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目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
___________________________________________
表单 10-Q
_______________________________________________________________________________
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
截至的季度期间 2023年9月30日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
适用于从 _ 到 _ 的过渡期
佣金文件编号 001-38501
___________________________________________
黑钻疗法有限公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
________________________________________________________________________________
特拉华81-4254660
（州或其他司法管辖区）
公司或组织的）
（美国国税局雇主
证件号）
大街一号，14 楼
剑桥, 马萨诸塞
（主要行政办公室地址）
02142
（邮政编码）
(617)252-0848
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度）

根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.0001美元BDTX纳斯达克全球精选市场
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的  ☒没有
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的  ☒没有
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器☐加速过滤器☐




非加速过滤器☒规模较小的申报公司☒






新兴成长型公司☒
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐没有☒
截至2023年10月30日，注册人已经 51,635,184普通股，每股面值0.0001美元，已发行。


目录
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告（本季度报告）包含前瞻性陈述，这些陈述是根据经修订的1933年《证券法》（《证券法》）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第21E条的安全港条款作出的。除本季度报告中包含的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“将”、“可能”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 等术语或其他类似术语的否定来识别前瞻性陈述。这些陈述不能保证未来的业绩或业绩，涉及重大风险和不确定性。本季度报告中的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：
•我们对 BDTX-1535、BDTX-4933 和任何其他候选产品的临床试验的进展、时间和成功情况，包括此类试验数据和结果的可用性、时间和公布；
•我们的临床试验、开发工作和监管申报的范围、时机、进展和结果；
•我们获得并维持对 BDTX-1535 和 BDTX-4933 或我们未来可能确定或开发的任何候选产品的监管批准的能力；
•与 BDTX-1535、BDTX-4933 或我们未来的任何候选产品有关的竞争的影响，以及我们行业中当前和未来竞争对手的创新；
•我们对 BDTX-4876 和另一项临床前计划的战略替代方案的评估，包括我们执行和实现可能寻求的任何战略替代方案的预期收益的能力；
•在我们有望从产品销售中获得任何收入之前，我们需要筹集额外资金；
•我们开发用于治疗各种癌症的当前候选产品的能力；
•我们可能开发的任何当前或未来候选产品的市场接受率和临床效用的率和程度；
•我们的业务战略计划的实施、我们可能开发的任何候选产品以及我们的突变-异体药理学（MAP）药物发现引擎；
•我们成功开发配套诊断以用于我们当前或未来的候选产品的能力；
•我们的知识产权地位，包括我们能够为涵盖我们的候选产品和 MAP 药物发现引擎的知识产权设立、维护和执行的保护范围；
•我们在需要时为我们的运营获得额外资金的能力，包括完成候选产品的进一步开发和商业化所需的资金；
•我们预计在多长时间内，我们现有的现金、现金等价物和投资将足以为我们的运营支出和资本支出需求提供资金；
•我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计的准确性；
•我们未来的财务业绩以及我们有效管理预期增长的能力；
•我们对候选产品市场机会的估计，包括我们的竞争地位以及现有或可能出现的竞争疗法的成功；
•我们吸引和留住关键的科学、管理和其他人员以及识别、雇用和留住更多合格专业人员的需求和能力；
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•我们的业务发展工作在最大限度地提高平台和候选产品的价值方面的潜力；
•我们的候选产品市场的规模和增长潜力，以及我们单独或与其他人合作为这些市场提供服务的能力；
•我们建立或维持合作或战略关系的能力，以及我们的第三方战略合作者开展与我们当前或未来的候选产品相关的研发活动的能力和意愿；
•我们对根据2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》（《乔布斯法案》）保持新兴成长型公司的期望；
•我们维持有效内部控制系统的能力；以及
•全球经济和政治发展对我们业务的影响，包括通货膨胀率上升和资本市场混乱、经济制裁以及经济放缓或衰退，这些事态发展可能损害我们的研发工作以及普通股的价值和进入资本市场的能力。
本季度报告中的任何前瞻性陈述都反映了我们目前对未来事件和未来财务业绩的看法，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括第一部分第1A项 “风险因素” 以及我们最新的截至2022年12月31日的10-K表年度报告（年度报告）和其他证券交易委员会（SEC）文件中描述的因素。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求，否则我们没有义务出于任何原因更新或修改这些前瞻性陈述，即使将来有新的信息可用。
我们所有的前瞻性陈述仅截至本季度报告发布之日。在每种情况下，实际结果可能与此类前瞻性信息存在重大差异。我们无法保证这样的期望或前瞻性陈述会被证明是正确的。本季度报告中提及或我们的其他公开披露、其他定期报告或其他向美国证券交易委员会提交或提供的文件中提及的一个或多个风险因素、风险和不确定性的发生或任何重大不利变化，可能会对我们的业务、前景、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。其中一些风险和不确定性将来可能会因全球健康危机而加剧，并且可能还有其他我们认为无关紧要或未知的风险。不可能预测或识别所有这些风险。除非法律要求，否则我们不承诺或计划更新或修改任何此类前瞻性陈述以反映实际业绩、计划、假设、估计或预测的变化或影响本季度报告发布之日后发生的此类前瞻性陈述的其他情况，即使此类业绩、变化或情况清楚地表明任何前瞻性信息都不会实现。我们在本季度报告中发表的任何公开声明或披露如果修改或影响本季度报告中包含的任何前瞻性陈述，都将被视为修改或取代本季度报告中的此类陈述。
本季度报告概述了此处描述的某些文件中包含的某些条款，但完整信息请参考实际文件。所有摘要的全部内容均由实际文件限定。此处提及的一些文件的副本已作为本季度报告的附录提交。在本季度报告中，“Black Diamond Therapeutics”、“Black Diamond”、“我们”、“我们的” 和类似名称指的是 Black Diamond Therapeutics, Inc.，并在适当情况下指我们的子公司。
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我们可能会不时提供有关我们的行业、总体商业环境和某些疾病市场的估计、预测和其他信息，包括对这些市场的潜在规模以及某些疾病的估计发病率和患病率的估计。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上存在不确定性，实际事件、情况或数字，包括实际疾病患病率和市场规模，可能与本季度报告中反映的信息存在重大差异。除非另有明确说明，否则我们从市场研究公司和其他第三方编制的报告、研究和类似数据、行业、医学和一般出版物、政府数据和类似来源获得本行业、商业信息、市场数据、患病率信息和其他数据，在某些情况下应用了我们自己的假设和分析，这些假设和分析在未来可能被证明不准确。
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页面
第一部分-财务信息
6
第 1 项。简明合并财务报表（未经审计）
6
简明合并资产负债表
6
简明合并运营报表和综合亏损报表
7
简明合并现金流量表
8
股东权益简明合并报表
9
未经审计的简明合并财务报表附注
11
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
22
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
34
第 4 项。控制和程序
34
第二部分-其他信息
35
第 1 项。法律诉讼
35
第 1A 项。风险因素
35
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
35
第 3 项。优先证券违约
36
第 4 项。矿山安全披露
36
第 5 项。其他信息
36
第 6 项。展品
37
签名
38

我们已经申请了我们在业务运营中使用的各种商标。本季度报告还可能包含第三方的商标、服务商标和商品名称，它们是其各自所有者的财产。我们在本《季度报告》中使用或展示第三方商标、服务标志、商品名称或产品无意，也不暗示与我们有关系、认可或赞助。仅为方便起见，本季度报告中提及的商标、服务商标和商品名称可能没有®， TM要么 军士长符号，但省略此类提及并不意味着我们不会在适用法律的最大范围内主张我们的权利，也不是表示这些商标、服务商标和商品名称的适用所有者不会在适用法律的最大范围内主张其权利。
我们可能会不时使用我们的网站或 LinkedIn 个人资料 www.linkedin.com/company/black-diamond-therapeutics 来分发材料信息。我们的财务和其他重要信息定期发布到我们网站的 “投资者” 部分，可在www.blackdiamondtherapeutics.com上查阅。鼓励投资者查看我们网站的 “投资者” 部分，因为我们可能会在该网站上发布我们未以其他方式传播的重要信息。我们的网站或 LinkedIn 页面中包含且可通过其访问的信息未纳入本季度报告，也不构成本季度报告的一部分。

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第一部分-财务信息
第一项简明合并财务报表（未经审计）
黑钻疗法有限公司
简明合并资产负债表（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）

截至

9月30日
2023		十二月三十一日
2022
资产



流动资产：



现金和现金等价物$57,978 

$34,315 
投资86,278 88,492 
预付费用和其他流动资产2,793 

4,899 
流动资产总额147,049 

127,706 
财产和设备，净额1,816 

2,587 
限制性现金819 

1,168 
使用权资产22,698 24,794 
总资产$172,382 

$156,255 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$694 

$1,877 
应计费用和其他流动负债14,372 

13,384 
流动负债总额15,066 

15,261 
非流动经营租赁负债22,999 25,299 
负债总额38,065 

40,560 
承付款和意外开支（附注11）
股东权益：

优先股，$0.0001面值； 10,000,000截至2023年9月30日和2022年12月31日授权的股份； 不截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行或流通的股票
— — 
普通股；$0.0001面值； 500,000,000截至2023年9月30日和2022年12月31日授权的股份； 51,635,184截至2023年9月30日已发行和流通的股票以及 36,434,297截至2022年12月31日已发行和流通的股票
7 

