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Tranchetwomember2023-07-102023-07-100001760854NBX:主要合作协议成员NBX:Janssen Pharmacticanvember2023-09-012023-09-010001760854NBX:Trancheone 会员NBX:主要合作协议成员NBX:Janssen Pharmacticanvember2023-09-010001760854NBX:终止协议会员2023-08-012023-08-310001760854NBX:终止协议会员2023-07-19 ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
________________________
表单 6-K
________________________
外国私人发行人的报告
根据规则 13a-16 或 15d-16
根据1934年的《证券交易法》
报告日期:2023年9月26日
委员会档案编号: 001-39777
________________________
NANOBIOTIX S.A.
(注册人的确切姓名如其章程所示)
_________________________
Nanobiotix S.A.
60 rue de Wattignies
75012巴黎, 法国
(主要行政办公室地址)
_________________________
用复选标记表示注册人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或将提交年度报告:
用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (1) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格:☐
用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (7) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格:☐
______________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________
本6-K表格,包括附录99.1、99.2、99.3和101,以引用方式纳入公司在F-3表格(文件编号333-262545)和S-8表格(文件编号333-253062、333-257239和333-272947)上的注册声明中。
我们作为附录99.1提交的半年度报告包括对公司网站的引用,网址为 http://www.nanobiotix.com。对公司网站的此类提及仅是非活跃的文字引用,公司网站中包含或可以通过公司网站访问的信息,包括公司向法国金融市场管理局(Autorité des Marchés Financiers — AMF)提交的通用注册文件,未作为本表格6-K的一部分提交。
展览索引
| | | | | |
展览 | 描述 |
99.1 | 2023年1月1日至2023年6月30日的半年度财务报告 |
| |
99.2 | Janssen Pharmaceutica NV 与 Nanobiotix S.A. 之间于 2023 年 7 月 7 日签订的许可协议摘要 |
99.3 | 与詹森制药公司和Nanobiotix S.A. 于2023年7月7日签订的许可协议相关的补充风险因素 |
101 | 附录99.1(Nanobiotix S.A. 2023年1月1日至2023年6月30日的半年度财务报告)中的以下材料以ixBRL(内联可扩展业务报告语言)格式在6-K表格上提交:(i)未经审计的合并财务状况中期简明报表,(ii)未经审计的合并综合亏损中期简明报表,(iv)未经审计的合并综合亏损中期简明报表,(iv)未经审计的股东权益合并变动中期简明报表,(v)未经审计的合并现金流量中期简明报表以及 (vi) 未经审计的中期简明财务合并报表附注。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
| | | | | | | | |
| | |
NANOBIOTIX S.A. |
|
/s/ LAURENT LEVY |
来自: | | Laurent Levy,博士 |
标题: | | 执行委员会主席 |
日期:2023 年 9 月 26 日
NANOBIOTIX
半年财务报告
从 2023 年 1 月 1 日到 2023 年 6 月 30 日
2023年9月26日
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
| | |
| | |
I. | 中期活动报告 | 2 |
| | |
公司信息 | 2 |
截至2023年6月30日的六个月期间发生的重大事件 | 2 |
截至2023年6月30日止六个月的公司活动 | 3 |
未来前景 | 4 |
主要风险和不确定性 | 5 |
与关联方的关键交易 | 5 |
流动性和资本资源 | 6 |
| | |
II。 | 未经审计的中期简明合并财务报表 | F-1 |
| | |
未经审计的合并财务状况中期简明报表 | F-2 |
未经审计的合并业务中期简明报表 | F-3 |
未经审计的合并综合亏损中期简明报表 | F-4 |
未经审计的股东权益合并变动中期简明报表 | F-5 |
未经审计的合并现金流量中期简明报表 | F-6 |
未经审计的中期简明财务报表附注 | F-7 |
| | |
III。 | 半年度财务报告负责人的证明 | F-47 |
关于前瞻性陈述的特别说明
本中期和半年度报告(“报告”)包含适用的联邦证券法(包括1995年《私人证券诉讼改革法》)所指的 “前瞻性陈述”。除本报告中包含的当前和历史事实和条件以外的所有陈述,包括有关我们未来经营业绩和财务状况、业务战略、计划和未来运营目标的陈述,均为前瞻性陈述。在本报告中使用时,“预期”、“相信”、“可以”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“目标”、“应”、“应该”、“将” 或这些表达方式中的负面表达方式和类似表达方式中的否定词来标识前瞻性陈述。此类陈述受风险和不确定性的影响,由于各种因素,实际结果可能与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异,包括但不限于我们在2023年4月24日向美国证券交易委员会(SEC)提交的20-F表年度报告 “项目3.D” 中描述的那些因素。风险因素” 以及2023年4月24日向法国金融市场管理局(Autorité des Marchés Financiers — AMF)提交的Nanobiotix通用注册文件中规定的风险因素(其副本可在www.nanobiotix.com上查阅)。这些风险和不确定性包括与以下方面有关的因素:
•我们成功开发和商业化 NBTXR3 的能力,包括通过 Janssen Pharmaceutica NV 与 Nanobiotix 于 2023 年 7 月 7 日签订的许可协议(“詹森协议”);
•我们有能力通过开发和商业化用于其他适应症(包括与化疗或 I-O 治疗联合使用)的 NBTXR3 来扩大我们的产品线;
•我们有能力与在研发、临床前测试、临床试验、制造和营销方面拥有更多财务资源和专业知识的机构竞争;
•适用的上市前监管要求的完成情况和/或我们维持对我们的产品和候选产品的监管批准和认证的能力,以及我们的候选产品(包括 NBTXR3)的市场接受率和程度;
•美国、欧盟(“欧盟”)和其他国家的监管动态;
•我们的临床前研究和临床试验的启动、时间、进展和结果,包括我们与德克萨斯大学安德森癌症中心(“MD Anderson”)、Lian Oncology Limited(“LianBio”)、德克萨斯大学癌症中心(“MD Anderson”)、Lian Oncology Limited(“LianBio”)合作进行的试验;
•考虑到包括患者入组率在内的多种因素,我们完成临床试验的预期时间表,包括我们的能力和开发合作伙伴成功开展、监督和监测候选产品的临床试验,以及在预期的时间表内完成临床试验 NANORAY-312 的能力;
•我们获取原材料以及维护和运营我们的设施以生产候选产品的能力;
•在成功完成适用的上市前监管要求(特别是 NBTXR3)后,我们有能力制造、销售和分销我们的产品;
•我们实现 NBTXR3 商业化目标的能力;
•我们根据合作协议有效执行和有效解决争议(如有)的能力;
•我们依赖 Janssen 根据《杨森协议》进行 NBTXR3 的共同开发和商业化活动,包括可能出现的分歧或争议;詹森可能以限制为开发 NBTXR3 而投入的资源的方式行使自由裁量权的风险;以及詹森无故行使《詹森协议》规定的终止权的能力;
•我们为我们的运营获得资金的能力;
•我们吸引和留住关键管理层和其他合格人员的能力;
•我们的全球业务和全球市场敞口;
•我们保护和维护我们的知识产权、制造知识和专有技术的能力,以及在不侵犯第三方知识产权和专有技术的情况下运营业务的能力;
•我们有效部署资本资源和遵守融资工具中可能限制我们部署资本资源能力的契约的能力,例如我们与欧洲投资银行签订的贷款协议(经修订的 “欧洲投资银行贷款”)下的最低现金和现金等价物要求;
•公开交易股票证券的未来收入、支出、资本支出、资本要求和业绩;
•我们作为外国私人发行人和新兴成长型公司的地位,以及与保持这些地位相关的披露要求有所降低;以及
•COVID-19 疫情对我们的业务运营以及临床开发时间表和计划的潜在影响。
此外,“我们相信” 或 “公司相信” 的陈述以及类似的陈述反映了我们在相关主题上的信念和观点。这些陈述基于截至本报告发布之日公司获得的信息,尽管公司认为此类信息构成了此类陈述的合理依据,但此类信息可能有限或不完整,不应将公司声明解读为表明公司已对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,提醒投资者不要过分依赖这些陈述。
此外,公司还确定了 Nanobiotix 依赖 Janssen 根据《詹森协议》进行 NBTXR3 的共同开发和商业化活动所产生的风险,包括根据该许可协议可能出现分歧或争议;詹森可能以限制根据该协议为开发 NBTXR3 提供的资源的方式行使自由裁量权或可能无缘无故地行使协议终止权的风险。
由于这些因素,公司无法保证本报告中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外,如果公司的前瞻性陈述被证明不准确,则不准确性可能是严重的。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性,不应将这些陈述视为公司或任何其他人对公司将在任何特定时间范围内或根本实现其目标和计划的陈述或保证。除非法律要求,否则公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
阅读本报告的前提是,公司的未来实际业绩可能与预期存在重大差异。公司通过这些警示性陈述对所有前瞻性陈述进行了限定。
临时活动报告
1。公司信息
Nanobiotix,a societé anonyme在巴黎贸易和公司登记处注册,编号为447 521 600,注册办公室位于巴黎 75012 瓦蒂尼街 60 号(“Nanobiotix”或者 “公司”而且,及其子公司 “小组”),是一家后期临床生物技术公司,开创了颠覆性的、基于物理学的治疗方法来治疗癌症和其他未得到满足的重大医疗需求,其明确意图是对数百万患者的生活产生积极影响。
Nanobiotix认为,其为治疗癌症而开发的纳米疗法有可能显著增强患者对放射治疗的反应,并增加可能从全身癌症治疗(包括靶向疗法和化疗)中受益的患者人数。
Nanobiotix 成立于 2003 年,总部位于法国巴黎。该公司还在剑桥、马萨诸塞州(美国)、法国、西班牙和德国设有子公司。集团自2012年起在美国泛欧交易所:巴黎上市,股票代码为 “NANO”(ISIN:FR0011341205,彭博社代码:NANO: FP),自2020年12月起在美国纳斯达克全球精选市场上市,股票代码为 “NBTX”。
集团拥有20多个专利家族,这些专利家族与三(3)个纳米技术平台有关,应用于 1)肿瘤学;2)生物利用度和生物分布;3)中枢神经系统疾病。
该公司的资源主要用于开发其主要候选产品——NBTXR3,这是其专有肿瘤学平台的产品。
2。截至2023年6月30日的六个月期间发生的重大事件
Nanobiotix 一直专注于推进 NBTXR3 作为头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 计划的单一药物,其两项正在进行的试验,即研究 102 和 NANORAY-312,评估了局部晚期 HNSCC 中的 NBTXR3。除了这些项目外,Nanobiotix还在进行1100研究,这是一项多队列的1期试验,评估了几种天真或对抗PD-1疗法有耐药性的实体瘤患者的 NBTXR3,随后使用抗PD-1检查点抑制剂。此外,Nanobiotix 继续与 MD Anderson 合作调查 NBTXR3 用于其他临床项目,包括头颈部、胰腺、肺部和食管试验。
Nanobiotix 于 2023 年 5 月 5 日宣布,它与一家大型全球制药公司就 NBTXR3 的开发和商业化进行了最终合同谈判。这些谈判最终于2023年7月10日宣布与强生公司杨森制药公司(“Janssen”)签署许可协议,在全球范围内共同开发和商业化 NBTXR3(“Janssen”)(“Janssen”)(更多细节见第二节)。本报告附注23)。
截至2023年6月30日,公司与联拓生物就2021年5月11日签署的许可协议签署了全球试验合作协议(或 “GTCA”)。根据联拓生物许可协议的设想,联拓生物将参与Nanobiotix进行的全球注册第三阶段试验 “HNSCC 312”,该试验涉及在中国和东亚许可地区内进行的 NANORAY-312 试验。根据GTCA的规定,LianBio负责在被许可方地区进行研究所产生的所有内部和外部费用,以及公司或代表公司为这项全球研究产生的所有外部成本和费用,这些费用和费用通常适用于(i)在被许可方地区进行的与注册承诺内注册的患者有关的研究,以及(ii)在被许可方领土之外进行的全球研究部分。
3。截至2023年六个月的公司活动
3.1。收入和其他收入
截至2023年6月30日的六个月中,收入和其他收入为330万欧元,而截至2022年6月30日的六个月为130万欧元。这一增长主要与研究税收抵免增加60万欧元和 “其他收入” 增加130万欧元有关。“其他收入” 的增长主要与2023年6月30日与联拓生物签署的全球试验合作协议(或 “GTCA”)有关,该协议与2021年5月11日签署的联拓生物许可协议有关(详情见附注4.1)。自2023年6月30日起,联拓生物累计费用为130万欧元,已开始开具发票,并已记录在 “其他收入” 中,因为它与联拓生物协议的非国际财务报告准则第15条部分有关。
下表列出了公司收入和其他收入的组成部分:
| | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六个月期间 |
(千欧元) | 2023 | | 2022 |
服务 | — | | | — | |
其他销售 | — | | | — | |
总收入 | — | | | — | |
研究税收抵免 | 1,604 | | | 1,053 | |
补贴 | 202 | | | 111 | |
其他收入 | 1,487 | | | 165 | |
其他收入总额 | 3,293 | | | 1,329 | |
总收入和其他收入 | 3,293 | | | 1,329 | |
3.2 成本
2023年上半年的运营成本总额为2,870万欧元,而2022年上半年为2720万欧元。研发和销售及收购费用占总运营支出的百分比的相对权重从2022年上半年的61%和35%变为2023年上半年的62%和38%,因为其他营业收入和支出从2022年上半年的4%变为2023年上半年的0%。
2023年上半年,销售和收购费用增加120万欧元的主要原因是向财务顾问支付140万欧元的费用,但须视双方之间的咨询服务协议而定,该协议随后被终止,而截至2023年6月30日,其他应付账款作为应付账款包含在其他应付账款中(见附注13.2和附注23),抵消了其他地方提高的效率(见附注16.2)。
截至2022年6月30日,根据2021年3月签订的终止和释放协议,PharmaEngine, Inc.(“PharmaEngine”)在收到并验证某些临床研究报告后,有资格额外支付100万美元。由于截至2022年6月30日已收到这些报告,尚待验证,因此可以可靠地估计用于清偿债务的资源流出,100万美元作为准备金应计,这影响了其他营业收入和支出(见附注16.5),其他应付账款中包含相应收入和支出(见附注13.1)。
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| 在截至的六个月期间 | | 在截至的六个月期间 |
(千欧元) | 2023年6月30日 | 相对重量 | | 2022年6月30日 | 相对重量 |
研发费用 | 17,805 | | 62 | % | | 16,608 | | 61 | % |
销售和收购费用 | 10,864 | | 38 | % | | 9,635 | | 35 | % |
其他营业收入和支出 | (6) | | — | % | | 963 | | 4 | % |
运营费用总额 | 28,663 | | 100 | % | | 27,206 | | 100 | % |
3.3 搜索结果
截至2023年6月30日的六个月期间,经营业绩为亏损2540万欧元,而2022年同期的亏损为2590万欧元。经营业绩包括收入和其他收入和运营支出。(见第二节附注15和16营业收入和支出)
截至2023年6月30日的六个月期间,财务业绩为亏损270万欧元,而2022年同期亏损50万欧元。(见第二节附注18 净财务收入(亏损))
截至2023年6月30日的六个月期间,净亏损为2,810万欧元,而2022年同期的净亏损为2,640万欧元。
4。未来前景
Nanobiotix 正在评估 NBTXR3 作为一种广泛适用的候选治疗药物,它有可能改善局部和全身控制,从而延长局部晚期或转移性实体瘤患者的存活期。NBTXR3 旨在整合到任何临床环境中,在这些环境中,放射治疗是治疗方案的一部分,并且可以到达靶肿瘤进行注射。
Nanobiotix最先进的项目是该公司评估 NBTXR3 是一种通过放疗激活的单一药物,适用于没有资格接受铂类化疗的老年体弱的局部晚期头颈癌患者。该公司将于 2022 年第四季度在欧洲、通过其合作伙伴联拓生物在亚洲和美国等三个主要地区招收患者参加 NBTXR3,这是该人群中对的关键三期研究。NANORAY-312计划在2024年上半年进行徒劳性分析,预计将在2024年下半年进行中期疗效分析。在这项研究中,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了该人群的快速通道称号。可以根据无进展存活率数据寻求加速批准,以便在预先确定的中期疗效分析中进行评估,而在研究结束时,将根据总体存活率数据寻求全面批准。NANORAY-312 方案得到了研究102的数据的支持,该研究是欧洲的一项1期剂量递增和剂量扩大试验,评估不符合铂类化疗资格且对西妥昔单抗不耐受的体弱、老年患者的 NBTXR3。2022 年 3 月,Nanobiotix 报告了第 102 号研究扩展阶段截止日期为 2022 年 2 月的新数据,突出了 NBTXR3 的潜在临床益处,44 名可评估患者的总存活率中位数为 23 个月。第102号研究的招募工作已经完成,预计将在2023年晚些时候公布对全部研究人群进行至少一年的随访数据。
Nanobiotix的目标是与其合作伙伴一起为头颈癌患者提供行业领先的治疗特许经营权,并随后有可能将该模型扩展到其他适应症。为此,该公司正在开展一项免疫疗法计划,评估放疗激活的 NBTXR3 与抗 PD-1 免疫检查点抑制剂联合使用。该项目旨在评估放射疗法激活 NBTXR3 与免疫检查点抑制剂 (ICI) 联合使用在以下方面的潜力:(i) 克服对 ICI 的耐药性;(ii) 改善局部和全身疾病控制;(iii) 延长存活率。该公司已收到美国食品药品监督管理局的初步反馈,该反馈为治疗对先前抗PD-1治疗具有耐药性的局部/复发(LRR)或复发/转移性(R/M)头颈癌患者制定了关键的3期方案。这项研究的设计将得到研究1100的数据的支持,该研究在美国研究中心进行,评估了 NBTXR3 与pembrolizumab或nivolumab联合用于LRR或复发性头颈癌以及肺和/或肝转移的患者。2022年9月,在研究的升级部分完成后,所有三个队列的推荐2期剂量均确定为33%。2022年11月,Nanobiotix报告了来自1100号研究的21名可评估患者(共28例)的数据,显示在21名抗PD-1耐药患者中,有71%和15名患者中有67%的目标病变客观减少。
鉴于 NBTXR3 的潜在广泛适用性,Nanobiotix 已聘请世界一流的战略合作伙伴,在公司主导的单一药物和免疫疗法联合途径的同时,扩大候选治疗药物的开发。Nanobiotix正在与亚太地区的联拓生物合作支持 NANORAY-312,联拓生物已承诺招收患者参加Nanobiotix针对适应症和治疗组合进行的另外四项注册研究。在美国,Nanobiotix正在与德克萨斯大学医学博士安德森癌症(MD Anderson)进行战略合作,评估 NBTXR3 作为胰腺癌和肺癌的单一药物,与头颈癌和实体瘤的免疫疗法联合使用,以及与食管癌的化疗联合使用。最近,MD Anderson在7月启动了第五项研究,这是一项1/2期研究,评估通过放射疗法激活的 NBTXR3 与抗PD-1/L-1免疫检查点抑制剂联合使用,用于治疗已扩散到肺部(肺转移)和/或肝脏(肝转移)的晚期实体瘤恶性肿瘤患者。与MD Anderson合作开展的某些研究的早期数据预计将在2023年晚些时候和2024年公布。
2023年7月10日,公司宣布已与强生旗下的詹森制药公司之一杨森制药公司(“詹森”)签订了许可协议(“詹森协议”)。根据詹森协议,公司授予詹森独家特许权使用费许可,用于开发、制造、商业化和其他利用正在研究的、潜在的同类首创放射性增强剂 NBTXR3 和任何含有 NBTXR3 作为活性成分的产品。Nanobiotix将继续推行其目前在头颈癌领域的开发计划。
Nanobiotix于2023年9月5日宣布任命医学博士路易斯·卡伊塔利尔为首席医学官。Kayitalire博士在生物制药行业拥有非凡的业绩记录,在肿瘤疗法的研究、开发、注册和商业化方面取得了久经考验的成功。
