附录 99.1


Nuwellis, Inc. 公布2023年第三季度财务业绩

明尼苏达州明尼阿波利斯,2023年11月7日(GLOBE NEWSWIRE)——致力于改变液体超负荷患者生活的医疗技术公司Nuwellis, Inc.(纳斯达克股票代码:NUWE)今天公布了截至2023年9月30日的 第三季度财务业绩。


2023年第三季度的收入为240万美元,比上一季度增长16%,比上年增长17%。

治疗利用率或每个放置的控制台的回路数量比上年增长了26%,这反映了使用Aquadex治疗的患者人数的持续增加®疗法。

按客户类别划分,2023年第三季度心力衰竭收入比去年同期增长27%,重症监护和儿科收入分别增长16%和9%。

尽管医院资本预算持续受到限制,但我们安装的控制台数量有所增加。在第三季度,我们售出了20台游戏机,比上一季度增加了11台。

“我们在第三季度实现了17%的年收入增长,这得益于我们在关键战略计划方面的稳步进展,包括利用我们不断增长的临床证据,增加使用Aquadex超滤系统治疗 的患者人数。我们认为,这些努力推动了采用率和增长,疗法利用率提高了26%,所有客户类别的收入持续增长。” Nuwellis总裁兼首席执行官 Nestor Jaramillo说。“除了强劲的销售业绩外,我们对与SeaStar和DaVita的两次战略合作感到非常兴奋。我们祝贺SeaStar最近收到了美国食品药品管理局对其儿科SCD设备的批准函, 我们拥有该设备在美国的独家分销权。我们在与DaVita签订的供应与合作协议的试点阶段继续取得进展。我们的团队致力于将Aquadex 超滤疗法作为对利尿剂产生耐药性的体液超负荷患者的新治疗标准,” 哈拉米略先生总结道。

2023 年第三季度财务业绩

2023年第三季度的收入为240万美元,比上年增长17%。本季度的业绩是由电路销售增长26%推动的。

2023年第三季度的毛利率为57.3%,而去年同期为61.0%。毛利率下降的主要原因是游戏机制造量下降。美国一次性产品利润率 为74.0%,符合医疗技术行业标准。

2023年第三季度的销售、一般和管理费用为340万美元,而去年同期为420万美元。80万美元减少的主要原因是员工人数减少和相关的 薪酬支出。

第三季度的研发支出为110万美元,而2022年第三季度为92.8万美元,这反映出在我们临近IDE提交之际,与我们的新 儿科专用CRRT设备开发最后阶段相关的支出略有增加。

由于第三季度初实施了成本节约措施,总运营支出为450万美元,同比下降12%,环比下降26%。


2023年第三季度的净亏损为340万美元,合每股亏损1.81美元,而去年同期的净亏损为390万美元,即每股普通股亏损36.72美元。每股净亏损 的减少是由于销售额增加、支出减少以及加权平均股票数量的增加。

截至2023年9月30日,该公司没有债务以及490万美元的现金和现金等价物,约有190万股已发行普通股。10月17日,Nuwellis完成了承销公开发行 ,总收益为225万美元,扣除与发行相关的承保折扣和佣金。

网络直播和电话会议信息
公司将于美国东部时间今天上午9点举行电话会议和网络直播,讨论其财务业绩并提供公司业绩的最新情况。

要观看网络直播,请访问Nuwellis网站的投资者页面,网址为 https://ir.nuwellis.com。或者,您 可以通过拨打 1-833-816-1404(美国)或 1-412-317-0497(国际)并使用会议 ID:10182705 来观看实时电话会议。电话会议结束后,将在投资者页面上提供网络直播的音频档案,网址为 https://ir.nuwellis.com。

关于 Nuwellis
Nuwellis, Inc.(纳斯达克股票代码:NUWE)是一家医疗技术公司,致力于通过科学、合作和创新来改变患有液体超负荷的患者的生活。该公司专注于 将 Aquadex SmartFlow 商业化®超滤治疗系统。Nuwellis总部位于明尼苏达州明尼阿波利斯,在爱尔兰设有全资子公司。欲了解更多信息,请访问 www.nuwellis.com 或通过 LinkedIn 访问我们。

