附录 99.1
Athira Pharma 公布了 2023 年第二季度财务业绩、产品线和业务最新情况
完成第二阶段会议结束并继续与美国食品药品监督管理局合作
任命安德鲁·根戈斯为首席财务官兼首席商务官
保持强劲的资产负债表，通过关键转折点支持神经退行性疾病的创新临床开发渠道
华盛顿州博塞尔，2023年8月10日——Athira Pharma, Inc.（纳斯达克股票代码：ATHA）是一家处于临床后期阶段的生物制药公司，专注于开发用于恢复神经元健康和减缓神经变性的小分子，该公司今天公布了截至2023年6月30日的季度财务业绩，并提供了产品线和业务最新情况。
Athira总裁兼首席执行官马克·利顿博士说：“在第二季度，我们推进并加强了小分子候选药物的产品线，特别关注继续招收用于治疗轻度至中度阿尔茨海默氏病的研究性fosgonimeton的2/3期LIFT-AD试验，以及将我们的临床前 ATH-1105 项目推进到临床测试，最初针对肌萎缩性侧索硬化症。”“在7月的阿尔茨海默氏症协会国际会议上，我们介绍了有关我们的 fosgonimeton 和 ATH-1105 计划的新发现。这些数据，以及迄今为止产生的全部证据，强化了我们的观点，即我们的候选药物系列旨在积极调节HGF/MET神经营养系统，有可能为神经退行性疾病提供新的治疗方法。”
“我们与美国食品药品监督管理局的第二阶段会议非常富有成效，这使我们能够在fosgonimeton计划的重要方面与神经科学办公室和神经病学1部的高级领导层保持一致。我们期待继续与美国食品药品管理局进行沟通，包括讨论我们的生物标志物战略和LIFT-AD结果，预计将在2024年下半年发布，” 利顿博士总结道。
临床开发和管道项目
Fosgonimeton (ATH-1017) — 旨在增强HGF/MET系统的小分子，具有保护和修复神经元网络的潜力。
与美国食品药品监督管理局 (FDA) 的第二阶段会议 (EOP2) 结束
针对轻度至中度阿尔茨海默病的 LIFT-AD 2/3 期试验 (NCT04488419)
开放标签扩展 (OLEX) 试用版 (NCT04886063)
ATH-1105 — 一种新型的口服小分子，旨在作为HGF/MET系统的正调节剂，最初是肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的潜在治疗候选药物。
演讲和出版物
7月，该公司在2023年阿尔茨海默氏症协会国际会议（AAIC）上展示了三张海报，重点介绍了其靶向HGF/MET的小分子候选药物产品线。提供的数据包括：
企业最新消息
公司任命经验丰富的财务和企业战略主管安德鲁·根戈斯为首席财务官兼首席商务官。
财务业绩
关于 Athira Pharma, Inc.
Athira Pharma, Inc. 总部位于华盛顿州西雅图地区，是一家处于临床后期阶段的生物制药公司，专注于开发用于恢复神经元健康和减缓神经变性的小分子。Athira的目标是通过推进其针对阿尔茨海默氏症和帕金森氏病的HGF/MET神经营养系统、路易体痴呆和肌萎缩性侧索硬化症的HGF/MET神经营养系统的候选药物来改变神经系统疾病的病程。欲了解更多信息，请访问 www.athira.com。你也可以关注 Athira Facebook, 领英还有 @athirapharma 开启 X，以前称为 推特，和 Instagram.
