附录 99.1
| 新闻发布 |
默沙东公布2023年第三季度财务 业绩
| - | 销售额反映了持续增长，尤其是在肿瘤学和疫苗领域 |
| - | 全球总销售额为160亿美元，比2022年第三季度增长7％； |
不包括LAGEVRIO，增长 为6％；不包括LAGEVRIO和外汇的影响，增长为8％
| o | KEYTRUDA的销售额增长了17％，达到63亿美元；不包括外汇的影响，销售额也增长了17％ |
| o | GARDASIL/GARDASIL 9的销售额增长了13％，达到26亿美元；不包括外汇的影响，销售额增长了16％ |
| o | LAGEVRIO的销售额增长了47％，达到6.4亿美元；不包括外汇的影响，销售额增长了51％ |
| - | GAAP每股收益为1.86美元；非公认会计准则每股收益为2.13美元 |
| - | 宣布与第一三共就三位临床阶段ADC候选药物达成合作协议 |
| - | 获得 FDA 批准 KEYTRUDA 对某些非小细胞肺癌患者联合化疗进行围手术期治疗， 基于 KEYNOTE-671 试验 |
| - | 获得美国食品药品监督管理局对索他西普生物制剂许可证申请的优先审查 |
| - | 在 ESMO 2023 年大会上公布了令人信服的数据，包括： |
| o | 第 3 阶段 KEYNOTE-671 试验 |
| o | 第三阶段 KEYNOTE-A39/EV-302 试验是与希根和安斯泰来合作进行的 |
| - | 2023年启动包括肿瘤学、心脏代谢学和免疫学在内的多个治疗领域的3期试验 |
| - | 2023 年全年财务展望： |
| o | 涨幅和缩小预计全球销售额将在597亿美元至602亿美元之间，其中包括 外汇的负面影响约为2个百分点；展望包括约13亿美元的LAGEVRIO销售额 |
| o | 现在预计非公认会计准则每股收益将在1.33美元至1.38美元之间，其中包括约6个百分点的外汇负面影响；展望反映了与第一三共的合作协议相关的55亿美元或每股1.70美元的预付费用产生的负面影响 |
新泽西州 RAHWAY，2023年10月26日——在美国和加拿大以外的地方被称为默沙东的默沙东（纽约证券交易所代码：MRK）今天公布了2023年第三季度的财务业绩。
默沙东董事长兼首席执行官罗伯特·戴维斯表示：“我们本季度的强劲业绩反映了我们才华横溢的团队致力于推动重要的创新，为所有指望我们的人寻求突破。”“我们继续突破科学界限，进行纪律严明的 投资以扩大我们的多元化产品线，并运用我们的专业知识加速潜在的变革性治疗以满足 患者的需求，包括通过我们最近宣布的与第一三共的合作。我为我们的进步感到自豪，因为我们 继续在最高水平上执行任务，努力在今天和未来很长一段时间内创造强劲和可持续的价值。”
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财务摘要
| 第三季 | ||||||||||||||||
| 百万美元，每股收益金额除外 | 2023 | 2022 | 改变 | 更改 Ex-Exchange | ||||||||||||
| 销售 | $ | 15,962 | $ | 14,959 | 7 | % | 9 | % | ||||||||
| GAAP 净收入1 | 4,745 | 3,248 | 46 | % | 56 | % | ||||||||||
| 不包括某些项目的非公认会计准则 净收入1,2* | 5,427 | 4,703 | 15 | % | 22 | % | ||||||||||
| GAAP EPS | 1.86 | 1.28 | 45 | % | 55 | % | ||||||||||
| 不包括某些项目的非公认会计准则 每股收益2* | 2.13 | 1.85 | 15 | % | 22 | % | ||||||||||
*参阅第 6 页的表格。
公认会计原则 (GAAP) 每股收益 (EPS)，假设2023年第三季度摊薄为1.86美元。2023年第三季度非公认会计准则每股收益为2.13美元。 第三季度GAAP和非公认会计准则每股收益与去年同期相比增长主要是由于该业务的运营实力， 以及2022年记录的与Moderna, Inc.（Moderna）、Orna Therapeutics（Orna）和猎户座公司（猎户座）的合作和许可协议有关的费用为0.22美元。2023年第三季度GAAP每股收益的增长也是由于2022年记录的无形资产减值费用 的影响，而2023年没有记录此类费用，以及2023年股票证券投资 的亏损减少。第三季度GAAP和非GAAP每股收益的增长被外汇的不利影响 部分抵消。
非公认会计准则每股收益不包括与收购和剥离相关的 成本、与重组计划相关的成本以及股票证券投资的收入和亏损。
年初至今的结果可在所附的 表格中找到。
1归属于默沙东公司的净 收益
2默沙东 正在提供某些2023年和2022年的非公认会计准则信息，其中不包括某些项目，因为这些项目的性质以及它们对基础业务业绩和趋势分析的影响 。管理层认为，提供这些信息可以增强 投资者对公司业绩的理解，因为管理层使用非公认会计准则业绩来评估业绩。管理 在内部使用非公认会计准则衡量标准进行规划和预测，并衡量公司的业绩以及其他 指标。此外，高级管理层的年薪部分是使用非公认会计准则税前收入指标得出的。应将这些信息 视为根据公认会计原则编制的信息的补充，但不能将其视为替代或优于根据公认会计原则编制的信息。有关非公认会计准则调整的 描述，请参阅本新闻稿所附的表 2a。
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第三季度销售业绩
下表反映了该公司 顶级产品的销售额和重要的业绩驱动因素。
| 第三季度 | ||||||||||||||||||
| 以百万美元计 | 2023 | 2022 | 改变 | 更改 Ex-Exchange | 评论 | |||||||||||||
| 总销售额 | $ | 15,962 | $ | 14,959 | 7 | % | 9 | % | ||||||||||
| 制药 | 14,263 | 12,963 | 10 | % | 11 | % | LAGEVRIO的销售推动了肿瘤学、疫苗和病毒学的增长，但部分被糖尿病抵消。不包括拉格弗里奥，增长9％。不包括LAGEVRIO和外汇的不利影响，增长10％。 | |||||||||||
| KYTRUDA | 6,338 | 5,426 | 17 | % | 17 | % | 增长是由包括三阴性乳腺癌（TNBC）和肾细胞癌（RCC）在内的早期适应症的全球吸收率增加以及全球对转移适应症的持续强劲需求推动的。 | |||||||||||
