美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
对于已结束的季度期
或者
对于从 _______ 到 的过渡期________.
委员会文件编号:
(注册人的确切姓名在其 章程中指定)
( 公司或组织的州或其他司法管辖区) | (美国国税局雇主 身份证号) |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
注册人的电话号码,包括
区号:
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 | 交易品种 | 每个交易所的名称 哪个注册了 | ||
这个 | ||||
这个 |
用复选标记指明注册人
(1) 在过去的12个月
(或要求注册人提交此类报告的较短时期)中是否提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天内是否遵守了此类申报要求
。☒
用复选标记表示注册人
在过去的 12 个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交和发布的所有交互式数据文件。☒
用复选标记表明注册人 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。 参见《交易法》第12b-2条中对大型加速申报人、加速申报人、小型申报公司和新兴成长型公司的定义。
大型加速过滤器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
☒ | 规模较小的申报公司 | ||
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用勾选
标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计
准则。
用勾号指明注册人
是否是空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。☐ 是
截至2023年11月9日,有
PASITHEA THERAPEUTICS COR
表格 10-Q
截至2023年9月30日的季度
页面 | ||
第一部分:财务信息 | ||
第 1 项。 | 财务报表 | 1 |
截至2023年9月30日(未经审计)和2022年12月31日的简明合并资产负债表 | 1 | |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营和综合亏损报表(未经审计) | 2 | |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并股东权益变动报表(未经审计) | 3 | |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的简明合并现金流量表(未经审计) | 4 | |
未经审计的简明合并财务报表附注 | 5 | |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 16 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 22 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 22 |
第二部分。其他信息 | ||
第 1 项。 | 法律诉讼 | 23 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 23 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 23 |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 23 |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 23 |
第 5 项。 | 其他信息 | 23 |
第 6 项。 | 展品 | 23 |
签名 | 24 |
i
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
PASITHEA THERAPEUTICS COR
简明的合并资产负债表
2023 年 9 月 30 日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
出售资产应付金额 | ||||||||
预付费用 | ||||||||
其他流动资产 | ||||||||
已终止业务的流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
财产和设备,净额 | ||||||||
资产使用权-经营租赁 | ||||||||
无形资产,净值 | ||||||||
善意 | ||||||||
已终止业务的非流动资产 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款和应计负债 | $ | $ | ||||||
租赁负债——短期部分 | ||||||||
已终止业务的流动负债 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
非流动负债 | ||||||||
租赁责任 | ||||||||
认股证负债 | ||||||||
已终止业务的非流动负债 | ||||||||
非流动负债总额 | ||||||||
负债总额 | ||||||||
股东权益: | ||||||||
优先股,面值 $ | ||||||||
普通股,面值 $ | ||||||||
额外的实收资本 | ||||||||
累计其他综合亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
负债和股东权益总额 | $ | $ |
见未经审计的简明合并财务报表的附注。
1
PASITHEA THERAPEUTICS COR
简明合并运营报表 和综合亏损
(未经审计)
在截至 9 月 30 日的三个月中, | 在结束的九个月里 9 月 30 日, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
销售、一般和管理 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究和开发 | ||||||||||||||||
运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | ( | ) | ||||||||||||||
利息和股息,净额 | ||||||||||||||||
其他收入(支出),净额 | ( | ) | ||||||||||||||
所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税准备金 | ||||||||||||||||
持续经营业务的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
已终止业务的净亏损,扣除税款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
$ | - | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
综合损失: | ||||||||||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
外币折算 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
综合损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
见未经审计的简明合并财务报表的附注。
2
PASITHEA THERAPEUTICS COR
股东权益变动简明合并报表
(未经审计)
累积的 | ||||||||||||||||||||||||
