附录 99.2

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析应与未经审计的简明合并财务报表以及这些报表的相关附注一起阅读,这些报表的相关附注作为附录99.1包含在2023年9月28日提交给美国证券交易委员会(SEC)的本6-K表报告的附录99.1。我们还建议您阅读我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及我们经审计的财务报表及其附注,这些报表出现在我们于2023年4月28日向美国证券交易委员会或美国证券交易委员会或美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的20-F表年度报告(“年度报告”)中。

以下讨论包含基于Apollomics当前预期的前瞻性陈述,涉及风险、不确定性和假设。Apollomics的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异,这是由于各种因素,包括在 “风险因素” 部分和/或《年度报告》其他地方列出的那些因素。Apollomics的历史业绩并不一定能说明未来任何时期的预期结果。除非另有说明或上下文另有要求,否则在本节中,“我们”、“我们的”、“Apollomics”、“Apollomics”、“公司” 和 “其” 是指Apollomics及其合并子公司。除非另有说明,否则所有美元金额均以千美元(“$”)表示。

概述

我们是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于发现和开发肿瘤疗法,以满足未得到满足的医疗需求。自2015年成立以来,我们已经在11个以肿瘤学为重点的项目中建立了九种候选药物的产品线,其中六种候选药物处于临床阶段。

我们的战略重点是开发针对难以治疗的癌症的新疗法。我们使用靶向的、免疫肿瘤学和其他创新方法来解决一系列癌症(例如急性髓细胞白血病、肺癌、脑癌和其他实体瘤)的管线适应症。我们的产品线包括各种癌症治疗计划,这些项目使用肿瘤抑制剂、细胞粘附抑制剂、免疫检查点抑制剂、癌症疫苗、联合疗法或多功能蛋白,其目标是与当前的治疗标准相比,提高反应率并降低化疗耐药性和毒性。我们采用了生物标志物驱动的诊断方法进行患者筛查,以提高识别可能从靶向治疗中受益的患者的精确度。

我们的两种主要候选药物,APL-101和 APL-106,已显示出初步可喜的临床结果,并且处于临床开发的后期阶段。我们还有许多处于临床、临床前和发现开发早期阶段的创新候选药物。

我们在美国和中国开展业务,总部和全球药物开发团队位于旧金山湾区,在中国杭州和上海设有研发和中国药物研发团队。我们相信,我们受益于东西方生物技术行业的这些关键卓越中心。请参阅《年报》中的 “在大中华地区开展业务的相关风险”。

2023年3月29日(“截止日期”),Apollomics与特拉华州的一家公司和一家特殊目的收购公司Maxpro Capital Acquisition Corp. 完成了业务合并(“业务合并”),根据该合并,Apollomics成为纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)的上市公司。该公司的A类普通股和认股权证在纳斯达克上市,交易代码分别为 “APLM” 和 “APLMW”。

此外,在截止日期,Apollomics以每股10.00美元的价格完成了向某些合格投资者(“PIPE投资者”)出售(i)23万股B类普通股和(ii)以每股10.00美元的价格向某些合格投资者(“PIPE投资者”)出售了2,135,000股A系列优先股,总收益为23,650,000美元(“PIPE融资”)。每股A系列优先股可随时由其持有人选择转换为A类普通股,初始转换比率为 1:1.25。2023年5月18日,所有A系列优先股已按照 1:1.25 的比例转换为2668,750股A类普通股。在截止日期六个月之前,任何持有人均不得转让将此类A系列优先股转换为的任何此类A类普通股。根据Apollomics与每位购买B类普通股的PIPE投资者签订的认股权证协议,每位认购B类普通股的PIPE投资者还将获得一份认股权证细价认股证(以及PIPE投资者认购的B类普通股和A系列优先股,“PIPE证券”)的四分之一。根据认购协议,每股Apollomics A系列优先股以每股10.00美元的价格出售,但其持有人有权获得1.25股Apollomics A类普通股,这意味着有效收购价格为每股8.00美元。同样,根据认购协议,每股Apollomics的B类普通股均以每股10.00美元的价格出售,但每购买一股Apollomics的B类普通股以及每股整份便士认股权证,其持有人有权获得一份便士认股权证的四分之一

 

1


可行使以每股0.01美元的价格购买一股Apollomics A类普通股,这意味着有效收购价格约为每股8.00美元。

此外,在业务合并方面,Maxpro的股东赎回了10,35万股上市股票中的10,270,060股,占Maxpro公开上市量的99.2%,这使得Apollomics除了通过PIPE融资以外获得了与业务合并相关的名义现金。

尽管如此,我们认为,无论我们在行使认股权证现金时可能获得的任何此类现金收益,我们的手头现金都足以满足我们至少未来12个月的营运资金和资本支出需求。尽管我们有未偿还的认股权证,可以在行使时提供额外的现金来源,但只要认股权证仍然 “资金不足”,但我们预计认股权证持有人不会行使认股权证,因此,我们预计不会从任何此类行使中获得现金收益。如果我们决定在未来筹集额外资金,则无法保证这种额外资金会以有吸引力的条件提供(如果有的话)。

我们的候选药物产品线

我们现有产品线中的候选药物可以根据其作用机制分为三组,每组都包含处于不同开发阶段的候选药物:(i)肿瘤抑制剂;(ii)抗癌增强剂;以及(iii)免疫肿瘤药物。我们相信,拥有三组具有不同作用机制的候选药物将使我们能够开发出潜在的协同疗法,以满足癌症治疗中未得到满足的需求。