| GARDASIL /GARDASIL 9 | 2,585 | 2,294 | 13 | % | 16 | % | 增长归因于强劲的需求，尤其是中国的需求，以及美国价格的上涨，但部分被美国公共部门的购买模式所抵消。 | |||||||||||
| JANUVIA /JANUM | 835 | 1,133 | -26 | % | -25 | % | 下降主要是由于几个国际市场（尤其是欧洲）的仿制药竞争以及美国的需求减少。 | |||||||||||
| PROQUAD、M-M-R II 和 VARIVAX | 713 | 668 | 7 | % | 6 | % | 增长主要归因于美国价格上涨 | |||||||||||
| LAGEVRIO | 640 | 436 | 47 | % | 51 | % | 增长主要归因于日本需求的增加，但部分被澳大利亚需求减少和英国不再出现销售所抵消。 | |||||||||||
| BRIDION | 424 | 423 | 0 | % | 0 | % | 由于美国需求增加，但被主要在欧洲的仿制药竞争所抵消，与去年相比相对持平。 | |||||||||||
| Lynparza * | 299 | 284 | 5 | % | 6 | % | 增长主要是由美国价格上涨和拉丁美洲需求增加所推动的。 | |||||||||||
| Lenvima* | 260 | 202 | 29 | % | 30 | % | 增长主要是由于美国和某些国际市场的需求增加以及中国出货的时机。 | |||||||||||
| VAXNEUVANCE | 214 | 16 | ***N/M | N/M | 增长主要是由美国儿科适应症的持续普及和欧洲的推出所推动的。 | |||||||||||||
| 动物健康 | 1,400 | 1,371 | 2 | % | 2 | % | 增长主要是由牲畜和伴侣动物产品组合价格的上涨推动的。 | |||||||||||
| 牲畜 | 874 | 829 | 5 | % | 7 | % | 增长主要是由于产品组合的价格上涨，以及对反刍动物、家禽和猪产品的需求增加。 | |||||||||||
| 伴侣动物 | 526 | 542 | -3 | % | -4 | % | 下降的主要原因是美国兽医就诊人数减少，但价格上涨部分抵消了这一下降。BRAVECTO在本季度和上一季度的销售额分别为2.35亿美元和2.41亿美元，下降了3％。 | |||||||||||
| 其他收入** | 299 | 625 | -52 | % | -18 | % | 下降主要是由于收入套期保值的影响。不包括外汇的不利影响，下降是由于第三方制造安排的收入减少所致。 | |||||||||||
*该产品的联盟收入代表默克 的利润份额，即扣除销售成本和商业化成本后的产品销售额。
**其他收入主要由来自第三方制造安排的收入 和包括收入对冲活动在内的杂项公司收入组成。
***没有意义
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第三季度费用、每股收益及相关信息
下表显示了选定的支出信息。
| 以百万美元计 | GAAP | 收购- 和 资产剥离- 相关 费用3 | 重组成本 | （收入） 损失来自 投资 在净值中 证券 | 非- GAAP2 | |||||||||||||||
| 2023 年第三季度 | ||||||||||||||||||||
| 销售成本 | $ | 4,264 | $ | 552 | $ | 33 | $ | - | $ | 3,679 | ||||||||||
| 销售、一般和管理 | 2,519 | 17 | 40 | - | 2,462 | |||||||||||||||
| 研究和开发 | 3,307 | 10 | - | - | 3,297 | |||||||||||||||
| 重组成本 | 126 | - | 126 | - | - | |||||||||||||||
| 其他（收入）支出，净额 | 126 | (24 | ) | - | 17 | 133 | ||||||||||||||
| 2022 年第三季度 | ||||||||||||||||||||
| 销售成本 | $ | 3,934 | $ | 446 | $ | 54 | $ | - | $ | 3,434 | ||||||||||
| 销售、一般和管理 | 2,520 | 22 | 26 | - | 2,472 | |||||||||||||||
| 研究和开发 | 4,399 | 902 | 1 | - | 3,496 | |||||||||||||||
| 重组成本 | 94 | - | 94 | - | - | |||||||||||||||
| 其他（收入）支出，净额 | 429 | (26 | ) | - | 350 | 105 | ||||||||||||||
GAAP 费用、每股收益和相关信息
2023年第三季度的毛利率为73.3％，而2022年第三季度的毛利率为73.7％。下降的主要原因是外汇的不利影响， LAGEVRIO销售额增加（毛利率低）以及收购和剥离相关成本增加。来自第三方制造安排的收入减少、制造相关成本的降低以及产品组合的有利影响 部分抵消了毛利率的下降 。
2023年和2022年第三季度的销售、一般和管理 (SG&A) 支出均为25亿美元，这主要反映了促销支出的增加，被 的管理成本降低所抵消。
3包括 无形资产摊销费用和因收购业务而确认的存货的购买会计调整、无形资产减值费用以及与用于或有对价的 负债估计公允价值计量变动相关的费用或收入。2022年第三季度的研发费用包括8.87亿美元的无形资产减值费用，主要与奈他布鲁替尼有关。还包括整合、交易和与收购 和剥离相关的某些其他成本，以及与合作和许可安排相关的无形资产摊销。
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2023年第三季度的研发（R&D）支出为33亿美元，而2022年第三季度为44亿美元。减少的主要原因是 2022年记录的8.87亿美元无形资产减值费用（主要与奈他布鲁替尼有关），以及与Moderna、Orna和Orion的合作 和许可协议6.9亿美元的费用。研发费用的减少被2023年薪酬和 福利成本的增加部分抵消，这在一定程度上反映了员工人数的增加、对发现研究和早期药物开发的投资增加以及 临床开发支出的增加。
其他（收入）支出净额为2023年第三季度1.26亿美元 支出，而2022年第三季度的支出为4.29亿美元，这主要是由于股票证券投资的净亏损 减少。
2023年第三季度的有效税率为15.5％，而2022年第三季度的有效税率为9.2％。
2023年第三季度的GAAP每股收益为1.86美元，而2022年第三季度为1.28美元。
非公认会计准则支出、每股收益和相关信息