额外 | 其他 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
普通股 | 付费 | 全面 | 累积的 | 股东 | ||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 资本 | 损失 | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||
2023 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
股票薪酬: | ||||||||||||||||||||||||
-限制性股票单位 | ||||||||||||||||||||||||
-选项 | - | |||||||||||||||||||||||
外币折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
股票薪酬: | ||||||||||||||||||||||||
-限制性股票单位 | ||||||||||||||||||||||||
-选项 | - | |||||||||||||||||||||||
外币折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
股票薪酬: | ||||||||||||||||||||||||
-限制性股票单位 | ||||||||||||||||||||||||
-选项 | - | |||||||||||||||||||||||
股票回购 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
外币折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
2022 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
股票薪酬支出: | ||||||||||||||||||||||||
-限制性股票单位 | - | |||||||||||||||||||||||
-选项 | - | |||||||||||||||||||||||
-限制性股票 | - | |||||||||||||||||||||||
外币折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
截至2022年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
股票薪酬支出: | ||||||||||||||||||||||||
-限制性股票单位 | - | |||||||||||||||||||||||
-选项 | - | |||||||||||||||||||||||
-限制性股票 | ||||||||||||||||||||||||
-普通股 | - | |||||||||||||||||||||||
为收购发的认股权证 | - | |||||||||||||||||||||||
为收购而发行的普通股 | ||||||||||||||||||||||||
外币折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
股票薪酬支出: | ||||||||||||||||||||||||
-限制性股票单位 | - | |||||||||||||||||||||||
-选项 | - | |||||||||||||||||||||||
-限制性股票 | - | |||||||||||||||||||||||
为收购发的认股权证 | - | |||||||||||||||||||||||
为收购而发行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||
外币折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
2022 年 9 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
见未经审计的简明合并财务报表的附注。
3
PASITHEA THERAPEUTICS COR
简明的合并现金流量表
(未经审计)
在截至9月30日的九个月中, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
来自经营活动的现金流: | ||||||||
持续经营业务的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | ||||||||
折旧 | ||||||||
摊销费用 | ||||||||
基于股票的薪酬 | ||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||
非现金租赁费用 | ||||||||
出售资产的收益 | ( | ) | ||||||
运营资产和负债的变化: | ||||||||
预付费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他资产 | ( | ) | ||||||
应付账款和应计负债 | ||||||||
租赁负债 | ( | ) | ||||||
用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
来自投资活动的现金流: | ||||||||
购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
出售资产所得的净现金收益 | ||||||||
收购业务,扣除获得的现金 | ||||||||
投资活动提供的净现金 | ||||||||
来自融资活动的现金流量: | ||||||||
应付票据收益 | ||||||||
应付票据的本金付款 | ( | ) | ||||||
回购普通股 | ( | ) | ||||||
用于融资活动的净现金 | ( | ) | ||||||
外币折算对现金的影响 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于已终止业务经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
已终止业务的投资活动提供的(用于)的净现金 | ( | ) | ||||||
已终止业务的融资活动提供的(用于)净现金 | ||||||||
现金净变动 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
现金及现金等价物-期初 | ||||||||
现金及现金等价物-期末 | $ | $ | ||||||
现金流信息的补充披露: | ||||||||
因获得使用权资产而产生的租赁负债 | $ | $ | ||||||
出售资产应付金额 |
见未经审计的简明合并财务报表的附注。
4
PASITHEA THERAPEUTICS COR
未经审计的简明合并财务 报表附注
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中
注 1 — 组织和 业务的性质
Pasithea Therapeutics Corp.(“Pasithea”
或 “公司”)于特拉华州注册成立
该公司的治疗产品线 目前由四个项目组成。该公司的主要候选产品 PAS-004 是下一代大环丝裂原活化蛋白 激酶或 MEK 抑制剂,该公司认为它可以解决与靶向 类似作用机制的现有药物相关的局限性和负债问题。其余三个项目处于发现阶段,该公司认为这解决了公司计划通过这些项目解决的适应症治疗模式中的局限性,这些适应症目前是肌萎缩性侧索硬化症(“ALS”)、多发性硬化症(“MS”)和精神分裂症。
截至2022年12月31日,该公司经营 一家诊所业务,专注于为英国和美国的抗抑郁诊所提供业务支持服务。 其在英国的业务涉及向注册医疗保健提供者提供业务支持服务,这些提供者对患者进行评估,并在 适当的情况下进行氯胺酮静脉输液。它在美国的业务涉及向向向个人支付这些服务的患者提供类似服务的实体提供业务支持服务 。在英国和美国的业务 是通过与医疗保健提供者的合作开展的,该公司没有提供专业的医疗服务或精神病 评估。
