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美国证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_________________
表单 10-Q
_________________
（Mark One）
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年9月30日
要么
☐根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告从_________到_________的过渡期
委员会档案编号： 001-36866
_______________________________
萨米特疗法公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
_____________________
特拉华
37-1979717
（州或其他司法管辖区
公司或组织）
（美国国税局雇主识别号）

沙山路 2882 号，106 套房,
门洛帕克, 加州
（主要行政办公室地址）



94025

（邮政编码）

650-460-8308
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的名称或以前的地址和以前的财政年度）
_________________
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题
交易品种
注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.01美元
SMMT
纳斯达克股票市场有限责任公司

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的☒ 不 ☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒ 不 ☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 ☐加速过滤器 ☐
非加速过滤器☒规模较小的申报公司 ☒
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐不是 ☒

截至2023年10月31日，有 700,842,898普通股，面值每股0.01美元，已发行。
1




页面
第一部分
第 1 项。
财务报表（未经审计）
截至2023年9月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表
4
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营和综合亏损报表
5
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并股东权益表
6
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的简明合并现金流量表
7
未经审计的简明合并财务报表附注
8
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
26
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
37
第 4 项。
控制和程序
37
第二部分
第 1 项。
法律诉讼
37
第 1A 项。
风险因素
37
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
38
第 3 项。
优先证券违约
38
第 4 项。
矿山安全披露
38
第 5 项
其他信息
38
第 6 项。
展品
39
签名
39
























2

有关前瞻性陈述的信息

本10-Q表季度报告或本报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除历史事实陈述，包括有关我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划和管理目标的陈述外，本报告中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“潜在”、“将”、“可能”、“应该”、“继续” 等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。除其他外，本报告中的前瞻性陈述包括有关以下内容的陈述：

•根据许可协议（定义如下）开发成功候选产品的能力；
•我们筹集足够的额外资金以根据许可协议（定义见下文）支付款项的能力；
•ivonescimab 启动和有效执行临床开发的时机和能力；
•任何候选产品的临床试验的时间和进行情况；
•我们有能力通过合作伙伴推进和开发 SMT-738，这是公司抗击多药耐药感染，特别是耐碳青霉烯肠杆菌科（“CRE”）感染的临床前候选产品；
•我们对未来可能的合作和合作安排的计划；
•未来可能收购或投资其他业务、产品或技术的潜在收益；
•我们计划研究和开发其他未来候选产品；
•我们的候选产品的市场接受率和程度以及临床实用性；
•我们对候选产品的潜在市场机会的估计；
•我们的销售、营销和分销能力和战略；
•我们建立和维持候选产品的生产安排的能力；
•我们的知识产权地位；
•我们对支出、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计；
•政府法律和规章的影响；
•我们的竞争地位；
•需要筹集额外资金，为持续的运营和资本需求提供资金；以及
•新型冠状病毒大流行（“COVID-19”）的影响及其应对措施。

我们实际上可能无法实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际业绩或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。我们在本报告，尤其是本报告的 “风险因素” 部分包含了重要因素，我们认为这些因素可能导致实际业绩或事件与我们做出的前瞻性陈述存在重大差异。我们的前瞻性陈述并未反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。

您应完整阅读本报告以及我们作为本报告附录提交的文件，并了解我们未来的实际业绩可能与我们的预期存在重大差异。我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
3

第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表。
Summit Therape
简明合并资产负债表
（以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
2023年9月30日2022年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物$23,792 $348,607 
限制性现金— 300,000 
短期投资175,153 — 
应收账款— 349 
预付费用5,074 1,504 
其他流动资产120 486 
应收研发税收抵免812 5,766 
流动资产总额204,951 656,712 
非流动资产：
应收研发税收抵免747 — 
财产和设备，净额229 906 
使用权资产6,403 4,175 
善意1,814 1,798 
其他资产4,332 577 
总资产$218,476 $664,168 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$3,314 $355 
应计费用3,654 10,664 
应计补偿3,510 5,641 
租赁负债2,780 1,690 
其他流动负债484 662 
应付给关联方的期票100,000 19,770 
流动负债总额113,742 38,782 
非流动负债：
租赁负债，扣除流动部分3,879 2,763 
其他非流动负债1,476 1,429 
应付给关联方的期票— 494,540 
负债总额119,097 537,514 
承付款和或有开支（注17）
股东权益：
优先股，$0.01面值， 20,000,000授权股份； 无分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行和未偿还
— — 
普通股，$0.01面值： 1,000,000,000授权股份； 697,851,308和 211,091,425分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行和流通的股票
6,978 2,110 
额外的实收资本1,051,415 504,767 
累计其他综合亏损(2,323)(1,893)
累计赤字(956,691)(378,330)
股东权益总额 99,379 126,654 
负债和股东权益总额$218,476 $664,168 
        
随附的附注是未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
4

萨米特疗法公司
简明合并运营报表和综合亏损报表
（以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）

截至9月30日的三个月九个月已结束
9月30日
2023202220232022
收入$— $220 $— $705 
运营费用：
研究和开发15,323 17,049 34,657 46,613 
正在进行的研究和开发— — 520,915 — 
一般和行政5,434 5,573 18,690 19,165 
运营费用总额20,757 22,622 574,262 65,778 
其他营业收入，净额
265 5,462 822 13,283 
营业亏损(20,492)(16,940)(573,440)(51,790)
其他（支出）收入，净额
(776)(4,445)(4,921)(7,763)
净亏损$(21,268)$(21,385)$(578,361)$(59,553)
每股净亏损：
基础版和稀释版$(0.03)$(0.10)$(0.98)$(0.37)
用于计算每股净亏损的加权平均股票：
基础版和稀释版697,739,477 208,909,351 592,366,880 161,846,345 
综合损失：
净亏损$(21,268)$(21,385)$(578,361)$(59,553)
其他综合（亏损）收入：
外币折算调整108 (49)(20)(1,020)
将累计货币折算收益重新归类为其他（支出）收入，净额— — (419)— 
与短期投资有关的净变动6 — 9 — 
综合损失$(21,154)$(21,434)$(578,791)$(60,573)


随附的附注是未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。


5

萨米特疗法公司
简明合并股东权益表
（以千计，共享数据除外）
（未经审计）
截至2023年9月30日的三个月
普通股额外的实收资本累计其他综合亏损累计赤字股东权益总额
股份金额
截至 2023 年 6 月 30 日的余额
697,685,365 $6,976 $1,050,483 $(2,437)$(935,423)$119,599 
根据股票购买计划发行普通股和行使股票期权165,943 2 227 — — 229 
基于股票的薪酬— — 705 — — 705 
与短期投资有关的净变动— — — 6 — 6 
外币折算调整— — — 108 — 108 
净亏损— — — — (21,268)(21,268)
截至 2023 年 9 月 30 日的余额
697,851,308 $6,978 $1,051,415 $(2,323)$(956,691)$99,379 
截至2023年9月30日的九个月
普通股额外的实收资本累计其他综合亏损累计赤字股东权益总额
股份金额
截至2022年12月31日的余额211,091,425 $2,110 $504,767 $(1,893)$(378,330)$126,654 
普通股的供股，扣除发行成本619
476,190,471 4,762 494,619 — — 499,381 
根据股票购买计划发行普通股和行使股票期权569,412 6 874 — — 880 
发行普通股代替现金以支付Akeso的预付款10,000,000 100 45,800 — — 45,900 
基于股票的薪酬— — 5,355 — — 5,355 
与短期投资有关的净变动— — — 9 — 9 
累积折算收益的重新分类（注8）— — — (419)— (419)
外币折算调整— — — (20)— (20)
净亏损— — — — (578,361)(578,361)
截至 2023 年 9 月 30 日的余额697,851,308 $6,978 $1,051,415 $(2,323)$(956,691)$99,379 
截至 2022 年 9 月 30 日的三个月
普通股额外的实收资本累计其他综合亏损累计赤字股东权益总额
股份金额
截至2022年6月30日的余额98,122,356 $981 $391,220 $(3,168)$(337,716)$51,317 
普通股的供股，扣除发行成本111
103,092,783 1,031 98,858 99,889 
根据股票购买计划发行普通股和行使股票期权106,036 1 107 108 
基于股票的薪酬— — 2,798 — — 2,798 
应付给关联方的期票的估算利息570 570 
外币折算调整— — — (49)— (49)
净亏损— — — — (21,385)(21,385)
2022 年 9 月 30 日的余额
201,321,175 $2,013 $493,553 $(3,217)$(359,101)$133,248 
截至 2022 年 9 月 30 日的九个月
普通股额外的实收资本累计其他综合亏损累计赤字股东权益总额
股份金额
截至2021年12月31日的余额98,039,540 $980 $384,049 $(2,197)$(299,548)$83,284 
普通股的供股，扣除发行成本111
103,092,783 1,031 98,858 99,889 
根据股票购买计划发行普通股和行使股票期权188,852 2 293 — — 295 
基于股票的薪酬— — 9,290 — — 9,290 
应付给关联方的期票的估算利息— — 1,063 — — 1,063 
外币折算调整— — — (1,020)— (1,020)
净亏损— — — — (59,553)(59,553)
2022 年 9 月 30 日的余额
201,321,175 $2,013 $493,553 $(3,217)$(359,101)$133,248 
随附的附注是未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
6

萨米特疗法公司
简明合并现金流量表
（以千计）
（未经审计）
九个月已结束
9月30日
20232022
用于经营活动的现金流：
净亏损 $(578,361)$(59,553)
为调节净亏损与用于经营活动的净现金而进行的调整：
非现金利息支出6,171 853 
短期投资折扣的摊销(1,716)— 
未实现的外汇损失（收益）(370)4,271 
货币折算收益的重新分类(419)— 
固定资产减值474 — 
营业使用权资产的摊销1,277 960 
折旧168 261 
无形资产的摊销— 697 
资产处置收益(111)— 
股票薪酬5,355 9,290 
过程中的研发费用520,915 — 
运营资产和负债的变化：
应收账款359 2,387 
预付费用(3,554)5,006 
其他流动和长期资产(3,378)558 
应收研发税收抵免4,346 (3,675)
递延收入和其他收入— (7,554)
应付账款2,935 (1,763)
应计负债(7,728)4,817 
应计补偿(2,145)(2,437)
经营租赁负债(1,519)(891)
用于经营活动的净现金(57,301)(46,773)
用于投资活动的现金流：
购买财产和设备 (126)(634)
出售财产、厂房和设备的收益226 — 
购买短期投资(321,023)— 
短期投资的到期日和出售147,596 — 
向 Akeso 支付前期里程碑款项及相关款项
直接交易成本		(475,015)— 
用于投资活动的净现金(648,342)(634)
融资活动提供的现金流：
发行普通股进行供股的收益104,686 100,000 
与发行普通股进行供股相关的交易成本(619)(111)
关联方期票的收益— 25,000 
关联方期票的偿还(24,686)(25,000)
收到的与员工股票奖励相关的收益880 295 
融资活动提供的净现金80,261 100,184 
汇率变动对现金的影响567 (2,597)
现金和现金等价物（减少）增加(624,815)50,180 
期初现金648,607 71,791 
期末的现金和现金等价物$23,792 $121,971 
现金流信息的补充披露：
为关联方期票的利息支付的现金$7,711 $434 
为所得税支付的现金$52 $— 
非现金投资和融资活动的补充披露：
发行用于偿还关联方期票部分的供股普通股的对价（注14）
$395,314 $— 
根据Akeso许可协议发行普通股（注8）
$45,900 $— 
为换取经营租赁负债而获得的租赁资产$4,245 $2,756 
随附的附注是未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
7
萨米特疗法公司
未经审计的简明合并财务报表附注
（以千计，股票和每股数据除外）

1. 业务和运营性质及近期事件

业务和运营的性质

Summit Therapeutics Inc.（“我们”、“Summit” 或 “公司”）是一家生物制药公司，专注于发现、开发和商业化对患者、医生、护理人员和社会友好的药物疗法，旨在改善生活质量、延长潜在寿命并解决严重未得到满足的医疗需求。该公司的候选产品线的设计目标是成为肿瘤治疗领域中对患者友好的新时代标准护理药物。