由于外汇的不利影响，以及毛利率较低的LAGEVRIO销售额增加，2023年和2022年第三个季度的非公认会计准则毛利率均为77.0％， 被第三方制造安排收入减少、制造相关成本降低以及产品 组合的有利影响所抵消。
2023年第三季度和2022年第三季度的非公认会计准则销售和收购支出均为25亿美元，这主要反映了促销支出的增加，但被较低的管理成本所抵消。
2023年第三季度的非公认会计准则研发支出为33亿美元，而2022年第三季度为35亿美元。减少的主要原因是2022年与Moderna、Orna和Orion的合作和许可协议相关的费用为6.9亿美元 。2023年薪酬和福利成本的增加部分抵消了研发费用的减少，这在一定程度上反映了员工人数的增加、对发现研究 和早期药物开发的投资增加以及临床开发支出的增加。
2023年第三季度的非公认会计准则其他（收入）支出净额为1.33亿美元，而2022年第三季度的支出为1.05亿美元。
2023年第三季度的非公认会计准则有效税率为15.0％，而2022年第三季度为13.6％。
2023年第三季度的非公认会计准则每股收益为2.13美元，而2022年第三季度为1.85美元。
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下表列出了公认会计原则与非公认会计准则净收益 和每股收益的对账情况。
| 第三季度 | ||||||||
| 百万美元，每股收益金额除外 | 2023 | 2022 | ||||||
| EPS | ||||||||
| GAAP EPS | $ | 1.86 | $ | 1.28 | ||||
| 区别 | 0.27 | 0.57 | ||||||
| 不包括下面列出的项目的非公认会计准则每股收益2 | $ | 2.13 | $ | 1.85 | ||||
| 净收入 | ||||||||
| GAAP 净收入1 | $ | 4,745 | $ | 3,248 | ||||
| 区别 | 682 | 1,455 | ||||||
| 非公认会计准则净收益，不包括下面列出的项目1,2 | $ | 5,427 | $ | 4,703 | ||||
| 不包括的物品： | ||||||||
| 与收购和资产剥离相关的成本3 | $ | 555 | $ | 1,344 | ||||
| 重组成本 | 199 | 175 | ||||||
| 股票证券投资损失 | 17 | 350 | ||||||
| 税前收入净减少（增加） | 771 | 1,869 | ||||||
| 预计所得税（福利）支出 | (89 | ) | (414 | ) | ||||
| 净收入减少（增加） | $ | 682 | $ | 1,455 | ||||
产品线和投资组合亮点
默沙东在其庞大的产品线和产品组合中继续实现监管和临床 里程碑。该公司将于2023年在多个治疗领域启动3期试验， ，包括肿瘤学、心脏代谢和免疫学，以及新模式。其中包括与KEYTRUDA联合使用的研究性个性化新抗原疗法 V940、肿瘤学中的抗体药物偶联物 (ADC) MK-2870 和赖氨酸特异性去甲基酶-1抑制剂 MK-3543、心血管中的口服 PCSK9 抑制剂候选物 MK-0616 以及免疫学领域的人源化单克隆抗体 MK-7240。
在肿瘤学领域， 公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗某些可切除的非小 细胞肺癌（NSCLC）患者，作为新辅助/辅助治疗，这是该公司第八次批准KEYTRUDA治疗早期癌症。 美国食品药品管理局还批准了两项补充新药申请（SNDA）的优先审查：针对某些先前接受过治疗的晚期RCC患者 的WELIREG，以及宫颈癌中的KEYTRUDA。值得注意的是，默沙东在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了令人信服的新数据，展示了该公司在癌症早期阶段的进展、其在转移性疾病中的基础地位 以及其多元化肿瘤产品线的持续势头。
在心血管 疾病方面，默沙东获得了美国食品药品管理局对索他西普的新生物制剂许可申请（BLA）的优先审查。索他西普是该公司 用于治疗成人肺动脉高压（PAH）的新型在研激素信号抑制剂（世界卫生 组织组1），基于STELLAR3期试验的具有临床意义的结果。美国食品药品管理局将处方药使用者费用法 （PDUFA）或目标行动定为2024年3月26日。如果获得批准，sotatercept将是同类产品中的第一个，它带来了一种新颖的 方法来治疗一种罕见的进行性肺动脉疾病。默克向欧盟（EU）人用药品（CHMP）委员会 提交索他西普的申请也已经完成。
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此外，默沙东 与第一三共签订了合作协议，合作开发了三种可能处于同类首创的临床阶段 dxD ADC，用于 治疗多种实体瘤，包括单一疗法和/或与其他疗法联合使用。与第一三共 的合作将进一步扩大默克的肿瘤产品线并使其多样化。
下表提供了有关默克产品线 和投资组合的最新重要新闻稿。
| 肿瘤学 | 根据第 3 期 KEYNOTE-671 试验的结果，美国食品药品管理局批准 KEYTRUDA 用于治疗可切除术（T ≥ 4 cm 或 N+）非小细胞肺癌患者，与化疗联合作为新辅助治疗，然后在术后继续作为单一药物作为辅助治疗 | （阅读公告） |
| 根据第 3 期 KEYNOTE-A18 试验的结果，美国食品药品管理局优先审查默克公司申请的 KEYTRUDA Plus 同步化疗作为新诊断的高风险局部晚期宫颈癌患者的治疗方法；美国食品药品管理局将 PDUFA 的日期定为 2024 年 1 月 20 日 | （阅读公告） | |
| 根据第 3 期 LITESPARK-005 试验的结果，美国食品药品管理局获准优先审查默克针对某些先前接受过治疗的晚期 RCC 患者的 WELIREG snDa；美国食品药品管理局将 PDUFA 的日期定为 2024 年 1 月 17 日 | （阅读公告） | |
| 欧盟委员会 (EC) 根据 KEYNOTE-091 3 期试验的结果，批准将 KEYTRUDA 作为完全切除术和铂类化疗后复发风险高的非小细胞肺癌成人的辅助治疗 | （阅读公告） | |
| 根据第 3 期 KEYNOTE-811 试验的结果，欧盟委员会批准了 KEYTRUDA Plus 曲妥珠单抗和化疗作为表达 PD-L1（CPS ≥ 1）的 HER2 阳性晚期胃或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的一线治疗方法 | （阅读公告） | |
| 根据第 3 期 KEYNOTE-859 试验的结果，欧盟批准了 CHMP 对 KEYTRUDA Plus 化疗作为表达 PD-L1（CPS ≥ 1）的 HER2 阴性晚期胃癌或 GEJ 腺癌的一线治疗的积极意见 | （阅读公告） | |
