附录 99.1

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Aytu BioPharma报告了2023财年第四季度创纪录的收入、创纪录的处方和公司历史上最高的调整后息税折旧摊销前利润

2023年第四季度净收入为3,070万美元;调整后的息税折旧摊销前利润为770万美元

2023 年第四季度创纪录的处方总量与 2022 年第四季度相比增长了 32%

2023年第四季度Rx板块净收入为2330万美元,调整后的息税折旧摊销前利润为830万美元

公司将于美国东部时间今天下午 4:30 主持电话会议

科罗拉多州恩格尔伍德/2023年9月27日/专注于新型疗法商业化的制药公司Aytu BioPharma, Inc.(公司或 “Aytu”)(纳斯达克股票代码:AYTU)今天公布了截至2023年6月30日的第四季度和财年的财务和运营业绩。

2023 年第四季度商业亮点(截至 2023 年 6 月 30 日的 3 个月)

总净收入为3,070万美元,较去年同期的2740万美元净收入增长12%,为公司历史最高水平。
2023年第四季度,公司Rx板块的净收入为2330万美元,与去年同期的1,870万美元相比增长了24%,为公司历史最高水平。

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注意力缺陷多动障碍产品(Adzenys XR-ODT)®还有 Cotempla XR-ODT®)净收入增长了30%,达到1,590万美元,而去年同期为1,220万美元。

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儿科产品(Poly-Vi-Flor)®,Tri-Vi-Flor®,还有 Karbinal®ER) 的净收入增长了18%,达到720万美元,而去年同期为610万美元。

季度推广的处方药(注意力缺陷多动障碍和儿科)处方总数为155,562个,比2022年第四季度增长32%,为公司历史最高水平。
2023年第四季度消费者健康收入为740万美元,比去年同期下降15%。正如先前宣布的那样,该公司不再强调其消费者健康板块,目标是将该细分市场货币化或停产,以提高全公司的盈利能力。
2023年第四季度的毛利率提高到60%,而去年同期为54%。
2023年第四季度的净亏损为250万美元,合每股亏损0.59美元,而2022年第四季度的净亏损为1,610万美元,合每股亏损8.95美元。如果没有与消费者健康板块计划停产或货币化相关的310万美元减值支出,净收入将为60万美元。
调整后息税折旧摊销前利润12023年第四季度为正770万美元,而去年同期为负390万美元。
2023年第四季度,Rx板块的运营收入为630万美元,而2022年第四季度的亏损为60万美元。2023年第四季度Rx板块调整后的息税折旧摊销前利润为830万美元,调整后的息税折旧摊销前利润率为35%。2022年第四季度,处方板块调整后息税折旧摊销前利润为110万美元。
截至2023年6月30日,现金及现金等价物为2300万美元,而截至2023年3月31日为1,920万美元。


2023财年商业亮点(截至2023年6月30日的12个月)

总净收入为1.074亿美元,较2022财年的9,670万美元净收入增长了11%。
2023财年,该公司Rx板块的净收入为7,380万美元,而2022财年为6,110万美元。

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注意力缺陷多动障碍产品(Adzenys XR-ODT)®还有 Cotempla XR-ODT®) 净收入增长了9%,达到4,690万美元,而2022财年的净收入为4,290万美元。

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儿科产品(Poly-Vi-Flor)®,Tri-Vi-Flor®,还有 Karbinal®ER) 的净收入增长了58%,达到2540万美元,而2022财年的净收入为1,610万美元。

创纪录的季度促销产品处方总量为564,851个,比2022财年增长21%。
2023财年的消费者健康收入为3,360万美元,与2022财年相比下降了5%。
2023财年的毛利率提高到62%,而2022财年的毛利率为54%。
2023财年的净亏损为1710万美元,合每股亏损5.11美元,而2022财年的净亏损为1.088亿美元,合每股亏损74.01美元。在这1710万美元的净亏损中,980万美元归因于消费者健康板块,260万美元归因于现已暂停的管线研发,470万美元归因于处方药板块。
调整后息税折旧摊销前利润12023财年为正320万美元,而去年同期为负2150万美元。
调整后息税折旧摊销前利润12023财年,Rx板块为正940万美元,而去年同期为负550万美元。

