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TIMEMENT STRIBORONE MembersUS-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-022022-12-310000937556美国-GAAP：SalesRevenueNetMembers马西：只有两名成员US-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-022022-12-310000937556美国-GAAP：SalesRevenueNetMembersMASI：JUSTINT TIMEMENT STRIBORONE MembersUS-GAAP：客户集中度风险成员2021-01-032022-01-010000937556美国-GAAP：SalesRevenueNetMembers马西：只有两名成员US-GAAP：客户集中度风险成员2021-01-032022-01-010000937556美国-GAAP：SalesRevenueNetMembersMASI：JUSTINT TIMEMENT STRIBORONE MembersUS-GAAP：客户集中度风险成员2019-12-292021-01-020000937556美国-GAAP：SalesRevenueNetMembers马西：只有两名成员US-GAAP：客户集中度风险成员2019-12-292021-01-020000937556美国公认会计准则：应收账款成员2022-12-31MASI：客户0000937556美国公认会计准则：应收账款成员2022-01-010000937556美国公认会计准则：应收账款成员MASI：CustomerOne成员US-GAAP：客户集中度风险成员2022-12-310000937556美国公认会计准则：应收账款成员MASI：CustomerOne成员US-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-010000937556MASI：MasimoVsAppleIncMember美国-公认会计准则：待决诉讼成员2021-04-212021-04-21MASI：专利0000937556MASI：AppleIncPatentInfringementMember美国-公认会计准则：待决诉讼成员2022-08-05马西：呼吁0000937556MASI：AppleIncPatentInfringementMember美国-公认会计准则：待决诉讼成员2022-08-052022-08-050000937556MASI：AppleIncPatentInfringementMember美国-公认会计准则：待决诉讼成员2022-10-190000937556MASI：AppleIncPatentInfringementMember美国-公认会计准则：待决诉讼成员2022-10-192022-10-190000937556MASI：AppleIncPatentInfringementMember美国-公认会计准则：待决诉讼成员2022-12-122022-12-120000937556MASI：MasimoVsAppleIncMember美国公认会计准则：次要事件成员2023-01-302023-01-300000937556MASI：MasimoVsAppleIncMember美国公认会计准则：次要事件成员2023-02-012023-02-280000937556MASI：AppleIncPatentInfringementMember美国-公认会计准则：待决诉讼成员2022-10-20马西：抱怨0000937556美国公认会计准则：运营部门成员MASI：HealthCareSegmentMember2022-01-022022-12-310000937556美国公认会计准则：运营部门成员MASI：HealthCareSegmentMember2021-01-032022-01-010000937556美国公认会计准则：运营部门成员MASI：HealthCareSegmentMember2019-12-292021-01-020000937556美国公认会计准则：运营部门成员马西：非医疗保健成员2022-01-022022-12-310000937556美国公认会计准则：运营部门成员马西：非医疗保健成员2021-01-032022-01-010000937556美国公认会计准则：运营部门成员马西：非医疗保健成员2019-12-292021-01-020000937556美国公认会计准则：运营部门成员2022-01-022022-12-310000937556美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-032022-01-010000937556美国公认会计准则：运营部门成员2019-12-292021-01-020000937556美国-公认会计准则：材料对帐项目成员2022-01-022022-12-310000937556美国-公认会计准则：材料对帐项目成员2021-01-032022-01-010000937556美国-公认会计准则：材料对帐项目成员2019-12-292021-01-020000937556MASI：HealthCareSegmentMember2019-12-292021-01-020000937556马西：非医疗保健成员2019-12-292021-01-020000937556美国公认会计准则：运营部门成员MASI：HealthCareSegmentMember2022-12-310000937556美国公认会计准则：运营部门成员MASI：HealthCareSegmentMember2022-01-010000937556美国公认会计准则：运营部门成员马西：非医疗保健成员2022-12-310000937556美国公认会计准则：运营部门成员马西：非医疗保健成员2022-01-010000937556美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2022-12-310000937556美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2022-01-010000937556国家：美国2022-12-310000937556国家：美国2022-01-010000937556国家：美国2021-01-020000937556美国-GAAP：非美国成员2022-12-310000937556美国-GAAP：非美国成员2022-01-010000937556美国-GAAP：非美国成员2021-01-020000937556国家：美国2022-01-022022-12-310000937556国家：美国2021-01-032022-01-010000937556国家：美国2019-12-292021-01-020000937556美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2022-01-022022-12-310000937556美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2021-01-032022-01-010000937556美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2019-12-292021-01-020000937556SRT：亚洲太平洋地区成员2022-01-022022-12-310000937556SRT：亚洲太平洋地区成员2021-01-032022-01-010000937556SRT：亚洲太平洋地区成员2019-12-292021-01-020000937556SRT：美国成员2022-01-022022-12-310000937556SRT：美国成员2021-01-032022-01-010000937556SRT：美国成员2019-12-292021-01-020000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2022-01-010000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2022-01-022022-12-310000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2022-12-310000937556美国-公认会计准则：预留未收账款成员2022-01-010000937556美国-公认会计准则：预留未收账款成员2022-01-022022-12-310000937556美国-公认会计准则：预留未收账款成员2022-12-310000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2021-01-020000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2021-01-032022-01-010000937556美国-公认会计准则：预留未收账款成员2021-01-020000937556美国-公认会计准则：预留未收账款成员2021-01-032022-01-010000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2019-12-280000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2019-12-292021-01-020000937556美国-公认会计准则：预留未收账款成员2019-12-280000937556美国-公认会计准则：预留未收账款成员2019-12-292021-01-02
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
________________________________________________
表格10-K
________________________________________________________________________
| | | | | |
| (标记一) |
| ☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告 |
截至本财政年度止12月31日, 2022
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期
佣金文件编号001-33642
________________________________________________
Masimo公司演讲
(注册人的确切姓名载于其章程)
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 德 | | | | | | 33-0368882 |
(述明或其他司法管辖权
公司或组织) | | | | | | (税务局雇主
识别码) |
| 52发现 | | 欧文, | | 钙 | | | | | | 92618 |
| (主要执行办公室地址) | | | | | | (邮政编码) |
| | | | | | (949) | | 297-7000 | | | | | | | | | |
| (注册人的电话号码，包括区号) |
| 根据该法第12(B)节登记的证券： |
| 每节课的题目： | | 商品代号： | | 在其注册的每个交易所的名称： |
| 普通股，面值0.001美元 | | 马西 | | 纳斯达克股市有限责任公司 |
| 购买A系列初级参与优先股的权利 | | 不适用 | | 纳斯达克股市有限责任公司 |
| 根据该法第12(G)条登记的证券：无。 | | | | | | | | | | | | | |
用复选标记表示注册人是否为证券法第405条所界定的知名经验丰富的发行人。 | | ☒ | | 是 | ☐ | 不是 | |
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。 | | ☐ | | 是 | ☒ | 不是 | |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。 | | ☒ | | 是 | ☐ | 不是 | |
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。 | | ☒ | | 是 | ☐ | 不是 | |
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。 |
大型加速文件服务器 | | ☒ | | | | | | | | 加速的文件管理器 | | ☐ | | | | | |
非加速文件服务器 | | ☐ | | | | | | | | 规模较小的新闻报道公司 | | ☐ | | | | | |
| | | | | | | | | | 新兴成长型公司 | | ☐ | | | | | |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。 | ☐ |
| 用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。 | ☒ |
| 如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。 | ☐ |
| 用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。 | ☐ |
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》规则第12b-2条所定义)。 | | ☐ | | 是 | ☒ | 不是 | |
据纳斯达克全球精选市场报道，根据2021年7月3日普通股的收盘销售价格，注册人的非关联公司持有的有表决权股票的总市值约为美元，这是注册人最近完成的第二财季的最后一个工作日。5.3十亿美元。高级管理人员、董事和5%或以上股东持有的股票已被排除在外，因为这些人可能被视为关联公司。对于其他目的，这种关联地位的确定不一定是决定性的确定。在2023年1月28日，注册人有52,601,943已发行普通股的股份。
以引用方式并入的文件
本10-K年度报告第III部分第10、11、12、13和14项引用了注册人在本10-K年度报告所涵盖的财政年度结束后120天内向美国证券交易委员会提交的登记人2023年股东年会委托书中的信息。
马西莫公司
2022财年Form 10-K年度报告
目录
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第I部分 |
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| 第1项 | 业务 | 1 |
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| 项目1A. | 风险因素 | 30 |
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| 项目1B | 未解决的员工意见 | 60 |
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| 项目2 | 属性 | 60 |
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| 项目3 | 法律诉讼 | 60 |
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| 项目4 | 煤矿安全信息披露 | 60 |
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第II部 |
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| 项目5 | 注册人普通股市场、相关股东事项和
发行人购买股权证券 | 61 |
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| 第6项 | [已保留] | 63 |
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| 项目7 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 64 |
| | |
| 项目7A | 关于市场风险的定量和定性披露 | 74 |
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| 项目8 | 财务报表和补充数据 | 75 |
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| 项目9 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 75 |
| | |
| 项目9A | 控制和程序 | 75 |
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| 项目9B | 其他信息 | 76 |
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| 项目9C | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 76 |
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第III部 |
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| 第10项 | 董事、高管与公司治理 | 76 |
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| 项目11 | 高管薪酬 | 76 |
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| 项目12 | 某些实益所有人和管理层的担保所有权
相关股东事项 | 76 |
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| 第13项 | 某些关系和关联交易与董事独立性 | 76 |
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| 第14项 | 首席会计费及服务 | 76 |
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第IV部 |
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| 第15项 | 展品和财务报表附表 | 77 |
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| 项目16 | 表格10-K摘要 | 81 |
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签名 | 82 |
前瞻性陈述
这份Form 10-K年度报告包含涉及风险和不确定性的“前瞻性陈述”，以及一些假设，如果这些假设从未实现或被证明是错误的，可能会导致我们的结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果大相径庭。前瞻性表述主要包含在第1项“业务”、第1a项“风险因素”和第7项“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”中，但在本年度报告中以Form 10-K的形式出现。前瞻性陈述的例子包括但不限于对收益、收入或其他财务项目的任何预测或预期；管理层对未来业务的计划、战略和目标；可能影响我们经营结果的因素，包括会计和税收估计；我们在未决诉讼中的成功；新产品或服务；对我们产品的需求；我们完成收购并将其成功整合到我们业务中的能力；未来的资本支出；当前或未来经济状况或业绩的影响；行业趋势以及其他与历史事实或前述任何假设无关的事项。这些陈述通常通过使用“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“正在进行”、“机会”、“计划”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“将”或“将”等词语以及这些词语的类似表达和变体或否定来识别。这些前瞻性陈述是基于我们管理层的预期、估计、预测、信念和假设，基于管理层目前可获得的信息，所有这些信息都可能发生变化。此类前瞻性表述受风险、不确定因素和其他难以预测的因素的影响，可能导致我们的实际结果和某些事件的时间与此类前瞻性表述明示或暗示的未来结果大相径庭。可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于以下确定的因素，以及本年度报告表格10-K中在项目11A--“风险因素”下讨论的因素。此外，此类前瞻性陈述仅涉及截至本年度报告10-K表格的日期。除非法律另有要求，否则我们没有义务以任何理由更新或公开修改任何前瞻性陈述，以反映此类陈述发布之日后的事件或情况。
第一部分
第1项：商业银行业务
概述
我们是一家致力于改善生活的全球科技公司。关于收购Viper Holdings Corporation d/b/a Sound United(收购Sound United)，我们宣布了一项组织结构改革，旨在加快我们的增长战略，并加强我们对患者护理的关注，从而创建两个可报告的细分市场：医疗保健和非医疗保健。我们在这一新结构下开始报告，截至2022年7月2日的季度生效。
医疗保健
我们的医疗保健业务开发、制造和营销各种非侵入性患者监测技术、医院自动化和连接解决方案、远程监测设备和消费者健康产品。我们的患者监测解决方案通常包括监护仪或电路板、专有的单一患者使用或可重复使用的传感器、软件、电缆和其他服务。我们主要通过我们的直销团队、分销商和原始设备制造商(OEM)合作伙伴，如GE Healthcare、Hillrom、迈瑞、飞利浦、Physio-Control和Zoll等，向医院、紧急医疗服务(EMS)提供商、家庭护理提供商、医生办公室、兽医、长期护理机构和消费者销售我们的保健产品。
我们的核心测量技术是我们的突破性测量-直通运动和低灌注™ 脉搏血氧仪，称为Masimo信号提取技术®(套装®)脉搏血氧仪和先进的彩虹®脉搏血氧饱和度参数，如无创血红蛋白(SpHb®)，以及许多其他模式，包括脑功能监测、血流动力学监测、区域血氧监测、声呼吸频率监测、二氧化碳描记和气体监测、鼻腔高流量呼吸支持治疗、患者体位和活动跟踪以及神经调节技术解决方案。
我们的测量技术可以在许多类型的设备上使用，从Root这样的床边医院监护仪®患者监控和连接中心、各种手持和便携设备以及无绳半径-PPG®、半径-VSM®和Masimo SafetyNet™ 远程患者监控解决方案。Masimo医院自动化™ 平台通过Patient SafetyNet等解决方案促进数据集成、连接和互操作性™，Iris™，iSirona™，复制品®和Uniview®促进更高效的临床工作流程，并帮助临床医生提供尽可能好的面对面和远程护理。利用我们在医院级技术方面的专业知识，我们还在扩大我们的产品套件，旨在用于医院内外和个人家庭健康产品，包括Masimo睡眠，睡眠质量解决方案，Masimo Radius T：™无线，无线可穿戴式连续温度计，Radius C®无线无绳二氧化碳测定仪和Masimo W1™戴在手腕上的连续生物传感健康手表。
非医疗保健
我们的非医疗保健消费音频业务开发、制造、营销、销售和许可优质和豪华音频以及相关集成技术。我们的消费者音频产品直接销售给消费者，或通过授权的零售商和批发商销售。我们还将某些音频技术授权给一些豪华汽车制造商，如宝马®、玛莎拉蒂®、迈凯轮®，北极星®和沃尔沃®。此外，我们还与某些航空公司保持合作伙伴关系，提供定制的耳机，以提供最佳的飞行音频体验。我们的优质和豪华音响业务包括Bowers&Wilkins等标志性品牌®、德农®、马兰茨®、波尔克®、权威技术®，Classe®、波士顿声学公司® 和HEOS®，以满足不同消费者的需求和需求。
我们的战略
我们是一个致力于改善生活的组织。我们的存在是为了那些关心、关心他人、关心质量、关心精度、关心卓越的人。我们的医疗保健和非医疗保健部门有一个共同的目标，即通过向医疗保健提供者提供以患者为中心的解决方案，将业务扩展到医院外和家庭，并向消费者提供创新的高质量信息和体验，从而改善生活。我们相信前夕，人们和基础设施已经准备好在医院外进行可操作的患者护理。
我们通过以下方式为客户和股东提供价值：
•我们差异化的临床优势技术；
•我们在创新方面的良好记录；
•我们以客户为导向的产品开发方法；
•我们强大的产品组合和流水线，满足医疗保健专业人员、患者和消费者未得到满足的需求；以及
•我们的扩展和集成平台可持续监控和提供健康信息和其他数据、应用程序和体验。
我们的一些重要战略措施概述如下：
•继续扩大我们产品类别的市场份额；
•继续创新并保持我们的技术领先地位；
•将连接和可穿戴设备扩展到医院以及家庭和消费市场；
•利用我们现有的客户群和OEM关系营销更多的产品；
•定义并利用共享的Masimo产品平台来扩展资源和互联技术；
•使产品多样化，以确保持续运营；
•扩大销售和营销基础设施，以支持未来发展的计划；
•通过内部制造能力与成熟的外包制造合作伙伴相结合，提高效率和产能；
•通过品牌知名度和市场营销扩大我们的国际影响力；
•通过现有渠道合作伙伴和潜在客户扩大我们直接面向消费者的努力；
•通过战略收购、投资和伙伴关系补充我们的内部增长和扩大我们的产品组合；以及
•推动高效的资本结构和强劲的股东回报。
我们的技术
常规脉搏血氧饱和度测量
脉搏血氧仪能够无创地测量动脉血氧饱和度水平(SPO2)，它向身体的器官和组织输送氧气。脉搏血氧饱和度也测量脉搏频率(PR)，当用心电图(ECG)测量时，称为心率。脉搏血氧仪使用连接在四肢上的传感器，通常是指尖或某些核心身体部位。这些传感器包含两个发光二极管，将红光和红外线从四肢一侧通过组织传输到另一侧的光电探测器。传感器中的光电探测器测量组织吸收的红光和红外光的量。然后，微处理器分析光吸收的变化，以提供对患者动脉血液中氧气量的连续、实时测量。脉搏血氧仪通常会在患者的动脉血氧饱和度水平或脉搏频率超出用户指定的范围时发出音频和视觉警报或警报。因此，临床医生有机会评估可能需要立即治疗的患者，以防止低氧血症或低动脉血氧饱和度水平、高氧血症或高动脉血氧水平的严重临床后果。
脉搏血氧饱和度作为世界各地医院内外最常用的技术之一，作为一种标准的患者生命体征测量方法，已被临床广泛接受，因为它可以向临床医生发出可能发生的低氧血症或高氧血症的警告。SPO2监测血氧饱和度至关重要，因为低氧血症会导致身体组织中的氧气不足，这可能是有毒的，并导致器官损伤或死亡。脉搏血氧仪用于各种重症监护环境，包括外科、恢复室、重症监护病房(ICU)、急诊科和普通病房，以及替代护理环境，如长期护理机构、医生办公室和慢性病患者的家庭监护。临床医生还使用脉搏血氧仪监测早产儿的血氧饱和度，以确保维持适当的血氧饱和度水平。
传统的脉搏血氧仪具有局限性，可能会降低其有效性和患者护理的质量。特别是，当使用传统的脉搏血氧饱和度测量时，测量部位的运动伪影或患者运动、低灌注或低动脉血流量可能会使血氧饱和度测量结果失真。运动伪影会导致传统的脉搏血氧饱和度测量仪不能准确测量动脉血氧饱和度，这主要是由于运动引起的静脉血液脉动的影响，静脉血液的氧饱和度低于动脉血。低血流灌注还会导致传统的脉搏血氧饱和度计报告不准确的测量结果，或者在某些情况下根本没有测量结果。此外，传统的脉搏血氧仪不能区分氧合血红蛋白和缺氧血红蛋白，包括最常见的缺氧血红蛋白、碳氧血红蛋白和高铁血红蛋白。因此，当血液中存在这些异常血红蛋白时，传统的脉搏血氧仪可能会报告虚假的高氧水平。此外，传统的脉搏血氧饱和度读数也可能受到强光和电子手术设备存在时的电子干扰的影响。
Masimo差-Masimo集®脉搏血氧饱和度测量
Masimo集®旨在克服传统脉搏血氧仪的主要局限性，在存在运动伪影、低血流灌注和弱信噪比的情况下保持准确性。我们的Masimo套装®1998年向美国医院提供的平台是我们脉搏血氧仪产品的基础，我们认为这是自1970年代初发明并于1980年代初推出以来脉搏血氧仪的第一次重大技术进步。Masimo集® 利用五种信号处理算法，其中四种是专有的，并行地提供在测量动脉血氧饱和度水平时的高灵敏度和特异度。敏感性是检测真实警报的能力，而特异性是避免错误警报的能力。我们的专有处理算法之一，离散饱和变换®，通过使用自适应滤波和迭代采样技术来测试每个可能的饱和值的有效性，从而实时地将信号与噪声分离。Masimo集®因此，信号处理可以识别静脉血液和其他“噪声”，分离它们并提取动脉信号。
Masimo集的性能®脉搏血氧仪已经在100多项独立研究和数千项临床评估中进行了评估。我们相信Masimo Set®受到临床医生的信任，每年可以安全地监测超过2亿名患者，并被选为2022-2023年十大医院中九家使用的主要脉搏血氧仪技术《美国新闻与世界报道》最佳医院荣誉榜。与传统的脉搏血氧仪相比，在病人运动和低灌注时，Masimo Set®提供其他脉搏血氧计无法提供的测量，显著减少错误警报(改进的特异性)，并准确检测真实警报(改进的灵敏度)。尽管脉搏血氧饱和度自20世纪80年代以来得到广泛应用，但在引入Masimo SET之前，并未显示出它能改善临床结果®.Masimo集®已被证明有助于临床医生减少早产儿的严重视网膜病变，改善新生儿的CCHD筛查，并在使用Masimo患者SafetyNet进行持续监测时™在手术后病房，减少快速反应小组的激活、ICU转移和成本。
我们的脉搏血氧仪技术包含在电路板上，该电路板可以放置在独立的脉搏血氧仪监护仪中，也可以放置在OEM多参数监护仪中，或者作为插入OEM或其他设备端口的外部“线缆插板”解决方案的一部分。所有这些解决方案以及我们的大多数患者电缆都使用我们专有的单一患者使用或可重复使用的传感器。我们通过我们的直销队伍和某些分销商以及我们的OEM合作伙伴将我们的产品销售给最终用户，以便纳入他们的产品。2013年，随着iSpO2的推出®，我们开始在消费者家庭健康市场销售我们的脉搏血氧仪产品。
来补充我们的Masimo套装®在平台上，我们开发了一系列专有的单一患者使用(一次性)传感器，包括Unteed Radius-PPG®，以及专门设计用于Masimo SET的多患者使用(可重复使用)的传感器、电缆和其他附件®软件和硬件。与可重复使用的传感器相比，我们的单患者使用传感器具有多项优势，包括更高的性能、清洁度、更高的舒适性和更高的可靠性。尽管我们的技术平台仅使用我们专有的传感器系列运行，但通过使用适配器电缆，我们的传感器能够与某些竞争对手的脉搏血氧仪监护仪配合使用。
粘合剂传感器是单一患者使用的物品，但美国食品和药物管理局(FDA)允许第三方重新处理脉搏血氧仪传感器。为了响应一些医院实施环保产品的要求，我们提供传感器再处理以及传感器回收计划。
马西莫彩虹 集®平台和其他技术解决方案
由于引入了Masimo集®，我们继续创新，推出了超越动脉血氧饱和度和脉率的非侵入性测量。我们的Masimo彩虹套装® 平台利用我们的Masimo Set®技术，并整合了许可的彩虹®能够实时监控其他非侵入性测量的技术。我们的彩虹套装®站台包括我们的彩虹套装®脉冲CO血氧仪产品，我们认为这是FDA批准的第一个非侵入性和持续监测额外的血红蛋白种类的设备，以前只能使用使用多波长的间歇性有创程序来测量这些种类。
除了SPO之外2、PR、灌注指数(PI)、Pleth变异性指数(PVI®)、彩虹®Pleth变异性指数(RPVi™) 和Pleth呼吸频率(RRP®)、彩虹®脉搏血氧饱和度测量仪具有独特的能力，可以测量和区分有氧血红蛋白和不能运输氧气的动态血红蛋白，即碳氧血红蛋白(SpCO®)和高铁血红蛋白(SpMet®)。除了能够衡量SpCO之外®和SpMet®，Masimo彩虹套装®平台还允许对总血红蛋白浓度(SpHb)进行非侵入性连续监测®)以及在存在碳氧血红蛋白和高铁血红蛋白的情况下监测动脉血氧饱和度，称为动脉血氧饱和度分数(SpfO2™)。此外，彩虹套装®平台还允许计算含氧量(SpOC)和氧气储备指数™(ORI™)。SpfO2™和ORI™已获得CE标志，但目前尚未在美国销售。
我们相信马西莫彩虹®脉搏血氧饱和度测量产品将在未来被广泛用于这些测量的非侵入性监测。我们还认为，声呼吸率(RRA)的增加®)，使用我们的彩虹声学监测®技术将加强临床对使用我们的彩虹进行无创和连续监测的需求®平台，特别是在不断增长的普通地板市场。
带有我们MX电路板的产品包含我们的Masimo Set®脉搏血氧仪技术以及支持彩虹的电路®测量。在购买时或将来的任何时间，我们的客户和我们OEM的客户都可以选择购买额外的彩虹®软件测量，允许这类客户以经济高效的解决方案逐步扩展他们的患者监测系统。到目前为止，已有40多家公司发布了彩虹套装® 装备产品或已公布的彩虹®整合计划。
在我们推出彩虹套装之后®通过引入其他非侵入性测量、技术、平台和其他解决方案，我们继续扩展我们的技术产品，以在医院和非医院护理环境中创造新的市场机会，包括Masimo医院自动化™平台、其他连接平台、鼻腔高流量通风以及神经调节疗法和远程保健解决方案，这些将在下文更详细地描述。
Masimo医院自动化™站台
患者安全网™(1)，我们的患者监测、远程监测和临床医生通知解决方案与我们的床边和门诊监测设备协同工作，便于从一台服务器同时对多达200名患者的血氧饱和度、脉率、灌流指数、血红蛋白、高铁血红蛋白和呼吸频率进行补充监测。患者安全网™提供直观而强大的用户界面，在中心站具有趋势、实时波形功能，以及通过寻呼机、IP语音电话或智能电话远程通知临床医生。患者安全网™还配备了自适应连接引擎™ (王牌™)，实现与临床/医院信息系统的双向、基于HL-7的连接。《王牌》™显著减少集成和验证定制HL-7实施的时间和复杂性，并表明我们致力于通过开放、可扩展和基于标准的连接架构实现患者护理自动化的创新。
患者安全网™5000系列,伴随着医院自动化™连接、虹膜网关®，风筝®，iSirona®，Uniview®，Uniview：60和MyView®通过根®患者监控和连接平台，提供新级别的互操作性，旨在增强临床医生的工作流程并降低各种医院环境中的护理成本，包括手术室和普通护理楼层。患者安全网™带虹膜的5000系列®端口启用根®能够吸收来自与患者连接的所有设备的数据，从而充当全面的室内患者监护仪和连接中心。所有设备的警报和警报都可以无缝地转发给患者的临床医生，并且设备数据可以传输到患者的电子病历(EMR)。在手术室设置中，Patient SafetyNet以患者为中心的用户界面™5000系列通过Kite显示来自所有设备的近乎实时的数据®，提供单个统一的患者信息仪表板。
互联互通平台
尽管医疗技术取得了进步，但缺乏设备通信和集成对世界各地医院的患者安全构成了风险。如果没有设备互操作性，关键的患者信息可能不会被注意到，导致临床医生不知道，患者处于危险之中。现有的设备互操作性方法需要单独的硬件、软件和/或网络基础设施，这可能会使病房变得杂乱、增加复杂性、增加IT管理负担并增加成本。为了应对这些挑战，我们引入了Iris®我们的根中的连接性®患者监护和连接平台。ISirona和Iris®连接使多个独立的第三方设备，如静脉输液泵(IV)、呼吸机、医院病床和其他患者监护仪能够通过Root连接®，通过Masimo Patient SafetyNet对电子病历进行显示、通知和记录™.
虹膜的增加®到根的连通性®和患者安全网™为医院提供多种优势，例如允许在患者安全网上远程查看独立设备信息™观察站，通过通知系统传输到临床医生，而不管位置或发送到电子健康记录系统。这可能会增强患者评估、临床工作流程和决策支持。此外，将来自不同设备的数据集中在一起有助于更集成的患者护理，并提供灵活且经济高效的平台，同时避免安装单独的昂贵系统，并可能通过利用现有网络基础设施来降低成本。
(1) Patient SafetyNet商标的使用™是由大学健康系统联盟授权的。
鼻腔高流量通气法
Masimo柔流™该技术通过细小的鼻尖通过患者的鼻子产生精确调节、稳定和高流量的室内空气或室内空气和氧气的混合物，从而提供呼吸支持。可控供氧可确保氧气供应，同时使呼吸道湿化。稳定的气流对于治疗低氧血症和高碳酸血症呼吸衰竭是必不可少的。与Masimo Softflow一起™Masimo Softflow鼻腔敷贴器™发电机提供恒定的气流，在这样做时，它完全独立于外部气动系统。因此，Masimo SoftFlow™技术能够治疗呼吸功能不全，并允许在家中以与在医院一样可靠和有效的方式进行治疗。
神经调节疗法
桥牌™是第一个获得FDA批准的非手术设备，使用神经调节来帮助减少与阿片类药物戒断相关的症状。桥牌™可用于经历阿片类药物戒断症状的患者，同时在开始治疗、过渡到纳曲酮或逐渐减少药物辅助治疗时接受阿片使用障碍治疗。此外，我们认为布里奇™可能会减少疼痛和成瘾相关的副作用。桥牌™是一种小型电神经刺激器设备，它包含一个电池供电的芯片和电线，可以通过皮肤将其应用于患者的耳朵周围。它需要处方，并提供给经过培训的合格医疗专业人员。桥牌™已被授予FDA 510(K)从头开始分类。
远程医疗解决方案
为了帮助临床医生和公共卫生官员抗击新冠肺炎大流行，我们开发了Masimo安全网络™解决方案。Masimo安全网络™该解决方案提供连续的无绳脉搏血氧仪和呼吸频率监测，并配有患者监护平台。Masimo安全网络™ 解决方案在全球范围内均可获得。与三星电子美国公司合作，Masimo SafetyNet™部分三星智能手机上预装和预配置了Patient App。
可听设备和可穿戴设备
我们的可听可穿戴产品面向广泛的消费者，包括专业运动员、医学临床医生、积极的生活方式实践者、注重健康的人、在线游戏玩家，甚至最苛刻的声音爱好者；所有这些产品都采用了利用我们值得信赖的品牌遗产的差异化技术。我们的可听和可穿戴产品包括一流的健康传感器和高保真无线耳机和耳塞。
优质豪华家庭音响
我们的优质和豪华家庭音频产品系列包括无线音棒和扬声器、家庭影院扬声器和环绕立体声技术、高保真放大器和处理器、视听接收器(AVR)和组件以及其他配件，以满足客户不断变化的音频需求和愿望。此外，我们还与某些组织建立了合作伙伴关系，使我们能够为录音棚、家庭影院、汽车和航空环境提供最高质量的音频技术。
我们的产品和市场
患者监控解决方案：
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电路板和模块 (例如，MX-7、MX-5、MSX(如下所示)) |
我们的Masimo电路板执行所有信号处理和其他结合Masimo组的脉搏血氧仪功能®，Masimo彩虹®脉搏血氧饱和度或彩虹声学监测®具有特定功能或衡量标准的技术。我们的MX-7™OEM电路板是我们最新最先进的彩虹电路板®我们的90多个OEM合作伙伴提供了200多个多参数监护仪，可提供更高效的电源利用率。MX-7™有能力支持马西莫的所有13套®脉搏血氧饱和度与彩虹®脉搏血氧饱和度测量。 |
| 描述： | 使用： | | 分销渠道： |
| ·所有Masimo技术平台的信号处理设备
·主流和侧流二氧化碳描记和气体监测 | | ·合并并销售给OEM合作伙伴，这些合作伙伴将我们的电路板整合到他们的患者监护系统中 |
| ·所有Masimo技术平台的信号处理设备
·主流和侧流二氧化碳描记和气体监测 | | ·合并并销售给OEM合作伙伴，这些合作伙伴将我们的电路板整合到他们的患者监护系统中 |
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显示器和设备 (例如，基团-7®，Rad-97® 使用Nomoline Capnograph(如下所示)) |
我们提供各种连续的床边监测和运输设备，适合所有患者群体。由临床证明的Masimo Set提供燃料®脉搏血氧仪与先进的彩虹®这些高度通用且可配置的监护仪配备了脉搏血氧饱和度测定仪和其他非侵入性监测技术，旨在适应从高敏感度ICU和手术室到低敏感度普通病房和恢复室，再到长期护理设施等整个护理过程中的患者场景。 |
| 描述： | 使用： | | 分销渠道： |
| ？配备Masimo Set的床边、手持和无线医疗监控设备®有无许可证的Masimo彩虹套装®技术、无创血压和二氧化碳分压 | | ·通过分销商直接销售给最终用户，在某些情况下，通过我们的OEM合作伙伴销售给最终用户 |
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患者监控和连接平台 (例如，根® 使用 半径-7®, 根部®使用NIBP和Root®使用下一代SEDLine(如下所示)) |
我们的患者监控和连接平台是可扩展、可定制的患者监控和连接中心，集成了一系列技术、设备和系统，在一个以临床医生为中心的单一平台中提供多模式监控和连接解决方案。借助即插即用的扩展功能，临床医生可以通过整合先进的彩虹设备来集中监控患者®脉搏血氧饱和度、脑功能监测、区域血氧仪和二氧化碳分压测量在易于解释、可定制的显示上进行，使它们能够为患者评估提供更多信息。此外，该中心作为中央连接枢纽，将Masimo和第三方设备数据自动电子制图到患者数据管理系统(PDMS)，可以帮助进行手动数据文档编制。 |
| 描述： | 使用： | | 分销渠道： |
| ·显示Masimo的RADIONAL-7的测量值®(连接或手持)或半径-7®(病人佩戴)
·通过Masimo Open Connect提供来自Masimo或第三方开发的应用程序的其他专业测量®(MOC-9®)
| | ·直接销售给最终用户并通过分销商销售 |
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| ·集成无创血压(NIBP)和体温
·连接第三方设备，如静脉输液泵、呼吸机、病床和其他患者监护仪，以自动将数据传输到EMR | |
·直接销售给最终用户并通过分销商销售 |
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| 患者监控和连接平台-(续) |
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感应器 (例如，RD SedLine™、TFA-1®,RD集®, 第三套彩虹®, O3®儿科，Rd彩虹Lite套装®，彩虹®DCI®-迷你、质心™和半径PPG™ (如下所示)) |
| 我们的创新非侵入性监测设备依靠可靠、高质量的传感器、插管和附件来捕获世界各地临床医生信任的准确、高保真的患者数据。我们提供种类繁多的这些组件，全部按最高标准制造，其中许多都是单患者使用和可重复使用的配置，以满足所有患者群体和护理场景的广泛监控需求。 |
| 描述： | 使用： | | 分销渠道： |
| | ·广泛的单患者、可重复使用和彩虹产品系列®传感器
·患者电缆以及适配器电缆，允许在某些竞争对手的显示器上使用我们的传感器 | | ·通过分销商和向最终用户销售的OEM合作伙伴直接销售给最终用户 |
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| 传感器-(续) |
| 描述： | 使用： | | 分销渠道： |
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| | ·广泛的单患者、可重复使用和彩虹产品系列®传感器
·患者电缆以及适配器电缆，允许在某些竞争对手的显示器上使用我们的传感器 | | ·通过分销商和向最终用户销售的OEM合作伙伴直接销售给最终用户 |
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碳酸氢图与气体监测 (例如，NomoLine®带半径PCG的插管™ C带一次性适配器、IRMA CO2、IRMA AX+和Emma的APNOGER® (如下所示)) |
| 我们提供一整套二氧化碳监测和气体监测解决方案，包括侧流和主流解决方案，以应对跨护理领域的通风和气体监测挑战，从院前和医院内到运输、长期护理、家庭护理等。解决方案的范围从外部的“即插即测”气体分析仪，到床边和手持设备，再到灵活、集成的OEM产品。 |
| 描述： | 使用： | | 分销渠道： |
| ·使用主流和侧流二氧化碳测定仪测量气体参数的一次性产品线
| | ·通过分销商和向最终用户销售的OEM合作伙伴直接销售给最终用户 |
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专有测量
(例如，SpHb®、SpCO®，SpMet®，变坡点®，RRA®，RRP®、ORI™、3D警报®和自适应门限报警) |
| 描述： | 使用： | | 分销渠道： |
| ·彩虹®测量和其他专有功能
| | ·直接授权给最终用户，并通过OEM合作伙伴销售给新的和现有的最终用户 |
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医院自动化™和连接套房
(例如，虹膜®连接、虹膜网关®，iSirona™，Patient Safetynet™，Uniview™，Uniview：60™，复制品™，Iris® 分析和光晕离子® (如下所示)) |
随着越来越多的患者信息可供临床医生使用，增强临床医生和患者的护理体验的新机会比比皆是。我们的自动化解决方案不仅使可在整个护理过程中收集和移动的患者数据发生革命性变化，而且使这些信息能够使临床医生能够提供卓越的循证护理。
我们的医院自动化集成了患者监控，由临床验证的设置驱动®脉搏血氧饱和度与彩虹®脉搏血氧饱和度测定仪具有完善的连接性和互操作性解决方案，可在最重要的时刻以最有用的方式无缝访问最准确、最相关的患者数据，从而提高工作流程效率并帮助临床医生提供尽可能最佳的护理。 |
| 描述： | 使用： | | 分销渠道： |
| ·软件和硬件使第三方设备能够通过患者安全网络进行连接™并将数据记录在电子病历中 | | ·直接销售给最终用户
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| 医院自动化™和连接套件-(续) |
| 描述： | | | 使用： | | 分销渠道： |
| ·网络连接、有线或无线、多患者楼层监控解决方案
·独立的无线报警通知解决方案 | | ·直接销售给最终用户 |
| ·用于聚合患者数据并将其传输到EMR的连接中心 | | ·直接销售给最终用户 |
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| ·早期预警指示器，用于识别使用Patient SafetyNet远程监控的患者可能出现的脓毒症TM | | ·直接销售给最终用户 |
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鼻腔高流量呼吸机 (例如，Masimo SoftFlow® 50和Masimo软件流®朱尼尔(如下所示)) | | |
鼻腔充气疗法(TNI)可从室内空气或室内空气和氧气的混合物中产生精确调节、稳定的高流量。稳定的气流对于治疗低氧血症和高碳酸血症呼吸衰竭是必不可少的。与TNI喷涂器(包括呼吸回路和患者接口)一起，TNI流量发生器确保了持续的TNI流量，并且在这样做时，它完全独立于外部气动系统。因此，Masimo SoftFlow®能够治疗呼吸功能不全，并允许在家中进行与在医院一样可靠和有效的治疗。 |
| 描述： | 使用： | | 分销渠道： |
| ·重症监护、诊所住院护理和家庭护理 | | ·直接销售给最终用户并通过分销商销售
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先进的血流动力学监测解决方案 (例如，Masimo LiDCO血流动力学监测系统、双通道压力传感器和Stimpod NMS450X周围神经刺激器(如下所示)) |
Masimo Lidco™血流动力学监测系统提供逐跳的高级监测，以支持高敏感度护理领域(如手术室)的明智决策。该平台使用已有的动脉和血压传感器，通过使用PulseCO监测血流动力学参数™算法，它将节拍血压转换为其组成部分、流量和阻力，可根据每个患者的年龄、身高和体重进行调整。 |
| 描述： | 使用： | | 分销渠道： |
| ·高视力护理区域，如手术室 | | ·直接销售给最终用户并通过分销商销售 |
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| 先进的血流动力学监测解决方案-(续) |
| 描述： | 使用： | | 分销渠道： |
| | ·高视力护理区域，如手术室 | | ·直接销售给最终用户并通过分销商销售 |
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家庭健康和远程专利监测解决方案将医疗保健从医院延伸到家庭 (例如，Masimo SafetyNet™，半径T°™，Masimo睡眠™，MightySat®使用变坡点®和RRP®,ISPO2®, 桥牌™, 和Masimo W1™) |
| Masimo SafetyNet旨在帮助提供商远程管理患者护理，是一个安全、可扩展的基于云的患者管理平台，具有临床级抽查和连续测量、数字护理路径和远程患者监控功能。 |
| 描述： | 使用： | | 分销渠道： |
| ·患者可获得为期数天的一次性传感器或可重复使用设备，以及对Masimo SafetyNet移动应用程序的访问 | | ·直接销售给最终用户并通过分销商销售 |
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| ·将强大的安全视频会议连接到远程患者管理和连接平台，以提供全面的远程医疗和远程监护解决方案。 | | ·直接销售给最终用户并通过分销商销售 |
| | ·一次性温度计、用于睡眠监测的一次性指尖传感器、指尖脉搏血氧计 | | ·通过Masimo个人健康网站和消费者零售商直接销售给消费者 |
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| 将医疗保健从医院延伸到家庭的家庭健康和远程专利监控解决方案-(续) |
| 描述： | 使用： | | 分销渠道： |
| | ·可与iPhone、iPad、iPod Touch和部分Android智能手机配合使用的脉搏血氧计电缆和传感器 | | ·通过Masimo个人健康网站和消费者零售商直接销售给消费者 |
| ·对于任何想知道睡眠时发生了什么，以便采取措施改善睡眠的人来说 | | ·通过Masimo个人健康网站和消费者零售商直接销售给消费者 |
| ·适用于出现阿片类药物戒断症状的患者。在开始治疗、过渡治疗或逐渐减少药物辅助治疗时，因阿片类药物使用障碍而接受治疗 | | ·直接销售给最终用户和通过分销商销售，并通过医疗保健提供者提供给最终用户 |
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| ·消费者希望自己或与朋友和家人一起做出更明智的健康和生活方式决定，改善他们的健康状况或跟踪他们的健康数据 | | ·通过Masimo个人健康网站和消费者零售商直接销售给消费者 |
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可听的和可穿戴的- (例如Masimo W1TM、Bowers&Wilkins® Px8 007版和Bowers&Wilkins®Pi5耳塞，(如下所示)) |
| 描述： | 使用： | | 分销渠道： |
| ·通过耳式无线耳机或无线耳机，在私下或运输途中提供准确、持续的健康监测，音质卓越 | | ·通过Masimo Consumer和个人品牌网站和消费者零售商直接销售给消费者 |
| | ·为那些寻求无与伦比的健康技术的人提供积极的生活方式、健康监测或睡眠监测 | | ·通过Masimo Consumer和个人品牌网站和消费者零售商直接销售给消费者 |
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高级和豪华家居音响- (例如Bowers&Wilkins®600系列周年系列扬声器，Bowers&Wilkins®家庭影院收藏，德农®音棒和扬声器套装(如下所示)) |
| 描述： | 使用： | | 分销渠道： |
| ·用于家庭影院音响的优质功放；用于连接源和驱动扬声器的精致、完美纯净的功放 | | ·通过Masimo Consumer和个人品牌网站以及通过零售零售商直接销售给消费者 |
| ·面向追求卓越音质的日常发烧友 | | |
Cercacor实验室公司
Cercacor实验室公司(Cercacor)是一家独立实体，于1998年从我们的股东手中剥离出来。我们的董事长兼首席执行官Joe·基亚尼也是Cercacor的董事长兼首席执行官。我们是与Cercacor的交叉许可协议的一方，该协议于2007年1月1日起修订和重述(交叉许可协议)，该协议管辖每一方对两家公司持有的某些知识产权的权利。
下表概述了我们在交叉许可协议下关于特定最终用户市场和特定测量的相关技术应用的权利。
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| | 终端用户市场 |
| 测量结果 | | 专业护理员和
替代护理市场 | | 病人和药剂师 |
生命体征(1) | | Masimo
(拥有) | | Cercacor
(非独家许可) |
非生命体征(2) | | Masimo
(独家许可) | | Cercacor
(拥有或独家许可) |
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(1)生命体征测量包括但不限于SPO2，外周静脉血氧饱和度，混合静脉血氧饱和度，胎儿血氧饱和度，婴儿猝死综合征，心电图，血压(无创血压，有创血压和持续无创血压)，温度，呼吸频率，CO2脉率、心输出量、EEG、灌流指数、麻醉深度、脑血氧计、组织血氧计和/或肌电，以及从这些测量得出的相关特征，例如3D报警®，变坡点®和其他功能。
(2)非生命体征测量包括生命体征测量以外的体液成分，包括但不限于一氧化碳、高铁血红蛋白、血糖、血红蛋白和胆红素。
有关我们与Cercacor的关联方交易的更多信息，请参阅本年度报告(Form 10-K)第四部分第15(A)项所附合并财务报表附注3“关联方交易”。
政府监管
作为一家全球科技公司，我们在美国和海外都受到政府监管、合规要求、费用和成本的严格约束。这些监管要求使我们的产品和业务面临许多风险，这些风险在第I部分第1A项下的“与我们的监管环境有关的风险”—“风险因素”在本年度报告Form 10-K中。
由于其中一些法律的广泛性，我们目前或未来的一些做法可能会受到其中一项或多项法律的挑战。此外，不能保证我们不会被要求改变我们的一项或多项做法，以符合这些法律。对现行法律的不断变化的解释或采用新的联邦或州法律或法规可能会对我们与客户和医生之间的许多安排产生不利影响。因此，我们被发现违反这些法律的风险增加了，因为其中一些法律宽泛，可以解释。我们的监管环境的某些关键方面的摘要如下。
医疗器械的产品许可和批准要求
我们的许多保健产品都受到众多政府机构的监管，其中最重要的是FDA、欧盟(EU)和英国(UK)的国家当局，以及日本的厚生劳动省(MHLW)。此外，在其他国家也有政府机构监管我们的医疗保健产品，其要求因国家而异。这些机构要求我们遵守管理我们许多产品的设计、开发、临床试验、测试、制造、包装、标签、储存、分销、进口、出口和推广的法律。
在美国，除非适用豁免，否则我们希望在美国销售的每一种医疗设备通常都必须首先从FDA获得510(K)上市前通知的批准或上市前申请(PMA)的批准。在某些情况下，该设备可能由FDA通过从头开始分类过程。FDA的510(K)批准程序要求我们证明我们的新医疗设备基本上相当于合法销售的“断言”医疗设备，通常需要四到九个月的时间，但可能需要更长的时间。PMA进程要求我们通过有效的科学证据证明，该装置的预期用途的安全性和有效性得到了合理保证。与获得510(K)许可的过程相比，PMA过程要昂贵、漫长和不确定得多。提交510(K)和PMA都需要缴纳使用费。FDA根据医疗器械的风险分类确定适当的流程。有三种分类，从I类到III类。我们目前受监管的大部分产品被视为II类设备，需要510(K)许可，但也有一些被认为是I类设备。
我们的大多数OEM合作伙伴都需要获得许可或批准他们的设备，这些设备采用了Masimo的医疗保健技术，如Masimo Set®技术，Masimo彩虹套装®技术、Masimo线路板技术，或与Masimo的传感器一起使用。我们通常会授予我们的OEM合作伙伴交叉引用我们已清除的Masimo集合中的510(K)提交文件的权利®电路板、传感器、电缆和通知系统。
在欧盟，医疗器械目前受(欧盟)第2017/745号法规(欧盟MDR)的约束。根据欧盟MDR，医疗器械只有在符合某些“一般安全和性能要求”的情况下才能在欧盟市场上销售。关键要求包括医疗器械达到预期的性能，不损害患者的临床条件或安全，或使用者和其他人的安全和健康，并具有CE标志。符合这些基本要求的医疗设备可以带有CE标志，这允许该设备在整个欧盟市场上投放市场。我们希望在欧盟销售的每一种医疗器械都必须符合这些要求。
英国于2020年12月31日(脱欧)退出欧盟。英国不打算将欧盟MDR实施到英国(英格兰、苏格兰和威尔士)的法律中。北爱尔兰是欧盟MDR将继续适用的一个例外。相反，英国引入了一个新的、独立的医疗设备框架。目前，这与欧盟的MDD密切相关。在英国销售的医疗器械必须带有英国皇家海军陆战队的标志，而不是CE标志。然而，欧盟CE标志将继续在英国得到认可，直到2023年6月30日，欧盟认可的通知机构颁发的证书也将得到认可。这一安排在欧盟没有得到回报。我们希望在英国销售的每一种医疗器械都必须遵守英国的国家法律，未来可能会与欧盟的法律不同。
FDA对医疗器械的持续监管
涉及医疗器械的临床试验受到FDA的监管。在其他要求中，临床试验赞助商必须遵守与知情同意、机构审查委员会(IRB)批准、监测、报告、记录保存、标签和推广相关的要求。如果研究涉及重大风险设备，赞助者在开始研究之前，除了IRB批准外，还必须获得FDA对研究设备豁免的批准。有关某些设备临床试验的信息也必须提交给由美国国立卫生研究院维护的公共数据库。
在一种设备获得批准并投放市场后，许多监管要求继续适用。这些监管要求包括但不限于：产品上市和注册；遵守质量体系法规(QSR)，该法规要求对设备的设计、制造、储存和处理采取严格的测试、控制、文件和其他质量保证程序；标签要求和FDA禁止推广标签外用途或适应症；不良事件和设备故障报告；批准后限制或条件，包括批准后临床试验或其他所需测试；上市后监督要求；FDA的召回权力，根据该权力，它可以要求或要求从市场上召回产品；以及与自愿改正或撤职有关的要求。设备制造商将接受FDA宣布和未宣布的检查，以评估对这些要求的遵守情况。
不遵守适用的法规要求可能会导致FDA或其他联邦和州政府机构采取执法行动，这可能包括但不限于以下任何制裁或后果：警告信或无标题信；罚款、禁令和民事处罚；召回、扣押或暂停进口我们的产品；经营限制、暂停或停产；拒绝向出口产品用于在其他国家销售所需的外国政府颁发证书；拒绝我们对新产品或修改后产品的510(K)批准或上市前批准的请求；撤回已经批准的510(K)许可或上市前批准；以及刑事起诉。
医疗器械的广告与促销
医疗器械的广告和促销除了受FDA监管外，还受联邦贸易委员会(FTC)以及联邦和州监管和执法当局的监管，包括司法部、卫生与公众服务部监察长办公室和各州总检察长。尽管医生被允许将他们的医疗判断用于FDA批准或批准以外的其他适应症，但我们不能将我们的产品推广到此类“标签外”用途，只能将我们的产品用于批准或批准的用途。其他公司对其受FDA监管的产品的促销活动一直是联邦贸易委员会根据医疗报销法律和消费者保护法规提起的执法行动的对象。联邦贸易委员会的执法行动往往会导致限制未来行动的同意法令。此外，根据联邦兰汉姆法案和类似的州法律，竞争对手和其他人可以提起与广告索赔有关的诉讼。欧盟、英国、日本和其他国家和司法管辖区的政府机构对医疗器械的广告和促销也有类似的规定。
适用于医疗器械的进出口要求
要进口设备，进口商必须向美国海关和边境保护局(CBP)提交入境通知并进行担保。所有设备在从CBP放行之前都要经过FDA的检查。任何似乎违反《联邦食品、药品和化妆品法》(FDCA)的物品都可能被拒绝入境，并可能发出拘留和听证通知。如果FDA最终拒绝承认，CBP可以发出退货通知，如果公司没有退货或在处置方面未能满足CBP和FDA的要求，CBP可以评估最高为批次价值的三倍的违约金。CBP还对我们产品的进口实施自己的监管要求，包括检查和可能对不遵守规定的制裁。
从美国出口的医疗器械产品需缴纳外汇税GN国家的进口要求和FDA或欧洲监管机构的出口要求，视情况而定。特别是，在美国制造的医疗器械的国际销售未经FDA批准或批准在美国使用，或被禁止或偏离合法的性能标准，受FDA出口要求的约束。
除其他事项外，外国经常要求出口外国政府证书(CFG)。要获得CFG，设备制造商必须向FDA申请。FDA证明该产品已在美国获得许可或批准，并且制造设施在上次FDA检查时符合FDA的QSR规定在……上面。欧盟、英国、日本和其他国家和司法管辖区的政府机构对医疗器械的广告和促销也有类似的规定。
反回扣法规
在美国，联邦和州的反回扣法律一般禁止支付或收受回扣、贿赂或其他报酬，以换取转介患者或其他与健康相关的业务。联邦反回扣法规禁止任何人在知情的情况下故意提供、支付、索要或接受任何贿赂、回扣或其他报酬，目的是诱导患者转介或购买、订购或推荐由联邦医疗保健计划(包括Medicare和Medicaid)报销的保健产品和服务。认识到联邦反回扣法范围广泛，并可能适用于许多常见的安排，国会和卫生与公众服务部内的监察长办公室(OIG)创造了法定的“例外”和监管的“安全港”。与我们的医疗保健业务相关的一些安排存在例外和安全避风港，其中包括向真正的员工付款、某些折扣和回扣安排以及涉及集团采购组织(GPO)的某些付款安排。
尽管符合一个或多个例外或安全港的安排不会受到起诉，但不完全符合例外或安全港的安排不一定违反法律，但OIG或其他政府执法机构可能会审查这种做法，以确定它是否涉及法规旨在打击的那种滥用行为。违反这项联邦法律可能会导致严重的惩罚，包括监禁、罚款和评估，以及被排除在联邦医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外。将像我们这样的制造商排除在外，将使任何联邦医疗保健计划都无法为其产品买单。
除了联邦反回扣法外，许多州都有自己的法律，类似于联邦反回扣法，但无论是否涉及任何联邦或州医疗保健计划业务，都可能适用。联邦和州反回扣法律可能会限制我们与医院、替代医疗市场提供商、GPO、医生、付款人和其他能够购买或推荐我们医疗保健产品的人的安排，从而影响我们的销售、营销和促销活动、教育计划、定价和折扣做法和政策，以及我们与医疗保健提供者的关系。
虚假索赔法律和欺诈法规
联邦和州的虚假索赔法律禁止任何人向第三方付款人提交或导致提交虚假或欺诈性的付款索赔。联邦民事虚假索赔法案规定，任何个人或实体在知情和故意提出或导致提交虚假或欺诈性的联邦医疗保健计划(包括联邦医疗补助和医疗保险)付款索赔的情况下，都要承担责任。根据《虚假申报法》提起的一些诉讼，也就是所谓的“qui tam”诉讼，可以由“举报人”或“告密者”代表政府提起，这些个人可以分担实体支付给政府的任何罚款或和解金额。根据虚假索赔法律，制造商可能会被追究责任，即使他们没有向政府提交索赔，因为他们被发现通过向提出索赔的客户提供关于其产品的错误编码或计费建议，或者通过与提交索赔的客户进行回扣安排或标签外促销等方式，导致提交虚假索赔。一些州也有虚假索赔法，其中一些法律可能适用于根据医疗补助和/或商业保险报销的物品或服务的索赔。根据这些联邦和州欺诈和滥用法律，制裁可能包括民事罚款和刑事罚款，被排除在政府医疗保健计划之外，以及监禁。
1996年的《健康保险可转移性和责任法案》(HIPAA)创造了新的联邦犯罪，包括医疗欺诈和与医疗保健事项有关的虚假陈述。除其他事项外，医疗欺诈法规禁止故意实施欺诈任何医疗福利计划的计划，包括私人付款人提供的计划。除其他事项外，《虚假陈述法》禁止明知和故意伪造、隐瞒或掩盖重大事实，或就提供或支付保健福利、项目或服务作出任何重大虚假、虚构或欺诈性陈述。违反任何一项法规都是重罪，可能会导致罚款、监禁和其他重大处罚。
透明度法规
作为ACA的一部分，国会颁布了《医生支付阳光法案》(Sunlight Act)，该法案要求医疗器械公司跟踪并公开报告向美国医生和教学医院支付的所有款项和价值转移，但有限的例外情况除外。公司被要求跟踪支付的款项，并在每年3月31日之前向政府报告此类付款。几个州也有类似的要求。从2022年开始，报告要求也适用于高级执业护士和医生助理。除了建立合规流程的负担外，如果我们未能提供这些报告，或者如果我们提供的报告不准确，我们可能会受到重大处罚。
反腐败法规
我们的国际业务受1977年《反海外腐败法》(FCPA)、2010年英国《反贿赂法》和其他外国反腐败法律的约束。FCPA和类似的全球反贿赂法律一般禁止公司及其中间人为了获得或保留业务的目的向非美国官员支付不正当的款项。作为我们合规计划的一部分，我们培训我们的美国和国际员工，我们还培训和监督与我们签订合同的外国第三方(如分销商)，以遵守FCPA和其他反腐败法律。不遵守《反海外腐败法》或任何其他反腐败法可能会导致罚款、处罚或其他不利后果。
医疗器械的第三方报销
购买我们医疗保健产品的医疗保健提供者，包括医院，通常依赖第三方付款人，包括Medicare和Medicaid计划，以及私人付款人，包括赔偿保险公司和管理护理计划，来支付和报销产品和使用这些产品的程序的全部或部分成本。因此，对我们医疗保健产品的需求在一定程度上取决于这些支付者的保险和报销政策。所有第三方付款人之间没有统一的医疗技术保险或报销政策，不同的付款人的保险和报销可能会有很大差异。
由于我们的大部分医疗保健产品是由联邦医疗保险受益人使用的，因此联邦医疗保险的覆盖范围和报销政策对我们的医疗保健业务尤为重要。一般来说，如果医疗产品或程序被纳入法定福利类别，并且对于疾病或伤害的诊断或治疗是合理和必要的，或者为了改善身体畸形部分的功能，联邦医疗保险将涵盖该产品或程序。即使医疗产品或程序被认为是医学上必要的，并且可以获得保险，联邦医疗保险也可能会对其提供保险的情况施加限制。由于医院住院和门诊通过预期支付系统支付的费用都是基于预定的费率，而且可能低于医院提供护理的实际成本，因此医院有动力通过利用将减少住院时间、减少劳动力成本或以其他方式降低成本的产品来降低运营成本。如果医院不能为我们的产品或使用这些产品的程序获得足够的保险和补偿，我们就不能确定他们是否会购买我们的产品，尽管我们相信使用这些产品可以带来临床好处和节省成本的机会。
我们在彩虹布景上的成功®美国市场上具有可报销监测程序的护理环境中的技术，如医院急诊科、医院程序实验室和医生办公室，可能在很大程度上取决于提供者获得此类程序的报销的能力。虽然私人保险付款人经常遵循联邦医疗保险的覆盖范围和付款，但我们不能确定这一点，而且在许多情况下，无法控制私人保险付款人实施的覆盖范围或付款费率。
我们在非美国市场的成功在很大程度上取决于第三方支付者的承保范围和报销情况，在这些市场上，医疗保健提供者通过这些支付者进行支付。非美国市场的医疗保健支付系统因国家而异，包括单一支付者政府管理系统，以及私人支付者和政府管理系统共存的系统。我们能否获得市场认可或在我们进入的国际市场上取得可观的销售量，在很大程度上将取决于在这些市场上使用我们的产品在医疗保健支付系统下进行的手术的报销情况。
其他美国和外国法规
我们必须遵守众多联邦、州和地方法律以及其他司法管辖区的法律，这些法律涉及安全工作条件、制造实践、环境保护、火灾危险控制和危险物质处置等事项。我们不能确定我们不会被要求在未来为遵守这些法律和法规而产生重大成本，或者这些法律或法规不会损害我们的业务、财务状况和运营结果。现有法规要求的意外变化或采用新的要求可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
数据隐私与健康和其他个人信息的保护
在联邦和州两级，美国都增加了与数据隐私和数据安全相关的立法活动。除了2023年1月1日生效的《加州隐私权法案》(CPRA)外，其他多个州也通过了全面的消费者隐私法或提出了相关法案。在联邦层面，提出了一项综合性隐私法案(美国数据隐私和保护法案)，目前正在接受国会审查。如果通过，这项法律将大大加强对公司如何收集、使用和存储个人数据的监督。联邦贸易委员会和美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)等联邦机构已经加强了对公司如何向消费者披露其对个人数据的使用、保护个人数据以及报告未经授权披露个人数据的审查和执法。特别是，联邦贸易委员会发布了声明，表明加强了对使用Cookie、像素和其他跟踪标签来监控消费者行为的欺骗性营销做法的执法行动。此外，与使用消费者个人数据有关的与隐私有关的集体诉讼也有类似的增加。
在国际上，除了欧洲的一般数据保护条例(GDPR)外，其他司法管辖区也通过了自己的数据隐私和保护法。中国、加拿大、沙特阿拉伯王国和阿联酋通过了新的隐私和数据保护法。澳大利亚、阿根廷和印度预计将在2023年出台新的隐私法。我们已经实施并将继续实施各种程序和程序，以遵守这些法律和法规。随着国际数据隐私和保护法律的不断发展，以及新法规、解释性指导和执法信息的出现，我们可能会产生修改我们的业务做法以符合这些要求的增量成本。此外，我们的内部控制政策和程序可能并不总是保护我们免受第三方、民族国家、我们的员工或代理人的鲁莽或犯罪行为的影响。
最近，我们看到全球范围内对医疗器械健康信息数据泄露的审查和立法活动有所增加。与医疗设备相关的数据安全一直是我们的优先事项，并将继续如此，因为我们努力保护我们设备用户和客户患者的健康信息。我们可能会被要求进行昂贵的系统和设备修改，以符合隐私和安全要求。我们不遵守规定可能会导致责任，并对我们的业务造成不利影响。
此外，在美国，《健康信息可携带性和问责法》(HIPAA)适用于所涵盖的实体，并延伸至其业务伙伴。承保实体包括许多购买和使用我们产品的医疗机构。HIPAA隐私规则限制受保护的健康信息(PHI)的使用和披露，并要求覆盖的实体及其业务伙伴保护该信息。HIPAA安全规则规定了保护以电子方式传输或存储的PHI的详细技术、行政和物理要求。尽管我们不是承保实体，但由于我们为承保实体客户或代表承保实体客户进行的活动，我们有时会被我们的美国客户视为业务伙伴。作为商业伙伴，我们可能受到HIPAA的许多要求的约束，并可能直接受到HIPAA的民事和刑事执法以及违反隐私、安全和违规通知规则的相关处罚。此外，即使我们不是商业伙伴，医疗机构也会对使用和披露患者的健康信息施加合同限制，否则就需要额外的保障措施来保护这些信息。这些法律，以及任何围绕健康数据制定的新法律，可能会给我们带来责任，增加我们的业务成本，并增加与在美国和全球遵守这些不同法律相关的成本。
环境法规
我们受到与环境保护有关的严格的国际、联邦、州和地方法律的约束，包括那些关于使用、处理和处置危险材料和废物的法律。我们在欧洲销售的产品在欧盟市场受到危险物质指令(RoHS)的限制。RoHS禁止公司在欧盟成员国销售含有某些危险物质的产品。影响我们产品的产品内容、制造和包装的其他法规包括，例如，《化学物质的注册、评估、授权和限制》、《废弃电子电气设备指令》和欧盟颁布的《包装和包装废物指令》，该指令要求在我们制造的某些产品中登记和管理某些有害物质和化学品的使用，并要求收集、再利用和回收我们制造的某些产品中的废物产品和包装。日本、中国、其他外国和美国各州已经或正在颁布的类似法规可能会要求我们重新设计我们的产品，以确保符合适用的标准，例如要求使用不同类型的材料或添加特定国家的产品和/或包装标签。任何重新设计或替代材料都可能对我们的产品性能产生不利影响、增加产品推出的测试周期、导致额外成本或产生其他类似的负面影响。
未来的环境法可能会要求我们改变我们的制造工艺，从而增加我们的制造成本。我们相信，我们工厂的产品和制造流程在所有实质性方面都符合适用的环境法和工人健康与安全法；然而，环境责任的风险不能完全消除。
市场
竞争条件
我们在全球医疗保健和消费电子市场展开竞争。这些市场竞争激烈，其特点是不断变化和技术进步。我们的许多竞争对手拥有更多的财政资源、更广泛的产品组合以及更积极的广告和营销策略，或许能够比我们更快地适应市场偏好或消费者需求。竞争者可以开发出更好的产品或类似质量的产品，以相同或更低的价格出售。此外，我们的产品可能会因行业标准或指南的变化或技术进步而过时。
我们在医疗保健市场的主要竞争对手是美敦力，他目前在脉搏血氧仪市场占有相当大的份额。此外，Alphabet(Sequoia Capital Inc.)(Alphabet)、亚马逊、苹果(Apple)、三星电子(Samsung Electronics Co.)(三星)等历史上从未在医疗保健或医疗设备领域运营过的大型科技公司已经开发或可能开发出在消费者健康和专业医疗保健市场与我们当前或未来的产品和技术竞争的产品和技术。
在非医疗保健市场，我们与索诺斯、邦安、索尼、三星(及其子公司)、苹果、Alphabet、亚马逊等公司展开竞争。我们在非医疗保健市场的许多竞争对手拥有更广泛的多元化产品线，完善的供应和分销系统，忠诚的客户基础，以及大量的财务、营销、研发和其他资源。
我们相信，我们经营的市场的主要竞争因素包括：
•品牌认知度、创新能力感知和美誉度；
•产品技术与创新；
•产品质量和安全；
•质量、成本效益和价格；
•产品线的广度、技术和内容合作伙伴的网络；
•进入作为GPO和OEM合作伙伴成员的医院；
•进入综合配送网络、第三方零售商、销售渠道、电子商务、分销商、零售商和全渠道零售商；以及
•专利保护。
市场需求
我们目前通过我们的直销队伍将我们的保健产品直接销售给美国和世界各地的医院和各种分销商，包括欧洲、中东和亚太地区。我们通过电子商务网站销售我们的家居保健产品，例如Www.masimopersonalhealth.com, Www.amazon.com 和 Www.shopify.com.
