Bionano公布2023年第三季度业绩并重点介绍最近的业务进展
•2023 年第三季度收入为 930 万美元，比 2022 年第三季度增长 29%
•截至2023年9月30日，Saphyr® 系统的总装机量为301台，比截至2022年9月30日安装的系统数量增加了39％
•2023 年第三季度售出了 6,176 个纳米通道阵列流通池，比 2022 年第三季度销售的流通池数量增长了 55%
•完成了2025年到期的优先有担保可转换票据和认股权证的8,000万美元注册发行和同步私募配售
•电话会议今天，即美国东部时间 2023 年 11 月 8 日下午 4:30
圣地亚哥，2023年11月8日（GLOBE NEWSWIRE）——Bionano Genomics, Inc.（纳斯达克股票代码：BNGO）今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩。
自 2023 年第三季度末以来的业务更新
•完成了8,000万美元的注册发行和并行私募发行。本金总额为4,500万美元的2025年到期的优先有担保可转换票据以及在注册发行中购买21,660,650股普通股的认股权证，以及 (ii) 2025年到期的优先有担保可转换票据本金总额为3,500万美元的2025年到期的优先有担保可转换票据，于2023年10月13日结束。
•实施了旨在进一步减少员工、制造成本和运营支出的举措，预计从2024年开始可节省约3,300万美元。
•重申2023年全年收入预期为3,500万美元至3,800万美元。
2023 年第三季度亮点
•截至2023年第三季度末，Saphyr® 系统的总装机量为301个，比2023年第二季度增加了20个系统，比2022年第三季度末报告的217个已安装系统增加了39％。
•第三季度售出了6,176个纳米通道阵列流通池，比2022年第三季度售出的3,975个流通池增长了55％。
•启动了Stratys™ 系统的抢先体验计划，在该产品于2024年初全面商业发布之前，作为抢先体验计划的一部分，有10个系统可供主要客户使用。
•带有血液恶性肿瘤研究工作流程的 VIA™ 软件于 2023 年 7 月底开始安装，目前仍在继续开发全基因组/体质分析研究的应用。
•客户Praxis Genomics和奥古斯塔大学因其用于血液学恶性肿瘤检测的光学基因组映射（OGM）专有实验室分析（PLA）代码获得了医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）批准的1,863.22美元的空白填补率。
•任命居尔森·卡玛为公司首席财务官（CFO），自2023年9月11日起生效。卡玛女士在业务规划和执行方面拥有丰富的背景，尤其是在需要严格管理费用以实现盈利增长的运营环境中。
•宣布中国的两家原始设备制造（OEM）合作伙伴A-smart MedTech和Ecobono获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）对Bionano的DNA提取试剂盒和用于体外诊断（IVD）的标签产品的I类试剂注册，这使两家公司能够向中国的医院和独立临床实验室销售这些产品。
•参加了癌症基因组学联盟（CGC）2023年年会，内容广泛，涵盖了转基因在实体瘤和血液恶性肿瘤研究中的用途，包括来自Bionano的13个科学平台和海报演示，关于将OGM整合到癌症临床研究的小组讨论会，由癌症基因组学专家 Ravindra Kolhe 博士、奥古斯塔大学、苏珊·克罗克博士、金斯敦健康科学中心/女王大学参加大学和 Sachin Jadhav 博士、HCG Network 以及公司新版用户群组活动VIA 软件。
•从2022年第三季度到2023年第三季度，以OGM为主题的出版物增长了61％，其中包括总共47种以人为本的出版物。截至2023年前三个季度，有关罕见病的出版物数量与2022年前三个季度的出版物数量相比增长了172％，每项研究的平均样本数量越来越多。
•第三季度发表的主要研究概述了对OGM在癌症和遗传病研究以及细胞疗法质量控制应用中的效用的支持：
◦Nature Communications上的一篇出版物证明了OGM作为核型分析（KT）和染色体微阵列（CMA）的替代方案，用于评估CRISPR-Cas9编辑的人类诱导多能干细胞（iPSC）系，以发现可能限制其在干细胞治疗中的用处的致病结构变化。研究作者使用OGM发现，在CRISPR-Cas9编辑的基因组中，约有15％在意想不到的脱靶位点存在致病性大染色体缺失。研究作者还发现，目标部位出现了大量意想不到的缺失。
◦德国癌症协会（DKTK）的研究人员强调了OGM和全外显子组测序（WES）在更好地了解儿科B细胞前体急性淋巴细胞白血病（BCP-ALL）的突变格局方面的用处。OGM 和 WES 的组合工作流程在同一样本中发现了 19 个反复改变的区域，这些区域具有新的潜在白血病驱动因素，同时还发现了结构变异 (SV) 和单核苷酸变体 (SNV) 的双重命中，这表明了使用该组合工作流程识别与血液恶性肿瘤风险分层和治疗相关的化合物事件的力量。