1Aytu使用息税折旧摊销前利润一词,该术语未在美国公认会计原则中定义。公司之所以使用这个词,是因为它是一个被广泛接受的财务指标,用于根据经营业绩对公司进行分析和比较。该公司认为,按细分市场列报息税折旧摊销前利润可以让投资者评估这些细分市场的各种表现。公司计算调整后息税折旧摊销前利润的方法可能与其他公司使用的其他类似标题的衡量标准相似,也可能不具有可比性。我们认为,净亏损是根据美国公认会计原则计算和列报的绩效指标,与息税折旧摊销前利润最直接相当。

消费者健康板块最新动态

正如2023年6月宣布的那样,为了提高长期股东价值,公司制定了一项战略任务,将业务重点放在不断增长的处方板块上,该细分市场在本财年的息税折旧摊销前利润为正。Aytu对处方药细分市场的关注将导致消费者健康板块获利或完全停产。强调盈利能力的目标最初始于2022年10月宣布无限期暂停所有管道项目,以最大限度地减少研发费用,直到公司能够用内部产生的现金流或通过合作伙伴关系为这些工作提供资金。

在2023财年,消费者健康板块的调整后息税折旧摊销前利润为负360万美元,管道计划贡献了260万美元的调整后息税折旧摊销前利润为负数,为260万美元,而该公司的处方板块贡献了940万美元的调整后息税折旧摊销前利润为正。

2023年6月,该公司开始关闭其消费者健康板块。该公司预计将出售剩余的手头库存,从而使该细分市场在2024财年的调整后息税折旧摊销前利润保持中性至最低。

在可能的情况下,公司将继续为消费健康品牌以及暂停的 AR101 计划的潜在开发合作伙伴寻找可能的获利机会,但无法保证会发生任何获利活动或合作伙伴关系。

管理层讨论

Aytu BioPharma首席执行官乔什·迪斯布鲁评论说:“我们在2023财年结束时表现强劲,第四季度实现了创纪录的收入,处方总额创下了历史新高,调整后的息税折旧摊销前利润显著为正。”“我们为将精力集中在核心处置细分市场而采取的举措,以及我们正在进行的利润率的显著提高,已开始反映在我们退出23财年时表现出的强劲表现中。业绩的提升是由处方板块的显著增长推动的,该细分市场创下了迄今为止最成功的季度,处方量创历史新高,收入最高,调整后的息税折旧摊销前利润率为35%。此外,我们看到我们的两款注意力缺陷多动障碍产品都持续受到市场利好,我们认为这对于我们的新疗法在未来进一步采用来说是个好兆头。”

“由于我们不断增长的处方细分市场的实力,以及我们对未来实现净收入的预期,我们选择不再强调消费者健康板块,而是试图通过该板块的货币化或停产来实现盈利,该板块去年调整后的息税折旧摊销前利润为负490万美元。这一决定,加上我们在2022年10月宣布的所有管道开发项目无限期暂停,预计将使Aytu走上持续盈利和正现金流的道路。”


Disbrow总结说:“截至2023年6月底,我们的资产负债表上有2300万美元的现金,再加上我们预计在2024财年Rx板块实现持续增长,我相信Aytu完全有能力支付我们的运营费用并推动未来的股东价值。”

分部报告

三个月已结束

十二个月已结束

6月30日

6月30日

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

 

(以千计)

合并收入:

 

  

 

  

 

  

 

  

Rx 分段

$

23,313

$

18,733

$

73,799

$

61,121

消费者健康板块

 

7,419

 

8,715

 

33,600

 

35,548

合并收入

$

30,732

$

27,448

$

107,399

$

96,669

Rx 分段

 

  

 

  

 

  

 

  

多动症

$

15,878

$

12,243

$

46,855

$

42,855

儿科

 

7,225

 

6,125

 

25,377

 

16,084

其他*

 

210

 

365

 

1,567

 

2,182

$

23,313

$

18,733

$

73,799

$

61,121


*其他包括已停产或取消优先次序的产品。

2023 年第四季度财务业绩

2023财年第四季度的净收入为3,070万美元,而2022财年第四季度的净收入为2740万美元。

2023财年第四季度Rx板块的净收入为2330万美元,与去年同期相比增长了24%。注意力缺陷多动障碍产品(Adzenys XR-ODT)®还有 Cotempla XR-ODT®)在2023财年第四季度,净收入增长了30%,达到1,590万美元。儿科产品(Poly-Vi-Flor)®,Tri-Vi-Flor®,还有 Karbinal®ER) 的净收入增长了18%,达到720万美元。