肿瘤抑制剂

我们正在开发可能针对克服癌症治疗耐药性的替代途径的疗法,包括化疗耐药性和靶向治疗耐药性。我们的肿瘤抑制剂候选药物包括 [三]针对癌细胞中不同不受控制的生长信号通路的小分子抑制剂。我们的肿瘤抑制剂候选药物是 APL-101、APL-102 和 APL-122。

APL-101 是我们的领先药物,也是我们研发中最先进的候选药物之一。APL-101 是一种强效的、高选择性的 c-Met 抑制剂。癌细胞通常使用 c-Met 激活来逃避针对其他信号通路的疗法。c-Met 是经临床验证的肺癌靶标,也可能用于其他实体瘤。我们正在研究将APL-101作为治疗非小细胞肺癌(“NSCLC”)和其他具有c-met改变的晚期肿瘤的单一药物,以及作为表皮生长因子受体(“EGFR”)抑制剂(“EGFR”)抑制剂的联合疗法。我们已获得 APL-101 的孤儿药认定 (ODD),用于 “治疗伴有 MET 基因组肿瘤畸变的非小细胞肺癌”。我们打算继续探索将 APL-101 与其他药物或候选药物联合使用的可能性。

APL-106(Uproleselan,GMI-1687)是我们同类首创的 e-selectin 抑制剂。APL-106 被美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道认证,并被中国国家药品监督管理局(“NMPA”)授予突破性称号,以加快其开发。在中国正在进行的3期桥接临床研究中,它与化疗联合给药,用于治疗复发性急性髓细胞白血病(“r/r”)急性髓细胞白血病,正在进行的全球3期复发性急性髓细胞白血病临床研究自2021年11月以来已全部入组,而美国国家癌症研究所正在赞助一项正在进行的2/3期研究,用于治疗新诊断的适合化疗的急性髓细胞白血病老年人。APL-108(GMI-1687)是具有更高效力的第二代E选择性抑制剂,已准备好进入其他适应症的临床试验。

APL-102 是我们的口服活性小分子 mtKI,它已在多项临床前研究中显示出抗肿瘤活性,例如肝癌、乳腺癌和食管癌模型,既可以作为单一药物使用,也可以与抗 PD-1 抗体联合使用。鉴于 APL-102 抑制了几种在癌细胞中异常激活的激酶,我们认为 APL-102 有可能克服癌症治疗耐药性。

APL-102 正在中国进行 I 期剂量递增临床试验,目前处于第六剂量水平。截至本报告发布之日,尚未在人体受试者中观察到限制剂量的毒性。

APL-122 是我们的候选肿瘤抑制剂。APL-122 靶向 erbb1/2/4 信号通路,它可以穿透大脑。APL-122 处于 I 期剂量递增阶段。

 

 

2


抗癌增强剂

我们的抗癌增强剂候选药物包括 [二]针对细胞粘附受体 APL-106 和 APL-108 的拮抗剂,这些受体正在开发作为化疗的辅助药物,以增强其抗癌作用。癌细胞与E-Selectin的结合可增强其与骨髓壁隙中内皮的粘附力,从而防止癌细胞进入血液循环并保护它们免受化疗的侵害。

APL-106 是我们的特异性 E-Selectin 拮抗剂,有可能与标准化疗联合使用,用于治疗急性髓细胞白血病和其他血液系统癌症。在临床前研究中,APL-106 降低了化疗对正常细胞(包括中性粒细胞减少和粘膜炎)的毒性作用,并且与化疗联合使用可使癌细胞对化疗敏感。早期临床试验表明,APL-106 具有良好的安全性、PK 和生物标志物特征。APL-106 还旨在阻断 e-selectin(骨髓细胞上的粘附分子)与血液癌细胞结合,以此作为破坏骨髓微环境中既定的白血病细胞耐药机制的靶向方法。

我们正在推进 APL-108 的临床前和临床开发,这是我们的下一代 E-Selectin 拮抗剂,具有增强的效力,适用于皮下给药,并有可能靶向其他液体和固体癌,目前正在临床前开发中。

免疫肿瘤药物

我们的免疫肿瘤学候选药物包括 [四]候选药物:APL-501;APL-502;APL-801;和 APL-810。这些候选药物可以利用人体的免疫系统来对抗癌症,包括单特异性和双特异性抗体,这些抗体可以释放对癌细胞的免疫反应的自然阻碍,以及一种新型的癌症疫苗。

APL-501 是我们的抗 PD-1 抗体候选药物。临床前研究表明,APL-501 的抗肿瘤活性与上市的抗 PD-1 抗体 Opdivo(nivolumab)相当,并且具有良好的安全性,抗体依赖细胞介导的细胞毒性和补体依赖性细胞毒性异常低。我们在 APL-501 的中国合作伙伴嘉和已向中国国家药品监督管理局提交了生物制剂许可申请(“BLA”)。

APL-502 是我们的抗PD-L1抗体候选药物,由我们在中国的合作伙伴正大天晴制药(“CTTQ”)根据与许可方签订的三方协议开发。APL-502 在中国已进入临床开发阶段。拥有自己的抗PD-1和抗PD-L1候选抗体使我们能够开发基于PD-(L)1抑制的单药和联合疗法,并使我们能够将这些抗体用作骨干,设计和生成新的分子,例如多特异性抗体,与目前销售的免疫检查点抑制剂产品相比,这些分子的活性可能有所提高。

我们的产品线还包括另外两种新的免疫肿瘤学候选药物,即抗PD-L1/抗CD40双特异性抗体 APL-801 和抗原特异性、活性检查点控制癌症疫苗 APL-810。

 

 

3


候选药物开发现状

我们的候选药物产品线的现状从发现阶段到临床阶段不等。下图总结了我们候选药物的开发状况。双方还在各自的领土上进行临床试验。

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1944885/000095017023050420/img229661942_0.jpg 

