附录 99.1
Matinas BioPharma 公布2023年第三季度财务业绩并提供业务最新情况
FDA 对 MAT2203 第 3 期计划的反馈为侵袭性曲霉病患者群体提供了有限的治疗选择，承认了 LPAD 途径的潜力；正在评估复合优势终点，以在不增加研究规模的情况下增强商业机会
患者 念珠菌克鲁塞 MAT2203 使感染得到完全的临床解决；又有更多患者加入了 Compassionate/Expanded 使用准入计划
在临床前黑色素瘤 模型中，多西他赛的口服 LNC 配方显示肿瘤大小与 IV-Docetaxel 相当，没有全身毒性
会议 电话会议从美国东部时间今天下午 4:30 开始
新泽西州贝德明斯特（2023年11月8日）——Matinas BioPharma（纽约证券交易所美国股票代码：MTNB）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于使用其脂质纳米晶（LNC）平台交付技术提供开创性疗法，该公司报告了截至2023年9月30日的 的三个月和九个月的财务业绩，并提供了业务最新情况。
“在我们的同情心/扩大使用准入计划中，MAT2203 生成的连续、积极的临床数据令我们 感到非常兴奋。在该计划下接受治疗的 患者患有侵袭性真菌感染，几乎没有治疗选择。我们计划在我们的3期研究中治疗相似的 患者群体——侵袭性曲霉病且治疗选择有限的患者。” Matinas 首席执行官杰罗姆·贾布尔说。“我们最近与FDA的会晤支持了我们的第三阶段战略，包括LPAD 注册的可能性。美国食品药品管理局对优势复合主要终点的开放态度令我们深受鼓舞，这可能对 MAT2203 的商业成功定位 具有重要意义。我们期待尽快完成第三阶段的研究设计，并推进 我们正在进行的有关这一重要产品的合作讨论。”
关键 计划更新
MAT2203（口服两性霉素 B）计划
FDA 会议反馈
| ● | 于10月中旬与美国食品药品监督管理局（FDA）举行了会议， 传染病办公室的董事和副局长都出席了会议。美国食品药品管理局同意治疗选择有限患者的侵袭性曲霉病 的3期研究设计，并证实 MAT2203 可能是抗真菌 和抗菌药物（LPAD）有限人群途径（LPAD）的候选药物。 | |
| ● | 在关于非劣势 3 期试验设计的统计假设的 讨论中，美国食品和药物管理局对拟议的 替代优势复合终点表示了开放态度，我们认为这将最有利于 MAT2203 在获得批准后取得商业成功和差异化 。修订后的优势复合终点正在定稿中，将在接下来的几周内提交给FDA进行调整。 |
| ● | 公司认为，纳入复合终点的优势研究不会改变预计的研究规模（ |
通用 MAT2203 更新
| ● | 共有12名患者注册了该公司的同情心/扩大使用准入计划。10月，该公司 宣布，一名病史具有挑战性的61岁男性已完全获得临床解决方案 念珠菌克鲁斯在使用 MAT2203 治疗仅两周后，i 就感染了。由于肾脏毒性 ，使用 IV-Amphotericin B 的治疗已停止，患者转用了 MAT2203，后者耐受性良好，没有不良反应。MAT2203 的治疗使他的症状 得到完全缓解，肾功能改善到基线。 | |
| ● | 本月早些时候，范德比尔特大学医学中心又有一名患者报名参加了该项目。该患者患有 基于 CNS 的镰刀菌感染，由于明显的电解质异常，需要从 IV-Amphotericin 过渡。 患者也可能能够出院，以便在家接受治疗。 | |
| ● | 明尼苏达大学 医学院的研究人员发表了评估 MAT2203 治疗隐球菌 脑膜炎的 2 期 eNaCT 试验的结果，该试验是一篇主要文章和编辑精选 临床传染病，美国传染病 疾病协会（IDSA）的官方出版物。 | |
| ● | 公布的 eBact 2 期试验结果、同情心/扩展准入计划中持续取得的积极临床结果、 以及美国食品和药物管理局最近对 MAT2203 第 3 期计划的进一步澄清和支持，都引起了潜在合作伙伴对 MAT2203 的许可、收购或以其他方式合作的浓厚兴趣 。 | |
| ● | 在第三季度举行的 次会议上，生物医学高级研究与发展局（BARDA）邀请该公司提交 一份白皮书供第三阶段的资金考虑。该公司打算在 3阶段研究设计完成后提交白皮书。 |
LNC 平台更新
口服 LNC-Docetaxel
