附录 99.3
Altamira Therapeutics 提供 业务更新和 2023 年上半年财务业绩
| ● | 公司 将于美国东部时间今天上午 8 点主持 2023 年上半年财务业绩和业务更新电话会议 |
| ● | 为OligoPhore™ 平台启动了与生物制药公司的第一个 研究合作 |
| ● | 合作 讨论遗留资产，临床开发计划 的结束和 IND 的开放是 Bentrio® 和 AM-125 的关键里程碑 |
| ● | 股东权益和资产负债表显著加强 |
百慕大汉密尔顿/ 2023年9月12日/致力于满足未满足医疗需求的 公司Altamira Therapeutics Ltd.（纳斯达克股票代码：CYTO）（“Altamira” 或 “公司”）今天提供了最新业务并公布了其2023年上半年的财务业绩。
Altamira Therapeutics的创始人、董事长兼首席执行官Thomas Meyer评论说：“我们继续推进战略重新定位，朝着成为创新RNA递送技术的领先提供商的方向迈进。”“我们在提高人们对OligoPhore™ /SemaPhore™ 肝外RNA输送和高效内体释放平台的认识和知名度方面取得了长足的进步；因此，我们最近 与一家生物制药公司进行了首次合作。我们期待在首次合作的框架内 与Heqet Therapeutics合作，通过我们的OligoPhore™ 平台应用RNA，实现开发心脏再生治疗方法的使命。我们很高兴看到人们对我们技术的兴趣稳步增长，并对与生物制药公司进一步发展合作伙伴关系的潜力仍然充满信心。
Meyer先生补充说：“同时，在非处方消费者健康和内耳疗法的传统项目中，我们 达到了重要的临床和监管里程碑。”“我们与Bentrio合作治疗季节性过敏性鼻炎的临床试验达到了主要终点，这进一步增加了我们 令人信服的疗效数据。此外，美国食品药品管理局批准了我们治疗急性前庭综合征的 AM-125 研究药物的临床试验申请。 这些里程碑是我们正在进行的合作讨论中的重要内容。”
“作为我们 战略支点的一部分，我们调整了组织，缩小了活动规模，尤其是在临床开发方面，并将资源从遗留项目重新分配给了我们的RNA交付项目。这使得支出水平显著降低。同时 ，我们设法显著改善了股东的权益状况，同时减少了金融负债。”
RNA 输送技术
Altamira继续在围绕其OligoPhore™ /semaPhore™ 平台进一步开发RNA递送技术方面取得进展， 该平台基于一种专利肽，用于将纳米颗粒中的RNA输送到肝外组织，并在 靶细胞内高效释放内体体。华盛顿大学医学院（密苏里州圣路易斯） 的独立研究小组使用我们的 SemaPhore™ 平台进行的两项体内研究为该技术提供了进一步的外部验证。在预印本中，一个研究小组提供了 动物数据，显示基于SemaPhore™ 和 ZBTB46 mRNA的纳米颗粒限制了肿瘤的生长。使用纳米颗粒处理后强制 ZBTB46 表达 会导致免疫刺激肿瘤微环境并限制肿瘤生长。当该治疗与抗PD1免疫检查点抑制联合使用时，效果显著增强，这表明SemaPhore™ 纳米颗粒提供的 ZBTB46 mRNA 可能是癌症管理中免疫疗法的有效辅助疗法。同时， 另一个研究小组在丹佛（科罗拉多州）举行的骨关节炎研究学会国际世界大会上公布了一项基于Altamira的SemaPhore™ delivery 技术的 DNMT3B mRNA 纳米颗粒动物研究的结果。向患有半月板损伤的小鼠局部（关节内）施用 纳米颗粒可强力诱导 DNMT3B 蛋白，并显著减少骨 硬化、软骨变性和滑膜炎（关节囊内侧结缔组织发炎）。功能性 研究表明，与对照组相比，接受积极治疗的小鼠的疼痛敏感性显著降低，体重承受能力得到改善。
同时， 公司推进了其两个旗舰开发项目 AM-401（用于治疗KRAS驱动的肿瘤）和用于治疗类风湿关节炎 的 AM-411；靶向NF-kB，目标是在2024年提交IND。Altamira计划在IND之后或最迟在1期临床试验之后获得超过这两个计划的许可 。重要的是，该公司提交了一份与单多价 siRNA 序列有关 的临时专利申请，该序列作为 AM-401 的一部分，可以靶向不同的 KRAS 突变（保利KRAS哑巴)。如果获得批准， 该专利将把该计划的知识产权覆盖范围延长至2043年。
