美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

6-K 表格

外国私人发行人的报告

根据规则 13a-16 或 15d-16

根据1934年的《证券交易法》

2023 年 9 月

委员会文件编号：001-41562

新阿姆斯特丹制药公司 N.V.

（注册人的确切姓名如其章程所示）

Gooimeer 2-35

1411 DC Naarden

荷兰

（主要行政办公室地址 ）

用复选标记表示注册人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或将提交年度报告：

20-F 表格 40-F 表格 ☐

用复选标记注明注册人是否按照 S-T 规则 101 (b) (1) 的允许以纸质形式提交 6-K 表格：☐

用复选标记注明注册人是否按照 S-T 规则 101 (b) (7) 的允许以纸质形式提交 6-K 表格：☐

2023年9月21日，NewAmsterdam Pharma Company N.V.（以下简称 “公司”）发布了一份新闻稿 ，报告了其2a期临床试验的初步数据，该试验评估了奥比曲匹对早期阿尔茨海默氏病（AD）患者的治疗以及至少一份载脂蛋白E4突变（ApoE4）副本。

这项开放标签和单臂试验旨在评估obicetrapib 10 mg在携带至少一份Apoe4拷贝的早期AD患者中的药效学、药代动力学、安全性和 耐受性。共有13名患者服用了10 mg obicetrapib，并随访了24周。在试验中，该公司观察到脑脊液（CSF）中24-和27-氢胆固醇的水平分别降低了11％和12％。此外，观察到 患者血浆中的Aß42/40比率增加了8％，并且观察到ptau181水平保持稳定。总体而言，据观察 obicetrapib 耐受性良好。没有报告严重不良事件 (AE)，也没有任何不良事件被认为与研究 药物有关。

据观察，随着时间的推移，24-和27-羟基胆固醇的增加会导致认知和相关功能障碍的增加。因此，该公司认为，脑脊液中这些羟固醇的减少可能表明大脑中的胆固醇代谢得到改善，并可能导致认知功能的改善。 此外，2a期试验评估了Aß42/40比率和血浆ptau181（也被认为是AD的生物标志物），较低的Aß42/40水平和ptau181水平的升高与患AD的风险增加有关。这项 试验建立在该公司的临床前研究和第三方遗传学研究的基础上，即抑制胆固醇酯转移蛋白可以通过改善胆固醇代谢来防止淀粉样斑块 在大脑中的积累，从而有可能减缓疾病进展，从而防止与Apoe4相关的AD风险。

该公司预计将在即将出版的出版物或即将举行的医学会议上的演讲中分享这项2a期临床试验的全部 结果，并计划征求美国食品药品监督管理局的反馈意见，为用于治疗AD的 obicetrapib 的潜在进一步开发提供信息。

新闻稿的副本作为附录99.1附于此。这份 6-K表格（不包括附录99.1）的报告应被视为以提及方式纳入公司在S-8表格（文件编号333-271019）上的注册声明。

前瞻性陈述

就1995年 美国私人证券诉讼改革法案的安全港条款而言，本文件中包含的某些非历史事实的陈述是前瞻性陈述。前瞻性陈述通常附有诸如相信、可能、将、估计、继续、 预期、打算、期望、应该、会、计划、预测、潜在、看起来、寻找、未来、展望和 预测或表明未来事件或趋势或不是历史事件陈述的类似表达方式。这些前瞻性陈述包括但不限于有关公司业务和战略 计划、公司的商业机会、公司候选产品的治疗和治疗潜力、公司的临床试验和招收患者的时机、公布数据的时机和论坛、 监管部门批准的实现和时间以及商业化计划的陈述。这些陈述基于各种假设，无论是否在本文档中确定，也基于公司管理层当前的预期， 不是对实际业绩的预测。这些前瞻性陈述仅用于说明目的，无意作为事实或概率的保证、保证、预测或权威陈述 ，也不得依赖这些陈述。实际事件和情况很难或无法预测，并且可能与假设不同。许多实际事件和情况是公司无法控制的。这些前瞻性陈述 受许多风险和不确定性的影响，包括国内外业务、市场、财务、政治和法律状况的变化；与公司候选产品的批准以及预期的监管和业务里程碑（包括潜在的商业化）的时机相关的风险；特定临床试验的标题、初始结果还是初步结果能否预测该试验的最终结果，以及早期临床 {} 试验将表明后来的临床试验结果；与潜在客户谈判最终合同安排的能力；竞争产品的影响；获得充足材料供应的能力； 全球经济和政治状况，包括俄罗斯-乌克兰冲突；竞争对公司未来业务的影响；以及公司向证券交易所 委员会公开文件中描述的那些因素。与公司业务相关的其他风险包括但不限于：公司正在进行的临床试验结果的不确定性，尤其是与监管部门相关的不确定性

审查和可能批准其候选产品；与公司努力将候选产品商业化相关的风险；公司谈判并以优惠条件签订 最终协议的能力（如果有的话）；竞争产品候选对公司业务的影响；知识产权相关索赔；公司吸引和留住合格人员的能力； 继续为其候选产品采购原材料的能力。如果这些风险中的任何一个成为现实，或者公司的假设被证明不正确，则实际业绩可能与这些前瞻性 陈述所暗示的结果存在重大差异。可能还有公司目前不知道或公司目前认为不重要的其他风险，这些风险也可能导致实际业绩与前瞻性陈述中包含的结果有所不同。 此外，前瞻性陈述反映了截至本文件发布之日公司对未来事件和观点的预期、计划或预测，并参照此处的警示性声明对其进行了全面限定。 公司预计，随后的事件和发展可能会导致公司的评估发生变化。不应将这些前瞻性陈述视为公司在本来文 之日之后的任何日期的评估。因此，不应过分依赖前瞻性陈述。除非法律要求，否则公司及其任何关联公司均不承担更新这些前瞻性陈述的任何义务。

展览索引

展品编号		描述
99.1		新闻稿，日期为2023年9月21日

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人 代表其签署本报告，并获得正式授权。

				新阿姆斯特丹制药公司 N.V.
2023年9月21日				来自：		/s/迈克尔·戴维森
						姓名：迈克尔·戴维森
						职务：首席执行官