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美国 美国证券交易委员会 华盛顿特区 20549
表单
| 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
截至2023年7月31日的季度期间
要么
| 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
在从 ________ 到 __________ 的过渡时期
委员会档案编号 001-40699
PHARMACYTE 生物技术有限公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
| （公司或组织的州或其他司法管辖区） | （美国国税局雇主识别号） |
3960 霍华德·休斯公园大道，
（主要行政办公室地址）
(917)
（注册人的电话号码，包括 区号）
| 根据该法第12（b）条注册的证券： | ||||
| 每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| 这个 | ||||
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月 （或注册人必须提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，并且 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求 的约束。是 ☒ 不是 ☐
用复选标记指明注册人 是否在过去 12 个月（或要求注册人提交此类文件的更短时间内）内以电子方式提交了 S-T 法规（§232.405） 第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是 ☒ 不是 ☐
用复选标记指明注册人 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。 参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报机构”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型加速过滤器 ☐ | 加速过滤器 ☐ | |
| 规模较小的申报公司 | ||
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用勾选 标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计 准则。☐
用复选标记注明注册人 是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年9月18日，注册人有 8,778,101股已发行普通股，面值为每股0.0001美元。
PHARMACYTE 生物技术有限公司
10-Q 表季度报告索引
截至2023年7月31日的三个月
| 页面 | ||
| 第一部分 | 财务信息 | 3 |
| 第 1 项。 | 简明合并财务报表（未经审计） | 3 |
| 截至2023年7月31日和2023年4月30日的简明合并资产负债表（未经审计） | 3 | |
| 截至2023年7月31日和2022年7月31日止三个月的简明合并经营报表（未经审计） | 4 | |
| 截至2023年7月31日和2022年7月31日止三个月的综合亏损简明合并报表（未经审计） | 5 | |
| 截至2023年7月31日和2022年7月31日止三个月的 可转换优先股和股东权益的简明合并报表（未经审计） | 6 | |
| 截至2023年7月31日和2022年7月31日止三个月的简明合并现金流量表（未经审计） | 7 | |
| 简明合并财务报表附注（未经审计） | 8 | |
| 第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 26 |
| 第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 37 |
| 第 4 项。 | 控制和程序 | 37 |
| 第二部分。 | 其他信息 | 39 |
| 第 1 项。 | 法律诉讼 | 39 |
| 第 1A 项。 | 风险因素 | 39 |
| 第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 39 |
| 第 3 项。 | 优先证券违约 | 40 |
| 第 4 项。 | 矿山安全披露 | 40 |
| 第 5 项。 | 其他信息 | 40 |
| 第 6 项。 | 展品 | 41 |
| 签名 | 42 |
| 2 |
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务信息。
PHARMACYTE 生物技术有限公司
简明的合并资产负债表
（未经审计）
| 2023年7月31日 | 4月30日 2023 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 其他资产： | ||||||||
| 无形资产 | ||||||||
| 对奥地利新加坡的投资 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 其他资产总额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债、可转换优先股和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 应付股息 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 认股权证责任 | ||||||||
| 衍生责任 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款和意外开支（附注6和8） | ||||||||
| 可转换优先股： | ||||||||
| B 系列可转换优先股：已授权
股票，$面值和 $ | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 普通股，已授权： 股票，$ 面值； 股票已发行和 截至2023年7月31日已发行股票，以及 股票已发行和 截至2023年4月30日的已发行股份。 | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 库存股，按成本计算， 和 分别截至2023年7月31日和2023年4月30日的股票。 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计其他综合亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债、可转换优先股和股东权益 | $ | $ | ||||||
参见随附的简明合并 财务报表附注。
| 3 |
PHARMACYTE 生物技术有限公司
简明合并运营报表
（未经审计）
| 截至7月31日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | $ | $ | ||||||
| 运营费用： | ||||||||
| 研究和开发成本 | ||||||||
| 补偿费用 | ||||||||
| 董事费 | ||||||||
| 法律和专业 | ||||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 运营费用总额 | ||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||
| 利息收入 | ||||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | ( | ) | ||||||
| 衍生负债公允价值的变化 | ( | ) | ||||||
| 其他开支 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入（支出）总额，净额 | ( | ) | ||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 优先股分红 | ( | ) | ||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 每股基本亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 摊薄后的每股亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 基本已发行加权平均股数 | ||||||||
| 摊薄后的加权平均已发行股数 | ||||||||
参见随附的简明合并 财务报表附注。
| 4 |
PHARMACYTE 生物技术有限公司
全面 亏损的简明合并报表
（未经审计）
| 截至7月31日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 其他综合收入 | ||||||||
| 外币折算调整 | ||||||||
| 其他综合收入 | ||||||||
| 综合损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
参见随附的简明合并 财务报表附注。
| 5 |
PHARMACYTE 生物技术有限公司
简明的 可转换优先股和股东权益合并报表
截至2023年7月31日和2022年7月31日的三个月
（未经审计）
| 优先股 | 普通股 | 额外付费 | 国库股 | 累积的 | 累积其他综合版 | 总计 股东 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 股份 | 金额 | 赤字 | 损失 | 公平 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2023 年 4 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 发行用于行使认股权证的股票 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 应计优先股分红 | – | – | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | – | – | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股 | – | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行B系列优先股，扣除折扣和 发行成本18,246,925美元 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2023 年 7 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 4 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||
| 为补偿而发行的股票 | – | – | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 为服务而发行的股票 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬选项 | – | – | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行用于行使认股权证的股票 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | – | – | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股 | – | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 7 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
参见随附的简明合并 财务报表附注。
| 6 |
PHARMACYTE 生物技术有限公司
简明的合并现金流量表
（未经审计）
| 截至7月31日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 为服务而发行的股票 | ||||||||
| 为补偿而发行的股票 | ||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 认股权证发行成本 | ||||||||
| 权证负债公允价值的变化 | ||||||||
| 衍生负债公允价值的变化 | ||||||||
| 资产和负债的变化： | ||||||||
| 减少预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 应付账款增加 | ||||||||