我们的脉搏血氧仪销售和营销战略一直是，并将继续专注于培养终端用户对我们的技术的临床和节省成本好处的认识。我们的医疗保健销售代表的主要重点是促进将竞争对手的帐户转换为我们的Masimo Set®脉搏血氧仪和彩虹套装®脉搏血氧测定仪产品，扩大Masimo Set的使用范围®和患者安全网™在一般的医院地板上创造和扩大彩虹的使用®危重护理和非危重护理领域的测量。除销售代表外，我们还聘请临床专家与我们的销售代表合作，教育终端用户了解Masimo SET的好处®并协助将我们的技术和产品介绍和实施到他们的网站。
在截至2022年12月31日的一年中，一家即时医疗分销商约占我们医疗总收入的10.1%。在截至2022年12月31日的一年中，这是唯一家占我们医疗保健收入10%或更多的客户。重要的是，该分销商接受并履行了我们的直接医疗保健客户的订单，其中许多客户已经与我们签署了长期的传感器购买协议。如果特定的即时医疗分销商无法履行这些订单，订单将被重定向至其他医疗分销商或由我们直接履行。
此外，我们通过OEM合作伙伴销售我们的某些保健产品，这些合作伙伴将我们的技术整合到他们的监护仪中，有时还将我们的传感器转售给他们的客户群。我们的OEM协议使我们能够通过每个OEM合作伙伴的销售和分销渠道来扩大我们技术的可用性。为了促进临床医生对Masimo技术的认识，我们的OEM合作伙伴普遍同意将适用的Masimo商标醒目地放置在他们的仪器上。
为了促进我们在美国对医院的直接销售，我们已经根据谈判采购的总量与我们认为是美国最大的五个国家GPO签署了合同。作为对GPO与我们的医疗保健产品签订合同的回报，我们同意向GPO支付其成员医院医疗保健收入的一定比例。2022年和2021年，向与GPO相关的医院销售我们的脉搏血氧仪产品的医疗保健收入分别为7.213亿美元和6.431亿美元。
我们主要通过全球20,000多个零售点销售我们的非医疗保健产品，我们的产品在130多个国家和地区分销。我们的大多数非医疗保健销售是通过传统实体零售商、第三方分销商和大卖场经销商进行交易的，包括在他们的网站上。我们还通过在线零售商和定制安装商以及直接通过我们的个人品牌网站进行销售。
我们的非医疗保健营销战略旨在建立品牌知名度，获得新客户，提高客户忠诚度，并以可持续、盈利的增长推动店内和在线交易。我们的非医疗保健营销投资专注于通过有针对性的广告、公关和品牌推广活动推动盈利增长，包括数字平台、赞助、合作、品牌激活、渠道营销和战略合作伙伴关系。我们继续在我们的营销和品牌开发工作中投入大量资源，包括投资于产品展示的资本支出，以支持我们通过零售合作伙伴的渠道营销。
季节性
我们的季度收入受到许多因素的影响，包括新产品发布、收购、监管批准、患者假期安排、医院人口普查、流感季节的时间以及其他因素。由于美国、欧洲和日本市场的季节性，我们在本财年第三季度的医疗保健收入通常占部门收入的比例较低，在这些市场，暑假安排通常会导致使用我们保健产品的医疗程序较少。由于假日购物季和我们相应的促销活动，我们在财政年度第四季度的非医疗保健收入在我们部门收入中所占的比例通常高于我们财政年度的其他季度。
资源
知识产权
我们认为，为了在市场上保持竞争优势，我们必须发展和保持对我们技术的专有方面的保护。知识产权所有权是我们业务中的一个重要因素。我们依靠专利、商标、商业秘密、版权、技术诀窍、持续技术创新、许可机会、互联网域名和其他知识产权和措施来保护我们在美国和一些外国的知识产权。
我们在内部开发了多样化的知识产权组合，并通过收购和许可，涵盖了我们提供的产品的许多方面。总体而言，我们的知识产权对我们的业务具有实质性的重要性；然而，我们相信，没有任何一项知识产权资产或许可本身对我们的任何一个业务部门或整个业务都是重要的。
根据交叉许可协议，我们和Cercacor已同意分配基于技术功能开发的技术的专有所有权。我们将拥有与生命体征非侵入性监测相关的所有技术的专有所有权，包括所有专利、版权和商业秘密的所有权，而Cercacor将拥有与非生命体征非侵入性监测相关的所有技术的专有所有权。
我们已经获得了数百项专利和商标，目前在美国和国外有数百项未决的专利和商标申请，并将继续在适当和具有成本效益的情况下申请额外的专利和商标保护。我们打算持有这些专利和商标，作为我们保护和捍卫我们的技术和品牌战略的一部分，包括在与专利和商标相关的诉讼中保护和捍卫我们的公司。我们相信，我们的知识产权具有重大价值，对我们的品牌建设努力以及我们的产品和服务的营销非常重要。然而，我们无法预测我们为保护我们的所有权而采取的步骤是否足以防止这些权利被挪用。
我们的一些竞争对手可能主要通过激进的定价和低成本结构进行竞争，同时侵犯我们的知识产权。第三方也可能围绕我们的专利权进行设计，这可能会降低我们受保护的产品的价值，如果周围的设计在市场上受到好评的话。为了执行我们的知识产权，保护我们的商业秘密，确定他人专有权利的有效性和范围，或者对侵权或无效、挪用或其他索赔进行抗辩，可能有必要提起诉讼。不能保证我们会在针对第三方的诉讼中获胜，任何此类诉讼都可能导致巨额费用和我们的资源被转移。此外，此类诉讼的任何和解或不利判决可能要求我们获得继续使用作为索赔标的的技术的许可，或以其他方式限制或禁止我们使用该技术。我们可能无法以可接受的条款获得任何所需的许可证(如果有的话)。如果我们试图围绕所讨论的技术进行设计，或寻找其他合适的替代技术提供商以允许我们继续提供适用的软件或产品解决方案，我们的软件或产品解决方案的持续供应可能会中断，或者我们推出新的或增强的软件或产品可能会显著延迟。
我们寻求通过与顾问、供应商和员工签订保密协议，在一定程度上保护我们的商业秘密和专有技术，尽管我们不能确定这些协议不会被违反，或者我们对任何违规行为都会有足够的补救措施。
存在与我们的知识产权相关的风险。有关这些风险的更多详细信息，请参阅“与我们的知识产权有关的风险”，项目1a—“风险因素”在这份Form 10-K年度报告中。
研究和产品开发
我们相信，持续的研发(R&D)努力对我们的成功至关重要。我们的研发工作集中于继续增强我们对现有产品组合的技术专长，扩大我们在每个以新创新服务的市场的技术领先地位，与第三方建立战略合作伙伴关系，为某些新技术的开发提供资金，推动新兴市场的增长，并推出保持市场优势所需的新产品，同时降低护理成本。此外，我们继续与Cercacor合作开展与彩虹前进相关的研发活动®技术和其他技术。
制造业
我们的战略是，在对我们来说效率高、成本效益高的情况下，在内部制造产品。我们在世界各地的工厂生产产品，并为关键医疗保健部件维持专属合同Mquiladora运营。我们将继续利用第三方合同制造商生产可以由这些方更高效地制造的产品和子组件，例如我们的电路板、扬声器和某些音频组件。我们监控我们的第三方制造商，并在制造周期的各个步骤执行检查和产品测试，以确保符合我们的规范。我们还对我们的电路板进行全面的功能测试。
对于原材料，我们和我们的合同制造商可能依赖一些零部件的独家来源供应商，包括数字信号处理器芯片和模数转换器芯片。我们和我们的合同制造商已采取措施，将数字信号处理器芯片或模数转换器芯片短缺或停运的影响降至最低，包括保持库存的安全库存，并设计可轻松移植到其他数字信号处理器芯片的软件。一般来说，我们能够获得足够的这种原材料和零部件的供应。然而，如果我们遇到突然或意外的供应减少或中断，并且无法开发替代来源，我们可能无法迅速为某些组件或材料建立额外或替代来源。
我们与某些主要供应商有协议，每个协议都规定了关于合同到期、终止和定价的不同条款。这些协议中的大多数允许在事先向非终止方发出不同期限的具体通知后终止合同。与我们的主要供应商达成的某些协议允许价格调整，每项协议都规定了年度价格谈判。
有关我们制造设施的更多信息，请参阅 “项目2.财产”在这份Form 10-K年度报告中。
S可持续发展
作为一家全球科技产品制造商，我们知道我们使用的材料和我们制造的产品可能会对环境产生影响。我们正在不断评估减少我们整体环境足迹的方法。我们采取措施，促进更大的环境责任，节约资源，减少浪费，帮助应对气候变化。
我们致力于以对环境负责任的方式运作，并支持《联合国全球契约》规定的国际公认的环境原则。我们努力寻找新的机会来提高我们业务的可持续性，并鼓励我们的员工加入我们的努力。为了推进这些承诺，我们强化了以下可持续发展原则：
•环境保护。我们采取主动行动，促进更大的环境责任，并将能效措施纳入我们业务的所有领域。我们在所有业务领域都遵守适用的环境保护法。
•社交。我们培训和鼓励我们的员工以对环境负责和可持续的方式开展活动。
•经济上的。我们不断采取措施，最大限度地减少产品和制造过程中的材料浪费和能源低效。
•社区。我们在投资和回馈我们生活和工作的社区以及在全球提供援助方面有着悠久而自豪的历史。通过与世界卫生组织和马西莫基金会等组织的伙伴关系，我们通过向人道主义援助组织提供赠款和提供医疗设备实物捐赠来回馈社会。此外，我们的员工还通过提高认识和为非营利组织提供资金来积极支持事业。近年来，我们的员工支持的组织包括叙利亚美国医学会、青少年糖尿病研究基金会、Feing America、患者安全运动基金会和Sound Start基金会。
人力资本资源
我们人力资本长期战略的核心是吸引、培养和留住全球最优秀的人才，他们拥有推动我们未来成功的正确技能。我们认为员工是我们最大的资产，是我们创新和成功背后的最大力量。我们寻求吸引和留住才华横溢、经验丰富、受过良好教育的人才，以支持我们的长期增长和盈利目标。
我们的成功和未来的增长在很大程度上取决于我们在组织各级吸引、留住和发展多样化员工队伍的能力。为了取得成功，我们制定了关键的招聘和留住战略，并将其作为我们业务整体管理的一部分。这些措施包括：
•补偿。我们的薪酬计划旨在使员工的薪酬与他们的表现保持一致，并提供适当的激励措施来吸引和留住员工，同时激励他们取得更好的业绩。我们薪酬计划的结构平衡了短期和长期业绩的激励性收入。
▪通过调整绩效薪酬指标，我们的高管薪酬与股东利益保持一致。
▪我们利用国家认可的薪酬顾问来评估我们的高管薪酬福利计划，并与我们的同行进行基准比较。
▪我们为员工提供具有竞争力的工资，并与员工的职位、经验、技能、知识和地理位置保持一致。
▪我们的年度加薪和现金奖励是以市场为基础，以业绩为基础来奖励的。
▪我们提供各种各样的福利，包括健康保险、带薪休假、退休计划和自愿福利，如经济和个人健康福利等。
•健康与安全。我们致力于员工的安全和福祉。为了应对新冠肺炎疫情，我们对业务进行了改革，以努力保护我们的员工和客户。我们为在现场工作的员工制定了安全协议和程序，包括：在我们主要制造和组装设施的工作台之间安装有机玻璃隔板，增加距离，并对我们的制造和组装设施以及我们的一般行政和销售设施实施广泛的清洁和卫生程序。
•培养未来的领导者/继任计划。 我们致力于发掘和发展我们下一代领导人的人才。我们的执行管理团队对所有业务领导者进行组织和领导力评估，重点关注我们的高绩效和高潜力人才、多样性以及关键角色的继任规划。
•员工反馈和留任。在2021年和2022年，我们被认证为伟大的工作场所®。此外，在2021年和2022年，我们被《财富》杂志评为制造和生产最佳工作场所™。为了评估和改善员工的留任和敬业度，我们对员工进行调查，并采取行动解决员工担忧的领域。我们员工的平均年限约为5.4年，超过18%的我们的员工已经受雇于我们十多年了。
•包容性和多样性。在2022财年，我们的全职员工从2022年1月1日的约2,000人增加到2022年12月31日的4,000人，我们在全球的专职合同人员从2022年1月1日的约4,200人增加到2022年12月31日的约5,900人。在我们的全职员工中，约69%为男性，约31%为女性，女性约占我们管理/领导职位的23%。少数族裔约占我们美国劳动力的47%，约占我们管理/领导角色的40%。
网络安全
我们定期进行与网络安全风险相关的风险评估。我们有一个基于风险的网络安全计划，致力于保护我们的数据和可能从患者监控设备收集的数据。我们利用具有多层安全控制的纵深防御策略来保护我们的数据和系统。我们通过采取广泛的措施来降低网络安全风险，包括员工培训、系统监测和测试以及保护系统和应急计划的维护。我们通过包括模拟和渗透测试在内的测试场景，不断评估自己是否具有适当的业务连续性和灾难恢复规划。我们还在公司管理的所有系统上安装并定期更新防病毒软件，以检测恶意代码并防止其影响我们的系统。我们要求对所有可以访问我们网络的工作人员进行网络安全意识培训。我们还维持网络责任保险范围，以进一步降低我们的风险状况。由我们的全球信息安全团队领导的我们的金融数据和其他敏感信息的安全仍然是我们的高度优先事项。对于我们网站上的所有在线和直接面向消费者的销售，我们都采用了适当的加密和令牌化平台，以确保我们的内部系统中没有存储任何信用卡数据。关于与网络安全和数据安全有关的风险的更多信息，见项目1A。“风险因素--与我们的监管环境和一般风险因素有关的风险”.
可用信息
我们的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、委托书、Form 8-K当前报告以及根据修订后的1934年《证券交易法》第13(A)或15(D)条提交或提交的报告修正案，均可在我们的网站上免费获得，Www.masimo.com，在以电子方式向美国证券交易委员会提交此类报告后，在合理可行的范围内尽快提交。我们网站上包含的或可以通过我们网站访问的任何信息都不会以引用的方式并入本Form 10-K年度报告中，也不会以任何方式纳入本年度报告中。
项目1A.影响风险因素的因素
应仔细考虑本10-K表格年度报告中包含的下列风险因素和其他信息。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不太重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。如果下列任何风险发生，我们的业务、财务状况、经营业绩和未来增长前景都可能受到重大不利影响。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，你可能会损失全部或部分投资。
重大风险因素摘要
以下是使我们的证券投资具有投机性或风险性的主要因素的摘要。这一总结并没有解决我们面临的所有风险。关于本摘要中总结的风险以及我们面临的其他风险的更多讨论可在本摘要之后找到，应与本年度报告中以Form 10-K格式提供的所有其他信息一起仔细考虑。
•我们目前很大一部分收入来自我们的Masimo Set®站台，Masimo彩虹套装®平台及相关产品。如果这些技术和相关产品不能继续获得市场认可，我们的业务、财务状况和经营业绩将受到不利影响。
•我们的一些产品正在开发中或最近已推向市场，可能无法获得市场认可，这可能会限制我们的增长，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
•如果我们不能保持和提升我们非医疗保健品牌的价值和声誉，或者如果我们的声誉受到其他方面的损害，我们的业务和经营业绩可能会受到损害。
•我们将Masimo Set的新产品、新技术或改进后的技术以及其他应用商业化的能力®和我们有执照的彩虹®根据我们与Cercacor实验室公司(Cercacor)的交叉许可协议，技术仅限于某些市场，这可能会损害我们的增长，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
•我们面临着来自其他公司的竞争，其中许多公司的资源比我们多得多。如果我们不成功地开发并商业化与其他公司开发的产品或替代技术保持竞争力的增强型或新产品，我们可能会失去收入机会和客户，我们增长业务的能力将受到损害，对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。
•我们的部分收入依赖于国内和国际OEM合作伙伴。如果他们不投入足够的资源来推广使用我们技术的产品，我们的业务将受到损害。
•如果我们不能与GPO保持或发展关系，我们的医疗保健产品的销售额将会下降。
•政府或其他第三方付款人对我们的医疗保健产品或使用我们的医疗保健产品的程序的承保或报销水平不足，可能会导致我们的收入下降或阻止我们从未来的产品中实现收入。
•医疗保健行业的整合可能导致要求价格优惠或将现有市场参与者排除在某些市场之外，这可能对我们的业务、运营结果或财务状况产生不利影响。
•失去任何大客户或分销商，或大客户取消或推迟重大采购，都可能减少我们的净销售额，损害我们的经营业绩。
•假冒的Masimo传感器和第三方再加工的单一患者使用的Masimo传感器可能会损害我们的声誉，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
•与我们的非医疗保健分销合作伙伴的竞争和其他冲突可能会损害我们的业务和经营业绩。
•我们的某些非医疗保健产品依赖于与第三方技术的集成。
•如果我们拥有或许可的专利或我们的其他知识产权不能充分保护我们的技术，我们可能会失去市场份额给我们的竞争对手，并无法盈利地运营我们的业务。
•如果第三方声称我们侵犯了他们的知识产权，我们可能会承担责任和成本，并可能不得不重新设计或停止销售某些产品。
•我们认为，竞争对手目前可能正在侵犯我们的知识产权，未来也可能侵犯我们的知识产权。因此，我们可能会为保护和执行我们的知识产权而提起诉讼，这可能会导致巨额费用，并可能转移管理层对实施我们业务战略的注意力。
•外国的法律可能不能充分保护我们的知识产权。
•如果我们不能及时获得并保持FDA的许可或批准，或根本不能，将使我们当前的、升级的或新的保健产品无法在美国商业化，这可能会严重损害我们的业务。
•如果我们或我们的供应商未能遵守持续的监管要求，或者如果我们的产品遇到意想不到的问题，这些产品可能会受到限制或退出市场。
•监管改革可能会影响我们开发和商业化我们的医疗保健产品和技术的能力。
•如果我们的医疗保健产品导致或导致死亡或严重伤害，或可能导致或促成死亡或严重伤害的故障，我们将受到医疗器械报告法规和其他适用法律的约束，并可能需要启动自愿或强制纠正行动，例如召回我们的保健产品。
•使用标签外、未经证实、虚假或误导性的声明来宣传我们的保健产品可能会使我们受到巨额处罚。
•管理信息、数据安全和隐私的监管环境要求越来越高，也在不断发展。这一领域的许多法律和法规都受到不确定解释的影响，我们如果不遵守，可能会导致索赔、处罚或增加成本，或以其他方式损害我们的业务。
•我们可能会受到联邦和州医保法的约束或以其他方式受到影响，包括欺诈和滥用法律，如果我们不能完全遵守这些法律，可能会面临重大处罚。
•美国和国际医疗保健行业的立法和监管变化可能会对我们的财务业绩产生负面影响。
•我们可能会遇到与Cercacor在商机和其他事项上的利益冲突。
•我们将被要求转让给Cercacor，并向Cercacor支付使用我们开发的某些产品和技术的权利，这些产品和技术与监测非生命体征参数有关，包括对Masimo Set的改进®.
•如果交叉许可协议因任何原因终止，或Cercacor向彩虹授予许可®如果将技术转让给第三方，我们的业务将受到不利影响。
•交叉许可协议中提供给Cercacor的权利可能会阻碍我们公司控制权的变更。
•如果我们无法从独家或有限的供应商那里获得关键材料和部件，我们将无法将产品交付给客户。
•未来的战略计划，包括收购业务和战略投资，如果我们不能成功地将收购的业务及其员工整合到我们现有的运营中或实现我们计划的预期结果，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
•由于我们收购了Sound United，我们的新产品和现有产品的变化可能无法吸引或留住用户，也无法产生收入和利润。此外，我们在非医疗保健领域的扩张可能不会成功，这可能会对我们的业务、声誉或财务业绩产生不利影响。
•我们的信贷安排包含某些契约和限制，可能会限制我们经营业务的灵活性。
•我们股票的所有权集中在我们现有的董事、高管和主要股东中，可能会阻止新的投资者影响重大的公司决策。
•我们的公司文件、特拉华州法律和我们的股东权利计划包含的条款可能会阻止、推迟或阻止公司控制权的变更，防止试图更换或撤换目前的管理层，并降低我们股票的市场价格。
•股东激进主义可能会导致我们招致巨额费用，扰乱我们的业务，导致代理权竞争或诉讼，并影响我们的股价。
•我们章程中的独家法庭条款可能会限制我们的股东在与我们或我们的董事、高级管理人员或员工发生纠纷时获得有利的司法论坛的能力。
与我们的收入相关的风险
我们目前很大一部分收入来自我们的Masimo Set®站台，Masimo彩虹套装®平台及相关产品。如果这些技术和相关产品不能继续获得市场认可，我们的业务、财务状况和经营业绩将受到不利影响。
我们的医疗保健业务高度依赖于我们专有的Masimo Set的持续成功和市场接受度®和Masimo彩虹套装®作为我们主要保健产品产品的基础的技术。采用这些技术的产品能否继续被市场接受，将取决于我们能否继续向医学界提供证据，证明我们的产品性价比高，并且与传统的脉搏血氧仪相比，性能有了显著改善。目前在有竞争力的脉搏血氧仪产品上有大量投资的医疗保健提供商可能不愿购买我们的产品。如果医院和其他医疗保健提供者不相信我们的Masimo Set®和Masimo彩虹套装®如果我们的平台比竞争对手的脉搏血氧仪产品更具成本效益、更安全或更准确或更可靠，它们可能无法购买足够数量的我们的医疗保健产品，使我们无法从销售这些产品中获得收入增长。此外，有关我们产品的安全性和有效性的指控，无论是否得到证实，都可能损害或阻碍对我们产品的接受。
我们的一些产品正在开发中或最近已推向市场，可能无法获得市场认可，这可能会限制我们的增长，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们的许多非侵入性测量技术被认为是颠覆性的。我们认为，这些技术的性能水平对于许多临床环境是可以接受的，但在其他临床环境中可能还不够。此外，这些技术在某些患者和环境中的表现可能比其他患者更好。随着时间的推移，我们希望继续提高这些技术的性能，并教育临床社区如何正确评估它们。如果我们在这些努力中取得成功，我们预计这些技术将在更多的环境中变得更加有用，并将得到更广泛的采用。我们的产品组合继续扩大，我们正在投入大量资源，为我们的产品进入并在某些情况下创造新的市场。例如，我们对Sound United的收购扩大了我们的业务和产品战略，进一步专注于非医疗保健产品，以与我们成功的医疗技术相结合。 见标题为“我们的新产品和我们收购Sound United后对现有产品的变化可能无法吸引或留住用户或产生收入和利润”的风险因素。此外，我们在非医疗保健领域的扩张可能不会成功，这可能会对我们的业务、声誉或财务业绩产生不利影响，因为与我们业务扩张相关的额外风险。
我们正在继续投资于销售和营销资源，以实现我们的产品被市场接受，但无法保证我们的技术将获得市场的普遍接受。
市场对我们保健产品的接受程度将取决于多个因素，包括但不限于：
•从我们的产品中感受到临床益处；
•感知我们产品的成本效益；
•我们产品的安全性和有效性；
•使用我们的一些产品可通过政府和私人医疗保健计划获得补偿；以及
•引进和接受相互竞争的产品或技术。
此外，市场对我们的非医疗保健产品的接受程度将取决于某些其他因素，包括但不限于：
•我们的非医疗保健品牌和技术的感知质量；
•我们有能力准确预测消费者需求，并维持制造能力以满足这些需求；
•我们有能力推出新的创新产品，以配合瞬息万变的消费者口味；以及
•实施价格和营销策略，在不影响我们的高端市场地位的情况下推动消费者的采用。
如果我们的产品不被市场接受，或者如果我们的客户更喜欢我们竞争对手的产品，我们的潜在收入增长将是有限的，这将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
如果我们不能保持和提升我们非医疗保健品牌的价值和声誉，或者如果我们的声誉受到其他方面的损害，我们的业务和经营业绩可能会受到损害。
我们在高端音频市场的非医疗保健业务取决于与我们品牌相关的声誉，包括Bowers&Wilkins®、德农®、马兰茨®、HEOS®，Classé®，Polk音频®、波士顿声学公司®和权威技术®，提供高质量的产品和消费者体验。 我们品牌的声誉取决于许多因素，包括产品质量、研发、商标保护以及销售和营销举措，每一项都需要各种有才华的专业人员和巨额支出。
我们品牌的价值可能会受到一系列因素的损害，包括缺陷或其他质量问题、感觉到的缺乏创新、不断变化的消费者品味或无效的营销策略。此外，某些第三方，如家庭音响系统安装商或我们不加以控制的独立零售商，如果他们的服务或商业行为对我们产品的消费者体验产生负面影响，可能会损害我们的声誉。 损害我们品牌的声誉或其他消费者的负面看法可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们将Masimo Set的新产品、新技术或改进后的技术以及其他应用商业化的能力®和我们有执照的彩虹®根据我们与Cercacor实验室公司(Cercacor)的交叉许可协议，技术仅限于某些市场，这可能会损害我们的增长，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
自1998年以来，我们一直是与Cercacor的交叉许可协议(经修订的交叉许可协议)的缔约方，根据该协议，我们授予Cercacor：
•独家的、永久的和全球范围的许可，具有使用所有Masimo套装的再许可权®我们拥有的技术，包括对该技术的所有改进，用于监测非生命体征参数，并开发和销售采用Masimo Set的设备®用于监测任何产品市场中的非生命体征参数，在该产品市场中，产品拟由病人或药剂师使用，而不是由专业医疗护理人员使用，我们将其称为“Cercacor市场”；以及
•使用所有Masimo套装的非独家、永久和全球许可，并具有再许可权®在“Cercacor市场”中，我们拥有测量生命体征的技术。
非生命体征测量包括生命体征测量以外的体液成分，包括但不限于一氧化碳、高铁血红蛋白、血糖、血红蛋白和胆红素。根据交叉许可协议，我们只能销售使用Masimo SET的设备®用于监测市场中的非生命体征参数，该产品将由专业医疗护理人员使用，包括但不限于医院护理人员和替代护理设施护理人员，而不是患者或药剂师，我们将其称为“Masimo市场”。因此，我们将Masimo Set的新产品、新技术或改进的技术和其他应用商业化的能力®是有限的。特别是，我们无法在“Masimo市场”之外扩张，可能会限制我们维持或增加收入的能力，并损害我们的增长。
根据交叉许可协议，我们已经从Cercacor那里获得了制造和分销使用彩虹的“Masimo Market”产品的权利®用于某些非侵入式测量的技术。因此，为我们包含彩虹的产品扩大市场的机会®技术也是有限的，这可能会限制我们维持或增加收入的能力，并损害我们的增长。
我们面临着来自其他公司的竞争，其中许多公司的资源比我们多得多。如果我们不成功地开发并商业化与其他公司开发的产品或替代技术保持竞争力的增强型或新产品，我们可能会失去收入机会和客户，我们增长业务的能力将受到损害，对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。
我们竞争的行业竞争激烈，并受到行业参与者推出新产品和其他市场活动的重大影响。我们的许多竞争对手拥有更多的资本资源、更多的产品组合、更大的客户群、更大的销售队伍和更大的地域影响力，在特定客户中建立了更好的声誉，并与团购组织和其他医院采购集团(统称为GPO)建立了可能比我们更有效的关系。我们的Masimo套装®Platform面临着来自开发与第三方监护系统一起使用的产品的公司以及目前销售自己的脉搏血氧仪监测器的公司的额外竞争。此外，拥有比我们更多产品组合的竞争对手正在进行捆绑销售，他们向从竞争对手那里购买各种不同产品(包括我们不提供的产品)的医院提供更高的折扣，从而有效地为竞争对手的产品定价亏损。
在我们竞争的行业中，持续的技术进步和新产品的推出使我们的产品面临过时的风险。我们的长期成功有赖于新产品、新技术或改进技术的开发和成功商业化，以及对我们现有技术的更多应用。在我们的非医疗保健业务中，我们面临与推出新产品相关的重大风险，包括准确预测初始消费者需求，有效管理与制造和商业化相关的任何第三方战略联盟，以及新产品可能无法获得市场认可或如果获得认可可能对旧产品的销售产生负面影响的风险。因此，如果我们不能妥善管理新产品的推出，我们的经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。此外，研发过程既耗时又昂贵，可能不会产生我们能够成功商业化的产品或应用。特别是，我们可能无法成功地将我们的保健产品商业化，用于动脉血氧饱和度和脉搏监测以外的应用，如呼吸频率、血红蛋白、碳氧血红蛋白和高铁血红蛋白监测。
如果我们不能成功地调整我们的产品和应用，我们可能会失去收入机会和客户。此外，我们的一个或多个竞争对手可能会开发与我们的医疗保健产品或原始设备制造商(OEM)合作伙伴的产品基本相同的产品，在这种情况下，我们的竞争对手可能会将我们或OEM合作伙伴的产品用作断言设备，以更快地获得监管部门对其竞争产品的批准或批准。竞争可能会导致我们的客户施加压力，要求我们的产品降价，并可能导致他们减少对我们产品的订单，这反过来可能导致我们的收入和产品毛利率减少，从而对我们的业务、财务状况和运营业绩产生不利影响。
一些历史上从未在医疗保健或医疗设备领域运营过的世界上最大的技术公司，如Alphabet、亚马逊、苹果、三星电子有限公司和其他公司，已经或可能开发出可能与我们当前或未来的产品和技术竞争的产品和技术。例如，2021年9月，苹果公司宣布其Apple Watch Series 7包括血氧水平监测功能和睡眠跟踪功能，这两项功能都与我们现有的产品竞争。2022年8月，苹果公司宣布其Apple Watch Series 8包括心电应用程序，以及跌倒检测和温度传感功能，这可能会与我们现有的某些产品和开发中的产品竞争。2022年9月，苹果公司宣布其Apple WatchOS9将包括扩展的锻炼增强功能、药物提醒、睡眠报告、体温跟踪和房颤病史，这可能会与我们现有的某些产品和开发中的产品构成竞争。在我们的非医疗保健业务中，我们的竞争对手包括上述技术公司以及消费者音频产品的销售商，如Bang&Olufsen®、玻色®、哈曼国际®，Jbl®、索诺斯®和索尼®。这些公司中的许多公司比我们拥有更多的资本、研发和销售资源。为了有效地竞争，我们可能需要扩大我们的产品供应和分销渠道，这在此期间可能会增加我们的研发成本，降低我们的运营利润率，从而对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们的部分收入依赖于国内和国际OEM合作伙伴。如果他们不投入足够的资源来推广使用我们技术的产品，我们的业务将受到损害。
我们现在和将来将继续依赖我们的国内和国际OEM合作伙伴，通过他们的营销、销售和分销他们的某些采用我们技术的产品，来获得我们收入的一部分。尽管我们希望我们的OEM合作伙伴接受并积极营销、销售和分销采用我们技术的产品，但他们可能不会这样做。由于采用我们技术的产品在我们的一些OEM合作伙伴的业务中所占的比例可能相对较小，因此他们可能没有那么多动力来推广这些产品，而不是其他不采用这些技术的产品。
此外，我们的一些OEM合作伙伴提供的产品与我们竞争，也可能涉及与我们的知识产权纠纷。因此，我们不能保证我们的OEM合作伙伴或任何可能收购我们任何OEM合作伙伴的公司都会大力推广采用我们技术的产品。如果我们的OEM合作伙伴未能成功营销、销售或分销采用我们技术的产品、终止OEM协议、失去OEM合作伙伴或无法签订未来的OEM合作伙伴协议，将对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
如果我们不能与GPO保持或发展关系，我们的医疗保健产品的销售额将会下降。
我们向医院销售医疗保健产品的能力在一定程度上取决于我们与GPO的关系。我们产品的许多现有和潜在客户都是GPO的成员。GPO与医疗用品制造商和分销商谈判定价安排和合同，其中可能包括独家采购和捆绑的条款，这通常会减少成员医院的选择。
这些协商价格将提供给GPO的成员。如果我们不是GPO选择的供应商之一，GPO的成员可能不太可能或不太可能购买我们的产品。如果一家GPO就另一家制造商的产品达成了严格的独家来源、市场份额合规或捆绑销售合同，我们可能被禁止在该合同安排期间向该GPO的成员进行销售。我们的脉搏血氧仪产品发货给作为GPO成员的客户约为a泰利95% 我们在美国的保健品销售额。我们未能与GPO续签合同可能会导致我们失去医疗保健业务的市场份额，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。此外，如果我们无法与GPO发展新的关系，我们的竞争地位可能会受到影响，我们增长收入和业务的机会也将受到损害。
政府或其他第三方付款人对我们的医疗保健产品或使用我们的医疗保健产品的程序的承保或报销水平不足，可能会导致我们的收入下降或阻止我们从未来的产品中实现收入。
我们医疗保健产品的销售在一定程度上取决于政府和私人医疗保健支付者的报销和覆盖政策。我们的医疗保健产品缺乏足够的承保范围和报销，或者我们的医疗保健产品的使用程序可能会阻止客户购买我们的产品。
我们不能保证政府或第三方付款人将报销或开始向客户报销我们的医疗保健产品或使用我们的医疗保健产品的程序的费用。例如，一些保险公司已经发布了拒绝承保经皮血红蛋白测量的保单，理由是该技术在门诊环境中是研究的。其他付款人正在继续调查我们的产品，以确定他们是否会为使用此类产品提供补偿。此外，为了从付款人那里获得有利的报销政策，我们可能会产生大量的临床数据，以不仅证明我们产品的安全性和有效性，而且还证明我们的产品的成本效益。
这些趋势可能会导致我们当前和未来医疗保健产品降价的压力，阻碍我们获得市场采用的能力，导致市场规模缩小或潜在地增加竞争，任何这些都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们不控制支付者对我们产品的覆盖范围和支付水平的决策。此外，我们预计许多支付者将继续探索成本控制策略(例如，比较和成本效益分析、由各种公共政府医疗保健计划和私人第三方支付者实施的所谓“按绩效付费”计划、扩展支付捆绑计划，以及将医疗成本风险转移到提供商的其他方法)，这可能会影响我们未来开发的当前产品或产品的覆盖范围和/或支付水平。
在美国以外，报销制度因国家而异。这些系统往往面临着与美国相同的压力，要求它们遏制不断上涨的医疗成本和控制医疗支出。此外，随着新兴市场经济体的发展，这些国家可能会对其医疗保健提供和支付系统进行改革。如果不能从美国以外的第三方付款人那里获得足够的报销水平，我们产品在美国以外的销售可能会受到不利影响。
医疗保健行业的整合可能导致要求价格优惠或将现有市场参与者排除在某些市场之外，这可能对我们的业务、运营结果或财务状况产生不利影响。
由于医疗成本在过去10年里大幅上升，立法者、监管机构和第三方支付者为遏制这些成本而发起的许多举措和改革，导致医疗行业出现了整合趋势，使总购买力上升。随着医疗保健行业的整合，向行业参与者提供产品和服务的竞争已经并将继续变得更加激烈。这已经并可能继续导致更大的定价压力，以及某些现有市场参与者被排除在重要市场细分市场之外，因为GPO、独立交付网络和大型单一账户继续利用它们的市场力量来巩固医院的采购决策。
我们预计，市场需求、政府监管、第三方保险和报销政策以及社会压力将继续影响全球医疗行业，导致我们客户之间进一步的业务整合和联盟，这可能会减少竞争，对我们的医疗产品价格施加进一步的下行压力，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们的医疗保健客户可能会因各种因素而减少、推迟或取消购买，例如较低的医院人口普查水平或第三方指导方针，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们的医疗保健客户正面临越来越多的不确定性，包括对付费患者的整体医院普查的变化，以及这种普查变化对医院预算的影响。因此，许多医院正在重新评估其整个成本结构，包括分配给医疗器械技术和产品的资金数量。此外，我们的某些产品，包括彩虹®一氧化碳、高铁血红蛋白和血红蛋白等测量数据与预付许可费和更复杂、更昂贵的传感器一起出售，也可能受到医院预算削减的影响。医院对资本支出预算的任何削减都可能对我们的OEM客户产生重大负面影响，由于他们传统上更大的资本设备销售模式，他们从医院客户那里的购买量可能会下降。反过来，这可能会减少我们对OEM客户的主板销售。
各州和其他地方监管机构可能会不时发布有关我们产品的适当范围和使用的指导方针。例如，作为急救医疗服务(EMS)执业程序的一部分，我们的一些非侵入性监测设备可能需要获得各州的授权。如果不将其纳入执业程序范围，可能会限制我们产品的采用。
此外，全球医疗危机导致的需求增长可能是短暂的，例如正在进行的新冠肺炎大流行。如果增加的需求导致我们的客户囤积我们的保健产品或库存过剩，未来的订单可能会被推迟或取消，直到这些现有库存用完。
失去任何大客户或分销商，或大客户取消或推迟重大采购，都可能减少我们的净销售额，损害我们的经营业绩。
我们的医疗保健业务集中了OEM、分销商和直接客户。例如，销售给一个即时总代理商代表不含10%或m截至2022年12月31日的年度保健品销售收入。同样，在我们的非医疗保健业务中，我们通过分销商和经销商销售产品，直接面向消费者和大型零售商。在截至2022年12月31日的一年中，没有任何一家零售商的非保健品销售额超过10%。
我们不能保证我们将保留我们现有的客户、客户群或分销商，他们将保持对我们产品的当前或预测需求，或者我们将能够在未来吸引和留住更多客户。如果由于任何原因，我们失去了向特定客户群体或类别或通过分销商销售产品的能力，我们可能会经历收入的大幅下降或市场份额的损失，这将对我们的经营业绩产生不利影响。
我们的收入还可能受到GPO和客户(包括批发商或分销商)要求或提供给他们的任何回扣、折扣或费用的负面影响。此外，我们医疗保健产品的一些及时分销商一直在要求更高的费用，我们可能有义务支付更高的费用，以便继续通过这些分销商向我们的客户提供产品，或者可能迫使我们有义务将我们的产品直接分销给我们的客户。任何大客户或分销商的流失、分销商费用的增加或与直接向我们的客户销售相关的风险都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
假冒的Masimo传感器和第三方再加工的单一患者使用的Masimo传感器可能会损害我们的声誉，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们认为，其他实体正在制造和销售假冒Masimo传感器。此外，某些医疗设备再加工商一直在从医院收集我们使用过的单一患者使用的传感器，然后再处理、重新包装并将这些传感器转售给医院。这些假冒和第三方再加工的传感器的售价低于新的Masimo传感器。 我们对这些假冒传感器和第三方再处理传感器的经验是，它们提供的性能较差，增加了传感器消耗，降低了舒适性，并存在许多监控问题。尽管有这些限制，我们的一些客户已经表示愿意从这些假冒制造商和第三方后处理器购买他们的一些传感器要求，以努力降低他们的传感器成本。
这些假冒和重新加工的传感器已经并可能继续导致与我们的正品Masimo产品的混淆，已经减少并可能继续减少我们的收入，在某些情况下，如果客户错误地得出这些假冒或重新加工的传感器是原始Masimo传感器的结论，已经并可能继续损害我们的声誉。
此外，我们还花费了大量时间和费用来调查假冒和再加工传感器引起的问题，排除此类传感器引发的问题，教育客户为什么假冒和再加工传感器的性能不符合他们的预期，针对假冒制造商和再加工商执行我们的专有权利，并执行我们的合同权利。
作为对这些假冒传感器和第三方再处理器的回应，我们加入了X-Cal®我们将技术融入某些产品，以确保我们的客户通过使用真正的Masimo传感器获得他们预期的性能，并确保此类传感器在其使用寿命之后不会继续使用。然而，一些客户可能会反对X-Cal®技术，可能导致客户和收入的流失。
我们还向客户提供我们自己的Masimo再处理传感器，这些传感器满足与我们的新Masimo传感器相同的性能规格。我们销售的再加工传感器也以较低的价格提供，因此，可能会减少客户对我们新传感器的某些需求。因此，我们自己的Masimo再处理传感器的销售增加可能会导致收入下降，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
与我们的非医疗保健分销合作伙伴的竞争和其他冲突可能会损害我们的业务和经营业绩。
我们现有的几种非医疗保健产品与我们一些重要渠道和分销合作伙伴的产品竞争，未来的产品可能也会竞争。这些合作伙伴可以选择营销和推广他们自己的产品，而不是我们的产品，或者可以停止或减少销售或推广我们的产品。我们放置和推广非医疗保健产品的能力的任何下降，或来自我们的分销合作伙伴对可用货架或网站放置的竞争加剧，尤其是在零售高峰期，都可能对我们的非医疗保健业务产生不利影响。此外，通过我们的品牌网站扩大我们在非医疗保健业务中直接面向消费者的渠道，可能会增加我们与渠道合作伙伴的竞争，并导致这些合作伙伴减少对我们非医疗保健产品的购买。我们的销售渠道中可能会出现冲突，导致渠道合作伙伴将资源从我们产品的推广和销售中转移出来。这些情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们的某些非医疗保健产品依赖于与第三方技术的集成。
我们将我们的非医疗保健产品与来自第三方的技术相结合，其中一些已经开发或可能开发和销售具有竞争力的产品。如果这些第三方将我们视为竞争威胁，他们可能会停止与我们的业务往来，或者禁用(或要求我们禁用)他们集成到我们产品中的技术。如果这些第三方中的一个或多个不保持与我们产品的集成，或者试图以我们无法接受的方式对他们提供集成的条款进行不利修改，我们的产品可能会失去重要的功能，我们的声誉可能会受到损害，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到损害。
与我们的知识产权有关的风险
如果我们拥有或许可的专利或我们的其他知识产权不能充分保护我们的技术，我们可能会失去市场份额给我们的竞争对手，并无法盈利地运营我们的业务。
我们的成功在很大程度上取决于我们是否有能力保护我们对产品中使用的技术的权利。我们利用专利保护、商业秘密和版权和商标法的组合，以及保密、保密和其他合同安排来保护我们的知识产权，只能提供有限的保护，可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得或保持任何竞争优势。
我们与我们的技术相关的某些专利已经开始到期。在我们颁发或许可的专利到期后，我们通常会失去排除竞争对手使用基于到期专利的技术制造、使用、销售或进口产品的部分权利。
此外，近年来，美国最高法院对几个专利案件做出了裁决，并颁布了几项法律，在某些情况下，可能会缩小可用的专利保护范围，削弱专利所有者的权利。因此，我们认为，大型科技公司可能正在推行一种“高效侵权”战略，因为它们得出的结论是，侵犯第三方知识产权比获取、许可或以其他方式尊重第三方知识产权更便宜。我们不能保证我们将在商业上可取的改进上成功获得额外的专利，不能保证这些额外的专利将充分保护我们的创新或抵消专利到期的影响，或者竞争对手将无法绕过我们的专利进行设计。
此外，第三方已经并可能继续通过各方间审查(IPR)等程序挑战我们颁发的专利。在许多知识产权挑战中，美国专利商标局(PTO)取消或大幅缩小已发布的专利申请范围。知识产权挑战可能会增加与我们已颁发和未来专利的维护、执行和保护相关的不确定性和成本，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们还利用非专利专有技术和专有技术，并经常依赖与我们的员工、OEM合作伙伴、独立经销商和顾问签订的保密协议和知识产权转让协议来保护这些非专利专有技术和专有技术。但是，在未经授权使用或披露或其他违反协议的情况下，或者在我们的竞争对手发现或独立开发类似或相同的设计或其他专有信息的情况下，此类协议可能无法强制执行或可能无法为我们的专有信息提供有意义的保护。
我们依赖与我们的品牌和一些产品的名称相关的注册商标和普通法商标的使用。普通法商标提供的保护不如注册商标。失去我们的商标权可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
如果第三方声称我们侵犯了他们的知识产权，我们可能会承担责任和成本，并可能不得不重新设计或停止销售某些产品。
搜索现有的知识产权可能不会揭示重要的知识产权，我们的竞争对手也可能已经申请了专利保护，这些可能不是公开的信息，或者我们的搜索没有揭示的声称的商标权。此外，我们的一些员工以前曾受雇于我们的竞争对手。我们可能会受到员工泄露或使用员工前雇主的商业秘密或其他专有信息的指控。我们识别和避免侵犯第三方知识产权的努力可能并不总是成功的。任何针对我们的专利或其他知识产权侵权索赔，即使是那些没有法律依据的索赔，都可能：
•辩护既昂贵又耗时，并导致向第三方支付重大损害赔偿；
•迫使我们停止制造或销售包含知识产权的产品；
•要求我们重新设计、重新设计或重新命名我们的产品、候选产品和技术；
•要求我们签订版税协议，这将增加我们产品的成本；
•要求我们根据我们同意为知识产权侵权索赔提供赔偿的合同对第三方进行赔偿；
•转移管理层和其他关键员工的注意力；以及
•导致我们的客户或潜在客户推迟或限制他们购买或使用受索赔影响的产品，直到索赔得到解决；
其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。此外，我们的竞争对手获得的新专利可能会威胁到我们的产品在市场上继续商业化，即使它们已经推出。
我们认为，竞争对手目前可能正在侵犯我们的知识产权，未来也可能侵犯我们的知识产权。因此，我们可能会为保护和执行我们的知识产权而提起诉讼，这可能会导致巨额费用，并可能转移管理层对实施我们业务战略的注意力。
我们认为，我们业务的成功在一定程度上取决于为我们的产品和技术获得专利保护，保护我们的专利和保护我们的商业秘密。我们之前曾卷入重大诉讼，以保护与我们的一些脉搏血氧仪信号处理专利相关的专利地位，这些专利最终导致了各种和解。我们认为，医疗保健和监测领域的一些新进入者，包括一些世界上最大的科技公司，以及一些消费音频公司可能正在侵犯我们的知识产权，未来我们可能需要进行额外的诉讼来保护我们的知识产权。此外，我们认为，某些以前在我们公司担任高级技术和临床职位的个人挪用了我们的知识产权，以造福于他们自己和其他公司。例如，2020年1月9日，我们对苹果公司提起诉讼，指控其侵犯了多项专利，挪用了商业秘密，并要求苹果公司拥有和更正将我们的一名前员工列为发明家的多项苹果公司专利。此外，2021年6月30日，我们向ITC提起诉讼，指控苹果公司侵犯了其他一些专利。2022年10月20日，苹果公司对我们和声音联合公司提出了两项投诉，指控Masimo W1™手表侵犯了多项专利。2023年1月10日，一名行政法法官裁定，苹果公司违反了修订后的1930年关税法案第337条，在美国进口和销售某些具有基于光的脉搏血氧仪功能和组件的苹果手表，侵犯了我们的脉搏血氧仪专利之一。有关这些诉讼的更多信息，请参阅本年度报告第四部分第15(A)项所附合并财务报表附注24“承付款和或有事项”。我们正在进行的和未来的诉讼可能会导致巨大的额外成本，并进一步转移我们管理层和关键人员对我们业务运营和业务战略实施的注意力，可能不会成功或不足以保护我们的知识产权。
外国的法律可能不能充分保护我们的知识产权。
外国的知识产权保护法与美国的有很大不同。如果我们没有在外国申请知识产权保护，或者如果我们在这些国家不能充分保护我们的知识产权，我们的竞争对手可能会更有效地与我们竞争，这可能会对我们的竞争地位以及我们的业务、财务状况和经营结果造成不利影响。
与我们的监管环境相关的风险
如果我们不能及时获得并保持FDA的许可或批准，或根本不能，将使我们当前的、升级的或新的保健产品无法在美国商业化，这可能会严重损害我们的业务。
除非适用豁免，否则我们在美国销售的每个医疗器械必须首先根据联邦食品、药物和化妆品法(FDCA)进行上市前审查，获得510(K)上市前通知的许可，并通过从头开始分类审查流程或获得上市前审批(PMA)申请的批准。即使产品获得监管批准或批准，美国食品和药物管理局(FDA)也可能只批准或批准我们的产品有限的使用适应症。此外，对于我们为Masimo Set建议的新产品或新用途，FDA可能不会及时批准510(K)许可®或有执照的彩虹®技术
我们医疗器械的传统FDA 510(K)审批流程通常需要四到九个月的时间。然而，我们最近与FDA的经验和互动，以及我们从其他医疗器械制造商那里获得的信息表明，在某些情况下，FDA要求申请者提供比以前要求的更多或不同的信息和数据，并且FDA可能不会依赖它之前接受的支持510(K)批准的方法。因此，在某些情况下，我们产品的FDA 510(K)批准可能会被推迟。
为了支持我们的产品向FDA申请，我们经常被要求对我们的产品进行临床测试。这样的临床测试必须符合FDA关于人体研究的要求。在其他要求中，我们必须获得研究对象的知情同意和机构审查委员会的批准，然后才能开始此类研究。我们还必须遵守FDA的其他要求，如监测、记录保存、报告和将某些临床试验的信息提交给国家卫生研究院维护的公共数据库。此外，如果研究涉及重大风险设备，我们需要根据调查设备豁免(IDE)获得FDA对该研究的批准。遵守这些要求可能需要大量的时间和资源。此外，突发公共卫生事件和其他特殊情况可能会扰乱我们临床试验的进行。如果FDA确定我们没有遵守这些要求，FDA可能会拒绝考虑这些数据来支持我们的申请，或者可能会启动执法行动。
即使已获得510(K)许可，如果我们的产品被发现存在安全或有效性问题，我们可能需要启动此类产品的召回。此外，我们的新产品或重大修改的上市产品可能被拒绝510(K)许可，并被要求接受更繁重的PMA或从头开始分类审查流程。获得一份从头开始与获得510(K)许可的过程相比，分类或PMA批准的成本、冗长和不确定性要高得多。
从头开始分类审查一般需要六个月至一年的时间，从提交从头开始请求，尽管这可能需要更长的时间。PMA的批准通常需要自提交PMA之时起一年，但可能会更长。
我们销售ISPO的消费版2® 和MightySat®非医疗用途的脉搏血氧计。根据FDA的特定指南和政策，我们的某些产品或产品功能可能不受510(K)流程和/或其他法规要求的约束，例如与移动医疗应用相关的FDA指南。此外，根据FDCA第520(O)节的规定，我们的一些产品或产品功能可能不受设备监管，该条款将某些软件功能排除在设备的法定定义之外。此外，我们可能会根据FDA之前宣布的执法自由裁量权政策来销售某些产品，以满足由于新冠肺炎大流行而导致的对这些产品的需求。这些政策只在新冠肺炎突发公共卫生事件期间有效，因此当突发公共卫生事件到期(预计将于2023年5月11日到期)时，我们将需要寻求此类产品的批准或批准才能继续销售这些产品。如果FDA改变其政策或得出结论认为我们对这些产品的营销不符合其当前政策和/或FDCA第520(O)条，我们可能被要求通过510(K)寻求对这些设备的许可或批准，从头开始分类审查或PMA流程。
我们的OEM合作伙伴未能获得FDA对采用我们医疗保健技术的产品所需的批准或批准，可能会对我们的收入产生负面影响。
我们的医疗保健OEM合作伙伴需要在美国获得他们自己的FDA批准，才能使用我们的技术。我们获得的FDA许可可能不会使我们的OEM合作伙伴更容易获得采用这些技术的产品的许可，或者FDA可能不会及时批准，如果我们的OEM合作伙伴建议销售的任何未来产品采用我们的技术，FDA可能根本不会批准。
如果我们或我们的供应商未能遵守持续的监管要求，或者如果我们的产品遇到意想不到的问题，这些产品可能会受到限制或退出市场。
我们的保健产品，以及这些产品的制造工艺、标签和促销活动，都受到FDA和其他监管机构的持续审查和定期检查。在其他要求中，我们和我们的某些供应商必须遵守FDA的质量体系法规(QSR)，该法规管理我们保健产品的设计、控制测试、生产、零部件供应商控制、质量保证、投诉处理、标签控制、包装、储存和运输的方法和文档。FDA通过宣布和未宣布的检查来执行QSR。我们也受到类似的州要求和许可证的约束。
除FDA外，我们还不时接受加州食品和药物管理局、国际监管机构和其他类似政府机构的检查。这些监管机构使用的标准很复杂，可能与FDA使用的标准不同。
我们或我们的供应商之一未能遵守FDA和其他监管机构实施的法规和法规，或未能对FDA Form 483的任何意见做出充分回应，加州食品和药物分部的任何违规通知或任何类似报告可能会导致以下任何情况：
•FDA出具的警告信或无标题函；
•罚款、民事处罚、对物没收程序、禁令、同意法令和刑事起诉；
•导入警报；
•应对或辩护此类行动的意外支出；
•延迟审批，或拒绝审批我们的产品；
•FDA或其他监管机构撤销或暂停对我们的产品或我们的第三方供应商的批准或批准；
•产品召回或扣押；
•医生通知或设备维修、更换或退款的订单；
•生产中断或无法向某些外国出口的；以及
•运营限制。
此外，我们的许多保健和非保健产品都受到各种法律、法规和法律要求的约束，包括对消费者保护、产品进出口、有害材料的使用和排放、产品相关的能源消耗、 电子安全、无线发射、电子商务、 包装和回收。 这些要求因司法管辖区的不同而有很大差异，遵守这些要求既耗时又昂贵。
如果我们不遵守适用的法律要求，将损害我们的声誉，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
未能在外国司法管辖区获得监管授权可能会阻止我们在海外销售我们的产品。
我们目前正在营销我们的产品，并打算继续在国际上营销我们的产品。在美国以外，我们通常只有在获得适当监管机构的营销授权(和/或满足某些营销前要求)以及在某些情况下获得定价批准的情况下，才能销售我们的保健产品。监管注册/许可程序因国际司法管辖区而异，可能需要额外的或不同的产品测试，而不是获得FDA的批准。FDA的许可并不能确保新产品获得外国监管机构的注册/许可，我们可能无法及时获得外国监管机构的注册/许可，如果有的话。
此外，一个外国监管机构的批准并不能确保任何其他外国监管机构或FDA的批准。如果我们未能及时获得必要的批准，将我们的产品在外国司法管辖区商业化，或者根本没有，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到不利影响。
此外，外国的监管要求可能会不时发生变化，这可能会对我们在国际上营销新产品和/或继续营销现有产品的能力产生不利影响。国际监管格局的某些重大变化最近已经发生或将在不久的将来发生。其中包括2021年5月26日生效的欧盟医疗器械法规(EU)2017/745(MDR)，以及由于英国退出欧盟(Brexit)而自2021年1月1日起生效的英国监管制度。
对我们上市的医疗设备的修改可能需要新的监管许可或上市前批准，或者可能要求我们停止营销或召回修改后的设备，直到获得许可或批准。
我们过去曾对我们的医疗器械进行过修改，未来可能会进行更多修改。对FDA批准的医疗器械的任何修改，如果可能严重影响其安全性或有效性，或可能对其预期用途构成重大变化，将需要新的批准或批准，而外国监管机构批准或批准的对设备的某些修改也可能需要新的批准或批准。
我们可能无法及时获得这样的批准或批准，或者根本不能。拖延获得未来的许可将对我们及时推出新产品或增强产品的能力产生不利影响，这反过来将对我们的业务、财务状况和运营业绩产生不利影响。
对于我们认为不需要新的监管批准或批准的设备修改，如果政府机构不同意我们的结论并需要新的批准或批准进行修改，我们可能会被要求召回并停止销售修改后的设备。这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
在新冠肺炎大流行期间，美国食品和药物管理局发布了执行政策，根据这些政策，该机构表示，对于经过510(K)批准的非侵入性生命体征患者监测设备的某些修改，将不需要批准新的510(K)。然而，这些政策只有在新冠肺炎大流行期间才有效。根据这些政策进行修改的制造商将需要在新冠肺炎大流行结束时停止销售这些修改，除非制造商获得了修改的510(K)许可。
监管改革可能会影响我们开发和商业化我们的医疗保健产品和技术的能力。
各国政府不时起草和提出立法，可能会显著改变有关医疗器械的批准或批准、制造和销售的法律规定。例如，2022年12月，国会颁布了《2022年食品和药物综合改革法案》(FDORA)。FDORA重新授权FDA收取设备使用费，并对FDCA的设备条款进行了实质性修订。在其他变化中，FDORA要求“网络设备”的上市前提交包括解决上市后网络安全漏洞和利用以及其他与网络安全相关的信息的计划。 FDORA还要求医疗器械临床试验的赞助商制定多样化行动计划，如果研究需要IDE应用，则必须连同IDE应用一起提交给FDA；如果不需要IDE应用，则必须在设备的营销申请中提交。该法规还授权FDA批准或批准PMAS或510(K)上市前通知中预先确定的更改控制计划，一旦此类计划获得批准或批准，则与该已批准或批准的计划一致的设备的更改不需要补充PMA或新的510(K)。
此外，法规和指南经常被政府机构修订或重新解释，其方式可能会对我们的业务或产品产生重大影响。未来的监管变化可能会使我们更难获得或保持对我们产品和技术的开发和商业化的批准。突发公共卫生事件还可能促使临时或永久性的监管改革，这可能会改变医疗器械的审批、制造和营销程序。
例如，在欧盟，新的MDR于2021年5月26日开始适用于我们的医疗设备。MDR要求医疗器械及其制造商遵守比以前更严格的标准。MDR还对欧盟的医疗器械进口商和分销商施加了新的和加强的义务。尽管MDR有一定的过渡期，但我们和其他参与我们在欧盟的医疗器械分销和商业化的人都需要遵守更严格的欧盟规则。
由于英国退欧，从2021年1月1日起，新的监管框架适用于在英国(英格兰、苏格兰和威尔士)商业化的医疗器械。现在，这与欧盟的制度是分开的。尽管某些过渡期适用于2023年6月30日(预计将立即延长至2024年6月30日)，但我们打算在英国商业化的医疗设备将需要符合与欧盟要求不同的要求。这些因素可能会增加我们在欧洲的监管合规义务和我们在欧洲市场将医疗设备商业化的能力的复杂性。
如果我们的医疗保健产品导致或导致死亡或严重伤害，或可能导致或促成死亡或严重伤害的故障，我们将受到医疗器械报告法规和其他适用法律的约束，并可能需要启动自愿或强制纠正行动，例如召回我们的保健产品。
许多国家的监管机构要求我们在我们的保健产品导致或促成死亡或严重伤害时，或以可能导致或促成死亡或严重伤害的方式发生故障时，随时报告。例如，根据FDA医疗器械报告条例，我们必须向FDA报告我们的产品可能导致或导致死亡或严重伤害的任何事件，或者我们的产品发生故障的任何事件，如果故障再次发生，可能会导致或导致死亡或严重伤害。此外，所有在欧盟市场上销售医疗器械的制造商，在法律上都必须向发生此类事件的司法管辖区的有关当局报告涉及制造商生产或销售的器械的任何严重或潜在严重事件。
FDA和类似的外国监管机构有权要求在设计、标签或制造等方面存在重大缺陷或缺陷的情况下召回我们的商业化保健产品。FDA必须发现，该设备有合理的可能性会导致严重的不利健康后果或死亡，才能要求召回。在外国司法管辖区，召回缺陷产品的标准可能不同。如果在设备上发现任何重大缺陷，或者他们意识到涉及市场上销售的产品的安全问题，制造商可以主动召回产品。由于组件故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题，我们或我们的某个经销商可能会进行政府强制或自愿召回。
我们可能会在未来启动某些现场行动，例如产品更正或移除我们的产品。此外，将采用我们技术的产品商业化的第三方可能会发起类似的行动或产品更正。任何由我们发起的纠正或移除，以减少我们的设备构成的健康风险，或补救由设备引起的违反FDCA或其他可能对健康构成风险的法规的行为，必须向FDA报告。如果FDA随后确定需要报告来更正或移除我们的产品，而我们认为不需要报告，我们可能会受到执法行动的影响。
此外，我们的非医疗保健产品，包括我们从第三方采购的组件，可能被发现存在设计或制造缺陷。此类缺陷可能导致产品修改、自愿或强制产品召回或因产品故障而导致的其他责任的额外成本。例如，音响产品中的缺陷可能会导致过热或触电，造成人身伤害或财产损失的风险。
对我们的产品或采用我们技术的第三方产品的任何召回或更正，或执法行动，都将转移管理和财务资源，并可能对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。此外，鉴于我们依赖患者、医生和消费者的看法，任何与召回相关的负面宣传都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景产生实质性的不利影响。
使用标签外、未经证实、虚假或误导性的声明来宣传我们的保健产品可能会使我们受到巨额处罚。
获得510(K)许可，我们可以推广我们的产品用于FDA批准的用途。在批准或批准的适应症之外使用一种装置称为“标签外”使用。医生可以在标签外使用我们的产品，因为FDA不限制或规范医生在医疗实践中对治疗的选择，但我们可能不会在标签外推广我们的产品。虽然我们可能会要求为我们当前的产品提供更多明确的适应症，但FDA可能会拒绝这些请求，要求额外昂贵的临床数据来支持任何额外的适应症，或者对任何批准产品的预期用途施加限制，作为批准的条件。如果FDA确定我们的产品被宣传用于非标签用途，或者我们或我们的OEM合作伙伴提出了虚假、误导性或缺乏充分证据的促销声明，它可以要求我们或我们的OEM合作伙伴修改这些宣传材料，或者它可以采取监管或执法行动，包括发布无标题信函、警告信、禁令、扣押、民事罚款和刑事处罚。虽然某些美国法院认为，在某些情况下，真实、非误导性、标签外信息受第一修正案保护，但FDA继续采取立场，即标签外促销应受到执法行动的影响。
如果其他联邦、州或外国执法机构认为我们的通信，包括宣传或培训材料，构成对未经许可或未经批准的使用的宣传，也可能采取行动。如果没有成功的辩护，与标签外促销相关的执法行动可能会导致根据其他法定权力机构的巨额罚款或处罚，例如禁止虚假报销的法律。在任何这样的情况下，我们的声誉可能会受到损害，我们的产品的采用可能会受到损害，我们可能会受到广泛的罚款和处罚。
此外，我们必须有足够的证据来证明我们对产品的索赔。如果我们的任何声明被确定为虚假、误导性或欺骗性的，根据FDCA或违反联邦贸易委员会法，我们的产品可能被视为品牌错误。我们还可能面临竞争对手根据《拉纳姆法案》提起的诉讼，指控我们的营销材料虚假或具有误导性。
欧盟、英国、日本和其他国家和司法管辖区的政府机构对医疗器械的广告和促销也有类似的规定。如果我们不遵守这些规定中的任何一项，我们的声誉可能会受到损害，我们的产品可能会受到损害，我们可能会受到广泛的罚款和处罚。
管理信息、数据安全和隐私的监管环境要求越来越高，也在不断发展。这一领域的许多法律和法规都受到不确定解释的影响，我们如果不遵守，可能会导致索赔、处罚或增加成本，或以其他方式损害我们的业务。
在我们提供产品的美国、欧洲、中东、加拿大、中国和许多其他司法管辖区，个人隐私和数据安全已经成为重要问题。全球隐私和安全问题的监管框架正在迅速演变，在可预见的未来可能仍然不确定。
美国几个州已经通过了全面的隐私法，这些法律已经生效或将于2023年生效。例如，加州消费者隐私权法案(CPRA)修订和扩大了2023年1月1日生效的加州消费者隐私法(CCPA)，CPRA从2023年7月1日开始执行。其他州也颁布了数据隐私法，包括弗吉尼亚州消费者数据保护法、科罗拉多州隐私法、犹他州消费者隐私法和康涅狄格州数据隐私法，所有这些法律都将于2023年生效。这些州法律管理着居民个人信息的处理。在许多新的要求中，其中一些法律(包括CPRA)要求与健康相关的信息受到额外的保障和披露。此外，州隐私法扩大了消费者的权利(例如，选择不将某些数据出售给第三方和定向广告，限制某些敏感数据的使用和披露，以及请求访问、删除或更正个人信息)。这些州法律还最大限度地减少了我们可以从消费者那里收集什么数据，以及我们可能如何使用和披露这些数据。这些州的隐私法还要求我们向消费者披露我们的数据收集、使用和共享做法。监管机构将如何解释和执行这一拼凑而成的新法律，存在很大的不确定性，特别是在它们的要求存在不一致或差异的情况下。
我们继续遵守联邦隐私法，如1996年《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)，涉及我们可能获得或能够访问的任何个人健康信息或与我们的业务运营相关的医疗信息。此外，一项全面的联邦数据隐私法案--美国数据隐私和保护法--已经提出，如果获得通过，将进一步改变隐私和数据安全合规的格局。此外，美国证券交易委员会最近通过了一项网络安全规则，最早可能在2023年上半年生效。新的网络安全规则将要求加强对数据安全事件的监测和报告。
美国所有50个州都有数据泄露通知法，如果违反，可能会导致处罚、罚款和诉讼。此外，许多州已经实施或正在实施相关立法，包括州特有的生物特征隐私法，这些法律已经导致了针对企业的集体诉讼。这些法律对我们业务的全面影响尚不确定，但它可能导致运营费用增加，以及由消费者或代表消费者提起诉讼的风险增加。
在国际上，2022年，欧洲数据保护委员会发布了与一般数据保护条例(GDPR)相关的执法和罚款新指南。新的指导方针表明，在执法方面将采取更强硬的立场，对违反GDPR的公司将处以更严厉的罚款。此外，在以下情况下，涉及将个人数据从欧洲转移到美国的问题仍然复杂Schrems II决定。美国和欧盟委员会一直在讨论一个新的跨大西洋数据隐私框架Privacy Shield 2.0，预计将于2023年某个时候生效，并将需要我们公司做出更多合规努力。最近一次是在2022年3月25日，欧盟委员会和美国白宫宣布就隐私盾2.0达成协议，2022年10月，总裁Joe拜登签署了实施新框架的行政命令。新框架旨在解决导致原始隐私盾牌失效的缺陷。然而，现在就断言Privacy Shield 2.0的未来将如何发展，以及它将对我们的国际活动产生什么影响，还为时过早。除了总裁·拜登于2022年10月7日签署的关于加强对美国信号情报活动的保障的行政命令外，新框架尚未实施，欧盟层面的正式批准预计将需要几个月的时间。此外，新框架很有可能在获得批准后立即在欧盟受到挑战。幸运的是，新的框架只是转移个人数据的一种可能的机制；我们仍然可以使用其他机制，包括依赖标准合同条款。
此外，英国退欧已经并可能导致立法和监管改革，这可能会增加我们的合规成本。截至2021年1月1日，随着英国和欧盟达成的过渡安排到期，英国的数据处理由英国版的GDPR(结合了GDPR和2018年数据保护法)管理，使我们面临两个平行的制度，每一个制度都授权对某些违规行为进行类似的罚款和其他可能不同的执法行动。2021年6月28日，欧盟委员会通过了一项针对英国的充分性决定，允许欧盟和英国之间相对自由地交换个人信息(因为英国相应地允许转移回欧盟)。然而，如果欧盟委员会认为英国不再提供足够水平的数据保护，它可能会暂停充分性决定。到目前为止，还没有迹象表明欧盟委员会将采取这一举措，这将是史无前例的。
包括加拿大、中国、沙特阿拉伯、南非、阿联酋和巴西在内的其他国际司法管辖区也实施了与数据隐私和保护有关的法律，这些法律已于2022年生效或预计将于2023年初生效。2023年，我们预计澳大利亚、阿根廷和印度将提出新的数据隐私和保护法律。此外，韩国等几个司法管辖区已加大了对现有数据隐私和安全法律的执行力度。虽然我们相信我们是在遵守GDPR和类似的法律，但这些法律仍然是相对较新的。因此，随着国际数据隐私和保护法律的不断发展，以及新法规、解释性指导和执法信息的出现，我们可能会产生修改我们的业务做法以符合这些要求的增量成本。此外，我们的内部控制政策和程序可能并不总是保护我们免受员工或代理人的鲁莽、故意或犯罪行为的影响。
我们可能被要求进行代价高昂的系统修改，以遵守适用的数据隐私和安全法律。违反这些法律，或对此类违规行为的指控，可能会使我们受到刑事或民事、金钱或非金钱的惩罚，扰乱我们的运营，涉及严重的管理分心，负面影响我们的品牌形象，使我们受到集体诉讼，并对我们的业务、财务状况和运营结果造成实质性的不利影响。
我们可能会受到联邦和州医保法的约束或以其他方式受到影响，包括欺诈和滥用法律，如果我们不能完全遵守这些法律，可能会面临重大处罚。
可能适用于我们业务的医疗欺诈和滥用法律包括但不限于：
•联邦反回扣法规，除其他事项外，禁止故意提供、支付、索要或接受任何贿赂、回扣或其他报酬，旨在诱导购买、订购或推荐根据联邦医疗保健计划(如联邦医疗保险或医疗补助计划)可报销的项目或服务；
•联邦虚假申报法和其他联邦法律，除其他事项外，禁止故意和故意提交或导致提交虚假或欺诈性的联邦医疗保险、医疗补助、其他政府支付者或其他第三方支付者的付款索赔；
•医生支付阳光法案，该法案要求医疗设备公司跟踪并公开报告向美国某些医疗保健专业人员和教学医院支付的所有款项和价值转移，但有限的例外情况除外；以及
•类似于上述每个联邦法律的州法律，例如州反回扣和虚假索赔法律，这些法律可能适用于由政府计划和非政府第三方付款人(包括商业保险公司)报销的项目或服务。
如果我们被发现违反了直接或间接适用于我们的任何此类法律或其他类似的政府法规，包括它们的外国同行，我们可能会受到惩罚，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、将我们的产品排除在Medicare、Medicaid和其他联邦医疗保健计划的报销范围之外，以及削减或重组我们的业务。任何处罚都可能对我们的业务运营能力和财务业绩产生不利影响。任何针对我们违反这些法律的行动，即使我们成功地对此类行动进行辩护，也可能导致我们招致巨额法律费用，并转移我们管理层对业务运营的注意力。
美国和国际医疗保健行业的立法和监管变化可能会对我们的财务业绩产生负面影响。
美国和国外医疗保健行业的变化可能会对我们的产品需求和我们开展业务的方式产生不利影响。例如，2010年颁布的《患者保护和平价医疗法案》(ACA)要求大多数人拥有医疗保险，建立了关于医疗计划的新规定，创建了保险汇集机制，并减少了医院和其他提供者提供服务的医疗保险支出。ACA的长期可行性及其对我们的业务和运营结果的影响仍不确定。美国国会也已经采取行动废除和取代ACA，预计未来还会采取行动。例如，2017年减税和就业法案(TCJA)等取消了要求大多数美国人(有资格获得困难豁免的人除外)自2019年1月1日起参加最低水平医疗保险的个人强制要求。
尽管我们无法预测任何医疗改革立法或其他对ACA的法庭挑战的最终内容或时间，但这些计划的任何修订、废除、替换或无效所导致的潜在变化，包括未来医疗保险福利可获得性的任何减少，可能会减少参保人数，这可能会对我们的业务和未来的运营结果产生不利影响。
我们的医疗器械和商业活动受到FDA以及其他联邦、州和国际政府机构的严格监管。这些当局和国会议员一直在加强对医疗器械行业的审查。近年来，国会、司法部、卫生与公众服务部监察长办公室和国防部向医疗器械制造商发出传票和其他信息请求，主要涉及与医疗保健提供者的财务安排、监管合规和营销以及产品推广做法。此外，某些州政府已经颁布立法，限制和/或提高与医疗保健提供者的互动的透明度，根据这一法律，我们必须披露向某些州许可的医疗保健提供者支付的款项和其他价值转移。
我们预计政府将继续密切审查医疗行业，任何新的法规或法定条款都可能导致产品开发、临床试验和监管审查批准期间的延误或成本增加，以及确保合规的成本增加。
与我们的业务和运营相关的风险
我们可能会遇到与Cercacor在商机和其他事项上的利益冲突。
在我们于2007年8月首次公开招股之前，我们的股东持有Cercacor股本中99%的流通股，我们相信我们的一些股东，包括我们的某些董事和高管，继续持有Cercacor股票。我们的董事长兼首席执行官Joe·基亚尼也是Cercacor的董事长兼首席执行官。
由于Cercacor与我们相互关联的性质，在涉及我们与Cercacor之间的业务交易、潜在的业务或产品收购、技术和产品的开发和所有权、产品的销售、市场以及我们和我们股东的最大利益可能与Cercacor股东的最大利益冲突的其他事项时，可能会出现利益冲突。此外，我们和Cercacor可能会在交叉许可协议中某些条款的解释上存在分歧。我们不能保证任何利益冲突将以对我们有利的方式得到解决，也不能保证，就我们与Cercacor的交易而言，我们将协商对我们有利的条款，就好像此类交易是与另一方进行的一样。
我们将被要求转让给Cercacor，并向Cercacor支付使用我们开发的某些产品和技术的权利，这些产品和技术与监测非生命体征参数有关，包括对Masimo Set的改进®.