第三方对我们的候选药物进行的临床试验的主要亮点包括:(i) Pearl 已在中国对 APL-101 进行临床试验进入第 2 期;(ii) GlycoMimetics 已在中国以外的世界其他地区开展了 APL-106 进入第 3 期的临床试验;(iii) GlycoMimetics 已对 APL-108 进行了临床前研究并在美国提交了临床试验;(iv) 嘉和已在中国开展了 APL-501 的临床试验至第三阶段;(v) CTTQ已在中国对APL-502 进行了进入第三阶段的临床试验。Apollomics对此类第三方进行的临床试验不承担任何责任,也无法控制此类第三方开发我们的候选药物,也没有任何直接的经济利益。但是,此类第三方开发我们的候选药物有可能使此类候选药物在我们负责和控制的地区和试验中的监管地位和开发成本受益,因为我们能够访问此类第三方的开发和临床数据,并在提供有关此类试验的信息时从此类试验的反馈中受益。

我们目前没有获准用于商业销售的候选药物,也没有从产品销售中产生任何收入。如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准,我们预计将产生与发展内部商业化能力以支持产品销售、营销和分销相关的巨额费用。

自成立以来,我们蒙受了巨大的营业亏损。截至2022年6月30日和2023年6月30日的六个月中,我们的净亏损分别为340万美元和1.507亿美元。我们几乎所有的营业亏损都来自研发费用、管理费用和可转换优先股的公允价值变动。

截至2023年6月30日,我们的累计赤字为6.251亿美元。我们预计,如果我们:在可预见的将来,将继续产生营业亏损和运营现金流为负:

继续研究和开发我们的候选产品;
继续开始销售我们的管线药物;
为成功完成开发的任何候选产品寻求监管和上市许可;
寻求识别和验证其他候选产品;

 

4


获取或许可其他候选产品、技术或生物材料;
根据任何当前或未来的许可协议支付里程碑费、特许权使用费或其他款项;
获取、维护、保护和执行我们的知识产权组合;
努力吸引和留住新的和现有的熟练人才;
创建更多基础设施以支持我们作为上市公司的运营,并增加法律、会计、投资者关系和其他费用;以及
遇到上述任何情况的延迟或遇到问题。

我们预计,由于候选药物的开发状况、我们为获得监管部门批准和候选药物商业化所做的努力,我们的财务业绩将每季度和每年波动。

COVID-19 业务最新情况

全球 COVID-19 疫情仍在继续演变。COVID-19 疫情对Apollomics业务、运营和开发时间表和计划的影响程度尚不确定,将取决于某些事态发展,包括疫情的持续时间和蔓延及其对Apollomics开发活动、第三方制造商和其他与Apollomics有业务往来的第三方的影响,以及对监管机构和Apollomics关键科学和管理人员的影响。随着 COVID-19 疫情的发展,Apollomics 已采取许多措施来帮助确保其员工的健康和安全。Apollomics正在遵守卫生和呼吸规程;控制社交距离;加强清洁、消毒、净化及通风规程;健康政策;并酌情使用个人防护设备。

Apollomics 继续积极监测 COVID-19 疫情对其临床试验的影响。由于疫情,Apollomics的临床试验受到了一些影响,包括由于患者担心暴露风险而在临床试验中招募、招募和治疗患者所面临的挑战;患者和临床试验人员暴露于SARS-CoV-2或感染 COVID-19;由于临床研究中心的资源被转移到应对疫情的影响而导致临床试验中心人员配备减少;以及影响患者和临床试验人员的旅行限制和停工。此外,由于 COVID-19 疫情的直接或间接结果,Apollomics 的合同生产计划出现了延迟,包括供应链问题、来自 COVID-19 相关疗法制造商对制造能力的竞争。尽管自 COVID-19 疫情开始以来,其中某些影响已经得到解决,但 Apollomics 继续监测其临床开发和供应链,并且正在与合作伙伴一起制定应急计划,以减少其开发活动或必要材料供应中断的可能性和严重性。

COVID-19 疫情的最终影响极不确定,可能会发生变化。Apollomics尽可能照常开展业务,对员工差旅进行了必要或可取的修改,并且其某些员工全部或部分时间都在远程办公。Apollomics将继续积极监测与 COVID-19 相关的不断变化的情况,并可能采取进一步行动来改变Apollomics的运营,包括联邦、州或地方当局可能要求的行动,或者Apollomics为了Apollomics的临床试验受试者、员工和其他与Apollomics有业务往来的第三方的最大利益而确定的行动。目前,COVID-19 疫情可能在多大程度上影响Apollomics未来的业务、运营和开发时间表和计划,包括由此对Apollomics支出和资本需求的影响,尚不确定。

我们运营业绩的关键组成部分

运营费用

研究和开发费用

研发费用主要包括我们的研究活动所产生的成本,包括我们的发现工作和候选产品的开发。我们按所产生的研发费用进行支出,其中包括:

根据我们与合同研究组织(或CRO)、合同制造组织(或CMO)和代表我们开展研发活动的临床试验机构达成的协议产生的费用;
我们从事研发职能的人员的工资、福利和其他相关成本,包括基于股份的支付费用;

 

5


根据与独立顾问签订的协议产生的服务费,包括其费用和从事研发职能的相关差旅费;
实验室用品以及获取、开发和制造研究材料的成本;以及
设施相关费用,包括直接折旧成本和设施租金和维护的分配费用以及其他运营成本。

研发费用在发生时记作支出。某些开发活动的成本是根据供应商和临床机构向我们提供的信息和数据对完成特定任务的进展进行评估后确定的。

我们无法确定当前或未来候选疗法的临床试验的持续时间和完成成本,也无法确定我们或任何合作伙伴获得监管部门批准的任何候选疗法的商业化和销售是否、何时或在多大程度上会产生收入。

