附录 99.1


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Compugen公布2023年第三季度业绩

Rilvegostomig,阿斯利康(lse/STO/Nasdaq:AZN)PD-1/TIGIT 双特异性,源自康普健的 COM902,作为切除术后胆道 道癌的辅助疗法与化疗相结合,已进入第 3 期
 
在 SITC 2023 上公布的临床数据强化了肿瘤中 COM701(Anti-PVRig)介导的抗肿瘤活性,通常对免疫疗法没有反应,初步数据 表明,在某些适应症下,PVRL2 是 COM701 组合的潜在生物标志物
 
概念验证研究已完成入组,该研究评估了转移 微卫星稳定性结直肠癌患者使用 COM701 + COM902(Anti-Tigit)+ pembrolizumab 对 DNAM-1 轴进行三重阻断
 
在 SITC 2023 上公布的临床前数据凸显了 COM503 在利用 IL-18 细胞因子生物学治疗癌症的抗体方法方面的潜在领先优势
 
以色列霍隆——2023年11月7日——临床阶段的癌症免疫疗法公司、计算靶标发现领域的先驱Compugen Ltd.(纳斯达克股票代码:CGEN)(TASE:CGEN)今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩,并提供了公司最新情况。

Compugen总裁兼首席执行官Anat Cohen-Dayag博士表示:“在2023年下半年,我们将继续执行,很高兴看到我们的合作伙伴阿斯利康开发源自 COM902 的 rilvegostomig 继续取得进展,阿斯利康已将其作为切除术后胆道癌与化疗联合的辅助疗法,进入第三阶段。”。“我们使用独特的三联免疫疗法组合完成了微卫星稳定结直肠癌概念验证研究的患者入组,我们有望在2024年上半年报告数据。我们 上周在SITC上提供了新的临床数据,这进一步证实了先前的数据,表明通常对免疫疗法没有反应的患者具有 COM701 介导的抗肿瘤活性。我们首次提供了初步数据,显示 PVRL2 基线水平与临床益处之间的关联 ,这表明 PVRL2 作为一种预测性生物标志物有可能帮助可能从某些适应症的 COM701 组合中获益的患者进行富集。这一初步发现有潜力 为我们采用生物标记物驱动策略的研究的未来方向提供信息。”

Cohen-Dayag 博士补充说:“在 SITC,在口头和海报演示中,我们提供了数据,支持我们利用 IL-18 生物学来对抗癌症,并应对过去导致他人因子系统给药失败的挑战。我们的数据表明,我们潜在的同类首创的抗IL18BP抗体方法在抑制肿瘤 生长,同时避免与给药重组 IL-18 细胞因子相关的外周毒性方面具有领先优势。”


Cohen-Dayag博士总结说:“进入明年,我们期待在2024年上半年公布转移性结直肠癌概念验证 研究的数据,完成对多达20名耐铂卵巢癌概念验证研究患者的入组,并在2024年公布数据。此外,我们有望在2024年申请IND。”

公司最新消息:
2023 年第四季度:Rilvegostomig,源自 Compugen 的 COM902 的阿斯利康的 PD-1/TIGIT 双特异性 进入第 3 期,作为切除术后胆道癌与化疗联合使用的辅助治疗。
2023 年第 4 季度:微卫星稳定的结直肠癌研究; 完成了 20 名患者的入组。
Q3-Q4 2023:激活铂金 耐药卵巢癌研究中的其他位点,从而增加入学人数。但是,多达20名患者的注册完成将推迟到2024年。
SITC 2023:介绍来自耐铂卵巢癌研究的新转化数据和初始 生物标志物数据,这些研究评估 COM701 + nivolumab ± BMS Anti-Tigit,支持 COM701 介导的临床益处,以及初步数据表明 PVRL2 是一种潜在的生物标志物,可以帮助可能从 COM701 组合中受益的 患者充血。
SITC 2023:评估了 COM701 + nivolumab + BMS Anti-Tigit 的 耐铂卵巢癌研究的长期患者随访报告,显示出具有临床意义的持久反应,与标准护理相比,这一趋势不错。
SITC 2023:公布了对接受 COM701 和 nivolumab 治疗的患者的转移性乳腺 癌队列扩展研究的新数据,这是另一项迹象,表明通常对免疫治疗没有反应的患者具有临床益处,初步数据显示,具有临床益处的患者,PVRL2 的基线水平更高 ,这支持了耐铂卵巢癌患者的发现。
SITC 2023:公布了来自 Compugen 的 主要临床前项目 COM503 的新数据,显示与重组细胞因子相比,抗体阻断 IL-18BP 后,肿瘤 IL-18 的水平足以激发抗肿瘤活性,具有潜在的有利治疗窗口。
ESMO 2023 年 10 月: 合作伙伴阿斯利康公布了更多关于 rilvegostomig(一种源自 COM902 的 PD-1/TIGIT 双特异性药物)的临床数据,确立了其安全性和药代动力学特征,并在通常对免疫治疗没有反应的检查点抑制剂经历的非小细胞肺癌患者中显示出抗肿瘤活性。