5。主要风险和不确定性
该公司的估计来自独立行业分析师和第三方来源发布的公开信息,以及内部研究的数据,并基于管理层根据此类数据及其对此类行业和市场的了解做出的假设,管理层认为这些假设是合理的。此外,尽管管理层认为本半年度报告中包含的市场机会信息总体上是可靠的,并且是基于合理的假设,但此类数据和公司的活动涉及公司在本财政年度剩余六个月中可能面临的风险和不确定性。
这些主要风险和不确定性与公司向法国金融市场管理局提交的通用注册文件第1.5节中提出的风险和不确定性相同(l'autorité des finances marches marches 或者”AMF”) 2023 年 4 月 24 日(”2022 URD”)以及公司于2023年4月24日向美国证券交易委员会提交的经修订的截至2022年12月31日止年度的 “3.D项风险因素” 下的20-F表年度报告(”2022 20-F”)(2022 年 URD 和 2022 年 20-F 的副本可在公司网站(www.nanobiotix.com)上找到),还有一份在 附录 99.3本半年报告。
6。与关联方的交易
除了根据适用的公司治理法(见本报告第二节附注22关联方)在2023年上半年实施的高管和监事会成员薪酬外,2023年上半年没有与关联方进行任何交易,与截至2022年12月31日的财政年度的条款相比没有重大变化。
截至2022年12月31日的财政年度合并财务报表附注24提到了在截至2022年12月31日的财政年度内达成的此类关联方交易。
7。流动性和资本资源
7.1 简介
在截至2023年6月30日的六个月期间,该公司的运营重点是组织和人员配备、业务发展和财务规划、维护其知识产权组合、进行临床前研究和临床试验以及谈判詹森协议。
自成立以来,该公司蒙受了巨大的营业亏损。从历史上看,Nanobiotix主要通过以下方式为其运营和增长提供资金:
•公司普通股的发行,包括公司于2012年10月在巴黎泛欧交易所监管市场首次公开募股、几次公开发行和私募增资以及2020年12月公司全球发行(包括其在美国首次公开募股)所得的净收益。
•政府实体发放的贷款、有条件预付款和补助金,包括:
1.欧洲投资银行于2018年7月批准并于2022年10月修订的欧洲投资银行融资合同和特许权使用费协议,该公司从中提取了1,600万欧元的首笔款项(到期时分期偿还),但符合2018年10月公布的必要文件标准的实物支付(“PIK”)利息除外;(ii)第二笔1,400万欧元(在两年宽限期后分半年偿还本金和利息)期间)在达到必要的绩效标准后,于 2019 年 3 月(法国医疗器械、GMED 公告机构对 NBTXR3 治疗 STS 的 3 期临床益处/风险比进行了积极评价,并在当地晚期头颈癌临床试验中成功确定了 NBTXR3 推荐剂量)。
2.2013年通过法国的战略产业创新计划从Bpifrance获得了210万欧元的可偿还预付款,2016年9月从Bpifrance获得了200万欧元的无息创新贷款,以及作为Bpifrance深度技术计划的一部分于2020年6月批准的100万欧元非稀释性融资协议,旨在支持Curadigm的纳米引擎技术。
3.总额为1000万欧元的国家担保贷款 (”Prêt paranti 由 l'Etat 保修” 或”PGE”)根据2020年6月与法国汇丰银行达成的500万欧元PGE协议(“汇丰PGE贷款”)以及2020年7月与Bpifrance签订的500万欧元PGE协议(“Bpifrance PGE贷款”)。
有关这些融资协议的更多信息,请参阅下文附注4.3欧洲投资银行融资协议和附注12金融负债。
7.2 现金流的历史变化
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中公司的现金流入和流出情况:
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| | | 在截至的六个月期间 |
| | | 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 |
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来自(用于)经营活动的净现金流 | | | (17,275) | | | (17,518) | |
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来自(用于)投资活动的净现金流 | | | (327) | | | 53 | |
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来自(用于)融资活动的净现金流量 | | | (2,138) | | | (3,506) | |
汇率变动对现金的影响 | | | (18) | | | 71 | |
现金和现金等价物的净增加(减少) | | | (19,759) | | | (20,900) | |
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来自/用于经营活动的现金流
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月期间,公司用于经营活动的净现金流分别为1,730万欧元和1,750万欧元。运营活动中使用的现金流的变化主要是由运营中使用的现金流出增加150万欧元所致,这主要是由于研发相关费用增加,但被营运资金减少180万欧元所抵消,这主要是由于2023年6月底与选定的供应商一起制定了现金管理计划(见附注13.1贸易和其他应付账款)。
来自/用于投资活动的现金流
截至2023年6月的六个月中,公司用于投资活动的净现金流为30万欧元,主要与不动产、厂房和设备的收购有关。(参见注释6。不动产、厂房和设备)
在截至2022年6月30日的六个月中,来自投资活动的净现金流为10万欧元,主要与13.3万欧元的保证金退款有关。
来自/用于融资活动的现金流
截至2023年6月30日的六个月中,公司用于融资活动的净现金流为210万欧元,而截至2022年6月30日的六个月为350万欧元。
截至2023年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金流主要归因于贷款偿还,包括分别为PGE130万欧元的利息、欧洲投资银行的20万欧元和BPI的40万欧元的利息。
截至2022年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金流主要归因于贷款偿还,包括分别向欧洲投资银行支付的260万欧元和BPI的30万欧元的利息。
7.3 应偿还的预付款、贷款和租赁负债
公司的应偿还预付款、贷款和租赁负债载于第二节附注12。本报告的金融负债。
7.4 与终止 PharmaEngine 协议相关的义务
2021年3月,公司和PharmaEngine共同同意终止2012年8月签订的许可和合作协议。
在截至2022年6月30日的六个月期间,根据双方签署的终止协议,公司无需向PharmaEngine支付任何款项。
截至2021年12月31日,该公司已将100万美元作为应付给PharmaEngine的应计费用入账,这些费用与终止协议有关。2022年8月18日,该公司根据终止合同协议的条款和条件,向PharmaEngine支付了100万美元。
PharmaEngine 在全球任何司法管辖区和任何适应症获得 NBTXR3 的第二次监管批准后,有资格额外获得 500 万美元。该公司还同意以较低的个位数特许权使用费向PharmaEngine支付特许权使用费,用于在亚太地区销售 NBTXR3,为期10年,自该地区首次销售之日起。
7.5 运营资金要求
自成立以来,该公司每年都录得营业亏损,这主要是由于为推进公司 NBTXR3 开发计划而产生的研发费用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,该公司的净亏损分别为2,810万欧元和2,640万欧元。该公司的净亏损可能会逐期大幅波动,具体取决于其临床试验的时间和其他研发活动的支出。公司将来还可能因其与 NBTXR3 相关的全球许可、共同开发和商业化协议、与其他技术平台相关的业务开发活动以及融资业务而产生增量销售和收购费用。
该公司预计,随着其持续活动,其支出和资本需求将大幅增加,因为它:
•推进其正在进行的 NBTXR3 临床试验;
•启动并开展其他计划中的 NBTXR3 临床试验;
•继续研究和开发 NBTXR3 的其他候选产品或其他应用;
•为成功完成临床试验的任何候选产品寻求监管部门的批准;
•扩大其制造能力,以支持启动更多临床试验、合作协议规定的义务以及公司候选产品(如果获得批准)的商业化;
•维护、扩大和保护其知识产权组合;
•雇用额外的临床、质量控制和科学人员;以及
•增加了运营、财务和管理信息系统和人员,包括支持其产品开发和商业化工作的人员。
根据欧洲投资银行贷款融资合同的条款, 只要欧洲投资银行哈哈哈如果仍未偿还,则公司必须维持最低现金和现金等价物余额,该余额等于截至2023年6月30日欠欧洲投资银行的未偿本金为2530万欧元。如果现金余额低于最低现金金额要求,则贷款的剩余本金将与应计利息、预还款费用和其他应计或未偿金额一起支付,如果欧洲投资银行提出要求。但是,在2023年3月,公司获得了临时豁免,将最低现金余额要求减少了1,500万欧元:在公司签订与詹森签订的全球许可协议后(该条件已在2023年8月15日宣布的 “HSR” 反垄断许可后得到满足),该临时豁免的期限自动延长至2024年1月31日。
该公司目前预计 截至2023年6月30日持有的现金及现金等价物金额 总额为2160万欧元 (见附注9现金及现金等价物)——考虑到 持续的经营活动,由于现有的临时豁免,欧洲投资银行贷款下的现金余额需求减少,以及自2023年6月30日起与联拓生物签署合作协议(见附注4.1),同时根据詹森协议收到了截至2023年8月17日的3000万美元预付现金许可费,并收到了最初的现金许可费 2023 年 9 月 13 日投资了 500 万美元强生创新——根据2023年7月7日签订的证券购买协议(“JJDC SPA”),JJDC, Inc.(“JJDC”)足以为其2024年第一季度的运营费用提供资金。 在每种情况下,预计的现金跑道都没有考虑到公司可能获得或实现的任何潜在未来融资、里程碑或合作。该公司的估计基于可能被证明是错误的假设,并且可能比目前预期的更快地利用一些可用的资本资源。
尽管公司已经并将继续采取行动以获得额外融资并在必要时管理运营成本,但上述因素使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑,因为无法保证公司会成功满足其未来的现金需求。
执行董事会已确定,在持续经营的基础上编制截至2023年6月30日的未经审计的简明合并财务报表是适当的。公司的努力 为了应对持续经营的风险,在附注2一般信息中披露。
公司签署《詹森协议》后,公司已与欧洲投资银行进行了讨论,目的是从欧洲投资银行贷款中取消最低现金和现金等价物余额契约。在谈判和执行修订欧洲投资银行贷款和相关特许权使用费协议的最终协议的前提下,欧洲投资银行已同意取消该契约,但须符合以下条件:(i) 根据欧洲投资银行贷款条款,公司偿还PIK预还款540万欧元,用于支付截至2023年10月12日应计的PIK利息,(ii) 引入进一步预付欧元的额外机制欧洲投资银行贷款项下需要2,000万笔里程碑式付款,这将需要相当于等级的预付款累计筹集总额不超过1亿欧元的未来股权或债务融资交易的个位数百分比很低,对于超过1亿欧元的此类融资,则增加到中等个位数的百分比。尽管欧洲投资银行已原则上批准了此类安排,但截至本半年报告发布之日,尚未与欧洲投资银行签订具有约束力的协议,公司也无法保证将与欧洲投资银行签订此类协议,也无法保证此类协议如果签订后将需要哪些条款。任何此类协议如果达成,都必须经过欧洲投资银行贷款和相关特许权使用费协议的最终修正案的谈判和执行,该修正案预计将于2023年第四季度初完成。
有关持续经营的更多细节,请参阅附注2 一般信息
在公司能够从其候选产品中获得足够的收入之前,公司预计将通过股权发行、债务或产品融资、补助、研究税收抵免和其他政府补贴、优先发展路径中的资本配置优化以及第三方合作下的预付款和潜在的里程碑付款来为其运营活动融资。如果有的话,可能无法以合理的条件获得额外资金。如果公司无法以足够的金额或可接受的条件筹集额外资金,则公司可能不得不大幅推迟、缩减或停止其一个或多个候选产品的开发或商业化。如果公司通过发行额外的债务或股权证券(包括根据2022年股权额度或JJDC SPA下的第二批债券)筹集额外资金,则可能导致现有股东稀释,固定支付义务增加,这些证券的权利可能优先于我们的普通股。如果公司负债,它可能会受到限制其运营并可能损害其竞争力的契约的约束,例如限制其承担额外债务的能力,限制其收购、出售或许可知识产权的能力,以及其他可能对其开展业务能力产生不利影响的运营限制。这些事件中的任何一个都可能严重损害公司的业务、财务状况和前景。
未经审计的中期简明合并财务报表
目录
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合并财务状况临时简明报表 | F-2 |
合并损益表的临时简明报表 | F-3 |
合并综合亏损的临时简明报表 | F-4 |
关于合并股东权益变动的临时简明报表 | F-5 |
合并现金流量中期简明报表 | F-6 |
未经审计的中期简明财务报表附注 | F-7 |
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合并财务状况临时简明报表
(金额以千欧元计)
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| | | 截至 |
| 注意事项 | | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
资产 | | | | | |
非流动资产 | | | | | |
无形资产 | 5 | | 1 | | | 1 | |
不动产、厂房和设备 | 6 | | 6,483 | | | 7,120 | |
非流动金融资产 | 7 | | 294 | | | 291 | |
非流动资产总额 | | | 6,778 | | | 7,412 | |
流动资产 | | | | | |
贸易应收账款 | 8.1 | | 1,090 | | | 101 | |
其他流动资产 | 8.2 | | 10,909 | | | 10,868 | |
现金和现金等价物 | 9 | | 21,629 | | | 41,388 | |
流动资产总额 | | | 33,628 | | | 52,358 | |
总资产 | | | 40,407 | | | 59,769 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至 |
| 注意事项 | | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
负债和股东权益 | | | | | |
股东权益 | | | | | |
股本 | 10.1 | | 1,057 | | | 1,046 | |
与股本相关的溢价 | 10.1 | | 255,734 | | | 255,760 | |
累计其他综合收益 | | | 710 | | | 700 | |
库存股 | | | (228) | | | (228) | |
留存收益 | | | (282,958) | | | (227,282) | |
该期间的净亏损 | | | (28,099) | | | (57,041) | |
股东权益总额 | | | (53,783) | | | (27,045) | |
非流动负债 | | | | | |
非现行条款 | 11.2 | | 307 | | | 270 | |
非流动金融负债 | 12 | | 44,029 | | | 48,608 | |
非流动负债总额 | | | 44,336 | | | 48,878 | |
流动负债 | | | | | |
现行条款 | 11.1 | | 340 | | | 327 | |
流动金融负债 | 12 | | 9,972 | | | 4,560 | |
交易应付账款和其他应付账款 | 13.1 | | 16,712 | | | 9,621 | |
其他流动负债 | 13.2 | | 6,175 | | | 6,855 | |
递延收益 | | | 137 | | | 55 | |
当期合同负债 | 13.3 | | 16,518 | | | 16,518 | |
流动负债总额 | | | 49,854 | | | 37,936 | |
负债总额和股东权益 | | | 40,407 | | | 59,769 | |
随附附注构成这些未经审计的中期简明合并财务报表不可分割的一部分。
合并损益表的临时简明报表
(金额以千欧元计,每股数字除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在截至的六个月期间 |
| 注意事项 | | 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 |
收入和其他收入 | | | | | |
收入 | 15 | | — | | | — | |
其他收入 | 15 | | 3,293 | | | 1,329 | |
总收入和其他收入 | | | 3,293 | | | 1,329 | |
研究和开发费用 | 16.1 | | (17,805) | | | (16,608) | |
销售、一般和管理费用 | 16.2 | | (10,864) | | | (9,635) | |
其他营业收入和支出 | 16.3 | | 6 | | | (963) | |
运营费用总额 | | | (28,663) | | | (27,206) | |
营业收入(亏损) | | | (25,370) | | | (25,877) | |
财务收入 | 18 | | 820 | | | 2,465 | |
财务费用 | 18 | | (3,545) | | | (2,940) | |
财务收入(亏损) | | | (2,725) | | | (474) | |
所得税 | | | (3) | | | (6) | |
该期间的净亏损 | | | (28,099) | | | (26,357) | |
每股基本亏损(欧元/股) | 20 | | (0.80) | | | (0.76) | |
摊薄后每股亏损(欧元/股) | 20 | | (0.80) | | | (0.76) | |
随附附注构成这些未经审计的中期简明合并财务报表不可分割的一部分。
合并综合亏损的临时简明报表
(金额以千欧元计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在截至的六个月期间 |
| 注意事项 | | 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 |
该期间的净亏损 | | | (28,099) | | | (26,357) | |
退休金债务的精算损益 (《国际会计准则》第19号) | 11.2 | | — | | | 106 | |
税收影响 | | | — | | | — | |
随后不会重新归类为收入或亏损的其他综合亏损 | | | — | | | 106 | |
货币折算调整 | | | 10 | | | (71) | |
税收影响 | | | — | | | — | |
随后可能重新归类为收益或亏损的其他综合收益 | | | 10 | | | (71) | |
综合损失总额 | | | (28,088) | | | (26,322) | |
随附附注构成这些未经审计的中期简明合并财务报表不可分割的一部分。
股东权益合并变动临时简明表
(金额以千欧元计,股票数量除外)
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| | 股本 普通股 | | | | | | |
| 注意事项 | 的数量 股份 | 金额 | 保费 与 股本 | 累积的 其他 综合的 收入(亏损) | 财政部 股份 | 留存收益 | 净亏损 对于 期间 | 总计 股东们 公正 |
截至2022年12月31日 | | 34,875,872 | | 1,046 | | 255,760 | | 700 | | (228) | | (227,283) | | (57,041) | | (27,045) | |
该期间的净亏损 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (28,099) | | (28,099) | |
货币折算调整 | | — | | — | | — | | 10 | | — | | — | | — | | 10 | |
精算损益 (《国际会计准则》第19号) | 11.2 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
综合损失总额 | | — | | — | | — | | 10 | | — | | — | | (28,099) | | (28,088) | |
上期损失的分配 | | — | | — | | — | | — | | — | | (57,041) | | 57,041 | | — | |
增资 | 10.1 | 354,510 | | 11 | | — | | — | | — | | (11) | | — | | — | |
认购认股权证 | 10.2 | — | | — | | (26) | | — | | — | | 26 | | — | | — | |
基于股份的付款 | 17 | — | | — | | — | | — | | — | | 1,349 | | — | | 1,349 | |
库存股 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 1 | |
| | | | | | | | | |
截至2023年6月30日 | | 35,230,382 | | 1,057 | | 255,734 | | 710 | | (228) | | (282,958) | | (28,099) | | (53,783) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股本 普通股 | | | | | | |
| 注意事项 | 的数量 股份 | 金额 | 保费 与 股本 | 累积的 其他 综合的 收入(亏损) | 财政部 股份 | 留存收益 | 净亏损 对于 期间 | 总计 股东们 公正 |