根据交叉许可协议，如果我们开发与非生命体征参数的非侵入性监测相关的某些产品或技术，包括对Masimo Set的改进®对于非生命体征参数的非侵入性监测，我们将被要求将这些开发分配给Cercacor，然后考虑到对Cercacor的预付款和特许权使用费义务，从Cercacor那里将技术授权回来。因此，这些产品和技术将被视为完全由Cercacor开发或改进。
此外，Cercacor不会报销我们与任何此类产品或技术的开发或改进相关的费用，这些费用可能会很大。由于这些条款，我们可能不会从进一步开发用于监测非生命体征参数的某些产品和技术(包括对Masimo Set的改进)中产生任何收入®，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
如果交叉许可协议因任何原因终止，或Cercacor向彩虹授予许可®如果将技术转让给第三方，我们的业务将受到不利影响。
Cercacor拥有某些彩虹的所有专有权®使用我们专有的Masimo Set开发的技术®对于拟用于“Cercacor市场”的产品，以及我们根据交叉许可协议没有行使选择权的任何非生命体征测量的所有权利。此外，Cercacor有权终止交叉许可协议或授予彩虹许可®如果我们违反协议的某些条款，包括未能履行我们的最低使用费支付义务或未能使用商业上合理的努力来开发或营销包含许可彩虹的产品，则我们将向第三方提供技术®技术如果我们失去彩虹的独家经营权®技术，我们将失去阻止他人使用彩虹制造、使用、销售或进口产品的能力®技术在我们的市场上。因此，我们可能会受到我们市场内日益激烈的竞争的影响，Cercacor或获得彩虹许可证的竞争对手®Cercacor的技术将能够提供相关产品。
我们可能无法将我们的产品商业化，因为我们的产品含有经过许可的彩虹®技术成本效益高或成功。
由于我们必须向Cercacor支付版税，因此对我们来说，生产包含授权彩虹的产品通常更昂贵®技术比不包括许可彩虹的产品®技术
因此，我们可能无法销售包含经许可的彩虹的产品®以市场愿意接受的价格出售技术。如果我们不能将我们的产品商业化，我们的产品含有经过许可的彩虹®如果技术成功，我们可能无法从这些产品中产生足够的收入来盈利，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
交叉许可协议中提供给Cercacor的权利可能会阻碍我们公司控制权的变更。
根据交叉许可协议，控制权的变更包括Joe·基亚尼辞去或终止马西莫或Cercacor首席执行官的职务。控制权变更还包括其他惯例事件，例如将Masimo或Cercacor出售或合并给非关联第三方，或由非关联第三方收购Masimo或Cercacor 50%或更多的投票权。除其他事项外，交叉许可协议规定，如果幸存或收购实体在控制权变更后不再使用“Masimo”作为公司名称和商标，则“Masimo”商标的所有权利将自动转让给Cercacor。这可能会推迟或阻止涉及我们控制权实际或潜在变化的交易，包括我们的股东可能因其股票获得高于我们当时交易价格的溢价的交易。此外，我们要求将未来所有非生命体征的改善工作分配给Cercacor，这可能会阻碍我们对公司控制权的变更。
如果我们无法从独家或有限的供应商那里获得关键材料和部件，我们将无法将产品交付给客户。
我们依赖于某些关键材料和部件的独家或有限来源供应商，包括某些产品的数字信号处理器芯片和模数转换器芯片。这些供应商分布在世界各地，由于货运公司延误和供应链的其他中断，此类材料和零部件的生产和发货可能在全球范围内受到限制。如果这些供应商未能及时开发、制造或向我们发运产品和组件，或向我们提供不符合我们的质量标准和所需数量的产品和组件，我们可能会遇到与这些供应商和其他外部来源相关的制造问题。在新冠肺炎疫情期间，我们遇到了某些数字信号处理器芯片和其他组件的供应紧张，这对我们2022年的销售产生了不利影响，并可能对我们未来的销售产生不利影响。此外，我们在某些产品中使用的某些零部件不时出现行业范围的短缺。我们可能还会遇到材料、零部件和运输的价格上涨，但不能保证这种涨幅可以转嫁给我们的客户，这可能会对我们的毛利率产生不利影响。
如果发生上述任何问题，我们可能无法及时或以我们可接受的条件获得这些产品和组件的替代来源，这可能会损害我们以有利可图或按时制造我们自己的产品和组件的能力。
未来的战略计划，包括收购业务和战略投资，如果我们不能成功地将收购的业务及其员工整合到我们现有的运营中或实现我们计划的预期结果，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
自成立以来，我们已经收购了几家公司，未来我们可能会收购更多的公司。例如，2022年4月11日，我们完成了对Sound United的收购。关于对Sound United的收购，我们签订了一项新的信贷安排，为收购提供部分资金。未来的收购可能需要额外的债务或股权融资，这可能会稀释我们现有的股东，或者减少我们的每股收益或其他财务指标。即使我们完成收购，也有许多因素可能会影响此类收购，包括我们对Sound United的收购，是否对我们的业务有利，包括但不限于：
•支付高于市场的收购价格和高于预期的收购成本；
•发行普通股作为收购价格的一部分，或需要向目标公司新聘用的员工发行股票期权或其他基于股权的薪酬，导致我们现有股东的所有权被稀释；
•如果一项收购在短期或长期内都不能为我们的业务增值，那么盈利能力就会降低；
•难以将任何被收购的公司、人员、产品和其他资产整合到我们现有的业务中；
•延迟实现被收购公司、产品或其他资产的利益；
•面临监管挑战，并受到额外监管要求的制约；
•与网络安全和合规有关的问题；
•将我们管理层的时间和注意力从其他业务上转移；
•在我们可能进入的新市场或国家有有限的或没有直接的经验；
•与不熟悉的供应商、服务提供商或被收购公司的其他合作者有关的意外问题；
•整合成本比我们预期的要高；
•与被收购公司有关的商誉或其他无形资产的减值或减值；
•难以留住被收购企业的关键员工，他们是管理这些收购所必需的；
•对我们与员工、客户、客户或合作者的关系产生负面影响；
•与收购有关的知识产权和其他诉讼、其他索赔或责任；以及
•整体财务模式的变化，因为某些被收购公司的收入、毛利率或运营费用概况可能不同。
此外，我们能否从未来的收购和/或外部战略投资中获益，取决于我们能否成功地进行尽职调查、谈判可接受的条款、评估潜在机会并以可接受的利润率和运营费用水平将收购的技术和/或产品推向市场。例如，我们收购了TNI Medical AG®(TNI)®)，并添加了SoftFlow®将技术应用到我们的产品组合中。此外，我们还收购了专门从事血流动力学监测解决方案的LiDCO Group，Plc。由于这些是我们第一个治疗和血流动力学监测解决方案，这些技术的集成可能需要大量的管理时间和注意力，并可能将注意力和资源从其他重要领域转移，包括我们现有的业务和产品线，我们可能无法销售SoftFlow®以可接受的利润率和运营费用水平提供技术和血流动力学监测解决方案。我们在这些任务中的任何一项失败都可能导致与被收购公司相关的不可预见的债务，以不利的条款收购一家公司，或者选择并最终收购一个次优的收购目标。
我们还可能发现内部控制、数据充分性和完整性、产品质量、监管合规、产品负债或我们在收购或投资之前未发现的其他未披露负债方面的缺陷，这可能导致我们受到处罚、其他负债或资产减值。此外，如果我们没有像预期的那样迅速实现收购或其他外部投资的预期收益，或者根本没有实现，投资者或分析师可能会下调我们的股票评级。
我们还希望继续执行内部战略计划，我们认为这些计划对于增加我们的收入和扩大我们在美国和海外的业务是必要的。例如，我们继续投资于国际扩张计划，旨在扩大我们在世界各地的业务，并利用世界各地的市场扩张机会。尽管我们相信我们对这些计划的投资将继续符合Masimo和我们股东的长期最佳利益，但不能保证这些计划将为我们带来有利的结果。因此，如果这些举措不成功，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。
如果这些风险成为现实，我们的股价可能会受到实质性的不利影响。在整合被收购业务时遇到的任何困难，或与该等收购或投资相关的意外罚金、负债或资产减值，都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
由于我们收购了Sound United，我们的新产品和现有产品的变化可能无法吸引或留住用户，也无法产生收入和利润。此外，我们在非医疗保健领域的扩张可能不会成功，这可能会对我们的业务、声誉或财务业绩产生不利影响。
关于对Sound United的收购，我们扩大了我们的业务和产品战略，将重点放在非医疗保健消费产品上，以与我们成功的医疗技术业务相结合。此外，我们可能会对我们现有的保健产品进行某些更改，或推出新的未经验证的产品。在收购Sound United之前，我们在消费硬件产品方面没有丰富的经验，Sound United在医疗保健产品方面也没有经验，这可能会对我们成功开发和营销这些产品和技术并将它们与我们现有的产品和平台集成的能力产生不利影响。我们预计这将是一项复杂、不断发展和长期的战略计划，将涉及开发新技术和新兴技术，继续投资于医疗技术和消费产品，以及与其他公司、开发商、合作伙伴和其他参与者合作。然而，我们的非医疗保健业务可能不会按照我们的愿景和预期发展，市场对我们为消费者业务构建的功能、产品或服务的接受度可能不确定。我们的研究和产品开发努力可能不会成功，包括如果我们无法与消费品业务的关键参与者发展关系。我们新的战略努力也可能会将资源和管理注意力从我们的其他业务领域转移出去。此外，随着我们的非医疗保健业务继续发展，我们可能会受到美国和国际司法管辖区的各种法律和法规的约束，这些法规是我们以前没有受到影响的，包括在隐私领域，这可能会延迟或阻碍我们的产品和服务的开发，增加我们的运营成本，需要大量的管理时间和注意力，或者以其他方式损害我们的业务。由于这些或其他因素，我们的非医疗保健扩张和投资在可预见的未来可能不会成功，甚至根本不会成功，这可能会对我们的业务、声誉或财务业绩产生不利影响。
我们的信贷安排包含某些契约和限制，可能会限制我们经营业务的灵活性。
我们的信贷安排包含各种限制我们从事特定类型交易的能力的平权契约和限制，包括：
•产生特定类型的额外债务时，不能保证我们将能够在需要的时间获得任何额外的债务或股权融资，或该等融资将以对我们有利或可接受的条款(包括担保或其他或有债务)获得；
•对普通股支付股息、回购或分配，或进行其他限制性付款，但特定的例外情况除外；
•进行特定投资(包括贷款和垫款)；
•出售或者转让某些资产；
•设立某些留置权；
•合并、合并、出售或以其他方式处置我们的全部或几乎所有资产；以及
•与我们的任何附属公司达成某些交易。
此外，根据我们的信贷安排，我们必须满足和维持特定的财务比率和其他惯常的肯定和否定公约。我们满足这些财务比率以及肯定和否定公约的能力可能会受到我们无法控制的事件的影响，因此，我们不能保证我们将能够继续满足这些要求。任何违反这些比率或契约的行为都可能导致我们的信贷安排违约。一旦发生违约事件，贷款人可以选择宣布我们的信贷安排下的所有未偿还金额立即到期和应付，终止所有进一步发放信贷的承诺，并寻求法律补救措施以追回债务，所有这些都可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。有关本公司信贷安排的其他资料，请参阅本年度报告表格10-K第IV部分第15(A)项所附综合财务报表附注15“债务”。
此外，如果我们没有从收购Sound United获得预期的好处，我们偿还债务的能力可能会受到不利影响。即使我们实现了收购的预期收益，我们也可能需要筹集大量额外资金，为营运资金、资本支出、收购或其他一般公司目的提供资金。我们安排额外融资和偿还债务本息的能力将取决于我们未来的表现，这将受到总体经济、金融和商业状况以及其他影响我们运营的因素的影响，其中许多因素是我们无法控制的。
与我们的股票相关的风险
我们股票的所有权集中在我们现有的董事、高管和主要股东中，可能会阻止新的投资者影响重大的公司决策。
截至2022年12月31日，我们现任董事和高管及其关联公司合计实益拥有我们已发行股票的约9.8%。在符合特拉华州法律规定的对其他股东负有的任何受托责任的情况下，这些股东可能能够对需要股东批准的事项施加重大影响，包括选举董事和批准重大公司交易，并将以股东身份对我们的管理和政策拥有一定的控制权。这些个人或实体中的一些人或实体可能与您的兴趣不同。例如，这些股东可能会支持你可能不同意或不符合你最大利益的建议和行动。
所有权的集中可能会推迟或阻止我们控制权的变更，或者以其他方式阻止潜在收购者试图获得我们的控制权，这反过来可能会降低我们的股票价格。
此外，这些股东可以利用他们的投票影响力来维持我们现有的管理层和董事的职位，或支持或拒绝其他有待股东批准的管理层和董事会建议，例如修订我们的员工股票计划和批准重大融资交易。
我们的公司文件、特拉华州法律和我们的股东权利计划包含的条款可能会阻止、推迟或阻止公司控制权的变更，防止试图更换或撤换目前的管理层，并降低我们股票的市场价格。
我们的公司注册证书和章程中的条款可能会阻止、推迟或阻止涉及我们的合并或收购，而我们的股东可能认为这是有利的。例如，我们的公司注册证书授权我们的董事会发行最多500万股“空白支票”优先股。因此，无需股东进一步批准，本公司董事会有权向该优先股附加特别权利，包括投票权和股息权，包括根据股东权利计划，例如我们于2022年9月9日通过的权利协议所依据的计划。权利协议可能具有阻止或阻止控制权变更的效果，其中包括使第三方在未经我们董事会同意的情况下收购我们是不划算的。有了这些权利，优先股股东可能会让第三方更难收购我们。普通股持有人的权利将受制于根据供股协议可能发行的任何这类或系列优先股的持有人的权利，并可能受到不利影响。
此外，我们的公司注册证书规定了一个交错的董事会，董事的任期为三年，每年有三分之一的董事参加连任。交错的董事会将使第三方更难通过代理竞争获得对我们董事会的控制权，这可能是收购我们的必要步骤，但我们的董事会并不喜欢。
我们还受特拉华州公司法(DGCL)反收购条款的约束。根据这些条款，如果任何人成为“有利益关系的股东”，在没有特别批准的情况下，我们在三年内不得与该人达成“业务合并”，这可能会阻止第三方提出收购要约，并可能推迟或阻止对我们的控制权的变更。就此等条文而言，“有利害关系的股东”一般指持有本公司已发行有表决权股票15%或以上的人士，或在过去三年内持有本公司已发行有表决权股票15%或以上的联营公司，但DGCL所述的某些例外情况除外。
股东激进主义可能会导致我们招致巨额费用，扰乱我们的业务，导致代理权竞争或诉讼，并影响我们的股价。
我们一直受到股东激进主义的影响，未来可能会受到此类激进主义的影响，这可能会导致巨额成本，并将管理层和董事会的注意力和资源从我们的业务上转移出去。这种股东行动主义可能会给我们的未来带来明显的不确定性，对我们与员工、客户或供应商的关系产生不利影响，使吸引和留住关键人员变得更加困难，并根据我们与董事长兼首席执行官Joe·基亚尼之间的雇佣协议导致控制权的变化。我们可能需要支付与维权股东事务相关的巨额费用和其他费用，包括第三方顾问的费用。
我们可能会受到委托书竞争或维权投资者的诉讼，包括与2022年9月9日通过的权利协议有关的诉讼。例如，2022年10月21日，保利资本管理有限公司和保利资本NY LLC(维权原告)向特拉华州衡平法院提起诉讼，指控我们和我们的董事会成员(董事被告)。起诉书寻求救济以：(I)宣布于2022年9月9日生效的对我们公司章程的某些修订(章程修订)不可执行，(Ii)发现我们的董事会违反了他们的受托责任，批准和实施了我们在2022年9月9日通过的章程修订和股东权利计划，并拒绝使我们与我们的首席执行官Joe·基亚尼签订的雇佣协议中的某些控制权变更条款无效，(Iii)使基亚尼先生的雇佣协议中的控制权变更条款无效，(Iv)永久禁止我们和我们的董事会采取任何行动，阻止维权原告根据我们之前的章程行使其提名董事的权利。和(V)判给维权原告与申诉所涉诉讼有关的费用、费用和开支。作为对投诉的回应，我们于2022年10月24日对激进原告提起反诉、答辩和抗辩，寻求救济以：(A)让法院宣布章程修正案有效且可执行，我们被允许使激进原告未根据修订的章程做出的任何董事提名无效，以及(B)判给我们合理的费用，包括律师费和开支。2022年10月28日，激进的原告提出了反诉和答辩，总体上否认了我们反诉中提出的几乎所有指控，并对我们的反诉提出了一些积极的辩护。2023年2月5日，我们撤回了附例修正案。
我们认为，我们和董事被告对维权原告的索赔(包括他们在反诉中提出的索赔)有很好的实质性辩护，但不能保证我们和董事被告会胜诉。我们的股价可能会受到重大波动或其他方面的不利影响，受到与任何股东行动主义相关的事件、风险和不确定性的影响。
我们章程中的独家法庭条款可能会限制我们的股东在与我们或我们的董事、高级管理人员或员工发生纠纷时获得有利的司法论坛的能力。
我们的章程规定，位于特拉华州的州或联邦法院是处理以下事宜的唯一和专属法庭：(I)代表我们提起的任何派生诉讼或法律程序；(Ii)任何声称我们的任何董事、高级管理人员或其他雇员或股东违反对我们股东的受托责任的诉讼；(Iii)根据DGCL、我们的公司注册证书或我们的章程向我们提出索赔的任何诉讼；或DGCL赋予特拉华州衡平法院管辖权的任何诉讼；或(Iv)主张受内部事务原则管辖的索赔的任何诉讼。然而，这种对法院规定的选择不适用于(A)特拉华州衡平法院得出结论认为不可缺少的一方不受特拉华州法院管辖的诉讼，或(B)联邦法院对某一诉讼承担专属管辖权的诉讼。本法院条款的选择不适用于根据经修订的1933年《证券法》(《证券法》)或经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)提起的任何诉讼。《交易法》第27条规定，联邦政府对为执行《交易法》或其下的规则和条例所产生的任何义务或责任而提起的所有诉讼享有专属联邦管辖权。因此，排他性法庭条款将不适用于为执行《交易法》规定的任何义务或责任而提起的诉讼，也不适用于联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。这种法院条款的选择可能会限制股东在司法法院提出其认为有利于与我们或我们的董事、高管或其他员工或股东发生纠纷的索赔的能力，这可能会阻止针对我们和我们的董事、高管和其他员工或股东的此类诉讼。
此外，在其他公司的公司注册证书中选择类似的地点条款的可执行性在法律程序中受到了质疑，法院可能会认为这些类型的条款不适用或不可执行。如果法院发现我们的附例中选择的法院条款在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会在其他司法管辖区产生与解决此类诉讼相关的额外费用，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
一般风险因素
我们的定期财务业绩可能会出现大幅波动，未来可能不会保持目前的盈利水平。
我们的经营业绩在过去有波动，未来可能也会波动。我们开展业务的许多国家，包括美国和几个欧盟成员国，已经并将继续经历由全球和当地因素造成的不确定经济状况。此外，美国经济的持续不确定性可能会导致全球，特别是美国的通胀压力持续存在，这可能会导致未来的利率波动。
我们的业务或财务业绩可能会受到这些不确定经济状况的不利影响，包括：利率、外币汇率、税法或税率的不利变化；通货膨胀；由于立法或其他经济状况而导致市场上信贷供应的收缩，这可能会削弱我们以我们可以接受的条款进入资本市场的能力；经济衰退期间消费者支出的变化；以及政府管理经济状况的举措的影响。
我们也无法预测不断变化的全球经济状况或潜在的全球健康担忧(如新冠肺炎疫情)将如何影响我们的关键客户、供应商和分销商。此类事件对我们的关键客户、供应商或分销商的任何负面影响也可能对我们的运营结果或财务状况产生不利影响。我们的支出水平在一定程度上是基于我们对未来收入水平的预期，在短期内相对固定。
因此，如果我们在某一特定时期的收入低于我们的预期，我们将无法按比例减少该时期的运营费用。任何收入不足都会对我们当期的经营业绩产生不成比例的负面影响。
此外，我们在应用会计政策时使用的方法、估计和判断，因其性质而受到重大风险、不确定因素和假设的影响。随着时间的推移，可能会出现导致我们改变方法、估计和判断的因素，这些因素的影响可能会显著影响我们的运营结果。见本年度报告表格10-K第I部分第2项所载的“关键会计政策和估计”。
最近与我们在某些递延设备协议中嵌入的租赁相关的会计变化也导致我们加快了与我们免费向医疗保健客户提供的某些设备相关的收入和费用的确认时间。由于我们不能控制客户要求我们交付此类设备的时间，我们与租赁设备有关的收入和成本在任何给定的季度或年度都可能有很大差异，这可能会进一步增加我们财务业绩的季度或年度波动。
由于这些和其他因素，您不应该依赖我们任何一个季度的业绩作为我们未来业绩的指标。如果我们的经营业绩未能达到或超过证券分析师或投资者的预期，我们的股价可能会突然大幅下跌。
地区性或全球性衰退以及其他负面的宏观经济趋势可能会对我们的消费业务产生不利影响。
我们的消费品通常被认为是非必需品、非必需品。因此，这些产品中的许多可能对经济的普遍低迷特别敏感。负面的宏观经济状况，如高通胀、经济衰退、货币政策变化、利率上升和消费者信心下降，可能会对这些产品的需求产生不利影响，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
未来会计声明和税法的变化，或其解释，可能会对我们报告的结果产生重大影响，并可能影响我们对以前交易的历史报告。
新的会计声明或税务规则及其不断变化的解释已经发生，并可能在未来发生。根据采用的方法，新会计准则未来所作的改变可能会前瞻性地或追溯地适用，并可能重塑以前报告的结果。有关新会计声明的影响的更多信息，请参阅本年度报告第四部分第15(A)项所附合并财务报表附注2“重要会计政策摘要”。
此外，未来美国税法及其法规的变化可能会对我们的有效税率产生实质性影响，这些变化的实施可能需要我们对业务做法进行重大改变，分配资源，增加成本，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。
我们的退休和退休后养老金计划受到金融市场风险的影响，这些风险可能会对我们未来的运营业绩和现金流产生不利影响。
我们为某些国际市场的某些员工发起了几个具有退休后福利的固定福利计划。这些固定福利计划的资金来自信托资产，这些信托资产投资于多样化的证券和其他投资组合。利率、死亡率、提前退休比率、投资回报、贴现率和计划资产市值的变化可能会影响我们的固定福利计划和退休后福利义务的资金状况，导致计划的定期福利净成本和未来资金需求的波动。我们的债务或未来资金需求的大幅增加可能会对我们的运营结果和运营现金流产生负面影响。
如果我们失去了关键人员的服务，或者如果我们无法吸引和留住其他关键人员，我们可能无法管理我们的运营或实现我们的增长目标。
我们高度依赖我们的高级管理层，特别是我们的首席执行官Joe·基亚尼和其他关键官员。我们还严重依赖我们的工程师和现场销售团队，包括销售代表和临床专家。我们相信，我们的某些拥有比我们更多财力的竞争对手已经瞄准了我们的关键人员进行招聘，并可能在未来继续这样做。在关键人员离职的情况下，我们可能会被要求引进需要培训和时间的新员工，然后他们才能实现充分的生产率。新员工可能不会像我们预期的那样高效，我们可能无法雇佣或留住足够数量的合格员工。失去我们关键人员的服务，或未来无法吸引和留住合格的人员，可能会阻碍我们目标的实施和完成，包括我们产品的开发和引入。一般来说，我们的主要人员可以在任何时间、以任何理由终止雇用，而无需通知，除非此人是我们2007离职保障计划的参与者，在这种情况下，此人已同意在此人决定自愿辞职的情况下提前六个月通知我们。我们不为我们的任何关键人员维护任何“关键人物”人寿保险单。
此外，影响劳动力的法规或立法，如联邦贸易委员会公布的拟议规则，如果发布，一般将防止雇主与雇员订立竞业禁止协议，并要求雇主取消现有的竞业禁止协议，这可能会导致招聘和人才竞争方面的不确定性增加。
我们正在并可能在未来卷入纠纷和其他法律或监管程序，如果做出不利决定或达成和解，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大和不利影响。
我们现在是，将来也可能成为诉讼、监管程序或其他纠纷的一方。一般来说，在纠纷和其他法律或监管程序中由我们提出或针对我们提出的索赔可能是昂贵和耗时的，需要我们花费大量资源，并将我们管理层和其他人员的努力和注意力从我们的业务运营中转移出来。这些潜在的索赔可能包括但不限于人身伤害和集体诉讼、知识产权索赔和与我们产品的广告和促销索赔有关的监管调查，以及基于歧视、骚扰或不当解雇等针对我们的员工索赔。此外，我们可能会根据收购前的情况对我们收购的公司提出索赔，被收购公司的卖家可能没有义务偿还我们由此产生的任何损害或费用。任何诉讼、诉讼或纠纷，即使是那些没有法律依据的诉讼、诉讼或纠纷，都可能转移我们的财务和管理资源，否则这些资源将被用来帮助我们未来的运营业绩。在这些诉讼中对我们不利的任何裁决，甚至索赔中包含的指控，无论最终是否被发现没有根据，也可能导致和解、禁令或损害赔偿，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
政府移民条例的改变可能会对我们的劳动力造成重大影响，限制我们合格专业人员的供应，或者增加我们寻找工人的成本。
我们在全球范围内招聘专业人员，并且必须遵守我们开展业务的国家/地区的移民法，包括美国。我们的一些员工使用Masimo赞助的临时工作签证工作，包括H1-B签证。成文法限制了在一个财政年度内可能批准的新的H1-B临时工作许可申请的数量。此外，目前的美国移民签证计划可能会进行重大改革，可用的H1-B签证数量以及获得这些签证的程序可能会发生重大变化。由此导致的签证计划的任何变化都可能影响我们招聘、聘用和留住合格技术人员的能力。如果我们无法在很长一段时间内以足够的数量或速度获得工作签证，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。
国际经营所固有的风险，包括跨国界购买、销售和运输我们的零部件和产品，可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
我们目前大约45%的净销售额来自国际业务。此外，我们还从国际来源购买部分原材料和零部件。我们的产品跨国销售和运输，以及从国际来源购买材料和零部件，都使我们受到美国和外国政府广泛的贸易法规的约束，包括与关税、关税和冲突矿物相关的法规。遵守这些规定的成本很高，如果我们被发现不遵守这些规定，可能会面临巨额处罚、罚款和利息。任何不遵守适用的法律和监管义务的行为都可能以各种方式影响我们，包括但不限于重大的刑事、民事和行政处罚，包括监禁个人、罚款和处罚、剥夺出口特权、扣押货物、限制某些商业活动以及排除或禁止政府合同。我们历来与受美国某些出口限制的国家相关或位于其中的实体进行交易。例如，我们有销往伊朗的医疗产品。
此外，美国和其他国家在国际贸易方面政策的变化，包括进出口监管和国际贸易协定，可能会对我们的业务产生负面影响。近年来，美国对从中国等国进口的商品征收关税，导致中国等国征收报复性关税。中国或其他国家或地区作为回应而采取的关税变化或不确定性或进一步的报复性贸易措施可能会影响对我们产品和服务的需求，影响我们产品的竞争地位，使我们无法在某些国家销售产品，或以其他方式对我们的经营业绩产生不利影响。实施更具限制性的贸易政策，如更详细的检查、更高的关税或新的进入壁垒，可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。
此外，我们的国际业务使我们和我们的代表、代理商和分销商面临在外国司法管辖区经营所固有的风险。这些风险包括但不限于：
•对美国和外国政府施加额外的控制或法规；
•实施昂贵而冗长的新出口许可要求；
•缺乏高素质的销售人员和经销商；
•失去任何拥有专有知识的关键人员，或在其他方面对我们在某些国际市场取得成功至关重要的人员；
•关税和关税、许可义务和其他非关税壁垒的变化；
•实施新的贸易限制；
•对外国代理商、代表和分销商的活动施加限制；
•遵守国外税收法律、法规和要求；
•定价压力大；
•外币汇率变动情况；
•有利于当地公司的法律和商业惯例；
•政治不稳定和实际或预期的军事或政治冲突，包括乌克兰和俄罗斯之间持续的冲突以及对俄罗斯实施的限制和制裁的全球影响；
•世界范围内的金融和内乱；
•疾病、流行病或其他局部或全球健康问题的爆发；
•无法收取外国政府客户向我们指定的外国代理人支付的金额；
•付款周期更长、信用风险增加以及对应收款采取不同的催收补救办法；以及
•知识产权执法或保护方面的困难。
美国政府发起了对美国贸易政策和美国贸易协定的重大改变，包括对某些外国商品征收关税。作为对这些关税的回应，某些外国政府对某些美国商品征收或正在考虑征收关税。此外，美国已经就可能影响我们的新贸易协定进行了谈判，包括美国-墨西哥-加拿大协定(USMCA)，该协定于2020年7月1日生效，取代了北美自由贸易协定。贸易战、贸易壁垒或与关税、国际贸易协定、进出口限制或其他贸易政策相关的其他政府行动可能会对对我们产品的需求、我们的成本、客户、供应商和/或美国经济或其某些部门产生不利影响，从而对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
美国《反海外腐败法》和非美国司法管辖区的类似全球反贿赂法律一般禁止公司及其中间人承诺或向外国官员支付不当款项，目的是获得优势以确保或保留业务。由于政府支持的医疗系统在世界各地占据主导地位，我们在美国以外的许多客户关系都是与政府实体建立的，因此受到此类反贿赂法律的约束。我们采取了帮助我们确保遵守这些反贿赂法律的政策和做法。然而，这种政策和做法可能需要我们投资额外的监测资源或放弃某些商业机会，以确保全球遵守这些法律。
尽管这些活动在财务上对我们的业务、财务状况或经营结果并不重要，并且是根据美国财政部外国资产控制办公室颁发的授权此类活动的通用许可证进行的，但我们可能无法成功确保遵守对伊朗或任何其他受美国经济制裁和禁运的国家的业务限制或限制。此外，如果不遵守适用的法律和监管义务，可能会导致我们的运输、制造和销售活动中断。我们国际销售额的任何实质性下降都会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
我们的业务可能会因面临与外币汇率相关的风险而受到不利影响。
我们通过子公司和其他国际分销商在某些国外市场销售我们的产品。因此，导致全球经济不确定性的事件可能会以外币交易的损益以及我们客户的当地货币相对于美元的潜在贬值的形式对我们的运营结果产生重大影响。
虽然我们的大部分销售是以美元交易的，但我们与外国客户的一些销售协议规定以美元以外的货币支付。当兑换成美元时，这些外币收入可能会根据各自时期适用的汇率近似值而有所不同。同样，我们的某些海外子公司也使用各自国家的本币进行业务往来，本币也是它们的职能货币。此外，与我们的制造业务相关的某些生产成本以当地货币计价。因此，这些外国子公司的费用和某些生产成本在换算成美元时可能会根据各自时期的平均每月汇率而有所不同。
我们还面临以外币计价的未偿还应收账款和应付账款以及现金存款的外币损益。当兑换成美元时，这些应收账款、应付款项和现金存款可能会根据期末的月度汇率而变化。此外，某些公司间交易可能会产生已实现和未实现的外币收益或损失，这是基于这种公司间交易所涉及的货币。因此，我们的经营业绩会受到外币汇率波动的影响。
功能货币不是美元的海外子公司的资产负债表按资产负债表日的汇率换算成美元，经营报表和现金流按期内适用的平均每月汇率的近似值换算成美元。因折算功能货币不是美元的境外子公司资产负债表而产生的任何外币汇兑损益均计入股本，作为累计其他全面收益(亏损)的组成部分。
我们目前没有对冲我们的外币汇率风险。因此，外汇汇率的变化可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。有关本公司外币汇率风险的其他资料，请参阅本年报第I部分表格10-K第3项“有关市场风险的量化及定性披露”。
我们目前在有限的几个地点生产我们的产品，与此类制造业务相关的贸易计划的任何中断、扩大或变化都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们依赖于美国、墨西哥、亚洲和欧洲的制造设施，这些设施可能会受到自然灾害或人为灾难的影响。地震具有特别重要的意义，因为我们的一些设施位于地震多发地区。我们还容易受到其他类型灾害的破坏，包括停电、极端主义或恐怖组织的袭击、流行病、通讯中断、火灾、洪水、飓风和类似事件。我们用于生产产品的设施和制造设备将很难更换，如果这些事件中的任何一个造成重大损坏，可能需要大量时间进行修复。
如果我们的一个制造设施受到自然灾害或人为灾难的影响，如果我们不能将生产转移到其他制造设施，我们将被迫依赖第三方制造商。此外，我们的财产损失和业务因伤亡而中断的保险可能不足以覆盖我们所有的潜在损失，并且可能不会继续以可接受的条款提供给我们，或者根本不能。如果我们租赁的任何设施的租约终止，我们无法续签任何租约，或者我们被迫寻找替代设施，或者如果我们自愿将一个或多个制造业务扩展到新地点，我们可能会产生额外的过渡成本，并经历产品供应中断，直到新设施可用并投入运营。此外，我们的制造劳动力偶尔会出现季节性和其他短缺，如果我们继续经历这种季节性或其他劳动力短缺，或者在留住我们制造设施的员工或承包商方面存在问题，我们可能无法满足客户的需求。
我们的全球制造和分销依赖于我们在多个国家的制造设施，以及这些设施之间便捷的原材料进口和成品出口。跨境运输设施的不当延误和/或关闭，或地方政府对货物进出美国的任何限制，都可能对我们履行订单和向客户供应的能力产生不利影响，并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
此外，航运港口或进出美国的港口的延误和关闭，包括由于劳工罢工或短缺，可能会推迟我们履行非医疗保健消费品订单和供应的能力，这也可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
我们在墨西哥的制造工厂有权在墨西哥Maquiladora(IMMEX)计划下运营。IMMEX计划允许我们将某些物品从美国免税进口到墨西哥，前提是这些物品在加工后在规定的时间范围内从墨西哥出口。Maquiladora身份定期续签，受到各种限制和要求，包括遵守IMMEX计划的条款和其他当地法规。不遵守IMMEX计划规定，包括其任何变化，可能会增加我们的制造成本，并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
如果我们不能准确预测客户需求，我们可能会持有不太理想的库存水平，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
如果我们无法满足客户的需求，我们的客户可能会取消订单或从竞争对手那里购买产品，这可能会减少我们的收入和毛利率。相反，如果产品需求减少，我们可能无法及时调整制造成本结构，导致产能过剩，这将降低毛利率。同样，如果我们无法准确预测需求，我们可能需要记录与过剩或过时库存相关的费用，这也会降低我们的毛利率。
此外，我们可能会遇到对非医疗保健产品的季节性需求，在经济衰退期间，对此类产品的需求可能会大幅下降。 由于我们产品的供需不匹配而导致的任何预期收入不足，都可能导致我们的经营业绩受到严重影响。
如果我们未能遵守交易所法案的报告义务，或如果我们未能对财务报告保持足够的内部控制，我们的业务、运营结果和财务状况以及投资者对我们的信心可能会受到不利影响。
根据《交易法》，我们必须及时准备和披露某些信息，并全面履行我们的报告义务，如果我们不这样做，我们可能会受到联邦证券法律和纳斯达克证券市场有限责任公司法规的惩罚，可能会面临诉讼，并限制我们以优惠条款获得融资的能力，或者根本不能。
如果我们未能对财务报告保持足够的内部控制，我们可能无法持续地得出结论，即我们根据萨班斯-奥克斯利法案对财务报告进行了有效的内部控制。此外，我们内部控制环境中的任何重大缺陷都可能导致投资者对我们财务报表的可靠性失去信心，进而可能损害我们的业务，对我们股票的交易价格产生负面影响，并对投资者对我们公司的信心和我们通过资本市场融资的能力产生不利影响。
不断变化的法律以及日益复杂的公司治理和公开披露要求可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
与公司治理和公开披露相关的不断变化的法律、法规和标准，包括多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法、加州供应链透明度法、英国现代奴隶法以及美国证券交易委员会和纳斯达克股票市场有限责任公司发布的新法规，已经并将为我们创造更多合规要求。例如，《多德-弗兰克法案》除其他外，包括关于指名执行干事薪酬和“冲突矿物”报告的咨询投票的规定。遵守这些规则和法规的情况有所增加，这将增加我们的法律和财务合规成本，使一些活动变得更加困难、耗时或成本高昂，并增加对我们系统和资源的需求。因此，管理层的注意力可能会被转移到其他业务上，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们还可能需要雇佣额外的员工或聘请外部顾问来遵守这些要求，这将增加我们的成本和支出。为了维持高标准的企业管治和公开披露，我们已投入并打算继续投入合理所需的资源，以符合不断发展的标准。
此外，随着多德-弗兰克法案的通过，围绕高管薪酬和高管薪酬披露的股东诉讼也有所增加。此外，在某些情况下，我们的股东没有批准我们对指定高管薪酬的咨询投票，根据多德-弗兰克法案，我们的股东每年都会就这一薪酬进行投票。如果我们卷入与赔偿事宜有关的诉讼或董事及高级管理人员责任保险所不包括的任何其他事宜，我们可能会因就该等诉讼进行抗辩而招致巨额开支，或被处以巨额罚款或被要求采取重大补救行动，每一项均可能对我们的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。
如果对我们提出产品责任索赔，我们可能面临巨大的责任和成本。
我们的产品使我们面临产品责任索赔和产品召回，包括但不限于未经授权的标签外使用、故障、与我们的产品相关的设计缺陷或制造缺陷或与不兼容的组件或系统使用我们的产品所导致的索赔和产品召回。此外，随着我们继续扩大我们的产品组合，我们可能会进入或创造新的市场，包括消费市场，这可能会使我们面临额外的产品责任风险。例如，我们之前收购了TNI®，我们添加了SoftFlow®将技术应用到我们的产品组合中。虽然这项技术为患者提供了高效、安静和舒适的呼吸支持，但它可能会增加护理人员感染的风险。此外，通过收购Sound United，我们在产品组合中增加了多个分布广泛的优质音频品牌，并显著扩大了我们在全球的消费者基础，这可能会使我们面临更多的产品责任索赔。
我们不能确定我们的产品责任保险是否足以覆盖未来可能对我们提出的产品责任索赔的任何或所有损害赔偿。此外，我们可能无法在未来以令人满意的费率或足够的金额获得或维持保险，以保护我们免受任何产品责任索赔。