该公司最近从Akeso, Inc.（“Akeso”）获得了其突破性的双特异性抗体ivonescimab的许可。Ivonescimab 在中国和澳大利亚被称为 AK112，在美国、加拿大、欧洲和日本也被称为 SMT112，是一种新型、潜在的同类首创双特异性抗体，旨在通过阻断 PD-1 将免疫疗法的益处与抗 VEGF 的抗血管生成功效结合成单一分子。Ivonescimab 的设计目的是将两种成熟的肿瘤靶向机制整合在一起。通过许可协议（定义见下文），Summit 获得了在美国、加拿大、欧洲和日本（“许可地区”）开发和商业化 SMT112 的权利。

许可协议的签订代表了公司战略的重大变化。正在审查与抗感染药物有关的所有业务活动，以寻找潜在的进一步发展的合作机会。根据公司的决定，公司未来的运营将侧重于ivonescimab的开发和其他未来活动。

该公司已开始开发用于非小细胞肺癌（“NSCLC”）的艾博尼昔单抗，特别启动了针对以下适应症的III期临床试验：
a)ivonescimab 联合化疗治疗经第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (“TKI”) (“Harmoni”) 治疗后进展的表皮生长因子受体 (“EGFR”) 突变、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者；以及
b)ivonescimab 联合化疗治疗一线转移性鳞状非小细胞肺癌患者（“Harmoni-3”）
该公司一直在Harmoni临床试验中治疗患者，最近已开始注册其第二期III期Harmoni-3临床试验。

最近的事件

2022年12月5日，公司与Akeso, Inc.及其关联公司（“Akeso”）签订了合作和许可协议（“许可协议”），根据该协议，公司正在许可突破性双特异性抗体艾文西单抗。Ivonescimab 是一种新型的、潜在的同类首创双特异性抗体，旨在通过阻断PD-1将免疫疗法的作用与抗VEGF化合物的抗血管生成作用结合成单个分子。通过许可协议，公司获得了在美国、加拿大、欧洲和日本（“许可地区”）开发和商业化 ivonescimab 的权利。经过惯常的等待期，许可协议和交易于 2023 年 1 月结束。有关更多信息，请参见注释 8。

2022 年 12 月 6 日，公司宣布向其现有股东进行供股，以参与购买额外普通股（“2023 年供股发行”）。2023 年供股于 2023 年 2 月 7 日开始，相关的订阅权于 2023 年 3 月 1 日到期。供股的总收益为美元500,000来自的出售 476,190,471公司普通股的股票，价格为美元1.05每股，扣除发行成本619.

2022年12月6日，公司与联席首席执行官罗伯特·杜根先生和Mahkam Zanganeh博士签订了票据购买协议（“票据购买协议”，在附注14中进一步定义），根据该协议，公司同意向杜根先生和赞加内博士分别出售总金额为美元的无抵押本票520,000.

2023 年 1 月 19 日，公司向特拉华州国务卿提交了重述的公司注册证书第 2 号修正案（“第 2 号修正案”），要求将其普通股的授权股份数量增加至 650,000,000（来自 350,000,000到 1,000,000,000），该日期生效。

8
萨米特疗法公司
未经审计的简明合并财务报表附注
（以千计，股票和每股数据除外）
2023 年 2 月 15 日，美元20,000根据附注14的定义，Zanganeh Note已到期，公司偿还了未偿还的本金余额。与2023年供股的结束有关，$400,000根据附注14的定义，Duggan 期票已到期并到期，公司使用2023年供股的部分现金收益和清偿部分应付金额等于杜根先生在2023年供股中认购的股票的认购价格来偿还该票据下的所有本金和应计利息。

2023年3月17日，公司在S-3表格上提交了注册声明，以美元注册转售以下公司普通股0.01面值：（i） 10,000,0002023 年 1 月 17 日发行的与与 Akeso 签订的许可协议相关的普通股，根据该协议，公司发行了 Akeso 此类股份；以及 (ii) 9,346,434和 373,8572022年12月分别向公司联席首席执行官杜根先生和Mahkam Zanganeh博士发行的普通股，以支付与杜根先生、Mahkam Zanganeh博士和公司于2022年12月6日签订的票据购买协议相关的预付利息。2023 年 4 月 27 日，美国证券交易委员会向公司发布了向美国证券交易委员会提交的 S-3 表格注册声明生效通知。

2023年10月12日，公司举行了股东特别会议（“十月特别会议”），对Summit Therapeutics Inc. 2020年股票激励计划（以下简称 “计划”）进行了修订，将根据该计划可发行的公司普通股数量增加到 70,000,000股票在特别会议上由公司股东投票批准，随后获得董事会的批准。

2023年10月16日，公司宣布任命曼米特·索尼先生为首席运营官，立即生效。索尼先生自2019年以来一直是公司董事会的一员。他将继续担任董事会成员。在被任命的同时，索尼先生与公司签订了股票购买协议，购买美元5,000通过私募发行其普通股。该交易于2023年10月13日生效，收盘价为美元1.68，导致购买了 2,976,190公司普通股的股份。

2. 列报基础、估算值的使用以及风险和不确定性

演示基础

随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）和美国证券交易委员会的规则和条例编制的。因此，此处不包括美国公认会计原则要求的完整合并财务报表所需的某些信息和披露。在合并中，所有公司间账户和交易均已删除。截至2023年9月30日以及截至2023年9月30日的三个月和九个月的中期财务数据未经审计；但是，管理层认为，中期数据包括公允陈述中期业绩所必需的所有调整，包括正常的经常性调整。截至2022年12月31日列报的简明合并资产负债表来自截至该日的合并经审计的财务报表。该期间的业绩不一定代表全年业绩或任何其他中期业绩。这些未经审计的中期简明合并财务报表应与公司经审计的财务报表及其附注一起阅读，后者包含在2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表峰会年度报告中。公司活动的财务业绩以美元列报。

我们的会计政策与2022年表格10-K中的合并财务报表附注一致，但以下更新除外：

现金等价物

在截至2023年9月30日的九个月中，现金包括以美元和英镑计价的无息存款，公司将现金投资于货币市场基金和美国国债。在购买之日到期日为90天或更短的所有高流动性投资均被视为现金等价物。证券投资的适当分类，即证券是否被归类为现金等价物，由公司在购买时确定。


9
萨米特疗法公司
未经审计的简明合并财务报表附注
（以千计，股票和每股数据除外）
有价证券

有价证券包括自收购之日起原始到期日超过九十天的投资。根据证券的流动性质以及此类有价证券代表可用于当前业务的现金投资，公司将到期日超过90天的投资归类为短期投资。该公司认为其投资组合可供出售。因此，这些投资按公允价值入账，公允价值以报价或其他可观察到的投入为基础。未实现的损益作为其他综合收益（亏损）的组成部分入账。已实现的收益和亏损在特定的识别基础上确定，并包含在其他（支出）收入中。折扣和保费的摊销和增加也记录在其他（支出）收入中。

当公允价值低于资产的摊余成本时，将对预期的信贷损失进行估计，该估计值仅限于公允价值小于摊销成本的金额。与信贷相关的减值金额在简明合并的运营和综合亏损报表中确认，剩余的减值金额和未实现收益作为股东权益中累计的其他综合收益（亏损）的一部分列报。通过使用信用损失备抵账户确认信贷损失，随后预期信贷损失的改善被确认为备抵账户的冲销。如果公司打算出售证券，或者公司很可能被要求在收回摊余成本基础之前出售证券，则注销信贷损失备抵额，并将资产摊余成本基础超过其公允价值的部分记入简明合并运营报表和综合亏损报表。

估算值的使用

编制这些未经审计的简明合并财务报表要求管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响未经审计的简明合并财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有负债的披露，以及报告期内报告的收入和支出金额。管理层会持续评估其估计和判断，包括与收入确认、应计研发费用、股票薪酬、无形资产、商誉、其他长期资产和所得税有关的估计和判断。管理层的估计和判断基于历史经验以及在这种情况下被认为合理的其他各种因素，其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源不容易看出。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。

风险和不确定性

尽管 COVID-19 的影响在公司2022财年以及其2023财年的第一、第二和第三季度有所减弱，但在本地、全国或全球范围内，COVID-19 或其变体的爆发以及相关的供应链问题可能会对公司的业务产生不利影响。


3. 最近发布或通过的会计公告

2016年6月，美国会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2016-13年度 “金融工具——信贷损失（主题326）：金融工具信用损失的衡量”，该报告随后经亚利桑那州立大学2019-04和2019-10年修订（统称 “亚利桑那州立大学2016-03”）。亚利桑那州立大学2016-13年度修订了金融工具减值指南。此更新增加了基于预期亏损而不是已发生损失的减值模型（称为当前预期信用损失模型）。根据新的指导方针，实体将其对预期信贷损失的估计值列为备抵额。公司于2023年1月1日采用了该准则，它对简明的合并财务报表或相关披露没有重大影响。

2021年5月，财务会计准则委员会发布了ASU第2021-04号，“每股收益（主题260）、债务——修改和清偿（副主题470-50）、薪酬——股票补偿（主题718）以及实体自有股权衍生品和套期保值合约（副主题815-40）——发行人对独立股票分类书面看涨期权的某些修改或交易的会计处理”。该ASU对修改或交换后仍归类为权益的独立股票分类书面看涨期权（例如认股权证）的修改或交换提供了澄清并减少了发行人会计的多样性。该ASU对2021年12月15日之后开始的年度期间和这些财政年度内的过渡期有效。一旦该ASU生效，公司将潜在地使用该ASU进行任何修改或交换，届时将能够确定对其的潜在影响
10
萨米特疗法公司
未经审计的简明合并财务报表附注
（以千计，股票和每股数据除外）
财务状况、经营业绩或现金流量。在2023年或2022年期间，没有与该ASU相关的修改或交换。

财务会计准则委员会（包括对FASB ASC的技术更正）、美国注册会计师协会和美国证券交易委员会最近发布的其他权威指导意见没有或预计不会对公司的简明合并财务报表产生重大影响。

4. 流动性和资本资源

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司净亏损美元21,268和 $578,361，截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的现金流为美元57,301。截至2023年9月30日，该公司的累计赤字为美元956,691，现金和现金等价物 $23,792，对美国国库证券的短期投资175,153以及当前和长期应收的英国研发税收抵免额为美元1,559。该公司预计，在可预见的将来，将继续产生营业亏损。

公司已经评估了其现金、现金等价物和英国研发税收抵免是否为自这些季度财务报告发布之日起未来十二个月的运营现金需求提供足够的现金。该公司正在投资ivonescimab的临床开发，包括其正在进行的临床试验。此外，该公司还有 $100应付给关联方的百万本票（更多详情请参阅附注14），将于2024年9月6日到期。为了偿还这张期票，公司打算筹集额外资金。截至这些简明合并财务报表发布之日，尚未获得额外资本。这些条件使人们对公司自这些简明合并财务报表发布之日起至少一年内继续经营的能力产生了极大的怀疑。

在公司能够产生可观的收入并实现盈利之前，公司将需要筹集额外资金，为其持续运营和资本需求提供资金。公司继续评估通过以下部分或全部组合来进一步为候选产品的运营现金需求提供资金的备选方案：股权和债务发行、合作、战略联盟、政府实体、慈善、非政府组织和非营利组织的赠款和临床试验支持，以及营销、分销或许可安排。但是，无法保证在需要时会提供额外融资，也无法保证公司的管理层能够按照公司可接受的条件获得融资。如果公司将来无法在需要时获得资金，则公司可能会被要求推迟、减少或取消研发计划、产品组合扩展或未来的商业化工作，这可能会对其业务前景产生不利影响。