| 日本厚生劳动省批准Lynparza Plus阿比特龙和泼尼松龙用于治疗 BRCA-基于 3 期 ProPel 试验结果的突变转移性去势抵抗性前列腺癌 | （阅读公告） | |
| 根据第 3 期 KEYNOTE-671 试验的结果，KEYTRUDA 加上术前化疗和术后继续作为单一药物进行化疗，与可切除的 II 期、IIIA 或 IIIB 非小细胞肺癌的术前化疗相比，死亡风险降低了 28% | （阅读公告） | |
| KEYTRUDA Plus Padcev 根据第 3 期试验的结果，与化疗相比，以前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的死亡风险降低了一半以上 KEYNOTE-A39/EV-302 试验的结果 | （阅读公告） | |
| 基于 KEYNOTE-A18 3 期试验的结果，在新诊断的高危局部晚期宫颈癌中，与单独使用同步化疗相比，KEYTRUDA Plus 同步放化疗显著提高了无进展生存期 (PFS) | （阅读公告） | |
| 根据第 3 期 LITESPARK-005 试验的结果，与依维莫司相比，WELIREG 显著提高了某些先前接受过治疗的晚期 RCC 患者的 PFS 和客观反应率 | （阅读公告） | |
| 根据第 3 期 KEYNOTE-756 试验的结果，KEYTRUDA Plus 化疗显示，在高危早期 ER+/HER2-乳腺癌中，新辅助治疗与化疗相比，病理完全缓解率有统计学上的显著改善 | （阅读公告） | |
| 根据第 3 期 KEYNOTE-811 试验的结果，KEYTRUDA Plus 曲妥珠单抗和化疗显著改善了一线 HER2 阳性晚期胃癌或 GEJ 腺癌的曲妥珠单抗和化疗相比曲妥珠单抗和化疗 | （阅读公告） | |
| 根据第 3 期 KEYNOTE-123 试验的结果，KEYTRUDA 显著提高了某些肌肉浸润性尿路上皮癌患者的术后无病存活率 | （阅读公告） |
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| 心血管 | 根据3期STELLAR试验的结果，美国食品药品管理局批准了针对治疗成人多环芳烃的激活素信号抑制剂索他西普的新BLA进行优先审查；美国食品药品管理局将PDUFA的日期定为2024年3月26日 | （阅读公告） |
| 根据STELLAR和SOTERIA三期试验的结果，默沙东提出了新的分析，支持其用于成人多环芳烃的研究药物Sotatercept的潜力 | （阅读公告） | |
| 默沙东启动了口服 PCSK9 抑制剂候选药物 MK-0616 的 3 期临床项目 | （阅读公告） | |
| 疫苗 | 关于GARDASIL持续免疫原性和安全性的长期随访数据发表于 儿科 | （阅读公告） |
| 医院急症护理 | 根据第三期P002和P040试验的结果，默沙东获得欧盟CHMP对预防高危成人肾脏移植受者的巨细胞病毒疾病的积极评价，以及对有晚期巨细胞病毒感染和疾病风险的成年造血干细胞移植接受者延长200天的给药时间 | （阅读公告） |
可持续发展亮点
默沙东发布了 2022/2023 年影响报告，重点介绍了该公司在可持续发展工作中的表现，这反映了 其在促进获得健康和负责任运营的承诺方面取得了长足的进展。该报告指出，该公司如何在2022年通过其创新惠及全球超过5亿人 ，并扩大了2025年获得健康的两个目标。
2023 年全年财务展望
下表汇总了该公司 的全年财务展望。
| 2023 年全年 | ||||
| 已更新 | 优先的 | |||
| 销售* | 59.7亿至602亿美元 | 586 亿至 596 亿美元 | ||
| 非公认会计准则毛利率2 | 大约 77% | 大约 77% | ||
| 非公认会计准则运营费用2** | 398 亿美元至 404 亿美元 | 3400 亿至 346 亿美元 | ||
| 非公认会计准则其他（收入）支出，净额2 | 大约 2 亿美元 | 大约 1 亿美元 | ||
| 非公认会计准则有效税率2*** | 39.0% 至 40.0% | 30.5% 至 31.5% | ||
| 非公认会计准则每股收益2**** | 1.33 至 1.38 美元 | 2.95 美元至 3.05 美元 | ||
| 股票数量（假设稀释） | 25.5 亿 | 25.5 亿 | ||
*包括大约 13 亿美元的 LAGEVRIO 销售额。该公司没有对销售进行任何非公认会计准则调整。
**包括与收购普罗米修斯生物科学公司（普罗米修斯）和Imago BioSciences, Inc.（Imago）相关的总额为171亿美元的研发 支出，以及与科伦生物技术（四川科伦制药股份有限公司的控股子公司） 的许可和合作协议以及与第一三共的合作协议的预付款 。Outlook不假设任何额外的重大潜在业务开发交易。
***包括与业务发展（Imago、Prometheus和第一三共）相关的约24.5个百分点 的负面影响。
****包括与收购普罗米修斯和Imago相关的6.22美元一次性费用，以及向科伦生物技术和第一三共支付的预付款。
默沙东尚未提供前瞻性 非公认会计准则毛利率、非公认会计准则运营支出、非公认会计准则其他（收入）支出、净额、非公认会计准则有效税率和非公认会计准则每股收益与最直接可比的公认会计准则指标的对账表 ，因为它无法合理确定地预测这种对账所需的金额， 包括无形资产减值费用、法律和解以及投资收益和损失股权证券要么直接拥有 ，要么通过投资基金的所有权持有，没有不合理的努力。这些项目本质上很难预测 ，可能会对公司未来的GAAP业绩产生重大影响。
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默沙东继续保持对关键增长产品的强劲持续需求，尤其是在肿瘤学和疫苗领域。因此，默沙东正在提高和缩小其全年销售前景 。默沙东现在预计，按2023年10月中旬的汇率计算，全年销售额将在597亿至602亿美元之间，其中包括外汇的负面影响 约2个百分点。该全年展望包括约13亿美元 的LAGEVRIO销售额。
默克的全年非公认会计准则有效所得税 税率预计在39.0％至40.0％之间，其中包括与商业 发展活动相关的约24.5个百分点的负面影响。
默沙东现在预计，按2023年10月中旬的汇率计算，其全年非公认会计准则每股收益将在1.33美元至1.38美元之间，其中包括约6个百分点的外汇负面影响。修订后的非公认会计准则每股收益区间反映了以下内容，这些内容以前未包含在展望中：
| · | 该业务的额外实力为每股约0.15美元。 |
| · | 与第一三共签订的合作 协议的税前费用为55亿美元，合每股1.70美元。 |
| · | 预计2023年第四季度每股支出约为0.04美元，用于推进ADC资产并为与第一三共的交易融资。 |