此外，关于产品责任的法律和法规也在不断演变，这既是通过在州和联邦一级通过新的立法，也是通过对现有立法的新解释。例如，2017年2月，华盛顿最高法院裁定，根据华盛顿产品责任法案，医疗器械制造商有义务就其产品构成的任何潜在风险向医院发出警告。随着围绕产品责任的法律和监管格局的变化，我们可能会面临比目前预期更大的责任。
我们可能因产品责任索赔而遭受的任何损失，以及任何产品责任诉讼可能对我们的技术和产品的声誉和适销性造成的影响，以及我们关键员工注意力的相应转移，都可能使我们遭受重大损害，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们可能会承担与我们运营中使用的某些危险材料相关的环境和人身伤害责任。
我们产品的某些制造过程可能涉及某些危险材料和废物的储存、使用、产生和处置，包括有机硅胶粘剂、焊料和焊膏、密封剂、环氧树脂和各种溶剂，如甲乙酮、丙酮和异丙醇。因此，我们受到某些环境法以及其他某些法律和法规的约束，这些法律和法规限制了可用于我们产品或制造过程的材料。例如，我们在欧洲销售的产品在欧盟市场受到《危险物质使用指令》(RoHS)的限制。RoHS禁止公司在欧盟成员国销售含有某些危险物质的产品。此外，欧盟的《化学品注册、评估、授权和限制指令》也对产品中高度关注的物质进行了限制。遵守这些法规可能代价高昂，因此，我们可能会因遵守这些法律和法规而产生巨额成本。
此外，新的环境法可能会进一步影响我们制造产品的方式，以及我们如何使用、产生或处置危险材料和废物，或者进一步影响我们产品中可以使用的材料。对我们的业务或产品进行任何必要的更改可能会增加我们的制造成本、对我们产品的性能产生不利影响、增加产品推出的测试周期或产生其他类似的影响。
在我们的研究和制造活动中，我们使用对人类健康、安全或环境有害的材料，我们的员工可能会接触到这些材料。员工意外受伤或受到这些材料污染的风险无法消除，我们可能要对由此产生的任何损害负责，相关责任可能超过我们的准备金。我们不专门为环境责任投保。如果发生执法行动，我们的声誉以及我们的业务和财务状况可能会受到损害，即使我们以对我们有利的条款胜诉或达成和解。
我们严重依赖信息技术，该技术的任何故障、不足、中断或安全漏洞，包括任何网络安全事件，都可能损害我们有效运营业务的能力。
不断增加的全球网络安全漏洞、网络安全威胁以及复杂和有针对性的网络安全攻击对我们的系统和网络的安全构成了风险，包括任何基础信息和数据以及我们的客户、合作伙伴、供应商和第三方服务提供商的保密性、可用性和完整性。我们能否有效地管理和维护内部业务信息，及时向客户发货和开具发票，这在很大程度上取决于我们的企业资源规划系统和其他信息系统。
我们的部分信息技术系统可能会遇到服务中断、延误或中断，或在正在进行的系统实施工作中产生错误。此外，我们的产品和客户的计算机网络之间的接口可能会为针对我们和我们的客户的网络安全攻击提供额外的机会。用来攻击计算机系统的技术复杂，变化频繁，可能来自世界上监管较少的偏远地区。尤其是网络安全攻击正在演变，包括但不限于：威胁、恶意软件、勒索软件、企图未经授权获取数据以及可能导致系统中断、挪用机密或其他受保护信息以及损坏数据的其他电子安全漏洞。因此，不能保证我们的保护措施将防止或检测到可能对我们的业务、声誉、财务状况和运营结果产生重大影响的安全漏洞。
这些系统未能有效运行或与其他内部、客户、供应商或第三方服务提供商系统集成，并保护底层信息技术系统和数据完整性，包括免受网络攻击、入侵或其他入侵或未经授权访问这些系统，或我们未能补救任何此类攻击或违规，也可能导致我们的声誉或竞争力受损，产品交付延迟，运营效率下降，并可能需要大量资本投资来补救任何此类故障、问题或漏洞，所有这些都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
俄罗斯入侵乌克兰对全球经济、能源供应和原材料的影响尚不确定，但可能会对我们的业务和运营产生负面影响。
目前很难预测俄罗斯入侵乌克兰的短期和长期影响。我们继续监测乌克兰战争的爆发以及随后美国和几个欧洲和亚洲国家对俄罗斯实施的制裁可能对全球经济、我们的业务和运营以及我们的供应商和客户的业务和运营产生的任何不利影响。例如，长期冲突可能导致与及时收到客户付款和银行交易有关的挑战、通货膨胀加剧、能源价格上涨和供应受限，从而增加原材料成本。此外，由于目前的冲突，我们已经无限期停止在俄罗斯销售非医疗保健产品。我们将继续监测这种不稳定的情况，并在必要时制定应急计划，以应对业务运营在发展过程中出现的任何中断。如上所述，乌克兰战争可能会对我们的业务产生不利影响，但它也可能会加剧本文所述的许多其他风险。这些风险包括但不限于对宏观经济条件的不利影响，包括通货膨胀；我们全球技术基础设施的中断，包括通过网络攻击、赎金攻击或网络入侵；国际贸易政策和关系的不利变化；我们维持或提高产品价格的能力；全球供应链中断；我们对外币波动的风险敞口；以及资本市场的限制、波动或干扰，这些都可能对我们的业务和财务状况产生负面影响。
我们的股票价格可能会波动，您在我们股票上的投资可能会贬值。
股票证券的市场价格和交易量已经并可能继续出现大幅波动。例如，我们的收盘价从OM$110.88至$284.87每沙2022年1月2日至2022年12月31日。导致我们股价波动的因素可能包括我们的财务表现，以及更广泛的经济、政治和市场因素，包括新冠肺炎疫情。除了之前在Form 10-K年度报告中讨论的其他风险因素外，还有许多我们可能无法控制的其他因素，这些因素可能会对我们的股价产生重大影响。这些措施包括但不限于：
•经营业绩或未来前景的实际或预期波动；
•我们的公告或竞争对手的新产品公告；
•公众对我们新闻稿的反应，包括与我们的收益或财务指引有关的新闻稿，我们的其他公告以及我们提交给美国证券交易委员会的文件；
•我们或我们的竞争对手的战略行动，如收购或重组；
•适用于本公司业务的新法律法规或对现有法律法规的新解释；
•会计准则、政策、指引、解释或原则的变更；
•我们的增长率或我们竞争对手的增长率的变化；
•关于我们的专利或专有权利或我们竞争对手的专利或专有权利的发展；
•正在进行的法律程序；
•我们无法根据需要筹集额外资本；
•对我们产品的安全性或有效性的担忧或指控；
•金融市场或总体经济状况的变化，包括美国和国外经济衰退或增长缓慢的影响；
•公共卫生危机、流行病和流行病的影响，如新冠肺炎大流行；
•我们或我们的管理团队成员、我们的董事会或某些机构股东出售股票；
•股东激进主义；
•股票市场分析师对我们的股票、其他可比公司或我们整个行业的建议或收益预期的变化；以及
•卖空或其他套期保值活动。
因此，你可能无法以或高于你购买股票的价格转售你的股票。
我们的投资者可能会因为我们随后行使我们的未偿还期权、授予未偿还的限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU)或我们授予未来的股权奖励而导致其投资大幅稀释。
截至2022年12月31日，根据我们的股权激励计划，我们保留了约1,020万股普通股供发行，其中约280万股受制于该日期已发行的期权，加权平均行权价为每股83.85美元，约320万股受制于已发行的RSU，约30万股受制于已发行的PSU，约390万股可供我们2017年股权激励计划下的未来奖励。在过去的48个月里，我们经历了比之前许多时期更高的股票期权行使比率，这一趋势可能会继续下去。只要行使未偿还期权或授予未偿还的RSU或PSU，我们的现有股东可能会受到稀释。
我们依靠股权奖励来激励现有员工并吸引新员工。我们未来授予员工和其他服务提供商的股权奖励可能会进一步稀释我们的股东。
未来我们股票的转售，包括我们内部人士和一些投资基金的转售，可能会导致我们的股价下跌。
我们很大一部分流通股由我们的董事、高管和一些投资基金持有。这些股东转售大量此类股票、宣布任何建议转售大量我们的股票或认为可能进行大量转售，都可能大幅降低我们股票的市场价格。我们的一些董事和高管已经制定了10b5-1规则的交易计划，根据该计划，他们已安排在未来不时出售我们的股票。一般来说，这些出售需要公开提交申请。这些内部人士的实际或潜在出售，包括根据预先安排的规则10b5-1交易计划的出售，可能会被市场解读为内部人士对我们的股票失去信心，并降低了我们股票的市场价格。
根据S-8表格的登记声明，我们已经登记，并预计将继续登记根据我们的激励股权计划预留的股份。根据S-8表格中的注册声明发行的所有股票在发行时均可在公开市场自由出售，但须受规则第144条对我们联属公司的限制。如果大量这些股票在公开市场上出售，可能会降低我们股票的交易价格。
我们可以选择不对我们的股票宣布现金股息，可以选择只偶尔或不定期支付股息，也可以选择不进行任何额外的股票回购。因此，您的投资回报可能仅限于我们股票的价值。此外，未来任何股息的支付或股票的回购可能会限制我们追求其他增长机会的能力。.
本公司董事会可按适用法律所允许的方式及条款及条件，不时宣布派发已发行股份的股息，而本公司亦可派发股息。然而，我们可能会选择保留所有未来的收益用于我们的业务运营和扩张，而不是为我们的股票支付现金股息。此外，在某些情况下，我们的信贷安排可能会限制我们支付现金股息、回购普通股或向股东进行其他分配的能力。就本公司股票支付任何现金股息将由本公司董事会酌情决定，并将取决于本公司的经营结果、收益、资本要求、财务状况、业务前景、合同限制及本公司董事会认为相关的其他因素。此外，我们的信贷安排限制了我们支付股息的能力。在本公司董事会宣布任何股息的情况下，不能保证任何此类股息的数额、时间或频率。
根据董事会于2022年6月批准的股票回购计划(回购计划)，任何对我们普通股的回购将由我们的首席执行官和首席财务官组成的委员会酌情决定，并将取决于几个因素，包括但不限于运营结果、资本要求、财务状况、运营或其他来源(包括债务)的可用资金，以及我们普通股的市场价格。此外，2022年8月16日，美国颁布了2022年《降低通胀法案》，其中包括对2022年12月31日后进行的股票净回购的公平市场价值征收1%的消费税。因此，不能保证任何此类回购的金额、价格或时间。我们可能会选择保留所有未来的收益用于我们的业务运营和扩张，而不是回购额外的流通股。有关回购计划的更多信息，请参阅本年度报告第10-K部分第15(A)项所附合并财务报表附注19“股权”。
如果我们在未来支付股息或进行任何股票回购，我们为业务的任何实质性扩张提供资金的能力可能会受到限制，包括通过收购、投资或增加资本支出，或为我们的运营提供资金。此外，我们未来可能进行的任何回购可能被证明不是以最优价格进行的。本公司董事会可随时酌情修改或修订回购计划，或采用新的股票回购计划，而无需股东批准。
环境、社会和公司治理(ESG)法规、全球气候变化、企业公民身份和相关事项可能会对我们的业务产生不利影响。
人们越来越关注ESG风险。我们的客户，包括分销商和零售合作伙伴，已经或可能采用包括其供应商或制造商必须遵守的ESG条款的采购政策，或者他们可能寻求在其条款和条件中包括此类条款。我们行业中越来越多的参与者也加入了自愿的ESG小组或组织。考虑到我们供应链的复杂性和我们产品某些组件的外包制造，这些ESG条款和举措可能会发生变化，可能无法预测，对我们来说可能很难遵守，成本也很高。如果我们无法遵守或无法促使我们的供应商遵守此类政策或规定，客户可能会停止向我们购买产品，并可能对我们采取法律行动，这可能会损害我们的声誉、收入和运营结果。
此外，公众对全球气候变化的认识和关注的提高可能会导致新的或加强的法律要求。仍然缺乏一致的气候立法，这造成了经济和监管方面的不确定性。这种不确定性可能会对我们的业务产生影响，从对我们产品的需求到我们产品制造和服务的合规成本，所有这些都可能影响我们的运营结果。此外，气候变化倡议和立法还可能影响我们供应链中材料的可用性和成本，从而扰乱我们的运营，还可能增加保险和其他运营成本。此外，美国证券交易委员会还宣布了拟议的规则，其中包括将建立一个报告气候相关风险的框架。如果任何拟议的规则都强加了额外的报告义务，我们可能会面临更高的成本。另外，美国证券交易委员会还宣布，它正在审查公开备案文件中与气候变化相关的现有披露，如果美国证券交易委员会指控我们现有的气候披露具有误导性或缺陷，则增加了执法的可能性。
投资者、股东、消费者、客户、供应商和其他第三方越来越关注ESG和企业社会责任努力以及报告和透明度。某些机构投资者、投资基金、其他有影响力的投资者、客户、供应商和其他第三方也越来越关注ESG实践。如果我们不适应或遵守不断变化的投资者或利益相关者的期望和标准，或者如果我们被认为没有做出适当的反应，我们可能会遭受声誉损害，我们的业务、财务状况和/或股票价格可能会受到实质性和不利的影响。此外，对ESG问题的日益关注可能会导致新的法规和/或第三方要求，这可能会对我们的业务或某些股东减持或取消我们的股票产生不利影响，导致我们的股票价格下跌。
项目1B。**有未解决的员工评论
没有。
第2项：管理所有财产
我们的美国公司总部位于加利福尼亚州欧文。我们根据两个报告部门管理我们的全球业务。我们在全球拥有和/或租赁用于研发、工程、销售、行政、制造、分销和仓储的设施。以下是我们最大的设施的摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 位置 | | 所有权状态
(自有/租赁) | | 近似值
平方英尺 | | 租期 | | 业务细分市场 | | 主要用途 |
| 日本福岛 | | 拥有 | | 358,000 | | 不适用 | | 非医疗保健 | | 制造和分销 |
| 加利福尼亚州欧文 | | 拥有 | | 314,000 | | 不适用 | | 医疗保健 | | 行政办公室、工程、研究和开发 |
| 墨西哥，墨西哥 | | 租赁 | | 266,000 | | 2024年6月，2024年8月 | | 医疗保健 | | 制造、仓储和分销 |
| 加利福尼亚州欧文 | | 租赁 | | 230,000 | | 2025年8月、2026年11月、2032年1月 | | 医疗保健 | | 销售和行政、仓储、制造和分销 |
| 田纳西州孟菲斯 | | 租赁 | | 180,000 | | 2027年1月 | | 非医疗保健 | | 仓储和配送 |
| 沃辛，英国 | | 租赁 | | 151,000 | | 2036年8月 | | 非医疗保健 | | 仓储、制造和分销 |
| 珠海，中国 | | 租赁 | | 142,000 | | 2026年5月 | | 非医疗保健 | | 制造、仓储和分销 |
| 日本川崎 | | 租赁 | | 115,000 | | 2024年9月 | | 非医疗保健 | | 制造和分销 |
| 哈德逊，新罕布夏州 | | 拥有 | | 87,000 | | 不适用 | | 医疗保健 | | 制造、仓储和分销 |
| 诺查特尔，瑞士 | | 拥有 | | 79,000 | | 不适用 | | 医疗保健 | | 销售和行政管理 |
| 圣路易斯雷，墨西哥 | | 租赁 | | 68,000 | | 2024年6月 | | 医疗保健 | | 制造、仓储和分销 |
| 沃辛，英国 | | 拥有 | | 15,000 | | 不适用 | | 非医疗保健 | | 工程、研发、销售和管理 |
我们还在世界各地租赁和占用各种其他设施来运营我们的业务。我们相信，我们现有的设施足以满足我们的需求，而现有的需求和未来的增长可以通过购买或租赁替代或额外的空间来满足。
第三项：继续进行法律诉讼
本公司所附综合财务报表附注24所载资料“诉讼”本年度报告中表格10-K的第15(A)项包括在第四部分中，通过引用将其并入本文。
第四项：煤矿安全信息披露
不适用。
第II部
第五项：登记人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场
市场信息
我们的股票在纳斯达克全球精选市场交易，代码为“MASI”。截至2023年1月27日，我们股票的收盘价为每股171.39美元，登记在册的股东人数为19人，其中不包括其股票通过经纪人在被提名人或“街头名人”账户中开立的人。
股利政策
从历史上看，我们没有向股东支付过股息。宣布和派发股息的任何决定将由我们的董事会作出，并将取决于我们的经营结果、收益、资本要求、财务状况、业务前景、合同限制和我们董事会认为相关的其他因素。此外，在某些情况下，我们的信贷安排可能会限制我们支付现金股息的能力。在宣布派息的情况下，不能保证任何此类派息的金额、时间或频率。二零一二年宣布的股息被视为特别股息，不能保证在预期期限内将再次宣布特别股息。
股票表现图表
以下股票表现图表和相关信息不应被视为“征集材料”，也不应被视为向美国证券交易委员会“备案”，也不应通过引用将此类信息纳入根据证券法或交易法提交的任何未来备案文件，除非我们特别通过引用将其纳入此类备案文件。
以下股票表现图表将我们的普通股在2017年12月30日至2022年12月31日的总股东回报与纳斯达克市场综合指数和纳斯达克医疗设备指数进行了比较，假设2017年12月30日进行了100美元的投资。两种可比较的累计总回报指标均假设股息进行再投资。下图所示的股票表现并不一定预示着未来的价格表现。
五年累计总回报比较*
马西莫公司中，纳斯达克市场综合指数，以及
纳斯达克医疗设备指数
*于2017年12月30日投资于股票或指数100美元，包括股息再投资。按月末计算的指数。
股票回购计划
2021年10月，我们的董事会批准了一项新的股票回购计划，授权我们在长达三年的时间内购买最多300万股我们的普通股(2021年回购计划)。2021年回购计划于2018年回购计划到期后于2021年10月生效。2021年回购计划于2022年5月完成。2022年6月，我们的董事会批准了一项新的股票回购计划，授权我们在2027年12月31日或之前购买最多500万股普通股(2022年回购计划)。2022年回购计划于2022年7月生效。我们预计将通过我们的可用现金、预计将从未来业务中产生的现金、我们的信贷安排和其他潜在的资本来源为2022年回购计划提供资金。2022年回购计划可以由我们的首席执行官和首席财务官组成的委员会通过公开市场购买、一个或多个规则10b5-1交易计划、大宗交易和私人谈判交易来酌情执行。在截至2022年12月31日的季度内，没有根据2022年回购计划回购股票。截至2022年12月31日，根据2022年回购计划，仍有500万股可供回购。
股票证券的扣缴
在截至2022年12月31日的年度内，我们从与该奖励相关的实际发行的普通股股份中扣留了我们普通股在归属日的总公平市值，以履行某些在股权授予时到期的美国联邦和州预扣税义务。在截至2022年12月31日的季度里，没有预扣股份来履行预扣税款义务。截至2022年12月31日和2022年1月1日为履行预缴税款义务而预扣的股份如下(单位：百万，不包括预扣股份和每股金额)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三个月 | | 截至的年度 | | |
| | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日， 2022(1) | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日， 2022(1) | | |
| 被扣留股份 | | — | | | 18 | | | 112,298 | | | 67,704 | | | |
| 平均每股成本 | | $ | — | | | $ | 276.97 | | | $ | 226.22 | | | $ | 247.10 | | | |
| 被扣留股份的价值 | | $ | — | | | $ | 5 | | | $ | 25.4 | | | $ | 16.7 | | | |
_____________
(1) 这里还包括因行使股票期权而支付的期权成本，这些股票是通过交付参与者以前拥有的股票而支付的。
第6项。以下内容：[保留。]
项目七、公司管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
您应阅读本讨论以及本年度报告中包含的财务报表、相关附注和其他财务信息。以下讨论可能包含涉及一些风险和不确定因素的预测、估计和其他前瞻性陈述，包括在项目11A--“风险因素”和本年度报告表格10-K其他部分讨论的那些。这些风险可能导致我们的实际结果与下文建议的任何未来表现大不相同。
高管概述
我们是一家致力于改善生活的全球科技公司。关于收购Viper Holdings Corporation d/b/a Sound United，LLC(Sound United)，我们宣布了一项组织结构改革，旨在加快我们的增长战略，并加强我们对患者护理的关注，从而创建两个可报告的细分市场：医疗保健和非医疗保健。
我们在这一新结构下开始报告，截至2022年7月2日的季度生效。新的非医疗保健部门是收购Sound United的结果。请参阅附注18“业务合并”，合并财务报表载于本年度报告第四部分第15(A)项的表格10-K。
医疗保健
我们的医疗保健业务开发、制造和营销各种非侵入性患者监测技术、医院自动化和连接解决方案、远程监测设备和消费者健康产品。我们的患者监测解决方案通常包括监护仪或电路板、专有的单一患者使用或可重复使用的传感器、软件、电缆和其他服务。我们主要通过我们的直销团队、分销商和原始设备制造商(OEM)合作伙伴，如GE Healthcare、Hillrom、迈瑞、飞利浦、Physio-Control和Zoll等，向医院、紧急医疗服务(EMS)提供商、家庭护理提供商、医生办公室、兽医、长期护理机构和消费者销售我们的保健产品。
我们的核心测量技术是我们的突破性测量-直通运动和低灌注™脉搏血氧仪，称为Masimo信号提取技术®(套装®)脉搏血氧仪和先进的彩虹®脉搏血氧饱和度参数，如无创血红蛋白(SpHb®)，以及许多其他模式，包括脑功能监测、血流动力学监测、区域血氧监测、声呼吸频率监测、二氧化碳描记和气体监测、鼻腔高流量呼吸支持治疗、患者体位和活动跟踪以及神经调节技术解决方案。
我们的测量技术可以在许多类型的设备上使用，从Root这样的床边医院监护仪®患者监控和连接中心、各种手持和便携设备以及无绳半径-PPG®、半径-VSM®和Masimo SafetyNet™远程患者监控解决方案。Masimo医院自动化™平台通过Patient SafetyNet等解决方案促进数据集成、连接和互操作性™(1)，Iris™，iSirona™，复制品®和Uniview™促进更高效的临床工作流程，并帮助临床医生提供尽可能好的面对面和远程护理。利用我们在医院级技术方面的专业知识，我们还在扩大我们的产品套件，旨在用于医院内外和个人家庭健康产品，包括Masimo睡眠™，睡眠质量解决方案，Radius T：™,无线可穿戴式连续温度计Radius C®无线无二氧化碳测定仪和Masimo W1™手腕佩戴的连续生物传感健康手表。
非医疗保健
我们的非医疗保健消费者音频业务开发、制造、营销、销售和许可优质和豪华音频产品及相关集成技术。我们的消费者音频产品直接销售给消费者，或通过授权的零售商和批发商销售。我们还将某些音频技术授权给一些豪华汽车制造商，如宝马®、玛莎拉蒂®、迈凯轮®，北极星®和沃尔沃®。此外，我们还与某些航空公司保持合作伙伴关系，提供定制的耳机，以提供最佳的飞行音频体验。我们的优质和豪华音响业务包括Bowers&Wilkins等标志性品牌®、德农®、马兰茨®、波尔克®、权威技术®，Classe®、波士顿声学公司®和HEOS®满足不同消费者的需求和需求。
展望与战略
我们对患者护理、医院自动化的长期前景感到兴奋，并推进了我们的倡议，即在家中提供医院质量的患者监控，以满足消费者的医疗保健和健康需求。医疗保健生态系统正在迅速演变，并明显变得更加相互关联。由于需要适应大流行后的世界，更多的患者护理正在向消费者的家中靠近。普遍存在的护理人员短缺要求对当前的医疗保健领域进行变革性的改革。消费者自然会被那些可以扩大医生覆盖范围而不会在护理质量上妥协的产品所吸引。
我们寻求差异化的增长机会来交叉利用技术，将我们的核心临床卓越解决方案带入“家庭”和“移动”环境，并将Sound United的优质音频和系统集成技术引入医院，以促进医院自动化连接和基于云的技术。Sound United内部的技术和专业知识将为我们提供良好的服务，因为我们的目标是加强我们的医院到家战略，提供创新的解决方案，以改善患者结果并降低护理成本。此外，Sound United通过为我们提供与美国和欧洲领先的零售机构的即时规模，释放了进入大型、成熟的消费者渠道的机会。这些合作将转化为产品，扩大我们接触世界各地未开发的消费者群体的机会。有关我们的业务、产品和技术的更多信息，请参阅本年度报告中Form 10-K的第I部分，第1项。
新冠肺炎大流行
新冠肺炎疫情继续给美国和全球带来不确定性，给我们的业务带来了挑战和机遇。鉴于新冠肺炎疫情持续存在的不确定性，我们无法预测它将如何继续影响我们的产品需求或产品组合。此外，如果我们的客户过度购买了我们的产品，并且需要在购买其他产品之前消耗掉多余的库存，则由于新冠肺炎疫情而导致的需求增加可能会导致未来需求的减少。此外，随着围绕新冠肺炎全球影响的环境继续变化，我们的制造业务继续面临潜在的中断，关键制造零部件的供应和我们的劳动力继续受到干扰。作为一家联邦承包商，我们预计我们的员工会根据联邦规定接种疫苗，目前在我们工作的员工和求职者可能会反对接种疫苗，并可能面临被解雇的风险，或者可能会在不需要遵守联邦规定的雇主那里寻求工作。请看“与我们的收入相关的风险”以及“与我们的业务和运营相关的风险”在第一部分，本年度报告的表格10-K的第1A项，以获取有关新冠肺炎疫情对我们造成的潜在负面影响的更多信息。
股票回购计划
2022年6月，董事会批准了一项新的股票回购计划，授权我们在2027年12月31日或之前购买最多500万股普通股(2022年回购计划)。2022年回购计划可以由我们的首席执行官和首席财务官组成的委员会通过公开市场购买、一个或多个规则10b5-1交易计划、大宗交易和私下谈判的交易来酌情执行。有关我们当前和以前的股票回购计划的更多信息，请参阅本年度报告10-K表格第IV部分第15(A)项所附合并财务报表的第二部分第5项和附注19“股权”。
供应链与通胀压力
围绕全球宏观经济因素的不确定性，包括供应链环境、通胀压力、利率上升、劳动力短缺和资本市场的重大中断，包括俄罗斯和乌克兰冲突的结果，可能会导致经济衰退，这可能会对我们的长期业务产生实质性的不利影响。例如,在新冠肺炎疫情期间，我们经历了某些数字信号处理器芯片和其他组件的供应紧张，这对我们2022年的销售产生了负面影响，并可能对我们未来的销售产生不利影响。然而，尽管供应链持续存在不确定性、物流挑战以及新冠肺炎带来的全球人员配备挑战，但我们对医疗保健和非医疗保健领域的长期增长机会持乐观态度，因为我们广泛的产品和解决方案组合非常适合满足患者和客户的需求。
俄乌冲突
为了应对乌克兰的持续冲突，我们继续关注俄罗斯和乌克兰正在进行的业务的发展情况，并正在制定适当的应急计划，以支持我们在服务现有患者群体的同时遵守所有适用的美国和欧盟制裁和法规的愿望。尽管俄罗斯和乌克兰不是我们业务的重要组成部分，但经济中断的显著升级或扩大，或者冲突目前的范围，可能会对我们的业务产生影响。在此期间，对这些国家的订单接受已经停止。在截至2022年12月31日的一年中，来自俄罗斯客户的销售额在我们总收入中所占比例微不足道。
经营成果
下表列出了在所示期间，我们的经营结果以美元金额和收入的百分比表示：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | | |
| 金额
(单位：百万) | | 占收入的百分比 | | 金额
(单位：百万) | | 占收入的百分比 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 收入 | $ | 2,035.8 | | | 100.0 | % | | $ | 1,239.2 | | | 100.0 | % | | | | | |
| 销货成本 | 977.0 | | | 48.0 | | | 430.8 | | | 34.8 | | | | | | |
| 毛利 | 1,058.8 | | | 52.0 | | | 808.4 | | | 65.2 | | | | | | |
| 运营费用： | | | | | | | | | | | | |
| 销售、一般和行政 | 657.4 | | | 32.3 | | | 395.4 | | | 31.9 | | | | | | |
| 研发 | 191.4 | | | 9.4 | | | 137.2 | | | 11.1 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 总运营费用 | 848.8 | | | 41.7 | | | 532.6 | | | 43.0 | | | | | | |
| 营业收入 | 210.0 | | | 10.2 | | | 275.8 | | | 22.2 | | | | | | |
| 营业外亏损 | (16.6) | | | (0.8) | | | (1.4) | | | (0.1) | | | | | | |
| 未计提所得税准备的收入 | 193.4 | | | 9.5 | | | 274.4 | | | 22.1 | | | | | | |
| 所得税拨备 | 49.9 | | | 2.5 | | | 44.8 | | | 3.6 | | | | | | |
| 净收入 | $ | 143.5 | | | 7.0 | % | | $ | 229.6 | | | 18.5 | % | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
截至2022年12月31日的年度与截至2022年1月1日的年度比较
收入。在截至2022年12月31日的财年中，收入增长了7.966亿美元，增幅为64.3%，从截至2022年1月1日的12.392亿美元增至20.358亿美元。与截至2022年1月1日的年度相比，Sound United收购带来的收入增长约为6.955亿美元，增幅为34.2%，医疗保健业务的收入增长约为1.011亿美元，增幅为8.2%。
按细分市场划分的收入：按部门划分的收入包括医疗保健部门和非医疗保健部门。医疗保健部门包括专业医疗保健和消费者健康产品和服务。非医疗保健领域包括消费者音频及相关产品和服务。下表按部门详细介绍了截至2022年12月31日和2022年1月1日的每个年度的收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 细分市场收入 (单位：百万，百分比除外) |
| | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 增加/
(减少) | | 百分比
变化 |
| 医疗保健 | | $ | 1,340.3 | | | 65.8 | % | | $ | 1,239.2 | | | 100.0 | % | | $ | 101.1 | | | 8.2 | % |
| 非医疗保健 | | 695.5 | | | 34.2 | | | — | | | — | | | 695.5 | | | 100.0 | |
| 按细分市场划分的收入 | | $ | 2,035.8 | | | 100.0 | % | | $ | 1,239.2 | | | 100.0 | % | | $ | 796.6 | | | 64.3 | % |
医疗保健部门收入的增长主要是由于来自消耗品、参数和服务的收入增加，但这一增长被与上一年相比，不利的汇率变动减少了以各种外币计价的海外销售的美元换算。截至2022年12月31日的年度，通过我们的直销和分销渠道产生的收入增加了9360万美元，增幅为8.5%，达到11.927亿美元，而截至2022年1月1日的年度为10.991亿美元。在截至2022年12月31日的一年中，我们来自OEM渠道的收入增加了750万美元，增幅为5.4%，达到1.476亿美元，而截至2022年1月1日的一年为1.401亿美元。
在截至2022年12月31日的年度内，我们出货量约为307,600块非侵入式技术主板和显示器，较截至2022年1月1日的年度增加约18,600块，增幅为6.4%。
非医疗保健收入部门是收购Sound United后产生的一个新的可报告部门。非医疗保健领域对消费音响产品的需求强劲，这部分被前一年不利的汇率变动的影响所抵消，这些汇率波动减少了以各种外币计价的外国销售额的美元换算。
毛利。毛利由销售收入减去销售成本构成。销售商品的成本包括与我们产品的生产、供应、分销和支持相关的人工、材料、管理费用和其他类似成本。我们截至2022年12月31日和2022年1月1日的毛利润如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
毛利 (单位：百万，百分比除外) |
截至的年度
十二月三十一日，
2022 | 百分比
*收入 | 截至的年度
1月1日，
2022 | 百分比
*收入 | 增加/
(减少) | 百分比
变化 |
| $1,058.8 | 52.0% | $808.4 | 65.2% | $250.4 | 31.0% |
毛利润占收入的百分比从截至2022年1月1日的65.2%下降到截至2022年12月31日的年度的52.0%，主要是由于包括非保健品销售导致产品收入组合发生变化。截至2022年12月31日的年度，销售成本从截至2022年1月1日的4.308亿美元增加到9.77亿美元，主要是由于与整体销售增长相关的材料、制造和分销成本上升，新增加的非医疗保健部门固有的这些类型成本所占比例较高的影响，以及与Sound United收购相关的交易成本。影响售出商品成本增加的还有与当前物流环境中持续的全球供应链制约有关的各种费用效率低下问题。
销售、一般和行政。销售、一般及行政开支主要包括薪金、销售、市场推广及行政人员的股票薪酬及相关开支、销售佣金、广告及推广费用、与法律、会计及其他外部服务有关的专业费用、上市公司成本及其他公司开支。截至2022年12月31日和2022年1月1日的年度销售、一般和行政费用如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
销售、一般和行政 (单位：百万，百分比除外) |
截至的年度
十二月三十一日，
2022 | 百分比
*收入 | 截至的年度
1月1日，
2022 | 百分比
*收入 | 增加/
(减少) | 百分比
变化 |
| $657.4 | 32.3% | $395.4 | 31.9% | $262.0 | 66.3% |
截至2022年12月31日的一年，销售、一般和行政费用增加了2.62亿美元，增幅为66.3%，从截至2022年1月1日的3.954亿美元增至6.574亿美元。这一增长主要是由于收购Sound United的方式增加了约7720万美元的薪酬和其他与员工相关的成本，增加了约4750万美元的法律和专业费用，增加了约4390万美元的广告和营销相关费用，增加了约3810万美元的入住率和其他与办公相关的成本，以及增加了约3460万美元的交易相关成本。
研究与开发。研发费用主要包括从事产品设计和开发的工程师和其他人员的工资、基于股票的薪酬和相关费用。这些费用还包括支付给顾问的第三方费用、原型和工程供应费以及临床试验费用。截至2022年12月31日和2022年1月1日的年度研发费用如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
研究与开发 (单位：百万，百分比除外) |
截至的年度
十二月三十一日，
2022 | 百分比
*收入 | 截至的年度
1月1日，
2022 | 百分比
*收入 | 增加/
(减少) | 百分比
变化 |
| $191.4 | 9.4% | $137.2 | 11.1% | $54.2 | 39.5% |
截至2022年12月31日的年度，研发支出增加5420万美元，增幅39.5%，从截至2022年1月1日的1.372亿美元增至1.914亿美元，主要原因是收购Sound United的薪酬和员工相关成本增加约2930万美元，工程项目成本增加约1320万美元，入住率和其他办公相关成本增加约420万美元，以及专业费用增加约110万美元。
营业外亏损。营业外亏损主要包括利息收入、利息支出和汇兑损益。截至2022年12月31日和2022年1月1日的年度的营业外亏损如下： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
营业外亏损 (单位：百万，百分比除外) |
截至的年度
十二月三十一日，
2022 | 百分比
*收入 | 截至的年度
1月1日，
2022 | 百分比
*收入 | 增加/
(减少) | 百分比
变化 |
| $(16.6) | (0.8)% | $(1.4) | (0.1)% | $(15.2) | 1,085.7% |
截至2022年12月31日的年度非营业亏损为1660万美元，而截至2022年1月1日的年度非营业亏损为140万美元。净增加约1,520万美元主要是由于现金存款的利息收入约为180万美元，加上约720万美元的已实现和未实现外币交易净额，这些收入被我们的信贷安排项下产生的约2,570万美元的利息支出所抵消。
所得税拨备。我们在截至2022年12月31日和2022年1月1日的年度的所得税准备金如下： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
所得税拨备 (单位：百万，百分比除外) |
截至的年度
十二月三十一日，
2022 | 百分比
*收入 | 截至的年度
1月1日，
2022 | 百分比
*收入 | 增加/
(减少) | 百分比
变化 |
| $49.9 | 2.5% | $44.8 | 3.6% | $5.1 | 11.4% |
截至2022年12月31日的财年，我们的所得税拨备为4990万美元，而截至2022年1月1日的财年，我们的所得税拨备为4480万美元。截至2022年12月31日的年度，我们的有效税率为25.8%，而截至2022年1月1日的年度，实际税率为16.3%。截至2022年12月31日的年度，我们有效税率的增加主要是由于根据会计准则更新(ASU)2016-09号，股票薪酬实现的超额税收优惠金额减少，薪酬-股票薪酬(主题718)：改进基于员工股份的薪酬会计(ASU 2016-09)，与截至2022年1月1日的年度相比，约为1400万美元。
我们没有为来自海外子公司的大约3.226亿美元的累计收益拨备美国国内所得税或外国预扣税，因为我们预计这些金额将继续无限期地再投资于美国以外的业务。我们未来的实际有效所得税税率将取决于各种因素，包括我们税前收入的地理构成、从美国股票薪酬中实现的超额税收利益的金额、我们研发税收抵免的金额、高管薪酬的扣除、税法的变化、递延税项资产估值免税额的变动以及与不确定税务状况相关的税收优惠的确认和取消确认。
截至2022年1月1日的年度与截至2021年1月2日的年度比较
关于我们截至2022年1月1日的年度与截至2021年1月2日的年度的财务状况和经营结果的讨论，请参阅第7项“截至2022年1月1日的年度与截至2021年1月2日的年度的比较”标题下的讨论，这一讨论应与我们于2022年2月16日提交给美国证券交易委员会的截至2022年1月1日的10-K表格年度报告中的第7项一并阅读.
