b
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
在从 ______________ 到 _______________ 的过渡期内
委员会档案编号：
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
（州或其他司法管辖区 公司或组织） |
（美国国税局雇主 |
（主要行政办公室地址） |
（邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号:(
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 |
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☐ |
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加速过滤器 |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐ 没有
截至2023年11月7日，注册人已经
目录
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页面 |
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关于前瞻性陈述的说明 |
1 |
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第一部分—财务信息 |
2 |
第 1 项。 |
财务报表 |
2 |
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截至2023年9月30日（未经审计）和2022年12月31日的简明合并资产负债表 |
2 |
|
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表（未经审计） |
3 |
|
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明综合亏损表（未经审计） |
4 |
|
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并股东权益变动报表（未经审计） |
5 |
|
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的简明合并现金流量表（未经审计） |
7 |
|
未经审计的简明合并财务报表附注 |
8 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
21 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
29 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
29 |
|
第二部分——其他信息 |
30 |
第 1 项。 |
法律诉讼 |
30 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
30 |
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
30 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
31 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
31 |
第 5 项。 |
其他信息 |
31 |
第 6 项。 |
展品 |
32 |
签名 |
33 |
|
i
关于前瞻性陈述的说明
这份10-Q表季度报告包含前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本报告中包含的所有陈述，包括有关我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、候选产品、计划中的临床前研究和临床试验、研发成本、监管部门批准、成功时机和可能性以及未来运营管理计划和目标的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，可以用 “相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“可能”、“会”、“预期”、“目标”、“计划”、“潜力”、“寻求”、“增长”、“目标”、“如果” 等词语以及旨在识别前瞻性陈述的类似表述来识别。由于多种因素，包括我们在本10-Q表季度报告的其他地方以及向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他文件中讨论的因素，我们的实际业绩可能与此类前瞻性陈述中目前预期和表达的业绩存在重大差异。
除非法律要求，否则我们没有义务修改或公开发布这些前瞻性陈述的任何修订结果。鉴于这些风险和不确定性，提醒读者不要过分依赖此类前瞻性陈述。
除非上下文表明或另有要求，否则 “公司”、“我们的公司”、“我们” 和 “我们的” 是指特拉华州的一家公司 MAIA Biotechnology, Inc. 及其合并子公司。
1
第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表
MAIA 生物技术有限公司及其子公司
浓缩 合并资产负债表
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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（未经审计） |
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资产 |
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流动资产： |
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现金 |
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预付费用和其他流动资产 |
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澳大利亚应收的研发激励措施 |
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流动资产总额 |
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延期发行成本 |
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其他资产 |
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总资产 |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付账款 |
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应计费用 |
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流动负债总额 |
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长期负债： |
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认股权证责任 |
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负债总额 |
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股东权益（赤字） |
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优先股，$ |
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普通股，美元 |
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额外的实收资本 |
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累计赤字 |
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累计其他综合亏损 |
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股东权益总额 |
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负债总额和股东权益 |
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见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
2
MAIA 生物技术有限公司及其子公司
有限公司密集合并运营报表
（未经审计）
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在截至9月30日的三个月中 |
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九个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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运营费用： |
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研究和开发费用 |
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一般和管理费用 |
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Ratchet 分摊费用 |
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运营费用总额 |
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运营损失 |
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其他（支出）收入： |
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利息支出 |
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利息收入 |
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澳大利亚的研究与开发 |
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认股权证负债公允价值的变化 |
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其他收入，净额 |
