附录 99.1

SIGA 公布截至2023年9月30日的三个月和九个月的财务业绩

-在第三季度, SIGA 收到了美国政府订单,要求提供约 1.13 亿美元的口服 TPOXX 和 2,500 万美元的静脉注射 TPOXX® —

-10月,欧盟委员会签署了联合采购框架合同,预计参与国最初的口服TPOXX®(Tecovirimat)订单约为1,800万美元-

-美国东部时间今天下午 4:30 的公司更新 电话会议

美国东部时间 2023 年 11 月 7 日下午 4:05

纽约——商业阶段的制药公司SIGA Technologies, Inc.(SIGA)(纳斯达克股票代码:SIGA)今天公布了截至2023年9月30日的三个月和九个月的财务业绩。

SIGA首席执行官菲尔·戈麦斯表示:“SIGA的第三季度和年初至今的财务业绩在全年目标收入中所占的比例相对较小。”“根据第三季度BARDA合同订单, 口服TPOXX已开始向美国国家战略库存交付,我们的目标是在第四季度向该库存交付约1.13亿美元的口服TPOXX。 此外,我们的目标是在第四季度向国际交付1500万至1,800万美元的口服TPOXX,向美国国防部交付约500万美元的口服TPOXX,向国家战略库存交付高达1500万美元的IV TPOXX。基于这些交付目标,我们的目标是2023年全年税前营业收入在9000万美元至1亿美元之间,并预计,由于与我们的客户或包装供应商有关的时间限制,任何目标交付以及相关的 目标收入和税前营业收入不会在今年第四季度发生。”


财务业绩摘要

(百万美元,每股金额除外)

2023 年第三季度与 2022 年第三季度的比较








三个月
已结束
9月30日
2023

三个月
已结束
9月30日
2022











总收入
$9.2

$72.2

经营(亏损)收入 (1)
($1.3)

$42.9

所得税前(亏损)收入 (1)
($0.4)

$43.1

净(亏损)收入
($0.4)

$33.0

每股摊薄(亏损)收益
(0.01 美元) 每股

每股 0.45 美元






截至2023年9月30日的九个月与截至2022年9月30日的九个月相比








九个月
已结束
9月30日
2023

九个月
已结束
9月30日
2022











总收入
$23.4

$99.4

经营(亏损)收入 (1)
($8.1)

$44.5

所得税前(亏损)收入 (1)
($5.1)

$45.3

净(亏损)收入
($4.2)

$34.7

每股摊薄(亏损)收益
(0.06美元)每股

每股 0.47 美元






(1) 营业收入/(亏损)不包括所得税前的收入/(亏损),包括利息收入和公司 未偿还认股权证公允价值的调整。这两个细列项目都排除了所得税的影响。


最近的事态发展

2023 年 10 月 23 日,公司宣布由欧洲 委员会的 DG HERA(卫生应急准备和响应管理局)成立联合采购框架合同,根据该合同,来自欧盟(EU)和欧洲自由贸易联盟(EFTA)的参与国可以有效地口头订购TPOXX。根据13个欧盟 成员国的承诺,预计欧盟国家最初将根据该机制订购约价值约1,800万美元的口服TPOXX。其中1500万至1,800万美元的订单计划于2023年交付。

年初至今的资本管理活动

今年迄今为止,该公司已在资本管理活动上花费了约4,300万美元,包括每股0.45美元的特别现金分红和回购 约170万股普通股。

电话会议和网络直播

SIGA将于今天,即美国东部时间2023年11月7日星期二下午 4:30 举行电话会议和网络直播,提供业务最新情况。

参与者可以通过拨打 1-888-886-7786(国内来电者)或拨打 1-416-764-8658(国际来电者)来接听电话。电话会议的网络直播 也将在公司网站 www.siga.com 上的 投资者关系部分的 “活动与演示” 选项卡下播出,或点击此处。请在预定开始时间之前大约 5-10 分钟 登录。

电话会议重播将持续两周,国内来电者拨打1-844-512-2921,国际来电者拨打1-412-317-6671,并使用会议编号: 00609232。存档的网络直播将在公司网站的 “活动和演示” 部分提供。


