VALNEVA SE
校园 Bio-Ouest | 6,Rue Alain Bombard
44800 法国圣埃尔布兰

Valneva 公布 2023 年九个月财务业绩并提供公司最新情况

产品销售额为1.061亿欧元,与2022年前九个月相比增长了42.6%
•IXIARO® 和 DUKORAL® 的销售受益于旅游业的持续复苏
•2023年前九个月的总收入为1.118亿欧元

截至2023年9月30日,现金状况为1.713亿欧元
•包括美国领先医疗基金迪尔菲尔德和OrbiMed于2021年8月扩大信贷额度后可用的1亿美元中的5000万美元
•包括2023年第三季度向辉瑞支付的与该公司3期莱姆病研究 “VALOR” 相关的巨额款项

基孔肯雅热:向世界上第一种基孔肯雅疫苗的潜在许可迈进
•生物许可申请(BLA)目前正在接受美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审查,PDUFA的日期为11月底
•加拿大卫生部正在审查新药申报(NDS)
•上市许可申请 (MAA) 于 2022 年 10 月提交给欧洲药品管理局 (EMA);加速评估由 EMA 人用药品委员会 (CHMP) 批准。

最新的 2023 年财务指导反映了研发支出的降低
•预计总收入和其他收入在2.2亿欧元至2.6亿欧元之间,包括:
产品销售额为1.3亿至1.5亿欧元
o9,000 万欧元至 1.1 亿欧元的其他收入(假设在年底之前出售 VLA1553 可能获得批准后获得的优先审查凭证)
•目前预计的研发费用在6000万欧元至7000万欧元之间(之前在7000万欧元至9000万欧元之间);主要是由与结束 COVID-19 活动相关的成本低于预期所致

财务信息
(未经审计的业绩,根据国际财务报告准则合并)
百万欧元
截至9月30日的九个月
20232022
总收入
111.8249.9
产品销售
106.174.4
净亏损
(69.3)(99.1)
调整后的 EBITDA3
(46.0)(38.0)
现金171.3261.0
圣埃尔布兰(法国),2023年11月9日——特种疫苗公司Valneva SE(纳斯达克股票代码:VALN;巴黎泛欧交易所:VLA)今天公布了前九个月的合并财务业绩
1 Valneva 宣布延长现有贷款协议-Valneva
2 Valneva向EMA提交基孔肯雅疫苗上市申请并宣布CHMP加速评估
3 有关调整后息税折旧摊销前利润的更多信息,请参阅公共关系末尾的 “非国际财务报告准则财务指标” 部分。
2023 年 11 月 9 日 Valneva SE


截至 2023 年 9 月 30 日的年度最佳作品。简要的合并中期财务业绩可在公司网站(财务报告—Valneva)上查阅。
Valneva将从网络直播其2023年为期九个月的业绩电话会议开始
美国中部时间下午3点/美国东部时间今天上午9点。该网络直播也将在公司的网站上播出。请参阅此链接:https://edge.media-server.com/mmc/p/do4mozxx。

Valneva首席财务官彼得·布勒评论说:“在第三季度,我们的商业销售继续增长,并有信心实现今年的收入目标。我们仍然专注于推进我们的关键研发计划,重点是与美国食品药品管理局合作,以获得全球首个基孔肯雅疫苗的监管批准”。