根据该公司通过向外许可和合作而不是商业化自己的药品来利用 OligoPhore™ /SemaPhore™ 的战略，Altamira 大幅扩大了其业务发展活动。这包括聘请博士、工商管理硕士玛丽亚·格伦瓦尔德（Maria Grunwald）担任高级商业顾问，她是一位经验丰富的 业务开发人员，居住在波士顿。
2023年7月5日，该公司 宣布与伦敦国王学院分拆出来的生物技术公司Heqet Therapeutics s.r.l.（“Heqet”）签订了合作和期权协议。根据协议条款，Heqet将测试基于Altamira的OligoPhore™ 输送平台的纳米颗粒，这些纳米颗粒包含某些非编码RNA（ncRNA），用于在动物模型中心肌梗死后受损的心脏组织再生 。实验成功结束后，在某些条件下，Heqet可以选择与 Altamira进行谈判，以获得使用该公司的技术和知识产权将其发现转化为心脏再生疗法的开发 的许可。
Bentrio® 鼻腔 喷雾
2023年5月24日，Altamira 宣布了一项随机对照的NASAR临床试验的阳性结果，该试验评估了Bentrio® 鼻腔喷雾剂治疗季节性 过敏性鼻炎（SAR）患者。NASAR试验在澳大利亚招收了100名SAR患者，他们按照 1:1 的比例随机分组，通过每天三次或根据需要自行给药接受Bentrio® 或生理盐水鼻腔喷雾剂，持续两周。要获得资格，患者的 基线反射性鼻腔总症状评分（rTNS）必须至少为12分中的5分，指的是过去24小时内最严重的鼻塞， 打喷嚏、鼻痒和流鼻涕（流鼻涕），在一周的无治疗磨合期内。 主要疗效终点被定义为Bentrio® 和盐水鼻腔喷雾剂（当前的无药SAR管理标准）在随后的2周治疗期内平均rTNS的差异。
Bentrio® 组的rtNS从预处理期的6.9个百分点降至14天治疗期内的平均5.0个百分点（即 -1.9个百分点），而盐水喷雾组则从6.9分降至6.2分（即-0.8分）。因此，Bentrio® 减轻鼻部症状 的效果是使用盐水喷鼻剂的2.4倍。在ANCOVA模型（lsMeans；p = 0.012；95％置信区间-2.0至-0.3）中，Bentrio® 的rtnss降低1.1分的差异在统计学上具有显著性，因此 研究达到了主要疗效终点。接受Bentrio® 治疗的研究参与者中有63.3％将治疗效果评为良好 或非常好，而盐水治疗的参与者为29.2％。经Bentrio® 治疗的研究参与者中有5％将治疗的耐受性 评为良好或非常好，而接受盐水处理的受试者为85.5％。
该公司预计 不久将发布NASAR试验的进一步结果，并提交一篇文章供在同行评审的医学期刊上发表。从NASAR试验中读出的 数据完成了Bentrio® 在过敏性鼻炎方面的开发计划。先前的临床试验表明 Bentrio对在受控条件下暴露于草花粉或室内尘螨的患者具有安全性、耐受性和有效性， 人类志愿者的鼻腔停留时间延长了三个多小时。累积的数据表明，Bentrio® 基于不含药物和防腐剂的配方，可以帮助有效减少最常见的过敏性鼻炎症状，类似于药物鼻腔喷雾剂后观察到的减少症状 ，但不会出现使用此类喷雾剂时经常遇到的耐受性问题。
2
2023年7月20日，Altamira 宣布与Pharma Nordic AS签订独家协议，在挪威 以及可能的更远的斯堪的纳维亚国家销售和分销Bentrio®。该合作协议将允许Pharma Nordic从2024年第一季度开始在挪威销售和商业化Bentrio® ，并在达到某些里程碑的前提下，稍后在瑞典、芬兰和丹麦进行营销和商业化 。与美国和其他主要市场的潜在营销和分销合作伙伴的讨论仍在继续向前推进， 目前仍在进行中。在这些合作讨论的背景下，它暂停了在美国自行推出该产品 的准备工作，并最大限度地减少了在欧洲的营销和销售活动。
内耳疗法
2023年6月29日， FDA完成了对阿尔塔米拉治疗急性前庭综合征（AVS）AM-125（倍他司汀鼻腔喷雾剂）的IND申请的审查， 得出的结论是，拟议的 AM-125 治疗后管良性阵发性位置性眩晕 （BPPV）（BPPV）（最常见的眩晕类型）的2期临床试验可能会继续进行。监管许可也为美国 的 AM-125 临床评估开辟了道路。早些时候在欧洲进行的一项2期临床试验（TRAVERS试验）表明，在手术切除内耳后面的肿瘤后，对AVS患者进行为期四周的 AM-125 治疗 疗程耐受性良好，有助于加快 前庭补偿，使患者能够恢复平衡并更快地恢复。新的 2 期试验旨在证明 AM-125 的 耐受性以及在 BPPV 中的临床效用。