下一个计划里程碑
报告了2024年上半年正在进行的微卫星稳定结直肠三联合(COM701 + COM902 + pembrolizumab)概念验证研究的数据。
完成多达20名患者的入组,并提供2024年正在进行的三联合(COM701 + COM902 + pembrolizumab)概念验证研究耐铂金 卵巢癌的数据。
在 2024 年为 COM503 提交 IND


财务业绩
截至2023年9月30日,现金、现金等价物和现金 投资约为5,750万美元,而截至2022年12月31日,这一数字约为8,370万美元。该公司预计,至少到2024年底,其现有的现金和现金 相关余额将足以为其当前的运营计划提供资金。在截至2023年9月30日的三个月中,公司根据2023年1月31日与Leerink Partners签订的销售协议,通过其 “市场发行” (ATM)机制出售了约10万股普通股,平均价格约为每股1.30美元。

Compugen 没有债务。

截至2023年9月30日的第三季度的研发费用约为830万美元,低于2022年同期 的930万美元。下降的主要原因是与CMC活动相关的费用减少,但在 与百思迈尔斯施贵宝的协议于2022年第三季度终止后,临床试验费用的增加以及延期参与研发费用的摊销终止所抵消。

截至2023年9月30日的第三季度,一般和管理费用约为230万美元,低于2022年同期的 约260万美元。

截至2023年9月30日的第三季度净亏损约为990万美元,合每股基本亏损和摊薄亏损0.11美元,而2022年同期 的净亏损约为1170万美元,合每股基本亏损和摊薄后每股亏损0.14美元。
 
完整的财务表格包含在下面
 
电话会议和网络直播信息
公司将于今天,即美国东部时间2023年11月7日上午8点30分举行电话会议,审查其2023年第三季度的业绩。要通过电话观看实时电话会议,请从美国拨打 1-866-744-5399,或拨打 +972-3-918-0644。电话会议将通过Compugen网站通过网络直播 进行,该网站位于以下链接。 网络直播之后,将在公司网站上提供重播。

关于 Compuge
Compugen是一家临床阶段的治疗发现和开发公司,利用其广泛适用的预测计算 发现能力来确定开发癌症免疫疗法的新药靶点和生物途径。Compugen开发了两种专有候选产品:COM701,一种潜在的同类首创抗PVRig抗体,以及一种靶向TIGIT的潜在同类最佳抗体 COM902,用于治疗实体瘤。Compugen还有一项临床阶段合作项目,即rilvegostomig(前身为 AZD2936),这是一种源自 COM902 的PD-1/TIGIT 双特异性,由 阿斯利康通过开发双特异性和多特异性抗体的许可协议进行3期开发。此外,该公司的早期免疫肿瘤学治疗项目包括旨在解决各种 免疫抵抗机制的项目。COM503 是最先进的项目,正在进行 IND 支持研究。COM503 是一种潜在的高亲和力抗体,可阻断 IL-18 结合蛋白和 IL-18 之间的相互作用,从而释放 天然 IL-18 以抑制肿瘤微环境中癌症的生长。Compugen总部位于以色列,在加利福尼亚州旧金山设有办事处。Compugen的股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市,股票代码为CGEN。