关于 SIGA TECHOLOGIES, INC. 和 TPO

SIGA Technologies, Inc. 是一家专注于健康安全市场的商业阶段制药公司。健康安全包括针对 生物、化学、放射和核攻击的对策(生物防御市场)、针对新出现的传染病的疫苗和疗法以及健康防范。我们的主要产品是 TPOXX®,也被称为 tecovirimat 和 ST-246®,这是一种口服 和静脉注射配方的抗病毒药物,用于治疗由天花病毒引起的人类天花病。TPOXX是一种新型的小分子药物,美国在BioShield项目下维持TPOXX的供应。TPOXX的口服配方于2018年获得美国食品药品管理局批准 用于治疗天花,静脉注射配方于2022年获准用于相同适应症。单击此处可获得完整标签。Oral tecovirimat 于 2022 年获得英国欧洲药品管理局 (EMA) 和药品和保健产品监管局 (MHRA) 的批准。EMA和英国 的批准包括口服tecovrimat的标签,表明其用于治疗天花疫苗接种后的天花、猴痘、牛痘和痘并发症。单击此处可获得 的完整标签。2018年9月,SIGA与生物医学高级研究与发展局(BARDA)签订了一份合同,该局隶属于美国卫生与公共服务部负责备灾和反应的助理部长办公室 ,该局负责TPOXX口服和静脉注射制剂的更多采购和开发。有关 SIGA 的更多信息,请访问 www.siga.com。

关于天花

天花是一种具有传染性、毁容性、常常致命的疾病,影响人类已有数千年。到1980年,全球范围内自然发生的天花 已被根除,这是前所未有的全球免疫运动的结果。天花病毒样本已保存用于研究目的。这引起了人们的担忧,即天花有朝一日可能会被用作生物战剂。 疫苗可以预防天花,但当前疫苗产生副作用的风险太高,不足以证明对天花病毒暴露风险较低的人进行常规疫苗接种是合理的。


前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”, 包括与SIGA开发计划的进展以及将产品推向市场、向国内和国际客户交付产品的时间表、我们与BARDA签订的采购合同(例如 19C BARDA合同(“BARDA合同”)的可执行性以及应对全球疫情爆发有关的声明猴痘(“mpox”)。“可以”、“期望”、“可能影响”、“可能取决于”、“相信”、“估计”、“目标”、“项目” 等词语或短语以及类似的 词语和短语旨在识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响,SIGA提醒您,或 代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不能保证未来的表现。由于多种因素,其中一些因素超出了SIGA的控制范围,SIGA的实际业绩可能与此类前瞻性陈述的预期存在重大差异,包括但不限于:(i)BARDA在BARDA合同允许的范围内自行决定不行使这些合同下剩余的未行使期权的全部或任何风险,(ii)SIGA可能无法完成的风险 按期或按照合同条款履行 BARDA 合同规定的风险,(iii) BARDA 合同、DoD 的风险应美国政府的要求或要求,对合同 #2 或 PEP 标签扩张研发合同进行修改或取消,(iv)新兴的国际生物防御市场可能无法发展到允许SIGA继续在国际上成功销售TPOXX® 的程度,(v)潜在产品,包括潜在的 替代用途或TPOXX® 配方,对SIGA或其合作者来说似乎很有希望,在随后的临床前或临床试验中无法证明其有效性或安全性,(六)该目标的风险由于供应链中合同制造组织或其他供应商的作为或不作为,或者由于 客户和供应链供应商之间的协调活动,SIGA 或其合作者无法获得适当或必要的政府批准来销售这些或其他潜在产品或用途的风险,(vii) SIGA 或其合作者可能无法获得适当或必要的政府批准来销售这些或其他潜在产品或用途,(viii) SIGA 可能无法保护或强制执行足够的法律的风险其产品中的权利,包括知识产权保护,(ix) 对SIGA专利和其他产权的任何质疑如果确定不利,都可能影响SIGA的业务,即使得到 的判断良好,也可能代价高昂;(x) 适用于SIGA产品的监管要求可能导致需要进一步或额外的测试或文件,从而延迟或阻止SIGA寻求或获得 所需的批准为了推销这些产品,(xi)存在波动性和竞争性质的风险生物技术行业可能会阻碍SIGA开发或销售其产品的努力,(xii)国内或国外经济 和市场条件的变化可能会影响SIGA推进研究的能力或可能对其产品产生不利影响的风险,(xiii)联邦、州和外国法规,包括药品监管和国际贸易法规,对SIGA 业务的影响,(xiv)SIGA业务中断的风险 TPOXX® 制造的供应链,导致 SIGA 的研发活动延迟,导致延误或重新分配与SIGA的政府 合同相关的资金,或转移监督SIGA政府合同的政府工作人员的注意力,(xv)与围绕债务上限的行动或不确定性相关的风险,(xvi)美国或外国政府对国家或全球经济状况或传染病(例如 COVID-19)的反应 (包括无所作为)无效并可能对SIGA的业务产生不利影响的风险,以及 (xvii) 与应对当前 mpox 疫情相关的风险,以及 我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第1A项 “风险因素” 以及SIGA随后向美国证券交易委员会提交的文件中包含的风险和不确定性。SIGA敦促投资者和证券 持有人在美国证券交易委员会的网站 http://www.sec.gov 上免费阅读这些文件。所有此类前瞻性陈述仅在发表此类陈述之日有效。SIGA没有义务公开更新 任何前瞻性陈述,以反映任何此类陈述发表之日之后的事件或情况,也没有义务反映意外事件的发生。