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净亏损 |
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认股权证上的视作股息 |
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归属于MAIA的净亏损 |
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每股净亏损 |
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基础版和稀释版 |
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加权平均普通股 |
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见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
3
MAIA 生物技术有限公司及其子公司
简明合并状态综合损失的代价
（未经审计）
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三个月已结束 |
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九个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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外币折算调整 |
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综合损失 |
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见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
4
MAIA 生物技术有限公司及其子公司
陈的简明合并报表股东权益（未经审计）
在截至的三个月和九个月中 |
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2023年9月30日 |
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普通股 |
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股份 |
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额外的实收资本 |
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累计赤字 |
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累计其他综合亏损 |
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股东权益总额 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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发行限制性股票 |
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股票薪酬支出 |
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外币折算调整 |
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净亏损 |
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截至2023年3月31日的余额 |
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发行限制性股票 |
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与后续发行相关的普通股的发行，扣除美元 |
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向承销商发行与后续发行有关的认股权证 |
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股票薪酬支出 |
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发行股票期权以满足应计奖金 |
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外币折算调整 |
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净亏损 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
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行使股票期权时发行普通股 |
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发行限制性股票 |
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股票薪酬支出 |
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外币折算调整 |
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净亏损 |
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截至 2023 年 9 月 30 日的余额 |
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见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
5
MAIA 生物技术有限公司及其子公司
股东权益变动简明合并报表（未经审计）
在截至的三个月和九个月中 |
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2022年9月30日 |
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普通股 |
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股份 |
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金额 |
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额外的实收资本 |
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累计赤字 |
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累计其他综合收益（亏损） |
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股东权益总额 |
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截至2021年12月31日的余额 |
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行使股票期权时发行普通股 |
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行使认股权证后发行普通股 |
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发行与股权融资相关的普通股 |
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股票薪酬支出 |
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股权认股权证的修改 |
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修改认股权证后的视同股息 |
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外币折算调整 |
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净亏损 |
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截至2022年3月31日的余额 |
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行使认股权证后发行普通股 |
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发行与股权融资相关的普通股 |
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股票薪酬支出 |
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外币折算调整 |
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截至2022年6月30日的余额 |
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行使股票期权时发行普通股 |
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与首次公开募股相关的普通股发行，扣除美元 |
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发行棘轮股票 |
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股票薪酬支出 |
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外币折算调整 |
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2022 年 9 月 30 日的余额 |
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见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
6
MAIA 生物技术有限公司及其子公司
简明合并 S现金流量表
（未经审计）
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九个月已结束 |
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2023 |