正如之前宣布的那样， Altamira 打算剥离 AM-125 计划或与之合作，在其战略转向 RNA 递送技术的背景下，进一步开发和商业化。为此，公司已开始基于结构化 方法与许多潜在合作伙伴进行讨论。
2023 年上半年财务 业绩和财务指引
| ● | 2023年上半年的收入 为10万瑞士法郎，而2022年上半年为30万瑞士法郎，这反映了 SARS-CoV-2感染的减弱，更重要的是，上述战略决定是暂时减少围绕Bentrio® 的商业活动 ，以期在关键市场进行合作交易。 |
| ● | 2023年前六个月 的总营业亏损为460万瑞士法郎，而2022年前六个月为840万瑞士法郎 ，下降了45.5％。这一改善的主要原因是临床试验结束后研发支出减少（230万瑞士法郎 对360万瑞士法郎），以及商业活动减少导致的营销和销售支出（20万瑞士法郎对210万瑞士法郎）的减少 。一般和管理费用从2022年上半年的 210万瑞士法郎略有增加，至2023年上半年的220万瑞士法郎，原因是与资本市场项目相关的成本增加超过了管理 支出的减少。 |
| ● | 2023年上半年 净亏损为540万瑞士法郎，而2022年上半年为820万瑞士法郎。 |
| ● | 金融 负债从2022年底的590万瑞士法郎减少到2023年6月30日的310万瑞士法郎。股东权益同时增加 ，从-830万瑞士法郎增至-180万瑞士法郎。2023年6月30日的现金及现金等价物总额为5万瑞士法郎，而2022年12月31日为1.5万瑞士法郎。 |
2023年7月初，Altamira 通过公开发行11,111,112股普通股（或预先注资的认股权证），以每股0.45美元的价格公开发行11,111,112股权证，行使价为0.40瑞士法郎，期限为5年，筹集了500万美元的股权。该交易净收益为370万瑞士法郎。该公司 预计，其2023年的总现金需求将在1200万至1400万瑞士法郎之间，自这些财务 报表发布之日起的12个月内，总现金需求将在1200万至1400万瑞士法郎之间。
3
2023 年上半年投资者 电话会议和网络直播详情
Altamira管理层将于今天，即美国东部时间2023年9月12日星期二上午8点举行投资者电话会议，讨论其最新业务情况 和2023年上半年的业绩。创始人、董事长兼首席执行官托马斯·迈耶和首席运营官科瓦东加·帕涅达将发表预先准备好的讲话，然后是 问答环节，他们将回答投资者和分析师的问题。
活动：Altamira Therapeutics 2023 年上半年财务 业绩和业务更新电话会议 日期：9 月 12 日星期二 时间：美国东部时间上午8点（太平洋时间凌晨5点）
访问权限：
免费电话：888-506-0062 国际：973-528-0011 参与者访问码：500382 网络直播网址：https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2797/48993
投资者可以在电话会议开始前 15 分钟开始观看网络直播， 运营商将在那里注册您的姓名和组织。该通话将处于仅收听模式。
电话会议的重播将在现场电话会议结束30分钟后 通过 Altamira 网站的 “投资者” 栏目公布，网址为 https://ir.altamiratherapeutics.com/。
重播访问权限：
免费重播号码：877-481-4010
国际：919-882-2331
重播密码：48993
到期时间：美国东部时间 2023 年 9 月 26 日晚上 11:59
4
损益和其他综合收益或亏损的简明合并中期报表
（未经审计）
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月（瑞士法郎）
| 六个月已结束 | ||||||||
| 6 月 30 日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | 105,469 | 290,798 | ||||||
| 销售成本 | (212,181 | ) | (1,192,232 | ) | ||||
| 毛利 | (106,712 | ) | (901,434 | ) | ||||
| 其他营业收入 | 111,405 | 255,820 | ||||||
| 研究和开发 | (2,261,154 | ) | (3,563,883 | ) | ||||