随附的简明合并财务报表是假设公司将继续作为持续经营企业编制的，该公司考虑在正常业务过程中变现资产和偿还负债。简明合并财务报表不包括与记录资产金额的可收回性和分类有关的任何调整，也不包括这种不确定性的结果可能导致的负债金额和分类。

5. 分部报告

公司的首席运营决策者（“CODM职能部门”），即公司的联席首席执行官杜根先生和赞加内博士，他们利用合并的财务信息来做出有关分配资源和评估整个公司的业绩的决策。CODM职能部门批准关键运营和战略决策，包括临床开发和临床运营活动中的关键决策，签订收入合同和合作协议等重要合同，并批准公司的合并运营预算。CODM职能部门将公司的运营视为一个单一的可报告的运营部门来管理其业务。该公司的单一运营部门涵盖公司的研发活动，主要包括肿瘤学产品研究活动（包括艾文西单抗）。由于公司经营于 一运营部门，所有必需的财务部门信息都可以在这些简明合并财务报表中找到。

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萨米特疗法公司
未经审计的简明合并财务报表附注
（以千计，股票和每股数据除外）
该公司在以下地区运营 二地理区域：英国和美国 下表汇总了公司的长期资产，包括按地域划分的公司不动产和设备、净资产和使用权资产：
2023年9月30日2022年12月31日
英国$832 $2,517 
美国5,800 2,564 
$6,632 $5,081 

有关按地域划分的外部客户收入的详细信息，请参阅附注 6。

6. 收入

下表按类别汇总了收入：
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
按类别划分的收入：2023202220232022
许可协议$— $220 $— $705 
截至2022年9月30日的三个月和九个月的确认收入仅包括公司与Eurofarma Laboratörios S.A. 签订的许可和商业化协议中收到的款项。 没有收入已在 2023 财年得到确认。
下表按地域汇总了收入：
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
按地域划分的收入：2023202220232022
拉丁美洲$— $220 $— $705 
按地域划分的收入分析是根据客户的地理位置确定的。

下表汇总了与公司与Eurofarma Laboratórios S.A. 签订的许可和商业化协议相关的递延收入以及与BARDA（定义见附注7）相关的递延其他收入：
20232022
1 月 1 日期初递延收入和其他收入 (1)
$— $7,939 
增补— 956 
运营报表中确认的递延收入和其他收入金额— (8,479)
外币调整— (416)
9月30日结束递延收入和其他收益 (2)
$— $— 
____________
(1)截至2023年1月1日和2022年1月1日的期初递延收入和其他收入包括美元0当前和 $0的长期递延收入和其他收入，以及7,939当前和 $0分别是长期递延收入和其他收入。
(2)截至2023年9月30日和2022年9月30日的期末递延收入和其他收入包括美元0当前和 $0的长期递延收入和其他收入，以及0当前和 $0分别是长期递延收入和其他收入。

有关BARDA合同确认的其他收入的更多详情，请参阅下文注7。


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萨米特疗法公司
未经审计的简明合并财务报表附注
（以千计，股票和每股数据除外）

7. 其他营业收入，净额

下表按类别列出了其他营业收入的组成部分：
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
其他经营（支出）收入，按类别划分的净额：2023202220232022
来自BARDA的资金收入（定义如下）$— $3,889 $— $7,774 
研发税收抵免265 1,224 768 3,730 
来自CARB-X的补助金收入（定义如下）— 349 45 1,779 
其他收入— — 9 — 
$265 $5,462 $822 $13,283 

BARDA（定义如下）

2017年9月，公司获得了美国卫生与公共服务部负责准备和应对的助理部长办公室下属的生物医学高级研究与发展局（“BARDA”）的资助合同，以支持公司的ri-codify临床试验和利地尼拉唑的临床开发。授予的合同最初价值不超过美元62,000。2019 年 6 月和 2020 年 1 月，BARDA 将合同的价值提高到高达 $72,500并使承诺的资金总额达到$62,400.

该合同有效期至2022年4月，并作为免费合同延长至2022年12月，仅用于结束公开活动。截至2022年12月31日，根据确认期内历史外币金额的折算，公司已确认美元59,203自合同生效以来的累计收入。由于公司于2022年9月28日决定不进一步进行利地尼拉唑的内部临床开发，而是寻求合作伙伴或剥离利地尼拉唑作为该资产临床开发的前进方向，该公司记录了与利地尼拉唑收盘活动相关的剩余临床试验成本的支出，并确认了支出之前从BARDA获得的剩余递延收入在 2022 年第三季度获得认可。

研发税收抵免

税收抵免收入包括在英国获得的研发税收抵免。公司受益于英国中小型企业计划（“中小企业计划”）的研发税收抵免现金返还制度。符合条件的支出主要包括研究人员的就业成本、消耗品、一部分相关的允许分包成本以及作为公司未获得收入的研究项目的一部分而产生的某些内部管理费用。与中小企业计划相关的税收抵免在合并经营报表和其他综合亏损表中作为其他营业收入入账。根据该计划，公司获得的现金补助不取决于公司的税前净收入水平。

根据英国税务与海关总署（“HMRC”）制定的标准，与公司管道研发、临床试验管理和第三方制造开发活动有关的部分支出符合中小企业制度的资格，公司预计，其英国实体产生的研发支出中的此类部分在未来也将继续符合中小企业制度的资格。
截至2023年9月30日，本期和非当期研发应收税收抵免额为美元812和 $747，分别地。截至2022年12月31日，当前和非流动的应收研发税收抵免为美元5,766和 $0，分别地。


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未经审计的简明合并财务报表附注
（以千计，股票和每股数据除外）
CARB-X（定义如下）

2021 年 5 月，公司宣布从 DDS-04 系列中选出一种新的临床前候选药物 SMT-738，用于对抗多药耐药感染，特别是耐碳青霉烯肠杆菌 (“CRE”) 感染。同时，该公司宣布已获得波士顿大学受托人根据抗击抗生素耐药细菌生物制药加速器计划（“CARB-X”）颁发的奖项，以推动该候选药物进入临床前开发和Ia期临床试验。该奖项承诺提供高达$的初始资金4,100，有可能再增加一美元3,700以未来里程碑的实现为基础。截至2023年9月30日，根据该期间历史外币金额的折算，公司已确认美元2,920自合同签订以来的累计收入。在截至2022年9月30日的季度中，CARB-X宣布更改其融资安排和条款和条件，因此，目前的安排于2022年6月30日结束。

8. Akeso 合作和许可协议

2022 年 12 月 5 日，公司与 Akeso, Inc. 及其关联公司（“Akeso”）签订了合作和许可协议（“许可协议”），根据该协议，公司正在许可其突破性双特异性抗体ivonescimab。经过惯常的等待期，许可协议和交易于 2023 年 1 月结束。

Ivonescimab 在中国和澳大利亚被称为 AK112，在美国、加拿大、欧洲和日本也被称为 SMT112，是一种新型、潜在的同类首创双特异性抗体，旨在将阻断 PD-1 的免疫疗法的益处与抗 VEGF 的抗血管生成功效结合成单个分子。Ivonescimab 的设计目的是将两种成熟的肿瘤靶向机制结合在一起。Ivonescimab目前正在临床开发中，根据许可协议的条款，Summit将设计和开展临床试验活动，以支持峰会将提交的许可地区的监管文件。根据许可协议的条款，Summit将拥有许可区域内有关商业策略、定价和报销以及其他商业化事项的最终决策权。关于许可协议，该公司还与Akeso签订了供应协议，根据该协议，Summit同意购买一定部分药物用于临床和商业供应。Summit不承担任何负债（包括或有负债），没有收购任何实物资产或商品名称，也没有从Akeso雇用或收购与许可协议有关的任何员工。通过许可协议，公司获得了在美国、加拿大、欧洲和日本（“许可地区”）开发和商业化 SMT112 的权利。

作为所获得权利的交换，预付款 $500,000是给 Akeso 制作的，其中 $274,900以现金支付，根据许可协议和发行协议，Akeso选择接收 10用我们的百万股普通股代替美元25,100现金。剩下的 $200,000预付款金额已于 2023 年 3 月 6 日支付。

公司已经考虑了收购的许可协议 将 SMT112 作为资产收购进行开发和商业化的权利。所有考虑因素都与 SMT112 有关，自 SMT112 处于临床开发阶段以来，该资产的技术可行性尚未确定。因此，在交易完成后，公司在简明合并综合亏损表中将对价列为正在进行的研发。 截至2023年9月30日的九个月中，在过程研发费用为美元520,915，它由 $ 组成474,900以现金支付，公允价值 10截至交易完成之日的百万股普通股45,900，以及 $115产生的直接交易成本。

除了已经向Akeso支付的款项外，根据许可协议，还有其他可能的里程碑式付款，最高为美元4,500,000，因为 Akeso 将有资格获得高达 $ 的监管里程碑1,050,000以及高达 $ 的商业里程碑3,450,000。此外，Akeso将有资格获得净销售额的低两位数特许权使用费。

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未经审计的简明合并财务报表附注
（以千计，股票和每股数据除外）

9. 其他（支出）收入，净额

下表列出了其他（支出）收入的组成部分：
截至9月30日的三个月九个月已结束
9月30日
2023202220232022
外汇收益（亏损）$(475)$(3,799)$344 $(6,281)
应付给关联方的期票的利息支出(2,722)(692)(13,564)(1,497)
利息收入2,485 — 8,028 — 
累计货币折算收益的重新分类(1)
— — 419 — 
其他费用(64)46 (148)15 
$(776)$(4,445)$(4,921)$(7,763)

在截至2023年9月30日的三个月中，其他净收入主要包括与美元相关的贷款利息支出100,000期票和不利的外币变动，在截至2023年9月30日的九个月中，其他净支出主要包括与美元相关的贷款利息支出520,000如附注14所述，期票以及外币的有利变化。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，与公司货币市场基金和公司对美国国债的短期投资相关的利息收入部分抵消了这些金额。

(1) 自2023年1月17日起，公司解散了以下休眠实体：Summit（剑桥）有限公司、Summit（威尔士）有限公司、Summit Corporation Limited、Summit Discovery 1 Limited和Summit Diseares Limited。结果，该公司重新分类了$419与这些实体有关的累计其他综合亏损产生的累计外币折算调整数。

10. 每股亏损

下表列出了基本和摊薄后的每股净亏损的计算方法：

三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
2023202220232022
净亏损 $(21,268)$(21,385)$(578,361)$(59,553)
已发行普通股的基本加权平均数697,739,477 208,909,351 592,366,880 161,846,345 
摊薄后的已发行普通股加权平均数697,739,477 208,909,351 592,366,880 161,846,345 
每股基本净亏损 $(0.03)$(0.10)$(0.98)$(0.37)
摊薄后的每股净亏损 $(0.03)$(0.10)$(0.98)$(0.37)

每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损的计算方法是将摊薄后的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，包括潜在的摊薄普通股。由于公司在所有报告期内均处于亏损状态，因此基本每股净亏损与所有时期的摊薄后每股净亏损相同，因为将所有潜在的已发行普通股等价物包括在内本来是反稀释的。2023年供股行使价为美元1.05每股低于收盘价 $1.82每股将于2023年3月1日到期，即2023年配股到期。因此，公司追溯调整了所有报告期内红利部分的每股收益和已发行股票的加权平均数。


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萨米特疗法公司
未经审计的简明合并财务报表附注
（以千计，股票和每股数据除外）
以下可能具有摊薄作用的证券被排除在报告期内普通股摊薄后每股净亏损的计算范围之外，因为它们的影响本来是反稀释的：
9月30日
20232022
购买普通股的期权20,548,26719,318,301
认股证5,821,1375,821,137
预计将根据员工股票购买计划购买股票247,357 248,375 
26,616,76125,387,813

11. 公允价值计量和投资

根据公允价值会计的规定，公允价值计量假设出售资产或转移负债的交易发生在资产或负债的主体市场，或者在没有主体市场的情况下，发生在资产或负债的最有利市场，并根据退出价格模型定义公允价值。

