sttk-202306300001680367假的2023Q212 月 31 日http://fasb.org/us-gaap/2023#LicenseMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#LicenseMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#LicenseMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#LicenseMember00016803672023-01-012023-06-3000016803672023-08-01xbrli: 股票00016803672023-06-30iso421:USD00016803672022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00016803672022-04-012022-06-3000016803672023-04-012023-06-3000016803672022-01-012022-06-300001680367美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001680367US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001680367US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-12-310001680367US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001680367美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001680367US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-3100016803672023-01-012023-03-310001680367US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001680367US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-310001680367美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001680367US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001680367US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-03-310001680367US-GAAP:留存收益会员2023-03-3100016803672023-03-310001680367美国通用会计准则:普通股成员2023-04-012023-06-300001680367US-GAAP:额外实收资本会员2023-04-012023-06-300001680367US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-04-012023-06-300001680367US-GAAP:留存收益会员2023-04-012023-06-300001680367美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300001680367US-GAAP:额外实收资本会员2023-06-300001680367US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-06-300001680367US-GAAP:留存收益会员2023-06-300001680367美国通用会计准则:普通股成员2021-12-310001680367US-GAAP:额外实收资本会员2021-12-310001680367US-GAAP:累积的其他综合收入成员2021-12-310001680367US-GAAP:留存收益会员2021-12-3100016803672021-12-310001680367美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-03-310001680367US-GAAP:额外实收资本会员2022-01-012022-03-3100016803672022-01-012022-03-310001680367US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-01-012022-03-310001680367US-GAAP:留存收益会员2022-01-012022-03-310001680367美国通用会计准则:普通股成员2022-03-310001680367US-GAAP:额外实收资本会员2022-03-310001680367US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-03-310001680367US-GAAP:留存收益会员2022-03-3100016803672022-03-310001680367美国通用会计准则:普通股成员2022-04-012022-06-300001680367US-GAAP:额外实收资本会员2022-04-012022-06-300001680367US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-04-012022-06-300001680367US-GAAP:留存收益会员2022-04-012022-06-300001680367美国通用会计准则:普通股成员2022-06-300001680367US-GAAP:额外实收资本会员2022-06-300001680367US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-06-300001680367US-GAAP:留存收益会员2022-06-3000016803672022-06-30sttk: 候选人sttk: 分段0001680367sttk: 运营账户会员2023-06-300001680367美国公认会计准则:货币市场基金成员2023-06-300001680367sttk: 运营账户会员2022-12-310001680367美国公认会计准则:货币市场基金成员2022-12-310001680367US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-06-300001680367US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-06-300001680367US-GAAP:限制性股票成员2023-01-012023-06-300001680367US-GAAP:限制性股票成员2022-01-012022-06-300001680367US-GAAP:美国财政证券会员2023-06-300001680367US-GAAP:美国财政证券会员2022-12-3100016803672022-11-022022-11-020001680367STTK:2020 年股票激励计划会员2020-09-30xbrli: pure0001680367STTK:2020 年股票激励计划会员2023-01-012023-01-010001680367STTK:2020 年股票激励计划会员2023-06-300001680367STTK:2020 年股票激励计划会员2023-01-012023-06-300001680367sttk:2020 年员工股票购买计划会员2020-10-310001680367sttk:2020 年员工股票购买计划会员2020-10-012020-10-310001680367sttk:2020 年员工股票购买计划会员2021-01-012021-01-010001680367sttk:2020 年员工股票购买计划会员2020-12-310001680367sttk:2020 年员工股票购买计划会员2023-01-012023-01-010001680367sttk:2020 年员工股票购买计划会员2023-06-300001680367sttk:2020 年员工股票购买计划会员2022-04-012022-06-300001680367sttk:2020 年员工股票购买计划会员2023-04-012023-06-300001680367sttk:2020 年员工股票购买计划会员2023-01-012023-06-300001680367sttk:2020 年员工股票购买计划会员2022-01-012022-06-300001680367US-GAAP:研发费用会员2023-04-012023-06-300001680367US-GAAP:研发费用会员2022-04-012022-06-300001680367US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-06-300001680367US-GAAP:研发费用会员2022-01-012022-06-300001680367US-GAAP:一般和管理费用会员2023-04-012023-06-300001680367US-GAAP:一般和管理费用会员2022-04-012022-06-300001680367US-GAAP:一般和管理费用会员2023-01-012023-06-300001680367US-GAAP:一般和管理费用会员2022-01-012022-06-3000016803672022-01-012022-12-310001680367US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-06-300001680367US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-12-310001680367US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-06-300001680367US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-06-300001680367US-GAAP:员工股权会员STTK:2020 年股票激励计划会员sttk:Blackscholes 期权定价模型会员2023-01-012023-06-300001680367US-GAAP:员工股权会员STTK:2020 年股票激励计划会员sttk:Blackscholes 期权定价模型会员2022-01-012022-06-300001680367sttk: 蒙特卡罗期权定价模型会员US-GAAP:员工股权会员STTK:2020 年股票激励计划会员2023-01-012023-06-300001680367sttk: 蒙特卡罗期权定价模型会员US-GAAP:员工股权会员STTK:2020 年股票激励计划会员2022-01-012022-06-300001680367US-GAAP:员工股票会员sttk:Blackscholes 期权定价模型会员sttk:2020 年员工股票购买计划会员2023-01-012023-06-300001680367US-GAAP:员工股票会员sttk:Blackscholes 期权定价模型会员sttk:2020 年员工股票购买计划会员2022-01-012022-06-30 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
(Mark One)
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2023年6月30日
或者
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期内
委员会档案编号: 001-39593
Shattuck Labs, Inc.
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| | | | | | | | |
特拉华 | | 81-2575858 |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | | (美国国税局雇主 识别码) |
西五街 500 号, 1200 套房
奥斯汀, TX78701
(512) 900-4690
以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度(如果自上次报告以来发生了变化):N/A
根据《交易法》第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值每股0.0001美元 | STTK | 纳斯达克全球精选市场 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的☒ 不是 ☐
用勾号指明注册人是否在过去 12 个月(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规 405(本章第 232.405 节)要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒ 不 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ |
非加速过滤器 | ☒ | 规模较小的申报公司 | ☒ |
| | 新兴成长型公司 | ☒ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 ☐不是 ☒
截至 2023 年 8 月 1 日,注册人已经 42,471,335普通股,每股面值0.0001美元,已发行。
SHATTUCK LABS, INC.
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
第一部分 | 财务信息 | 1 |
第 1 项。 | 简明财务报表(未经审计) | 1 |
| 截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明资产负债表 | 1 |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明运营和综合亏损报表 | 2 |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的股东权益变动简明表 | 3 |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明现金流量表 | 4 |
| 未经审计的中期简明财务报表附注 | 5 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 16 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 24 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 24 |
第二部分 | 其他信息 | 25 |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 25 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 25 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 25 |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 25 |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 25 |
第 5 项。 | 其他信息 | 25 |
第 6 项。 | 展品 | 26 |
| | |
| 签名 | 27 |
关于前瞻性陈述的警示性说明
这份10-Q表季度报告包含联邦证券法所指的 “前瞻性陈述”,这些陈述存在重大风险和不确定性,并基于估计和假设。除历史事实陈述外,所有陈述,包括有关我们的计划、目标、目标、战略、未来事件、未来收入或业绩、融资需求、与产品和市场相关的计划或意图的陈述,以及 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 部分中提及的业务趋势和其他信息的陈述,均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过诸如 “可能”、“可能”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可以”、“会”、“期望”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜力”、“计划” 或否定这些术语以及旨在识别前瞻性陈述的类似表达方式来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述不是历史事实,反映了我们当前对未来事件的看法。鉴于存在重大不确定性,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。
有许多风险、不确定性和其他因素可能导致我们的实际业绩与本10-Q表季度报告中表达或暗示的前瞻性陈述存在重大差异。此类风险、不确定性和其他因素包括,除其他外:
•我们的非临床研究、临床试验和研发计划的启动、进展和预期结果的时机;
•我们招收患者参加临床试验的能力;
•与我们的非临床研究、临床试验和研发计划相关的成本,以及通货膨胀压力对这些成本的影响;
•我们留住主要高管的持续服务以及识别、雇用和留住更多合格专业人员的能力;
•我们推动候选产品进入并成功完成非临床研究和临床试验的能力;
•监管申报和批准的时间或可能性;
•如果获得批准,我们的候选产品的商业化;
•如果获得批准,我们成功制造和供应用于临床试验和商业用途的候选产品的能力和潜力;
•我们的候选产品的定价、覆盖范围和报销(如果获得批准);
•我们的业务模式、业务战略计划和候选产品的实施;
•我们能够为涵盖我们的技术平台(包括我们的ARC)的知识产权建立和维护的保护范围®还有 GADLEN®候选产品和其他候选产品,以及对此类知识产权的辩护;
•我们可能需要获得第三方技术的额外许可,这些许可可能无法提供给我们,或者只能在商业上不合理的条件下获得,这可能会导致我们以意想不到的更昂贵或其他不利的方式运营业务;
•我们达成战略安排和/或合作以及实现此类安排潜在好处的能力;
•我们与第三方供应商和制造商签订合同的能力及其充分履约的能力;
•我们对候选产品的市场机会的估计(如果获得批准);
•我们对支出、资本要求和额外融资需求以及我们获得额外资本的能力的估计;
•我们的财务业绩;以及
•与我们的竞争对手和行业相关的发展,包括竞争产品的候选产品和疗法。
可能还有其他因素可能导致我们的实际业绩与本10-Q表季度报告中表达或暗示的前瞻性陈述存在重大差异,包括在 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中披露的因素。在这些风险和不确定性的背景下,您应该评估本10-Q表季度报告中做出的所有前瞻性陈述。
我们提醒您,上述以及本10-Q表季度报告中其他地方提及的风险、不确定性和其他因素可能不包含可能影响我们未来业绩和运营的所有风险、不确定性和其他因素。此外,新的风险将不时出现。我们的管理层不可能预测所有风险。此外,我们无法向您保证,我们将实现我们预期或预期的结果、收益或发展,即使已基本实现,它们也会导致后果或以预期的方式影响我们或我们的业务。
本10-Q表季度报告中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日,不代表任何未来日期,我们明确表示不打算更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
第一部分-财务信息
第 1 项。简明财务报表
SHATTUCK LABS, INC.
