6-K 表格

 

 

美国证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

 

外国私人发行人的报告

根据第 13a-16 或 15d-16 条

1934 年的《证券交易法》

委员会文件编号：001-38757

2023 年 10 月

 

 

武田制药有限公司

（将注册人姓名翻译成英文）

日本桥本町2丁目1-1

东京都中央区 103-8668

日本

（主要行政办公室地址）

 

 

用复选标记表示注册人是否在表格20-F或40-F表的封面下提交或将提交年度报告。

20-F 表格 40-F 表格 ☐

用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (1) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格：☐

用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (7) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格：☐

此表格中提供的信息：

展览

 

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。

 

截至2023年9月30日的六个月期间财务报表摘要（国际财务报告准则，合并）

2023年10月26日

预定提交证券报告的日期：2023年10月30日

预定股息支付开始日期：2023年12月1日

财务报表的补充材料：是

解释财务报表的演示文稿：是

（百万日元，四舍五入到最接近的百万日元）

(1) 合并经营业绩（年初至今）

(2) 合并财务状况

（注）最新公告对股息预测的修改：无

（注）最新公告对合并经营业绩预测的修改：是

核心财务措施的定义载于附文。

武田使用按固定汇率（CER）计算的核心收入、核心营业利润和核心每股收益的变化作为其管理指南。截至2024年3月31日的财年（FY2023）的全年管理层指导方针与2023年5月11日的 FY2022 财务业绩公告中宣布的管理层指导方针相比没有变化。

固定汇率变动的定义载于附件。

▪ 附加信息

 

 

▪ 本季度财务报表摘要不受外部审计师的季度审查

▪ 注意确保适当使用预测和指导以及其他值得注意的项目

 

（武田网站）：

https://www.takeda.com/investors/financial-results/

附件索引

 

1。截至2023年9月30日的六个月期间的财务摘要

(1) 业务表现

(i) 合并财务业绩（2023年4月1日至9月30日）

在本节中，当将结果与上一财年同期进行比较时，基于实际汇率的变动金额和百分比变化以 “AER”（根据国际财务报告准则列报）表示，基于固定汇率（这是一种非国际财务报告准则的衡量标准）的百分比变化在 “CER” 中列出。有关 “恒定汇率变动” 的定义，请参阅（ii）核心业绩（2023年4月1日至9月30日），核心财务指标的定义和恒定汇率变动。

收入

截至2023年9月30日的六个月期间，收入为21,017亿日元（+1,269亿日元，AER+6.4％，按固定汇率增长1.4％）。增长主要归因于有利的外汇汇率以及我们五个关键业务领域（即胃肠病学（“GI”）、罕见病、血浆衍生疗法（“PDT”）免疫学、肿瘤学和神经科学）业务势头的增长，但肿瘤学除外，该领域受到仿制药侵蚀和本期某些产品竞争加剧的影响。此外，我们五个关键业务领域之外的收入有所下降，这主要是由于日本 COVID-19 疫苗的收入贡献减少。

按地理区域划分的收入

以下显示了按地理区域划分的收入：

*1 其他地区包括中东、大洋洲和非洲。

按业务领域划分的收入

以下是按业务领域划分的收入：

在这六个月期间，我们每个业务领域的收入同比变化主要归因于以下产品：

GI

在地理信息系统中，收入为5,969亿日元（+505亿日元，同比增长9.2％，核减率增长3.0％）。

ENTYVIO的销售额（用于溃疡性结肠炎（“UC”）和克罗恩病（“CD”））为3,917亿日元（+451亿日元，AER增长13.0％，按固定汇率增长5.8％）。在美国的销售额为2711亿日元（+273亿日元，按实际收益率增长11.2％）。这一增长是由于有利的外汇汇率以及加州大学一线生物炎症性肠病（“IBD”）人群的需求。欧洲和加拿大的销售额为920亿日元（+132亿日元，按年率增长 16.7%）。增长的主要原因是有利的外汇汇率以及皮下配方的使用增加所带来的新患者收益。

GATTEX/REVESTIVE（用于短肠综合症）的销售额为589亿日元（+105亿日元，AER+21.6％，按固定汇率+15.5％）。增长的主要原因是所有地区的需求增加、扩张活动（婴儿适应症标签的扩张和地域扩张）以及有利的汇率。

TAKECAB/VOCINTI（用于酸相关疾病）的销售额为588亿日元（+41亿日元，AER+7.5％，按固定汇率增加6.9％）。增长的主要原因是日本以及包括巴西和中国在内的成长型和新兴市场的销售增长。