5 
额外的实收资本532,697 

452,503 
累计其他综合亏损(364)(1,824)
累计赤字(398,023)

(334,989)
股东权益总额134,317 

115,695 
负债和股东权益总额$172,382 

$156,255 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
6
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黑钻疗法有限公司
简明合并运营报表和综合亏损表（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）

三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日

2023202220232022
运营费用：
研究和开发$16,154 $15,847 $44,061 $49,828 
一般和行政7,858 6,277 21,544 21,148 
运营费用总额24,012 22,124 65,605 70,976 
运营损失(24,012)(22,124)(65,605)(70,976)
其他收入（支出）：
利息收入439 562 1,600 1,354 
其他（支出）收入566 (92)971 (469)
其他收入（支出）总额，净额1,005 470 2,571 885 
净亏损$(23,007)$(21,654)$(63,034)$(70,091)
基本和摊薄后的每股净亏损$(0.45)$(0.60)$(1.54)$(1.93)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值50,943,155 36,346,181 41,367,347 36,304,050 
综合损失：
净亏损$(23,007)$(21,654)$(63,034)$(70,091)
其他综合收益（亏损）：
未实现的投资收益（亏损），净额297 (202)1,460 (2,074)
综合损失$(22,710)$(21,856)$(61,574)$(72,165)
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
7
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黑钻疗法有限公司
简明合并现金流量表（未经审计）
（以千计）
九个月已结束
9月30日
2023

2022
来自经营活动的现金流：



净亏损$(63,034)$(70,091)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相协调而进行的调整：
股票薪酬支出8,068 9,291 
折旧费用351 382 
（增值）投资摊销(361)456 
非现金租金支出2,096 2,049 
设备处置损失358 8 
流动资产和负债的变化：
预付费用和其他流动资产2,106 (880)
其他非流动资产— 16 
应付账款(1,033)1,653 
应计费用和其他流动负债988 (3,929)
非流动经营租赁负债(2,300)(2,098)
用于经营活动的净现金(52,761)(63,143)
来自投资活动的现金流：
购买设备(33)(192)
出售设备的收益95 — 
出售收益和投资到期日50,136 87,690 
购买投资(46,101)(36,454)
投资活动提供的净现金4,097 51,044 
来自融资活动的现金流：
行使普通股期权和ESPP的收益128 205 
普通股发行收益，扣除发行成本71,850 — 
融资活动提供的净现金71,978 205 
现金和现金等价物的净增加（减少）23,314 (11,894)
现金、现金等价物和限制性现金，期初35,483 67,022 
现金、现金等价物和限制性现金，期末$58,797 $55,128 
现金和现金等价物，期末$57,978 $53,960 
限制性现金，期末819 1,168 
现金、现金等价物和限制性现金，期末$58,797 $55,128 
非现金投资和融资活动的补充披露：
为换取经营租赁义务而获得的使用权资产 $— $(117)
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
8
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黑钻疗法有限公司
股东权益简明合并报表（未经审计）
（以千计，共享数据除外）

普通股

额外
实收资本

累计其他综合收益（亏损）累计赤字

总计
股东会
公正

股份

面值



余额——2021年12月31日36,234,624 $5 $440,129 $(414)$(243,820)$195,900 
行使普通股期权3,565 — 11 — — 11 
限制性股票单位的归属5,000 — — — — — 
发行与ESPP相关的普通股31,341 — 142 — — 142 
基于股票的薪酬13,038 — 3,375 — — 3,375 
未实现的投资收益（亏损）— — — (1,361)— (1,361)
净亏损— — — — (25,507)(25,507)
余额——2022年3月31日36,287,568 5 443,657 (1,775)(269,327)172,560 
限制性股票单位的归属3,333 — — — — — 
基于股票的薪酬24,836 — 3,252 — — 3,252 
未实现的投资收益（亏损）— — — (511)— (511)
净亏损— — — — (22,930)(22,930)
余额——2022年6月30日36,315,737 5 446,909 (2,286)(292,257)152,371 
行使普通股期权1,408 — 5 — — 5 
限制性股票单位的归属7,227 — — — — — 
发行与ESPP相关的普通股22,321 — 47 — — 47 
基于股票的薪酬19,513 — 2,664 — — 2,664 
未实现的投资收益（亏损）— — — (202)— (202)
净亏损— — — — (21,654)(21,654)
余额——2022 年 9 月 30 日$36,366,206 $5 $449,625 $(2,488)$(313,911)$133,231 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
9
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黑钻疗法有限公司
股东权益简明合并报表（未经审计）
（以千计，共享数据除外）

普通股

额外
实收资本

累计其他综合收益（亏损）累计赤字

总计
股东会
权益（赤字）

股份

面值



余额——2022年12月31日36,434,297 $5 $452,503 $(1,824)$(334,989)$115,695 
限制性股票单位的归属23,575 — — — — — 
退出股份换税(3,903)— — — — — 
发行与ESPP相关的普通股33,202 — 51 — — 51 
基于股票的薪酬24,776 — 2,671 — — 2,671 
未实现的投资收益（亏损）— — — 648 — 648 
净亏损— — — — (20,875)(20,875)
余额——2023 年 3 月 31 日36,511,947 5 455,225 (1,176)(355,864)98,190 
限制性股票单位的归属1,875 — — — — — 
基于股票的薪酬19,703 — 2,646 — — 2,646 
未实现的投资收益（亏损）— — — 515 — 515 
净亏损— — — — (19,152)(19,152)
余额——2023 年 6 月 30 日36,533,525 5 457,871 (661)(375,016)82,199 
减去发行成本的普通股发行15,000,000 2 71,998 — — 72,000 
行使普通股期权5,370 — 20 — — 20 
限制性股票单位的归属63,547 — — — — — 
退出股份换税(14,554)— — — — — 
发行与ESPP相关的普通股35,803 — 57 — — 57 
基于股票的薪酬11,493 — 2,751 — — 2,751 
未实现的投资收益（亏损）— — — 297 — 297 
净亏损— — — — (23,007)(23,007)
余额-2023 年 9 月 30 日51,635,184 $7 $532,697 $(364)$(398,023)$134,317 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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黑钻疗法有限公司
简明合并财务报表附注（未经审计）
（金额以千计，股票和每股金额除外）
1. 业务性质和列报基础
Black Diamond Therapeutics, Inc.（以下简称 “公司”）是一家临床阶段的肿瘤学公司，专注于开发针对临床验证靶标中致癌突变家族的MasterKey疗法。该公司最初成立于2014年12月，是一家有限责任公司，名为ASET Therapeutics LLC。2016年9月，根据特拉华州法律，该公司改为名为ASET Therapeutics, Inc.的公司。该公司于2018年1月更名为黑钻疗法公司。自成立以来，该公司基本上将所有精力都投入到筹集资金、获得融资和承担与其突变异构药理学（MAP）药物发现引擎确定的候选产品的开发和推进相关的研发成本上。
该公司面临生物技术行业临床阶段公司常见的风险和不确定性。无法保证公司的研发将成功完成，公司的技术将获得足够的保护，无法保证开发的任何产品都将获得必要的政府监管部门批准，也无法保证任何产品如果获得批准，将具有商业可行性。该公司在快速的技术创新以及来自制药和生物技术公司的激烈竞争的环境中运营。此外，公司依赖其员工、顾问和服务提供商的服务。即使公司的产品开发工作取得了成功，也不确定公司何时（如果有的话）会从产品销售中获得可观的收入。
2022年11月14日，公司向美国证券交易委员会（SEC）提交了S-3表格（上架注册声明）的上架注册声明，该声明涵盖了公司普通股、优先股、债务证券、认股权证和/或任何组合的单位的发行、发行和出售，最高发行价为美元500百万。公司同时签订了公开市场销售协议军士长由杰富瑞有限责任公司（Jefferies）作为销售代理，为公司发行和出售不超过美元的款项提供经费150通过杰富瑞（ATM 计划）不时发行其数百万股普通股。货架注册声明于2022年11月22日生效。截至2023年9月30日，尚未根据自动柜员机计划进行任何销售。
2023年7月5日，公司完成了承销公开发行（后续发行） 15,000,000公司普通股的公开发行价格为 $5.00每股。后续发行的总净收益总额约为 $71.9百万，扣除承保折扣和佣金以及其他发行费用。
随附的简明合并财务报表是在正常业务过程中业务连续性、资产变现以及负债和承诺的履行情况编制的。从历史上看，该公司的运营资金主要来自出售优先股和普通股的收益。该公司预计，在可预见的将来，将继续产生营业亏损。
截至2023年11月6日，即简明合并财务报表的发布日期，公司预计，其现金、现金等价物和投资将足以为其目前计划的至少未来12个月的运营提供资金。
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目录
公司将通过私募或公共股权融资、债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排寻求额外资金。公司可能无法以可接受的条件获得融资，或者根本无法获得融资，公司可能无法达成合作或其他安排。任何融资条款都可能对公司股东的持股权或权利产生不利影响。如果公司无法获得资金，公司可能被迫推迟、减少或取消其部分或全部研发计划、产品组合扩张或商业化工作，或者减少员工人数以及一般和管理成本，这可能会对其业务前景产生不利影响。尽管管理层继续推行这些计划，但无法保证公司会按照公司可接受的条件成功获得足够的资金，为持续运营提供资金（如果有的话）。
2. 重要会计政策摘要
以下是编制这些简明合并财务报表时遵循的重要会计政策摘要。
整合原则
随附的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（GAAP）编制的，包括公司及其全资子公司Black Diamond Therapeutics（加拿大）, Inc.和Black Diamond Therapeutics Security Corporation在取消所有重要的公司间账户和交易后的账目。
未经审计的中期财务信息
此处包含的公司简明合并财务报表是根据美国证券交易委员会的规章制度编制的，未经审计。根据此类规章制度的允许，根据公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已从本季度报告中缩减或省略。因此，这些简明的合并财务报表应与公司年度报告中包含的财务报表及其附注一起阅读。公司管理层认为，公允陈述所公布的过渡期业绩所必需的所有调整（包括正常和经常性调整）均已包括在内。
估计数的使用
根据公认会计原则编制公司简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设，以影响报告期内报告的资产和负债金额以及报告的支出金额。这些简明合并财务报表中反映的重要估计和假设包括但不限于应计研发费用和股票奖励的估值。公司的估计基于历史经验、已知趋势以及其认为在当时情况下合理的其他特定市场或其他相关因素。根据情况、事实和经验的变化，定期对估计数进行审查。估计值的变化是在已知估计值的时期内记录的。实际结果可能与这些估计值或假设有所不同。
公司继续监测全球经济发展、政治动荡、高通胀、资本市场混乱、国际贸易关系变化和军事冲突以及健康危机对其业务各个方面的影响，并在财务报表中考虑了这些因素对估算的影响。未来发展可能在多大程度上影响公司的业务、经营业绩或财务状况尚不确定，无法自信地预测，未来各时期的估计值可能会发生变化。截至这些简明合并财务报表发布之日，公司尚未因这些因素而出现重大业务中断或资产账面价值减值损失，也不知道有任何具体的相关事件或情况需要其更新估计。
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目录

