附录 99.1

Marizyme, Inc. 宣布旗舰产品 DuraGraft 获得美国食品药品管理局的批准^™

DuraGraft 是第一款也是唯一一款经美国食品药品管理局批准的医疗器械，可用作 CABG 手术中使用的术中血管导管储存和冲洗液。

佛罗里达州 JUPITER， ，2023年10月6日/New Media Wire/ — Marizyme, Inc.（OTCQB: MRZM）（“Marizyme” 或 “公司”）是一家专注于开发满足未满足临床需求的产品的全球医疗技术公司，今天宣布，其首款同类产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，DuraGraft™。DuraGraft 标有 ，可用作血管导管溶液，适用于接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的成年患者， 用于冲洗和储存 CABG 手术中使用的隐静脉移植物。DuraGraft 的作用机制是通过 减少氧化损伤，从而保持血管导管的结构和功能完整性。在包括影像学研究在内的临床研究中，DuraGraft 已被广泛研究 。这些研究表明，在CabG手术后的12个月内，与标准治疗的盐水处理移植相比，使用DuraGraft处理的隐静脉移植物 减少了移植物壁的增厚。使用 DuraGraft 还与 CabG 手术后三年内长期死亡率降低有关。

心脏 护理是一个庞大且发展迅速的行业；根据疾病预防控制中心的数据，美国冠心病的年平均成本估计为 2190亿美元。CABG 是美国最常见的心脏直视手术类型，每年进行超过 500,000 例手术 。Marizyme首席执行官大卫·巴特尔表示，DuraGraft有可能改变心脏护理的格局。

DuraGraft 是第一款也是唯一一款获得 FDA 批准用作术中血管导管储存和冲洗液 在 CABG 手术中使用的医疗产品，也是欧洲和其他国家唯一获准用于该适应症的产品。

DuraGraft 是 CABG 和其他血管手术中唯一针对该适应症的专利产品。DuraGraft的专利组合正在增长， 包括全球 30 多个国家的已授权专利和待批申请，包括在美国 国家、欧洲、澳大利亚、印度、阿根廷、南非、墨西哥和几个亚洲国家授予的专利。

随着 获得美国食品药品管理局的许可，该公司现在将专注于执行其在美国的商业化计划，重点是利用自己的直销队伍提高医院综合网络的利用率 。

“随着 这一重要里程碑的到来，我们的公司Marizyme现在可以向心脏外科医生及其CABG患者展示这一突破。 这是一个快速增长的市场，它为Marizyme提供了实现其使命宣言并彻底改变心脏护理格局的机会。”

关于 Marizyme：

Marizyme 是一家全球医疗技术公司，专注于开发产品以满足未得到满足的临床需求。Marizyme拥有多元化的 产品组合，目前专注于心脏护理医疗技术的开发和商业化，主要通过其旗舰产品DuraGraft开发和商业化。

DuraGraft™ 已获准在美国使用，并获准在欧盟和某些其他市场使用。有关 Marizyme 的更多信息，请访问 www.marizyme.com。

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如需了解 更多信息，请联系： Harrison Ross，Marizyme, Inc.
561-433-6626
Hross@marizyme.com