截至2023年6月30日,纽约州纽约 纽约以及英国的上门服务已停止,我们出售并处置了与加利福尼亚州洛杉矶和英国诊所业务相关的资产。与洛杉矶相关物业相关的租约由买方在交易中承担。
在本报告中,“我们的”、“我们”、“我们” 和 “公司” 等术语是指Pasithea Therapeutics Corp. 及其子公司,即Pasithea Therapeutics Limited (英国)、Pasithea Therapeutics Portugatic、Sociedade Unipessoal Lda、Alpha-5 Integrin有限责任公司和AlloMek Therapeutics, LLC。Pasithea Therapeutics Limited(英国)是一家在英国(英国)注册的私人有限公司。Pasithea Therapeutics Portugal,Sociedade Unipessoal Lda 是一家在葡萄牙注册的私人有限公司。Pasithea Clinics Corp. 在特拉华州注册成立。Alpha-5 Integrin, LLC 是 一家特拉华州有限责任公司。AlloMek Therapeutics, LLC 是一家特拉华州有限责任公司。
演示基础
随附的公司未经审计的简明合并 财务报表是根据美国 普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。
5
新兴成长型公司
根据经2012年《Jumpstart Our Business Startups法》(“Jumpstart Our Business Startups”)(“乔布斯法案”)修订的《证券法》第2(a)条的定义, ,该公司是一家 “新兴成长型公司”, ,它可能会利用适用于其他非新兴成长型公司的各种报告要求的某些豁免,包括但不限于不要求遵守审计师证明 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 404 条的要求 减少了有关高管的披露义务定期报告 和委托书中的薪酬,以及对就高管薪酬进行不具约束力的咨询投票以及批准 以前未获批准的任何解雇协议补助金的要求的豁免。此外,《乔布斯法》第102 (b) (1) 条规定,新兴成长型公司 无需遵守新的或经修订的财务会计准则,直到要求私营公司(即那些没有 的《证券法》注册声明宣布生效或没有根据《交易法》注册一类证券的公司) 遵守新的或修订后的财务会计准则。《乔布斯法案》规定,公司可以选择退出 延长的过渡期,并遵守适用于非新兴成长型公司的要求,但是 选择退出的任何此类选择都是不可撤销的。公司选择不退出这种延长的过渡期,这意味着当标准 发布或修订并且上市或私营公司的申请日期不同时,作为一家新兴成长型公司, 可以在私营公司采用新标准或修订标准时采用新的或修订后的标准。这可能会使将 公司的简明合并财务报表与另一家既不是新兴成长型公司也不是新兴成长型公司 由于使用的会计准则可能存在差异而选择不使用延长的过渡期的上市公司进行比较变得困难或不可能。
流动性和资本资源
截至2023年9月30日,该公司的收入约为美元
注2 — 重要会计 政策摘要
整合原则
公司根据会计准则编纂(“ASC”)810 “合并”(“ASC 810”)中规定的标准评估合并 关联公司的必要性。简明合并财务报表包括公司及其全资子公司Pasithea Therapeutics Limited(英国)和Pasithea Clinics Corp.(“Pasithea Clinics”)的账目。所有重要的公司间交易和 余额均已在合并中清除。
这些简明的合并财务报表 以美元列报。
估算值的使用
编制符合美国公认会计原则的财务报表要求公司管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产和 负债金额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入 和支出金额。
进行估算需要管理层行使 的重大判断力。由于未来的一个或多个确认事件,管理层在制定估算值时考虑到了财务报表发布之日存在的某一条件、情况或一系列情况 的影响的估计,在近期 期内可能发生变化,这种估计至少是合理的。管理层定期进行与认股权证负债的公允价值、 长期资产的可收回性、企业合并中收购的无形资产的公允价值和使用寿命、 潜在的商誉减值以及所得税相关的估算。该公司的估算基于历史经验和各种被认为合理的假设 ,这些假设的结果构成了合并财务报表中记录的金额的基础。 公司酌情从第三方估值专家那里获取报告,为与公允价值衡量相关的估算提供信息和支持。
6
研究和开发
研发成本在发生时计入 运营部门并计入运营费用,与知识产权和专利相关的商誉除外。 我们的研发成本主要包括从事公司研究 活动的员工和顾问的薪酬、向第三方支付的临床前、非临床和监管活动的报酬、从合同 开发和制造组织以及与化学、制造和控制(“CMC”)相关的第三方承包商处购买药品的成本 、为公司知识产权支付和维护费用以及研发成本与我们的 探索计划有关。根据向服务提供商付款的时间,公司确认与这些费用相关的预付费用或应计 支出。这些应计或预付费用基于管理层对在 服务协议下完成的工作、实现的里程碑和签订类似合同的经验的估计。公司监控所有这些因素,并相应地调整 的估算值。
销售、一般和管理
我们的销售、一般和管理费用 主要包括人事和相关成本,包括股票薪酬、与知识产权 和公司事务相关的律师费、会计和审计相关费用、保险、企业传播和上市公司开支、信息 技术、办公和设施租金及相关费用,包括折旧、摊销和维护,以及咨询、 业务发展和其他专业服务费用。
现金和现金等价物
购买时,公司将所有原始到期日
不超过三个月的短期投资视为现金等价物,归类为交易证券。该公司的现金等价物为 $
财产和设备
财产和设备按成本入账,扣除 的折旧。折旧是使用直线法和加速法计算相关资产的估计使用寿命。 延长资产使用寿命的支出被资本化并折旧。维护和维修按发生费用计算。 当财产报废或以其他方式处置时,相关成本和相关的累计折旧将从账户中扣除。
认股权证责任
根据ASC 815 “衍生品和套期保值” 中所载的指导方针,公司根据ASC 815 “衍生品和套期保值” 中所载的指导方针 核算了首次公开募股中发行的公开交易认股权证 和在首次公开募股中作为补偿承销商 发行的认股权证(“代表认股权证”,以及公开认股权证) 权益处理标准,必须记作衍生负债。因此,公司将IPO认股权证 归类为按其公允价值计算的负债,并在每个报告期将IPO认股权证调整为公允价值。在IPO认股权证行使或到期之前,该负债需要在每个资产负债表日重新计量 ,公允价值的任何变化均在公司 简明合并运营报表和综合亏损表中确认。首次公开募股权证的公允价值最初是使用 Black Scholes 定价模型来衡量的。目前,公共认股权证的公允价值是使用市场报价来衡量的,代表性认股权证的公允价值 基于对公共认股权证相对公允价值的估计,占行使价的微小差异 。
信用风险的集中度
可能使
公司陷入信用风险集中的金融工具包括金融机构的现金账户,该账户有时可能超过联邦
存款保险的承保范围 $
7
金融工具的公允价值
除下表中描述的与IPO认股权证 相关的负债外,根据ASC 820 “公允价值衡量和披露”,符合金融工具资格的公司资产和负债的公允价值近似于随附资产负债表 表中显示的账面金额,这主要是由于其短期性质。
公允价值测量
公允价值定义为在计量日 日市场参与者之间的有序交易中, 出售资产或为转让负债而支付 的价格。GAAP建立了三级公允价值层次结构,该等级对用于衡量公允价值的投入进行优先排序。该等级制度将 赋予活跃市场中相同资产或负债的未调整报价的最高优先级(1级衡量标准),并将 赋予不可观察的投入(3级衡量标准)的最低优先级。这些等级包括:
● | 水平 1,定义为可观察的输入,例如活跃市场中相同工具的报价(未经调整); |
● | Level 2,定义为活跃市场报价以外的其他可直接或间接观察到的投入,例如活跃市场中类似工具的报价 或非活跃市场中相同或相似工具的报价;以及 |
● | 等级 3,定义为不可观察的输入,其中市场数据很少或根本不存在,因此要求实体制定自己的假设, 例如从估值技术中得出的估值,在这种技术中,一个或多个重要投入或重要价值驱动因素是不可观察的。 |