| · | 国外 交易所的负面影响为1％，约合每股0.05美元。 |
非公认会计准则每股收益区间不包括与收购和 剥离相关的成本、与重组计划有关的成本、股票证券投资的收入和亏损，以及先前披露的与Zetia反垄断诉讼中某些原告和解有关的费用。
财报电话会议
投资者、记者 和公众可以通过此网络链接 访问美国东部时间10月26日星期四上午9点的财报电话会议的网络直播音频。网络直播的重播，以及销售和收益新闻稿、补充财务披露、准备好的 评论和重点介绍业绩的幻灯片，将在www.merck.com上公布。
所有参与者 都可以拨打 (888) 769-8514（美国和加拿大免费电话）或 (517) 308-9208 并使用接入码 8206435 加入电话会议。
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关于默克
在美国和加拿大以外被称为 MSD 的默沙东，我们围绕自己的目标团结一致：我们利用尖端科学的力量来拯救 并改善世界各地的生活。130多年来，我们通过开发重要药物 和疫苗，为人类带来了希望。我们渴望成为全球首屈一指的研究密集型生物制药公司——如今，我们站在研究的最前沿，提供创新的健康解决方案，推动人和动物疾病的预防和治疗。我们培养 一支多元化和包容性的全球员工队伍，每天都负责任地运营，为所有人 和社区创造一个安全、可持续和健康的未来。欲了解更多信息，请访问 www.merck.com 并通过推特、脸书、Instagram、YouTube 和 LinkedIn 联系我们。
默沙东公司的前瞻性陈述，美国新泽西州拉威
美国新泽西州拉威市 默沙东公司（以下简称 “公司”）的本新闻稿包括1995年《美国私人证券诉讼改革法》中安全港 条款所指的 “前瞻性陈述”。这些陈述基于公司管理层当前的信念和期望 ，并且存在重大风险和不确定性。对于管道 候选人，无法保证候选人会获得必要的监管部门批准，也无法保证他们将在商业上取得成功。 如果基本假设被证明不准确，或者风险或不确定性成为现实，则实际结果可能与前瞻性陈述中列出的结果存在重大差异。
风险和不确定性包括但不限于 ：总体行业条件和竞争；一般经济因素，包括利率和货币汇率波动； 新型冠状病毒疾病（COVID-19）全球爆发的影响；美国和国际上制药行业监管和健康 医疗立法的影响；医疗保健成本控制的全球趋势；技术进步、竞争对手获得的新产品和专利；新技术固有的挑战产品开发，包括获得监管部门的批准； 公司准确预测未来市场状况的能力；制造困难或延迟；国际经济和主权风险的金融不稳定 ；对公司专利和其他保护 创新产品的有效性的依赖；以及诉讼风险，包括专利诉讼和/或监管行动。
公司 没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。可能导致业绩与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异的其他 因素，可在公司截至2022年12月31日的10-K表年度报告中找到，以及该公司向证券和 交易委员会（SEC）提交的其他文件，可在美国证券交易委员会的互联网站点（www.sec.gov）上找到。
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附录
通用产品名称如下所示。
制药
BRIDION (sugammadex)
GARDASIL (人乳头瘤病毒 四价病毒 [类型 6、11、16 和 18]疫苗，重组疫苗)
GARDASIL 9 （人乳头瘤病毒 9价疫苗，重组疫苗）
一月 （西格列汀 和盐酸二甲双胍盐酸盐）
贾努维亚 （西他列汀）
KEYTRUD （pembrolizumab）
LAGEVRIO （莫努匹拉韦）
Lenvima （乐伐替尼）
Lynparza （奥拉帕尼）
M-M-R II （麻疹、流行性腮腺炎 和风疹病毒疫苗直播）
PREVYMIS (letermovir)
前进 （麻疹、流行性腮腺炎、 风疹和水痘病毒疫苗直播）
VARIVAX （水痘病毒 疫苗直播）
VAXNEUVANCE (肺炎球菌 15 价偶联疫苗)
WELIREG (belzutifan)
动物健康
BRAVECTO （fluralaner）
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| 媒体联系人： | 投资者联系人： |
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罗伯特·约瑟夫森 (203) 914-2372 robert.josephson@merck.com
迈克尔·莱维 (215) 872-1462 michael.levey@merck.com |
彼得·丹南鲍姆 (732) 594-1579 peter.dannenbaum@merck.com
史蒂芬·格拉齐亚诺 (732) 594-1583 steven.graziano@merck.com |
默克公司
合并损益表-GAAP
（金额以百万计，每股数字除外）
（未经审计）
表 1
| GAAP | GAAP | |||||||||||||||||||||||
| 3Q23 | 3Q22 | % 变化 | 9 月年初至今 2023 | 9 月至今年 2022 | % 变化 | |||||||||||||||||||
| 销售 | $ | 15,962 | $ | 14,959 | 7 | % | $ | 45,485 | $ | 45,453 | – | |||||||||||||
| 成本、费用和其他 | ||||||||||||||||||||||||
| 销售成本 | 4,264 | 3,934 | 8 | % | 12,214 | 13,530 | -10 | % | ||||||||||||||||
| 销售、一般和管理 | 2,519 | 2,520 | – | 7,700 | 7,355 | 5 | % | |||||||||||||||||
| 研究和开发 | 3,307 | 4,399 | -25 | % | 20,904 | 9,773 | * | |||||||||||||||||
| 重组成本 | 126 | 94 | 34 | % | 344 | 288 | 19 | % | ||||||||||||||||
| 其他（收入）支出，净额 | 126 | 429 | -71 | % | 388 | 1,576 | -75 | % | ||||||||||||||||
| 税前收入 | 5,620 | 3,583 | 57 | % | 3,935 | 12,931 | -70 | % | ||||||||||||||||
| 所得税 | 870 | 330 | 2,332 | 1,423 | ||||||||||||||||||||