临床试验的持续时间、成本和时间以及候选疗法的开发将取决于多种因素,包括:

我们正在进行的以及任何其他临床试验和其他研发活动的范围、进展速度和费用;
未来的临床试验结果;
政府监管的潜在变化;以及
任何监管部门批准的时间和收到。

这些变量中任何一个在开发候选治疗药物方面的结果的变化都可能意味着与开发该候选治疗药物相关的成本和时机发生重大变化。例如,如果美国食品药品管理局或其他监管机构要求我们进行超出我们目前预期的范围的临床试验,或者超过完成候选治疗药物临床开发所需的临床试验,或者如果我们在任何临床试验的注册方面遇到严重延迟,我们可能需要花费大量额外的财务资源和时间来完成临床开发。

从成立到2023年6月30日,我们已经产生了1.452亿美元的研发费用。我们计划在可预见的将来增加研发费用,继续开发候选治疗药物,发现和开发临床前候选疗法以及临床项目的开发。

我们通过第三方 CRO 管理某些活动,例如临床试验运营、候选治疗药物的生产和临床前动物毒理学研究。我们追踪每位候选治疗药物的唯一成本是外部成本,例如合同研究组织向我们提供的服务、临床前和临床药物产品的制造以及其他外包研发费用。我们不会将内部成本(例如工资和福利、设施成本、实验室用品以及临床前研究和研究成本)分配或分配给个人开发计划。

研发活动是我们商业模式的核心。随着我们启动候选产品的临床试验并继续发现和开发其他候选产品,我们预计,在可预见的将来,我们的研发费用将继续增加。如果我们的任何候选产品进入临床开发的后期阶段,它们的开发成本通常会高于处于临床开发早期阶段的产品,这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间增加。我们未来可能开发的任何候选产品的成功商业化都有许多因素,包括未来的试验设计和各种监管要求,其中许多因素目前无法根据我们的开发阶段准确确定。此外,未来我们无法控制的商业和监管因素将影响我们的临床开发计划和计划。

 

 

6


管理费用

管理费用主要包括我们的高管、运营、法律、人力资源、财务和管理职能人员的工资、福利和其他相关成本,包括基于股份的支付费用。管理费用还包括法律、专利、咨询、会计、税务和审计服务的专业费用、差旅费和设施相关费用,包括直接折旧成本以及设施租金和维护的分配费用以及其他运营成本。

我们预计,随着我们增加管理人员以支持我们的持续增长和候选产品的潜在商业化,我们的管理费用将大幅增加。

可转换优先股的发行成本

可转换优先股的发行成本主要包括我们在C系列可转换优先股融资中产生的财务咨询费。截至2022年6月30日的六个月中,可转换优先股没有发行成本,在截至2023年6月30日的六个月中,公司为PIPE的发行承担了150万美元的发行成本。

其他开支

截至2022年6月30日的六个月中,其他支出为400万美元,主要与我们在香港证券交易所进行全球发售的专业费用有关,但最终并未实现。截至2023年6月30日的六个月中,其他支出为4,750万美元,主要与业务合并相关的专业费用有关。

业务合并完成后,我们预计将产生与遵守美国证券交易委员会规章制度、萨班斯·奥克斯利法案和纳斯达克上市标准有关的大量额外费用、额外的公司、董事和高级管理人员保险费用、增加的法律、审计和咨询费用以及增加的投资者关系费用。

其他收入、损益

其他收入

其他收入主要包括利息收入和政府补助。利息收入主要来自我们的现金和现金等价物以及原始到期日为三个月的定期存款。政府补助金包括从澳大利亚和中国政府获得的无条件补贴,用于支持我们在澳大利亚和中国开展的研发活动。

其他收益和损失

其他损益主要包括外汇汇率波动造成的外汇损益。截至2022年6月30日和2023年6月30日的六个月中,我们的其他亏损分别为70万美元和210万美元。

按FVTPL计算的金融资产的公允价值变动

FVTPL金融资产的公允价值变动包括我们对一家仅持有美国国债投资的美国市场基金的投资的公允价值变动对我们的损益的非现金影响。

按FVTPL计算的金融负债的公允价值变动

FVTPL金融负债的公允价值变动包括因以下负债的公允价值变动而对我们的损益的非现金影响:(i) 2016年7月向某些独立投资者发行的可行使的A-1系列优先股的认股权证,以及 (ii) 与2018年9月19日投资者权利协议中规定的某些业绩目标相关的B系列优先股的或有应付账款。

 

 

7


 

运营结果

截至二零二二年六月和二零二三年六月的比较

下表列出了Apollomics截至2022年6月和2023年6月的六个月未经审计的损益表和其他综合亏损数据,以及这两个时期之间的美元变动:

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

改变

 

(以千美元计,百分比除外)

 

2023

 

 

2022

 

 

$

 

 

%

 

其他收入

 

$

401

 

 

$

756

 

 

$

(355

)

 

 

(47

)%

外汇损失

 

 

(2,104

)

 

 

(725

)

 

 

(1,379

)

 

 

190

%

按FVTPL计算的金融资产的公允价值变动

 

 

460

 

 

 

32

 

 

 

428

 

 

 

1,348

%

按FVTPL计算的金融负债的公允价值变动

 

 

676

 

 

 

 

 

676

 

 

 

100

%

可转换优先股的公允价值变动

 

 

(76,430

)

 

 

23,669

 

 

 

(100,099

)

 

 

(423

)%

研究和开发费用

 

 

(16,518

)

 

 

(17,999

)

 

 

1,481

 

 

 

(8

)%

行政开支

 

