附录 99.2
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论应与我们在2023年9月7日向美国证券交易委员会（SEC）提交的本6-K表报告的附录99.1中包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注一起阅读，以及我们的 经审计的合并财务报表及其附注，以及标题为 “风险因素” 的部分，每份附注都出现在我们20-F表的年度报告中截至2022年12月31日的年度 已向美国证券交易委员会提交2023年3月28日（年度报告）。
以下讨论基于我们根据国际会计准则第34号、中期财务报告或国际会计准则第34号编制的财务 信息，这些信息在重大方面可能与其他司法管辖区普遍接受的会计原则（包括美国 公认的会计原则）有所不同。
除非另有说明或上下文另有要求，否则 提及Mereo、公司、集团、我们、我们的、我们的、我们的、我们的、我们或类似的术语均指Mereo BioPharma Group plc及其合并子公司。
以下讨论包括涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于许多因素，包括但不限于项目3下描述的那些因素，我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。关键信息。风险因素以及我们年度报告中的其他内容。
概述
我们是一家专注于开发罕见病创新疗法的生物制药公司。我们已经开发了强大的临床阶段候选产品组合。我们的两种罕见病候选产品是用于治疗 成骨不全症 (OI) 的 setrusumab 和主要用于治疗重症的 alvelestat alpha-1-抗胰蛋白酶缺乏（AATD-LD）。
我们的合作伙伴 Ultragenyx 宣布成功完成了针对 24 名儿科和年轻 成年患者（5 至 ）的关键性 2/3 期 ORBIT 研究的 2 期部分
我们于2022年5月宣布成功完成一项针对AATD-LD中alvelestat的2期研究，该研究 表明，在长达12周的不同时间点，肺功能生物标志物发生了统计学上的显著变化。2022 年 10 月，我们还宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准在 AATD 中使用 alvelestat 的 Fast Track 认证，以及其他计划更新。2023 年 3 月，我们宣布了结果 阶段结束与美国食品药品管理局和欧洲药品管理局（Scientific Advice）进行了2次讨论，并根据两个监管机构的明确建议，我们正在设计一项单一的全球性3期研究，评估AATD-LD患者中240毫克剂量的alvelestat与安慰剂对比 支持在美国和欧盟申请全面上市许可。Alvelestat还正在进行一项由研究者主导的AATD的2期研究，包括正在接受增强治疗的患者， 数据预计将在2023年第三季度公布。在成功完成一项由研究者主导的针对异体干细胞移植后的BOS患者的1b期研究后，由研究者主导的2期研究于2022年下半年启动了一项由研究者主导的2期研究。
我们的主要肿瘤学 候选产品依替吉利单抗（一种抗Tigit抗体）已经完成了针对晚期实体瘤患者的1a期剂量递增临床试验，并已在与nivolumab联合用于特定肿瘤类型的1b期研究中进行了评估。我们 已经完成了一项开放标签的1b期研究（ACTIVATE研究）的1b期部分，该研究评估了依替吉利单抗与nivolumab联合治疗三种罕见肿瘤，即肉瘤、葡萄膜黑色素瘤和生殖细胞癌、三种妇科癌、 宫颈癌、卵巢癌和子宫内膜癌以及突变负担高的肿瘤。德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心一项由研究者主导的1b/2期透明细胞卵巢癌研究仍在继续招生，该研究由 癌症焦点基金资助。
我们计划在下一个关键的临床里程碑之前开发我们的候选产品，然后在战略上和罕见病候选药物的特定案例中进行合作，通过监管部门的批准和潜在的商业化进行开发。
我们的第二款肿瘤产品，用于治疗晚期卵巢癌的navicixizumab，已完成一项1b期研究，并于2020年1月与oncXerna Inc.（oncXerNA）合作，在全球范围内进一步开发。2022年2月，根据与oncXerna签订的 许可协议，我们收到了200万美元（合150万英镑）的里程碑式付款。在 扣除成本、费用和支出后，根据或有价值权利协议（CVR）向Mereo BioPharma 5, Inc.的前股东支付了总额为90万美元（合70万英镑）的相关款项。收到的里程碑和相关的CVR付款记录在其他收入和支出中。
我们认识到需要更多的资源将这些候选产品推向市场，我们计划合作或出售另外两种候选产品，用于治疗慢性阻塞性 肺病（AECOPD）急性加重的acumapimod和用于治疗肥胖男性不孕症和促性腺激素低下性腺机能减退（HH）的来氟曲唑。
