附录 99.1
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沙特克实验室公布2023年第三季度财务业绩和近期业务亮点
— SL-172154 联合聚乙二醇化脂质体多柔比星 (PLD) 治疗耐铂卵巢癌 (PLD) 的 1B 期临床试验的阳性中期数据显示，与 PLD 作为单一疗法相比，其安全性可接受，且令人鼓舞的抗肿瘤活性；预计将在 2023 年第四季度完成该扩增队列的入组 —
— SL-172154 在复发/难治性 (R/R) 急性髓系白血病 (AML) 和高危骨髓增生异常综合征 (HR-MDS) 患者中作为单一疗法和与阿扎胞替丁 (AZA) 联合使用的 1A/B 期临床试验的头条数据有待公布
—在美国血液学会（ASH）年会上的海报展示中感到高兴；表现出单一疗法反应和抗白血病活性，安全性/耐受性可接受 —
—第三季度完成了TP53突变体急性髓细胞白血病前线扩展队列的注册，预计将在2023年第四季度完成一线HR-MDS队列的计划招生；这两个队列的中期数据预计将在2023年第四季度公布—
—电话会议和网络直播将于今天，美国东部时间11月9日上午 8:00 举行 —
德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆，2023年11月9日——Shattuck Labs, Inc.（Shattuck）（纳斯达克股票代码：STTK）是一家临床阶段的生物技术公司，率先开发双功能融合蛋白作为治疗癌症和自身免疫性疾病患者的新型生物药物，今天公布了截至2023年9月30日的季度财务业绩，并提供了最近的业务亮点。
“一组晚期 PROC 患者中 SL-172154 与 PLD 联合使用的中期数据令我们感到鼓舞。这些数据尚处于早期阶段，需要更多的患者和更长的随访时间，但在这项研究中提供了乐观的理由，因为 SL-171514 结合PLD的总体反应率为25-30％，而仅使用PLD的基准反应率为4％，” 沙特克首席执行官泰勒·施雷伯医学博士、博士说。“我们期待在12月与AZA分享我们正在进行的HR-MDS和TP53突变体急性髓细胞白血病联合临床试验的数据。”
SL-172154 临床更新：SL-172154 与 PLD 联合使用 PLD 在 PROC 中进行的 1B 期临床试验
关键要点：在 11 名可评估的 SL-172154 与 PLD 联合使用 PLD 的 PROC 患者中，观察到三种部分反应（一种确诊靶病变直径减小 58%，另两例未得到证实，靶病变直径减少 100% 和 31%）。初步数据表明，SL-172154 与 PLD 结合使用具有可接受的安全性。
•数据概述：截至数据截止日期，即2023年10月31日，在正在进行的1B期临床研究中，已有16名成人PROC患者接受了剂量，其中11名患者的反应得到了评估。患者之前接受过全身治疗的中位数为1.5次，47％的患者患有大于5 cm的体积疾病，56％的患者接受了贝伐珠单抗的预治疗，88％的患者对一线铂金疗法有耐药性。
•初步抗肿瘤活性：截至数据截止日期 2023 年 10 月 31 日，已观察到 SL-172154 与 PLD 联合使用时有三种部分反应（一项已确认，两项未得到证实）。截至2023年11月9日，两名未确诊部分反应的患者仍在研究中，尚未达到确认性反应评估的日期。
•PLD 的反应率基准：迄今为止在这项研究中接受治疗的患者群体与辉瑞赞助的 JAVELIN Ovarian 200 临床试验的注册人群相似，其中 PLD 单一疗法提供的总体反应率为 4%。


•SL-172154 plus PLD 的安全配置可以接受，并且与各个代理的安全特性一致：