◦第一项将 OGM 与染色体微阵列分析 (CMA) 进行比较的同行评审基准研究评估了 OGM 在不明原因发育迟缓/智力障碍 (DD/ID)、自闭症谱系障碍 (ASD) 和多种先天性异常等适应症中测量 CMA 涵盖的所有变异类型（包括增益、损失、非整倍体、三倍体和缺乏杂合性）的潜力 (MCA)。在检测致病变异方面，OGM与CMA100％一致，研究作者发现，与单独使用CMA相比，OGM更高的分辨率可以更好地细化基因组的结构。
Bionano总裁兼首席执行官埃里克·霍尔姆林博士评论说：“我们对2023年第三季度的业绩感到满意，这表明安装量和流通池销售量稳步增长。”“我们相信，我们在过去一年中看到的势头证实了我们的战略正在奏效。它
对于完成最近的可转换债务融资以扩大公司的现金渠道非常重要，我们相信这将使我们能够继续推进关键产品并开发目标市场，从而充分发挥OGM的潜力。我们相信，我们最近实施的成本节约计划和运营效率将在带领公司实现盈利方面发挥作用。”
2023 年第三季度财务亮点
•2023年第三季度的总收入为930万美元，与2022年第三季度相比增长了29％。
•2023年第三季度的GAAP毛利率为30％，而2022年第三季度为25％。2023年第三季度的非公认会计准则1毛利率为32％，而2022年第三季度为25％。2023年第三季度非公认会计准则毛利率不包括20万美元的股票薪酬。
•2023年第三季度GAAP运营支出为1.160亿美元，其中包括8,410万美元的纯GAAP费用，而2022年第三季度为3,400万美元，其中包括760万美元的纯GAAP费用。2023年第三季度的非公认会计准则运营支出为3180万美元，而2022年第三季度为2630万美元，2023年第二季度为3,460万美元。
•2023年第三季度非公认会计准则运营支出不包括与商誉重估相关的7,730万美元一次性减值费用、380万美元的股票薪酬、180万美元的无形资产摊销、90万美元的一次性融资支出以及主要与收购普瑞根生物系统相关的或有对价估计公允价值增加的30万美元。
•截至2023年9月30日，现金、现金等价物和可供出售证券为6,360万美元，而截至2023年6月30日，现金、现金等价物和可供出售证券为7,710万美元。
Bionano首席财务官居尔森·卡玛补充说：“我很高兴加入Bionano，并期待为战略财务规划和报告做出贡献，这对我们实现盈利至关重要。我相信，通过可转换债务融资和我们制定的成本削减计划，我们已经朝着这个方向采取了一些重要步骤。”
网络直播详情
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| 日期： | 2023 年 11 月 8 日，星期三 |
| 时间： | 美国东部时间下午 4:30 |
参与者通话链接： | https://register.vevent.com/register/BI4c7f683d760e43b5ae54674357bc9b2c |
网络直播链接： | https://edge.media-server.com/mmc/p/xoj2hwr3 |
参与者应在电话会议之前通过上面的链接注册，然后在电话会议开始之前点击网络直播链接。网络直播的存档版本将在Bionano网站的 “投资者” 部分重播。
1Non-GAAP 毛利率和运营支出是非 GAAP 财务指标。有关这些非公认会计准则财务指标的描述，请参阅 “非公认会计准则财务指标”；有关非公认会计准则收入成本和运营支出与根据公认会计原则报告的收入成本和运营支出的对账，请参阅本新闻稿附带的财务表。
关于 Bionano
Bionano是基因组分析解决方案的提供商，可以帮助揭示具有挑战性的遗传问题的答案。我们的使命是通过光学基因组映射（OGM）改变世界看待基因组的方式。我们的 OGM 解决方案使科学家和临床研究人员能够以传统细胞遗传学技术无法比拟的方式查看和发现结构变化。我们的产品还包括业界领先的、与平台无关的软件解决方案，该解决方案将 OGM、下一代测序和微阵列数据整合到一个综合视图中，以及使用专有等渗透法 (ITP) 技术的核酸提取和纯化解决方案。我们的Lineagen, Inc.，d/b/a Bionano Laboratories，业务为临床表现与自闭症谱系障碍和其他神经发育障碍一致的患者提供诊断测试。要了解更多信息，请访问 bionano.com 并在推特、LinkedIn、Instagram 和 YouTube 上联系我们。
除非另有特别说明，否则 Bionano 产品仅供研究使用。不用于诊断程序
非公认会计准则财务指标