 

(9,652

)

 

 

(5,097

)

 

 

(4,555

)

 

 

89

%

财务成本

 

 

(60

)

 

 

(44

)

 

 

(16

)

 

 

35

%

其他费用

 

 

(47,457

)

 

 

(4,008

)

 

 

(43,449

)

 

 

1,084

%

税前亏损

 

 

(150,684

)

 

 

(3,416

)

 

 

(147,268

)

 

 

4,312

%

所得税支出

 

 

(10

)

 

 

(1

)

 

 

(9

)

 

 

900

%

该期间的亏损和综合亏损总额,
归属于公司所有者

 

$

(150,694

)

 

$

(3,417

)

 

$

(147,277

)

 

 

4,311

%

 

研究和开发

下表汇总了截至2022年6月和2023年6月的六个月中我们研发费用的组成部分:

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

改变

 

(以千美元计,百分比除外)

 

2023

 

 

2022

 

 

$

 

 

%

 

研发第三方服务费和承包商费用:

 

$

(10,171

)

 

$

(11,691

)

 

$

1,520

 

 

 

(13

)%

APL-101

 

 

(8,319

)

 

 

(8,387

)

 

 

68

 

 

 

(1

)%

APL-102

 

 

(55

)

 

 

(112

)

 

 

57

 

 

 

(51

)%

APL-106

 

 

(842

)

 

 

(1,372

)

 

 

530

 

 

 

(39

)%

APL-121

 

 

 

 

 

(73

)

 

 

73

 

 

 

(100

)%

APL-122

 

 

 

 

 

(583

)

 

 

583

 

 

 

(100

)%

APL-501

 

 

(805

)

 

 

(563

)

 

 

(242

)

 

 

43

%

探索与其他

 

 

(150

)

 

 

(601

)

 

 

451

 

 

 

(75

)%

研发员工薪酬和福利

 

 

(3,515

)

 

 

(5,056

)

 

 

1,541

 

 

 

(30

)%

研发员工基于股票的薪酬

 

 

(2,832

)

 

 

(1,252

)

 

 

(1,580

)

 

 

126

%

研发费用总额

 

$

(16,518

)

 

$

(17,999

)

 

$

1,481

 

 

 

(8

)%

 

截至2023年6月30日的六个月中,研发费用为1,650万美元,而截至2022年6月30日的六个月为1,800万美元。减少150万美元(占8%)的主要原因是第三方服务费和承包商费用减少了150万美元,员工薪酬和福利减少了150万美元,部分被员工股票薪酬增加了150万美元所抵消。第三方服务费和承包商费用的减少主要归因于 APL-106 的支出时机和 APL-122 中的项目调整。员工薪酬和福利的减少是由于员工人数的减少。员工股票薪酬的增加主要归因于为激励员工而授予的股票期权增加。

我们按产品管理研发第三方服务费用和承包商费用,如上表所示。我们不将研发员工的薪酬和福利,也不将研发员工基于股票的薪酬分配到我们的产品线中。

 

8


管理费用

下表汇总了截至2022年6月30日和2023年6月30日的六个月中我们的管理费用的组成部分:

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

改变

 

(以千美元计,百分比除外)

 

2023

 

 

2022

 

 

$

 

 

%

 

行政人员薪酬和福利

 

$

(1,951

)

 

$

(2,467

)

 

$

516

 

 

 

(21

)%

行政员工基于股票的薪酬

 

 

(2,448

)

 

 

(812

)

 

 

(1,636

)

 

 

201

%

第三方管理服务费

 

 

(2,361

)

 

 

(707

)

 

 

(1,654

)

 

 

234

%

租赁和维护

 

 

(129

)

 

 

(520

)

 

 

391

 

 

 

(75

)%

差旅费用

 

 

(139

)

 

 

(81

)

 

 

(58

)

 

 

72

%

销售和营销费用

 

 

(63

)

 

 

(26

)

 

 

(37

)

 

 

142

%

折旧

 

 

(356

)

 

 

(352

)

 

 

(4

)

 

 

1

%

其他

 

 

(2,205

)

 

 

(132

)

 

 

(2,073

)

 

 

1,570

%

总计

 

$

(9,652

)

 

$

(5,097

)

 

$

(4,555

)

 

 

89

%

 

截至2023年6月30日的六个月中,管理费用为970万美元,而截至2022年6月30日的六个月为510万美元。增长460万美元(占89%)的主要原因是其他管理费用增加了210万美元,主要来自董事和高级管理人员的保险,这归因于公司根据业务合并成为上市公司;第三方服务费增加了170万美元,主要来自与业务合并相关的专业费用;以及为激励员工而授予的股票期权的管理人员股票薪酬增加了160万美元,部分被0.5美元所抵消减少了百万由于裁员和撤销应计奖金而产生的行政雇员薪酬和福利。

其他开支

截至2023年6月30日的六个月中,其他支出为4,750万美元,而截至2022年6月30日的六个月为400万美元。在截至2022年6月30日的六个月中,其他费用主要包括我们为2021年2月在香港证券交易所进行全球发行而产生的与某些专业服务相关的费用,但最终并未实现。截至2023年6月的六个月中的其他支出主要包括与业务合并相关的费用。

其他收入

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中我们其他收入的组成部分:

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

改变

 

(以千美元计,百分比除外)

 

2023

 

 

2022

 

 

$

 

 

%

 

研发税收抵免

 

 

 

 

$

531

 

 

$

(531

)

 

 

(100

)%

利息收入

 

 

373

 

 

 

193

 

 

 

180

 

 

 

93

%

其他

 

 

28

 

 

 

32

 

 

 

(4

)

 

 

(13

)%

总计

 

$

401

 