2022年，我们对我们的投资组合和资本配置策略进行了全面的战略审查。该审查包括对当前市场状况的详细 评估、我们正在进行的项目的状况、对新兴临床数据的分析、我们的总体成本基础和合同承诺、对现有合作协议中义务的考虑，以及潜在的新合作伙伴和股东的反馈 。由此产生的运营计划变化包括有针对性地将员工人数减少多达40％，以及大幅降低其他成本。我们的运营计划保持了 推进核心计划、实现多个短期里程碑以及为股东优化价值的能力。我们保留了推进我们的两个核心罕见病项目——setrusumab和alvelestat——以及从我们的资产中创造价值所需的核心能力和关键人员。我们的现金跑道将持续到2026年。
我们没有任何经批准的候选产品，因此 没有从产品销售中产生任何收入。如果获得批准，我们能否创造足以实现盈利的收入，将取决于候选产品的成功开发和最终商业化，无论是直接还是与 合作伙伴合作。自成立以来，我们蒙受了巨大的营业亏损。随着我们推进候选产品的临床和制造开发 并寻求监管部门的批准，我们预计在可预见的将来将继续承担巨额支出和运营亏损。如果获得批准，我们还预计将产生与产品制造、营销、销售和分销相关的巨额商业化费用。
我们还预计将产生与获得其他罕见 疾病候选产品的许可或收购以及任何此类候选产品的潜在临床开发相关的费用。
此外，我们将从2024年开始从 外国私人发行人身份过渡到美国国内申报人身份，并预计与成为美国国内申报人相关的费用将增加，包括与更频繁的财务报告、根据美国公认会计原则编制财务 报表、遵守美国联邦代理规则以及为遵守适用于美国国内申报人的纳斯达克和美国证券交易委员会规则和要求所需的额外资源和服务相关的费用。
根据管理层将业务视为单一候选产品组合的看法，我们将业务组织成一个单一的运营部门。 研发费用在产品层面进行监测；但是，资源分配的决策是在总体投资组合层面做出的。我们的融资是在综合基础上管理和监控的。
最近的事态发展
2023年5月3日， 公司将其美国存托股票（ADS）的上市从纳斯达克全球市场转移到纳斯达克资本市场。2023年5月8日，公司收到了纳斯达克上市资格 部门的通知，称ADS在过去连续10个工作日的收盘价为每股1.00美元或以上，因此重新遵守了纳斯达克上市规则。
2023年7月，我们发行了1,929,040份美国存托凭证，相当于9,645,200股普通股，用于转换2020年6月作为 私募交易一部分发行的可转换贷款票据。可转换贷款票据于2023年8月3日到期，在到期日，我们支付了260万英镑来结清到期日的未偿本金和应计利息。2023年7月，我们 还通过 发行了9,673,419份美国存托凭证，相当于48,367,095股普通股，总收益为1,200万美元（合930万英镑）在市场上根据我们于2021年8月5日与杰富瑞集团签订的公开市场销售协议发行。
重大风险和不确定性
作为一家 生物制药公司，该公司面临着许多风险和不确定性。这些问题在该行业中很常见，涉及运营、知识产权、研发、商业和金融活动。有关公司面临的风险和不确定性的更多 信息，请参阅年度报告。自年度报告发布以来，公司的整体风险状况没有发生重大变化。
财务运营概述
收入
该公司 的普通业务活动是开发符合关键临床里程碑的候选产品，要么与他们进行战略合作，要么通过监管部门的批准和潜在的商业化进一步开发此类候选产品。 公司可能与第三方签订一系列不同的协议，包括但不限于：(i) 许可协议，将候选产品的全球权利许可给合作伙伴；(ii) 合作 协议，其中候选产品的权利已许可给合作伙伴，但公司保留某些权利，例如在特定地理区域进一步开发或商业化候选产品。根据许可协议和 合作协议，候选产品的权利通常提供给合作伙伴，以换取对价，其形式是预付款和/或开发、监管、商业或其他类似里程碑以及 商业销售的特许权使用费，前提是候选产品获得监管部门的批准。如果公司为其候选产品开展了重大开发活动，则与第三方签订协议的收入被视为来自公司日常活动的收益，因此代表收入。
收入包括来自许可和 合作协议的收入。预先收到的对价在转让无形资产使用权时予以确认。当 认为极有可能不会发生重大逆转时，则确认来自开发、监管、商业或类似里程碑的收入。
根据许可或合作协议获得许可的无形资产 在公司综合亏损表中的收入成本中记录在公司综合亏损表中的收入成本中，该表基于已获得许可的权利的成本分配或 价值。因确认收入而直接产生的向第三方支付的款项也记录在公司 合并综合亏损表的收入成本中。我们目前没有任何经批准的候选产品。因此，在此期间，我们没有产生任何商业销售收入。将来，如果我们 能够获得监管部门的批准并将我们的一个或多个候选产品商业化，或者通过认可任何候选产品的外包许可或合作 安排所产生的里程碑和其他潜在收入，我们预计能够创造收入。
研究与开发（R&D）费用
研发费用包括：