使用以下方法衡量报告日的公允价值: | ||||||||||||||||
公允价值 |
的报价为 处于活动状态 的市场 相同的负债 (等级 1) | 重要的其他 可观察的输入 (第 2 级) | 显著无法观察 输入 (第 3 级) | |||||||||||||
资产: | ||||||||||||||||
现金等价物,2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
负债: | ||||||||||||||||
公共认股权证负债,2023年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
代表认股权证负债,2023年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
负债: | ||||||||||||||||
公共认股权证负债,2022年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
代表性认股权证负债,2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ |
三个月已结束 9 月 30 日, |
||||||||
2023 | 2022 | |||||||
代表认股权证负债,7月1日 | $ | $ | ||||||
发行 | ||||||||
练习 | ||||||||
公允价值的变化 | ( |
) | ||||||
代表认股权证负债,9月30日 | $ | $ |
九个月已结束 9 月 30 日, |
||||||||
2023 | 2022 | |||||||
代表认股权证负债,1月1日 | $ | $ | ||||||
发行 | ||||||||
练习 | ||||||||
公允价值的变化 | ( |
) | ( |
) | ||||
代表认股权证负债,9月30日 | $ | $ |
8
代表 认股权证负债公允价值的变化记录在简明合并运营报表 和综合亏损中权证负债的公允价值变动中。
现金等价物的公允价值以 投资于美国政府货币市场基金的有价证券的公允价值为基础。
截至2023年9月30日,与 公共认股权证相关的负债的公允价值基于纳斯达克资本市场的报价收盘价,被归类为 1 级。截至2023年9月30日,与代表性认股权证相关的负债的公允价值基于对公共认股权证相对公允价值的 的估计,行使价略有差异,被归类为3级。
在某些情况下,用于衡量 公允价值的投入可能被归入公允价值层次结构的不同级别。在这些情况下,根据对公允价值计量具有重要意义的最低水平输入, 将公允价值衡量标准全部归入公允价值层次结构。
每股净亏损
每股净亏损的计算方法是将净亏损
除以报告期内已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股收益的计算方法与基本每股收益类似
,唯一的不同是已发行普通股的加权平均数有所增加,以包括假设行使股票期权(如果摊薄)所产生的额外股份
。
截至 9 月 30 日的九个月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
股票期权 | ||||||||
认股证 | ||||||||
限制性库存单位 |
外币翻译
公司的本位币和报告货币 是美元。所有以其他货币发起的交易均使用交易当日的现行汇率 转换为美元。以外币计价的货币资产和负债按资产负债表日有效的 汇率折算成美元。此类交易产生的未实现汇兑损益将延迟 直至变现,并作为股东权益(赤字)的单独组成部分列为综合收益 或亏损的一部分。变现后,递延金额在实现期间的收入中确认。
国外业务翻译
本位币不同于公司列报货币的外国 业务的财务业绩和头寸按以下方式折算:
● | 资产 和负债按该报告日的期末汇率折算; |
● | 净值 按历史汇率折算;以及 |
● | 收入 和支出按该期间的平均汇率折算。 |
海外业务折算产生的汇兑差额直接转入简明合并 财务报表中公司的累计其他综合亏损。以本位币以外的 货币计价的交易因汇率波动而产生的交易损益包含在简明合并经营报表和综合亏损报表中。
9
截至 9 月 30 日, 2023 | 截至 12 月 31 日, 2022 | |||||||
期末收盘汇率,英镑(GBP)兑美元 | ||||||||
截至期间的平均汇率,英镑兑美元 | ||||||||
收盘汇率,期末欧元(EUR)兑美元 | ||||||||
截至期间的平均汇率,欧元兑美元 |
综合收益(亏损)
ASC 220,“综合收益”,为在全套普通用途财务报表中报告和显示综合收益(亏损)及其组成部分制定了 标准。 截至2023年9月30日和2022年12月31日,除了 外币折算调整外,公司没有其他综合收益(亏损)的重大项目。
最近的会计公告
管理层认为, 最近发布但尚未生效的任何会计公告如果目前获得通过,都不会对公司的财务 报表产生重大影响。
最近通过的会计公告
2016年6月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2016-13年度,金融 工具 — 信用损失,这要求各实体根据历史经验、当前状况以及 合理和可支持的预测,估算报告日持有的以 摊余成本计量的金融资产的所有预期信贷损失,包括贸易应收账款。该公司于2023年3月31日通过了该指导方针。采用该会计准则并未对公司的简明合并财务报表产生重大影响。
附注 3 — 财产和设备,净额
截至 2023 年 9 月 30 日, | 截至12月31日, 2022 | |||||||
租赁权改进 | $ | $ | ||||||
医疗设备 | ||||||||
办公设备 | ||||||||
财产和设备,毛额 | ||||||||
减去:累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
财产和设备,净额 | $ | $ |
附注 4 — 租约
实验室租赁 — 南旧金山, 加利福尼亚州
2022年8月,公司作为承租人签订了
修订后的转租协议,转租加利福尼亚州南旧金山的实验室和办公空间。租约于 2022 年 8 月 15 日
开始。该转租的期限为三十九个月零四分之一(39.25)个月,从生效之日起,
至2024年5月15日。该租约的月总租金为 $
根据ASC 842 “租赁”,该租赁被视为经营租赁
,这导致使用权资产(“ROU资产”)和约为
$的负债得到承认
10
截至 2023 年 9 月 30 日, | 截至12月31日, 2022 | |||||||
非流动租赁——使用权资产 | $ | $ | ||||||
流动负债——经营租赁负债 | $ | $ | ||||||
非流动负债——经营租赁负债 | $ | $ | ||||||
运营租赁费用 | $ | $ | ||||||
为计量经营租赁负债所含金额支付的现金 | $ | $ |
2023(剩余) | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
未来最低租赁付款总额 | $ | |||
代表利息的金额 | ( | ) | ||
未来最低租赁付款净额的现值 | $ |
附注 5 — 无形资产和商誉
2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
总承载量 金额 |
累积的 摊销 |
网 | 总承载量 金额 |
累积的 摊销 |
网 | |||||||||||||||||||
正在进行的研究和开发 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
专利和知识产权 | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
无形资产,净额 | $ | $ | ( |
) | $ | $ | $ | $ |
2023(剩余) | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
此后 | ||||
剩余的未来摊销费用 | $ |
在截至2023年9月30日的九个月 个月中,商誉没有变化。
11
附注 6 — 股东权益
普通股
该公司有
截至的三个月和九个月 个月的普通股发行 9 月 30 日, 2023