| 应计费用增加 | ||||||||
| 由（用于）经营活动提供的净现金 | ( | ) | ||||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 由（用于）投资活动提供的净现金 | ||||||||
| 来自融资活动的现金流： | ||||||||
| 回购普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 发行优先股的收益 | ||||||||
| 支付与优先股相关的发行成本 | ( | ) | ||||||
| 行使认股权证的收益 | ||||||||
| 由（用于）融资活动提供的净现金 | ( | ) | ||||||
| 汇率兑换对现金和现金等价物的影响 | ||||||||
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | ( | ) | ||||||
| 期初的现金和现金等价物 | ||||||||
| 期末的现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 现金流信息的补充披露： | ||||||||
| 所得税期间支付的现金 | $ | $ | ||||||
| 现金流信息的补充披露： | ||||||||
| 按初始公允价值计算的非现金衍生品负债 | $ | $ | ||||||
| 按初始公允价值计算的非现金认股权证负债 | $ | $ | ||||||
| B 系列可转换优先股 股息的累计 | $ | $ | ||||||
参见随附的简明合并 财务报表附注。
| 7 |
PHARMACYTE 生物技术有限公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注 1 — 业务性质
Pharmacyte Biotech, Inc.（“公司”） 是一家生物技术公司，专注于开发癌症、糖尿病和恶性腹水的细胞疗法，其基础是专有的 基于纤维素的活细胞封装技术，即 “盒中细胞”®。”盒子里的细胞® 技术旨在用作开发多种癌症疗法的平台，包括局部晚期、无法手术的 胰腺癌（“LAPC”）。该公司的当前一代候选产品被称为 “CypCaps™”。
该公司是内华达州的一家公司，成立于 1996 年 。2013年，该公司对其业务进行了重组，将重点放在生物技术上。该公司获得了SG Austria Pte的许可。 Ltd.，一家治疗癌症的新加坡公司（“SG Austria”）和Austrianova Singapore PteLtd.，一家使用盒装细胞技术治疗糖尿病的新加坡公司 （“Austrianova Singapore”）。重组使公司 将所有精力集中在开发一种治疗癌症和糖尿病的新型、有效和安全的方法上。2015年1月，该公司 将其名称从Nuvilex, Inc.更名为PharmacYte Biotech, Inc.，以反映其当前业务的性质。2021 年 10 月，公司 将其总部从加利福尼亚州的拉古纳山迁至内华达州的拉斯维加斯。
2020年9月1日，该公司向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交了 研究性新药申请（“IND”），用于计划在LAPC进行的 临床试验。2020年10月1日，该公司收到美国食品药品管理局的通知，称其已将IND置于临床暂停状态。2020年10月30日 30日，美国食品药品管理局致函该公司，阐述了临床搁置的原因以及公司 必须采取哪些措施才能解除临床冻结的具体指导。
为了解除临床封锁，美国食品药品管理局告知 公司，它需要再进行几项临床前研究。美国食品和药物管理局还要求提供有关多个 主题的更多信息，包括DNA测序数据、制造信息和产品发布规范。该公司一直在进行这些研究，并收集更多信息以提交给美国食品和药物管理局。参见下面的 “研究性新药申请 和临床保留”。
2022年8月15日，公司与易洛魁Master Fund Ltd.及其关联公司签订了 合作协议（“合作协议”），根据该协议，公司 选举了重组后的董事会（“董事会”）。董事会已成立业务审查委员会，负责评估、调查 和审查公司的业务、事务、战略、管理和运营，并自行决定就此向公司管理层和董事会提出建议 。业务审查委员会还在审查与公司业务相关的许多风险。此外，董事会正在审查公司的发展计划及其与 SG Austria的关系，包括所有许可专利都已过期，与公司Cell-in-a-Box® 技术相关的专有技术 仅属于奥地利SG，SG Austria及其管理层的激励措施目前可能与 公司的激励措施不一致。在业务审查委员会和董事会的审查 完成以及董事会确定要实施的行动和计划之前，董事会已经削减了公司计划的支出，包括临床前和临床活动。业务 审查委员会的建议将包括可能为公司与SG Austria及其子公司的关系寻求新的框架。如果公司未能成功寻求可接受的新框架，公司将重新评估 是否应该继续那些依赖奥地利新加坡的计划，包括其针对LAPC、糖尿病和 恶性腹水的开发计划。涉及SG Austria的问题推迟了该公司解决FDA对其计划在LAPC进行的临床试验的 临床搁置的时间表，并可能导致其他开发活动的延误或终止。此外，在业务审查委员会和董事会审查之前，削减公司计划的支出 可能会导致额外的延迟。
| 8 |
盒子里的细胞®封装 技术有可能使经过基因改造的人类活细胞被用作产生各种生物活性分子的手段。 该技术旨在形成针头大小的纤维素基多孔胶囊，在其中可以封装和维持经过基因改造的活 人体细胞。在实验室环境中，这种专有的活细胞封装技术 已被证明可以创造一个微环境，让封装的细胞在其中存活和繁荣。它们可以免受环境挑战的影响， ，例如与生物反应器相关的巨大力量以及通过导管和针头，该公司认为导管和针头可以促进细胞生长和活性分子的产生。胶囊主要由纤维素（棉）组成，具有生物惰性。
该公司一直在开发 胰腺癌和其他实体癌肿瘤的疗法，方法是使用基因工程活体细胞，该公司认为这些活细胞能够将 一种癌症前药转化为其杀癌形式。该公司使用 Cell-in-a-Box 封装这些电池®技术 然后将这些胶囊放在体内尽可能靠近肿瘤的地方。通过这种方式，该公司认为，当向可能受到前药影响的特定癌症患者服用抗癌前药 时，可以优化对患者 癌性肿瘤的杀死。
该公司还一直在开发一种方法，以 延缓由多种类型的腹部癌性肿瘤引起的恶性腹水的产生和积累。该公司针对恶性腹水的 疗法包括使用与胰腺癌相同的封装细胞，但将封装的 细胞放入患者的腹膜腔中，然后静脉注射异环磷酰胺。
除了上面讨论的两项癌症项目 之外，该公司一直在研究如何利用盒中细胞的好处®基于某些成分开发涉及前药的癌症疗法的技术 大麻植物。但是，在美国食品药品管理局允许我们在洛杉矶警察局开始 临床试验并且我们能够验证我们的盒中细胞之前®封装技术在临床试验中， 我们没有花费任何进一步的资源来开发我们的大麻计划。
最后，该公司一直在为1型糖尿病和胰岛素依赖型2型糖尿病开发一种潜在的 疗法。该公司用于治疗糖尿病的候选产品 由封装的转基因胰岛素产生细胞组成。封装将使用 Cell-in-a-Box 完成® 技术。将这些封装的细胞植入体内旨在使它们起到生物人造胰腺的作用，用于胰岛素的产生 。
在业务审查委员会 和董事会的审查完成并且董事会确定要实施的行动和计划之前，公司计划 上的支出已被削减。
研究性新药申请和 临床封存
2020年9月1日，该公司向美国食品药品管理局提交了 IND，计划在洛杉矶警察局进行临床试验。2020年10月1日，该公司收到美国食品药品管理局的通知，称其已将 公司的IND置于临床暂停状态。2020年10月30日，美国食品药品管理局致函该公司，阐述了临床 搁置的原因，并就公司必须采取哪些措施才能解除临床冻结提供了具体指导。
为了解决临床搁置问题，FDA要求该公司：
| · | 提供额外的测序数据和遗传稳定性研究； | |
| · | 对 “公司最终配方的候选产品” 以及来自公司主细胞库的细胞进行稳定性研究； | |
| · | 评估输送设备（预先填充的注射器和用于植入 CypCaps 的微导管）的兼容性™) 与 “该公司的胰腺癌候选产品” 一起使用； |
| 9 |
| · | 提供有关该公司胰腺癌候选产品的制造过程的更多详细描述； | |
| · | 为公司的封装电池提供额外的产品发布规范； | |
| · | 证明 1 之间的可比性st以及 2和开发 “公司治疗胰腺癌的候选产品”，并确保两代人之间足够和稳定的产品性能和安全性； | |
| · | 使用公司的胶囊材料进行生物相容性评估； | |
| · | 解决交叉引用的药物主文件中化学、制造和控制信息中规定的不足之处； | |
| · | 对大型动物（例如猪）进行另一项非临床研究，以评估胰腺癌候选产品的安全性、活性和分布；以及 | |
| · | 修订《研究者手册》，将为应对临床搁置而进行的任何其他临床前研究包括在内，并删除公司生成的数据不支持的任何陈述。 |
美国食品和药物管理局还要求该公司解决以下问题 ，以此作为公司IND的修正案：
| · | 提供 pc3/2b1 质粒分析证书，其中包括评估纯度、安全性和效力的测试； | |
| · | 对药物物质填充步骤进行资格研究，以确保公司的胰腺癌候选产品在灌装过程中保持无菌和稳定； | |
| · | 为公司特定批次的候选产品提交最新的批次分析，该批次将用于制造未来所有候选产品； | |
| · | 提供更多细节，说明瑞索芬（CYP2B1）效力和PrestoBlue细胞代谢测定的方法； | |
| · | 举几个符合公司《血管造影程序手册》规格的常见微导管示例； | |
| · | 澄清《药房手册》中关于正确使用注射器的措辞，注射器里装有公司胰腺癌候选产品；以及 | |
| · | 提供关于细胞和体液免疫对异源大鼠 CYP2B1 蛋白的潜在反应性的试验数据，以及我们的研究人群中诱导自身免疫介导毒性的可能性。 |
该公司组建了一个科学和监管 专家组来处理FDA的要求。该团队一直在努力完成美国食品和药物管理局要求的物品。该公司 正处于进行研究和提供美国食品和药物管理局要求的信息的后期阶段。该公司已经完成了对两头猪的试点 研究，并正在评估初步数据，然后才开始对90头猪进行更大规模的研究。
| 10 |
COVID-19 对公司财务 状况和经营业绩的影响
2020 年 3 月，世界卫生组织宣布 COVID-19 疫情为大流行，世界经济受到了明显的影响。尽管全球有多种 COVID-19 疫苗，但中断的程度和持续时间仍存在不确定性，目前无法合理估计任何与未来相关的财务影响 。COVID-19 已经并可能继续导致整个行业的临床试验严重延迟。 尽管该公司尚未进入临床试验，但该公司已向美国食品药品管理局提交了IND，开始在洛杉矶警察局进行临床试验，而且 该临床试验一旦开始，可能会出现与 COVID-19 相关的延迟，包括但不限于：(i) 如果美国食品药品管理局允许公司继续进行试验，则在招收患者参与公司临床试验方面出现延误或困难；(ii) 延误或 困难在临床研究中心激活方面，包括难以招募临床研究人员和临床研究中心人员； (iii) 延迟临床机构收到进行临床试验所需的用品和材料，包括可能影响公司临床试验产品运输的全球 运输中断；(iv) 作为对 COVID-19 的回应 的一部分，当地法规发生了变化，这可能要求公司改变临床试验的进行方式，这可能会导致意想不到的 成本，或者完全停止临床试验；(v) 转移医疗资源远离临床试验的进行， ，包括转移注意力作为公司临床试验场所的医院和支持公司临床试验开展的医院工作人员；(vi) 由于 联邦或州政府、雇主和其他方面对旅行施加或建议的限制，或者临床试验 受试者访问和研究程序中断，其发生可能会影响临床试验数据的完整性，导致临床试验现场监测等关键临床试验活动中断；(vii) 风险参加我们临床试验的参与者 将获得COVID-19 在临床试验进行期间，这可能会影响临床 试验的结果，包括增加观察到的不良事件的数量；(viii) 由于员工资源有限或政府雇员被迫休假，导致与当地监管机构、伦理 委员会和其他重要机构和承包商的必要互动延迟； (ix) 员工资源有限，而这些资源本来会集中在公司临床试验的进行，原因是 员工或其家属生病或其愿望员工避免与大批人接触；(x) FDA 拒绝接受受影响地区的临床试验数据；以及 (xi) 公司的临床试验活动中断或延迟。 COVID-19 对公司开展这些 临床前研究的国外（包括印度、欧洲、新加坡和泰国）的影响可能会加剧其中许多潜在的延迟。
此外，世界各地的许多政府机构为限制 COVID-19 的传播而采取的各种预防措施已经并将继续对全球市场和全球经济产生不利影响 ，包括员工、资源、材料、制造业 和交付工作以及全球经济的其他方面的可用性和定价。COVID-19 可能会严重扰乱公司的业务和运营， 阻碍其筹集额外资金或出售证券的能力，继续减缓整体经济，削减消费者支出， 中断公司的供应链，并使公司难以为其运营配备充足的员工。
纳斯达克上
该公司的普通股于2021年8月10日开始在纳斯达克交易 ，股票代码为 “PMCB”。在此之前，该公司的普通股在OTCQB 市场上市，股票代码为 “PMCB”。
反向股票分割
自2021年7月12日起，公司向内华达州国务卿提交了变更证书 ，授权对公司普通股进行 1:1500 的反向股票拆分。反向 股票拆分使公司普通股的授权数量从500亿股减少到33,333,334股， 每股面值为0.0001美元。反向股票拆分产生的任何零碎股票都被四舍五入到下一整股。 本季度报告中的所有认股证、期权、股票和每股信息均对这种 1:1500 的反向股票拆分具有追溯效力。