简明的资产负债表
(以千计,股票和每股金额除外)
| | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 十二月三十一日 2022 | |
| (未经审计) | | |
资产 | | | | |
流动资产: | | | | |
现金和现金等价物 | $ | 71,893 | | | $ | 47,379 | | |
投资 | 45,279 | | | 113,901 | | |
预付费用和其他流动资产 | 19,278 | | | 23,304 | | |
流动资产总额 | 136,450 | | | 184,584 | | |
财产和设备,净额 | 16,015 | | | 17,671 | | |
其他资产 | 2,805 | | | 3,069 | | |
总资产 | $ | 155,270 | | | $ | 205,324 | | |
| | | | |
负债和股东权益 | | | | |
流动负债: | | | | |
应付账款 | $ | 2,011 | | | $ | 7,170 | | |
应计费用和其他流动负债 | 10,983 | | | 17,795 | | |
流动负债总额 | 12,994 | | | 24,965 | | |
非流动经营租赁负债 | 3,818 | | | 4,202 | | |
负债总额 | 16,812 | | | 29,167 | | |
承付款和或有开支(注5) | | | | |
股东权益: | | | | |
普通股,$0.0001面值: 300,000,000授权股份; 42,471,335截至2023年6月30日已发行和流通的股票以及 42,390,586截至2022年12月31日已发行和流通的股票 | 5 | | | 5 | | |
额外的实收资本 | 399,609 | | | 396,041 | | |
累计其他综合亏损 | (74) | | | (877) | | |
累计赤字 | (261,082) | | | (219,012) | | |
股东权益总额 | 138,458 | | | 176,157 | | |
负债和股东权益总额 | $ | 155,270 | | | $ | 205,324 | | |
见随附的未经审计的中期简明财务报表附注
SHATTUCK LABS, INC.
简明的运营报表和综合亏损表
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
协作收入 | $ | 200 | | | $ | 50 | | | $ | 257 | | | $ | 50 | |
运营费用: | | | | | | | |
研究和开发 | 18,205 | | | 22,963 | | | 34,872 | | | 42,150 | |
一般和行政 | 4,742 | | | 4,745 | | | 9,793 | | | 9,724 | |
运营费用 | 22,947 | | | 27,708 | | | 44,665 | | | 51,874 | |
运营损失 | (22,747) | | | (27,658) | | | (44,408) | | | (51,824) | |
| | | | | | | |
其他收入(支出) | 1,401 | | | 287 | | | 2,338 | | | (75) | |
净亏损 | $ | (21,346) | | | $ | (27,371) | | | $ | (42,070) | | | $ | (51,899) | |
未实现的投资收益(亏损) | 265 | | | (581) | | | 803 | | | (548) | |
综合损失 | $ | (21,081) | | | $ | (27,952) | | | $ | (41,267) | | | $ | (52,447) | |
| | | | | | | |
每股净亏损——基本亏损和摊薄后 | $ | (0.50) | | | $ | (0.65) | | | $ | (0.99) | | | $ | (1.22) | |
加权平均流通股票——基本和摊薄 | 42,467,664 | | | 42,380,454 | | | 42,453,513 | | | 42,369,102 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
见随附的未经审计的中期简明财务报表附注
SHATTUCK LABS, INC.
股东权益变动简明表
(未经审计)
(以千计,股票金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日的六个月 |
| 普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计其他综合收益(亏损) | | 累计赤字 | | 股东权益总额 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
截至2022年12月31日的余额 | 42,390,586 | | | $ | 5 | | | $ | 396,041 | | | $ | (877) | | | $ | (219,012) | | | $ | 176,157 | |
根据员工股票购买计划行使股票期权和购买 | 11,888 | | | — | | | 39 | | | — | | | — | | | 39 | |
在限制性股票单位结算时发行普通股 | 73,937 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
与净股份结算相关的扣留股份 | (16,153) | | | — | | | (39) | | | — | | | — | | | (39) | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 1,683 | | | — | | | — | | | 1,683 | |
未实现的投资收益 | — | | | — | | | — | | | 538 | | | — | | | 538 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (20,724) | | | (20,724) | |
截至2023年3月31日的余额 | 42,460,258 | | | $ | 5 | | | $ | 397,724 | | | $ | (339) | | | $ | (239,736) | | | $ | 157,654 | |
行使股票期权 | 11,077 | | | — | | | 33 | | | — | | | — | | | 33 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 1,852 | | | — | | | — | | | 1,852 | |
未实现的投资收益 | — | | | — | | | — | | | 265 | | | — | | | 265 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (21,346) | | | (21,346) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | 42,471,335 | | | $ | 5 | | | $ | 399,609 | | | $ | (74) | | | $ | (261,082) | | | $ | 138,458 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年6月30日的六个月 |
| 普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计其他综合收益(亏损) | | 累计赤字 | | 股东权益总额 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
截至2021年12月31日的余额 | 42,338,898 | | | $ | 5 | | | $ | 389,408 | | | $ | (560) | | | $ | (117,067) | | | $ | 271,786 | |
根据员工股票购买计划行使股票期权和购买 | 39,616 | | | — | | | 134 | | | — | | | — | | | 134 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 1,513 | | | — | | | — | | | 1,513 | |
未实现的投资收益 | — | | | — | | | — | | | 33 | | | — | | | 33 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (24,528) | | | (24,528) | |
截至2022年3月31日的余额 | 42,378,514 | | | $ | 5 | | | $ | 391,055 | | | $ | (527) | | | $ | (141,595) | | | $ | 248,938 | |
行使股票期权 | 3,499 | | | — | | | 10 | | | — | | | — | | | 10 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 1,533 | | | — | | | — | | | 1,533 | |
未实现的投资损失 | — | | | — | | | — | | | (581) | | | — | | | (581) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (27,371) | | | (27,371) | |
截至2022年6月30日的余额 | 42,382,013 | | | $ | 5 | | | $ | 392,598 | | | $ | (1,108) | | | $ | (168,966) | | | $ | 222,529 | |
见随附的未经审计的中期简明财务报表附注
SHATTUCK LABS, INC.
简明的现金流量表
(未经审计)
(以千计)
| | | | | | | | | | | |
| 六个月已结束 6月30日 |
| 2023 | | 2022 |
来自经营活动的现金流: | | | |
净亏损 | $ | (42,070) | | | $ | (51,899) | |
为使净亏损与运营中使用的净现金相协调而进行的调整: | | | |
基于股票的薪酬 | 3,535 | | | 3,046 | |
折旧 | 2,041 | | | 1,134 | |
非现金运营租赁费用 | 175 | | | 141 | |
投资的净摊销(增值) | (504) | | | 1,396 | |
减值损失 | — | | | 400 | |
运营资产和负债的变化: | | | |
预付费用和其他流动资产 | 4,027 | | | 4,285 | |
其他资产 | 89 | | | 13 | |
应付账款 | (5,174) | | | (4,522) | |
应计费用和其他流动负债 | (7,555) | | | 3,539 | |
非流动经营租赁负债 | (384) | | | (337) | |
递延收入 | 743 | | | 211 | |
用于经营活动的净现金 | (45,077) | | | (42,593) | |
| | | |
来自投资活动的现金流: | | | |
购买财产和设备 | (371) | | | (10,171) | |
投资净变动 | 69,929 | | | (1,778) | |
由(用于)投资活动提供的净现金 | 69,558 | | | (11,949) | |
| | | |
来自融资活动的现金流: | | | |
根据员工股票购买计划行使股票期权和购买所得的收益 | 72 | | | 144 | |
与股权奖励净股结算相关的已缴税款 | (39) | | | — | |
融资活动提供的净现金 | 33 | | | 144 | |
现金和现金等价物的净增加(减少) | 24,514 | | | (54,398) | |
现金和现金等价物,期初 | 47,379 | | | 92,268 | |
现金和现金等价物,期末 | $ | 71,893 | | | $ | 37,870 | |
| | | |
非现金金融活动的补充披露: | | | |
与购买财产和设备有关的未付金额 | $ | 15 | | | $ | 184 | |
为经营使用权资产确认的运营租赁负债 | $ | — | | | $ | 5,447 | |
经营使用权资产兑换运营租赁负债 | $ | — | | | $ | 2,945 | |
见随附的未经审计的中期简明财务报表附注
SHATTUCK LABS, INC.