3. 公允价值测量
下表定期列出了有关公司以公允价值计量的金融资产和负债的信息，并指出了用于确定此类公允价值的公允价值层次结构的级别：

2023 年 9 月 30 日的公允价值测量使用以下方法：

第 1 级

第 2 级第 3 级总计
资产：





现金等价物：
货币市场基金$10,930 $— $— $10,930 
投资：
商业票据— 34,375 — 34,375 
公司债券— 33,751 — 33,751 
美国政府机构— 18,152 — 18,152 
总计$10,930 $86,278 $— $97,208 

2022 年 12 月 31 日的公允价值衡量标准，使用以下方法：

第 1 级

第 2 级第 3 级总计
资产：





现金等价物：
货币市场基金$32,278 $— $— $32,278 
投资：
商业票据— 3,747 — 3,747 
公司债券— 45,643 — 45,643 
美国政府机构— 39,102 — 39,102 
总计$32,278 $88,492 $— $120,770 
在制定公允价值估算值时，公司最大限度地使用可观测输入，最大限度地减少对不可观察投入的使用。如果有，公司使用报价来衡量公允价值。用于衡量公司一级和二级资产公允价值的估值技术是一种市场方法，使用的是涉及相同或可比资产的市场交易生成的价格和其他相关信息。如果没有市场价格，则公允价值计量基于主要使用市场参数的模型，包括收益率曲线、波动率、信用评级和汇率。在某些无法提供市场利率假设的情况下，公司必须对市场参与者用来估算金融工具公允价值的假设做出判断。
在本报告所述期间，没有调入或调出第三级职类。
13
目录
4. 投资
截至2023年9月30日，投资包括以下内容：
摊销成本

未实现收益未实现的亏损公允价值
商业票据$34,421 $— $(46)$34,375 
公司债券33,936 — (185)33,751 
美国政府机构18,285 — (133)18,152 
总计$86,642 $— $(364)$86,278 
截至2022年12月31日，投资包括以下内容：
摊销成本

未实现收益未实现的亏损公允价值
商业票据$3,748 $— $(1)$3,747 
公司债券46,443 — (800)45,643 
美国政府机构40,125 — (1,023)39,102 
总计$90,316 $— $(1,824)$88,492 
截至2023年9月30日，公司持有的所有有价证券的剩余合同期限为一年或更短。截至2023年9月30日，公司持有的所有有价证券均处于亏损状态。
截至2022年12月31日，公司持有的所有有价证券的剩余合同到期日为一年或更短，但公允价值为美元的美国政府机构、公司债券和商业票据除外13,687到期日为一到三年。截至2022年12月31日，公司持有的所有有价证券均处于亏损状态。
截至2023年9月30日，公司审查了其投资组合，以评估其可供出售投资的未实现亏损。该公司评估了是否打算出售证券，以及在收回摊销成本基础之前，公司是否更有可能被要求出售证券。该公司还确定，未实现的亏损中没有任何部分与信用损失有关。曾经有 不在截至2023年9月30日的九个月和截至2022年12月31日的年度中，公司以公允价值计量和结转的资产减值。
5. 财产和设备
财产和设备，净额包括以下各项：

9月30日
2023

十二月三十一日
2022
实验室设备$— $770 
家具和固定装置17 17 
计算机和办公设备25 38 
租赁权改进2,512 2,512 
财产和设备2,554 3,337 
减去：累计折旧(738)(750)
财产和设备总额，净额$1,816 $2,587 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，折旧费用为美元351和 $382，分别地。
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6. 权益法投资
2022 年 12 月，公司收到了 9,000,000持有新成立的专注于抗体的精准肿瘤学公司Launchpad Therapeutics, Inc.（Launchpad）的普通股，以换取参与早期发现阶段的抗体计划，并授予Launchpad使用其MAP药物发现引擎发现、开发和商业化大分子疗法的许可。截至交易日和2023年9月30日，该公司拥有 39.1Launchpad 的投票权益百分比，在 Launchpad 董事会中占有一席之地，这使公司对 Launchpad 具有重大影响力。Launchpad的剩余有表决权由作为公司股东的Versant Ventures和New Enterprise Associates（NEA）持有。
公司按权益法核算了这笔交易，并将公司投资Launchpad普通股的账面价值记录为美元2,250在合并资产负债表中的权益法投资。在交易之前，工艺研发（IPR&D）的贡献在公司账面上的基础为零，因此公司确认出售IPR&D的收益为美元2,232在截至2022年12月31日止年度的合并运营和综合亏损报表中。该公司还确认了权益法投资被投资者的亏损为美元1,540在截至2022年12月31日止年度的合并运营和综合亏损表中，与公司在Launchpad亏损中所占的比例有关。公司出资的资产主要是IPR&D，Launchpad不将其视为业务，因此该公司确定其剩余基差为美元710与 IPR&D 有实质性关系，并立即将其记为支出。截至2022年12月31日，对Launchpad投资的账面价值降至 零。由于公司没有义务向Launchpad提供融资支持，因此公司无需记录超过投资账面价值的进一步损失。该公司还确定，其对Launchpad的投资对其运营或财务状况不重要或不重要。截至2023年9月30日，对Launchpad的投资账面价值为 零.
7. 应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容：

9月30日
2023

十二月三十一日
2022
合同研究服务$5,641 $4,713 
工资和相关费用4,539 4,648 
专业和咨询费1,149 1,182 
经营租赁负债的当前部分3,043 2,841 
应计费用和其他流动负债总额$14,372 $13,384 

8. 股票薪酬
2020年股票期权和激励计划
2020年股票期权和激励计划（2020年计划）于2019年12月5日获得公司董事会的批准，公司股东于2020年1月14日批准，并于公司首次公开募股（IPO）注册声明宣布生效之日前一天生效。2020年计划规定向公司高管、员工、董事和顾问授予激励性股票期权、非合格股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、非限制性股票奖励、现金奖励和股息等值权利。2020年计划规定，在每个财政年度的第一天每年增加多达 4截至去年最后一天公司已发行普通股的百分比。2023 年 1 月 1 日， 1,457,371普通股，代表 4截至2022年12月31日，公司已发行普通股的百分比已添加到2020年计划中。
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2020 年员工股票购买计划
2020年员工股票购买计划（2020年ESPP）于2019年12月5日获得公司董事会的批准，公司股东于2020年1月14日批准，并于公司首次公开募股注册声明宣布生效之日之前的日期生效。2020 年 ESPP 规定在每个财年的第一天每年增加，最多可增加 1占去年12月31日公司已发行普通股数量的百分比。根据2020年ESPP预留发行的授权股票数量增加了 326,364股票自2023年1月1日起生效。
股票薪酬支出
公司在简明合并运营报表和综合亏损表中记录了以下奖励类型类别的股票薪酬支出：
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日

2023202220232022
股票期权$2,595 $2,481 $7,525 $8,674 
限制性库存单位58 108 250 418 
员工股票购买计划及其他98 75 293 199 