| • | Mereos 研发人员的员工相关费用，例如工资、基于股份的薪酬和其他福利； |
| • | CMO生产药物和药品以及开发Mereos制造工艺的成本 ； |
| • | 为进行Mereos临床试验而向CRO、顾问和其他供应商支付的费用和其他费用 以及临床前和非临床研究；和 |
| • | 与药物生产和Mereos临床试验相关的设施、材料和设备成本 以及临床前和非临床研究。 |
我们的直接研发费用分配给 以逐个产品为基础。我们将研发人员的员工相关费用和其他相关费用分配给特定的产品 候选人开发计划。
处于临床开发后期阶段的候选产品的开发成本通常高于 处于临床开发早期阶段的候选产品，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间增加，以及为 监管机构可能要求的授权后特定证据生成做准备。随着我们推进候选产品的临床开发，我们预计我们的研发费用将继续包括与在欧洲为价格报销和 生产奠定基础相关的成本，以及与我们的合作伙伴Ultragenyx一起为setrusumab的开发和监管计划提供投入；与为3期研究准备alvelestat相关的活动，包括CMC和药物配方，与验证相关的活动 患者报告的结果 (PRO) 以及其他必需的 FDA 监管机构相互作用；以及依替吉利单抗1b/2期篮子研究中1b期研究的结束。
我们的候选产品的成功开发、批准和商业化尚不确定。目前，我们 无法合理估计完成开发所需努力的性质、时间和估计成本，也无法合理估计任何候选产品可能开始大量净现金流入的时期（如果有）。因此，我们未来 在开发候选产品方面的支出非常不确定。这是由于开发我们的候选产品时存在许多风险和不确定性，包括以下方面的不确定性：
| • | 我们研发活动的范围、进展速度和费用； |
| • | 我们的临床试验的进展和结果以及 我们的临床前和非临床研究； |
| • | 监管部门批准的条款和时间（如果有）； |
| • | 与我们的第三方制造商建立安排以获得制造供应； |
| • | 保护我们的权利我们的知识产权组合； |
| • | 如果获得批准，将启动我们的任何候选产品的商业销售，无论是单独销售还是与他人合作 ； |
| • | 第三方战略关系，用于我们的非核心候选产品的临床开发和/或商业化，以及我们在这些安排下的战略合作伙伴的表现； |
| • | 销售我们的一种或多种非核心疾病 候选产品（如果有）； |
| • | 患者、医学界和付款人按我们 期望的定价水平接受我们的任何候选产品（如果获得批准）； |
| • | 与其他疗法的竞争；以及 |
| • | 我们的任何候选产品在获得批准后仍具有可接受的安全特征。 |
与我们的候选产品或我们可能开发的任何其他未来候选产品开发有关的这些变量都可能导致与其开发相关的成本和时间发生重大变化。例如，如果美国食品药品管理局、欧洲药品管理局或其他监管机构要求我们进行临床前研究 和超出我们目前预期完成临床开发所需的临床试验，或者如果我们在任何临床试验的注册方面遇到严重延迟，我们可能需要花费大量额外的财务资源和时间来完成临床开发项目。对于我们的任何候选产品，我们可能永远无法成功获得监管部门的批准。
管理费用
我们的 管理费用主要包括行政、财务和其他行政职能人员的工资和相关福利，包括基于股份的薪酬。其他一般和管理成本包括 与设施相关的成本和审计、税务和一般法律服务的专业服务费、我们对在纳斯达克上市的上市公司的要求以及在未资本化的情况下与股权发行有关的成本。
其他营业收入
其他 营业收入包括根据双方协议从存管机构收到的用于偿还我们在本年度和前几年在ADR计划中产生的某些费用的金额。
财务收入
财务收入 主要包括短期现金存款所赚取的利息。
财务成本
财务成本包括可转换贷款票据的利息、租赁负债的财务费用以及延期 或有现金对价准备金的折扣。有关我们的可转换贷款票据条款的更多信息，请参阅我们的年度报告中出现的流动性和资本资源负债。
金融工具公允价值的变化
金融工具的公允价值变动在综合亏损表中确认。
净外汇收益/（亏损）
我们的简明合并财务报表以英镑列报。我们最初按交易首次获得认可资格之日的 汇率记录外币交易。净外汇收益/（亏损）包括以外币计价的交易的结算或折算产生的差额，这些交易主要以美元持有 。
税收
作为英国居民贸易实体，我们需要缴纳英国公司税。由于我们业务的性质，自成立以来，我们已经产生了运营 亏损。我们的累计结转税收损失预计将在2023年增加。在遵守任何相关限制的前提下，我们预计这些限制可以结转并抵消未来的营业利润。作为一家开展广泛研发活动的 公司，我们受益于英国研发中小型企业税收抵免制度，并且能够退还因研发活动而产生的部分交易损失 以获得现金回扣。迄今为止，已获得高达符合条件的研发支出的33.35％的现金回扣，但根据2023年《财政法》的修改，自2023年4月1日起，对于研发密集型公司 ，如果其总支出中至少有40％用于符合条件的研发，则现金回扣已降至最高27％，或者其他公司符合条件的研发支出的18.6％。某些符合条件的分包合格 研究支出有资格获得现金回扣，尽管现金回扣率已从2023年4月1日起分包支出的21.67％降至研发密集型公司的17.53％或其他 公司的12.09％。符合条件的支出主要包括研究人员的就业成本、分包合同的CRO和CMO成本、消耗品以及作为研究项目一部分产生的某些内部管理费用。我们将来可能无法继续申请 应付研发税收抵免，因为我们可能不再符合中小型公司的资格。
