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Context Therapeutics 公布临床前数据,显示其靶向 Claudin 6 的双特异性抗体 CTIM-76 具有差异化和活性特征

CTIM-76 在临床前模型中表现出剂量成比例的肿瘤反应和安全性

比较 CTIM-76 与临床阶段 CLDN6 疗法的基准研究支持 CTIM-76 的差异化产品特征

CTIM-76 IND 申请有望在 2024 年第一季度末完成

数据将于11月3日在SITC第38届年会上公布

宾夕法尼亚州费城——2023年10月31日——研发实体瘤药物的生物制药公司康捷疗法公司(“Context” 或 “公司”)(纳斯达克股票代码:CNTX)今天宣布,该公司临床前资产 CTIM-76(一种使用双特异性抗体的Claudin 6 (CLDN6) x CD3 T细胞)的临床前数据令人鼓舞。

Context 的研究小组与开发合作伙伴 Integral Molecular 共同得出的发现说明了 CTIM-76 治疗 cldn6 阳性肿瘤的潜力。值得注意的是:
•在结合和细胞毒性测定中,CTIM-76均被证明具有很高的效力和靶向选择性。
•在体内异种移植实验中,CTIM-76 诱导剂量成比例的肿瘤回归并且耐受性良好。
•在支持 IND 的毒理学研究中,CTIM-76 耐受性良好,并确定了潜在的首次人体剂量。
•临床阶段分子 TORL-1-23 和 AMG-794 的克隆是出于基准测试目的而生成的。在比较研究中,TORL-1-23 活性似乎依赖于 CLDN6 的高表达,而 CTIM-76 活性在一系列以低至高 CLDN6 表达的细胞系中得以保留。此外,CTIM-76 在体外细胞毒性和细胞因子活化方面的效力比 AMG-794 高十倍。

Context首席执行官马丁·莱尔说:“据估计,美国有7万名cldn6阳性的转移性实体瘤患者,而且没有批准的靶向治疗方案。”“CTIM-76 在这些首次体内数据中表现出的承诺令我们感到鼓舞,
这强化了早期体外数据中的选择性和效力,并表明 CTIM-76 能够在多个剂量水平上诱导肿瘤完全回归。此外,我们与临床阶段分子克隆的比较表明,CTIM-76 能够应对与第一代方法相关的潜在靶密度和毒性挑战,也凸显了 CTIM-76 的药理学特征和广泛的治疗潜力。”

这些数据将在2023年11月3日星期五在圣地亚哥举行的癌症免疫疗法学会(SITC)第38届年会的海报发布会(摘要 #1183)上公布。要查看摘要,请访问SITC会议网站了解详情。

莱尔说:“今年SITC会议上的临床前数据将说明 CTIM-76 靶向 CLDN6 的潜力。”“我们认为,这些发现共同支持 CTIM-76 前景广阔



靶向cldn6的候选药物,我们期待在2024年第一季度末提交研究性新药申请。”

关于康泰疗法®
Context Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代码:CNTX)是一家开发实体瘤药物的生物制药公司。Context 正在开发 CTIM-76,这是一种针对 cldn6 阳性肿瘤的选择性 CLDN6 x CD3 双特异性抗体,目前正在临床前开发中。CLDN6 是一种紧密连接的膜蛋白靶点,在包括卵巢、肺部和睾丸在内的多种实体瘤中表达,在健康的成人组织中不存在或表达水平很低。Context 总部位于费城。欲了解更多信息,请访问 www.contexttherapeutics.com 或在 Twitter 和 LinkedIn 上关注该公司。
关于积分子
Integral Molecular(integralmolecular.com)是开发和应用创新技术的行业领导者,这些技术推动了针对困难蛋白质靶标的疗法的发现。凭借20年专注于膜蛋白和抗体的经验,Integral Molecular的技术已被整合到500多家生物技术和制药公司的药物发现渠道中,以帮助发现治疗癌症、糖尿病、自身免疫性疾病和病毒威胁(例如SARS-CoV-2、埃博拉、寨卡和登革热病毒)的新疗法。在领英上关注 Integral Me
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