美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， 哥伦比亚特区 20549
表格 10-Q
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告
截至2023年9月30日的季度期间
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的过渡报告
委员会 文件号：001-35813
（注册人章程中规定的确切姓名 ）
| （公司或组织的州或其他司法管辖区） | （美国国税局雇主 证件号） | |
| （主要行政办公室地址） | （邮政编码） |
844-967-2633
（注册人的 电话号码，包括区号）
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：
| 每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| 这个 |
用勾号指明 注册人：(1) 在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限）内是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求的约束。
是的 ☒ 不 ☐
用复选标记指明 在过去 12 个月（或者在要求注册人 提交此类文件的较短时间内），注册人是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
是的 ☒ 不 ☐
用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的申报公司 | ||
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴的 成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何 新的或经修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明 注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。
是的 ☐ 不 ☒
截至2023年11月 9日，发行人共有40,338,979股普通股在售，每股面值0.012美元。
ORAMED 制药公司
表格 10-Q
目录
| 第一部分-财务信息 | 1 | |
| 项目1-财务报表 | 1 | |
| 项目 2-管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 20 | |
| 第 3 项-关于市场风险的定量和定性披露 | 30 | |
| 项目 4-控制和程序 | 30 | |
| 第二部分-其他信息 | 31 | |
| 第 1A 项。— 风险因素 | 31 | |
| 第 2 项-未注册的股权证券出售和所得款项的使用 | 32 | |
| 项目 6-展品 | 33 | |
正如本10-Q表季度报告中使用的 所用，除非另有说明，否则术语 “我们”、“我们的” 和 “公司” 是指 Oramed Pharmicals Inc. 和我们的全资子公司。除非另有说明，否则所有美元金额均指美元 。
2023年9月30日，以色列银行报价的新以色列谢克尔（NIS）与美元之间的汇率为3.824新谢克尔兑1.00美元。除非上下文另有说明，否则本10-Q表季度报告中提供新谢克尔等值金额 或提供新谢克尔等值美元金额的报表均基于该汇率。
i
关于前瞻性陈述的警告 声明
本10-Q表季度报告中包含的非历史事实的 陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法和以色列证券法 所指的 “前瞻性陈述” 。诸如 “期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“计划支出”、 “相信”、“寻求”、“估计”、“考虑” 等词语以及 此类词语的类似表达方式或变体旨在识别前瞻性陈述，但不被视为识别本10-Q表季度报告中所述的 前瞻性陈述的包罗万象的手段。此外，有关未来事项的陈述是前瞻性 陈述。我们提醒读者，前瞻性陈述仅是预测，因此本质上受不确定性 和其他因素的影响，涉及已知和未知的风险，这些风险可能导致实际业绩、业绩、活动水平或我们的成就， 或行业业绩，与此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩、活动水平或我们的成就或行业 业绩存在重大差异。除其他陈述外，此类前瞻性陈述包括有关以下内容的陈述 ：
| ● | 我们对 ORA-D-013-1 3 期试验的数据进行了全面分析，以了解我们的口服胰岛素候选药物是否有前进的道路； |
| ● | 我们的 计划评估潜在的战略机会； |
| ● | 我们根据票据（定义见此处）和相关协议收回所得款项和/或抵押品 的能力； |
| ● | 波动的市场价格和流动性以及认股权证所依据的Scilex Holding Company（Scilex）的 普通股； |
| ● | 交易（定义见此处）的预期收益可能无法按预期实现或根本无法实现，包括由于Scilex偿还票据的能力和公司变现认股权证价值的能力所产生的影响或由此产生的问题； |
| ● | 我们面临潜在诉讼的风险； |
| ● | 我们为股东提高价值的能力； |
| ● | 我们产品的预期发展和潜在收益； |
| ● | 与其他公司或医疗机构签订其他许可协议、 或其他合作伙伴关系或合作形式的前景； |
| ● | Technologies Co. Oramed 和合肥天辉孵化器的能力Ltd. 就最终合资协议和条款表所设想的交易达成协议； |
| ● | 我们 许可协议下的未来里程碑、条件和特许权使用费； |
| ● | Oravax Medical Inc. 或 Oravax、 疫苗在预防冠状病毒或 COVID-19 疫情方面的潜力； |
| ● | 我们的研发计划，包括临床前 和临床试验计划以及入组、获得结果和试验结论的时机； |
ii
| ● | 我们相信我们的技术有潜力 口服药物和疫苗，而今天只能通过注射输送； |
| ● | 基于 产品功效、安全性、患者便利性、可靠性、价值和专利地位的我们技术的竞争力； |
| ● | 我们产品的潜在市场需求； |
| ● | 我们为我们的知识产权 获得专利保护的能力； |
| ● | 我们预计我们的研发费用 将继续是我们的主要支出； |
| ● | 我们对短期和长期 资本要求的预期； |
| ● | 我们对未来几个月和未来时期的展望， 包括但不限于我们对未来收入和支出的预期；以及 |
| ● | 有关我们业务的任何其他计划和策略的信息 。 |
尽管本10-Q表季度报告中的 前瞻性陈述反映了我们管理层的真诚判断，但此类陈述 只能基于我们目前已知的事实和因素。因此，前瞻性陈述本质上受风险和 的不确定性影响，实际结果和结果可能与 前瞻性陈述中讨论或预期的结果和结果存在重大差异。可能导致或促成这种结果和结果差异的因素包括但不限于 在 “项目1A” 标题下特别提到的因素。风险因素” 包括这份10-Q表季度报告和 我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告，或我们于2023年3月6日向证券交易所 委员会或美国证券交易委员会提交的年度报告，以及我们在年度报告中其他地方讨论的、在 向美国证券交易委员会提交的其他文件中不时表述的风险因素。此外，科学研究、临床和临床前试验的历史结果并不能保证 未来研究或试验的结论不会得出不同的结论。此外，鉴于其他研究、临床和临床前试验结果，此 表格10-Q季度报告中提及的历史结果可能会有不同的解释。 敦促读者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本10-Q表季度 报告发布之日。除非法律要求，否则我们没有义务修改或更新任何前瞻性陈述，以反映本10-Q表季度报告发布之日后可能发生的任何事件或情况。敦促读者仔细阅读和考虑本10-Q表季度报告全文中披露的各种披露，这些披露旨在向 利益相关方通报可能影响我们的业务、财务状况、经营业绩和前景的风险和因素。
iii
I 部分 — 财务信息
项目1-财务报表
ORAMED 制药公司
中期 简明合并财务报表
AS 2023 年 9 月 30 日的
目录
| 页面 | ||
| 简明合并财务报表： | ||
| 资产负债表 | 2 | |
| 综合损失声明 | 3 | |
| 股东权益变动表 | 4 | |
| 现金流量表 | 6 | |
| 财务报表附注 | 7-19 |
1
ORAMED 制药公司
中期 简明合并资产负债表
以千美元计 美元（股票和每股数据除外）
（未经审计）
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 短期存款 | ||||||||
| 有价证券 | ||||||||
| 公允价值投资 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 长期资产： | ||||||||
| 长期存款 | ||||||||
| 公允价值投资 | ||||||||
| 有价证券 | ||||||||
| 其他非有价股票证券 | ||||||||
| 为雇员退休后的权利提供资金的金额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产 | ||||||||
| 长期资产总额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和应计费用 | $ | $ | ||||||
| 短期借款 | ||||||||
| 递延收入 | ||||||||
| 应付给关联方 | ||||||||
| 经营租赁负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 长期负债： | ||||||||
| 长期递延收入 | ||||||||
| 员工退休后的权利 | ||||||||
| 为不确定的税收状况做好准备 | ||||||||
| 经营租赁负债 | ||||||||
| 其他负债 | ||||||||
| 长期负债总额 | ||||||||
| 承诺（附注3） | ||||||||
| 公平 | ||||||||
| 归属于公司股东的权益： | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 非控股权益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 权益总额 | ||||||||
| 负债和权益总额 | $ | $ | ||||||
附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
2
ORAMED 制药公司
中期 综合亏损简明合并报表
以千美元计 美元（股票和每股数据除外）
（未经审计）
| 九个月已结束 | 三个月已结束 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研究和开发费用 | ||||||||||||||||