截至2021年12月31日 | | 34,825,872 | | 1,045 | | 255,767 | | 643 | | (202) | | (183,459) | | (47,003) | | 26,790 | |
该期间的净亏损 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (26,357) | | (26,357) | |
货币折算调整 | | — | | — | | — | | (71) | | — | | — | | — | | (71) | |
精算损益 (《国际会计准则》第19号) | 11.2 | — | | — | | — | | 106 | | — | | — | | — | | 106 | |
综合损失总额 | | — | | — | | — | | 35 | | — | | — | | (26,357) | | (26,322) | |
上期损失的分配 | | — | | — | | — | | — | | — | | (47,003) | | 47,003 | | — | |
增资 | | 50,000 | | 2 | | — | | — | | — | | (2) | | — | | — | |
认购认股权证 | 10.2 | — | | — | | (7) | | — | | — | | 7 | | — | | — | |
基于股份的付款 | 17 | — | | — | | — | | — | | — | | 1,360 | | — | | 1,360 | |
库存股 | | — | | — | | — | | — | | (37) | | — | | — | | (37) | |
| | | | | | | | | |
截至2022年6月30日 | | 34,875,872 | | 1,046 | | 255,760 | | 678 | | (239) | | (229,096) | | (26,357) | | 1,792 | |
随附附注构成这些未经审计的中期简明合并财务报表不可分割的一部分。
合并现金流量中期简明报表
(金额以千欧元计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在截至的六个月期间 |
| 注意事项 | | 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 |
| | | | | |
经营活动中使用的现金流 | | | | | |
该期间的净亏损 | | | (28,099) | | | (26,357) | |
冲销其他非现金、非营业收入和支出 | | | | | |
折旧和摊销 | 16.4 | | 741 | | | 746 | |
规定 | 11 | | 47 | | | 113 | |
与股份支付相关的费用 | 17 | | 1,349 | | | 1,360 | |
净负债成本 | | | 1,010 | | | 1,028 | |
与金融负债相关的递延收益的影响贴现效应 | | | 1,999 | | | 1,668 | |
其他不影响现金的费用 | | | — | | | 4 | |
(用于)运营的现金流、税前现金流和营运资金变动 | | | (22,953) | | | (21,437) | |
贸易应收账款(增加)/减少 | 8.1 | | (989) | | | (238) | |
应收研究税抵免(增加)/减少 | 8.2 | | 207 | | | 215 | |
其他应收账款(增加)/减少 | 8.2 | | (290) | | | (671) | |
贸易和其他应付账款增加(减少) | 13.1 | | 7,321 | | | 2,750 | |
其他流动负债增加/(减少) | 13.2 | | (570) | | | 1,861 | |
递延收入和合同负债增加 | 13.3 | | | | — | |
运营资金的变化 | | | 5,678 | | | 3,918 | |
来自(用于)经营活动的净现金流 | | | (17,275) | | | (17,518) | |
来自(用于)投资活动的现金流 | | | | | |
收购无形资产 | 5 | | (1) | | | — | |
购置不动产、厂房和设备 | 6 | | (323) | | | (79) | |
非流动金融资产(增加)/减少 | 7 | | (3) | | | 133 | |
来自(用于)投资活动的净现金流 | | | (327) | | | 53 | |
来自(用于)融资活动的现金流 | | | | | |
认购认股证 | 10.2 | | — | | | — | |
交易成本 | | | — | | | — | |
增加贷款和有条件预付款 | 12 | | 150 | | | — | |
贷款还款 | 12 | | (1,598) | | | (2,583) | |
支付租赁负债 | 12 | | (285) | | | (442) | |
支付的利息 | 12 | | (301) | | | (359) | |
租赁债务利息费用 | 12 | | (103) | | | (122) | |
来自(用于)融资活动的净现金流量 | | | (2,138) | | | (3,506) | |
汇率变动对现金的影响 | | | (18) | | | 71 | |
现金和现金等价物的净增加(减少) | | | (19,759) | | | (20,900) | |
期初的净现金和现金等价物 | | | 41,388 | | | 83,921 | |
期末的净现金和现金等价物 | 9 | | 21,629 | | | 63,021 | |
随附附注构成这些未经审计的中期简明合并财务报表不可分割的一部分。
未经审计的中期简明财务报表附注
截至2023年6月30日
1. 公司信息
Nanobiotix,a societé anonyme在巴黎贸易和公司登记处注册,编号为447 521 600,注册办公室位于巴黎 75012 瓦蒂尼街 60 号(“Nanobiotix”或者 “公司”而且,及其子公司 “小组”),是一家后期临床生物技术公司,开创了颠覆性的、基于物理学的治疗方法来治疗癌症和其他未得到满足的重大医疗需求,其明确意图是对数百万患者的生活产生积极影响。
Nanobiotix认为,其为治疗癌症而开发的纳米疗法有可能显著增强患者对放射治疗的反应,并增加可能从全身癌症治疗(包括靶向疗法和化疗)中受益的患者人数。
Nanobiotix 成立于 2003 年,总部位于法国巴黎。该公司还在剑桥、马萨诸塞州(美国)、法国、西班牙和德国设有子公司。集团自2012年起在美国泛欧交易所:巴黎上市,股票代码为 “NANO”(ISIN:FR0011341205,彭博社代码:NANO: FP),自2020年12月起在美国纳斯达克全球精选市场上市,股票代码为 “NBTX”。
集团拥有20多个专利家族,这些专利家族与三(3)个纳米技术平台有关,应用于 1)肿瘤学;2)生物利用度和生物分布;3)中枢神经系统疾病。
该公司的资源主要用于开发其主要候选产品——NBTXR3,这是其专有肿瘤学平台的产品。
2. 一般信息、合规声明和列报依据
一般原则
截至2023年6月30日和截至2023年6月30日的六个月期间未经审计的中期简明合并财务报表是在公司管理层的监督下编制的,并由执行董事会提交监事会审查。
除非另有说明,否则未经审计的中期简明合并财务报表中的所有金额均以千欧元列报。有些数字已四舍五入。因此,某些表格中的总数可能不是构成项目的确切总和。
根据国际财务报告准则(IFRS)编制未经审计的中期简明合并财务报表需要使用影响财务报表中披露的金额和信息的估计和假设。见附注3.2 判断、估计和假设的使用。
本公司未经审计的中期合并财务报表是根据国际会计准则第34号编制的—— “中期财务报告”。由于它们是未经审计的中期简明财务报表,因此不包含合并年度财务报表所需的所有信息,因此应与公司截至2022年12月31日的财政年度的合并财务报表一起阅读,如下所述。
公司活动的季节性
根据国际会计准则第34号——中期财务报告,业务高度季节性的实体应在中期简明财务报表中提供截至中期末的十二个月的财务信息以及前十二个月的额外比较信息,以便更好地理解和比较其中期财务报表。
如附注15收入和其他收入所述,由于公司的大部分收入来自持续合同,这些合同主要取决于与季节性趋势无关的绩效义务,因此公司活动被认为不是季节性的。
因此,以下未经审计的中期简明财务报表和相应附注将不包括国际会计准则第34-20号中提及的比较信息。
合规声明和列报依据
未经审计的中期简明合并财务报表是根据国际财务报告准则、国际会计准则理事会(“IASB”)发布的《国际会计准则》(“IAS”)以及国际财务报告准则解释委员会(“IFRS-IC”)和准则解释委员会(“SIC”)发布的解释编制的,自2023年6月30日起,这些解释是强制性的。未经审计的中期简明合并财务报表也符合欧盟在编制这些财务报表之日通过的《国际财务报告准则》。
用于编制截至2023年6月30日的六个月期间未经审计的中期简明合并财务报表的会计原则与截至2022年12月31日的年度使用的会计原则相同,但以下所列的准则要求在2023年采用。
新的或修订的标准和解释的适用
以下 s必要时对截至2023年6月30日的六个月的中期简明合并财务报表适用适用于2023年1月1日或之后开始的报告期的标准、解释和修正:
•《国际会计准则》第8号修正案——会计估计的定义
•对《国际会计准则》第1号和《国际财务报告准则实务声明2》的修正——会计政策的披露
•《国际会计准则》第12号修正案——所得税:与单笔交易产生的资产和负债相关的递延所得税
这些准则和这些修正案的适用对公司的中期简明合并财务报表没有影响。
现行标准的标准、解释和修正案可在2023年1月1日或之后开始的报告期内提前采用
2023年上半年,集团没有从2023年1月1日起提前采纳适用于2024年1月1日或之后开始的会计期的新准则、解释或对现有准则的修订。
已公布但尚未适用的标准、解释和对现有标准的修订
已发布但尚未发布的新标准、解释和对现有标准的修订
适用的问题:
•《国际会计准则》第1号修正案——将负债归类为流动负债或非流动负债
•《国际会计准则》第12号修正案——国际税收改革——第二支柱示范规则
公司目前正在评估这些修正案的通过是否会对我们的经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。
继续关注
该公司的净亏损为欧元28.1截至2023年6月30日的六个月中为百万美元,现金及现金等价物净减少欧元19.8同期为百万。截至2023年6月30日,该公司的累计赤字为欧元283.0百万,负营运资金为欧元22.7百万。该公司预计将继续承担与开发和制造 NBTXR3 等纳米技术候选产品以及进行临床研究相关的巨额支出。此外,公司可能会遇到不可预见的困难、并发症、开发延迟和其他需要额外开支的未知因素。由于这些支出,该公司预计在短期内将继续蒙受巨额亏损。
此外,该公司的债务工具包含要求维持最低现金和现金等价物余额的契约,从而限制了用于满足运营需求的现金资源的可用性:
根据欧洲投资银行贷款融资合同的条款, 只要欧洲投资银行哈哈哈a 仍未偿还,则公司必须维持相当于欠欧洲投资银行的未偿本金的最低现金和现金等价物余额,即 €25.3百万截至2023年6月30日。如果现金余额低于最低现金金额要求,则贷款的剩余本金将与应计利息、预还款费用和其他应计或未偿金额一起支付,如果欧洲投资银行提出要求。但是,在2023年3月,公司获得了临时豁免,将最低现金余额要求降低了 €15.0百万: 公司与詹森签订的全球许可协议后(该条件已在2023年8月15日宣布的 “HSR” 反垄断许可后得到满足),该临时豁免的期限自动延长至2024年1月31日。
因此,公司的契约义务和正在进行的活动要求现金和现金等价物的金额为欧元21.6截至2023年6月30日,百万美元(见第二节附注9现金及现金等价物)足以为其2024年第一季度的运营费用提供资金。
尽管公司已经并将继续采取行动在必要时获得额外资金和管理成本,但上述因素使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑,因为无法保证公司会成功满足其未来的现金需求。
执行董事会已确定,假设公司将在可预见的将来继续运营,那么在持续经营的基础上编制截至2023年6月30日的未经审计的简明合并财务报表是适当的,并通过开展创造额外现金流入的活动和密切监测其运营支出来应对流动性挑战是适当的。作为公司努力的一部分 为了应对持续经营的风险,管理层采取了以下措施:
•该公司已与之签署了全球试验合作协议 联拓生物,自2023年6月30日起执行,规定联拓生物参与全球注册第三阶段试验 “HNSCC 312” 的费用;
•2023 年 7 月 7 日,公司签订了 Janssen 全球联合开发和商业化协议,允许公司获得 $30百万美元预付款,该款项已从现在开始支付
2023年8月15日,在 “HSR” 反垄断许可期结束后,公司已收到詹森的通知;
•此外,截至2023年9月13日,该公司已收到总金额为美元5根据JJDC SPA的条款,对JJDC的初始股权投资额为百万美元;
•运营费用监控:公司继续努力控制其运营支出,并通过提高运营效率和优化资本配置,继续投资优先发展路径,将重点放在优先项目上。
公司还不断在机会主义的基础上评估其他融资渠道。此类机会可能包括机构或战略投资者、债务或产品融资结构、资本市场、业务发展和许可、赠款或补贴,或上述各项的组合,无论是否与潜在的第二批股权投资相结合,都可能与潜在的第二批股权投资相结合25.0如果满足JJDC SPA的条件,则为百万美元。此外,净值额度 (PACEO) exe2022年5月的削减可能会在2024年5月到期之前提供融资灵活性。
此外,根据其合作协议,包括詹森协议,公司有资格获得基于成功的里程碑,尽管公司无法保证这些里程碑是否或何时会实现。
3. 统一的原则和方法
3.1 整合的基础
合并实体
截至2023年6月30日,整合范围与Nanobiotix S.A. 2022年12月31日的整合范围相同 五全资子公司:
•Nanobiotix Corp. 于 2014 年 9 月在特拉华州注册成立,位于美国,
•Nanobiotix Germany GmbH 成立于 2017 年 10 月,位于德国,
•Nanobiotix Spain S.L.U. 成立于 2017 年 12 月,位于西班牙,
•Curadigm SAS 成立于 2019 年 7 月 3 日,位于法国,以及
•Curadigm Corp. 是Curadigm S.A.S. 的全资子公司,于2020年1月7日在特拉华州注册成立,总部位于马萨诸塞州剑桥。
因此,截至2023年6月30日的未经审计的中期简明合并财务报表在适用范围内包括每家子公司自成立之日起的运营情况。
外币交易
未经审计的中期简明合并财务报表以千欧元列报,这是母公司Nanobiotix S.A.的报告货币和本位币。
本位币不是欧元的合并外国子公司的财务报表按财务状况表的收盘汇率折算成欧元,而经营报表、综合亏损表和现金流量表的项目则按所列期间的平均汇率折算,除非由于适用期间汇率大幅波动而无法采用这种方法。
中期简明合并财务报表中用来兑换集团以美元计价的交易时使用的美元兑欧元汇率收盘价为美元1.0866截至2023年6月30日,平均为美元1.0811截至2023年6月30日的六个月期间,与美元相比1.0387和 $1.0940分别为截至2022年6月30日的六个月期间(来源:法兰西银行)。
由此产生的货币折算调整作为累计货币折算调整记录在其他综合收益(亏损)中。
3.2. 判断、估计和假设的使用
根据国际财务报告准则编制中期简明合并财务报表需要使用影响财务报表中披露的金额和信息的估计和假设。管理层使用的估计和判断基于历史信息和其他因素,包括
考虑到具体情况,对未来事件的期望被认为是合理的。如果所依据的情况发生变化,可以对这些估计进行修订。
因此,在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有很大差异。如果根据不同的假设或条件的应用,结果存在重大差异,则可以进行灵敏度分析。受使用估算影响的主要项目是持续经营、基于股份的付款、递延所得税资产、临床试验应计费用和金融工具的计量(公允价值和摊销成本)。
衡量基于股份的支付
公司根据精算模型衡量向员工、执行和监事会成员以及顾问授予的股票期权(OSA)、创始人认股证(BSPCE)、认股权证(BSA)和自由股(AGA)的公允价值。这些精算模型要求公司对授予的特征(例如期权归属条款)和市场数据(例如预期的股票波动率)使用某些计算假设(见附注17基于股票的付款)。
递延所得税资产
对于财务报表中显示的公司资产和负债的纳税基础和会计基础之间的差异所产生的暂时差异,将确认递延所得税。递延所得税资产也用于确认未使用的税收损失,这些损失可以向前或向后结转,具体视司法管辖区而定。已颁布的税率用于衡量递延所得税。
递延所得税资产只有在未来利润可能足以吸收可以向前或向后结转的损失的情况下才记入账目。考虑到其发展阶段,无法做出足够可靠的收入预测,该公司尚未在合并财务状况表中确认与税收亏损结转相关的递延所得税资产。
临床试验应计费用
尽管尚未全额计费,但每项研究的临床试验费用均已估算,并相应确认拨备金。(有关截至2023年6月30日和2022年12月31日的临床试验应计额的信息,请参阅附注13.1 交易和其他应付账款。)
收入确认
为了确定与客户签订的合同下的收入金额和时间,公司必须使用重要的判断,主要是在确定公司的履约义务和确定满足向客户提供的支持服务的时间方面
确定履约义务的区别— 如果承诺的商品或服务与《国际财务报告准则第15号》的定义不同,则需要在收入中单独确认。在确定履约义务是否分开时,公司会分析 (i) 商品或服务在绝对值上是有区别的,即它可以单独使用还是与客户可以单独获得的资源组合使用对客户有用;以及 (ii) 商品或服务在合同中是否有区别,即由于没有高度的相互依存或一体化,因此可以与合同中的其他商品和服务分开来识别在此要素与中承诺的其他商品或服务之间合同。如果不满足这两个条件中的任何一个,则商品或服务就没有区别,公司必须将其与其他承诺的商品或服务组合在一起,直到它成为一组不同的商品或服务。
将交易价格分配给履约义务— 合同的交易价格分配给每项不同的履约义务,并在履行履约义务时确认为收入。为了确定正确的收入确认方法,公司评估合同是否应记作多项履约义务。这种评估需要重要的判断。公司的某些合同具有单一的履约义务,因为转让个别商品或服务的承诺无法与合同中的其他承诺分开区分,因此没有区别。对于具有多项履约义务的合同,公司使用我们对合同中每种不同商品或服务的独立销售价格的最佳估计,将合同的交易价格分配给每项履约义务。
变量考量— 由于公司许多履约义务所需开展的工作的性质,对完成时的总收入和成本的估算很复杂,受许多变量的影响,需要做出重大判断。合作协议和许可协议通常包含以下内容
可变的对价可能会增加交易价格。交易价格的波动主要是由于在实现特定里程碑(例如科学结果或监管或商业批准)之后获得的里程碑付款。一旦极有可能收到相关金额,公司就会将其计入交易价格。由于里程碑付款而导致的交易价格上涨的影响在累计追赶的基础上被确认为对收入的调整。
一段时间内确认的收入和输入法— 随着工作的进展,公司的某些绩效义务会随着时间的推移而得到履行,因此收入是随着时间的推移而确认的,它使用了衡量进展的投入衡量标准,因为它最能描述向客户的控制权移交。
有关公司额外收入来源和其他收入的会计政策的更多细节,请参阅附注15。
金融资产和负债的计量
在2022年10月的重新谈判之日,欧洲投资银行贷款的公允价值衡量要求公司确定:
–2022年10月执行的新负债的贴现率。贴现率反映了公司在修正协议之日的信用风险,以及反映与特许权使用费支付时间和金额相关的不确定性的溢价。公司聘请了外部金融工具估值专家来支持确定平均贴现率;
–在商业化后的特许权使用费计算期内,根据贷款协议,应支付的额外利息(“特许权使用费”,定义见与欧洲投资银行签订的特许权使用费协议)。在此期间应付的特许权使用费将根据已撤回的批次数量确定和计算,并将通过特定公司的许可协议与与 NBTXR3 相关的年销售额挂钩。为了衡量欧洲投资银行贷款的公允价值,该公司预测了特许权使用费期内与 NBTXR3 相关的预期销售额,同时考虑了产品的上市日期、每个市场的增长和渗透率等运营假设。(有关这笔贷款和所适用的会计处理的详细信息见附注4.3和12)。
在对重新谈判之日进行的欧洲投资银行贷款的公允价值进行估算之后,根据修订后的每个收盘日与债务相关的未来现金流的最佳估计,按摊余成本计量债务。因此,公司按上述方式确定额外利息的金额。随后对与营业额挂钩的流量的任何调整均按原始有效利率进行折现,调整在损益中确认。
4. 重大交易
4.1 联生物
2021 年 5 月,Nanobiotix 宣布与致力于为中国和亚洲主要市场的患者提供颠覆性药物的生物技术公司 Lian Oncology Limited(LianBio)建立合作伙伴关系,将 NBTXR3 开发并商业化到大中华区(中国大陆、香港、台湾和澳门)、韩国、新加坡和泰国。
联拓生物已开始在 NANORAY-312 研究的框架内合作在亚太地区开发 NBTXR3,并将为未来四项针对几种肿瘤类型和治疗组合的全球注册研究的患者入组做出贡献。联拓生物还将参与大中华区和韩国的头颈癌全球3期注册研究,同时支持多种肿瘤适应症和治疗组合的长期战略调整。
自 2023 年 6 月 30 日起,一笔不可退还的预付款为 $20在签署《联拓生物协议》时,公司已经收取了百万美元。此外,公司有权获得总额不超过$的款项205百万潜在的或有的、开发和商业化的里程碑付款。根据许可地区的 NBTXR3 净销售额,Nanobiotix 还将有资格获得分级、低两位数的特许权使用费。
2022年5月,根据2021年5月签订的许可协议,公司与联拓生物签订了临床供应协议和相关的质量协议,目的是向联生物和联拓生物提供专门从公司购买全球临床研究 NANORAY-312 和在许可区域内进行的任何其他研究所需数量的 NBTXR3。在截至2023年6月30日的期间,公司已收取了欧元320根据本临床供应协议,联拓生物提供数千美元。
此外,联拓生物必须根据联拓生物编制的具有约束力的预测中规定的数量向公司订购和购买 NBTXR3 产品。
截至2023年6月30日,公司与联拓生物就2021年5月11日签署的许可协议签署了全球试验合作协议(或 “GTCA”)。正如许可协议的一部分所述,联拓生物将参与Nanobiotix进行的全球注册第三阶段试验 “HNSCC 312”,该试验涉及在许可区域内进行的 NANORAY-312 试验。自2023年6月30日起,已开始向联拓生物收取相关费用的发票,总额为欧元1.32023年上半年为百万美元。
有关与LianBio合作的会计分析以及 “收入和其他收入” 中的影响,见附注15,“贸易应收账款” 中的影响见附注8.
