附录 99.1

Ventyx Biosciences 公布了 2023 年第二季度财务业绩，并重点介绍了最近的公司进展

已完成溃疡性结肠炎 VTX002（S1P1R 调节剂）的 2 期试验和 VTX958（TYK2 抑制剂）治疗斑块状银屑病的 2 期试验的入组，预计将于 2023 年第四季度公布主要数据

在成人健康志愿者身上启动了一种新型 CNS-perentant NLRP3 抑制剂 VTX3232 的 1 期试验

截至2023年6月30日，3.323亿美元的现金、现金等价物和有价证券预计将为到2025年的计划运营提供资金

Ventyx 将于美国东部时间今天下午 4:30 主持电话会议和网络直播

圣地亚哥，2023年8月10日（GLOBE NEWSWIRE）——Ventyx Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：VTYX）（“Ventyx”）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于推进治疗各种未得到满足的炎症性疾病的新型口服疗法，今天公布了截至2023年6月30日的第二季度财务业绩，并重点介绍了最近的研发和业务进展。

首席执行官拉朱·莫汉说：“我为我们团队在第二季度的表现感到自豪，因为我们取得了许多重要的里程碑，包括完成了溃疡性结肠炎 VTX002 2期试验的患者入组以及完成了针对斑块状牛皮癣的 VTX958 SERENITY 2期试验的患者入组。”“我们期待在 2023 年第四季度初公布溃疡性结肠炎 VTX002 的主要结果，随后斑块状牛皮癣 VTX958 的头条数据，预计也将在 2023 年第四季度公布。同时，我们将继续推进我们的新型 NLRP3 抑制剂产品组合，我们很高兴最近开始在健康志愿者中对我们的中枢神经穿透剂 NLRP3 抑制剂 VTX3232 进行给药。”

管道更新

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VTX958（TYK2 抑制剂）：我们目前正在进行的三项2期试验中评估 VTX958：针对中度至重度斑块状银屑病的SERENITY试验、针对中度至重度活动性克罗恩病的HARMONY试验以及活动性银屑病关节炎的TRANQUILITY试验。6月，我们宣布完成了针对斑块状牛皮癣的 VTX958 SERENITY 试验的患者入组，我们预计将在今年第四季度公布主要结果。HARMONY和TRANQUILITY试验的头条新闻预计将于2024年发布。

此外，我们正在与领先的配方开发合作伙伴合作，为 VTX958 开发延期 (ER) 片剂配方。急诊室片剂的临床测试正在进行中，我们预计将在今年第四季度提供 VTX958 急诊片剂开发的最新情况。我们还开始了广泛的活动，以支持 VTX958 治疗斑块状牛皮癣的第 3 阶段计划。

▪
VTX002（S1P1R 调节剂）：我们目前正在一项针对中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的2期试验中评估一种新型的S1P1受体调节剂 VTX002。6月，我们宣布已完成中度至重度活跃的UC中正在进行的 VTX002 2期试验的患者入组。我们预计将在今年第四季度初公布业绩。

根据先前提供的正在进行的2期试验开放标签延期的数据，我们仍然认为，与批准或正在开发的用于治疗溃疡性结肠炎的其他 S1P 受体调节剂相比，VTX002 的绝对淋巴细胞数可能比基线有更大的降低。我们认为，这种更高的药效学效应可以转化为UC疗效的改善。

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VTX2735（外周 NLRP3 抑制剂）：我们正在一项针对家族性感冒自身炎症综合征 (FCAS) 患者的第 2 期机制证明试验中对 VTX2735 进行评估。FCAS 是 cryopyrin 相关周期性综合征 (CAPS) 最常见的子集，这是一组由 NLRP3 基因中的功能增益突变引起的罕见自身炎症性疾病。除了 CAPS 之外，我们认为使用 VTX2735 进行全身性 NLRP3 抑制可能具有治疗潜力，这些疾病以 nlrp3 诱导的 IL-1β 过量为特征，包括皮肤病、风湿病和心血管疾病。

1

 

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VTX3232（中枢神经穿透剂 NLRP3 抑制剂）：我们最近宣布在一项针对成年健康志愿者的 VTX3232 的 1 期试验中开始给药。该试验旨在表征 VTX3232 在血液中的安全性、药代动力学和药效学，还将测量脑脊液 (CSF) 中的药物浓度和靶标参与度。我们认为，VTX3232 的特点可能使其成为治疗一系列医疗需求严重的神经炎症性疾病的有说服力的治疗方法，包括帕金森氏病、阿尔茨海默氏病和肌萎缩性侧索硬化症等。我们预计将在2024年上半年提供第一阶段试验的最新情况。
▪
IL-4Rα发现计划：我们的发现项目正在进行先导验证和优化活动，重点是IL-4Rα的小分子拮抗剂，该靶标已在多种大型自身免疫适应症中得到生物制剂的验证，包括特应性皮炎、哮喘和嗜酸性食管炎。我们正在通过优化流程推进多个内部发现的新型化学系列，目标是在2024年上半年确定候选体内概念验证。

2023 年第二季度财务业绩

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现金状况：截至2023年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为3.323亿美元。我们认为，我们目前的现金、现金等价物和有价证券足以为我们在2025年之前的计划运营提供资金。
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研发（R&D）费用：截至2023年6月30日的季度，研发费用为4,860万美元，而截至2022年6月30日的季度为1,470万美元。
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一般和行政（G&A）费用：截至2023年6月30日的季度，并购费用为860万美元，而截至2022年6月30日的季度为570万美元。
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净亏损：截至2023年6月30日的季度净亏损为5,330万美元，而截至2022年6月30日的季度净亏损为2,000万美元。