| 销售和营销费用 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 一般和管理费用 | ||||||||||||||||
| 营业亏损 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ||||||||||||||||
| 财务收入，净额 | ||||||||||||||||
| 税前亏损 | ||||||||||||||||
| 税收开支 | ||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 归属于非控股权益的净亏损 | ||||||||||||||||
| 归属于股东的净亏损 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
ORAMED 制药公司
中期 股东权益变动简明合并报表
以千美元计 美元
（未经审计）
| 普通股 | 额外付费 | 累积的 | 总计 股东会 | 非- 控制 | 总计 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | $ | 首都 | 赤字 | 公正 | 利益 | 公正 | ||||||||||||||||||||||
| 以千计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的九个月期间的变化： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股发行，净额 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 为服务业发行的股票 | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 子公司的股票薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 普通股 | 额外付费 | 累积的 | 总计 股东会 | 非- 控制 | 总计 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | $ | 首都 | 赤字 | 公正 | 利益 | 公正 | ||||||||||||||||||||||
| 以千计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的九个月期间的变化： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股发行，净额 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使认股权证和期权 | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 子公司的股票薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 与股票薪酬和解相关的预扣税 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| (*) |
附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
ORAMED 制药公司
中期 股东权益变动简明合并报表
以千美元计 美元
（未经审计）
| 普通股 | 额外付费 | 累积的 | 总计 股东会 | 非- 控制 | 总计 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | $ | 首都 | 赤字 | 公正 | 利益 | 公正 | ||||||||||||||||||||||
| 以千计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的三个月期间的变化： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 为服务业发行的股票 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 子公司的股票薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 普通股 | 额外 付费 | 累积的 | 总计 股东会 | 非- 控制 | 总计 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | $ | 首都 | 赤字 | 公正 | 利益 | 公正 | ||||||||||||||||||||||
| 以千计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的三个月期间的变化： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股发行，净额 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使认股权证和期权 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 子公司的股票薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 与股票薪酬和解相关的预扣税 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
ORAMED 制药公司
中期 简明合并现金流量表
美元 美元（以千计）
（未经审计）
| 九个月已结束 | ||||||||
| 9月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 将净亏损与用于经营活动的净现金进行核对所需的调整： | ||||||||
| 折旧 | ||||||||
| 汇兑差额和存款及持有至到期债券的利息 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资公允价值的变化 | ( | ) | ||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 为服务而发行的股票 | ||||||||
| 为雇员退休后权利提供资金的收益 | ( | ) | ||||||
| 到期短期借款的应计利息 | ||||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 应付账款、应计费用和关联方 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 经营租赁的净变动 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 递延收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 退休后雇员权利的责任 | ( | ) | ||||||
| 其他负债 | ||||||||
| 用于经营活动的净现金总额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 购买短期存款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 短期存款的收益 | ||||||||
| 持有至到期证券到期所得收益 | ||||||||
| 长期投资 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 与退休后雇员权利有关的资金 | ||||||||
| 购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动提供（用于）的净现金总额 | ( | ) | ||||||
| 来自融资活动的现金流量: | ||||||||
| 普通股发行收益，扣除发行成本 | ||||||||
| 收到的贷款 | - | |||||||
| 已支付的贷款 | ( | ) | ||||||
| 行使认股权证和期权的收益 | - | |||||||
| 与股票薪酬结算相关的预扣税 | ( | ) | ||||||
| 融资活动提供的净现金总额 | ||||||||
| 汇率变动对现金和现金等价物的影响 | ( | ) | ||||||
| 现金和现金等价物的增加（减少） | ( | ) | ||||||
| 期初的现金和现金等价物 | ||||||||
| 期末的现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| (A) 现金流量的补充披露- | ||||||||
| 收到的利息 | $ | $ | ||||||
| 支付的利息 | $ | ( | ) | $ | - | |||
| (B) 现金流量的补充披露- | ||||||||
| 确认经营租赁使用权资产和负债 | $ | $ | ||||||
附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
6
ORAMED 制药公司 中期简明合并财务报表附注 以千美元计（股票和每股数据除外） （未经审计）
注释 1-一般：
| a. | 公司注册和运营 |
Oramed 制药公司（及其子公司统称 “公司”，除非上下文另有说明）是特拉华州 的一家公司，于 2002 年 4 月 12 日注册成立。
2021 年 3 月 18 日，公司与 Oravax Medical Inc.（“Oravax”） 签订了许可协议（“Oravax 许可协议”），并与艾克斯生物科学公司（“Akers”）、Premas 生物技术私人有限公司（“Premas”）、Cutter Mill Capital LLC（“Cutter Mill”）签订了股东协议（“股东协议”）Mill”）和 Run Ridge LLC（“Run Ridge”）。 根据股东协议，Oravax向公司发行了189万股股本，占截至发行之日Oravax 已发行和流通股本的63％。因此，自那时以来，Oramed将Oravax合并到其合并的 财务报表中。
2021 年 11 月 23 日，Oravax 在以色列成立了一家全资子公司 Oravax Medical Ltd.，该公司从事研发工作。 自 2022 年 1 月 1 日起，Oravax 将其在 Oravax 许可协议下的权利和义务移交给 Oravax Medical Ltd。
2023 年 1 月 11 日，该公司宣布 ORA-D-013-1 第 3 期试验未达到其主要和次要终点。结果， 该公司终止了该试验和一项平行的 3 期 ORA-D-013-2 临床试验。由于这些结果被视为触发事件， 该公司在2023年第一季度评估了包括固定资产和经营租赁使用权资产在内的所有长期资产 ，得出的结论是无需减值。该公司最近完成了对 ORA-D-013-1 期 3 试验数据的分析，发现具有合并特定参数（例如体重指数 (BMI)、基线 Hba1c、年龄、 性别和体重）的患者亚群对口服胰岛素反应良好。经安慰剂调整后，这些子集的HbA1c降低 以上，具有统计学意义。根据该分析，该公司目前正在考虑其口服候选胰岛素是否有前进的道路。 同时，公司正在审查其现有渠道，并已开始评估潜在的战略机遇， 的目标是提高公司股东的价值。