如果我们将来创造收入，我们可能会受益于英国的专利箱制度，该制度允许按10％的有效税率征税 归属于专利或候选专利产品收入的利润。该减免适用于当选该政权后赚取的利润。再加上我们对研发 支出的更多减免，我们预计长期以来将对我们适用较低的公司税税率。但是，如果英国研发税收抵免制度或专利箱制度出现意想不到的不利变化，或者出于任何原因我们无法获得此类优惠税收立法的资格，或者我们无法使用净营业亏损和税收抵免结转额以及某些内在亏损来减少未来的纳税额，则我们的业务、 经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。
关键会计判断和估计
编制未经审计的简明合并财务报表要求我们做出影响报告期内报告的资产和负债金额、或有资产和负债披露以及收入和支出的估计和假设。我们的估计基于历史经验和我们 认为在这种情况下相关的各种其他因素，其结果构成了对其他来源不明显的资产和负债账面价值做出判断的基础。在 不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。被认为对编制财务报表时使用的判断和估计至关重要的会计政策已在 我们的年度报告中包含的《运营和财务回顾与展望》中披露。
控制和程序
在编制截至2023年6月30日的六个月期间 的未经审计的中期简明合并财务报表时，发现我们对财务报告的内部控制存在重大弱点。重大缺陷与根据国际财务报告准则在未经审计的简明合并综合亏损表中确定重大或 非常规交易的列报方式的控制的运营效率有关。管理层正在纠正上述重大缺陷，该交易已在截至2023年6月30日的六个月期间未经审计的简明合并财务报表中适当地列报 。
经营业绩
下表列出了Mereos截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的经营业绩。
| 截至6月30日的六个月 | 改变 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||||||||||
| £’000 | £’000 | £’000 | % | |||||||||||||
| 收入 |
7,128 | — | 7,128 | * | ||||||||||||
| 收入成本 |
(2,455 | ) | 352 | (2,807 | ) | * | ||||||||||
| 研究和开发费用 |
(7,898 | ) | (13,322 | ) | 5,424 | (41 | )% | |||||||||
| 行政开支 |
(9,548 | ) | (8,840 | ) | 708 | 8 | % | |||||||||
| 其他营业收入 |
2,864 | — | 2,864 | * | ||||||||||||
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| 营业亏损 |
(9,909 | ) | (21,810 | ) | 11,901 | (55 | )% | |||||||||
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| 财务收入 |
550 | 173 | 377 | * | ||||||||||||
| 财务成本 |
(1,498 | ) | (1,859 | ) | 361 | (19 | )% | |||||||||
| 金融工具公允价值的变化 |
365 | 1,210 | (845 | ) | (70 | )% | ||||||||||
| 净外汇（亏损）/收益 |
(1,445 | ) | 1,582 | (3,027 | ) | * | ||||||||||
| 其他收入和支出 |
— | 811 | (811 | ) | * | |||||||||||
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| 税前亏损 |
(11,937 | ) | (19,893 | ) | 7,956 | (40 | )% | |||||||||
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| 税收 |
