附录 99.1

Aridis Pharmicals公布2023年第三季度财务业绩

和《业务最新动态》

获得美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所颁发的 两项补助金

加利福尼亚州洛斯 加托斯，2023年11月3日（环球新闻专线）——专注于发现和开发治疗危及生命的感染的新型抗感染疗法的生物制药公司Aridis Pharmicals, Inc.（OTCQB：ARDS）今天公布了截至2023年9月30日的第三季度的财务和 公司业绩。

第三季度亮点

“凭借 多项临床后期阶段资产和强大的平台技术，我们公司一直在积极进行合作讨论，以 最大限度地提高这些资产对股东的价值。我们仍然对这些努力在未来 个月内取得成功结果持乐观态度。” Aridis Pharmicals首席执行官Vu Truong博士评论道。“延续我们在采购非稀释性补助金方面的悠久历史，我们很高兴地宣布，多项美国国立卫生研究院补助金将于 第四季度开始融资。”

临床 项目更新

AR-501（柠檬酸镓）：AR-501 是与囊性纤维化基金会合作开发的，并得到了该基金会的资助。 Aridis 报告了 AR-501 的随机、双盲、安慰剂对照的 2a 期研究的初步顶级结果， 研究的安全性和药代动力学 (PK) 的主要和次要终点均已达到。该研究的主要发现包括：根据痰液浓度的测量，CF 患者 在呼吸道中实现了 AR-501 的高吸收，其水平比抑制目标细菌所需的水平高 50 倍以上 铜绿假单胞菌; 吸入式给药对镓 (AR-501) 的呼吸吸收比过去静脉注射 (IV) 镓的临床研究高出10倍以上 ，静脉注射 (IV) 可改善肺功能 铜绿假单胞菌减少。通过评估包括6名CF受试者的 组成的80mg的高剂量队列，进一步扩大了安全范围。独立数据安全监测委员会（DSMB）也没有对80mg剂量水平 表示任何安全问题，并同意该产品的持续开发。1/2a 期临床试验的详细信息可在 https://www.clinicaltrials.gov using 标识符 NCT03669614 上查看。

AR-320（suvratoxumab）：AR-320 是一种全人源单克隆抗体（maB）靶向 金黄色葡萄球菌正在开发α毒素 ，用于先发制人的机械通气重症监护病房患者 金黄色葡萄球菌 但还没有呼吸机相关性肺炎 (VAP)。该计划目前暂时处于临床搁置状态，而该公司正在与阿斯利康 讨论有关商业许可证的潜在解决方案。

AR-301（tosatoxumab）：AR-301 是一种抗药物金黄色葡萄球菌maB 的靶点和作用机制与 AR-320 相似，但正在开发为 ，一种针对由以下原因引起的 VAP 的重症监护病房患者的辅助治疗方法 金黄色葡萄球菌。两项 3 期优越性临床研究中第一项的顶级数据显示，接受 AR-301 治疗的患者，尤其是 预先确定的老年人（65 岁以上）患者的临床和药物经济效益趋势强劲。Aridis获得了FDA（美国食品药品监督管理局）和EMA （欧洲药品管理局）对该公司提议的单一确认性3期研究、研究终点和患者群体的同意。 AR-301 获得合格传染病称号 (QIDP) 的优先审评资格，并被视为符合美国食品药品管理局抗菌和抗真菌药物有限人群途径 (LPAD) 的考虑资格 。该公司正在与 潜在的制药合作伙伴和投资者进行积极讨论，以推动该计划进入确认性3期试验和BLA申请。

第三季度财务业绩：

关于 Aridis Pharmicals, Inc.

Aridis Pharmicals, Inc. 发现并开发了抗感染药物，用作对抗抗微生物药物耐药性 (AMR) 和病毒流行的一线治疗方法。该公司正在利用其专有的 peX ^TM以及 maBigX® 技术平台，用于从成功克服感染的患者身上快速鉴定出罕见、强效抗体的产生 B 细胞，并快速制造 单抗用于治疗重症感染。这些单克隆抗体已经起源于人类，并由天然 人类免疫系统进行了功能优化，具有高效力。因此，它们已经适合用途，不需要进一步的工程优化即可实现 的全部功能。