DEXILANT（用于胃酸倒流病）的销售额为232亿日元（-148亿日元，AER-39.0％，恒定汇率-43.1％）。减少的原因是独家经营权的丧失以及美国授权的仿制药计划终止。

罕见疾病

在罕见病方面，收入为3,810亿日元（+187亿日元，AER +5.2％，按固定汇率增加1.9％）。

稀有血液学收入为1,527亿日元（-30亿日元，AER-1.9％，恒定汇率-5.7％）。

FEIBA（甲型和乙型血友病）的销售额为198亿日元（-15亿日元，AER-7.0％，恒定汇率-10.7％）。下降的主要原因是巴西的竞争。

血浆衍生的人类凝血因子产品HEMOFIL（用于血友病A）、IMMUNATE（用于血友病A）和IMMUNINE（用于血友病B）的总销售额为93亿日元（-13亿日元，AER为-12.5％，恒定汇率为-16.4％）。下降的主要原因是成长型市场和新兴市场的销售额下降。

ADYNOVATE/ADYNOVI（用于甲型血友病）的销售额为335亿日元（-9亿日元，AER为-2.7％，恒定汇率为-6.5％）。下降的主要原因是美国竞争的负面影响。

VONVENDI（治疗血友病患者）的销售额为74亿日元（+15亿日元，AER +26.0％，按固定汇率增长17.3％）。增长的主要原因是美国的需求增加。

稀有遗传学和其他业务的收入为2282亿日元（+217亿日元，AER+10.5％，按固定汇率增长7.6％）。

TAKHZYRO（用于遗传性血管性水肿）的销售额为871亿日元（+143亿日元，AER+19.6％，按固定汇率增加13.1％）。持续增长归因于持续的上市势头、向儿科等新患者群体的扩张、诊断率的提高、预防性市场的增长以及有利的汇率。

LIVTENCITY（用于移植后巨细胞病毒（“CMV”）感染/疾病）的销售额为83亿日元（+41亿日元，AER +96.9％，按固定汇率增长83.2％）。增长主要归因于强劲的市场渗透率和在美国的成功上市，再加上欧洲的持续地域扩张。

酶替代疗法ELAPRASE（治疗亨特综合症）的销售额为457亿日元（+33亿日元，AER+7.7％，按固定汇率增长6.3％）。增长的主要原因是增长市场和新兴市场的强劲需求。

PDT 免疫学

PDT Immunology的收入为3,884亿日元（+744亿日元，AER+23.7％，固定汇率+17.2％）。

免疫球蛋白产品的总销售额为3,092亿日元（+641亿日元，AER +26.2％，按固定汇率增加19.0％）。由于全球需求持续强劲，供应不断增长，以及有利的外汇汇率，我们三个全球免疫球蛋白品牌的销售额均实现了两位数的收入增长。其中包括GAMMAGARD LIQUID/KIOVIG（用于治疗原发性免疫缺陷（“PID”）和多灶性运动神经病（“MMN”）），以及皮下免疫球蛋白疗法（CUVITRU和HYQVIA），与静脉注射疗法相比，皮下免疫球蛋白疗法（CUVITRU和HYQVIA）正在增长，因为它们对患者有益，而且给药方便。

包括人类白蛋白和FLEXBUMIN（均主要用于低血容量和低白蛋白血症）在内的白蛋白产品的总销售额为589亿日元（+72亿日元，AER+13.9％，按固定汇率+10.9％）。增长的主要原因是中国对白蛋白的强劲需求。

肿瘤学

肿瘤学领域的收入为2,252亿日元（-1亿日元，AER-0.1％，恒定汇率-3.0％）。

VELCADE（治疗多发性骨髓瘤）的销售额为29亿日元（-179亿日元，AER-86.0％，恒定汇率-87.0％）。下降是由于美国的普通侵蚀所致。

ADCETRIS（用于恶性淋巴瘤）的销售额为543亿日元（+126亿日元，AER+30.1％，按固定汇率增加29.3％）。增长是由增长和新兴市场的强劲增长带动的。

ALUNBRIG（用于治疗小细胞肺癌）的销售额为137亿日元（+40亿日元，AER +41.2％，按固定汇率增加36.2％）。这一增长得益于所有地区的强劲需求。

神经科学

在神经科学领域，收入为3307亿日元（+284亿日元，AER+9.4％，按恒定汇率增长3.2％）。

VYVANSE/ELVANSE（注意力缺陷多动障碍（“注意力缺陷多动障碍”）的销售额为2,263亿日元（+150亿日元，AER+7.1％，按固定汇率增长0.7％）。尽管成人市场增长且外汇汇率有利，但从今年8月下旬开始，美国的多个仿制药进入者主要抵消了这些影响。