 

$

756

 

 

$

(355

)

 

 

(47

)%

 

截至2023年6月30日的六个月中,其他收入为40万美元,而截至2022年6月30日的六个月为80万美元。减少40万澳元(占47%)的主要原因是澳大利亚的研发税收抵免减少了50万美元,这与主要来自我们在中国的投资的利息收入增加了20万澳元所抵消。

可转换优先股的公允价值变动

截至2023年6月30日的六个月中,可转换优先股的公允价值变动为公允价值增加了7,640万美元,而截至2022年6月20日的六个月中减少了2370万美元。可转换优先股的公允价值变化取决于业务价值的变化和宏观经济因素。

 

9


流动性和资本资源

资金需求

自成立以来,我们蒙受了巨大的营业亏损。随着我们推进项目的临床开发,我们预计在可预见的将来将产生巨额支出和持续的运营亏损。迄今为止,我们的运营资金主要来自出售股权证券的收益。

下表列示了截至2022年12月31日和2023年6月30日的现金和现金等价物以及高流动性金融资产:

 

(以千美元计)

 

截至2023年6月30日

 

 

截至2022年12月31日

 

现金和现金等价物

 

$

25,296

 

 

$

32,675

 

到期日少于十二个月的定期存款

 

 

6,920

 

 

 

2,872

 

到期日超过十二个月的定期存款

 

 

 

 

4,307

 

FVTPL 的金融资产

 

 

20,400

 

 

 

19,067

 

总计

 

$

52,616

 

 

$

58,922

 

 

我们可以寻求通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、战略联盟、许可安排以及其他营销和分销安排来筹集任何必要的额外资金。无法保证我们会成功地以足以为我们的运营提供资金的水平或以对我们有利的条件获得额外资金。如果我们无法在需要时获得足够的融资,我们可能不得不推迟、缩小或暂停一项或多项临床前研究和临床试验、研发计划或商业化工作。由于与我们的候选产品的开发和商业化相关的众多风险和不确定性,以及我们可能在多大程度上与第三方进行更多合作以参与其开发和商业化,因此我们无法估计与我们当前和预期的临床前研究和临床试验相关的增加的资本支出和运营支出。如果我们通过与第三方的额外合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金,我们可能不得不放弃对候选产品、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们确实通过公开或私募股权或可转换债务发行筹集额外资金,则现有股东的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对股东权利产生不利影响的优惠。如果我们通过债务融资筹集额外资金,我们可能会受到限制或限制我们采取具体行动的能力,例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红的契约。

尽管如此,我们认为,无论我们在行使认股权证现金时可能获得的任何此类现金收益,我们的手头现金都足以满足我们至少未来12个月的营运资金和资本支出需求。尽管我们有未偿还的认股权证,可以在行使时提供额外的现金来源,但只要认股权证仍然 “资金不足”,但我们预计认股权证持有人不会行使认股权证,因此,我们预计不会从任何此类行使中获得现金收益。如果我们决定在未来筹集额外资金,则无法保证这种额外资金会以有吸引力的条件提供(如果有的话)。

我们未来的资本需求和可用资金的充足性将取决于许多因素,包括我们年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中列出的因素。

现金流

下表汇总了截至2022年6月30日和2023年6月30日的六个月的现金流:

 

 

 

在截至6月30日的六个月中

 

(以千美元计)

 

2023

 

 

2022

 

用于经营活动的净现金

 

$

(24,397

)

 

$

(19,726

)

(用于)投资活动或由投资活动提供的净现金

 

 

(242

)

 

 

23,839

 

(用于)融资活动或由融资活动提供的净现金

 

 

17,241

 

 

 

(153

)

汇率变动对现金和现金等价物的影响

 

 

19

 

 

 

 

现金和现金等价物的净变化

 

$

(7,379

)

 

$

3,960

 

 

 

 

10


经营活动中使用的现金流

我们来自经营活动的现金流受到业务增长的重大影响,主要与研发和管理费用有关。我们的运营现金流还受到营运资金需求的影响,以支持人事相关支出的增长以及应付账款、应收账款和其他流动资产和负债的波动。

截至2022年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为1,970万美元,主要来自净亏损(340万美元)美元,经非现金费用调整后的利息收入为20万美元,折旧和摊销40万美元,包括资产经营使用权折旧,40万美元的已实现汇兑亏损,FVTPL的金融资产公允价值负变动(3.2万美元),可转换优先股的公允价值负变动(2370万美元),财务成本为44,000美元,210万美元基于股份的付款,250万美元的未实现外币亏损,220万美元的营运资金调整和56,000美元的退税款。

截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为2440万美元,主要来自净亏损(1.507亿美元),经非现金费用调整后的利息收入40万美元,折旧和摊销40万美元,包括资产经营使用权的摊销,已实现的汇兑收益(90万美元),金融资产的公允价值负变动(50万美元)FVTPL,按FVPL计算的金融负债的公允价值变动(70万美元),7,640万美元的公允价值正变动可转换优先股、4,550万美元的国际财务报告准则2上市费用、530万美元的股份支付、300万美元的未实现外币亏损、(190)万美元的营运资金调整和1万美元的已缴税款。

投资活动使用/提供的现金流

截至2022年6月30日的六个月中,投资活动提供的净现金为2380万美元,主要来自赎回收购时到期三个月以上的定期存款的收益为2400万美元,收到的利息为20万美元,但被增加的30万美元厂房和设备以及1.7万美元的租金押金的支付所抵消。

截至2023年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金为20万美元,主要来自40万美元的已收利息、赎回收购时到期三个月以上的定期存款的收益为430万美元、收购400万美元时到期日为三个月的定期存款的存款、购买厂房和设备为6,000美元、通过FVTPL进行的配售投资(90万美元)以及退还总额为5,000美元的押金。