$2,751 $2,664 $8,068 $9,291 
在截至2023年9月30日的九个月中，公司发行了 55,972根据其政策，普通股不在其2020年计划中，非雇员董事可以选择以普通股代替现金的形式获得薪酬。
公司在其简明合并运营报表和综合亏损表的以下支出类别中记录了股票薪酬支出：
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日

2023

202220232022
研究和开发$767 

$1,201 $2,549 $4,255 
一般和行政1,984 

1,463 5,519 5,036 

$2,751 

$2,664 $8,068 $9,291 
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选项
下表汇总了公司股票奖励计划下的股票期权活动：

选项

加权
平均值
运动
价格

加权
平均值
剩余的
生活
（以年为单位）

固有的
价值
（以千计）
2022 年 12 月 31 日杰出5,359,400 $12.40 7.8$76 
已授予4,327,850 $2.92 
已锻炼(5,370)$3.79 
取消或没收(1,269,121)$7.39 
已过期(68,124)$28.26 
未完成 2023 年 9 月 30 日8,344,635 $8.12 8.2$1,244 
期权已归属或预计将于2023年9月30日归属8,344,635 $8.12 8.2$1,244 
期权可在2023年9月30日行使3,689,107 $13.12 6.8$243 
在截至2023年9月30日的九个月中，与未归属股票期权相关的未确认补偿成本总额为美元11,148，预计将在加权平均期内得到确认 2.7年份。
限制性库存单位
限制性股票单位的公允价值基于授予当日公司股票的市场价值。根据涵盖普通股的限时限制性股票协议的条款，限制性普通股受归属时间表的约束。 下表汇总了自2023年1月1日以来基于时间的限制性股票活动：

的数量
股份
加权
平均的
授予日期
公允价值
截至2022年12月31日的未归属限制性普通股101,397 $5.92 
既得(61,522)$8.26 
取消或没收(17,201)$2.14 
截至2023年9月30日的未归属限制性普通股22,674 $2.53 
在截至2023年9月30日的九个月中，归属的时间限制性股票单位的总公允价值为美元505.
在截至2023年9月30日的九个月中，与基于时间的未归属限制性股票单位相关的未确认补偿成本总额为美元43，预计将在加权平均期内得到确认 0.6年份。
该公司有 239,475截至2022年12月31日止年度已发行的业绩限制性股票单位。在截至2023年9月30日的九个月中，公司授予 不已发布，仅限其员工使用绩效限制的股票单位 27,475由于某些临床开发和/或融资里程碑的实现，业绩受限的股票单位有 193,000绩效限制性股票单位到期，并且 不业绩限制性股票单位被没收。截至2023年9月30日，该公司已经 19,000已发行业绩限制型股票单位。

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使用管理层的最佳估计，考虑了里程碑未来结果的固有风险和不确定性，在认为绩效条件有可能实现时，即开始确认与业绩限制型股票单位相关的股票薪酬支出。
截至2023年9月30日， 不基于业绩的出色限制性股票单位被认为是可能的里程碑。
截至2023年9月30日，表现优异的限制性股票单位实现了两个里程碑。在截至2023年9月30日的九个月中，公司确认了与这些里程碑相关的股票薪酬支出为美元52。没有达到的里程碑被认为是不可能的，因此 不在截至2023年9月30日的九个月中，与这些奖励相关的费用已得到确认。
员工股票购买计划
2020 年 ESPP 允许符合条件的员工在每股期满时购买公司普通股 六个月发行期限等于 85发行期第一个工作日或最后一个工作日股票公允市场价值的百分比，以较低者为准。符合条件的员工通常包括所有员工。发行期从每年1月和7月的第一个交易日开始，到每年6月和12月的最后一个交易日结束，但第一个发行期除外，该发行期从3月的第一个交易日开始，到6月的最后一个交易日结束。股票购买的资金来自最高的工资扣除额 10雇员在每个工资周期的合格薪酬的百分比，最高为美元25每个日历年。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，有 69,005和 53,662分别在2020年ESPP下发行的股票。
9. 每股净亏损
每股净亏损
下表汇总了归属于公司普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损的计算结果（以千计，股票和每股金额除外）：

三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日

2023

202220232022
净亏损$(23,007)

$(21,654)$(63,034)$(70,091)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值50,943,155 

36,346,181 41,367,347 36,304,050 
基本和摊薄后的每股净亏损$(0.45)

$(0.60)$(1.54)$(1.93)

公司的潜在稀释性证券，包括期权、未归属的限制性股票和购买普通股的认股权证，已被排除在摊薄后的每股净亏损的计算范围之外，因为这将减少每股净亏损。因此，用于计算基本和摊薄后每股净亏损的已发行普通股的加权平均数是相同的。 公司在计算所述期间摊薄后的每股净亏损时将以下根据每个期末的未偿还金额列报的潜在普通股排除在外，因为将其包括在内会产生反摊薄效应：
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九个月已结束
9月30日

20232022
购买普通股的期权8,344,635 5,738,721 
未归属的限制性股票22,674 169,879 
根据员工股票购买计划可发行的股票28,780 48,805 
未归属业绩限制股票单位19,000 248,225 
购买普通股的认股权证10,757 10,757 

8,425,846 6,216,387 
10. 租赁
该公司历来就其设施签订租赁安排。截至2023年9月30日，该公司已经 二规定未来最低还款额的经营租约。截至生效之日，公司将这些租赁归类为经营租赁，并已记录的使用权资产和租赁负债。公司的租赁通常不包括终止或购买期权。
经营租赁
2020 年 7 月，公司签订了 七年同意，可以选择延长 五再租赁两层楼的年限总计约为 25,578其总部位于马萨诸塞州剑桥的办公空间的平方英尺。一楼的租约于2020年8月1日开始，二楼的租约于2021年3月9日开始。每层楼的租赁开始时，公司在简明的合并资产负债表上确认了相应的租赁余额。根据租赁条款，公司必须发行美元1,168信用证作为租赁担保，该租约减少到美元779根据租赁协议的条款，在2023年8月。此外，2022年12月12日，该公司签订了马萨诸塞州剑桥办公空间一层楼的转租协议。转租将于2028年8月31日终止，这也是公司租约终止的日期。
2020 年 12 月，公司签订了 十一年了租赁协议约为 18,120纽约州纽约的办公和实验室空间的平方英尺。公司可以选择延长租约 五再过几年。租赁于2021年8月26日开始，相关的租赁余额已在简明合并资产负债表中确认。
下表汇总了根据ASC 842确认的租赁成本以及与公司截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的运营租赁有关的其他信息：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
租赁成本
运营租赁成本$1,054 $1,057 $3,162 $3,173 
短期租赁成本24 38 52 78 
可变租赁成本246 241 628 717 
转租收入(334)— (804)— 
总租赁成本$990 $1,336 $3,038 $3,968 
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其他经营租赁信息2023年9月30日2022年9月30日
为计量租赁负债所含金额支付的现金$3,164 $1,884 
加权平均剩余租赁期限7.18.1
加权平均折扣率5.3 %5.3 %
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的可变租赁成本包括公共区域维护和其他运营费用。由于公司的租赁不提供隐性利率，公司利用其增量借款利率来贴现租赁付款，这反映了在类似的经济环境中，公司可以在抵押基础上以相同货币在类似期限内以相同货币借入租赁付款金额的固定利率。
截至2023年9月30日，公司运营租赁下的未来最低租赁付款额如下：
截至2023年9月30日
2023 年（不包括截至2023年9月30日的九个月）
$1,080 
20244,359 
20254,477 
20264,599 
20274,724 
此后12,250 
租赁付款总额31,489 
减去：利息(5,447)
租赁负债总额$26,042 

11. 承付款和意外开支
公司在正常业务过程中与合同研究组织（CRO）、合同制造组织（CMO）和其他第三方签订合同，进行临床前研究、临床试验以及测试和制造服务。这些合同不包含最低购买承诺，可在事先书面通知后取消。取消时应付的款项仅包括在取消之日之前提供的服务或产生的费用，包括服务提供商不可取消的债务。
许可协议
公司是许可协议的当事方，其中包括或有付款。当某些开发、监管和商业里程碑实现时，这些款项将开始支付。截至2023年9月30日，或有付款的满意度和时机尚不确定，也不可合理估计。
赔偿协议
在正常业务过程中，公司可能会就某些事项向卖方、出租人、业务合作伙伴和其他方提供范围和条款不同的赔偿，包括但不限于因违反此类协议或第三方提出的知识产权侵权索赔而产生的损失。此外，公司已与董事会成员和执行官签订了赔偿协议，除其他外，该协议将要求公司赔偿他们因董事或高级管理人员身份或服务而可能产生的某些责任。在许多情况下，根据这些赔偿协议，公司未来可能支付的最大潜在款额是无限的。迄今为止，公司尚未因此类赔偿而产生任何物质费用。公司不知道有任何赔偿安排可能对其财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响，截至2023年9月30日或2022年12月31日，其合并财务报表中也未计入任何与此类债务相关的负债。
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法律诉讼
该公司目前没有参与任何重大法律诉讼，也不知道有任何重大法律诉讼。在每个报告日，公司都会根据涉及意外开支会计的权威指导方针的规定，评估潜在损失金额或潜在损失范围是否可能且是否可以合理估计。公司承担的费用是与此类法律诉讼相关的费用。
12. 福利计划
公司拥有符合税收资格的401（k）和利润分享固定缴款计划（401（k）计划）。根据401（k）计划，公司向雇主提供的安全港配套缴款等于 100参与者符合条件的缴款的百分比，最高不超过 6符合条件的薪酬的百分比，但须遵守经修订的1986年《美国国税法》及其颁布的任何法规（以下简称 “法典”）规定的限制。所有匹配的捐款在缴纳时全部归属。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，公司出资了美元143, $686, $154和 $911，分别转到401（k）计划。