未经审计的中期简明财务报表附注
1. 业务的组织和描述
Shattuck Labs, Inc.(以下简称 “公司”)于2016年在特拉华州成立,是一家临床阶段的生物制药公司,开发双面融合蛋白,包括其激动剂重定向检查点(“ARC”)®”) 和 gamma delta T 细胞交战器(“GADLEN®”)平台,是具有多功能活性的新型生物药物,有可能应用于肿瘤学和炎症性疾病。该公司正在利用其专有技术建立一系列疗法,最初侧重于实体瘤和血液系统恶性肿瘤的治疗。该公司有 一临床阶段候选产品 SL-172154,有几种化合物正在临床前开发中。
流动性
自成立以来,该公司因运营而蒙受了亏损和负现金流,累计赤字为美元261.1截至2023年6月30日,百万人。该公司预计,在能够为目前正在开发的候选产品带来可观的销售额之前,运营将蒙受额外的亏损和负现金流,并且高度依赖其以技术许可、合作协议和/或公共和私人债务和股权融资等形式寻找更多资金来源的能力。公司可能无法以可接受的条件获得足够的额外资金,或者根本无法获得资金。未能在需要时筹集资金可能会对公司的财务状况以及开展临床运营、研发和候选产品商业化的能力产生负面影响。管理层认为,该公司的现金和现金等价物和投资为美元117.2截至2023年6月30日,百万美元足以为公司未来至少十二个月的预计运营提供资金。
全球经济考量
全球宏观经济环境不确定,可能受到以下因素的负面影响:美国贸易关税增加和与其他国家的贸易争端、全球资本和信贷市场的不稳定、供应链疲软、地缘政治环境的不稳定,包括俄罗斯入侵乌克兰和其他政治紧张局势造成的不稳定,以及 COVID-19 疫情的挥之不去的影响。这些挑战已经造成并可能继续导致衰退担忧、利率上升、外汇波动和通货膨胀压力。目前,我们无法量化这种经济不稳定对我们未来运营的潜在影响。
2. 重要会计政策的列报基础和摘要
演示基础
随附的未经审计的中期简明财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的。
未经审计的中期简明财务报表
管理层认为,随附的中期财务报表包括所有正常和经常性调整(主要包括影响财务报表的应计额、估计数和假设),这些调整是公允列报中期公司的财务状况、经营业绩、股东权益变动表和现金流量表所必需的。公布的中期经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度的预期业绩。此处列出的中期财务报表不包含GAAP规定的年度财务报表所需的所有披露。随附的未经审计的中期简明财务报表应与截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的年度经审计的财务报表和相关附注一起阅读。
估算值的使用
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出影响财务报表和随附附注中报告的金额的估算和假设。这些财务报表中反映的重要估计和假设包括但不限于收入确认,
研发费用的应计以及股票奖励的估值。根据情况、事实和经验的变化,定期对估计数进行审查。估计值的变化(如果有的话)记录在已知的时期内,实际结果可能与管理层的估计有所不同。
细分信息
运营部门被定义为企业的各个组成部分,在决定如何分配资源和评估绩效时,首席运营决策者或决策小组可以评估这些组成部分。该公司将其运营和管理业务视为 一段。
金融工具的公允价值
公允价值被定义为在计量日出售资产时获得的价格,或在该资产或负债的主要市场或最有利的市场中,在市场参与者之间的有序交易中转让负债时将获得的价格。公允价值衡量标准分为以下类别之一进行分类和披露:
•级别1:可观察的输入,例如截至计量日报告实体能够访问的相同资产的活跃市场报价;
•第 2 级:除了活跃市场的报价外,可以直接或间接观察到的投入;以及
•第 3 级:几乎没有或根本没有市场数据的不可观察的输入,这要求报告实体制定自己的假设。
公允价值衡量标准是根据对衡量具有重要意义的最低输入水平进行分类的。公司对特定投入对公允价值衡量的重要性的评估需要判断,这可能会影响资产和负债的估值及其在公允价值层次结构中的位置。下述公允价值的确定考虑了其金融资产和负债的市场、相关的信用风险和其他必要因素。公司认为,活跃市场是指资产或负债交易的频率和交易量足以持续提供定价信息的市场。
管理层认为,由于这些工具的短期性质,包括投资和应付账款在内的公司金融工具的账面价值接近公允价值。
风险集中
可能使公司面临信用风险集中的金融工具主要包括现金、现金等价物和投资。该公司在两家经认可的金融机构持有超过联邦保险限额的现金和现金等价物。该公司认为,除了与商业银行关系相关的正常信用风险外,它不会面临异常的信用风险。公司仅投资美国国债,管理层认为这种证券可以保护公司免受违约和价值减值的风险。
该公司高度依赖有限数量的合同制造组织(“CMO”)为其项目的研发活动(包括临床试验和非临床研究)提供药品。此类药品供应的严重中断可能会对这些计划产生不利影响。
该公司高度依赖有限数量的合同研究组织(“CRO”)和第三方服务提供商来管理和支持其临床试验。这些CRO和第三方提供的服务严重中断可能会对这些计划产生不利影响。
现金和现金等价物
公司将金融机构的所有活期存款以及购买之日原始到期日不超过90天的所有高流动性投资视为现金和现金等价物。现金和现金等价物包括 $3.0运营账户中持有的百万美元和 $68.9截至目前,已持有百万美元的货币市场基金
2023 年 6 月 30 日和 $3.5运营账户中持有的百万美元和 $43.9截至2022年12月31日,持有百万只货币市场基金。
投资
该公司的投资由高评级的美国国债组成,被归类为可供出售,并根据报价的市场价格按估计的公允价值计算。管理层在购买时确定其投资证券的适当分类。公司可能持有规定到期日超过一年的证券。所有可供出售的证券都被视为可用于支持当前业务,并被归类为流动资产。可供出售证券的信用减值是通过补贴而不是直接减记证券来记录的,并通过向运营报表收取费用来记录。在实现之前,与信用减值无关的未实现收益或亏损记入累计其他综合收益(亏损),该收益是股东权益的一部分。公司每季度都会审查可供出售的债务证券中是否存在与信用损失和其他因素相关的减值。截至2023年6月30日和2022年12月31日,没有与投资信贷损失相关的减值。
长期资产减值
每当事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法收回时,都会对长期资产进行审查,以寻找可能的减值迹象。可收回性是通过将账面金额与归属于这些资产的未来未贴现现金流进行比较来衡量的。如果资产组无法收回,并且账面金额超过这些资产产生的预计贴现未来现金流,则确认减值损失。有 不截至2023年6月30日的三个月和六个月的长期资产减值。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,该公司录得了美元0.4百万美元的减值损失与被确定不再需要的实验室设备有关,此类损失已包含在公司的研发成本中。
租赁
公司在开始时决定一项安排是否为租约。使用权(“ROU”)资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表公司支付租赁产生的租赁款项的义务。将公司的租赁归类为运营租赁或融资租赁,以及相关的ROU资产和租赁负债的初步计量和确认,均在租赁开始之日进行。租赁负债的计量基于租赁期内未来租赁付款的现值。由于公司的租赁不提供隐性利率,公司根据租赁开始之日可用的信息使用其增量借款利率来确定未来租赁付款的现值。ROU资产以租赁负债的衡量为基础,还包括在租赁开始之前或之时支付的任何租赁款项,不包括租赁激励措施和产生的初始直接成本(如适用)。租赁条款可能包括在有合理理由确定公司将行使任何此类选择权的情况下延长或终止租赁的选项。公司运营租赁的租金支出在租赁期内按直线法确认。公司选择不适用会计准则编纂(“ASC”)842的确认要求, 租赁财务会计准则委员会(“FASB”)对所有类别资产的租赁期限为12个月或更短的期限。
承付款和或有开支
该公司关注ASC 450-20, 突发事件由财务会计准则委员会报告意外开支的会计情况。截至简明财务报表发布之日,某些条件可能存在,这可能会给公司带来损失,但只有在未来发生或未能发生一个或多个事件时,这些情况才会得到解决。公司评估此类或有负债,这种评估本质上涉及判断力的行使。在评估与针对公司的未决法律诉讼或可能导致此类诉讼的未决索赔相关的突发损失时,公司会评估任何法律诉讼或未主张的索赔的预期案情,以及其中寻求或预计将寻求的救济金额的预期案情。
如果意外开支评估表明很可能发生了物质损失并且负债金额可以估计,则估计的负债将在公司的简明财务报表中累计。如果评估表明潜在的物质损失意外情况不太可能,但确实如此
合理可能,或者可能但无法估计,则将披露或有负债的性质以及对可能损失范围的估计(如果可以确定和实质的话)。
除非涉及担保,否则通常不会披露被认为遥不可及的突发损失,在这种情况下,担保将被披露。
收入确认
协作收入按照 ASC 606 进行确认, 与客户签订合同的收入(“ASC 606”)。与合作者的安排可能包括知识产权许可、研发服务、临床和商业供应制造服务以及参与联合指导委员会。公司评估合同中承诺的商品或服务,以确定哪些承诺或一组承诺代表履约义务。在考虑承诺的商品或服务是否符合履约义务要求的标准时,公司会考虑基础知识产权的发展阶段、客户相对于基础知识产权的能力和专业知识,以及承诺的商品或服务是否是合同中其他承诺不可或缺的组成部分,还是依赖于合同中的其他承诺。在考虑包含多项履约义务的安排时,公司必须制定判断性假设,其中可能包括市场状况、人员成本补偿率、开发时间表和监管成功概率,以确定合同中确定的每项履约义务的独立销售价格。
修改现有协议后,公司会评估该修正案是对现有合同的修改,该修改将通过累计收入补缴进行记录,还是代表单独的合同。如果确定这是一份单独的合同,公司将通过下述五步流程评估必要的收入确认。
当公司得出结论,合同应作为合并履约义务入账并随着时间的推移予以确认时,公司必须确定应确认收入的时期以及衡量收入的方法。公司通常使用基于成本的输入法确认收入。
公司确认合作收入的金额反映了当客户或合作者获得对承诺的商品或服务的控制权时,公司期望获得的用于换取这些商品或服务的对价。要确定公司确定属于ASC 606范围内的安排的收入确认,需要执行以下五个步骤:
i.确定与客户签订的合同;
ii。确定合同中的履约义务;
iii。确定交易价格;
iv。将交易价格分配给合同中的履约义务;以及
v.当(或当)实体履行履约义务时,确认收入。
只有当公司确定有可能收取应得的对价以换取向客户转让的商品或服务时,公司才将五步模式应用于合同。