增加法定股数
2023年3月14日，公司向内华达州国务卿提交了变更证书 ，将其普通股的法定股份数量增加到133,333,334股。面值仍为美元每股。
| 11 |
注2 — 重要会计 政策摘要
合并原则和列报基础
简明合并财务 报表包括公司及其全资子公司的账目。该公司通过四家全资子公司独立运营：(i) Bio Blue Bird；(ii) PharmacYte Bioteche欧洲有限公司；(iii) PharmacYte Biotech Australia Pty。 Ltd.；以及 (iv) Viridis Biotech, Inc.，根据美国公认的会计原则（“美国 GAAP”）和委员会的规章制度编制。合并后，公司间余额和交易将被清除 。公司对SG Austria的14.3％ 投资按成本会计法列报。2023年3月，Bio Blue Bird被清算，并在这些合并财务报表中解体 。
在编制财务 报表时使用估算值
根据 按照美国公认会计原则编制财务报表。美国公认会计原则要求使用影响报告的资产和负债金额、披露截至财务报表发布之日已知存在的或有资产和负债以及报告期内报告的收入和支出金额的估计和假设 。在编制公司简明合并财务报表时， 与此类估计和假设有关的不确定性是固有的； 因此，实际结果可能与这些估计和假设不同，这可能会对公司简明合并财务状况和经营业绩的报告的金额产生重大影响 。
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括银行现金 和期限为三个月或更短的短期流动性投资。
无形资产
财务会计准则委员会（“FASB”）关于商誉和其他无形资产的准则规定了商誉和无限期 无形资产减值测试的两步流程，该程序每年进行一次，以及可能发生触发减值的事件的时间。第一步测试减值， ，而第二步（如有必要）用于衡量减值。该公司已选择在其 报告年度结束时进行年度分析。
该公司的无形资产正在许可与 Cell-in-a-Box 相关的
协议® 技术售价 1,549,427 美元，糖尿病许可证售价 $
这些无形资产的寿命是无限期的； 因此，它们不可摊销。
该公司得出结论，在截至2023年7月31日和2022年7月31日的三个月中，无形资产的账面价值没有减值 。
长期资产减值
每当事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法完全收回时，公司都会对长期资产进行减值评估 。如果使用资产所产生的估计未来现金流（未贴现且不含利息费用）低于账面价值，则将记录减记 ，将相关资产减至其估计的公允价值。在截至2023年7月31日和2022年7月31日的三个月 中，没有发现或记录任何减值。
| 12 |
金融工具的公允价值
由于这些工具的到期日短，应付账款的简明合并资产负债表中反映的账面金额接近公允价值。权证负债和衍生负债的账面金额 近似基于公允价值层次结构的第三级的公允价值。
会计准则编纂（“ASC”） 主题820 “公允价值计量和披露” 要求披露公司持有的金融工具 的公允价值。ASC Topic 825 “金融工具” 定义了公允价值，并为公允价值计量披露建立了三级估值层次结构 ，从而提高了公允价值衡量标准的披露要求。简明合并资产负债表中报告的流动负债账面金额 符合金融工具的资格，并且是对其公允价值的合理估计，因为此类工具的发行与预期变现之间的时间很短，而且是当前 的市场利率。公允价值定义为计量日 在市场参与者 之间的有序交易中，在本金市场或最有利的市场上转移资产或负债 （退出价格）而获得的交易所价格或为转移该资产或负债而支付的交易价格。用于衡量公允价值的估值技术必须最大限度地使用可观察的投入，并尽量减少不可观察投入的使用 。三个级别的估值层次结构定义如下：
| · | 等级 1。可观察的输入，例如活跃市场的报价； | |
| · | 第 2 级。投入，活跃市场的报价除外，可直接或间接观察；以及 | |
| · | 第 3 级。无法观察的投入，其中市场数据很少或根本没有，这需要报告实体制定自己的假设。 |
所得税
递延所得税是使用负债 方法计算的，在这种方法中，递延所得税资产被认列为可扣除的临时差额，营业亏损和税收抵免结转， 和递延所得税负债被认列为应纳税的临时差额。临时差异是报告的 资产和负债金额与其税基之间的差异。当 管理层认为，部分或全部递延所得税资产很可能无法变现时，递延所得税资产将减少估值补贴。递延所得税资产和 负债根据颁布之日税法和税率变化的影响进行调整。
如果管理层认为，根据当前可用的信息和其他因素，递延所得税资产的全部或部分可能无法变现 ，则为递延 所得税资产提供估值补贴。确定是否需要估值 补贴是基于对当前信息的持续评估，包括历史经营业绩、对不同税收司法管辖区未来收益的估计 以及临时差异逆转的预期时间等。公司认为 决定记录估值补贴以减少递延所得税资产是一项重要的会计估计，因为 除其他外，它基于对美国和某些其他司法管辖区未来应纳税所得额的估计，这些所得额容易发生变化，也可能不会发生，也因为调整估值补贴的影响可能是重大的。在确定何时 发放针对公司递延所得税净资产确定的估值补贴时，公司会考虑所有可用的 证据，包括正面和负面证据。根据公司的政策，也由于公司的经营 亏损历史，公司目前不确认其所有递延所得税资产的收益，包括可用于抵消未来应纳税所得额的税收亏损结转。公司不断评估其在 未来可能变现递延所得税资产的时期内产生足够的应纳税所得额的能力。当公司认为很有可能收回 其递延所得税资产时，公司将在简明的合并运营报表 中撤销估值补贴作为所得税优惠。
美国公认会计准则对不确定的 税收状况进行会计处理的方法采用两步法来评估税收状况。第一步，即认可，要求对税收状况进行评估 ，以确定是否仅根据技术优点进行审查，这种状况是否更有可能持续下去。第二步，即测量， 只有在头寸更有可能维持时才会得到解决。在第二步中，税收优惠被衡量为根据累积概率确定的最大金额 ，在与 税务机关最终和解后很有可能实现该福利。如果某一职位不符合第一步中更有可能获得承认的门槛，则在 符合更有可能的标准的后续第一个时期、税务机关解决问题或 时效到期之前，不会记录任何收益。当公司随后确定该头寸 不太可能持续时，先前确认的头寸将被取消承认。对税收状况的评估、其技术优点以及使用累积 概率的衡量标准是高度主观的管理估计。实际结果可能与这些估计存在重大差异。
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研究和开发
研发（“研发”） 费用包括直接和与管理费用相关的研究费用所产生的成本，在发生时记作支出。购买用于研发且将来没有其他用途的技术（包括许可证）的成本在发生时记为支出。 在确定技术可行性之前，为公司候选产品而开发的技术按实际发生的费用计费。
截至2023年7月31日和2022年7月31日的三个月，研发成本分别为104,483美元和美元
公司仅承认那些最终预计在奖励的必要服务期内按直线分配的奖励的股票薪酬 支出。 公司使用Black-Scholes-Merton估值模型估算股票期权的公允价值。该模型需要输入高 的主观假设，包括期权的预期期限和股价波动。此外，在估计 预计将被没收的股票奖励数量时还需要做出判断。没收是根据授予时的历史经验估算的，如果实际没收与这些估计值不同，则在必要时在以后的时期进行修订。在计算 基于股份的支付奖励的公允价值时使用的假设代表了管理层的最佳估计，但这些估计涉及固有的不确定性 和管理层判断的应用。因此，如果因素发生变化并且公司使用不同的假设，那么基于股票的薪酬 支出将来可能会有重大不同。
信用风险的集中度
该公司在资产负债表外没有显著的
集中信用风险，例如外汇合约、期权合约或其他外国套期保值
安排。该公司的大部分现金余额存放在位于美国各地的金融机构。
这些机构的账户由联邦存款保险公司提供最高25万美元的保险。未投保余额
合计约为 26,111,000 美元和
$
外币兑换
根据FASB ASC 830的规定，公司将其外国子公司的财务报表 从本地（本位币）转换为美元， 外币 很重要。公司外国子公司的所有资产和负债均按年终汇率折算，而 收入和支出则按当年通行的平均汇率折算。外币折算 波动的调整不包括在净亏损中，而是包含在其他综合收益（亏损）中。短期公司间 外币交易的损益被确认为已发生。
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附注3-应计费用
2023 年 7 月 31 日和 2023 年 4 月 30 日的应计费用汇总如下：
| 2023年7月31日 | 2023年4月30日 | |||||||
| 工资相关费用 | $ | $ | ||||||
| 研发成本 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
附注 4 — 普通股交易
截至2023年7月31日和2022年7月31日的三个月，公司的补偿性 股票活动和相关的加权平均授予日公允价值信息摘要如下 ：
2022年1月，作为公司2022年薪酬协议的一部分，公司向公司执行官授予了4,400股 普通股。在截至2023年7月31日和2022年7月31日的三个月中，公司记录了金额为美元的非现金薪酬支出分别为2750美元和2,750美元。有 截至2023年7月31日和2022年7月31日，分别为1,833股未归属股份。其中两名执行官于 2022 年 10 月终止了服务，根据他们的分居协议，股份已全部归属。
在截至2022年7月31日的三个月中，三名 非雇员董事会成员根据其董事信函协议（“DLA”） 获得了1,002股普通股，涉及他们在当年的任职情况。这些股票在发行时已全部归属。该公司记录的非现金支出为美元截至2023年7月31日和2022年7月31日的三个月， 和2,278美元。曾经有 截至2023年7月31日和2022年7月31日，仍与这类 DLA相关的未归属股份。
根据 《证券法》第4（a）（2）条规定的豁免，所有股票均根据经修订的1933年《证券法》（“证券法”） 《证券法》（“证券法”）在未经注册的情况下发行。
在截至2023年7月31日的三个月中，没有授予、归属或过期的股份 。
2022 年股权激励计划
自2022年12月28日起，公司实施了经公司股东批准的2022年股权激励计划（“2022年股权计划”）。2022年股权计划 由董事会薪酬委员会管理，该计划下有275万股股票可供选择。2022 年股票计划可以 发放各种类型的奖励，如下所示：股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位以及现金 或其他基于股票的奖励。2022 年股权计划可发放给向公司提供服务的员工、董事、顾问和其他个人 。激励性股票期权（“ISO”）只能授予员工，并且不得超过 10 年（如果授予任何 10% 股东的ISO，则为 5 年）。
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股票期权
截至2023年7月31日，公司向其董事和高级管理人员（统称为 “员工期权”）和顾问（“非员工期权”）持有280,936份未偿还的 股票期权（“非员工期权”）。
在截至2023年7月31日和 2022年7月31日的三个月中，公司批准了0和 分别是 “员工期权”。
员工期权在授予之日 的公允价值是根据以下加权平均假设使用Black-Scholes-Merton期权定价模型估算的：
| 截至7月31日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 无风险利率 | % | |||||||
| 预期波动率 | % | |||||||
| 预期寿命（年） | ||||||||
| 预期股息收益率 | % | |||||||
公司对预期波动率的计算 基于其公开交易股票的历史每日波动率。对于在截至2023年7月31日和2022年7月31日的三个月内发行的股票期权授予，公司对每笔赠款使用了经过计算的波动率。该公司目前缺乏有关行权 行为的足够信息，因此已根据ASC 718规定的简化方法确定了预期期限假设，该方法将公司股票期权的 合同期限平均为五年，平均归属期为两年半，平均归属期为两年半，平均为三年 。股息收益率为零的假设是基于这样一个事实，即公司从未支付过现金分红，目前 也无意支付现金分红。每笔赠款使用的无风险利率等于预期寿命相似的工具在授予时 的有效美国国债利率。
在截至2023年7月31日的三个月中， 公司没有授予非员工期权。
截至2023年7月31日止三个月的公司股票期权 活动摘要及相关信息如下所示：
| 选项 | 期权数量 | 加权平均授予日每股公允价值 | ||||||
| 未支付，2023 年 4 月 30 日 | $ | |||||||
| 已发行 | ||||||||
| 被没收 | ( | ) | ||||||
| 未完成，2023 年 7 月 31 日 | $ | |||||||
| 可行使，2023 年 7 月 31 日 | $ | |||||||
| 已归属，预计将归属 | $ | |||||||
在截至2023年7月31日的 三个月中，没有未归属的股票期权。
该公司记录了0美元和美元在截至2023年7月31日和2022年7月31日的三个月中 ，分别与向某些高级管理人员和董事发行员工期权以换取服务有关的股票薪酬。截至2023年7月31日，与向高级管理人员和董事发放的未归属 员工期权相关的未确认薪酬支出仍然为零。
| 16 |