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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下讨论和分析应与本季度报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注以及我们截至2022年12月31日止年度的经审计合并财务报表及其相关附注以及管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析（包含在我们于2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中）一起阅读。本讨论和分析以及本季度报告的其他部分包含基于当前信念、计划和预期的前瞻性陈述，涉及风险、不确定性和假设，例如有关我们的计划、目标、预期、意图和预测的陈述。由于多种因素，包括我们在10-K表年度报告和美国证券交易委员会其他文件中列出的因素，我们的实际业绩和选定事件的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。
概述
我们是一家临床阶段的肿瘤学公司，专注于开发 MasterKey 疗法，这些疗法针对临床验证靶标中的致癌突变家族。我们公司的基础建立在对癌症遗传学、肿瘤蛋白结构和功能以及药物化学的深入理解之上。我们的 MasterKey 疗法旨在治疗各种基因定义的肿瘤，克服耐药性，最大限度地减少野生型介导的毒性，并具有脑穿透性，用于治疗中枢神经系统 (CNS) 疾病。我们正在推进两个临床阶段项目：BDTX-1535，一种脑渗透剂，第四代 EGFR MasterKey 抑制剂，靶向表皮生长因子受体 (EGFR) 突变体非小细胞肺癌 (NSCLC) 和多形胶质母细胞瘤 (GBM)，以及 BDTX-4933，一种脑穿透剂，靶向实体瘤中的 KRAS、NRAS 和 BRAF 改变。
我们的主要候选产品 BDTX-1535 正在 1 期临床试验中进行研究，该试验目前正在扩大 NSCLC 患者的剂量，GBM 患者的剂量增加。BDTX-1535 是一种口服、脑渗透剂 MasterKey 抑制剂，可抑制非小细胞肺癌中致癌表皮生长因子突变，包括非经典（以前称为 “固有”）驱动突变（例如 L747P、L718Q）、获得性耐药性 C797S 突变和复杂突变家族。BDTX-1535 是第四代酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，根据临床前数据，可有效抑制多线治疗中不同组别 NSCLC 患者中表达的五十多种致癌 EGFR 突变和改变，同时保留野生型 EGFR 活性。根据临床前数据，BDTX-1535 还可以抑制 GBM 中常见的 EGFR 细胞外结构域突变和改变，并避免在前一代可逆性 TKI 中观察到的自相矛盾的激活。
2023 年 9 月，我们宣布对 BDTX-1535 1 期临床试验扩展队列中的首批患者进行给药，以评估 RECIST 1.1 的总体反应率 (ORR) 和第三代 EGFR TKI 进展后的表皮生长因子获得性耐药性 C797S 突变的非小细胞肺癌患者的反应持续性 (DOR)，以及表皮生长因子 TKI 进展后的非经典（内在）驱动突变。我们预计将在2024年分享这部分试验的初步结果。
2023 年 10 月，我们在一次医学会议上公布了针对非小细胞肺癌患者的 BDTX-1535 1 期临床试验剂量增加部分的新临床数据。会上分享的数据来自27名晚期/转移性非小细胞肺癌患者，他们每天接受一次剂量从25mg到400mg不等。
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在先前接受过多线治疗的非小细胞肺癌患者中，观察到起始剂量为100mg或以上的耐久临床反应。在13名具有非经典（内在）驱动因素、获得性耐药性 C797S 突变或复杂突变的患者中，有5名患者在研究开始时患有可测量的疾病并接受了基线后肿瘤评估，RECIST 1.1证实了部分反应（PR）。观察到脑转移减少的证据，包括一名先前接受过三次以上治疗的患者。结果显示，三名反应者继续治疗超过六个月（两名确诊的 PR，一名未经证实的 PR），一名确诊的 PR 患者继续治疗六个月。另外两名病情稳定的患者被证明继续接受治疗的时间超过12个月。还观察到在不同剂量水平上接受 BDTX-1535 治疗的患者中，所有非小细胞肺癌表皮生长因子突变亚型均被根除靶向变异等位基因并显著减少循环肿瘤 DNA。
已显示出良好的新兴安全特征，没有发现意想不到的安全信号，大多数剂量为100mg和200mg的不良反应为轻度或中度。在 200 mg 或以下时未观察到剂量限制毒性。
我们预计将在2023年第四季度提供GBM患者队列的1期剂量增加数据的最新情况。2023 年 10 月，针对复发性高级别胶质瘤患者的 BDTX-1535 的 0/1 期 “机会之窗” 临床试验开始入组。该试验由亚利桑那州菲尼克斯的常春藤脑瘤中心赞助，在计划切除之前招收患者。在肿瘤的镓非增强区域达到足够药物水平的患者将在手术后继续接受治疗。
我们的第二款候选产品 BDTX-4933 是一种口服脑渗透剂 RAF MasterKey 抑制剂，旨在解决 KRAS、NRAS 和 BRAF 的致癌变化，同时还能避免矛盾的激活。在临床前研究中，BDTX-4933 已显示出潜在的同类最佳特征，在由 KRAS、NRAS 或 BRAF 突变和改变驱动的患者衍生肿瘤异种移植模型中，显示出有效的靶点参与、抑制 MAPK 信号传导以及强烈的抗肿瘤活性/肿瘤消退。BDTX-4933 还表现出较高的中枢神经系统暴露量，从而抑制剂量依赖性肿瘤的生长，并且在具有致癌 BRAF 突变的颅内肿瘤模型中具有存活益处。BDTX-4933 的 1 期临床试验于 2023 年第二季度启动，适用于 BRAF 和特定 RAS/MAPK 突变阳性癌症患者，重点是 KRAS 突变体非小细胞肺癌患者。该试验目前正在增加剂量。
2023 年 10 月，我们在一次医学会议上公布了 BDTX-4933 的临床前数据，该数据显示，BDTX-4933 有力且有选择地抑制了表达一系列 KRAS、NRAS 和 BRAF 突变的肿瘤细胞的增殖，这表明与其他 RAF 抑制剂相比有明显的区别。BDTX-4933 在表达多种 MAPK 途径突变的临床前模型中表现出很强的抗肿瘤活性，包括 KRAS G12D、KRAS G12V 和 KRAS G13C 突变体非小细胞肺癌模型。BDTX-4933 在颅内异种移植 BRAF 肿瘤模型中表现出较高的中枢神经系统暴露量，具有剂量依赖性肿瘤生长抑制和存活益处。
自2014年成立以来，我们在为我们的项目开展研发活动的同时，将所有精力和财务资源投入到公司组织和人员配备、业务规划、筹集资金、发现候选产品和确保相关的知识产权上。我们没有任何产品获准销售，也没有从产品销售中获得任何收入。我们可能永远无法开发或商业化可销售的产品。我们尚未成功完成任何关键临床试验，尚未获得任何监管部门的批准，尚未生产出商业规模的药物或开展销售和营销活动。
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迄今为止，我们已经用出售优先股和普通股的收益为我们的业务提供资金。自成立以来，我们蒙受了巨额营业损失。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们的净亏损分别为6,300万美元和7,010万美元。截至2023年9月30日，我们的累计赤字为3.980亿美元。我们创造足以实现盈利的产品收入的能力将在很大程度上取决于我们当前或未来一种或多种候选产品的成功开发和最终商业化。我们预计，与我们的持续活动相关的支出和资本要求将大幅增加，特别是如果我们：
•BDTX-1535 和 BDTX-4933 的高级临床试验；
•获取、维护、扩大和保护我们的知识产权组合；
•吸引和留住关键的临床、科学、管理和商业人员；
•为成功完成临床试验（如果有）的候选产品寻求上市批准；以及
•获取或授予其他候选产品的许可。
因此，我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和实施我们的增长战略。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前，我们希望通过出售股权、债务融资或其他资本来源（可能包括与其他公司的合作或其他战略交易）为我们的运营提供资金。在需要时，我们可能无法以优惠条件筹集更多资金或签订此类其他协议或安排。如果我们未能在需要时筹集资金或签订此类协议，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止一种或多种候选产品的开发和商业化，并减少员工以及一般和管理成本。
由于与产品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法预测支出增加的时间或金额，也无法预测何时或是否能够实现或维持盈利。即使我们能够创造产品销售额，我们也可能无法盈利。如果我们未能实现盈利或无法持续维持盈利，那么我们可能无法在计划水平上继续运营，被迫减少或终止业务。
此外，我们继续积极监测宏观经济状况和由全球经济发展、政治动荡、高通胀、资本市场中断、国际贸易关系和军事冲突变化以及健康危机造成的市场波动。尽管我们认为这些因素在报告所述期间没有对我们的业务或财务业绩产生重大影响，但未来的发展和对我们业务的潜在影响尚不确定，无法信心地预测。
截至2023年9月30日，我们的现金、现金等价物和投资约为1.443亿美元，我们相信这将使我们能够为2025年上半年的运营费用和资本支出需求提供资金。我们的估计基于可能被证明是错误的假设，我们可以比预期更快地耗尽可用的资本资源。请参阅 “—流动性和资本资源”。为了在那之后为我们的运营提供资金，我们将需要筹集更多资金，但这是无法保证的。如果我们无法筹集足够数额或按我们可接受的条件筹集额外资金，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止候选产品的开发或商业化或其他研发计划。
我们经营业绩的组成部分
收入
迄今为止，我们尚未从任何来源产生任何收入，包括来自产品销售的收入，我们预计在可预见的将来也不会从产品的销售中获得任何收入。如果我们对候选产品的开发工作取得成功，并获得监管部门的批准或与第三方的许可协议，那么我们将来可能会从产品销售中获得收入。但是，无法保证我们何时会产生这样的收入，如果有的话。
24
目录
运营费用
研究和开发费用
研发费用主要包括我们的研究活动产生的成本，包括我们的药物发现工作和候选产品的开发。我们将研发成本记作支出，其中包括：
•进行获得监管部门批准所需的必要临床前研究和临床试验所产生的费用；
•根据与合同研究组织（CRO）签订的协议产生的费用，这些组织主要负责监督和开展我们的药物发现工作、临床前研究和临床试验，以及与主要为我们的研发计划提供临床前和临床药物物质和产品的合同制造组织（CMO）签订的协议；
•与开展临床前研究、临床试验和我们的药物发现工作相关的其他成本，包括获取和制造材料、生产验证批次、向开展我们的临床试验、临床前研究和其他科学开发支持服务的研究机构和顾问支付费用；
•根据第三方许可、收购和期权协议以现金或股权证券支付的款项；
•与员工相关的费用，包括从事研发职能的员工的工资和福利、差旅和股票薪酬支出；
•与遵守监管要求有关的成本；以及
•分配的设施相关成本、折旧和其他费用，包括租金和水电费。
我们使用服务提供商向我们提供的信息，根据对完成特定任务的进度进行评估，确认外部开发成本。该流程包括审查未完成的合同和采购订单，与我们的人员沟通以确定代表我们提供的服务，并在尚未开具发票或以其他方式通知我们实际成本的情况下估算所提供的服务水平和服务产生的相关成本。我们为将来收到的用于研发活动的商品或服务支付的任何不可退还的预付款均记录为预付费用。这些款项在相关货物交付或相关服务完成时记为费用，或者直到预计不再会交付货物或提供服务为止。
我们的直接外部研发费用主要包括外部成本，例如向外部顾问、CRO、CMO 和研究实验室支付的与我们的临床前开发、工艺开发、制造和临床开发活动相关的费用。我们的直接研发费用还包括根据许可、收购和期权协议产生的费用。我们不会将员工成本、与我们的发现工作相关的成本、实验室用品和设施（包括折旧或其他间接成本）分配给特定项目，因为这些成本分布在多个项目中，因此无法单独分类。我们主要使用内部资源进行研究和发现，以及管理我们的临床前开发、工艺开发、制造和临床开发活动。这些员工在多个项目中工作，因此，我们不按项目跟踪他们的成本。
开发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期阶段的候选产品的开发成本通常高于临床开发早期阶段的候选产品，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间增加。因此，我们预计，随着我们继续进行 BDTX-1535 和 BDTX-4933 的临床试验，我们的研发费用将在未来几年内大幅增加。此外，我们可能会产生与里程碑和特许权使用费相关的额外费用，这些费用应支付给第三方，我们可能与第三方签订许可、收购和期权协议，以获得未来候选产品的权利。
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目录
目前，我们无法合理地估计或知道完成任何候选产品的临床开发所需工作的性质、时间和成本，也无法合理地估计或知道我们的任何候选产品何时会开始大量净现金流入（如果有的话）。我们的候选产品的成功开发和商业化具有很大的不确定性。这种不确定性是由于与产品开发和商业化相关的众多风险和不确定性造成的，包括以下方面的不确定性：
•我们的临床试验和其他开发活动的范围、进展、结果和成本；
•成功注册患者以及启动和完成临床试验；
•包括美国食品药品监督管理局 (FDA) 和非美国监管机构在内的适用监管机构发出的任何上市批准的时间、收到和条款；
•向适用监管机构作出的任何上市后批准承诺的范围；
•建立临床和商业制造能力或与第三方制造商做出安排，以确保我们或我们的第三方制造商能够成功制造产品；
•开发和及时交付可用于我们的临床试验和商业上市的临床级和商业级药物配方；
•获取、维护、辩护和执行专利索赔和其他知识产权；
•重大且不断变化的政府法规；
•在获得批准后，单独或与他人合作，启动我们的候选产品的商业销售；以及
•在我们的候选产品获得批准（如果有）后，保持候选产品的持续可接受的安全状况。
与开发我们的候选产品有关的任何变量的结果发生任何变化都可能意味着与开发这些候选产品相关的成本和时间发生重大变化。例如，如果美国食品药品管理局或其他监管机构推迟我们计划中的临床试验开始时间，或者要求我们进行超出我们目前预期的临床试验或其他测试，或者如果我们在计划中的任何临床试验的注册方面遇到严重延迟，则我们可能需要花费大量额外的财务资源和时间来完成该候选产品的临床开发。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括行政、业务发展、财务、人力资源、法律、信息技术、商业前和支持人员职能人员的工资和福利、差旅和股票薪酬支出。一般和管理费用还包括与设施相关的直接和分配费用，以及法律、专利、咨询、投资者和公共关系、会计和审计服务的保险费用和专业费用。
我们预计，随着员工人数的增加，我们的一般和管理费用将增加，以支持候选产品的持续开发并为潜在的商业化活动做准备。此外，如果我们认为候选产品有可能获得监管部门的批准，我们预计，由于我们为商业运营做准备，尤其是与该候选产品的销售和营销有关的准备，工资和其他与员工相关的费用将增加。
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目录
其他收入（支出）
其他收入（支出）主要包括我们的现金等价物和投资余额产生的利息收入、转租收入、已实现和未实现的外币交易损益，以及与权益法投资相关的知识产权出售收益（亏损）。
未合并实体的权益（亏损）
未合并实体的权益（亏损）包括根据我们的股权所有权百分比计算的我们在权益法被投资方中所占的份额亏损以及由基差产生的IPR&D费用。
操作结果
的比较 三个月 已于 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月
下表总结了我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的经营业绩：