| b. | 发展和流动性风险 |
公司在生物技术领域从事创新药物解决方案的研究和开发，包括用于治疗糖尿病患者的口服 可摄入胰岛素胶囊，以及使用口服胶囊输送 其他多肽，但尚未从其运营中获得可观的收入。在 ORA-D-013-1 和 ORA-D-013-2 第 3 阶段试验终止后，该公司在进行 战略审查流程的同时，其研发活动已大大减少。因此，该公司目前的研发以及销售和营销费用较低。
7
ORAMED 制药公司 中期简明合并财务报表附注 以千美元计（股票和每股数据除外） （未经审计）
注意 1-一般（续）：
根据公司当前的现金资源和承诺，该公司认为将能够至少在未来12个月内维持其当前的计划活动 和相应的支出水平，尽管无法保证在此之前公司 不需要额外的资金。如果运营费用意外增加，公司可能需要在未来12个月内寻找 额外融资。公司可能还需要额外的资金来实现作为其 战略审查过程的一部分做出的决策。公司无法预测这些活动的结果。
2023 年 8 月 7 日，公司与索伦托治疗公司（“索伦托”）签订了股票购买协议（随后于 2023 年 8 月 9 日和 2023 年 8 月 21 日修订），收购索伦托拥有的 Scilex 控股公司（“Scilex”）的某些股权证券（“已购证券”）），收购价格为10.5万美元。 索伦托及其关联债务人Scintilla Pharmicals, Inc.（“Scintilla”，与索伦托一起称为 “债务人”） 正在进行第11章的破产程序。
2023年8月9日，公司与债务人签订了本金为100,000美元的优先担保、超优先债务人持有贷款和担保协议（“Senior DIP贷款协议”），其中包括从所得款项中全额支付的450美元的不可退还的交易费。这笔款项随后由债务人全额提取，打算由公司 用作抵免购买证券的对价，公司将在收盘时额外支付5,000美元的现金。 此后，公司和索伦托继续就索伦托股份公司计划进行的出售进行讨论和谈判。
2023年9月21日，公司与Scilex和Acquom Agency Services LLC签订并完成了证券购买协议（“Scilex SPA”）所设想的交易。根据Scilex SPA，为了换取Scilex承担Scilex根据优先DIP贷款协议（“DIP假设”）承担索伦托的未偿债务 ，以及能够贷记在DIP假设下假设的金额 以换取索伦托拥有的Scilex的某些股权证券，Scilex（i）向公司（A） 发行了将于18个月后到期的优先有担保本票本金为101,875美元（“票据”）的发行日期， ，其中包括优先DIP贷款协议下的875美元的应计和未付利息以及1,000美元的费用加上票据本金 、（B）收盘分钱认股证（定义见此处）和（C）后续一分钱认股权证（定义见此处），以及（ii）导致 转让的认股权证（定义见此处）被转让给公司。更多详情，参见注释 7。
2023 年 8 月 8 日，根据以色列折扣银行有限公司的贷款协议，公司共借入了 99,550 美元。更多详情， 见附注6。
8
ORAMED 制药公司
中期简明合并财务报表附注
以千美元计 美元（股票和每股数据除外）
（未经审计）
附注2-重要会计政策:
| a. | 简明合并财务报表编制 |
此处包含的 简明合并财务报表是根据美国公认的会计 原则（“美国 GAAP”）编制的，其基础与公司 截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告（“2022年表格10-K”）中包含的经审计的合并财务报表相同。这些简明的合并 财务报表反映了所有具有正常经常性质的调整，这些调整被认为是公允报报期业绩所必需的。根据美国证券交易委员会的规章制度，本中期报告中省略了通常包含在年度合并财务报表中的某些信息和披露 。由于 简明合并中期财务报表不包括美国公认会计原则 年度财务报表要求的所有信息和披露，因此应将其与 2022 表 10-K 中包含的 经审计的合并财务报表和附注一起阅读。过渡期的业绩不一定代表整个财年的业绩。
| b. | 每股普通股亏损 |
普通股的基本 和摊薄后的每股净亏损是通过将该期间归属于股东的净亏损除以每个时期已发行普通股 的加权平均数计算得出的，包括既得限制性股票单位（“RSU”）。 未偿还的股票期权、认股权证和未归属限制性股票单位已被排除在摊薄后每股亏损的计算范围之外，因为所有 此类证券在列报的所有期限内均具有反稀释性。截至2023年9月30日和2022年9月 30日的九个月期间，在摊薄后净亏损计算中排除了 的普通股期权、认股权证和限制性股票单位的加权平均数分别为3,745,590和3,557,200个，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月期间，分别为3,845,271和3,715,540个。
| c. | 收入确认 |
HITT
2015 年 11 月 30 日，公司与合肥天汇科技孵化器有限公司签订了技术许可协议。Ltd.（“HTIT”） 并于2015年12月21日签订了经修订和重述的技术许可协议， 双方于2016年6月3日和2016年7月24日对该协议进行了进一步修订（“HTIT 许可协议”）。
截至2023年9月30日 ，向HTIT许可协议共分配了22,382美元，全部在资产负债表日 之前收到。截至2023年9月30日，公司确认了与该协议相关的总收入 为20,382美元，其中1,340美元是在截至2023年9月30日的九个月期间确认的，并推迟了剩余的2,000美元 ，该金额作为长期递延收入列报在简明合并资产负债表上。
9
ORAMED 制药公司 中期简明合并财务报表附注 以千美元计（股票和每股数据除外） （未经审计）
注 2-重要会计政策（续）：
Medicox
2022 年 11 月 13 日，公司与 Medicox Co. 签订了分销许可协议（“Medicox 许可协议”）。， 有限公司（“Medicox”）。Medicox 许可协议授予 Medicox 申请监管部门批准和 在大韩民国分销 ORMD-0801 的独家许可。更多详情，参见注释 3a。
根据 ASC 606，公司将 Medicox 确定为客户，将 Medicox 许可协议确定为与客户签订的合同。
公司在《Medicox 许可协议》中规定了一项履约义务，即为Medicox在大韩民国的商业化 工作做好准备并提供支持。该履约义务包括 ORMD-0801 的非明确分销许可，公司 将其视为合并履约义务中的主要项目。公司得出结论，许可证没有区别，因为除公司外 没有其他方能够向Medicox提供相关服务，并且许可证和相关服务都是客户 获得大韩民国监管部门批准所必需的。此外，该协议涵盖了未来制造 服务的条款，这些条款取决于商业化工作的完成和成功。
Medicox 许可协议包含2,000美元的固定对价，该对价由公司在2022财年收到，并按截至2023年9月30日的长期递延收入列报 。它还包含合同里程碑付款 和基于销售的特许权使用费的可变对价。
在公司 预计向Medicox提供支持期间， 公司做好准备和支持Medicox的义务将得到直线承认。截至2023年9月30日，该支持尚未开始， Medicox 许可协议中也未确认任何收入。
如果 Medicox 继续在大韩民国办理监管批准程序，该公司预计大部分收入将在稍后阶段确认 。该公司指出，其3期试验未达到其主要和次要终点。如果Medicox根据适用的第三阶段试验结果选择终止 该协议，则该公司预计将加快收入确认并且 届时予以确认。
10
ORAMED 制药公司 中期简明合并财务报表附注 以千美元计（股票和每股数据除外） （未经审计）
注 2-重要会计政策（续）：
| d. | 最近通过的会计公告 |
金融 工具 — 信用损失
2016年6月 ，财务会计准则委员会发布了2016-13年度会计准则更新 “金融工具——信贷 亏损——金融工具信用损失的计量”。该指南用一种反映预期信用损失的方法取代了发生的损失减值方法 ，要求考虑更广泛的合理和可支持信息 来为信用损失估算提供依据。该指引对2022年12月15日之后开始的财政年度生效，包括该年度的过渡期 。公司自2023年1月1日起采用了本更新的条款，对其合并 财务报表没有重大影响。
| e. | 公允价值 |
公司衡量公允价值并披露金融资产和负债的公允价值衡量标准。公允价值基于在 测算日市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转让负债而支付的价格 。为了提高公允价值衡量标准的一致性和可比性，该指南建立了公允价值 层次结构，将用于衡量公允价值的可观察和不可观察的投入分为三个主要等级， 描述如下：
| 第 1 级： | 活跃市场的报价（未经调整），可在资产或负债衡量日获得 。公允价值层次结构将第 1 级输入置于最高优先级。 |
| 第 2 级： | 的可观察价格基于除1级中包含的报价以外的输入值，这些输入对于资产或负债可以直接 或间接观察。 |
| 第 3 级： | 当市场 数据很少或根本没有可用时，会使用不可观察的输入。公允价值层次结构将第 3 级输入的优先级降至最低。 |
根据2023年9月30日的 ，附注4中列报的有价股票证券和附注7中包含在Scilex SPA中的转让认股权证 的公允价值均基于1级衡量标准。 附注4中列报的持有至到期债券的公允价值和附注7中列报的收盘分钱认股权证的公允价值基于2级衡量标准。附注5中列报的非有价股票证券投资 、附注7中列报的后续便士认股权证以及附注7中列报的附注 的公允价值均基于3级衡量标准。
截至2023年9月30日 ，由于这些工具的到期日较短，现金等价物、短期存款、短期借款和应付账款的账面价值接近 。
在雇员权利方面资助的 金额按现金退还价值列报，近似于其公允价值。
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中期简明合并财务报表附注
以千美元计 美元（股票和每股数据除外）
（未经审计）
附注3-承诺:
| a. | Medicox 许可协议
2022 年 11 月 13 日，公司与 Medicox 签订了 Medicox 许可协议。
Medicox 许可协议授予 Medicox 申请监管批准并在大韩民国分销 ORMD-0801 的独家许可。Medicox 许可协议有效期为十年，但双方有权在提前 180 天发出通知后终止该协议。
Medicox 将遵守商定的分销目标，并将以商定的每粒胶囊转让价格购买 ORMD-0801。此外，Medicox将向公司支付高达15,000美元的开发里程碑，其中2,000美元已由公司收到，总销售额最高为15％的特许权使用费。Medicox还将负责在大韩民国获得监管部门的批准。
根据 ORA-D-013-1 第 3 阶段试验的结果，该公司目前正在与 Medicox 评估继续合作的前进道路。
有关公司的收入确认政策，见附注2c。 |
| b. | 以色列创新局（“IIA”）的资助 |
根据国际投资协会 向公司提供资金的条款，销售由此资助的项目开发的产品的特许权使用费为3％， 最高金额等于所得补助金的100％-150％（与美元挂钩），另外还需按基于伦敦银行同业拆借利率 的年利率支付利息。
收到补助金时，相关项目的成功开发尚未得到保证。截至2023年9月30日， 收到的总金额为2,208美元（含利息为2553美元）。
根据2023年9月30日的 ，国际投资管理局的负债为59美元。