公允价值计量指南建立了公允价值层次结构，要求实体在衡量公允价值时最大限度地使用可观察的投入，最大限度地减少对不可观察投入的使用。该指南描述了可用于衡量公允价值的三个投入级别：

Level 1 截至报告日相同资产或负债在活跃市场上的报价。活跃市场是指资产交易的频率和数量足以持续提供定价信息的市场。

除第 1 级价格以外的第 2 级可观察输入，例如类似资产或负债的报价；非活跃市场的报价；或在资产或负债的整个期限内可观察或可由可观察的市场数据证实的其他输入。

第 3 级不可观察的输入，这些投入由很少或根本没有市场活动支持，并且对资产或负债的公允价值具有重要意义。第三级资产包括使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术确定价值的金融工具，以及确定公允价值需要管理层做出重大判断或估计的工具。

在某些情况下，用于衡量公允价值的输入可能属于公允价值层次结构的不同级别。在这种情况下，公司会根据对整个公允价值计量至关重要的最低水平的投入对此类资产和负债进行分类。公司评估特定投入对整个公允价值计量的重要性需要进行判断，并考虑资产或负债的特定因素。


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未经审计的简明合并财务报表附注
（以千计，股票和每股数据除外）
下表列出了公司截至2023年9月30日和2022年12月31日经常按公允价值计量的资产和负债的公允价值层次结构：

截至 2023 年 9 月 30 日的公允价值衡量标准使用：
第 1 级第 2 级第 3 级总计
现金等价物：
货币市场基金$4,711 $— $— $4,711 
短期投资：
美国政府国库券$— $175,153 $— $175,153 
金融资产总额$4,711 $175,153 $— $179,864 


截至2022年12月31日的公允价值衡量标准，使用以下方法：
第 1 级第 2 级第 3 级总计
现金等价物：
货币市场基金$60,783 $— $— $60,783 
美国政府国库券$— $225,730 $— $225,730 
金融资产总额$60,783 $225,730 $— $286,513 

上表不包括截至2023年9月30日和2022年12月31日的现金（美元）19,081和 $62,094，分别地。

公司认为，由于这些工具的短期性质，预付费用、其他流动资产、应付账款和应计支出的账面金额接近其公允价值。与市场利率（代表二级衡量标准）相比，公司期票的账面价值近似于最近于2022年12月发行票据的公允价值，以及未偿还票据的当前利率。有关更多详情，请参阅注释 14。

下表汇总了公司截至2023年9月30日的投资：
2023年9月30日
摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额信用损失公允价值
资产
美国政府国库券$175,144 $9 $— $— $175,153 
总计$175,144 $9 $— $— $175,153 


下表汇总了截至2023年9月30日公司按合同到期日分列的投资：
2023年9月30日
摊销成本公允价值
一年内到期$175,144 $175,153 
总计$175,144 $175,153 

该公司做到了 不截至2022年12月31日有投资。
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（以千计，股票和每股数据除外）

12. 商誉和无形资产

截至2023年9月30日和2022年12月31日，商誉为美元1,814和 $1,798，分别地。在分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，商誉的变化仅是外汇波动的结果。截至2023年9月30日，已经有 不已确认累积商誉减值。

公司收购的无形资产的组成部分包括以下内容：
2023年9月30日2022年12月31日
总账面金额累计摊销和减值网总账面金额累计摊销和减值网
收购 Discuva 平台$13,019 $(13,019)$— $12,900 $(12,900)$— 
Utrophin 计划已获得— — — 4,015 (4,015)— 
对非金融资产的期权824 (824)— 816 (816)— 
其他许可证
134 (134)— 133 (133)— 
$13,977 $(13,977)$— $17,864 $(17,864)$— 

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，摊销费用为美元0，分别地。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，摊销费用为美元217和 $697，分别地。账面总额的变化是外币变动的结果。

在截至2023年9月30日的九个月中，公司解散了全资子公司Muox Limited，这是一个休眠实体。收购Muox Limited产生的Utrophin计划无形资产已完全减值，现已从公司的会计记录中删除。

13. 租赁

该公司有房地产经营租约。该公司没有任何融资租约。

在截至2023年9月30日的九个月中，公司录得美元4,245其他使用权资产，这些资产与同期在加利福尼亚州门洛帕克开始的新办公空间租约有关。公司将支付的租赁款总额为 $4,701超过 36新租约为期一个月，将于2026年5月到期。此外，在截至2023年9月30日的九个月中，公司终止了该公司在英国剑桥的实验室和办公空间租约，原因是该公司重新调整了投资和财务资源的优先次序，用于艾博尼昔单抗的开发。这导致处置了使用权资产的账面价值为美元788，并且没有因提前终止该租约而收取任何罚款。该公司记录了 $2,756在截至2022年9月30日的九个月期间，与其位于加利福尼亚州门洛帕克的办公地点有关的新使用权资产。截至2023年9月30日和2022年12月31日，使用权资产的账面价值为美元6,403和 $4,175，分别地。

租赁成本：三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
2023202220232022
固定租赁成本$678 $444 $1,535 $1,033 
可变租赁成本2 53 71 91 
总租赁成本$680 $497 $1,606 $1,124 

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月期间，每个月的短期租赁成本都不大。

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其他信息：截至2023年9月30日的九个月截至 2022 年 9 月 30 日的九个月
用于经营租赁的运营现金流$1,519 $891 
加权平均剩余租期（年）2.63.6
加权平均折扣率6.5 %5.7 %

14. 应付给关联方的期票

非流动和流动债务包括以下内容：
当前笔记非当前笔记
2023年9月30日2022年12月31日2023年9月30日2022年12月31日
本金金额$100,000 $20,000 $— $500,000 
债务折扣— (230)— (5,460)
应付给关联方的期票总额$100,000 $19,770 $— $494,540 

2022 年 12 月 6 日，公司与 Duggan 先生和 Zanganeh 博士签订了票据购买协议（“票据购买协议”），根据该协议，公司同意向杜根先生和赞加内博士出售总额为美元的每张无抵押期票520,000。根据票据购买协议，公司向杜根先生和赞加内博士发行了金额为美元的无抵押期票400,000（“Duggan 二月纸条”）和 $20,000（“赞加内票据”），分别是将于2023年2月15日到期和给杜根先生的无抵押期票，金额为美元100,000（“杜根九月票据”，连同杜根二月票据和赞加内票据，即 “2022 年 12 月票据”），将于 2023 年 9 月 15 日到期。公司可以选择将2022年12月票据的到期日延长一次或多次，但无论如何都不能延迟到2024年9月6日。此外，如果公司完成公开发行，则在较晚发生时（i） 五公司从中获得净现金收益后的工作日或 (ii) 2023 年 5 月 15 日，Duggan 二月票据和 Zanganeh 票据的预付金额应等于 (a) 中较低者 100此类发行净收益金额的百分比以及（b）此类票据的未偿本金。

2023年1月19日，公司发出通知，将杜根二月票据和杜根九月票据的期限延长至2024年9月6日的到期日。此外，2023年1月19日，公司和杜根先生更正了杜根二月票据和杜根九月票据，以正确反映双方的意图，即公司只能在Summit完成公开发行后预付 (i) 杜根二月票据，金额约为美元500,000，或类似的筹资，金额等于（x）供股或此类融资的净收益或（y）杜根二月票据的全部未偿金额，以及（ii）2023年供股后的筹资交易完成后的Duggan 9月票据，金额等于（i）此类融资的净收益或（ii）未偿还的全部金额中较低者《杜根九月笔记》。在发布之后 二新的期票（“Duggan 期票”）、Duggan 二月期票和 Duggan 九月期票的正面被标记为 “已取消”，取而代之的是杜根期票（与 Zanganeh 票据一起称为 “票据”）。

2023 年 2 月 15 日，美元20,000Zanganeh Note到期，公司偿还了未偿还的本金余额。与2023年供股的结束有关，$400,000Duggan Promissory 票据到期并到期，公司使用2023年供股的部分现金收益和等于杜根先生在2023年供股中认购的股票认购价格的部分应付金额的组合来偿还其下的所有本金和应计利息。

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未经审计的简明合并财务报表附注
（以千计，股票和每股数据除外）
票据的应计利息初始利率为 7.5%。截至2023年2月15日，票据的所有利息均在签署之日支付。此类预付利息是以公司多股普通股支付的，面值为 $0.01（“普通股”）等于此类预付利息的美元金额除以美元0.7913（公司签订票据购买协议之前的合并收盘价，加上美元0.01），那是 9,720,291股份。在2023年2月15日之后的所有适用期内，票据的未偿本金余额应按美国最优惠利率计息，如报告所示 《华尔街日报》，加 502023 年 2 月 15 日之后的三个月，按月调整后的基点，之后按美国最优惠利率加息 300基点，按月调整。此类应计利息应在3月31日、6月30日、9月30日和12月31日以现金支付，每季度拖欠一次。

与票据相关的债务发行成本为美元44并作为应付给关联方的期票账面价值的一部分进行了资本化。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司产生了美元的利息支出2,722和 $13,564分别地。截至2023年9月30日的九个月中产生的利息支出包括摊销的估算利息为美元761。截至2023年9月30日和截至2022年12月31日，有 不应计应付利息包含在简明合并资产负债表的应计支出中。那个 $100,000Duggan 九月票据将于 2024 年 9 月 6 日到期。

估算利息按预期应付利息与认定市场利率之间的差额计算，在应付票据开始时记为债务折扣，贷记应付给关联方的票据的额外实收资本。债务折扣使用有效利率法摊销为利息支出。杜根二月票据和赞加内票据的有效利率为 8.9%，杜根九月票据的有效利率为 11.2%.

截至2023年9月30日，预计未来到期的本金支付额如下：
截至2023年9月30日
2023$— 
2024100,000 
$100,000 
20
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未经审计的简明合并财务报表附注
（以千计，股票和每股数据除外）
15. 股票补偿和认股权证

公司目前根据2020年股票激励计划（“2020年计划”）向员工和董事授予股票期权，此前，公司根据2016年长期激励计划（“2016年计划”）授予股票期权。2020年计划由公司董事会薪酬委员会管理。2020年计划旨在吸引和留住员工和董事，并激励这些人协助公司实现长期绩效目标，使这些人能够参与公司的长期增长。

2023 年 10 月 12 日，公司举行了股东特别会议（“十月特别会议”），在特别会议上将以下事项提交公司股东表决，董事会通过以下决议：修订 Summit Therapeutics Inc. 2020 年股票激励计划（以下简称 “计划”），增加根据该计划可发行的公司普通股数量 70,000,000股份。

下表显示了截至2023年9月30日2016年计划和2020年计划的股票期权活动：
九个月已结束
2023年9月30日		加权平均行使价
截至 2022 年 12 月 31 日已发行
19,476,359 $3.55 
已授予 3,921,4502.14 
被没收 (2,672,305)3.98 
已行使(177,237)2.26 
截至2023年9月30日未付清
20,548,267 $3.24 
可在 2023 年 9 月 30 日行使
5,273,780 $5.14 

截至2023年9月30日，所有已发行和可行使的股票期权的总内在价值为美元5,683和 $280，分别是。股票期权的总内在价值是根据行使价低于公司普通股公允价值的股票期权的行使价与公司普通股公允价值之间的差额计算得出的。

公司简明合并运营报表和综合亏损表中包含的股票薪酬总支出如下：

截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
研究和开发$149 $1,162 $1,962$3,300 
一般和行政556 1,636 3,3935,990 
股票薪酬支出总额$705$2,798$5,355$9,290

认股证

该公司的未执行和可行使认股权证为 5,821,137加权平均行使价为 $1.56截至2023年9月30日和2022年12月31日。
21
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（以千计，股票和每股数据除外）


16. 关联方交易
2022 年 7 月 25 日与 Maky Zanganeh and Associates, Inc. 签订的转租协议第一修正案

2022 年 7 月 25 日，公司对与 Maky Zanganeh and Associates, Inc.（“MZA”）的初始转租协议签订了第一份修正案，日期为 2022 年 7 月 19 日，内容包括 4,500位于加利福尼亚州门洛帕克沙山路 2882 号的平方英尺办公空间于 2021 年 3 月 26 日正式启用。定于2022年9月30日到期的转租期延长了一段时间 三十九个月从 2022 年 10 月 1 日到 2025 年 12 月 31 日。根据公司转租办公空间的平方英尺，根据转租条款应支付的租金等于MZA向第三方房东支付的净租金中的相应份额，并且没有加价。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，支付了美元189和 $567，是根据转租协议的第一修正案制定的。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，支付了美元179和 $537，是根据最初的转租协议进行的。

2022 年 7 月 29 日与 Maky Zanganeh and Associates, Inc. 签订的转租协议第二修正案

2022年7月29日，公司对与MZA的现有转租协议进行了第二项修正案，日期为2022年8月1日，如上所述。第二项修正案自2022年8月1日起生效，并于2025年12月31日到期。第二项修正案包括另外一项 1,277位于加利福尼亚州门洛帕克沙山路2882号的办公空间平方英尺（“扩建场所”）。根据公司转租办公空间的平方英尺，根据转租条款应支付的租金等于MZA向第三方房东支付的净租金中的相应份额，并且没有加价。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，支付了美元55和 $163分别是根据 “转租协议” 第二修正案作出的.