电话会议信息

Ventyx将于美国东部时间今天下午 4:30 举行电话会议，讨论其2023年第二季度的财务业绩并提供公司最新情况。要参加电话会议，请拨打 (800) 225-9448（美国）或（203）518-9708（国际）并拨打参考密码 VTYXQ223。公司网站的 “投资者” 部分将提供网络直播音频，网址为 www.ventyxbio.com。电话会议结束后的三十天内将提供网络直播的录音。

关于 Ventyx 生物科学

Ventyx是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为患有自身免疫和炎症性疾病的患者开发创新的口服药物。我们相信，我们高效发现和开发差异化候选药物的能力将使我们能够通过新的口服疗法来满足尚未得到满足的重要医疗需求，这些疗法可以将免疫学市场从注射药物转向口服药物。我们目前的产品线包括内部发现的针对 TYK2、S1P1R 和 NLRP3 的临床项目，使我们能够成为口服免疫疗法开发领域的领导者。Ventyx 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。如需了解有关 Ventyx 的更多信息，请访问 www.ventyxbio.com.

2

 

前瞻性陈述

Ventyx提醒您，本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述是前瞻性陈述。这些陈述基于Ventyx当前的信念和期望。此类前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：管理层对Ventyx候选产品潜力的信念；Ventyx候选产品临床试验的预计开始、注册和完成时间；发布头条数据和提供Ventyx候选产品临床试验更新的预期时间；提供有关 VTX958 缓释片剂开发最新情况的预期时间；提名主要候选产品的预期时间 IL-4rα发现计划；以及使用当前现金、现金等价物和有价证券为Ventyx的运营计划提供资金的预期时限。纳入前瞻性陈述不应被视为Ventyx表示其任何计划都将实现。由于Ventyx业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中列出的结果有所不同，包括但不限于：临床试验的开始、注册和完成可能出现延迟；Ventyx在产品制造、研究、临床前和临床测试方面对第三方的依赖；供应链中断，包括制造所需的原材料和研究中使用的动物，临床试验的启动和注册的延迟；的结果临床前研究；早期临床试验不一定能预测未来的结果；中期结果不一定能预测最终结果；随着试验的继续、更多患者数据的可用以及遵循更全面的审计和验证程序，一个或多个结果有可能发生重大变化；美国和国外的监管发展；Ventyx候选产品的意外不良副作用或疗效不足，可能会限制其开发、监管批准和/或商业化，或可能导致召回或产品责任索赔；Ventyx获得和维持其候选产品的知识产权保护的能力；Ventyx使用资本资源的时间比预期的要早；乌克兰持续的军事冲突对Ventyx的运营造成干扰，包括临床试验的延迟；以及Ventyx先前新闻稿和Ventyx向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，包括部分内容二，Ventyx的10-Q表季度报告第1A项（风险因素）截至2023年6月30日的季度，在本报告发布之日当天或前后向美国证券交易委员会提交的任何文件以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日，Ventyx没有义务更新此类陈述以反映本文发布之日之后发生的事件或存在的情况。本警示声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的，对所有前瞻性陈述进行了全面的限定。

投资者关系联系人

帕蒂银行
董事总经理
ICR Westwicke
(415) 513-1284
IR@ventyxbio.com 

 

3

 

Ventyx Biosciences, Inc.

简明合并运营报表和综合亏损报表

（以千计，股票和每股金额除外）

（未经审计）

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

运营费用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

$

48,560

 

 

$

14,676

 

 

$

83,997

 

 

$

32,085

 

一般和行政

 

 

8,585

 

 

 

5,722

 

 

 

15,700

 

 

 

11,060

 

运营费用总额

 

 

57,145

 

 

 

20,398

 

 

 

99,697

 

 

 

43,145

 

运营损失

 

 

(57,145

)

 

 

(20,398

)

 

 

(99,697

)

 

 

(43,145

)

其他（收入）支出：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

(3,899

)

 

 

(342

)

 

 

(7,521

)

 

 

(474

)

其他（收入）支出

 

 

5

 

 

 

(38

)

 

 

6

 

 

 

79

 

其他（收入）支出总额

 

 

(3,894

)

 

 

(380

)

 

 

(7,515

)

 

 

(395

)

净亏损

 

$

(53,251

)

 

$

(20,018

)

 

$

(92,182

)

 

$

(42,750

)

有价证券的未实现收益（亏损）

 

 

(187

)

 

 

(279

)

 

 

352

 

 

 

(1,221

)

外币折算

 

 

38

 

 

 

(54

)

 

 

61

 

 

 

(12

)

综合损失

 

$

(53,400

)

 

$

(20,351

)

 

$

(91,769

)

 

$

(43,983

)

基本和摊薄后的每股净亏损

 

$

(0.91

)

 

$

(0.39

)

 

$

(1.59

)

 

$

(0.84

)

已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值

 

 

58,556,529

 

 

 

50,848,391

 

 

 

58,100,261

 

 

 

50,717,548

 

Ventyx Biosciences, Inc.

精选合并资产负债表数据

（以千计）

（未经审计）

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

现金、现金等价物和有价证券

 

$

332,252

 

 

$

356,613

 

营运资金

 

 

326,667

 

 

 

314,329

 

总资产

 

 

348,763

 

 

 

371,400

 

负债总额

 

 

20,956

 

 

 

17,505

 

累计赤字

 

 

(318,407

)

 

 

(226,225

)

股东权益总额

 

 

327,807

 

 

 

353,895

 

 

4