关于 Aquadex SmartFlow®系统
Aquadex SmartFlow 系统使用一种简单、灵活和智能的方法去除患有高血容量(液体过载)的患者的多余液体,提供经临床验证的疗法。 Aquadex SmartFlow 系统适用于体重超过 20 千克的成人和儿科患者,其液体超负荷对医疗 管理(包括利尿剂)无反应时(最多 8 小时)或延长(需要住院的患者超过 8 小时)。所有治疗都必须由医疗保健提供者在门诊或住院临床环境中根据医生处方进行,双方都接受过体外疗法培训。

前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述可被视为1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述,包括但不限于有关2023年及以后新的市场机会和预期增长的陈述 。前瞻性陈述是关于未来事件的预测、预测和其他陈述,这些陈述基于当前的预期和假设,并且 的结果存在风险和不确定性。许多因素可能导致未来的实际事件与本新闻稿中的前瞻性陈述存在重大差异,包括但不限于与我们在商业化战略上执行 的能力相关的风险、我们可能无法为预期运营筹集足够资金的可能性、上市后临床数据收集活动、我们的产品对患者的益处、我们对产品开发和商业化工作的期望 、我们增加市场医生和医生的能力接受我们的产品、具有潜在竞争力的产品、知识产权保护以及我们在向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性 。前瞻性陈述仅代表截至发表之日。无论是由于新信息、未来 事件还是其他原因,Nuwellis不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。


联系人

投资者:
薇薇安·塞万提斯
吉尔马丁集团
ir@nuwellis.com


NUWELLIS, INC.和子公司
简明合并资产负债表
(以千计,股票和每股金额除外)

   
9月30日
2023
   
十二月三十一日
2022
 
资产
 
(未经审计)
       
流动资产
           
现金和现金等价物
 
$
4,930
   
$
17,737
 
有价证券
   
     
569
 
应收账款
   
1,425
     
1,406
 
库存,净额
   
2,336
     
2,661
 
其他流动资产
   
947
     
396
 
流动资产总额
   
9,638
     
22,769
 
不动产、厂房和设备,净额
   
912
     
980
 
经营租赁使用权资产
   
762
     
903
 
其他资产
   
120
     
21
 
总资产
 
$
11,432
   
$
24,673
 
                 
负债和股东权益
               
流动负债
               
应付账款和应计负债
 
$
1,707
   
$
2,245
 
应计补偿
   
1,021
     
2,161
 
经营租赁负债的当前部分
   
211
     
196
 
融资租赁负债的当期部分
   
8
     
28
 
其他流动负债
   
45
     
58
 
流动负债总额
   
2,992
     
4,688
 
普通股认股权证责任
   
     
6,868
 
经营租赁责任
   
601
     
760
 
负债总额
   
3,593
     
12,316
 
                 
承付款和意外开支
               
                 
股东权益
               
截至2023年9月30日和2022年12月31日,A系列初级参与优先股,面值每股0.0001美元;授权3万股,无流通股
   
     
 
截至2023年9月30日和2022年12月31日,F系列可转换优先股,面值每股0.0001美元;授权127股,已发行和流通127股
   
     
 
截至2023年9月30日和2022年12月31日,第一系列可转换优先股,面值0.0001美元;已授权1,049,280股,已发行和流通分别为1,049,280股和1,049,280股,
               
截至2023年9月30日和2022年12月31日,优先股,面值每股0.0001美元;已授权39,969,873股,没有已发行股票
   
     
 
截至2023年9月30日和2022年12月31日的普通股,面值每股0.0001美元;授权的1亿股,分别发行和流通1,864,265股和536,394股,
   
       
 
额外的实收资本
   
289,980
     
279,736
 
累计其他综合收益:
               
外币折算调整
   
(24
)
   
