附录 99.1

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Inhibikase Therapeutics向股东发了一封信并对最近的交易活动发表了评论

波士顿和亚特兰大,9 月 20, 2023 —Inhibikase Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:IKT)(Inhibikase or Company)(Inhibikase or Company)是一家临床阶段 制药公司,开发蛋白激酶抑制剂疗法,以改变帕金森氏病(PD)、帕金森相关疾病和其他阿伯森 酪氨酸激酶疾病的病程,该公司今天发布了一封致股东的信,以应对最近的价格波动。

尊敬的Inhibikase Therapeutics的股东:

我们和您一样看到,在过去的8个交易日中,IKT的价值急剧下跌。几天成交量异常高, 价格急剧下跌,影响了该股,原因不明。我们正在继续推进在帕金森氏病、慢性髓系白血病(CML)和多系统萎缩(MSA)方面的工作,我们认为没有关于这项 研究的新信息可以解释最近几天股价的波动。

让我首先谈谈 risvodetinib (ikt-148009)在《帕金森病和相关疾病》中。在最近在丹麦哥本哈根举行的运动障碍协会(MDS)大会(2023年8月26日至9月1日)上,我们 提供了119人的安全性和耐受性数据,这进一步证实了我们的信念,即利沃替尼是安全且耐受性良好的,而且迄今为止测量的任何剂量或治疗持续时间都没有临床意义的副作用。这些 数据显示在我们在 Inhibikase 网站上的公司演示文稿中。在大会上,我们进一步详细介绍了帕金森氏功能评估相对于基线的变化,在2-3名患者中,分别服用50、100和200毫克剂量 。这些数据来自于2022年11月美国食品药品管理局对201项试验进行临床搁置之前入组的8名活跃患者和3名安慰剂患者。这些数据支持了正在进行的针对未经治疗的帕金森氏病的201项试验的重要性,该试验在今年1月解除临床搁置后,于2023年5月重启了第一位入组患者。目前,在120名计划患者中,有28名正在接受同意或筛查 或已经报名参加试验。正如我们最近宣布的那样,一名参与者已经完成了为期12周的给药期,正在等待机会参与计划中的为期12个月的 延期研究。

我们的患者外展计划的实施和患者门户网站(www.the201trial.com)的推出也为加快试验注册提供了途径 。资格预审问卷充当过滤器,潜在参与者可以通过该调查表直接联系附近的站点。9月份,资格预审程序又确定了50名潜在参与者。我们认为,这种方法将有助于所有机构将同意和筛选工作集中在已经符合 基本入学标准的个人身上。这些统计数据令我们感到鼓舞,因为未经治疗的帕金森病患者群体及其护理人员和支持网络对201试验的公众认识不断提高。

我们还在 MDS大会上提供了利沃替尼对其他帕金森相关疾病的更广泛适用性的证据,这表明多系统萎缩症(MSA)的模型具有功能益处,多系统萎缩是一种孤儿病,是一种快速发展的帕金森病。

最后,我们在批准ikt-001Pro用于稳定期慢性粒细胞白血病的道路上继续取得重大进展。ikt-001Pro 是我们的 抗癌药甲磺酸伊马替尼的前药。我们已经完成了必要的步骤,要求召开FDA会议,以寻求就505(b)(2)法规的批准途径达成协议。同时,我们继续通过测量甲磺酸伊马替尼600 mg的生物等效性来区分ikt-001Pro与 标准治疗,甲磺酸伊马替尼是一种常用的标准护理剂量,但患者耐受性差。该高剂量队列预计将于2023年第四季度初完成 。

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总的来说,我们对最近在各个项目中取得的成就感到兴奋,并继续按照 规定的里程碑走上正轨。我们将继续努力提高公司的价值,并教育投资者了解我们正在取得的进展。我们的现金状况仍然足以为2024年第四季度的运营提供资金。我们 感谢股东的持续支持,因为我们正在努力调和我们的成就、利沃替尼作为帕金森氏病变革性治疗方法的潜在重要性以及公司最近市场估值的下跌之间的脱节。

真诚地,

Milton H. Werner,博士。

总裁兼首席执行官

关于 Inhibikase (www.inhibikase.com)

Inhibikase Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:IKT)是一家临床阶段的制药公司,正在开发 帕金森氏病和相关疾病的治疗药物。Inhibikases的多治疗产品线主要关注神经变性,其主要项目ikt-148009是一种阿伯森酪氨酸激酶(c-abl)抑制剂,其目标是治疗大脑内外的帕金森氏病以及其他由Ableson酪氨酸激酶引起的疾病。其多治疗产品线正在研究与帕金森相关的大脑和胃肠道疾病、与帕金森氏病相关的孤儿适应症,例如多系统萎缩,以及激酶抑制剂(例如抗癌药物甲磺酸伊马替尼的前药IKT-001Pro)的药物递送技术,该公司认为这将提供更好的患者体验,减少给药副作用。 公司的 RAMP药物化学项目已经确定了IKT-148009的许多后续化合物,这些化合物有可能应用于其他大脑认知和运动功能疾病。Inhibikase总部位于佐治亚州亚特兰大,在马萨诸塞州列克星敦设有办事处。

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本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 前瞻性陈述。前瞻性术语,例如 “相信”、“预期”、“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划” 或类似的表达,或者这些术语和类似表达方式中的否定词,旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Inhibikase当前 的预期和假设。此类陈述存在某些风险和不确定性,这可能导致Inhibikases的实际业绩与前瞻性陈述的预期存在重大差异。 可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的重要因素包括我们成功进行临床试验的能力,以及我们向美国证券交易委员会提交的10-K表和10-Q表定期报告中包含的其他 因素,这些因素包含在我们向美国证券交易委员会提交的10-K表和10-Q表的定期报告中。本新闻稿中的任何前瞻性陈述 仅代表截至本新闻稿发布之日。除非任何适用的证券法可能要求 ,否则Inhibikase没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。

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