4.2 制药发动机
2012 年 8 月,该公司与 PharmaEngine 签订了许可和合作协议,该协议规定由 PharmaEngine 在所涵盖的亚太国家开发和商业化 NBTXR3。2021年3月,该公司和PharmaEngine共同同意终止于2012年8月签订的许可和合作协议。
截至2022年12月31日,该公司共支付了美元7.5根据双方签署的终止协议,向PharmaEngine提供百万美元。
PharmaEngine 有权获得额外的付款 $5对于任何迹象,NBTXR3 在世界任何司法管辖区第二次获得监管部门批准后已达到百万美元。该公司还同意以较低的个位数特许权使用费向PharmaEngine支付特许权使用费,用于在亚太地区销售 NBTXR3 10自该地区首次销售之日起的年期。截至2023年6月30日,这些未来付款尚未累计,因为触发事件尚未发生。
4.3 与欧洲投资银行(“欧洲投资银行”)的融资协议
2018年7月,该公司与欧洲投资银行签署了非稀释性融资协议,最高可借入欧元40百万美元,用于资助其在各种治疗适应症中与 NBTXR3 相关的研究、开发和创新活动,前提是必须达到一套商定的绩效标准。这笔融资分为三部分:
•第一笔欧元16百万,于 2018 年 10 月收到,视情况而定 6% 固定利率,最迟将在2023年全额偿还;
•第二笔欧元14百万,于 2019 年 3 月收到,视情况而定 5固定利率百分比,还款从2021年开始,一直持续到2024年;以及,
•最后一笔欧元10百万美元,但该公司不符合在申请第三批贷款的合同截止日期之前申请这笔款项的标准。因此,公司不再可获得第三笔贷款。
关于该融资协议,公司还与欧洲投资银行签订了特许权使用费协议,根据该协议,公司必须在 六年特许权使用费计算期从2021年1月1日开始,用于向欧洲投资银行支付特许权使用费(计算期内前一年的每年6月30日)。应付的特许权使用费金额可以根据较低的个位数特许权使用费来计算,该特许权使用费是根据特定公司的许可协议与 NBTXR3 相关的年销售额进行索引,该协议根据已提取的批次数量而有所不同,并以公司的年销售营业额为索引。
2022年10月18日,公司和欧洲投资银行修订了与欧洲投资银行贷款有关的一系列融资和特许权使用费协议(统称为 “融资合同修正协议” 或 “修正协议”),以使公司的未偿债务与其预期的开发和商业化时间表重新保持一致。《修订协议》的主要条款和条件如下:
根据修正协议,偿还剩余的欧元25.3两部分的百万美元本金最早应在第一批第三笔特许权使用费(NBTXR3 商业化四年后)和第二批特许权使用费(NBTXR3 商业化后三年)中最早到期,或者不管 NBTXR3 的商业化日期如何,都应在 2029 年 6 月 30 日到期。商业化日期对应于第一个财年,在此期间,通过特定公司的许可协议与 NBTXR3 相关的年销售额将超过欧元5百万。
根据这些主要条款和条件,金额为欧元5.4第一批作为实物支付(“PIK”)的应计利息应在2024年10月预付,但合作协议签署的情况除外,在这种情况下,PIK将在2023年10月之前提前赎回。2023年7月10日,该公司
宣布与詹森签订许可协议(见附注23后续事件),因此,该公司最迟须在2023年10月之前支付PIK。
展望未来,第一笔存款的本金将按不变的利率累积利息 6每年%,该利息资本化,到期时作为PIK利息到期。剩余欧元的利息9.3第二批贷款的百万美元本金将继续按不变的水平累积 5在还款日之前每半年分期支付的固定利率百分比。
每年的特许权使用费仍处于较低的个位数,并与我们的净销售额挂钩,并将继续涵盖 六年但从 NBTXR3 商业化的第一年起进行了调整,也就是说,当公司的年净销售额超过欧元时5.0百万。
除了特许权使用费外,《修正协议》还包括欧元的 “里程碑” 付款20百万,最迟将于2029年6月到期。将触发这笔里程碑式付款的加速兑换时间表,要求还款 二等额到期分期付款 一年和 两年分别在商业化之后。
此外,如果公司通过执行任何业务发展协议(例如共同开发和/或商业化安排)来获得非稀释性资本,则应加速偿还欧元20百万加急付款的金额将视根据上述业务发展协议收到的任何预付款或里程碑付款的金额按比例分配,不得超过 10公司收到的任何预付款或里程碑付款的百分比。
2023 年 7 月 10 日,公司宣布与 Janssen 签订许可协议(见附注 23 后续事件),并收到了预付现金许可费 $302023 年 8 月为百万。因此,该公司已于2023年9月支付了里程碑式付款的预付款,相当于所收到的现金许可费的低个位数。
作为欧洲投资银行修正协议的一部分,公司已同意维持最低现金和现金等价物余额,该余额等于欠欧洲投资银行的未偿本金,即欧元25.3截至2023年6月30日,百万人。2018年财务合同中包含的所有其他契约保持不变,但上述现金契约已降至欧元10.3截至2023年6月30日,根据一项临时豁免,该豁免在公司于2023年7月7日签订詹森协议后自动延长至2024年1月31日。
截至2023年6月30日,现金及现金等价物为欧元21.6百万,没有违反任何契约(见附注9现金和现金等价物以及注2 一般信息)。
关于该负债的会计核算以及确定贷款平均贴现率和公允价值的估值假设,见附注12。
有关与契约相关的流动性风险的讨论,请参阅附注14。
4.4 与 MD ANDERSON 的合作协议
2018年12月21日,公司与世界著名的癌症患者研究、教育、预防和护理中心MD Anderson癌症中心签订了战略合作协议,该协议于2020年1月进行了修订和重申,随后于2021年6月进行了修订。根据医学博士 Anderson 合作协议,该公司与 MD Anderson 建立了大规模、全面的 NBTXR3 临床合作关系,以提高某些类型癌症的放疗疗效。该合作最初预计将支持由MD Anderson作为发起人进行的多项临床试验,NBTXR3 用于治疗多种癌症(包括头颈癌、胰腺癌和肺癌)。我们预计将注射大约 312这些临床试验中的患者总数。
作为合作资金的一部分,Nanobiotix承诺支付 $10.6在合作期间用于这些临床试验的百万美元,并最初赚了美元1.0合作开始时支付100万美元和第二笔钱1.02020 年 2 月 3 日支付了百万美元。每次都支付了额外款项 六个月在患者入组试验后,余额应在所有研究的最终患者入组后支付。
在截至2023年6月30日的六个月中,公司确认了欧元的预付费用1.4百万。此外,在合作过程中,根据相关时期入学的患者,在合并运营报表中记录费用。
在以下情况下,Nanobiotix可能还需要支付额外的一次性里程碑付款:(i) 获得美国食品药品监督管理局的首次监管批准,以及 (ii) 指定数量的患者参加临床试验的日期。
这笔里程碑式的付款将取决于触发事件发生的年份,最低金额为美元2.2如果发生在 2020 年,则为百万美元,最高为 $16.4如果发生在 2030 年,则为一百万。
其他流动资产的更多细节见附注8.2。
4.5 净值额度
2022年5月,Nanobiotix与开普勒Cheuvreux建立了股权额度融资。
随着Nanobiotix继续努力降低运营支出并专注于其优先计划,只要合同条件得到满足,该股权融资额度将在截至2024年5月的最长时间范围内提供财务选择和短期灵活性。
这些股票的发行将基于每次发行前两个交易日的两个交易日每日成交量加权平均股价中较低者减去最大折扣为 5.0%。一个 2Kepler Cheuvreux在其认股权证的每个行使日也适用行使价的百分比行使佣金。
截至2023年6月30日,尚未行使任何逮捕令。(参见附注 10.3 权益额度协议和附注 21 承诺)
5. 无形资产
无形资产的变化细分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千欧元) | | 截至2022年12月31日 | | 增加 | | 降低 | | 转移 | | 截至2023年6月30日 |
专利 | | 65 | | | — | | | — | | | — | | | 65 | |
软件 | | 658 | | | 1 | | | — | | | — | | | 659 | |
在建无形资产 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
无形资产的账面总值 | | 723 | | | 1 | | | — | | | — | | | 724 | |
专利 | | (65) | | | — | | | — | | | — | | | (65) | |
软件 | | (657) | | | — | | | (1) | | | — | | | (657) | |
无形资产的累计折旧 (1) | | (722) | | | — | | | (1) | | | — | | | (722) | |
无形资产的账面净值 | | 1 | | | 2 | | | (1) | | | — | | | 1 | |
(1)该期间的费用详见附注16.4 折旧、摊销和准备金费用
没有减值损失是在适用《国际会计准则》第36号时确认的- 资产减值在本报告所述期间。
6. 不动产、厂房和设备
不动产、厂场和设备的变化如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千欧元) | 截至2022年12月31日 | | 增加 | | 降低 | | 其他 运动 & 转移。 | | 货币 翻译 | | 截至2023年6月30日 |
固定装置、配件和装置 | 3,318 | | | 2 | | | — | | | — | | | — | | | 3,321 | |
使用权-建筑物 | 8,462 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 8,462 | |
技术设备 | 2,128 | | | 75 | | | — | | | 300 | | | — | | | 2,503 | |
办公和 IT 设备 | 1,012 | | | 18 | | | (6) | | | — | | | (1) | | | 1,023 | |
运输设备 | 36 | | | — | | | — | | | — | | | (1) | | | 35 | |
使用权-运输设备 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
在建有形资产 | 344 | | | — | | | — | | | (300) | | | — | | | 44 | |
有形资产的预付款 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
有形资产的账面总值 | 15,299 | | | 96 | | | (6) | | | — | | | (1) | | | 15,387 | |
固定装置、配件和装置 | (1,959) | | | (158) | | | — | | | — | | | — | | | (2,117) | |
使用权-建筑物 | (3,496) | | | (462) | | | 8 | | | — | | | — | | | (3,950) | |
技术设备 | (1,774) | | | (93) | | | — | | | — | | | — | | | (1,867) | |
办公和 IT 设备 | (915) | | | (27) | | | 6 | | | — | | | — | | | (935) | |
运输设备 | (36) | | | — | | | — | | | — | | | 1 | | | (35) | |
使用权-运输设备 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
有形资产的累计折旧 (1) | (8,180) | | | (740) | | | 14 | | | — | | | 1 | | | (8,904) | |
有形资产的账面净值 | 7,120 | | | (644) | | | 8 | | | — | | | — | | | 6,483 | |
(1)该期间的费用详见附注16.4 折旧、摊销和准备金费用
没有减值损失是在适用《国际会计准则》第36号时确认的- 资产减值在本报告所述期间。
将固定资产从 “在建有形资产” 转移到 “技术设备”,价格为欧元300千与实验室运行的 “辐照器” 有关,自2023年第一季度以来摊销。
7. 非流动金融资产
非流动金融资产的变化细分如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(千欧元) | 流动性 合同- 现金账户 | 其他长款 术语 投资 承诺为 抵押品 | 安全 已支付的押金 | 总计 |
截至2021年12月31日的账面净值 | 98 | | — | | 421 | | 519 | |
增补 | — | | — | | — | | — | |
降低 | (97) | | — | | (133) | | (230) | |
转移 | — | | — | | — | | — | |
货币折算调整 | — | | — | | 3 | | 3 | |
截至2022年12月31日账面净值的账面净值 | 1 | | — | | 291 | | 291 | |
增补 | — | | — | | 12 | | 12 | |
降低 | — | | — | | (9) | | (9) | |
转移 | — | | — | | — | | — | |
货币折算调整 | — | | — | | — | | 1 | |
截至2023年6月30日的账面净值 | 1 | | — | | 293 | | 294 | |
8. 贸易应收账款和其他流动资产
8.1 贸易应收账款
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
(千欧元) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
贸易应收账款 | 1,090 | | | 101 | |
贸易应收账款 | 1,090 | | | 101 | |
根据2023年6月与联拓签署的GTCA,截至2023年6月30日,贸易应收账款余额仅与联拓生物自2021年以来累计开发成本的充值发票有关 (有关更多详细信息,请参阅注释4.1 LianBio)。
8.2 其他流动资产
其他流动资产细分如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
(千欧元) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
应收研究税收抵免 | 5,488 | | | 4,091 | |
应收增值税 | 1,437 | | | 1,055 | |
预付费用 | 2,236 | | | 2,981 | |
其他应收账款 | 1,747 | | | 2,741 | |
其他流动资产 | 10,909 | | | 10,868 | |
截至 2023 年 6 月 30 日,欧元2.2百万预付费用主要与MD Anderson签订的研究协议有关,金额为欧元1.4百万与欧元对比1.5截至2022年12月31日,百万美元(参见附注4.4与MD Anderson的合作协议),欧元0.7百万美元与在最后期限之后收到的第三方服务发票有关,主要与IT、保险和其他与年度管理合同相关的发票有关,以及欧元0.2百万美元与购买截至截止日期尚未消费的临床产品有关.
其他应收账款主要包括向供应商支付的预付款,金额为欧元1.4截至2023年6月30日,百万美元,而欧元为欧元2.6截至2022年12月31日,百万人。这笔款项主要与向ICON支付的欧元预付款有关0.8百万,映像端点售价 €0.5百万美元与312研究的执行有关。在截至2023年6月30日的六个月中,出现大幅下降的主要原因是ICON,其预付款被记录的服务发票所抵消。
研究税收抵免
该公司有资格获得法国税务机关颁发的研究税收抵免——CIR(Crédit d'Impôt Recherche)。
研究税收抵免应收账款的变化细分如下:
| | | | | |
(千欧元) | |
截至2022年12月31日的应收账款 | 4,091 | |
2023 年研究税收抵免 — Nanobiotix S.A. (1) | 1,504 | |
2023 年研究税收抵免 — Curadigm S.A.S (1) | 100 | |
收到 2022 年研究税收抵免——Curadigm S.A.S. | (207) | |
截至2023年6月30日的应收账款 | 5,488 | |
(1) 见附注15 收入和其他收入。
9. 现金和现金等价物
现金和现金等价物细分如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
(千欧元) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
现金和银行账户 | 21,629 | | | 38,576 | |
短期银行存款 | — | | | 2,813 | |
净现金和现金等价物 | 21,629 | | | 41,388 | |
截至2023年6月30日,净现金及现金等价物减少了by €19.8百万,与2022年12月31日相比。
在2022年与欧洲投资银行签署的修正协议和2023年3月签署的豁免书的框架内,公司同意维持最低现金和现金等价物余额,该余额等于欠欧洲投资银行的未偿本金,降至欧元10.3截至2023年6月30日,百万美元(见附注4.3与欧洲投资银行(“EIB”)的融资协议。
10. 股本
10.1 已发行资本
股本交易明细
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千股或股份数计) | 交易性质 | 股本 | 与股本相关的溢价 | 股票数量 |
2022年12月31日 | | 1,046 | | 255,760 | | 34,875,872 | |
2023年4月24日 | 增资 AGA 2021 | 11 | | — | | 354,510 | |
2023年3月31日 | 前一时期的调整 | — | | — | | — | |
2023年6月27日 | AGA 2023 | — | | (26) | | — | |
2023年6月30日 | | 1,057 | | 255,734 | | 35,230,382 | |
截至2023年6月30日,股本为欧元1,057千分为 35,230,382 已全额支付的普通股,每股面值为欧元0.03.
