与 Janssen 协议相关的其他风险因素

正如公司2023年1月1日至2023年6月30日的半年度财务报告（该报告作为公司于2023年9月26日向美国证券交易委员会提交的6-K表报告的附录99.1中所述，鉴于公司已加入詹森协议（定义见该协议），公司提供了以下补充风险因素。

由于我们与Janssen合作的重要性，我们在依赖Janssen方面面临着更高的风险。

正如我们年度报告中包含的 “风险因素”（包括 “与依赖第三方相关的风险”）中所述，由于我们的战略发展和商业化关系以及我们在此类关系中对第三方合作伙伴的依赖，我们面临着许多风险。我们的年度报告中描述的与产品开发、监管部门批准和商业化有关的所有风险都适用于我们的战略被许可人的活动。由于我们与詹森新近合作的意义以及杨森参与开发和商业化 NBTXR3 的预期范围，因此我们在全球（联拓生物协议所涵盖的地区除外）开发和商业化 NBTXR3 方面依赖詹森开发和商业化方面，这种风险尤其严重。此外，预计在可预见的将来，《詹森协议》所设想的付款将占我们收入的很大一部分。因此，Janssen 对 NBTXR3 的开发和商业化、Janssen对临床研究的有效设计和执行以及Janssen提供与此类研究相关的及时、高质量的数据和其他信息将对我们的整体运营和财务业绩至关重要。此外，根据詹森协议授予詹森的重要权利，限制了我们在肿瘤学领域开展更多研究以及与第三方在肿瘤学领域进行额外合作或合作的能力，这进一步加剧了我们对詹森的依赖。

作为我们与 Janssen 合作的一部分，我们已承诺满足 Janssen 临床和商业需求的 NBTXR3 的制造和供应，但须视供应协议的谈判以及 Janssen 承担制造责任的权利而定。此类义务增加了与我们建立临床和商业规模制造能力的努力相关的风险。如果我们在管理制造能力的发展和扩张方面遇到困难，这可能会扰乱我们的运营，使我们无法实现制造战略的财务收益。

此外，如果 Janssen 终止 Janssen 协议，我们将面临在 NBTXR3 的开发和商业化中断的风险，事先通知后可以无缘无故地终止。在这种情况下，我们也可能失去根据《詹森协议》获得的未来收入的机会，产生不可预见的成本，并损害我们的产品、候选产品和整个公司的声誉。

因此，鉴于《杨森协议》对我们的重要性，我们年度报告中描述的与战略关系和对第三方合作伙伴的依赖有关的每一项风险都应理解为对我们与詹森的关系具有特别重要的意义。