| 净收入 | 4,750 | 3,253 | 46 | % | 1,603 | 11,508 | -86 | % | ||||||||||||||||
| 减去：归属于非控股权益的净收益 | 5 | 5 | 12 | 6 | ||||||||||||||||||||
| 归属于默克公司的净收益 | $ | 4,745 | $ | 3,248 | 46 | % | $ | 1,591 | $ | 11,502 | -86 | % | ||||||||||||
| 假设摊薄后的每股普通股收益 | $ | 1.86 | $ | 1.28 | 45 | % | $ | 0.62 | $ | 4.53 | -86 | % | ||||||||||||
| 假设摊薄后的平均已发行股数 | 2,546 | 2,542 | 2,549 | 2,540 | ||||||||||||||||||||
| 税率 | 15.5 | % | 9.2 | % | 59.3 | % | 11.0 | % | ||||||||||||||||
* 100% 或更高
默克公司
截至2023年9月30日的三个月和九个月GAAP与非公认会计准则的对账
（金额以百万计，每股数字除外）
（未经审计）
表 2a
| GAAP | 收购 和 资产剥离相关 费用 (1) | 重组 费用 (2) | （收入） 损失来自 投资 在权益中 证券 | 肯定的 其他物品 | 调整 小计 | 非公认会计准则 | ||||||||||||||||||||||
| 第三季 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 销售成本 | $ | 4,264 | 552 | 33 | 585 | $ | 3,679 | |||||||||||||||||||||
| 销售、 一般和管理 | 2,519 | 17 | 40 | 57 | 2,462 | |||||||||||||||||||||||
| 研究 和开发 | 3,307 | 10 | 10 | 3,297 | ||||||||||||||||||||||||
| 重组 成本 | 126 | 126 | 126 | – | ||||||||||||||||||||||||
| 其他（收入） 支出，净额 | 126 | (24 | ) | 17 | (7 | ) | 133 | |||||||||||||||||||||
| 税前收入 | 5,620 | (555 | ) | (199 | ) | (17 | ) | (771 | ) | 6,391 | ||||||||||||||||||
| 所得税 准备金（福利） | 870 | (53 | )(4) | (32 | )(4) | (4 | )(4) | (89 | ) | 959 | ||||||||||||||||||
| 净收入 | 4,750 | (502 | ) | (167 | ) | (13 | ) | (682 | ) | 5,432 | ||||||||||||||||||
| 归属于默克公司的净收入 | 4,745 | (502 | ) | (167 | ) | (13 | ) | (682 | ) | 5,427 | ||||||||||||||||||
| 假设摊薄后每股普通股收益 | $ | 1.86 | (0.20 | ) | (0.07 | ) | – | (0.27 | ) | $ | 2.13 | |||||||||||||||||
| 税率 | 15.5 | % | 15.0 | % | ||||||||||||||||||||||||
| 9 月至今年 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 销售成本 | $ | 12,214 | 1,564 | 94 | 1,658 | $ | 10,556 | |||||||||||||||||||||
| 销售、 一般和管理 | 7,700 | 62 | 93 | 155 | 7,545 | |||||||||||||||||||||||
| 研究 和开发 | 20,904 | 29 | 1 | 30 | 20,874 | |||||||||||||||||||||||
| 重组 成本 | 344 | 344 | 344 | – | ||||||||||||||||||||||||
| 其他（收入） 支出，净额 | 388 | (12 | ) | (218 | ) | 573 | (3) | 343 | 45 | |||||||||||||||||||
| 税前收入 | 3,935 | (1,643 | ) | (532 | ) | 218 | (573 | ) | (2,530 | ) | 6,465 | |||||||||||||||||
| 所得税 准备金（福利） | 2,332 | (249 | )(4) | (88 | )(4) | 47 | (4) | (60 | )(4) | (350 | ) | 2,682 | ||||||||||||||||
| 净收入 | 1,603 | (1,394 | ) | (444 | ) | 171 | (513 | ) | (2,180 | ) | 3,783 | |||||||||||||||||
| 归属于默克公司的净收入 | 1,591 | (1,394 | ) | (444 | ) | 171 | (513 | ) | (2,180 | ) | 3,771 | |||||||||||||||||
| 假设摊薄后每股普通股收益 | $ | 0.62 | (0.55 | ) | (0.18 | ) | 0.07 | (0.20 | ) | (0.86 | ) | $ | 1.48 | |||||||||||||||
| 税率 | 59.3 | % | 41.5 | % | ||||||||||||||||||||||||
仅显示 受非公认会计准则调整影响的订单项目。
默沙东 提供的某些非公认会计准则信息不包括某些项目，因为这些项目的性质以及它们对 基础业务业绩和趋势分析的影响。管理层认为，提供非公认会计准则信息可以增强投资者对公司业绩的理解，因为管理层使用非公认会计准则衡量标准来评估业绩。管理层在内部使用非公认会计准则 衡量标准进行规划和预测，并衡量公司的业绩以及其他指标。 此外，高级管理层的年薪部分是使用非公认会计准则税前收入指标得出的。应将提供的非公认会计准则信息 视为根据公认会计原则编制的信息的补充，但不能将其视为替代或优于根据公认会计原则编制的信息。