流动性与资本资源
我们的主要流动资金来源包括我们现有的现金和现金等价物余额、预期从运营中产生的未来资金以及我们信贷安排下的可用借款能力。截至2022年12月31日，我们拥有约6.786亿美元的营运资本，其中约202.9美元为现金及现金等价物。除了净营运资本外，我们的信贷安排下约有5,210万美元的可用借款能力(扣除未偿还信用证)，相比之下，截至2022年1月1日，我们的营运资本约为9.708亿美元，现金及现金等价物约为745.3美元。
我们目前维持着一项信贷安排，提供7.05亿美元的无担保借款。信贷安排还为签发信用证提供了最高5,000万美元的升华。信贷融资的收益用于一般公司、资本投资和支出以及营运资本需求。有关信贷安排的其他资料，请参阅本年度报告第四部分第15(A)项表格10-K所附综合财务报表附注15。
其余4,330万美元的税费目前无法确定。我们目前手头有足够的资金和美国以外的现金，可以在不增加税收成本的情况下为我们的全球业务提供资金。如果被视为永久再投资的资金被汇回国内，我们可能需要积累和支付额外的美国税来汇回这些资金。
现金的用途。我们的现金需求取决于众多因素，包括但不限于市场对我们技术的接受程度、我们将新产品商业化并创造或改进我们的技术和应用的持续能力、通过收购和/或对技术或科技公司的战略投资扩大我们的全球足迹、对冲和衍生活动、对物业和设备的投资、我们的信贷安排的更新、新冠肺炎疫情对关键零部件制造业供应链的影响、通货膨胀、我们授权的股票回购计划下的股票回购、与我们国内和国际监管要求相关的成本以及其他长期承诺和意外情况。关于我们的承诺和或有事项的进一步详情，见本年度报告第四部分第15(A)项所附合并财务报表附注24的表格10-K。
尽管有这些投资要求和潜在支出，我们预计我们现有的现金和现金等价物、我们信贷安排下的可用金额以及运营部门提供的现金将足以满足我们未来12个月及以后的营运资金需求、资本支出和其他运营资金需求。
现金 流动
| | | | | | | | | | | | | | |
| 下表汇总了我们的现金流(单位：百万)： |
| | 截至的年度 |
| | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 提供的现金净额(用于)： | | | |
| 经营活动 | $ | 29.4 | | | $ | 264.6 | |
| 投资活动 | (1,057.7) | | | (37.5) | |
| 融资活动 | 520.4 | | | (122.4) | |
| 外币汇率对现金的影响 | (30.9) | | | (1.3) | |
| 现金、现金等价物和限制性现金增加 | $ | (538.8) | | | $ | 103.4 | |
经营活动.截至2022年12月31日的一年，经营活动提供的现金为2940万美元，这主要是由1.435亿美元的净收入推动的。增加的非现金活动包括1.361亿美元的折旧和摊销，以及4770万美元的股票薪酬，但被3930万美元的递延所得税收益部分抵消。营业现金增加的主要原因是应付帐款、递延成本以及其他合同资产和租赁应收账款的变化分别约为6,050万美元、2,810万美元和1,280万美元，主要是由于付款的时间安排。净收入的其他增加是经营资产的变化，包括应收账款、存货、递延收入和其他与合同有关的负债的增加，应付所得税分别为138.5美元、155.9美元、2,810万美元和380万美元，但分别被其他非流动负债的增加410万美元、1,610万美元、930万美元、740万美元和490万美元所抵销。
截至2022年1月1日的年度，经营活动提供的现金为2.466亿美元，主要由2.296亿美元的净收入推动。增加的是非现金活动，包括4470万美元的股票薪酬以及3560万美元的折旧和摊销，但被1,510万美元的递延所得税收益部分抵消，这是由于主要由于付款时间的原因，库存、应付账款、应计负债、递延收入和其他合同相关负债、其他流动资产和应付所得税分别减少1350万美元、1100万美元、780万美元、640万美元和640万美元，导致营业现金增加。净收入的其他增长是经营资产的变化，包括应收账款、应收租赁账款、递延成本和其他合同资产分别增加6080万美元、1610万美元和690万美元。
投资活动。截至2022年12月31日止年度，投资活动中使用的现金约为10.577亿美元，主要包括约9.997亿美元的业务合并，扣除收购现金后的净额，约5280万美元的物业和设备购买，约350万美元的与资本化专利和商标成本相关的无形资产，以及约170万美元的战略投资收购。
在截至2022年1月1日的一年中，投资活动中使用的现金约为3750万美元，其中主要包括约2550万美元用于购买财产和设备，约940万美元用于与资本化专利和商标成本有关的无形资产，约260万美元用于收购战略投资。
融资活动。在截至2022年12月31日的一年中，用于融资活动的现金约为5.204亿美元，主要包括约10.839亿美元的信贷额度借款收益和约810万美元的与员工股权奖励相关的普通股发行，但被回购约4.015亿美元的普通股、约1.354亿美元的循环信贷额度下的偿还、约2540万美元的员工工资税预扣股票以及约930万美元的债务发行成本部分抵消。
在截至2022年1月1日的一年中，用于融资活动的现金约为1.224亿美元，主要来自当年结算的普通股回购交易支付的现金约1.289亿美元，其中约2320万美元被发行普通股的收益部分抵消。
关键会计估计
我们的财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制的。编制这些财务报表需要管理层作出估计和判断，以影响报告的净收入、费用、资产和负债数额。这些估计和判断是基于历史经验和各种其他被认为在当时情况下是合理的因素，并构成管理层作出最困难、最主观或最复杂判断的基础，这往往是因为需要对本质上不确定的事项的影响作出估计。尽管我们定期评估这些估计和假设，但在不同的假设和条件下，判断的变化和与这些估计相关的不确定性可能会导致重大不同的结果。如果这些估计与实际结果有很大差异，对合并财务报表的影响可能是实质性的。我们认为，对于充分理解和评估我们报告的财务结果而言，最重要的关键会计政策包括：
收入确认、递延收入和其他合同负债
我们的大部分收入来自四个主要来源：(I)根据与最终用户医院的延期设备协议进行的直接销售，其中我们提供预先免费的监测设备，以换取多年的传感器购买承诺；(Ii)向最终用户医院、紧急医疗响应组织和其他直接客户直接销售非侵入性监测解决方案；(Iii)向分销商销售非侵入性监测解决方案，这些分销商通常转售给最终用户医院、紧急医疗响应组织和其他客户；以及(Iv)向将我们的嵌入式软件技术集成到其多参数监控设备中的OEM客户销售集成电路电路板。根据客户的信用考虑，大多数此类销售都是使用基于特定客户所在地理位置的行业标准付款条件进行的。
我们一般按照单一的、基于原则的五步模式确认收入，适用于与客户的所有合同，并一般规定确认收入的金额反映了我们预期有权获得的对价，扣除估计回报、折扣或销售激励的津贴，以及当承诺的商品或服务的控制权转移到客户手中时，从客户那里汇给政府当局的税款。根据销售型租赁安排供应的设备的相关收入在设备控制权转移给客户后确认，而根据经营型租赁安排供应的设备的相关收入一般在租赁期内以直线基础确认。
虽然我们的大多数销售交易包含标准的商业条款和条件，但也有一些交易包含非标准的商业条款和条件。因此，需要对合同进行解释和分析，以确定适当的会计处理，包括：(I)总对价金额，包括可变对价；(Ii)该安排是否包含嵌入租赁，如果包含，则该嵌入租赁是销售型租赁还是经营租赁；(Iii)确认该安排中包含的不同履约义务；(Iv)当存在多个履约义务时，如何将该安排代价分配给每项履约义务，包括确定独立的销售价格；以及(V)何时确认履约义务的收入。对这些假设和估计的判断的变化可能会对收入确认的时间产生重大影响。
我们签订了销售我们的监控解决方案和服务的协议，有时作为具有多种履行义务的协议的一部分，这些协议包括不同的产品销售、设备租赁和服务的各种组合。在合同有多个履约义务的情况下，权威指导意见规定，根据相对独立的销售价格将总对价分配给每一项履约义务。当不容易观察到独立销售价格时，我们会考虑多种因素来估计独立销售价格，这些因素包括但不限于产品的特性和功能、地理位置、客户类型、根据集团采购组织(GPO)合同签订的合同价格、我们的定价和折扣做法以及其他市场条件。
递延设备协议下的销售通常是这样安排的，即我们同意免费提供某些监控相关设备、软件、安装、培训和/或保修支持，以换取客户在协议期限内购买传感器的承诺，协议期限通常为三至六年。我们根据包含固定年度传感器购买承诺的递延设备协议在合同开始时将合同对价分配给基础租赁和非租赁部分。在确定任何基础租赁组成部分是否与销售型租赁或经营租赁相关时，我们评估客户在整个合同期内控制基础设备使用的权利和能力，包括我们保留的任何设备替代权，以及我们对潜在合同/租赁延期或续签的预期，以及客户行使任何购买选择权的可能性。可分配给非租赁组成部分的收入一般在此类非租赁组成部分得到满足时确认。根据销售型租赁安排，可分配给租赁部件的收入通常在设备控制权转移到客户手中时确认。根据经营租赁安排可分配给租赁组成部分的收入一般在经营租赁期限内确认。我们一般预计不会从我们的经营租赁安排所涉及的设备中获得超过该资产未摊销账面价值的任何重大价值。
我们的产品直接销售给最终用户医院、紧急医疗响应机构、其他直接客户、分销商和OEM客户的收入通常在根据合同条款或基础采购订单将此类产品的控制权转移到客户手中时得到我们的确认。与OEM彩虹相关的收入®参数软件许可证在OEM将其产品发货给其客户时得到我们的认可，这是OEM向我们报告的。
我们为某些客户提供各种形式的销售激励，这些激励可能采取折扣或回扣的形式。我们估计并为这些计划提供补贴，作为销售时收入的减少。一般来说，客户没有退款或退款的权利。然而，在某些情况下，我们允许退货。在每个期间结束时，我们估计并累计这些回报作为收入的减少。我们根据各种因素估计与这些形式的可变对价相关的收入限制，这些因素包括预期采购量、以前的销售和退货历史以及特定的合同条款和限制。
库存
存货按成本或可变现净值中较低者列报。成本是用标准成本法确定的，这种方法近似先进先出法，包括材料成本、人工成本和间接成本。存货计价准备金是为过剩、过时或不再用于当前生产的材料，以及市场价格低于存货账面价值的存货项目记录的。我们一般会大量采购原材料，预计一年内就会全部用完。然而，经营策略和客户需求的变化，以及此类材料市场价值的频繁不可预测波动，可能会限制我们有效地利用通过所产生的制成品向客户购买和销售的所有原材料以获取利润的能力。我们定期监测潜在的库存过剩、陈旧和低于标准成本的市场价值，并在必要时将我们库存的账面价值减少到其市场价值。
我们根据对我们库存的预期未来使用的评估，逐项确定任何必要的库存估值调整。我们使用历史陈旧率来估计预期回收价值低于成本的库存损失。我们的历史陈旧率是根据我们公司针对主要库存类别的特定经验制定的，然后按项目应用于过剩库存。当我们意识到其他独特的事件导致已知的回收价值低于成本时，我们也会记录其他特定的库存估值调整。对于已减记的库存项目，减少的价值将成为新的成本基础。如果我们对潜在库存损失的假设、判断或估计被证明太低，当任何相关的额外库存损失被记录时，我们未来的收益将受到影响。
基于股票的薪酬
我们的股票薪酬奖励目前包括股票期权、限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU)，所有这些都是股权分类奖励。对于在2006年1月1日或之后授予的股权分类奖励，我们估计奖励在授予之日的公允价值和必要服务期内的基于股票的费用补偿。就特别服务单位而言，确认的费用数额也取决于具体业绩标准的预期实现水平。RSU和PSU奖励的公允价值是我们普通股在授予日的收盘价。为了计算股票期权奖励的公允价值，我们使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型，除了我们股票在授予日的收盘价和期权执行价格外，还需要输入主观假设。这些假设包括员工在行使股票期权之前保留股票期权的预计时间长度(预期期限)、我们的股票价格在预期期限内的估计波动性以及我们普通股的股息收益率。我们根据我们特定的历史期权行使经验以及具有类似归属时间表的同行公司提供的预期期限信息来估计预期期限。估计的波动率是基于我们股价的历史波动率和隐含波动率。
股权奖励的类型和数量的变化，以及我们股票的公平市场价值可能会影响未来股票期权授予的成本。一般来说，只要我们股票的公平市场价值增加，授予这些期权的总成本也会增加。上述假设、判断和估计的任何变化都可能导致我们实际的基于股票的薪酬支出发生变化，从而导致未来收益的变化。有关我们基于股票的薪酬的更多细节，请参阅我们所附合并财务报表附注20载于本年度报告表格10-K第IV部分第15(A)项。
所得税会计
我们采用资产负债法对所得税进行会计处理，根据该方法，我们确认递延税项资产和负债，以反映因现有资产和负债的账面金额与其各自的计税基础之间的暂时性差异而产生的未来税务后果，以及营业亏损净额和税项抵免结转。符合较可能确认阈值的税务状况在第一个报告期内确认，经审核后，该税务状况将较可能维持。符合这一更有可能确认门槛的税务头寸记录在最终结算时实现可能性大于50%的最大税收优惠金额。以前确认的所得税头寸未能在随后的期间达到确认门槛，则在该期间取消确认。实际结果与我们的假设之间的差异，或我们的假设在未来一段时间内的变化，都记录在它们被知道的时期。我们在所得税支出中记录了与未确认的税收优惠相关的潜在应计利息和罚款。
作为一家跨国公司，我们受到不同司法管辖区复杂的税收法律和法规的约束。税收法律法规的适用受到法律和事实的解释、判断和不确定性。税法本身可能会随着这是财政政策变化、立法变化、法规演变和法院裁决的结果。我们已经完成了截至2018年的所有美国联邦所得税事项，以及截至2015年的所有重大州、地方和外国所得税事项。鉴于前文所述尽管如此，我们对美国或国外税收的实际负债可能与我们的估计存在实质性差异，这可能导致需要记录额外的负债或潜在地冲销之前记录的税收负债。
递延税项资产(DTA)和负债是使用制定的税率来计量的，这些税率预计将适用于预计收回或结算这些临时差额的年度的应税收入。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间确认。当管理层认为递延税项资产的全部或部分很可能不会变现时，计入任何递延税项资产的估值准备。在评估是否需要估值免税额时，我们会考虑所有正面和负面的证据，包括近期财务表现、暂时性差额的预定冲销、预计未来应课税收入、结转期间是否有应税收入，以及税务筹划策略。
所得税非常容易受到不同时期的变化的影响，这要求管理层对我们未来在我们的免税税期内的收入以及估值免税额变化的影响做出假设。上述假设、判断和估计的任何差异都可能导致我们的经营结果发生变化。
诉讼费用和或有事项
当满足以下两个条件时，我们记录的费用至少等于或有损失或诉讼和解的最低估计负债：(I)在财务报表发布之前获得的信息表明，很可能在财务报表日期发生了负债，以及(Ii)可以合理估计损失范围。确定或有损失或诉讼和解是否可能或合理地可能涉及大量的管理判断，考虑到或有事项的性质，对损失范围的估计也是如此。与涉及多个要素的诉讼和解有关的负债根据每个要素的公允价值进行记录。法律和其他与诉讼相关的费用在提供服务时予以确认。当满足以下两个条件时，我们记录诉讼费用的保险和其他赔偿追偿：(I)追回是可能的，(Ii)合理地保证可收回性。所记录的保险赔偿仅限于已在财务报表中产生和确认的诉讼费用；然而，实际赔偿可能与我们的估计有很大不同。任何诉讼都有许多不确定性，我们不能保证任何针对我们的诉讼或其他第三方索赔将在没有代价高昂的诉讼或巨额和解费用的情况下得到解决。如果这些事件中的任何一个发生，我们的业务、财务状况和运营结果都可能受到实质性的不利影响。
企业合并
我们采用收购会计方法对企业合并进行会计核算，该方法要求一旦获得控制权，所有收购的资产、承担的负债和收购实体的非控股权益(如适用)均按收购日各自的公允价值入账。在确定可确认资产和负债的公允价值时，需要进行估计，并在无法随时获得市场价值的情况下使用估值技术。对于在企业合并中获得的无形资产，我们通常使用收益法。对某些无形资产进行估值时的重大估计包括但不限于未来现金流的数量和时机、增长率、贴现率和使用寿命。收购价格超过可确认资产、负债和被收购实体的非控股权益的公允价值(如果适用)的部分计入商誉。如果与估值组成部分相关的任何假设、判断或估计发生变化，收购资产的公允价值可能会发生变化。与企业合并相关的交易成本在发生时计入费用。在自收购日期起计最多一年的计量期内，吾等可记录对收购资产及承担负债的调整，并与商誉作出相应的抵销。在计量期结束时，任何后续调整均计入收益。
近期会计公告
有关最近通过和最近发布的任何会计准则的详情，请参阅本年度报告表格10-K第四部分第15(A)项所附合并财务报表附注2。
项目7A。 关于市场风险的定量和定性披露
我们面临各种市场风险，这些风险可能来自市场利率和价格的不利变化，如利率、外汇波动和通胀。
利率风险
我们对利率变化的市场风险敞口涉及我们可以从我们的现金和现金等价物上赚取的利息收入的增加或减少，以及我们必须就各种未偿还债务工具支付的利息支出的增加或减少。我们不认为我们的现金等价物由于到期期限较短而受到重大利率风险的影响。截至2022年12月31日，我们现金等价物的账面价值接近公允价值。因此，随着时间的推移，利率下降将减少我们的利息收入，而利率上升将增加我们的利息收入。假设利率沿整个利率收益率曲线变化100个基点，将增加或减少我们投资的利率收益率，以及每1,000万美元计息投资约10万美元的利息收入。
我们面临着与利率变化相关的风险，因为我们循环信用额度和定期债务的利率可能会随着联邦基金利率和LIBOR的变化而变化。截至2022年12月31日，我们的未偿债务账面总额为9.567亿美元。我们已经进入，未来可能会继续进入利率掉期，以管理我们的利率风险。因此，随着时间的推移，利率的上升将增加我们的利息支出，而利率的下降将减少我们的利息支出。
我们在利率波动方面的最终实现收益或损失将取决于利率、在此期间出现的风险敞口以及我们当时的对冲策略。假设利率变化100个基点，根据截至2022年12月31日的季度的平均未偿债务，在考虑我们的利率互换合同后，我们的年度利息支出将增加或减少约60万美元，在考虑我们截至2022年12月31日的年度的利率互换合同后，基于平均未偿债务，我们的年度利息支出将增加或减少约290万美元。
我们赞助覆盖某些国际员工的多个固定收益养老金计划。截至2022年12月31日，这些计划投资的公允价值总额为2220万美元。计划的资产可能受到市场风险、利率风险和信用风险的影响，这些风险可能会影响计划的资产价值和计划的资金来源。
全球利率上升可能会影响我们持有的养老金计划资产的价值。当利率上升时，债券等固定收益证券的价值可能会下降，这可能会对养老金计划资产的公允价值产生负面影响。然而，加息也可能通过增加用于衡量养老金债务现值的贴现率来改善计划的资金状况，并有可能降低我们对计划的缴费要求。影响养恤金支出和养恤金债务的最重要的精算假设是贴现率。假设贴现率增加100个基点，将导致预计福利义务减少约30万美元。加息对养老金计划资产和资金状况的影响可能是不可预测的，可能会因时期而异。
见附注2，“重要会计政策摘要”和21，“雇员福利”。在我们随附的合并财务报表中载于本年度报告表格10-K第IV部分第15(A)项。以进一步讨论这些资产。
外币汇率风险
我们在美国的大部分资产和负债都是以美元结算的，我们的大部分销售和支出都是以美元结算的。然而，我们也用美元以外的货币与外国客户进行交易。当兑换成美元时，这些外币收入可能会因不同时期的平均汇率而有所不同。此外，我们的某些海外子公司使用各自国家的当地货币进行交易，这也是他们的职能货币。因此，这些外国子公司在兑换成美元时的费用也可能根据各自时期的平均每月汇率而有所不同。
我们面临未偿还外币计价应收账款和应付款项的外币收益或亏损，以及我们的外币计价现金余额和某些公司间交易。此外，我们或我们的子公司与第三方之间的其他交易，以不同于功能货币的货币计价，都是外币交易。这些交易的已实现和未实现外币收益或损失也包括在我们发生的运营报表中。
我们每一家功能货币不是美元的外国子公司的资产负债表按资产负债表日的汇率换算成美元，而全面收益表和现金流量表则使用期间适用的平均每月汇率的近似值换算成美元。因折算功能货币不是美元的海外子公司资产负债表而产生的任何汇兑收益或损失均计入股本，作为累计其他全面收入的组成部分。
我们的主要外币汇率敞口是加拿大元、欧元、日元、瑞典克朗、英镑、墨西哥比索、土耳其里拉和澳元。从一个时期到下一个时期，外币汇率可能会经历大幅波动。具体地说，在截至2022年12月31日的一年中，我们估计美元与其他外币(包括欧元、日元、英镑、人民币、港币、韩元、澳元、土耳其里拉和加拿大元)之间的汇率波动对我们的收入造成了8060万美元的不利影响。我们目前不签订远期外汇合约来对冲以外币计价的风险敞口。外币汇率的额外变动可能会对我们未来的经营业绩或现金流产生实质性影响，这取决于外币汇率的变化以及方向的变化(对美元的升值或贬值)。我们估计，假设所有适用的外币汇率较截至2022年12月31日的有效汇率不利变化10%，潜在影响将导致截至2022年12月31日的年度报告税前收入估计减少4430万美元。随着我们的海外业务继续增长，我们对外币汇率风险的敞口可能会变得更大。
通货膨胀风险
我们不断监测通胀因素的影响，例如销售商品成本以及销售和运营费用的增加，这些因素可能会对我们的运营业绩产生不利影响。我们不认为通货膨胀对我们的业务、财务状况或本报告所述期间的经营结果有实质性影响。如果我们的成本受到重大通胀压力的影响，我们可能会战略性地调整产品定价，以缓解此类通胀风险。然而，我们可能无法完全抵消持续通胀的影响。我们不能或未能做到这一点可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
第8项。 财务报表和补充数据
我们的合并财务报表和本项目所需的补充数据分别载于本年度报告表格10-K第四部分第15(A)(1)项和第15(A)(2)项。
第9项。 会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧
没有。
项目9A。管理控制和程序。
信息披露控制和程序的评估
在我们管理层的监督和参与下，包括我们的首席执行官和首席财务官，我们对我们的披露控制和程序进行了评估，这一术语在根据《交易法》颁布的规则13a-15(E)中定义，截至本年度报告Form 10-K所涵盖的期间结束。我们认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。根据这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至本年度报告Form 10-K所涵盖的期间结束时，我们的披露控制和程序是有效的。
管理层关于财务报告内部控制的报告
我们的管理层负责建立和维护对财务报告的适当内部控制，这一术语在美国证券交易委员会根据交易所法案颁布的规则13a-15(F)中定义。所有的内部控制系统，无论设计得多么好，都有其固有的局限性，可能无法防止或发现所有的错误陈述。因此，即使是那些被确定为有效的系统，也只能在编制和列报财务报表方面提供合理的保证。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
在管理层，包括首席执行官和首席财务官的监督和参与下，我们根据2013年确立的标准对我们的财务报告内部控制的有效性进行了评估内部控制--综合框架由特雷德韦委员会赞助组织委员会发布。基于这一评估，我们的管理层得出结论，我们对财务报告的内部控制自2022年12月31日起有效。
均富会计师事务所是一家独立的注册会计师事务所，已审计了截至2022年12月31日我们对财务报告的内部控制的有效性。
财务报告内部控制的变化
对Sound United的收购于2022年4月11日完成。Sound United的财务业绩包含在我们截至2022年12月31日的年度综合财务报表中。从2022年4月11日到2022年12月31日，Sound United业务的收入约为694.9美元，净亏损为3,860万美元。由于此次收购发生在2022财年第二季度，我们对财务报告内部控制的评估范围不包括Sound United。这一排除符合美国证券交易委员会的一般指导方针，即在收购之日起第一年内，我们可以省略对最近收购的业务的评估。
于截至2022年12月31日止三个月内，我们对财务报告的内部控制并无重大影响或合理地可能会对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化(该词的定义见《外汇法案》第13a-15(F)及15d-15(F)条)。
项目9B。 其他信息
没有。
项目9C。 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
第三部分
第10项。 董事、行政人员和公司治理
本项目所需资料参考自我们向美国证券交易委员会提交的与将于2023年举行的股东周年大会相关的最终委托书(2023年委托书)所载的资料。
第11项。 高管薪酬
本项目所需信息以参考方式并入《2023年委托书》所载信息。
第12项。 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和有关股东的事项
本项目所需信息以参考方式并入《2023年委托书》所载信息。
第13项。 某些关系和关联交易与董事的独立性
本项目所需信息以参考方式并入《2023年委托书》所载信息。
第14项。 主要会计费用及服务
本项目所需信息以参考方式并入《2023年委托书》所载信息。
第四部分
第15项。 展品、财务报表附表
(A)(1)财务报表
Masimo公司的合并财务报表和独立注册会计师事务所均富律师事务所的报告(PCAOB ID248)，请从F-1页开始，在本年度报告的表格10-K中单独列出一节。
(A)(2)财务报表附表
财务报表明细表从F-1页开始，以表格10-K的形式列入本年度报告的单独一节。
(A)(3)展品 | | | | | | | | |
展品 数 | | 文件说明 |
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2.1(1)^ | | Masimo公司、Sonic Boom收购公司、Viper控股公司以及仅以卖方代表身份的Viper Holdings LLC(Sound United Series)之间于2022年2月15日签署的合并协议和计划(附件2.1) |
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| 3.1(2) | | 修订和重新签署的公司注册证书(附件3.2) |
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| 3.2(3) | | 2023年2月5日通过的第五次修订和重新制定附例(附件3.1) |
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| 3.3 (4) | | 公司A系列初级参股优先股的名称、优先股和权利证明(附件3.1) |
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| 4.1(5) | | 普通股证书修订表(附件4.1) |
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| 4.2(6)# | | Masimo退休储蓄计划(附件4.3) |
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| 4.3(4) | | 权利协议日期为2022年9月9日，由本公司和作为权利代理的Broadbridge Corporation Issuer Solutions，Inc.签订，其中包括权利证书形式的附件B(附件4.1) |
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| 4.4* | | Masimo公司的证券说明 |
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| 10.1(2)# | | 注册人与其高级管理人员和董事之间的赔偿协议格式(附件10.1) |
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| 10.2(7)# | | 2015年11月4日修订和重新签署的Joe·基亚尼与登记人之间的就业协议(附件10.1) |
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| 10.3(8) | | 2015年11月4日第一修正案修订和重新签署的雇佣协议，日期为2017年7月27日，由Masimo公司和Joe·基亚尼之间签订(附件10.1) |
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| 10.4 (9) | | 2015年11月4日第二修正案由Masimo公司和Joe·卡尼之间于2022年1月14日修订和重新签署的雇佣协议(附件99.1) |
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| 10.5(10)# | | 2011年3月31日Tom McClenahan和注册人之间的聘书(附件10.7) |
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| 10.6(11)# | | 公司与Micah Young之间的邀请函，日期为2017年9月22日(附件10.1) |
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| 10.7(7)# | | 限制股奖励协议，日期为2015年11月4日，由Joe和注册人签署并由注册人签署(附件10.2) |
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| 10.8(7)# | | 股权持有人竞业禁止和保密协议，日期为2015年11月4日，由Joe·基亚尼和注册人签署(附件10.3) |
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| 10.9(12)# | | 修订和重新修订2007年安全保护计划和概要计划说明，2008年12月31日生效(附件10.11) |
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| 10.10(13)# | | 由登记人和Tom McClenahan于2014年11月3日修订和重新签署的2007年保护计划协议(附件10.21) |
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| 10.11(2)# | | 注册人2007年股票激励计划及相关协议格式(附件10.33) |
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| 10.12(14)# | | Masimo Corporation 2017股权激励计划(附件10.1) |
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| 10.13(15)# | | Masimo公司高管奖金激励计划(附录D) |
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10.14(16)† | | ADI公司和注册人之间的制造和采购协议，日期为2008年10月2日(附件10.3) |
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10.15(6)† | | 捷普电路公司与注册人于2001年7月26日签订的购买协议(附件10.2) |
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10.16(6)† | | 2000年12月27日墨西哥工业公司Vallera de S.A.de C.V.与登记人之间的庇护劳务协议(附件10.1) |
| |
10.17(10)† | | 自2007年9月1日起生效的租赁协议，由Industrias ASocial adas maquiladoras、S.A.de C.V.、Industrial Vallera de墨西哥、S.A.de C.V.和作为担保人的登记人签订(附件10.23) |
| | |
10.18(17)† | | 第一修正案，租赁协议于2013年12月17日生效，由Industrias ASocial adas Maquiladoras、S.A.de C.V.、Industrial Vallera de墨西哥、S.A.de C.V.和作为担保人的登记人签订(附件10.24) |
| | |
| 10.19(2) | | Cercacor实验室，Inc.，Nellcor Puritan Bennett，Inc.，Mallinckrodt，Inc.，Tyco Healthcare Group LP，Tyco International Ltd.，Tyco International(US)Inc.和注册人之间的和解协议和索赔发布，日期为2006年1月17日(附件10.30) |
| | |
| 10.20(18) | | 2006年1月17日和解协议第二修正案和索赔释放，根据2011年1月24日Masimo公司、Masimo实验室公司、Nellcor Puritan Bennett LLC、Mallinckrodt Inc.、Tyco Healthcare Group LP和Covidien Inc.之间的和解协议修正案和索赔释放(附件10.1) |
| | |
| 10.21(2)+ | | 修订和重新签署了Cercacor实验室，Inc.和注册人之间的交叉许可协议，2007年1月1日生效(附件10.34) |
| | |
| 10.22(2) | | 2007年1月1日生效的Cercacor实验室公司与注册人之间的服务协议(附件10.35) |
| | |
10.23(17)† | | 自2015年11月16日起，Masimo Corporation、Masimo Technologies SARL、Masimo International SARL和迈瑞医疗国际有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子有限公司和迈瑞DS美国有限公司之间签订的和解和不起诉协议(附件10.29) |
| | |
| 10.24(19) | | 2012年7月15日，登记人与欧文有限责任公司签订的关于Jeronimo 9600号房舍的租赁协议(附件10.45) |
| | |
| 10.25(19) | | 2012年6月22日租赁协议第一修正案，涉及登记人与欧文有限责任公司在Jeronimo 9600号的房产(附件10.46) |
| | |
| 10.26(13) | | 2012年6月22日第二修正案，涉及登记人与欧文有限责任公司在Jeronimo 9600号的房屋租赁协议(附件10.34) |
| | |
| 10.27(19) | | 2012年6月22日第三次修订租赁协议，涉及登记人与欧文有限责任公司在Jeronimo 9600号的房产(附件10.48) |
| | |
| 10.28(20) | | 与Jeronimo 9600号房舍有关的单租户租约，日期为2016年7月13日，由Masimo Corporation和Irvine Company LLC之间签订(附件10.1) |
| | |
| 10.29(21) | | 截至2016年9月1日，Masimo公司和Cercacor实验室公司与美敦力、Covidien LP、Nellcor Puritan Bennett LLC和Covidien Holdings Inc.之间的和解协议和索赔释放的第三修正案(附件10.1) |
| | |
| 10.30(22)+ | | Masimo Corporation、Masimo International Technologies SARL和Masimo International SARL以及Koninklijke Philps N.V.之间的和解协议，日期为2016年11月5日(附件10.1) |
| | |
| 10.31(10) | | 截至2018年12月17日的信贷协议，协议的贷款人为Masimo Corporation，管理代理为摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)(附件10.42) |
| | |
| 10.32(23)# | | 该公司与Bilal Muhsin于2002年4月17日发出的邀请函(附件10.1) |
| | |
| 10.33(23)# | | 公司与陶利维的邀请函，日期为2017年12月15日(附件10.2) |
| | |
| 10.34(23)# | | 本公司与Bilal Muhsin于2018年3月26日签订的《2007年离职保障计划参与协议》(附件10.3) |
| | |
| 10.35(23)# | | 公司与陶利维于2018年3月16日签订的《2007年离职保障计划参与协议》(附件10.4) |
| | |
10.36(5)† | | Masimo Canada、ULC和Keltic(Preor)Development Limited Partnership之间的买卖协议，日期为2022年2月14日(图10.37) |
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展品
数 | | 文件说明 |
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| 10.37(24)# | | 公司与Blair Tripodi于2022年4月1日发出的邀请函(附件10.1) |
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| 10.38(24)# | | 修订和重新修订了公司与Blair Tripodi于2022年9月16日签订的《2007年度保障计划，有限参与协议》(附件10.2) |
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| 10.39(25) | | Masimo Corporation作为借款人、贷款人和开证行一方与花旗银行作为行政代理之间于2022年4月11日签署的信贷协议(附件10.1) |
| | |
| 10.40(26) | | Masimo Corporation于2022年5月16日签署的《信贷协议第一修正案》，本协议的每一方贷款人均有增量循环承诺，每家开证行和作为行政代理的北卡罗来纳州花旗银行(见附件10.1) |
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| 10.41(25)# | | 由登记人和Micah Young于2022年3月30日修订和重新签署的2007年保护计划协议(附件10.2) |
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| 10.42(6)^† | | 日期为2021年8月21日的租赁协议，涉及伦敦米勒分销有限公司、B&W集团有限公司和Dei Sales，Inc.之间在西萨塞克斯沃辛戴尔路的土地(附件10.5) |
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| 10.43(6)^† | | 2021年8月31日B&W集团有限公司与伦敦米勒分销有限公司和Dei Sales，Inc.签订的回租位于西苏塞克斯沃辛Dale Road的永久持有土地销售合同(附件10.6) |
| | |
| 10.44(6)† | | 珠海保税区民生实业仓储有限公司与宝威贸易(珠海)有限公司签订的恒力工业园租赁合同，日期为2016年4月1日(附件10.7) |
| | |
| 10.45(6)† | | 2016年11月1日珠海保税区民生工业仓储有限公司与宝威贸易(珠海)有限公司签订的恒力工业园-仓库租赁合同(附件10.8) |
| | |
| 10.46(6)^† | | ANAM电子有限公司与Dei Sales Inc.dba Sound United之间的采购协议，日期为2019年5月23日(附件10.9) |
| | |
| 10.47(6)^† | | Tymphany HK Ltd.与D&M Holdings，Inc.之间的OEM/ODM协议，日期为2012年2月24日(附件10.10) |
| | |
| 10.48(6)† | | Tymphany HK Ltd与D&M Holdings，Inc.于2012年2月24日签订的质量协议(附件10.11) |
| | |
| 10.49(6)^† | | Tonly Electronics Sales Limited与Dei Sales，Inc.dba Sound United之间的购买协议，日期为2019年4月3日(附件10.12) |
| | |
| 10.50(6)† | | 哈曼国际工业股份有限公司和B&W集团有限公司之间的许可协议，日期为2014年10月1日(附件10.13) |
| | |
| 10.51(6)† | | 哈曼国际工业股份有限公司和B&W集团有限公司之间的许可协议第1号修正案自2014年10月1日起生效，自2020年10月13日起生效(附件10.14) |
| | |
| 10.52(6) | | Sound United，LLC和Harman International Industries，Inc.之间的担保，日期为2020年10月11日(附件10.15) |
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| 10.53(16)† | | SJ Holdings SDN BHD与Masimo Medical Technologies(马来西亚)SDN BHD签订的租赁协议，日期为2022年8月15日(附件10.4) |
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| 10.54(16)† | | JFC Corporation和D&M Holdings之间的货币消费贷款协议证书，日期为2019年6月30日(附件10.5) |
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| 10.55(16)† | | 特别透支协议，日期为2020年2月27日，由瑞穗银行和D&M控股有限公司签署(附件10.6) |
| | |
10.56* | | 瑞穗银行和Masimo Corporation之间于2023年2月28日签署的特别透支协议修正案 |
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| 21.1* | | 注册人子公司名单 |
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| 23.1* | | 独立注册会计师事务所的同意 |
| | |
| 31.1* | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条，颁发首席执行官Joe·基亚尼的证书。 |
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| 31.2* | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条，对首席财务官Micah Young进行认证。 |
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展品
数 | | 文件说明 |
| 32.1** | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条，对首席执行官Joe·基亚尼和首席财务官迈卡·杨进行认证。 |
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| 101.INS* | | 内联XBRL实例文档 |
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| 101.Sch* | | 内联XBRL分类扩展架构文档 |
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| 101.卡尔* | | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
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| 101.定义* | | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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| 101.实验所* | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
| | |
| 101.前期* | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
___________
本报告附件为附件101，格式如下：(I)截至2022年12月31日和2022年1月1日的合并资产负债表；(Ii)截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的合并经营报表；(Iii)截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的合并全面收益表；(Iv)截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的股东权益合并报表(V)截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的合并现金流量表；(Vi)合并财务报表附注。
___________
(1)该公司参照注册人于2022年2月15日提交的8-K表格年度报告的证物成立为法团。括号内的数字表示表格8-K中相应的证物编号。
(2)参照2007年4月17日提交的登记人S-1表格登记声明(第333-142171号)中的展品成立的公司。括号中的数字表示相应的展品编号，其格式为经修订的S-1。
(3)在注册人于2023年2月6日提交的表格8-K的现行报告中，参照证物成立为法团。括号内的数字表示表格8-K中相应的证物编号。
(4)在注册人于2022年9月9日提交的表格8-K的现行报告中，参照证物成立为法团。括号内的数字表示表格8-K中相应的证物编号。
(5)参照注册人于2022年2月16日提交的表格10-K的年报的证物而成立为法团。括号内的数字表示10-K表格中相应的证物编号。
(6)参照注册人于2022年8月10日提交的表格10-Q季度报告的证物成立为法团。括号内的数字表示10-Q表格中相应的证物编号。
(7)2008年2月11日提交的S-8表格注册人登记声明中的证物。括号中的数字表示S-8格式的相应展品编号。
(8)参照注册人于2017年8月2日提交的当前8-K表格报告的证物成立为法团，于下午5点21分提交。东部时间。括号内的数字表示表格8-K中相应的证物编号。
(9)根据注册人于2022年1月14日提交的表格8-K的现行报告所载的证物，成立为法团。括号内的数字表示表格8-K中相应的证物编号。
(10)参照注册人于2019年2月26日提交的10-K表格年度报告的证物成立为法团。括号内的数字表示10-K表格中相应的证物编号。
(11)参照注册人于2017年9月25日提交的表格8-K的当前报告的证物而成立为法团。括号内的数字表示表格8-K中相应的证物编号。
(12)参照注册人于2013年2月15日提交的表格10-K年度报告的证物成立为法团。括号内的数字表示10-K表格中相应的证物编号。
(13)参照注册人于2015年2月17日提交的表格10-K年度报告的证物而成立为法团。括号内的数字表示10-K表格中相应的证物编号。
(14)参照注册人于2018年2月28日提交的10-K表格年度报告的证物成立为法团。括号内的数字表示10-K表格中相应的证物编号。
(15)通过参考注册人于2020年4月16日提交的关于附表14A的最终委托书(文件编号001-33642)的附录D成立为法团。
(16)参照注册人于2022年11月9日提交的表格10-Q季度报告的证物而成立为法团。括号内的数字表示10-Q表格中相应的证物编号。
(17)参照注册人于2021年2月23日提交的表格10-K年度报告的证物而成立为法团。括号内的数字表示10-K表格中相应的证物编号。
(18)在注册人于2011年1月31日提交的表格8-K的现行报告中，参照该证物成立为法团。括号内的数字表示表格8-K中相应的证物编号。
(19)参照注册人于2016年2月24日提交的表格10-K年度报告的证物成立为法团。括号内的数字表示10-K表格中相应的证物编号。
(20)参照注册人于2016年8月3日提交的表格10-Q季度报告的证物成立为法团。括号内的数字表示10-Q表格中相应的证物编号。
(21)根据注册人于2016年9月2日提交的表格8-K的现行报告的证物成立为法团。括号内的数字表示表格8-K中相应的证物编号。
(22)根据注册人于2016年11月7日提交的表格8-K的现行报告中的证物，成立为法团。括号内的数字表示表格8-K中相应的证物编号。
(23)参照注册人于2018年5月7日提交的10-Q表格季度报告的证物成立为法团。括号内的数字表示10-Q表格中相应的证物编号。
(24)参照本公司于2022年9月19日提交的现行8-K表格报告的证物而成立为法团。括号内的数字表示表格8-K中相应的证物编号。
(25)参照注册人于2022年5月3日提交的表格10-Q季度报告的证物成立为法团。括号内的数字表示10-Q表格中相应的证物编号。
(26)参照注册人于2022年5月20日提交的表格8-K的现行报告的证物而成立为法团。括号内的数字表示表格8-K中相应的证物编号。
*在此提交的文件。
**随函提供的材料。
#B表示管理合同或补偿计划。
+*美国证券交易委员会已对本次展品的某些部分给予保密待遇。遗漏的部分已单独提交给美国证券交易委员会。
†表示，根据S-K法规第601(B)(10)项，某些确定的信息已被遗漏，因为此类信息既不是实质性的，也是注册人通常和实际视为私人或机密的类型。注册人特此承诺应美国证券交易委员会的要求提供未经编辑的展品的补充副本。
‡ 根据S-K条例第601(A)(5)项，非实质性附表和展品已被省略。登记人特此承诺，应美国证券交易委员会的要求，提供任何遗漏的时间表和展品的补充副本。
根据S-K法规第601(B)(2)项，本申请中略去了所有的附表。 注册人同意，如果注册人提出要求，注册人可根据其请求补充提供美国证券交易委员会任何遗漏的附表的副本；但条件是注册人可根据1934年《证券交易法》规则24b-2要求保密处理，该规则经修订后适用于如此提供的任何时间表。
(B)展品
见上文第.15(A)(3)项。
(C)财务报表附表
见上文第.15(A)(2)项。
第16项。 表格10-K摘要
没有。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 日期： | 2023年2月28日 | | 发信人： | /s/JOE K伊阿尼 |
| | | | Joe·卡阿尼
董事会主席兼首席执行官 |
根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 签名 | | 标题(S) | | 日期 |
| | |
/s/JOE K伊阿尼 | | 董事会主席兼首席执行官 (首席执行干事) | | 2023年2月28日 |
| Joe·卡阿尼 | | | | |
| | |
/秒/分伊卡Y昂格 | | 常务副秘书长总裁，前首席财务官 (首席财务官) | | 2023年2月28日 |
| 迈卡·杨 | | | | |
| | |
/S/PAUL HATAISHI | | 首席会计官高级副总裁 (首席会计主任) | | 2023年2月28日 |
| 保罗初石 | | | | |
| | | | |
/S/H M冰川 C奥亨 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| H·迈克尔·科恩 | | | | |
| | | | |
/s/A大坝 M艾克尔松 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| 亚当·米克尔森 | | | | |
| | | | |
/s/C瑞格 R眼球 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| 克雷格·雷诺兹 | | | | |
| | | | |
/s/JULIE答：S他, PH.D. | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| 朱莉·A·希默，博士。 | | | | |
| | | | |
合并财务报表和明细表索引
马西莫公司
| | | | | |
| 合并财务报表 | |
独立注册会计师事务所报告 | F-2 |
截至2022年12月31日和2022年1月1日的合并资产负债表 | F-5 |
截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日止年度的综合业务报表 | F-6 |
截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的综合全面收益表 | F-7 |
截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日止年度的股东权益综合报表 | F-8 |
截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的合并现金流量表 | F-9 |
合并财务报表附注 | F-10 |
| 进度表 | |
附表二-估值及合资格账目 | F-44 |
独立注册会计师事务所报告
董事会和股东
马西莫公司
对财务报表的几点看法
本公司已审计Masimo Corporation(特拉华州一家公司)及其附属公司(“本公司”)于2022年12月31日及2022年1月1日的综合资产负债表，截至2022年12月31日止三个年度各年度的相关综合经营报表、全面收益、股东权益及现金流量，以及列于第15(A)项(统称“财务报表”)的相关附注及财务报表附表。在我们看来， 财务报表按照美国公认的会计原则，在各重大方面公平地列报本公司于2022年12月31日及2022年1月1日的财务状况，以及截至2022年12月31日止三个年度内各年度的经营成果及现金流量。
我们还根据美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，根据2013年建立的标准，审计了公司截至2022年12月31日的财务报告内部控制内部控制--综合框架由特雷德韦委员会赞助组织委员会(“COSO”)发布，我们2023年2月28日的报告表达了无保留的意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指当期对财务报表进行审计而产生的事项，该事项已传达或要求传达给审计委员会：(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露；(2)涉及特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项，就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
收购Viper Holdings Corporation(“Sound United”)--收购无形资产的公允价值
如财务报表附注18进一步所述，公司于2022年4月11日完成对Sound United的收购，总代价为10.65亿美元。收购的可识别无形资产包括商号、客户关系和开发的技术，并已由管理层按初步公允价值分别为2.68亿美元、1.96亿美元和1.56亿美元入账。我们将收购Sound United时收购的这些无形资产的初步估值确定为一项重要的审计事项。
