附录 99.1

Evofem 宣布，在 Evofem 的 Phexxi 专利到期之前，Padagis 不会寻求美国食品药品管理局的批准才能销售 Phexxi 的仿制版

— Padagis 决定他们不会质疑 Phexxi 的专利 —

— Evofem 在 2033 年之前拥有 Phexxi 的专利保护 —

圣地亚哥，2023年9月27日 — Evofem Biosciences, Inc.（OTCQB：EVFM）今天宣布，帕达吉斯以色列制药有限公司 （Padagis）已撤回先前提交的Phexxi® 仿制药 版本（转化为乳酸、柠檬酸和酒石酸氢钾）的第四段认证，取而代之的是改为第三段的认证。 随着第三段认证的转变，Padagis没有质疑Phexxi的专利并在其中任何一项专利到期之前寻求ANDA的批准，而是要求美国食品药品监督管理局（FDA）等到所有 Phexxi专利到期后再发布ANDA的最终批准。最新到期的Phexxi专利要到2033年才会到期。

Padagis 此前曾于2023年4月提交其ANDA，申请生产和销售Phexxi仿制版的许可。那个 ANDA 包含第四段的认证，作为回应，Evofem对Padagis提起了专利侵权诉讼。由于Padagis改为第三段认证，Padagis实际上不再对Phexxi的专利提出质疑；因此， 双方已经提交了驳回此案的条款。

Phexxi 目前受四项专利的保护，每项专利都列在FDA的出版物《经批准的具有治疗等效性评估的药品 》（俗称 “橙皮书”）中。在Phexxi的仿制版上市之前，所有四项专利都需要到期或被视为无效或未被侵权。

关于 Evofem Biosciences, Inc.

Evofem Biosciences, Inc. 正在将创新产品商业化，以满足女性性健康和生殖健康方面未得到满足的需求。 该公司第一款经美国食品药品管理局批准的产品Phexxi是一种不含激素的按需处方避孕阴道凝胶。 它装在一个装有 12 个预先装好的涂抹器的盒子里，在每次性行为前 0-60 分钟涂抹。要了解更多信息，请访问 phexxi.com 和 evofem.com。

Phexxi^® 是 Evofem Biosciences, Inc. 的注册商标。

前瞻性 陈述

本 新闻稿包括经修订的1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》 法案规定的前瞻性 陈述的安全港含义内的 “前瞻性陈述”，包括但不限于与专利到期日期、美国食品药品管理局批准 Phexxi® 仿制版以及Phexxi仿制版上市相关的声明。提醒您不要过分依赖这些前瞻性 陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日才是最新的。这些前瞻性陈述中的每一项都涉及风险和 不确定性。公司向美国证券交易委员会提交的文件中披露了可能导致实际业绩与 前瞻性陈述中讨论或暗示的结果存在重大差异的重要因素，包括2022年3月10日向美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日的10-K表年度报告、2023年8月14日向美国证券交易委员会提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告以及随后的任何文件。所有前瞻性陈述的全部内容 都受到这些因素的明确限制。除非 法律要求，否则公司不承担任何更新任何前瞻性陈述的责任。

投资者 联系人

Amy Raskopf

Evofem 生物科学公司

araskopf@evofem.com

(917) 673-5775