| ● | 公司公布了来自以下方面的积极业绩 在活体中对口服 LNC 配方多西他赛的动物研究，多西他赛是一种众所周知的化疗 药物，用于治疗多种转移性和不可切除的肿瘤。每日口服 lnc-docetaxel 的抗肿瘤作用 与 IV-docetaxel 相当，与第14天未接受治疗的对照组相比，肿瘤体积在统计学上显著降低（高 剂量口服 LNC -63%；低剂量口服 LNC -57%；静脉注射多西他赛-68％），肿瘤体重在第14天也有类似的降低。未发现全身毒性 。在治疗期间，体重保持稳定，血液学参数与未经治疗的对照组相似。 | |
| ● | 下一步可能采取的措施包括评估当前的LNC-DocetaXel配方在其他肿瘤模型中的疗效，以及评估长期 治疗方案以确认缺乏毒性。此外，该公司计划评估小寡核苷酸 LNC 配方的潜在抗肿瘤活性。 |
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内部 口服 LNC 小型寡核苷酸计划
| ● | 公司正在研究两种旨在靶向炎性细胞因子 IL-17A 和肿瘤坏死因子α的小寡核苷酸的各种 LNC 配方，并进行了一系列 体外和 在活体中旨在评估 与口服给药相关的生物活性以及在咪喹莫德 (IMQ) 诱导的小鼠 牛皮癣病模型中击倒 IL-17A 的相应相关临床益处的研究。 | |
| ● | 这些 的初步研究以细胞因子抑制的形式记录了生物活性，还提供了一些证据，表明这种定性牛皮癣 模型中皮肤病变表现（发红、脱皮）的改善， 具有明显的临床益处。这些数据仍在评估中，分析的重点是（a）阐明细胞因子 抑制的强度和时间过程，以及（b）评估这些模型中的细胞因子 mRNA 水平和特定组织反应，以更好地理解和解释 这些数据。 | |
| ● | 其他 在活体中其他疾病模型中LNC配制的小寡核苷酸的研究正在进行中，预计将在今年第四季度获得更多数据 。 |
第三季度财务业绩
公司报告称，2023年第三季度没有收入，而2022年第三季度的收入为110万美元， 来自该公司与BioNTech SE的研究合作。
2023 年第三季度 的总成本和支出为610万美元，而2022年第三季度为650万美元。 的下降主要归因于临床试验材料制造成本的降低，以及临床试验咨询 和人员成本的降低。
2023年第三季度的净亏损为610万美元，合每股亏损0.03美元，而2022年第三季度的净亏损为550万美元，合每股亏损0.03美元。
九个月 个月的财务业绩
2023年前九个月的收入 为110万美元，而2022年前九个月的收入为210万美元。2023年前九个月的总成本和支出 为1,900万美元，而2022年前九个月为2,120万美元。
2023年前九个月的净亏损为1760万美元，合每股亏损0.08美元，而2022年前九个月的净亏损为1740万美元，合每股亏损0.08美元。
截至2023年9月30日，现金、 现金等价物和有价证券为1,820万美元，而截至2022年12月31日为2,880万美元。根据目前的预测，该公司认为其现金状况足以为2024年第三季度的计划运营提供资金。
公司正在寻求通过BARDA等机构从潜在的第三方发展合作伙伴和政府 拨款计划以及潜在的公开或私募股权发行中获得非稀释性资金，来扩大其现金渠道。
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会议 电话会议和网络直播
Matinas 将于美国东部时间今天下午 4:30 开始主持电话会议和网络直播。要参与电话会议，请拨打 800-267-6316 或 203-518-9783。网络直播将在公司网站的 “投资者” 部分上播出，并存档 90 天。
关于 Matinas BioPharma
Matinas BioPharma 是一家生物制药公司，专注于使用其脂质纳米晶体 (LNC) 平台交付 技术提供开创性的疗法。
Matinas 的 基于 LNC 的铅疗法是 MAT2203，这是一种广谱抗真菌药物两性霉素 B 的口服配方，虽然非常有效，但 可能具有显著的毒性。Matinas的LNC平台提供两性霉素B的口服给药，而不会产生与静脉注射配方相关的显著的 肾毒性。MAT2203 还允许在医院 环境之外安全地长期使用，这可能会对药物经济产生实质性的有利影响。MAT2203 在已完成的隐球菌脑膜炎的 2 期 eNaCT 研究中成功进行了评估，达到了其主要终点并实现了稳健的存活率。在一项关键的3期研究中，将进一步评估 MAT2203 作为静脉注射两性霉素 B 后的口服降压单一疗法 ，该研究适用于治疗选择有限、由于药物相互作用、耐药性 或由于其他临床原因而无法使用唑类治疗的人。
