前瞻性陈述前瞻性陈述本演示文稿
包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。1995年《私人证券诉讼改革法》中定义的 “前瞻性陈述” 是指不是历史事实的陈述
，涉及许多风险和不确定性。此处诸如 “可能”、“将”、“应该”、“可以”、“将”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“打算”、“潜在”、“继续” 和
类似的表达（以及其他提及未来事件、条件或情况的词语或表达）可以识别前瞻性陈述。本演示文稿中的前瞻性陈述基于公司
当前的预期和信念，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致公司的实际业绩、业绩和成就以及某些事件发生的时间与任何前瞻性陈述中讨论、预测、预期或表明的
业绩、业绩、成就或时机存在重大差异。此类风险、不确定性和其他因素包括以下因素：ARIKAYCE未能在美国、欧洲或日本以外的地区获得监管部门批准或延迟
；未能在美国、欧洲或日本成功实现公司唯一获批产品ARIKAYCE的商业化（阿米卡星脂质体吸入悬浮液、
Liposomal 590 mg 雾化器分散液，以及分别为硫酸伊卡星吸入类药物），或者维持美国、欧洲或日本对ARIKAYCE的批准；由于以下原因导致业务或经济中断灾难或其他事件，
包括自然灾害或公共卫生危机；医生、患者、第三方付款人和医疗保健界其他人对ARIKAYCE的市场接受程度存在不确定性；公司无法获得美国食品药品管理局对ARIKAYCE的全面
批准，包括公司无法成功或及时完成全面批准ARIKAYCE所需的确认性上市后临床试验的风险；公司、PARI
或本公司的其他第三方制造商遵守与 ARIKAYCE 或 Lamira® 雾化器系统相关的监管要求；公司无法从政府或第三方付款人那里获得足够的报销
ARIKAYCE 或 ARIKAYCE 的可接受价格；出现与 ARIKAYCE 相关的意想不到的安全性或有效性问题；未能获得监管部门的批准将 ARIKAYCE 的适应症扩大到更广泛的患者群体；
未能成功进行 ARIKAYCE 未来的临床试验由于该公司在进行临床前开发方面的经验有限监管部门批准所必需的活动和临床试验，以及可能无法注册或
留住足够的患者来进行和完成试验或生成监管部门批准所需的数据等；公司临床研究被推迟或在药物开发过程中发现严重副作用的风险
；以及公司依赖的第三方未能生产足够数量的ARIKAYCE以满足商业或临床需求，无法进行公司的临床审判，或遵守
公司影响公司业务或与公司达成的协议或法律法规。公司实际上可能无法实现公司前瞻性
陈述所表明的业绩、计划、意图或预期，因为就其性质而言，前瞻性陈述涉及风险和不确定性，因为它们与事件有关，取决于未来可能发生或可能不会发生的情况。有关可能影响公司业务的风险和
不确定性的更多信息，请参阅公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第1A项 “风险因素” 中讨论的因素，以及公司随后向美国证券交易委员会（SEC）提交的任何文件。公司提醒读者不要过分依赖任何此类前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本演示文稿发布之日。除法律和美国证券交易委员会规则特别要求的
之外，公司不承担任何义务公开更新或修改任何此类陈述，以反映任何此类陈述可能基于的预期或事件、条件或情况的任何变化，或者可能影响实际业绩与前瞻性陈述中规定的结果不同的可能性。