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来自经营活动的现金流： |
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净亏损 |
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为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
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基于股票的薪酬 |
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发行棘轮股票 |
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发行限制性股票的咨询费用 |
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认股权证负债公允价值的变化 |
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经营资产和负债的变化： |
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预付费用和其他流动资产 |
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澳大利亚应收的研发激励措施 |
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其他资产 |
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应付账款 |
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应计费用 |
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用于经营活动的净现金 |
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普通股发行收益，扣除交易成本 |
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延期发行成本 |
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行使股票期权的收益 |
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首次公开募股中出售普通股的收益 |
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支付首次公开募股交易费用 |
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在后续发行中出售普通股的收益 |
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支付后续发行交易费用 |
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融资活动提供的净现金 |
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外币兑换对现金的净影响 |
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现金净减少 |
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期初现金 |
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期末现金 |
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现金流信息的补充披露： |
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先前支付的与首次公开募股相关的发行费用 |
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向承销商发行的与首次公开募股有关的认股权证 |
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为应计奖金发行的期权 |
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向承销商发行的与后续发行有关的认股权证 |
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$ |
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见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
7
MAIA 生物技术有限公司及其子公司
未经审计的简明骗局注意事项合并财务报表
业务、组织和合并原则的描述
MAIA Biotechnology, Inc. 及其子公司（统称为 “公司”）是一家生物制药公司，致力于开发肿瘤候选药物，以改善和延长癌症患者的寿命。MAIA Biotechnology, Inc.（“MAIA”）成立于
持续经营注意事项
随附的未经审计的合并财务报表是在持续经营的基础上编制的，其中考虑了在正常业务过程中变现资产和偿还负债。合并财务报表不包括这种不确定性结果可能导致的任何调整。
迄今为止，该公司经常出现亏损，运营现金流为负数，累计赤字为美元
为了满足公司未来的营运资金需求，公司将需要筹集额外的股权或进行债务融资。尽管公司历来能够通过发行股权和/或债务融资筹集额外资金，而且尽管公司已经实施了控制开支的计划，以履行自这些财务报表发布之日起一年内到期的债务，但公司无法保证能够筹集更多股权、筹集债务或控制支出。因此，在这些财务报表发布后的一年内，公司是否有能力继续作为持续经营企业，存在重大疑问。
8
演示基础
列报基础和合并原则
随附的简明合并财务报表由公司根据证券交易委员会（“SEC”）的规章制度编制。根据此类规则和条例，通常包含在根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。简明的合并财务报表可能不包括公认会计原则要求的所有披露；但是，公司认为这些披露足以使所提供的信息不会产生误导。这些未经审计的简明财务报表应与公司于2023年3月24日提交的10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日财年的经审计财务报表及其附注一起阅读。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表来自经审计的财务报表。
管理层认为，所有调整均已作出，仅包括正常的经常性调整，这些调整是公允列报过渡期间的财务状况、经营业绩和现金流量所必需的。过渡期的经营业绩不一定代表整个财年或任何未来时期的经营业绩。
未经审计的中期简明合并财务报表包括公司全资子公司的账目。其子公司之间的所有交易和账户均已取消。公允列报这些未经审计的中期简明合并财务报表所需的所有调整和披露均已包括在内。
细分信息
运营部门被定义为企业的各个组成部分，首席运营决策者在决定如何分配资源和评估绩效时可以评估这些组成部分。公司和公司的首席运营决策者、公司首席执行官将公司的运营和管理视为一个单一的运营部门，即发现和开发用于治疗癌症免疫疗法的产品。
估算值的使用
根据公认会计原则编制公司未经审计的中期简明合并财务报表要求管理层做出影响财务报表和附注中报告的金额的估算和假设。公司财务报表中最重要的估计涉及普通股、股票期权和认股权证的估值、可转换票据的嵌入式特征以及外包研发活动的应计收入。这些估计和假设基于当前事实、历史经验和在当时情况下被认为合理的各种其他因素，其结果构成了判断资产和负债账面价值以及支出记录的基础，这些因素从其他来源不容易看出。实际结果可能与这些估计存在重大和不利的差异。如果估计值与实际业绩之间存在重大差异，则公司未来的经营业绩将受到影响。
某些风险和不确定性
公司的活动面临重大风险和不确定性，包括未能获得额外资金以正确执行公司业务计划的风险。公司面临制药行业公司常见的风险，包括但不限于公司或其竞争对手开发新技术创新、对关键人员的依赖、对第三方制造商的依赖、专有技术的保护以及监管要求的遵守。
9
外币兑换
公司外国子公司的财务报表以当地货币为本位币，使用截至资产负债表适用资产负债表日期的有效汇率以及该期间经营业绩的平均汇率进行折算。由此产生的外币折算调整作为累计其他综合亏损计入股东权益。
资产负债表外风险和信用风险集中度
公司没有重大的资产负债表外风险，例如外汇合约、期权合约或其他国外套期保值安排。现金账户由金融机构开设，这可能会使公司面临集中的信用风险。2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，该公司几乎所有的现金都存入了一家金融机构的账户。公司将现金存款存放在信誉良好的金融机构，有时可能超过联邦保险的限额，因此，公司认为此类资金面临的信用风险最小。
现金和现金等价物
公司认为，购买的所有到期日不超过三个月的高流动性投资均为现金等价物。截至2023年9月30日和2022年12月31日，现金包括存款银行账户中的现金；该公司有
公允价值测量
公司必须披露按公允价值报告的所有资产和负债的信息，以便评估用于确定报告的公允价值的投入。会计准则编纂（ASC）主题820， 公允价值计量和披露（“ASC 820”）建立了用于衡量公允价值的输入层次结构，通过要求在可用时使用可观测输入，最大限度地使用可观测输入，最大限度地减少不可观测输入的使用。
根据该会计指南，公允价值被定义为退出价格，表示在衡量日市场参与者之间通过有序交易出售资产或转移负债而获得的金额。因此，公允价值是一种基于市场的衡量标准，应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。为了提高公允价值衡量标准的可比性，以下等级对用于衡量公允价值的估值方法的输入进行了优先排序：
本文讨论的公允价值衡量标准基于截至2023年9月30日的九个月以及截至2022年12月31日的十二个月中某些市场假设和管理层可用的相关信息。应付账款的账面金额接近公允价值，因为它们是短期的。在截至2023年9月30日的九个月中，发行的服务认股权证的公允价值是根据Black-Scholes-Merton模型估算的。向承销商发行的认股权证和嵌入式功能的估计公允价值代表三级衡量标准。
10
一般和行政
一般和管理费用主要包括公司职能成本，包括工资和相关费用、租金、外部法律费用、保险费用以及其他一般和管理费用。
研究和开发
公司的研发费用主要包括与公司临床试验相关的成本、工资、工资税、员工福利以及参与持续研发工作的个人的股票薪酬费用。研究和开发费用在发生时记为支出。将用于未来研究和开发活动的货物和服务的预付款在活动完成或收到货物时记作费用。
作为编制简明合并财务报表过程的一部分，公司必须估算其应计费用。该流程包括审查报价和合同，确定代表公司提供的服务，以及在公司尚未开具发票或以其他方式告知实际成本的情况下估算所提供的服务水平和服务产生的相关成本。公司的大多数服务提供商每月都会就所提供的服务或合同里程碑达到时向公司开具拖欠的发票。公司根据当时公司所知的事实和情况，在合并财务报表中估算了截至每个资产负债表日的应计费用。公司定期向服务提供商确认其估算值的准确性，并在必要时进行调整。公司应计研发费用中的估算值与CRO、CMO和其他供应商在研发和制造活动方面产生的费用有关。