在合同开始时,一旦确定合同在ASC 606的范围内,公司就会评估合同中承诺的商品或服务,以确定每项承诺的商品或服务是否构成履约义务。公司安排中承诺的商品或服务可能包括公司知识产权的许可或许可选项,以及研究、开发和制造服务的许可选项。公司可以为此类安排中的其他项目提供期权,除非该期权向客户提供了实质性权利,否则当客户选择行使此类期权时,这些项目将作为单独的合同记账。履约义务是合同中承诺向客户转让独特的商品或服务,(i) 客户可以单独或与其他现成资源一起受益,(ii) 可与合同中的其他承诺分开识别。不属于单独履约义务的货物或服务与其他承诺的货物或服务合并,直到这组组合的承诺符合履约义务的要求为止。
公司根据公司因转让合同中承诺的商品或服务而预计获得的对价金额来确定交易价格。考虑因素可以是固定的,也可以是可变的,也可以两者兼而有之。在包含可变对价的安排的合同开始时,公司使用最有可能的金额法或预期金额法(以估计预计收到的金额为准)来估算其在合同下预计获得对价的可能性和程度。然后,公司会考虑对可变对价的任何限制,并在交易价格中包括可变对价,前提是当与可变对价相关的不确定性得到解决时,确认的累计收入金额可能不会发生重大逆转。
然后,公司根据相对的独立销售价格为每项履约义务分配交易价格,并在控制权(或当)移交给客户并履行履约义务时,将分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。对于由许可证和其他承诺组成的履约义务,公司利用判断力来评估合并履约义务的性质,以确定合并的履约义务在一段时间内还是在某个时间点得到履行,如果随着时间的推移,则采用适当的方法来衡量进展。公司评估每个报告期的进展指标,并在必要时调整绩效衡量标准和相关的收入确认。
当对价权被视为无条件时,公司将金额记录为应收账款。如果在根据合同条款向客户转让商品或服务之前从客户那里收到对价或无条件到期此类对价,则合同负债记为递延收入。
在满足收入确认标准之前收到的款项在公司随附的资产负债表中被确认为递延收入。预计将在资产负债表日期后的12个月内确认为收入的递延收入被归类为流动负债。预计在资产负债表日后的12个月内不会被确认为收入的递延收入被归类为非流动负债。
公司的合作收入安排可能包括以下内容:
预付许可费:如果确定许可证与安排中确定的其他履约义务不同,则当许可证转让给被许可人并且被许可人能够使用许可证并从中受益时,公司将从分配给许可证的不可退还的预付费用中确认收入。对于与其他承诺捆绑在一起的许可证,公司利用判断力来评估合并履约义务的性质,以确定合并的履约义务在一段时间内还是在某个时间点得到履行,如果随着时间的推移,则采用衡量进展的适当方法,以确认来自不可退还的预付费的收入。公司评估每个报告期的进展指标,并在必要时调整绩效衡量标准和相关的收入确认。
里程碑付款:在包括研发里程碑付款在内的协议开始时,公司会评估每个里程碑,以确定何时以及在交易价格中包含多少里程碑。公司首先使用预期价值或最有可能的金额方法估算公司可能收到的里程碑付款金额。该公司主要使用最有可能的金额方法,因为这种方法通常最能预测具有二元结果的里程碑付款。然后,公司考虑该估计金额中是否有任何部分受到可变对价约束的约束(也就是说,在不确定性得到解决后,累计收入是否可能不会出现重大逆转)。公司更新了每个报告日交易价格中包含的可变对价的估计,包括更新对可能的对价金额的评估,以及为反映当前事实和情况而适用限制条件的情况。
特许权使用费:对于包括基于销售的特许权使用费的安排,包括基于销售水平的里程碑付款,并且许可证被视为与特许权使用费相关的主要项目,公司将在 (i) 相关销售发生时,或 (ii) 已分配部分或全部特许权使用费的履约义务得到履行(或部分履行)时确认收入,以较晚者为准。
迄今为止,公司尚未授予开发和商业化许可,也未根据销售水平确认与基于销售的特许权使用费或里程碑付款有关的任何收入。
研发服务:根据ASC 730的规定,公司将在运营报表中将与开发和流程优化活动相关的成本记录为研发费用和综合亏损, 研究与开发。该公司考虑了ASC 808中的指导方针, 合作安排并将在发生相关费用时将从这些协议中收到的款项确认为收入.
研究和开发成本
研发成本在发生时记为支出,包括工资、股票薪酬和其他人事相关成本、设备和用品、折旧、非临床研究、临床试验和制造开发活动。
公司正在进行的研发活动中有很大一部分是由第三方服务提供商进行的,包括CRO和CMO。公司根据与CRO、CMO和其他外部服务提供商达成的协议所产生的债务产生的费用进行应计,这些费用的支付流与向公司提供材料或服务的期限不符。应计费用是根据根据与CRO、CMO和其他外部服务提供商达成的协议所获得的服务和所花费的努力的估计数入账的。这些估计数通常基于适用于已完成工作比例的合同金额,并通过评估服务进展或完成阶段来确定。如果向CRO、CMO或外部服务提供商支付预付款,则款项将记为预付资产,将在合同服务执行时摊销。随着实际成本的公布,公司会相应地调整其应计和预付资产。诸如所提供的服务、注册的患者人数或研究持续时间等输入可能与公司的估计有所不同,因此未来将对研发费用进行调整。公司在确定每个报告期的应计和/或预付余额时做出了重要的判断和估计,这些估计值的变化可能会导致公司的应计账款发生重大变化,从而对公司的经营业绩产生重大影响。
每股净亏损
普通股每股基本亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以每个时期已发行普通股的加权平均数。普通股每股摊薄亏损包括可能行使或转换证券(例如可赎回的可转换优先股或可转换票据(如果有)、股票期权和限制性股票的未归属股票(如果有)所产生的影响(如果有),这将导致普通股的增量发行。对于摊薄后的每股净亏损,普通股的加权平均数与每股基本净亏损的加权平均数相同,这是因为当存在净亏损时,摊薄证券不包括在计算中,因为其影响是反摊薄的。
以下潜在的稀释性证券已被排除在已发行普通股摊薄后的加权平均股的计算之外,因为它们具有反稀释性: | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日, |
| 2023 | | 2022 |
股票期权 | 5,379,211 | | | 3,899,926 | |
未归属的限制性股票 | 666,011 | | | 310,727 | |
| 6,045,222 | | | 4,210,653 | |
其他综合收益(亏损)
其他综合收益(亏损)被定义为非所有者来源的交易和其他事件和情况在一段时间内商业企业的权益变化。其他综合收益(亏损)包括净亏损和未实现的投资损益。
最近通过的会计公告
没有。
3. 投资
下表按主要证券类型列出了公司可供出售的投资(金额以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 |
| 摊销 成本 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值总额 |
投资: | | | | | |
美国国债 | $ | 45,353 | | | $ | (74) | | | $ | 45,279 | |
投资总额 | $ | 45,353 | | | $ | (74) | | | $ | 45,279 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 摊销 成本 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值总额 |
投资: | | | | | |
美国国债 | $ | 114,778 | | | $ | (877) | | | $ | 113,901 | |
投资总额 | $ | 114,778 | | | $ | (877) | | | $ | 113,901 | |
公司的投资工具以及现金和现金等价物使用公允价值层次结构中的1级输入进行分类,并使用报价的市场价格、经纪商或交易商报价或具有合理价格透明度的替代定价来源进行估值。债务证券的加权平均到期日为 0.11截至2023年6月30日的年份。
4. 应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容(金额以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
研发合同成本 | $ | 6,962 | | | $ | 11,256 | |
薪酬和相关福利 | 2,347 | | | 3,967 | |
经营租赁负债 | 747 | | | 701 | |
递延收入 | 743 | | | — | |
其他 | 184 | | | 471 | |
诉讼和解 | — | | | 1,400 | |
应计费用和其他流动负债总额 | $ | 10,983 | | | $ | 17,795 | |
5. 承付款和或有开支
经营租赁
该公司租赁某些办公空间、实验室设施和设备。这些租赁需要每月的租赁付款,在整个租赁期内,租金可能会逐年增加。其中某些租约还包括公司选择续订或延长租约的续订选项。在确定与这些租赁相关的ROU资产或租赁负债时,没有考虑这些可选期限,因为公司认为没有合理的把握会行使期权。该公司对其合同进行了评估,并确定其拥有运营租约。与我们在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的运营租赁相比,我们的运营租赁没有重大变化。
Nighthawk Biosciences, Inc. 许可协议
根据与Nighthawk Biosciences, Inc.(“Nighthawk”)签订的许可协议,该公司必须支付不超过美元的款项20.6总计百万美元,用于实现某些许可产品的特定开发、监管和商业销售里程碑。公司支付了 $0.1在截至2023年6月30日的六个月中,向Nighthawk提供了数百万美元,作为该公司完成 SL-172154 1期临床试验的里程碑式款项。公司必须向Nighthawk支付一定比例的预付费用或其他与其收到的与许可专利的某些分许可相关的里程碑事件无关的非特许权使用费。该公司还必须向Nighthawk支付其全球所有净销售额、关联公司的净销售额以及某些低位数许可专利的特许权使用费。该公司有 不鉴于截至资产负债表日,某些许可产品不太可能实现特定的开发、监管和商业销售里程碑,t记录了上述款项的负债。
诉讼
公司可能会不时卷入在正常业务过程中产生的各种法律诉讼。2022年1月31日和2022年2月11日,美国纽约东区地方法院对我们以及公司的某些高管和董事提起了假定的集体诉讼。这些案件于2022年6月2日合并,原告于2022年7月1日提出了修正申诉。修正后的申诉以公司普通股的波动为由,指控被告在公司的临床试验结果以及与武田制药株式会社的全资子公司千禧制药有限公司的合作协议方面做出了误导性遗漏或应对此负责。双方原则上就原告的索赔达成和解,金额为美元1.42022 年 11 月 2 日为百万美元。和解协议须经最终和解协议、向股东发出通知并获得法院批准。法院于2023年6月16日发布命令,批准双方要求初步批准和解协议的动议,并计划于2023年10月30日举行听证会,最终批准和解协议。公司于2023年6月19日向托管代理人支付了这笔款项,以实现和解。