为了补充Bionano根据美国公认会计原则（GAAP）报告的财务业绩，公司在本新闻稿中提供了非公认会计准则毛利率和非公认会计准则运营支出，它们是非公认会计准则财务指标。非公认会计准则运营费用不包括本新闻稿附带的对账表中详述的以下组成部分：减值费用、股票薪酬、无形资产摊销、融资费用和或有对价公允价值变动。非公认会计准则毛利率不包括GAAP报告的毛利率股票薪酬，详见本新闻稿附带的对账表。
Bionano认为，非公认会计准则毛利率和非公认会计准则运营支出对投资者和分析师很有用，可以补充其根据公认会计原则编制的财务信息，用于分析经营业绩和确定业务运营趋势。Bionano在内部使用非公认会计准则毛利率和非公认会计准则运营费用来促进其经营业绩的逐期比较和分析，以理解、管理和评估其业务并做出运营决策。因此，Bionano认为，这些措施可以提高其在评估自身经营业绩和做出运营决策时使用的关键财务指标的透明度。
这些非公认会计准则财务指标不应孤立考虑，也不能取代可比的公认会计原则指标；应与公司根据公认会计原则编制的合并财务报表一起阅读；不具有公认会计原则规定的标准化含义；也不是根据任何一套全面的会计规则或原则编制的。此外，将来，出于非公认会计准则财务衡量标准的目的，公司可能会不时排除其他项目；公司将来可能会停止排除其历来出于非公认会计准则财务指标目的而排除的项目。同样，公司可能会决定修改调整的性质，以得出非公认会计准则财务指标。由于非公认会计准则财务指标的定义非标准化，Bionano在本新闻稿和随附的对账表中使用的非公认会计准则财务指标对投资者的用处有限，其计算方式可能与其他公司使用的标题相似的指标不同，因此可能无法直接比较。
有关非公认会计准则毛利率和非公认会计准则运营支出与根据公认会计原则报告的毛利率和运营支出的对账情况，请参阅本新闻稿附带的财务表。
Bionano 基因组学的前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。诸如 “相信”、“估计”、“期望”、“可能”、“将” 和类似的表达方式（以及引用未来事件、条件或情况的其他词语或表达）之类的词语表达了未来事件或结果的不确定性，旨在识别这些前瞻性陈述。前瞻性陈述包括有关我们的意图、信念、预测、展望、分析或当前预期的陈述，这些陈述涉及：OGM在癌症和遗传病研究以及细胞疗法质量控制应用中的用途；我们保持季度收入持续同比增长的能力；我们实现2023年全年收入指导的能力；我们执行战略和实现目标的能力；我们的成本节约计划和最近的成本节约行动的影响和效用，包括节省成本的预期金额和时机、毛利率的预期提高和盈利能力；我们最近融资的影响，包括大幅延长现金跑道和缩小盈利缺口；我们对产品吸收、收入增长、市场开发和提高OGM采用率的预期，包括通过重点介绍OGM的用途和应用的出版物；Stratys测绘系统全面商业发布的时间安排；我们的增长前景和未来财务状况以及经营业绩，包括我们的年复合收入增长；我们安装的光学基因组测绘系统基础的增长；流通池消耗品的销售以及与之相关的其他预期；我们实现既定目标的能力，包括创造价值和渗透目标市场的能力；我们最近和即将发布的产品有助于我们打入新市场和实现业务目标；我们的商业预期，包括结构变异分析和OGM的潜在市场机会；持续研究，演讲和出版物涉及 OGM 及其与传统细胞遗传学和我们的技术相比的效用；以及我们推动采用 OGM 和我们的技术解决方案的能力。这些前瞻性陈述均涉及风险和不确定性。实际业绩或发展可能与这些前瞻性陈述中的预测或暗示存在重大差异。可能导致这种差异的因素包括与以下相关的风险和不确定性：我们在给定财政期内能够确认的收入的时间和金额；不利的地缘政治和宏观经济事件，例如最近和未来可能的银行倒闭、潜在的全球流行病以及乌克兰和俄罗斯、以色列和哈马斯之间持续的冲突，对我们的业务和全球经济的影响；总体市场状况；竞争格局的变化以及竞争技术的引入或改进现有技术；我们战略和商业计划的变化；我们获得足够融资以资助我们的战略计划和商业化工作的能力，以及我们继续成为 “持续经营” 的能力；医疗和研究机构获得资金以支持采用或继续使用我们的技术的能力；与本新闻稿中提到的结果不同或相矛盾的研究结果；以及与我们的总体业务和财务状况相关的风险和不确定性，包括风险和不确定性在我们向美国证券交易委员会提交的文件中进行了描述，包括但不限于截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告，以及我们随后向美国证券交易委员会提交的其他文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发表之日，并且基于管理层截至该日的假设和估计。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于收到新信息、未来事件的发生还是其他原因。
联系人
公司联系人：
埃里克·霍尔姆林，首席执行官
Bionano Genomics, Inc.