公司根据与代表公司开展研发和制造活动的供应商签订的报价和合同，对所获得的服务和所花费的精力的估计，其与首席财务官和首席营销官相关的支出。这些协议的财务条款有待谈判，因合同而异，可能导致付款流量不均衡。在某些情况下，向公司供应商支付的款项可能会超过所提供的服务水平，从而预先支付适用的研发或制造费用。在累积服务费时，公司估算了将提供服务的时间段以及每个期间要花费的工作量。如果提供服务的实际时间或工作量与其估计值不同，则公司会相应地调整应计费用或预付费用。尽管公司预计其估计值与实际支出金额没有重大差异，但公司对所提供服务的状态和时间的理解相对于所提供服务的实际状态和时间可能会有所不同，并可能导致我们在任何特定时期内报告的金额过高或过低。在本报告所述期间，估计数没有重大变化。
研究与开发激励
当有合理的保证可以获得收入、已发生相关支出并且可以可靠地衡量对价时，公司会确认来自澳大利亚研发激励措施的其他收入。研发激励措施是澳大利亚政府支持澳大利亚创新体系的关键要素之一，只要符合资格标准，就会得到立法的支持，主要是1997年《澳大利亚所得税评估法》。根据该计划，公司通过其在澳大利亚的子公司产生的符合条件的研发费用的一定比例将获得报销。
管理层已经评估了公司的研发活动和支出，以确定哪些活动和支出可能符合上述研发激励制度的资格。在每个期末，管理层都会根据当时的可用信息估算公司可用的可退还税收抵消额，该抵消额已包含在简明合并运营报表中的澳大利亚研发激励措施中。
11
衍生金融工具
公司不使用衍生工具来对冲现金流、市场或外汇风险敞口。公司对其所有金融工具进行评估，以确定此类工具是否包含符合嵌入式衍生品条件的特征。
如果分叉的所有要求都得到满足，则必须将嵌入式衍生品与主机合约分开衡量。对嵌入式衍生品分叉情况的评估取决于主合约的性质。分叉嵌入式衍生品按公允价值确认，每期运营报表中确认公允价值的变化。
股票薪酬
公司根据发放的奖励的发放日期公允价值记录向员工、非雇员和董事会成员发放的奖励的基于股份的薪酬，支出在必要的服务期内按直线法记录。没收行为一经确认。
公司使用Black-Scholes-Merton期权定价模型来确定股票期权和认股权证的公允价值。使用Black-Scholes-Merton期权定价模型要求管理层就期权的预期期限、与期权的预期寿命一致的普通股的预期波动率、无风险利率和普通股的预期股息收益率做出假设。公司得出结论，其历史股票期权行使经验并不能为估计预期期限提供合理的依据。因此，预期期限是根据简化方法确定的，即归属部分日期和合同条款的平均值。由于缺乏公司特定的历史和隐含波动率数据，预期波动率的估计主要基于一组上市的类似公司的历史波动率。在这些分析中，选择了具有可比特征的公司，包括企业价值和行业内地位，以及历史股价信息足以满足股票奖励的预期寿命的公司。公司使用选定公司股票的每日收盘价计算出历史波动率数据，该期限与其基于股票的奖励的计算预期期限相同。无风险利率是参照美国财政部零息票发行确定的，剩余到期日与期权的预期期限相似。该公司尚未支付普通股的现金分红，预计也不会支付现金分红。
在首次公开募股（IPO）之前，为了估算普通股的公允价值，公司董事会除其他外考虑了向第三方投资者出售普通股以及普通股、业务、财务状况和经营业绩的估值，包括影响运营的相关行业趋势；在当前市场条件下发生流动性事件（例如首次公开募股或出售）的可能性；缺乏适销性我们的普通股；的市场表现可比的上市公司；以及美国和全球经济和资本市场状况。
在截至2023年9月30日的九个月中,
根据相关个人在公司的职位，所有股票薪酬成本均以一般成本和管理或研发成本的形式记录在简明的合并运营报表中。
普通股认股权证
根据ASC 480的规定，公司将普通股认股权证记为股票工具或负债， 区分负债和权益（“ASC 480”），取决于认股权证协议的具体条款。
12
根据ASC 718的规定，在为非雇员提供的服务签发逮捕令时， 补偿 — 股票补偿（“ASC 718”），如果1）标的股票被归类为负债或2）在任何情况下都可以要求该实体通过转移现金或其他资产来结算认股权证，则认股权证应被归类为负债。根据ASC 718的定义，股票分类的非雇员股票补助金的衡量标准通常在拨款日确定，并被视为补偿性。
所得税
所得税按照 ASC 740 入账，所得税（“ASC 740”），它使用资产负债法规定递延税。公司确认递延所得税资产和负债，以应对财务报表或纳税申报表中包含的事件的预期未来税收后果。递延所得税资产和负债是根据财务报表与资产负债的纳税基础之间的差异确定的，使用的是预计差异将扭转的当年的现行税率。如果根据现有证据的权重，则提供估值补贴，则部分或全部递延所得税资产很可能无法变现。根据ASC 740的规定，公司对不确定的税收状况进行了核算。当存在不确定的税收状况时，公司会承认税收状况的税收优惠，前提是假设税务机关进行审查，这种好处很有可能得以实现。确定税收优惠是否有可能实现取决于税收状况的技术优势以及对现有事实和情况的考虑。公司将与未确认的税收优惠相关的应计利息和罚款列为所得税支出。
延期发行成本
延期发行成本包含在其他资产中，包括法律、会计、承保费和其他费用。截至2022年12月31日资产负债表日的递延发行成本与后续发行直接相关，在后续发行于2022年4月27日完成后计入额外实收资本3。截至2023年9月30日资产负债表产生的延期发行成本与拟议的后续发行直接相关，该后续发行将在发行完成后计入额外的实收资本。
每股净亏损
普通股每股基本亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损是通过根据该期间已发行普通股等价物的摊薄效应调整已发行股票的加权平均数，计算方法是使用国库股法确定。摊薄后的每股亏损在适用的情况下不包括股票期权、限制性股票奖励的未归属股份和普通股认股权证的潜在影响，因为由于我们的净亏损，它们的影响将具有反稀释作用。只有在此期间普通股的平均市场价格超过认股权证的行使价时，认股权证负债的收益才被视为摊薄收益。由于公司在报告所述的每个期间均出现净亏损，因此普通股每股基本和摊薄后的净亏损相同。
下表汇总了公司以普通股等价物表示的潜在摊薄型证券，这些证券被排除在每股摊薄亏损的计算之外，因为其影响会产生反摊薄作用：
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九个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
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行使股票期权时可发行的股份 |
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行使认股权证后可发行的股份 |
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最新会计准则
财务会计准则委员会或其他准则制定机构不时发布新的会计公告，并自规定的生效日期起由公司通过。除非另有讨论，否则公司认为，最近发布的尚未生效的准则在采用后不会对其财务状况或经营业绩产生重大影响。
13
2。关联方交易
10b5-1 计划
我们的某些董事和执行官此前曾通过书面计划，即规则10b5-1计划，在该计划中，他们与经纪人签订了定期购买我们普通股的合同。截至本报告发布之日，这些计划均已过期。我们的董事和执行官还可能采用未来的第10b5-1条计划，根据该计划，他们与经纪人签订合同，定期买入或卖出我们的普通股。根据规则10b5-1的计划，经纪人根据董事或高级管理人员在制定计划时确定的参数执行交易，而无需董事或高级管理人员的进一步指示。董事或高级管理人员可以在有限的情况下修改或终止计划。如果我们的董事和执行官没有重要的非公开信息，他们也可以在规则10b5-1计划之外购买或卖出额外的普通股。
3。应计费用
截至 2023年9月30日和2022年12月31日，应计费用包括以下内容：
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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奖金 |
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专业费用 |
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研究和开发成本 |
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其他 |
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应计费用总额 |
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应计奖金
2023 年 5 月 31 日，在职员工和高级管理人员的 2022 年应计奖金通过发放的形式结算
衍生责任
由经常性公允价值计量的认股权证负债组成的金融负债汇总如下。记录的认股权证负债的公允价值如下：
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截至2023年9月30日的公允价值 |
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总计 |
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第 1 级 |
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第 2 级 |
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第 3 级 |
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负债： |
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认股权证责任 |
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负债总额 |
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— |
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下表汇总了使用大量不可观察的投入（第三级）定期计量的认股权证负债公允价值的变化：
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三个月已结束 |
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九个月已结束 |
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认股权证负债： |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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期初余额 |
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认股权证负债公允价值收益 |