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中期简明合并财务报表附注
以千美元计 美元（股票和每股数据除外）
（未经审计）
注4-有价证券:
公司的有价证券包括对DNA GROUP（T.R.）股票证券的投资有限公司（前称 D.N.A 生物医学解决方案 有限公司）（“DNA”）、Entera Bio Ltd.（“Entera”）和已转让的认股权证（定义见此处；有关更多详情， 见注释7）。截至2022年12月31日，有价证券还包括持有至到期证券。
| a. | 构图 |
| 2023年9月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 短期： | ||||||||
| DNA（见下文 b） | $ | $ | ||||||
| 输入（参见下面 c） | ||||||||
| 持有至到期证券（见下文 d） | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 长期： | ||||||||
| DNA（见下文 b） | $ | $ | ||||||
| 输入（参见下面 c） | ||||||||
| 转让的认股权证（见附注 7） | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| b. | DNA |
DNA 普通股在特拉维夫证券交易所上市。这些证券的公允价值按衡量日 证券的报价计量。
在截至2023年9月30日的九个月期间，该公司没有出售DNA的任何普通股。截至2023年9月30日， 该公司拥有DNA已发行普通股的约1.4％。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，这些证券的 成本均为595美元。
| c. | Entera |
自2018年6月28日以来，Entera 普通股一直在纳斯达克资本市场上市。公司从该日起按公允价值 来衡量投资，因为该投资的公允价值很容易确定（在此之前，该投资被记作成本法 的投资（金额为1美元））。
| d. | 持有至到期证券 |
截至2023年9月30日， 公司没有任何持有至到期的证券。
| 2022 年 12 月 31 | ||||||||||||||||
| 已摊销
成本 |
Gross
未实现 收益（亏损） |
估计的 公允价值 |
平均值 将 到 到期日收益率 |
|||||||||||||
| 短期： | ||||||||||||||||
| 商业债券 | $ | $ | ( |
) | $ | % | ||||||||||
| 应计利息 | ||||||||||||||||
| $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||
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ORAMED 制药公司 中期简明合并财务报表附注 以千美元计（股票和每股数据除外） （未经审计）
注5 — 非有价股权证券：
2022年8月26日，公司与私有的 公司Diasome Pharmicals, Inc.（“Diasome”）签订了股票购买协议，根据该协议，公司以约 2700美元的总收购价购买了Diasome的B系列优先股。收购后，公司持有Diasome已发行和流通股票的不到5％。股票购买协议 为公司提供了按比例购买额外优先股的选项，条件与本轮的条款和条件类似，前提是Diasome实现某些里程碑。
公司根据ASC 321 “投资——股票证券” 中的衡量备选方案对投资进行核算， 根据该备选方案，股权投资按成本减去减值记账。随后，如果截至交易发生之日 出现可观的价格变动或出现减值，则根据ASC 820 “公允价值计量” 的规定，将账面金额重新计量为其公允价值 。账面金额的任何调整均记录在综合损失表中。
公司的非有价股票证券是对公允价值不容易确定的公司的投资。截至2023年9月 30日，由于Diasome的C轮投资于2023年6月结束，该公司的价值增长了824美元。 变动是使用Diasome发行的类似证券的交易价格记录的，并根据公司持有的证券的合同权利和义务 进行了调整。
附注6-融资：
2023 年 8 月 8 日，根据以色列折扣银行有限公司的贷款协议，公司共借入了 99,550 美元（“短期 借款”）。短期借款的到期日期为2023年8月11日至2024年5月24日，利息 从6.66％到7.38％不等，并由以色列折扣银行有限公司发行的总面额为99,550美元的存款证担保。短期借款的净收益用于为该票据提供资金（更多详情，见附注7）。短期 借款在每个期限内一次性支付本金和利息。截至2023年9月30日，在短期借款项下偿还了25,000美元 。
到期前每年剩余的债务本金总额如下：
| 每年 校长 付款 | ||||
| 2023 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 总计 | $ | |||
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ORAMED 制药公司 中期简明合并财务报表附注 以千美元计（股票和每股数据除外） （未经审计）
附注7-按公允价值计算的投资:
Scilex 交易
2023年9月21日（“截止日期”），公司
与Scilex
和Acquiom Agency Services LLC达成并完成了Scilex SPA所考虑的交易（统称为 “交易”）。根据Scilex SPA，为了换取DIP假设以及能够将根据DIP假设存款项
进行贷记以换取索伦托拥有的Scilex的某些股权证券，Scilex（i）向公司
（A）发行了票据，（B）购买总额不超过的认股权证
根据Scilex SPA的条款，Scilex同意对额外发行股票证券的某些限制。在 交易中，公司和索伦托共同同意终止索伦托股份公司，并解除公司和索伦托 可能相互提出的所有索赔，Scilex完成了对所购证券的收购。
注意
2023年9月21日发行的票据的 本金为101,875美元，其中包括Senior DIP 贷款协议下的875美元的应计和未付利息以及该票据本金中增加的1,000美元费用。该票据将于2025年3月21日或发生无法纠正的违约事件 到期，但须缴纳某些强制性预付款，其年利率等于SOFR期限（定义见附注） 加上8.5％（前提是SOFR期限为4.0％），将按月资本化并添加到票据本金中。Scilex SPA规定在2023年12月21日支付（i）5,000美元，2024年3月21日支付（ii）15,000美元，2024年6月21日、2024年9月21日和2024年12月21日分别支付 和（iii）2万美元，票据的全部剩余本金余额 将于2025年3月21日支付。如果票据在2024年3月21日当天或之前未全额偿还，则在全额偿还票据时应支付约等于 3,056美元的退出费。
票据构成Scilex的优先担保债务，由Scilex所有现有或未来成立的直接和间接国内 子公司担保，并由Scilex所有资产的第一优先担保权益和留置权担保，但惯例 和双方商定的允许留置权除外，某些特定豁免除除外。
该票据要求在 (a) 2024年4月1日和 (b) Scilex 的某些 未偿债务全额偿还之日之后进行 强制性预付款。Scilex未来的某些股票和债务发行可能会触发强制性预付款。 可以由Scilex自行决定自愿预付款；前提是，如果在收盘 日一周年之前支付，Scilex还需要为票据中如此预付的部分支付50％的全额利息。
票据包括惯常的违约事件，在此情况下，该票据将按SOFR期限加上15.0％的违约利率承担利息， 应以实物形式支付，方法是资本化并按月计入票据本金。如果在发生违约事件时加速发行票据 ，则Scilex必须按该本金 金额的125％（以及该票据的应计和未付利息的100％以及该票据的所有其他到期金额）的强制性违约率偿还票据的本金。
在 本票据下的债务得到全额偿还之前，公司有权指定一名无表决权的观察员参加Scilex及其子公司的董事会和委员会的会议 。
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ORAMED 制药公司 中期简明合并财务报表附注 以千美元计（股票和每股数据除外） （未经审计）
附注7——按公允价值计算的投资（续）：
关闭 一分钱认股权证
期末一分钱认股权证最早可在（i）2025年3月14日、（ii）优先担保票据 全额偿还之日和（iii）管理层销售触发日期（如有）（如有）行使，并将于发行日 五周年之日（即2028年9月21日）到期。就便士认股权证而言，管理层出售触发日期 通常是Scilex执行主席Henry Ji博士或Scilex首席执行官兼总裁兼Scilex董事会成员Jaisim Shah先生首次进行普通股或其他发行人证券或其任何子公司证券的某些销售或其他类似转让的日期，但与 融资或类似交易有关的某些例外情况除外。收盘细价认股权证的行使价为每股0.01美元，视调整情况而定。
后续的 便士认股权证
Scilex 向公司发行了四份后续便士认股权证，每份均为2,12.5万股Scilex普通股，其中一笔将在2024年3月19日、2024年6月17日、2024年9月15日或2024年12月14日（ “后续便士认股权证归属日期”）和（ii）中较晚的日期归属并成为 可行使最早于（A）2025年3月14日，（B）优先担保 票据全额偿还的日期，以及（C）管理层销售触发日期（如有）。每份后续一分钱认股权证将 在发行日期五周年之日到期；前提是，如果优先担保票据在适用于此类后续便士认股权证的后续一分钱认股权证归属日期之前 全额偿还，则该后续一分钱认股权证将在优先担保票据全额偿还之日 到期。公司可以通过 “无现金行使” 的方式行使便士认股权证。
如果公司及其关联公司在行使此类行使生效后立即以实益方式拥有超过已发行Scilex普通股数量 的9.9％，则不得行使 便士认股权证；前提是公司可以在提前61天通知Scilex后增加 或降低此类限额。
已转让 认股权证
转让的认股权证在纳斯达克资本市场上市，行使价为每股11.50美元，可完全行使， 将于2027年11月10日到期。
公司将转让的认股权证记为按公允价值计量的衍生品。
该公司为票据和 便士认股权证选择了公允价值期权，以降低分叉嵌入式衍生品的运营复杂性。价值变化记录在 财务收入净额项下，包括票据上的利息收入。
估值是基于几种情景进行的，其中一些情景考虑到了票据的部分或全部提前还款。 每种情景都考虑了票据现金流的现值（包括退出费和预付溢价） 和认股权证的价值。交易（及其每个组成部分）的总价值是根据不同情景下的 加权平均值计算的。
该票据的 贴现率基于B评级为零的曲线，此外风险溢价还考虑了Scilex的信用风险 ，介于54.80％至55.25％之间。
已转让认股权证的 公允价值基于其在纳斯达克资本市场的收盘价。
细价权证的公允价值是根据纳斯达克资本市场上Scilex股票的收盘价 计算得出的，同时考虑了几种假设 提前偿还票据（如果适用）的情景。
在截止日期，交易
的公允价值为 $
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ORAMED 制药公司 中期简明合并财务报表附注 以千美元计（股票和每股数据除外） （未经审计）
附注8-股东权益：