◦截至数据截止日期（2023年10月31日），在16例接受治疗的患者中，最常见的SL-172154相关不良事件是输液相关反应、恶心、疲劳、头痛和中性粒细胞减少，主要发生在1-2级。在6名患者中观察到3级或4级与SL-172154相关的不良事件：贫血（n=2）、天冬氨酸转氨酶升高（n=2）、中性粒细胞减少（n=2）、丙氨酸氨基转移酶升高（n=1）、栓塞（n=1）和血小板减少（n=1）。与SL-172154相关的IRR发生在四名患者中，但可以控制，没有阻止剂量的完成或导致停药。没有 5 级不良事件。
◦在 PROC 中进行的 SL-172154 与 PLD 联合使用的 1B 期组合试验使用的是 3 mg/kg 剂量的 SL-172154。
•后续步骤和预期的里程碑：
◦计划于 2023 年第四季度完成 SL-172154 与 PLD 结合 PLD 的 1B 期剂量扩张队列的入组。
即将举行的里程碑
SL-172154 (sirpα-FC-CD40L)
•R/R AML 和 HR-MDS 中 SL-172154 的 1A/B 期剂量增加临床试验的头条数据将在第 65 届 ASH 年会上公布。
•来自前线 TP53 突变体急性髓细胞白血病剂量扩张队列和结合 SL-172154 和 AZA 的前线 HR-MDS 剂量扩展队列的初步数据预计将于 2023 年第四季度公布。
•PROC正在进行的 SL-172154 与mirvetuximab Soravtansine联合使用的 1B 期临床试验的初步数据预计将于 2024 年中期公布。
•预计将在2024年年中期从PROC中进行的 SL-172154 与PLD联合使用1B期临床试验获得更多数据。
2023 年第三季度近期业务亮点和其他近期发展
ARC 临床阶段管道
SL-172154 (sirpα-FC-CD40L)
•SL-172154 与 AZA 联合使用的 1A/B 期临床试验的 TP53 突变体急性髓细胞白血病剂量扩大队列的注册已完成；HR-MDS 队列的注册预计将于第四季度完成：该试验正在评估 SL-172154 与 AZA 联合应用于一线 HR-MDS 患者和一线 TP53 突变体急性髓细胞白血病患者。该临床试验的剂量递增部分的数据将在第65届ASH年会上公布，该部分在扩大一线患者的队列之前。该摘要已于 2023 年 11 月 2 日公布。截至 ASH 摘要所用的 2023 年 5 月 25 日数据截止日期，37 名 R/R AML 或 HR-MDS 患者在临床试验的平行交错剂量递增部分接受了 SL-172154 作为单一疗法或与 AZA 联合使用。患者的中位数为前两线治疗。截至用于 ASH 摘要疗效评估的截止日期 2023 年 7 月 10 日，以剂量依赖性方式观察到 R/R 急性髓细胞白血病患者的单一疗法反应，以及接受 SL-172154 和 AZA 联合治疗 R/R 急性髓细胞白血病患者的早期抗白血病活性（以爆炸计数减少的形式）信号。还观察到在患有 TP53 突变体 HR-MDS 的一线患者中，SL-172154 与 AZA 联合使用的早期活动信号。在四名可评估的先前未接受治疗的TP53突变体HR-MDS患者中，有一项完全缓解，一项骨髓完全反应，两例病情稳定。SL-172154 作为单一疗法以及与 AZA 联合使用时，其安全性可接受。沙特克仍有望在2023年第四季度分享来自TP53突变体AML和HR-MDS前线扩张群体的初始数据。


•在 PROC 中，SL-172154 与 Mirvetuximab Soravtansine 联合使用 1B 期临床试验的患者继续给药。该试验正在评估 SL-172154 与 mirvetuximab Soravtansine 联合用于 PROC 患者的安全性、药代动力学、药效学作用和初步抗肿瘤活性。Mirvetuximab soravtansine 是一种靶向叶酸受体 α (FRα) 的抗体药物偶联物，它既可以直接杀死肿瘤细胞，也可以通过与 Fc 伽玛受体结合增强巨噬细胞吞噬作用，并已加速批准肿瘤被证明为 Frα 阳性（定义为 ≥ 75%）的 VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）) 化验。临床前研究表明，这两种杀伤机制通过增强巨噬细胞对吞噬细胞 Frα-表达卵巢癌细胞的活性来补充 SL-172154 的机制，而且 SL-172154 可能会扩大 mirvetuximab soravtansine 的活性，尤其是在表达 Frα 水平较低的肿瘤患者中。沙特克打算招收FRα表达范围更广的患者，包括 “高”（大于 75%）、“中等”（≥ 50% 至