(1) 销售成本中包含的金额主要反映了无形资产摊销的费用。销售、一般和管理费用中包含 的金额反映了整合、交易以及与收购和 剥离相关的某些其他成本。研发费用中包含的金额主要反映了无形 资产的摊销费用。其他（收入）支出中包含的净额主要反映特许权使用费收入，但与赛诺菲-巴斯德 MSD合资企业先前终止相关的或有对价负债的估计公允价值衡量增加 部分抵消。此外，这九个月期间包括出售企业的3700万美元亏损。
(2) 金额主要包括员工离职成本和与公司正式重组计划下的活动相关的待关闭或剥离设施相关的加速折旧 。
(3) 反映了与Zetia反垄断诉讼中与某些原告达成和解有关的指控。
(4) 表示根据非公认会计准则调整中原产地 的法定税率对对账项目的估计税收影响。
默克 & CO., INC.
特许经营 /主要产品销售
（以百万计 的金额）
（未经审计）
表 3
| 2023 | 2022 | 3Q | 9 月至今年 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 1Q | 2Q | 3Q | 9 月 年初至今 | 1Q | 2Q | 3Q | 9 月 年初至今 | 4Q | 整年 | 名称 % | Ex-Exch % | 名称 % | Ex-Exch % | |||||||||||||||||||||||||||
| 总销量 (1) | $ | 14,487 | $ | 15,035 | $ | 15,962 | $ | 45,485 | $ | 15,901 | $ | 14,593 | $ | 14,959 | $ | 45,453 | $ | 13,830 | $ | 59,283 | 7 | 9 | - | 3 | ||||||||||||||||
| 制药 | 12,721 | 13,457 | 14,263 | 40,442 | 14,107 | 12,756 | 12,963 | 39,826 | 12,180 | 52,005 | 10 | 11 | 2 | 4 | ||||||||||||||||||||||||||
| 肿瘤学 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 凯特鲁达 | 5,795 | 6,271 | 6,338 | 18,403 | 4,809 | 5,252 | 5,426 | 15,487 | 5,450 | 20,937 | 17 | 17 | 19 | 21 | ||||||||||||||||||||||||||
| Alliance 收入 — Lynparza (2) | 275 | 310 | 299 | 884 | 266 | 275 | 284 | 825 | 292 | 1,116 | 5 | 6 | 7 | 10 | ||||||||||||||||||||||||||
| Alliance 收入 — Lenvima (2) | 232 | 242 | 260 | 734 | 227 | 231 | 202 | 660 | 216 | 876 | 29 | 30 | 11 | 13 | ||||||||||||||||||||||||||
| Welireg | 42 | 50 | 54 | 146 | 18 | 27 | 38 | 83 | 40 | 123 | 43 | 43 | 77 | 77 | ||||||||||||||||||||||||||
| 联盟 收入 — Reblozyl (3) | 43 | 47 | 52 | 142 | 52 | 33 | 39 | 124 | 41 | 166 | 35 | 35 | 14 | 14 | ||||||||||||||||||||||||||
| 疫苗 (4) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Gardasil /Gardasil 9 | 1,972 | 2,458 | 2,585 | 7,015 | 1,460 | 1,674 | 2,294 | 5,428 | 1,470 | 6,897 | 13 | 16 | 29 | 34 | ||||||||||||||||||||||||||
| proQuad /M-R II /Varivax | 528 | 582 | 713 | 1,823 | 470 | 578 | 668 | 1,716 | 526 | 2,241 | 7 | 6 | 6 | 6 | ||||||||||||||||||||||||||
| RotateQ | 297 | 131 | 156 | 584 | 216 | 173 | 256 | 644 | 139 | 783 | -39 | -39 | -9 | -8 | ||||||||||||||||||||||||||
| Vaxneuvance | 106 | 168 | 214 | 488 | 5 | 12 | 16 | 32 | 138 | 170 | * | * | * | * | ||||||||||||||||||||||||||
| Pneumovax 23 | 96 | 92 | 140 | 327 | 173 | 153 | 131 | 457 | 145 | 602 | 6 | 4 | -28 | -27 | ||||||||||||||||||||||||||
| Vaqta | 40 | 42 | 69 | 151 | 36 | 35 | 64 | 134 | 39 | 173 | 8 | 9 | 12 | 13 | ||||||||||||||||||||||||||
| 医院急症护理 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Bridion | 487 | 502 | 424 | 1,413 | 395 | 426 | 423 | 1,244 | 441 | 1,685 | - | - | 14 | 15 | ||||||||||||||||||||||||||
| Prevymis | 129 | 143 | 157 | 430 | 94 | 103 | 114 | 310 | 118 | 428 | 38 | 38 | 39 | 41 | ||||||||||||||||||||||||||
| Dificid | 65 | 76 | 74 | 215 | 52 | 66 | 77 | 196 | 67 | 263 | -4 | -4 | 10 | 10 | ||||||||||||||||||||||||||
| Primaxin | 80 | 53 | 41 | 174 | 58 | 64 | 63 | 185 | 54 | 239 | -35 | -31 | -6 | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 诺沙非 | 60 | 55 | 51 | 167 | 57 | 60 | 62 | 180 | 58 | 238 | -18 | -12 | -7 | -1 | ||||||||||||||||||||||||||