| 1. | 2021年9月1日，公司与作为代理人的Cantor Fitzgerald & Co. 签订了受控股权发行协议（“Cantor股权分配协议”），根据该协议，公司可以发行和出售总发行价不超过美元的普通股 |
| 2. | 2023 年 4 月 17 日，公司共授予了 |
| 3. | 2023 年 4 月 17 日，公司共授予了 |
| 4. | 2023 年 5 月 1 日，公司共授予了 |
| 5. | 在2023年第三季度， |
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ORAMED 制药公司
中期简明合并财务报表附注
以千美元计 美元（股票和每股数据除外）
（未经审计）
注 9-租赁：
9月30日 2023 | 2022年12月31日 | |||||||
| 运营使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 经营租赁负债，当前 | ||||||||
| 长期经营租赁负债 | ||||||||
| 经营租赁负债总额 | $ | | $ | | ||||
9月30日 2023 | 2022年12月31日 | |||||||
| 2023 | ||||||||
| 2024 | ||||||||
| 2025 | ||||||||
| 2026 | ||||||||
| 2027 | ||||||||
| 未贴现的租赁付款总额 | | | ||||||
| 减去：利息* | ( | ) | ( | ) | ||||
| 租赁负债的现值 | $ | $ | ||||||
| * |
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中期简明合并财务报表附注
以千美元计 美元（股票和每股数据除外）
（未经审计）
附注10-关联方交易：
2008年7月1日，该公司的全资子公司Oramed Ltd.（“子公司”）与首席科学官旗下的以色列公司KNRY Ltd.（“KNRY”）签订了两份咨询协议 ，根据该协议，总裁兼首席执行官 和首席科学官通过KNRY向公司提供服务（“咨询协议”）。 咨询协议均可由任何一方在提前 140 天发出书面通知后终止。经修订的咨询协议 规定，将向KNRY报销与履行咨询协议有关的合理费用 ，支付给总裁兼首席执行官和首席科学官的每月咨询费分别为146,705新谢克尔（38美元）和106,400新谢克尔（28美元）。
在 中，根据搬迁成本分析，公司还支付了某些直接成本、相关税款 以及与总裁兼首席执行官迁往美国有关的费用。在截至2023年9月30日的九个月中， 没有此类搬迁费用，而截至2022年9月30日的九个月中，该费用为201美元。
将总裁兼首席执行官迁至以色列国后，公司与 总裁兼首席执行官签订了两份协议，取代了他通过KNRY达成的上述咨询协议，条件基本相同， ，以便在公司与子公司之间分配时间和服务。
自 2022 年 11 月 1 日起，公司与 Shnida Ltd. 签订了咨询协议，根据该协议，总裁兼首席执行官 通过Shnida Ltd. 提供公司总裁兼首席执行官的服务。 任何一方均可在提前 140 天发出书面通知后终止该协议。该协议规定，Shnida Ltd. 将报销与履行协议相关的合理费用 ，总裁兼首席执行官将获得每月88,023新谢克尔（23美元）的咨询费 ，外加增值税。根据协议，Shnida Ltd.和总裁兼首席执行官各同意，在协议期限内及之后的12个月内，他们都不会与公司竞争，也不会招募公司 员工。
此外，公司已通过子公司与总裁兼首席执行官签订了一份雇佣协议， 自2022年11月1日起生效，根据该协议，总裁兼首席执行官的月薪总额为46,901新谢克尔（合12美元），作为其担任子公司总裁兼首席执行官的报酬。此外，根据总裁兼首席执行官 的协议条款，将获得一部手机和一辆公司用车。
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第 2 项-管理层对财务 状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们 财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本文其他地方以及我们的合并财务报表、随附附注和年度报告中包含的 “管理层 对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 中的简明合并财务报表和 相关附注一起阅读。
运营概述
我们是一家制药公司，从事 创新药物解决方案的研发工作，其技术平台允许口服治疗性 蛋白。
我们开发了一种口服剂型，旨在 承受恶劣的胃部环境并有效输送活性生物胰岛素或其他蛋白质。配方中的赋形剂 不用于通过化学或生物学方式改变蛋白质，剂型设计为可安全摄入。
2023 年 1 月 11 日，我们宣布 ORA-D-013-1 第 3 阶段试验未达到其主要或次要终点。结果，我们终止了这项试验和一项平行的 3 期 ORA-D-013-2 临床试验。我们最近完成了对来自 ORA-D-013-1 3 期试验数据的分析，发现具有合并特定参数（例如体重指数 (BMI)、基线 HbA1c、年龄、性别和体重）的患者亚群对口服胰岛素反应良好。 根据这项分析，我们目前正在考虑我们的口服胰岛素候选药物是否有前进的道路。此外，我们还在研究 我们现有的渠道，并已开始对潜在的战略机会进行评估，目标是提高股东的价值 。
Scilex 交易
2023 年 8 月 7 日，我们与 Sorrento Therapeutics, Inc. 或 Sorrento， 签订了股票购买 协议，该协议随后于 2023 年 8 月 9 日和 2023 年 8 月 21 日进行了修订，即 Sorrento SPA，以1.05亿美元的收购价格 收购索伦托旗下的 Scilex 控股公司或已购证券。索伦托及其关联债务人Scintilla Pharmicals, Inc.或Scintilla，以及 债务人与索伦托一起处于第11章的破产程序中。
2023 年 8 月 9 日，我们与债务人签订了优先担保、 超优先债务人持有贷款和担保协议，即 Senior DIP 贷款协议，本金 为1亿美元，其中包括从收益中全额支付的45万美元不可退还的交易手续费。这笔款项随后由债务人全额提取，打算由我们用作抵免购买证券的对价， 将在收盘时额外支付 500 万美元的现金。此后，我们和索伦托继续就索伦托股份公司计划出售的 进行讨论和谈判。
证券购买协议
2023年9月21日或截止日，我们 与Scilex和Acquiom代理服务有限责任公司签订并完成了证券购买协议或Scilex SPA所设想的交易，或合计交易。根据Scilex SPA，为了换取Scilex承担Sorrento在优先DIP贷款协议或DIP假设下的未偿债务，以及能够贷记根据DIP 假设假设的金额以换取索伦托拥有的Scilex的某些股权证券，Scilex（i）向我们（A）发行了自该日起18个月到期的优先担保本票发行本金为101,875,000美元的票据，或该票据，其中包括优先DIP贷款协议下87.5万美元的应计和未付利息 以及1,000美元，在票据本金基础上加上000笔费用，(B) 购买 总计不超过450万股、面值为每股0.0001美元的Scilex普通股的认股权证，或包含 某些行使性限制或收盘价认股权证的认股权证，以及 (C) 购买总计不超过850万股Scilex普通股 的认股权证，或后续的细价认股权证，以及收盘价便士认股权证，每股 的行使价为每股0.01美元，每股有一定的行使价对行使权的限制，以及（ii）导致某些未偿还的认股权证 购买总计400万股Scilex普通股，每股行使价为11.50美元， 或转让的认股权证以及便士认股权证一起转让给我们。此外，在截止日期，Scilex根据Scilex SPA偿还了 1,91万美元的公司交易费用。
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根据Scilex SPA的条款，Scilex 同意对额外发行股票证券的某些限制。就本次交易而言，我们和索伦托双方 同意终止索伦托股份公司，并解除我们和索伦托可能对彼此提出的所有索赔，Scilex完成了 对所购证券的收购。
高级担保期票
该票据将于2025年3月21日到期，或在 发生未解除的违约事件时到期，但须缴纳某些强制性预付款，其年利率等于SOFR期限（定义见 附注），再加上8.5％（SOFR期限为4.0％），将按月资本化并加入 该票据的本金。Scilex SPA规定在2023年12月21日支付（i）500万美元，（ii）在2024年3月21日 支付1,500万美元，在2024年6月21日、2024年9月21日和2024年12月21日各支付（iii）2,000万美元，票据剩余的全部本金余额将于2025年3月21日支付。如果票据在2024年3月21日当天或之前未全额偿还，则在全额偿还票据时应支付相当于3,056,250美元的退出费 。
本票据构成Scilex的优先担保债务 ，由Scilex所有现有或未来成立的直接和间接国内子公司担保，并由Scilex所有资产的 第一优先担保权益和留置权担保，但惯例和双方商定的允许留置权 除外，某些特定豁免除除外。
该票据下的强制性预付款必须在（a）2024年4月1日和（b）Scilex的某些未偿债务 全额偿还之日之后进行 ，以较早者为准。Scilex可以自行决定自愿预付款；前提是，如果在 截止日期的一周年之前支付，则Scilex还必须按惯例为票据中如此预付的部分支付50％的利息。
该票据包括惯常的违约事件， ，根据这些事件，该票据将按SOFR期限的违约利率加上15.0％的利率支付利息，通过资本化 并按月计入票据本金金额来支付利息。如果在发生违约事件时加速发行票据，则要求Scilex 按该票据本金的125％的强制性违约率偿还票据的本金（以及应计的 和未付利息的100％，以及与该票据有关的所有其他到期金额）。
在全额偿还票据下的债务 之前，我们有权指定一名无表决权的观察员出席Scilex 及其子公司的董事会和委员会会议。
认股证
收盘分钱认股权证最早将在 （i）2025年3月14日，（ii）票据全额偿还之日和（iii）管理层销售触发日期 （如有）起行使，并将于发行日五周年之日到期。就Penny 认股权证而言，管理层出售触发日期通常是Scilex执行董事长Henry Ji博士 或Scilex首席执行官兼总裁兼Scilex董事会成员Jaisim Shah先生首次进行Scilex普通股或其任何股票的某些销售或其他类似转让的日期子公司的 证券，但董事和高级管理人员签署的与 融资相关的封锁协议通常有某些例外情况，或类似的交易。收盘细价认股权证的行使价为每股0.01美元，视调整情况而定。
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我们发行了四张后续便士认股权证，每张 股发行了2,12.5万股Scilex普通股，这些认股权证将分别在（i）3月19日、 2024年、2024年6月17日、2024年9月15日或2024年12月14日或后续细价权证归属日期，以及（ii）最早于（A）3月14日归属和行使，2025年，（B）票据全额偿还的日期，以及（C）管理层销售触发日期（定义为 ），如果有。每份后续一分钱认股权证将在发行日五周年之日到期；前提是， 如果该票据在适用于此类后续便士认股权证的后续一分钱认股权证归属日之前全额偿还，则该后续的 便士认股权证将在票据全额偿还之日到期。我们可以通过 “无现金行使” 来行使便士认股权证。