2023财年第四季度,消费者健康板块的净收入为740万美元,比去年同期下降15%。

2023财年第四季度的毛利为1,860万美元,占净收入的60%,而去年同期为1,480万美元,占净收入的54%。

不包括减值支出、或有对价变动和无形资产摊销在内的运营费用在2023财年第四季度为1,460万美元,而去年同期为2,060万美元。本季度的减值支出为310万美元,而去年为1,080万美元。2023财年第四季度的研发费用为46.5万美元,而去年同期为330万美元,原因是该公司暂停了管道研发活动,将重点放在商业运营上。

2023财年第四季度的净亏损为250万美元,合每股亏损0.59美元,而去年第四季度的净亏损为1,610万美元,合每股亏损8.95美元。不包括上述减值支出,第四季度的净收入将为60万美元。

2023财年第四季度调整后的息税折旧摊销前利润(见表A-1)为正770万美元,而去年同期为负390万美元。

2023 财年财务业绩

2023财年的净收入为1.074亿美元,而2022财年的净收入为9,670万美元,增长了11%。

2023财年Rx板块的净收入为7,380万美元,而2022财年的净收入为6,110万美元,增长了21%。注意力缺陷多动障碍产品(Adzenys XR-ODT)®还有 Cotempla XR-ODT®)在2023财年,净收入增长了9%,达到4,690万美元。儿科产品(Poly-Vi-Flor)®,Tri-Vi-Flor®,还有 Karbinal®ER) 的净收入增长了58%,达到2540万美元。

2023财年,消费者健康板块的净收入为3,360万美元,与2022财年相比下降了5%。


2023财年的毛利为6,660万美元,占净收入的62%,而2022财年的毛利为5,230万美元,占净收入的54%。

不包括减值支出、或有对价变动和无形资产摊销在内的运营费用在2023财年为7,420万美元,而2022财年为8,250万美元。2023财年的研发费用为410万美元,而去年同期为1,270万美元,原因是该公司暂停了管道资产的活动,将重点放在商业运营上。

在2023财年,公司确认了 (i) 与关闭消费者健康业务的决定相关的310万美元减值支出,(ii) 与开发资产 NT-502 减值相关的260万美元减值支出。在2022财年,公司确认的减值支出总额为7,550万美元,其中包括(i)6,580万美元的商誉,主要是Aytu市值下降的结果,(ii)710万美元的无形资产,(iii)200万美元的库存,(iv)40万美元的其他资产以及(v)20万美元的财产和设备。与资产减记相关的减值支出是由于我们的处方板块的某些产品停产。

2023财年的净亏损为1710万美元,合每股亏损5.11美元,而2022财年的净亏损为1.088亿美元,合每股亏损74.01美元。

2023财年调整后的息税折旧摊销前利润(见表A-1)为正320万美元,而2022财年为负2150万美元。

资产负债表和运营改进

截至2023年6月30日,现金及现金等价物为2300万美元,而2023年3月31日为1,920万美元。

2023年7月,该公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Cotempla XR-ODT®(“Cotempla”)事先批准补充文件(PAS)。如果获得批准,PAS将使Aytu能够将Cotempla的生产转移给该公司的第三方制造商。该公司预计将对提交的PAS报告进行为期六个月的审查,这将使FDA能够在2023年晚些时候或2024年初获得批准。该公司此前宣布美国食品药品管理局批准Adzenys XR-ODT®(“Adzenys”)场地转移PAS,并已开始将Adzenys的生产转移给合同制造商。在Adzenys XR-ODT和Cotempla XR-ODT的制造转让完成后,该公司预计,这种外包将大大提高注意力缺陷多动障碍的毛利率。

电话会议详情

Aytu将于今天,即美国东部时间2023年9月27日星期三下午4点30分主持电话会议,讨论截至2023年6月30日的第四季度和2023财年的财务业绩。

电话会议将通过电话进行,美国来电者或国际来电者拨打免费电话888-506-0062,并使用入门代码381283。电话会议的网络直播可通过 https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2142/48975 观看。

网络直播重播将在公司网站的 “投资者新闻/活动” 栏目上播出,为期90天。电话重播将在通话结束大约一小时后提供,直至2023年10月11日,美国来电者拨打877-481-4010,国际来电者拨打919-882-2331并输入重播接入码48975,即可进行电话重播。

关于 Aytu BioPharma, Inc.