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期末余额 |
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公司首次公开募股结束后，公司的股东协议根据其条款终止。关于公司首次公开募股的结束，公司修订并重述了其经修订和重述的公司注册证书（“经修订和重述的公司注册证书”），并修订和重述了其章程（“经修订和重述的章程”）。经修订和重述的公司注册证书已于 2022 年 8 月 1 日提交给特拉华州国务卿，并于当日生效，除其他外，将普通股的授权数量增加至
MAIA 普通股的销售
在 2022 年 1 月和 2 月期间，公司出售了
首次公开募股
2022 年 7 月 28 日，该公司的普通股开始在纽约证券交易所美国证券交易所上市，代码为 MAIA。2022 年 8 月 1 日，该公司出售了
后续发行
2023 年 4 月 27 日，公司出售了
15
场内股票发行
2023年9月1日，公司与ThinkeQuity LLC（“销售代理”）签订了 “市面” 销售协议（“销售协议”），根据该协议，公司可以通过销售代理不时发行和出售公司普通股的股票（“股份”），面值美元
股票回购计划
2023 年 9 月 28 日，公司宣布，其董事会批准了一项股票回购计划，根据该计划，公司可以回购高达 $
MAIA 生物技术有限公司限制性股票奖励
在截至2022年9月30日的九个月中，MAIA认可了 $
在截至2023年9月30日的九个月中，该公司花费了 $
MAIA 股票认股权证
2022年1月，公司和某些认股权证持有人签署了与接受和批准最初于2020年5月6日至2021年2月26日之间签发的与公司发行可转换票据有关的股东认股权证协议修正案的豁免。该修正案从认股权证协议中删除了首次公开募股到期条款，认股权证现在只能在最早结束的行使期内全部或部分行使：（a）认股权证协议中规定的2028年的不同日期；或（b）控制权变更结束之前。权证修改对 th 的价值e
2022 年 1 月，行使了认股权证，导致发行
2022 年 8 月 1 日，在首次公开募股结束时，
在公司首次公开募股结束的同时，公司发行了认股权证，共收购多达
16
索引 归公司自有股票，因此符合衍生负债的定义。代表的认股权证是责任分类工具，最初记录为美元
在公司后续发行结束的同时，公司发行了认股权证，总共购买多达
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认股证 |
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加权 |
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加权 |
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2023 年 1 月 1 日的余额 |
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已发行 |
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已锻炼 |
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已过期 |
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截至 2023 年 9 月 30 日的余额 |
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MAIA 生物技术有限公司股票奖励计划
2018年，公司通过了MAIA Biotechnology, Inc.2018年股票期权计划（“MAIA 2018年计划”）。MaiaS董事会管理MAIA计划，目的是吸引、留住和激励MAIA的关键员工、董事和顾问。MAIA 2018 计划的条款继续适用于e
2020 年，公司通过了同样由董事会管理的 MAIA Biotechnology, Inc. 经修订和重述的 2020 年股权激励计划（“MAIA 2020 计划”）。MAIA 2020计划允许以股票期权、限制性股票和限制性股票单位的形式进行奖励。MAIA 2020 计划的条款继续适用于
2022 年 8 月 1 日，公司批准了 MAIA Biotechnology, Inc. 2021 年股权激励计划（“MAIA 2021 计划”）
授予股票期权的行使价应至少等于股票授予之日的估计公允价值，合同期限不超过
17
需求 不是，要平等。该期权可能受董事会认为适当的行使时间或时间（可能基于绩效或其他标准）的其他条款和条件的约束。未行使的期权将在员工、董事、创始人或顾问解雇九十天后取消。如果员工、董事、创始人或顾问因故被解雇，则未行使的期权将立即取消；在某些其他情况下，取消期权可能有所不同，如相应计划文件中所述。计划中的某些条款还约束公司行使回购权以及根据计划授予的奖励的各种其他特征。
截至2023年9月30日，仅根据MAIA股票奖励计划授予股票期权。
下表汇总了有关MAIA未完成和可行使期权的活动和信息 截至 2023 年 9 月 30 日的九个月：
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未偿期权 |
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加权 |
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加权 |
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聚合 |
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2023 年 1 月 1 日的余额 |
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已授予 |
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已锻炼 |
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已取消/已没收 |
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截至 2023 年 9 月 30 日的余额 |
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期权可在2023年9月30日行使 |
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在截至2023年9月30日的九个月中，我们普通股的公允价值基于公开市场上普通股的收盘价。
在截至2022年9月30日的九个月中，出于财务报告目的，公司普通股的公允价值是基于2022年1月1日至1月26日的估值估算得出的
期权授予的价值是使用Black-Scholes-Merton期权定价模型计算的，对授予期权的以下假设 截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的九个月：
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2023 |
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2022 |
无风险利率 |
|
|
||
预期期限（以年为单位） |
|
|
||
预期波动率 |
|
|
||
预期股息收益率 |
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—% |
|
—% |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月内发行的股票期权的加权平均授予日公允价值是 $
18
相关的 向未归属的员工和非雇员发放的股票期权奖励为 $
与公司股票计划相关的股票薪酬如下：
|
|
三个月已结束 |
九个月已结束 |
|
||||||||||||
|
|
9月30日 |
9月30日 |
|
||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
一般和行政 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
研究和开发 |
|
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股票薪酬总额 |
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$ |
|
|
$ |
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$ |
|
|
$ |
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||||
法律
公司不时参与正常业务过程中出现的法律诉讼和索赔。管理层认为，没有任何事项会对公司的财务状况、运营或现金流产生重大不利影响。
专利许可、赞助研究和专利与技术协议
THIO— 2018 年 11 月，并于 2020 年 12 月修订，公司签订了名为 “专利和技术许可协议 AGT” 的全球专利许可协议（“PLA”）。不。L2264 — MAIA Biotechnology” 与德克萨斯西南大学（“UTSW”）合作，将特定化合物（“THIO”）的专利家族从UTSW许可给MAIA。经修订的协议的期限为
同样在2020年12月，公司与UTSW签订了第二份名为 “专利和技术许可协议（AGT）” 的许可协议。不。L3648 — MAIA Biotechnology” 根据该协议，UTSW 正在向 MAIA 许可另一种化合物。该协议的期限为
该协议要求的特许权使用费
公司还将按公司或其分许可证持有人净销售额的百分比每年向UTSW支付特许权使用费。
19
再生子— 2021年2月，公司与Regeneron Pharmicals, Inc.（“Regeneron”）达成协议，进行一项治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床试验，该试验涉及一种使用公司化合物/药物的Regeneron候选药物。该公司负责这项研究的所有费用，Regeneron提供药物cemiplimab，这为公司节省了成本，第一阶段预计需要大约两年的时间。该协议的总体条款是
公司使用资产和负债法提供所得税。递延所得税资产和负债是根据财务报表与资产和负债的税基之间的差异以及预计这些差异将逆转时的有效税率之间的差异记录的。如果根据现有证据的权重，部分或全部递延所得税资产很可能无法变现，则递延所得税资产将由估值补贴减少。 根据美国国税局第382条，与公司首次公开募股相关的股票发行以及先前的股票发行可能会限制公司净营业亏损结转额的使用。截至2023年9月30日和2022年12月31日，该公司对其递延所得税资产进行了全额估值补贴。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，该公司记录了
2023年9月30日报告期结束后，公司根据先前与ThinkeQuity LLC签订的股权分配协议，开始在市场上发行普通股。截至本文件提交之日，该公司已出售
20
