附录 99.1

Rani Therapeutics宣布在临床前研究中成功交付高容量药丸

-RaniPill® HC 的两项临床前研究实现了口服特立帕肽成功给药的 18/20，累计成功率达到 90%

-Rani将继续进行临床前测试，以确认初步的可靠性并优化设备性能

-有效载荷增加至 20 毫克，有可能额外输送 90 多种候选药物-

加利福尼亚州圣何塞，2023年9月7日——专注于口服生物制剂和药物的临床阶段生物治疗公司Rani Therapeutics Holdings, Inc.（“Rani Therapeutics” 或 “Rani”）（纳斯达克股票代码：RANI）今天宣布了三项新的临床前积极研究，这些研究支持开发一种名为RaniPill® HC的高容量口服生物制剂设备，该设备是与 Rani 现有的口服生物制剂胶囊相比，RaniPill® 胶囊能够提供高达 500% 以上的药物有效载荷。

Rani首席执行官Talat Imran表示：“我们很高兴与大家分享，口服的RaniPill® HC能够在多项临床前研究中展示出成功的药物递送和高度的可靠性，进一步支持了我们开发RaniPill® HC。”“RaniPill® HC旨在实现90多种其他候选药物的潜在交付，为Rani Therapeutics开辟了巨大的市场机会。我们对RaniPill® HC在减轻患者痛苦的注射负担并为提供者提供新的解决方案方面所能带来的不同感到兴奋，并期待通过启动阿达木单抗 RT-105 的1期研究，将这项技术带入临床。”

初步数据要点：

特立帕肽犬类研究

拉尼对含有40ug特立帕肽的RaniPill® HC进行了两项临床前研究。在第一项研究中，依次向5名清醒的犬类受试者口服两粒RaniPill® HC胶囊，第二粒RaniPill® HC胶囊是在确认使用先前的设备后给药的。在第二项研究中，对10只清醒的犬类施用了单粒RaniPill® HC胶囊。

Fe57 犬类研究

拉尼还在2名犬类受试者中对含有Fe57（铁）的RaniPill® HC进行了另一项临床前研究。

预期的后续步骤和里程碑：

关于拉尼疗法

Rani Therapeutics是一家处于临床阶段的生物治疗公司，专注于推进技术，以开发口服给药的生物制剂和药物。Rani开发了RaniPill® 胶囊，这是一种新颖的专有专利平台技术，旨在用口服剂量取代生物制剂和药物的皮下注射或静脉输注。Rani 正在研发两款 raniPill® 胶囊，RaniPill® GO 和 raniPill® HC。Rani已成功进行了多项临床前和临床研究，以评估使用RaniPill® 胶囊技术的安全性、耐受性和生物利用度。欲了解更多信息，请访问 ranitherapeits.com.

前瞻性陈述

根据1995年《私人证券诉讼改革法》的含义，本新闻稿中包含的关于非历史事实的事项的陈述是 “前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述包括关于 RT-105 可能启动 1 期试验、Rani 开发和进步 raniPill® HC 和 raniPill® GO 胶囊技术、确认 raniPill® HC 可靠性和优化 raniPill® HC 的市场机会、RaniPill® HC 的市场机会（包括让 Rani 能够解决另外 90 多种候选产品的可能性）、客户对 raniPill® HC 的接受程度等陈述® 胶囊技术，raniPill® 胶囊技术的潜在好处，以及 Rani 作为一家公司的发展。由于此类陈述存在风险和不确定性，因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。诸如 “可以”、“展望”、“潜力”、“启用”、“旨在”、“继续”、“预期”、“预期”、“预期” 之类的词语以及类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于拉尼当前的预期，涉及可能永远无法实现或可能被证明不正确的假设。由于各种风险和不确定性，实际业绩可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括但不限于与拉尼总体业务相关的风险和不确定性，以及拉尼向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险，包括拉尼截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及拉尼随后的文件和报告。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至其发表之日，并且基于管理层截至该日的假设和估计。除非法律要求，否则拉尼没有义务更新此类陈述以反映在声明发表之日之后发生的事件或存在的情况。

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媒体联系人：

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