合同义务
合同债务代表与第三方协议下的未来现金承诺和负债,不包括公司无法合理预测未来付款的或有负债。公司的合同义务主要源于各种CMO和CRO的义务,其中包括其协议可能要求的款项。这些合同还包含难以预测的可变成本和里程碑,因为它们基于患者入组和临床试验地点等因素。付款时间和根据CMO和CRO协议支付的实际金额可能会有所不同,具体取决于收到商品或服务的时间或某些债务的商定条款或金额的变化。此类协议可在公司发出书面通知后取消,因此不是长期负债。
6. 公平
公司有权发行最多 300,000,000普通股和 10,000,000优先股,所有面值均为美元0.0001每股。公司普通股的持有人有权就提交给股东表决的所有事项获得每股一票。公司的普通股无权获得优先权,不受转换、赎回或偿债基金条款的约束。根据可能适用于当时任何已发行优先股的优先股的优惠,公司普通股持有人将从合法可用资金中按比例获得公司董事会(“董事会”)宣布的任何股息。如果公司清算、解散或清盘,公司普通股的持有人将有权按比例分享在支付或准备任何负债后剩余的所有资产。截至本报告所述期间,董事会尚未宣布普通股分红。截至2023年6月30日, 无的 10,000,000优先股已流通,公司目前没有发行任何优先股的计划。
7. 股票薪酬
2020 年股权激励计划
2020年9月,公司通过了2020年股票激励计划(“2020年计划”),截至通过之日,该计划取代了2016年股票激励计划。根据2020年计划,股份储备自动生成
每年1月1日增加,从2021年开始,到2030年1月1日结束,金额等于 4上一日历年12月31日公司已发行普通股的百分比。董事会可以规定,任何此类年度的股份储备金都不会增加,或者股份储备金的增加可能小于其他年度的增幅。2023 年 1 月 1 日,股票储备金自动增加 1,695,623股票。截至2023年6月30日,有 3,596,862可供未来补助的股份。2020年计划允许授予期权、股票增值权、限制性股票单位(“RSU”)、绩效股票和绩效现金奖励。2020年计划下的协议条款由董事会决定。该公司的奖项通常归于过去 四年并且期限为 10年份。公司定期发放奖励,奖励的依据是公司连续多个交易日达到一定的收盘价。
2020 年员工股票购买计划
2020年员工股票购买计划(“2020年ESPP”)于2020年10月生效。总共是 395,795根据2020年ESPP,普通股留待发行。符合条件的员工可以在2020年ESPP下购买普通股,网址为 85截至每个发行期的第一天或最后一天,公司普通股公允市场价值中较低者的百分比。员工仅限缴款 15员工合格薪酬的百分比,购买的金额不得超过美元25,000任何日历年或以上的库存 600任何一个购买期内的股票。2020年ESPP股票储备会在每个日历年的1月1日自动增加,用于 十年,从 2021 年 1 月 1 日开始,金额等于 1占上一个日历年12月31日已发行普通股总数的百分比。董事会可以在给定年份的1月1日之前采取行动,规定该年度的股票储备金不会在1月1日增加,或者该年度的股票储备金增加将少于前一句规定的普通股数量。2023年1月1日,股票储备金增加了 423,905股票。截至2023年6月30日,有 1,216,723可供将来购买的股票。有 不分别在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月内根据公司2020年ESPP发行的股票。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,公司发行了 11,171和 5,227现金收益总额为美元的普通股0.1百万和美元0.1分别是百万。
公司在随附的未经审计的中期简明经营报表和综合亏损表中按以下支出类别记录了股票薪酬支出(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
研究和开发 | $ | 946 | | | $ | 894 | | | $ | 1,760 | | | $ | 1,721 | |
一般和行政 | 906 | | | 639 | | | 1,775 | | | 1,325 | |
股票薪酬总额 | $ | 1,852 | | | $ | 1,533 | | | $ | 3,535 | | | $ | 3,046 | |
下表汇总了截至2023年6月30日的六个月中2020年计划下的期权活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 选项 | | 加权 平均值 行使价格 | | 加权 平均值 剩余寿命 (年份) |
截至2022年12月31日的余额 | 4,209,255 | | | $ | 8.29 | | | 8.07 |
已授予 | 1,458,485 | | | 3.41 | | | |
已锻炼 | (11,794) | | | 2.95 | | | |
被没收 | (276,735) | | | 6.98 | | | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | 5,379,211 | | | $ | 7.04 | | | 8.14 |
已归属,预计将归属 | 5,301,567 | | | $ | 7.07 | | | 8.12 |
期末可行使 | 2,356,736 | | | $ | 8.07 | | | 7.04 |
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,授予期权的加权平均授予日公允价值为美元2.38和 $4.48分别为每股。截至2023年6月30日,已发行期权的未确认补偿成本为美元12.6百万,将在估计的加权平均摊销期内确认 2.36年份。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,行使的期权的内在总价值为
$0.0百万和美元0.1分别为百万。截至2023年6月30日,已发行和可行使期权的内在价值总额为美元0.3百万。
限制性股票单位
下表汇总了截至2023年6月30日的六个月中员工RSU的活动:
| | | | | | | | | | | |
| 奖项 | | 加权 平均值 授予日期公允价值 |
截至 2022 年 12 月 31 日未归属的限制性股份 | 309,477 | | | $ | 7.22 | |
已授予 | 460,925 | | | 3.54 | |
已发布 | (73,937) | | | 7.43 | |
被没收 | (30,454) | | | 4.84 | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | 666,011 | | | $ | 4.76 | |
公司认可了 $0.4截至2023年6月30日,与限制性股权单位相关的股票薪酬为百万美元。截至2023年6月30日,发行的限制性股票单位的未确认补偿成本为美元2.8百万,将在估计的加权平均摊销期内确认 3.24年份。RSU的公允价值基于授予之日公司普通股的公允价值。
股票期权和已发行股票的公允价值
公司通过衡量向员工发放的所有基于股份的薪酬奖励(包括员工股票期权和限制性股票奖励)的公允价值并将其确认为薪酬支出来核算股票薪酬。公司使用Black-Scholes期权定价模型来估算仅具有服务或绩效条件的员工股票期权的公允价值。该公司使用蒙特卡罗定价模型来估算具有市场条件的期权的公允价值。两种定价模型的输入都需要管理层的许多估计,例如预期期限、波动率、无风险利率和股息收益率。股票期权的公允价值是使用下文讨论的方法和假设确定的。
•基于服务归属的员工股票期权的预期期限是使用 “简化” 方法确定的,由于公司缺乏足够的历史数据,预期寿命等于归属期限和期权的原始合同期限的算术平均值。
•预期的股价波动率假设基于同类上市公司普通股的历史波动率,以及自公司于2020年10月首次公开募股(“IPO”)后开始交易以来公司普通股的历史波动率,该期限与授予日的预期期限相对应。历史波动率数据是使用计算出的股票奖励预期期限同等期间的每日收盘价计算得出的。公司将继续采用这一程序,直到有足够数量的有关公司股价波动性的历史信息,或者直到情况发生变化,从而使已确定的实体不再是可比公司。在后一种情况下,计算中将使用股价已公开的其他合适的类似实体。
•无风险利率基于授予时有效的美国国债应付利率,其期限与预期期限相称。
•预期的股息收益率为 0%,因为该公司历来没有支付过普通股股息,预计在可预见的将来也不会支付股息。
•在公司首次公开募股之前,董事会定期估算公司普通股的公允价值,其中除其他外,还考虑了一家无关的第三方估值公司编制的普通股同期估值。公司首次公开募股后,发行期权的行使价不低于授予之日的市场价格。
使用公司2020年计划授予的Black-Scholes期权定价模型计算的期权的授予日期公允价值是使用以下加权平均假设估算的:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 |
2020 年计划 | | | |
预期期限-年 | 6.08 | | 6.08 |
预期波动率 | 84.8% | | 82.0% |
无风险利率 | 3.6% | | 2.0% |
预期分红 | — | | — |
使用根据公司2020年计划授予的蒙特卡罗期权定价模型计算的期权的授予日期公允价值是使用以下假设估算的:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月 |
| | 2023 | | 2022 |
2020 年计划 | | | | |
预期期限-年 | | 4.00 | | 4.00 |
预期波动率 | | 80.0% | | 80.0% |
无风险利率 | | 3.6% | | 1.4% |
预期分红 | | — | | — |
根据公司2020年ESPP,使用Black-Scholes期权定价模型计算的已发行股票的授予日期公允价值是使用以下加权平均假设估算的:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 |
2020 特别是 | | | |
预期期限-年 | 0.49 | | 0.49 |
预期波动率 | 84.8% | | 81.8% |
无风险利率 | 3.5% | | 2.0% |
预期分红 | — | | — |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及本10-Q表季度报告中出现的未经审计的简明财务报表和相关附注,以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表、附注和管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析。本讨论以及本10-Q表季度报告的其他部分包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述,例如对我们的计划、目标、预期和意图的陈述。我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于我们在10-K表年度报告的 “风险因素” 部分中讨论的因素。您应仔细阅读本10-Q表季度报告的 “关于前瞻性陈述的警示说明” 和10-K表年度报告的 “风险因素” 部分,以了解可能导致实际业绩与下述结果存在重大差异的重要因素。