ADDERALL XR（用于注意力缺陷多动障碍）的销售额为226亿日元（+101亿日元，AER +80.3％，按恒定汇率+68.1％）。增长的主要原因是美国竞争对手销售的即时释放配方的仿制药短缺。

销售成本

销售成本为6,647亿日元（+664亿日元，按固定汇率增加11.1％，固定汇率+6.0％）。增长的主要原因是我们五个关键业务领域的收入增长，产品组合发生了变化，日元与上一财年同期相比贬值。这被与收购夏尔相关的已确认的收购库存的公允价值上涨所带来的非现金费用的减少部分抵消。

销售、一般和管理 (SG&A) 费用

销售和收购支出为5,011亿日元（+209亿日元，实际收益率为+4.3％，恒定汇率为-0.8％）。增长主要是由于日元贬值的影响。

研发 (R&D) 费用

研发费用为3,467亿日元（+489亿日元，AER+16.4％，固定汇率+9.6％）。增长的主要原因是对管道项目的各种投资以及日元贬值的影响。

与产品相关的无形资产的摊销和减值损失

与产品相关的无形资产的摊销和减值损失为3,697亿日元（+960亿日元，AER+35.1％，按固定汇率+25.8％）。增长的主要原因是与在制研发和上市产品相关的某些资产的减值费用增加，以及日元贬值导致摊销费用增加。本期记录的1158亿日元的减值损失主要包括根据ADMIRE-CD II第三阶段试验的顶线结果对ALOFISEL（复杂的克罗恩肛周瘘管）收取的740亿日元的减值费用以及决定在全球范围内自愿撤回EXKIVITY（针对非小细胞肺癌）后的285亿日元减值费用。

其他营业收入

其他营业收入为99亿日元（-36亿日元，实际收益-26.7％，恒定汇率-27.6％）。

其他运营费用

其他运营费用为1102亿日元（+269亿日元，AER+32.2％，按恒定汇率+27.1％）。增长的主要原因是储备金和准备金的增加，包括某些法律诉讼的准备金和准备金的增加，以及重组费用。

营业利润

由于上述因素，营业利润为1192亿日元（-1357亿日元，实际收益率为-53.2％，恒定汇率为-50.6％）。

净财务费用

净财务支出为818亿日元（+482亿日元，实际收益率+143.7％，固定汇率+147.9％）。与去年同期相比，净财务支出增加的主要原因是财务收入减少，这反映了收购先前权益法公司的收益以及上一财年同期录得的其他收入和收益。

使用权益法核算的投资利润份额

使用权益法核算的投资利润份额为16亿日元（+30亿日元，而使用权益法核算的投资亏损份额为14亿日元）。

所得税（开支）福利

所得税优惠为24亿日元（+557亿日元，而所得税支出为533亿日元，恒定汇率为-86.0％）。增长的主要原因是撤销了超过与爱尔兰税务专员达成的与夏尔在2014年从艾伯维公司（AbbVie）获得的收购减免费处理有关的税收评估的应缴所得税，以及税前收益减少，导致税收支出减少了635亿日元。这些增长被本期递延所得税资产减记所产生的税收费用部分抵消。

该期间的净利润

该期间的净利润为414亿日元（-1253亿日元，实际收益率为-75.2％，恒定汇率为-77.8％）。

(ii) 核心业绩（2023年4月1日至9月30日）

核心财务指标的定义和恒定汇率变化

武田使用核心财务指标的概念来衡量财务业绩。这些指标未由国际财务报告准则（IFRS）定义。

核心收入代表经调整后的收入，不包括与武田核心业务无关的重要项目。

核心营业利润代表经调整后的净利润，不包括所得税支出、使用权益法核算的投资损益份额、财务支出和收入、其他运营费用和收入、收购无形资产的摊销和减值损失以及与武田核心业务无关的其他项目，例如非经常性项目、收购会计影响和交易相关成本。

核心每股收益代表经调整后的净利润，不包括核心营业利润计算中排除的项目的影响，以及其他不寻常、非经常性或与武田持续运营无关的非经营项目（例如公允价值调整和与或有对价相关的估算财务费用）的影响，除以报告期内平均已发行股份（不包括库存股）。