临床阶段候选疫苗

基孔肯雅候选疫苗 — VLA1553
BLA 正在接受美国 FDA 的优先审查;加速评估已获得 EMA 的确认

VLA1553 是针对基孔肯雅病毒 (CHIKV) 的单剂量减毒活疫苗。基孔肯雅病毒(CHIKV)是一种蚊子传播的病毒,已传播到 110 多个国家4,有可能进一步迅速扩散。随着美洲基孔肯雅热的病例和死亡人数持续增加,泛美卫生组织于2023年2月发布了流行病学警报5。由于尚无预防性疫苗或特异性治疗方法,基孔肯雅热被视为主要的公共卫生威胁。
VLA1553 是目前全球第一个也是唯一一个正在进行监管审查的基孔肯雅疫苗候选疫苗。BLA目前正在接受美国FDA6的优先审查,处方药使用费法(PDUFA)的行动日期计划于2023年11月底开始。
此外,MAA已于2023年10月提交给EMA,EMA的CHMP确认基于候选疫苗 “对公共卫生和治疗创新的重大兴趣”,加速了对申请的评估。加拿大卫生部也在审查一项营销申请9。
如果获得批准,VLA1553 可能成为第一种获得许可的基孔肯雅热疫苗,可以满足这种未得到满足的医疗需求。
监管部门提交的材料是在202210年3月的最终关键第三阶段数据、2022-11年5月的最终批次一致性结果、2022-12年12月的十二个月持久性数据以及青少年的第三阶段初始安全数据为阳性13之后提交的。
关键的第三阶段数据于2023-14年6月发表在世界领先的同行评审医学期刊《柳叶刀》上。本文对第 3 阶段结果进行了详细分析,结果表明 VLA1553 在接受单次给药 28 天后,在参与者中表现出非常高的血清反应率,为 98.9%。
4 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chikungunya
5 https://www.paho.org/en/documents/epidemiological-alert-chikungunya-increase-region-americas
6 FDA接受Valneva的基孔肯雅疫苗许可证申请以进行优先审查-Valneva
7 Valneva 宣布延长基孔肯雅病毒候选疫苗的 PDUFA 日期-Valneva
8 Valneva向EMA提交基孔肯雅疫苗上市申请并宣布CHMP加速评估
9 加拿大卫生部接受Valneva的基孔肯雅疫苗许可证申请以供审查-Valneva
10 Valneva 成功完成单剂基孔肯雅候选疫苗的关键性 3 期试验
11 Valneva 成功完成了其单剂基孔肯雅候选疫苗的批次一致性试验
12 Valneva报告了单剂基孔肯雅候选疫苗的12个月抗体持久性阳性数据——Valneva
13 Valneva 报告了其单剂基孔肯雅候选疫苗——Valneva 在青少年的第 3 期初始安全性数据呈阳性
14 Valneva宣布在《柳叶刀》上公布其候选基孔肯雅疫苗的第三阶段数据-Valneva
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早些时候发表在《柳叶刀传染病》上的临床数据显示,在接种疫苗后 7 到 14 天内,单剂量 VLA1553 会迅速出现免疫反应15。后来在对第一阶段数据的进一步分析中证实了这一点,该数据显示,100%的接种疫苗的人达到了FDA在第1417天确定的免疫阈值16。
此外,VLA1553 能够表现出强大的免疫反应,99% 的参与者持续了 12 个月,在年轻人和老年人中同样持续 18。这项专门的抗体持久性试验(VLA1553-303)将继续评估持久性,为期至少五年。VLA1553 使用减毒活疫苗技术,众所周知,单剂后可诱发长期免疫力。减毒活疫苗的例子包括麻疹、腮腺炎和风疹联合疫苗(MMR)、黄热病和水痘(水痘)。
巴西正在进行一项名为 VLA1553-321 的青少年临床研究,Valneva 于 2023-19 年 8 月报告了该研究的初步安全数据。VLA1553-321 青少年试验由流行病防范创新联盟(CEPI)资助,与布坦坦研究所合作进行,旨在支持该年龄组在成人可能获得美国食品药品管理局初步批准后延长该年龄组的标签。预计该试验还将支持该疫苗在巴西获得许可,这将是首次获准在流行人群中使用的疫苗。
该研究是瓦尔涅瓦在流行地区和以前感染过CHIKV的个体的第一项临床研究,该研究得出的初步安全数据显示,无论之前是否感染过CHIKV,754 名 12 至 17 岁的青少年对 VLA1553 的耐受性总体良好。该试验的免疫原性数据预计将于2023年11月公布。
为了让低收入和中等收入国家 (LMIC) 更容易获得 VLA1553,Valneva 和布坦坦研究所于 2021 年 1 月签署了一项关于开发、制造和销售 VLA155320 的协议。此次合作属于CEPI与Valneva于2019年7月签署的协议的框架,该协议在欧盟Horizon 2020计划的支持下提供高达2460万美元的资金。
VLA1553 分别于 2018 年、2021 年和 2023 年获得美国食品药品管理局快速通道、突破性疗法和优先审查称号。在美国获得批准的第一种基孔肯雅疫苗BLA的赞助商将有资格获得优先审查凭证(PRV)。该项目还于2020年被EMA授予优先医学(PRIME)称号,并于2023年10月获得加速评估。
如果获得批准,Valneva 打算利用其现有的制造和商业基础设施将 VLA1553 商业化。据估计,到20322年,基孔肯雅热疫苗的全球市场每年将超过5亿美元。