| Zerbaxa | 50 | 54 | 53 | 157 | 30 | 46 | 43 | 120 | 49 | 169 | 23 | 22 | 31 | 33 | ||||||||||||||||||||||||||
| 心血管 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Alliance 收入——Adempas/Verquvo (5) | 99 | 68 | 92 | 259 | 72 | 98 | 88 | 258 | 82 | 341 | 5 | 5 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| Adempas (6) | 59 | 65 | 65 | 189 | 61 | 63 | 57 | 181 | 57 | 238 | 15 | 11 | 5 | 7 | ||||||||||||||||||||||||||
| 病毒学 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 拉格弗里奥 | 392 | 203 | 640 | 1,236 | 3,247 | 1,177 | 436 | 4,859 | 825 | 5,684 | 47 | 51 | -75 | -73 | ||||||||||||||||||||||||||
| Isentress /isentress HD | 123 | 136 | 119 | 377 | 158 | 147 | 161 | 466 | 167 | 633 | -27 | -27 | -19 | -17 | ||||||||||||||||||||||||||
| 神经科学 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Belsomra | 56 | 63 | 58 | 176 | 69 | 69 | 62 | 199 | 59 | 258 | -6 | -4 | -11 | -6 | ||||||||||||||||||||||||||
| 免疫学 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Simponi | 180 | 180 | 179 | 539 | 186 | 181 | 173 | 540 | 166 | 706 | 3 | -2 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| Remicade | 51 | 48 | 45 | 144 | 61 | 53 | 49 | 163 | 44 | 207 | -8 | -10 | -12 | -10 | ||||||||||||||||||||||||||
| 糖尿病 (7) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 亚努维亚 | 551 | 511 | 581 | 1,642 | 779 | 756 | 717 | 2,252 | 561 | 2,813 | -19 | -17 | -27 | -24 | ||||||||||||||||||||||||||
| 贾梅特 | 329 | 354 | 255 | 937 | 454 | 476 | 417 | 1,347 | 353 | 1,700 | -39 | -38 | -30 | -28 | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他 制药 (8) | 584 | 553 | 549 | 1,690 | 602 | 528 | 603 | 1,736 | 583 | 2,319 | -9 | -7 | -3 | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 动物健康 | 1,491 | 1,456 | 1,400 | 4,347 | 1,482 | 1,467 | 1,371 | 4,320 | 1,230 | 5,550 | 2 | 2 | 1 | 3 | ||||||||||||||||||||||||||
| 牲畜 | 849 | 807 | 874 | 2,530 | 832 | 826 | 829 | 2,486 | 814 | 3,300 | 5 | 7 | 2 | 6 | ||||||||||||||||||||||||||
| 伴侣动物 | 642 | 649 | 526 | 1,817 | 650 | 641 | 542 | 1,834 | 416 | 2,250 | -3 | -4 | -1 | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他 收入 (9) | 275 | 122 | 299 | 696 | 312 | 370 | 625 | 1,307 | 420 | 1,728 | -52 | -18 | -47 | -19 | ||||||||||||||||||||||||||
* 200% 或以上
由于四舍五入，季度金额之和可能不等于年初至今的金额。
(1) 仅显示精选产品。
(2) Alliance Revenue 代表默克公司的利润份额，即扣除销售成本和商业化成本后的产品销售额 。
(3) 联盟收入代表特许权使用费和 2022 年第一季度收到的 2,000 万美元的里程碑式付款。
(4) 2023年第一、第二和第三季度的疫苗总销售额分别为31.33亿美元、35.57亿美元和40.02亿美元， 和2022年第一、第二和第三季度分别为24.81亿美元、27.09亿美元和35.52亿美元。
(5) Alliance Revenue 代表默克在拜耳营销领域的销售利润中所占的份额，即扣除 销售成本和商业化成本后的产品销售额。
(6) 默克营销区域的净产品销售额。
(7) 2023年第一、第二和第三季度糖尿病总销售额分别为9.5亿美元、9.51亿美元和9.24亿美元， 和2022年第一、第二和第三季度分别为13.05亿美元、13亿美元和12.31亿美元。
(8) 包括上面未单独显示的药品产品。
(9) 其他收入主要包括来自第三方制造安排的收入和杂项公司收入， 包括收入对冲活动。2023年第一、第二和第三季度与获得外包许可 产品的预付款和里程碑付款相关的其他收入分别为5100万美元、300万美元和6500万美元，2022年第一、第二和第三季度分别为1.14亿美元、 3200万美元和1000万美元。