下表汇总了截至2023年7月31日按行使价划分的未偿还的 股票期权：
| 行使价格 |
选项的数量 太棒了 |
加权 平均值 还剩 合同寿命 (年) 的 太棒了 选项 |
加权 平均值 可锻炼 每股价格 |
的数量 选项 可锻炼 |
加权平均值 每股行使价 of 可锻炼 选项 |
|||||||||||||||||
| $ | 80.10 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 97.35 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 74.25 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 57.00 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 60.60 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 55.50 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 51.00 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 61.20 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 36.00 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 37.05 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 15.75 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 10.05 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 26.55 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 16.20 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 3.19 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 2.50 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 2.29 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 2.24 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 2.97 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||||||||||||||||
截至2023年7月31日，未偿还期权 的总内在价值为1,347美元。这表示行使价低于公司 普通股2023年7月31日每股收盘价2.66美元的期权。
| 17 |
认股证
根据私募股份（定义见下文
），公司向投资者发行了认股权证（定义见下文），以购买8,750,000股普通股
，行使价为美元
认股权证被确定在 ASC 480-10的范围内，因为在发生基本面 交易（定义见协议）时，它们可以由持有人选择出售给公司。因此，公司按公允价值将认股权证记录为负债，随后 的公允价值变动计入收益。该公司使用Black-Scholes-Merton模型计算了截至2023年7月31日的三个月内发行的 份认股权证的价值。认股权证的公允价值约为14,127,000美元，使用发行当日普通股的公允价值2.74美元，并基于以下加权平均假设：股息收益率为0％；预期期限为5.0年；股票波动率为80.0％；无风险 利率为3.37％。
根据ASC 480，归因于 发行认股权证所产生的约90万美元交易成本立即计入支出，并包含在随附的简明合并运营报表中的 的一般和管理费用中。
在截至2023年7月31日的三个月中，
公司记录了约1,45.2万美元的亏损，该亏损与认股权证负债的公允价值变化有关，认股权证负债记录在简明的
合并运营报表的其他收入（支出）中。认股权证的公允价值为美元
截至2023年7月31日止三个月的公司认股权证活动摘要及相关信息如下所示：
| 认股证 | 加权 每股 | |||||||
| 未支付，2023 年 4 月 30 日 | $ | |||||||
| 已发行 | ||||||||
| 已锻炼 | ( | ) | ||||||
| 已过期 | ||||||||
| 未完成，2023 年 7 月 31 日 | ||||||||
| 可行使，2023 年 7 月 31 日 | $ | |||||||
下表汇总了有关截至2023年7月31日未偿还且可行使的认股权证的其他信息：
| 行使价格 | 认股权证数量 可锻炼的动力 2023年7月31日 | 加权 平均值 剩余的 合同的 寿命（年） | 加权 平均值 每股行使价 | |||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
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附注6 — 法律诉讼
公司目前不是任何悬而未决的 法律诉讼的当事方，无论是重大还是其他诉讼。不存在针对公司任何财产的法律诉讼。
附注7 — 其他关联方交易
在截至2023年7月31日和2022年7月31日的三个月中，公司分别进行了以下关联方交易 。
该公司拥有SG Austria
14.3％的股权，并按成本会计方法进行报告。SG Austrianova有两家子公司：（i）Austrianova；（ii）Austrianova泰国。
公司从这些子公司购买了大约金额为美元的产品和服务
2014年4月，公司签订了《Vin-de-Bona
咨询协议》，根据该协议，公司同意向公司提供专业咨询服务。Vin-de-Bona归Günzburg教授和Salmons博士所有，他们都参与了公司与癌症
和糖尿病有关的科学工作的许多方面（金茨堡教授是Austrianova的董事长，萨尔蒙斯博士是Austrianova的首席执行官兼总裁）。
协议的期限为 12 个月，可自动续订连续 12 个月。在初始期限过后，
任何一方都可以在终止生效日期前 30 天向另一方发出书面通知来终止协议。截至
日，该协议每年自动续订。在截至2023年7月31日和2022年7月31日的三个月中，
产生的金额约为100美元和美元
附注8 — 承付款和意外开支
公司收购仍在开发中的资产 ，并与第三方签订研发安排，这些安排通常要求向第三方支付里程碑和特许权使用费，前提是 未来会发生某些与资产开发成功有关的事件。可能需要里程碑付款，前提是 成功实现药品开发生命周期中的一个重要时刻（例如，监管机构批准 产品上市）。如果许可协议要求，如果获得监管部门的上市批准，公司可能必须根据药品销售额的一定百分比支付特许权使用费。
办公室租赁
2022年1月，公司与内华达州拉斯维加斯办公空间签订了为期六个月的 租约，租期从2022年5月1日开始，并于2022年10月31日到期。
2022年7月，公司签订了内华达州拉斯维加斯办公空间的额外租约 六个月，该租约从2022年11月1日开始，并于2023年4月30日到期。
2023年1月，公司签订了拉斯维加斯办公空间的逐月 协议，该协议从2023年5月1日起生效。
截至2023年7月31日和2022年7月31日的三个月
，该办公室的租金支出为8,967美元和美元
对于按月计算的办公室租赁协议 ，不需要支付未来的最低租赁总额。
| 19 |
补偿协议
该公司于2015年3月与卡洛斯·特鲁希略签订了高管薪酬协议，该协议于2015年12月和2017年3月进行了修订。 公司与特鲁希略先生的薪酬协议已修订并重申，自2022年1月1日起生效。特鲁希略先生的薪酬 协议的期限为三年，除非公司或特鲁希略先生在本任期结束前至少九十天提供书面解雇通知 ，否则可以自动续订。
截至2023年7月31日，该公司有五名董事。 每位董事在董事会任职的每个日历季度都有权获得12,500美元的现金。
2022 年 8 月 15 日，公司和董事会： (i) 接受了马蒂亚斯·洛尔博士、Raymond C.F. Tong 博士、Thomas Liquard、 Gerald W. Crabtree 博士和卡洛斯·特鲁希略分别提出的不可撤销的辞职，(ii) 任命乔纳森·谢克特、约书亚·西尔弗曼， 丹尼尔·艾伦、丹尼尔·法布和杰克·斯托弗为董事会独立成员，立即生效，每人的任期均在公司2022年年度股东大会上届满 ，或者直到该人提前去世、辞职，取消资格或 撤职。
2022 年 11 月 1 日，Jack E. Stover 通知了 公司，他辞去董事会职务的决定立即生效。2022年11月14日，根据公司提名委员会的建议，罗伯特·温斯坦被任命为董事会董事和 审计委员会主席，任期在公司年度股东大会上届满，或者直到去世、辞职、取消资格 或被免职。
2022 年 11 月 14 日，董事会批准按月聘用 Joshua Silverman 先生担任临时首席执行官、临时总裁兼董事会临时主席 。西尔弗曼接受工作后，他不再是独立董事。
2022年12月28日，公司举行了年度 股东大会。股东们投票选出以下董事，任期一年，将于2023年届满：约书亚·西尔弗曼、 Jonathan L. Schechter、Michael M. Abecassis、罗伯特·温斯坦和韦恩·沃克。
服务协议
该公司已与独立方和关联方签订了多份服务协议 ，根据这些协议，将在与美国食品药品管理局已暂停的IND相关的特定时间段内提供服务。这些服务包括监管事务战略、建议和IND的后续工作，以及与解除临床搁置相关的服务 。总成本估计约为48.2万美元，其中关联方（SG Austria 及其子公司）部分约为15.7万美元。这些金额考虑了与解除临床搁置所需的工作 和临床前研究相关的一些成本。
注9 — 所得税
截至2023年7月31日，该公司的联邦和
州净营业亏损结转额约为58,702,000美元和美元
| 20 |
当所有权发生重大变化时，现行税法限制可用损失金额 ，以抵消未来的应纳税所得额。因此，可用于抵消未来 应纳税所得额的金额可能有限。根据对所有现有证据的评估，包括但不限于公司核心业务有限的 运营历史以及缺乏盈利能力、其技术商业可行性的不确定性、政府监管和医疗改革举措的影响 以及通常与生物技术公司相关的其他风险，公司 得出的结论是，这些营业亏损结转很可能无法实现。因此，递延 税收估值补贴的100％已记录在这些资产中。
公司的政策是确认与未确认的税收优惠相关的任何 利息和罚款作为所得税支出的组成部分。截至2023年7月31日和2022年7月31日的三个月，公司没有因不确定的税收状况而产生任何利息或罚款。
有关 所得税的更多信息，请参阅公司截至2023年4月30日止年度的10-K表年度报告中包含的合并财务 报表附注9。
每股基本收益（亏损）的计算方法是 将普通股股东可获得的收益除以该期间已发行股票的加权平均数。摊薄后每股收益 的计算方法是将净收益除以该期间已发行普通股 的加权平均数 ，再加上如果发行了可能 的稀释性证券，则将额外流通的普通股数量包括在内。潜在的流通普通股主要包括股票期权和认股权证。在 截至2023年7月31日和2022年7月31日的三个月中，公司蒙受了损失。因此，在这些时期，任何普通股等价物 的影响都将具有反稀释性，并且不包括在摊薄后的加权平均已发行股票数量的计算中。
下表列出了每股 股的基本亏损计算方法：
| 截至7月31日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 基本加权平均已发行股票数量 | ||||||||
| 摊薄后的加权平均已发行股票数量 | ||||||||
| 每股基本亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 摊薄后的每股亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
下表列出了这些潜在的稀释证券：
| 截至7月31日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 排除的选项 | ||||||||
| 除外认股证 | ||||||||
| 除外期权和认股权证总额 | ||||||||
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注 11 — 优先股
公司已批准1,000万股优先股，面值为美元， 其中35,000股已被指定为 “B系列可转换优先股”。截至2023年7月31日和2022年7月31日，有 已发行和流通的B系列优先股分别为零股。
2023年5月10日，公司与某些合格投资者（“投资者”）签订了证券 购买协议（“购买协议”），根据 ，公司同意向投资者出售合计35,000股公司新指定的B系列可转换 优先股，标明价值为每股1,000美元，最初可转换为公司8,750,000股股票普通股 股，面值为每股0.0001美元，转换价为每股4.00美元（“优先股”），以及 (ii) 认股权证至 共收购8,750,000股普通股（“认股权证”）（统称为 “私募配售”）。