莱姆病候选疫苗 — VLA15
3期研究正在进行中,首次报告了儿科和青少年的强化阳性结果

Valneva 和 Pfizer 正在开发 VLA15,这是一种莱姆病候选疫苗,靶向导致莱姆病的细菌 Borrelia burgdorferi 的外表面蛋白 A (ospA)。VLA15 是一种多价重组蛋白疫苗,靶向六种血清型的疏螺旋体,这些菌株是北美和欧洲最常见的菌株。VLA15 是当今唯一处于高级临床开发阶段的莱姆病疫苗项目,并已获得 FDA 的 Fast Track 认证。
15 Wressnigg N、Hochreiter R、Zoihsl O、Fritzer A、Bezay N、Klingler A、Lingnau K、Schneider M、Lunderberg U、Meinke A、Larcher-Senn J、Chorbic-Ramljak I、Eder-Lingelbach S、Dubischar K、Bender W. “单枪实况衰减基昆贡根健康成人的疫苗:1期随机对照试验。”Lancet ID,2020 年:20 (10): 1193-1203。
16 血清反应
17 McMahon R、Topfer S、Schneider M、Hadl S、Hochreiter R、Kosulin K、Mader R、Zoihsl O、Wressnigg N、Dubischar K、Buerger V、Eder-Lingelbach S、Jaramillo JC。“基孔肯雅病毒(CHIKV)减毒活疫苗(VLA1553)在18岁及以上的成年人中具有一年的抗体持久性和安全性。”CISTM。巴塞尔,2023 年。
18 Valneva报告了单剂基孔肯雅候选疫苗的12个月抗体持久性阳性数据——Valneva
19 Valneva报告了其单剂基孔肯雅候选疫苗Valneva在青少年的初始第三阶段安全性数据呈阳性
20 Valneva和布坦坦研究所签署了为低收入和中等收入国家提供单剂基孔肯雅热疫苗的最终协议
21 CEPI向Valneva拨款高达2340万美元,用于单剂量基孔肯雅疫苗的后期开发
22 VacZine Analytics 基孔肯雅病毒疫苗全球需求分析。2020 年 2 月
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Valneva和辉瑞报告了三项针对成人和儿科人群的 VLA15 2期临床试验的结果,其中观察到针对所有六种菌株的高水平抗体23,24,25。其中包括在加强接种 VLA15 疫苗后,于 2023 年 9 月公布的 2 期儿科和青少年免疫原性和安全性数据呈阳性。VLA15-221 2期研究的结果显示,在给药加强剂量一个月(第19个月)后,儿科(5至11岁)和青少年参与者(12至17岁)以及成人(18至65岁)的所有血清型都具有很强的记忆抗体反应。加强剂量后 VLA15 的安全性和耐受性与先前的研究一致26。
2022 年 8 月,两家公司启动了一项名为 “户外休闲爱好者抗莱姆疫苗 (VALOR)” 的 3 期临床研究,以调查 VLA15 对美国和欧洲流行高发地区五岁及以上参与者的疗效、安全性和免疫原性27。
VALOR研究目前正在进行中,旨在连续两个蜱虫季节跟踪接种疫苗的参与者。参加第一组的参与者将按计划在2024年蜱虫季节之前的2024年第二季度接受加强疫苗接种。第二组的初级免疫注册于2023年第二季度开始,总体试验将包括2025年的蜱虫季节。
辉瑞的目标是在2026年向FDA提交BLA并向EMA提交上市许可申请(MAA),前提是数据正面。

寨卡候选疫苗 — VLA1601
重新启动临床开发,并计划进行进一步的项目评估

VLA1601 是一种高度纯化的灭活佐剂候选疫苗,可对抗由寨卡病毒 (ZIKV) 引起的蚊子传播的病毒性疾病。据报道,热带非洲、东南亚、太平洋岛屿以及自2015年以来在美洲都出现了疾病疫情。寨卡病毒在美洲的几个国家和其他流行地区持续传播。迄今为止,共有89个国家和地区报告了蚊子传播的寨卡病毒感染的证据28;但是,全球监测仍然有限。目前没有预防性疫苗或有效的治疗方法,因此,寨卡仍然是公共卫生威胁。
VLA1601 是在Valneva获得许可的日本脑炎疫苗IXIARO® 的原始生产平台上开发的,该疫苗经过进一步优化,可以开发该公司的灭活、佐剂 COVID-19 疫苗 VLA2001,这是第一款在欧洲获得标准上市许可的疫苗29。
Valneva计划在2024年第一季度重新启动临床开发。
临床前候选疫苗