如果我们 与我们的关联公司一起，在行使此类行使生效后，以实益方式拥有超过 已发行Scilex普通股数量的9.9％，则不得行使便士认股权证；前提是我们可以在提前61天通知Scilex后增加或减少此类限制。
转让的认股权证在纳斯达克 资本市场或纳斯达克上市，行使价为每股11.50美元，可完全行使，将于2027年11月10日到期。
注册权 协议
关于Scilex SPA，我们于2023年9月21日与Scilex签订了注册权协议，根据该协议，Scilex授予该公司某些适用于转售认股权证所依据股票的注册权 ，并同意支付违约金，等于票据下未偿还本金总额（x）和（y）总认购金额的收盘行使价（定义为 ）（上限为 12%）。
口服胰岛素
2 型糖尿病: 我们对服用两三种口服降糖 药物的血糖控制不足的 2 型糖尿病（T2D）患者进行了 ORA-D-013-1 3 期试验。根据Hba1c的评估，该试验的主要终点是评估我们的口服胰岛素胶囊 ORMD-0801 与安慰剂相比在改善血糖控制方面的功效，其次要疗效终点是评估26周空腹血糖 与基线相比的变化。2023 年 1 月 11 日，我们宣布 ORA-D-013-1 第 3 阶段试验未达到其主要和次要 终点。根据ORA-D-013-1 3期试验的结果，我们还终止了 ORA-D-013-2 3期试验，这是第二项3期试验，其中包括血糖控制不足的T2D患者，他们试图通过单独饮食 或饮食和二甲双胍来控制自己的病情。我们最近完成了对来自 ORA-D-013-1 3 期试验数据的分析，发现具有合并特定参数（例如体重指数 (BMI)、基线 HbA1c、年龄、性别和体重）的患者亚群 对口服胰岛素反应良好 。这些子集的安慰剂调整后，HbA1c的降幅超过1％，具有统计学意义。根据这项分析，我们目前正在 考虑我们的口服胰岛素候选药物是否有前进的道路。
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2023 年 8 月 2 日，Oramed 与合肥天汇科技孵化器有限公司签署了一份不具约束力的 条款表。Ltd.（简称HTIT）将基于Oramed的 口服药物输送技术成立合资企业或合资企业。拟议的合资公司将专注于基于Oramed口服胰岛素和POD™（蛋白质口服给药）管道以及HTIT的制造能力和技术的 创新产品的开发和全球商业化。 合资企业必须执行具有约束力的最终协议。
该合资企业将负责在全球范围内开发、营销 和商业化药品，重点是Oramed的口服胰岛素和POD™ 技术，以及Oramed管道中的其他资产 。双方打算让合资企业在美国启动3期口服胰岛素试验。
Oramed和HTIT最初将在合资企业中持有相等的股份 ，各拥有50％的股权。董事会最初将由来自HTIT和Oramed的平等代表组成， 确保双方在决策中拥有平等的发言权。作为合资企业的一部分，HTIT将进行6000万美元的初始投资， ，而Oramed将投资1000万美元。
纳什: 2022 年 9 月 13 日，我们报告了 T2D 中一项用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（ 或 NASH 的 ORMD-0801 双盲、安慰剂对照临床试验）的 阳性顶线结果，表明 ORMD-0801 在每天两次给药 8 mg 时安全且耐受性良好，达到主要终点 与安慰剂相比，ORMD-0801 的不良反应没有差异。该试验还通过观察多项独立措施，评估了 ORMD-0801 在 12 周的治疗期内降低 肝脏脂肪含量的有效性。所有测量结果都显示出一致的 临床上有意义的趋势，有利于 ORMD-0801。我们目前正在评估 NASH ORMD-0801 的前进方向。
口服疫苗
2021 年 3 月 18 日，我们成立了 Oravax Medical Inc.， 或 Oravax，这是一家拥有 63% 股权的合资企业，基于普瑞玛斯生物科技 Pvt. Ltd. 的专有疫苗技术，涉及三重抗原病毒样颗粒，将针对 COVID-19 和其他新型冠状病毒的口服疫苗商业化。
2022 年 10 月，Oravax 报告了 1 期临床试验队列 A 的 第一期初步数据为阳性，达到了安全性和免疫原性的主要和次要终点。这些结果 包括显著的抗体反应（比基线高出2-6倍），测量结果是在大多数给药患者中观察到的对VLP疫苗抗原 的多种免疫反应标志物，没有观察到安全问题，包括轻微症状。B 队列于 2023 年 1 月完成了给药 。队列B测定了免疫球蛋白G或IGG对抗刺突蛋白（S），在给药的 患者中，约有55％的IGG呈阳性。我们目前正在评估 Oravax 的 COVID-19 口服疫苗的前进方向。
时事的影响
2023 年 10 月 7 日，以色列国遭到 的袭击，随后向哈马斯宣战。截至 2023 年 11 月 9 日，我们认为与这些事件相关的业务 运营没有直接风险。
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运营结果
截至2023年9月 30日和2022年9月30日的九个月和三个月期间的比较
下表汇总了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月和三个月期间公司运营数据的某些报表 （除股票和每股数据外，以千美元 美元计）：
| 九个月已结束 | 三个月已结束 | |||||||||||||||
| 2023年9月30日 | 9月30日 2022 | 9月30日 2023 | 9月30日 2022 | |||||||||||||
| 收入 | $ | 1,340 | $ | 2,022 | $ | - | $ | 682 | ||||||||
| 收入成本 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 研究和开发费用 | 7,205 | 20,362 | 957 | 5,347 | ||||||||||||
| 销售和营销费用 | (287 | ) | 1,433 | (663 | ) | 463 | ||||||||||
| 一般和管理费用 | 6,314 | 11,085 | 2,599 | 3,061 | ||||||||||||
| 利息支出 | 826 | - | 826 | - | ||||||||||||
| 财务收入，净额 | 4,510 | 1,930 | 435 | 1,036 | ||||||||||||
| 所得税 | - | 100 | - | 100 | ||||||||||||
| 该期间的净亏损 | $ | 8,208 | $ | 29,028 | $ | 3,284 | $ | 7,253 | ||||||||
| 普通股每股基本亏损和摊薄亏损 | $ | 0.19 | $ | 0.72 | $ | 0.08 | $ | 0.18 | ||||||||
| 已发行普通股的加权平均股数，用于计算普通股每股基本亏损和摊薄后的亏损 | 40,246,515 | 38,856,514 | 40,445,896 | 39,100,231 | ||||||||||||
收入
收入包括与公司与HTIT于2015年12月21日签订的经修订的 和重述的技术许可协议，或经双方 于2016年6月3日和2016年7月24日进一步修订的HTIT许可协议相关的收益，这些收益将在HTIT的预计产品提交日期之前累计确认的累计收入金额可能不会发生重大逆转 2023 年 6 月的 TIT， 使用输入法。
截至2023年9月 30日的九个月期间，收入下降了34％，至134万美元，而截至2022年9月30日的九个月期间的收入为20.22万美元。下降的主要原因是 ，这是由于HTIT在2023年6月产品提交之日之前确认了收入。
截至2023年9月30日的三个月期间没有收入，而截至2022年9月30日的三个月期间，收入为68.2万美元。下降的主要原因是 在HTIT于2023年6月提交产品之前确认收入。
收入成本
收入成本包括与HTIT许可协议相关的特许权使用费 ，该特许权使用费将在HTIT许可协议期限内根据收入确认会计 和经修订的1984年《以色列鼓励工业研究、开发和技术创新法》（包括 根据该协议颁布的任何法规或投资渠道）支付。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和 九个月期间没有收入成本。
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研究和开发费用
研发费用包括直接归因于开展研发计划的成本 ，包括工资成本、员工福利、 材料成本、用品、外部承包商提供的服务成本（包括与我们的临床试验相关的服务）、临床 试验费用、制造用于研究和临床前开发的药物的全部成本。与研究 和开发相关的所有成本均按发生费用记账。
临床试验成本是研发费用的重要组成部分 ，包括与第三方承包商相关的成本。我们将临床试验活动的很大一部分 外包，利用外部实体，例如CRO、独立临床研究人员和其他第三方服务 提供商来协助我们执行临床试验。
临床活动主要由 CRO 执行，这些活动主要与 临床研究中心和其他管理职能有关，以管理我们的临床试验。CRO 通常会执行 项试验的大部分启动活动，包括文件准备、场地识别、筛选和准备、审前 次访问、培训和项目管理。
临床试验和临床前试验费用包括 监管和科学顾问的薪酬和费用、研究费用、材料购买、 口服胰岛素和艾塞那肽胶囊的制造成本、患者招募和治疗的费用以及研究 和开发人员的工资和相关费用。
截至2023年9月30日的九个月期间的研发费用下降了65％，至7,20.5万美元，而截至2022年9月30日的九个月期间的研发费用为20,36.2万美元。下降的主要原因是与终止的第三阶段试验相关的费用减少，以及由于在截至2023年9月30日的期间未达到绩效条件而到期的绩效公平奖励 。截至2023年9月30日的九个月期间，股票薪酬 支出为80.5万美元，而截至2022年9月30日的九个月期间为190.7万美元。下降的主要原因是，在截至2023年9月30日的期间，绩效权益奖励因未达到绩效条件 而到期。
截至2023年9月30日的三个月期间， 个月的研发费用下降了82％，至95.7万美元，而截至2022年9月 30日的三个月期间的研发费用为5,347,000美元。减少的主要原因是与终止的第三阶段试验相关的费用减少。截至2023年9月30日的三个月期间，股票薪酬支出 为39万美元，而截至2022年9月30日的三个月期间，股票薪酬支出 30日为77.1万美元。下降的主要原因是，在截至2023年9月30日的期间，绩效权益奖励因未达到绩效条件 而到期。
根据未达到主要和次要终点的 ORA-D-013-1 期 3 期试验的结果，我们终止了 ORA-D-013-1 和 ORA-D-013-2 的 3 期临床试验。 我们最近完成了对 ORA-D-013-1 3期试验数据的分析，发现具有汇总 特定参数的患者亚群对口服胰岛素反应良好。基于该分析，我们目前正在考虑我们的口服候选胰岛素 是否有前进的道路。我们还在研究现有渠道，并已开始评估潜在的战略机会， ，目标是提高股东的价值。
政府补助
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月内，我们没有认可任何研发补助金。截至2023年9月30日，我们已承担负债 ，用于向以色列经济和工业部以色列创新局支付59,000美元的特许权使用费。