固定汇率（CER）变动使用上一财年同期的相应汇率转换本期的报告或核心业绩，从而消除了同比比较中外汇汇率的影响。

核心运营业绩

核心收入

截至2023年9月30日的六个月期间，核心收入为21,017亿日元（+1,269亿日元，按固定汇率增长6.4％，按固定汇率增加1.4％）。本期或上一财年同期收入中没有排除与武田核心业务无关的重要项目，因此，这些时期的核心收入与申报收入相同。业务势头由武田的增长和上市产品*带动，总额为8,759亿日元（+1,431亿日元，AER +19.5％，按恒定汇率+12.7％）。

* 武田的增长和上市产品

GI: ENTYVIO、ALOFISEL

罕见疾病：TAKHZYRO、LIVENCITY

PDT 免疫学：免疫球蛋白产品包括 GAMMAGARD LIQUID/KIOVIG、HYQVIA 和 CUVITRU，

白蛋白产品包括人白蛋白和FLEXBUMIN

肿瘤学：ALUNBRIG、EXKIVITY（武田决定在全球范围内自愿撤回该产品）

其他：QDENGA

核心营业利润

本期核心营业利润为5,888亿日元（-364亿日元，实际收益率-5.8％，恒定汇率-9.5％）。下降的主要原因是产品组合的变化以及对各种管道计划以及数据和技术的投资。

核心每股收益

本期核心每股收益为261日元（-27日元，实际收益率为-9.4％，恒定汇率为-14.4％）。

(2) 合并财务状况

与上一财年末相比的变动金额是根据实际汇率列报的。

资产。

截至2023年9月30日，总资产为148.719亿日元（+9141亿日元）。商誉、不动产、厂房和设备、库存和无形资产（分别为+5,103亿日元、+2029亿日元、+1,694亿日元和+1328亿日元）的增加主要是由于外币折算的影响。现金及现金等价物（-2155亿日元）的减少部分抵消了这些增长。

负债。

截至2023年9月30日，负债总额为78.009亿日元（+1978亿日元）。债券和贷款为4,6792亿日元*（+2969亿日元），增长的主要原因是外币折算和商业票据的发行。此外，其他金融负债增加（+1626亿日元），这主要是由于美国的租赁负债增加。这些增长被贸易和其他应付账款（-2282亿日元）的减少部分抵消，这是因为支付了与从Nimbus Therapeutics, LLC（Nimbus）收购 TAK-279 相关的剩余预付款以及与和黄医药（中国）有限公司（和黄医药）签订独家许可协议。

* 截至2023年9月30日，债券账面金额为39.319亿日元，贷款为7,474亿日元。债券和贷款账面金额明细如下。

债券：

贷款：

2023年4月26日，武田偿还了1,000亿日元的银团贷款，并于同日签订了100亿日元的新银团贷款，该贷款将于2030年4月26日到期。此后，武田赎回了2016年9月发行的10亿美元无抵押优先票据，该票据的到期日为2023年9月23日。此外，截至2023年9月30日，武田的未偿还短期商业票据提款额为1,500亿日元。

公平。

截至2023年9月30日，总权益为70,710亿日元（+7164亿日元）。其他权益组成部分的增长（+7798亿日元）主要是由于反映日元贬值的货币折算调整波动。这一增长被留存收益的减少（-951亿日元）部分抵消，这主要是由于与股息支付相关的减少了1,401亿日元，而该期间的净利润则促成了增长。

合并现金流

与上一财年同期相比的变动金额是根据实际汇率列报的。

来自经营活动的净现金

本期经营活动产生的净现金为2913亿日元（-139亿日元）。减少的原因是经非现金项目和其他调整调整后的期内净利润减少以及缴纳的所得税增加造成的不利影响。资产和负债变动以及其他变化的有利净影响部分抵消了这些损失。

用于投资活动的净现金

用于投资活动的净现金为3,271亿日元（+2052亿日元）。这一增长主要是由于与从Nimbus收购 TAK-279 相关的无形资产的收购量增加，以及与和黄医药签订了独家许可协议。

用于融资活动的净现金

用于融资活动的净现金为1,980亿日元（-692亿日元）。减少的主要原因是本期商业票据提款净增1,100亿日元，以及与债券相关的跨货币利率互换的结算。2016年9月发行的到期日（2023年9月23日）的10亿美元无抵押优先票据的赎回部分抵消了这些损失。

(3) 截至2024年3月31日的财政年度展望

截至2024年3月31日的财年（FY2023）的全年合并报告预测已与之前的预测（2023年5月11日公布）相比进行了修订，具体如下：

截至2024年3月31日的财年的合并报告预测 (FY2023)