10.2 创始人认股权证、认股权证、股票期权和免费股票
截至2023年6月30日,有 四使持有人有权持有公司股本股份的不同类型的证券和其他有效工具:认股权证(订阅操作奖金或 BSA)、创始人认股权证(企业创作者零件订阅奖金或 BSPCE)、股票期权 (订阅或购买选项或 OSA)和免费股票(免费行动归因或 AGA)。
股票期权
2023年上半年没有授出任何股票期权。
免费共享
在2023年6月27日的会议上,执行董事会根据公司于2022年6月23日举行的股东大会授权,批准了 427,110免费股票(AGA 2023 P1),每股面值为欧元0.03致集团员工和执行董事会成员。此类免费股票将受到 一年持有期从年底开始 两年收购期,即从2025年6月27日开始。此类自由股票受执行董事会于2023年6月27日通过的2023年自由股票计划的约束。
此外,最终收购授予执行董事会成员的免费股份的前提是实现以下7个里程碑中的3个里程碑,包括强制实现介于 #1 至 #3 之间的里程碑之一:
1.与制药公司或行业合作伙伴达成合作/开发协议(签署条款表);
2.非稀释性融资,以达到临时预期;
3.从归因日起,股价与2023年前6个月的加权平均值或股价相比翻一番,在未来12个月内跑赢生物技术指数;
4.使用 NBTXR3 推出全新的试用 IO 组合;
5.我们的合作伙伴推出的 2 项新试验;
6.完成312名患者招募的一半(超过徒劳分析所需人数);
7.I期胰腺癌的阳性数据允许考虑进入下一个临床阶段;
这些条件的实现必须得到执行理事会的认可,并得到监事会的事先批准,然后在任期结束之前 二十四个月紧随其后 2023 年 6 月 27 日。
在2023年6月27日的会议上,执行董事会根据公司于2022年6月23日举行的股东大会授权,批准了 439,210免费股票(AGA 2023 P2),每股面值为欧元0.03致集团的某些雇员和执行董事会成员。此类免费股票将受到 一年持有期从年底开始 两年收购期,即从2025年6月27日开始。此类自由股票受执行董事会于2023年6月27日通过的2023年自由股票计划的约束。
此外,最终收购授予执行董事会成员和所有雇员的这些免费股份的前提是满足以下条件:
1.完成合作/开发协议;
2.满足以下两个条件之一:
•NANORAY-312 研究中第 50 位患者正在给药
•由新合作伙伴开始一项临床试验的适应症。
这些条件的实现必须在2023年6月27日之后的二十四个月内得到执行董事会的认可,并获得监事会的事先批准。
截至2023年6月30日,与创始人认股权证、认股权证和绩效股票期权的估计归属相关的假设已经更新(见附注17基于股票的付款)。
10.3 认股权证 (BSA) 股票额度 KEUVREUX
2022年5月18日,根据2021年4月28日年度股东大会通过的第21项决议,经监事会事先批准,执行董事会决定在接下来的二十四个月内与开普勒·谢夫勒实施股权额度融资,并相应地向开普勒·舍夫勒发放总计 5,200,000认购相同数量的公司普通股(Bons de souscription d'actions 或 BSA Kepler)的认股权证。尽管Kepler Cheuvreux是股票额度计划的承销商,但开普勒·谢夫勒不打算保留与股票额度一起发行的任何股票的所有权。相反,预计开普勒·谢夫勒将在受监管的巴黎泛欧交易所市场上出售这些股票,或者通过大宗交易向投资者出售这些股票。
BSA Kepler 的主要条款和条件如下表所述:
| | | | | |
| BSA Kepler |
股东大会日期 | 2021年4月28日 |
执行局发放补助金的日期 | 2022年5月18日 |
授权的 BSA 的最大数量 | 5,200,000 |
授予的 BSA 总数 | 5,200,000 |
BSA在授予之日可能授予的股票数量 | 5,200,000 |
行使 BSA 的开始日期 | (1) |
BSA 到期日 | (2) |
BSA 发行价格 | 500总计 € |
每股新股行使价 | (3) |
锻炼条款 | (1)(4) |
截至报告发布之日已认购的股票数量 | 0 |
截至报告时被没收或取消的 BSA 总数 | 0 |
截至报告发布之日未偿还的 BSA 总数 | 5,200,000 |
截至报告发布之日可供认购的股票总数(考虑到BSA的行使条件) | 5,200,000 |
行使所有未偿还的BSA时可以认购的最大股票总数(假设上述BSA行使的所有条件都得到满足) | 5,200,000 |
1) 在符合合同条件的前提下,开普勒·谢夫勒承诺在合同范围内行使BSA Keuvreux 24自发行之日起的几个月。这些条件包括:
(i) 除非Kepler Cheuvreux和公司不时达成不同的协议,否则作为行使股票认股权证的一部分而发行的新股数量的限制:行使BSA Keuvreux时发行的新股的累计数量应小于或等于 25自融资机制实施之日起,在巴黎泛欧交易所监管市场交易的Nanobiotix股票总数(不包括大宗交易)的百分比,以及
(ii) BSA Kepler行使价的限制:无论如何,该行使价不得低于公司2021年4月28日联合股东大会规定的价格限制。
(2) BSA 开普勒可以在以下时间锻炼 24-自发行之日起一个月的期限(前提是 (i) 公司随时提前终止,或 (ii) 最长可延期 6-在某些情况下为一个月),在此期限结束时,仍未偿还的BSA Kepler应由公司按其发行价格购买并取消。
(3) BSA Kepler的行使价将基于每次发行前两个交易日的两个每日成交量加权平均股价中的较低者,减去最高折扣为 5.0%.
(4) 开普勒·谢夫勒可以在行使期内随时全部或部分行使BSA Keuvreux行使,但须遵守最低收益条件。
考虑到公司可以通过回购BSA或提高最低行使价来终止或暂停股票额度协议,而且开普勒·谢夫勒承诺在条件得到满足的情况下认购股票,因此根据股票额度协议授予开普勒·谢夫勒的BSA是资产负债表外承诺,因此没有期权或衍生品。由于结构化佣金与资产或负债无关,因此结构化佣金在合同启动时记为支出。
没有BSA 已于 2023 年 6 月 30 日行使。
11. 规定
条款详情
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千欧元) | 截至2022年12月31日 | 增加 | 降低(1) | 货币折算调整 | 截至2023年6月30日 |
一次性支付的退休金 | 270 | | 38 | | | — | | 307 | |
非现行条款 | 270 | | 38 | | — | — | | 307 | |
争议条款 | 177 | | 10 | | — | (1) | | 186 | |
费用准备金 | 150 | | 4 | | | — | | 154 | |
现行规定 | 327 | | 14 | | — | (1) | | 340 | |
准备金总额 | 596 | | 52 | | — | (1) | | 647 | |
(1)有关这些减少的性质,见附注16.4折旧、摊销和准备金费用
退休金承付款
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
(千欧元) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
截至期初的准备金 | 270 | | | 318 | |
服务成本 | 33 | | | 75 | |
折扣成本 | 5 | | | 3 | |
该期间的费用 | 38 | | | 78 | |
在其他综合收益中确认的精算损益 | — | | | (126) | |
截至期末的准备金 | 307 | | | 270 | |
用于衡量一次性支付的退休金的假设如下:
| | | | | | | | |
测量日期 | 2023年6月30日 | 2022年12月31日 |
退休假设 | 高管:年龄 66 非执行董事:年龄 64 | 高管:年龄 66 非执行董事:年龄 64 |
社保缴费率 | 44 % | 44 % |
折扣率 | 3.69 % | 3.69 % |
死亡率表 | 监管表 INSEE 2016-2018 | 监管表 INSEE 2016-2018 |
加薪率(包括通货膨胀) | 行政人员: 3% 非执行董事: 2.5% | 行政人员: 3% 非执行董事: 2.5% |
员工流失 | 恒定平均速率为 5.86% | 恒定平均速率为 5.86% |
持续时间 | 20年份 | 20年份 |
授予公司员工的权利在制药行业(药品的制造和销售)的集体协议中作了规定。
工作人员流失率是使用2017-2022年期间的历史平均值确定的。
12. 金融负债
金融负债详情 | | | | | | | | | | | |
| 截至 |
(千欧元) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
租赁负债-短期 | 1,146 | | | 962 | |
可偿还的 BPI 贷款预付款 — 短期 | 400 | | | 500 | |
PGE* | 2,622 | | | 2,632 | |
欧洲投资银行贷款-短期 | 5,804 | | | 467 | |
流动金融负债总额 | 9,972 | | | 4,560 | |
租赁负债-长期 | 4,107 | | | 4,568 | |
可偿还的 BPI 贷款预付款 — 长期 | 2,152 | | | 2,258 | |
PGE* | 5,251 | | | 6,495 | |
欧洲投资银行贷款-长期 | 32,518 | | | 35,287 | |
非流动金融负债总额 | 44,029 | | | 48,608 | |
金融负债总额 | 54,001 | | | 53,169 | |
(*) “PGE” 或法语中的 “Prêts garantis par l'etat” 是国家担保贷款
租赁负债
租赁负债对应于《国际财务报告准则第16号》范围内的所有未偿合同在租赁期限内应支付的租金的贴现金额。在本报告所述期间,主要合同涉及在巴黎和维勒瑞夫租用的建筑物。附注12.2 下文的租赁负债列示了该期间记录的租赁负债和相关负债的增加或减少。
应偿还的 BPI 贷款预付款
该公司从公共投资银行(“Bpifrance”,前身为 “OSEO Innovation”)获得了应偿还的预付款。有些预付款是免息的,如果在技术和/或商业上取得成功,则可以全额偿还。
其他进步可以证明 1.56% 利息。要赔偿的金额与迄今为止收到的金额相对应,欧元2.1百万,加上利息金额(见附注12.1)。
2020 年 6 月,Curadigm SAS 获得了欧元500来自Bpifrance的有条件预付一千美元,欧元350其中一千份是在签字之日收到的。剩下的 €150该项目于2022年10月完成后,Bpifrance发放了数千笔资金,资金于2023年1月收到。
PGE 贷款 (”Prêts Garantis par l'Etat”)
该公司于2020年6月宣布,已获得汇丰银行和Bpifrance的欧元融资批准5每笔以国家担保贷款的形式出售(“Prêts Garantis par l'Etat”,或法国的 “PGE”)。
这笔贷款按摊销成本入账,有效利率为 0.31%。这笔贷款的偿还始于2022年9月,并将持续到2026年年中。
截至 2023 年 6 月 30 日,欧元0.6汇丰PGE贷款已偿还了100万美元。
2020年7月10日,该公司签订了第二欧元5向Bpifrance提供的百万PGE贷款(“Bpifrance PGE贷款”)。Bpifrance PGE 贷款有一个 6 年术语和 is 90% 由法国政府担保。从一周年后开始,Bpifrance PGE贷款的利率为 2.25每年的百分比,包括每年的国家担保费 1.61% 每年。Bpifrance PGE贷款的本金和利息正在偿还 20从2021年10月31日到2026年7月26日的季度分期付款。
截至 2023 年 6 月 30 日,欧元0.68Bpifrance PGE贷款已偿还了百万美元。
欧洲投资银行贷款
2018年7月,该公司从欧洲投资银行获得了固定利率和基于特许权使用费的贷款。最初,贷款的最高金额可能达到欧元40百万,分为 三一部分。但是,提取第三笔欧元所需的条件10百万美元未得到满足,公司无法再申请最后一笔款项。
根据2022年10月18日签署的修正协议(见附注4.3中与欧洲投资银行(“EIB”)的融资协议中的协议描述),公司认定,该协议的修改是实质性的,应根据国际财务报告准则第9号,自2022年12月31日起计入对原始财务负债的清偿和对新金融负债的确认。
因此,在修正协议签署之日,公司估算了新债务的公允价值,这需要使用代表重组日当前市场状况的平均利率来确定估计贴现的未来现金流的现值。根据公司的战略方向,该估计包括根据特定公司的许可协议将与 NBTXR3 相关的年度销售额与之挂钩的债务现金流出量纳入商业计划中。
新负债的公允价值在开始时为欧元34.4百万美元,按平均贴现利率计算为 21.3%。该财务负债随后按摊余成本计量,有效利率(“EIR”)为 21.3%.
截至2023年6月30日,公司使用原始EIR按摊余成本核算了债务,并根据通过特定公司的许可协议(价值和时间)对与 NBTXR3 相关的年度销售额的修订预测调整了估计的债务流出,
债务流出量可能会根据以下情况进行调整:
•公司因签订合伙关系而可能收到的预付款(预付款或里程碑付款)(这可能导致提前支付里程碑或提前/调整后支付PIK利息),
•贷款的适用期限(这可能会影响利息水平),
•通过公司通过许可协议签订的许可协议与 NBTXR3 相关的年销售额(这推动了应向欧洲投资银行支付的特许权使用费水平)以及
•商业化日期(触发特许权使用费计算期的开始)
对债务流出预测的更新导致了欧元的盈亏追赶影响0.8根据与詹森签署的许可协议,截至2023年6月30日的六个月中,为百万美元,这主要是由于某些现金流出迟于2022年12月确定。(参见附注 23 后续事件)。
欧洲投资银行的贷款金额为欧元38.3截至2023年6月30日,百万英镑,而欧元为欧元35.8截至2022年12月31日,百万人。欧元的增加2.6截至2023年6月30日的六个月中,百万美元包括:
•应计利息支出金额为欧元3.6百万;
•欧元的付款233根据还款计划为一千美元;以及
•欧元的财务收入0.8百万美元相当于债务外流调整带来的追赶影响。
截至2023年6月30日,债务的公允价值估计为欧元41.1百万。该公司使用与重新谈判日相同的方法估算债务的公允价值。因此,该公司对CCC信用评级保持了同样的假设。但是,主要是由于截至2023年6月30日观察到的利差下降(与2022年10月和12月相比),估计的公平市场汇率估计为 19.3%
12.1 有条件的预付款、银行贷款以及来自政府和公众的贷款
当局
下表按政府和公共机构提供的有条件预付款和贷款的类型列出了财务状况表中确认的负债的详细情况。
有条件的预付款,来自政府和公共机构的无息贷款
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千欧元) | Bifrance 前进 | Bifrance 免息贷款 | Curadigm Blifrance 前进 | 欧洲投资银行贷款 | 总计 |
截至2022年12月31日 | 2,316 | | 125 | | 317 | | 35,754 | | 38,512 | |
本金已收到 | — | | — | | 150 | | — | | 150 | |
折扣、增量和追赶影响的影响 | 8 | | — | | (32) | | (809) | | (833) | |
累计固定和可变利息支出应计 | 17 | | — | | — | | 3,611 | | 3,628 | |
| | | | | |
还款 | (225) | | (125) | | — | | (233) | | (583) | |
截至2023年6月30日 | 2,116 | | — | | 435 | | 38,322 | | 40,874 | |
银行贷款
| | | | | | | | | | | |
(千欧元) | 汇丰银行 “页面” | Bifrance “PGE” | 总计 |
截至2022年12月31日 | 4,409 | | 4,717 | | 9,126 | |
折扣和增值的影响 | — | | (3) | | (3) | |
累计固定利息 | 17 | | 49 | | 66 | |
还款 | (640) | | (676) | | (1,316) | |
截至2023年6月30日 | 3,786 | | 4,087 | | 7,873 | |
12.2 租赁负债
下表显示了截至2023年6月30日的六个月期间合并财务状况表中确认的租赁负债变动明细:
| | | | | |
(千欧元) | 租赁负债 |
截至2022年12月31日 | 5,530 | |
新的租赁合同 | 8 | |
新租赁合同折扣的影响 | — | |
固定利息支出 | — | |
累计可变利息支出应计 | 103 | |
偿还租约 | (389) | |
| |
截至2023年6月30日 | 5,253 | |
12.3 金融负债到期日
按名义价值偿还预付款、贷款和租赁负债(包括固定利率利息)的到期日如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日 |
(千欧元) | 少于 1 年 | 介于 1 和 3 年 | 介于 3 和 5 年 | 超过 5 年 | 总计 |
bpifranc | 325 | | 1,292 | | 595 | | — | | 2,212 | |
Bifrance 免息贷款 | — | | — | | — | | — | | — | |
Curadigm 免息 Bpifrance 预付款 | 75 | | 200 | | 225 | | — | | 500 | |
汇丰银行 “PGE” (1) | 1,291 | | 2,545 | | — | | — | | 3,836 | |
Bifrance “PGE” (1) | 1,331 | | 2,577 | | 314 | | — | | 4,222 | |
欧洲投资银行固定利率贷款 | 6,154 | | 9,050 | | 22,024 | | 22,325 | | 59,553 | |
租赁负债 | 1,146 | | 2,291 | | 1,526 | | 777 | | 5,740 | |
总计 | 10,322 | | 17,955 | | 24,685 | | 23,102 | | 76,064 | |
(1) 该公司计划偿还 二汇丰银行和BPI的 “PGE”(“Prêts garantis par l'etat” 或国家担保贷款) 5年份,延期为 1年(最后一次报销是在 2026 年)...