融资活动使用/提供的现金流

截至2022年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金为20万美元,主要来自支付的4.4万美元利息和偿还的租赁负债(30万美元),但被行使股票期权时发行普通股的收益20万美元所抵消。

截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金为1,720万美元,主要来自PIPE融资和业务合并的收益,扣除交易成本,2,020万美元,支付延期承销费(280万美元),行使股票期权时发行股票10万美元,部分被支付的10万美元利息以及30万美元的租赁负债的偿还所抵消。

汇率变动对现金和现金等价物的影响

截至2022年6月30日的六个月中,汇率变动对现金和现金等价物的影响为0美元。

在截至2023年6月30日的六个月中,汇率变动对现金和现金等价物的影响为19,000美元,这主要是由于折算了公司3,000美元的财产和设备以及16,000美元的使用权资产。

合同义务和承诺

下表汇总了截至2023年6月30日的合同义务,以及此类义务预计将在未来时期对我们的流动性和现金流产生的影响(以千计):

 

 

 

按期到期的付款

 

(以千美元计)

 

总计

 

 

少于 1 年

 

 

1-2 年

 

 

2-5 年

 

 

超过 5 年

 

租赁承诺

 

$

679

 

 

$

385

 

 

$

294

 

 

$

 

 

$

 

 

 

11


 

租赁承诺

签订的租赁协议的固定租赁期限为12至60个月,没有延期和终止的选择。租赁条款以个人为基础进行协商,包含各种不同的条款和条件。在确定租赁期限和评估不可取消期限的长度时,公司适用合同的定义并确定合同的可执行期限。在截至2022年6月30日的六个月中,公司分别确认了57.1万美元和57.1万美元的使用权资产和租赁负债,在截至2023年6月30日的六个月中,公司没有确认使用权资产或租赁负债。

资产负债表外安排

在本报告所述期间,我们没有,目前也没有任何资产负债表外安排对我们的财务状况、经营业绩、流动性或现金流产生或合理可能产生重大影响。

关键会计政策与估计

我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的合并财务报表为基础,该报表是根据国际会计准则理事会(“IASB”)发布的《国际财务报告准则》(“IFRS”)的会计政策编制的。在应用我们的会计政策时,我们的董事必须对资产和负债的账面金额做出判断、估计和假设,而这些判断、估计和假设从其他来源不容易看出。这些估计和基本假设是基于历史经验和其他被认为相关的因素。我们的实际结果可能与这些估计有所不同。对估计数和基本假设不断进行审查。如果对会计估计数的修订仅影响该期间,则在修订估计数的期间内予以确认;如果修订影响本期和未来期间,则在修订期间和未来期间确认。

我们最重要的会计政策和估算汇总如下。有关我们的重要会计政策、关键判断和关键估计的更多详细信息,请参阅我们经审计的合并财务报表附注4和5。

新兴成长型公司

我们是一家 “新兴成长型公司”,定义见《证券法》第2(a)条,并经2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》(“JOBS法案”)修订。因此,我们有资格并打算依赖《乔布斯法案》规定的某些豁免和减少的报告要求,包括 (a)《萨班斯-奥克斯利法案》第404 (b) 条规定的财务报告内部控制方面的审计师认证要求豁免,(b) 豁免按薪、按频率说话和按金降落伞说话投票要求,以及 (c) 减少披露义务定期报告和委托书中的高管薪酬。《就业法》第102 (b) (1) 条规定,新兴成长型公司无需遵守新的或修订的财务会计准则,直到私营公司(即那些尚未宣布证券法注册声明生效或没有根据《交易法》注册的证券类别的公司)必须遵守新的或修订的财务会计准则。《就业法》规定,新兴成长型公司可以选择退出延长的过渡期,并遵守适用于非新兴成长型公司的要求,但任何此类选择退出的选择都是不可撤销的。

 

 

12


根据《就业法》,我们将继续是一家新兴成长型公司,直到 (i) 截至该财年第二季度最后一个工作日,非关联公司持有的普通股市值超过7亿美元的财年最后一天,(ii) 该财年年总收入为12.35亿美元或以上的最后一天(按通货膨胀指数计算),(iii) 其在过去三年中发行超过10亿美元的不可转换债务的日期,或 (iv))企业合并完成之日起五周年之后的财政年度的最后一天。

金融资产减值

我们根据预期信用损失(“ECL”)模型对根据国际财务报告准则第9号进行减值的金融资产(包括存款、子公司到期金额、原始到期日超过三个月的定期存款以及现金和现金等价物)进行减值评估。ECL的金额在每个报告日更新,以反映自最初确认以来信用风险的变化。

Lifetime ECL 代表相关工具预期寿命内所有可能的违约事件所产生的 ECL。相比之下,12个月的ECL(“1200万ECL”)表示生命周期ECL中预计在报告日期后的12个月内可能发生的违约事件所产生的部分。评估是根据我们的历史信用损失经验进行的,并根据债务人特有的因素、总体经济状况以及对报告日当前状况的评估以及对未来状况的预测进行了调整。

对于所有金融工具,我们衡量的损失准备金等于1200万欧洲货币单位,除非自首次确认以来信用风险显著增加,否则集团确认终身ECL。对是否应确认终身ECL的评估是基于自最初确认以来发生违约的可能性或风险的显著增加。

新的会计公告

参见本文件其他地方包含的合并财务报表附注3 “采用新的国际财务报告准则和修订国际财务报告准则”。

关于市场风险的定量和定性披露

我们面临各种市场风险,包括货币风险、集中风险、利率风险、其他价格风险、信用和交易对手风险以及流动性风险,如下所述。我们管理和监控这些风险,以确保及时有效地实施适当的措施。除下文披露外,我们没有对冲或认为有必要对冲任何这些风险。