[收入]

武田预计，FY2023 的收入将为39,800亿日元，比最初的预测增加1,400亿日元，增长3.6％。这主要是由于反映日元贬值趋势的外汇汇率假设发生了变化。

[营业利润]

营业利润预测下降了1,240亿日元，下降了35.5％，至2,250亿日元。这主要是由于修订了与产品相关的无形资产减值损失的假设，这反映了 FY2023 上半年的实际业绩，其中武田记录了ALOFISEL和EXKIVITY的减值损失。其他运营费用也已更新，以包括 FY2023 H1 中记录的准备金的影响，当时尚不清楚，因此未包含在最初的预测中。

经调整后的核心营业利润不包括与武田核心业务无关的项目，与最初预测的10.150亿日元保持不变。

[本年度净利润（归属于本公司所有者）]

预计本年度的净利润（归属于公司所有者）减少了490亿日元，下降了34.5％，至930亿日元。预计税前利润减少的影响将在很大程度上被 FY2023 上半年记录的635亿日元的税收支出削减所抵消，这是由于与爱尔兰税务专员就夏尔在2014年收到的收购减免费的税收评估达成和解。

报告的每股收益预计为59.45日元，下降34.5％，核心每股收益预计为447日元，增长3.1％。

编制 FY2023 修订报告预测时使用的主要假设

* 修订后的预测反映了与从Nimbus收购 TAK-279（1341亿日元）和从和黄医药获得呋喹替尼的许可（551亿日元）相关的支出。

管理指导

武田使用按固定汇率（CER）计算的核心收入、核心营业利润和核心每股收益的变化作为其管理指南。截至2024年3月31日的财年（FY2023）的全年管理层指导方针与2023年5月11日的 FY2022 财务业绩公告中宣布的管理层指导方针相比没有变化。

* 请参阅 1。截至2023年9月30日的六个月期间的财务亮点，（1）业务业绩，（ii）核心业绩（2023年4月1日至9月30日），核心财务指标的定义和恒定汇率变动。

前瞻性陈述

本文档中的所有预测均基于管理层目前可用的信息和假设，并不代表实现这些预测的承诺或保证。各种不确定因素可能导致实际结果不同，例如商业环境的变化和外汇汇率的波动。如果发生任何需要修改预测的重大事件，武田将及时披露。

(4) 2023财年中期股息

武田维持其每股188日元的年度股息预测。

在截至2023年9月30日的六个月期间，武田董事会批准支付每股94日元的中期股息。股息将于2023年12月1日支付。

(5) 其他

与爱尔兰税务局局长达成的税收评估和解协议

夏尔于2018年11月28日收到爱尔兰税务局长（“爱尔兰税务局”）的税收评估，金额为3.98亿欧元。该评估涉及夏尔从艾伯维那里收到的16.35亿美元减免费的税收待遇，这些费用与艾伯维在2014年终止的收购夏尔要约有关。夏尔于2019年1月被武田收购。武田就评估向税务上诉委员会（“TAC”）提出上诉，TAC于2020年底审理了上诉。2021年7月30日，武田收到了TAC关于此事的裁决，TAC作出了有利于爱尔兰税务局的裁决，并记录了该案应缴的所得税。随后，武田于2023年10月17日与爱尔兰税务局达成协议，结算1.3亿欧元的税收评估，包括利息，不含罚款，作为与收取分期费有关的所有负债的全面和最终结算。因此，武田撤销了超过1.3亿欧元结算金额的应缴所得税，并减少了635亿日元的税收支出。

2.简明中期合并财务报表 [国际财务报告准则]和主要注意事项

(1) 简明中期合并损益表

 

(2) 简明中期综合收益表

 

(3) 简明中期合并财务状况表

 

(4) 简明中期合并权益变动表

截至2022年9月30日的六个月期间（从2022年4月1日至9月30日）

  

截至2023年9月30日的六个月期间（从2023年4月1日至9月30日）

(5) 简明中期合并现金流量表

(6) 简明中期合并财务报表附注

（持续经营假设存在重大不确定性）

不适用。

（重大会计政策）

简明中期合并财务报表所采用的重要会计政策与截至2023年3月31日财年的合并财务报表所采用的会计政策相同。

武田根据估计的平均年有效税率计算了截至2023年9月30日的六个月期间的所得税支出。

（公司所有者应占权益的重大变动）

不适用。

（随后发生的重大事件）

不适用。