在截至2023年9月
30日的三个月和九个月中,公司发行了
截至2023年9月30日,
,剩余的未摊销的RSU股票薪酬支出约为美元
该公司做到了
要约(普通股回购)
2023年7月20日,公司宣布其
董事会通过$批准了回购
2023 年 9 月
14 日,公司披露了要约的结果。总共是
注7 — 股票期权
已发行、归属和取消的股票期权
在截至2023年9月
30日的三个月中,没有发行任何股票期权。在结束的三个月内 9 月 30 日,
2023,可购买的股票期权合计为
在截至2023年9月30日的九个月中,
公司根据2021年计划向员工发行了股票期权,总共购买了
在截至2023年9月
30日的九个月中,总共可以购买股票期权
12
股票薪酬
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,与公司股票期权相关的股票薪酬总支出分别约为10.2万美元, 约为11.1万美元。在截至2023年9月30日的三个月中,公司在销售、一般和管理费用中确认了约81,000美元的与期权相关的股票薪酬,在 研发费用中确认了约21,000美元。在截至2022年9月30日的三个月中,所有股票薪酬支出均记录在 的销售、一般和管理费用中。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的 九个月中,与公司股票期权相关的股票薪酬总支出分别约为45.1万美元和约30.7万美元。在截至2023年9月30日的九个月中,公司在销售、一般和管理费用中确认了与其期权相关的股票薪酬 约为34.9万美元,在研发费用中确认了大约 10.2万美元。在截至2022年9月30日的九个月中,所有股票薪酬支出均计入销售、一般和管理费用。
期权数量 | 加权平均值 每人行使价 分享 | 加权平均值 还剩 合同条款 (年) | 聚合 内在价值(在 千个) | |||||||||||||
未支付,2023 年 1 月 1 日 | $ | $ | ||||||||||||||
已授予 | ||||||||||||||||
已过期/已取消 | ( | ) | - | |||||||||||||
已锻炼 | ||||||||||||||||
待定,2023 年 9 月 30 日 | $ | |||||||||||||||
可行使,2023 年 9 月 30 日 | $ | $ |
截至2023年9月
30日,与股票期权相关的剩余未摊销股票薪酬支出约为美元
注8 — 认股权证
截至 2023 年 9 月 30 日,
公共认股权证的公允价值约为 $
行使价格 | 认股权证数量 | 加权- 平均的 剩余 合同条款 (年) | 加权 平均运动量 价格 | |||||||||||
$ | ||||||||||||||
$ | ||||||||||||||
$ | ||||||||||||||
$ | ||||||||||||||
$ |
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,没有授予、到期/取消或行使任何认股权证。
附注 9 — 承付款和意外开支
法律 和监管环境
医疗保健 行业受联邦、州和地方政府的众多法律和法规的约束。这些法律法规包括但不限于许可、认证、政府医疗保健计划参与要求、 患者服务报销以及医疗保险和医疗补助欺诈和滥用等事项。在调查和指控 有关医疗保健提供者可能违反欺诈和滥用法规和条例的行为方面,政府的活动有所增加。
13
违反 这些法律和法规可能会导致被开除出政府医疗保健计划,并处以巨额罚款和处罚,并对以前计费的患者服务进行巨额还款。管理层认为,公司 遵守了欺诈和滥用行为法规以及其他适用的政府法律法规。尽管尚未进行任何重大的监管 调查,但此类法律和法规的遵守情况可能会受到未来的政府审查和解释,因为 以及监管行动目前未知或未被断言。
附注 10 — 已终止的业务
自 2023 年 6 月 30 日 起,我们出售并处置了与加利福尼亚州洛杉矶诊所业务相关的资产,并出售了我们在英国的服务 。与洛杉矶相关物业相关的租约由买方在交易中承担。
截至2023年9月30日,与诊所已终止业务相关的资产和负债类别的账面金额
为美元
截至9月30日的三个月 | 九个月已结束 9月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
服务成本 | ||||||||||||||||
毛利率 | ||||||||||||||||
销售、一般和管理 | ||||||||||||||||
研究和开发 | ||||||||||||||||
已终止业务造成的亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
出售应付账款的收益 | ||||||||||||||||
出售资产的收益 | ||||||||||||||||
所得税前已终止业务的收益(亏损) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
所得税支出 | ||||||||||||||||
已终止业务的净亏损,扣除税款 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
14
截至 9月30日 2023 | ||||
现金收益 | $ | |||
分期收到的收益 | ||||
总计 | $ | |||
减少交易成本 | ( | ) | ||
减去资产的账面价值 | ( | ) | ||
所得税前销售收益 | $ | |||
所得税支出 | ||||
销售收益,扣除税款 | $ |
九个月 已结束 9月30日 2023 | ||||
来自经营活动的现金流: | ||||
出售资产的收益 | $ | ( | ) | |
现金流信息的补充披露: | ||||
出售资产应付金额 | $ |
附注 11 — 应付票据
董事和官员’s 责任保险
2023 年 1 月 9 日,公司为其董事和高级管理人员责任保险签订了一份为期 9 个月的融资
协议,金额约为 $
15
第 2 项。管理层对财务 状况和经营业绩的讨论和分析
您应该阅读以下对财务状况和经营业绩的讨论和 分析,以及我们的财务报表、相关附注和其他财务 信息,以及我们在2023年4月4日修订的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的经审计的合并财务报表和相关 附注。本讨论 包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素,例如本报告标题为 “风险因素” 的 部分和本10-Q表季度报告中其他地方列出的因素,以及我们在10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中列出的风险因素 ,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异 。为便于呈现,下面的 文本中对一些数字进行了四舍五入。
在本报告中,“我们的”、 “我们”、“我们” 和 “公司” 是指 Pasithea Therapeutics Corp. 及其子公司 Pasithea Therapeutics Limited(英国)、Pasithea Clinics Corp.、Pasithea Therapeutics Portugal、Sociedade Unipessoal Lda、Alpha-5 integrin, LLC 和 AlloMek 有限责任公司。Pasithea Clinics Corp. 在葡萄牙特拉华州注册成立 Pasithea Therapeutics,Sociedade Unipessoal Lda 是一家在葡萄牙注册的私人有限公司。Alpha-5 integrin, LLC 和 AlloMek Therapeutics, LLC 都是特拉华州的有限责任公司 。
关于前瞻性陈述的警示性说明
这份10-Q表的季度报告 包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第 21E条所指的前瞻性陈述。这些陈述通常通过使用 “可能”、 “可以”、“应该”、“会”、“相信”、“预期”、“预测”、 “估计”、“预期”、“打算”、“计划”、“继续”、“展望”、“将”、“潜力” 等词语以及具有未来或前瞻性质的类似陈述来识别。这些前瞻性陈述 仅代表截至向美国证券交易委员会提交本季度报告之日。