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日 |
(千欧元) | 少于 1 年 | 介于 1 和 3 年 | 介于 3 和 5 年 | 超过 5 年 | 总计 |
bpifranc | 300 | | 1,300 | | 837 | | — | | 2,437 | |
Bifrance 免息贷款 | 125 | | — | | — | | — | | 125 | |
Curadigm 免息 Bpifrance 预付款 | 75 | | 200 | | 75 | | — | | 350 | |
汇丰银行 “PGE” (1) | 1,287 | | 2,557 | | 631 | | — | | 4,475 | |
Bifrance “PGE” (1) | 1,345 | | 2,605 | | 948 | | — | | 4,898 | |
欧洲投资银行固定利率贷款 | 467 | | 7,630 | | 30,184 | | 19,869 | | 58,150 | |
租赁负债 | 962 | | 2,292 | | 1,904 | | 971 | | 6,129 | |
总计 | 4,560 | | 16,584 | | 34,579 | | 20,840 | | 76,563 | |
(1) 该公司计划偿还 二汇丰银行和BPI的 “PGE”(“Prêts garantis par l'etat” 或国家担保贷款) 五年延期为 1年(最后一次报销是在 2026 年)。
上述长期债务涉及到期的固定利率利息和应付预付款的本金、Bpifrance无息贷款、欧洲投资银行贷款、PGE贷款和租赁负债。这些金额不包括折扣影响,而仅反映截至2023年6月30日这些合同下的承诺金额。
上表中包含的欧洲投资银行贷款的未偿余额为欧元59.6截至2023年6月30日的百万美元,包括欧元14.2在贷款期限内要支付的固定利率利息总额为百万美元,其中欧元5.9百万美元将在短期内支付,还有欧元20百万个里程碑分三期支付 (€0.32023 年为百万,欧元8.12025 年的百万美元和欧元11.62026 年将达到一百万)。上表中的余额不包括欧元36.8根据欧洲投资银行融资合同的定义,根据公司或其合作伙伴预计将在该期间产生的合并预测销售额,估计为百万美元的浮动利率(特许权使用费) 六年从 NBTXR3 商业化开始的时期(见附注 4.3 与欧洲投资银行签订的融资协议以及 12.1 有条件的预付款、银行贷款以及政府和公共机构的贷款)。
13. 交易应付账款和其他流动负债
13.1 贸易和其他应付账款
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
(千欧元) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
固定资产应付账款 | — | | | 228 | |
应计费用-临床试验 | 7,909 | | | 5,394 | |
其他贸易应付账款 | 8,803 | | | 3,999 | |
贸易和其他应付账款总额 | 16,712 | | | 9,621 | |
贸易应付账款不贴现,因为这些金额的到期日均不超过一年。
欧元0.2截至2022年12月31日,在截至2023年6月30日的六个月中,有数百万笔固定资产应付账款已结清,这是由于启动了相关的实验室购买的设备(更多细节见附注6不动产、厂房和设备)。
欧元2.5临床研究应计费用增加百万美元主要与涉及 ICON 服务的312项研究的进展有关,尚未开具发票(欧元1.5百万)以及在 1100 研究中激活其他站点(欧元1.0百万)。€4.8其他贸易应付账款增加百万美元主要是由欧元推动的1.4将向公司财务顾问支付100万美元的费用(视双方之间的咨询服务协议而定,该协议随后被终止),并支付欧元3.12023 年 6 月底的百万美元现金管理影响(主要是 ICON 欧元)2.4百万),因为该公司能够推迟向某些供应商支付贸易应付账款。
13.2 其他流动负债
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
(千欧元) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
纳税负债 | 382 | | | 358 | |
工资税和其他工资负债 | 5,517 | | | 6,237 | |
其他应付账款 | 276 | | | 260 | |
其他流动负债 | 6,175 | | | 6,855 | |
工资税和其他工资负债主要包括工资税和社会费用,即雇主与免费股票相关的预扣税,以及应计奖金、休假日应计费用和相关的社会费用。
工资税和社会费用减少了欧元0.72023 年上半年为百万美元,其中 Nanobiotix S.A. 占欧元0.4百万(其中 €0.3与应计奖金和欧元有关,减少了百万美元0.1减少了100万英镑,这与雇主对授予的股票期权和免费股票的社会缴款有关,而Nanobiotix Corp. 占欧元0.2百万(主要是应计奖金减少)。
13.3 递延收入和合同负债
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
(千欧元) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
递延收益 | 137 | | | 55 | |
合同负债 | 16,518 | | | 16,518 | |
递延收益和合同负债 | 16,655 | | | 16,573 | |
截至2023年6月30日的递延收入和合同负债,主要包括与联拓生物欧元预付款相关的合同负债16.5百万,根据国际财务报告准则第15号入账(见附注15收入和其他收入)。在截至2023年6月30日的六个月中,这笔预付款的金额没有变化,自2021年首次确认以来也没有变化。
14. 财务状况表中包含的金融工具和对收入的影响
财务状况和对收入的影响报表中包含的金融工具明细
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日 |
(千欧元) | 财务状况表上的账面价值 | 按公允价值计入损益的金融资产 | 按摊余成本记账的资产和负债 | 公允价值 (1) |
非流动金融资产 | | | | |
非流动金融资产 | 294 | | — | | 294 | | 294 | |
贸易应收账款 | 1,090 | | — | | 1,090 | | 1,090 | |
现金和现金等价物 | 21,629 | | — | | 21,629 | | 21,629 | |
总资产 | 23,013 | | — | | 23,013 | | 23,013 | |
金融负债 | | | | |
非流动金融负债 | 46,798 | | — | | 46,798 | | 49,427 | |
流动金融负债 | 7,203 | | — | | 7,203 | | 7,317 | |
交易应付账款和其他应付账款 | 16,712 | | — | | 16,712 | | 16,712 | |
负债总额 | 70,713 | | — | | 70,713 | | 73,456 | |
(1)流动和非流动金融负债的公允价值,包括贷款、英国石油公司应偿还的预付款、欧洲投资银行贷款以及汇丰银行和Bpifrance的国家担保贷款,按摊销成本入账,是使用不可观察的 “3级” 投入进行评估的,在国际财务报告准则第13号的公允价值分类中。
财务风险管理
公司持有的主要金融工具是归类为现金和现金等价物的工具。管理这些工具的目的是使公司能够为其业务活动融资。该公司的政策是不将金融工具用于投机目的。它不使用衍生金融工具。
公司面临的主要风险是流动性、外币汇率、利率和信用风险。
流动性风险
该公司自2005年成立以来一直蒙受营业亏损。截至2023年6月30日,该公司的现金和现金等价物为欧元21.6百万美元,而目前的现金和现金等价物水平不足以履行其在2024年第一季度以后的预计财务义务。为了满足其运营现金流需求,公司计划寻求新的业务发展伙伴关系、合作或战略联盟,通过公开或私募发行资本或债务证券来增加融资,以及通过实施现金储备活动来减少或推迟全权支出。(有关更多详细信息,请参阅附注 2 一般信息)
无法保证它为满足我们的运营现金流需求所做的努力会取得成功。如果当前的现金和现金等价物以及公司满足运营现金流需求的计划不足以为必要的支出提供资金和履行到期的债务,则公司的流动性、财务状况和业务前景将受到重大影响。
作为欧洲投资银行修正协议的一部分,公司已同意维持最低现金和现金等价物余额,该余额等于欠欧洲投资银行的未偿本金,即欧元25.3截至2023年6月30日,百万人。2018年财务合同中包含的所有其他契约保持不变,但上述现金契约已降至欧元10.3截至2023年6月30日,根据一项临时豁免,该豁免在公司于2023年7月7日签订詹森协议后自动延长至2024年1月31日。
截至2023年6月30日,现金及现金等价物为欧元21.6百万,没有违反任何契约(见附注9现金及现金等价物)
外币兑换风险
Nanobiotix S.A. 的功能货币是欧元。外汇风险敞口几乎完全来自Nanobiotix S.A. 与其美国子公司之间的集团内交易(其功能货币为美元),以及与欧元区以外客户和供应商的应付贸易关系。
但是,其业务活动的大幅增加可能会导致更大的外汇风险敞口。
在发展的现阶段,公司不使用套期保值来保护其业务免受汇率波动的影响。如有必要,公司可能会针对这些风险实施适当的套期保值政策。
信用风险
信用风险来自现金和现金等价物、衍生工具和银行和其他金融机构的存款,以及客户信贷风险,尤其是未付的应收账款和交易承诺。
考虑到相关金融机构的评级和规模,与现金和现金等价物以及当前金融工具相关的信用风险并不严重。客户的信用风险有限,部分原因是截至2023年6月30日的贸易应收账款较低,另一方面,公共机构对其他应收账款的信用评级很高。
利率风险
该公司的利率风险敞口主要与现金等价物和投资证券有关,后者由货币市场共同基金(SiCAV)组成。利率的变化直接影响到这些投资所赚取的利息和产生的现金流。
截至2023年6月30日,公司发行的贷款完全是固定利率贷款,因此我们的利率和市场风险敞口被认为很低。
欧洲投资银行贷款的可变利息以特许权使用费为基础,不受市场利率风险的影响
公允价值
截至2023年6月30日,假设应收账款和流动负债的账面价值接近其公允价值。
15. 收入和其他收入
用于编制截至2023年6月30日的六个月期间未经审计的中期简明合并财务报表的收入确认会计原则与截至2022年12月31日的年度使用的相同。
《国际财务报告准则第15号》适用于与联拓生物签订的许可和合作协议以及临床供应协议
2021 年 5 月,公司与联拓生物签订了许可协议,根据该协议,联拓生物获得了在中国和其他东亚国家开发和商业化 NBTXR3 的专有权。该公司仍负责许可产品的制造。公司无需转让制造专有技术,除非公司在控制权变更后的任何时候未能提供至少 80联拓生物在给定日历年内对许可产品要求的百分比。根据协议,双方将合作开发 NBTRX3,联拓生物将通过在中国招募患者来参与针对多种适应症的全球 3 期注册研究。
公司于2021年6月收到了一笔不可退还的预付款,金额为美元20百万。此外,公司最多可获得 $205实现某些开发和销售里程碑后,可能额外支付一百万笔款项,以及根据许可地区的 NBTXR3 净销售额计算的分级低两位数特许权使用费。公司还有权获得联拓生物订购并由公司供应的开发和商业小瓶的付款。
候选产品的商业化许可、与开发和商业化相关的未指明专业知识的持续转让以及供应服务(针对商业产品)属于国际财务报告准则第15号的范围,因为它们是
公司日常活动的产出。为了《国际财务报告准则第15号》的目的,确定该许可证与商业制造服务没有区别,因为如果没有制造服务,客户就无法从许可证中受益,第三方合同制造商也无法提供此类服务。因此,许可证和商业制造服务被视为一项单一的履约义务,在履行制造服务时被确认。只有在意外开支得到解决的情况下,与监管部门营销批准相关的里程碑付款才会包含在交易价格中,并在提供制造服务时确认为收入。当达到销售门槛时,将确认基于销售的里程碑付款。当联拓生物进行基础销售时,特许权使用费将予以确认。
这个 $202021年6月收到的百万美元预付款已被确认为合同负债,并将在安排期限内确认为收入,因为提供制造服务(用于商业产品)。
执行最终获得监管部门上市批准的开发工作被视为国际财务报告准则第15号范围之外的合作安排。如果产生的任何研发费用符合联生物的部分报销资格,则相应的充值被认定为其他收入,以及进行临床试验所需的产品供应。相关收入分别在产品交付给联生物时和联拓生物产生符合条件的费用时确认。
2022年5月9日,公司与联拓生物签署了许可、开发和商业化协议中定义的临床供应协议。该协议规定公司向联生物供应用于临床试验开发活动的瓶装 NBTXR3 和西妥昔单抗产品。在截至 2023 年 6 月 30 日的期间,该公司向联生物收取了 NBTXR3 和 Cetuximab 小瓶的交付账单,金额为欧元217千,记录在 “其他收入” 中,因为它与协议的非国际财务报告准则第15个组成部分(开发合作)有关。
截至2023年6月30日,公司与联拓生物就2021年5月11日签署的许可协议签署了全球试验合作协议(或 “GTCA”)。根据联拓生物许可协议的设想,联拓生物将参与Nanobiotix进行的全球注册第三阶段试验 “HNSCC 312”,该试验涉及在许可区域内进行的 NANORAY-312 试验。根据GTCA的规定,LianBio负责在被许可方地区进行研究所产生的所有内部和外部费用,以及公司或代表公司为这项全球研究产生的所有外部成本和费用,这些费用和费用通常适用于被许可人地区研究中招收的患者,也适用于在被许可方领土之外进行的全球研究部分。公司已于2023年上半年开始开具发票,自2021年起累计向联拓生物收取相关费用:向联拓生物开具的充值发票金额为欧元1.3截至2023年6月30日,该协议的非国际财务报告准则第15部分(开发合作)已记录在其他收益中,该收入与该协议的非国际财务报告准则第15个组成部分(开发合作)有关。
补助金和补贴
自成立以来,由于其在纳米医学方面的创新方法,该公司获得了法国政府或法国公共当局的某些补助和补贴。这些补助金和补贴旨在为其一般或特定活动提供资金。补助金在发生相关费用时被确认为收入,前提是有合理的保证公司将遵守附带的条件并且将获得补助金。
研究税收抵免
研究税收抵免(“CIR”)由法国政府发放给公司,以鼓励它们进行技术和科学研究。能够证明自己发生的费用符合要求的标准(研究费用位于法国,或者自2005年1月1日起在欧洲共同体或与法国签订了包含行政援助条款的税收协定的其他国家),则有权获得税收抵免,该抵免原则上可以抵消费用发生财政年度应缴的企业所得税,而且对于 三接下来的几年。税收抵免中任何未使用的部分随后由财政部报销。在公司符合中小型企业(SME)资格的特殊情况下,公司可以要求立即报销税收抵免的余额,而无需适用 三年时期。
该公司自成立以来一直受益于研究税收抵免。这笔资金记入发生相应费用的当年的 “其他收入” 项下。与资本化费用相关的融资部分在资产负债表中从资本化支出中扣除,在损益表中从这些费用的摊销费用中扣除。
收入和其他收入明细
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月期间公司各类别的收入和其他收入:
| | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六个月期间 |
(千欧元) | 2023 | | 2022 |
服务 | — | | | — | |
其他销售 | — | | | — | |
总收入 | — | | | — | |
研究税收抵免 | 1,604 | | | 1,053 | |
补贴 | 202 | | | 111 | |
其他收入 | 1,487 | | | 165 | |
其他收入总额 | 3,293 | | | 1,329 | |
总收入和其他收入 | 3,293 | | | 1,329 | |
| | | |
研究税收抵免
研究税收抵免额从欧元增加1,0532022 年的千到 €1,6042023年为千人,这主要是由于研发费用增加,以及合同研究组织为临床试验增加了符合条件的额外费用,主要与312研究有关。
补贴
此外,其他收入中的 “补贴” 包括欧元150千美元确认为收入,与截至2023年6月30日的半年度向Curadigm SAS提供的Bpifrance深度科技基金有关,而欧元为欧元92截至2022年6月30日的半年度为千人。
其他收入
最后,其他收入包括在LianBio领土内进行的与截至2023年6月30日签署的GTCA有关的 NANORAY-312 试验费用的充值(见注4.1)。该公司已开始在2023年上半年向联拓生物开具发票,金额为欧元1.3截至2023年6月30日,百万人。公司应按季度为联拓生物开具分摊费用的发票。
其他收入还包括与联拓生物2022年5月签署的临床供应协议(见附注4.1)相关的供应服务收入,总额为欧元217截至2023年6月30日的半年度为千美元,而欧元为欧元160截至2022年6月30日的半年度为千人。公司应向联拓生物提供 NBTXR3 产品,用于在联拓生物领域开发许可产品。
16. 运营费用
16.1 研究和开发费用
| | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六个月期间, |
(千欧元) | 2023 | | 2022 |
采购、分包和其他费用 | (11,982) | | | (10,543) | |
工资成本(包括基于股份的付款) | (5,239) | | | (5,395) | |
折旧、摊销和准备费用 (1) | (583) | | | (670) | |
研发费用总额 | (17,805) | | | (16,608) | |
(1)见附注16.4 折旧、摊销和准备金费用
采购、分包和其他费用增加了欧元1.4截至2023年6月30日的六个月期间为百万美元,而2022年同期为百万美元。这一增长反映了该公司专注于推进其临床试验开发优先事项,特别是全球3期注册试验(NANORAY-312)。
研发工资成本略有下降欧元0.2百万,或按 3截至2023年6月30日的六个月期间与2022年同期相比的百分比,这主要是由于我们员工的地域结构和资历的变化。
16.2 销售、一般和管理费用
| | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六个月期间 |
(千欧元) | 2023 | | 2022 |
购买、费用和其他费用 | (5,398) | | | (4,251) | |
工资成本(包括基于股份的付款) | (5,295) | | | (5,244) | |
折旧、摊销和准备费用 (1) | (172) | | | (140) | |
销售和收购费用总额 | (10,864) | | | (9,635) | |
(1)见附注16.4 折旧、摊销和准备金费用
购买、费用和其他费用增加了欧元1.1截至2023年6月30日的六个月期间为百万美元,与2022年同期相比,主要与欧元有关1.4根据双方之间的咨询服务协议,将向财务顾问支付100万美元的费用,该协议随后终止(见附注23后续事件)。
SG&A 工资成本略有增加欧元0.1百万,或 1%,截至2023年6月30日的六个月期间与2022年同期相比,这主要是由于销售和收购工资支出的管理。
16.3 工资成本
| | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六个月期间 |
(千欧元) | 2023 | | 2022 |
工资和薪水 | (6,814) | | | (6,711) | |
工资税 | (2,338) | | | (2,531) | |
基于股份的支付 | (1,349) | | | (1,360) | |
退休金债务 | (33) | | | (38) | |
工资费用总额 | (10,534) | | | (10,640) | |
平均人数 | 98 | | | 99 | |
期末员工人数 | 101 | | | 103 | |
截至2023年6月30日,该公司已经 101员工,包括 71在研发和 30与之相比,在销售、一般和管理费用方面 103截至2022年6月30日。
2023年上半年,工资税和工资税与2022年上半年相比保持稳定。
根据国际财务报告准则第2号——基于股份的支付,合并经营报表中确认的基于股份的支付费用反映了在服务期内授予奖励的公允价值的摊销。基于股份的支付费用为欧元1.3截至2023年6月30日的期间为百万美元,与2022年6月30日相比保持稳定(见附注17基于股份的付款)。
16.4 折旧、摊销和准备费用
按职能分列的折旧、摊销和准备金费用详述如下:
| | | | | | | | | | | |
| 在截至2023年6月30日的六个月期间 |
(千欧元) | 研发 | SG&A | 总计 |
无形资产的摊销费用 | — | | — | | — | |
有形资产的摊销费用 | (579) | | (162) | | (740) | |
诉讼 | — | | — | | — | |
费用准备金 | (4) | | (10) | | (14) | |
撤销费用准备金 | — | | — | | — | |
折旧、摊销和准备费用总额 | (583) | | (172) | | (754) | |
| | | | | | | | | | | |
| 在截至2022年6月30日的六个月期间 |
(千欧元) | 研发 | SG&A | 总计 |
无形资产的摊销费用 | (14) | | — | | (14) | |
有形资产的摊销费用 | (579) | | (153) | | (732) | |
诉讼 | 3 | | 1 | | 5 | |
费用准备金 | (80) | | — | | (80) | |
撤销争议条款 | — | | 12 | | 12 | |
折旧、摊销和准备费用总额 | (670) | | (140) | | (809) | |
16.5 其他营业收入和支出
| | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六个月期间 |
(千欧元) | 2023 | | 2022 |
合同终止赔偿(PharmaEngine) | — | | | (963) | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
合同终止赔偿 | (46) | | | — | |
其他非经常性收入 | 52 | | | — | |
其他营业收入和支出总额 | 6 | | | (963) | |
截至2023年6月30日,公司尚未记录任何重要的其他营业收入和支出。
截至2022年6月30日,该公司已经赚了美元1在与PharmaEngine签署的终止协议的背景下,在收到并验证某些临床研究报告后支付了100万美元,
17. 基于股份的支付
基于股份的付款明细
公司已向集团的公司高管、员工、执行和监事会成员以及顾问授予股票期权(OSA)、创始人认股权证(BSPCE)、认股权证(BSA)和自由股(AGA)。在某些情况下,股票期权、创始人认股权证和认股权证的行使受业绩条件的约束。公司没有法律或合同义务以现金支付期权。