概述
我们是一家处于临床阶段的创新生物技术公司,率先将双面融合蛋白开发为一种全新的生物药物。我们通过设计具有现有治疗方式(包括单克隆抗体或双特异性抗体)可能无法实现的结构特征的生物制剂,创造了一种新的免疫调节方法。源自我们专有的激动剂重定向检查点(ARC)的化合物®,平台使用单一疗法同时抑制检查点分子和激活共刺激分子。
我们的主要候选产品 SL-172154 旨在同时抑制 CD47/Sirpα 巨噬细胞检查点相互作用并激活 CD40 共刺激受体以诱导抗肿瘤免疫反应。将 CD40 激活与 CD47 抑制剂相结合,使 SL-172154 与所有其他正在开发的临床阶段 CD47/Sirpα 抑制剂区分开来,在我们发表的临床前研究中,与某些 CD47/Sirpα 抑制剂相比,SL-172154 具有优异的抗肿瘤免疫力。我们正在对实体瘤和血液肿瘤采取广泛的临床开发策略,目前正在进行多项临床试验。SL-172154 正在进行一项治疗卵巢癌患者的1期临床试验。W我们还在一项正在进行的治疗certa患者的 1 期临床试验中评估 SL-172154用于血液系统恶性肿瘤,包括急性髓系白血病(AML)和高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)。我们相信,我们的临床开发计划可能为 SL-172154 提供同类首创和一流的开发机会。
我们认为,迄今为止在人类癌症患者中共享的数据表明,与单克隆或双特异性抗体相比,ARC平台独特的蛋白质工程和物理特性使得在安全性和靶向免疫激活方面具有差异化特征,独特的药效学发现证明了这一点。
除了我们的临床阶段 ARC 候选产品外,我们还拥有大量的临床前开发潜在候选产品。例如,处于临床前开发阶段的 ARC 化合物 SL-9258 旨在抑制 TIGIT/PVR 检查点相互作用,同时激活 HVEM 和 LTβ 共刺激受体。
此外,我们在双面融合蛋白方面的专业知识促成了第二种新平台技术的开发。我们称之为我们的 gamma delta T 细胞交战器或 GADLEN®,平台。该平台中最先进的化合物是以CD20为导向的GADLEN和以B7-H3为导向的GADLEN。
从长远来看,我们正在研究其他疾病领域,包括自身免疫性疾病,与目前的治疗方式相比,我们的双面融合蛋白平台可能在这些领域具有优势。
最近的事态发展
GADLEN 平台
在美国癌症研究协会2023年年会上发表的一项初步非人灵长类动物毒理学研究中,我们观察到给药CD20定向的GADLEN后,剂量依赖性B细胞消耗。随后,在2023年第二季度,我们在又进行了一项毒理学研究
非人灵长类动物,旨在扩展最初的非人灵长类动物研究。在第二项研究中,B细胞消耗的深度和持久性不如已发表的有关其他B细胞消耗剂的研究中报告的深度和耐久性。我们正在努力确定B细胞反应这些差异的根本科学原因,以及这些差异是由于人类和食虫猕猴之间的物种差异造成的,还是由于伽玛三角洲T细胞生物学固有的方面造成的。在更好地理解这些数据之前,我们目前不计划就任何 GADLEN 化合物提交研究性新药申请。
运营概述
自2016年成立以来,我们已将所有资源投入到研发活动上,包括对候选产品进行非临床研究,对最先进的候选产品进行临床试验,制造候选产品,开发和完善我们的知识产权,组织和配置公司,进行业务规划和筹集资金。我们没有任何产品获准销售,也没有从产品销售中获得任何收入。截至本10-Q表季度报告提交之日,我们的运营资金来自首次公开募股(IPO)的净收益(约2.135亿美元)、出售约1.529亿美元的可赎回可转换优先股、发行约1,050万美元的可转换票据以及根据合作协议收到的约8,290万美元的款项。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们的净亏损分别为4,210万美元和5190万美元。自成立以来,我们一直没有盈利,截至2023年6月30日,我们的累计赤字为2.611亿美元,现金和现金等价物和投资为1.172亿美元。我们预计,在短期内,我们的持续活动将继续产生大量支出和运营亏损,因为我们:
•继续推进我们的临床阶段候选产品 SL-172154 的非临床和临床开发;
•针对我们未来可能确定的其他候选产品启动非临床研究和临床试验;
•生产足够数量的散装药物和药物产品,以支持我们正在进行和计划中的非临床研究和临床试验;
•继续为我们当前和未来的候选产品开发流程;
•维护我们的运营、财务和管理系统;
•保留关键人员和基础设施,以支持我们的临床开发、研究和制造工作;
•利用我们的内部工艺开发和制造能力;
•继续发展、完善和捍卫我们的知识产权组合;以及
•在运营我们的业务时产生额外的法律、会计或其他费用,包括与上市公司运营相关的额外费用以及与正在进行的和未来的诉讼相关的费用(如果有)。
除非我们成功完成一项或多项候选产品的开发并获得监管和市场批准并开始销售,否则我们预计不会产生可观的产品收入(如果有),我们预计这将需要数年时间。我们预计在此之前将花费大量的开发和营销成本。我们可能永远无法成功获得候选产品的监管和市场批准。我们可能会从非临床研究和临床试验中获得意想不到的结果。我们可能会选择停止、推迟或修改候选产品的非临床研究和临床试验。我们可能会受到我们无法控制的通货膨胀压力和宏观经济环境的不利影响。与开发候选产品有关的任何变量的结果发生变化,都可能意味着与开发该候选产品相关的成本和时间发生重大变化。因此,在我们能够创造可观的产品收入之前(如果有的话),我们预计将继续寻求私募或公开股权和债务融资,和/或与第三方的额外合作,以满足我们的资本需求。无法保证我们能以可接受的条件获得此类资金,或根本无法保证,或者
我们将能够将我们的候选产品商业化。此外,即使我们将任何候选产品商业化,我们也可能无法盈利。
全球经济考量
此外,全球宏观经济环境不确定,并可能受到以下因素的负面影响:美国贸易关税增加和与其他国家的贸易争端、全球资本和信贷市场的不稳定、供应链疲软、地缘政治环境的不稳定,包括俄罗斯入侵乌克兰和其他政治紧张局势造成的不稳定,以及 COVID-19 疫情的挥之不去的影响。这些挑战已经造成并可能继续导致衰退担忧、利率上升、外汇波动和通货膨胀压力。目前,我们无法量化这种经济不稳定对我们未来业务的潜在影响。
我们的运营业绩的组成部分
协作收入
我们没有获准用于商业销售的产品,也没有从商业产品销售中获得任何收入。迄今为止,我们的总收入来自于我们与各种第三方的合作和研究协议,包括与ImmunoGen, Inc.(ImmunoGen)签订的临床试验合作协议,根据该协议,我们预计将从2023年开始确认高达200万美元的收入,一直持续到2024年。
我们将继续探索其他潜在的合作,并预计我们可能产生的合作收入(如果有)将在不同时期内波动。
运营费用
研发费用
我们的研发费用主要包括与发现和开发我们当前和潜在的未来候选产品相关的成本。这些费用包括:
•开展非临床研究和临床试验所产生的费用;
•制造非临床研究和临床试验材料的成本,包括制造所需原材料的成本;
•工艺开发活动以优化制造工艺;
•与员工相关的费用,包括工资、福利和股票薪酬;
•用于支持我们研究活动的实验室材料和用品;
•向协助研发活动的第三方支付的费用;
•与监管活动相关的费用,包括支付给监管机构的申请费;以及
•为设施相关费用分配的费用。
下表汇总了我们按候选产品划分的研发费用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
(以千计) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| (未经审计) | | (未经审计) |
SL-172154 | $ | 6,367 | | | $ | 11,560 | | | $ | 12,333 | | | $ | 19,742 | |
其他管道化合物 | 4,855 | | | 4,368 | | | 8,284 | | | 9,648 | |
内部成本,包括人事相关福利、设施和折旧 | 6,983 | | | 7,035 | | | 14,255 | | | 12,760 | |
| $ | 18,205 | | | $ | 22,963 | | | $ | 34,872 | | | $ | 42,150 | |
研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期阶段的候选产品的开发成本通常高于临床开发早期阶段的候选产品,这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间增加,包括临床需求的增加
试用材料。我们预计在整个 2023 年将产生大量的研发费用。尽管我们很难确定地预测,但如果我们对当前和未来的候选产品进行更多的非临床研究和临床试验(超出我们目前计划的临床试验),包括后期临床试验,寻求监管部门批准我们的候选产品,或者推进我们的临床前产品管道,我们预计未来几年的运营支出将同比增加。
进行必要的非临床和临床研究以获得监管部门批准的过程既昂贵又耗时。我们的候选产品的实际成功概率可能会受到多种因素的影响,包括:
•我们的候选产品的安全性和有效性;
•我们候选产品的早期临床数据;
•投资我们的临床项目;
•竞争;
•制造能力;以及
•商业可行性。
由于上面讨论的不确定性,我们的任何候选产品都可能无法成功获得监管部门的批准。我们无法确定研发项目的持续时间和完成成本,也无法确定我们将在何时以及在多大程度上通过候选产品的商业化和销售获得收入。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括人事支出,包括行政、财务、会计、法律、信息技术、业务发展和人力资源职能的员工和顾问的工资、福利和股票薪酬支出。一般和管理费用还包括公司设施成本,包括未包含在研发费用中的租金、水电费、折旧和维护费,以及与知识产权、公司和诉讼事务相关的律师费以及会计和税务服务费用。
我们预计,将来我们的一般和管理费用可能会增加,以支持我们正在进行的研发活动,这也是上市公司运营成本的结果。这些增加可能包括与留用人员有关的成本增加以及向外部顾问、律师和会计师支付的费用以及其他费用。此外,我们预计,我们将继续承担与上市公司相关的巨额成本,包括与维持遵守纳斯达克和证券交易委员会或美国证券交易委员会要求相关的服务费用,保险和投资者关系成本。如果我们当前或未来的任何候选产品进入后期临床开发阶段或获得监管部门的批准,我们预计,与为我们不断增加的研发活动提供适当的一般和行政支持或分别组建销售和营销团队相关的费用将大幅增加。
