附录 99.2
| 瑞典斯德哥尔摩 | 2023年11月7日 |
Calliditas 2023 年 1 月中期报告 — 9 月
《柳叶刀》发布了完整的 Phase 3 数据集
8月份，我们 很高兴看到我们在《柳叶刀》上发表的3期临床试验NefiGard的完整数据集，我们期待 可能获得全面批准用于治疗IgA肾病的TARPEYO，其PDUFA的日期为2023年12月20日。
2023 年第三季度财务摘要
2023 年 7 月 1 日至 9 月 30 日
| - | 净销售额为2.946亿瑞典克朗，其中 TARPEYO® 截至2023年9月30日的三个月中，净销售额为2.836亿瑞典克朗。在截至2022年9月30日的三个月中，净销售额 为2.601亿瑞典克朗，其中TARPEYO®净销售额为1.234亿瑞典克朗。 |
| - | 截至2023年9月30日的三个月， 和2022年9月30日的营业亏损分别为1.596亿瑞典克朗和3620万瑞典克朗。 |
| - | 截至2023年9月30日和2022年9月30日 的三个月，摊薄前后的每股亏损分别为3.14瑞典克朗和0.17瑞典克朗。 |
| - | 截至2023年9月30日和2022年9月30日，现金总额分别为7.869亿瑞典克朗和7.362亿瑞典克朗。 |
2023 年 1 月 1 日至 9 月 30 日
| - | 截至2023年9月30日的九个月中，净销售额为7.553亿瑞典克朗，其中TARPEYO的净销售额为7.285亿瑞典克朗。在截至2022年9月30日的九个月中，净销售额为3.738亿瑞典克朗， 其中TARPEYO的净销售额为2.05亿瑞典克朗。 |
| - | 截至2023年9月30日的九个月， 和2022年9月30日的营业亏损分别为4.148亿瑞典克朗和4.544亿瑞典克朗。 |
| - | 截至9月30日的九个月、 2023年和2022年，摊薄前后的每股亏损分别为8.34瑞典克朗和7.72瑞典克朗。 |
“最近在费城 举行的ASN会议为我们提供了许多与全国各地的肾脏科医生会面和互动的机会，进一步巩固了我们 的信念，即我们的3期试验的强劲长期数据，加上可能获得的全面批准，将对 肾病学家未来如何看待和使用该产品产生重大影响。
我们再次确认 我们对2023年的预期，TARPEYO的净销售额为1亿至1.2亿美元，并期待激动人心的2024年。” 蕾妮 阿吉亚尔-卢坎德，首席执行官
2023 年第三季度的重大事件，摘要
| · | 7月13日，Calliditas公布了使用候选氮氧化物抑制剂setanaxib进行的 头颈癌2期试验的支持性中期数据。 |
| · | 8月15日，Calliditas公布了发表在《柳叶刀》上的NefiGard 3期试验的完整结果。 |
| · | 8 月 18 日，美国食品和药物管理局批准了 TARPEYO 的全面批准优先审查®用于 治疗 IgA 肾病。 |
| · | 9月27日，卡利迪塔斯被美国食品药品管理局授予孤儿药称号，用于使用setanaxib治疗Alport 综合征。 |
| · | 9月28日 ，STADA和Calliditas宣布申请Kinpeygo的全面上市许可 ®在欧盟。 |
| · | 9月29日，卡利迪塔斯在2023年东京第17届国际 igA肾病研讨会（iiGann）上公布了来自NefiGard 3期试验的数据。 |
投资者演讲
Calliditas邀请投资者、分析师和媒体 参加将于11月7日下午 14:30 发布2023年季度报告。Calliditas首席执行官蕾妮·阿吉亚尔-卢坎德将与首席财务官弗雷德里克·约翰逊、首席营销官理查德·菲利普森和北美总裁安德鲁·乌德尔一起提交 报告。演示文稿将 以英语进行。
| · | 时间：美国中部时间11月7日星期二下午 14:30 |
| · | 链接 到网络直播 https://financialhearings.com/event/46414 |
| · | 要通过电话会议参与，请通过以下链接注册：https://conference.financialhearings.com/teleconference/?id=2001082 |
注册后，您将收到一个电话号码和一个用于登录电话会议的会议 ID。通过电话会议，有机会提出口头问题。
欲了解更多信息，请联系：
峨sa Hillsten， Calliditas 投资者关系与可持续发展主管
电话。：+46 764 03 35 43，电子邮件： asa.hillsten@calliditas.com
新闻稿中的信息是Calliditas根据《欧盟市场滥用条例》有义务公开的信息 。该信息已于欧洲中部时间 2023 年 11 月 7 日上午 7:00 通过上述联系人所属机构 发送以供发布。
关于 Calliditas
Calliditas Therapeutics是一家商业化 阶段的生物制药公司，总部位于瑞典斯德哥尔摩，专注于识别、开发和商业化 孤儿适应症的新疗法，最初专注于医疗需求严重未得到满足的肾脏和肝脏疾病。Calliditas以Nefecon的名义开发的铅 产品已获得美国食品药品管理局的加速批准，商品名为 TARPEYO®以及欧盟委员会以 Kinpeygo 获得的有条件的销售许可®。Calliditas的合作伙伴STADA Arzneimittel AG正在欧盟成员国对Kinpeygo进行商业化。此外，Calliditas正在进行原发性胆汁性胆管炎的2b期临床试验，以及使用其氮氧化物抑制剂候选产品setanaxib进行头颈癌的2期概念验证试验。Calliditas的普通股 在纳斯达克斯德哥尔摩上市（股票代码：CALTX），其美国存托股在纳斯达克全球精选市场 （股票代码：CALT）上市。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性 陈述，包括但不限于 关于Calliditas的战略、商业化工作、商业计划、监管文件、临床 发展计划、收入和产品销售预测或预测和重点的声明。“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、 “打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、 “潜力”、“继续”、“目标” 等词语旨在识别 前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些陈述识别单词。本新闻稿中的任何前瞻性 陈述均基于管理层当前的预期和信念，受许多 风险、不确定性和重要因素的影响，这些因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或 所暗示的事件或结果存在重大差异，包括但不限于与 Calliditas对TARPEYO和Kinpeyo的业务、运营、持续和额外监管批准有关的任何内容 TARPEYO 和 Kinpeygo 的市场接受度，临床试验、供应链、战略、目标和预期时间表、来自其他 生物制药公司的竞争、收入和产品销售预测或预测，包括2023年收入指导，以及Calliditas向美国证券交易所 委员会提交的报告中标题为 “风险因素” 的部分中确定的其他风险 。Calliditas提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至发表之日 。Calliditas不承担任何公开更新或修改任何此类陈述的义务，以反映 预期或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，或者可能影响 实际结果与前瞻性陈述中列出的结果不同的可能性的任何变化。 本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表Calliditas截至本文发布之日的观点，不应被视为代表其 在随后任何日期的观点。