附录 99.1

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百健完成对瑞塔制药的收购

Reata的收购增加了SKYCLARYS,从而增强了百健的罕见病产品组合®(omaveloxolone),美国食品药品管理局批准的第一种也是唯一一种治疗弗里德里希斯共济失调的美国药物

马萨诸塞州剑桥,2023年9月26日(GLOBE NEWSWIRE)Biogen Inc.(纳斯达克股票代码:BIIB)已完成对Reata Pharmicals, Inc.(纳斯达克股票代码:RETA)的 收购,该公司专注于开发调节严重神经系统疾病中细胞代谢和炎症的疗法。由于这笔交易,Biogen 现已收购 SKYCLARYS®(omaveloxolone),以及其他临床和临床前管线项目。

SKYCLARY®作为Reata Pharmicals的主要资产,今年早些时候在美国获准用于治疗 Friedreichs 共济失调(FA),这是一种罕见的神经肌肉疾病。FA 具有遗传性、进行性、缩短寿命、使人衰弱和退化等特征,影响了美国 州估计有 5,000 名确诊患者1。SKYCLARYS 的商业发布®美国正在进行中,欧洲的监管审查正在进行中。截至截止日期 ,SKYCLARYS 已有 1,000 多名患者开始申请®已在美国提交。

Biogen总裁兼首席执行官Christopher A. Viehbacher表示,通过在医疗需求未得到满足的重大领域增加一种高度互补的产品,我们认为收购Reata符合我们为患者提供服务、推动可持续增长和创造可观股东价值的战略。交易现已完成,我们期待 利用 Biogens 罕见病的专业知识和能力,与 Reata 同事作为一个团队合作,带来 SKYCLARYS®致患有这种毁灭性 疾病的患者。

Biogen预计其现有的罕见病投资组合将产生显著的协同效应,并计划在发布2023年第三季度财报时更新其2023年全年财报 指南。预计对Reata的收购将在2023年略微削弱Biogens非公认会计准则摊薄后的每股收益(EPS),在2024年大致为 中性,并从2025年开始大幅增长,包括相关的交易成本。由于交易完成,Reatas A类普通股将不再在纳斯达克全球 市场上市交易。

关于 SKYCLARYS®(omaveloxolone)

SKYCLARY®(omaveloxolone)是一种口服、每天一次的150毫克药物,适用于治疗美国16岁及以上成人和青少年 Friedreichs共济失调。此外,欧洲药品管理局(EMA)正在欧洲审查该公司的奥马维洛龙上市许可申请。 欧盟委员会已授予用于治疗弗里德里希斯共济失调的奥马维洛酮在欧洲被指定为孤儿药。

关于 Biogen

Biogen成立于1978年,是一家全球领先的生物技术公司,开创了多项突破性创新,包括用于治疗多发性硬化症的广泛的 药物组合、首款获批的脊髓性肌萎缩症治疗药物,以及两种共同开发的治疗阿尔茨海默氏病病理学的治疗方法。Biogen 正在推进 一系列潜在的新疗法,涵盖神经病学、神经精神病学、专业免疫学和罕见病,并且仍然敏锐地专注于通过科学为人类服务,同时推动一个更健康、更可持续和 公平的世界的目标。

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本新闻稿包含前瞻性陈述,涉及:收购Reata Pharmicals的预期收益、我们的战略以及 未来的财务和经营业绩。这些前瞻性陈述可能附有目标、预期、相信、可能、估计、预期、 预测、目标、打算、可能、计划、潜力、可能、潜在的、可能的、潜在的、将来的、以及其他含义相似的词语和术语。药物 的开发和商业化涉及高度风险,只有少数研发计划可以实现产品的商业化。早期临床试验的结果可能并不表示后期或更大规模的临床试验的全部结果或 结果,也不能确保监管部门的批准。您不应过分依赖这些陈述。

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参考文献:

1.

Lynch DR 等人,《奥马维洛酮在弗里德赖希共济失调中的安全性和有效性》(MoXie 研究)。Ann Neurol. 2021 年 2 月;89 (2): 212-225。doi:10.1002/ana.25934

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