优先股的条款如2023年5月10日向内华达州国务卿 提交的指定证书（“指定证书”）中所述。优先股可随时根据持有人 的选择转换为普通股（“转换股”），初始转换价格为4.00美元（“转换价格”）。转换价格将根据股票分红、股票分割、重新分类等进行惯例 调整，如果以低于当时适用的 转换价格（某些例外情况除外）发行任何普通股或可兑换、可行使或可兑换为普通股的证券，则会根据价格进行调整。从2023年11月9日起，公司必须按月等额分期赎回优先股。此类赎回时到期的摊销款项可由公司选择以现金、 或受某些限制的形式支付，普通股的估值为 (i) 当时有效的转换价格和 (ii) (A) 在摊销之日前三十 个交易日期间公司三个最低收盘价的平均值折20％的 中较高者清算付款到期或 (B) 0.556美元和最低价格的20％ （定义见纳斯达克股票规则第5635条），以较低者为准市场）在收到纳斯达克股东批准之日（定义见下文）； 前提是，如果条款B中规定的金额是最低的有效价格，则公司将被要求以现金支付摊销 付款。如果 普通股的收盘价连续20个交易日超过每股6.00美元，并且同期普通股的每日交易量超过100万股，并且符合指定证书中描述的某些股权条件，则公司可以要求持有人将其优先股转换为转换股。
根据指定证书的条款，优先股持有人有权获得每年4％的股息，按月复利，由公司选择以现金或普通股支付。 在触发事件（如指定证书中定义的 ）发生和持续期间，优先股将按每年15％的比率累积股息。优先股 股的持有人对优先股没有投票权，但某些影响 优先股权利的事项除外。
尽管如此，公司 使用普通股结算转换和摊销付款的能力受指定证书 中规定的某些限制，包括在公司 股东根据 纳斯达克批准发行公司19.9％以上的已发行普通股（如果有的话）之前可以发行的股票数量限制上市标准（“纳斯达克股东批准”）。公司同意在不迟于2023年10月1日举行的会议上寻求股东对这些 事项的批准。此外，指定证书包含一定的实益 所有权限制，此前该普通股在转换指定证书或认股权证时或作为任何摊销 付款的一部分发行的普通股的发行生效。
指定证书包括某些 触发事件（定义见指定证书），包括未能提交和保存 有效的注册声明，该声明涵盖根据公司与投资者与购买协议同时签订的注册权协议 ，出售可登记的持有人的证券，以及公司未能支付应付给优先股持有人的任何款项 何时到期。在触发事件中，每位优先股持有人将能够 要求公司按照 指定证书中规定的溢价以现金赎回持有人的任何或全部优先股。
| 22 |
优先股被确定更像债务类的主持人，而不是类似股票的主持人。该公司确定了以下嵌入式特征，这些特征与债务托管工具没有明确和密切的关系：1）股权条件失败时的分期赎回（定义见 指定证书），以及 2）可变的股票结算分期付款转换。这些特征捆绑在一起，分配了受到 影响的概率，并按公允价值进行衡量。这些特征公允价值的后续变化将在简明合并 运营报表中确认。该公司使用 蒙特卡罗模拟模型估算了发行时的分叉嵌入式衍生品的公允价值为280万美元，其输入如下：公司普通股在发行当日的公允价值为2.74美元， 估计股票波动率为55.0％，估计交易量波动率为355.0％，到期时间为1.50年，贴现市场 利率为15.9％，无风险利率为4.3％，股息率为4.0％，罚款分红率为15.0％，违约概率 为27.0％。分叉衍生品负债的公允价值是使用有无方法估算的，该方法使用了具有衍生品的情景和没有衍生品的普通到期情景之间的概率 加权差。
公允价值的折扣作为
优先股账面价值的减少包括在内。在截至2023年7月31日的三个月中，公司在发行优先股时记录了约1,820万美元的总折扣
，其中包括相关的
嵌入式衍生品的发行日公允价值约为美元
在截至2023年7月31日的三个月中，
公司记录了约50万美元的亏损，该亏损与衍生品负债的公允价值变化有关，该负债记录在简明的
合并运营报表的其他收益（支出）中。该公司估算了美元
截至2023年7月31日和2023年4月30日，公司有一股被指定为 “A系列优先股” 的优先股 ，没有发行和流通的A系列优先股。
下文对A系列优先股 的描述参照经修订的公司章程进行了全面限定。
A系列优先股具有以下 特点：
| · | 有一股优先股被指定为A系列优先股； | |
| · | A系列优先股在任何时候的选票数等于公司所有其他有权就任何问题进行投票的股东当时持有的选票数加一票。未经A系列优先股 持有人的同意，不得修改指定A系列优先股条款的 指定证书； | |
| · | 公司可以随时赎回A系列优先股，赎回价为1.00美元，支付给A系列优先股持有人；以及 | |
| · | A系列优先股没有转让、转换、分红、清算时的优先权或参与对股东的任何分配的权利。 |
| 23 |
附注 12 — 库存股票
2022年5月，董事会批准了一项股票回购计划，以高达1000万美元的价格收购其已发行普通股。2023年1月，董事会批准了一项额外的股票回购计划，以额外收购公司高达1000万美元的已发行普通股。在股票回购计划的同时，公司选择了一家
经纪人代表公司回购股票。在任何给定交易日回购的普通股数量由公式确定
，该公式基于普通股的市场价格和平均每日交易量。回购的股票存放在
国库中，用于一般公司用途。使用成本法，这些股票被视为库存股。在截至2023年7月31日的三个月中
，公司没有回购额外股份。截至2023年7月31日，根据回购计划回购的股票总数
为
股票的总成本，包括13,560,623美元的佣金。
回购的股票包含在随附的简明合并资产负债表中的库存中。截至 2023 年 7 月 31 日，
$
要约收购
2023年5月11日，根据根据经修订的1934年《证券交易法》颁布的第13e-4条，公司开始了
要约收购多达
7,750,000股普通股，面值每股0.0001美元，价格为每股3.25美元。要约在2023年6月9日晚上11点59分之后一分钟
分钟到期，到期后，公司接受以每股3.25美元的价格共购买8,085,879股股票
，其中包括公司根据其购买最多2％已发行股份的权利选择购买的335,879股股票。由此产生的总购买价格为 $
截至2023年7月31日，美国国库券中持有的股票总数为12,893,977股，
，总成本为美元
附注 13 — 公允价值计量
本文讨论的公允价值衡量基于 截至2023年7月31日的三个月内管理层可获得的某些市场假设和相关信息。 由于其短期性质，现金等价物、其他流动资产、应付账款和应计费用的账面金额接近其截至2023年7月31日的面值。使用蒙特卡罗模拟模型估算了与可转换优先股 股相关的分叉嵌入式衍生品的公允价值，该模型使用公司普通股的公允价值以及 对普通股股票波动率和交易量波动率的估计值、可转换优先股的到期时间、 近似到期时间的无风险利率、股息率、罚款 rate 和 违约概率。认股权证负债的公允价值是使用Black Scholes Merton模型估算的，该模型使用以下加权平均假设作为输入 ，如上所述：股息收益率、预期年限、股票波动率和无风险利率。
经常性公允价值
公司遵循ASC 820的指导方针，用于在每个报告期重新计量、报告和公允报告的金融资产和负债，以及至少每年按公允价值重新计量和报告的非金融 资产和负债。权证负债 和分叉嵌入式衍生品的估计公允价值代表了三级衡量标准。下表列出了截至2023年7月31日按公允价值定期计量的公司 负债的信息，并指出了公司用来确定此类公允价值的估值 投入的公允价值层次结构：
公允价值衡量标准（详情——公允价值第 3 级）
| 描述 | 级别 | 2023年7月31日 | 2023年4月30日 | |||||||||
| 负债： | ||||||||||||
| 保函责任（注5） | 3 | $ | $ | |||||||||
| 分叉嵌入式导数（注11） | 3 | $ | $ | |||||||||
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公允价值衡量标准（详情——公允价值变动附表 ）
下表汇总了定期按公允价值计量的认股权证负债公允价值的变化。
| 2023年7月31日 | ||||
| 2023 年 4 月 30 日的余额 | $ | |||
| 发行认股权证 | ||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | ||||
| 2023 年 7 月 31 日的余额 | $ | |||
下表汇总了定期计量的分叉嵌入式衍生品负债的公允价值变化：
| 2023年7月31日 | ||||
| 2023 年 4 月 30 日的余额 | $ | |||
| 发行带有分叉嵌入式衍生品的可转换优先股 | ||||
| 分叉嵌入式衍生品公允价值的变化 | ||||
| 2023 年 7 月 31 日的余额 | $ | |||
注14 — 后续事件
增加授权股份
2023年9月6日，根据在股东特别会议上获得的股东 批准，公司向内华达州国务卿提交了经修订的公司章程变更证书 ，将普通股的法定数量从133,333,334股增加到 2亿股。变更证书对优先股的授权股数量没有影响，该数量仍为1000万股。
| 25 |
第 2 项。管理层对 财务状况和经营业绩的讨论和分析
关于前瞻性陈述的警示说明
这份 10-Q 表季度报告（包括 但不限于本第 2 项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”） 包含经修订的1933年《证券法》（“证券 法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的 “前瞻性陈述”，旨在 有资格获得这些部分创建的 “安全港”。此外，我们可能会在向美国证券交易委员会（“SEC”）提交或提供的其他文件 中作出前瞻性陈述，我们的管理层和其他代表可以 向分析师、投资者、媒体代表和其他人口头或书面形式发表前瞻性陈述。这些陈述 与未来事件或我们未来的运营或财务业绩有关，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他 因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩 或成就存在重大差异。
前瞻性陈述通常可以通过以下事实来识别 ，即它们与历史或当前事实没有严格关系，包括但不限于使用术语 的陈述，例如 “可以”、“可以”、“可以”、“应该”、“假设”、“预测”、“预测”、 “相信”、“旨在”、“将”、“期望”、“计划”、“预期”、“预期”、 “估计”、“潜力”、“位置”、“预测”、“战略”、“指导”、 “打算”、“寻求”、“预算”、“项目” 或 “继续”，或其否定词 或其他关于信念、计划、期望的类似术语或对未来的意图。您应该仔细阅读包含这些词语的语句 ，因为它们：
| · | 讨论我们的未来期望； | |
| · | 包含对我们未来经营业绩或财务状况的预测；以及 | |
| · | 陈述其他 “前瞻性” 信息。 |
我们认为传达我们的 期望很重要。但是，前瞻性陈述基于我们当前对 业务和行业的预期、假设、估计和预测，并受已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响。因此，由于各种因素和风险，我们的实际业绩 和某些事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于本第 2 项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 ” 以及本季度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注 中列出的那些因素和风险不时在我们向美国证券交易所提交的其他文件中佣金 （“佣金”），包括我们截至2023年4月30日的财年的10-K表年度报告以及以下 因素和风险：
| · | 由于美国食品药品管理局对我们的IND进行了临床搁置，因此对FDA作出回应已经花费了并将继续花费大量的时间和费用，而且无法保证FDA会取消临床搁置，在这种情况下，我们的业务和潜在客户可能会遭受重大的不利后果； | |
| · | 我们与Austrianova签订了生产候选产品以及某些临床前和临床活动的合同。Austrianova可能无法为临床前研究和临床试验生产足够数量的候选产品，这可能会延迟、阻止或损害我们的开发或商业化工作。我们的候选产品的生产在一定程度上依赖于Austrianova的专有技术，他们将其视为商业秘密，我们对此一无所知； | |
| · | 我们依靠Austrianova的官员来开发我们的候选产品。如果他们决定终止与我们的关系，我们可能无法成功开发候选产品； |
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| · | 如果Austrianova遇到财务困难，他们向我们提供产品或服务的能力可能会被延迟或削弱，并可能影响我们对Austrianova的知识产权和基于成本的投资的账面价值； | |
| · | 目前，除了 Austrianova 之外，我们还没有其他可用的替代品制造商； | |
| · | 我们正在寻求美国食品药品管理局的批准，根据将近20年前在美国境外进行的试验中获得的临床数据，开始对我们的LAPC候选产品进行临床试验，而且FDA可能不接受在这些地方进行或将近20年前进行的试验的数据，也可能不允许我们继续进行2b期而不是1期或1/2期试验； | |
| · | 我们封装活细胞和异环磷酰胺组合治疗胰腺癌的先前临床试验结果可能无法在未来的临床试验中复制，这可能会导致开发延迟或无法获得上市批准； | |