公司已经生产了多个临床阶段的单抗体，靶向可导致危及生命的感染的细菌，例如呼吸机相关的 肺炎 (VAP) 和医院获得性肺炎 (HAP)，以及临床前阶段的抗菌和抗病毒 mAB。使用 单抗体作为抗感染治疗代表了一种创新的治疗方法，它利用人体免疫系统对抗感染 ，旨在克服与当前护理标准（即广谱抗生素）相关的缺陷。这种 缺陷包括但不限于耐药性增加、疗效持续时间短、人类微生物组的正常菌群 的破坏以及当前治疗方法之间缺乏差异性。mAB 产品组合辅之以一种非抗生素新型 机制小分子抗感染候选药物，用于治疗囊性纤维化患者的肺部感染。该公司的 渠道如下所示：

阿里迪斯的管道

AR-301（VAP/HAP/CAP）。AR-301 是一种全人类 IgG1 单克隆抗体，目前正处于 3 期临床开发中，靶向革兰氏阳性 金黄色葡萄球菌 呼吸机相关性肺炎 (VAP)、通气性医院获得性肺炎 (HAP) 和通气社区获得性肺炎 (CAP) 患者中的α-毒素。

AR-501（囊性 纤维化）。AR-501 是一种吸入式柠檬酸镓配方，具有广谱抗感染活性，用于治疗囊性纤维化患者 的慢性肺部感染。该项目目前正在对CF患者进行2a期临床研究。

AR-320 (VAP)。 AR-320 是一种全人单克隆抗体靶向 金黄色葡萄球菌 α-毒素用于预防 VAP。2021 年 9 月的《柳叶刀传染病》杂志发布了年龄小于 65 岁目标人群的具有统计学意义的 2 期数据。 公司已经完成了与EMA和FDA关于研究设计的讨论，并于最近启动了3期研究。

AR-701 (COVID-19)。 AR-701 是从恢复期 COVID-19 患者身上发现的全人单克隆抗体的混合物，靶向 SARS-CoV-2 病毒的刺突蛋白 上的多个位点。

AR-101 (HAP)。AR-101 是一种全人类 IgM 单抗体，正处于 2 期临床开发阶段 铜绿假单胞菌 脂质糖血清型 O11， 约占所有脂糖的 22% 铜绿假单胞菌 全球范围内的 HAP 病例。该项目已获得印度血清 研究所和深圳Arimab的许可。

AR-201（呼吸道合胞病毒 感染）。AR-201 是一种全人类 IgG1 单抗体，针对呼吸道合胞病毒 (RSV) 多种临床分离株的 F 蛋白。该项目仅获得印度血清研究所的许可。

AR-401（血流 流感染）。AR-401 是一项全人单抗临床前项目，旨在治疗革兰氏阴性病引起的感染 鲍曼不动杆菌 .

有关 Aridis Pharmicals 的 更多信息，请访问 https://aridispharma.com/。

前瞻性 陈述

本新闻稿中的某些 陈述是前瞻性陈述，涉及许多风险和不确定性。这些陈述 可以通过使用 “预期”、“相信”、“预测”、“估计” 和 “打算” 之类的词语或其他与 Aridis 的预期、战略、计划或意图相关的类似术语或表达来识别。这些 前瞻性陈述基于Aridis当前的预期，实际结果可能存在重大差异。有许多 个因素可能导致实际事件与此类前瞻性陈述所表明的事件存在重大差异。这些因素 包括但不限于额外融资需求、监管机构提交申请的时机、Aridis获得和 维持其现有候选产品及其可能开发的任何其他候选产品的监管批准的能力、监管机构可能推迟或扣留临床 试验的批准、与临床试验的时间和成本相关的风险、 从第三方、管理层和员工那里获得资金的相关风险运营和执行风险、关键人员流失、竞争、 与产品市场接受度相关的风险、知识产权风险、与业务中断相关的风险，包括 COVID-19 冠状病毒的爆发，这可能会严重损害我们的财务状况并增加我们的成本和支出，与 未来财务业绩的不确定性相关的风险，Aridis吸引合作者和合作伙伴的能力以及与Aridis 依赖第三方组织相关的风险。尽管此处列出的因素清单被认为具有代表性，但不应将此类清单 视为对所有潜在风险和不确定性的完整陈述。非上市因素可能为实现前瞻性陈述带来额外的重大障碍 。实际结果可能与 等前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异，这是各种重要因素造成的，这些因素包括但不限于市场状况和Aridis截至2022年12月31日止年度的10-K中 “风险因素” 标题下描述的因素 ，以及Aridis向美国证券交易委员会提交的其他文件 。此处包含的前瞻性陈述自本文发布之日起作出， Aridis不承担任何公开更新此类陈述以反映后续事件或情况的义务。

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投资者关系

首席执行官戴夫·金特里

RedChip 公司

ARDS@redchip.com

来源 Aridis 制药公司