第 2 项。 管理层的讨论与分析财务状况和经营业绩.
您应阅读以下讨论以及我们的财务报表和本10-Q季度报告中其他地方包含的相关附注。本讨论包含基于我们当前对业务和运营的预期、估计和预测的前瞻性陈述。由于多种因素，包括我们在 “风险因素” 和本10-Q表季度报告中其他地方讨论的因素，我们的实际业绩可能与此类前瞻性陈述中目前的预期和表达的业绩存在重大差异。
概述
我们是一家临床阶段的生物技术公司，从事靶向癌症的疗法的发现、开发和商业化。我们最初的疾病目标是肺癌，这是一种严重的疾病，2022年美国新发病例超过23.6万例，占所有癌症的12.3％，死亡人数超过13万人，占所有癌症的21.4％。在全球范围内，肺癌的发病率每年超过220万（仅次于乳腺癌排名第二），死亡率超过1,800,000（排名第一）。具体而言，我们的目标是非小细胞肺癌，它占所有肺癌的85％。
我们完成了以下关键里程碑：
21
22
乌克兰战争和以色列战争对我们行动的影响
目前很难预测乌克兰战争和以色列战争的短期和长期影响。实施制裁和反制裁可能会对整个经济市场产生不利影响，并可能影响我们的业务、财务状况和经营业绩。由于这些事件的高度不确定性和动态性，公司终止了在受影响地区进行的任何计划研究活动。
23
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的财务运营概述和分析
截至2023年9月30日的三个月与2022年9月30日的比较
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三个月已结束 |
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||||||
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改变 |
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2023 |
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2022 |
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|
美元 |
|
|
百分比 |
|||
运营费用： |
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和开发 |
|
$ |
2,599,578 |
|
|
$ |
2,343,154 |
|
|
$ |
256,424 |
|
|
11% |
一般和行政 |
|
|
2,356,065 |
|
|
|
1,653,072 |
|
|
|
702,993 |
|
|
43% |
Ratchet 分摊费用 |
|
|
— |
|
|
|
1,099,360 |
|
|
|
(1,099,360 |
) |
|
-100% |
运营成本和支出总额 |
|
|
4,955,643 |
|
|
|
5,095,586 |
|
|
|
(139,943 |
) |
|
-3% |
运营损失 |
|
|
(4,955,643 |
) |
|
|
(5,095,586 |
) |
|
|
139,943 |
|
|
-3% |
其他（支出）收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息支出 |
|
|
(1 |
) |
|
|
(1,716 |
) |
|
|
1,715 |
|
|
-100% |
利息收入 |
|
|
3,260 |
|
|
348 |
|
|
|
2,912 |
|
|
837% |
|
澳大利亚的研究和 |
|
|
58,448 |
|
|
|
65,111 |
|
|
|
(6,663 |
) |
|
-10% |
认股权证公允价值的变化 |
|
|
18,193 |
|
|
|
128,030 |
|
|
|
(109,837 |
) |
|
-86% |
其他收入，净额 |
|
|
79,900 |
|
|
|
191,773 |
|
|
|
(111,873 |
) |
|
-58% |
净亏损 |
|
|
(4,875,743 |
) |
|
|
(4,903,813 |
) |
|
|
28,070 |
|
|
-1% |
归属于MAIA的净亏损 |
|
$ |
(4,875,743 |
) |
|
$ |
(4,903,813 |
) |
|
$ |
28,070 |
|
|
-1% |
运营费用
研究和开发费用
研发费用增加了约25.6万美元，增长了11％，从截至2022年9月30日的三个月的约234.3万美元增加到截至2023年9月30日的三个月的约26万美元。增长主要与科学研究增加约51.9万美元和股票薪酬成本增加约64,000美元有关，但被临床费用减少约12.6万美元、与增加研发员工人数减少相关的工资和奖金支出减少约12万美元、咨询减少约46,000美元以及其他费用减少约35,000美元所抵消。
一般和管理费用
一般和管理费用增加了约70.3万美元，增长了43％，从截至2022年9月30日的三个月的约16.5万美元增加到截至2023年9月30日的三个月的约235.6万美元。增长的主要原因是与注销延期发行成本相关的专业费用增加了约52.2万美元，与新的投资者关系合同有关的其他费用增加了约20万美元，工资支出增加了约6,000美元，但被股票薪酬减少约25,000美元所抵消。
棘轮开支
瑞奇支出减少了约10.99万美元，下降了100％，从截至2022年9月30日的三个月的约109.9万美元降至截至2023年9月30日的三个月的0美元。下降是由于在首次公开募股时，棘轮股票的发行是一次性的，因此本季度没有激烈的股票发行。
24
其他费用，净额
其他收入净额减少了约11.2万美元，下降了58％，从截至2022年9月30日的三个月的其他收入约19.2万美元降至截至2023年9月30日的三个月的其他收入约8万美元。减少的主要原因是认股权证负债的公允价值变动约11万美元，澳大利亚研发激励措施减少约7,000美元，利息收入净增加约5,000美元。
截至2023年9月30日的九个月与2022年9月30日的比较
|
|
九个月已结束 |
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
改变 |
|||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
美元 |
|
|
百分比 |
|||
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和开发 |
|
$ |
7,394,884 |
|
|
$ |
6,539,948 |
|
|
$ |
854,936 |
|
|
13% |
一般和行政 |
|
|
6,409,655 |
|
|
|
4,341,880 |
|
|
|
2,067,775 |
|
|
48% |
Ratchet 分摊费用 |
|
|
— |
|
|
|
1,099,360 |
|
|
|
(1,099,360 |
) |
|
-100% |
运营成本和支出总额 |
|
|
13,804,539 |
|
|
|
11,981,188 |
|
|
|
1,823,351 |
|
|
15% |
运营损失 |
|
|
(13,804,539 |
) |
|
|
(11,981,188 |
) |
|
|
(1,823,351 |
) |
|
15% |
其他（支出）收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息支出 |
|
|
(6,863 |
) |
|
|
(1,820 |
) |
|
|
(5,043 |
) |
|
277% |
利息收入 |
|
|
3,768 |
|
|
|
1,249 |
|
|
|
2,519 |
|
|
202% |
澳大利亚的研究和 |
|
|
149,457 |
|
|
|
230,188 |
|
|
|
(80,731 |
) |
|
-35% |
认股权证公允价值的变化 |
|
|
141,934 |
|
|
|
128,030 |
|
|
|
13,904 |
|
|
11% |
其他收入，净额 |
|
|
288,296 |
|
|
|
357,647 |
|
|
|
(69,351 |
) |
|
-19% |
净亏损 |
|
|
(13,516,243 |
) |
|
|
(11,623,541 |
) |
|
|
(1,892,702 |
) |
|
16% |
认股权证的视同分红 |
|
|
— |
|
|
|
(450,578 |
) |
|
|
450,578 |
|
|
-100% |
归属于MAIA的净亏损 |
|
$ |
(13,516,243 |
) |
|
$ |
(12,074,119 |
) |
|
$ |
(1,442,124 |
) |
|
12% |
运营费用
研究和开发费用
研发费用增加了约85.5万美元，增长了13％，从截至2022年9月30日的九个月的约654万美元增加到截至2023年9月30日的九个月的约7,395,000美元。增长的主要原因是科学研究增加了约1,181,000美元，与开发员工人数增加相关的薪资、奖金支出和福利增加了约538,000美元，股票薪酬增加了约13万美元，其他费用增加了约5,000美元，但被其他临床费用减少约77.8万美元以及专业费用减少所抵消大约 22.1 万美元。
一般和管理费用
一般和管理费用增加了约20.68万美元，增长了48％，从截至2022年9月30日的九个月的约43.42万美元增加到截至2023年9月30日的九个月的约6,41万美元。增长的主要原因是创建额外基础设施以支持我们作为上市公司的运营的成本增加。增长包括其他支出增加了约1508,000美元，主要与投资者关系和上市公司运营所需的保险有关，这一增长幅度有所增加
25
在工资、奖金支出和福利方面，运营员工人数增加了约41.8万美元，专业费用增加了约37.5万美元，但被与董事会薪酬降低相关的股票薪酬支出减少约23.3万美元所抵消。
棘轮开支
瑞奇支出减少了约10.99万美元，下降了100％，从截至2022年9月30日的九个月的约109.9万美元降至截至2023年9月30日的九个月的0美元。下降是由于在首次公开募股时，棘轮股票的发行是一次性的，因此本季度没有激烈的股票发行。
其他费用，净额
其他收入支出减少了约69,000美元，下降了19％，从截至2022年9月30日的九个月的其他收入约35.8万美元降至截至2023年9月30日的九个月的其他收入约28.8万美元。其他净收入的变化主要是由于截至2023年9月30日的九个月中，与澳大利亚研发激励措施相关的收入减少了约81,000美元，利息支出净增加约2,000美元，但被与认股权证负债公允价值变化相关的约14,000美元所抵消。
流动性和资本资源
我们继续经营的能力
截至2023年9月30日，我们的现金总额为6,104,587美元，与2022年12月31日相比减少了约484.6万美元。截至2023年9月30日，我们的营运资金约为24.83万美元，与2022年12月31日相比减少了约6,31.6万美元。截至2023年9月30日，我们没有产生任何收入。该公司目前的运营计划表明，鉴于与完成正在进行的临床试验相关的持续支出以及公司缺乏创收活动，该公司将继续蒙受运营亏损并从运营活动中产生负现金流。根据公司截至2023年9月30日的6,104,587美元的现金储备以及截至10-Q表季度报告发布之日的当前财务状况，随附的简明合并财务报表是在持续经营的基础上编制的，其中考虑了在正常业务过程中变现资产和偿还负债。简明的合并财务报表不包括这种不确定性结果可能导致的任何调整。