Valneva继续推进选定的临床前资产,以进一步加强其未来的临床产品线。
在临床前研发方面,该公司目前优先考虑 VLA2112,这是一种针对爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)的候选疫苗。EBV 是一种无处不在的人类病原体,可引起传染
23 Valneva和辉瑞报告了莱姆病候选疫苗在儿童和成人中的六个月抗体持久性数据——Valneva
24Pfizer 和 Valneva 启动莱姆病候选疫苗 VLA15 的 3 期研究-Valneva
25 Valneva和辉瑞报告了莱姆病候选疫苗Valneva的第二阶段更多积极结果,包括加强反应
26 Valneva 和 Pfizer 报告莱姆病候选疫苗的儿科和青少年 2 期加强接种结果呈阳性——Valneva
27 辉瑞和 Valneva 启动莱姆病候选疫苗 VLA15 的 3 期研究-Valneva
28 寨卡病毒病 (who.int)
29 Valneva 获得灭活全病毒 COVID-19 疫苗 VLA2001 在欧洲的上市许可-Valneva
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单核细胞增多症30,与几种类型的癌症31和多发性硬化症32的发展密切相关。
其他早期活动包括针对不同肠道疾病的候选疫苗。
Valneva 继续探索针对人类偏肺病毒 (hmPV) 的候选疫苗 VLA1554 的潜在合作机会,后者是导致急性上呼吸道和下呼吸道感染的全球主要呼吸道病原体33。
商用疫苗

日本脑炎疫苗(IXIARO® /JESPECT®)

IXIARO® 是 Vero 细胞培养衍生的灭活日本脑炎 (JE) 疫苗,是唯一获得许可并在美国、加拿大和欧洲上市的日本脑炎疫苗。IXIARO® 适用于成人、青少年、儿童和两个月及以上的婴儿,对日本脑炎进行主动免疫接种,日本脑炎是亚洲最常见的病毒性脑炎病因。
在2023年的前九个月中,IXIARO® /JESPECT® 的销售额增长了119.4%,达到5,030万欧元,而2022年前九个月为2,290万欧元,这得益于私人旅行市场在 COVID-19 疫情下降后的大幅复苏,以及价格的上涨。
2023 年 9 月,Valneva 宣布与美国国防部 (DoD) 签订为期一年的供应IXIARO® 的合同。根据这份新合同,国防部将购买至少价值3200万美元的IXIARO® 疫苗,并有可能在合同的十二个月内购买更多剂量。第一剂于9月份交付。
霍乱/ETEC34-腹泻疫苗(DUKORAL®)

DUKORAL® 是一种口服疫苗,用于预防由霍乱弧菌和/或产生 ETEC35 的不耐热毒素引起的腹泻,后者是旅行者腹泻的主要原因。DUKORAL® 获准在欧盟和澳大利亚用于预防霍乱,在加拿大、瑞士、新西兰和泰国获准用于预防霍乱和乙型肺炎。
在2023年的前九个月中,DUKORAL® 的销售额增长了128.5%,达到2,110万欧元,而2022年前九个月为920万欧元,这也得益于私人旅行市场的显著复苏和价格的上涨。DUKORAL® 2023年前九个月的销售额在2019年前九个月超过了COVID-19之前的销售水平。