2022 年 3 月 10 日票据购买协议

2022 年 3 月 10 日，公司与杜根先生签订了票据购买协议（“2022 年 3 月票据”），根据该协议，杜根先生向公司贷款25,000以换取公司发行金额为美元的无抵押期票25,000。2022 年 3 月的票据应计利息的年利率等于报告的最优惠利率 《华尔街日报》，这是 3.25截至生效日期的百分比和 4.75截至2022年6月30日的百分比。2022 年 3 月的票据（包括应计利息）在 (i) 完成注册公开募股、净收益不低于美元时到期（以较早者为准）25,000或 (ii) 18自 2022 年 3 月票据发行之日起几个月，已于 2022 年 8 月 10 日偿还。

2022 年供股发行（“2022 年供股发行”）

2022 年 8 月，公司公布了其先前宣布的供股的收盘和最终业绩。2022 年供股于 2022 年 7 月 18 日开始，相关的订阅权于 2022 年 8 月 8 日到期。从供股中获得的总收益为美元100,000来自的出售 103,092,783普通股。Duggan先生和Zanganeh博士完全认购了各自的基本订阅权并超额订阅，价格为美元0.97每股。发行成本为 $111。随着2022年供股的结束，2022年3月的票据到期并到期，公司于2022年8月10日使用2022年供股的部分收益偿还了该票据的所有本金和应计利息。


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（以千计，股票和每股数据除外）
2022 年 12 月 6 日票据购买协议

2022 年 12 月 6 日，公司与 Duggan 先生和 Zanganeh 博士签订了票据购买协议（“票据购买协议”），根据该协议，公司同意向杜根先生和赞加内博士出售总额为美元的每张无抵押期票520,000。根据票据购买协议，公司向杜根先生和赞加内博士发行了金额为美元的无抵押期票400,000（“Duggan 二月纸条”）和 $20,000（“赞加内票据”），分别是将于2023年2月15日到期和给杜根先生的无抵押期票，金额为美元100,000（“杜根九月票据”，连同杜根二月票据和赞加内票据，即 “2022 年 12 月票据”），将于 2023 年 9 月 15 日到期并到期。公司可以选择将2022年12月票据的到期日延长一次或多次，但无论如何都不能延迟到2024年9月6日。此外，如果公司完成公开发行，则在较晚发生时（i） 五公司从中获得净现金收益后的工作日或 (ii) 2023 年 5 月 15 日，Duggan 二月票据和 Zanganeh 票据的预付金额应等于 (a) 中较低者 100此类发行净收益金额的百分比以及（b）此类票据的未偿本金。

2023年1月19日，公司发出通知，将杜根二月票据和杜根九月票据的期限延长至2024年9月6日的到期日。此外，2023年1月19日，公司和杜根先生更正了杜根二月票据和杜根九月票据，以正确反映双方的意图，即公司只能在Summit完成公开发行后预付 (i) 杜根二月票据，金额约为美元500,000，或类似的筹资，金额等于 (x) 2023 年供股或此类融资的净收益，或 (y) 杜根二月票据的全部未偿金额，以及 (ii) 2023 年供股后的融资交易完成后的杜根九月票据，金额等于 (i) 此类融资的净收益或 (ii) 未偿还的全部金额中较低者杜根九月纸条的在发布之后 二新的期票、Duggan 期票、Duggan 二月期票和 Duggan 九月票据的表面上被标记为 “已取消”，全部被杜根期票所取代。

2023 年 2 月 15 日，美元20,000Zanganeh Note 已到期，公司偿还了未偿还的本金余额。与2023年供股的结束有关，$400,000Duggan Promissory 票据已到期并到期，公司使用2023年供股的部分现金收益和等于杜根先生在2023年供股（定义见上文）中认购的股票的认购价格的部分应付金额的组合来偿还其中的所有本金和应计利息。

票据的初始利率应计利息为 7.5%。截至2023年2月15日，票据的所有利息均在签署之日支付。此类预付利息以公司多股普通股支付，等于此类预付利息的美元金额除以美元0.7913（公司签订票据购买协议之前的合并收盘价，加上美元0.01），那是 9,720,291股份。在2023年2月15日之后的所有适用期内，票据的未偿本金余额应按美国最优惠利率计息，如报告所示 《华尔街日报》，加 502023 年 2 月 15 日之后的三个月，按月调整后的基点，之后按美国最优惠利率加息 300基点，按月调整。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司支付了美元的利息2,917和 $7,711，分别地。


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（以千计，股票和每股数据除外）
Akeso 许可协议

许可协议签订后，公司董事会（“董事会”）根据许可协议的条款任命余博士（Michelle）Xia为董事会成员。夏博士是Akeso, Inc. 的创始人，自2012年公司成立以来一直担任该公司的董事长、总裁兼首席执行官。有关许可协议的详细信息，请参阅注释 8。此外，关于许可协议，公司还与Akeso签订了供应协议，根据该协议，Summit同意购买一定部分药物用于临床和商业供应（“供应协议”）。根据供应协议在2023年进行的所有交易均在正常业务过程中进行。

2023 年供股

2022 年 12 月 6 日，公司宣布向其现有股东进行供股，以美元参与购买额外普通股1.05每股。2023 年供股于 2023 年 2 月 7 日开始，相关的订阅权于 2023 年 3 月 1 日到期。2023 年供股的总收益为美元500,000来自的出售 476,190,471公司普通股的股票和发行成本为美元619。Duggan 先生和 Zanganeh 博士以美元的价格完全认购了各自的基本订阅权1.05每股。为了满足 $395,314Duggan先生在2023年供股中认购的股票的认购价格，Duggan先生同意公司在2023年供股结束时根据美元取消公司到期应付给他的部分款项400,000Duggan 期票的金额等于订阅价格。

股份登记

2023年3月17日，公司在S-3表格上提交了注册声明，以美元注册转售以下公司普通股0.01面值：（i） 10,000,0002023 年 1 月 17 日发行的与与 Akeso 签订的许可协议相关的普通股，根据该协议，公司发行了 Akeso 此类股份；以及 (ii) 9,346,434和 373,8572022年12月分别向公司联席首席执行官杜根先生和赞加内博士发行的普通股，以支付与杜根先生、赞加内博士和公司于2022年12月6日签订的票据购买协议相关的预付利息。2023年4月27日，美国证券交易委员会向公司发布了S-3表格注册声明的生效通知。

私募配售

2023年10月16日，公司宣布任命曼米特·索尼先生为首席运营官，立即生效。索尼先生自2019年以来一直是公司董事会的一员。他将继续担任董事会成员。在被任命的同时，索尼先生与公司签订了股票购买协议，购买美元5,000通过私募发行其普通股。该交易于2023年10月13日生效，收盘价为美元1.68，导致购买了 2,976,190公司普通股的股份。

17. 承付款和或有开支

固定资产购买承诺

截至2023年9月30日和2022年12月31日，该公司已经 不资本承诺。

租赁承诺

该公司在美国加利福尼亚州门洛帕克和英国牛津郡租赁办公空间。截至2022年12月31日，公司的租赁承诺没有发生重大变化，公司于2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露了这些变化，但公司在美国加利福尼亚州门洛帕克的新租约以及由于公司重新确定优先顺序而终止了公司在英国剑桥的实验室和办公空间租约如上所述，其用于开发ivonescimab的投资和财政资源在注释 13 中。


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未经审计的简明合并财务报表附注
（以千计，股票和每股数据除外）
债务承诺

有关应付给关联方的期票的讨论，请参阅附注14。

其他承诺

公司在正常业务过程中与各种第三方签订合同，涉及临床试验、临床前研究和测试、制造以及其他用于运营目的的服务和产品。大多数合同规定在接到通知后终止，因此是可取消的合同。截至2022年12月31日，公司在2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中披露的其他合同承诺没有重大变化，但约为美元6,356截至 2023 年 9 月 30 日，与我们的临床试验相关的不可取消的购买承诺。

根据与Akeso、惠康信托基金、伦敦大学学院以及Discuva的某些员工、前雇员和前任董事的协议，公司有某些承诺，根据这些承诺，公司将被要求支付特许权使用费或支付里程碑式的款项。与Akeso签订的许可协议还包含某些制造和购买承诺。截至2023年9月30日，公司无法估计实现里程碑的金额、时间或可能性，无法进行未来的产品销售，也无法评估与这些或有付款义务相关的制造和供应材料的估计预测。

赔偿

公司的公司注册证书规定，它将在特拉华州法律允许的最大范围内向董事和高级管理人员提供赔偿。此外，公司已与所有董事和执行官签订了赔偿协议。除其他外，这些赔偿协议可能要求公司赔偿每位董事或执行官的某些费用，包括律师费、判决书、罚款以及他或她因担任公司董事或执行官而产生的任何诉讼或诉讼中产生的和解金额。该公司认为，这些赔偿义务的公允价值微乎其微。因此，截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司尚未确认与这些债务有关的任何负债。

法律诉讼

公司目前不受任何重大法律诉讼的约束。

18. 后续事件

2023年10月16日，公司宣布任命曼米特·索尼先生为首席运营官，立即生效。索尼先生自2019年以来一直是公司董事会的一员。他将继续担任董事会成员。在被任命的同时，索尼先生与公司签订了股票购买协议，购买美元5,000通过私募发行其普通股。该交易于2023年10月13日生效，收盘价为美元1.68，导致购买了 2,976,190公司普通股的股份。












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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本文所含未经审计的简明合并财务报表和相关附注以及我们在2023年3月9日提交的10-K表中包含的截至2022年12月31日的经审计的合并财务报表和相关附注一起阅读.本讨论和分析中包含或本文件其他地方列出的某些信息，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。除与历史问题有关的陈述，包括我们 “相信”、“期望”、“预期”、“计划”、“目标”、“打算” 的陈述以及类似表达方式以外的所有陈述，均应视为前瞻性陈述。由于许多因素，包括我们在向美国证券交易委员会或美国证券交易委员会提交的其他文件的 “风险因素” 部分中确定的风险部分中列出的因素，我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中表达或暗示的业绩、业绩或成就存在重大差异。

公司概述

我们是一家生物制药公司，专注于发现、开发和商业化对患者、医生、护理人员和社会友好的药物疗法，这些疗法旨在改善生活质量，延长潜在的寿命，并解决严重未得到满足的医疗需求。我们的候选产品线旨在成为肿瘤学治疗领域对患者友好的新时代护理标准药物。

