附录 99.1
Matinas BioPharma 宣布呈阳性 在活体中黑色素瘤模型中口服 LNC 多西他赛制剂的疗效结果
研究 结果显示，肿瘤大小减小与静脉注射多西他赛相当，并且没有全身毒性
新泽西州贝德明斯特（2023 年 11 月 7 日）——专注于使用其脂质纳米晶 (LNC) 平台技术提供开创性疗法的临床阶段生物制药 公司 Matinas BioPharma Holdings, Inc.（纽约证券交易所美国股票代码：MTNB）宣布了来自 在活体中对口服 LNC 配方多西他赛的动物研究，多西他赛是一种众所周知的化疗药物，用于管理 多种转移性和不可切除的肿瘤。目前，多西他赛是静脉注射的，可能伴有显著的 副作用和毒性。
“我们 很高兴地报告新消息 在活体中数据表明口服LNC配方多西他赛的治疗功效，” Matinas首席医学官詹姆斯·弗格森博士说。“我们相信，这是Matinas独特的 药物递送平台向前迈出的一步，它提供了令人信服的原则证明，口服 LNC 可以有效靶向肿瘤并成功地向这些肿瘤提供小分子疗法，从而超越了我们在传染病领域取得的成功。
他 补充说：“ 研究表明，在经过充分验证的小鼠黑色素瘤模型中，肿瘤大小的减小与全身静脉注射多西他赛相当。”“在口服给药的10天内，我们观察到我们的LNC制剂没有毒性，并注意到这种相对较短的疗程 主要针对疗效，需要进一步的研究和评估以及更长的给药时间。 对这些数据的其他 分析正在进行中，我们正在准备在即将举行的科学会议上发表这些分析。”
研究 设计
目的： 记录口服 LNC 多西他赛制剂靶向和治疗肿瘤的功效，对照组有阴性（未治疗）和阳性（IV docetaxel）。
| ● | Syngeneic 肿瘤模型（注射 B16F10 鼠黑色素瘤细胞的 C57BL/6 小鼠） | |
| ● | 四个 治疗组 |
| ■ | 未经处理的 对照组 | |
| ■ | 低剂量 口服 LNC 多西他赛 | |
| ■ | 高剂量 口服 LNC 多西他赛 | |
| ■ | IV 多西他赛 |
| ● | 在肿瘤细胞注射后的第 5 天开始给药 口服 LNC 和静脉注射多西他赛 | |
| ● | 在第 14 天之前每天服用低剂量 和大剂量口服 LNC 武器 | |
| ● | IV 多西他赛在第 5 天和第 10 天服用 | |
| ● | 在整个治疗过程中测量的肿瘤 体积（卡尺测量值） | |
| ● | 在整个治疗过程中对毒性 进行了监测，并评估了第 14 天的血液学参数 | |
| ● | 第 14 天牺牲动物 | |
| ● | 第 14 天测得的肿瘤 体积 |
的关键发现
| ● | 功效： 每日口服 LNC 多西他赛在高剂量和低剂量组中的抗肿瘤作用 与静脉注射多西他赛相当，与第 14 天未接受治疗的对照组相比，肿瘤体积有统计学显著降低（高剂量口服 LNC -63%；低剂量口服 LNC -57%；静脉注射多西他赛 -68%），肿瘤体重也相应降低第 14 天。 |
| ● | 安全性： 未发现全身毒性。在治疗期间，体重保持稳定，血液学 参数与未经治疗的对照组相似。 |
Matinas 下一步可能采取的措施包括评估当前 LNC 多西他赛配方在其他肿瘤模型中的疗效，以及评估 长期治疗方案以确认缺乏毒性。此外，Matinas计划评估小寡核苷酸LNC制剂的潜在抗肿瘤活性 。
关于 Matinas BioPharma
Matinas BioPharma 是一家生物制药公司，专注于使用其脂质纳米晶体 (LNC) 平台交付 技术提供开创性的疗法。
Matinas 的 基于 LNC 的铅疗法是 MAT2203，这是一种广谱抗真菌药物两性霉素 B 的口服配方，虽然非常有效，但 可能具有显著的毒性。Matinas的LNC平台提供两性霉素B的口服给药，而不会产生与静脉注射配方相关的显著的 肾毒性。MAT2203 还允许在医院 环境之外安全地长期使用，这可能会对药物经济产生实质性的有利影响。MAT2203 在已完成的隐球菌脑膜炎的 2 期 eNaCT 研究中成功进行了评估，达到了其主要终点并实现了稳健的存活率。在一项关键的3期研究中，将进一步评估 MAT2203 作为静脉注射两性霉素 B 后的口服降压单一疗法 ，该研究适用于治疗选择有限、由于药物相互作用、耐药性 或由于其他临床原因而无法使用唑类治疗的人。
在 中，除了 MAT2203，临床前和临床数据表明，这项新技术有可能为阻碍实现小分子和更大、 更复杂的分子载体（例如RNaI、反义寡核苷酸和疫苗）在细胞内安全有效的输送所面临的许多挑战提供解决方案。其独特的作用机制 和给药途径（包括口服）的灵活性相结合，使Matinas的LNC技术有可能成为首选的 下一代口服细胞内药物递送平台。欲了解更多信息，请访问 www.matinasbiopharma.com。
前瞻性 陈述
本 新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”， 包括与我们的业务活动、我们的战略和计划、我们与国家弹性公司的合作、我们的 LNC 平台技术的潜力 以及包括 MAT2203 在内的候选产品的未来发展、公司 识别和寻求其产品（包括 MAT2203）的开发、许可和合作机会的能力有关的陈述，或者平台交付 技术处于有利地位条款（如果有的话），以及获得所需的监管部门批准和其他本质上是预测性的 陈述的能力，这些陈述取决于或涉及未来事件或条件。除历史事实陈述以外的所有陈述均为可能是前瞻性陈述的陈述 。前瞻性陈述包括 “期望”、“预期”、 “打算”、“计划”、“可能”、“相信”、“估计” 等词语和类似表达。 这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。前瞻性陈述会受到许多 风险和不确定性的影响，包括但不限于我们继续经营的能力、我们以可接受的条件获得额外 资本以满足流动性需求的能力，或者包括完成 候选产品的临床试验所需的额外资金；我们成功完成候选产品的研究和进一步开发及商业化的能力 ；临床测试固有的不确定性；时间、成本和获得监管部门批准的不确定性； 我们保护公司知识产权的能力；任何执行官或关键人员或顾问的流失； 竞争；监管格局的变化或影响公司产品的法规的实施；以及我们在向美国证券交易委员会提交的文件（包括10-K、10-Q和8-K表格）中 “风险因素” 中列出的其他 因素。提醒投资者 不要过分依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。除非法律要求 ，否则公司没有义务公开发布对此类前瞻性陈述的任何修订，以反映本文发布之日之后的 事件或情况或反映意外事件的发生。Matinas BioPharma的候选产品 均处于开发阶段，无法出售或使用。
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