为了满足公司未来的营运资金需求，公司将需要筹集额外的股权或进行债务融资。尽管公司历来能够通过发行股权和/或债务融资筹集额外资金，而且尽管公司已经实施了控制开支的计划，以履行自这些财务报表发布之日起一年内到期的债务，但公司无法保证能够筹集更多股权、筹集债务或控制支出。因此，在这些财务报表发布后的一年内，公司是否有能力继续作为持续经营企业，存在重大疑问。
普通股的销售
2022年1月和2月，公司以每股9.00美元的价格出售了263,729股普通股，扣除交易成本和费用前的总收益为2,373,561美元。
在2022年4月22日至2022年5月3日之间，认股权证持有人行使了认股权证，从而发行了15.3万股普通股，收益约为275,400美元。
2022年5月19日，公司以每股9.00美元的价格出售了11,111股普通股，总收益为99,999美元，无交易成本。
26
2022年8月1日，该公司在首次公开募股中以每股5美元的价格出售了200万股普通股，总收益为1,000万美元。2022年8月3日，公司以每股5美元的价格额外出售了30万股普通股，承销商每份超额配股期权的总收益为150万美元。在公司首次公开募股结束的同时，公司向代表或其指定人发行了认股权证，以每股6.25美元的行使价购买总计不超过100,000股普通股。根据认股权证的条款和条件，认股权证可从2023年1月23日开始行使，并于2027年7月27日到期。8月3日，在承销商全面行使超额配股权的同时，公司发行了额外的认股权证，以相同条件向代表或其指定人购买总计不超过15,000股普通股。
2023年4月27日，公司在承销公开发行中以每股2.25美元的价格出售了2,555,500股公司普通股。ThinkeQuity担任此次发行的承销商。扣除承保折扣和发行费用后，此次发行的总净收益约为440万美元。在公开发行结束的同时，公司还向ThinkeQuity或其指定人发行了认股权证，以每股2.8125美元的行使价购买最多127,775股普通股。根据认股权证的条款和条件，认股权证可从2023年10月24日起行使，并于2028年4月24日到期
2023年9月1日，公司与ThinkeQuity LLC（“销售代理”）签订了 “市面” 销售协议（“销售协议”），根据该协议，公司可以不时通过销售代理发行和出售总发行价不超过7,000,000美元的公司普通股，但须遵守销售协议的条款和条件。这些股票将根据公司于2023年9月1日向美国证券交易委员会提交的招股说明书补充文件（“招股说明书补充文件”）进行发行和出售，招股说明书是S-3表格的一部分。截至2023年9月30日，尚未执行任何销售。
我们将需要筹集更多资金来为我们的运营提供资金，开发和商业化THIO，以及开发、收购或许可其他产品。我们可能会寻求通过公募股权、私募股权或债务融资以及其他来源为我们的运营提供资金。我们无法保证会向我们提供额外资金，如果有，也无法保证按可接受的条件或根本不提供任何资金。这可能会对我们的业务和运营产生负面影响，也可能导致我们的业务减少。
现金流
的现金流 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月
|
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九个月已结束 |
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|||||
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|||||
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2023 |
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2022 |
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用于经营活动的净现金流量 |
|
$ |
(9,078,570 |
) |
|
$ |
(9,146,390 |
) |
融资活动提供的净现金流量 |
|
|
4,245,463 |
|
|
|
12,670,074 |
|
外币汇率变动对现金的影响 |
|
|
(13,233 |
) |
|
|
(34,334 |
) |
现金和现金等价物的净增长 |
|
$ |
(4,846,340 |
) |
|
$ |
3,489,350 |
|
经营活动
在截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金约为9,079,000美元，其中包括约13,516,000美元的合并净亏损被约172.7万美元的股票薪酬的非现金费用所抵消，以及向顾问发行股票的约68.3万美元的非现金支出，但被重新估算的认股权证负债约14.2万美元所抵消。运营资产和负债的总变化约为2,169,000美元，这是由应付账款和应计费用净增加约1,861,000美元、澳大利亚应收研发激励措施增加约17.5万美元以及预付费用和其他资产增加约13.4万美元所推动的。
在截至2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金约为9,146,000美元，其中包括约11,62.4万美元的净亏损，被约183.1万美元的非现金费用所抵消
27
在股票薪酬方面，发行棘轮股票的非现金费用约为1,099,00美元，但被重新估算的约12.8万美元的认股权证负债所抵消。运营资产和负债的总变化约为32.5万美元，这要归因于应付账款和应计负债增加了约31.7万美元，但被预付费用和其他资产减少约41.2万美元以及澳大利亚研发激励应收账款减少约23万美元所抵消。
在截至2023年9月30日的九个月中，外币汇率变动对现金的影响使截至2023年9月30日的现金余额减少了约13,000美元，而截至2022年9月30日的九个月减少了约34,000美元。
融资活动
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金分别约为424.5万美元和12,67万美元。截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金总额主要包括后续发行的总收益约为5,75万美元，股票期权的行使收益约为1,000美元，但被约13.52万美元的后续发行成本和约15.4万美元的延期发行成本减少所抵消。截至2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金总额包括首次公开募股中出售普通股的收益约为1150万美元、扣除交易成本后的普通股发行收益总额约为24.74万美元、行使认股权证的收益为38.5万美元、行使股票期权的收益约为66,000美元，由支付的约17.5万美元的首次公开募股费用所抵消。
关键会计政策与重要判断和估计
我们的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则（美国公认会计原则）编制的。这些会计原则要求我们做出某些估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响截至财务报表之日报告的资产和负债金额。我们认为，根据我们在做出这些估计、判断和假设时获得的信息，这些估计、判断和假设是合理的。如果这些估计、判断或假设与实际业绩之间存在重大差异，我们的财务报表将受到影响。有关我们的关键会计估算的讨论，请阅读我们于2023年3月24日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的第二部分第7项——管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。先前在此类报告中披露的重要会计估计数没有重大变化。
28
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
我们是一家规模较小的申报公司，无需提供本项目下其他要求的信息。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
在管理层（包括首席执行官（即我们的首席执行官）和首席财务官（我们的首席财务官）的监督和参与下，我们对截至2023年9月30日（即本季度报告所涉期末）的披露控制和程序的有效性进行了评估。1934年《证券交易法》（修订版）或《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中规定的 “披露控制和程序” 一词是指公司的控制和其他程序，旨在合理保证公司在规定的时限内记录、处理、汇总和报告根据《交易法》提交的报告中要求披露的信息美国证券交易委员会颁布的规则和表格。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层，包括其主要执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，披露控制和程序，无论构思和运作多么周密，都只能为披露控制和程序的目标得到实现提供合理而非绝对的保证。此外，在设计披露控制和程序时，我们的管理层必须运用其判断力来评估可能的披露控制和程序的成本效益关系。任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，无法保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功实现其既定目标；随着时间的推移，由于条件的变化，控制可能变得不足，或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于控制系统的固有局限性，可能会出现因错误或欺诈而导致的错误陈述，而不会被发现。根据对截至2023年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至当日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在本10-Q表季度报告所涉期间，管理层根据《交易法》第13a-15（d）条或第15d-15（d）条进行的评估中发现，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
29
第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们不是任何重大法律诉讼的当事方。我们可能会不时参与法律诉讼或在正常业务过程中遭受索赔。无论结果如何，由于辩护和和解费用、资源转移和其他因素，此类诉讼或索赔都可能对我们产生不利影响，并且无法保证会获得有利的结果。
第 1A 项。风险因素。
可能导致我们的实际业绩与本季度报告中的业绩存在重大差异的因素是我们在标题下提交的10-K表年度报告中描述的任何风险。”风险因素”并于2023年3月24日向美国证券交易委员会提交。这些因素中的任何一个都可能对我们的经营业绩或财务状况造成重大或重大的不利影响。我们目前不了解或我们目前认为无关紧要的其他风险因素也可能损害我们的业务或经营业绩。截至本季度报告发布之日，我们在10-K表年度报告中披露的风险因素中增加了以下其他风险因素。
我们无法保证我们的股票回购计划将达到批准的全部价值，也无法保证它会提高长期股东价值，而我们完全认为，回购可能会增加普通股价格的波动性，并可能对我们的可用现金余额产生负面影响.
