附录 99.1

NANOBIOTIX 提供 2023 年第三季度运营和财务最新情况

电话会议和网络直播定于欧洲中部时间 2023 年 11 月 14 日星期二下午 2:00 /美国东部时间上午 8:00 举行

巴黎和马萨诸塞州剑桥，2023年11月13日（GLOBE NEWSWIRE）——NANOBIOTIX（泛欧交易所：NANO，纳斯达克：NBTX，以下简称 “公司”）是一家临床后期生物技术公司，开创基于物理学的方法来扩大癌症患者治疗可能性，今天提供了2023年第三季度的最新运营进展和财务业绩。

“我们强有力的 NBTXR3 临床项目继续在适应症和患者类型（包括老年人和弱势人群）中显示出潜在的变革疗效和良好的耐受性安全性。我们在今年的AACR和ESMO年会上公布了与德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心（MD Anderson）的战略合作初步的1期数据，这为局部晚期胰腺癌的潜力令人鼓舞、不断扩大的感到高兴，” Nanobiotix联合创始人兼执行委员会主席洛朗·利维说。”此外，来自局部晚期头颈癌的第102号研究的强有力的1期数据显示，活性较高且持久，包括可评估患者的完全缓解率为64％，MPF为16.9个月，MPF为23.1个月，这几乎是历史数据中报告的存活率的两倍。此外，我们认为，第102号研究的结果为下一步提供了信息，并进一步强化了正在进行的 NBTXR3 全球注册性 NANORAY-312 3期研究的设计所依据的假设。”

洛朗·利维继续说，”在我们最近与詹森签订全球许可协议后的势头基础上，我们已经筹集了5,090万欧元的资金，其中包括公开募股和部分执行强生创新公司的第二批股权。随着欧洲投资银行现金契约的取消、财务积压的解决、现金跑道的延长，我们有望通过多种重要的催化剂成功执行 NANORAY-312 中期功效宣读的预期时限。”

2023 年第三季度运营亮点、后续事件、管道状态和即将到来的里程碑

• Nanobiotix于2023年7月10日宣布，它已与强生公司Janssen Pharmaceutica NV签订了全球独家许可、共同开发和商业化协议，用于研究中、潜在的同类首创放射增强剂 NBTXR3。该公司已收到：
  • 3000万美元的预付现金许可费（6月30日之后收到）^第四, 2023)
  • 签约后获得第一笔500万美元的股权
  • 在最近的融资中获得的第二批2,500万美元股权中有2,020万美元
    
    公司仍然有资格获得：
  • 第二批股权剩余的480万欧元，但须遵守某些条件
  • Janssen 可自行决定为 NANORAY-312 研究提供高达 3000 万美元的实物监管和发展支持
  • 成功支付高达18亿美元的款项，并按净销售额 NBTXR3 分层收取两位数的特许权使用费
  • 对于杨森可能自行决定开发的五种新适应症，总共可获得高达6.5亿美元的基于成功的潜在开发和监管里程碑补助金
  • 而且，Nanobiotix可能与詹森合作开发的每个适应症总额高达2.2亿美元

• 该公司已从最近的融资中筹集了5,090万欧元的总收益，强生创新公司（JJDC）的第二批股权将现金流延至2025年第二季度，假设发展里程碑将延续到2025年第二季度。在JJDC认购第二批460万欧元的剩余配售金额后，总收益预计将增加到5,550万欧元。