2023年6月30日流通的股票期权、创始人认股权证、认股权证和自由股的数量及其主要特征详述如下:
截至2023年6月30日未偿还的创始人认股权证
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | BSPCE 08-2013 | BSPCE 09-2014 | BSPCE 2015-1 | BSPCE 2015-3 |
股东大会日期 | | 13 年 6 月 28 日 | 14 年 6 月 18 日 | 14 年 6 月 18 日 | 14 年 6 月 18 日 |
执行局发放补助金的日期 | | 13 年 8 月 28 日 | 14 年 9 月 16 日 | 15 年 2 月 10 日 | 15 年 6 月 10 日 |
已批准的 BSPCE 总数 | | 500,000 | 450,000 | 450,000 | 450,000 |
授予的 BSPCE 总数 | | 50,000 | 97,200 | 71,650 | 53,050 |
BSPCE在授予之日可能授予的股票总数 | | 50,000 | 97,200 | 71,650 | 53,050 |
公司高管可以认购的数量: | | — | 21,000 | 24,000 | — |
Laurent LEVY 可以订阅的号码 | | — | 21,000 | 24,000 | — |
非公司高管的受益人人数 | | 1 | 30 | 13 | 42 |
行使BSPCE的开始日期 | | 08/28/13 | 09/16/15 | 02/10/2016 | 06/10/2016 |
BSPCE 到期日期 | | 08/28/23 | 09/16/24 | 02/10/2025 | 06/10/2025 |
BSPCE 行使价 | | €5.92 | €18.68 | €18.57 | €20.28 |
截至2023年6月30日已认购的股票数量 | | — | — | — | — |
截至2023年6月30日,失效或取消的BSPCE总数 | | — | 11,250 | 3,200 | 23,050 |
截至2023年6月30日未偿还的BSPCE总数 | | 50,000 | 85,950 | 68,450 | 30,000 |
截至2023年6月30日可供认购的股票总数 | | 50,000 | 85,950 | 68,450 | 30,000 |
行使所有已发行BSPCE时可认购的最大股份总数(假设相关BSPCE行使的所有条件都得到满足) | | 50,000 | 85,950 | 68,450 | 30,000 |
| | | | | | | | | | | | | | |
| BSPCE 2016 普通版 | BSPCE 2016 业绩 | BSPCE 2017 普通版 | BSPCE “2017” |
股东大会日期 | 15 年 6 月 25 日 | 15 年 6 月 25 日 | 16 年 6 月 23 日 | 16 年 6 月 23 日 |
执行局发放补助金的日期 | 16 年 2 月 2 日 | 16 年 2 月 2 日 | 17 年 1 月 7 日 | 17 年 1 月 7 日 |
已批准的 BSPCE 总数 | 450,000 | 450,000 | 450,000 | 450,000 |
授予的 BSPCE 总数 | 126,400 | 129,250 | 117,650 | 80,000 |
BSPCE在授予之日可能授予的股票总数 | 126,400 | 129,250 | 117,650 | 80,000 |
公司高管可以认购的数量: | 23,500 | 23,500 | 26,400 | 32,000 |
Laurent LEVY 可以认购其中的数量 | 23,500 | 23,500 | 26,400 | 32,000 |
非公司高管的受益人人数 | 43 | 50 | 42 | 3 |
行使BSPCE的开始日期 | 02/02/2017 | 02/02/2016 | 01/07/2017 | 01/07/2017 |
BSPCE 到期日期 | 02/02/2026 | 02/02/2026 | 01/07/2027 | 01/07/2027 |
BSPCE 行使价 | €14.46 | €14.46 | €15.93 | €15.93 |
截至2023年6月30日已认购的股票数量 | 333 | — | — | — |
截至2023年6月30日,失效或取消的BSPCE总数 | 25,850 | 29,682 | 18,850 | — |
截至2023年6月30日未偿还的BSPCE总数 | 100,217 | 99,568 | 98,800 | 80,000 |
截至2023年6月30日可供认购的股票总数 | 100,217 | 99,568 | 98,800 | 80,000 |
行使所有已发行BSPCE时可认购的最大股份总数(假设上述BSPCE行使的所有条件都得到满足) | 100,217 | 99,568 | 98,800 | 80,000 |
截至2023年6月30日未偿还的认股权证
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | BSA 2013 | BSA 2014 | BSA 2015-1 | BSA 2015-2 (a) | | |
股东大会日期 | | 12 年 5 月 4 日 | 14 年 6 月 18 日 | 14 年 6 月 18 日 | 14 年 6 月 18 日 | | |
执行局发放补助金的日期 | | 13 年 4 月 10 日 | 14 年 9 月 16 日 | 15 年 2 月 10 日 | 15 年 6 月 25 日 | | |
授权的 BSA 的最大数量 | | 200,000 | 100,000 | 100,000 | 100,000 | | |
授予的 BSA 总数 | | 10,000 | 14,000 | 26,000 | 64,000 | | |
BSA在授予之日可能授予的股票数量 | | 10,000 | 14,000 | 26,000 | 64,000 | | |
包括公司高管可能认购的股份总数 | | — | 8,000 | 15,000 | — | | |
相关官员: | | | | | | | |
安妮-玛丽·格拉芬 | | — | — | 5,000 | — | | |
Enno SPILLNER | | — | — | 3,000 | — | | |
阿兰·埃雷拉 | | — | 4,000 | 5,000 | — | | |
加里·菲利普斯 | | — | — | — | — | | |
Christophe DOUAT(观察员) | | — | 4,000 | 2,000 | — | | |
非公司高管的受益人人数 | | 1 | 1 | 2 | 1 | | |
行使 BSA 的开始日期 | | 04/30/2014 | 09/16/2014 | 02/10/2015 | 06/25/2015 | | |
BSA 到期日 (6) | | 04/10/2023 | 09/16/2024 | 02/10/2025 | 06/25/2025 | | |
BSA 发行价格 | | €2.50 | €4.87 | €4.87 | €5.00 | | |
每个 BSA 的行使价 | | €6.37 | €17.67 | €17.67 | €19.54 | | |
截至2023年6月30日已认购的股票数量 | | — | — | — | — | | |
截至2023年6月30日被没收或取消的BSA总数 | | 10,000 | 4,000 | 5,000 | — | | |
截至2023年6月30日未偿还的BSA总数 | | — | 10,000 | 21,000 | 64,000 | | |
截至2023年6月30日可供认购的股票总数(考虑到BSA的行使条件) | | — | — | — | — | | |
行使所有未偿还的BSA时可以认购的最大股票总数(假设上述BSA行使的所有条件都得到满足) | | — | 10,000 | 21,000 | 64,000 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| BSA 2018 | BSA 2018-1 | BSA 2018-2 | BSA 2019-1 | BSA 2020 | BSA 2021 (a) | BSA 2021 (b) |
股东大会日期 | 17 年 6 月 14 日 | 17 年 6 月 14 日 | 18 年 5 月 23 日 | 18 年 5 月 23 日 | 4 月 11 日至 19 日 | 20 年 11 月 30 日 | 20 年 11 月 30 日 |
执行局发放补助金的日期 | 3 月 6 日至 18 日 | 3 月 6 日至 18 日 | 18 年 7 月 27 日 | 3 月 29 日至 19 日 | 20 年 3 月 17 日 | 21 年 4 月 20 日 | 21 年 4 月 20 日 |
授权的 BSA 的最大数量 | 116,000 | 116,000 | 140,000 | 140,000 | 500,000 | 650,000 | 650,000 |
授予的 BSA 总数 | 18,000 | 10,000 | 5,820 | 18,000 | 18,000 | 48,103 | 30,000 |
BSA在授予之日可能授予的股票数量 | 18,000 | 10,000 | 5,820 | 18,000 | 18,000 | 48,103 | 30,000 |
包括公司高管可能认购的股份总数 | 12,700 | — | — | 12,700 | 14,024 | — | — |
相关官员: | | | | | | | |
安妮-玛丽·格拉芬 | 2,900 | — | — | 2,900 | 3,843 | — | — |
Enno SPILLNER | 4,000 | — | — | 4,000 | 3,829 | — | — |
阿兰·埃雷拉 | 2,900 | — | — | 2,900 | 3,195 | — | — |
加里·菲利普斯 | — | — | — | | | | — |
Christophe DOUAT(观察员) | 2,900 | — | — | 2,900 | 3,157 | — | — |
非公司高管的受益人人数 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
行使 BSA 的开始日期 | 03/06/2018 | 03/06/2018 | 07/27/18 | 03/29/19 | 03/17/20 | 04/20/21 | 04/20/21 |
BSA 到期日 (6) | 03/06/2023 | 03/06/2023 | 07/27/28 | 03/29/29 | 03/17/30 | 04/20/31 | 04/20/31 |
BSA 发行价格 | €1.62 | €1.62 | €2.36 | €1.15 | €0.29 | €2.95 | €0.68 |
每个 BSA 的行使价 | €13.55 | €13.55 | €16.10 | €11.66 | €6.59 | €13.47 | €13.64 |
截至2023年6月30日已认购的股票数量 | — | — | — | — | — | — | — |
截至2023年6月30日被没收或取消的BSA总数 | 18,000 | 10,000 | — | — | — | 33,672 | 30,000 |
截至2023年6月30日未偿还的BSA总数 | — | — | 5,820 | 18,000 | 18,000 | 14,431 | — |
截至2023年6月30日可供认购的股票总数(考虑到BSA的行使条件) | — | — | — | — | — | — | — |
行使所有未偿还的BSA时可以认购的最大股票总数(假设上述BSA行使的所有条件都得到满足) | — | — | 5,820 | 18,000 | 18,000 | 14,431 | — |
截至2023年6月30日未偿还的股票期权
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| OSA 2016-1 表现 | OSA 2016-2 | OSA 2017 普通版 | OSA 2018 | OSA 2019-1 | OSA 2019 LLY |
股东大会日期 | 15 年 6 月 25 日 | 16 年 6 月 23 日 | 16 年 6 月 23 日 | 17 年 6 月 14 日 | 18 年 5 月 23 日 | 4 月 11 日至 19 日 |
执行局发放补助金的日期 | 02-2016 年 2 月 | 03 年 11 月 3 日至 16 日 | 07 年 1 月 7 日至 17 日 | 3 月 6 日至 18 日 | 3 月 29 日至 19 日 | 19 年 10 月 24 日 |
已授权的 OSA 总数 | 450,000 | 450,000 | 450,000 | 526,800 | 648,000 | 500,000 |
授予的 OSA 总数 | 6,400 | 4,000 | 3,500 | 62,000 | 37,500 | 500,000 |
OSA在授予之日可能授予的股票总数 | 6,400 | 4,000 | 3,500 | 62,000 | 37,500 | 500,000 |
包括公司高管可能订阅或购买的号码: | — | — | — | — | — | 500,000 |
Laurent LEVY 可以订阅的号码 | — | — | — | — | — | 500,000 |
Anne-Juliette HERMANT 可以订阅的号码 | — | — | — | — | — | — |
Bart VAN RHIJN 可以订阅的号码 | — | — | — | — | — | — |
非公司高管的受益人人数 | 2 | 1 | 2 | 5 | 12 | — |
OSA 行使的开始日期 | 02/02/2017 | 11/03/2017 | 01/08/2018 | 03/07/2019 | 03/30/2021 | 10/24/2019 |
OSA 到期日 | 02/02/2026 | 11/03/2026 | 01/07/2027 | 03/06/2028 | 03/29/2029 | 10/24/2029 |
每个 OSA 的行使价 | €13.05 | €14.26 | €14.97 | €12.87 | €11.08 | €6.41 |
截至2023年6月30日已认购的股票数量 | — | — | — | — | — | — |
截至 2023 年 6 月 30 日,失效或取消的 OSA 总数 | 6,000 | — | 3,000 | 10,000 | 11,750 | — |
截至2023年6月30日尚未完成的OSA总数 | 400 | 4,000 | 500 | 52,000 | 25,750 | 500,000 |
截至2023年6月30日可供认购的最大股票数量(考虑到OSA的归属条件) | 120 | 4,000 | 500 | 52,000 | 25,750 | — |
行使所有未偿还的OSA时可以认购的最大股票总数(假设行使上述OSA的所有条件都得到满足) | 400 | 4,000 | 500 | 52,000 | 25,750 | 500,000 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| OSA 2020 | OSA 2021-04 普通版 | OSA 2021-04 表现 | OSA 2021-06 表现 | OSA 2021-06 普通版 |
股东大会日期 | 4 月 11 日至 19 日 | 20 年 11 月 30 日 | 20 年 11 月 30 日 | 20 年 11 月 30 日 | 21 年 4 月 28 日 |
执行局发放补助金的日期 | 3 月 11 日至 20 日 | 21 年 4 月 20 日 | 21 年 4 月 20 日 | 21 年 6 月 21 日 | 21 年 6 月 21 日 |
已授权的 OSA 总数 | 500,000 | 850,000 | 1,000,000 | 1,000,000 | 850,000 |
授予的 OSA 总数 | 407,972 | 143,200 | 428,000 | 60,000 | 60,000 |
OSA在授予之日可能授予的股票总数 | 407,972 | 143,200 | 428,000 | 60,000 | 60,000 |
包括公司高管可能订阅或购买的号码: | 180,000 | — | 240,000 | 60,000 | 60,000 |
Laurent LEVY 可以订阅的号码 | 120,000 | — | 180,000 | — | — |
Anne-Juliette HERMANT 可以订阅的号码 | 60,000 | — | 60,000 | — | — |
Bart VAN RHIJN 可以订阅的号码 | — | — | — | 60,000 | 60,000 |
非公司高管的受益人人数 | 104 | 13 | 14 | — | — |
OSA 行使的开始日期 | 03/11/2021 | 04/20/22 | 04/20/22 | 06/21/22 | 06/21/22 |
OSA 到期日 | 03/11/2030 | 04/20/31 | 04/20/31 | 06/21/31 | 06/21/31 |
每个 OSA 的行使价 | €6.25 | €13.74 | €13.74 | €12.99 | €12.99 |
截至2023年6月30日已认购的股票数量 | — | — | — | — | — |
截至 2023 年 6 月 30 日,失效或取消的 OSA 总数 | 28,065 | 103,000 | 60,000 | — | — |
截至2023年6月30日尚未完成的OSA总数 | 379,907 | 40,200 | 368,000 | 60,000 | 60,000 |
截至2023年6月30日可供认购的最大股票数量(考虑到OSA的归属条件) | 379,907 | 30,128 | — | — | 40,000 |
行使所有未偿还的OSA时可以认购的最大股票总数(假设行使上述OSA的所有条件都得到满足) | 379,907 | 40,200 | 368,000 | 60,000 | 60,000 |
| | | | | | | | | | | |
| OSA 2022-001 表现 | OSA 2022-06 表现 | OSA 2022-06 普通版 |
股东大会日期 | 20 年 11 月 30 日 | 20 年 11 月 30 日 | 21 年 4 月 28 日 |
执行局发放补助金的日期 | 22 年 6 月 22 日 | 22 年 6 月 22 日 | 22 年 6 月 22 日 |
已授权的 OSA 总数 | 1,000,000 | 1,000,000 | 850,000 |
授予的 OSA 总数 | 20,000 | 170,400 | 410,500 |
OSA在授予之日可能授予的股票总数 | 20,000 | 170,400 | 410,500 |
包括公司高管可能订阅或购买的号码: | — | — | 245,000 |
Laurent LEVY 可以订阅的号码 | — | — | 150,000 |
Anne-Juliette HERMANT 可以订阅的号码 | — | — | 35,000 |
Bart VAN RHIJN 可以订阅的号码 | — | — | 60,000 |
非公司高管的受益人人数 | 1 | 83 | 49 |
OSA 行使的开始日期 | 04/14/23 | 06/22/23 | 06/22/23 |
OSA 到期日 | 04/14/32 | 06/22/32 | 06/22/32 |
每个 OSA 的行使价 | €6.17 | €4.16 | €4.16 |
截至2023年6月30日已认购的股票数量 | — | — | — |
截至 2023 年 6 月 30 日,失效或取消的 OSA 总数 | 20,000 | 14,400 | 12,500 |
截至2023年6月30日尚未完成的OSA总数 | — | 156,000 | 398,000 |
截至2023年6月30日可供认购的最大股票数量(考虑到OSA的归属条件) | — | — | 139,333 |
行使所有未偿还的OSA时可以认购的最大股票总数(假设行使上述OSA的所有条件都得到满足) | — | 156,000 | 398,000 |
截至2023年6月30日的已发行免费股票
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | AGA 2020 | AGA 2021 | AGA 2022 | AGA 2023-= P1 | AGA 2023-P2 |
股东大会日期 | | | | 4 月 11 日至 19 日 | 20 年 11 月 30 日 | 21 年 4 月 20 日 | 23 年 6 月 27 日 | 23 年 6 月 27 日 |
执行局发放补助金的日期 | | | | 3 月 11 日至 20 日 | 21 年 4 月 20 日 | 22 年 6 月 22 日 | 23 年 6 月 27 日 | 23 年 6 月 27 日 |
已批准的 AGA 总数 | | | | 650,000 | 850,000 | 850,000 | 1,200,000 | 1,200,000 |
授予的 AGA 总数 | | | | 50,000 | 362,515 | 300,039 | 427,110 | 439,210 |
AGA在授予之日可能授予的股票总数 | | | | 50,000 | 362,515 | 300,039 | 427,110 | 439,210 |
包括公司高管可以订阅的号码: | | | | 50,000 | 270,000 | 245,000 | 298,860 | 293,470 |
Laurent LEVY 可以订阅的号码 | | | | — | 180,000 | 150,000 | 200,116 | 200,116 |
Anne-Juliette HERMANT 可以订阅的号码 | | | | 50,000 | 90,000 | 35,000 | 33,354 | 33,354 |
Bart VAN RHIJN 可以订阅的号码 | | | | — | — | 60,000 | 65,390 | 65,390 |
非公司高管的受益人人数 | | | | — | 79 | 79 | 88 | 87 |
收购日期(收购期结束) | | | | 03/11/22 | 04/20/23 | 06/22/24 | 06/27/25 | 06/27/25 |
截至2023年6月30日已认购的股票数量 | | | | 50,000 | 354,510 | — | — | — |
截至2023年6月30日,失效或取消的AGA总数 | | | | — | 8,005 | 1,009 | — | — |
截至2023年6月30日未偿还的AGA总数 | | | | — | — | 299,030 | 427,110 | 439,210 |