三个月已结束
9月30日



2023

2022

改变

（以千计）
运营费用：
研究和开发$16,154 $15,847 $307 
一般和行政7,858 6,277 1,581 
运营费用总额24,012 22,124 1,888 
运营损失(24,012)(22,124)(1,888)
其他收入（支出）：
利息收入439 562 (123)
其他（支出）收入566 (92)658 
其他收入（支出）总额，净额1,005 470 535 
净亏损$(23,007)$(21,654)$(1,353)
研究和开发
截至2023年9月30日的三个月，研发费用为1,620万美元，而截至2022年9月30日的三个月中，研发费用为1,580万美元。下表汇总了我们在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中的研发费用：

三个月已结束
9月30日



2023

2022

改变

（以千计）
BDTX-1535 研发费用$5,988 $2,578 $3,410 
BDTX-4933 研发费用1,618 1,334 284 
BDTX-189 研发费用— 1,572 (1,572)
其他研究计划和平台开发费用2,080 3,859 (1,779)
人事费用4,773 5,136 (363)
分配的设施费用926 997 (71)
其他开支769 371 398 
$16,154 $15,847 $307 
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目录
截至2023年9月30日的三个月中，增加了30万美元，这主要是由于与我们 BDTX-1535 临床试验的进展相关的增加了340万美元，但与截至2022年9月30日的三个月相比，由于我们加深了对临床阶段资产的关注，早期发现项目支出减少了180万美元，这抵消了与其他研究项目和平台开发相关的支出减少了180万美元。此外，BDTX-189 的支出减少了160万美元，这是由于停止开发 BDTX-189，转而专注于开发 BDTX-1535 和 BDTX-4933。
一般和行政
截至2023年9月30日的三个月，一般和管理费用为790万美元，而截至2022年9月30日的三个月中，一般和管理费用为630万美元。这主要是由于与2023年9月我们的前总裁兼首席执行官过渡相关的成本以及其他法律和其他专业费用增加。
其他收入（支出）
截至2023年9月30日的三个月，其他收入为100万美元，而截至2022年9月30日的三个月，其他收入为50万美元。增长主要归因于2023年投资摊销溢价的下降速度高于2022年，以及2023年的转租收入。
的比较 九个月 已于 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月
下表总结了我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的经营业绩：