| · | 由于我们的项目开发需要大量资源，并且根据我们获得资金的能力，我们必须优先开发某些候选产品。我们可能会将有限的资源花在无法产生成功的候选产品、未能利用可能更有利可图或更有可能成功的产品候选产品或适应症的计划上； | |
| · | 由于涵盖我们的 Cell-in-a-Box 技术的专利已经到期，我们的知识产权（主要是商业秘密）以及数据和市场排他性可能不足以阻止他人将相同或竞争产品商业化；以及 | |
| · | 我们经历了重大的管理层变动，这可能会增加我们的控制风险，并对我们的经营能力和经营业绩产生重大不利影响。 |
我们的任何或全部前瞻性陈述都可能被证明是错误的。它们可能会受到我们可能做出的不准确假设或已知或未知的风险和不确定性的影响。 实际结果和结果可能与我们的前瞻性陈述中表达或暗示的内容存在重大差异。 可能影响未来业绩的因素包括：
| · | 我们对未来收入、支出、资本或其他资金需求的期望； | |
| · | 基于我们的新技术但尚未完全成熟的技术进行产品开发的固有不确定性； | |
| · | 在临床测试中，看似安全和有效的配方和治疗对人类的实际影响存在的风险和不确定性； | |
| · | 与候选产品临床试验相关的固有不确定性； | |
| · | 与获得监管部门批准或批准候选产品的过程相关的固有不确定性； | |
| · | 与已获得监管部门批准或批准的产品商业化相关的固有不确定性； | |
| · | 总体经济和行业状况以及我们特定市场的状况；以及 | |
| · | 我们股价的波动和下跌。 |
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本季度报告中包含的所有前瞻性陈述和风险因素 均自本季度报告发布之日起作出，在每种情况下均基于截至本季度我们获得的信息， ，除非法律要求我们这样做，否则我们不承担更新任何前瞻性陈述或风险因素的义务。如果我们 更新了一份或多份前瞻性陈述，则不应推断出我们将对其他前瞻性 陈述进行更新，也不得推断出我们将来会对这些前瞻性陈述进行任何进一步的更新。
前瞻性陈述可能包括我们的计划 和未来运营目标，包括与我们的候选产品和我们的未来经济表现相关的计划和目标、 预测、业务战略以及成功的时机和可能性。与 本季度报告中包含的前瞻性陈述相关的假设涉及对未来经济、竞争和市场状况、未来 业务决策以及成功完成我们技术的开发和商业化所需的时间和金钱等方面的判断，所有这些都很难或不可能准确预测，其中许多是我们无法控制的。
本季度报告中包含的前瞻性 陈述所依据的任何假设都可能被证明是不准确的，因此，我们无法向您保证，任何此类前瞻性陈述中设想的任何结果或事件 都将实现。基于这些前瞻性 陈述固有的重大不确定性，包含任何此类陈述不应被视为我们实现目标 或计划的陈述或保证，我们提醒您不要依赖此处包含的任何前瞻性陈述。
业务概述
我们是一家生物技术公司，专注于开发针对癌症、糖尿病和恶性腹水的 细胞疗法，该疗法基于一种名为 “Cell-in-a-box” 的专有纤维素活细胞封装技术 ®。”盒子里的细胞®技术旨在用作一个平台 ，在该平台上开发包括LAPC在内的几种癌症的疗法。我们当前一代的候选产品是 ，被称为 “CypCaps™”。
2022年8月15日，我们与易洛魁Master Fund Ltd.及其关联公司签订了合作 协议（“合作协议”），根据该协议，我们选出了 重组后的董事会（“董事会”）。然后，董事会成立了一个业务审查委员会，负责评估、调查 和审查我们的业务、事务、战略、管理和运营，并自行决定就此向我们的管理层 和董事会提出建议。业务审查委员会也在审查与我们的业务相关的许多风险。此外， 董事会正在审查与我们的发展计划以及我们与SG Austria Pte的关系相关的风险。Ltd（“SG Austria”）， ，包括所有许可专利都已过期，与我们的Cell-in-a-Box® 技术相关的专业知识仅属于SG Austria， ，SG Austria及其管理层的激励措施目前可能与我们的激励措施不一致。在业务审查委员会和董事会的审查完成以及董事会确定要实施的行动和计划之前，董事会已经削减了我们 计划的支出，包括临床前和临床活动。业务审查委员会的建议将包括 可能为我们与SG Austria及其子公司的关系寻求新的框架。如果我们未能成功寻求可接受的 新框架，我们将重新评估是否应该继续执行那些依赖奥地利SG的计划，包括我们针对局部晚期、无法手术、非转移性胰腺癌（“LAPC”）、糖尿病和恶性腹水的开发 计划。涉及SG Austria的 问题推迟了我们解决美国食品药品管理局计划在洛杉矶警察局进行的临床试验的临床搁置的时间表， 可能会导致其他开发活动的延误或终止。此外，在 业务审查委员会和董事会审查之前，削减我们计划的支出可能会导致额外的延迟。
盒子里的细胞®封装 技术有可能使经过基因改造的人类活细胞被用作产生各种生物活性分子的手段。 该技术旨在形成针头大小的纤维素基多孔胶囊，在其中可以封装和维持经过基因改造的活 人体细胞。在实验室环境中，这种专有的活细胞封装技术 已被证明可以创造一个微环境，让封装的细胞在其中存活和繁荣。它们可以免受环境挑战的影响， ，例如与生物反应器相关的巨大力量以及通过导管和针头，我们认为导管和针头可以促进细胞 的生长和活性分子的产生。胶囊主要由纤维素（棉）组成，具有生物惰性。
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我们一直在通过使用基因工程活体细胞来开发胰腺 和其他实体癌肿瘤的疗法，我们认为这些活细胞能够将癌症前药 转化为杀癌形式。我们用 Cell-in-a-box 封装这些细胞®技术然后将这些胶囊放置在体内 中，尽可能靠近肿瘤。通过这种方式，我们认为，当向患有特定 类癌症且可能受到前药影响的患者服用抗癌前药时，可以优化对患者癌性肿瘤的杀死。
我们还在开发一种方法来延缓由多种类型的腹部癌性肿瘤引起的恶性腹水的产生和积累。我们对 恶性腹水的潜在治疗方法包括使用与胰腺癌相同的封装细胞，但将封装的细胞放入患者的 腹膜腔中，然后静脉注射异环磷酰胺。
我们还在开发一种治疗1型糖尿病和胰岛素依赖型2型糖尿病的潜在疗法 。我们用于治疗糖尿病的候选产品由封装的 转基因胰岛素产生细胞组成。封装将使用 Cell-in-a-Box 完成®技术。将 这些封装的细胞植入体内旨在使它们起到生物人造胰腺的作用，从而产生胰岛素。
除了上面讨论的两个癌症项目 之外，我们还一直在研究如何利用盒中细胞的好处®开发癌症疗法的技术 ，该疗法涉及基于癌症某些成分的前药 大麻植物。但是，在 FDA 允许我们在洛杉矶警察局开始临床 试验并且我们能够验证我们的盒中细胞之前®封装技术在临床试验中，我们没有花费 任何进一步的资源来开发我们的大麻计划。
最后，我们一直在开发一种治疗1型糖尿病和胰岛素依赖型2型糖尿病的潜在疗法 。我们用于治疗糖尿病的候选产品由封装的 转基因胰岛素产生细胞组成。封装将使用 Cell-in-a-Box® 技术完成。将这些 封装的细胞植入体内旨在使它们起到生物人造胰腺的作用，从而产生胰岛素。
在商业审查委员会完成 对我们计划的评估以及我们为其与SG Austria的关系建立新的框架之前，我们的发展计划 上的支出一直被削减。
研究性新药申请和临床 Hold
2020 年 9 月 1 日，我们向 FDA 提交了 IND，计划在 LAPC 进行临床试验。2020年10月1日，我们收到了美国食品药品管理局的通知，称其已将我们的IND置于临床暂停状态。 2020年10月30日，美国食品药品管理局给我们发了一封信，阐述了临床搁置的原因，并就我们必须做些什么来解除临床搁置提供了具体指导。
为了解决临床搁置问题，FDA 已要求我们：
| · | 提供额外的测序数据和遗传稳定性研究； | |
| · | 对我们的最终候选配方产品以及来自我们的主细胞库（“MCB”）的细胞进行稳定性研究； | |
| · | 评估输送设备（预先填充的注射器和用于植入 CypCaps 的微导管）的兼容性™) 使用我们的胰腺癌候选产品； | |
| · | 提供有关我们胰腺癌候选产品的制造过程的更多详细描述； | |
| · | 为我们的封装电池提供额外的产品发布规范； |
| 29 |
| · | 证明 1 之间的可比性st以及 2和开发我们治疗胰腺癌的候选产品，并确保两代人之间足够和稳定的产品性能和安全性； | |
| · | 使用胶囊材料进行生物相容性评估； | |
| · | 解决交叉引用的药物主文件中化学、制造和控制信息中规定的不足之处； | |
| · | 对大型动物（例如猪）进行另一项非临床研究，以评估胰腺癌候选产品的安全性、活性和分布；以及 | |
| · | 修订《研究者手册》，将针对临床搁置进行的任何其他临床前研究包括在内，并删除我们生成的数据不支持的任何陈述。 |
美国食品和药物管理局还要求我们解决以下 问题，作为我们的 IND 修正案：
| · | 提供 pc3/2b1 质粒分析证书，其中包括评估纯度、安全性和效力的测试； | |
| · | 对药物物质填充步骤进行鉴定研究，以确保胰腺癌候选产品在灌装过程中保持无菌和稳定； | |
| · | 为特定批次的候选产品提交更新的批次分析，该批次将用于制造所有未来的候选产品； | |
| · | 提供更多细节，说明瑞索芬（CYP2B1）效力和PrestoBlue细胞代谢测定的方法； | |
| · | 举几个符合我们的《血管造影程序手册》中规格的常见微导管示例； | |
| · | 澄清我们的《药房手册》中关于正确使用填充胰腺癌候选产品的注射器的措辞；以及 | |
| · | 提供有关研究人群中细胞和体液免疫对异源大鼠 CYP2B1 蛋白的潜在反应性以及诱导自身免疫介导毒性的可能性的试验数据。 |
我们组建了一支由专家组成的科学和监管团队 来处理FDA的要求。该团队一直在努力完成美国食品和药物管理局要求的物品。在进行研究和提供美国食品和药物管理局要求的信息方面，我们正处于 的后期阶段。我们已经完成了对两头猪的试点研究 ，并正在评估初步数据，然后才开始对90头猪进行更大规模的研究。
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以下详细概述了我们 为解除临床封锁而开展的活动：
| · | IND 团队增加了其他监管专业知识。除了我们现有的监管专家团队外，我们还聘请了Biologics Consulting来进行监管 “差距分析”，并协助我们重新提交IND。Biologics Consulting是一家为生物制剂、药品和医疗器械提供全方位监管和产品开发咨询服务的公司，其员工具有丰富的FDA经验。 | |
| · | 我们的胰腺癌临床试验候选产品的稳定性研究。我们已经成功完成了所需的产品稳定性研究。我们的胰腺癌候选产品在-80摄氏度下冷冻储存的时间点为3、6、9、12、18和24个月。这些研究包括某些时间点的集装箱封口完整性测试。 | |
| · | 美国食品和药物管理局要求的其他研究。我们已经成功完成了美国食品药品管理局要求的各种其他研究，包括对用于制造CypCaps™ 的MCB细胞的稳定性研究。我们已经到了来自MCB的细胞的36个月稳定时间点。我们还在整理有关将MCB细胞填充到准备用于CypCaps™ 生产的小瓶中的可重复性和质量的现有信息。 | |
| · | 确定细胞色素 P450 2B1 基因的确切序列。我们已经使用最先进的纳米孔测序完成了对插入先前在9号染色体上鉴定的位点的细胞色素P450 2B1基因的确切序列的测定。这是一项前沿、独特且可扩展的技术，允许对长DNA片段进行实时分析。对序列数据的分析结果证实了基因完好无损。 | |
| · | 确认细胞色素 P450 2B1 基因插入物的确切序列。对我们的 CypCaps™ 中使用的增强型 HEK293 细胞克隆中的细胞色素 P450 2B1 基因的整合位点的另一项更详细的分析发现完好无损。在这项新研究中，我们能够使用更多数据点确认先前确定的整合转基因序列的结构。这些研究还为下一步分析奠定了基础，该分析旨在确定细胞色素P450 2B1基因在多轮细胞生长后在DNA水平上的遗传稳定性。这项新研究已经完成，其中将我们最初的研究细胞库（“RCB”）细胞与来自MCB的细胞进行了比较。分析证实，细胞色素P450 2B1和周围序列一直保持稳定，在DNA水平上未检测到任何变化。 | |
| · | 生物相容性研究。我们参与了美国食品药品管理局要求的10项生物相容性研究，其中8项已成功完成。其余的研究正在进行或即将开始。空硫酸纤维素胶囊在小鼠体内的急性全身毒性研究正在进行中。豚鼠体内空硫酸纤维素胶囊的皮肤致敏研究即将开始。最后两项研究 “应在猪研究（见下文）完成之前完成。为了能够进行生物相容性研究，我们聘请了Austrianova Singapore Pte。Ltd.（“Austrianova”）另外生产400支空胶囊注射器。 | |
| · | 全身毒性测试。我们评估了胰腺癌候选产品的胶囊成分的潜在毒性，并确定所检查的任何参数都没有毒性的证据。该研究还证实了先前的数据，表明我们的胶囊材料是生物惰性的。 | |
| · | 微压缩和膨胀测试。这项测试正在进行中。我们正在开发和优化两种可重复的方法，用于在极端压力下测试和确认我们的 CypCaps™ 的物理稳定性和完整性。这些研究要求Austrianova购买新设备，并进行验证并集成到Austrianova的质量控制实验室。 | |