局部晚期头颈部鳞状细胞癌 (LA-HNSCC)：局部控制作为放射治疗激活的单一药物

• NANORAY-312，一项关键的全球随机 3 期试验，评估在没有资格接受顺铂化疗的老年患者中使用 RT 激活 NBTXR3 ± cetuximab 与 RT ± cetuximab 的对比
  • 预计在 2024 年下半年进行 25% 的 PFS 计划事件后进行无效分析
  • 2025 年中期计划的 PFS 事件有 67% 之后，预计将获得第 3 阶段的初始疗效和安全性数据
• 第 102 号研究，一项 1 期剂量递增和扩大试验，评估无顺铂化疗资格或对西妥昔单抗不耐受的患者 RT 激活 NBTXR3
  • 在美国放射肿瘤学会（ASTRO）第65届年会上以口头陈述形式公布的头条安全性和有效性数据，支持合并症负担高的老年患者具有强大的抗肿瘤疗效和良好的耐受性（n=56）
    • 在可评估人群中 CR 为 64%，注射病变为 82%（n=44），注射 nbtxR3 的病变的反应持续时间中位数尚未达到
    • 可评估人群中有 16.9 个月的 MPF 和 23.1 个月的 MoS
  • 在欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 2023 年年会上发表的探索性分析调查了其他疗效迹象，为正在进行的注册性 3 期 NANORAY-312 研究设计所依据的假设提供了进一步支持
    • 在注射 nbtxR3 的病变中出现完全或部分反应的可评估患者中，观察到 42.8 个月（36/44），而在所有接受治疗的患者中，观察到的 mOS 为 18.1 个月（n=56）
    • 注射病变中 RT 激活的 NBTXR3 与客观反应、PFS 和操作系统扩展相关的正相关

复发/转移性头颈部鳞状细胞癌：启动免疫反应，然后进行抗PD-1治疗

• 1100 号研究，一项第 1 期剂量递增和扩大试验，评估晚期癌症患者使用 RT 激活 NBTXR3，然后使用抗PD-1
  • 第一阶段的剂量扩大数据预计将于2024年上半年更新
• 正在与新任命的首席营销官和我们的新合作伙伴进行磋商，继续与美国食品药品管理局讨论 NBTXR3 与免疫疗法联合使用的潜在注册途径
  
  

胰腺、肺部和其他：通过与德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心的战略合作扩大 NBTXR3 机会，以验证与肿瘤无关、组合无关的治疗概况

• 正在进行的五项晚期实体瘤临床试验：
  • 伴有肺或肝转移的晚期实体瘤：对激活 RT 活化的 NBTXR3 加上抗 PD-1/L-1 免疫检查点抑制剂 (NCT05039632) 的 1/2 期研究
    • 第一位患者于 2023 年 7 月接受了注射
  • 复发性或转移性头颈癌：逆转录病毒激活的 NBTXR3 与抗 PD-1 联合使用的 2 期研究 (NCT04862455)
  • 无法手术的非小细胞肺癌 (NSCLC)：逆转录激活 NBTXR3 (NCT04505267) 的 1 期研究
  • 胰腺癌：对局部晚期胰腺癌 (LAPC) 患者进行细胞毒性化疗后 RT 激活 NBTXR3 的 1 期研究，(NCT04484909)
    • 在美国癌症研究协会 (AACR) 2023 年胰腺癌特别会议上公布的 1b 期初步剂量递增安全数据（2023 年 7 月 30 日截止时间）支持 RT 激活 NBTXR3 的可行性和有前途的持久抗肿瘤功效
      • 对15名患者进行局部内窥镜注射，安全性可忍受
      • 在可评估的患者中，注射肿瘤疾病控制率为92％（12/13）
      • 在可评估的患者中，自诊断起 21 个月
    • 正在进行的 1 期研究（2023 年 9 月 30 日截止）在 ESMO 2023 上公布的其他有望抗肿瘤疗效的初步信号可能有助于为临床试验的开发提供信息
      • 已确定良好的安全状况和推荐剂量
      • 在 15 名患者中观察到 23 个月的 mOS
  • 食管癌：逆转录活化 NBTXR3 联合化疗的 1 期研究 (NCT04615013)
  • 2024 年的多个临床里程碑：
    • 非小细胞肺癌试验中RP2D的测定
    • 完成胰腺癌1b期剂量扩大试验的入组
    • 食管癌的初始1b/2期数据

第三季度财务更新

现金和现金等价物

Nanobiotix报告称，截至2023年9月30日，现金及现金等价物为3,870万欧元（未经审计）。

根据当前的运营计划和财务预测，我们预计，截至2023年9月30日，3,870万欧元的现金及现金等价物，加上JJDC最近融资和第二批股权部分执行的5,090万欧元以及发展里程碑，将现金流延至2025年第二季度。