我们最近从Akeso, Inc.（“Akeso”）获得了其突破性的双特异性抗体艾文西单抗的许可。Ivonescimab 在中国和澳大利亚被称为 AK112，在美国、加拿大、欧洲和日本也被称为 SMT112，是一种新型、潜在的同类首创双特异性抗体，旨在通过阻断 PD-1 将免疫疗法的作用与抗 VEGF 的抗血管生成作用结合成单个分子。Ivonescimab 的设计目的是将两种成熟的肿瘤靶向机制结合在一起。通过许可协议（定义见下文），我们获得了在美国、加拿大、欧洲和日本（“许可地区”）开发和商业化 SMT112 的权利。

许可协议的签订代表了我们战略的重大变化。正在审查与抗感染药物有关的所有业务活动，以寻找潜在的进一步发展的合作机会。根据我们的决定，我们未来的业务将侧重于ivonescimab的开发和其他未来的活动。

我们已经开始开发用于非小细胞肺癌（“NSCLC”）的伊万西单抗，特别是针对以下潜在适应症启动了III期临床试验：
a)ivonescimab 联合化疗治疗经第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (“TKI”) (“Harmoni”) 治疗后进展的表皮生长因子受体 (“EGFR”) 突变、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者；以及
b)ivonescimab 联合化疗治疗一线转移性鳞状非小细胞肺癌患者（“Harmoni-3”）
我们一直在治疗Harmoni临床试验中的患者，并且最近开始参加我们的第二期III期Harmoni-3临床试验。

最近的事件

2022年12月5日，我们与Akeso, Inc. 及其附属公司（“Akeso”）签订了合作和许可协议（“许可协议”），根据该协议，我们将与Akeso合作对其突破性双特异性抗体ivonescimab进行内许可。经过惯常的等待期，许可协议和交易于 2023 年 1 月结束。Ivonescimab 在中国和澳大利亚被称为 AK112，在美国、加拿大、欧洲和日本也被称为 SMT112，是一种新型、潜在的同类首创双特异性抗体，旨在通过阻断 PD-1 将免疫疗法的作用与抗 VEGF 的抗血管生成作用结合成单个分子。Ivonescimab 的设计目的是将两种成熟的肿瘤靶向机制结合在一起。通过许可协议，我们获得了在美国、加拿大、欧洲和日本（“许可地区”）开发和商业化 SMT112 的权利。

2022年12月6日，我们宣布向其现有股东进行供股，以参与购买其普通股的额外股份（“2023年供股”）。2023 年的版权发行于 2023 年 2 月 7 日开始，相关的订阅权于 2023 年 3 月 1 日到期。2023 年供股的总收益为
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以每股1.05美元的价格出售了476,190,471股普通股，发行成本为619美元。

2022年12月6日，公司与联席首席执行官罗伯特·杜根先生和Mahkam Zanganeh博士签订了票据购买协议（“票据购买协议”，在附注14中进一步定义），根据该协议，公司同意向杜根先生和赞加内博士分别出售总金额为52万美元的无抵押本票。

2023年1月19日，我们向特拉华州国务卿提交了重述公司注册证书（“第2号修正案”）的第2号修正案，要求将其普通股的授权数量增加6.5亿美元（从3.5亿增加到1,000,000,000股），该修正案于该日生效。

2023年2月15日，附注14中定义的2万美元Zanganeh票据到期，我们偿还了未偿还的本金余额。在2023年供股结束时，附注14中定义的40万美元Duggan本票已到期并到期，我们使用2023年供股的部分现金收益和等于杜根先生在2023年供股中认购的股票认购价格的部分到期金额的清偿来偿还其下的所有本金和应计利息。

2023年3月17日，我们在S-3表格上提交了注册声明，登记以0.01美元的面值转售以下普通股：（i）2023年1月17日发行的10,000,000股普通股，这些普通股与Akeso签订的许可协议有关，我们根据该协议发行了Akeso此类股票；（ii）2022年12月向我们的CoCeCep发行的9,346,434股和373,857股普通股分别为Duggan先生和Mahkam Zanganeh博士支付与2022年12月6日票据购买协议相关的预付利息Duggan 先生、Mahkam Zanganeh 博士和公司。2023 年 4 月 27 日，美国证券交易委员会发布了向美国证券交易委员会提交的 S-3 表格注册声明生效通知。

2023年5月3日，我们宣布计划启动Ivonescimab治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究，特别是在以下适应症中：
a)使用第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)（“Harmoni”）治疗后进展的表皮生长因子受体 (EGFR) 突变、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，Ivonescimab联合化疗
b)Ivonescimab 联合化疗治疗一线转移性鳞状非小细胞肺癌患者（“Harmoni-3”）

2023 年 5 月 9 日，我们宣布第一位美国患者已入组 Harmoni 的 III 期研究。Harmoni 是一项三期多区域、随机、双盲研究。该研究以注册为目的而设计，有两个主要终点：总存活率和无进展存活率。

2023年6月4日，在2023年美国临床肿瘤学会（“ASCO”）年会上，AK112-201（NCT04736823）的最新临床数据以海报形式公布。（）是一项开放标签的II期研究，评估了三组患者中174名患者的伊万西单抗加化疗。该海报收录了来自队列1中135名患者的数据：那些患有晚期或转移性非小细胞肺癌的患者，他们天真地接受治疗，肿瘤没有可行的基因组改变。该数据集中汇总了迄今为止来自第一组中63名鳞状组织学肿瘤患者的结果。这些患者的无进展存活率（PFS）中位数为11.0个月（95％置信区间：9.5至16.8个月），总体缓解率（ORR）为67％（95％置信区间：53％至78％）。在中位随访时间为13.3个月后，总存活率（OS）中位数未达到；但是，估计9个月的OS为93.2％。≥3级治疗相关不良事件 (TRAE) 的发生频率为 41%。最常见的治疗突发不良事件是贫血、中性粒细胞计数减少和脱发。此外，还简要介绍了这项 II 期临床试验的另外两个队列的最新情况：(a) 第 2 组，其中包含 19 名晚期或转移性非鳞状表皮生长因子突变非小细胞肺癌患者，其肿瘤在使用 EGFR-TKI 治疗后肿瘤进展了；(b) 队列 3 包含20名晚期或转移性非小细胞肺癌患者，其肿瘤在 PD-(L) 1 治疗后进展了与双铂化疗相结合。

2023 年 10 月 12 日，公司举行了股东特别会议（“十月特别会议”），在特别会议和董事会上，以下事项提交公司股东表决
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解决了以下问题：对Summit Therapeutics Inc. 2020年股票激励计划（以下简称 “计划”）的修正案，将根据该计划可发行的公司普通股数量增加7,000,000股。

2023 年 10 月 16 日，我们宣布任命 Manmeet Soni 先生为我们的首席运营官，立即生效。索尼先生自2019年以来一直是我们董事会的一员。他将继续担任董事会成员。在被任命的同时，索尼先生与我们签订了股票购买协议，通过私募购买我们的5,000美元普通股。该交易于2023年10月13日生效，收盘价为1.68美元，导致我们购买了2976,190股普通股。

迄今为止，在中国和澳大利亚，已有950多名患者在不同拟议适应症的多项临床研究中接受了依旺西单抗的治疗，萨米特的许可地区最近开始招生。

随着我们战略的重大变化以及将重点转移到肿瘤学的治疗领域，我们正在重新调整投资和财务资源的优先顺序，用于ivonescimab的开发。这将减少对我们传染病项目的投资，包括减少与研发员工薪酬相关的成本以及与实验室和办公空间相关的设施相关成本。

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运营结果

本季度报告中以百万为单位报告的金额是根据以千计的金额计算得出的，因此，由于四舍五入，各组成部分的总和可能不等于以百万为单位报告的总金额。

下表列出了我们在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月期间的经营业绩：

三个月已结束
9月30日		截至9月30日的九个月
（单位：百万）2023202220232022
收入$— $0.2 $— $0.7 
运营费用：
研究和开发15.3 17.0 34.7 46.6 
正在进行的研究和开发— — 520.9 — 
一般和行政5.4 5.6 18.7 19.2 
运营费用总额20.7 22.6 574.3 65.8 
其他营业收入0.3 5.5 0.8 13.3 
营业亏损(20.4)(16.9)(573.5)(51.8)
其他（支出）收入，净额(0.8)(4.4)(4.9)(7.8)
净亏损$(21.2)$(21.3)$(578.4)$(59.6)
收入

截至2022年9月30日的三个月和九个月的收入涉及我们与Eurofarma Laboratörios S.A. 签订的利地尼拉唑许可和商业化协议的收入，利地尼拉唑是该公司治疗艰难梭菌感染（也称为艰难梭菌感染）患者的候选产品。这笔收入是在所提供研发服务的既定业绩期内按比例确认的。截至2023年9月30日的三个月和九个月中，与去年同期相比有所下降，这是因为在截至2022年的既定业绩期内，收到的480万美元里程碑总额按比例得到全额确认。我们目前预计不会收到2022年9月签订的该协议下的额外里程碑付款，该公司决定将寻求合作伙伴或剥离利地尼拉唑作为该资产临床开发的前进方向。

运营费用

研究和开发费用

下表分别按类别汇总了我们在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月期间的研发费用。
三个月已结束
9月30日		截至9月30日的九个月
（单位：百万）2023202220232022
肿瘤学$9.4 $— $16.7 $— 
抗感染药物(0.1)11.9 (1.8)28.2 
薪酬相关成本，不包括股票薪酬4.8 3.0 14.7 12.1 
基于股票的薪酬0.1 1.2 2.0 3.3 
其他研究和开发成本1.1 0.9 3.1 3.0 
总计$15.3 $17.0 $34.7 $46.6 

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与Akeso, Inc. 签订的许可协议将于2023年1月生效，这代表着我们从抗感染药物向肿瘤治疗领域的战略发生了重大变化。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们将资源投入到依旺西单抗的临床开发上。

肿瘤学费用代表我们对依旺西单抗（在美国、加拿大、欧洲和日本被称为 SMT112）临床开发的投资。2023 年 5 月 3 日，我们宣布计划启动用于非小细胞肺癌（“NSCLC”）的 ivonescimab 的 III 期临床研究，2023 年 5 月 9 日，我们宣布首位美国患者已入组 Harmoni III 期研究。我们最近开始注册我们的第二期III期Harmoni-3临床试验。我们将继续将精力集中在III期和III期Harmoni-3研究的患者入组上。

随着重点从抗感染药物转移到肿瘤学，在截至2023年9月30日的九个月中，研发费用与去年同期相比减少了1190万美元，这主要是由于与完成利地尼拉唑和 SMT-738 抗感染药物项目开发活动相关的减少了3,000万美元，但部分被我们在肿瘤学支出方面的投资所抵消，薪酬相关支出增加了1,670万美元 260 万美元用于支持 ivonescimab 的临床开发以及招聘肿瘤学领域的专家。我们预计，随着ivonescimab开发的进展，与肿瘤学相关的研发成本将继续增加。在截至2023年9月30日的九个月中，由于完成了与利地尼拉唑临床试验的主要合同研究机构的财务结算活动，公司录得了与抗感染药物计划相关的净收益，从而调整了2023年第二季度的估计抗感染药物研发费用。

正在进行的研究和开发

下表分别汇总了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月期间按类别分列的在编研发费用。
三个月已结束
9月30日		截至9月30日的九个月
（单位：百万）2023202220232022
前期里程碑付款$— $— $520.8 $— 
直接交易成本— — 0.1 — 
总计$— $— $520.9 $— 

在截至2023年9月30日的九个月中，我们对ivonescimab的投资总额为5.209亿美元，主要涉及我们根据与Akeso签订的许可协议支付的里程碑式预付款。许可协议于2023年1月到期，Akeso和Summit都签订了普通股发行协议（“发行协议”）。根据许可协议和发行协议，Akeso选择获得1000万股普通股以代替2510万美元的现金，并获得了2.749亿美元的现金作为初始预付款。剩余的2亿美元预付款已于2023年3月6日支付。正在进行的研发费用包括以现金支付的4.749亿美元、交易完成之日1,000万股普通股的公允价值4,590万美元以及产生的10万美元直接交易成本。