本新闻稿中包含的信息不一定反映政府的立场或政策,也不能推断出 官方的认可。

联系人:

投资者联系人
Laine Yonker,爱迪生集团
lyonker@edisongroup.com

公共关系
Holly Stevens,Berry & Com
hstevens@berrypr.com


西加科技股份有限公司
简明合并资产负债表(未经审计)
截至


 
九月
30, 2023
   
十二月
31, 2022
 
资产
           
流动资产
           
现金和现金等价物
 
$
71,114,114
   
$
98,790,622
 
应收账款
   
8,050,059
     
45,406,960
 
库存
   
64,950,228
     
39,273,090
 
预付费用和其他流动资产
   
1,856,291
     
2,315,672
 
流动资产总额
   
145,970,692
     
185,786,344
 

               
不动产、厂房和设备,净额
   
1,469,298
     
1,848,314
 
递延所得税资产,净额
   
7,897,576
     
6,250,385
 
善意
   
898,334
     
898,334
 
其他资产
   
2,144,938
     
252,546
 
总资产
 
$
158,380,838
   
$
195,035,923
 
负债和股东权益
               
流动负债
               
应付账款
 
$
564,272
   
$
3,355,268
 
应计费用和其他流动负债
   
30,125,855
     
16,852,781
 
应缴所得税
   
54,432
     
1,309,672
 
流动负债总额
   
30,744,559
     
21,517,721
 

               
其他负债
   
3,495,466
     
3,358,160
 
负债总额
   
34,240,025
     
24,875,881
 
承付款和意外开支
               
股东权益
               
普通股(面值.0001美元,授权6亿股,71,091,616股和72,675,190股,分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行和 已发行股票)
   
7,109
     
7,268
 
额外的实收资本
   
235,332,951
     
233,957,767
 
累计赤字
   
(111,199,247
)
   
(63,804,993
)
股东权益总额
   
124,140,813
     
170,160,042
 
负债和股东权益总额
 
$
158,380,838
   
$
195,035,923
 


西加科技股份有限公司
简明合并运营报表和综合(亏损)/收益(未经审计)


 
三个月已结束
9月30日
   
九个月已结束
9月30日
 

 
2023
   
2022
   
2023
   
2022
 
收入
                       
产品销售和支持服务
 
$
7,958,289
   
$
65,621,511
   
$
14,924,058
   
$
81,558,148
 
研究和开发
   
1,276,882
     
6,589,616
     
8,512,303
     
17,859,323
 
总收入
   
9,235,171
     
72,211,127
     
23,436,361
     
99,417,471
 

                               
运营费用
                               
销售和支持服务成本
   
896,537
     
3,948,974
     
3,021,145
     
9,551,186
 
销售、一般和管理
   
5,999,761
     
19,656,138
     
14,660,828
     
29,241,565
 
研究和开发
   
3,648,117
     
5,732,982
     
13,810,307
     
16,119,858
 
运营费用总额
   
10,544,415
     
29,338,094
     
31,492,280
     
54,912,609
 
营业(亏损)/收入
   
(1,309,244
)
   
42,873,033
     
(8,055,919
)
   
44,504,862
 
认股权证负债公允价值变动的收益
   
     
     
     
400,663
 
其他收入,净额
   
883,148
     
258,975
     
2,964,482
     
354,670
 
(亏损)/所得税前收入
   
(426,096
)
   
43,132,008
     
(5,091,437
)
   
45,260,195
 
所得税的补助金/(准备金)
   
33,030
     
(10,091,420
)
   
904,638
     
(10,543,595
)
净额和综合(亏损)/收益
 
$
(393,066
)
 
$
33,040,588
   
$
(4,186,799
)
 
$
34,716,600
 
基本(亏损)/每股收益
 
$
(0.01
)
 
$
0.45
   
$
(0.06
)
 
$
0.48
 
摊薄(亏损)/每股收益
 
$
(0.01
)
 
$
0.45
   
$
(0.06
)
 
$
0.47
 
加权平均已发行股数:基本
   
71,084,735
     
73,024,147
     
71,453,397
     
72,924,178
 
加权平均已发行股数:摊薄
   
71,084,735
     
73,259,272
     
71,453,397
     
73,616,837