在 中，除了 MAT2203，临床前和临床数据表明，这项新技术有可能为阻碍实现小分子和更大、 更复杂的分子载体（例如RNaI、反义寡核苷酸和疫苗）在细胞内安全有效的输送所面临的许多挑战提供解决方案。其独特的作用机制 和给药途径（包括口服）的灵活性相结合，使Matinas的LNC技术有可能成为首选的 下一代口服细胞内药物递送平台。欲了解更多信息，请访问 www.matinasbiopharma.com。
前瞻性 陈述
本 新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”， 包括与我们的业务活动、我们的战略和计划、我们与国家弹性公司的合作、我们的 LNC 平台技术的潜力 以及包括 MAT2203 在内的候选产品的未来发展、公司 识别和寻求其产品（包括 MAT2203）的开发、许可和合作机会的能力有关的陈述，或者平台交付 技术处于有利地位条款（如果有的话），以及获得所需的监管部门批准和其他本质上是预测性的 陈述的能力，这些陈述取决于或涉及未来事件或条件。除历史事实陈述以外的所有陈述均为可能是前瞻性陈述的陈述 。前瞻性陈述包括 “期望”、“预期”、 “打算”、“计划”、“可能”、“相信”、“估计” 等词语和类似表达。 这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。前瞻性陈述会受到许多 风险和不确定性的影响，包括但不限于我们继续经营的能力、我们以可接受的条件获得额外 资本以满足流动性需求的能力，或者包括完成 候选产品的临床试验所需的额外资金；我们成功完成候选产品的研究和进一步开发及商业化的能力 ；临床测试固有的不确定性；时间、成本和获得监管部门批准的不确定性； 我们保护公司知识产权的能力；任何执行官或关键人员或顾问的流失； 竞争；监管格局的变化或影响公司产品的法规的实施；以及我们在向美国证券交易委员会提交的文件（包括10-K、10-Q和8-K表格）中 “风险因素” 中列出的其他 因素。提醒投资者 不要过分依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。除非法律要求 ，否则公司没有义务公开发布对此类前瞻性陈述的任何修订，以反映本文发布之日之后的 事件或情况或反映意外事件的发生。Matinas BioPharma的候选产品 均处于开发阶段，无法出售或使用。
投资者 联系人：
LHA 投资者关系
Jody Cain
Jcain@lhai.com
310-691-7100
[要关注的财务 表]
| 4 |
Matinas 生物制药控股有限公司
简化 合并资产负债表
（以 千计，股票数据除外）
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| （未经审计） | （已审计） | |||||||
| 资产： | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 6,407 | $ | 6,830 | ||||
| 有价债务证券 | 11,809 | 21,933 | ||||||
| 限制性现金-押金 | 50 | 50 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 1,723 | 5,719 | ||||||
| 流动资产总额 | 19,989 | 34,532 | ||||||
| 非流动资产： | ||||||||
| 租赁地改善和设备——净额 | 2,021 | 2,091 | ||||||
| 经营租赁使用权资产 — 净额 | 3,206 | 3,613 | ||||||
| 融资租赁使用权资产 — 净额 | 22 | 30 | ||||||
| 正在进行的研究和开发 | 3,017 | 3,017 | ||||||
| 善意 | 1,336 | 1,336 | ||||||
| 限制性现金-押金 | 200 | 200 | ||||||
| 非流动资产总额 | 9,802 | 10,287 | ||||||
| 总资产 | $ | 29,791 | $ | 44,819 | ||||
| 负债和股东权益： | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 835 | $ | 618 | ||||
| 应计费用 | 1,757 | 3,099 | ||||||
| 运营租赁负债——当前 | 632 | 562 | ||||||