可认购的股票总数 | | | | — | — | 299,030 | 427,110 | 439,210 |
持有期的持续时间 | | | | 1年 | 1年 | 1年 | 1年 | 1年 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | BSPCE | | BSA | | OSA | | AGA | | 总计 |
截至2023年6月30日,已发行的标的股票总数 | | 612,985 | | 151,251 | | 2,044,757 | | 1,165,350 | | 3,974,343 |
The 用于估算股票期权、认股权证和自由股公允价值的衡量方法如下所述:•行使价基于授予日的股价,但BSA 2014除外,其行使价定为欧元17.67,同时考虑了该公司的平均股价 20在授予日期之前的几天以及公司的预期发展前景;
•无风险利率是根据工具的平均寿命确定的;以及
•波动率是根据授予日生物技术行业上市公司的样本确定的,期限等于认股权证或期权的有效期。
所有计划的绩效条件评估如下:
•分析了与市场无关的业绩状况,以确定认股权证和期权的可能行使日期,并根据满足这些条件的可能性相应记录费用;以及
•与市场相关的业绩条件直接包含在工具公允价值的计算中。
截至2023年6月30日,与满足BSPCE、BSA和OSA绩效条件的可能性相关的假设已经更新:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
BSPCE | 股票价格 (在 欧元) | 行使价格 (以欧元为单位) | 波动性 | 成熟度 (以年为单位) | 无风险利率 | 收益率 | 的价值 最初的计划 (以千计) (欧元) | 2023 年上半年的开支 (以千计) (欧元) | 2022 年上半年的开支 (以千计) (欧元) |
BSPCE 2012-2 | 6.65 | | 6.63 | | 44.3% - 47.6% | 5 / 7.3 | 0.84% - 1.22% | 0.00 | % | 288 | | — | | — | |
BSPCE 08-2013 | 6.30 | | 5.92 | | 256 | % | 7 | 0.90 | % | 0.00 | % | 152 | | — | | — | |
BSPCE 09-2014 | 18.68 | | 18.68 | | 58 | % | 5.5/6/6.5 | 0.64 | % | 0.00 | % | 932 | | — | | — | |
BSPCE 2015-2 | 18.57 | | 18.57 | | 58% - 62% - 61% | 5.5/6/6.5 | 0.39 | % | 0.00 | % | 50 | | — | | — | |
BSPCE 2015-3 | 20.28 | | 20.28 | | 61% - 62% - 61% | 5.5/6/6.5 | 0.56 | % | 0.00 | % | 483 | | — | | — | |
BSPCE 2016 普通版 | 14.46 | | 14.46 | | 59% - 62% - 60% | 5.5/6/6.5 | 0.32 | % | 0.00 | % | 1,080 | | 2 | | — | |
BSPCE 2016 业绩 | 14.46 | | 14.46 | | 59 | % | 5 | 0.19 | % | 0.00 | % | 1,212 | | 18 | | 27 | |
BSPCE 2017 普通版 | 15.93 | | 15.93 | | 58% - 61% - 59% | 5.5/6/6.5 | 0.23 | % | 0.00 | % | 1,000 | | 1 | | — | |
BSPCE 2017 | 15.93 | | 15.93 | | 59 | % | 5 | 0.11 | % | 0.00 | % | 627 | | — | | — | |
BSPCE 总计 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | 25 | | 27 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
BSA | 股票价格 (在 欧元) | 行使价格 (在 欧元) | 波动性 | 成熟度 (以年为单位) | 无风险利率 | 收益率 | 的价值 最初的计划 (在 数千个 (欧元) | 2023 年上半年的开支 (在 数千个 (欧元) | 2022 年上半年的开支 (在 数千个 (欧元) |
BSA 04-2012 | 6.00 | | 6.00 | | 49 | % | 10 | 0.96 | % | 0.00 | % | 183 | | — | | — | |
BSA 2013 | 6.30 | | 6.30 | | 156 | % | 6 | 0.90 | % | 0.00 | % | 1 | | — | | — | |
BSA 2014 | 18.68 | | 17.67 | | 57 | % | 5 | 0.41 | % | 0.00 | % | — | | — | | — | |
BSA 2015-1 | 17.67 | | 17.67 | | 58 | % | 5 | 0.26% - 0.27% | 0.00 | % | 63 | | — | | — | |
BSA 2015-2 (a) | 17.67 | | 17.67 | | 58%-58%-57%-58% | 5/5.1/ 5.3/5.4 | 0.39 | % | 0.00 | % | 16 | | — | | — | |
BSA 2017 | 15.76 | | 15.76 | | 33 | % | 2.4 | — | % | 0.00 | % | — | | — | | — | |
BSA 2018 | 13.55 | | 13.55 | | 38 | % | 4.8 | 0.7% - 0.1% | 0.00 | % | 2 | | — | | — | |
BSA 2018-1 | 13.55 | | 13.55 | | 38 | % | 4.8 | 0.7% - 0.1% | 0.00 | % | — | | — | | — | |
BSA 2018-2 | 16.10 | | 16.10 | | 38 | % | 4.8 | 0.7% - 0.1% | 0.00 | % | 1 | | — | | — | |
BSA 2019-1 | 11.66 | | 11.66 | | 37 | % | 9.8/9.9 | 0.16% - 0.50% | 0.00 | % | 24 | | — | | — | |
BSA 2020 | 13.03 | | 6.59 | | 38 | % | 10 | / -0.07% | 0.00 | % | 19 | | — | | — | |
BSA 2021 (a) | 13.47 | | 13.47 | | 39.10 | % | 10 | 0.27 | % | 0.00 | % | 44 | | — | | — | |
BSA 2021 (b) | n.a。 | 13.64 | n.a。 | 10 | n.a。 | 0.00 | % | — | | — | | — | |
BSA 总计 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | — | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
OSA | 股票价格 (在 欧元) | 行使价格 (在 欧元) | 波动性 | 成熟度 (以年为单位) | 无风险利率 | 收益率 | 的价值 最初的计划 (在 数千个 (欧元) | 2023 年上半年的开支 (在 数千个 (欧元) | 2022 年上半年的开支 (在 数千个 (欧元) |
2016 年 OSA 表现 | 13.05 | | 13.05 | | 59 | % | 5 | 0.19 | % | 0.00 | % | 69 | | — | | — | |
OSA 2016-2 | 14.26 | | 14.26 | | 58% - 62% - 59% | 5.5 / 6 /6.5 | 0.04 | % | 0.00 | % | 27 | | — | | — | |
OSA 2017 普通版 | 15.93 | | 14.97 | | 58% - 61% - 59% | 5.5 / 6 /6.5 | 0.23 | % | 0.00 | % | 31 | | — | | — | |
OSA 2018 | 12.87 | | 12.87 | | 35 | % | 5.5 / 6 /6.5 | — | % | 0.00 | % | 252 | | — | | — | |
OSA 2019-1 | 11.08 | | 11.08 | | 38.1% / 37.4% | 6 /6.5 | 0.103% / 0.149% | 0.00 | % | 140 | | — | | (1) | |
OSA 2019-2 | 6.41 | | 6.41 | | 37 | % | 10 | 0.40 | % | 0.00 | % | 252 | | — | | — | |
OSA 2020 | 6.25 | | 6.25 | | 38.30 | % | 10 | 0.31 | % | 0.00 | % | 939 | | 13 | | 28 | |
ROSA 2021-04 O | 13.60 | | 13.74 | | 38.9% - 37.8% - 38.3% | 5.5 / 6 /6.5 | 0.38% / 0.33% / 0.28% | 0.00 | % | 684 | | 25 | | (49) | |
OSA 2021-04 P | 13.60 | | 13.74 | | 39.10 | % | 10 | 0.03 | % | 0.00 | % | 1,816 | | 86 | | 76 | |
ROSA 2021-06 O | 12.20 | | 12.99 | | 39.2% - 37.9% - 38.1% | 5.5 / 6 /6.5 | 0.35% / 0.30% / 0.26% | 0.00 | % | 246 | | 33 | | 72 | |
OSA 2021-06 P | 12.20 | | 12.99 | | 39.10 | % | 10 | 0.13 | % | 0.00 | % | 212 | | 12 | | 12 | |
OSA 2022-001 P | 6.06 | | 6.17 | | 40.00 | % | 10 | 1.29 | % | 0.00 | % | 1 | | — | | — | |
OSA 2022-06 P | 3.68 | | 4.16 | | 40.08 | % | 10 | 2.28 | % | 0.00 | % | 71 | | 4 | | — | |
ROSA 2022-06 O | 3.68 | | 4.16 | | 42.06% - 41.21% - 40.65% | 5.5 / 6 /6.5 | 1.83% / 1.87% / 1.90% | 0.00 | % | 580 | | 170 | | 8 | |
OSA 总计 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | 343 | | 147 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
AGA | 股票价格 (在 欧元) | 行使价格 (在 欧元) | 波动性 | 成熟度 (以年为单位) | 无风险利率 | 收益率 | 的价值 最初的计划 (在 数千个 (欧元) | 2023 年上半年的开支 (在 数千个 (欧元) | 2022 年上半年的开支 (在 数千个 (欧元) |
AGA 2018-1 | 12.87 | | 0.00 | | n.a。 | n.a。 | 0.00 | % | 0.00 | % | 4,951 | | — | | — | |
AGA 2018-2 | 12.87 | | 0.00 | | n.a。 | n.a。 | 0.00 | % | 0.00 | % | 75 | | — | | — | |
AGA 2019-1 | 10.90 | | 0.00 | | n.a。 | n.a。 | 0.19% / 0.141% | 0.00 | % | 4,776 | | — | | — | |
AGA 2020 | 5.90 | | 0.00 | | n.a。 | n.a。 | -0.74%/ -0.69% | 0.00 | % | 287 | | — | | 28 | |
AGA 2021 | 13.60 | 0.00 | | n.a。 | n.a。 | 0.63% / 0.59% | 0.00 | % | 4,869 | | 694 | | 1,146 | |
AGA 2022 | 3.68 | 0 | n.a。 | n.a。 | 0.95% /1.46% | 0.00 | % | 1,092 | | 271 | | 12 | |
AGA 2023-P1 | 4.87 | 0.00 | | n.a。 | n.a。 | 3% / 3.2% | 0.00 | % | 2,071 | | 9 | | n.a。 |
AGA 2023-P2 | 4.87 | 0 | n.a。 | n.a。 | 3% /3.2% | 0.00 | % | 2,130 | | 9 | | n.a。 |
总的 AGA | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | 982 | | 1,186 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千欧元) | | BSPCE | | BSA | | OSA | | AGA | | 总计 |
截至2023年6月30日止年度的费用 | | 25 | | — | | 343 | | 982 | | 1,349 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千欧元) | | BSPCE | | BSA | | OSA | | AGA | | 总计 |
截至2022年6月30日止年度的费用 | | 27 | | — | | 147 | | 1,186 | | 1,360 |
18. 净财务收益(亏损)
| | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六个月期间, |
(千欧元) | 2023 | | 2022 |
来自现金和现金等价物的收入 | 450 | | | 6 | |
外汇收益 | 370 | | | 2,459 | |
其他财务收入 | — | | | — | |
财务收入总额 | 820 | | | 2,465 | |
利息成本 | (3,714) | | | (2,602) | |
欧洲投资银行的债务追赶 | 809 | | | — | |
与国际财务报告准则第16号相关的权益 | (103) | | | (122) | |
外汇损失 | (537) | | | (216) | |
财务支出总额 | (3,545) | | | (2,940) | |
净财务收益(亏损) | (2,725) | | | (474) | |
在截至2023年6月30日的六个月期间,欧元0.5百万美元的现金和现金等价物收入与短期存款有关。公司实现的外汇收益为欧元0.4百万美元主要与汇丰银行账户中以美元计价的美元升值有关。截至2023年6月30日,利息成本为欧元3.7百万,主要是由于欧洲投资银行贷款的利息成本(见附注12.1有条件的预付款、银行贷款和公共当局发放的贷款),这是欧洲投资银行欧元固定利率和浮动利率利息的补充3.6百万。
在截至2022年6月30日的六个月期间,公司实现的外汇收益为欧元2.5百万美元主要与汇丰银行以美元计价的银行账户有关。
截至2022年6月30日,利息成本为欧元2.6百万,主要是由于欧洲投资银行贷款的利息成本(见附注12.1有条件预付款、银行贷款和公共当局发放的贷款),这是欧洲投资银行固定利率和浮动利率利息的补充,分别为欧元0.8百万和欧元1.7百万。
欧洲投资银行的债务追赶
欧元的盈亏追涨影响0.8百万美元与债务流出预测的更新有关,这主要是由于考虑了2023年7月7日与詹森签署的许可协议。(见附注12金融负债)。
19. 分部报告
根据国际财务报告准则第8号 — 运营部门,按运营部门分列的报告源于公司活动的内部组织;它反映了管理层的观点,是根据首席运营决策者(公司董事长以及执行和监事会成员)用来分配资源和评估业绩的内部报告制定的。该公司在单一运营部门运营:研究和开发利用物理学原理来改变癌症治疗的候选产品。实现的资产、负债和营业亏损主要位于法国。
20. 每股亏损
| | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六个月期间, |
| 2023 | | 2022 |
该期间的净亏损(千欧元) | (28,099) | | | (26,357) | |
加权平均股票数量 | 35,037,052 | | | 34,891,876 | |
每股基本亏损(单位:欧元) | (0.80) | | | (0.76) | |
摊薄后每股亏损(以欧元计) | (0.80) | | | (0.76) | |
提供延期获取资本的工具(股票期权、自由股、创始人认股权证、认股权证和股票额度)被认为具有反稀释性,因为它们会减少每股亏损。因此,
摊薄后每股亏损与所有已发行股票工具的基本每股亏损相同,合计为 9,174,343潜在的额外普通股,被认为具有抗稀释作用(包括 5,200,000与股票额度相关的认股权证,详情请参阅附注10.3)
21. 承诺
自2022年12月31日以来,资产负债表外的承诺没有显著变化,但以下情况除外:
根据与欧洲投资银行签订的贷款协议所承担的义务
如果欧洲投资银行的贷款提前偿还,或者在偿还贷款后控制权发生变化,则应付的特许权使用费金额将等于独立专家确定的特许权使用费净现值中较高者,该特许权使用费净现值是该银行实现贷款的内部回报率所必需的 20% 或等于 € 的金额35.0百万。
作为欧洲投资银行修正协议的一部分,公司已同意维持最低现金和现金等价物余额,该余额等于欠欧洲投资银行的未偿本金,即欧元25.3截至2023年6月30日,百万人。2018年财务合同中包含的所有其他契约保持不变,但上述现金契约已降至欧元10.3截至2023年6月30日,根据一项临时豁免,该豁免在公司于2023年7月7日签订詹森协议后自动延长至2024年1月31日。
截至2023年6月30日,现金及现金等价物为欧元21.6百万,没有违反任何盟约。
在某些情况下,包括任何重大不利变动、公司控制权变更或执行董事会主席洛朗·利维博士停止任职,公司可能需要支付取消费用。如果洛朗·利维博士停止持有一定数量的股票或不再担任高级管理人员,欧洲投资银行可能会要求提前偿还贷款。
22. 关联方
关键管理人员薪酬
下文列出的给予执行理事会和监事会成员的报酬已计入所列期间的开支:
| | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六个月期间 |
(千欧元) | 2023 | | 2022 |
工资、工资和福利 | 704 | | | 486 | |
基于股份的支付 | 1,001 | | | 1,131 | |
监事会费用 | 78 | | | 95 | |
关联方补偿总额 | 1,783 | | | 1,712 | |
截至2022年12月31日止年度的公司财务报表附注17列出了用于衡量基于股份的付款的方法。
23. 随后发生的事件
詹森协议
2023年7月10日,Nanobiotix宣布与强生公司Janssen Pharmaceutica NV(“Janssen”)就正在研究的、潜在的同类首创放射增强剂 NBTXR3 签订全球许可、共同开发和商业化协议。根据许可协议的条款,该公司授予了 Janssen 开发和商业化 NBTXR3 的全球许可。该许可是排他性的,但先前向Nanobiotix合作伙伴LianBio许可的地区除外。
Nanobiotix 将保持对 NANORAY-312 和所有其他目前正在进行的研究以及 NBTXR3 的制造、临床供应和初始商业供应的运营控制。詹森将完全负责一项评估第三阶段肺癌患者的 NBTXR3 的初步二期研究,并将有权控制目前由 Nanobiotix 领导的研究。
在《哈特-斯科特-罗迪诺法案》(“HSR”)获得反垄断许可后,该公司已收到$的预付现金许可费30百万。公司有资格获得基于成功的付款,最高可达 $1.8总计十亿,与潜在的开发、监管和销售里程碑有关。此外,该协议还包括一个框架,用于额外基于成功的潜在开发项目和监管里程碑付款,最高可达 $650总计百万美元,用于詹森可能自行决定开发的五种新适应症;最高为美元220根据Nanobiotix可能与詹森一致开发的适应症,总共为百万个。商业化后,公司还将按照 NBTXR3 的净销售额获得分级的两位数特许权使用费。
另外,公司有资格获得高达 $30来自强生创新——JJDC, Inc.(“JJDC”)的数百万美元股权投资,包括相当于美元的初始部分5截至2023年9月13日,在没有优先认购权的情况下发行,已收到的百万份。第二批 $25可以获得百万美元,但须遵守一定的最高所有权上限,并且未来符合条件的股权筹集至少为美元25百万美元(不包括JJDC的潜在投资),这些资金必须在某些长期发展里程碑之前或最迟2027年12月31日之前支付。
2023年9月1日召开的股东大会
公司于2023年9月1日举行了股东大会,股东们在会上对第一批美元的实施进行了投票5JJDC在先前于2023年7月10日宣布的私募中筹集了100万美元。与该业务有关的所有决议均获得批准,因此,JJDC批准该公司发行认购的股份 959,637截至今日,新普通股代表着 2.65占公司已发行股本的百分比。JJDC第一笔股权投资的收益已于2023年9月13日收到。
与金融服务提供商签订的终止协议
该公司与其金融服务提供商于2018年11月28日签订了一项咨询服务协议,以促进交易并担任公司与特定范围的交易(包括一项重大许可交易)有关的独家财务顾问。截至2023年7月19日,作为公司与该金融服务提供商签订的终止协议的一部分,公司承诺向其金融服务提供商支付的款项外1.52023 年 8 月支付了百万美元:
•金额为 $750根据与詹森签署的许可协议,在下一轮融资达到一定最低金额时,或者公司将收到一笔款项,以实现临床开发里程碑为代价。
•额外付款 $750根据与 Janssen 签署的许可协议,在实现进一步的里程碑之后,将达到一千个。
半年度财务报告负责人的证明
我特此证明,据我所知,截至2023年6月30日的六个月期间的简明合并财务报表是根据适用的会计原则编制的,公允地反映了公司和纳入合并范围的所有公司的资产、财务状况和业绩,所附的中期活动报告准确地描述了该财政年度前六个月发生的重大事件及其对半年度财务报表的影响,少校与关联方的交易,以及对本财政年度剩余六个月的主要风险和不确定性的描述。
巴黎,2023年9月26日
洛朗·利维
执行委员会主席