货币风险

外币风险是指金融工具的价值因外汇汇率的变化而波动的风险。我们主要在美国、中国和澳大利亚开展业务,大部分交易以美元结算。我们的列报和本位货币是美元。某些银行存款、存款和其他应付账款以人民币和澳元计价,这使我们面临外汇风险。

我们以美元以外的货币,尤其是人民币和澳元支付部分费用。因此,我们面临外币汇兑风险,因为我们的经营业绩和现金流受外币汇率波动的影响,在截至2022年6月30日或2023年6月30日的六个月中,我们没有签订任何衍生品合约来对冲我们的货币风险敞口。但是,我们的管理层会监控外汇敞口,并在需要时考虑对冲大量外汇敞口。

在每个报告期结束时,我们以外币计价的货币资产和货币负债的账面金额如下(以千美元计):

 

 

 

资产

 

 

负债

 

 

 

截至6月30日,

 

 

截至6月30日,

 

(以千美元计)

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

人民币(“人民币”)

 

$

10,336

 

 

$

8,186

 

 

$

1,491

 

 

$

785

 

澳元(“澳元”)

 

 

521

 

 

 

1,326

 

 

 

819

 

 

 

426

 

 

$

10,858

 

 

$

9,512

 

 

$

2,310

 

 

$

1,211

 

 

 

13


 

截至2022年6月30日和2023年6月30日,(i)如果人民币兑美元升值或贬值5%,而所有其他变量保持不变,那么我们在2022年6月30日和2023年6月30日和2023年六个月的亏损将分别减少或增加18.8万美元,减少或增加13.1万美元;(ii)如果澳元兑美元汇率上涨或贬值5%,而所有其他变量保持不变,则我们在截至6月30日的六个月中的亏损将减少或增加13.1万美元;(ii)如果澳元兑美元汇率上涨或贬值5%,而所有其他变量保持不变,则我们在截至6月30日的六个月中的亏损,2022年和2023年将减少或增加9,000美元,减少或增加29,000美元,分别地。

风险集中

可能使我们面临信用风险高度集中的金融工具的账面金额主要包括现金和现金等价物。截至2022年12月31日和2023年6月30日,我们分别拥有人民币2.033亿元(合2,920万美元)的现金及现金等价物,以及人民币1.845亿元(合2550万美元)的现金和现金等价物,分别由中国金融机构持有。我们将继续监测我们持有现金和现金等价物的中国四家金融机构的财务实力。中国国有银行受一系列风险控制监管标准的约束,当其中任何一家银行面临重大信用危机时,中国银行监管机构有权接管其运营和管理。我们预计这些中国国有银行持有的现金和现金等价物不会有很大的信用风险。同时,中国没有官方的存款保险计划,也没有类似于美国联邦存款保险公司(FDIC)的机构。如果我们有存款或投资的金融机构之一破产,我们可能不太可能全额申请存款或投资。我们选择了信誉良好、评级率高的中国金融机构来配售我们的外币。我们会定期监控这些中国金融机构的评级,以避免任何潜在的违约。这些金融机构最近没有违约记录。

利率风险

我们面临与定期存款、租赁负债和可转换优先股相关的公允价值利率风险。我们还面临与浮动利率银行余额相关的现金流利率风险。我们的现金流利率风险主要集中在银行余额利率的波动上。我们的董事认为,由浮动利率银行余额产生的现金流利率风险敞口微不足道。

其他价格风险

我们面临可转换优先股和对美国市场基金的投资所产生的其他价格风险。由于我们的董事认为,投资美国市场基金所产生的其他价格风险敞口微不足道,因为投资主要集中在信用评级和流动性高的美国国债上,因此没有对我们在美国市场基金的投资进行敏感性分析。

信用和交易对手风险

信用风险是指交易对手违约导致我们蒙受财务损失的风险。为了最大限度地降低信用风险,我们的董事会在每个报告期结束时审查每笔个人债务的可收回金额,以确保为无法收回的金额留出足够的减值损失。在这方面,我们的董事认为我们的信用风险已大大降低。

 

 

14


流动性风险

截至2023年6月30日,我们记录的净资产为5,570万美元。在流动性风险管理方面,我们的董事审查了我们的现金流预测,以确保我们维持管理层认为足够的现金和现金等价物水平,足以为我们的运营提供资金并减轻现金流波动的影响。

下表详细说明了我们的非衍生金融负债和租赁负债的剩余合同到期日。该表是根据金融负债中未贴现的现金流量起草的,基于我们可以要求我们支付的最早日期。该表包括利息和本金现金流。如果利息流是浮动利率,则未贴现的金额来自每个报告期末的利率。

 

(以千美元计,百分比除外)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加权平均值
利率

 

%

 

按需或少于 1 个月

 

 

1 到 3 个月

 

 

3 个月到 1 年

 

 

1 到 2 年

 

 

2 到 4 年

 

 

未贴现现金流总额

 

 

账面金额

 

2023年6月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可转换首选

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票(注)

 

12

 

$

 

 

$

 

 

$

 

 

$

 

 

$

 

 

$

 

 

$

 

其他应付账款

 

不适用

 

 

 

 

 

9,222

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9,222

 

 

 

9,222

 

金融负债
来自未归属的
限制性股票

 

不适用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

总计

 

 

 

 

 

 

 

9,222

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9,222

 

 

 

9,222

 

租赁负债

 

5.42

 

 

 

 

 

 

 

 

385

 

 

 

294

 

 

 

 

 

 

678

 

 

 

678

 

 

 

15