| 融资租赁负债——当前 | 5 | 7 | ||||||
| 流动负债总额 | 3,229 | 4,286 | ||||||
| 非流动负债： | ||||||||
| 递延所得税负债 | 341 | 341 | ||||||
| 经营租赁负债——扣除流动部分 | 3,052 | 3,533 | ||||||
| 融资租赁负债——扣除流动部分 | 19 | 22 | ||||||
| 非流动负债总额 | 3,412 | 3,896 | ||||||
| 负债总额 | 6,641 | 8,182 | ||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 普通股面值为每股0.0001美元，截至2023年9月30日和2022年12月31日已授权5亿股；截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行和流通217,264,526股 | 22 | 22 | ||||||
| 额外的实收资本 | 193,746 | 190,070 | ||||||
| 累计赤字 | (170,259 | ) | (152,631 | ) | ||||
| 累计其他综合亏损 | (359 | ) | (824 | ) | ||||
| 股东权益总额 | 23,150 | 36,637 | ||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 29,791 | $ | 44,819 | ||||
| 5 |
Matinas 生物制药控股有限公司
简明的 合并运营报表和综合亏损报表
（以 千计，股票和每股数据除外）
未经审计
三个月已结束 9月30日 | 九个月已结束 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 合同收入 | $ | — | $ | 1,063 | $ | 1,096 | $ | 2,125 | ||||||||
| 成本和支出： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | 3,295 | 3,707 | 10,824 | 12,811 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 2,839 | 2,818 | 8,151 | 8,424 | ||||||||||||
| 成本和支出总额 | 6,134 | 6,525 | 18,975 | 21,235 | ||||||||||||
| 运营损失 | (6,134 | ) | (5,462 | ) | (17,879 | ) | (19,110 | ) | ||||||||
| 出售新泽西州净营业亏损和税收抵免 | — | — | — | 1,734 | ||||||||||||
| 其他收入，净额 | 79 | — | 251 | 13 | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (6,055 | ) | $ | (5,462 | ) | $ | (17,628 | ) | $ | (17,363 | ) | ||||
| 每股净亏损——基本亏损和摊薄后 | $ | (0.03 | ) | $ | (0.03 | ) | $ | (0.08 | ) | $ | (0.08 | ) | ||||
| 已发行普通股的加权平均值： | ||||||||||||||||
| 基础版和稀释版 | 217,264,526 | 216,864,526 | 217,264,526 | 216,792,083 | ||||||||||||
| 扣除税款的其他综合收益/（亏损） | ||||||||||||||||
| 可供出售证券的未实现收益/（亏损） | 155 | (181 | ) | 465 | (790 | ) | ||||||||||
| 扣除税款的其他综合收益/（亏损） | 155 | (181 | ) | 465 | (790 | ) | ||||||||||
| 综合损失 | $ | (5,900 | ) | $ | (5,643 | ) | $ | (17,163 | ) | $ | (18,153 | ) | ||||
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