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一般和管理费用

下表分别按类别汇总了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月期间的一般和管理费用。
三个月已结束
9月30日		截至9月30日的九个月
（单位：百万）2023202220232022
薪酬相关成本，不包括股票薪酬$2.3 $2.1 $7.3 $6.3 
基于股票的薪酬0.6 1.6 3.4 6.0 
法律费用和专业服务(1)
1.3 1.04.9 3.9 
其他一般和管理费用1.2 0.9 3.13.0 
总计$5.4 $5.6 $18.7 $19.2 
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，一般和管理费用与去年同期相比分别减少了20万美元和50万美元，这主要是由于该期间奖励已全部摊销，奖励按较低的公允价值支出，股票薪酬减少了100万美元和260万美元，股基薪酬支出减少了100万美元和260万美元没收解雇补助金，但增加的0.2美元部分抵消100万美元和100万美元的薪酬相关费用，因为公司专注于组建我们的执行管理团队以继续支持公司的发展；由于公司为提高长期效率而增加的项目，律师费和专业服务增加了30万澳元和100万美元。我们预计，随着我们继续支持ivonescimab的开发，一般和管理费用将在未来几个季度继续增加。
(1) 附注管理层已更新该类别，将一般和管理咨询费用包括在内，并为保持一致性在前一时期对这些费用进行了重新分类。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，这些支出分别为30万美元和140万美元，此前已记入薪酬相关成本。

其他营业收入

下表分别汇总了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月期间按类别划分的其他营业收入。
三个月已结束
9月30日		截至9月30日的九个月
（单位：百万）2023202220232022
研发税收抵免$0.3 $1.2 $0.8 $3.7 
来自BARDA的资金收入— 3.9 — 7.8 
来自 CARB-X 的补助金收入— 0.4 — 1.8 
$0.3 $5.5 $0.8 $13.3 

在截至2023年9月30日的三个月期间，英国研发税收抵免与去年同期相比分别减少了90万美元，在截至2023年9月30日的九个月期间分别减少了290万美元，这是由于与利地尼拉唑三期临床计划相关的临床和制造活动支出减少，这导致申请的税收抵免减少，而且由于最近的变化，申请的符合条件的费用也减少了英国税收立法。

截至2023年9月30日的三个月，来自BARDA的资金收入与去年同期相比分别减少了390万美元，截至2023年9月30日的九个月期间分别减少了780万美元，这是由于管理层决定从2022年9月起寻求合作伙伴或剥离利地尼拉唑作为该资产临床开发的前进方向，再加上我们对治疗领域的战略发生了重大变化肿瘤学。BARDA合同于2022年到期，因此，我们预计这种安排不会有更多收入。

在截至2023年9月30日的三个月中，从CARB-X获得的补助金收入与去年同期相比分别减少了40万美元，在截至2023年9月30日的九个月中，与去年同期相比分别减少了180万美元，这是由于我们的临床前候选人 SMT-738 的CARB-X安排将于2022年结束，同时决定所有
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鉴于我们对肿瘤治疗领域的战略发生了重大变化，正在审查与抗感染药物相关的业务活动，以寻找合作机会，以进一步发展。根据这种安排，我们预计不会有更多收入。

其他（支出）收入，净额

下表分别汇总了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月期间按类别分列的其他收入（支出）净额。
三个月已结束
9月30日		截至9月30日的九个月
（单位：百万）2023202220232022
外汇（亏损）收益
$(0.5)$(3.8)$0.3 $(6.3)
应付给关联方的期票的利息支出(2.7)(0.6)(13.6)(1.5)
利息收入2.5 — 8.0 — 
累计货币折算收益的重新分类— — 0.4 — 
其他费用(0.1)— (0.1)— 
$(0.8)$(4.4)$(4.9)$(7.8)

截至2023年9月30日的三个月，其他（支出）收入与去年同期相比净减少360万美元，这主要是由于外币损失的不利变化减少了330万美元，与我们的货币市场基金和对美国政府证券的短期投资相关的利息收入增加了250万美元，但被关联方未偿还本票的利息支出增加了210万美元所抵消，其中 2023 年确认的金额与1亿美元的本票有关2022 年 12 月向我们的联席首席执行官罗伯特·杜根先生发布的说明。

截至2023年9月30日的九个月中，其他（支出）收入与去年同期相比净减少290万美元，这主要是由于外币收益出现了有利的变化，为660万美元，与我们在货币市场基金的投资和对美国政府证券的短期投资相关的利息收入增加了800万美元，以及与重新归类的累计外币折算收益相关的40万美元增加累计其他综合亏损，抵消关联方本票的利息支出增加了1,210万美元，其中2023年确认的金额与2022年12月向联席首席执行官发行的5.2亿美元本票有关。自2023年1月17日起，我们解散了以下休眠实体：萨米特（剑桥）有限公司、萨米特（威尔士）有限公司、萨米特公司员工福利信托有限公司、萨米特公司有限公司、Summit Discovery 1 Limited和Summit 传染病有限公司。自2023年6月6日起，我们解散了全资子公司Muox Limited，这是一个休眠实体。因此，我们将与这些实体相关的累计其他综合亏损中40万美元的累计外币折算收益进行了重新分类。


流动性和资本资源

流动性来源

迄今为止，我们的运营资金主要来自发行普通股，根据许可、合作和商业化安排向我们付款，例如我们与Eurofarma Laboratórios SA或Eurofarma签订的许可和商业化协议，以及政府实体、慈善、非政府组织和非营利组织为我们的候选产品提供的开发资金和其他援助以及关联方的期票。特别是，我们获得了来自BARDA、CARB-X、Innovate UK、惠康信托和许多非营利组织的资助。

2022 年 3 月 10 日，我们通过发行无抵押期票（“2022 年 3 月票据”）获得了 2,500 万美元的净收益。2022年8月8日，我们从2022年供股中以每股0.97美元的价格出售103,092,783股普通股获得了9,990万美元的净收益，所得款项部分用于偿还2022年3月票据的未偿金额。

2022年12月6日，公司与Dugganeh先生和Zanganeh博士签订了票据购买协议，根据该协议，公司同意向Duggan先生和Zanganeh博士合计出售无抵押本票
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金额为5.2亿美元。根据票据购买协议，公司分别向杜根先生和赞加内博士发行了金额为4亿美元和2000万美元的无抵押Dugganeh2月票据和Zanganeh票据，将于2023年2月15日到期并于2023年2月15日到期，并向杜根先生发行了金额为1亿美元的无抵押Duggan9月票据，该票据将于2023年9月15日到期并到期。在公司选择时，2022年12月票据的到期日可以延长一次或多次，但无论如何都不能延迟到2024年9月6日。此外，如果公司完成公开发行，则在（i）公司收到公开发行净现金收益后的五个工作日或（ii）2023年5月15日，则应预付Duggan2月票据和Zanganeh票据的金额，金额等于（a）该发行净收益金额的100％和（b）此类票据的未偿本金中较低者。2023年1月19日，公司发出通知，将Duggan2月票据和Duggan 9月票据的期限延长至2024年9月6日。此外，2023年1月19日，公司和杜根先生更正了Duggan2月票据和Duggan 9月票据，以正确反映双方的意图，即只有在Summit完成约5亿美元的公开发行或类似的筹资之后，公司才能预付（i）杜根2月票据，金额等于净收益中较低者 2023 年供股或此类融资或 (y) Duggan 2 月票据的全部未偿还金额，以及 (ii) Duggan在2023年供股后完成筹资交易后的9月票据，其金额等于（i）此类融资的净收益或（ii）Duggan 9月票据的全部未偿还金额中较低者。Duggan本票发行后，Duggan二月票据和Duggan 9月票据表面被标记为 “已取消”，取而代之的是全部票据。票据的初始利率为7.5％。截至2023年2月15日的票据的所有利息均在签署之日支付。此类预付利息以公司多股普通股支付，面值0.01美元（“普通股”），等于此类预付利息的美元金额除以0.7913美元（公司签订票据购买协议前的合并收盘价加上0.01美元），即9,720,291股。在 2023 年 2 月 15 日之后的所有适用期内，票据的未偿本金余额应按美国最优惠利率累计利息，详见 《华尔街日报》，加上2023年2月15日之后的三个月，按月调整后的50个基点，之后按美国最优惠利率加上每月调整后的300个基点。2023年2月15日，2000万美元的Zanganeh票据到期，公司偿还了未偿还的本金余额。在2023年供股结束时，4亿美元的Duggan本票已到期并到期，公司使用2023年供股的部分现金收益和等于杜根先生在2023年供股中认购的股票的认购价格的部分应付金额来偿还其中的所有本金和应计利息。偿还这张票据后，只有1亿美元的Duggan 9月票据仍未偿还。

我们几乎将所有精力都投入到研究和开发上，包括临床试验。我们还没有完成任何药物的开发。我们预计，至少在未来几年内，将继续产生巨额开支并增加营业亏损。由于我们研发活动的性质和时机，我们蒙受的净亏损可能会在每个季度和每年之间发生显著波动。我们预计，在我们正在进行的研发工作中，我们的研发以及一般和管理费用将继续保持可观的水平。此外，如果我们在美国或其他保留商业权利的司法管辖区获得任何候选产品的上市许可，并且如果我们选择保留这些权利，我们预计将产生大量的销售、营销、分销和外包制造费用以及持续的研发费用。此外，如果我们：

•在我们的许可区域内投资ivonescimab的临床开发；
•进行研究并继续开发其他候选产品；
•维护和扩大我们的知识产权组合，并机会主义地收购免费知识产权；
•寻求进一步推进ivonescimab的监管；
•投资我们的ivonescimab和我们可能获得监管部门批准的任何其他产品的制造能力；
•为成功完成临床开发的任何候选产品寻求上市批准；
•最终在我们保留商业化权利的司法管辖区建立销售、营销和分销基础设施，扩大外部制造能力，将我们获得营销批准的任何候选产品商业化；
•履行合作协议规定的义务；
•寻求业务发展机会，包括投资其他业务、产品和技术；
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•在上述任何方面遇到任何延误或遇到任何问题，包括但不限于失败的研究、复杂的结果、安全问题或其他监管挑战
•雇用更多的临床、监管、科学和行政人员；
•扩大我们的实体存在；
•增加运营、财务和管理信息系统和人员，包括支持我们的产品开发和计划中的未来商业化工作的人员；以及
•借入资金为我们的资源提供资金，并且必须为此类借款支付利息费用。

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们分别净亏损2,130万美元和5.784亿美元，截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的现金流为5,730万美元。截至2023年9月30日，我们的累计赤字为9.567亿美元，现金及现金等价物为2380万美元，对美国国债的短期投资为175,153美元，当前、本期和长期的英国研发应收税收抵免为160万美元。随着我们投资艾博尼昔单抗的临床开发，这些损失可能会在未来几年内持续下去。

我们已经评估了我们的现金、现金等价物和英国研发税收抵免是否为自这些季度财务报告发布之日起未来十二个月的运营现金需求提供足够的现金。我们正在投资ivonescimab的临床开发，包括其正在进行的临床试验。此外，我们还有一张应付给关联方的1亿美元本票（更多详情请参阅附注14），将于2024年9月6日到期。为了偿还这张期票，我们打算筹集更多资金。截至这些简明合并财务报表发布之日，尚未获得额外资本。这些条件使人们对我们在这些简明合并财务报表发布之日起至少一年内继续经营的能力产生了极大的怀疑。根据我们计划的运营活动和1亿美元票据的预期还款额，我们有能力运营到2024年9月。

我们的上述估计基于可能被证明是错误的假设，我们可以比我们目前预期的更快地使用我们的资本资源。除其他外，该估计假设我们没有通过拨款和临床试验支持或通过新的合作安排获得任何额外资金。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括：
•ivonescimab 临床开发所需的临床试验的成本、时间和结果；
•我们追求的其他未来候选产品的数量和开发要求；
•对ivonescimab和/或我们开发的其他候选产品进行监管审查的成本、时间和结果；
•我们任何获得市场批准的候选产品的商业化活动（包括产品销售、营销、分销和制造）的成本和时间；
•我们在多大程度上要承担责任 根据我们的 ivonescimab 许可协议支付的里程碑式付款；
•在获得营销批准的前提下，从任何候选产品的商业销售中获得的收入；
•准备、提交和起诉专利申请、维护和保护我们的知识产权以及针对任何与知识产权相关的索赔进行抗辩的成本和时间；
•我们建立和维持合作、许可或其他安排的能力以及此类安排的财务条款；
•我们在多大程度上收购或投资其他业务、产品和技术；
•我们实体存在的扩张速度；以及
•我们在多大程度上改变了我们的实际存在。

在我们能够创造可观的收入并实现盈利之前，我们将需要筹集额外资金，为持续的运营和资本需求提供资金，包括支付上述里程碑式的付款。我们将继续评估通过以下部分或全部方式为其候选产品的运营现金需求提供进一步融资的备选方案：股权和债务发行、合作、战略联盟、政府实体、慈善、非政府组织和非营利组织的赠款和临床试验支持，以及营销、分销或许可安排。但是，无法保证在需要时会提供额外资金，也无法保证我们将能够以可接受的条件获得融资。我如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集额外资金，我们可能需要延迟、限制、减少或终止 我们的产品开发，产品组合扩展，未来的商业化工作， 或者授予开发和销售我们本来希望自己开发和销售的候选产品的权利，这可能会对其业务前景产生不利影响.