| · | 断裂力和滑行测试。我们正在制定一项协议，以测量用于排出胶囊时附着在导管上的注射器是否仍具有符合我们制定的规格的断裂和滑动力。我们根据注射器/柱塞制造商测得的断裂和滑动力，或者根据临床中经常使用的滑动力的可接受范围来设定规格。 | |
| 31 |
| · | 胶囊与注射器和微导管输送系统的其他组件的兼容性。我们正在证明，介入放射科医生将CypCaps™ 输送给患者的导管丝毫没有受到不利影响。正在生成兼容性数据，以证明CypCaps™ 的质量在通过计划中的微导管系统后得以维持。 | |
| · | CypCaps 胶囊和暴露于造影剂后的细胞活力。我们已经开始测试，以表明CypCaps™ 暴露于用于在患者体内植入CypCaps™ 的造影剂介入放射科医生对CypCaps 没有不良影响™。造影剂用于可视化植入过程中的血管。 | |
| · | 主药物文件信息。Austrianova正在提供有关制造过程的更多详细机密信息，包括自上次在可重复性和安全性方面进行临床试验以来，我们的胰腺癌候选产品所做的改进和进步的信息。但是，Austrianova在第一代和第二代之间并未改变CypCaps™ 的整体物理特征。 | |
| · | 美国食品和药物管理局要求的其他文件。我们正在更新我们的IND提交文件，包括我们对LAPC治疗的免疫学方面的讨论。 | |
| · | 猪研究。我们已经开始对猪进行研究，以解决CypCaps™ 的生物相容性以及长期植入和分散问题。该研究分为两个阶段：（i）对2头猪进行试点研究；（ii）一项90头猪的研究。第一阶段已经完成，我们正在评估初步数据。我们认为，这项研究应该补充先前人体临床试验中已经获得的积极数据，这些试验表明CypCaps™ 植入在人类患者中的安全性。由于供应链问题、Austrianova的生产延迟，以及我们在业务审查委员会和重组后的董事会对我们的计划进行审查之前削减支出，包括为其与SG Austria及其子公司的关系寻求新的框架，猪研究的第二阶段可能会推迟。 |
COVID-19 疫情对运营的影响
2020 年 3 月，世界 卫生组织宣布 COVID-19 疫情为大流行，世界经济受到了明显的影响。 尽管全球有多种 COVID-19 疫苗，但中断的程度和持续时间仍存在不确定性，目前无法合理估计任何与未来 相关的财务影响。COVID-19 已经并可能继续导致整个行业的临床试验严重延迟 。尽管我们还没有进入临床试验，但我们已经向美国食品药品管理局提交了IND，开始在洛杉矶警察局进行临床试验 ，该临床试验一旦开始，可能会出现与 COVID-19 相关的延迟，包括但不限于：(i) 如果美国食品药品管理局允许我们继续进行试验，则在招收患者参与我们的临床试验方面出现延误或 困难；(ii) 临床研究中心激活的延误或困难 ，包括困难招募临床研究人员和临床研究中心工作人员；(iii) 延迟临床研究中心收到物资 以及进行临床试验所需的材料，包括全球运输中断 ，这可能会影响我们临床试验产品的运输；(iv) 作为对 COVID-19 的应对措施的一部分，当地法规的变化 可能要求我们改变其临床试验的进行方式，这可能会导致意想不到的成本，或者完全停止 临床试验；(v) 将医疗资源从临床试验的进行中断；(v) 将医疗资源从临床试验的进行中断试验，包括转移作为我们临床试验场所的医院 以及支持我们进行临床试验的医院工作人员；(vi) 由于联邦 或州政府、雇主和其他方面对旅行施加或建议的旅行限制，或者临床试验受试者访问和研究程序中断， 的发生可能会影响临床试验数据的完整性；(vii) 参加我们临床试验的参与者有可能在临床试验期间感染 COVID-19 试验正在进行中，这可能会影响结果临床试验，包括增加观察到的不良事件数量；(viii) 由于员工资源有限或政府雇员被迫休假，导致与当地监管机构、道德委员会和其他重要机构和承包商的必要互动延迟 ；(ix) 由于员工或其家人生病或员工的愿望，员工资源有限 将重点放在我们的临床试验上 避免与一大群人接触；(x) 美国食品和药物管理局拒绝接受受影响地区的临床试验数据；以及 (xi) 我们的临床试验活动中断或延迟。COVID-19 对我们进行临床前研究的国外（包括印度、欧洲、新加坡和泰国）的影响可能会加剧其中许多潜在的延迟。
此外，全球许多政府机构为限制 COVID-19 的传播而采取的各种 预防措施已经并将继续对全球市场和全球经济产生不利影响，包括员工、资源、 材料、制造和交付工作以及全球经济的其他方面的可用性和定价。COVID-19 可能会严重扰乱我们的业务 和运营，阻碍其筹集额外资金或出售证券的能力，继续减缓整体经济，削减消费者 支出，中断我们的供应链，并使我们的运营难以配备充足的人员。
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绩效指标
管理层 用于管理和评估业务进展情况的非财务业绩指标将包括但不限于以下能力：(i) 为我们运营的各个方面获得适当的资金 ；（ii）获得并完成必要的合同；（iii）完成生产基因 改造人体细胞的活动，并将其封装用于我们的临床前研究和计划在洛杉矶警察局进行的临床试验；（iv）) 已完成监管 工作，以便能够向监管机构提交研究和试验；(v)完成我们计划在LAPC患者临床试验中使用的 细胞和胶囊的所有必需测试和研究；(vi) 确保根据cGMP法规完成封装 细胞的生产，用于我们计划的临床试验；(vii) 完成美国食品药品管理局要求我们完成的所有任务，以便 解除临床搁置；以及 (viii) 获得美国食品药品管理局的批准才能解除临床搁置；(viii) 获得美国食品药品管理局的批准才能解除临床搁置；(viii) 获得美国食品药品管理局的批准才能解除临床搁置；(viii) 获得美国食品药品管理局的批准才能解除临床搁置暂停我们的 IND，这样我们就可以在洛杉矶警察局开始 临床试验。
要确保我们的最终候选产品已准备就绪，可以用于我们计划在 LAPC 进行的临床试验，需要成功完成 。 与关联方以及此类业务所必需的某些其他方进行重大交易的影响可能会对 我们当前和预期财务状况和经营业绩的及时性和成功性产生重大影响。此外，我们的业务审查委员会和重组后的董事会对我们的计划进行审查，并在审查完成并提出建议 之前削减支出，这可能会对我们计划的及时性和成功产生不利影响。此外，如果我们未能成功地为公司与SG Austria及其子公司的关系寻求一个新的 框架，公司将重新评估是否应该继续 那些依赖奥地利新加坡的计划，包括其LAPC、糖尿病和恶性腹水计划。请参阅 “业务概述 ”。我们将定期评估这些因素，以便向股东提供准确的信息。
运营结果
截至2023年7月31日的三个月，而截至2022年7月31日的三个月
收入
在截至2023年7月31日和2022年7月31日的三个月中，我们没有收入。
运营费用和运营损失
在截至2023年7月31日的三个月中，总运营费用和运营亏损 为2,075,326美元，与截至2022年7月31日的三个月相比增加了394,718美元。 增长的主要原因是 截至2023年7月31日的三个月中，与认股权证发行成本有关的一般和管理成本增加了913,640美元，其中扣除了研发成本、薪酬支出以及法律和专业费用成本的减少。
| 运营费用： | 三个月 已于 7 月 31 日结束 | 更改- 增加 （减少） 和百分比 | 三个月 已结束 | |||||||||
| 研发 | $ | 104,483 | $ | (54,790 | ) | $ | 159,273 | |||||
| (34% | ) | |||||||||||
| 补偿费用 | $ | 239,998 | $ | (87,720 | ) | $ | 327,718 | |||||
| (27% | ) | |||||||||||
| 董事费 | $ | 50,215 | $ | (2,512 | ) | $ | 52,727 | |||||
| (5% | ) | |||||||||||
| 一般和行政、法律和专业 | $ | 1,680,630 | $ | 539,740 | $ | 1,140,890 | ||||||
| 47% | ||||||||||||
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其他收入（支出），净额
截至2023年7月31日的三个月 的其他收入（支出）净额为1,107,971美元，而截至2022年7月31日的三个月，其他支出净额为135,596美元。截至2023年7月31日的三个月，其他收入 （支出）净额归因于875,878美元的利息收入，扣除1,452,000美元的认股权证负债公允价值 的变化，53万美元的衍生品负债公允价值变动以及1,849美元的其他支出。截至2022年7月31日的三个月，其他净收入 归因于利息收入139,502美元，减去其他费用3,906美元。利息收入的增加 归因于利率的上升。
关于运营、投资和融资 活动的讨论
下表汇总了截至2023年7月31日和2022年7月31日的三个月中 的现金来源和用途。
三个月 已于 7 月 31 日结束 | 三个月 已结束 | |||||||
| 用于经营活动的净现金： | $ | 342,959 | $ | (1,084,378 | ) | |||
| 用于投资活动的净现金： | $ | – | $ | – | ||||
| 由（用于）融资活动提供的净现金： | $ | 6,279,181 | $ | (2,089,967 | ) | |||
| 汇率兑换的影响 | $ | 451 | $ | 1,304 | ||||
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | $ | 6,622,591 | $ | (3,173,041 | ) | |||
经营活动：
截至2023年7月31日的三个月，经营 活动中使用的现金和现金等价物是我们的净亏损被认股权证负债 的公允价值变动1,452,000美元和衍生负债的53万美元以及预付费用、应付账款、应计费用和应计股息 的变动所抵消，总额约为63万美元。截至2022年7月31日的三个月，运营活动中使用的现金及现金等价物是 的结果，原因是我们的净亏损被发行的大约9,600美元的服务和薪酬证券以及约45.1万美元的预付费用、 应付账款和应计费用变动所抵消。
投资活动：截至2023年7月31日和2022年7月31日的三个月中，我们没有投资 活动。
融资活动：
在截至2023年7月31日的三个月中，用于为 活动融资 活动的现金及现金等价物主要归因于回购约26,457,000美元的普通股，扣除发行成本后的净额约为32,736,000美元的优先股发行收益。
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流动性和资本资源
截至2023年7月31日，我们的现金及现金等价物 总额约为7500万美元，而截至2022年7月31日约为8200万美元。截至2023年7月31日，营运资金约为7300万美元 ，而截至2022年7月31日的营运资金约为8100万美元。现金的增加归因于 我们的运营费用增加了约250万美元，回购了约2600万美元的普通股，其中扣除了发行3,270万美元的优先股和认股权证的收益 。
2023年5月10日，我们签订了购买 协议，根据该协议，我们向投资者出售了35,000股优先股和认股权证，以收购总计8,750,000股普通股。在扣除发行费用之前，私募的总收益为3500万美元。如果所有认股权证 均以现金形式行使，我们将获得约3500万美元的额外总收益。
为了满足我们的短期和长期流动性需求， 我们希望使用现有的现金余额和各种其他手段。其他流动性来源可能包括通过公共或私人融资、合伙企业、合作和出售资产等形式可能发行的其他债务或股权证券。我们的经营 亏损和流动性挑战的历史可能使我们难以以可接受的条件或根本无法筹集资金。像我们这样的制药公司对股权 和债务的需求取决于许多因素，包括金融市场的总体状况。在市场极端波动的 时期，可能无法以优惠条件获得资本（如果有的话）。我们无法获得如此额外的 资本可能会对我们的业务运营产生重大不利影响。我们未来的资本需求很难预测，将 取决于许多因素，但我们认为，我们的手头现金将使我们能够在财务报表发布后的至少未来 12 个月内为运营费用提供资金 。
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服务协议
我们与 独立方和关联方签订了几份服务协议，根据这些协议，将在未来十二个月内提供与我们涉及LAPC的IND申请的临床 暂停相关的服务。这些服务包括制定与清理临床搁置有关的研究和策略。 总成本估计约为48.2万美元，其中关联方部分约为15.7万美元。这些协议 正在接受我们的业务审查委员会和重组后的董事会的审查，在审查完成并提出建议之前，董事会已削减了该计划的支出 。
关键会计估计和政策
我们的财务报表是根据美国公认会计原则 编制的。我们必须对未来事件做出假设和估计，并做出影响报告的资产、负债、收入和支出金额以及相关披露的判断。我们的假设、估计和判断基于历史 经验、当前趋势以及管理层认为在编制财务报表时相关的其他因素。 管理层定期审查会计政策、假设、估计和判断，以确保我们的财务报表 按照美国公认会计原则公允列报。但是，由于无法确定未来事件及其影响， 实际结果可能与我们的假设和估计有所不同，而且这种差异可能很大。
本季度报告中所载的简明合并财务报表附注2中讨论了我们的重要会计政策。管理层认为， 会计估算对于帮助充分理解和评估我们报告的财务业绩最为关键，并且需要 管理层做出最困难、最主观或最复杂的判断，因为需要对本质上不确定的事项的影响进行估计 。管理层已与董事会一起审查了这些重要的会计估计和相关披露。