907 | 735 | 172 | 23 | % | |||||||||||
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| 归属于母公司股东的亏损 |
(11,030 | ) | (19,158 | ) | 8,128 | (42 | )% | |||||||||
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| * | 百分比变化没有意义 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的比较
收入
截至2023年6月30日的六个月中，收入为710万英镑，而截至2022年6月30日的六个月为零。
2023 年 6 月 ，在评估setrusumab治疗儿科和年轻成人成骨不全症（OI）患者的两项3期临床试验中，首批患者接受了给药。根据双方的合作和许可 协议，该公司有资格从Ultragenyx获得一次性900万美元（合710万英镑）的里程碑式付款，这笔款项是针对5至26岁以下患者 的ORBIT研究第三阶段的第一位患者。这笔款项是在 2023 年 7 月收到的。
收入成本
截至2023年6月30日的六个月中，收入成本为250万英镑的支出，而截至2022年6月30日的六个月中，抵免额为40万英镑。
截至2023年6月30日的六个月的收入成本主要包括与我们在2015年与诺华达达达成的协议有关的170万英镑应计付款，根据该协议，公司支付一定比例的收益，但有某些例外情况，以及扣除140万英镑的成本，这笔费用在产生相关成本时推迟到综合亏损表中确认。在截至2023年6月30日的六个月期间， 60万英镑的扣除额被确认为收入成本，而截至2022年6月30日的六个月期间为40万英镑。
研究与开发（R&D）费用
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中按产品开发计划划分的研发费用。
| 截至6月30日的六个月 | 改变 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||||||||||
| £’000 | £’000 | £’000 | % | |||||||||||||
| Setrusumab (BPS-804) |
1,401 | 1,764 | (363 | ) | (21 | )% | ||||||||||
| Alvelestat (MPH-966) |
2,700 | 3,561 | (861 | ) | (24 | )% | ||||||||||
| Etigilimab |
3,236 | 7,641 | (4,405 | ) | (58 | )% | ||||||||||
| 来氟曲唑 (BGS-649) |
112 | 24 | 88 | * | ||||||||||||
| Acumapimod (BCT-197) |
12 | 23 | (11 | ) | * | |||||||||||
| 未分配成本 |
386 | 277 | 109 | 39 | % | |||||||||||
| 其他 |
51 | 32 | 19 | * | ||||||||||||
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| 研发费用总额 |
7,898 | 13,322 | (5,424 | ) | (41 | )% | ||||||||||
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| * | 百分比变化没有意义 |
研发费用总额减少了540万英镑，下降了41％，从截至2022年6月30日的六个月的1,330万英镑降至截至2023年6月30日的六个月的790万英镑。
与依替吉利单抗相关的研发费用减少了 440万英镑。下降的主要原因是开放标签1b/2阶段篮子研究的结束，再加上了 反 PD-1在一系列 个肿瘤类型中。与alvelestat相关的研发费用减少了90万英镑。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月期间的研发费用主要与与alvelestat的第三阶段研究准备相关的活动有关，包括CMC和药物配方活动，以及与完成第二阶段研究相关的成本 概念验证分别在 AATD-LD 学习。由于活动时机，与setrusumab相关的研发费用减少了40万英镑。
行政开支
管理费用增加了70万英镑，增长了8％，从截至2022年6月30日的六个月的880万英镑增加到截至2023年6月30日的六个月的950万英镑。这一增长主要是由于在此期间与各种公司交易相关的专业费用。
其他营业收入