Aytu BioPharma是一家制药公司,将商业处方疗法和消费者健康产品组合商业化。该公司的处方产品包括用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的Adzenys XR-ODT®(安非他明)缓释口服崩解片(参见完整的处方信息,包括注意力缺陷多动障碍)(见完整的处方信息,包括盒装警告)、Karbinal® ER(马来酸卡比诺沙明)、Karbinal® ER(马来酸卡比诺沙明),一种缓释抗组胺药悬浮液,适用于治疗多种过敏性疾病,以及 Poly-Vi-Flor® 和 Tri-Vi-Flor®,两种补充氟化物类处方维生素产品线有多种配方可供选择,适用于患有氟化物缺乏症的婴儿和儿童。Aytu的消费者健康领域销售一系列非处方药和消费者健康产品,可解决一系列常见疾病,包括糖尿病、过敏、头发生长和胃肠道疾病。要了解更多信息,请访问 aytubio.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包括经修订的1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》或《交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外,所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述通常以将来时写成,和/或前面有 “可能”、“将”、“应该”、“预测”、“可以”、“预期”、“暗示”、“相信”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“计划” 或类似词语,或者此类术语的否定词或此类术语的其他变体


可比的术语。除本演示文稿中包含的历史事实陈述外,所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述只是预测,会受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际事件或结果存在重大差异。除其他外,这些风险和不确定性包括与以下方面相关的风险:公司与公司有效关闭消费者健康板块的能力有关的计划,公司完成Adzenys XR-ODT® 和Cotempla XR-ODT® 的制造转让的能力,公司的整体财务和运营业绩,公司财务状况或业务的潜在不利变化,运营业绩、战略和计划,资本市场的变化以及公司以以下方式为运营融资的能力预期、与获得市场认可我们的产品相关的风险、与之相关的风险、收购后我们有效整合运营和管理整合成本的能力、我们的合作伙伴开展所需活动的能力、我们预期的未来现金状况、监管和合规挑战以及当前和潜在未来合作下的未来事件。我们还请您参阅(i)Aytu最新的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 及其向美国证券交易委员会提交的其他报告和文件中描述的风险。

投资者联系方式:

马克·奥基,首席财务官

Aytu BioPharma, Inc.

moki@aytubio.com

罗伯特·布鲁姆或罗杰·魏斯

莱瑟姆合作伙伴

AYTU@lythampartners.com

来源:Aytu BioPharma, Inc.


Aytu BioPharma, Inc

合并运营报表

在截至2022年6月30日和2023年6月30日的三个月和十二个月中

(未经审计)

三个月已结束

十二个月已结束

6月30日

6月30日

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

产品收入,净额

$

30,732

$

27,448

$

107,399

$

96,669

销售成本

 

12,168

 

12,606

 

40,767

 

44,386

毛利

 

18,564

 

14,842

 

66,632

 

52,283

运营费用

 

  

 

  

 

  

 

  

研究和开发

 

465

 

3,253

 

4,095

 

12,662

销售和营销

 

7,982

 

10,013

 

41,448

 

38,713

一般和行政

 

6,113

 

7,382

 

28,630

 

31,167

减值支出

 

3,105

 

10,809

 

5,705

 

75,458

从偶然对价中获益

 

(465)

 

(973)

 

(969)

 

(1,655)

无形资产的摊销

 

1,195

 

1,298

 

4,788

 

5,844

运营费用总额

 

18,395

 

31,782

 

83,697

 

162,189

运营收益(亏损)

 

169

 

(16,940)

 

(17,065)

 

(109,906)

其他收入(支出)

 

  

 

  

 

  

 

  

其他费用,净额

 

(1,252)

 

(761)

 

(4,779)

 

(757)

偿还债务的收益

 

 

 

 

169

衍生权证负债的收益(亏损)

 

(1,374)

 

1,612

 

4,793

 

1,605

其他收入总额(支出)

 

(2,626)

 

851

 

14

 

1,017

所得税前亏损

 

(2,457)

 

(16,089)

 

(17,051)

 

(108,889)

所得税优惠

 

 

 

 

(110)

净亏损

$

(2,457)

$

(16,089)

$

(17,051)

$

(108,779)

已发行普通股的加权平均数

 

4,144,098

 

1,798,594

 

3,339,906

 

1,469,875

普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损

$

(0.59)

$

(8.95)

$

(5.11)

$

(74.01)