+1 (858) 888-7610
eholmlin@bionano.com
投资者关系：
大卫霍姆斯
吉尔马丁集团
+1 (858) 888-7625
IR@bionano.com
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| BIONANO GENOMICS, INC |
| 简明合并资产负债表（未经审计） |
| （未经审计） | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 34,568,000 | | | $ | 5,091,000 | |
| 投资 | 29,014,000 | | | 108,095,000 | |
| 应收账款，净额 | 8,669,000 | | | 7,022,000 | |
| 库存 | 26,429,000 | | | 29,761,000 | |
| 预付费用和其他流动资产 | 5,857,000 | | | 7,329,000 | |
| 流动资产总额 | 104,537,000 | | | 157,298,000 | |
| 限制性现金 | 400,000 | | | 400,000 | |
| 财产和设备，净额 | 21,266,000 | | | 18,029,000 | |
| 经营租赁使用权资产 | 6,170,000 | | | 7,222,000 | |
| 为租赁使用权资产融资 | 3,555,000 | | | 3,707,000 | |
| 无形资产，净额 | 35,766,000 | | | 41,143,000 | |
| 善意 | — | | | 77,289,000 | |
| 其他长期资产 | 10,210,000 | | | 2,414,000 | |
| 总资产 | $ | 181,904,000 | | | $ | 307,502,000 | |
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| 负债和股东权益 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 应付账款 | $ | 15,369,000 | | | $ | 12,534,000 | |
| 应计费用 | 11,552,000 | | | 10,552,000 | |
| 合同负债 | 811,000 | | | 871,000 | |
| 经营租赁责任 | 2,186,000 | | | 2,260,000 | |
| 融资租赁负债 | 276,000 | | | 285,000 | |
| 或有考虑 | 10,000,000 | | | 9,382,000 | |
| 流动负债总额 | 40,194,000 | | | 35,884,000 | |
| 经营租赁负债，扣除流动部分 | 4,085,000 | | | 5,504,000 | |
| 融资租赁负债，扣除流动部分 | 3,595,000 | | | 3,619,000 | |
| 或有对价，减去当期部分 | 14,880,000 | | | 12,970,000 | |
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| 长期合同负债 | 151,000 | | | 127,000 | |
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| 负债总额 | 62,905,000 | | | 58,104,000 | |
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| 股东权益： | | | |
| 普通股 | 3,000 | | | 3,000 | |
| 优先股 | — | | | — | |
| 额外的实收资本 | 656,406,000 | | | 599,234,000 | |
| 累计赤字 | (537,317,000) | | | (348,715,000) | |
| 累计其他综合亏损 | (93,000) | | | (1,124,000) | |
| 股东权益总额 | 118,999,000 | | | 249,398,000 | |
| 负债和股东权益总额 | $ | 181,904,000 | | | $ | 307,502,000 | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Bionano Genomics, Inc. |
| 简明合并运营报表（未经审计） |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 收入： | | | | | | | |
| 产品收入 | $ | 6,456,000 | | | $ | 5,253,000 | | | $ | 18,512,000 | | | $ | 14,254,000 | |
| 服务和其他收入 | 2,862,000 | | | 1,968,000 | | | 6,883,000 | | | 5,333,000 | |
| 总收入 | 9,318,000 | | | 7,221,000 | | | 25,395,000 | | | 19,587,000 | |
| 收入成本： | | | | | | | |
| 产品收入成本 | 5,105,000 | | | 3,708,000 | | | 13,714,000 | | | 11,257,000 | |
| 服务成本和其他收入 | 1,464,000 | | | 1,704,000 | | | 4,553,000 | | | 4,190,000 | |
| 总收入成本 | 6,569,000 | | | 5,412,000 | | | 18,267,000 | | | 15,447,000 | |
| 运营费用： | | | | | | | |
| 研究和开发 | 13,785,000 | | | 12,742,000 | | | 42,331,000 | | | 35,036,000 | |
| 销售、一般和管理 | 24,896,000 | | | 21,216,000 | | | 77,809,000 | | | 63,275,000 | |
| 商誉减值 | 77,280,000 | | | — | | | 77,280,000 | | | — | |
| 运营费用总额 | 115,961,000 | | | 33,958,000 | | | 197,420,000 | | | 98,311,000 | |