我们决定收购的商号、客户关系和开发的技术的初步估值是一项关键审计事项的主要考虑因素是，在确定该等资产的初步公允价值时，管理层需要对所使用的贴现率、预测收入和营业利润率做出重大估计和假设。这需要审计师高度的判断力，包括具有专门技能和知识的专业人员，在审计管理层做出的这些假设时。
我们的审计程序涉及对收购的商号、客户关系和开发的技术进行初步评估，其中包括以下内容。
•我们在我们拥有专业技能和知识的估值专业人员的协助下，评估了管理层所使用的估值方法和折现率的适当性。
•我们通过评估管理层的预测与历史结果以及预测的市场和行业趋势的合理性来测试预测的收入和营业利润率。
/s/ 均富律师事务所
自2006年以来，我们一直担任本公司的审计师。
新港海滩，加利福尼亚州
2023年2月28日
独立注册会计师事务所报告
董事会和股东
马西莫公司
对财务报告内部控制的几点看法
我们根据2013年确立的标准，审计了Masimo Corporation(特拉华州一家公司)及其子公司(以下简称“公司”)截至2022年12月31日的财务报告内部控制内部控制--综合框架由特雷德韦委员会赞助组织委员会(“COSO”)发布。我们认为，根据2013年制定的标准，截至2022年12月31日，本公司在所有实质性方面对财务报告保持有效的内部控制内部控制--综合框架由COSO发布。
我们亦已按照美国上市公司会计监督委员会(“PCAOB”)的标准，审核本公司截至2022年12月31日及截至12月31日止年度的综合财务报表，而我们于2023年2月28日的报告对该等财务报表表达了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制，并对随附的《管理层财务报告内部控制报告》(以下简称《管理层报告》)中财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的责任是根据我们的审计，对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。我们的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性，以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
我们对公司财务报告内部控制的审计和意见不包括全资子公司Viper Holdings Corporation的财务报告内部控制，其财务报表反映的总资产和收入分别占截至2022年12月31日和截至2022年12月31日的相关综合财务报表金额的50%和34%。如管理层的报告所示，毒蛇控股公司于2022年被收购。管理层对公司财务报告内部控制有效性的断言排除了对Viper Holdings Corporation财务报告的内部控制。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)与保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关的政策和程序；(2)提供合理的保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产的行为，提供合理保证。
由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/s/均富律师事务所
新港海滩，加利福尼亚州
2023年2月28日
马西莫公司
合并资产负债表
(单位：百万，面值除外)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 资产 | | | | |
| 流动资产 | | | | |
| 现金和现金等价物 | | $ | 202.9 | | | $ | 745.3 | |
| | | | |
应收贸易账款，扣除信贷损失准备金#美元7.7及$2.2分别于2022年12月31日和2022年1月1日 | | 445.9 | | | 200.8 | |
| 盘存 | | 501.0 | | | 201.4 | |
| | | | |
| 其他流动资产 | | 158.8 | | | 91.0 | |
| 流动资产总额 | | 1,308.6 | | | 1,238.5 | |
| 应收租赁，非流动 | | 73.1 | | | 73.6 | |
| 递延成本和其他合同资产 | | 41.9 | | | 28.1 | |
| 财产和设备，净额 | | 402.5 | | | 272.8 | |
| 客户关系，净额-(注9) | | 201.6 | | | 15.3 | |
| 收购的技术，网络-(注9) | | 160.1 | | | 19.7 | |
| 其他无形资产，净额 | | 98.9 | | | 37.5 | |
| 商标-(注9) | | 262.0 | | | — | |
| 商誉 | | 445.4 | | | 100.3 | |
| 递延税项资产 | | 102.5 | | | 52.6 | |
| 其他非流动资产 | | 114.0 | | | 48.6 | |
| 总资产 | | $ | 3,210.6 | | | $ | 1,887.0 | |
| 负债和权益 | | | | |
| 流动负债 | | | | |
| 应付帐款 | | $ | 276.8 | | | $ | 75.6 | |
| 应计补偿 | | 89.3 | | | 70.8 | |
| 递延收入和其他与合同有关的负债，流动 | | 80.6 | | | 50.9 | |
| 其他流动负债 | | 183.3 | | | 70.4 | |
| | | | |
| | | | |
| 流动负债总额 | | 630.0 | | | 267.7 | |
| | | | |
| | | | |
| 长期债务 | | 941.6 | | | — | |
| 递延税项负债 | | 163.6 | | | 5.1 | |
| 其他非流动负债 | | 136.5 | | | 64.0 | |
| 总负债 | | 1,871.7 | | | 336.8 | |
| 承担额和或有事项-(附注24) | | | | |
| 股东权益 | | | | |
| | | | |
优先股，$0.001票面价值；5.0授权股份；0.0已发行及已发行股份 | | — | | | — | |
普通股，$0.001票面价值；100.0授权股份；52.5和55.3分别于2022年12月31日和2022年1月1日发行和发行的股份 | | 0.1 | | | 0.1 | |
国库股，19.5和16.5股票分别于2022年12月31日和2022年1月1日 | | (1,169.2) | | | (767.7) | |
| 额外实收资本 | | 782.2 | | | 752.5 | |
| 累计其他综合收益(亏损) | | 11.5 | | | (5.5) | |
| 留存收益 | | 1,714.3 | | | 1,570.8 | |
| | | | |
| | | | |
| 股东权益总额 | | 1,338.9 | | | 1,550.2 | |
| 总负债和股东权益 | | $ | 3,210.6 | | | $ | 1,887.0 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
马西莫公司
合并业务报表
(单位：百万，不包括每股信息)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| | | | | |
| 收入 | $ | 2,035.8 | | | $ | 1,239.2 | | | $ | 1,143.7 | |
| 销货成本 | 977.0 | | | 430.8 | | | 400.7 | |
| 毛利 | 1,058.8 | | | 808.4 | | | 743.0 | |
| 运营费用： | | | | | |
| 销售、一般和行政 | 657.4 | | | 395.4 | | | 369.0 | |
| 研发 | 191.4 | | | 137.2 | | | 118.7 | |
| 诉讼裁决、和解/或辩护费 | — | | | — | | | (0.5) | |
| 总运营费用 | 848.8 | | | 532.6 | | | 487.2 | |
| 营业收入 | 210.0 | | | 275.8 | | | 255.8 | |
| 营业外(亏损)收入 | (16.6) | | | (1.4) | | | 7.9 | |
| 未计提所得税准备的收入 | 193.4 | | | 274.4 | | | 263.7 | |
| 所得税拨备 | 49.9 | | | 44.8 | | | 23.4 | |
| 净收入 | $ | 143.5 | | | $ | 229.6 | | | $ | 240.3 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 每股净收益： | | | | | |
| 基本信息 | $ | 2.68 | | | $ | 4.16 | | | $ | 4.39 | |
| 稀释 | $ | 2.60 | | | $ | 3.98 | | | $ | 4.14 | |
| | | | | |
| 每股计算中使用的加权平均股份数： | | | | | |
| 基本信息 | 53.6 | | | 55.2 | | | 54.7 | |
| 稀释 | 55.2 | | | 57.7 | | | 58.0 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
马西莫公司
综合全面收益表
(单位：百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 净收入 | $ | 143.5 | | | $ | 229.6 | | | $ | 240.3 | |
| 其他综合收益(亏损)，税后净额： | | | | | |
| 外币换算调整未实现收益(亏损) | 4.9 | | | (6.9) | | | 8.1 | |
| 退休债务净变化 | (2.6) | | | — | | | — | |
现金流对冲未实现收益(1) | 14.7 | | | — | | | — | |
| 综合收益总额 | $ | 160.5 | | | $ | 222.7 | | | $ | 248.4 | |
| | | | | |
| | | | | |
______________
(1) 见附注17，“衍生工具和套期保值活动，以获取更多详细信息。
附注是这些合并财务报表的组成部分。
马西莫公司
合并股东权益报表
(单位：百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 库存股 | | 其他内容
已缴费
资本 | | 累计
其他
全面
(亏损)收入 | | 保留
收益 | | | | 股东合计
权益 |
| 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月28日的余额 | 53.7 | | | $ | 0.1 | | | 15.5 | | | $ | (526.6) | | | $ | 600.7 | | | $ | (6.7) | | | $ | 1,100.5 | | | | | $ | 1,168.0 | |
| 行使的股票期权 | 1.9 | | | — | | | — | | | — | | | 63.0 | | | — | | | — | | | | | 63.0 | |
| 已授予的受限/绩效股票单位 | 0.1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | |
| 代扣代缴股份 | — | | | — | | | — | | | (1.6) | | | (2.2) | | | — | | | — | | | | | (3.8) | |
| 基于股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 42.2 | | | — | | | — | | | | | 42.2 | |
| 普通股回购 | (0.4) | | | — | | | 0.5 | | | (110.5) | | | — | | | — | | | — | | | | | (110.5) | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 240.3 | | | | | 240.3 | |
| 采用ASU 2016-13 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.4 | | | | | 0.4 | |
| 外币折算调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 8.1 | | | — | | | | | 8.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年1月2日的余额 | 55.3 | | | 0.1 | | | 16.0 | | | (638.7) | | | 703.7 | | | 1.4 | | | 1,341.2 | | | | | 1,407.7 | |
| 行使的股票期权 | 0.4 | | | — | | | — | | | — | | | 20.8 | | | — | | | — | | | | | 20.8 | |
| 已授予的受限/绩效股票单位 | 0.3 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | |
| 代扣代缴股份 | (0.1) | | | — | | | — | | | — | | | (16.7) | | | — | | | — | | | | | (16.7) | |
| 基于股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 44.7 | | | — | | | — | | | | | 44.7 | |
| 普通股回购 | (0.6) | | | — | | | 0.5 | | | (129.0) | | | — | | | — | | | — | | | | | (129.0) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 229.6 | | | | | 229.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外币折算调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (6.9) | | | — | | | | | (6.9) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年1月1日的余额 | 55.3 | | | 0.1 | | | 16.5 | | | (767.7) | | | 752.5 | | | (5.5) | | | 1,570.8 | | | | | 1,550.2 | |
| 行使的股票期权 | 0.1 | | | — | | | — | | | — | | | 7.4 | | | — | | | — | | | | | 7.4 | |
| 已授予的受限/绩效股票单位 | 0.2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | |
| 代扣代缴股份 | (0.1) | | | — | | | — | | | — | | | (25.4) | | | — | | | — | | | | | (25.4) | |
| 基于股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 47.7 | | | — | | | — | | | | | 47.7 | |
| 普通股回购 | (3.0) | | | — | | | 3.0 | | | (401.5) | | | — | | | — | | | — | | | | | (401.5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 养恤金债务净变化 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2.6) | | | — | | | | | (2.6) | |
| 现金流对冲未实现收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 14.7 | | | — | | | | | 14.7 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 143.5 | | | | | 143.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外币折算调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4.9 | | | — | | | | | 4.9 | |
| 2022年12月31日的余额 | 52.5 | | | $ | 0.1 | | | 19.5 | | | $ | (1,169.2) | | | $ | 782.2 | | | $ | 11.5 | | | $ | 1,714.3 | | | | | $ | 1,338.9 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
马西莫公司
合并现金流量表
(单位：百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 经营活动的现金流： | | | | | |
| 净收入 | $ | 143.5 | | | $ | 229.6 | | | $ | 240.3 | |
| 将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整： | | | | | |
| 折旧及摊销 | 136.1 | | | 35.6 | | | 29.3 | |
| 基于股票的薪酬 | 47.7 | | | 44.7 | | | 42.2 | |
| 债务发行成本摊销 | 1.4 | | | — | | | — | |
| 处置设备、无形资产和其他资产的损失 | 0.5 | | | 0.5 | | | 0.6 | |
| 信贷损失准备金 | 1.3 | | | 0.8 | | | 0.1 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 从递延所得税中受益 | (39.3) | | | (15.1) | | | (5.0) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 经营性资产和负债变动情况： | | | | | |
| 应收贸易账款增加 | (138.5) | | | (60.8) | | | (2.2) | |
| 库存(增加)减少 | (155.9) | | | 13.5 | | | (94.4) | |
| (增加)其他流动资产减少 | (7.4) | | | 6.9 | | | (30.0) | |
| 应收租赁净额增加 | (12.8) | | | (16.1) | | | (7.7) | |
| 递延费用和其他合同资产增加 | (13.4) | | | (8.1) | | | (2.8) | |
| | | | | |
| | | | | |
| (增加)其他非流动资产减少 | (4.9) | | | — | | | (1.3) | |
| 应付帐款增加 | 60.5 | | | 11.0 | | | 7.6 | |
| | | | | |
| (减少)应计薪酬增加 | (9.3) | | | — | | | 15.5 | |
| 递延收入和其他与合同有关的负债增加 | 28.1 | | | 7.1 | | | 10.9 | |
| 应缴所得税的增加(减少) | 3.8 | | | 6.4 | | | (1.3) | |
| (减少)应计负债增加 | (16.1) | | | 7.8 | | | 9.4 | |
| 其他非流动负债增加(减少) | 4.1 | | | 0.8 | | | (0.1) | |
| 经营活动提供的净现金 | 29.4 | | | 264.6 | | | 211.1 | |
| 投资活动产生的现金流： | | | | | |
| 短期投资到期日 | — | | | — | | | 120.0 | |
| | | | | |
| 购置财产和设备，净额 | (52.8) | | | (25.5) | | | (72.5) | |
| 增加无形资产 | (3.5) | | | (9.4) | | | (7.4) | |
| 企业合并，扣除收购现金后的净额 | (999.7) | | | — | | | (112.7) | |
| 按金以取得非控制性权益 | — | | | — | | | (3.4) | |
| 其他战略投资活动 | (1.7) | | | (2.6) | | | (6.8) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 用于投资活动的现金净额 | (1,057.7) | | | (37.5) | | | (82.8) | |
| 融资活动的现金流： | | | | | |
| 循环信贷额度下的借款 | 1,083.9 | | | — | | | — | |
| 循环信贷额度下的还款 | (135.4) | | | — | | | — | |
| | | | | |
| 发行普通股所得款项 | 8.1 | | | 23.2 | | | 58.4 | |
| | | | | |
| 普通股回购 | (401.5) | | | (128.9) | | | (110.5) | |
| | | | | |
| | | | | |
| 代表员工代扣代缴的工资税股票期权 | (25.4) | | | (16.7) | | | (2.2) | |
| | | | | |
| 发债成本 | (9.3) | | | — | | | — | |
| 融资活动提供(用于)的现金净额 | 520.4 | | | (122.4) | | | (54.3) | |
| 外币汇率对现金的影响 | (30.9) | | | (1.3) | | | 2.9 | |
| 现金、现金等价物和限制性现金净增加 | (538.8) | | | 103.4 | | | 76.9 | |
| 期初现金、现金等价物和限制性现金 | 748.4 | | | 645.0 | | | 568.1 | |
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 209.6 | | | $ | 748.4 | | | $ | 645.0 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
马西莫公司
合并财务报表附注
1.公司简介
Masimo Corporation(本公司)是一家全球性技术公司，开发、制造和营销各种患者监护技术以及自动化和连接解决方案。该公司的使命是改善患者的预后，降低护理成本，并对新的地点和应用进行非侵入性监测。该公司的患者监测解决方案通常包括监护仪或电路板、专有的单患者使用或可重复使用的传感器、软件和/或电缆。该公司主要通过其直销队伍、分销商和原始设备制造商(OEM)合作伙伴向医院、紧急医疗服务提供商、家庭护理提供商、医生办公室、兽医、长期护理机构和消费者销售其产品。
公司发明了Masimo信号提取技术® (套装®)，它提供直通运动和低灌流能力™脉搏血氧仪，以解决传统脉搏血氧仪的主要局限性。多年来，该公司的产品供应已显著扩大，还包括彩虹®脉搏血氧饱和度测定及其监测碳氧血红蛋白(SpCO)的能力®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、总血红蛋白浓度(SpHb®)、动脉血氧饱和度分数(SpfO2™)、含氧量(SpOC™)、Pleth变异性指数(PVI®)、彩虹®Pleth变异性指数(RPVi™)、平台呼吸速率(RRP)®)和氧气储备指数(ORI™)；以及声学呼吸监测(RRA®)、SedLine®脑功能监测，NomoLine®二氧化碳描记、气体监测和臭氧®区域血氧测定仪。这些技术是基于Masimo集合的®，彩虹®和其他专有算法，并根据客户的规格集成到各种产品平台中。该公司目前的技术产品还包括远程患者监控、连接和医院自动化™解决方案，包括Masimo Patient SafetyNet™(1)，Masimo患者SafetyNet™监视(1)，Masimo SafetyNet™，Masimo SafetyNet-Open™，复制品™，Iris®，MyView®，Uniview™，Uniview：60™，痕迹™，Masimo睡眠™，质心™、和Bridge™。该公司的技术得到了大量知识产权的支持，这些知识产权是公司通过内部开发以及收购和许可协议(程度较小)建立起来的。
2022年4月11日，公司通过公司全资子公司Sonic Boom Acquisition Corp(Sonic)收购了Dei Sales，Inc.，d/b/a Sound United(Sound United)的母公司Viper Holdings Corporation。欲了解有关Masimo收购Sound United的更多信息，请参阅附注18，“业务合并”。此外，该公司更新了其财务报告部分，以与收购后管理其业务部门的方式保持一致。请参阅备注 25，“细分和企业报告”，了解更多细节。
术语“本公司”和“Masimo”是指Masimo公司及其合并子公司(如适用)。
2.主要会计政策摘要
陈述的基础
综合财务报表乃根据美国公认会计原则编制，并包括本公司及其全资或受控附属公司的账目。所有公司间结余及交易已于合并中撇除。
财务期
该公司遵循传统的52/53周财政年度。根据传统的52/53周财政年度，52周财政年度包括四个季度的13周，而53周财政年度包括三个13周财政季度和一个14周财政季度。该公司最近53周的财年是2020财年。2022财年是截至2022年12月31日的52周财年，第四季度为13周。除非另有说明，这些合并财务报表附注中提及的所有年份都是指会计年度。
___________________________
(1) 中国允许使用Patient SafetyNet商标™是由大学健康系统联盟授权的。
预算的使用
本公司按照公认会计准则编制财务报表，该准则要求本公司作出估计和假设，以影响财务报表日期的资产和负债额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内收入和支出的报告金额。重大估计包括独立销售价格的确定、可变对价、合同内分配给每项履约义务的总对价、库存估值、公司股权奖励的估值、与业务合并相关的可识别资产和负债的估值、衍生工具、递延税款和任何相关的估值津贴、递延收入、养老金会计、不确定的所得税状况以及诉讼成本和相关应计项目。实际结果可能与这样的估计不同。
企业合并
本公司采用会计准则编纂(ASC)主题805会计收购法对企业合并进行会计核算，企业合并该条款规定，一旦取得控制权，收购的资产、承担的负债和收购实体的非控股权益(如适用)均按收购日期各自的公允价值入账，但收购的合同资产和来自与客户的合同的合同负债(即递延收入)除外。这些都是按照以下标准确认和衡量的ASC主题606，与客户的合同收入。收购价格超过被收购实体可识别资产、负债和非控制权益的公允价值(如适用)的部分计入商誉。
公允价值计量
本公司将某些金融工具按其公允价值在资产负债表上作为资产或负债进行会计处理。本公司使用ASC主题820规定的框架确定其金融工具的公允价值，公允价值计量和披露，并考虑本公司于报告日期就当前货币汇率、利率、交易对手对未实现收益头寸的信誉以及本公司对未实现亏损头寸的信誉而将为转让这些工具而收取或支付的估计金额。在某些情况下，公司可以利用财务模型来衡量其金融工具的公允价值。在此过程中，本公司使用的投入包括活跃市场中类似资产或负债的报价、非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价、资产或负债的其他可观察投入，以及主要通过相关性或其他方式从可观察市场数据获得或得到可观察市场数据证实的投入。
经常性公允价值计量
在经常性基础上，本公司根据所报市场价格按公允价值计量某些金融资产和金融负债。如无报价市价或其他可见资料，本公司将采用估值技术以估计公允价值。权威性指引描述了基于三级投入的公允价值等级，其中前两级被认为是可观测的，最后一级被认为是不可观测的，可用于计量公允价值：
● 级别1-在活跃市场的报价完全相同资产或负债。
● 第2级-直接或间接可观察到的第1级以外的输入，例如相似的资产或负债、非活跃市场的报价或其他可由资产或负债整个期限的可观察市场数据所证实的其他投入。
● 第三级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入，并且对资产或负债的公允价值具有重大意义。
下表为公司截至2022年12月31日的金融资产，按公允价值经常性计量：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总载客量
价值 | | 公允价值计量层次 |
| (单位：百万) | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
| 资产 | | | | | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 148.5 | | | $ | 148.5 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| 货币市场基金 | 54.4 | | | 54.4 | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 养老金资产 | 22.2 | | | 14.8 | | | 7.4 | | | — | |
| **现金和现金等价物 | — | | | 1.0 | | | — | | | — | |
| *股权证券 | — | | | 6.6 | | | — | | | — | |
| *债务证券 | — | | | 7.2 | | | 0.8 | | | — | |
| *房地产基金 | — | | | — | | | 3.5 | | | — | |
| 他们选择了另类投资。 | — | | | — | | | 1.9 | | | — | |
| 中国、日本和其他国家 | — | | | — | | | 1.2 | | | — | |
| 衍生工具-现金流和套期保值 | 19.7 | | | — | | | 19.7 | | | — | |
| 总资产 | $ | 244.8 | | | $ | 217.7 | | | $ | 27.1 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| 负债 | | | | | | | |
| 无 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 总负债 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
下表为公司于2022年1月1日按公允价值经常性计量的金融资产：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总载客量
价值 | | 公允价值计量层次 |
| (单位：百万) | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
| 资产 | | | | | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 745.3 | | | $ | 745.3 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 总资产 | $ | 745.3 | | | $ | 745.3 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| 负债 | | | | | | | |
| 无 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 总负债 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
本公司投资于支票、储蓄和货币市场基金账户，这些账户被归类于公允价值等级的第一级，因为它们使用报价的市场价格进行估值。根据公认会计原则及其会计政策，这些投资在公司附带的综合资产负债表中被归类为现金和现金等价物。
该公司的养老金资产包括一级和二级投资。第2级资产的公允价值是根据类似资产的价格或报价等可观察到的投入，并根据可能影响被估值工具价值的任何条款或条件的差异进行调整的。用于二级资产的估值技术可能包括使用模型或其他估值技术，但这些方法都是基于可观察到的市场投入。
非经常性公允价值计量
至于若干其他金融资产及负债，包括受限制现金、应收账款、应付账款及其他流动资产及负债，主要由于该等结余的到期日相对较短，账面金额与其公允价值相若。本公司亦按公允价值在非经常性基础上计量某些非金融资产，主要为商誉、无形资产及经营租赁使用权资产，并与定期评估潜在减值有关。
此外，公司没有选择在逐个合同的基础上将公允价值选项应用于特定资产或负债。截至2022年12月31日至2022年1月1日止年度内，本公司并无在2级及3级之间进行任何转移。
现金和现金等价物
本公司将自购买之日起三个月或以下的原始到期日的所有高流动性投资，或可随时转换为已知金额的现金的高流动性投资视为现金等价物。本公司按成本计提现金及现金等价物，与公允价值大致相同，属公允价值等级的第一级。
应收账款与信用损失准备
应收账款包括在产品销售开具发票时记录的贸易应收账款，减去估计坏账和回报准备金。应收贸易账款按发票金额入账，不计息。信贷的发放是基于对客户财务状况的评估。抵押品通常不是必需的。本公司根据相关信息，包括历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测，记录其预计不会收取的信贷损失准备金。当公司认为账款无法收回时，账款将从备抵中注销。当存在类似的风险特征时，信贷损失准备是在集体(集合)的基础上衡量的。根据特征的风险，该公司已将美国和国际客户确定为两个部门的单独投资组合，并使用账龄方法衡量此类应收账款的预期信贷损失。
盘存
存货按成本或可变现净值中较低者列报。成本是使用标准成本法确定的，该方法近似先进先出法，并包括材料、人工和间接费用。存货估值调整是为已过剩、过时或不再用于当前生产的库存物品，以及市场价格低于库存账面价值的库存物品记录的。本公司一般根据对其库存的预期未来使用量的评估，逐项确定库存估值调整，并采用历史陈旧率来估计预期回收价值低于成本的库存损失。当公司意识到导致预期回收价值低于成本的独特事件或情况时，公司还记录其他特定的库存估值调整。对于已减记的库存项目，减少的价值将成为新的成本基础。
财产和设备
财产和设备按成本列报。折旧是用直线法计算估计使用寿命的，如下所示：
| | | | | |
| 有用的寿命 |
| 建筑和建筑改进 | 7至39年份 |
| 计算机设备和软件 | 2至12年份 |
| 示范单位 | 2至3年份 |
| 家具和办公设备 | 2至15年份 |
| 租赁权改进 | 使用年限或租期较短 |
| 机器、设备和工装 | 3至20年份 |
| 经营性租赁资产 | 使用年限或租期较短 |
| 交通、车辆和其他 | 1至20年份 |
土地不会折旧，在建工程也不会折旧，直到投入使用。正常维修及保养成本于产生时计入费用，而大幅增加价值或延长使用年限的重大改善则于相关资产的剩余估计使用年期内资本化及折旧。在出售或报废折旧资产时，相关成本和累计折旧或摊销从账目中注销，出售或报废的任何收益或损失在收入中确认。
承租人使用权(ROU)资产和租赁负债
本公司决定一项安排在开始时是否包含租约。ROU资产代表公司在租赁期内使用经营租赁相关资产的权利，租赁负债代表公司支付经营租赁产生的租赁款项的义务。净收益资产及租赁负债于开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认。本公司一般根据租赁开始日的现有信息估计用于确定租赁付款净现值的适用贴现率。该公司的许多承租人协议包括延长租期的选择权，该公司不包括在其租赁条款中，除非它们合理地确定将被行使。该公司采用资产组合方法来核算与某些设备租赁相关的净资产和负债。
该公司还作出了一项会计政策选择，不将其房地产租赁的租赁和非租赁组成部分分开，并将期限不超过12个月的短期租赁从其ROU资产和租赁负债中剔除。与经营租赁相关的租赁付款的租金支出在租赁期内按直线法确认。
无形资产
无形资产主要包括专利、商标、软件开发成本、客户关系和获得的技术。与专利和商标相关的成本，包括法律和申请费，使用直线法在估计的使用寿命内资本化和摊销。一旦专利或商标获得最终批准，专利和商标摊销即开始。专利费用按下列较小者摊销10数年或专利的剩余合法寿命(假设续期)和商标成本在以下期限内摊销17其相关摊销成本计入销售、一般及行政费用，并在随附的综合经营报表中计入。对于在资产收购或企业合并中购买的无形资产，主要包括专利、商标、客户关系和收购的技术，其使用寿命主要取决于对剩余经济寿命的估值估计。
该公司的政策是更新其专利和商标。更新专利和商标的成本在无形资产的剩余使用年限内资本化和摊销。本公司定期评估专利和商标的摊销期限和实现基础，以确定任何事件或情况是否需要修订估计使用寿命或价值减少。当确定专利或商标不会获得或被放弃时，资本化的申请成本计入运营费用。
作为资产收购或业务合并的一部分而购买的无形资产，历史上包括专利、商标、客户关系、开发的技术和合同许可。在某些情况下，公司还收购了与某些雇佣关系有关的竞业禁止协议。所有这些的使用寿命在很大程度上取决于对剩余经济寿命的估值估计。与收购Sound United有关，该公司收购了某些商标/商号，这些商标/商号是具有无限使用寿命的无形资产。这些品牌有望在一段时间内无限期地保持品牌价值。
商誉、无形资产和其他长期资产的减值
商誉被记录为收购支付的总代价与收购的有形和无形资产净额的公允价值之间的差额(如有)。商誉不摊销，而是每年进行减值测试，或更频繁地在事件或情况变化表明商誉可能受损时进行测试。在评估商誉减值时，本公司有权首先评估定性因素，以确定事件或情况的存在是否导致确定报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值。该公司有两个报告单位，医疗保健和非医疗保健。公司对商誉回收情况的定性评估考虑了各种宏观经济、行业和公司特有的因素，包括：(I)严重不利的行业或经济趋势；(Ii)公司特有的重大行动；(Iii)公司当前、历史或预期的财务业绩恶化；或(Iv)公司市值持续下降至账面净值以下。如果定性评估显示报告单位的公允价值很可能低于其账面价值，或如果本公司选择跳过定性分析，则本公司将进行量化分析，将报告单位的公允价值与其账面价值(包括商誉)进行比较。如果报告单位的公允价值超过其账面价值，则商誉不被视为减值；否则，商誉减值损失将按以下两者中较小的金额确认：(A)该报告单位的账面金额超过其公允价值；或(B)分配给该报告单位的商誉金额。年度减值测试在第四财季进行。
与商誉类似，无限期无形资产不摊销，而是接受年度减值测试，除非情况要求更频繁地测试(如果存在减值指标)。如果无限活着的无形资产的账面价值超过其公允价值，则存在无限期活着资产的减值。确定是否存在减值指标，并在需要进行减值测试时估计公司无限期无形资产的公允价值，需要做出重大判断。评估中考虑的定性因素包括行业和市场状况、整体财务表现以及其他相关事件和因素。
每当事件或环境变化显示某项资产的账面价值可能无法收回时，本公司便会审核有限年期无形资产及长期资产的减值。将持有和使用的资产的可回收性是通过将资产的账面价值与资产预期产生的未来未贴现营运现金流进行比较来衡量的。如该等资产被视为减值，应确认的减值以账面值超过该资产公允价值的金额计量。待处置的长期资产以账面值或公允价值减去出售成本中较低者为准。
员工定义福利计划
该公司维持非缴费固定福利计划，覆盖某些国际地点的某些员工。本公司在综合资产负债表上确认计划资产的资金状况，即计划资产的公允价值与养老金计划的预计福利义务之间的差额，并对累计的其他全面收益(亏损)进行相应调整。如果预计福利债务超过计划资产的公允价值，则差异或无资金状况代表养老金负债。本公司在综合经营报表中记录了定期养老金净成本。负债和年度收入或支出是使用涉及几个精算假设的方法确定的，其中最重要的是贴现率和预期长期资产回报率。计划资产的公允价值是根据当时的市场价格确定的。详情见附注21，“雇员福利”。
所得税
本公司采用资产负债法核算所得税，根据该方法，本公司确认递延税项资产和负债，以计入可归因于现有资产和负债的账面金额与其各自计税基础之间的暂时性差异所产生的未来税务后果，以及净营业亏损和结转的税项抵免。符合较可能确认门槛的税务仓位于首个报告期确认，经审核后，该等税务仓位将更有可能维持。符合这一更有可能确认门槛的税务头寸记录在最终结算时实现可能性大于50%的最大税收优惠金额。以前确认的所得税头寸未能在随后的期间达到确认门槛，则在该期间取消确认。实际结果与公司假设之间的差异，或公司假设在未来期间的变化，都记录在它们被知晓的时期。本公司在所得税支出中记录了与未确认的税收优惠相关的潜在应计利息和罚款。
作为一家跨国公司，该公司在不同司法管辖区受到复杂的税收法律和法规的约束。税收法律法规的适用受到法律和事实的解释、判断和不确定性。税法本身会随着财政政策的变化、立法的变化、法规的演变和法院的裁决而发生变化。因此，美国或外国税收的实际负债可能与该公司的估计有很大不同，这可能导致需要记录额外的负债，或者可能需要冲销以前记录的税收负债。
递延税项资产及负债以制定税率计量，预期适用于预计收回或结算该等暂时性差额的年度的应税收入。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间确认。当管理层认为递延税项资产的全部或部分很可能不会变现时，计入估值准备。在评估估值拨备的需要时，本公司会考虑所有正面及负面的证据，包括近期财务表现、暂时性差额的预定冲销、预计未来应课税收入、结转期间是否有应税收入，以及税务筹划策略。
所得税非常容易受到不同时期变化的影响，这要求管理层对公司未来在其递延税项资产寿命内的收入以及估值免税额变化的影响做出假设。上述假设、判断和估计中的任何差异都可能导致公司经营业绩的变化。
收入确认、递延收入和其他合同负债
该公司一般按照适用于与客户的所有合同的单一的、基于原则的五步模式确认收入，并一般规定确认的收入应反映公司预期有权获得的对价，扣除估计回报、折扣或销售激励的津贴，以及在将对承诺的商品或服务的控制权移交给客户时从客户那里收取的税款。
医疗保健细分市场
虽然该公司医疗保健部门的大部分收入合同和交易包含标准的商业条款和条件，但也有一些交易包含非标准的商业条款和条件。因此，需要合同解释、判断和分析来确定适当的会计，包括：(I)总对价的金额以及可变对价，(Ii)安排是否包含嵌入租赁，如果是，该嵌入租赁是销售类型租赁还是经营租赁，(Iii)确认安排中包含的不同履行义务，(Iv)当存在多个履行义务时，安排代价应如何分配给每项履行义务，包括确定独立销售价格，以及(V)何时确认履行义务的收入。对这些假设和估计的判断的变化可能会对收入确认的时间产生重大影响。与根据销售型租赁安排供应的设备相关的固定租赁付款的收入在设备控制权转移给客户后确认，而与根据经营型租赁安排供应的设备相关的固定租赁付款的收入一般在租赁期内按直线原则确认，可变租赁付款在发生时确认。
该公司医疗保健部门的大部分收入来自四主要来源：(I)与终端用户医院根据递延设备协议进行的直接销售，其中公司免费提供监测设备，以换取多年的传感器采购承诺；(Ii)向终端用户医院、紧急医疗响应组织和其他直接客户直接销售非侵入性监测解决方案；(Iii)向分销商销售非侵入性监测解决方案，分销商随后通常转售给最终用户医院、紧急医疗响应组织和其他客户；(Iv)向原始设备制造商(OEM)客户销售集成电路电路板，这些客户将公司的嵌入式软件技术融入到他们的多参数监测设备中。根据客户的信用考虑，大多数此类销售是在开立账户上进行的，使用基于特定客户所在地理位置的行业标准付款条件。
该公司签订了出售其监测解决方案和服务的协议，有时作为具有多重履行义务的安排的一部分，其中包括产品销售、设备租赁和服务的各种组合。在合同有多个履约义务的情况下，权威指导意见规定，根据相对独立的销售价格将总对价分配给每一项履约义务。当不容易观察到独立的销售价格时，公司通过考虑多种因素来估计独立销售价格，这些因素包括但不限于产品的特性和功能、地理位置、客户类型、根据集团采购组织(GPO)合同的合同价格、公司的定价和折扣做法以及其他市场条件。
递延设备协议下的销售通常是这样安排的，即公司同意免费提供某些与监控相关的设备、软件、安装、培训和/或保修支持，以换取客户在协议期限内承诺购买传感器，协议期限通常为三年至六年。该公司根据包含固定年度传感器购买承诺的递延设备协议，在合同开始时将合同对价分配给基础租赁和非租赁组成部分。在确定任何基础租赁组成部分是否与销售型租赁或经营租赁相关时，公司评估客户在整个合同期内控制基础设备使用的权利和能力，包括公司保留的任何设备替代权，以及公司对潜在合同/租赁延期或续签的预期，以及客户行使任何购买选择权的可能性。从2022年1月2日开始，对于包含不依赖于指数或费率的可变租赁付款的合同，公司将本应被归类为销售型租赁的任何租赁组成部分归类为经营租赁，这些租赁在租赁开始时将导致销售亏损。可分配给非租赁履约债务的收入一般在此类非租赁履约债务得到履行时予以确认。根据销售型租赁安排，可分配给租赁部件的收入通常在设备控制权转移到客户手中时确认。根据经营租赁安排可分配给租赁组成部分的收入一般在经营租赁期限内确认。协议终止后，本公司一般预计不会从作为其经营租赁安排基础的设备中获得超过该资产未摊销账面价值的任何重大价值。
向最终用户医院、紧急医疗响应组织、其他直接客户、分销商和OEM客户销售产品的收入，在根据合同条款或基础采购订单将此类产品的控制权转移给客户时，由公司确认。
与OEM彩虹相关的收入®参数软件许可证在OEM向其客户发运其产品时由公司确认，如OEM向公司报告的那样。
该公司为某些客户提供各种形式的销售激励，这些激励可以采取折扣或回扣的形式。该公司将与这些计划相关的估计记录为销售时收入的减少。一般来说，客户没有退款或退款的权利。然而，在某些情况下，公司允许退货。在每个期间结束时，公司估计并应计这些回报作为收入的减少。该公司根据各种因素估计与这些形式的可变对价相关的收入限制，这些因素包括预期采购量、以前的销售和退货历史以及具体的合同条款和限制。
非医疗保健部门
非医疗保健部门的收入与集成到公司制造和销售的最终产品中的硬件和嵌入式软件有关。产品和相关软件被视为单一的性能义务，所有预期功能在客户购买后即可使用。非医疗保健部门收入在将承诺的产品或服务的控制权转让给客户时确认，这是在发货或交付给客户时确认的，具体取决于交付条款。该公司提供销售奖励，并有主要由折扣和市场开发基金计划组成的客户计划，并将其记录为对销收入。销售奖励的估计是使用最可能的金额编制的，并包括在交易价格中，条件是一旦不确定性得到解决，收入就不会出现显着逆转。在制定其估计时，公司还考虑了激励因素对外部影响的敏感性、不确定性解决之前的时间长度以及公司在类似合同方面的经验。如果合同中有未交付的产品，与折扣相关的收入减少将根据产品各自的标准销售价格相对分配给产品。确定确认营销资金的时间和金额需要判断，本公司根据过去提供类似资金的做法估计这一点。
付款条款和条件因公司的分销渠道而异，尽管付款条款一般包括在产品发货后30至60天内付款的要求。从公司网站直接向客户进行的销售在产品发货时支付。在确定每个客户的付款条件之前，对该客户的信用风险进行评估。合同津贴是对应收账款的抵销。
运输和搬运成本及费用
所有运输和搬运成本均在发生时计入费用，并在随附的综合经营报表中作为售出货物成本的一部分入账。向客户收取的运费和手续费作为收入的一部分包括在内。
向客户征收并汇给政府当局的税款
该公司的政策是将从客户那里征收并汇给政府当局的税收净额列报。
递延成本和其他合同资产
根据本公司递延设备协议中的经营租赁安排向客户提供的监测相关设备的成本一般递延并摊销至相关合同有效期内的货物销售成本。该公司的一些递延设备协议还包含在安排开始时直接向最终用户医院客户提供某些津贴的条款。这些津贴一般分配给租赁和非租赁部分，并在履行基本履约义务时确认为收入减少。
由于向客户提供了传感器，公司通常根据延期设备协议向客户开具发票。然而，公司可以在客户履行某些非租赁履约义务时，在向客户开具发票之前，确认具有固定年度承诺的递延设备协议下的某些非租赁履约义务的收入。当发生这种情况时，公司将记录与该收入相关的未开出账单的应收合同，直到根据基础递延设备协议的条款向客户开出发票为止。
如果公司预计与客户签订合同的增量成本可在合同有效期内收回，且合同期限超过一年，则将此类成本资本化并递延。此类递延成本一般与公司内部销售团队因执行递延设备协议而赚取的某些奖励销售佣金有关，并在基本合同的预期期限内摊销为支出。
关于对Sound United的收购，该公司确认了与某些预付许可证安排相关的非医疗保健特许权使用费收入。当随后发生销售时，该公司根据基于销售的特许权使用费确认来自预付许可安排的非医疗保健收入。
保修
本公司一般对材料和工艺缺陷提供保修，保修期为六个月至四十八个月，具体取决于产品类型。在传统的销售活动中，包括直接销售和OEM销售，公司在收入确认时为估计的保修成本建立了应计负债，并对销售商品的成本进行了相应的拨备。客户还可以单独或作为延期设备协议的一部分购买延长保修范围或服务级别升级。与延长保修范围和服务级别升级相关的收入通常在合同有效期内确认，这合理地近似于提供此类服务的期限。相关的延长保修和服务级别升级成本在发生时计入费用。
产品保修应计金额的变化如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| (单位：百万) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 | | 1月2日，
2021 |
| 保修应计，期初 | $ | 2.5 | | | $ | 2.7 | | | $ | 3.4 | |
| 与收购相关的增长 | 8.4 | | | — | | | — | |
| 已签发保修的应计费用 | 1.8 | | | 2.2 | | | 0.8 | |
| 已有保修的变更(包括预估变更) | 4.7 | | | (1.4) | | | 0.2 | |
| 已建立的定居点 | (6.8) | | | (1.0) | | | (1.7) | |
| 保修应计，期末 | $ | 10.6 | | | $ | 2.5 | | | $ | 2.7 | |
广告费
广告费用在发生时计入费用。这些成本包括在随附的综合经营报表中的销售、一般和行政费用中。截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日止年度的广告费用为12.3百万，$9.0百万美元和美元30.8分别为100万美元。
研究与开发
与研究和开发活动相关的成本在发生时计入费用。这些费用包括人员费用、材料、相关有形和无形资产的折旧和摊销以及设施费用的分配，所有这些费用都与研究和开发活动直接相关。
诉讼费用和或有事项
本公司记录的费用至少等于以下两个条件下的或有损失或诉讼和解的最低估计负债：(I)在财务报表发布之前获得的信息表明，很可能在财务报表日期发生了负债，以及(Ii)能够合理估计损失范围。确定或有损失或诉讼和解是否可能或合理地可能涉及大量的管理判断，考虑到或有事项的性质，对损失范围的估计也是如此。与涉及多个要素的诉讼和解有关的负债根据每个要素的公允价值进行记录。法律和其他与诉讼相关的费用在提供服务时予以确认。当满足下列两个条件时，本公司记录诉讼费用的保险和其他赔偿追偿：(A)追回是可能的，以及(B)其可收集性得到合理保证。保险赔偿只有在其所涉诉讼费用已在财务报表中产生和确认的范围内才予以记录。
外币折算
该公司的国际总部设在瑞士，其功能货币是美元。该公司还有许多其他外国子公司，最大的外币换算交易发生在日元、英镑、人民币和欧洲欧元。
该公司以外币记录某些收入和费用。这些收入和支出根据报告期内的平均汇率换算成美元。以外币计价的资产和负债按资产负债表日的有效汇率折算为美元。与附属公司外币资产及负债有关的折算损益以该附属公司的本位币计值，计入随附的综合资产负债表内累计其他全面收益(亏损)的组成部分。与公司或子公司的外币资产和负债相关的已实现和未实现的外币收益和亏损不是以基本本位币计价的，在所附的综合经营报表中作为营业外(亏损)收入的一部分计入。
衍生工具和套期保值活动
该公司通过风险管理计划应对外币变化带来的市场风险和利率风险，其中包括使用衍生工具和非衍生工具。本公司对交易对手的信用风险敞口一般限于对交易对手的净债务金额。该公司制定了政策，只与主要的投资级金融机构签订合同，以减轻此类交易对手的信用风险。本公司还制定了一项政策，在票据的整个生命周期内进一步监控交易对手风险。本公司目前持有的衍生工具均非为投机交易目的而订立。
所有衍生金融工具在综合资产负债表中按公允价值确认为资产或负债，并根据工具的期限分类为短期或长期。本公司已选择不将衍生工具分为当期部分和长期部分。公允价值为净负债的衍生工具被归类为流动总负债。公允价值为净资产、流动部分为资产的衍生工具被全部归类为非流动工具。对于符合套期保值会计标准的衍生工具，本公司通过其他全面收益(亏损)定期将衍生工具的公允价值计入市价。当被套期保值项目计入收益(费用)时，衍生工具在累计其他全面收益(亏损)中的相关递延收益(亏损)将重新分类为收益。不符合套期保值会计标准的衍生工具公允价值的任何波动在发生期间计入收益(费用)。
综合收益
全面收益包括外币换算调整、养老金福利的变化、现金流对冲的未实现收益或(亏损)以及已从净收入中扣除并反映在股东权益中的任何相关税收利益(支出)。
每股净收益
每股基本净收益和稀释后净收益的计算如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| (单位：百万，每股除外) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 | | 1月2日，
2021 |
| 净收入： | $ | 143.5 | | | $ | 229.6 | | | $ | 240.3 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 每股基本净收入： | | | | | |
| | | | | |
| 加权平均流通股-基本 | 53.6 | | | 55.2 | | | 54.7 | |
| 每股基本收益 | $ | 2.68 | | | $ | 4.16 | | | $ | 4.39 | |
| 稀释后每股净收益： | | | | | |
| 加权平均流通股-基本 | 53.6 | | | 55.2 | | | 54.7 | |
| 稀释后的股票等价物：股票期权、RSU和PSU | 1.6 | | | 2.5 | | | 3.3 | |
| 加权平均流通股-稀释 | 55.2 | | | 57.7 | | | 58.0 | |
| 稀释后每股净收益 | $ | 2.60 | | | $ | 3.98 | | | $ | 4.14 | |
每股基本净收入的计算方法是净收入除以该期间的加权平均流通股数量。如果潜在股份的影响是稀释的，则每股稀释后净收益的计算方法是将净收益除以期间已发行的加权平均股份数和潜在股份数。潜在股份包括在行使股票期权和授予限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU)时可发行的增发股票。截至2022年12月31日、2022年1月1日及2021年1月2日止年度，0.8百万，0.2百万美元和0.4分别有100万股普通股已发行，但不计入每股摊薄净收入的计算，因为在适用期间计入此类股份的效果将是反摊薄的。在截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的每个年度，某些RSU被视为或有可发行股份，因为它们的归属取决于某些未来事件的发生。由于截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日，此类事件尚未发生，也不被认为有可能发生，2.7与此类RSU相关的百万股加权平均股票已被排除在潜在股票的计算之外。有关这些RSU的更多信息，请参阅“雇佣和离职协议“附注24，”承付款和或有事项“。