Aytu BioPharma, Inc

合并资产负债表

截至2022年6月30日和2023年6月30日

(未经审计)

    

6月30日

    

6月30日

2023

2022

资产

 

  

 

  

流动资产

 

  

 

  

现金和现金等价物

$

22,985

$

19,360

应收账款,净额

 

28,937

 

21,712

库存

 

11,995

 

10,849

预付费用

 

8,047

 

7,375

其他流动资产

 

868

 

633

流动资产总额

 

72,832

 

59,929

财产和设备,净额

 

1,815

 

3,025

经营租赁使用权资产

 

2,054

 

3,271

无形资产,净额

 

58,970

 

70,632

其他非流动资产

 

792

 

766

非流动资产总额

 

63,631

 

77,694

总资产

$

136,463

$

137,623

负债

 

  

 

  

流动负债

 

  

 

  

应付账款和其他

$

13,478

$

10,987

应计负债

 

46,799

 

44,187

短期信贷额度

 

1,563

 

3,813

债务的流动部分

 

85

 

96

其他流动负债

 

7,090

 

5,359

流动负债总额

 

69,015

 

64,442

债务,扣除流动部分

 

14,713

 

14,279

衍生权证负债

 

6,403

 

1,796

其他非流动负债

 

6,975

 

12,798

负债总额

 

97,106

 

93,315

承付款和意外开支

 

  

 

  

股东权益

 

  

 

  

优先股,面值0.0001美元;已授权5000万股;截至2023年6月30日和2022年6月30日,没有已发行或流通的股票

 

 

普通股,面值0.0001美元;已授权2亿股;截至2023年6月30日和2022年6月30日,已发行和流通的股票分别为5,517,174股和1,928,941股

 

1

 

额外的实收资本

 

343,485

 

331,386

累计赤字

 

(304,129)

 

(287,078)

股东权益总额

 

39,357

 

44,308

负债和股东权益总额

$

136,463

$

137,623


Aytu BioPharma, Inc

净收益与调整后息税折旧摊销前利润的对账

在截至2022年6月30日和2023年6月30日的三个月和十二个月中

(未经审计)

三个月已结束

三个月已结束

(以千计)

Rx

消费者健康

管道研发

2023年6月30日

Rx

消费者健康

管道研发

2022年6月30日

净亏损与调整后息税折旧摊销前利润的对账:

    

    

    

净收益(亏损)

$

3,677

$

(6,098)

$

(36)

$

(2,457)

$

280

$

(13,352)

$

(3,017)

$

(16,089)

Addback:

折旧和摊销

1,562

274

1,836

1,584

381

1,965

减值费用*

130

5,094

5,224

10,809

10,809

基于股票的薪酬

784

115

899

1,146

16

67

1,229

从偶然对价中获益

(465)

(465)

(999)

26

(973)

其他费用,净额

1,205

47

1,252

750

11

761

衍生权证负债亏损(收益)

1,374

1,374

(1,612)

(1,612)

所得税优惠

调整后 EBITDA

$

8,267

$

(568)

$

(36)

$

7,663

$

1,149

$

(2,109)

$

(2,950)

$

(3,910)

十二个月已结束

十二个月已结束

(以千计)

Rx

消费者健康

管道研发

2023年6月30日

Rx

消费者健康

管道研发

2022年6月30日

净亏损与调整后息税折旧摊销前利润的对账:

    

    

    

净亏损

$

(4,694)

$

(9,761)

$

(2,596)

$

(17,051)

$

(79,715)

$

(17,465)

$

(11,599)

$

(108,779)

Addback:

折旧和摊销

6,271

1,116

7,387

7,821

1,557

9,378

减值费用*

2,730

5,094

7,824

64,649

10,809

75,458

基于股票的薪酬

5,699

324

22

6,045

4,674

58

515

5,247

从偶然对价中获益

(578)

(391)

(969)

(1,760)

105

(1,655)

其他费用,净额

4,724

55

4,779

727

30

757

衍生权证负债收益

(4,793)

(4,793)

(1,605)

(1,605)

偿还债务的收益

(169)

(169)

所得税优惠

(110)

(110)

调整后 EBITDA

$

9,359

$

(3,563)

$

(2,574)

$

3,222

$

(5,488)

$

(4,906)

$

(11,084)

$

(21,478)

* 减值支出包括销售成本中包含的与消费者健康板块倒闭相关的2,119,000美元的减值库存。