SARS-CoV-2 灭活全病毒疫苗
Valneva 的 COVID-19 疫苗 VLA2001 是唯一一款在欧洲获得批准的灭活全病毒 COVID-19 疫苗,也是第一款获得欧洲药品管理局全面上市许可的 COVID-19 疫苗。
30 https://www.cdc.gov/epsteinbarr/index.html#:~:text=EBV%20can%20cause%20infectious%20mononucleosis,common%20among%20teens%20and%20adults。
31 https://www.cancer.org/healthy/cancer-causes/infectious-agents/infections-that-can-lead-to cancer/viruses.html#: ~: text=ebv%20Infection%20Infection%20Infection%20Infection%20person's,一些 %20cases%20fection%20cancer。
32 https://www.nih.gov/news-events/nih-research-matters/study-suggests-epstein-barr-virus-may-cause-multiple-sclerosis#:~:text=Infection%20with%20Epstein%2DBarr%20virus,could%20help%20prevent%20multiple%20sclerosis
33 https://www.cdc.gov/ncird/human-metapneumovirus.html
34 种适应症因国家而异-请参阅相应国家批准的产品/处方信息 (PI) /药物指南,了解完整信息,包括剂量、安全性和该疫苗获得许可的年龄组,ETEC = 肠毒素大肠杆菌(E. Coli)细菌。
35 肠毒素大肠杆菌(ETEC)是一种大肠杆菌,是发展中国家腹泻的主要细菌原因之一,也是旅行者腹泻的最常见原因。
36 Valneva 获得灭活全病毒 COVID-19 疫苗 VLA2001 在欧洲的上市许可
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鉴于与 COVID-19 疫情下降相关的订单量减少,Valneva 于 2022 年 8 月暂停了疫苗的生产,并于 2022 年 12 月 31 日全面减记了库存。为了节省与疫苗相关的额外成本,包括许可费,Valneva最近要求撤回 VLA2001 在欧洲的上市许可。该提款已被欧洲货币管理局接受,并将于2023年12月1日生效。
在2023年的前九个月中,VLA2001 的销售额为570万欧元,而2022年前九个月的销售额为2390万欧元。

第三方发行

Valneva在其运营自己的营销和销售基础设施的国家分销某些第三方疫苗。在2023年的前九个月中,第三方产品的销售额从2022年前九个月的1,840万欧元增长了58%,达到2,910万欧元。


2023 年九个月财务回顾37
(未经审计,根据国际财务报告准则合并)

收入
瓦尔内瓦在2023年前九个月的总收入为1.118亿欧元,而2022年前九个月为2.499亿欧元。下降55.3%与去年录得的与公司 COVID-19 计划相关的非经常性收入有关。

在截至2023年9月30日的九个月中,Valneva的产品总销售额达到1.061亿欧元,而2022年同期为7,440万欧元。42.6%的增长是由旅行疫苗销售的持续复苏推动的。160万欧元的货币波动对产品销售产生了不利影响。2023年前九个月,COVID-19 疫苗的销售额为570万欧元,而2022年前九个月为2390万欧元。不包括 COVID-19,2023年前九个月的产品销售额达到1.004亿欧元,而2022年比较期为5,060万欧元,增长98.7%。

2023年前九个月,IXIARO® /JESPECT® 产品销售额为5,030万欧元,而2022年前九个月为2,290万欧元。销售额增长119.4%主要是旅游市场持续复苏以及价格上涨的结果。IXIARO® /JESPECT® 产品销售额的增长包括70万欧元的外汇不利影响。DUKORAL® 在2023年前九个月的销售额为2,110万欧元,而2022年前九个月的销售额为920万欧元。128.5%的增长也是私人旅行市场大幅复苏和价格上涨的结果。外汇波动使DUKORAL® 的销售额减少了50万欧元。在截至2023年9月30日的九个月中,第三方产品的销售额为2,910万欧元,而2022年同期为1,840万欧元,增长58.0%,这主要是由与巴伐利亚北欧签订的分销协议下Rabipur® /RabaVert® 和Encepur® 的销售推动的。
37 尽管本初步中期收益公告中包含的财务数字是根据适用于中期的《国际财务报告准则》(IFRS 会计准则)计算得出的,但本公告所包含的信息不足以构成《国际财务报告准则》中该术语中期财务报告。

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其他收入,包括来自合作、许可和服务的收入,在2023年前九个月为570万欧元,而2022年前九个月为1.755亿欧元。2022 年的前九个月包括与英国政府达成和解后的 2.02 亿欧元与 COVID 相关的一次性影响,包括因与英国政府达成和解而解除的退款责任,以及欧盟成员国发放的不可退还的预付款,部分抵消了因与辉瑞修订的 VLA15 合作和许可协议相关的退款责任增加而导致的 3,470 万欧元的负收入。