补充现金流信息
补充现金流信息包括以下内容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| (单位：百万) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 | | 1月2日，
2021 |
| 年内支付的现金： | | | | | |
利息支出 | $ | 23.0 | | | $ | 0.3 | | | $ | 0.3 | |
所得税 | 87.3 | | | 43.9 | | | 39.5 | |
经营租赁负债 | 17.2 | | | 7.3 | | | 6.3 | |
| | | | | |
| 非现金经营活动： | | | | | |
| 以租赁负债换取的净收益资产 | $ | — | | | $ | 6.0 | | | $ | 15.4 | |
| | | | | |
| 非现金投资活动： | | | | | |
| | | | | |
| 财产和设备的未付购置款 | $ | 3.8 | | | $ | — | | | $ | 2.1 | |
| 与企业合并有关的应收本票结算 | — | | | — | | | 5.1 | |
| | | | | |
| 非现金融资活动： | | | | | |
| *行使期权所得普通股收益未结清。 | $ | — | | | $ | 0.7 | | | $ | 3.0 | |
| | | | | |
| 为支付股票期权行权价而收到的普通股的公允价值 | — | | | — | | | 1.6 | |
| | | | | |
| 现金、现金等价物和限制性现金的对账： | | | | | |
现金和现金等价物 | $ | 202.9 | | | $ | 745.3 | | | $ | 641.4 | |
受限现金 | 6.7 | | | 3.1 | | | 3.6 | |
现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | 209.6 | | | $ | 748.4 | | | $ | 645.0 | |
最近采用的会计公告
2021年11月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)第2021-08号，企业合并(主题805)：从与客户的合同中核算合同资产和合同负债(ASU 2021-08)。该标准要求公司应用ASC主题606，与客户的合同收入，以确认和衡量在业务合并中获得的与客户的合同的合同资产和合同负债。这为ASC主题805中的一般承认和测量原则创建了例外。ASU 2021-08在2022年12月15日之后开始的年度报告期和这些年内的过渡期有效，并应前瞻性地采用。允许及早领养。该公司于2021年1月3日开始采用这一准则，并未对其合并财务报表产生实质性影响。随后，在完成对Sound United的收购后，公司根据ASC主题606确认和计量了收购的合同资产和合同负债(即递延收入)。
2021年7月，FASB发布了ASU 2021-05号，租赁(主题842)，出租人-某些租赁具有可变租赁付款(ASU 2021-05)。新标准修订了原来的ASU 2016-02号租赁标准，要求出租人将租赁归类为经营性租赁，如果租赁具有不依赖于指数或费率的可变租赁付款，并且如果被归类为销售型租赁，则在租赁开始时将产生销售损失。ASU 2021-05适用于自2021年12月15日之后开始的年度报告期及该年度内的过渡期，并可对首次采用ASC 842之日后开始或修改的租约采用前瞻性或追溯基础。
2022年1月2日，对于在采用之日或之后开始或修改的租约，公司前瞻性地采用了ASU 2021-05。因此，以前被归类为租赁应收账款(销售型租赁)的某些租赁被归类为经营租赁，因为它们被确定为具有不依赖于指数或费率的可变租赁付款，并将在租赁开始时产生销售损失。对于被归类为经营性租赁的租赁，本公司将这些经营性租赁资产计入物业、厂房和设备，扣除累计折旧后的净额。与该等新经营租赁有关的设备成本最初已递延，其后将按租赁期按直线摊销，而不是在租赁开始时立即确认。同样，与这类新的经营租赁相关的收入现在在租赁期内确认，而不是在租赁开始之日立即确认。
在修订该等租约时，本公司采用修订框架，以便根据本指引，某些租约可相应地由销售类别重新分类为营运类别，反之亦然。在某些情况下，从销售类型重新分类为经营租赁导致在紧接修改生效日期之前的原始租赁中的净投资在修改后重新分类为物业、厂房和设备。该物业、厂房及设备按资产使用年限或租赁合约期中较短者折旧至售出货物的成本。
详情见附注6，“应收租赁”和附注8，“财产和设备，净额”。
2020年3月，FASB发布了ASU第2020-04号，参考利率改革(主题848)：促进参考汇率改革对财务报告的影响(ASU 2020-04)。该标准为GAAP中关于合同修改和对冲会计的指导提供了临时可选的权宜之计和例外，以减轻与预期市场从伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)和其他银行间同业拆放利率向替代参考利率(如有担保隔夜融资利率(SOFR))过渡相关的财务报告负担。实体可以一次性选择出售和/或重新分类参考受参考利率改革影响的利率的持有至到期债务证券。ASU 2020-04从2020年3月12日开始生效，公司可以选择在2022年12月31日之前前瞻性地应用该标准。这一减免是暂时的，通常不适用于2022年12月31日之后发生的合同修改，或者在该日期之后签订或评估的对冲关系。然而，某些可选的权宜之计可以适用于在2022年12月31日之后评估的对冲关系。
2021年1月，FASB发布了ASU 2021-01号，参考汇率改革(主题848)：范围(ASU 2021-01)。新标准明确了原指南的范围和适用范围。ASU 2021-01的有效期为2020年3月12日至2022年12月31日，可适用于从包括2020年3月12日或之后的过渡期开始的合同修改和对冲关系。
2022年4月11日，本公司预期采用ASU 2020-04和ASU 2021-01，同时终止本公司的优先信贷安排(定义见附注15)并执行新的信贷安排(定义见附注15)，其中包括定期贷款和循环信贷额度。在过渡时，该公司不再根据当时的参考汇率持有任何债务，因此，它没有为合同修改选择任何可选的实际权宜之计。
最终，该公司从基于LIBOR的利率过渡到SOFR，这种采用并没有对其综合财务报表产生实质性影响。
2018年8月，FASB发布了ASU第2018-14号，薪酬-退休福利-确定的福利计划-一般(715-20分主题)(ASU 2018-14)。最终指导意见改变了对赞助固定收益养老金和/或其他退休后福利计划的雇主的披露要求，并取消了对某些不再被认为具有成本效益的披露的要求，并要求进行被认为相关的新披露。ASU 2018-14自2020年12月15日起生效。允许及早采用，并可追溯适用。该公司于2022年12月31日采用这一准则，并未对其合并财务报表产生实质性影响。
3.关联方交易
Cercacor实验室公司(Cercacor)是一家独立实体，于1998年从公司剥离给股东。公司董事长兼首席执行官Joe·基亚尼也是Cercacor的董事长兼首席执行官。自2016年1月3日起，鉴于Cercacor资本结构的变化，本公司决定Cercacor不再需要合并。尽管本公司认为Cercacor仍被视为可变利益实体，但本公司已确定其不再是Cercacor的主要受益人，因为它没有权力指导Cercacor对Cercacor的经济表现产生最重大影响的活动，也没有义务吸收Cercacor的损失。
该公司是与Cercacor签订的以下协议的一方：
•交叉许可协议--公司和Cercacor是交叉许可协议(Cross-License Agreement)的当事方，该协议管辖双方对两家公司持有的某些知识产权的权利。本公司须就彩虹的使用缴付若干年度最低合计专利使用费义务®获得许可的技术。目前的年度最低特许权使用费义务为美元。5.0百万美元。根据交叉许可协议应付Cercacor的总负债为：16.9百万美元，约合人民币13.5百万美元和300万美元13.3截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的年度分别为100万美元。该公司对Cercacor的销售额为#美元0.2百万，$0.11000万美元以下0.1截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的年度分别为100万美元。
•《行政服务协议》*-本公司是与Cercacor签订的行政服务协议(G&A服务协议)的一方，该协议管辖本公司向Cercacor提供的某些一般和行政服务。本公司根据G&A服务协议收取的费用为$0.4百万，$0.3百万美元和美元0.3分别截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的年度收入为100万美元。
•租赁协议*-自2019年12月起，本公司与Cercacor签订了一份新的租赁协议，租期约为34,000公司在欧文(Cercacor Lease)拥有的设施中拥有一处办公、研发空间，占地面积达2平方英尺。Cercacor租期将于2024年12月31日到期。该公司确认了大约$1.2百万，$1.2百万美元和美元1.1截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日止年度的租赁收入分别为百万美元。
欠Cercacor的净金额约为#美元。3.8百万美元和美元3.5分别截至2022年12月31日和2022年1月1日。
该公司首席执行官也是Masimo医疗道德、创新和竞争基金会(Masimo Foundation)的主席，该基金会成立于2010年，是一个非营利性组织，旨在为鼓励医疗保健领域的道德、创新和竞争提供平台。此外，公司执行副总裁总裁(执行副总裁)、首席财务官(首席财务官)担任马西莫基金会的财务主管，公司的执行副总裁、总法律顾问兼公司秘书担任马西莫基金会的秘书。在截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的财政年度，公司的现金捐款约为$1.0百万，$2000万及$1.51000万美元，分别捐赠给Masimo基金会。此外，本公司于截至2022年12月31日、2022年1月1日及2021年1月2日止年度向Masimo基金会作出各种实物捐助，主要以捐赠行政服务的形式进行。
该公司的首席执行官也是Like Mind Media Ventures(LMMV)的联合创始人和董事会成员，LMMV是一个由讲故事的人组成的团队，创造专注于真实故事、社会事业和科学领域的内容. LMMV以多平台策略创作故事，弥合了电影、电视、数字和社交媒体之间的差距。2020年，公司与LMMV签订了一项营销服务协议，提供提升品牌知名度的视听制作服务，包括电视广告和数字广告。在截至2022年12月31日和2022年1月1日的财政年度内，本公司产生了1.41000万美元以下0.1根据营销服务协议，分别向LMMV支付营销费用100,000,000美元。在截至2021年1月2日的财政年度内，本公司发生了不是根据营销服务协议向LMMV支付营销费用。在2022年12月31日和2022年1月1日，有不是阿蒙由于所提供服务的LMMV而产生的TS。
2021年第二季度，公司与LMMV的子公司LML签订了软件许可和专业服务协议。根据软件许可协议，LML授予公司永久、非独家和全额支付的权利和许可，将LML的软件集成到公司的产品中，以换取$3.0万一次性许可费。根据专业服务协议，LML将向公司提供专业服务，包括开发定制软件，以支持将授权软件整合到公司的产品中，以及在公司接受交付成果后提供未来的支持服务。
2021年7月，公司与LML的被收购方Vantrix Corporation(Vantrix)签订了一项专利购买和期权协议，以$0.52000万美元，以及有权以高达美元的行使费从Vantrix购买两个额外的专利池1.11000万美元。这个与LML和Vantrix的协议包括再许可条款，根据该条款，软件和专利将分别重新授权给LML或Vantrix，以进一步促进技术进步。
本公司维持一份飞机分时协议，根据该协议，本公司不时同意将其飞机以分时方式提供予本公司行政总裁租用。公司根据商定的报销费率向公司首席执行官收取自用费用。在截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的财政年度内，公司向公司首席执行官收取$0.1百万，$0.1百万美元及以下0.1100万美元，分别与此类补偿有关。
4.库存
库存包括以下内容：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 原料 | $ | 209.9 | | | $ | 128.3 | |
| 在制品 | 30.4 | | | 17.1 | |
| 成品 | 260.7 | | | 56.0 | |
| 总库存 | $ | 501.0 | | (1) | $ | 201.4 | |
______________
(1)包括在2022年12月31日期末总库存余额中的现金约为美元。53.3与Sound United收购相关的递增摊销。详情见附注18，“企业合并”。
5.其他流动资产
其他流动资产包括：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 预付费用 | $ | 77.5 | | | $ | 30.9 | |
| 应收间接税 | 26.8 | | | 12.8 | |
| 应收租赁，当期 | 28.5 | | | 28.7 | |
| 预缴所得税 | 12.4 | | | 7.0 | |
| 合同资产，流动 | 3.9 | | | 2.1 | |
| 预付回扣和版税 | 3.7 | | | 2.8 | |
受限现金(1) | 2.4 | | | 3.0 | |
| | | |
| | | |
| 其他流动资产 | 3.6 | | | 3.7 | |
| | | |
| | | |
其他流动资产总额 | $ | 158.8 | | | $ | 91.0 | |
______________
(1)被限制的现金包括从比尔和梅林达·盖茨基金会获得的资金。由于公司每季度产生与该项目相关的研究和开发费用，公司将对赠款中的金额进行重新分类，以抵消发生的费用。
6.应收租赁
对于包含内含经营租赁的递延设备协议，租赁开始时，本公司递延并记录物业、厂房和设备内经营租赁资产的设备成本，扣除累计折旧后的净额。该等营运租赁资产随后按直线法摊销至租赁期内售出货物的成本。
对于包含内嵌销售型租赁的递延设备协议，公司在租赁开始时确认租赁收入和成本以及应收租赁。截至2022年12月31日和2022年1月1日止年度，与经营型和销售型租赁有关的租赁收入约为$57.0百万美元和美元59.4分别为1000万美元，并计入随附的综合经营报表中的收入。与本公司递延设备协议内嵌入销售型租赁相关的成本计入售出货物成本。
销售类型租赁的应收租赁包括以下内容：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月2日，
2021 |
| 应收租赁款 | $ | 101.8 | | | $ | 102.6 | |
| 信贷损失准备 | (0.2) | | | (0.3) | |
| *租赁应收账款，净额 | 101.6 | | | 102.3 | |
| 减去：应收租赁当期部分 | (28.5) | | | (28.7) | |
| 非流动租赁应收账款。 | $ | 73.1 | | | $ | 73.6 | |
截至2022年12月31日，以下每个财年的客户销售型租赁应收账款和经营租赁付款的估计未来到期日如下：
| | | | | | | | | | | |
| 未来租赁应收/付款
(单位：百万) |
| 财政年度 | 销售型租赁 | | 经营租约 |
| 2023 | $ | 28.4 | | | $ | 3.8 | |
| 2024 | 25.1 | | | 3.5 | |
| 2025 | 19.9 | | | 3.5 | |
| 2026 | 13.5 | | | 3.3 | |
| 2027 | 7.9 | | | 2.7 | |
| 此后 | 6.8 | | | 3.7 | |
| *总计 | $ | 101.6 | | | $ | 20.5 | |
减去：推定利息(1) | — | | | |
| *租赁付款总额的现值 | $ | 101.6 | | | |
______________
(1) 对租赁中隐含利率的计算导致了负贴现率。因此，公司作为出租人使用了0%贴现率来衡量租赁中的净投资。
7.递延成本和其他合同资产
递延费用和其他合同资产包括：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 递延佣金 | $ | 17.1 | | | $ | 11.9 | |
| 预付合同津贴 | 13.7 | | | 8.6 | |
| 未开单合同应收账款 | 9.4 | | | 5.0 | |
| 递延设备协议，净额 | 1.7 | | | 2.6 | |
| 包括递延成本和其他合同资产 | $ | 41.9 | | | $ | 28.1 | |
8.财产和设备，净额
财产和设备净额由下列各项组成：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 建筑和建筑改进 | $ | 151.0 | | | $ | 142.1 | |
| 机器、设备和工装 | 149.4 | | | 103.5 | |
| 土地 | 65.1 | | | 57.0 | |
经营性租赁资产(1) | 50.2 | | | — | |
| 计算机设备和软件 | 42.1 | | | 32.5 | |
| 交通、车辆和其他 | 32.7 | | | 33.1 | |
| 租赁权改进 | 32.3 | | | 21.9 | |
| 家具和办公设备 | 19.4 | | | 14.2 | |
| 示范单位 | 11.2 | | | 0.9 | |
| 在建工程(CIP) | 50.6 | | | 25.1 | |
总资产和设备 | 604.0 | | | 430.3 | |
| 累计折旧 | (201.5) | | | (157.5) | |
财产和设备，净额 | $ | 402.5 | | | $ | 272.8 | |
______________
(1) 自2022年1月2日起，公司采用ASU 2021-05，导致公司将这些经营租赁资产计入物业、厂房和设备净额。
物业和设备增加的很大一部分归因于对Sound United的收购。见附注18，“企业合并，以获取更多详细信息。
截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的年度，财产和设备的折旧费用为$43.0百万，$25.3百万美元和美元21.8分别为100万美元。
截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日止年度，经营租赁资产的折旧费用为4.41000万，$0.51000万美元和300万美元0.4分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
截至2022年12月31日及2022年1月1日的年度4.3百万美元和美元0.5租赁给客户的1.8亿台设备分别摊销至销售商品的成本。截至2022年12月31日和2022年1月1日，租赁给客户的设备累计摊销为美元2.11000万美元和300万美元0.5分别为100万美元。
2022年12月31日和2022年1月1日的CIP余额主要涉及与新的企业资源规划软件系统相关的资本化实施成本，以及与公司总部和新研发设施的设备和其他设施改进相关的成本，其基础资产尚未完工或投入使用。
2022年2月14日，公司的全资子公司Masimo Canada ULC与Keltic(Prior)Development Limited Partnership(Vendor)签订了一份买卖协议，购买加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华的一处物业，购买价为加元123.01000万美元，外加商品和服务税(购买价格)，可能会有一定的调整。该公司已经向加元支付了21.0作为购买的保证金。收购价格的余额将在交易完成时到期并支付，目前预计交易将于2024年下半年完成。
9.无形资产，净额
无形资产净额由下列各项组成：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| (单位：百万) | 总运载量
金额 | | 累计
摊销 | | 净载运
金额 | | 总运载量
金额 | | 累计
摊销 | | 净载运
金额 |
| 应摊销的无形资产： | | | | | | | | | | | |
| 客户关系 | $ | 220.9 | | | $ | (19.3) | | | $ | 201.6 | | | $ | 24.6 | | | $ | (9.3) | | | $ | 15.3 | |
| 获得的技术 | 185.3 | | | (25.2) | | | 160.1 | | | 28.4 | | | (8.7) | | | 19.7 | |
| 商标 | 39.3 | | | (5.8) | | | 33.5 | | | 12.2 | | | (4.1) | | | 8.1 | |
| 许可证 | 39.0 | | | (4.4) | | | 34.6 | | | 8.1 | | | (2.0) | | | 6.1 | |
| 专利 | 35.2 | | | (13.9) | | | 21.3 | | | 31.5 | | | (12.2) | | | 19.3 | |
| 许可证关联方 | 7.5 | | | (6.3) | | | 1.2 | | | 7.5 | | | (6.0) | | | 1.5 | |
竞业禁止协议(1) | 6.3 | | | (1.1) | | | 5.2 | | | 0.3 | | | — | | | 0.3 | |
| 资本化的软件开发成本 | 5.5 | | | (2.9) | | | 2.6 | | | 4.3 | | | (2.6) | | | 1.7 | |
| 其他 | 1.6 | | | (1.1) | | | 0.5 | | | 1.6 | | | (1.1) | | | 0.5 | |
| **应摊销无形资产总额，净额 | $ | 540.6 | | | $ | (80.0) | | | $ | 460.6 | | | $ | 118.5 | | | $ | (46.0) | | | $ | 72.5 | |
| 不受摊销影响的无形资产： | | | | | | | | | | | |
| 商标 | | | | | 262.0 | | | | | | | — | |
| *无形资产，净额 | | | | | $ | 722.6 | | | | | | | $ | 72.5 | |
_______________
(1) 在收购Sound United方面，该公司还收购了非竞争协议，账面总额相当于#美元。6.01000万美元。
无形资产的增长有很大一部分归因于对Sound United的收购。详情请参阅附注18，“业务合并”。
有限寿命无形资产的加权平均摊销期限为十二年至十四年。截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日止年度，无形资产摊销费用总额为39.8百万，$10.3百万美元和美元7.5分别为100万美元。
截至2022年12月31日和2022年1月1日，尚未摊销的专利总成本为美元。10.6百万美元和美元9.0分别为100万美元。截至2022年12月31日和2022年1月1日，尚未摊销的商标总成本为美元。1.1百万美元和美元1.0分别为100万美元。
截至2022年12月31日和2022年1月1日的年度，专利和商标的总续订成本为1.2百万美元和美元1.5分别为100万美元。截至2022年12月31日，距离下一次续签的加权平均年数为一年对于专利和六年为了商标。
下一财政年度每年的摊销费用估计数如下： | | | | | |
| 财政年度 | 金额
(单位：百万) |
| 2023 | $ | 44.9 | |
| 2024 | 47.7 | |
| 2025 | 47.2 | |
| 2026 | 46.3 | |
| 2027 | 45.7 | |
| 此后 | 228.8 | |
| 总计 | $ | 460.6 | |
10.商誉
商誉的变动如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日，
2022 | | |
| (单位：百万) | 医疗保健 | | 非医疗保健 | | 总计 | | |
| 商誉，期初 | $ | 100.3 | | | $ | — | | | $ | 100.3 | | | |
| 通过业务合并实现增长 | — | | | 347.8 | | | 347.8 | | | |
| 购进价格分配对商誉的调整 | — | | | — | | | — | | | |
| 外币折算调整 | (2.7) | | | — | | | (2.7) | | | |
| 商誉，期末 | $ | 97.6 | | | $ | 347.8 | | | $ | 445.4 | | | |
截至2022年12月31日，商誉增加的很大一部分可归因于对Sound United的收购。详情见附注18，“企业合并”。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 1月1日，
2022 | | |
| (单位：百万) | 医疗保健 | | 非医疗保健 | | 总计 | | |
| 商誉，期初 | $ | 103.2 | | | $ | — | | | $ | 103.2 | | | |
| 通过业务合并实现增长 | — | | | — | | | — | | | |
| 最终确定购进价格分配对商誉的调整 | — | | | — | | | — | | | |
| 外币折算调整 | (2.9) | | | — | | | (2.9) | | | |
| 商誉，期末 | $ | 100.3 | | | $ | — | | | $ | 100.3 | | | |
11.承租人ROU资产和租赁负债
根据经营租赁协议，该公司在北美、南美、欧洲、中东和亚太地区租赁某些设施，该协议将于不同日期到期，直至2032年1月。此外，该公司根据被归类为运营租赁的租约在美国和欧洲租赁设备，这些租约将在不同的日期到期，直至2026年8月。这些租约中的大多数是不可撤销的，一般不包含任何重大限制性契约、重大剩余价值担保或其他重大担保。本公司根据这些协议采用基于总租赁付款的直线方法确认租赁成本。某些设施租赁包含预定的价格升级，在某些情况下还包含续订选项，其中最长的续订选项是五年.
本公司一般根据租赁开始日的现有信息估计用于确定租赁付款净现值的适用贴现率。截至2022年12月31日，公司对所有经营租赁使用的加权平均贴现率约为3.8%.
与公司作为承租人的经营租赁有关的金额的资产负债表分类如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 资产负债表分类 | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 | | |
| 承租人净资产收益率 | 其他非流动资产 | | $ | 69.6 | | | $ | 30.5 | | | |
| | | | | | | |
| 承租人流动租赁负债 | 其他流动负债 | | 18.7 | | | 6.4 | | | |
| 承租人非流动租赁负债 | 其他非流动负债 | | 53.4 | | | 26.3 | | | |
| *经营租赁总负债 | | | $ | 72.1 | | | $ | 32.7 | | | |
截至2022年12月31日和2022年1月1日的年度，承租人ROU资产的累计摊销为$36.6百万美元和美元15.2分别为100万美元。本公司经营租约之加权平均剩余租约期为5.9截至2022年12月31日。
截至2022年12月31日，以下每个财政年度的未来经营租赁付款估计如下：
| | | | | |
| 财政年度 | 金额
(单位：百万) |
| 2023 | $ | 20.3 | |
| 2024 | 17.2 | |
| 2025 | 13.0 | |
| 2026 | 9.2 | |
| 2027 | 4.7 | |
此后(1) | 17.2 | |
| 总计 | 81.6 | |
| 推定利息 | (9.5) | |
| 现值 | $ | 72.1 | |
______________
(1)它包括某些租约的可选续约期限。
截至2022年12月31日、2022年1月1日及2021年1月2日止年度，本公司的营运租赁成本约为18.0百万，$8.2百万美元和美元6.9分别为100万美元。
12.其他非流动资产
其他非流动资产包括：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 承租人净资产收益率 | $ | 69.6 | | | $ | 30.5 | |
| 衍生资产--非流动资产 | 19.3 | | | — | |
| 战略投资 | 13.8 | | | 13.8 | |
| 预付存款和其他 | 11.0 | | | 3.9 | |
| 其他非流动资产 | 0.3 | | | 0.4 | |
| 其他非流动资产合计 | $ | 114.0 | | | $ | 48.6 | |
13.递延收入和其他合同负债
递延收入和其他合同负债包括以下内容： | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 递延收入 | $ | 61.0 | | | $ | 35.1 | |
| 应计回扣和津贴 | 38.5 | | | 13.6 | |
| 应计客户报销 | 6.1 | | | 7.4 | |
| *递延收入和其他合同负债总额 | 105.6 | | | 56.1 | |
| 减去：递延收入的非当期部分 | (25.0) | | | (5.2) | |
| *递延收入和其他合同负债--流动 | $ | 80.6 | | | $ | 50.9 | |
递延收入涉及已向客户开具发票的合同金额，其剩余的履约义务必须在公司确认收入之前完成。一般来说，当收入在开票后确认时，医疗保健和非医疗保健部门都会记录递延收入。
医疗保健递延收入
医疗保健递延收入主要涉及递延设备协议、延长保修协议和维护协议下的未交付设备、传感器和服务。来自剩余合同履约义务的预期收入(未确认合同收入)包括递延收入，以及当公司完成其履约义务时将在未来期间开具发票并确认为收入的其他金额。未确认的合同收入不包括可分配给监测相关设备的收入，这些设备实际上是根据递延设备协议和双方都没有履行的其他合同义务租赁给客户的。这笔收入的估计时间部分是基于管理层对何时完成其业绩义务的估计和假设。因此，未来这笔收入的实际时间可能会有所不同，可能会有很大差异。截至2022年12月31日，该公司约有1,289.3未确认的合同收入涉及原期限为#年的已执行合同一年或者更多。该公司预计将确认约$354.8这笔钱中的1000万美元作为下一年的收入12个月剩下的余额在此之后。
非医疗保健递延收入
2020年10月，鲍尔斯和威尔金斯™(B&W)，Sound United的子公司，签署了一项许可协议修正案，根据该协议，B&W获得了$20.0为多家高端汽车制造商预付B&W制造的音响系统设备的特许权使用费，总承诺额为$35.0预计在2028年9月30日之前收到100万美元。截至2022年12月31日，非医疗保健递延收入为美元17.51000万美元。
截至2022年12月31日的年度递延收入变动如下： | | | | | |
| (单位：百万) | 十二月三十一日，
2022 |
| 递延收入，期初 | $ | 35.1 | |
| 通过业务合并实现增长 | 19.0 | |
| *本期间递延的收入 | 38.9 | |
| *确认前期递延收入 | (32.0) | |
| *递延收入，期末 | $ | 61.0 | |
14.其他流动负债
其他流动负债包括：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 应计费用 | $ | 39.9 | | | $ | 12.1 | |
| 应计应交间接税 | 28.2 | | | 16.3 | |
| 承租人的流动租赁负债 | 18.7 | | | 6.4 | |
| 长期债务的当期部分 | 15.1 | | | — | |
| 应计财产税 | 12.1 | | | 2.0 | |
| 应计律师费 | 11.4 | | | 7.1 | |
| 应计保修 | 10.6 | | | 2.5 | |
| 应付所得税 | 32.1 | | | 12.0 | |
| 其他流动负债 | 6.1 | | | 4.7 | |
| 应计捐款 | 5.1 | | | 3.7 | |
| 关联方应付款 | 4.0 | | | 3.6 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
其他流动负债总额 | $ | 183.3 | | | $ | 70.4 | |
15.债务
| | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 定期贷款--流动部分 | $ | 7.5 | | | $ | — | |
| | | |
| 日本贷款--当前部分 | 7.6 | | | — | |
| 短期债务 | 15.1 | | | — | |
| | | |
| 定期贷款--长期贷款 | 278.9 | | | — | |
| 左轮手枪-长期使用 | 651.0 | | | — | |
| 日本贷款--长期贷款 | 11.7 | | | — | |
| 长期债务 | 941.6 | | | — | |
| 债务总额 | $ | 956.7 | | | $ | — | |
优先信贷安排
直至2022年4月11日，本公司与作为行政代理和贷款人的北卡罗来纳州摩根大通银行以及作为贷款人(统称为贷款人)的西部银行维持一项信贷协议(优先信贷安排)。之前的信贷安排提供了高达$150.01百万美元的无担保借款，并有权在符合某些条件的情况下，将总借款能力提高至最高1美元550.0根据需要，在未来与贷款人和额外的贷款人一起支付100万美元。先行信贷安排还规定最高可达#美元的升华。25.01000万美元用于签发信用证和1美元的升华75.0以指定外币借款的金额为10万美元。
2022年4月11日，本公司清偿了先前信贷安排下的所有债务，并终止了该贷款。由于这笔还款，公司支出了#美元。0.1之前资本化的债券发行成本为1.6亿欧元。
信贷安排
2022年4月11日，在完成对Sound United的收购(如附注18“业务合并”所披露)的同时，本公司与作为初始贷款人的金融机构(统称为初始贷款人)、作为行政代理的北卡罗来纳州花旗银行、作为联合牵头安排人和联席簿记管理人的花旗银行、作为联合牵头安排人和联合簿记管理人的美国银行证券公司以及作为联合银团代理的摩根大通银行、美国银行和美国银行证券公司签订了一项新的信贷协议(信贷安排)。
信贷安排提供无担保定期贷款#美元。300.02000万美元(定期贷款)和1美元500.01百万美元的持续无担保循环承诺(Revolver)，在某些条件的限制下，公司有权将总借款能力额外增加$400.0在未来与初始贷款人和额外的贷款人(如果需要，再加上额外的无限金额，如果满足某些汇兑测试)。债务发行成本为#美元8.4100,000,000美元被记录为信贷安排账面金额的减少，并正在使用实际利息法摊销为利息支出。
信贷安排还规定最高可达#美元的升华。50.0用于开立信用证的金额为3.8亿美元。
信贷安排下的借款将在公司选择时被视为：(A)备用基本利率(ABR)贷款，其利息为ABR，外加0.000%至0.750%基于公司杠杆率，或(B)定期SOFR贷款，按调整后的定期SOFR利率(定义如下)计息，外加1.000%至1.750%基于公司的净杠杆率。根据信贷安排的条款，ABR等于(I)最优惠利率，(Ii)纽约联邦储备银行实际利率加0.50%，以及(Iii)一个月调整后期限SOFR PLUS1.0%。调整后的期限SOFR利率等于适用利息期间的期限SOFR利率(定义见信贷安排)加上利差调整0.10%, 0.15%和0.251个月、3个月和6个月结束的利息期间分别为%。
根据信贷安排，公司也有义务支付一笔未使用的费用，费用范围为0.150%至0.275年利率，基于公司杠杆率，对于信贷安排的任何未使用部分。
本公司须遵守若干公约，包括与净杠杆率及利息收费覆盖率有关的财务公约，以及其他惯常的负面公约。信贷安排还包括惯例违约事件，一旦发生任何此类违约事件，初始贷款人(和任何其他贷款人)有权采取以下两种行动之一或两种：(A)立即终止承诺；(B)宣布当时未偿还的贷款立即到期并全额支付。信贷安排下所有未偿还的本金将于2027年4月12日到期并支付。
2022年5月16日，本公司与初始贷款人和作为行政代理的北卡罗来纳州花旗银行签订了信贷协议第一修正案(第一修正案)，修订了信贷安排。第一修正案规定了额外的美元2052000万无担保循环承付款，使Revolver的总金额从#增加到#5002000万美元至2000万美元7051000万美元。
借贷利率、金融契约、肯定和消极契约以及其他限制性条款从信贷安排中保持不变。根据第一修正案，所有未偿还的本金将于2027年4月12日到期并支付。截至2022年12月31日，该公司完全遵守其债务或信贷安排协议中包含的所有契诺。
截至2022年12月31日及2022年1月1日止年度，本公司产生总利息开支，包括资本化金额$23.71000万美元和300万美元2000万，分别在信贷安排下。在截至2022年1月1日的年度内，本公司不产生信贷安排项下的任何利息支出。
此外，在收购Sound United方面，该公司承担了以下三笔未偿还贷款：
日本循环贷款
2020年3月，Sound United与瑞穗银行签订了一笔有担保的循环贷款(日本循环贷款)，允许Sound United借入最多人民币8001000万欧元(约合人民币180万元)6.1(亿美元)。日本循环贷款是一种常青树协议，应金融机构或借款人的要求终止，并以借款人拥有的白川市的土地和建筑物为抵押。利息的应计利率等于瑞穗东京银行间同业拆借利率(Tibor)加上固定利差0.50年利率。与执行日本循环贷款有关，本公司发生债务发行成本人民币7.21000万欧元(约合人民币180万元)0.1(亿美元)。截至2022年12月31日，公司拥有人民币8001000万欧元(约合人民币180万元)6.1日本循环贷款项下的未偿还借款，在随附的综合资产负债表中的短期贷款项下列报。
日本循环贷款协议包含了惯例的肯定和否定契约，如财务报告要求和惯例契约，这些契约限制了借款人为其承担的债务提供抵押品的能力，并确定了申报的资格，以及在特定财政年度内支付的潜在股息数额。截至2022年12月31日，本公司遵守了日本循环贷款协议下的所有契诺。
2023年2月28日，本公司与瑞穗银行签署了日本循环贷款修正案，增加了对人民币的最高循环承诺额3.002000亿欧元(约合22.9(亿美元)。根据修正案，该安排按相当于Tibor加固定利差的利率计息0.75年利率。该公司还支付了预付费用人民币22.01000万欧元(约合人民币180万元)0.2(亿)循环信贷安排的增量金额。
日本政府贷款
在2020年5月和6月，Sound United获得了人民币1.482000亿欧元(约合11.3作为日本地方刺激计划的一部分，日本政府非抵押贷款工具(日本政府贷款)。利息的加权平均利率为1.33%，并在2035年6月之前分期偿还，期限各不相同。日本政府贷款的非流动部分在长期债务项下列报，本期部分在所附综合资产负债表的短期贷款项下列报。本公司不产生与日本政府贷款相关的债务发行成本。
日本设备贷款
2021年4月和5月，Sound United进入设备抵押贷款(日本设备贷款)人民币1501000万欧元(约合人民币180万元)1.1(百万美元)，分期付款至2031年3月，利息为0.58%，和元801000万欧元(约合人民币180万元)0.6(百万美元)，分期付款至2028年4月，利息为1.2%。日本设备贷款的非流动部分在长期债务项下列报，本期部分在所附综合资产负债表的短期贷款项下列报。该公司不产生与这些日本设备贷款相关的债务发行成本。
截至2022年12月31日，未来五年及以后每年所有债务的本金到期日合计如下：
| | | | | | | | |
| 财政年度 | | 金额
(单位：百万) |
| 2023 | | $ | 15.1 | |
| 2024 | | 14.9 |
| 2025 | | 16.8 |
| 2026 | | 16.8 |
| 2027 | | 888.6 |
| 此后 | | 4.5 |
| 总计 | | $ | 956.7 | |
16.其他非流动负债
其他非流动负债包括：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 承租人非流动租赁负债 | $ | 53.4 | | | $ | 26.3 | |
| 递延收入，非流动 | 25.0 | | | 5.2 | |
| 未确认的税收优惠 | 18.0 | | | 14.9 | |
| 养老金福利义务 | 10.1 | | | — | |
| | | |
| | | |
| 应付所得税，非流动所得税 | 12.7 | | | 17.0 | |
| 应缴间接税，非流动 | 8.2 | | | — | |
| 其他 | 9.1 | | | 0.6 | |
| | | |
其他非流动负债总额 | $ | 136.5 | | | $ | 64.0 | |
未确认的税收优惠涉及该公司与不确定的税收状况相关的长期纳税义务部分。权威性指引规定了确认门槛和计量属性，用于确认和计量纳税申报单中已采取或预期采取的纳税头寸。详情见附注23，“所得税”。
17.衍生工具和对冲活动
衍生工具-现金流对冲
该公司的现金流量套期保值旨在降低已确认资产、负债或任何未确认的预测交易的预期未来现金流量变化的风险。2022年7月底，公司就公司为收购Sound United而发行的未偿债务的很大一部分进行了各种利率掉期交易，这些掉期交易被指定为现金流对冲。利率互换将公司长期债务的浮动利率转换为平均固定利率，从而减少公司现金流支付的可变性。2.75%。这些合约按公允价值列账，到期日约为五年。所有套期保值关系在实现可归因于被套期保值风险的现金流变化方面非常有效。该公司在对冲开始时使用回归分析来评估现金流对冲的有效性，并在此后定期进行评估。
本公司将这些工具的公允价值变动产生的损益计入其他全面收益(亏损)的组成部分。这些指定现金流对冲的递延收益或亏损在被套期保值项目影响收益的期间重新归类为收益。本公司不会就列报目的在综合资产负债表中抵销为衍生工具确认的公允价值金额。下表汇总了这些套期保值工具截至2022年12月31日和2022年1月1日的公允价值，这些工具是按毛数列报的，包括应计利息。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 已整合
资产负债表 |
| (单位：百万) | | 资产负债表分类 | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 利率合约，包括应计利息 | | 其他非流动资产 | | $ | 19.7 | | | $ | — | |
| 总计 | | | | $ | 19.7 | | | $ | — | |
下表汇总了截至2022年12月31日止年度从累计其他全面收益重新分类至综合财务报表的损益。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 已整合
运营说明书 |
| (单位：百万) | | 损益位置 | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 | | 1月2日，
2021 |
| 现金流对冲--利率合约 | | 营业外亏损(收入) | | $ | 0.7 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 总计 | | | | $ | 0.7 | | | $ | — | | | $ | — | |
下表汇总了与套期保值工具相关的累计其他综合收益变动情况：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 期初余额 | | $ | — | | | $ | — | |
| 在其他全面收益中确认的金额 | | 20.0 | | | — | |
| 重新分类为收益的金额 | | (0.7) | | | — | |
| 期末余额 | | $ | 19.3 | | | $ | — | |
未实现税收收益净额为#美元。14.7截至2022年12月31日，为1.2亿美元。
该公司预计将净收益重新归类为#美元12.2在未来12个月内，从累计其他综合(亏损)收益转为营业外亏损(收入)。
18.业务合并
稳健的美联航收购
于2022年4月11日，本公司完成先前宣布的收购Sound United，根据日期为2022年2月15日的合并协议(合并协议)，由本公司、本公司全资附属公司Sonic Boom Acquisition Corp.(合并子公司)、Viper Holdings Corporation(Sound United)，以及仅以卖方代表身份，Viper Holdings，LLC，Merge Sub与Sound United合并，Sound United继续作为本公司的全资附属公司(合并)。
Sound United是面向全球消费者的优质、高性能音响产品的领先创新者，运营着标志性的消费品牌：Bowers&Wilkins®、德农®、马兰茨®、HEOS®，Classé®，Polk音频®、波士顿声学公司®和权威技术®。这两个品牌通过对最高生产标准的承诺以及对无与伦比的音频质量和音频性能的关注而联系在一起。Sound United通过其平台优势提供了显著的竞争优势，包括在线、零售和定制安装渠道的全球分销；云连接的家庭生态系统；以及专注于创造具有世界级工业设计的最高质量消费产品的最先进的研发功能。
该公司收购了100Sound United的股权百分比为$1.065200亿美元现金，可根据Sound United截至合并(完成)时的净营运资本、交易费用、现金和债务进行调整，由公司以现金支付。这笔交易的资金主要来自信贷安排的收益。关于信贷安排的更多信息，见附注15，“债务”。这笔交易没有产生或有对价。
Sound United在收购日期之后的经营结果以及收购的资产和承担的负债，包括商誉和无形资产的初步分配，计入非医疗保健部门，包括收入#美元。694.91000万美元，净亏损900万美元38.62022年4月11日至2022年12月31日。
采购成本
公司确认与Sound United收购有关的交易成本为#美元16.6在截至2022年12月31日的一年中，该公司的利润为3.8亿美元。这些成本包括投资银行家费用、法律、尽职调查和公司在销售、一般和行政费用中记录的其他外部成本。
购进价格分配
收购Sound United的收购价是初步的，有待最后的惯例收购价调整。根据其他可支持的信息和期内假设的变化，本公司在截至2022年12月31日的三个月内记录了某些计量期调整。截至2022年12月31日，收购的资产和承担的负债的估值尚未最终确定。收购价格分配是初步的，可能会发生变化，包括计量期调整、无形资产的估值、租赁、递延税项、库存、财产、厂房和设备以及商誉。收购价格分配将在获得完成所需分析所需的信息后最终确定，公司将在一年从收购之日算起。商誉按转让对价超过在企业合并中收购的可识别净资产的公允价值计算，代表所收购的不符合单独确认资格的无形资产(包括集合的劳动力)预计将产生的未来经济利益。商誉预计不能在纳税时扣除。
2022年12月31日终了期间的计量期间调整包括采购价格分配和总对价的变化，导致净减少#美元。4.41000万美元用于商誉。计量期调整主要源于根据收购日期存在的事实和情况与某些收购资产有关的估值投入，而不是收购日期之后发生的事件造成的。截至2022年12月31日，分配给收购的资产和承担的负债的公允价值是基于管理层截至报告日期的最佳估计和假设，并被视为初步评估，等待估值分析的最终敲定。
下表汇总了截至2022年4月11日的购入资产和承担负债的公允价值初步分配，包括计算法期间调整：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | | 听起来很团结 |
现金对价(1) | | $ | 1,065.0 | |
| 收购价 | | $ | 1,065.0 | |
| | | |
| 收购的资产： | | |
| 现金和现金等价物 | | $ | 82.6 | |
| 应收账款 | | 108.5 | |
| 盘存 | | 235.8 | |
| | | |
| 预付费用和其他流动资产 | | 31.1 | |
| 财产、厂房和设备 | | 113.2 | |
| 无形资产 | | 649.0 | |
| 商誉 | | 333.1 | |
| 长期其他资产 | | 14.7 | |
| 收购的总资产 | | $ | 1,568.0 | |
| | | |
| 承担的负债： | | |
| 应付帐款 | | $ | (118.8) | |
| 应计负债和其他流动负债 | | (165.9) | |
| 递延税项负债 | | (143.1) | |
| 其他长期负债 | | (75.2) | |
| 承担的总负债 | | $ | (503.0) | |
| | | |
______________
(1) 收购Sound United的收购价是初步的，有待最后的惯例收购价调整。
可确认无形资产
下表列出了所购入的可确认无形资产的构成以及截至购置日的加权平均摊销期限：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 加权平均
摊销期限
(单位：年) | | 4月11日，
2022
(单位：百万) |
| 商标/商号名称 | | 10 | | $ | 6.0 | |
| 客户关系 | | 17 | | 196.0 | |
| 发达的技术 | | 8 | | 156.0 | |
| 合同许可协议 | | 15 | | 29.0 | |
| 小计 | | 14年份 | | $ | 387.0 | |
| 不确定的商标/商号 | | 不适用 | | 262.0 | |
| 总计 | | | | $ | 649.0 | |
在确定可识别无形资产的公允价值时，本公司采用了各种形式的收益法，具体取决于所估值的资产。公允价值的估计需要与现金流量预测、折现率和营业利润率相关的重大判断，以反映每个现金流所固有的风险、竞争趋势、市场可比性和其他因素。其他投入包括历史数据、当前和预期的市场状况以及增长率。合同许可协议的加权平均摊销期限为五年，直到下一个续订期限。
无形资产采用以下估值方法进行估值：
客户关系
客户关系的公允价值采用多期超额收益法确定。多期超额收益法包括预测资产预期产生的净收益，将其减去缴款资产的适当回报，然后使用适当的贴现率将由此产生的现金流量净额贴现为现值。
商标/商号名称
商标/商号的公允价值采用收入法下的特许权使用费救济法确定。这包括预测避免的特许权使用费，通过税收减少它们，并使用适当的贴现率将由此产生的净现金流贴现为现值。在对已确认无形资产进行估值时，对若干假设进行了判断，包括收入和现金流预测、存活率、技术寿命、特许权使用费、陈旧和折扣率。
发达的技术
所开发技术的公允价值是采用收益法下的特许权使用费减免法确定的。这包括预测避免的特许权使用费，通过税收减少它们，并使用适当的贴现率将由此产生的净现金流贴现为现值。在对已确认无形资产进行估值时，对若干假设进行了判断，包括收入和现金流预测、存活率、技术寿命、特许权使用费、陈旧和折扣率。
合同许可协议
合同许可协议的公允价值是使用多期超额收益法的变体来确定的。这种方法包括预测资产预期产生的净收益，然后使用适当的贴现率将由此产生的净现金流贴现为现值。
未经审计的备考财务信息
补充备考财务信息是使用会计收购法编制的，并基于Masimo和Sound United的历史财务信息，假设交易发生在2021年1月1日。补充的预计财务信息并不一定代表如果在2021年1月1日完成对Sound United的收购，合并后的公司的收入或经营结果将是什么，也不打算预测合并后公司的未来经营业绩。它也没有反映出Masimo和Sound United合并后可能实现的任何运营效率或潜在的成本节约。
未经审计的补充备考财务信息是在应用Masimo的会计政策和调整合并后公司的结果后计算的，以反映因收购的无形资产、库存、物业、厂房和设备的公允价值调整而产生的递增摊销和折旧支出，以及由于消除Sound United债务的历史利息支出而导致的利息支出净减少，这些债务在关闭时偿还，部分被Masimo借入为收购提供资金的外债产生的增量利息支出所抵消，以及这些调整的相应所得税影响。
此外，在截至2022年12月31日的一年中，Masimo和Sound United产生了$22.41000万美元和300万美元41.1与收购相关的成本分别为2.5亿美元。此外，还有$49.3与这笔交易一起支付的利润利息单位为1.5亿美元。该等开支反映于下表截至2022年12月31日止十二个月的预计净收入，而Masimo所产生的收购相关开支则计入本公司截至2022年1月1日止十二个月的综合全面收益表的销售、一般及行政开支。
在报告的预计收入和预计净收入中，没有直接可归因于收购的其他重大非经常性预计调整。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至12个月 |
| (单位：百万) | | | | | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 预计净收入 | | | | | | $ | 2,293.4 | | | $ | 2,187.4 | |
| | | | | | | | |
| 预计净收益(亏损) | | | | | | $ | 181.8 | | | $ | 126.2 | |
19.权益
A系列初级参与优先股和股东权利计划
2022年9月，本公司授权并宣布派发股息一根据一项日期为2022年9月9日的权利协议，在2022年9月20日(记录日期)交易结束时，向登记在册的股东购买其普通股每股已发行股票的优先股购买权(权利)，该协议由Broadbridge Corporation Issuer Solutions，Inc.作为权利代理。此外,一权利是与记录日期后发行的普通股每股发行的。每项权利使登记持有人有权向公司购买千分之一股公司的A系列初级参与优先股，面值为$0.001每股，收购价相当于$1,000.00根据权利，可进行调整。一般而言，在任何人或关联人或关联人团体获得实益所有权的情况下，权利即可行使10% (20在被动机构投资者的情况下)，但有某些例外情况。这些权利将在(I)纽约时间2023年9月8日下午5点，(Ii)权利被赎回的时间和(Iii)权利全部交换的时间中最早的时间到期。
股票回购计划
2018年7月，公司董事会(董事会)批准了股票回购计划，授权公司购买最多5.0百万股普通股三年(2018年回购计划)。总计1.3在2018年回购计划于2021年9月到期之前，公司根据该计划购买了100万股股票。
2021年10月，董事会批准了一项股票回购计划，授权公司购买最多3.02,000,000股普通股三年(2021年回购计划)。2021年回购计划于2018年回购计划到期后于2021年10月生效。2021年回购计划于2022年5月完成。
2022年6月，董事会批准了一项新的股票回购计划，授权公司购买最多5.0在2027年12月31日或之前持有1.2亿股普通股(2022年回购计划)。2022年回购计划于2022年7月生效。该公司预计将通过其可用现金、预计将从未来业务中产生的现金、信贷安排和其他潜在的资本来源为2022年回购计划提供资金。2022年回购计划可以由一个由公司首席执行官和首席财务官组成的委员会通过公开市场购买、一个或多个规则10b5-1交易计划、大宗交易和私下谈判的交易来酌情执行。截至2022年12月31日，5.0根据2022年回购计划，仍有1.9亿股可供回购。