在截至2023年6月30日的六个月中，公司收到了存管机构290万英镑的付款，用于偿还公司在本年度和往年根据双方协议在ADR计划中产生的某些 费用。
财务收入和成本
总财务成本减少了40万英镑，下降了20％，从截至2022年6月30日的六个月的190万英镑降至截至2023年6月30日的六个月的 150万英镑。减少的主要原因是作为2020年6月私募交易一部分发行的贷款票据在2022年7月转换 ，导致贷款票据的余额减少。
财务收入增加了40万英镑，从截至2022年6月30日的六个月 个月的20万英镑增至截至2023年6月30日的六个月的60万英镑。这一增长主要是由于短期存款的利率上升。
金融工具公允价值的变化
截至2023年6月30日的六个月中，金融工具公允价值的总变化为 40万英镑的未实现收益，与截至2022年6月30日的六个月的收益120万英镑相比，减少了80万英镑，下降了70％。这两个时期的未实现收益主要与2020年6月的私募配售权证有关，该认股权证已于2023年6月30日到期。
净外汇（亏损）/收益
截至2023年6月30日的六个月中，净外汇金额为亏损140万英镑，较截至2022年6月30日的六个月的160万英镑的收益减少了300万英镑，这主要反映了英镑在折算 非功能性货币余额（主要以美元计价）时英镑走强的影响。
税收
截至2023年6月30日的六个月中，所得税优惠为90万英镑，较截至2022年6月30日的六个月的70万英镑增加了20万英镑，增长了23％ 。所得税优惠是指我们运营所在司法管辖区的税务机关为符合条件的研究和 开发活动及相关支出（研发税收抵免）而应收的符合条件的现金回扣。
流动性和资本资源
概述
根据当前的 商业计划和现金流预测，并考虑到我们正在进行的研发工作和一般的企业资金需求，我们预计我们目前的现有现金资源 将延续到2026年。但是，我们将需要额外的外部资金来完成我们的开发计划，并有可能将选定的罕见病产品商业化。我们计划通过手头现金和非稀释性资金来源、公共或私募股权、债务融资或其他来源的组合为我们的运营提供资金。
我们 目前没有任何经批准的候选产品，也从未从产品销售中产生任何收入。因此，迄今为止，我们主要通过发行股权证券、可转换债务和认股权证来为我们的运营融资。 通过这些发行，我们筹集了1.83亿美元（1.379亿英镑）。根据与Ultragenyx签订的许可和合作协议，我们还在2021年收到了5000万美元的setrusumab预付款，并于2023年7月从Ultragenyx获得了900万美元的又一笔里程碑式的付款 。此外，在2023年7月，我们通过以下方式又筹集了1200万美元 在市场上根据我们与杰富瑞集团签订的公开市场销售协议 发行。
现金流
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的比较
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们的运营、投资和融资活动现金流（用于）/来自运营、投资和融资活动。
| 截至6月30日的六个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| £’000 | £’000 | |||||||
| 用于经营活动的净现金流量 |
(13,262 | ) | (18,806 | ) | ||||
| 来自投资活动的净现金流量 |
131 | 974 | ||||||
| 用于融资活动的净现金流量 |
(916 | ) | (292 | ) | ||||
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| 现金和现金等价物的净减少 |
(14,047 | ) | (18,124 | ) | ||||
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经营活动
截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为1,330万英镑，与2022年的1,880万英镑相比减少了550万英镑。这一差异主要是由于截至2023年6月30日的六个月中扣除营运资金变动后的费用。
投资活动
截至2023年6月30日的六个月中，来自投资活动的净现金为10万英镑，与2022年的100万英镑相比减少了80万英镑。减少的原因是继2022年navicixizumab的全球许可安排以及2022年向CVR持有者支付的相关款项之后，OncXerna在2023年不再重复支付里程碑式的款项，这足以抵消现金和短期存款所得利息的增加，扣除收购无形资产的款项。
融资活动
截至2023年6月30日的六个月中，用于融资活动的净现金为90万英镑，与2022年的30万英镑相比增加了60万英镑。增长的主要原因是诺华可转换贷款票据支付了 70万英镑的应计利息。