经营业绩和调整后的息税折旧摊销前利润
在截至2023年9月30日的九个月中,销售的商品和服务成本(COGS)为7,480万欧元。不包括 COVID-19 疫苗销售在内的商业产品销售毛利率为43.7%,而2022年前九个月为55.4%。2660万欧元的COGS与IXIARO® 产品销售有关,产品毛利率为47.2%。1,270万欧元的COGS与DUKORAL® 产品的销售有关,产品毛利率为39.8%。IXIARO® 的毛利率受到苏格兰制造基地批量注销的影响。此外,Valneva通过分销商销售的市场的高间接销售对IXIARO® 和DUKORAL® 的毛利率都产生了不利影响。在2023年前九个月剩余的COGS中,1,730万欧元与第三方产品分销业务有关,170万欧元与 COVID-19 产品销售有关,930万欧元与该公司候选基孔肯雅疫苗的上市准备工作相关的初始COGS以及闲置产能成本有关。其余的COGS与服务有关。在截至2022年9月30日的九个月中,总产值为2.027亿欧元,其中1.966亿欧元与商品成本有关,620万欧元与服务成本有关。2022 年前九个月的 COGS 包括与 COVID-19 对欧共体成员国的销量大幅减少相关的注销。

2023年前九个月的研发费用为4,220万欧元,而2022年前九个月为7,540万欧元。这种下降完全是由Valneva的 COVID-19 疫苗 VLA2001 的支出减少所推动的。同时,由于该公司一直在努力重新启动临床开发,与候选寨卡疫苗相关的成本有所增加。2023年前九个月的营销和分销费用为3,390万欧元,而2022年前九个月为1,310万欧元。2023年前九个月的营销和分销费用主要包括与基孔肯雅热候选疫苗 VLA1553 的启动准备工作相关的1,380万欧元,而2022年前九个月为430万欧元。在2023年的前九个月中,一般和管理费用从2022年前九个月的2330万欧元增加到3510万欧元。在2022年的前九个月中,COGS、研发、营销和分销以及一般和管理费用受益于3,060万欧元的应计调整收入,这与公司股价发展对员工股份薪酬计划的有利影响有关。

扣除其他支出后的其他收入在2023年前九个月增至1,700万欧元,而2022年前九个月为750万欧元。这一增长主要是由对苏格兰企业在2023年前九个月获得的补助金收入的确认所推动的。
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瓦尔内瓦在2023年前九个月录得5,720万欧元的营业亏损,而2022年前九个月的营业亏损为5,710万欧元。2023年前九个月调整后的息税折旧摊销前利润亏损为4,600万欧元,而2022年前九个月调整后的息税折旧摊销前利润亏损为3,800万欧元(详见下文)。

净成绩
在截至2023年9月30日的九个月中,Valneva净亏损6,930万欧元,而截至2022年9月30日的九个月净亏损为9,910万欧元。

2023年前九个月的财务支出和外汇影响导致净财务支出为1,320万欧元,而2022年前九个月的净财务支出为3,980万欧元。差异主要是由非欧元计价资产负债表头寸的重估结果从2022年前九个月的2650万欧元减少至2023年前九个月的140万欧元净外汇亏损所致。2023年前九个月扣除利息收入后的利息支出为1180万欧元,而2022年前九个月为1,330万欧元。

现金流和流动性
2023年前九个月,用于经营活动的净现金为1.368亿欧元,而2022年前九个月为1.895亿欧元。2023 年前九个月的现金流出主要来自营业亏损以及向辉瑞支付与 Lyme VLA15 研发合作协议相关的退款负债。2022 年前九个月的现金流出主要源于与英国政府签署 COVID-19 和解协议后的营业亏损以及退款负债的释放。

2023年前九个月,投资活动的现金流出量为430万欧元,而2022年前九个月为2,250万欧元。2023年前九个月的现金流出主要与苏格兰生产基地的建筑活动和设备购买有关,部分被剥离瑞典临床试验制造部门和出售Blink Biomedical SAS股份的收益所抵消。2022年前九个月的现金流出主要与苏格兰生产基地的建筑活动和设备购买有关。

2023年前九个月,融资活动产生的净现金为2610万欧元,这主要来自向美国医疗投资公司迪尔菲尔德管理公司和OrbiMed提供的现有信贷额度中增加的额外部分收益,部分被利息支付和租赁负债的支付所抵消。2022年前九个月的现金流入量为1.216亿欧元,主要与与辉瑞签订的股票认购协议的收益以及迪尔菲尔德管理公司和OrbiMed提供的信贷额度的支出有关。

截至2023年9月30日,现金及现金等价物为1.713亿欧元,而截至2022年12月31日为2.894亿欧元。
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非国际财务报告准则财务指标