销售和营销费用
销售和营销费用包括我们的商业职能的工资 和相关费用、咨询费用和其他一般费用。
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在截至2023年9月30日的九个月期间，我们的销售和营销收入为28.7万美元，而截至2022年9月30日的九个月期间，我们的支出为143.3万美元。 这主要是由于一名执行官被解雇，这导致其未归属期权和 RSU 被没收，从而逆转了先前记录的支出。在截至2023年9月30日的九个月期间，我们记录的股票薪酬收入为44万美元，而截至2022年9月30日的九个月期间，支出为88.7万美元。这主要是 由于一位执行官被解雇，这导致其未归属期权和限制性股票被没收。
在截至2023年9月30日的三个月期间，我们的销售和营销收入为66.3万美元，而截至2022年9月30日的三个月期间，我们的支出为46.3万美元。 这主要是由于一名执行官被解雇，这导致其未归属期权和 RSU 被没收，从而逆转了先前记录的支出。在截至2023年9月30日的三个月期间，我们记录的股票薪酬收入为66.3万美元，而截至2022年9月30日的三个月期间，支出为46.3万美元。 主要是由于一名执行官被解雇，这导致其未归属期权和限制性股票被没收。
一般和管理费用
一般和管理费用包括我们管理的 工资和相关费用、咨询费用、法律和专业费用、差旅费用、业务发展 费用、保险费用和其他一般费用。
截至2023年9月30日的九个月 个月期间，一般和管理费用下降了43％，至6,31.4万美元，而截至2022年9月 30日的九个月期间为11,085,000美元。下降的主要原因是股票薪酬支出降低，法律、保险和公共关系以及投资者 关系费用降低。截至2023年9月30日的九个月期间，股票薪酬支出为248万美元，而截至2022年9月30日的九个月期间， 为6,167,000美元。下降的主要原因是2022年第一季度授予和归属 的股权奖励，以及由于在截至2023年9月30日的 期间未达到业绩条件而到期的绩效权益奖励。
截至2023年9月30日的三个月 个月期间，一般和管理费用下降了15％，至259.9万美元，而截至2022年9月 30日的三个月期间为30.61万美元。下降的主要原因是股票薪酬支出减少，但法律和咨询费用的增加部分抵消了这一下降。 截至2023年9月30日的三个月期间， 股票薪酬支出为112.5万美元，而截至2022年9月30日的 三个月期间为197.7万美元。下降的主要原因是2022年第三季度 季度向董事和高级管理人员授予的股权奖励。
利息支出
截至2023年9月30日的三个月和 九个月期间，利息支出为82.6万美元，而截至2022年9月30日的三个月和九个月期间没有利息支出。增长主要是由于短期借款的利息。
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财务收入，净额
截至2023年9月30日的九个月期间，净财务收入增长了134％，达到451万美元，而截至2022年9月30日的九个月期间为193万美元。 的上涨主要是由于短期银行存款的利息和非有价股票证券的重估，部分被交易和交易重估所产生的费用 所抵消（主要来自认股权证公允价值的变化）。
截至2023年9月30日的三个月 期间，净财务收入下降了58％，至43.5万美元，而截至2022年9月30日的三个月期间的净财务收入为10.36万美元。 的下降主要是由于交易中产生的费用和交易的重估（主要来自认股权证 公允价值的变化），但部分被短期银行存款的利息所抵消。
普通股每股基本亏损和摊薄亏损
截至2023年9月30日的九个月期间，普通股 的基本和摊薄后每股亏损下降了74％，至0.19美元，而截至2022年9月 30日的九个月期间为0.72美元。每股亏损减少的主要原因是，截至2023年9月30日的九个月 期内与截至2022年9月30日的九个月期相比，上述变化导致净亏损减少。
截至2023年9月30日的三个月期间，普通股 的基本和摊薄后每股亏损下降了56％，至0.08美元，而截至2022年9月 30日的三个月期间为0.18美元。每股亏损的减少主要是由于截至2023年9月30日的三个月期间 与截至2022年9月30日的三个月期间相比，上述变化导致净亏损减少。
已发行普通股的加权平均股数
截至2023年9月30日的九个月期间，已发行普通股 的加权平均股为40,246,515股，而截至2022年9月30日的九个月期间，已发行普通股的加权平均股为38,856,514股。增长的主要原因是与我们的控股发行相关的股票发行。
截至2023年9月30日的三个月期间，已发行普通股 的加权平均股为40,445,896股，而截至2022年9月30日的三个月期间，已发行普通股的加权平均股为39,100,231股。增长的主要原因是在 2022 年第四季度和 2023 年第一季度发行了与我们的控股发行相关的股票。
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流动性和资本资源
从成立到2023年9月30日，我们 蒙受的损失总额为170,892,000美元。在此期间以及截至2023年9月30日，我们通过多次私募普通股以及公开发行普通股为运营融资 ，扣除交易成本后，共筹集了255,375,000美元 。在此期间，我们还从行使认股权证和 期权中获得了28,001,000美元的现金对价。我们预计将来会根据需要通过类似来源寻求额外融资。截至2023年9月30日，我们有5,468,000美元的 可用现金和120,158,000美元的短期银行存款。
从成立到2023年9月30日，我们 没有从运营中获得可观的收入。管理层继续评估各种融资方案，以便通过在公共 或私募股权市场筹款，为新的 战略活动、未来的研发活动以及一般和管理费用提供资金。尽管无法保证这些举措会取得成功，但管理层认为 它将能够通过未来的第三方投资获得必要的融资。ORA-D-013-1 和 ORA-D-013-2 第 3 阶段试验终止后，该公司在进行 战略审查流程的同时，大幅减少了研发活动。因此，该公司目前的研发以及销售和营销费用较低。
根据我们目前的现金资源和承诺， 我们相信我们将能够至少在未来 的12个月内维持当前的计划活动和相应的支出水平，尽管无法保证在此之前我们不会需要额外的资金。如果我们的运营费用意外增加 ，我们可能需要在接下来的12个月内寻求额外的融资。我们可能还需要额外的资金来实现 作为战略审查过程的一部分做出的决定。我们无法预测这些活动的结果。
2023年8月9日，我们与债务人签订了本金为1亿美元的Senior DIP 贷款协议。
在截止日期，我们达成并完成了 笔交易。根据Scilex SPA，为了换取DIP假设以及存入Sorrento拥有的Scilex某些股票证券的能力，Scilex（i）向我们发行了（A）票据，（B）收盘分钱认股权证，（C）后续便士认股权证，以及（ii）促使转让的认股权证转让给我们。此外， 在截止日期，Scilex根据Scilex SPA偿还了公司191万美元的交易费用。
根据Scilex SPA的条款，Scilex 同意对额外发行股票证券的某些限制。就本次交易而言，我们和索伦托双方 同意终止索伦托股份公司，并解除公司和索伦托可能相互提出的所有索赔，Scilex 完成了 对所购证券的收购。
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2023年8月8日，我们根据以色列折扣银行有限公司的贷款协议或短期借款，共借入了 99,550,000美元。短期借款 的到期日期为2023年8月11日至2024年5月24日不等，利息从6.66％到7.38％不等，由以色列折扣银行有限公司发行的存款证 担保，总面额为99,55万美元。短期借款的净收益为 用于为票据提供资金。短期借款在每个期限内一次性支付本金和利息。截至 2023年9月30日，短期借款已偿还2500万美元。
截至2023年9月30日，我们的流动资产总额 为175,705,000美元，流动负债总额为78,175,000美元。2023年9月30日，我们的营运资金盈余为9753万美元，累计亏损为170,892,000美元。截至2022年12月31日，我们的流动资产总额为157,109,000美元，流动 负债总额为5,74.6万美元。2022年12月31日，我们的营运资金盈余为151,36.3万美元，累计亏损为163,081,000美元。 从2022年12月31日到2023年9月30日，营运资金的减少主要是由于现金和现金等价物、 有价证券的减少，但被短期存款、应付账款和应计费用的增加部分抵消。
在截至2023年9月30日的九个月期间， ，现金及现金等价物从截至2022年12月31日的40,464,000美元降至5,468,000美元。下降主要是由于下文描述的 原因。
在截至2023年9月30日的九个月期间， 的经营活动使用现金为8,87.7万美元，而在截至2022年9月30日的九个月期间，使用现金为19,85.6万美元。经营活动中使用的现金 主要包括研发、销售和营销以及一般和管理费用， 股票薪酬支出的变化、存款利息、短期借款的利息、应付账款和应计 支出。
在截至2023年9月30日的九个月期间，投资活动使用现金为103,035,000美元，而在截至2022年9月30日的九个月期间，投资活动提供的现金为18,951,000美元。在截至2023年9月30日的九个月期间，投资活动使用的现金主要包括我们在交易中的投资和购买的短期存款，部分被短期投资活动的收益所抵消。
在截至2023年9月30日的九个月期间，融资活动提供了76,97.8万美元的现金，而截至2023年9月30日的九个月期间，融资活动提供的现金为6,604,000美元。 融资活动提供的现金主要由短期借款的收益组成。
2021年9月1日，我们与Cantor Fitzgerald & Co. 签订了受控股权发行协议或坎托股权分配协议，根据该协议， 公司可以通过销售代理发行和出售总发行价不超过1亿美元的普通股， ，但须遵守某些条款和条件。出售的任何股票都将根据我们在表格S-3上的有效上架登记声明出售，包括日期为2021年7月26日的招股说明书和2021年9月1日的招股说明书补充文件。我们向销售代理支付了现金佣金 ，相当于根据Cantor股权销售协议通过销售代理出售的任何股票的总收益的3.0％。截至2023年9月30日，根据坎托股权分配协议发行了1,971,447股股票，总净收益为26,25.3万美元。
关键会计政策和估计
中描述了我们的关键会计政策 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 包含在我们的年度 报告中，但下文提及的除外。
我们对已转让认股权证的投资作为以公允价值计量的衍生品入账 。
我们为票据和 便士认股权证选择了公允价值期权，以降低分叉嵌入式衍生品的运营复杂性。价值变化记录在财务 净收入中，包括票据上的利息收入。
本票据和便士认股权证 的公允价值受到我们对根据票据条款提前偿还票据的可能性的假设的影响。
计划支出
我们对研发进行了大量投资， ，我们预计，在未来几年中，我们的研发费用将继续是我们的主要运营支出。
继我们的口服胰岛素胶囊候选药物 ORMD-0801 的3期试验结果以及公司当前启动的战略审查之后，我们的义务可能会发生重大变化。