我们的董事会批准了一项股票回购计划，根据该计划，我们可以在2024年9月之前回购高达80万美元的普通股。股票回购的方式、时间和金额可能会波动，并将根据各种因素决定，包括普通股的市场价格、我们使用现金支持业务运营和计划的优先顺序、一般业务和市场状况、税法以及另类投资机会。股票回购计划授权并不要求我们收购任何特定数量或美元价值的股票。此外，我们的股票回购可能会影响我们的股票交易价格，增加普通股价格的波动性，或者减少我们的可用现金余额，因此我们将被要求寻求融资来支持我们的运营。我们的股票回购计划可能随时被修改、暂停或终止，这可能会导致我们普通股的交易价格下跌。即使我们的股票回购计划得到全面实施，也可能无法提高长期股东价值。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
最近出售的未注册证券
2023年8月15日，公司与Laidlaw & Company签订了投资者服务协议，根据该协议，我们于2023年8月15日发行了12,500股限制性普通股，并同意再发行12,500股限制性普通股，将在协议签订之日起180天后发行。
2023年9月21日，公司与IRTH Communications, LLC签订了为期十二个月的投资者关系服务协议，根据该协议，我们发行了价值10万美元的限制性普通股，公司的股票数量通过将10万美元除以协议执行前十个交易日的公司普通股平均收盘价来确定。
没有承销商参与上述证券的发行。根据《证券法》第4 (a) (2) 条的规定，上述证券的发行是根据《证券法》中关于发行人不涉及任何公开发行交易的注册要求豁免而发行的，前提是需要豁免此类注册。上述交易中证券的收款人表示，它是一名合格投资者，收购证券仅用于投资目的，不是为了进行任何分配，也不是为了出售，也不是为了出售，他们可以
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承担投资风险，可以无限期持有证券，并且在代表此类交易中发行的此类证券的票据上贴有相应的注解
所得款项的用途
2022 年 8 月 1 日，我们完成了普通股的首次公开募股，据此，我们在扣除承保折扣和佣金以及预计发行费用后，以每股 5.00 美元的价格向公众发行和出售了 2,000,000 股普通股，总净收益约为 7,706,000 美元。2022 年 8 月 3 日，当承销商全额行使超额配股权时，公司以每股 5.00 美元的价格额外出售了 300,000 股普通股。在承销商行使超额配股权方面，在扣除承保折扣和佣金以及估计的发行费用后，我们获得了1,387,500美元的净收益。我们在首次公开募股中发行和出售的所有普通股都是根据S-1表格（文件编号333-266453）上的注册声明根据《证券法》注册的，该声明由美国证券交易委员会于2022年7月27日宣布生效。我们产生的所有费用均不是向 (i) 我们的董事或高级管理人员或其同伙、(ii) 拥有我们 10% 或以上普通股的人或 (iii) 我们的关联公司的任何直接或间接付款。正如我们在2022年7月29日根据第424 (b) (4) 条向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中所述，首次公开募股收益的计划用途没有重大变化。ThinkeQuity是首次公开募股的唯一账面运行经理。
2023年4月27日，公司在承销公开发行中以每股2.25美元的价格出售了2,555,500股公司普通股。ThinkeQuity担任此次发行的承销商。扣除承保折扣和费用后，此次发行的总净收益约为510万美元。普通股是根据S-1表格上的注册声明（文件编号333-269606）向公众发行、发行和出售的。
发行人和关联购买者购买股权证券。
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
没有
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第 6 项。展品。
本文件中包含或以引用方式纳入以下证物
截至2023年9月30日的季度10-Q表的季度报告（编号为
第 S-K 号法规（第 601 项）。
展览 数字 |
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描述 |
3.1(1) |
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经修订和重述的 MAIA Biotechnology, Inc. 公司注册证书 |
3.2(1) |
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经修订和重述的 MAIA 生物技术公司章程 |
10.1(2) |
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MAIA Biotechnology, Inc.与ThinkeQuity LLC签订的销售协议，日期为2023年9月1日。 |
31.1* |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。 |
31.2* |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。 |
32.1** |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 |
32.2** |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。 |
101.INS |
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行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中，因为 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
101.SCH |
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内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
101.CAL |
|
内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF |
|
内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
101.LAB |
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内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
101.PRE |
|
内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
104 |
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封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中） |
* 随函提交。
** 这些认证是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条提供给美国证券交易委员会的，就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，这些认证被视为未提交，也不得将其视为以提及方式纳入根据1933年《证券法》提交的任何文件中，除非此类文件中以具体提及方式明确规定。
(1) 作为我们于 2022 年 8 月 1 日向美国证券交易委员会提交的 8-K 表最新报告的附录提交。
(2) 作为我们于2023年9月1日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录提交。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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MAIA 生物技术公司 |
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日期：2023 年 11 月 7 日 |
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来自： |
//弗拉德·维托克 |
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弗拉德·维托克 |
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首席执行官 |
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（首席执行官） |
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日期：2023 年 11 月 7 日 |
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来自： |
/s/ 约瑟夫·麦奎尔 |
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约瑟夫·麦奎尔 |
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首席财务官 |
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（首席财务官） |
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