其他收入
其他收入包括我们的现金、现金等价物和投资所得的利息,其中包括在货币市场基金中持有的金额和不同时期的政府债务,以及投资费用和已实现的投资收益或亏损(如果有)。
所得税
自成立以来,我们没有为净营业亏损或NOL或研发税收抵免记录任何所得税优惠,因为我们认为,根据现有证据的权重,我们的所有净营业亏损和税收抵免很可能无法实现。我们的NOL和税收抵免结转将于2024年开始到期。在每个资产负债表日,我们已经对递延所得税资产进行了全额估值补贴。
运营结果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月比较
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的经营业绩。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 改变 |
(以千计) | 2023 | | 2022 | | 美元 | | 百分比 |
| (未经审计) | | | | |
协作收入 | $ | 200 | | | $ | 50 | | | $ | 150 | | | 300.0 | % |
运营费用: | | | | | | | |
研究和开发 | 18,205 | | | 22,963 | | | (4,758) | | | (20.7) | % |
一般和行政 | 4,742 | | | 4,745 | | | (3) | | | (0.1) | % |
运营损失 | (22,747) | | | (27,658) | | | 4,911 | | | (17.8) | % |
其他收入(支出): | | | | | | | |
其他 | 1,401 | | | 287 | | | 1,114 | | | 388.2 | % |
净亏损 | $ | (21,346) | | | $ | (27,371) | | | $ | 6,025 | | | (22.0) | % |
协作收入
截至2023年6月30日的三个月中,协作收入从截至2022年6月30日的三个月的10万美元增长了20万美元,增幅为300.0%。收入的增加归因于与ImmunoGen签订的临床试验合作协议相关的临床活动增加。
研究与开发费用
截至2023年6月30日的三个月,研发费用从截至2022年6月30日的三个月的2300万美元下降了480万美元,降至1,820万美元,跌幅为20.7%。研发成本的下降主要是由于临床试验材料的良好生产规范(GMP)减少了590万美元,实验室成本减少了120万美元,但部分被与我们的候选药物相关的成本增加130万美元以及与进行 SL-172154 临床试验相关的成本增加90万美元所抵消。
一般和管理费用
与截至2022年6月30日的三个月相比,截至2023年6月30日的三个月中,一般和管理费用相对保持不变。
运营结果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月比较
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的经营业绩。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | 改变 |
(以千计) | 2023 | | 2022 | | 美元 | | 百分比 |
| (未经审计) | | | | |
协作收入 | $ | 257 | | | $ | 50 | | | $ | 207 | | | 414.0 | % |
运营费用: | | | | | | | |
研究和开发 | 34,872 | | | 42,150 | | | (7,278) | | | (17.3) | % |
一般和行政 | 9,793 | | | 9,724 | | | 69 | | | 0.7 | % |
运营损失 | (44,408) | | | (51,824) | | | 7,416 | | | (14.3) | % |
其他收入(支出): | | | | | | | |
其他 | 2,338 | | | (75) | | | 2,413 | | | 3217.3 | % |
净亏损 | $ | (42,070) | | | $ | (51,899) | | | $ | 9,829 | | | (18.9) | % |
协作收入
截至2023年6月30日的六个月中,协作收入从截至2022年6月30日的六个月的0.1美元增长了20万美元,增长了414.0%,至30万美元。收入的增加归因于与ImmunoGen签订的临床试验合作协议相关的临床活动增加。
研究与开发费用
截至2023年6月30日的六个月中,研发费用从截至2022年6月30日的六个月的4,220万美元下降了730万美元,降至3,490万美元,跌幅为17.3%。研发成本的下降主要是由于临床试验材料的GMP生产量减少了1,230万美元,实验室成本减少了90万美元,但被与进行 SL-172154 临床试验相关的成本增加250万美元、员工薪酬和福利增加120万美元、与其他候选产品相关的成本增加120万美元以及与2022年扩大内部制造和开发能力相关的设施和折旧成本所抵消 90 万美元。
一般和管理费用
与截至2022年6月30日的六个月相比,截至2023年6月30日的六个月中,一般和管理费用相对保持不变。
流动性和资本资源
自成立以来,我们的主要流动性来源是出售优先股和普通股,包括我们的首次公开募股,以及我们与各种第三方的合作和研究协议。
2022年7月,我们与Leerink Partners LLC(前身为SVB Securities LLC)或销售代理签订了销售协议或销售协议,根据该协议,我们可以不时在市场设施或自动柜员机设施中发行和出售高达7,500万美元的普通股。销售代理通常有权获得佣金,佣金等于根据销售协议出售的每股总销售价格的3.0%。截至2023年6月30日,没有根据自动柜员机设施进行任何销售。
资本资源和资金需求
我们使用现金和现金等价物和投资的主要用途是为我们的运营提供资金,这主要包括与我们的计划相关的研发支出、产品开发成本、研究费用、行政支持、与内部引进某些工艺开发和制造能力相关的资本支出以及营运资金需求。我们预计,在不久的将来,运营将产生额外的净亏损和负现金流,直到我们能够产生可观的销售额为止。
我们的候选产品目前正在开发中。我们未来的资金需求将取决于许多因素,包括:
•我们候选产品的发现、非临床开发、实验室测试和临床试验的范围、时间、进展和结果;
•工艺开发和扩大商业化生产流程以支持注册临床试验的成本;
•生产用于临床试验的候选产品以及为上市批准和商业化做准备的成本;
•我们在多大程度上与其他第三方达成合作或其他安排,以进一步开发我们的候选产品;
•准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为其他与知识产权相关的索赔进行辩护的成本;
•与发现、收购或许可其他候选产品或技术相关的成本和费用;
•未来商业化活动的成本(如果有),包括为我们获得上市批准的任何候选产品建立销售、营销、制造、分销和存储能力;以及
•如果我们的任何候选产品获得市场批准,则从我们的候选产品的商业销售中获得的收入(如果有)。
在我们获得监管部门批准以销售我们的候选产品之前,如果有的话,我们无法通过销售我们的产品来创造收入。即使我们能够销售产品,我们也可能无法产生足够的产品收入来满足我们的现金需求。因此,我们有必要寻求通过股票发行和/或债务融资或其他潜在的流动性来源筹集更多资金,其中可能包括为我们的一个或多个开发计划或专利组合签订新的合作、许可或其他商业协议。无法保证我们能以可接受的条件获得此类资金,甚至根本无法保证。股票证券的发行可能导致股东被稀释,债务证券的发行可能比普通股更高的权利、优先权和特权,任何此类债务证券的条款都可能对我们的业务施加重大限制。未能在需要时筹集资金可能会对我们的财务状况和实施业务战略的能力产生负面影响。此外,如果在需要时无法获得额外资金,我们可能需要在收到此类资金之前推迟或削减运营,这将对我们的业务前景和经营业绩产生重大不利影响。
我们认为,截至2023年6月30日,我们的现金和现金等价物和投资足以为到2024年底的预计运营提供资金。
现金流
下表显示了我们在指定时期的现金流摘要:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
(以千计) | 2023 | | 2022 |
| (未经审计) |
用于经营活动的净现金 | $ | (45,077) | | | $ | (42,593) | |
由(用于)投资活动提供的净现金 | 69,558 | | | (11,949) | |
融资活动提供的净现金 | 33 | | | 144 | |
现金和现金等价物的净增加(减少) | $ | 24,514 | | | $ | (54,398) | |
用于经营活动的净现金
在截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为4,510万美元,主要反映了我们4,210万美元的净亏损以及830万美元的运营资产和负债净变动,但被350万美元股票薪酬的非现金费用和170万美元的折旧费用所抵消,
增加投资和非现金运营租赁支出。在我们进行临床试验和非临床研究时,我们预计将继续在运营活动中使用现金,承担临床试验和非临床研究材料的制造成本,并继续开展工艺开发活动以优化我们的制造流程。
在截至2022年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为4,260万美元,主要反映了我们5190万美元的净亏损以及320万美元的运营资产和负债净变动,但被300万美元的股票薪酬、270万美元的折旧费用、投资摊销和非现金运营租赁费用以及40万美元的减值亏损所抵消。
投资活动提供的(用于)的净现金
在截至2023年6月30日的六个月中,投资活动提供的净现金为6,960万美元,其中6,990万美元代表投资净变动,30万美元用于购买财产和设备,这主要归因于我们持续努力提高内部某些工艺开发、制造和实验室能力。
在截至2022年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金为1190万美元,其中1,010万美元用于购买不动产和设备,180万美元是投资的净变动。
融资活动提供的净现金
在截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金为10万美元,主要来自根据我们的员工股票购买计划行使股票期权和购买。
在截至2022年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金为10万美元,主要来自根据我们的员工股票购买计划行使股票期权和购买。