前瞻性陈述
本新闻稿包含1933年《证券法》和1934年《证券交易法》(经修订)以及1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款所指的 “前瞻性陈述” 。此类前瞻性陈述基于Compugen当前 的信念、预期和假设。可以使用 “将”、“可能”、“期望”、“预期”、“相信”、“潜力”、“计划”、“目标”、“估计”、“可能”、“应该”、 “自信” 和 “打算” 等术语以及旨在识别前瞻性陈述的类似表述来识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。前瞻性陈述包括但不限于: 关于 COM701 可能介导通常对免疫疗法无反应的患者的抗肿瘤活性的陈述;关于基线 PVRL2 水平与临床益处之间的关联以及 PVRL2 作为预测性生物标志物 在帮助可能从某些适应症中获益的患者的致富潜力的陈述;关于以生物标记物为导向的策略进行研究的未来方向的声明;关于 Comput 开发的声明 Gen 的三胞胎某些患者的治疗方案;关于我们预期 在 2024 年上半年报告我们正在进行的微卫星稳定结直肠癌三联合(COM701 + COM902 + pembrolizumab)概念验证研究数据的声明;我们相信我们可以完成多达 20 名患者的入组,并提供正在进行的三联组合(COM701 + COM902 + pembrolizumab)概念验证研究铂耐药卵巢的数据 2024 年的癌症;我们预计在 2024 年为 COM503 申报 IND;我们预计现有现金和现金相关余额将足以至少在2024年底之前为我们的运营计划提供资金。这些前瞻性陈述涉及已知和 未知的风险和不确定性,可能导致Compugen的实际业绩、业绩或成就与此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。 这些风险包括:在短期内,Compugen 高度依赖于 COM701 和 COM902 的成功;Compugen 可能无法通过临床开发或生产或成功 合作或将其商业化来推进其内部临床阶段项目,也无法单独或与合作者一起获得上市许可,或者在这样做时可能会遇到严重延迟;临床开发涉及漫长而昂贵的过程,结果不确定, Compugen Gen 可能会遇到严重延迟,甚至无法开始任何特定产品的临床试验,或者可能无法按预期的时间表进行或完成试验;Compugen依赖并预计将继续依赖 第三方进行临床试验,而这些第三方可能无法成功或专业地履行合同职责、遵守监管要求或在预期的最后期限之前完成,而Compugen的临床试验可能会出现严重延误以及支出大幅增加;Compugen有在这方面的经验有限开发候选治疗产品,但它可能无法实施其业务战略; Compugen开展业务的国家(包括以色列)的总体市场、政治和经济状况;以及最近以色列和哈马斯之间在加沙磨损性质不断变化的影响。Compugen向美国证券交易委员会(SEC)提交的最新20-F表年度报告的 “风险因素” 部分以及Compugen随后可能不时向美国证券交易委员会提交的其他文件 对这些风险和其他风险进行了更详尽的讨论。此外,任何前瞻性陈述仅代表Compugen截至本新闻稿发布之日的观点,不应被视为代表其在任何后续日期的观点。除非法律要求,否则Compugen不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。

公司联系人:
伊冯娜·诺顿,博士
投资者关系和企业传播主管
电子邮件:ir@cgen.com
电话:+1 (628) 241-0071





COMPUGEN 有限公司
简明合并运营报表
(以千美元计,股票和每股金额除外)

   
三个月已结束
   
九个月已结束,
 
   
9月30日
   
9月30日
 
   
2023
   
2022
   
2023
   
2022
 
   
未经审计
   
未经审计
   
未经审计
   
未经审计
 
                         
运营费用
                       
研究和开发费用
   
8,338
     
9,339
     
23,544
     
23,321
 
营销和业务发展费用
   
18
     
263
     
183
     
741
 
一般和管理费用
   
2,272
     
2,610
     
7,249
     
7,783
 
运营费用总额
   
10,628
     
12,212
     
30,976
     
31,845
 
财务收入和其他收入,净额
   
776
     
464
     
2,473
     
1,243
 
所得税前亏损
   
(9,852
)
   
(11,748
)
   
(28,503
)
   
(30,602
)
税收优惠
   
-
     
-
     
36
     
-
 
净亏损
   
(9,852
)
   
(11,748
)
   
(28,467
)
   
(30,602
)
                                 
每股普通股基本亏损和摊薄后净亏损
   
(0.11
)
   
(0.14
)
   
(0.33
)
   
(0.35
)
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的普通股加权平均数
   
88,310,329
     
86,624,643
     
87,372,604
     
86,532,622
 



COMPUGEN 有限公司
简明的合并资产负债表数据
(美元,千美元)

   
9月30日
   
十二月三十一日
 
   
2023
   
2022
 
   
未经审计
       
             
资产
           
 
           
流动资产
           
现金、现金等价物、短期银行存款和限制性现金
   
47,782
     
83,708
 
投资有价证券
   
9,725
     
-
 
其他应收账款和预付费用
   
2,763
     
2,417
 
流动资产总额
   
60,270
     
86,125
 
                 
非流动资产
               
长期预付费用
   
1,906
     
1,899
 
遣散费基金
   
2,772
     
2,794
 
经营租赁资产使用权
   
1,432
     
1,826
 
财产和设备,净额
   
1,231
     
1,532
 
非流动资产总额
   
7,341
     
8,051
 
                 
总资产
   
67,611
     
94,176
 
                 
负债和股东权益
               
                 
流动负债
               
其他应付账款、应计费用和贸易应付账款
   
9,784
     
10,981
 
经营租赁负债的当前到期日
   
592
     
613
 
短期延期参与研发费用
   
-
     
325
 
流动负债总额
   
10,376
     
11,919
 
                 
非流动负债
               
长期经营租赁负债
   
818
     
1,312
 
应计遣散费
   
3,190
     
3,265
 
非流动负债总额
   
4,008
     
4,577
 
 
               
股东权益总额
   
53,227
     
77,680
 
                 
负债和股东权益总额
   
67,611
     
94,176