附录 99.1
 
SIGA Technologies 任命杰伊·瓦尔玛博士为执行副总裁兼首席医学官
 
纽约,2023年9月6日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于健康安全市场的商业阶段制药公司SIGA Technologies, Inc.(SIGA)(纳斯达克股票代码:SIGA)今天宣布,Jay K. Varma博士已加入SIGA,担任 执行副总裁兼首席医学官(CMO)。他还将继续担任SIGA董事会董事。
 
SIGA首席执行官菲尔·戈麦斯说:“由于SIGA一直在努力支持全球应对MPOX疫情,以及我们继续扩大在全球规划预防和治疗 天花疾病方面的作用,杰伊·瓦尔玛作为董事会董事的经历对我们公司来说是一笔宝贵的资产。”“在担任执行副总裁兼首席医疗官的新职位上,他将有能力更多地运用自己的卓越见解和经验来支持我们的宣传工作。”
 
作为执行副总裁兼首席营销官,Varma博士将领导医疗事务。他将为SIGA努力提供支持和规划,以提高人们对天花、MPOX和其他正痘病毒疫情的风险和公众 健康影响的认识,并推广能够支持最高水平的公共和个人安全的采购和治疗战略。他将代表SIGA与来自世界各地的 患者倡导组织、医疗组织、专业协会、全球和区域卫生机构以及其他公共卫生和国防组织的领导人接触。
 
“在疾病预防控制中心的工作以及支持非洲和纽约市的 COVID-19 疫情应对工作中,令我感到鼓舞的是,越来越多的国家和卫生机构 明白,公共安全需要投资于防范和应对新出现的传染病。SIGA在帮助世界各国了解和应对天花、MPOX和其他正痘病毒的潜在疫情方面发挥着核心作用,” 瓦尔玛博士说。“在我们增强临床研究项目势头并继续满足全球对TPOXX的需求的关键时刻,我很高兴能扩大我在公司的职位。”
 
瓦尔玛博士于2022年11月加入SIGA董事会。他曾在威尔康奈尔医学院担任人口健康科学教授和康奈尔大学疫情预防与应对中心 主任。威尔康奈尔医学院是该大学的一个新中心,专注于疫情的预防、准备和应对。2001-2021 年,他在位于泰国 亚特兰大、中国、埃塞俄比亚和纽约市的美国疾病控制与预防中心工作。瓦尔玛博士在 COVID 疫情高峰期被纽约市长招募,他于 2020 年 4 月至 2021 年 5 月担任纽约市 COVID-19 疫情应对措施的首席科学发言人和架构师,包括管理该国最大的诊断测试和接触者追踪计划。他以最高荣誉获得了哈佛学院的本科学位,并完成了医学院、 内科和加州大学圣地亚哥分校医学院的首席住院医师职位。


关于 SIGA TECHOLOGIES, INC. 和 TPO

SIGA Technologies, Inc. 是一家商业阶段的制药公司,专注于健康安全市场。健康安全包括针对生物、化学、放射和核攻击(生物防御市场)的对策、 新发传染病的疫苗和疗法以及健康准备。我们的主要产品是 TPOXX®,也被称为 tecovirimat 和 ST-246®,这是一种口服和静脉注射配方的抗病毒药物,用于治疗由天花病毒引起的人类天花 病。TPOXX是一种新型的小分子药物,美国在BioShield计划下维持TPOXX的供应。TPOXX的口服制剂于2018年获得美国食品药品管理局批准用于治疗天花,而IV 制剂于2022年获准用于同样的适应症。点击此处可获得完整标签。2022年,Oral tecovirimat获得了欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健产品监管局 (MHRA)的批准。EMA和英国的批准包括口服tecovirimat的标签,表明其用于治疗天花疫苗接种后的天花、猴痘、牛痘和痘苗并发症。 的完整标签可通过单击此处获得。2018年9月,SIGA与生物医学高级研究与发展局(BARDA)签订了与TPOXX口服和静脉注射制剂相关的额外采购和开发合同,该局隶属于美国卫生与公共服务部负责准备和应对的助理部长办公室。有关 SIGA 的更多信息,请访问 www.siga.com。