有许多重要因素可能导致实际结果与我们在任何前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异。这些因素包括 但不限于:
● | 我们 缺乏运营历史; |
● | 预计,在可预见的将来,我们将蒙受巨额运营亏损,并将需要大量额外资金; |
● | 我们估计现有现金和现金等价物的 期足以为我们未来的运营支出和资本 支出需求提供资金; |
● | 我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的 估计; |
● | 我们的 计划开发和商业化我们的候选产品; |
● | 我们向美国食品药品监督管理局提交研究性新药(“IND”)或向外国监管机构提交有关 PAS-004 的其他监管机构 申请的时间; |
● | 我们计划的 PAS-004 临床试验的时间安排; |
● | 我们的临床试验能够证明我们未来候选产品的安全性和有效性,以及其他积极的结果; |
● | 我们未来临床前研究和临床试验的时间和重点,以及这些研究和试验的数据的报告; |
● | 我们未来候选产品的市场机会规模 ,包括我们对患有我们所针对的 疾病的患者人数的估计; |
16
● | 已上市或可能上市的竞争疗法的 成功; |
● | 我们未来候选产品的有益特性、安全性、功效和治疗效果; |
● | 我们 获得和维持监管部门对我们未来候选产品的批准的能力; |
● | 我们与未来候选产品的进一步开发有关的 计划,包括我们 可能追求的其他疾病状态或适应症; |
● | 美国和其他司法管辖区的现有 法规和监管发展; |
● | 我们 对第三方的依赖; |
● | 需要雇用更多人员以及我们吸引和留住此类人员的能力; |
● | 我们的 计划以及获得或保护知识产权的能力,包括在可能的情况下延长专利期限,以及我们 避免侵犯他人知识产权的能力; |
● | 我们的 财务业绩以及普通股和认股权证的活跃交易市场保持活跃;以及 |
● | 我们 重组运营以适应未来政府监管可能发生的任何变化的能力。 |
由于前瞻性 陈述本质上受风险和不确定性的影响,其中一些无法预测或量化,有些超出 我们的控制范围,因此您不应依赖这些前瞻性陈述来预测未来事件。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果可能与 前瞻性陈述中的预测存在重大差异。你应该参考”风险因素” 本季度报告的部分,用于讨论 可能导致我们的实际业绩与我们的前瞻性陈述所表达或暗示的业绩存在重大差异的重要因素。 我们在不断变化的环境中运营,新的风险因素和不确定性可能会不时出现。管理层 不可能预测所有风险因素和不确定性。由于这些因素,我们无法向您保证,本季度报告中的前瞻性陈述 将被证明是准确的。除非适用法律要求,否则我们不打算公开更新或修改 此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。 您应查看我们在不时向美国证券交易委员会提交的报告中描述的因素和风险以及其他信息。
公司摘要
我们是一家 生物技术公司,主要专注于发现、研究和开发针对中枢神经 系统 (CNS) 疾病和 rasoPathies 的创新疗法。我们的主要业务(“治疗学” 板块)侧重于开发 我们的主要候选治疗药物 PAS-004,这是一种可能用于一系列中枢神经系统相关适应症, 包括 1 型神经纤维瘤病 (NF1) 以及努南综合征、lamin A/C 心肌病和 我们于 2022 年 10 月从 AlloMek Therapeutics, LLC 获得的某些肿瘤适应症。PAS-004 已完成临床前测试和动物毒理学研究 ,以支持研究 PAS-004 治疗神经纤维瘤病的监管申请。我们预计,在监管机构接受我们的监管文件后,我们将尽快启动我们的首次人体1期临床试验。 我们还专注于通过对候选药物进行先导鉴定来开发我们的发现计划,包括 PAS-003,一种靶向 α5β1 整合素的单克隆 抗体,用于治疗肌萎缩性侧索硬化症 (ALS),PAS-002,一种靶向 GlialCam 的用于治疗多发性硬化症 (MS) 的 DNA 疫苗 ,以及靶向补体成分 4 (C4) 的小分子 PAS-001)用于治疗精神分裂症的基因。
我们创造 产品收入的能力将取决于我们的一种或多种 候选产品的成功开发、监管批准和最终商业化。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前(如果有的话),我们预计将通过 出售股权、债务融资或其他资本来源(包括与其他公司的潜在合作或其他战略 交易)为我们的运营融资。我们可能无法以可接受的条件获得足够的资金,或者根本无法获得足够的资金。如果我们未能在需要时筹集资金或签订此类的 协议,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止 候选产品的开发和商业化。
17
我们预计,在可预见的将来,我们将继续承担巨额开支 和营业亏损,因为我们将候选产品推进到开发和临床试验的各个阶段 ,并最终寻求监管部门的批准。此外,如果我们的任何候选产品获得市场批准,我们预计 将产生与产品制造、营销、销售和分销相关的巨额商业化费用。我们预计,由于我们的持续活动,我们的支出 和资本要求将大幅增加,因为我们:
● | 继续 我们正在进行和计划中的候选产品的研究和开发; |
● | 针对我们可能研究的任何其他候选产品启动 非临床研究和临床试验; |
● | 扩大 的外部制造能力,目的是确保足够的数量来满足我们对临床试验 和潜在商业化的产能需求; |
● | 建立 销售、营销和分销基础设施,将任何经批准的候选产品和相关的额外商业 制造成本商业化; |
● | 发展、 维护、扩大、保护和执行我们的知识产权组合; |
● | 获取 或许可内的候选产品和技术;以及 |
● | 添加 临床、运营、财务和管理信息系统和人员,包括支持我们的产品开发 和计划中的未来商业化工作的人员。 |
最近的事态发展
回购普通股的要约收购要约
2023 年 7 月 20 日,我们宣布,我们的董事会 授权通过400万美元的收购要约以每股0.70美元的现金收购价格回购最多约570万股已发行的 普通股(“要约”)。我们于 2023 年 8 月 9 日启动了要约,并于 2023 年 9 月 8 日到期,但须遵守要约的条款和条件。收购要约导致 公司购买了5,323,451股普通股,总收购价约为370万美元,其中不包括费用 和与要约相关的费用。有关要约的更多信息,请参阅本表格10-Q第一部分第1项中未经审计的简明合并财务报表附注中的 “附注6——股东权益” 。
PAS-003 主要候选人的选择
2023 年 11 月 9 日, 我们宣布我们选择了 PAS-003 先导开发候选药物,这是一种具有最佳特性的人源化单克隆抗体,靶向 α5β1 整合素,用于治疗散发性和家族性肌萎缩性侧索硬化症。PAS-003 现已准备好用于制造和支持 IND 的 研究。
通货膨胀的影响
最近,由于通货膨胀,我们的业务成本增加了 ,包括与员工薪酬和外部服务相关的成本增加。 我们预计通货膨胀将在2023年继续产生负面影响,目前尚不确定我们能否在短期内抵消通胀压力的影响 。
18
运营结果
截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日 的三个月和九个月的比较
我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月 的财务业绩汇总如下:
在截至9月30日的三个月中, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 改变 | % 变化 | |||||||||||||
销售、一般和管理 | $ | 2,164,560 | $ | 2,576,802 | $ | (412,242 | ) | (16.0 | )% | |||||||
研究和开发 | 1,624,766 | 1,278,922 | 345,844 | 27.0 | % | |||||||||||
运营损失 | (3,789,326 | ) | (3,855,724 | ) | 66,398 | 1.7 | % | |||||||||