九个月已结束
9月30日



2023

2022

改变

（以千计）
运营费用：
研究和开发$44,061 $49,828 $(5,767)
一般和行政21,544 21,148 396 
运营费用总额65,605 70,976 (5,371)
运营损失(65,605)(70,976)5,371 
其他收入（支出）：
利息收入1,600 1,354 246 
其他（支出）收入971 (469)1,440 
其他收入（支出）总额，净额2,571 885 1,686 
净亏损$(63,034)$(70,091)$7,057 
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目录
研究和开发
截至2023年9月30日的九个月中，研发费用为4,410万美元，而截至2022年9月30日的九个月中，研发费用为4,980万美元。下表汇总了我们在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中的研发费用：

九个月已结束
9月30日



2023

2022

改变

（以千计）
BDTX-1535 研发费用$13,149 $5,055 $8,094 
BDTX-4933 研发费用5,015 1,538 3,477 
BDTX-189 研发费用— 6,616 (6,616)
其他研究计划和平台开发费用6,973 14,377 (7,404)
人事费用14,552 18,041 (3,489)
分配的设施费用2,725 3,002 (277)
其他开支1,647 1,199 448 
$44,061 $49,828 $(5,767)
截至2023年9月30日的九个月中，减少了580万美元，这主要是由于与截至2022年9月30日的九个月相比，由于停止开发 BDTX-189，专注于开发 BDTX-1535 和 BDTX-4933，BDTX-189 的支出减少了660万美元。此外，由于我们深化对临床阶段资产的关注，早期发现项目支出减少了740万美元，这与我们的BDTX-1535 和 BDTX-4933 临床试验进展相关的净增长了1160万美元，但被与其他研究项目和平台开发相关的支出减少了740万美元所抵消。由于我们的员工队伍在 2022 年 4 月进行了调整，将重点放在 BDTX-1535 和 BDTX-4933 的开发上，人事支出减少了 350 万美元。
一般和行政
截至2023年9月30日的九个月中，一般和管理费用为2150万美元，而截至2022年9月30日的九个月中，一般和管理费用为2,110万美元。这主要是由于与2023年9月我们的前总裁兼首席执行官过渡相关的成本以及其他法律和其他专业费用增加。
其他收入（支出）
截至2023年9月30日的九个月中，其他收入为260万美元，而截至2022年9月30日的九个月中，其他收入为90万美元。增长主要归因于2023年投资摊销溢价与2022年相比下降的速度更高，2023年的转租收入以及市场状况导致的利息收入增加。
流动性和资本资源
流动性来源
自成立以来，我们没有从任何产品销售或任何其他来源产生任何收入，并且因运营而蒙受了巨大的营业亏损和负现金流。我们尚未将任何候选产品的商业化，而且我们预计在几年内不会从任何候选产品的销售中获得收入（如果有的话）。迄今为止，我们的运营资金主要来自出售普通股和优先股的收益。
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目录
2020年2月3日，我们完成了12,174,263股普通股的首次公开募股，包括承销商全额行使购买最多1587,947股普通股的期权，总收益为2.313亿美元。扣除承保折扣和佣金以及我们应付的其他预计发行费用后，我们获得了2.121亿美元的净收益。截至2023年9月30日，我们从先前出售的优先股中获得了2.06亿美元的净现金收益，截至2023年9月30日，我们的现金、现金等价物和投资为1.443亿美元。
2022 年 11 月 14 日，我们向 SEC 提交了 S-3 表格（上架注册声明）的上架注册声明，该声明涵盖我们的普通股、优先股、债务证券、认股权证和/或单位的发行、发行和出售，最高价格不超过 5 亿美元。我们同时签订了公开市场销售协议军士长 （销售协议）与作为销售代理的杰富瑞集团（Jefferies）签订，规定我们不时通过作为销售代理的杰富瑞集团发行和出售不超过1.5亿美元的普通股或股票（自动柜员机计划）。货架注册声明于2022年11月22日生效。配售通知发出后，根据销售协议的条款和条件，富瑞集团可以通过法律允许的任何方法出售股票，该方法被视为《证券法》颁布的第415（a）（4）条所定义的 “市场发行”。根据销售协议的条款和条件，我们可能会不时出售股票，金额和时间由我们决定，但根据销售协议，我们没有义务出售任何股份。我们或富瑞集团可以在通知另一方后暂停或终止股票发行，但须遵守其他条件。截至2023年9月30日，尚未根据自动柜员机计划进行任何销售。
2023年7月5日，我们完成了1500万股普通股的承销公开发行（后续发行），向公众开放价格为5.00美元。扣除承保折扣和佣金以及其他发行费用后，后续发行的总净收益约为7,160万美元。承销商没有行使30天超额配股权中的任何部分，以公开发行价格额外购买最多225万股公司普通股，该价格已于2023年7月29日到期，因此没有收到后续发行的额外收益。
现金流
下表汇总了我们在所列每个期间的现金来源和用途（以千计）：

九个月已结束
9月30日

2023

2022
用于经营活动的现金$(52,761)

$(63,143)
投资活动提供的现金
4,097 

51,044 
融资活动提供的现金
71,978 

205 
现金和现金等价物的净增加（减少）
$23,314 

$(11,894)
经营活动
在截至2023年9月30日的九个月中，我们在经营活动中使用了5,280万美元的现金，主要来自6,300万美元的净亏损，部分被与股票薪酬支出相关的810万美元非现金费用所抵消。
在截至2022年9月30日的九个月中，我们在经营活动中使用了6,310万美元的现金，主要来自7,010万美元的净亏损，部分被与股票薪酬支出相关的930万美元非现金费用所抵消。
所有时期应付账款和应计费用的变化通常是由于我们的业务增长、候选产品的进步以及供应商开具发票和付款的时机。
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目录
投资活动
在截至2023年9月30日的九个月中，我们的投资活动提供的现金为410万美元，主要来自投资的销售和到期日，扣除购买投资的净额。
在截至2022年9月30日的九个月中，我们的投资活动提供的现金为5100万美元，主要来自投资的销售和到期日。
筹资活动
在截至2023年9月30日的九个月中，我们通过融资活动获得了7,200万美元的现金，其中包括参与员工股票购买计划以及2023年7月后续发行的收益。
在截至2022年9月30日的九个月中，我们通过融资活动获得了20万澳元的现金，其中包括行使股票期权和参与员工股票购买计划的收益。
资金需求
我们预计，与我们的持续活动相关的支出将大幅增加，尤其是在我们推进候选产品的临床试验之际。此外，我们预计将产生与上市公司运营相关的额外成本，包括重大的法律、会计、投资者关系和其他费用。我们运营支出的时间和金额将在很大程度上取决于我们的以下能力：
•通过临床试验推进 BDTX-1535 和 BDTX-4933；
•制造或已经代表我们制造了我们的药物材料，并开发了用于后期和商业制造的工艺；
•为任何成功完成临床试验的候选产品寻求监管部门的批准；
•建立销售、营销、医疗事务和分销基础设施，将我们可能获得营销批准并打算自行商业化的任何候选产品商业化；
•雇用更多的临床、质量控制和科学人员；以及
•获取、维护、扩大和保护我们的知识产权组合。
截至2023年9月30日，我们的现金、现金等价物和投资为1.443亿美元。我们相信，我们现有的现金、现金等价物和投资将使我们能够为2025年上半年的运营费用和资本支出需求提供资金。我们的估计基于可能被证明是错误的假设，我们可以比预期更快地使用可用的资本资源。我们预计，在寻求监管部门批准我们的候选产品时，以及如果我们选择寻求许可或收购其他候选产品，我们将需要额外的资金。如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准，我们预计将承担与产品制造、销售、营销和分销相关的巨额商业化费用，具体取决于我们选择的商业化领域。

