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CvRx 公布 2023 年第三季度财务和 经营业绩

明尼阿波利斯，2023年10月26日（GLOBE NEWSWIRE）——CvrX, Inc. （纳斯达克股票代码：CVRX）（“cvrX”）是一家商业阶段的医疗器械公司，专注于为心血管疾病患者开发、制造和商业化 创新神经调节解决方案，今天公布了2023年第三季度 的财务和经营业绩。

近期亮点

“我们对业务的增长轨迹感到满意， 在整个 2023 年一直超出我们的预期。cvRx总裁 兼首席执行官纳迪姆·亚里德说，我们的商业团队扩张和营销工作的积极影响越来越大，这推动了我们在美国心力衰竭业务的出色表现。“展望未来，我们专注于保持这种积极势头，同时继续预计 在我们退出今年并展望2024年之际，我们的季度现金消耗将减少。我要感谢我们的敬业团队 对我们改善患者生活的使命的持续承诺。”

2023 年第三季度财务和经营业绩

截至2023年9月30日的三个月，收入为1,050万美元，比截至2022年9月30日的三个月增加了430万美元，增长了70％。

在截至2023年9月30日的三个月中， 在美国产生的收入为960万美元，在截至2022年9月30日的三个月中增加了450万美元，增长了90％。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，美国的HF收入单位 总计分别为303和167个。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，HF在美国的总收入分别为940万美元和490万美元。增长主要是由美国 HF 业务的持续增长推动的，这是向新的销售领域、新客户以及 医生和患者对 Barostim 的认识提高所致。

截至2023年9月30日，该公司共有159个活跃的 植入中心，而截至2023年6月30日，这一数字为140个。主动植入中心是指在过去 12 个月内至少完成 一次商用 HF 植入的客户。在 截至2023年9月30日的三个月中，美国的销售区域数量增加了三个，总数达到35个。

截至2023年9月30日的三个月，欧洲产生的收入 为90万美元，比截至2022年9月30日的 三个月减少20万美元，跌幅19％。截至2023年9月30日的三个月，欧洲的总收入单位从去年同期的61个降至47个。 在截至2023年9月30日的三个月中，欧洲的销售区域数量保持稳定，为六个。

截至2023年9月30日的三个月，毛利为880万美元，比截至2022年9月30日的三个月增加了400万美元，增长了82％。在截至2023年9月30日的三个月中， 的毛利率增至84％，而截至2022年9月30日的三个月中，毛利率为78％。这种增长主要是由于 产量增加推动的单位成本降低。

截至2023年9月30日的三个月中，与截至2022年9月30日的三个月相比， 的研发费用增加了40万美元，增长了18％，达到270万美元。这一变化是由员工人数增加所致 薪酬支出增加30万美元，以及基于非现金股票的 薪酬支出增加10万美元。

与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月，销售和收购支出增加了300万美元，达到1,570万美元 ，增长了23％。这一变化主要是由薪酬支出增加190万美元推动的，这主要是由于员工人数增加，非现金 股票薪酬支出增加50万美元，与美国Barostim商业化 相关的营销和广告费用增加了30万美元，差旅费用增加了10万美元。

与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月中，利息支出增加了50万美元。这一增长是由2022年10月31日签订的贷款协议下的 借款的利息支出推动的。

截至2023年9月30日的三个月，其他净收入为110万美元，而截至2022年9月30日的三个月，净收入为0.3万美元。这一增长主要是由计息账户的较高利率 推动的，部分抵消了较低的现金余额。

截至2023年9月30日的三个月，净亏损为900万美元，合每股亏损0.43美元，而截至2022年9月30日的三个月，净亏损980万美元，合每股亏损0.48美元。每股净亏损基于截至2023年9月30日的三个月中已发行的2,080万股加权平均流通股以及截至2022年9月30日的三个月中已发行的2,060万股加权平均流通股。