前瞻性陈述
本来文包含1933年《证券法》第27A条、1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述并非基于历史事实，包括以下方面的陈述：作为阿尔茨海默氏病和其他神经退行性疾病（例如肌萎缩性侧索硬化症和额颞叶痴呆）潜在治疗药物的候选产品；Athira的平台技术和潜在疗法；未来发展计划；对Athira候选产品的潜在疗效和商业潜力的预期；预期的数据报告；Athira于2023年7月结束的第二阶段会议的影响与美国食品和美国药物管理局关于其未来开发计划和上市候选产品的信息；以及Athira将其候选产品推进到后期开发阶段的能力。前瞻性陈述通常包括具有预测性、取决于或提及未来事件或条件的陈述，包括诸如 “可能”、“将”、“应该”、“步入正轨”、“将”、“期望”、“计划”、“相信”、“打算”、“追求”、“继续”、“建议”、“潜力” 和其他类似表达方式等词语。任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中或暗示的结果存在重大和不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于我们的临床前和临床试验中的候选产品数据，这些数据不支持我们的候选产品的安全性、有效性和耐受性；Athira可能停止或推迟开发候选产品；监管机构可能会对协议、修正案和其他提交提出异议；候选产品的未来潜在监管里程碑，包括与当前和计划中的临床研究相关的里程碑，可能不足以支持监管部门的申报批准；COVID-19 疫情对 Athira 的业务、研究和
临床开发计划和时间表，以及Athira候选产品的监管程序；Athira可能无法招募足够的患者进行临床试验；已经或将来可能对我们和我们的某些董事和高级管理人员提起的法律诉讼的结果；临床试验可能无法证明Athira的任何候选产品的安全性和有效性；Athira的候选产品与其他疗法可能存在负面相互作用；Athira对药物充分性的假设是现金，现金为其计划运营提供资金的等价物和投资可能不正确；整个国内和全球经济市场的不利条件；竞争的影响；由于 COVID-19 疫情，监管机构可能会延迟审查、评论或批准 Athira 的任何临床开发计划，这可能会进一步推迟开发时间表；扩大产品开发和临床活动对运营费用的影响；新的或不断变化的法律法规的影响；以及其他风险详见 Athira's 向美国证券交易委员会提交的文件。这些前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日，Athira没有义务更新前瞻性陈述。Athira实际上可能无法实现其前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖前瞻性陈述。
投资者和媒体联系人
朱莉·拉斯本
阿西拉制药
Julie.rathbun@athira.com
206-769-9219
Athira Pharma, Inc.
简明合并资产负债表
（金额以千计）
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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（未经审计） |
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资产 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
113,628 |
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$ |
95,966 |
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短期投资 |
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72,462 |
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104,378 |
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其他短期资产 |
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6,043 |
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|
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7,189 |
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长期投资 |
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10,217 |
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44,829 |
|
其他长期资产 |
|
|
5,698 |
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|
|
5,791 |
|
总资产 |
|
$ |
208,048 |
|
|
$ |
258,153 |
|
负债和股东权益 |
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流动负债 |
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$ |
21,662 |
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|
$ |
21,431 |
|
长期负债 |
|
|
1,407 |
|
|
|
1,585 |
|
负债总额 |
|
|
23,069 |
|
|
|
23,016 |
|
股东权益 |
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184,979 |
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|
|
235,137 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
208,048 |
|
|
$ |
258,153 |
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Athira Pharma, Inc.
简明合并运营报表和综合亏损报表
（金额以千计，股票和每股金额除外）
（未经审计）
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三个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
运营费用： |
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研究和开发 |
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$ 21,615 |
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$ 14,803 |
一般和行政 |
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10,025 |
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8,766 |
运营费用总额 |
|
31,640 |
|
23,569 |
运营损失 |
|
(31,640) |
|
(23,569) |
补助金收入 |
|
— |
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(1,259) |
其他收入，净额 |
|
2,043 |
|
493 |
净亏损 |
|
$ (29,597) |
|
$ (24,335) |
可供出售证券的未实现收益（亏损） |
|
90 |
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(469) |
归属于普通股股东的综合亏损 |
|
$ (29,507) |
|
$ (24,804) |
归属于普通股股东的每股净亏损， |
|
$ (0.78) |
|
$ (0.65) |
用于计算每股净亏损的加权平均股数 |
|
37,999,578 |
|
37,667,971 |