将来，我们将需要寻求额外的资金来资助运营。在需要时，我们可能无法以可接受的条件获得额外资本，或者根本无法获得额外资金。如果我们通过出售股权筹集额外资金，或
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可转换债务证券，我们现有股东的所有权权益可能会被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们现有股东的权利产生不利影响的优惠。额外的债务融资（如果有）可能涉及包括契约在内的协议，这些协议限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或宣布分红或其他分配。如果我们通过合作、战略联盟或与第三方的营销、分销或许可安排筹集更多资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能不利于我们的条款授予许可。

现金流
下表汇总了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的现金流业绩：
九个月已结束
9月30日
（单位：百万）20232022
用于经营活动的净现金$(57.3)$(46.8)
用于投资活动的净现金$(648.3)$(0.6)
融资活动提供的净现金$80.3 $100.2 
经营活动
截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为5,730万美元，净亏损为5.784亿美元，其中包括根据许可协议条款向Akeso收购正在进行的研发而向投资活动支付的4.75亿美元现金调整以及相关的直接交易成本、5,670万美元的非现金费用和1,070万美元的营运资金净减少1,070万美元。非现金费用主要包括发行股票以代替现金支付Akeso的4,590万美元、620万美元的非现金利息支出、与股票薪酬相关的540万美元非现金费用，部分被170万美元的短期投资折扣摊销所抵消。营运资金净减少的主要原因是应计负债和应计薪酬减少了990万美元，预付费用增加了360万美元，其他资产增加了380万美元，但部分被研发应收税收抵免减少430万美元和应付账款增加290万美元所抵消。
截至2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为4,680万美元，净亏损为5,960万美元，其中包括1,630万美元的非现金费用，主要包括与股票薪酬相关的930万美元非现金费用，以及净增的360万美元营运资金。营运资金净增加的主要原因是递延收入和其他收入减少了760万美元，这是由于我们决定不进行利地尼拉唑的进一步临床开发，应收研发税收抵免增加了370万美元，由于裁员导致应计薪酬减少了240万美元，应付账款减少了180万美元，但部分被减少的500美元所抵消预付费用为百万美元，应收账款减少240万美元，增加4.8美元应计负债。
投资活动
截至2023年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金主要包括根据许可协议向Akeso支付的4.75亿美元预付款现金、用于购买美国国债短期投资的3.210亿美元现金，部分被从美国国债短期投资到期和赎回中获得的1.476亿美元所抵消。
截至2022年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金仅用于购买房地产和设备。
融资活动
在截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为8,030万美元，这是由于与2023年供股发行普通股相关的净收益为1.041亿美元（扣除已支付的发行成本），以及扣除我们在4亿美元Duggan本票下到期和应付的3.953亿美元本金和应计利息，以支付认购股票的认购价格 Duggan先生在2023年的配股发行中，收到的收益为90万美元，涉及员工股票奖励，由关联方偿还的2470万美元本票所抵消。
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在截至2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为1.002亿美元，这是由于我们在2022年供股中获得的与发行普通股相关的净收益为9,990万美元（扣除发行成本11.1万美元），从关联方期票中获得的2,500万美元收益，以及与员工股票奖励相关的30万美元收益，但被相关的2,500万美元还款所抵消转到关联方的期票。
关键会计政策与重要判断和估计
我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表，这些报表是根据美国公认的会计原则编制的。财务报表的编制要求我们做出估算和判断，这些估计和判断会影响报告的资产、负债和支出金额，以及财务报表中或有负债的披露。我们会持续评估我们的估算和判断，包括与收入确认、研发成本、无形资产、股票薪酬和所得税相关的估算和判断。我们的估计基于历史经验、已知的趋势和事件以及我们认为在这种情况下合理的其他各种因素，其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源不容易看出。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。

我们的重要会计政策如第 7 项所述。2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中，管理层对财务状况和经营业绩以及关键会计政策以及重大判断和估计的讨论和分析。在10-K表年度报告中披露的我们的关键会计政策和估算值没有重大变化。

合同义务和承诺

我们在美国加利福尼亚州门洛帕克和英国牛津郡租赁办公空间。截至2022年12月31日，我们的租赁承诺没有发生任何重大变化，我们在2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露了这些变化，但由于我们的投资和财务资源重新优先用于开发ivonescimab以及门洛办公空间的新租约，我们终止了英国剑桥的实验室和办公空间租约美国加利福尼亚州帕克地点。我们将在2026年5月到期的新租约的36个月期限内支付总额为470万美元的租赁款项。

我们还有或有付款义务，主要包括我们与Akeso、惠康信托基金、伦敦大学学院以及Discuva的某些员工、前雇员和前董事达成的协议下的承诺，根据这些承诺，我们将被要求支付特许权使用费或支付里程碑式的款项。与Akeso签订的许可协议还包含某些制造和购买承诺。截至2023年9月30日，我们无法估计实现这些或有付款义务所涉及的里程碑或未来产品销售或购买的金额、时间或可能性。有关这些协议的更多信息，请参阅我们于2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中的 “业务——我们的合作和融资安排”。

此外，我们在正常业务过程中与各种第三方签订合同，涉及临床试验、临床前研究和测试、制造和其他用于运营目的的服务和产品。大多数合同都规定在发出通知后终止，因此是可以取消的合同。截至2022年12月31日，除了截至2023年9月30日与我们的临床试验相关的约640万美元不可取消的购买承诺外，我们在2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的其他合同承诺没有任何重大变化。

资产负债表外安排

根据美国证券交易委员会规章制度的定义，除了上述合同义务和承诺外，我们在报告所述期间没有任何资产负债表外安排，目前也没有。


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最近发布的会计公告

关于最近发布的会计公告的讨论，请参阅附注3， 最近发布或通过的会计公告，适用于本报告中包含的简明合并财务报表。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

根据S-K法规（§ 229.305 (e)）第305（e）项，公司无需提供本项目所要求的信息，因为它是规则229.10 (f) (1) 所定义的 “小型申报公司”。

第 4 项。控制和程序。

我们在公司管理层（包括我们的首席执行官和首席财务官）的监督和参与下，对披露控制和程序（该术语的定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的设计和运营的有效性进行了评估。1934年《证券交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中定义的 “披露控制和程序” 一词是指公司的控制和其他程序，旨在确保在证券交易委员会规则规定的时限内记录、处理、汇总和报告公司根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息，以及表单。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保公司在根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层，包括其主要执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。任何披露控制制度和程序的有效性都有固有的局限性，包括可能出现人为错误以及规避或推翻控制和程序。因此，即使有效的披露控制和程序也只能为实现其控制目标提供合理的保证。根据我们对截至2023年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至该日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2023年9月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。


第二部分-其他信息

第 1 项。法律诉讼。

我们目前没有受到任何实质性的法律诉讼。


第 1A 项。风险因素。

投资我们的普通股或其他证券涉及许多风险。您应仔细考虑我们于2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告（“年度报告”）中描述的每项风险，该年度报告包括对公司风险因素的详细讨论。如果任何风险发展成实际事件，我们的业务、财务状况或经营业绩可能会受到负面影响，我们的普通股或其他证券的市场价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。


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除下文所述外，截至2022年12月31日的财年，我们在10-K表年度报告第1A项中披露的风险因素没有重大变化。


我们目前没有足够的营运资金来为未来十二个月的计划运营提供资金，包括履行债务义务。我们筹集额外资金的能力存在不确定性，因此，我们可能无法继续经营下去。


我们的财务报表是在假设我们将继续经营的情况下编制的。但是，我们得出的结论是，我们是否有能力继续作为持续经营企业存在重大疑问，因为如果没有额外的资金来源，我们截至2023年9月30日的现金和现金等价物不足以让我们在本10-Q表季度报告中包含的财务报表发布之日起至少一年内作为持续经营企业运营。本10-Q表季度报告中包含的财务报表第2项 “流动性和资本资源——流动性来源” 中描述了管理层有关这些事项的计划，包括筹集额外资金。但是，我们不能保证我们能够获得任何或足够的额外资金，也不能保证此类资金（如果有）能够以令我们满意的条件获得。如果我们不能继续经营下去，我们的股东很可能会损失对我们的大部分或全部投资。

美国食品药品管理局、美国证券交易委员会和其他政府机构的资金不足，包括政府关闭或这些机构运营受到的其他干扰，可能会阻碍他们雇用和留住关键领导层和其他人员的能力，阻碍新产品和服务的及时开发或商业化，或者以其他方式使这些机构无法履行我们业务运营可能依赖的正常业务职能，这可能会对我们的业务产生负面影响。

美国食品和药物管理局审查和批准新产品的能力可能受到多种因素的影响，包括政府预算和资金水平、雇用和留住关键人员的能力和接受用户费用支付的情况，以及法定、监管和政策的变化。因此，近年来，该机构的平均审查时间有所波动。如果政府长期关闭，如果美国食品药品管理局被要求休假审查工作人员或必要员工，或者如果该机构的运营受到其他影响，则可能会严重影响美国食品药品管理局及时审查和处理我们的监管申报的能力，这可能会对我们成功开发和商业化依旺西单抗或我们正在研发的任何其他候选产品的能力产生重大不利影响。此外，未来的政府关闭可能会影响我们进入公共市场和获得必要资本以适当资本和继续运营的能力。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

没有。

第 3 项。优先证券违约。

没有。

第 4 项。矿山安全披露。

没有。

第 5 项。其他信息。

没有。

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第 6 项。展品。
展品索引

展品编号描述
10.1*
Summit Therapeutics, Inc. 和 Manmeet Soni 于 2023 年 10 月 13 日签订的雇佣协议
10.2*
Summit Therapeutics, Inc. 与 Manmeet Soni 签订的证券购买协议，日期为 2023 年 10 月 13 日
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对董事长兼联席首席执行官罗伯特·杜根的认证
31.2*
根据根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条通过的《证券交易法》第 13a-14 (a) 条和第 15d-14 (a) 条，对执行董事、联席首席执行官兼总裁 Maky Zanganeh 博士进行认证
31.3*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席财务官进行认证
32.1**
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18篇第1350节对首席执行官和首席财务官进行认证
101.SCH*
Manmeet 雇佣协议
101.CAL*XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF*XBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LAB*XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE*XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档
104*封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）
*
随函提交。
**随函提供。


签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。
日期：2023 年 11 月 7 日
峰会疗法公司
来自：//Ankur Dhingra
姓名：安库尔·辛格拉
标题首席财务官
（首席财务官）

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