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第 3 项-关于市场风险的定量和定性披露
在截至2023年9月30日的季度中，我们的市场风险敞口 没有显著变化。有关我们面临的市场风险的讨论，请参阅我们的年度报告中的第二部分第7A项， “有关市场风险的定量和定性披露”。
项目 4-控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层，包括首席执行官 和首席财务官，评估了截至2023年9月30日的披露控制和程序的有效性。根据 的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的季度中，我们对 财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分 — 其他信息
第 1A 项-风险因素
投资我们的证券 涉及很高的风险。您应仔细考虑以下有关这些风险的信息，以及 “第 1A 项” 标题下包含的其他风险 。在做出投资决定之前，请列出我们的年度报告中的 “风险因素”。由于以下任何 风险，我们的业务、 前景、财务状况和经营业绩可能会受到重大和不利影响。由于这些风险中的任何一个，我们的证券的价值都可能下降。您可能会损失对我们 证券的全部或部分投资。“第1A项” 中的一些陈述。风险因素” 是前瞻性陈述。以下风险因素 不是公司面临的唯一风险因素。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性 也可能影响我们的业务、前景、财务状况和经营业绩。
与我们的业务相关的风险
如果我们未能与HTIT建立合资企业，如果这样的合资企业不成功，或者如果我们未能实现我们对此类合资企业的预期收益，我们可能无法充分利用 我们的药品和技术的市场潜力。
2023 年 8 月 2 日，我们与 HTIT 签署了一份不具约束力的条款 表，以建立基于Oramed口服给药技术的合资企业或合资企业。合资企业必须执行 一份具有约束力的最终协议，无法保证我们将在特定的时间段内或根本不与HTIT签订具有约束力的最终协议 ，或者按照与不具约束力的条款表中规定的条款相似的条款， 如果签订此类最终协议，合资企业将获得第 3 阶段口服胰岛素所需的监管批准} 在美国进行试验，或者我们的药品和技术将成功开发和商业化。此外， 合资企业将使我们面临许多风险，包括与合资企业缺乏完全控制权有关的风险、与 HTIT 在如何管理合资企业方面可能存在分歧，这可能会导致我们的产品或候选产品的商业化延迟或终止 ，或者导致代价高昂的诉讼或仲裁转移管理层的注意力和资源、合资企业的利益冲突以及 合资企业及其业务无利可图。
尽管我们认为我们的董事会代表权、 投票权和其他与合资企业相关的合同权利将有助于缓解其中的一些风险，但我们与其他董事和HTIT可能存在分歧，这可能会削弱我们影响合资企业以我们认为符合公司最大 利益的方式行事的能力。
我们已经向Scilex贷款了大量资金。如果Scilex无法履行票据规定的义务并违约 ，则可能会对我们的 业务产生重大不利影响。
2023年9月21日，Scilex根据Scilex SPA向我们发行了本金总额为10187.5万美元的票据 。该票据将于2025年3月21日到期，分六期支付 ，第一期将于2023年12月21日支付。票据下的利息按每年 的浮动利率累计，等于（1）（x）百分之四（4％）和（y）SOFR 期限（定义见附注）和（2） 百分之八点半（8.5%）之和，按月以实物形式支付。
无法保证Scilex能够 履行票据规定的还款义务。尽管该票据由Scilex及其子公司所有资产的第一优先担保权益和留置权作为担保，但无法保证Scilex能够在到期时偿还票据。在这种情况下 ，我们可能会损失全部或大部分的贷款投资。此外，Scilex在向美国证券交易委员会提交的定期报告 中透露，其持续经营的能力存在重大疑问。如果Scilex无法继续经营 或违约票据，我们可能无法收回票据的部分或全部本金，这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
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我们可能很难实现认股权证的全部价值。
收盘分钱认股权证最早可在 （i）2025年3月14日、（ii）票据全额偿还之日以及（iii）管理层销售触发日期 （如有）行使，并将于发行日五周年之日到期。就Penny 认股权证而言，管理层销售触发日期通常是Scilex管理层某些成员首次对Scilex普通股或其他Scilex或其任何子公司证券进行某些销售 或其他类似转让的日期，但 有某些例外情况，董事和高级管理人员在融资或类似 交易中签订的封锁协议属于惯例。
后续一分钱认股权证将在（i）后续一分钱认股权证归属日期，以及（ii）（A）2025年3月14日，（B） 票据全额偿还之日和（C）管理销售触发日期（如果有）中较早的日期归属并变为 可行使。每份后续一分钱认股权证将 在发行日期五周年之日到期；前提是，如果该票据在适用于此类后续便士认股权证的随后 便士认股权证归属日期之前全额偿还，则该后续一分钱认股权证将在票据 全额偿还之日到期。
转让的认股权证在纳斯达克上市， 的行使价为每股11.50美元，可完全行使，将于2027年11月10日到期。
由于上述对收盘一分钱认股权证和后续便士认股权证的可行性 以及已转让认股权证的行使价格的限制，因此 我们可能无法在对Scilex普通股股票行使认股权证有利的时候行使Scilex普通股的认股权证。因此， 不能保证我们能够实现认股权证的全部或任何价值。
第 2 项-未注册的股权证券出售和所得款项的使用
2023年9月15日，我们向Corporate Profile、LLC或Corporate Profile发行了3,000股 股普通股，以支付根据我们与Corporate Profile于2023年8月3日签订的信函协议应向公司简介支付的投资者关系 服务咨询费的一部分。
我们根据经修订的1933年《证券法》第4（a）（2）条中规定的注册豁免 发行了这些股票。
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项目 6 — 展品
| 数字 | 展览 | |
| 10.1+ | Scilex Holding Company与Oramed Pharmicals Inc. 签订于2023年9月21日签订的证券购买协议（以引用方式纳入我们目前于2023年9月26日提交的8-K表报告）。 | |
| 10.2 | Scilex Holding Company于2023年9月21日向Oramed Pharmicals Inc.发行的优先担保本票（以引用方式纳入我们目前于2023年9月26日提交的8-K表报告）。 | |
| 10.3 | 搜查令号ORMP CS-1将购买Scilex控股公司的普通股（以引用方式纳入我们目前于2023年9月26日提交的8-K表格报告）。 | |
| 10.4 | 搜查令号ORMP CS-2将购买Scilex控股公司的普通股（以引用方式纳入我们目前于2023年9月26日提交的8-K表格报告）。 | |
| 10.5 | 搜查令号ORMP CS-3将购买Scilex控股公司的普通股（以引用方式纳入我们目前于2023年9月26日提交的8-K表格报告）。 | |
| 10.6 | 搜查令号ORMP CS-4将购买Scilex控股公司的普通股（以引用方式纳入我们目前于2023年9月26日提交的8-K表格报告）。 | |
| 10.7 | 搜查令号ORMP CS-5将购买Scilex控股公司的普通股（以引用方式纳入我们目前于2023年9月26日提交的8-K表格报告）。 | |
| 10.8 | Scilex 控股公司认股权证样本证书（以引用方式纳入我们目前在 2023 年 9 月 26 日提交的 8-K 表格报告）。 | |
| 10.9 | Oramed Pharmicals Inc.与Scilex Holding Company签订的注册权协议，日期为2023年9月21日（以引用方式纳入我们目前于2023年9月26日提交的8-K表格报告）。 | |
| 10.10+ | 子公司担保，由Oramed Pharmicals、Acquom Agency Services LLC、Scilex Holding Company及Scilex Holding Company的某些子公司于2023年9月21日签发（以引用方式纳入我们目前于2023年9月26日提交的8-K表报告）。 | |
| 10.11 | Oramed Pharmicals、Acquom Agency Services LLC、Scilex Holding Company及Scilex Holding Company的某些子公司于2023年9月21日签订的担保协议（以引用方式纳入我们目前于2023年9月26日提交的8-K表报告）。 | |
| 10.12 | Sorrento Therapeutics, Inc.和Oramed Pharmicals, Inc.之间于2023年9月21日签订的相互终止和释放协议（以引用方式纳入我们目前于2023年9月26日提交的8-K表格报告）。 | |
| 31.1* | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。 | |
| 31.2* | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15 (d) -14 (a) 条对首席财务官进行认证。 | |
| 32.1** | 根据《美国法典》第 18 条第 1350 节对首席执行官进行认证。 | |
| 32.2** | 根据《美国法典》第 18 章第 1350 条对首席财务官进行认证。 | |
| 101.1* | 以下财务报表来自公司截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告，格式为XBRL：（i）简明合并资产负债表，（ii）简明合并综合亏损表，（iii）简明合并股东权益变动表，（iv）简明合并现金流量表和（v）简明合并财务报表附注。 | |
| 104.1* | 封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）。 |
| * | 随函提交 |
| ** | 随函提供 |
| + | 根据S-K法规第601 (a) (5) 项，本协议的某些 证物和类似附件已被省略。将根据要求向美国证券交易委员会提供任何 遗漏的附录或其他附件的副本。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求， 注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| ORAMED 制药公司 | ||
| 日期：2023 年 11 月 9 日 | 来自： | //纳达夫·基德隆 |
| 纳达夫·基德隆 | ||
| 总裁兼首席执行官 | ||
| 日期：2023 年 11 月 9 日 | 来自： | /s/ 大卫·西尔伯曼 |
| 大卫西尔伯曼 | ||
| 首席财务官 | ||
| （首席财务和会计官） | ||
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