即将举行的活动
•沙特克计划参加以下投资者会议。详情将在活动开始前公布。
◦Evercore ISI HealthConx 会议（佛罗里达州迈阿密），2023 年 11 月 28 日至 30 日
•第 65 届美国血液学会 (ASH) 年会和博览会，2023 年 12 月 9 日至 12 日
◦以 SL-172154 作为单一疗法并与 AZA 联合用于主要用于复/R 急性髓细胞白血病和 HR-MDS 患者的第 1 期 A/B 临床试验的剂量递增部分的海报展示。完整摘要 (#4278) 可在ASH Congress门户网站上查阅，此处提供了更多详细信息。
◦Shattuck 计划在 ASH 之后举办一次公司赞助的活动，讨论来自 SL-172154 在 R/R 患者中进行 1 期 A/B 临床试验的剂量递增部分的完整数据，以及来自 HR-MDS 和 TP53 突变体急性髓细胞白血病前线扩展队列的初步数据。详情将在活动开始前公布。
电话会议
Shattuck Labs将于美国东部时间今天上午8点举行电话会议，回顾2023年第三季度的财务业绩并提供总体业务概述。投资者可以通过电话免费拨号（888）440-4368并使用会议编号：5023003参与实时电话会议。要收听网络直播，请在此处访问Shattuck Labs网站的投资者关系页面。参与者可以在此处注册电话会议。虽然不是必需的，但鼓励感兴趣的参与者在活动开始前10分钟参加。
网络直播的重播将在现场电话会议结束后播出，并可在公司网站上观看。
2023 年第三季度财务业绩
•现金和现金等价物及投资：截至2023年9月30日，现金和现金等价物及投资为1.011亿美元，而截至2022年9月30日为1.851亿美元。
•研发（R&D）费用：截至2023年9月30日的季度，研发费用为2420万美元，而截至2022年9月30日的季度为1,890万美元。这一增长主要是由与临床试验成本增加相关的支出增加所推动的，这是由于临床试验活动增加，临床试验材料的制造以支持正在进行的 SL-172154 临床试验，以及潜在候选药物的开发成本。
•一般和管理（G＆A）费用：截至2023年9月30日的季度，并购支出为510万美元，而截至2022年9月30日的季度为660万美元。这一下降的主要原因是诉讼和解协议在2022年第三季度获得承认。


•净亏损：截至2023年9月30日的季度净亏损为2750万美元，合每股基本亏损和摊薄亏损0.65美元，而截至2022年9月30日的季度净亏损为2460万美元，合每股基本亏损和摊薄后每股亏损0.58美元。
2023 年财务指导
沙特克认为，除了 SL-172154 第一阶段临床试验的结果外，其现金和现金等价物和投资将足以为其在2024年底之前的运营提供资金。该现金跑道指导基于公司当前的运营计划，不包括可能获得的任何额外资金、业务发展交易的收益和/或与可能开展的临床开发活动相关的额外成本。
关于 SL-172154
SL-172154（Sirpα-FC-CD40L）是一种正在研究的 ARC® 融合蛋白，旨在同时抑制 CD47/Sirpα 检查点相互作用并激活 CD40 共刺激受体，以增强晚期癌症患者的抗肿瘤免疫反应。针对PROC患者（NCT04406623、NCT05483933）以及急性髓细胞白血病和HR-MDS（NCT05275439）患者的多项1期临床试验正在进行中。
关于 Shattuck Labs, Inc.