| 销售和营销 | (160,936 | ) | (2,129,881 | ) | ||||
| 一般和行政 | (2,168,953 | ) | (2,076,383 | ) | ||||
| 营业亏损 | (4,586,350 | ) | (8,415,761 | ) | ||||
| 财务费用 | (861,118 | ) | (377,985 | ) | ||||
| 财务收入 | 37,018 | 509,143 | ||||||
| 税前亏损 | (5,410,450 | ) | (8,284,603 | ) | ||||
| 所得税收益/（亏损） | (10,596 | ) | 46,085 | |||||
| 归属于公司所有者的净亏损 | (5,421,046 | ) | (8,238,518 | ) | ||||
| 其他综合收入： | ||||||||
| 永远不会被重新归类为损益的项目 | ||||||||
| 重新计量固定福利负债，扣除税款 0 瑞士法郎 | (28,847 | ) | 209,526 | |||||
| 已或可能被重新归类为损益的项目 | ||||||||
| 外币折算差额，扣除税款 0 瑞士法郎 | 137,747 | (63,477 | ) | |||||
| 其他综合收益，扣除税款 0 瑞士法郎 | 108,900 | 146,049 | ||||||
| 归属于公司所有者的综合亏损总额 | (5,312,146 | ) | (8,092,469 | ) | ||||
5
财务状况简明合并中期报表
（未经审计）
截至2023年6月30日和2022年12月31日（瑞士法郎）
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 非流动资产 | ||||||||
| 财产和设备 | 1 | 1 | ||||||
| 使用权资产 | 387,737 | 445,827 | ||||||
| 无形资产 | 3,893,681 | 3,893,681 | ||||||
| 其他非流动金融资产 | 192,958 | 194,263 | ||||||
| 非流动资产总额 | 4,474,377 | 4,533,772 | ||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 库存 | 270,503 | 11,644 | ||||||
| 贸易应收账款 | 31,813 | 6,525 | ||||||
| 其他应收账款 | 756,234 | 755,987 | ||||||
| 预付款 | 374,376 | 709,266 | ||||||
| 衍生金融工具 | 247,090 | 270,176 | ||||||
| 现金和现金等价物 | 49,569 | 15,395 | ||||||
| 流动资产总额 | 1,729,585 | 1,768,993 | ||||||
| 总资产 | 6,203,962 | 6,302,765 | ||||||
| 权益和负债 | ||||||||
| 公平 | ||||||||
| 股本 | 1,590,801 | 236,011 | ||||||
| 股票溢价 | 15,560,642 | 192,622,406 | ||||||
| 其他储备 | 871,633 | 258,044 | ||||||
| 累计赤字 | (19,847,641 | ) | (201,431,272 | ) | ||||
| 归属于本公司所有者的股东权益总额 | (1,824,565 | ) | (8,314,811 | ) | ||||
| 非流动负债 | ||||||||
| 贷款 | 930,561 | - | ||||||
| 非流动租赁负债 | 287,808 | 343,629 | ||||||
| 雇员福利 | 381,362 | 336,206 | ||||||
| 递延收益 | 932,200 | 932,200 | ||||||
| 递延所得税负债 | 129,291 | 125,870 | ||||||
| 非流动负债总额 | 2,661,222 | 1,737,905 | ||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 贷款 | 2,130,340 | 5,869,797 | ||||||