合同义务和其他承诺
有关其他披露信息,请参阅本10-Q表季度报告其他地方的财务报表附注5。与截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告附注6和7中披露的合同义务和其他承诺相比,没有其他重大变化。
关键会计政策
我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础,这些报表是根据公认的会计原则编制的
美利坚合众国,或 GAAP。这些财务报表的编制要求我们做出估算和判断,这些估计和判断会影响财务报表中报告的资产、负债和支出金额以及或有资产和负债的披露。我们会持续评估我们的估计和判断,包括与收入确认、研发费用应计以及股票奖励估值相关的估算和判断。我们的估算基于历史经验、已知的趋势和事件以及其他各种被认为在这种情况下合理的因素,这些因素的结果构成了判断资产和负债账面价值的基础,而这些因素在其他来源中并不容易看出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。
我们的关键会计政策是那些在编制财务报表时需要做出最重要的判断和估计的政策。我们认为,与我们最重要的会计政策相关的假设和估计是与收入、应计研发成本和股票薪酬有关的假设和估计。
与我们在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中管理层的《财务状况和经营业绩讨论与分析》中披露的关键会计政策和估计相比,我们的关键会计政策和估算没有重大变化。
最近的会计公告
有关最近适用于我们财务报表的会计声明的描述,请参阅本10-Q表季度报告其他地方的财务报表附注2。
新兴成长型公司和小型申报公司地位
根据乔布斯法案的定义,我们是一家新兴的成长型公司。根据乔布斯法案,新兴成长型公司可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则,并将某些会计准则的采用推迟到这些准则适用于私营公司之后。我们选择利用这一豁免来遵守新的或修订的会计准则,因此,将不受与非新兴成长型公司的其他上市公司相同的新会计准则或修订后的会计准则的约束。因此,我们的财务报表可能无法与截至上市公司生效之日遵守新的或经修订的会计公告的公司相提并论。
我们已经评估了《乔布斯法案》下依赖其他豁免和降低报告要求的好处。在某些条件下,作为一家新兴成长型公司,我们可以依赖其中某些豁免,包括但不限于豁免(1)根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404(b)条就我们的财务报告内部控制系统提供审计师认证报告,以及(2)遵守上市公司会计监督委员会可能通过的关于强制性审计公司轮换或审计师任期补充的任何要求提供有关审计的其他信息的报告,以及财务报表,称为审计师讨论和分析。我们将继续是一家新兴成长型公司,直到(a)本财年的最后一天(i)首次公开募股完成五周年之后,(ii)我们的年总收入至少为12.35亿美元,或(iii)根据美国证券交易委员会的规定,我们被视为 “大型加速申报人”,这意味着非关联公司持有的普通股的市值超过700美元截至上年6月30日为100万欧元,或(b)我们在上一次发行超过10亿美元不可转换债务的日期三年期。
根据经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》的定义,我们也是 “小型申报公司”。如果 (i) 非关联公司持有的股票的市值低于2.5亿美元,或 (ii) 在最近结束的财年中,我们的年收入低于1亿美元,而非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元,则我们可能会继续保持规模较小的申报公司。如果我们在不再是一家新兴成长型公司时是一家规模较小的申报公司,那么我们可能会继续依赖小型报告公司可以获得的某些披露要求豁免。具体而言,作为一家规模较小的申报公司,我们可以选择在10-K表年度报告中仅列报最近两个财年的经审计财务报表,而且,与新兴成长型公司类似,规模较小的申报公司减少了有关高管薪酬的披露义务。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
根据《交易法》第 12b-2 条和 S-K 法规第 10 (f) (1) 项的定义,我们是一家规模较小的申报公司,无需提供本项下的信息。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
截至本10-Q表季度报告所涉期末,我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据对截至2023年6月30日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至该日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条中定义的 “披露控制和程序” 一词是指公司的控制和其他程序,旨在确保在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限于控制和程序,这些控制和程序旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。管理层认识到,任何控制措施和程序,无论设计和操作多么完善,都只能为实现其目标提供合理的保证,我们的管理层在评估可能的控制措施和程序的成本效益关系时必然会运用其判断力。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年12月31日的第二季度中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或有理由可能产生重大影响。
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
除非如本10-Q表季度报告其他地方的财务报表附注5所述,否则我们目前不是任何其他法律诉讼的当事方,根据我们的管理层的观点,如果认定这些诉讼对我们不利,则个别或综合起来会对我们的业务、经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。
第 1A 项。风险因素
我们的业务面临各种风险,包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第1A项中描述的风险。与我们在10-K表年度报告第1A项中披露的风险因素相比,没有重大变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
没有。
第 5 项。其他信息
没有。
第 6 项。展品
作为本10-Q表季度报告的一部分提交或提供的证物如下所示。 | | | | | | | | |
展览 数字 | | 展品描述 |
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3.1 | | 经修订和重述的沙特克实验室公司注册证书(以引用方式纳入沙特克于2020年10月14日提交的8-K表最新报告(委员会文件编号001-39593)附录3.1) |
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3.2 | | 经修订和重述的沙特克实验室章程(以引用方式纳入沙特克于2020年10月14日提交的8-K表最新报告(委员会文件编号001-39593)附录3.2) |
| | |
4.1 | | 沙特克普通股证书表格(以引用方式纳入2020年10月8日提交的S-1表格注册声明第2号沙特克修正案附录4.1(委员会文件编号333-248918)) |
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4.2 | | Shattuck Labs, Inc.及其某些股东之间签订的第二份经修订和重述的投资者权利协议,日期为2020年6月12日(参照沙特克于2020年10月8日提交的S-1表格注册声明第2号修正案(委员会文件编号333-248918)附录4.2) |
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31.1* | | 根据1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证 |
| | |
31.2* | | 根据1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席财务官进行认证 |
| | |
32.1* (1) | | 根据1934年《证券交易法》第18章第1350条和第13a-14 (b) 条,对首席执行官和首席财务官进行认证 |
| | |
101.INS* | | 内联 XBRL 实例文档 |
| | |
101.SCH* | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
| | |
101.CAL* | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
| | |
101.DEF* | | 内联 XBRL 分类法扩展定义 |
| | |
101.LAB* | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
| | |
101.PRE* | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
| | |
104* | | 本报告的封面采用内联 XBRL 格式(包含在附录 101 中) |
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* 随函提交
(1) 就《交易法》第18条而言,本文附录32中的认证被视为 “提交”,也未受该节责任约束。此类认证不会被视为以提及方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| Shattuck Labs, Inc. |
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日期:2023 年 8 月 10 日 | 来自: | /s/ 泰勒·施雷伯博士 |
| | 泰勒·施雷伯博士 首席执行官 (首席执行官) |
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日期:2023 年 8 月 10 日 | 来自: | /s/ 安德鲁 R. Neill |
| | 安德鲁 ·R· 尼尔 首席财务官 (首席财务和会计官员) |