附录 99.1
BioCryst公布2023年第三季度财务业绩并提供业务最新情况
-2023 年第三季度 ORLADEYO 净收入为8,570万美元(同比增长 29.8%)--
-公司预计在2023年全年实现不少于3.2亿美元的ORLADEYO收入和10亿美元的峰值奥拉迪约收入-
-2023年第三季度净现金利用率为1,650万美元(同比下降43.9%)-
-公司将于11月3日星期五举办研发日第三方引入其他疗法 它的管道-
北卡罗来纳州三角研究园,2023年11月2日(GLOBE NEWSWIRE)——BioCryst Pharmicals, Inc.(纳斯达克股票代码:BCRX)今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩,并提供了公司最新情况。
“凭借近三年的发布数据,我们对ORLADEYO的增长模式有了很好的了解,我们有望在2023年实现不少于3.2亿美元的ORLADEYO收入。BioCryst总裁兼首席执行官乔恩·斯通豪斯说,我们的坚实基础和每个季度新增患者的持续增加,加上我们付费患者比例的持续提高以及在全球新市场的推出,都将峰值收入推至10亿美元。
节目更新
ORLADEYO®(berotralstat):预防遗传性血管性水肿 (HAE) 发作的口服,每日一次
BioCryst首席商务官查理·盖尔表示:“随着越来越多的患者希望体验预防HAE发作的唯一口服疗法的好处,强劲、稳定的新患者转诊继续推动着ORLADEYO的增长。”
即将到来的研发日 — 2023 年 11 月 3 日
BioCryst将于美国东部时间11月3日星期五下午1点在阿拉巴马州伯明翰的卓越探索中心举办研发(R&D)日。在研发日上,该公司计划描述其药物发现过程,并从其研发中推出其他疗法。研发日的网络直播和重播将在公司网站的投资者专区在线播出,网址为www.biocryst.com。
2023 年第三季度财务业绩
在截至2023年9月30日的三个月中,总收入为8,670万美元,而2022年第三季度为7,580万美元(同比增长14.4%)。增长主要是由于ORLADEYO净收入增加了1,970万美元,但部分被RAPIDAB的减少所抵消®(帕拉米韦注射)收入为880万美元,与2022年第三季度相比。
2023年第三季度的研发支出从2022年第三季度的5,270万美元降至4,690万美元(同比下降11.0%),这主要是由于 BCX9930 和 BCX9250 计划的终止,但部分被对 BCX10013 和管道项目的额外投资所抵消。
2023年第三季度的销售、一般和管理费用增至5,070万美元,而2022年第三季度为3,690万美元(同比增长37.1%)。增长的主要原因是为支持ORLADEYO的商业推出而增加了投资。
2023年第三季度的利息支出为2730万美元,而2022年第三季度为2480万美元(同比增长10.1%)。上涨是由于偿还2023年4月抵押的Pharmakon债务所需的额外利息。
2023年第三季度的净亏损为3610万美元,合每股亏损0.19美元,而2022年第三季度的净亏损为4,250万美元,合每股亏损0.23美元。
截至2023年9月30日,现金、现金等价物、限制性现金和投资总额为3.992亿美元,而截至2022年9月30日为4.626亿美元。2023年第三季度的运营现金使用量为1,650万美元(同比下降43.9%)。
2023 年财务展望
该公司预计,奥拉迪约2023年全年全球净收入将不低于3.2亿美元。该公司的资本配置方法继续保持纪律,并将2023年全年运营支出(不包括非现金股票薪酬)前景下调至3.65亿美元至3.75亿美元之间,这反映出预计将比2022年的运营支出有所下降。
电话会议和网络直播
BioCryst 管理层将于美国东部时间今天上午 8:30 主持电话会议和网络直播,讨论财务业绩并提供公司最新情况。国内来电者可拨打 1-866-777-2509 进行实时通话,国际来电者拨打 1-412-317-5413 进行实时通话。电话会议的网络直播和重播将在公司网站www.biocryst.com的投资者部分在线播出。
关于 BioCryst 制药
BioCryst Pharmicals发现了治疗罕见疾病的新型口服小分子药物,在这些疾病中,存在大量未得到满足的医疗需求,并且一种酶在该疾病的生物学途径中起着关键作用。口服,每天一次 ORLADEYO®(berotralstat)已在美国和许多全球市场获得批准。BioCryst 正在积极开发针对补体系统多个靶点的口服药物,包括临床开发中的口服 D 因子抑制剂 BCX10013。RAPIVAB®(帕拉米韦注射液)已在美国和多个全球市场获得批准,上市后承诺仍在进行中。欲了解更多信息,请访问该公司的网站www.biocryst.com。
非公认会计准则预估财务指标
本新闻稿中提供的信息包括非公认会计准则预计财务指标,这些指标不同于根据美利坚合众国公认会计原则(GAAP)计算的指标,包括标有 “非公认会计准则” 或 “调整后” 的财务指标。