包括承销商期权在内的全球发行总收益为3180万欧元。除此之外，JJDC将在并行私募中购买的限制性ADS的总收益为1,910万欧元，在从全球发行中扣除承保佣金和公司应支付的预计发行费用之前，该公司将获得约5,090万欧元（按彭博社2023年11月1日公布的1.00欧元=10.568美元的汇率计算，相当于约5,380万美元）。在法国经济部批准以及JJDC认购剩余配售金额后，总收益将增加到约5,550万欧元（相当于约5,870万美元），并将现金流延至2025年第二季度末（假设发展里程碑如上所述，不包括来自未来非稀释性或摊薄性融资机会的现金流入）。

成功删除欧洲投资银行现金契约

正如先前披露的那样，欧洲投资银行（“EIB”）已同意从公司EIB贷款中取消最低现金和现金等价物契约，自2023年10月13日起生效。由于这笔总收益为5,090万欧元的融资，该公司将向欧洲投资银行预付欧洲投资银行贷款所需的2,000万欧元里程碑付款中的约50万欧元（占5,090万欧元的1％）。

电话会议和网络直播

在美国市场开盘之前，Nanobiotix将于美国东部时间2023年11月14日星期二上午8点/欧洲中部时间下午2点举行电话会议和网络音频直播。在电话会议中，首席执行官洛朗·利维和首席财务官Bart van Rhijn将简要回顾公司的运营进展，提供2023年第三季度业务活动的最新情况，并审查在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2023年年会上公布的最新数据，然后向与会者提问。

通话详情如下：

直播（美国）：1-888-886-7786

法国直播：0 800 916 834

直播（国际）：1-416-764-8658

给我打电话：点击这里

参与者可以使用上面的访客拨入号码由接线员接听，也可以单击 “给我打电话” 链接即时通过电话接听活动（拨出）。“给我打电话” 链接将在预定开始时间前 15 分钟激活。访问公司网站www.nanobiotix.com的投资者专区，即可观看电话会议的网络直播。建议在活动开始前 10 分钟加入。网络直播的重播将在电话会议结束后不久公布，并将存档在公司网站上。

邀请参与者提前通过电子邮件将问题发送至 investors@nanobiotix.com。

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关于 NANOBIOTIX

Nanobiotix是一家处于后期阶段的临床生物技术公司，开创了基于物理学的颠覆性治疗方法，彻底改变了数百万患者的治疗结果；得到了致力于为人类带来改变的人们的支持。公司的理念植根于突破已知边界以扩大人类生活可能性的概念。

Nanobiotix成立于2003年，总部位于法国巴黎，自2012年起在泛欧交易所上市，自2020年12月起在纽约纳斯达克全球精选市场上市。该公司在马萨诸塞州剑桥市（美国）等地设有子公司。

Nanobiotix拥有20多项伞式专利，这些专利与三（3）个纳米技术平台有关，应用于1）肿瘤学；2）生物利用度和生物分布；以及3）中枢神经系统疾病。

免责声明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》中 “安全港” 条款所指的 “前瞻性” 陈述，包括但不限于有关并行私募的预期完成以及JJDC将在监管部门批准后购买的额外股票的声明。诸如 “期望”、“打算”、“可以”、“可能”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜力”、“应该” 和 “将” 之类的词语，或这些和类似表达方式的否定词语旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于我们管理层当前的预期和假设以及管理层当前可用的信息。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际业绩与前瞻性陈述所暗示的结果存在重大差异，包括市场状况以及与Nanobiotix业务和财务业绩相关的风险。有关可能影响公司业务和财务业绩的风险因素的更多信息包含在Nanobiotix于2023年4月24日向美国证券交易委员会提交的20-F表年度报告中 “项目3.D”。风险因素”，载于Nanobiotix的半年度报告，该报告以6-K表提交给美国证券交易委员会，并于2023年9月26日向AMF提交，以及Nanobiotix不时向美国证券交易委员会或美国证券交易委员会提交的文件，这些文件可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，除非法律要求，否则Nanobiotix没有义务公开更新这些前瞻性陈述。

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• 2023-11-13 — NTBX — 23 年第三季度财务业绩 — 最终 (https://ml.globenewswire.com/Resource/Download/68063ef9-6bf3-4e0c-95f4-60b799634222)