管理层使用并公布国际财务报告准则业绩,以及调整后息税折旧摊销前利润的非国际财务报告准则衡量标准,以评估和传达其业绩。尽管不应将非国际财务报告准则指标解释为国际财务报告准则指标的替代方案,但管理层认为,非国际财务报告准则指标有助于进一步了解Valneva的当前业绩、业绩趋势和财务状况。

调整后的息税折旧摊销前利润是投资者和金融分析师常用的业绩补充衡量标准。管理层认为,这项措施提供了额外的分析工具。调整后的息税折旧摊销前利润定义为所得税、财务收入/支出、外汇收益/(亏损)、联营企业投资、摊销、折旧和减值(不包括处置减值损失)之前的收益(亏损)。

调整后的息税折旧摊销前利润与净收益(这是国际财务报告准则最直接可比的指标)的对账情况如下:

百万欧元截至9月30日的九个月
20232022
该期间的损失
(69,271)
(99,075)
添加:


所得税(福利)/费用
(1,103)
2,163
财务收入总额
(724)
(59)
财务支出总额
12,477
13,395
外币(收益)/亏损——净额
1,441
26,493
对联营公司的投资结果
-
(9)
摊销
4,680
5,259
折旧
8,396
10,581
减值不包括处置减值损失
(1,881)
3,286
调整后 EBITDA
(45,985)
(37,967)

后续事件:
租赁协议到期后,该公司的子公司 “Valneva Austria GmbH” 于2023年10月31日利用押金收购了拥有其之前租赁的维也纳大楼的法人实体。不包括保证金和该实体的现金,收购价格约为1,090万欧元。该公司正在评估出售和回租交易的可能性。
作为2023年半年度财务报表附注5.17的最新情况38,与收购Humalys相关的诉讼现已结束,因为在法定截止日期之前没有提出任何上诉。”

38 2023 年上半年财务报告 EN (valneva.com)
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关于 Valneva SE
我们是一家专业疫苗公司,开发、制造和商业化用于传染病的预防性疫苗,以满足未得到满足的医疗需求。我们采取高度专业化和有针对性的方法,在多种疫苗模式中运用我们的深厚专业知识,专注于提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案。
我们有着良好的业绩记录,已将多种疫苗从早期研发推进到批准,目前正在销售两种专有的旅行疫苗以及利用我们已建立的商业基础设施的某些第三方疫苗。
我们不断增长的商业业务的收入有助于推动我们疫苗管道的持续发展。这包括唯一已进入高级临床开发阶段的莱姆病候选疫苗,该疫苗可能是世界上第一个针对基孔肯雅病毒的疫苗,以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的候选疫苗。




Valneva 投资者和媒体联系人
Laetitia Bachelot-Fontaine
全球传播和欧洲投资者关系副总裁
M +33 (0)6 4516 7099
investors@valneva.com
    


约书亚·德拉姆,博士
全球投资者关系副总裁
M +001 917 815 4520
joshua.drumm@valneva.com

    
前瞻性陈述
本新闻稿包含与Valneva业务相关的某些前瞻性陈述,包括有关2023财年全年预期总收入和产品销售额以及向监管机构提交文件和作出回应的预期时间。此外,即使Valneva的实际业绩或发展与本新闻稿中包含的前瞻性陈述一致,但Valneva的这些业绩或发展可能并不代表未来的业绩。在某些情况下,你可以用 “可能”、“应该”、“可能”、“期望”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“目标” 或类似词语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于截至本新闻稿发布之日Valneva的当前预期,受许多已知和未知的风险和不确定性以及其他因素的影响,这些因素可能导致实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。特别是,Valneva的预期可能受到疫苗开发和制造所涉及的不确定性、意想不到的临床试验结果或延迟、意想不到的监管行动或延迟、总体竞争、货币波动、全球和欧洲信贷危机的影响、获得或维持专利或其他专有知识产权保护的能力、现有合同的取消以及 COVID-19 疫情的影响等因素的影响,其中任何一种情况的发生都可能产生重大影响损害Valneva的业务、财务状况、前景和经营业绩。鉴于这些风险和不确定性,无法保证本次演示中做出的前瞻性陈述会真正得到实现。Valneva在本新闻稿中提供截至本新闻稿发布之日的信息,并声明不打算或没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
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