我们认为,提供这些非公认会计准则衡量标准,显示我们在调整这些项目后的预计业绩,既有价值又有用,因为它们可以让公司和投资者在没有这些一次性事件的情况下更好地了解公司的财务业绩,并使投资者能够更准确地了解我们截至2023年9月的九个月业绩,并更轻松地将其与未来业绩进行比较。这些非公认会计准则暂定指标也符合我们预期华尔街分析师比较业绩的方式。我们的非公认会计准则预计指标仅应被视为对我们根据公认会计原则编制的其他财务信息衡量标准(例如公认会计准则收入、营业收入、净收益和每股收益)的补充,而不是替代或孤立于这些指标。
我们提及的截至2023年9月的九个月 “非公认会计准则预期” 财务指标(调整后净亏损和调整后每股收益)构成非公认会计准则财务指标。它们指的是我们的GAAP业绩,经调整后显示了2023年第二季度Athyrium定期贷款到期后没有一次性亏损的业绩。
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述,包括有关未来业绩、业绩或成就的陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致BioCryst的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些陈述反映了我们目前对未来事件的看法,基于假设,受风险和不确定性的影响。鉴于这些不确定性,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。可能影响此处包含的前瞻性陈述的一些因素包括:持续的 COVID-19 疫情可能会给 BioCryst 业务的各个方面带来挑战,包括但不限于 BioCryst 及其合作伙伴的发展、监管程序和供应链方面的延迟、停工、困难和支出增加,对 BioCryst 进入资本或信贷市场为其运营融资的能力产生负面影响,或者会增强许多方面的影响下文或文件中描述的风险BioCryst定期向美国证券交易委员会提交报告;BioCryst有能力成功实施ORLADEYO的商业化计划并将其商业化,这可能需要比计划更长或更昂贵的时间;BioCryst与第三方合作的结果可能不符合BioCryst当前的预期;与政府行动相关的风险,包括与定价有关的决策和其他行动,可能不会被采取预期的或根本不是,或者此类决定和其他行动的结果可能不是符合 BioCryst 目前的预期;ORLADEYO 的商业可行性,包括其获得市场认可的能力;正在进行和未来的 BCX10013 和其他候选产品的临床前和临床开发可能需要比预期更长的时间,也可能不会取得积极结果;BioCryst 可能无法在计划中的候选产品临床试验中招收所需数量的受试者;BioCryst 可能无法像预期的那样推进候选产品的人体临床试验;FDA 或其他适用的监管机构可能需要额外的除计划针对产品和候选产品的研究外,可能不提供监管许可,这可能会导致计划中的临床试验延迟,可能对产品和候选产品施加某些限制、警告或其他要求,可能对候选产品实施临床搁置,或者可能拒绝、延迟或撤回对产品和候选产品的市场批准;候选产品如果获得批准,可能无法获得市场认可;BioCryst成功将其产品商业化的能力以及候选产品,管理其增长并有效竞争;与BioCryst业务国际扩张相关的风险;实际财务业绩可能与预期不一致,包括收入、运营支出和现金使用可能不在管理层的预期范围内。请参阅BioCryst定期向美国证券交易委员会提交的文件,特别是BioCryst最新的10-K表年度报告、10-Q表季度报告和8-K表最新报告,这些文件确定了可能导致实际业绩与BioCryst的预测和前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的重要因素。
BCRXW
联系人:
约翰·布鲁斯
+1 919 859 7910
jbluth@biocryst.com
BIOCRYST 制药有限公司 | |||||||||||||||||||
合并财务摘要 | |||||||||||||||||||
(以千计,每股除外) | |||||||||||||||||||
运营报表(未经审计) | |||||||||||||||||||
三个月已结束 | 九个月已结束 | ||||||||||||||||||
9月30日 | 9月30日 | ||||||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||
收入: | |||||||||||||||||||
ORLADEYO | $ | 85,684 | $ | 65,972 | $ | 235,107 | $ | 180,899 | |||||||||||
其他 | 1,058 | 9,855 | 2,904 | 10,383 | |||||||||||||||
总收入 | 86,742 | 75,827 | 238,011 | 191,282 | |||||||||||||||
费用: | |||||||||||||||||||