研究和开发费用
研发费用包括 直接和与管理费用相关的研究费用所产生的成本，在发生时记为支出。购置技术（包括许可证）的成本，如果用于研发，且未来没有其他用途，则在发生时记为支出。在确定技术可行性之前，为用于我们的候选产品 而开发的技术按实际发生的费用计费。
股票薪酬
本季度报告中包含的简明合并财务报表附注2和5中描述了我们的股票薪酬计划 。我们遵守 ASC 718 的条款 ， 补偿-股票补偿 （“ASC 718”），它要求衡量和确认向员工发放的所有股票奖励的薪酬 支出。
每股净收益（亏损）
普通股每股基本净收益（亏损） 是使用已发行普通股的加权平均数计算得出的。摊薄后的每股普通股净收益（亏损）是使用普通股和普通股等价物的加权平均数计算得出的。截至2023年7月31日、 和2022年7月31日，分别购买18,851,783股和9,929,116股普通股的稀释性股票期权和认股权证被排除在摊薄后每股净收益（亏损）的计算之外，因为其影响将是反稀释的。
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新的会计公告
有关所有最近通过和最近 发布但尚未通过的会计公告的讨论，请参阅本季度报告中所载的简明合并财务报表附注 附注2 “重要会计政策摘要”。
可用信息
我们的网站位于 www.Pharmacyte.com。 此外，我们向委员会提交的所有文件，包括我们的 10-K 表年度报告、10-Q 表季度报告、8-K 表当前 报告以及我们向委员会提交的所有其他报告和报表，都可在委员会的网站 上查阅，网址为 www.sec.gov。此类文件也可在我们的网站上免费下载。 网站的内容不是 ，也不打算以引用方式纳入本季度报告或向委员会提交或由我们提供的任何其他报告或文件中，对网站的任何引用均仅是非活跃的文字引用。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 。
对于规模较小的申报公司来说，第 3 项所要求的信息不是必需的 。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的临时董事长、临时首席执行官 官兼临时总裁作为我们的首席执行官（“首席执行官”）和作为首席财务官（“首席财务官”）的首席财务官 评估了我们 “披露控制 和程序” 的有效性，该术语的定义见根据《交易法》颁布的第13a-15（e）条。披露控制和程序 旨在确保我们根据《交易法》向委员会提交或提交的报告中要求披露的信息 在委员会规则和表格 规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告，并酌情累积并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官，以便及时就所需的披露做出决定 。根据这项评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论 ，截至2023年9月8日，由于 对财务报告的内部控制存在重大缺陷，我们的某些披露控制和程序无效。
有关讨论公司控制和程序有效性的更多信息，请参阅我们于2023年7月31日向委员会提交的10-K表格 。
控制系统，无论构思和操作多么精良，都只能为实现控制系统的目标提供合理的保证，而不是绝对的保证。此外，控制系统的设计 必须反映资源有限这一事实，并且必须将控制的好处视为与其成本相对的 。由于所有控制系统都存在固有的局限性，因此任何对控制措施的评估都无法绝对保证 已发现公司内部的所有控制问题和欺诈事件（如果有）。这些固有的局限性包括这样一个现实 ，即决策中的判断可能是错误的，以及由于简单的错误或错误而可能发生故障。此外，某些人的个人行为、两个或更多人的串通或管理层对控制措施的推翻可以规避控制。任何控制系统的 设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设。 无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标。
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财务 报告内部控制的变化
自 2022 年 10 月 6 日起， 董事会主席、首席执行官、总裁兼总法律顾问肯尼思·瓦格纳先生辞去了公司及其 子公司的所有职务。瓦格纳先生将担任独立承包商，为期十二个月，负责协助 管理层的过渡。2022 年 11 月 14 日，董事会批准聘用 Joshua N. Silverman 先生担任董事会临时主席、临时首席执行官和临时总裁。
除上述内容外，在截至2023年7月31日的三个月中，我们的财务报告内部控制没有发生任何变化 ，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或者合理地 可能会对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
本季度报告附有《交易法》第13a-14 (a) 条和2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条要求的首席执行官 和首席财务官的认证（“认证”）。本第 4 项中列出的披露包含以下方面的信息 ：(i) 对我们的披露控制和程序的评估以及对财务报告的内部控制的变化，如认证第 4 段所述 ；以及 (ii) 认证第 5 段中提及的我们对财务 报告的内部控制的设计或运作存在重大缺陷。应将认证与本第 4 项一起阅读，以便更全面地了解认证所涵盖的事项。
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第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼。
目前 没有针对我们或我们的任何子公司的重大诉讼悬而未决，也没有涉及我们或我们子公司任何财产的重大诉讼。据我们所知， 没有对我们的任何高级管理人员或董事以其身份提起重大诉讼，任何 政府机构也没有考虑过此类诉讼。
第 1A 项。风险因素。
规模较小的申报公司不需要第 1A 项所要求的信息 。除了本季度报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑 2023年7月31日向委员会提交的公司10-K表年度报告中第一部分第1A项 “风险因素” 中讨论的因素 。
第 2 项。未注册的股权证券 销售和所得款项的使用。
在截至2023年7月31日的三个月中， 没有发行任何股票。
发行人购买股票证券
下表汇总了 公司在截至2023年7月31日的季度内购买其股票证券的信息。
| 时期 | 购买的股票总数 | 每股支付的平均价格 | 作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票总数 | 根据计划或计划可能购买的股票的最大数量（或近似美元价值） | ||||||||||||
| 2023 年 5 月 1 日 — 2023 年 5 月 31 日 | – | $ | – | – | $ | 6,439,377 | ||||||||||
| 2023 年 6 月 1 日 — 2023 年 6 月 30 日 | 8,085,879 | $ | 3.2500 | 8,085,879 | $ | 6,439,377 | ||||||||||
| 2023 年 7 月 1 日至 2023 年 7 月 31 日 | – | $ | – | – | $ | 6,439,377 | ||||||||||
| 总计 | 8,085,879 | $ | 3.2500 | 8,085,879 | $ | 6,439,377 | ||||||||||
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2022年6月2日，公司宣布， 董事会已批准一项股票回购计划，以收购公司高达1000万美元的已发行普通股（“原始 计划”）。在任何给定交易日回购的普通股数量由公式决定，该公式基于 普通股的市场价格和平均每日交易量。回购计划将于2024年5月30日到期。2023年1月31日， 董事会批准了一项股票回购计划，用于再回购公司1000万美元的已发行普通股 （“新计划”，与原始计划一起称为 “回购计划”）。根据新计划， 可以根据适用的证券法，不时通过公开市场交易、私下谈判的大宗交易或 中的其他方式回购股票。在截至2023年7月31日的三个月中，公司没有根据回购计划 回购任何股票。有关回购计划的更多信息，请参阅 “附注12——库存股”。
2023年5月11日，根据经修订的1934年《证券交易法》颁布的第13e-4条，公司开始并公开宣布要约，以每股3.25美元的价格购买 最多7,750,000股普通股，面值每股0.0001美元。要约在2023年6月9日晚上11点59分之后一分钟 到期，到期后，公司接受以每股3.25美元的价格共购买8,085,879股股票，其中包括公司根据其额外购买不超过2％ 已发行股票的权利选择购买的335,879股股票。由此产生的总收购价格为26,457,324美元，包括与要约相关的费用和开支。 有关要约的更多信息，请参阅 “附注12——库存股”。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
没有。
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第 6 项。展品。
| 展品编号 | 描述 | 地点 | ||
| 3.1 | B系列可转换优先股和权利指定证书 | 以引用方式纳入公司于2023年5月11日向美国证券交易委员会提交的8-K表格当前 报告的附录3.1。 | ||
| 3.2 | 公司章程变更证书，日期为2023年9月6日 | 通过引用 纳入公司于2023年9月7日提交的8-K表格最新报告的指定附录 | ||
| 3.3 | 修正号PharmacYte Bioteching, Inc. 章程之六 | 以引用方式纳入公司于2023年7月19日向美国证券交易委员会提交的8-K表格当前 报告的附录3.1。 | ||
| 4.1 | 认股权证形式 | 以引用方式纳入公司于2023年5月11日向美国证券交易委员会提交的8-K表格当前 报告的附录3.1。 | ||
| 10.1 | 证券购买协议，日期为2023年5月9日 | 以引用方式纳入公司于2023年5月11日向美国证券交易委员会提交的8-K表格当前 报告的附录3.1。 | ||
| 10.2 | 《注册权协议》，日期为 2023 年 5 月 9 日 | 以引用方式纳入公司于2023年5月11日向美国证券交易委员会提交的8-K表格当前 报告的附录3.1。 | ||
| 10.3 | 公司与Katalyst Securities LLC之间的订婚信，日期为2023年5月9日。 | 以引用方式纳入公司于2023年5月11日向美国证券交易委员会提交的8-K表格当前 报告的附录3.1。 | ||
| 31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14条和第15d-14条要求的首席执行官认证 | 随函提交 | ||
| 31.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14条和第15d-14条要求的首席财务官认证 | 随函提交 | ||
| 32.1 | 根据根据2002年《萨班斯·奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证 | 随函提供 | ||
| 32.2 | 根据根据2002年《萨班斯·奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证 | 随函提供 |
| 101.INS | 行内 XBRL 实例文档（实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中） | |
| 101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
| 101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
| 101.LAB | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
| 101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | |
| 104 | 封面交互式数据文件（采用内联 XBRL 格式并包含在附录 101 中）。 |
| 41 |
签名
根据经修订的1934年《证券 交易法》的要求，注册人已正式促使本季度报告由下列签署人 正式授权代表其签署。
Pharmacyte 生物技术有限公司
| 2023年9月18日 | 来自： /s/ 约书亚·西尔弗曼 |
| 约书亚·西尔弗曼 | |
| 临时首席执行官 | |
| （首席执行官） | |
| 2023年9月18日 | 来自： /s/ 卡洛斯·A·特鲁希略 |
| 卡洛斯·A·特鲁希略 | |
| 首席财务官 | |
| （首席财务官兼首席会计官） |
| 42 |