其他收入(支出),净额 | 176,736 | (335,317 | ) | 512,053 | 152.7 | % | ||||||||||
持续经营业务的净亏损 | (3,612,590 | ) | (4,191,041 | ) | 578,451 | 13.8 | % | |||||||||
已终止业务的净亏损,扣除税款 | - | (395,089 | ) | 395,089 | 100.0 | % | ||||||||||
净亏损 | $ | (3,612,590 | ) | $ | (4,586,130 | ) | $ | 973,540 | 21.2 | % |
在结束的九个月里 9月30日 | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 改变 | % 变化 | |||||||||||||
销售、一般和管理 | $ | 6,081,362 | $ | 7,267,239 | $ | (1,185,877 | ) | (16.3 | )% | |||||||
研究和开发 | 4,749,217 | 1,278,922 | 3,470,295 | 271.3 | % | |||||||||||
运营损失 | (10,830,579 | ) | (8,546,161 | ) | (2,284,418 | ) | (26.7 | )% | ||||||||
其他收入,净额 | 354,095 | 871,680 | (517,585 | ) | (59.4 | )% | ||||||||||
持续经营业务的净亏损 | (10,476,484 | ) | (7,674,481 | ) | (2,802,003 | ) | (36.5 | )% | ||||||||
已终止业务的净亏损,扣除税款 | (437,015 | ) | (1,144,283 | ) | 707, 268 | 61.8 | % | |||||||||
净亏损 | $ | (10,913,499 | ) | $ | (8,818,764 | ) | $ | (2,094,735 | ) | (23.8 | )% |
销售、一般和管理
销售、一般和管理费用主要包括 人事支出,包括工资、福利和股票薪酬支出,适用于 行政、财务和会计、法律、运营支持、信息技术和人力资源职能的员工和顾问。销售、一般和 管理费用还包括研发费用中未包括的公司设施成本,包括租金、 水电费、折旧、摊销和维护,以及与知识产权和公司事务相关的律师费以及 会计和咨询服务费。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,销售、一般和管理费用分别约为220万美元和610万美元。截至2023年9月30日的三个月和九个月中,销售、一般 和管理费用与截至2022年9月30日的三个月和九个月相比有所下降,这主要是由于诊所于2023年停止运营。
我们预计,在2023年的剩余时间里,销售、一般和管理费用 将保持相对平稳。
研究和开发
研发 费用与我们的治疗部门开展的活动有关,该部门主要侧重于开发我们的 主要候选产品 PAS-004 和我们最先进的候选发现 PAS-003。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,研发费用分别约为160万美元和470万美元。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,研究 和开发费用与截至2022年9月30日的三个月和九个月相比有所增加,这主要是由于我们与 PAS-004 和 PAS-003 相关的药物研发活动 的开始和扩大。
我们预计,在 2023 年的剩余时间里,研发费用将继续增加 ,这主要是由于 PAS-004 的制造、监管和临床开发。
19
其他收入(支出), 净额
在截至2023年9月30日的三个月中,其他收入(支出), 净额与截至2022年9月30日的三个月相比增加了约51.2万美元。其他净收入 的增加主要是由于我们在首次公开募股中发行的公开交易认股权证(“公开发行认股权证”)以及在截至2023年9月30日的三个月中为补偿向承销商发行的认股权证(“代表性 认股权证”)的公允价值下降,而 公共认股权证的公允价值增长幅度更大在截至2022年9月30日的三个月内签发的代表性认股权证。有关公共认股权证和代表性认股权证会计处理的更多信息,请参阅本表格10-Q第一部分第 1项中未经审计的简明合并财务报表附注中的 “附注2 — 重要会计政策摘要”。其他收入(支出)的剩余 净增长是由于截至2023年9月30日的三个月中股息收入为14.2万美元。
在截至2023年9月30日 的九个月中,其他收入净额与截至2022年9月30日的九个月相比减少了约51.7万美元。 的下降主要是由于在截至2023年9月30日的九个月中, 减少了约67,000美元,而在截至2022年9月30日的九个月 个月中,我们的公共认股权证和代表性认股权证的公允价值减少了140万美元,但部分被截至9月 30日的九个月中股息收入增加的25.3万美元所抵消。
营运资金
截至9月30日 2023 | 截至 十二月三十一日 2022 (1) | |||||||
流动资产 | $ | 20,771,268 | $ | 33,913,231 | ||||
流动负债 | 2,043,929 | 1,641,755 | ||||||
营运资金 | $ | 18,727,339 | $ | 32,271,476 |
(1) | 2022 年 12 月 31 日的数字,不包括已停止的 业务 |
在2022年12月 31日至2023年9月30日之间,营运资金减少了约1,350万美元,这主要是由于在截至2023年9月30日的九个月中用于回购我们在要约中的普通股以及为运营 提供资金的现金。
流动性和财务状况
截至9月30日的九个月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
净亏损 | $ | (10,913,499 | ) | $ | (8,818,764 | ) | ||
用于经营活动的净现金 | $ | (9,519,789 | ) | $ | (8,709,179 | ) | ||
投资活动提供的净现金 | 20,663 | 42,203 | ||||||
用于融资活动的净现金 | (3,726,416 | ) | - | |||||
外币折算的影响 | (7,056 | ) | (129,521 | ) | ||||
用于已终止业务的净现金 | (270,576 | ) | (1,725,701 | ) | ||||
现金和现金等价物减少 | $ | (13,503,174 | ) | $ | (10,522,198 | ) |
截至2023年9月30日的九个月中,现金和现金等价物减少了约1,350万美元,而截至2022年9月30日的九个月中 减少了约1,050万美元,这主要归因于该期间用于回购我们在要约中普通股的现金以及用于为运营提供资金的现金,但被净使用的现金减少约27.1万美元部分抵消在 家已终止的业务中,相比之下,相应业务减少了约170万美元2022 年的时期。
20
流动性和资本资源展望
截至2023年9月30日,我们拥有约1,960万美元的运营银行账户和货币市场基金,营运资金约为1,870万美元。我们依赖 通过出售股权和/或债务证券获得额外的营运资金,以便继续执行我们的开发 计划并继续运营。在首次公开募股完成后,我们的流动性过去和现在都通过首次公开募股、我们在2021年11月完成的私募配售以及先前行使未偿认股权证时收到的现金 来满足 。基于上述情况,管理层认为,自本季度报告所含财务报表发布之日起十二个月内,我们将有足够的营运 资金来满足我们的需求。
流动性和资本资源展望
我们使用现金的主要用途是为运营支出提供资金, 主要用于销售、一般和行政以及研发支出。用于为运营支出提供资金的现金受到我们支付这些费用的时间的影响 ,这反映在我们的未付应付账款、应计费用和预付 支出的变化中。
由于与药品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性 ,我们无法估计 运营资本需求的确切金额。我们未来的资金需求将取决于许多因素,包括但不限于:
● | 我们候选产品的发现、临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、时间、进展和结果; |
● | 生产我们的候选产品用于临床试验以及为上市批准和商业化做准备的 成本; |
● | 我们在多大程度上与第三方达成合作或其他安排,以进一步开发我们的候选产品; |
● | 准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为 知识产权相关索赔进行辩护的费用; |
● | 与发现、收购或许可其他候选产品或技术相关的 成本和费用; |
● | 吸引和留住熟练人员所需的费用 ; |
● | 扩大我们的临床、监管和制造能力所需的 成本; |
● | 我们获得上市批准的任何候选产品的未来商业化活动(包括建立销售、营销、制造和分销能力)的 成本 ;以及 |
● | 如果我们的任何候选产品获得市场批准,则从我们的候选产品的商业销售中获得的收入, (如果有)。 |
我们将需要大量额外资金来满足临床试验、其他研发支出和业务开发活动的 运营需求和资本要求。我们目前没有信贷额度或承诺资本来源。由于 与我们的候选产品的开发和商业化相关的众多风险和不确定性,我们无法估计与当前和预期的临床研究相关的资本支出增加额 和运营支出。
21
合同义务
有关我们的合同义务摘要,请参阅本表格10-Q第一部分第1项未经审计的简明合并财务报表附注中的附注9——承诺和意外开支 。
资产负债表外安排
在本报告所述期间,我们没有根据《交易法》颁布的S-K条例第303 (a) (4) (ii) 项所定义的 任何资产负债表外安排。
关键会计政策与估计
我们的关键会计政策和估计, ,包括(1)收入确认、(2)股票薪酬和(3)公允价值衡量标准,在截至2022年12月31日的财年10-K表中包含的合并财务报表附注 中有更全面的描述, 已于 2023 年 4 月 4 日修订。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,我们的关键会计政策和 估算值与10-K表中描述的相比没有实质性变化。
我们认为,以下关键会计 估计特别受管理层的判断,可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响。
● | Black-Scholes 定价模型中使用的假设 对股票期权奖励进行估值,例如预期波动率、无风险利率、预期 期限和预期分红。 |
● | 没有活跃市场的代表性认股权证的负债估值 ,基于公共认股权证相对于报价的相对公允价值 ,行使价略有差异。 |
最近的会计公告
有关适用于我们财务报表的近期会计声明 的描述,请参阅本表格10-Q第一部分未经审计的简明合并财务报表附注中的附注2——重要会计 政策摘要。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
不适用。作为一家规模较小的申报公司,我们不要求 提供本项目所需的信息。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的首席执行官兼首席财务官 已经评估了公司的披露控制和程序,并根据他们对本报告所涉期末的评估,得出结论,我们的披露控制和程序,根据1934年《证券交易法》, (《交易法》)第13a-15(e)条的定义,是有效的,可以确保报告中要求披露的信息 公司根据《交易法》(i) 提交或提交的材料经过记录、处理、汇总和报告在美国证券交易委员会规则和表格中规定的时间内 ,以及 (ii) 酌情累积并传达给公司管理层, ,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。
评估 财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的三个月中,公司 对财务报告的内部控制没有发生任何对公司财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时卷入在正常业务过程中出现的法律诉讼。我们目前不是任何法律诉讼的当事方 ,如果认定这些诉讼对我们不利,我们认为会对我们的业务、经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响 。
第 1A 项。风险因素
经2023年4月4日修订,截至2022年12月 31日止年度的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中列出的风险 因素没有重大变化。我们的业务涉及重大风险。您应仔细考虑我们的10-K表格中描述的风险和不确定性 ,以及本10-Q表季度报告中的所有其他信息,以及我们在10-K表格中披露的经审计的合并 财务报表和相关附注。我们的10-K表格中描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们没有意识到或我们认为无关紧要的额外风险和不确定性也可能成为对我们的业务产生不利影响的重要因素 。这些风险和不确定性的实现都可能对我们的 声誉、业务、财务状况、经营业绩、增长和未来前景以及我们实现 战略目标的能力产生重大不利影响。在这种情况下,我们的普通股和公共认股权证的市场价格可能会下跌,您可能会损失部分或 全部投资。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
没有。
第 6 项。展品
展品编号 |
描述 | |
31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。 | |
31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。 | |
32.1** | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证。 | |
32.2** | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证。 | |
101.INS* | 内联 XBRL 实例文档。 | |
101.SCH* | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
101.CAL* | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
101.LAB* | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
101.PRE* | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | |
101.DEF* | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
104 | 封面交互式数据文件(格式为行内 XBRL,包含在附录 101 中) |
* | 随函提交。 |
** | 已提供,未归档。 |
+ | 表示管理合同或任何补偿计划、合同或安排。 |
# | 某些已识别信息已被排除在本附录中(用星号表示),因为根据美国证券交易委员会的规定,这些信息既非实质性信息,也属于公司视为私密或机密的信息。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求 ,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得 的正式授权。
PASITHEA THERAPEUTICS COR | ||
来自: | /s/ Tiago Reis Marques | |
蒂亚戈·雷斯·马克斯 | ||
首席执行官 | ||
(首席执行官) | ||
日期:2023 年 11 月 13 日 |
来自: | /s/ 丹尼尔·施耐德曼 | |
丹尼尔·施耐德曼 | ||
首席财务官 | ||
(首席财务官和 首席会计官) |
||
日期:2023 年 11 月 13 日 |
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