产品销售成本 | 1,099 | 3,543 | 2,924 | 4,025 | |||||||||||||||
研究和开发 | 46,879 | 52,740 | 146,514 | 180,090 | |||||||||||||||
销售、一般和管理 | 50,648 | 36,919 | 149,512 | 109,218 | |||||||||||||||
特许权使用费 | 37 | 70 | 100 | 73 | |||||||||||||||
运营费用总额 | 98,663 | 93,272 | 299,050 | 293,406 | |||||||||||||||
运营损失 | (11,921 | ) | (17,445 | ) | (61,039 | ) | (102,124 | ) | |||||||||||
利息和其他收入 | 4,184 | 1,760 | 11,312 | 2,423 | |||||||||||||||
利息支出 | (27,345 | ) | (24,775 | ) | (83,656 | ) | (72,634 | ) | |||||||||||
外汇收益(亏损),净额 | (737 | ) | (538 | ) | (665 | ) | (583 | ) | |||||||||||
债务消灭造成的损失 | - | - | (29,019 | ) | - | ||||||||||||||
所得税前亏损 | (35,819 | ) | (40,998 | ) | (163,067 | ) | (172,918 | ) | |||||||||||
所得税支出 | 330 | 1,522 | 1,741 | 2,657 | |||||||||||||||
净亏损 | $ | (36,149 | ) | $ | (42,520 | ) | $ | (164,808 | ) | $ | (175,575 | ) | |||||||
普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损 | $ | (0.19 | ) | $ | (0.23 | ) | $ | (0.87 | ) | $ | (0.95 | ) | |||||||
加权平均已发行股数 | 189,644 | 186,180 | 189,095 | 185,566 | |||||||||||||||
资产负债表数据(以千计) | |||||||||||||
2023年9月30日 | 2022年12月31日 | ||||||||||||
(未经审计) | (注一) | ||||||||||||
现金、现金等价物和投资 | $ | 397,590 | $ | 442,387 | |||||||||
限制性现金 | 1,584 | 1,472 | |||||||||||
应收款 | 53,646 | 50,599 | |||||||||||
总资产 | 522,924 | 550,000 | |||||||||||
有担保定期贷款 | 297,995 | 231,624 | |||||||||||
特许权使用费融资义务 | 535,186 | 501,655 | |||||||||||
累计赤字 | (1,619,428 | ) | (1,454,620 | ) | |||||||||
股东赤字 | (410,986 | ) | (294,597 | ) | |||||||||
已发行普通股 | 189,803 | 187,906 | |||||||||||
附注1:源自已审计的财务报表。 |
调整后净收益和调整后摊薄后每股收益的对账(以千计) | |||||||||||||||||||
三个月已结束 | 九个月已结束 | ||||||||||||||||||
9月30日 | 9月30日 | ||||||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||
GAAP 净亏损 | $ | (36,149 | ) | $ | (42,520 | ) | $ | (164,808 | ) | $ | (175,575 | ) | |||||||
减去:Athyrium 定期贷款注销造成的一次性损失 | - | - | (29,019 | ) | - | ||||||||||||||
调整后的净亏损 | $ | (36,149 | ) | $ | (42,520 | ) | $ | (135,789 | ) | $ | (175,575 | ) | |||||||
GAAP 基本和摊薄后每股普通股净亏损 | $ | (0.19 | ) | $ | (0.23 | ) | $ | (0.87 | ) | $ | (0.95 | ) | |||||||
调整后的每股普通股基本亏损和摊薄后净亏损 | $ | (0.19 | ) | $ | (0.23 | ) | $ | (0.72 | ) | $ | (0.95 | ) | |||||||