| 当期租赁负债 | 118,229 | 117,856 | ||||||
| 贸易和其他应付账款 | 1,964,139 | 4,914,404 | ||||||
| 应计费用 | 1,154,598 | 1,977,614 | ||||||
| 流动负债总额 | 5,367,305 | 12,879,671 | ||||||
| 负债总额 | 8,028,527 | 14,617,576 | ||||||
| 权益和负债总额 | 6,203,962 | 6,302,765 | ||||||
6
关于阿尔塔米拉疗法
Altamira（纳斯达克股票代码： CYTO）致力于为肝外靶标（OligoPhore™ /SemaPhore™ 交付平台）开发基于RNA的疗法。 除了体内概念验证外，该公司目前还有两个旗舰siRNA项目处于临床前开发阶段：AM-401 用于KRAS驱动的 癌症，AM-411 用于类风湿性关节炎。该多功能交付平台还适用于mRNA和其他类型的RNA疗法 ，并计划通过向制药或生物技术公司外包许可来加以利用。此外，Altamira正在剥离 和/或将其在过敏学和病毒感染（Bentrio® 非处方鼻腔喷雾剂；商业）和内耳疗法 （AM-125 鼻腔喷雾剂治疗眩晕；第二阶段后；用于耳鸣和听力损失的Keyzilen® 和Sonsuvi®；第三阶段）的遗留资产进行外包。 Altamira 成立于 2003 年，总部位于百慕大汉密尔顿，主要业务位于瑞士巴塞尔。欲了解更多信息，请访问：https://altamiratherapeutics.com/
前瞻性陈述
本新闻稿 可能包含构成经修订的1933年《证券法》 第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的 “前瞻性陈述” 的声明。前瞻性陈述是历史事实以外的 陈述，可能包括针对未来运营、财务或业务业绩或Altamira 战略或预期的陈述。在某些情况下，你可以用 “可能”、“可能”、 “将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“展望” 或 “继续” 等前瞻性词语来识别这些陈述，或者这些 术语或其他类似术语的否定词。前瞻性陈述基于管理层当前的预期和信念，涉及 重大风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际业绩、发展和业务决策与这些陈述所设想的 存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于Bentrio持续商业化的成功以及Bentrio或任何其他遗留资产的战略交易的成功，包括许可或合作， Altamira需要并有能力筹集大量额外资金来继续开发其候选产品， Altamira候选产品的临床试验的时间和进行，Altamira的临床效用 Tamira 的候选产品 、监管申报的时间或可能性以及批准、Altamira的知识产权状况 和Altamira的财务状况，包括未来任何收购、处置、合伙企业、许可交易 或Altamira资本结构变化的影响，包括未来的证券发行。这些风险和不确定性还包括但不限于阿尔塔米拉截至2022年12月31日止年度的20-F表年度报告 中 “风险因素” 标题下描述的风险和不确定性，以及阿尔塔米拉向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他文件 ，这些文件可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上免费查阅。如果其中一种或多种风险或不确定性 成为现实，或者基本假设被证明不正确，则实际结果可能与所示结果存在重大差异。所有前瞻性 陈述以及随后所有可归因于Altamira或代表 Altamira行事的人的书面和口头前瞻性陈述均参照这些风险和不确定性进行了全面的明确限定。您不应过分依赖前瞻性陈述 。前瞻性陈述仅代表截至其发表之日，除非适用法律另有要求，否则Altamira不承担任何 义务根据新信息、未来发展或其他情况对其进行更新。
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