运营和资本支出要求
截至2023年6月30日，我们的累计亏损为3.422亿英镑。随着我们继续研发工作，并有可能寻求监管部门对我们的候选产品和我们开发的任何未来产品的批准，我们预计在可预见的将来将继续报告重大营业亏损 。另请参阅我们的年度报告中与我们的业务和 行业相关的风险因素。
我们预计将继续为与候选产品相关的持续开发活动 、外包制造活动以及包括知识产权组合管理在内的其他相关成本产生费用。作为一家在纳斯达克上市的美国 上市公司，我们还预计将继续产生与运营相关的成本。如果或当我们：
| • | 寻求开发其他候选产品； |
| • | 为我们成功完成临床试验的任何候选产品寻求监管部门的批准； |
| • | 有可能建立销售、营销和分销基础设施以及 扩大制造能力，将我们可能获得监管部门批准并选择直接商业化的任何候选产品商业化或共同商业化 ； |
| • | 扩大我们的知识产权组合； |
| • | 进一步增加中央临床、科学、运营、财务和管理信息系统以及 人员，包括支持我们的发展和支持我们作为一家在纳斯达克上市的美国上市公司的运营的人员； |
| • | 将来失去我们的外国私人发行人身份；或 |
| • | 遇到任何延误或遇到上述任何问题造成的任何问题，包括但不限于失败的 研究、复杂的结果、安全问题或其他监管挑战。 |
我们预计，我们现有的现金和 短期存款将使我们能够为目前承诺的临床试验、运营费用和2026年的资本支出需求提供资金。我们的这些估计基于可能被证明是错误的假设，我们可能会比我们目前预期的更快地使用我们的 可用资本资源。由于与我们的候选产品和任何未来候选产品的开发相关的风险和不确定性很多，而且由于我们可能在多大程度上与第三方合作开发我们的任何候选产品，因此我们无法估计与完成 候选产品的研发相关的增加的资本支出和运营支出。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括：
| • | 我们的活动费用与我们与Ultragenyx持续合作开发setrusumab用于治疗成人和患有OI的成人和儿童；以及未来可能在AATD中进行alvelestat和其他潜在适应症的临床试验； |
| • | 为我们的候选产品制造临床用品的成本和时间； |
| • | 对我们的候选产品进行监管审查的成本、时机和结果，包括监管机构可能要求的上市后研究 ； |
| • | 我们直接商业化的候选产品的未来潜在商业化活动的成本、时机和结果，包括制造、 营销、销售和分销； |
| • | 从我们的候选产品的商业销售中获得的收入的时间和金额（如果有）； |
| • | 准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的 知识产权；以及为任何与知识产权相关的索赔辩护的成本和时机，包括第三方提出的关于我们侵权、盗用或以其他方式侵犯其知识产权的任何索赔； |
| • | 我们的候选产品的销售价格和是否有足够的第三方保险和报销； |
| • | 竞争对手和市场发展的影响； |
| • | 我们的合作者和合作伙伴在setrusumab和 navicixizumab 的现有协议下的表现； |
| • | 尽管我们目前没有完成任何此类交易的承诺或协议，但我们能够在多大程度上收购候选产品或为候选产品签订许可或合作安排 ； |
| • | 与阿斯利康签订的Mereos许可和期权协议下的里程碑和延期付款；以及 |
| • | 纳税义务或其他评估以及我们申请研发税收抵免或其他减免的能力。 |
我们的收入（如果有的话）将来自开发、监管或其他里程碑，或者我们能够在未来几年成功开发、获得监管部门批准并商业化的任何候选产品 的销售。同时，我们将需要获得大量额外资金来实现我们的业务目标。
我们可能无法以可接受的条件获得足够的额外资金，或者根本无法获得足够的额外资金。如果我们通过合作、 战略联盟或与第三方的许可安排筹集了额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能不利于 我们的条款授予许可。
未来的任何债务融资或优先股融资（如果有）都可能涉及协议，这些协议包括限制或 限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红，并且可能需要发行认股权证，这可能会削弱您的所有权权益。
如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，则您的所有权权益可能会被稀释 ，这些证券的条款可能包括清算或其他对您作为股东的权利产生不利影响的优惠。如果我们无法在需要时通过合伙企业、债务或股权融资筹集额外资金，我们 可能需要推迟、限制、减少或终止我们的产品开发计划或未来的任何商业化工作，或者授予开发和销售我们本来希望自己开发和营销的候选产品的权利。