由于候选产品的研究、开发和商业化存在许多风险和不确定性，我们无法预测支出增加的时间或金额，也无法预测何时或是否能够实现或维持盈利。如果我们未能实现盈利或无法持续维持盈利，那么我们可能无法继续按计划水平进行运营，并被迫进一步减少或终止业务。我们未来的资金需求将取决于许多因素，并可能因许多因素而大幅增加，包括：
•开发候选产品和进行临床试验的范围、进展、结果和成本；
•对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果；
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目录
•生产候选产品以支持我们的临床开发工作和临床试验的成本、时间和能力；
•我们获得营销批准的任何候选产品的未来活动成本，包括产品销售、医疗事务、营销、制造和分销；
•在获得监管部门批准的前提下，我们候选产品的商业化活动成本，前提是此类成本不由未来任何合作者承担，包括建立产品销售、营销、分销和制造能力的成本和时间；
•获得额外非稀释性资金的能力；
•如果我们的任何候选产品获得营销批准，则从我们产品的商业销售中获得的收入（如果有）；
•准备、提交和起诉专利申请、获取、维护、扩展和执行我们的知识产权以及为知识产权相关索赔进行辩护的费用；
•我们以优惠条件建立和维持合作的能力（如果有的话）；
•我们在多大程度上获得或授予其他候选产品和技术的许可；以及
•作为上市公司运营的成本。
因此，我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和推行我们的增长战略。在此之前，由于我们可以从产品销售中获得可观的产品收入，我们希望通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、战略合作伙伴关系和联盟或与第三方的营销、分销或许可安排或其他融资来源相结合来为我们的运营提供资金。此外，出于有利的市场条件或战略考虑，我们可能会寻求额外资金，即使我们认为我们有足够的资金来执行当前或未来的运营计划。但是，我们的普通股和其他生物制药公司的交易价格一直波动很大。因此，我们可能面临通过出售普通股筹集资金的困难，而且这种出售的条件可能不利。同样，全球经济发展、政治动荡、高通胀、全球健康危机或其他因素导致的不利宏观经济状况和市场波动可能会对我们以优惠条件或根本完成股票或债务融资的能力产生重大和不利影响。我们可能无法在需要时以优惠条件筹集额外资金或签订此类其他协议或安排。
如果我们通过出售私募或公共股权或可转换债务证券筹集额外资金，则股东的所有权权益可能会被大幅摊薄，此类证券的条款可能包括清算或其他优惠和反稀释保护措施，这些保护措施可能会对普通股股东的权利产生不利影响。债务融资和优先股融资（如果有）可能涉及包括限制或限制我们采取具体行动能力的限制性契约的协议，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红，这可能会对我们开展业务的能力产生不利影响。此外，债务融资可能涉及大量的现金支付义务，而特定的财务比率可能会限制我们的业务运营能力，这将导致固定还款义务。
如果我们通过合作、战略伙伴关系和联盟或与第三方的营销、分销或许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究项目或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集额外资金，我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止我们的研究、产品开发或未来的商业化工作，或者授予开发和销售我们本来希望自己开发和销售的候选产品的权利，通过与合作者的安排以对我们不利的条件获得资金，或者推行合并或收购策略，所有这些都可能对我们股票的持股或权利产生不利影响持有者。
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目录
合同义务和承诺
以下内容总结了我们截至2023年9月30日的合同义务：

按期到期的付款

少于 1 年1 到 3 年3 到 5 年超过 5 年

总计
（以千计）
物业租赁-已开始
$4,330 $9,015 $9,280 $8,864 $31,489 
总计
$4,330 $9,015 $9,280 $8,864 

$31,489 
物业租赁——已开始
报告的房地产租赁金额代表截至2023年9月30日生效的不可取消的运营租赁下的未来最低租赁付款。最低租赁付款不包括公共区域维护费或房地产税。
其他合同义务
合同义务表不包括我们根据现有许可协议可能需要支付的任何未来潜在的里程碑款项或特许权使用费，这是因为根据这些协议需要付款的事件的发生存在不确定性。
关键会计政策、重大判断和估算的使用
我们的简明合并财务报表是根据美国公认的会计原则（GAAP）编制的。编制简明合并财务报表和相关披露要求我们做出影响报告的资产、负债、成本和支出金额的估算和判断。我们的估算基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素，其结果构成了判断资产和负债账面价值的基础，而这些因素从其他来源看不出来是显而易见的。我们会持续评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计有所不同。
我们在2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中，在 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析——关键会计政策和估算值的使用” 标题下描述了我们的关键会计政策。在截至2023年9月30日的九个月中，我们的关键会计政策与先前披露的政策相比没有重大变化。
最近发布的会计公告
本季度报告其他部分的简明合并财务报表附注2中披露了对最近发布的可能影响我们财务状况和经营业绩的会计声明的描述。
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目录
新兴成长型公司和小型申报公司状况
2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》（《乔布斯法案》）允许像我们这样的 “新兴成长型公司” 利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新或修订后的会计准则，直到这些准则本来适用于私营公司。我们已选择不 “选择退出” 该条款，因此，我们将在私营公司采用新的或经修订的会计准则时采用新的或经修订的会计准则，并将一直采用新的或修订的会计准则，直到我们（i）不可逆转地选择 “退出” 此类延长的过渡期或（ii）不再有资格成为新兴成长型公司。
我们也是一家 “规模较小的申报公司”，这意味着在最近结束的财年中，非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元，年收入低于1亿美元。如果 (i) 非关联公司持有的股票的市值低于2.5亿美元，或者 (ii) 在最近结束的财年中，我们的年收入低于1亿美元，非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元，我们可能会继续成为一家规模较小的申报公司。如果我们在不再是新兴成长型公司时是一家规模较小的申报公司，那么我们可能会继续依赖小型申报公司可获得的某些披露要求的豁免。具体而言，作为一家规模较小的申报公司，我们可能会选择在年度报告中仅提供最近两个财年的经审计财务报表，与新兴成长型公司类似，小型申报公司减少了高管薪酬的披露义务。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
根据《交易法》第12b-2条的定义，我们是一家规模较小的申报公司，无需提供本项目所要求的信息。
第 4 项。控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本季度报告所涉期末我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条）的有效性。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2023年9月30日起生效。
财务报告内部控制的变化
在本季度报告所涉期间，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能对我们对财务报告的内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
有关本项目所需的信息可在我们简明财务报表附注11的 “法律诉讼” 下找到，该附注11包含在本表10-Q季度报告的其他地方，并以引用方式纳入本项目1。我们可能会不时参与正常业务过程中出现的法律诉讼，我们预计该诉讼的解决不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响，无论是单独还是总体而言。
第 1A 项。风险因素
我们正在更新和补充先前在2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告第1A项中披露的风险因素，以增加以下新的风险因素：
银行系统和金融市场的状况，包括银行和金融机构的倒闭，可能会对我们的运营和财务业绩产生不利影响。
涉及流动性有限、违约、不良业绩或其他不利事态发展的实际事件，这些事件影响金融服务行业或整个金融服务行业中的金融机构、交易对手或其他公司，或者对此类事件或其他类似风险的担忧或传言，过去和将来都可能导致整个市场的流动性问题。例如，2023年3月10日，联邦存款保险公司在无法继续运营后获得控制权并被任命为硅谷银行的接管人。这一事件暴露了银行业的脆弱性，包括法律的不确定性、显著的波动性和传染风险，并导致区域银行股的市场价格暴跌。
目前，我们无法预测金融服务行业不断变化的环境所产生的影响的程度或性质。例如，如果其他银行和金融机构将来因影响银行系统和金融市场的金融状况而进入破产管理程序或破产，那么我们获得现有现金、现金等价物和投资的能力可能会受到威胁。尽管目前无法预测市场的高波动和银行业的不稳定可能对经济活动，特别是我们的业务产生多大影响，但其他银行和金融机构的倒闭以及政府、企业和其他组织为应对这些事件而采取的措施可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
此前在我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告第一部分第1A项（风险因素）中披露的风险因素没有其他重大变化。请参阅年度报告第一部分第1A项的完整内容，了解我们面临的其他风险和不确定性，这些风险和不确定性可能对我们的业务前景、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。除了我们在10-K表年度报告中描述的风险外，您还应仔细考虑本10-Q表格中列出的其他信息以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中的信息，因为它们可能会对我们的业务、财务状况或未来的经营业绩产生重大影响。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
近期未注册股权证券的销售
没有。
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目录
普通股首次公开募股收益的使用
2020年2月3日，我们完成了普通股的首次公开募股，据此我们发行并出售了12,174,263股普通股，包括承销商以每股19.00美元的公开发行价格全额行使购买最多1,587,947股额外普通股的选择权。
我们在首次公开募股中所有普通股的发行和出售是根据经修订的S-1表格上的注册声明（文件编号333-235789）根据《证券法》注册的，该声明由美国证券交易委员会于2020年1月29日宣布生效。摩根大通证券有限责任公司、杰富瑞有限责任公司、Cowen and Company, LLC和Canaccord Genuity LLC担任本次发行的联合账面管理人和承销商代表。
我们的首次公开募股总收益为2.313亿美元，扣除承保折扣和佣金以及其他发行成本后的净收益总额为2.121亿美元。承保折扣和佣金或发行费用均未直接或间接产生或支付给我们的任何董事或高级管理人员或其同事，或拥有我们10％或以上普通股的人员或我们的任何关联公司。

正如我们在2020年1月30日根据《证券法》第424（b）（4）条向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中所述，我们计划使用首次公开募股净收益的计划没有实质性变化。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
不适用。
36
目录

第 6 项。展品
紧随此类证物之前列出的展品索引（以引用方式纳入此处）作为本季度报告的一部分归档或提供。
展览
没有。

展品索引
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。
32.1*+
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条进行认证。
101.INS

行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。
101.SCH

内联 XBRL 分类扩展架构文档。
101.CAL

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。
101.LAB

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
101.PRE

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。
101.DEF

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。
104封面交互式数据文件（格式为内联 XBRL，附件 101 中包含适用的分类扩展信息。）
*

随函提交。
+

就《交易法》第 18 条而言，该认证不被视为 “已提交”，也不受该条款规定的其他责任约束。除非以提及方式特别纳入此类申报中，否则此类认证不得被视为以提及方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。

37
目录
签名
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

黑钻疗法有限公司



日期：2023 年 11 月 6 日来自：
/s/ Mark A. Velleca


Mark A. Velleca
总裁兼首席执行官
（首席执行官）

黑钻疗法有限公司



日期：2023 年 11 月 6 日来自：
//方妮


方妮
首席商务官兼首席财务官
（首席财务官）

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