附录 99.1

Galmed 宣布允许Aramchol获得用于治疗肺纤维化和真皮纤维化的新专利

TEL 以色列阿维夫，2023年9月26日 /PRNewswire/ — 治疗肝脏、代谢和纤维化疾病的临床阶段生物制药公司Galmed Pharmicals Ltd.（纳斯达克股票代码：GLMD）（“Galmed” 或 “公司”）今天宣布允许一项与肺纤维化和真皮纤维化治疗相关的日本专利 。墨西哥已经批准了一项类似的专利。 美国和世界其他地区正在等待该专利的批准。凭借这项最新专利，Galmed正在加强 其铅化合物Aramchol的专利保护并将其延长至2037年11月。

此前， Galmed报告的结果显示，在肺纤维化的临床前模型中，Aramchol具有显著的抗纤维化作用。在经过验证的肺纤维化博来霉素模型（IPF）中，使用 Aramchol 治疗可使纤维化得到统计学上显著的改善， 与作为黄金标准治疗的吡非尼酮相当。纤维化严重程度的所有重要指标均有发现 ，包括羟脯氨酸（纤维化组织中胶原蛋白沉积的标志物）P

Galmed Pharmicals首席执行官兼总裁Allen Baharaff评论说：“纤维化是慢性炎症的常见并发症 ，可以影响所有器官和组织。迄今为止，只有有限的抗纤维化药物获得批准或正在开发中，其中大多数都具有 限制性副作用。这些专利强化了Aramchol Meglumine作为治疗各种未解决的 纤维化适应症的潜在治疗方法的价值，而不仅仅是我们最初关注的肝脏和胆管。”

关于 特发性肺纤维化 (IPF)

特发性 肺纤维化 (IPF) 是一种病因不明的严重、慢性、进行性、纤维化间质性疾病，尽管已获批准的治疗受副作用的限制，但仍未得到满足 的需求。博来霉素是一种可导致 人类患者肺纤维化的抗肿瘤药物，已在啮齿动物模型中广泛使用以模仿 IPF，是诱发动物实验性 肺纤维化的标准药物。博来霉素再现了人类疾病的典型特征。

关于 Galmed 制药有限公司

我们 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗肝脏和纤维炎症性疾病的Aramchol。我们 几乎完全专注于开发用于治疗NASH的Aramchol，目前正在开发用于PSC的Aramchol，并探索 开发用于肝病以外的其他纤维炎症适应症的Aramchol的可行性。我们还与 希伯来大学合作开发了 amilo-5mer，这是一种 5 氨基酸合成肽。

前瞻性 陈述：

前瞻性 陈述与截至发表之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果有关。由于前瞻性 陈述与尚未发生的事项有关，因此这些陈述本质上受风险和不确定性的影响， 可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。许多因素 可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异， 包括但不限于我们识别、评估和完成任何为股东带来价值的战略替代方案的能力； 我们为候选产品进行任何临床前或临床试验的时间和成本；完成任何临床前或临床试验并获得良好的结果 ；有关监管行动发给 Aramchol 或美国的任何其他候选产品美国食品和 药物管理局、FDA、欧洲药品管理局（EMA），包括但不限于接受 的上市许可申请、此类申请的审查和批准，以及批准的适应症和标签的范围； Aramchol 和任何未来候选产品的商业发布和未来销售；我们遵守阿兰姆所有适用的上市后 监管要求的能力 Chol 或我们寻求销售该产品的国家/地区的任何其他候选产品；我们的 为 Aramchol 或任何其他候选产品实现优惠定价的能力；我们对患者或任何其他靶向适应症的非酒精性 脂肪肝炎或 NASH 的商业市场的预期；Aramchol 或任何其他候选产品 的第三方付款人报销；我们对预期资本需求和额外融资需求的估计；市场对Aramchol 或任何其他候选产品的采用医生和患者；Aramchol 商业投放的时机、成本或其他方面或 任何其他候选产品；我们获得和维持对知识产权的充分保护的能力； 我们可能面临第三方知识产权侵权索赔的可能性；我们以足够质量或可接受的成本生产商用 数量的候选产品的能力；我们建立充足的销售、营销和分销渠道的能力； 我们行业的激烈竞争，竞争对手的财务、技术、研发要大得多， 监管以及比我们更多的临床、制造、营销和销售、分销和人力资源；开发和批准使用Aramchol或任何其他候选产品用于其他适应症或联合疗法；我们在纳斯达克资本市场维持普通股 上市的能力；以及我们对许可、收购和战略运营的预期。 我们认为这些前瞻性陈述是合理的；但是，这些陈述仅是当前的预测，受 已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们或我们行业的实际业绩、活动水平、 业绩或成就与前瞻性陈述的预期存在重大差异。我们在2023年3月29日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的20-F表年度报告中，在 “风险因素” 标题下更详细地讨论了其中的许多 风险。鉴于这些不确定性，您不应依赖前瞻性陈述来预测未来事件 。所有归因于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日 ，并且全部由本报告中包含的警示陈述明确限定。我们没有义务更新 或修改前瞻性陈述以反映该日期之后发生的事件或情况或反映 意外事件的发生。在评估前瞻性陈述时，您应考虑这些风险和不确定性。

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CONTACT: Guy Nehemya, Chief Operating Officer, Galmed Pharmaceuticals Ltd., investor.relations@galmedpharma.com, +972-3-693-8448