下表为截至2022年12月31日、2022年1月1日及2021年1月2日止年度的公司股票回购活动摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截止的年数 | |
| (单位：百万，每股除外) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 | | 1月2日，
2021 | |
| 回购股份 | 3.0 | | (1) | 0.5 | | (1) | 0.5 | | (1) |
| 平均每股成本 | $ | 133.82 | | | $ | 235.88 | | | $ | 242.40 | | |
| 回购股份的价值 | $ | 401.5 | | | $ | 129.0 | | | $ | 110.5 | | |
______________
(1)它不包括与PSU或RSU奖励的归属相关而实际发行的普通股中预扣的股份，以履行某些美国联邦和州预扣税义务。
20.基于股票的薪酬
权益 奖励计划
2007年度股票激励计划
自2017年6月1日起，在Masimo Corporation 2017年股权激励计划(2017股权计划)获得批准后，公司的2007年股权激励计划(2007股权计划)终止，但2007年股权计划下的未偿还奖励将继续受该计划的条款管辖。此外，在2017年股权计划生效后，5.0根据2007年股权计划，根据先前注册声明登记的本公司普通股中的100万股被注销注册，并同时在2017年股权计划下注册。
2017股权激励计划
2017年股权计划允许向本公司的员工、董事和顾问以及本公司任何母公司或子公司的员工和顾问授予股票期权、限制性股票、RSU、股票增值权、PSU、绩效股票、绩效红利和其他股票或现金奖励。在有效性方面，集合了5.0根据2017年股权计划，可供发行的股票为1.2亿股。2020年5月，公司股东批准增加2.5向2017年股权计划配售2000万股。根据2017股权计划，可授予的股票总数为7.5百万股。2017年股权计划规定，根据2017股权计划发放的股权奖励中，至少95%必须在授予之日起不少于一年的时间内归属。根据2017年股权计划授予的每股期权的行权价不得低于授予日公司普通股的公允市值，公允市值一般等于授予日公司普通股在纳斯达克全球精选市场的收盘价。
截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日止年度的2007年股权计划和2017年股权激励计划下的基于股票的薪酬支出总额为$47.7百万，$44.6百万美元和美元42.2分别为100万美元。截至2022年12月31日，10.2根据公司的股权计划，为未来发行预留了100万股普通股，其中3.9根据2017年股权计划，可供未来授予的股票为100万股。
与公司目前的股权计划、基于股票的奖励活动和基于股票的奖励的估值相关的其他信息如下。
基于股票的奖励活动
股票期权
根据公司所有股权计划已发行和未偿还的期权的数量和加权平均行使价格如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| (单位：百万，加权平均行权价格除外) | 股票 | | 加权平均
锻炼
价格 | | 股票 | | 加权平均
锻炼
价格 | | 股票 | | 加权平均
锻炼
价格 |
| 未偿还期权，期初 | 2.9 | | | $ | 81.38 | | | 3.4 | | | $ | 77.44 | | | 5.2 | | | $ | 54.23 | |
| 授与 | 0.1 | | | 150.91 | | | 0.1 | | | 250.15 | | | 0.4 | | | 187.83 | |
| 取消 | (0.1) | | | 162.77 | | | (0.2) | | | 149.11 | | | (0.3) | | | 126.98 | |
| | | | | | | | | | | |
| 已锻炼 | (0.1) | | | 54.53 | | | (0.4) | | | 53.55 | | | (1.9) | | | 32.41 | |
| 未偿还期权，期末 | 2.8 | | | $ | 83.85 | | | 2.9 | | | $ | 81.38 | | | 3.4 | | | $ | 77.44 | |
| 可行使的期权，期末 | 2.4 | | | $ | 65.83 | | | 2.2 | | | $ | 57.09 | | | 2.0 | | | $ | 47.31 | |
截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月的股票期权支出总额为$11.4百万，$13.0百万美元和美元16.1分别为100万美元。截至2022年12月31日，该公司拥有18.9与非既得股票期权相关的未确认补偿成本，预计将在加权平均期间内授予约4.3好几年了。
按行权价格区间划分的已发行和可行权股票期权的数量和加权平均行权价格如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
(单位：百万，不包括行权价格范围和平均剩余合同期限) | 未完成的期权 | | 选项
可操练 | | 未完成的期权 | | 选项
可操练 |
| 行权价格区间 | 数量：
选项 | | 平均值
剩余
合同
生命 | | 数量：
选项 | | 数量：
选项 | | 平均值
剩余
合同
生命 | | 数量：
选项 |
$15.00至$50.00 | 1.3 | | | 2.4 | | 1.3 | | | 1.4 | | | 3.3 | | 1.4 | |
$50.01至$80.00 | 0.1 | | | 3.7 | | 0.1 | | | 0.1 | | | 4.8 | | 0.1 | |
$80.01至$120.00 | 0.8 | | | 4.8 | | 0.7 | | | 0.8 | | | 5.8 | | 0.5 | |
$120.01至$160.00 | 0.4 | | | 7.1 | | 0.2 | | | 0.4 | | | 7.4 | | 0.1 | |
$160.01至$200.00 | 0.2 | | | 7.2 | | 0.1 | | | 0.2 | | | 8.2 | | 0.1 | |
$200.01至$230.00 | — | | | 7.2 | | — | | | — | | | 8.5 | | — | |
$230.01至$280.00 | — | | | 8.0 | | — | | | — | | | 9.0 | | — | |
| *总计 | 2.8 | | | 4.3 | | 2.4 | | | 2.9 | | | 5.1 | | 2.2 | |
截至2022年12月31日和2022年1月1日，未偿还期权的加权平均剩余合同期限为4.3年和5.1分别是几年。截至2022年12月31日和2022年1月1日，行权价低于公司普通股收盘价的可行使期权的加权平均剩余合同期限为3.6年和4.3分别是几年。
RSU
根据公司的所有股权计划，已发行和未偿还的RSU数量如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| (以百万为单位，加权平均授予日公允价值除外) | 单位 | | 加权平均
授予日期
公允价值 | | 单位 | | 加权平均
授予日期
公允价值 | | 单位 | | 加权平均
授予日期
公允价值 |
| 未偿还的RSU，期初 | 3.0 | | | $ | 104.13 | | | 2.9 | | | $ | 99.66 | | | 2.8 | | | $ | 96.85 | |
| 授与 | 0.3 | | | 148.52 | | | 0.1 | | | 257.43 | | | 0.1 | | | 193.77 | |
| 取消 | (0.1) | | | 168.90 | | | — | | | 204.33 | | | — | | | 165.03 | |
| | | | | | | | | | | |
| 既得 | — | | | 184.04 | | | — | | | 163.71 | | | — | | | 134.78 | |
| 未偿还的RSU，期末 | 3.2 | | | $ | 105.65 | | | 3.0 | | | $ | 104.13 | | | 2.9 | | | $ | 99.66 | |
截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月的年度，RSU总支出为$14.4百万，$9.0百万美元和美元5.7分别为100万美元。截至2022年12月31日，该公司拥有54.2与未归属RSU奖励相关的未确认补偿成本预计将在加权平均期间内确认和归属，加权平均期约为3.7不包括与公司董事长和首席执行官因修订和重述其雇佣协议而授予公司董事长和首席执行官的某些RSU相关的任何或有薪酬支出。请参阅“雇佣和离职协议在附注24，“承诺和或有事项”中，了解关于首席执行官雇用协议的进一步细节。
PSU
根据该公司的所有股权计划，尚未完成的PSU数量如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
(以百万为单位，加权平均授予日期公允价值除外) | 单位 | | 加权平均
授予日期
公允价值 | | 单位 | | 加权平均
授予日期
公允价值 | | 单位 | | 加权平均
授予日期
公允价值 |
| 未完成的PSU，期间开始 | 0.3 | | | $ | 168.68 | | | 0.4 | | | $ | 120.28 | | | 0.3 | | | $ | 102.22 | |
| 授与 | 0.3 | | (1) | 145.49 | | | 0.2 | | (1) | 250.73 | | | 0.1 | | | 179.42 | |
| 取消 | (0.1) | | | 139.73 | | | — | | | 166.84 | | | — | | | 122.13 | |
| | | | | | | | | | | |
| 既得 | (0.2) | | | 127.46 | | | (0.3) | | | 86.95 | | | — | | | 90.69 | |
| 未完成的PSU，期末 | 0.3 | | | $ | 180.04 | | | 0.3 | | | $ | 168.68 | | | 0.4 | | | $ | 120.28 | |
(1) 在……上面2023年2月27日，审计委员会批准了2019年PSU奖励的加权支付百分比(三年制业绩期间)，这是基于公司2022财年相对于预先设定的业绩目标的实际业绩。核准额中包括根据实际业绩赚取的额外PSU。这些PSU最初是在Target授予的。
在.期间 截至2021年1月2日止年度，本公司授予97,000将授予的PSU三根据董事会薪酬委员会(薪酬委员会)批准的2022财年某些业绩标准的实现情况，自奖励之日起数年。如果获得，授予的PSU将在薪酬委员会确定业绩标准的实现水平时授予。可以赚取的股票数量可以从0%至200%；因此，根据这些奖励可以发行的最大股票数量是最初奖励的两倍97,000PSU，或194,000股份。O2023年2月27日，审计委员会认定，业绩标准达到了规定的范围。
于截至2022年1月1日止年度，本公司授予69,000将授予的PSU三自奖励之日起数年，根据薪酬委员会批准的2023财年某些业绩标准的实现情况。如果获得，授予的PSU将在确定业绩成就水平的年度后达到业绩标准时授予。可以赚取的股票数量可以从0%至200%；因此，根据这些奖励可以发行的最大股票数量是最初奖励的两倍69,000PSU，或138,000股份。
于截至2022年12月31日止年度，本公司授予162,562将授予的PSU三年从奖励之日起，根据薪酬委员会批准的2024财年某些业绩标准的实现情况。如果获得，授予的PSU将在确定业绩成就水平的年度后达到业绩标准时授予。可以赚取的股票数量可以从0%至200%；因此，根据这些奖励可以发行的最大股票数量是最初奖励的两倍162,562PSU，或325,124股份。
根据管理层对预计授予的单位数量的估计，截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的年度的PSU总支出为#美元。21.9百万，$22.6百万美元和美元20.4分别为100万美元。截至2022年12月31日，该公司拥有42.3与未归属的PSU赔偿相关的未确认补偿成本预计将在加权平均期间确认和归属，加权平均期约为1.4好几年了。
股票奖励活动的价值评估
每个RSU和PSU的公允价值是根据公司普通股在授予日的收盘价确定的。
布莱克-斯科尔斯期权定价模型用于估计根据公司的股票补偿计划授予的期权的公允价值。所使用的假设范围和在授予之日授予的期权的加权平均公允价值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 无风险利率 | 1.01%至3%1.9% | | 0.31%至3%0.9% | | 0.21%至3%1.7% |
| 预期期限 | 5.1几年后的今天5.7年份 | | 5.1几年后的今天5.6年份 | | 5.1几年后的今天5.1年份 |
| 估计波动率 | 31.21%至3%38.9% | | 30.91%至3%34.7% | | 26.91%至3%35.5% |
| 预期股息 | 0% | | 0% | | 0% |
| 已授予期权的加权平均公允价值 | $49.69每股 | | $75.72每股 | | $51.10每股 |
无风险利率。无风险利率以美国财政部零息债券的隐含收益为基础，剩余期限大约等于公司股票期权的预期期限。
预期期限。预期期限代表公司股票期权预期未偿还的平均期间。预期期限基于本公司特定的历史期权行使经验，以及具有类似归属时间表的同行公司集团提供的预期期限信息。
估计波动率。估计波动率是指预计公司股价在一段时间内的波动量。本公司对截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日止年度的估计波动率是基于本公司股价在期权预期期限内的历史和隐含波动率。
预期股息。董事会可不时宣布派发已发行股份的股息，而本公司亦可按法律规定的方式及条款及条件派发股息。任何宣布及派发股息的决定将由董事会作出，并将视乎本公司的经营业绩、盈利、资本要求、财务状况、业务前景、合约限制及董事会认为相关的其他因素而定。二零一二年宣布的股息被视为特别股息，不能保证在预期期限内将再次宣布特别股息。基于这种不确定性和未知频率，截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的年度，假设中没有使用股息率来计算基于股票的薪酬支出。
该公司已选择在整个奖励的必要服务期内(扣除没收)以直线方式确认基于股票的补偿费用。股票奖励的没收在发生时予以确认。于截至2022年12月31日、2022年1月1日及2021年1月2日止年度内归属的所有期权的总公平价值为$12.4百万，$15.2百万美元和美元15.1分别为100万美元。
期权的总内在价值按本公司普通股于行使日或各自期末(视情况而定)的市值与期权的行使价之间的正差额(如有)计算。截至2022年12月31日，行权价低于公司普通股收盘价的未偿还期权的总内在价值为$204.1百万美元。截至2022年12月31日，行权价低于公司普通股收盘价的可行使期权的内在价值合计为$199.2百万美元。于截至2022年12月31日、2022年1月1日及2021年1月的年度内行使的期权的内在价值合计为$14.6百万，$84.7百万美元和美元355.3分别为100万美元。
综合业务报表中确认的基于股票的薪酬支出所得税利益总额为#美元。2.5百万，$16.4百万美元和美元30.4截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的年度分别为100万美元。
下表列出了合并业务报表的每个职能项目中包括的按库存计算的报酬费用总额：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位：百万) | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 销货成本 | $ | 1.0 | | | $ | 0.8 | | | $ | 0.7 | |
| 销售、一般和行政 | 32.9 | | | 31.3 | | | 31.5 | |
| 研发 | 13.8 | | | 12.5 | | | 10.0 | |
总计 | $ | 47.7 | | | $ | 44.6 | | | $ | 42.2 | |
21.员工福利
固定缴款计划
在美国，该公司赞助一合格固定缴费计划或401(K)计划，Masimo退休储蓄计划(MRSP)，涵盖公司符合某些资格要求的全职美国员工。2022年4月11日，关于对Sound United的收购，MRSP进行了修改，允许符合条件的Sound United员工参与。
MRSP与100参与者工资延期的百分比，最高可达3每个参与者在支付期的薪酬的%，以最高金额为限。本公司亦可酌情向MRSP作出贡献。该公司贡献了$4.51000万，$3.41000万美元和300万美元3.22022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日终了年度的中期战略计划捐款分别为1000万美元，全部以等额捐款的形式提供。
此外，公司的一些国际子公司也有明确的供款计划，雇员和雇主都有资格向这些计划供款。在截至2022年12月31日的年度内，公司对这些计划的贡献为4.3万.本公司在截至2022年1月1日和2021年1月2日的每个年度为这些计划贡献了非实质性金额。
固定福利计划
该公司发起了几个国际非缴费固定收益计划。在收购Sound United方面，该公司承担了几个国际固定福利计划和退休后福利计划的赞助商。收购Sound United时假定的所有固定福利计划和退休后福利计划在收购之前对新参与者关闭。在Sound United收购中承担的退休后福利计划并不重要。
确定的福利计划的服务成本构成在合并业务报表的业务费用中记录。所有其他成本构成部分记入其他收入(费用)，净额记入合并业务表。
下表列出了公司固定福利计划的资金状况和在合并资产负债表中确认的金额。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 | | | | |
| 计划资产 | | | | | | | | |
年初计划资产的公允价值(1) | | $ | 21.7 | | | $ | — | | | | | |
| 计划资产实际净亏损 | | (2.5) | | | — | | | | | |
| 雇主供款 | | 1.5 | | | — | | | | | |
| 参与者的贡献 | | 0.5 | | | | | | | |
| 已支付的福利 | | 2.8 | | | — | | | | | |
| 其他，包括翻译 | | (1.8) | | | — | | | | | |
| 计划资产年终公允价值 | | $ | 22.2 | | | $ | — | | | | | |
| | | | | | | | |
| 预计福利义务 | | | | | | | | |
年初的预计福利义务(2) | | $ | 32.3 | | | $ | — | | | | | |
| 服务成本 | | 1.1 | | | — | | | | | |
| 利息成本 | | 0.1 | | | — | | | | | |
| 参与者的贡献 | | 0.5 | | | — | | | | | |
| 精算损失 | | (1.9) | | | — | | | | | |
| 已支付的福利 | | 2.0 | | | — | | | | | |
| 其他，包括翻译 | | (1.8) | | | — | | | | | |
| 年底的预计福利义务 | | $ | 32.3 | | | $ | — | | | | | |
| 资金状况 | | $ | (10.1) | | | $ | — | | | | | |
______________
(1) 与收购Sound United有关，该公司于2022年4月11日收购了460万美元的计划资产，这些资产包括在年初计划资产的公允价值中。
(2) 关于对Sound United的收购，公司于2022年4月11日承担了1290万美元的养老金福利债务，这笔债务包括在年初的预计福利债务中。
本公司截至2022年12月31日止年度的计划资产公允价值净增长主要由#美元推动。2.8支付了400万美元的福利，部分被一美元抵消2.5净亏损1.8亿欧元。该公司在截至2022年12月31日的年度内预计的福利义务与上一年相比没有实质性变化。这主要是由于截至2022年1月1日的年度贴现率略有上升，折现率为2.01000万美元的福利付款，部分被美元抵消1.9300万美元的精算损失。
资金不足的余额#美元。10.1截至2022年12月31日，100万美元计入综合资产负债表上的长期其他负债。
该公司的综合经营报表反映了定期固定收益净成本的以下组成部分：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | |
| 净定期收益成本的构成 | | $ | — | | | $ | — | | |
| 服务成本 | | 1.1 | | | — | | |
| 利息成本 | | 0.1 | | | — | | |
| 计划资产的预期回报 | | (0.6) | | | — | | |
| 净亏损摊销 | | 0.1 | | | — | | |
| | | | | |
| 确认精算净收益 | | 0.3 | | | — | | |
| 定期固定收益计划净成本 | | $ | 1.0 | | | $ | — | |
上文提供的用于摊销以前服务费用(贷项)和摊销净损失的数额，是对以前期间在累计其他综合收益(损失)中确认的以前服务费用(贷项)和净精算收益(损失)的重新分类。
综合资产负债表中确认的金额分类如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 非流动资产 | | $ | — | | | $ | — | |
| 流动负债 | | — | | | — | |
| 非流动负债 | | 10.1 | | | — | |
累计福利义务超过计划资产公允价值的国际固定福利计划包括以下内容：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 预计福利义务 | | $ | 32.3 | | | $ | — | |
| 累积利益义务 | | 31.0 | | | — | |
| 计划资产的公允价值 | | 22.1 | | | — | |
计划假设
该公司每年确定精算假设。公司针对国际参与者的固定福利计划所使用的精算假设因适用国家/地区而异。在加权平均的基础上，使用下列假设来确定福利债务和确定定期福利净成本：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
| 假设--福利义务： | | | | |
| 贴现率 | | 1.61 | % | | — | % |
| 补偿增值率 | | 0.96 | | | — | |
| 假设-定期净收益成本： | | | | |
| 贴现率 | | 0.49 | % | | — | % |
| | | | |
| | | | |
| 补偿增值率 | | 0.09 | | | — | |
计划资产的预期长期回报(1) | | 1.70 | | | — | |
| 利息信贷利率 | | 2.34 | | | — | |
______________
(1)他说，养老金预期资产回报率假设主要来自每个计划的基本投资分配和历史风险溢价，并根据当前和未来的预期进行调整，例如全球通胀压力的缓解。
计划资产
按资产类别分列的年终加权平均资产分配情况如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 实际分配 |
| 资产类别 | | | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 现金和现金等价物 | | | | 3.0 | % | | — | % |
| 股权证券 | | | | 30.0 | | | — | |
| 债务证券 | | | | 36.0 | | | — | |
| | | | | | |
| 其他 | | | | 31.0 | | | — | |
该计划投资于多元化的资产组合，旨在最大限度地减少回报不佳的风险，同时最大化预期的投资组合回报。实际的有价证券投资组合可能会不时偏离既定的目标组合，原因包括各种因素，如正常的市场波动、对与确定分配有关的估计的依赖以及正常的有价证券活动，如增加和撤资。目标配置要接受计划指定受托人的定期审查，包括对资产组合表现的审查。此类计划有当地独立的受托顾问，负责制定和监督投资政策，包括资产分配决定。在作出这类决定时，会考虑当地的法规、投资惯例和筹资规则。投资的公允价值包括在公允价值层次中，见附注2，“重要会计政策摘要”。 虽然本公司相信其估值方法恰当且与其他市场参与者一致，但使用不同的方法或假设来厘定若干金融工具的公允价值，可能会导致在报告日期对公允价值的估计有所不同。
计划缴款
公司根据法定资金需求确定其固定收益养老金计划的预期资金需求，外加考虑到计划的资金状况、税收后果、公司产生的现金流和其他因素而可能适当的任何额外金额。该公司赚了$1.51000万美元和不是分别为截至2022年12月31日和2022年1月1日的年度的固定福利计划缴款。该公司预计将贡献$1.72023财年为1000万美元。
预计未来的福利支付
根据用于衡量福利义务和预期未来雇员服务的相同假设，估计的未来福利付款如下：
| | | | | | | | |
| (单位：百万) | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 |
| 2023 | | $ | 2.1 | |
| 2024 | | 3.5 | |
| 2025 | | 2.9 | |
| 2026 | | 2.7 | |
| 2027 | | 2.7 | |
| 2028-2032 | | 10.6 | |
| 总计 | | $ | 24.5 | |
22.营业外(亏损)收入
营业外(亏损)收入由下列各项组成： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位：百万) | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 利息收入 | $ | 1.8 | | | $ | 0.9 | | | $ | 5.5 | |
| 已实现和未实现外币收益(亏损) | 7.3 | | | (2.0) | | | 2.7 | |
| 利息支出 | (25.7) | | | (0.3) | | | (0.3) | |
| | | | | |
| 营业外(亏损)收入总额 | $ | (16.6) | | | $ | (1.4) | | | $ | 7.9 | |
23.所得税
未计提所得税准备金的收入构成如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位：百万) | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 美国 | $ | 77.6 | | | $ | 221.2 | | | $ | 214.8 | |
| 外国 | 115.8 | | | 53.2 | | | 48.9 | |
总计 | $ | 193.4 | | | $ | 274.4 | | | $ | 263.7 | |
下表列出了所得税的当期准备金和递延准备金(福利)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 当前： | | | | | |
| 联邦制 | $ | 48.7 | | | $ | 38.1 | | | $ | 13.9 | |
| 状态 | 6.1 | | | 7.1 | | | 6.4 | |
| 外国 | 34.4 | | | 14.7 | | | 8.1 | |
| 小计 | $ | 89.2 | | | $ | 59.9 | | | $ | 28.4 | |
| 延期： | | | | | |
| 联邦制 | $ | (20.5) | | | $ | (4.9) | | | $ | 1.3 | |
| 状态 | (8.7) | | | (6.1) | | | (6.2) | |
| 外国 | (10.1) | | | (4.1) | | | (0.1) | |
| 小计 | (39.3) | | | (15.1) | | | (5.0) | |
总计 | $ | 49.9 | | | $ | 44.8 | | | $ | 23.4 | |
2022年、2021年和2020财年的税收拨备增加了#美元。4.5百万，$3.6百万美元和美元0.2分别用于每个财政年度与不确定税收状况有关的税收和应计利息。
美国联邦法定税率与公司有效税率的对账如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 法定常规联邦所得税率 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
| 扣除联邦福利后的州规定 | (1.0) | | | 0.3 | | | 0.1 | |
| 不可扣除的高管薪酬 | 2.9 | | | 2.1 | | | 1.8 | |
| 研发税收抵免 | (1.7) | | | (1.8) | | | (2.2) | |
| 外国所得按不同税率征税 | — | | | (0.3) | | | (1.0) | |
| | | | | |
| 美国对外国所得税，净额 | 4.8 | | | 0.9 | | | 1.0 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 超额股票薪酬 | (1.2) | | | (5.5) | | | (10.4) | |
| 对不确定税位的再认识 | (0.8) | | | (1.0) | | | (2.2) | |
| 交易相关成本 | 0.9 | | | — | | | — | |
| 其他 | 0.9 | | | 0.6 | | | 0.8 | |
总计 | 25.8 | % | | 16.3 | % | | 8.9 | % |
截至2022年12月31日，公司已累计境外子公司产生的未分配收益约为美元。409.1百万美元。由于此类收益以前需要缴纳美国税，因此，此类收益应缴纳的任何额外税款或财务报告金额超过其外国投资税基的任何额外税款，通常仅限于外国预扣税和州税。公司考虑$86.5在这些累积的未分配收益中，有100万美元不再永久再投资，扣除估计的外国税收抵免，应计外国预扣税和州税#美元。1.6百万美元。然而，该公司打算无限期地再投资剩余的美元。322.6百万美元的收入。如果公司决定分配这种永久性再投资收益，公司将累积估计高达约$的额外所得税支出15.6百万美元。
递延税项资产的构成如下：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 递延税项资产： | | | |
| 递延收入 | $ | 27.8 | | | $ | 26.1 | |
| 净营业亏损 | 34.7 | | | 9.5 | |
| 应计负债 | 32.1 | | | 19.2 | |
| 利息 | 22.4 | | | — | |
| 资本化R&D | 18.5 | | | — | |
| 税收抵免 | 18.0 | | | 13.1 | |
| 基于股票的薪酬 | 10.9 | | | 8.9 | |
| 经营性租赁资产 | 8.7 | | | 5.7 | |
| 其他 | 5.8 | | | — | |
| 总计 | 178.9 | | | 82.5 | |
| 估值免税额 | (7.3) | | | (6.5) | |
| 递延税项资产总额 | $ | 171.6 | | | $ | 76.0 | |
| | | |
| 递延税项负债： | | | |
| 财产和设备 | $ | (18.2) | | | $ | (13.0) | |
| 无形资产 | (186.7) | | | (2.7) | |
| 经营租赁负债 | (8.6) | | | (5.4) | |
| 未分配外汇收入的预提税金 | (2.8) | | | (2.8) | |
| 州税和其他 | (7.5) | | | (4.3) | |
| 利率对冲 | (4.1) | | | — | |
| 库存 | (4.0) | | | — | |
| 其他 | (0.9) | | | (0.4) | |
| 递延税项负债总额 | (232.8) | | | (28.6) | |
| 递延税项净资产 | $ | (61.2) | | | $ | 47.4 | |
| | | |
| | | |
| | | |
截至2022年12月31日，公司拥有美元1.21000万美元和300万美元213.0联邦和各州司法管辖区净营业亏损100万美元，将分别于2037年和2023年开始到期。此外，该公司有$76.3将于2024年开始到期的外国司法管辖区净营业亏损1.8亿欧元。该公司还享有联邦研发税收抵免#美元。2.8将于2031年开始到期的400万美元，州研发税收抵免为22.4将无限期结转的百万美元和0.9加拿大对研发支出的投资税收抵免将于2040年开始到期。在评估递延税项资产的变现能力时，本公司会考虑是否更有可能全部或部分递延税项资产不会变现。在作出这一决定时，该公司考虑了所有可用的积极和消极证据，包括预定的负债冲销、预计的未来应纳税收入、税务筹划战略和最近的财务业绩。
于截至2022年1月1日止年度，本公司设立估值拨备，以减少与若干海外司法管辖区收购的若干营业亏损有关的递延税项资产，而本公司认为这些资产不大可能变现。在截至2022年12月31日的年度内，估值津贴增加了#美元。0.81000万美元，主要是由于某些海外业务的亏损。
由于该公司采取了某些商业和就业行动，在某个欧洲国家获得的收入的税率将降低到2022年，如果满足某些要求，可以延长到2026年。截至2022年12月31日和2022年1月1日的年度，与该等业务安排相关的所得税优惠估计为$1.71000万美元和300万美元1.0分别为100万美元，并对稀释后每股净收益产生了有利的影响0.03每一年。
以下是未确认的税收优惠总额的对账表格：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
| 未确认的税收优惠(毛额)，期初 | $ | 21.6 | | | $ | 18.0 | |
| | | |
| 较上一时期的税收头寸增加 | 0.7 | | | 0.6 | |
| 较上一期间税收状况减少 | (0.6) | | | (0.9) | |
| 从本期税收头寸增加 | 6.0 | | | 7.0 | |
| | | |
| 诉讼时效失效 | (1.6) | | | (3.1) | |
| 未确认的税收优惠(毛额)，期末 | $ | 26.1 | | | $ | 21.6 | |
如果最终确认，可能会对未来一段时期的税率产生有利影响的未确认福利的金额为#美元。24.0百万美元和美元19.8分别截至2022年12月31日和2022年1月1日。由于诉讼时效和审计和解的到期，各司法管辖区的未确认税收优惠金额可能在未来12个月内发生变化。然而，由于围绕这些活动的时间存在不确定性，目前无法估计未来12个月内的变化。
截至2022年12月31日止年度，本公司录得开支$0.3作为所得税支出的一部分，与未确认的税收优惠相关的利息和罚款为100万英镑。截至2022年1月1日止年度，本公司录得利益$0.1作为所得税支出的一部分，与未确认的税收优惠相关的利息和罚款为100万英镑。
截至2022年12月31日和2022年1月1日，与未确认税收优惠相关的应计利息和罚款总额为$1.1百万美元和美元0.8分别为100万美元。
该公司在多个司法管辖区开展业务，因此，该公司的一个或多个子公司在美国联邦、各州、地方和外国司法管辖区提交所得税申报单。该公司已经完成了截至2018年的所有美国联邦所得税事宜。截至2015年，所有重大的州、地方和外国所得税事项都已完成多年。
2020年3月，针对新冠肺炎疫情引发的市场波动和不稳定，制定并签署了《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》(简称《CARE法案》)。它包括了大量的税收条款，并取消了最初由2017年减税和就业法案施加的某些扣减限制。这些变化主要涉及：(1)2019年和2020年的业务利息支出扣除规则；(2)净营业亏损规则；(3)慈善捐款限制；(4)员工留用抵免；以及(5)实现企业替代最低税收抵免。
公司已经审查了CARE法案中的税收条款，没有发现对公司的综合财务报表有任何实质性影响。
24.承付款和或有事项
雇佣和离职协议
于二零一七年七月，本公司与Kiani先生于二零一五年十一月四日订立若干经修订及重订的雇佣协议(经修订的雇佣协议)的第一修正案。根据经修订雇佣协议的条款，于符合资格终止(定义见经修订雇佣协议)时，Kiani先生将有权领取现金遣散费福利，相等于其当时的基本薪金及前三年支付给Kiani先生的平均年度红利、全数奖励股份(定义见经修订雇佣协议)及全额现金付款(定义见经修订雇佣协议)之和的两倍。此外，如果在符合资格的终止之前发生控制权变更(如经修订的雇佣协议所定义)，则在控制权变更的第一个和第二个周年纪念日，50现金付款的%，并且50奖励股份的%将归属，但在每个情况下，Kiani先生将持续受雇至该等周年日；然而，如果在该两个周年纪念日之前发生符合资格的终止或因Kiani先生死亡或残疾而终止雇用Kiani先生的情况，则任何未归属金额的现金支付及所有未归属奖励股份均须归属及悉数支付。此外，如果在符合资格的终止之前发生控制权变更，Kiani先生的股票期权和任何其他股权奖励将根据其条款授予，但在任何情况下，不得晚于控制权变更一年和两年周年纪念日的两次等额分期付款，但每一种情况都受Kiani先生连续受雇至该周年日的限制。
于2022年1月14日，本公司与Kiani先生订立经修订雇佣协议第二修正案(“第二修正案”)。第二修正案规定，根据经修订雇佣协议授予Kiani先生的RSU将于Kiani先生因Kiani先生死亡或伤残而终止受雇时全数归属。截至2022年12月31日，根据重新订立的雇佣协议发生符合资格的终止时，将在公司综合财务报表中确认的与奖励股份和现金支付相关的支出约为美元664.3百万美元。
截至2022年12月31日，公司与以下公司签订了离职计划参与协议六执行官员。该等参与协议(该等协议)受本公司于2007年7月19日生效并于2008年12月31日修订的2007年度保障计划的条款及条件所管限。
根据每项协议，如适用行政人员被本公司无故解雇或在某些情况下有充分理由终止雇用，则适用行政人员有权获得若干薪金、权益、医疗及人寿保险福利。每名高管还必须向公司提供六个月在某些情况下提前通知他辞职。
2022年9月16日，公司任命布莱尔·特里波迪为其消费者事业部首席运营官(COO)。在完成对Sound United的收购后，与Tripodi先生签订的要约函包括某些补偿、保留和福利条款。此外，Tripodi先生也是Severance计划的有限参与者，该计划规定，如果(A)Tripodi先生的雇佣在控制权变更(定义见Severance计划)之日被终止，特别是因为他目前的工作或类似的工作在控制权变更之日没有被提供给他，或者(B)Tripodi先生的雇佣被公司无故终止，或者如果他在控制权变更之日或之内有充分理由(定义见Severance计划)终止其在公司的雇佣关系36几个月来控制权的变化，五十特里波迪未授予的和未授予的股权奖励中，有1%将立即授予。
Cercacor交叉许可协议条款
该公司与Cercacor的交叉许可协议包含使用彩虹的年度最低总使用费义务®获得许可的技术。目前每年的最低版税义务为#美元。5.0百万美元。一旦公司或Cercacor的控制权发生变化(根据交叉许可协议的定义)：(I)如果幸存或收购的实体停止使用“Masimo”作为公司名称和商标，则对“Masimo”商标的所有权利将被转让给Cercacor；(Ii)许可Cercacor开发的用于血糖监测的技术的选择权将被视为自动行使，并将被视为自动行使2.5这项技术的100万许可费将立即支付给Cercacor；和(3)支付给Cercacor的一氧化碳、高铁血红蛋白、动脉血氧饱和度分数、血红蛋白和/或血糖测量的最低年度特许权使用费总额将增加到#美元15.0每年百万美元，直到协议的排他期结束，外加最高可达$2.0每增加一次生命体征测量，百万美元，非生命体征测量没有最高上限。
购买承诺
根据与供应商的合同义务，公司有#美元473.8截至2022年12月31日的购买承诺，预计将在一年内购买。对某些库存物品作出了这些采购承诺，以确保这些物品、其他关键库存和制造用品有足够的数量，并实现更好的定价。
其他 合同承诺
在正常业务过程中，该公司可能会提供银行担保，以支持某些外国司法管辖区的政府医院投标。截至2022年12月31日，该公司约有4.8100万美元的未偿还无担保银行担保。
在某些情况下，公司还在其各种客户合同中提供有限的赔偿，根据这些合同，公司就潜在的知识产权侵权以及公司产品缺陷造成的人身伤害向其销售产品的各方进行赔偿。由于公司债务的条件性质以及涉及的独特事实和情况，无法预测这些或类似协议下未来可能支付的最高金额。截至2022年12月31日，本公司未发生任何与客户合同赔偿相关的重大成本。
浓度的风险
本公司在金融机构的现金存款超过联邦保险限额，将面临信用损失。该公司将部分超额现金投资于主要金融机构的储蓄账户。截至2022年12月31日，该公司拥有202.9百万美元的银行余额，其中8.2100万美元由美国联邦存款保险公司限额或外国存款保险组织承保。
该公司向美国医院销售产品的能力在一定程度上取决于它与GPO的关系。该公司产品的许多现有和潜在客户成为GPO的成员。GPO与医疗用品制造商和分销商谈判定价安排和合同，有时是独家谈判，这些谈判价格提供给GPO的附属医院和其他成员。在截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的年度内，向GPO成员客户销售公司产品的收入接近53.8%, 51.9%和49.3分别占总收入的%。
截至2022年12月31日、2022年1月1日及2021年1月2日止年度，本公司透过二即时总代理商代表10.1%和5.1%, 14.6%和9.6%，以及11.5%和10.1分别占总收入的%。
截至2022年12月31日和2022年1月1日，一客户代表9.1%和15.7分别占公司应收账款余额的%。与这类客户有关的应收余额由信用证全额担保。
诉讼
2020年1月9日，公司向地方法院起诉苹果(苹果)侵犯多项专利，挪用商业秘密，以及将其一名前员工列为发明人的多项苹果专利的所有权和更正库存。该公司正在寻求关于苹果专利所有权的损害赔偿、禁令救济和宣告性判决。苹果向美国专利商标局(PTO)提交了对声称的专利进行跨部门审查(IPR)的请愿书。专利局确立了所主张的专利的知识产权。2020年10月13日，区法院暂停了专利侵权索赔，等待知识产权诉讼结束。2021年2月5日，该公司提交了第四次修订后的申诉。2021年2月26日，苹果公司提交了一项部分动议，驳回了第四次修改后的起诉书中的商业秘密主张。2021年4月21日，地方法院发布命令，部分批准和部分拒绝驳回动议。2021年5月5日，苹果对第四次修订后的申诉提出了答复。2021年12月7日，苹果公司对商业秘密指控提起部分简易判决动议，但于2022年2月17日被驳回。2022年12月，苹果公司再次就公司的商业秘密指控提出简易判决动议，但于2023年2月被驳回。审判目前定于2023年3月27日开始。在知识产权诉讼程序中，一项或多项被质疑的主张三被认定为有效的专利。受到质疑的主张九被认定为无效的专利。该公司和苹果向美国联邦巡回上诉法院提交了上诉通知，要求对所有主张的专利的知识产权裁决进行复审。该公司和苹果在一联合呼吁五主张的专利和在二上诉要求二主张的专利，现在等待口头辩论的日程安排。该公司在另一次联合上诉中提交了开庭简报四2022年12月12日主张专利，苹果于2023年2月21日在另一次合并上诉中提交了回复简报。
2021年6月30日，该公司向美国国际贸易委员会(ITC)提起诉讼，指控苹果侵犯了其他一些专利。该公司于2021年7月12日提交了修订后的申诉。2021年8月13日，ITC发布了对主张的专利进行调查的通知。2022年6月6日至2022年6月10日，ITC进行了证据听证。目前ITC调查的目标完成日期为2023年5月10日。苹果在专利办公室中提交了申请，要求获得所声称专利的知识产权。2023年2月，专利办公室驳回了苹果对部分专利的知识产权申请，并对其他专利进行了知识产权保护。苹果已就某些专利寻求重新审理，苹果的知识产权申请被驳回。2023年1月10日，华盛顿特区的一名美国行政法法官裁定，苹果公司违反了经修订的1930年关税法案第337条，在美国境内进口和销售某些具有基于光的脉搏血氧仪功能和组件的苹果手表，侵犯了公司的脉搏血氧仪专利之一。2023年1月24日，美国行政法法官进一步建议ITC对某些苹果手表发布排除令和停止令。ITC现在将考虑是否实施对某些苹果手表的进口禁令。2023年1月30日，PTO驳回了美国行政法法官裁定侵犯该公司脉搏血氧仪专利的知识产权诉讼。关于在国贸中心主张的其他专利，专利商标局拒绝提起知识产权诉讼。二专利和提起的知识产权诉讼二2023年1月或2月，苹果申请了一些拒绝提起知识产权诉讼的决定，并于2023年2月23日提出了重审请求。
2022年10月20日，苹果公司提交了二在美国特拉华州地区法院对该公司的投诉，声称Masimo W1™Watch侵犯了多项实用程序和设计专利。苹果正在寻求损害赔偿和禁令救济。2022年12月12日，该公司以垄断、企图垄断、虚假广告(及相关诉讼理由)和侵犯多项专利为由提出反诉。该公司正在寻求损害赔偿和禁令救济。在这两起案件中，法院都没有确定时间表或审判日期。2023年2月3日，苹果采取行动(1)将公司的垄断和虚假广告反索赔分割为单独的案件，(2)搁置了公司的专利侵权索赔，(3)加快了苹果的设计专利索赔。该公司于2023年2月24日反对苹果的动议。同一天，该公司采取行动，合并了苹果的实用专利索赔、苹果的外观设计专利索赔以及该公司对证据开示和所有预审程序的反索赔。2023年2月21日，苹果公司采取行动，驳回了该公司的垄断和虚假广告主张。该公司打算在针对苹果的诉讼中积极寻求所有法律补救措施，并相信公司对苹果的索赔拥有良好和实质性的辩护，但不能保证公司在这些努力中会成功。
2022年10月21日，保利资本管理有限公司和保利资本纽约有限责任公司(维权原告)向特拉华州衡平法院提起诉讼，指控公司和公司董事会成员(董事被告)。诉状寻求救济以：(I)宣布于2022年9月9日生效的对公司章程的某些修订(章程修正案)不可执行，(Ii)认定董事被告批准和实施公司于2022年9月9日通过的章程修正案和股东权利计划，违反了他们的受托责任，并拒绝使公司与公司首席执行官Joe·基亚尼签订的雇佣协议中的某些控制权条款变更无效，(Iii)使Kiani先生的雇佣协议中的某些控制权变更条款无效。(Iv)永久禁止本公司及其董事会采取任何行动，以阻止维权原告根据本公司先前的附例行使其提名董事的权利，及(V)让本公司首席执行官兼创办人Kiani先生离开本公司，及(Vi)判给维权原告与申诉所涵盖诉讼有关的费用、费用及开支。2022年10月24日，本公司和董事被告向特拉华州衡平法院提交了针对维权原告的反诉、答辩和抗辩，寻求救济，以(I)让法院宣布章程修正案有效和可执行，并且允许本公司宣布维权原告未根据修订的章程做出的任何董事提名无效，以及(Ii)判给公司合理的费用，包括律师费和开支。2022年10月28日，维权原告提出了反诉和答辩，总体上否认了公司反诉中提出的几乎所有指控，并对公司的反诉提出了一些积极的抗辩。2023年2月5日，公司撤回了附例修正案。本公司相信本公司及董事被告对维权原告的申索(包括在其反诉中提出的申索)有良好而实质的抗辩，但不能保证本公司及董事被告一定会胜诉。本公司无法确定最终是否会发生任何亏损或估计该等亏损的范围；因此，本公司在随附的综合财务报表中并无应计亏损金额。
本公司可能不时涉及其他诉讼及调查，涉及其在正常业务过程中经营所引起的索偿及事宜。本公司相信，本公司目前并无参与任何其他法律程序，而该等法律程序无论个别或整体而言，均会对其综合财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
25.细分市场和企业报告
该公司的可报告的部门是根据公司的新组织结构以及公司首席运营决策者(首席执行官)做出运营决策和评估财务业绩的方式确定的。CODM考虑了几个因素，包括但不限于客户基础、技术和产品的同质性。这个二网段包括：
•医疗保健-开发、制造和营销各种非侵入性监测技术以及医院自动化解决方案和疗法。这一部门包括公司的核心传统医院业务和新的Masimo技术支持的消费产品，这些产品通过许多渠道分销，包括电子商务网站、领先的全国零售商和全球专业连锁店。
•非医疗保健-设计、开发、制造、营销和销售广泛的优质、高性能音频产品组合和服务。这是一个新的可报告的部门，主要由Sound United的业务组成。
每个细分市场的运营收入NT包括所有地理收入、净收入的相关成本和直接可归因于该部门的运营费用。公司使用公司财务报告中列报的毛利作为部门盈利能力的主要衡量标准。公司使用与公司对合并结果相同的会计政策来产生分部结果。此处列报的分部信息反映了这些变化对所有列报期间的影响。列报的任何期间均无部门间收入。
以下是截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的年度的可报告类别精选信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 按细分市场划分的收入： | | | | | |
| 医疗保健 | $ | 1,340.3 | | | $ | 1,239.2 | | | $ | 1,143.7 | |
| 非医疗保健 | 695.5 | | | — | | | — | |
| 按细分市场划分的总收入 | $ | 2,035.8 | | | $ | 1,239.2 | | | $ | 1,143.7 | |
| 毛利： | | | | | |
| 医疗保健 | $ | 870.2 | | | $ | 808.4 | | | $ | 743.0 | |
| 非医疗保健 | 252.5 | | | — | | | — | |
| | | | | |
其他(1) | (63.9) | | | — | | | — | |
| 毛利 | $ | 1,058.8 | | | $ | 808.4 | | | $ | 743.0 | |
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__________________
(1) 管理层将某些公司费用从部门毛利中剔除。此外，由于管理层评估不包括此类项目的分部的经营业绩，管理层认为非经常性或非经营性的某些金额将不计入分部毛利。
本公司按分部计提的折旧及摊销如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 按部门分列的折旧和摊销： | | | | | |
| 医疗保健 | $ | 36.0 | | | $ | 35.6 | | | $ | 29.3 | |
| 非医疗保健 | 100.1 | | | — | | | — | |
| 折旧及摊销总额 | $ | 136.1 | | | $ | 35.6 | | | $ | 29.3 | |
公司按部门划分的总资产如下：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 按部门划分的总资产： | | | |
| 医疗保健 | $ | 1,594.1 | | | $ | 1,866.4 | |
| 非医疗保健 | 1,597.5 | | | — | |
| 企业管理费用 | 19.0 | | | 20.6 | |
| | | |
| 总资产 | $ | 3,210.6 | | | $ | 1,887.0 | |
公司按地理区域划分的合并长期资产(有形非流动资产)如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位：百万，百分比除外) | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 按地理区域划分的长期资产： | | | | | | | | | | | |
| 美国 | $ | 319.7 | | | 79.1 | % | | $ | 239.4 | | | 86.9 | % | | $ | 238.1 | | | 86.9 | % |
| 国际 | 84.5 | | | 20.9 | | | 36.0 | | | 13.1 | | | 35.7 | | | 13.1 | |
| *--长期资产总额 | $ | 404.2 | | | 100.0 | % | | $ | 275.4 | | | 100.0 | % | | $ | 273.8 | | | 100.0 | % |
以下时间表根据地理区域对公司的收入进行了分析：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位：百万，百分比除外) | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 按目的地划分的地理区域： | | | | | | | | | | | |
| 美国(美国) | $ | 1,141.7 | | | 56.1 | % | | $ | 822.4 | | | 66.4 | % | | $ | 763.1 | | | 66.7 | % |
| 欧洲、中东和非洲 | 523.6 | | | 25.7 | | | 251.8 | | | 20.3 | | | 238.7 | | | 20.9 | |
| 亚洲和澳大利亚 | 326.8 | | | 16.1 | | | 123.6 | | | 10.0 | | | 103.7 | | | 9.1 | |
| 北美和南美(不包括美国) | 43.7 | | | 2.1 | | | 41.4 | | | 3.3 | | | 38.2 | | | 3.3 | |
| *总收入* | $ | 2,035.8 | | | 100.0 | % | | $ | 1,239.2 | | | 100.0 | % | | $ | 1,143.7 | | | 100.0 | % |
马西莫公司
估值及合资格账目
截至2022年12月31日、2022年1月1日及2021年1月2日止的年度
(单位：百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 描述 | | 余额为
期初 | | 收取的附加费
费用和其他帐目 | | 收取的金额
对储备金的反对 | | 余额为
期末 |
| 截至2022年12月31日的年度 | | | | | | | | |
| 信贷损失准备 | | $ | 2.5 | | | $ | 5.6 | | (1) | $ | (0.2) | | | $ | 7.9 | |
| 销售退税及免税额 | | 0.1 | | | 0.2 | | (1.0) | — | | | 0.3 | |
| 截至2022年1月1日的年度 | | | | | | | | |
| 信贷损失准备 | | 1.8 | | | 0.7 | | (1.0) | — | | | 2.5 | |
| 销售退税及免税额 | | 1.2 | | | (1.0) | | (1.0) | (0.1) | | | 0.1 | |
| 截至2021年1月2日的年度 | | | | | | | | |
| 信贷损失准备 | | 2.2 | | | 0.1 | | | (0.5) | | | 1.8 | |
| 销售退税及免税额 | | 0.7 | | | 0.8 | | | (0.3) | | | 1.2 | |
______________
(1)在费用和其他账户中计入的其他增加包括来自非实质性业务合并的金额。