关于天花

天花是一种具有传染性、毁容性且往往是致命的疾病,已经影响了人类数千年。由于前所未有的全球免疫运动,到1980年,全球已根除天然存在的天花。 已保存天花病毒样本用于研究目的。这引起了人们的担忧,即有朝一日天花可能会被用作生物战剂。疫苗可以预防天花,但是当前疫苗产生副作用的风险太高 ,不足以证明对天花病毒暴露风险较低的人群进行常规疫苗接种是合理的。


前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”,包括与SIGA开发计划的进展和将产品推向市场、向战略库存交付产品的时间表 、我们与BARDA签订的19C BARDA合同(“BARDA合同”)等采购合同的可执行性、COVID和疫情的影响有关的声明对 全球爆发的猴痘作出反应。“可能”、“期望”、“可能影响”、“可能取决于”、“相信”、“估计”、“项目” 以及类似的单词和短语旨在识别此类前瞻性陈述。这种 前瞻性陈述受各种已知和未知风险和不确定性的影响,SIGA提醒您,SIGA或代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不能保证未来的表现。由于多种因素,SIGA的实际 业绩可能与此类前瞻性陈述的预期存在重大差异,其中一些因素是SIGA无法控制的,包括但不限于:(i) BARDA在BARDA合同允许的情况下自行决定不行使这些合约下剩余的全部或任何未行使期权的风险,(ii) SIGA的风险可能无法按计划或按照 合同条款完成BARDA合同下的履约, (iii) BARDA合同,应美国政府的要求或要求修改或取消国防部合同 #2 或 PEP 标签扩张研发合同,(iv) 新兴的国际 生物防御市场的发展程度不足以让 SIGA 继续在国际上成功销售 TPOXX® 的风险,(v) 潜在产品,包括看起来 对 SIGA 或其有希望的 TPOXX® 的潜在替代用途或配方合作者,在随后的临床前或临床试验中无法证明其有效性或安全性,(vi)风险SIGA或其合作者将无法获得适当或必要的政府批准来销售这些或其他潜在产品或用途,(vii)SIGA可能无法在其产品中获得或执行足够的合法权利(包括知识产权保护)的风险,(viii)对SIGA 专利和其他财产权的任何质疑,如果确定不当,都可能影响SIGA的业务,即使确定良好,也可能受到影响,成本高昂,(ix) 适用于SIGA产品的监管要求可能导致的风险 需要进一步或额外的测试或文件,这将延迟或阻止 SIGA 寻求或获得销售这些产品所需的批准,(x) 生物技术行业的动荡和竞争性质可能阻碍 SIGA 开发或销售其产品的努力,(xi) 国内或国外经济和市场状况的变化可能会影响SIGA推进研究的能力或可能对其产品产生不利影响的风险,(xii) 联邦、州和外国监管的影响,包括药物监管和国际贸易监管,对SIGA的业务,(xiii)SIGA生产TPOXX® 的供应链中断的风险,导致SIGA的研究 和开发活动延迟,导致与SIGA政府合同相关的资金延误或重新分配,或者转移监督SIGA政府合同的政府工作人员的注意力,(xiv)与围绕 的行动或不确定性相关的风险债务上限,(xv) 美国或外国政府的反应(包括无所作为)的风险) 对国家或全球经济状况或传染病(例如 COVID-19)无效, 可能会对 SIGA 的业务产生不利影响,以及 (xvi) 与应对当前 mpox 疫情相关的风险,以及我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第1A项 “风险因素” 以及SIGA随后向美国证券交易委员会提交的文件中包含的风险和不确定性。SIGA敦促投资者和证券持有人在美国证券交易委员会的网站 http://www.sec.gov 上免费阅读这些文件。所有这些前瞻性 陈述仅在发表此类陈述之日才是最新的。SIGA不承担任何义务公开更新任何前瞻性陈述,以反映任何此类陈述发表之日之后的事件或情况,或反映意外事件的发生。
 

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