(18
)
有价证券的未实现收益
   
      56
 
累计赤字
   
(282,117
)    
(267,417
)
股东权益总额
   
7,839
     
12,357
 
负债总额和股东权益
  $
11,432
    $
24,673
 

见简明合并财务报表附注。


NUWELLIS, INC.和子公司
简明合并运营报表和综合亏损报表
(未经审计)
(以千计,每股金额除外)

   
三个月已结束
9 月 30 日
   
九个月已结束
9 月 30 日
 
   
2023
   
2022
   
2023
   
2022
 
净销售额
 
$
2,412
   
$
2,065
   
$
6,313
   
$
6,204
 
销售商品的成本
   
1,031
     
806
     
2,718
     
2,780
 
毛利
   
1,381
     
1,259
     
3,595
     
3,424
 
运营费用:
                               
销售、一般和管理
   
3,428
     
4,251
     
13,582
     
12,920
 
研究和开发
   
1,117
     
928
     
4,050
     
3,141
 
运营费用总额
   
4,545
     
5,179
     
17,632
     
16,061
 
运营损失
   
(3,164
)
   
(3,920
)
   
(14,037
)
   
(12,637
)
其他收入(支出),净额
   
(204
)
   
52
     
98
     
14
 
认股权证负债公允价值的变化
   
     
     
(755
)
   
 
所得税前亏损
   
(3,368
)
   
(3,868
)
   
(14,694
)
   
(12,623
)
所得税支出
   
(2
)
   
(2
)
   
(6
)
   
(6
)
净亏损
 
$
(3,370
)
 
$
(3,870
)
 
$
(14,700
)
 
$
(12,629
)
                                 
每股基本亏损和摊薄后亏损
 
$
(1.81
)
 
$
(36.72
)
 
$
(10.21
)
 
$
(119.85
)
                                 
加权平均已发行股票——基本和摊薄后
   
1,864
     
105
     
1,439
     
105
 
                                 
其他综合损失:
                               
外币折算调整
 
$
   
$
2
   
$
(6
)
 
$
1
 
综合损失总额
 
$
(3,370
)
 
$
(3,868
)
 
$
(14,706
)
 
$
(12,628
)

见简明合并财务报表附注。
 

NUWELLIS, INC.和子公司
简明合并现金流量表
(未经审计)
(以千计)

   
九个月已结束
9 月 30 日
 
   
2023
   
2022
 
经营活动:
           
净亏损
 
$
(14,700
)
 
$
(12,629
)
为使净亏损与经营活动中使用的现金流保持一致而进行的调整:
               
折旧和摊销
   
253
     
301
 
股票薪酬支出,净额
   
513
     
697
 
认股权证负债公允价值的变化
   
755
     
 
有价证券已实现净收益
   
(65
)
   
 
运营资产和负债的变化:
               
应收账款
   
(19
)
   
(350
)
库存,净额
    325      
(113
)
其他流动资产
   
(551
)
   
(40
)
其他资产和负债
   
(16
)
   
(142
)
应付账款和应计费用
   
(1,678
)
   
254
 
用于经营活动的净现金
   
(15,183
)
   
(12,022
)
                 
投资活动:
               
出售有价证券的收益
   
578
     
 
无形资产的增加
   
(99
)
   
 
购买财产和设备
   
(185
)
   
(103
)
由(用于)投资活动提供的净现金
   
294
     
(103
)
                 
融资活动:
               
自动柜员机股票发行的收益,净额
   
2,108
     
 
融资租赁负债的付款
   
(20
)
   
(28)
 
由(用于)融资活动提供的净现金
   
2,088
     
(28
)
                 
汇率变动对现金的影响
   
(6
)
   
1
 
现金和现金等价物的净减少
   
(12,807
)
   
(12,152
)
现金和现金等价物-期初
   
17,737
     
24,205
 
现金和现金等价物-期末
 
$
4,930
   
$
12,053
 
                 
补充现金流信息  
 
         
存货移交给不动产、厂场和设备   $     $ 37
 
认股权证转换为普通股的非现金影响(见附注3)   $ 6,868
    $
 

见简明合并财务报表附注。