Shattuck Labs, Inc.（纳斯达克股票代码：STTK）是一家处于临床阶段的生物技术公司，率先开发双功能融合蛋白，将其作为治疗癌症和自身免疫性疾病患者的新型生物药物。源自沙特克专有的激动剂重定向检查点（“ARC®”）平台的化合物旨在通过单一疗法同时抑制检查点分子和激活共刺激分子。该公司领先的 SL-172154（Sirpα-FC-CD40L）计划旨在阻断CD47免疫检查点并同时刺激CD40途径，目前正在多项1期试验中进行评估。Shattuck 在德克萨斯州的奥斯汀和北卡罗来纳州的达勒姆均设有办事处。欲了解更多信息，请访问：www.shattucklabs.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述可能构成联邦证券法所指的 “前瞻性陈述”，包括但不限于我们对临床前研究、临床试验和研发计划的期望、临床试验设计计划、临床前研究和临床试验结果的预期时间、临床试验的预期入学时间、临床前开发更新的预期时间、临床益处、安全性和耐受性SL-172154，以及对我们的资本资源在多长时间内足以为预期运营提供资金的预期。诸如 “可能”、“可能”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可以”、“会”、“期望”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜力”、“发展”、“计划” 或否定这些术语之类的词语，以及与意图、信念或当前预期相关的类似表达方式或陈述，均为前瞻性陈述。尽管我们认为这些前瞻性陈述是合理的，但不应过分依赖任何此类前瞻性陈述，这些陈述基于我们在本新闻稿发布之日获得的信息。这些前瞻性陈述基于当前的估计和假设，存在各种风险和不确定性（包括但不限于我们在向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中列出的风险和不确定性），其中许多风险和不确定性超出了我们的控制范围，可能会发生变化。实际结果可能存在重大差异。风险和不确定性包括：全球宏观经济状况和相关波动性；对我们的临床前研究、临床试验和研发计划的启动、进展和预期结果的预期；对临床试验时间、完成和结果的预期；临床前研究结果与临床研究结果之间不可预测的关系；监管申报和批准的时间或可能性；流动性和资本资源；以及我们的年度报告中确定的其他风险和不确定性截至2022年12月31日止年度的10-K表报告以及随后向美国证券交易委员会提交的披露文件。我们声称前瞻性陈述受1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的安全港保护。除非法律要求，否则我们明确表示没有义务更新或更改任何声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
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投资者和媒体联系人：
康纳·理查森
投资者关系副总裁
Shattuck Labs, Inc.
InvestorRelations@shattucklabs.com


SHATTUCK LABS, INC.
简明的资产负债表
（以千计）
2023年9月30日十二月三十一日
2022
（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物$40,632 $47,379 
投资60,442 113,901 
预付费用和其他流动资产11,914 23,304 
流动资产总额112,988 184,584 
财产和设备，净额14,796 17,671 
其他资产2,673 3,069 
总资产$130,457 $205,324 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$2,016 $7,170 
应计费用和其他流动负债12,043 17,795 
流动负债总额14,059 24,965 
非流动经营租赁负债3,615 4,202 
负债总额17,674 29,167 
股东权益：
普通股5 5 
额外的实收资本401,394 396,041 
累计其他综合亏损7 (877)
累计赤字(288,623)(219,012)
股东权益总额112,783 176,157 
负债和股东权益总额$130,457 $205,324 



SHATTUCK LABS, INC.
简明的运营报表和综合亏损
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
 截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
 2023202220232022
协作收入$686 $212 $943 $262 
运营费用：
研究和开发24,211 18,862 59,083 61,012 
一般和行政5,073 6,579 14,866 16,303 
运营费用29,284 25,441 73,949 77,315 
运营损失(28,598)(25,229)(73,006)(77,053)
其他收入1,057 594 3,395 519 
净亏损$(27,541)$(24,635)$(69,611)$(76,534)
未实现的投资收益（亏损）81 (226)884 (774)
综合损失$(27,460)$(24,861)$(68,727)$(77,308)
每股净亏损——基本亏损和摊薄后$(0.65)$(0.58)$(1.64)$(1.81)
加权平均流通股票——基本和摊薄42,477,642 42,386,470 42,461,644 42,374,955