| 运营损失 | (113,212,000) | | | (32,149,000) | | | (190,292,000) | | | (94,171,000) | |
| 其他收入（支出）： | | | | | | | |
| 利息收入 | 730,000 | | | 436,000 | | | 2,122,000 | | | 737,000 | |
| 利息支出 | (71,000) | | | (73,000) | | | (221,000) | | | (223,000) | |
| 其他收入（支出） | 26,000 | | | 5,000 | | | (113,000) | | | (183,000) | |
| 其他收入总额（支出） | 685,000 | | | 368,000 | | | 1,788,000 | | | 331,000 | |
| 所得税前亏损 | (112,527,000) | | | (31,781,000) | | | (188,504,000) | | | (93,840,000) | |
| 所得税准备金 | (39,000) | | | (28,000) | | | (98,000) | | | (79,000) | |
| 净亏损 | $ | (112,566,000) | | | $ | (31,809,000) | | | $ | (188,602,000) | | | $ | (93,919,000) | |
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Bionano Genomics, Inc. |
GAAP 运营费用与非 GAAP 运营支出的对账（未经审计） |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| GAAP 毛利率： | | | | | | | |
| GAAP 收入 | $ | 9,318,000 | | | $ | 7,221,000 | | | $ | 25,395,000 | | | $ | 19,587,000 | |
| GAAP 收入成本 | 6,569,000 | | | 5,412,000 | | | 18,267,000 | | | 15,447,000 | |
| GAAP 毛利 | 2,749,000 | | | 1,809,000 | | | 7,128,000 | | | 4,140,000 | |
| GAAP 毛利率% | 30 | % | | 25 | % | | 28 | % | | 21 | % |
| | | | | | | |
| 调整后的非公认会计准则毛利率： | | | | | | | |
| GAAP 收入 | $ | 9,318,000 | | | $ | 7,221,000 | | | $ | 25,395,000 | | | $ | 19,587,000 | |
| GAAP 收入成本 | 6,569,000 | | | 5,412,000 | | | 18,267,000 | | | 15,447,000 | |
| 股票薪酬支出 | (187,000) | | | — | | | (531,000) | | | — | |
| 调整后的非公认会计准则收入成本 | 6,382,000 | | | 5,412,000 | | | 17,736,000 | | | 15,447,000 | |
| 调整后的非公认会计准则毛利 | 2,936,000 | | | 1,809,000 | | | 7,659,000 | | | 4,140,000 | |
| 调整后的非公认会计准则毛利率% | 32 | % | | 25 | % | | 30 | % | | 21 | % |
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| GAAP 运营费用 | | | | | | | |
| GAAP 销售、一般和管理费用 | $ | 24,896,000 | | | $ | 21,216,000 | | | $ | 77,809,000 | | | $ | 63,275,000 | |
| 股票薪酬支出 | (2,556,000) | | | (2,453,000) | | | (7,368,000) | | | (6,537,000) | |
| 无形资产摊销 | (1,792,000) | | | (1,419,000) | | | (5,377,000) | | | (4,257,000) | |
| 或有对价公允价值的变化 | (310,000) | | | (79,000) | | | (2,528,000) | | | (237,000) | |
| 交易相关费用 | $ | (929,000) | | | $ | (87,000) | | | $ | (929,000) | | | $ | (87,000) | |
| 调整后的非公认会计准则销售、一般和管理费用 | 19,309,000 | | | 17,178,000 | | | 61,607,000 | | | 52,157,000 | |
| GAAP 研发费用 | $ | 13,785,000 | | | $ | 12,742,000 | | | $ | 42,331,000 | | | $ | 35,036,000 | |
| 股票薪酬支出 | (1,249,000) | | | (3,606,000) | | | (3,907,000) | | | (10,401,000) | |
| 调整后的非公认会计准则研发费用 | 12,536,000 | | | 9,136,000 | | | 38,424,000 | | | 24,635,000 | |
GAAP 商誉减值损失 | $ | 77,280,000 | | | $ | — | | | $ | 77,280,000 | | | $ | — | |
商誉减值损失 | $ | (77,280,000) | | | $ | — | | | $ | (77,280,000) | | | $ | — | |
调整后的非公认会计准则商誉减值亏损 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 调整后的非公认会计准则运营支出总额 | $ | 31,845,000 | | | $ | 26,314,000 | | | $ | 100,031,000 | | | $ | 76,792,000 | |
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