附录 99.1

Axcella 获得 COVID 长效疲劳治疗专利

索赔 涵盖了使用候选人 AXA1125 治疗因 COVID-19 (PASC) 急性后遗症、a/k/a Long COVID 而出现疲劳的受试者的方法

剑桥, 马萨诸塞州。— 2023年8月29日——临床阶段的生物技术公司Axcella Therapeutics(纳斯达克股票代码:AXLA)今天宣布, 美国专利商标局(USPTO)已授予美国专利商标局(USPTO)第11,737,999号美国专利,其主张涵盖候选人的使用方法 AXA1125,用于治疗患有 COVID-19(PASC)急性后遗症,a/k/a Long COVID,尤其是疲劳的受试者。该专利 于 2023 年 8 月 29 日颁发,预计于 2042 年到期。

Axcella高级副总裁兼首席法务官法学博士、博士 Paul F. Fehlner说:“今天的发行扩大了我们的 全球专利组合以及Axcella对其主要候选人 AXA1125 的保护。”“这些专利和我们的整个投资组合均由Axcella全资拥有。”

AXA1125 是 EMM 的新型组合物, 旨在同时支持与疲劳相关的代谢、炎症和纤维化途径。Axcella 此前曾获得与 AXA1125 相关的专利 ,其索赔涵盖使用方法和成分。特别是,第 10,201,513、10,471,034、11,129,804、 和 11,602,511 号专利涵盖了 AXA1125 组合物,包括药物和营养补充剂。这些先前授予的专利 预计到期日期为 2037 年。

Axcella总裁兼首席执行官比尔·欣肖说:“除了进一步巩固了 Axcella 在 AXA1125 中氨基酸专有成分方面的全球知识产权地位外,今天的 专利还进一步证实了 AXA1125 的配方及其与治疗 PASC 或长期 COVID 的联系,这显然是疲劳的症状。”“我们很高兴获得这个额外称号,因为我们 正在寻找各种选择,以推动我们的研究产品向前发展,以造福数百万继续患有 Long COVID 疲劳的人。人们对这种疾病的认识不断提高,这表明了线粒体功能的重要性以及像 AXA1125 这样的线粒体激活剂如何有可能影响这些患者面临的问题。”

关于内源性代谢调节剂

内源性 代谢调节剂(emM)是一系列广泛的分子,包括氨基酸,它们从根本上影响和调节人类 的新陈代谢。我们的AXA候选产品以有安全用作食品历史的EMM为基础。我们认为,与目前用于解决新陈代谢失调的传统靶向 干预措施不同,EMM组合物有可能直接同时支持 和调节与复杂疾病和整体健康相关的多种代谢途径。

在互联网上发布信息

Axcella使用其网站www.axcellatx.com的 “投资者与新闻” 部分作为披露重要非公开信息、与投资者 和公众沟通以及遵守FD法规规定的披露义务的一种手段。此类披露包括但可能不限于 投资者简报和常见问题解答、美国证券交易委员会文件、新闻稿以及公开电话会议 和网络直播。我们在网站上发布的信息可以被视为重要信息。因此,我们鼓励投资者、 媒体和其他感兴趣的人定期查看我们在那里发布的信息。根据经修订的1933年《证券法》, 不得将我们网站的内容视为以提及方式纳入任何文件中。

关于 Axcella Therapeutics(纳斯达克股票代码:A

Axcella是一家处于临床阶段的生物技术 公司,致力于开创一种使用内源性代谢调节剂 (emM)组合物来解决复杂疾病生物学的新方法。该公司独特的模型允许通过非IND临床研究或IND临床 试验来评估其EMM成分。欲了解更多信息,请访问 www.axcellatx.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性 声明,包括但不限于关于 AXA1125 作为治疗长期COVID的潜在用途、公司对 AXA1125 的预期监管途径以及其时机和潜在成功的声明 。“可能”、“将”、“可以”、“将”、 、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、 “估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标” 和类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别前瞻性陈述 话。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念 ,并受许多风险、不确定性和重要因素的影响,这些因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的存在重大差异 ,包括但不限于那些与 COVID-19 对公司进行和完成正在进行或计划中的临床研究能力的潜在影响有关的 并及时进行临床试验或完全是由于患者或主要研究者的招聘或可用性挑战、临床 试验中心关闭或其他中断,以及公司 在其 AXA1125 临床试验中能够收集的数据的质量、完整性和可解释性可能受到限制、COVID-19 对公司业务和财务业绩的其他潜在影响,包括其筹集额外资金的能力以及运营中断或延误、法律、法规的变化, 或监管的解释和执行指导,数据读出是否支持公司的临床试验计划和 时机、AXA1125 的临床试验设计和靶向适应症、AXA1125 的临床开发和安全状况及其治疗潜力 、该公司的候选产品是否以及何时获得美国食品药品管理局或其他类似的 监管机构的批准、其他生物制药公司在公司目标适应症方面的潜在竞争以及中确定的其他风险 该公司向美国证券交易委员会提交的文件,包括Axcella的年度报告10-K表, 10-Q表季度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的文件。公司提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述, 这些陈述仅代表截至其发表之日。Axcella没有义务公开更新或修改任何此类陈述,以反映 任何此类陈述可能基于的预期或事件、条件或情况的任何变化,或者可能影响 实际结果与前瞻性陈述中规定的结果不同的可能性。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述 仅代表公司截至本文发布之日的观点,不应依赖其代表其截至随后的任何日期的 观点。该公司明确表示不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。

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