截至2023年9月30日，现金及现金等价物为8,300万美元。截至2023年9月30日的季度，用于运营和投资活动的净现金为820万美元。相比之下， 截至2023年6月30日的三个月中，用于运营和投资活动的净现金为1,300万美元，其中包括 约200万美元的董事和高级职员保险年度保费。

医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 咨询 医院门诊付款更新小组

2023 年 8 月，该公司向 CMS 住院门诊支付咨询小组发表演讲，结果一致投票赞成将 Barostim 与更高的 支付代码——新技术 APC1580 进行对比，该代码将在2024年向医院提供平均45,000美元的报销。相反，如果CMS决定 在不支付2024年的过渡性直通补助金（这是公司计划的基础）的情况下将Barostim映射到 APC5465，那么 向医院提供的平均报销额约为3万美元。最终的门诊付款规则预计将于11月下旬公布 。

商业展望

对于2023年全年，该公司现在预计：

预计2023年第四季度，该公司公布的 总收入将在1,050万美元至1,100万美元之间。

网络直播和电话会议信息

该公司将于美国东部时间今天下午 5:30 举行电话会议，审查其业绩。投资者电话会议的网络直播将在 公司网站 ir.cvrx.com 的投资者关系页面上在线播出。要通过电话收听电话会议，请在开始时间前大约十分钟拨打 1-877-704-4453（美国来电者）， 或拨打 1-201-389-0920（国际来电者）。

关于 cvRx, Inc.

cvrX 是一家处于商业阶段的医疗器械公司，专注于为心血管疾病患者开发、制造和商业化创新的神经调节解决方案 。Barostim™ 是美国食品药品管理局批准的第一项使用神经调节来 改善心力衰竭患者症状的医疗技术。Barostim 是一种可植入的设备，可向位于颈动脉壁的压力感受器 输送电脉冲。该疗法旨在恢复自主神经系统的平衡，从而减轻 心力衰竭的症状。Barostim 获得了 FDA 突破性设备称号，并获得美国食品药品管理局批准用于美国心力衰竭 患者。它还获得了欧洲经济区心力衰竭和耐药性高血压的 CE 标志。要了解 更多关于 Barostim 的信息，请访问 www.cvrx.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性 陈述，包括有关我们未来财务业绩（包括我们关于全年和 2023年第四季度业绩的财务指导）、我们的预期增长战略、行业预期趋势、我们的业务前景和机遇的陈述。 在某些情况下，您可以用 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“展望”、“指导”、 “打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、 “预测”、“潜力” 或 “” 继续” 或这些术语或其他类似表达方式的否定词， 尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。

本新闻稿中的前瞻性陈述仅是预测 ，主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响 我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日 ，受许多已知和未知的风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于我们历史上的重大亏损 ，我们作为商业公司运营的有限历史以及我们对单一 产品Barostim的依赖；我们建立和维持销售和营销能力的能力；我们向医生和 患者：我们的 Barostim 的优点；第三方付款人未通过为使用 Barostim 提供足够的保险和报销； 我们的竞争对手成功开发和销售比 Barostim 更安全、更有效、更便宜、更易于使用或更具吸引力的产品 ；无法进入医院；我们对第三方制造商和供应商、 的依赖，在某些情况下对供应商的依赖；在美国或全球范围内发生疫情、流行病或传染病疫情，包括 新型冠状病毒菌株 COVID-19 的爆发；任何失败未来适应症的临床研究，以得出支持美国或其他地方的监管批准或批准所必需的结果 ；产品责任索赔；未来为保护或执行 我们的知识产权而提起的诉讼，这可能昂贵、耗时且最终不成功；未能留住我们的主要高管 或招募和雇用新员工；以及其他可能导致实际业绩、绩效或成就与 存在重大差异的重要因素 “第一部分，第 1A 项。风险因素” 是我们截至2022年12月31日止年度的 10-K表年度报告，因为此类因素可能会在我们向证券交易所 委员会提交的其他文件中不时更新。除非适用法律要求，否则我们不打算公开更新或修改此处 包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。

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