美国

证券和 交易委员会

华盛顿特区 20549

8-K 表格

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年 《证券交易法》的

报告日期（最早报告事件的日期）：2023 年 8 月 29 日

AXCELLA HEALTH INC.

（注册人的确切姓名在其 章程中指定）

注册人的电话号码，包括区域 代码：(857) 320-2200

不适用

（如果自 上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址）

如果申请8-K 表格旨在同时履行以下任何条款规定的注册人的申报义务，请勾选下面的相应方框（参见下文的一般指示 A.2）：

根据该法第12（b）条注册的证券：

用勾号指明注册人 是否是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《 证券交易法》（本章第240.12b-2条）第12b-2条所定义的新兴成长型公司。

新兴 成长型公司 x

如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ¨

2023年8月29日，该公司发布了一份新闻稿，标题为 “Axcella获得了长时间COVID疲劳治疗专利” 的新闻稿。该新闻稿作为本8-K表格最新报告的附录99.1附后，并以引用方式纳入此处。

就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，本第7.01项和附录99.1中的信息不应被视为 “已提交”，也不得被视为受该节责任的约束，也不得被视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非该文件中明确提及。

关于前瞻性 陈述的警示说明

这份 8-K 表格包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性 陈述，包括但不限于 AXA1125 作为治疗长期 COVID 的潜在用途、公司对 AXA1125 的预期监管途径以及时机 及其潜在成功。“可能”、“将”、“可以”、“将”、“应该”、 、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、 “预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标” 和类似的表达 旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本 8-K 表格中的任何 前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受一系列风险、不确定性和重要因素的影响，这些因素可能导致实际事件或结果与本 8-K 表格中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的事件或业绩存在重大差异，包括但不限于与 COVID-19 对公司进行和完成正在进行或计划中的能力的潜在 影响相关的风险、不确定性和重要因素及时或完全进行临床研究和临床试验 由于患者或主要研究者的招聘或可用性挑战、临床试验中心关闭 或其他中断，以及公司在 AXA1125 临床试验中能够收集的数据的质量、完整性和可解释性可能受到限制 、COVID-19 对公司业务和财务业绩的其他潜在影响，包括 与其筹集额外资金的能力以及运营中断或延误、法律、法规或解释的变化 和监管的执行指导，数据读出是否支持该公司的临床试验计划和时机、AXA1125 的临床试验 设计和目标适应症、AXA1125 的临床开发和安全状况及其治疗潜力、 以及该公司的候选产品是否会获得美国食品药品管理局或其他类似监管机构的批准（如果有的话）、 其他生物制药公司在公司目标适应症中的潜在竞争，以及公司目标适应症中确定的其他风险 美国证券交易委员会的文件，包括Axcella的年度报告10-K表，10-Q表季度报告以及随后向 美国证券交易委员会提交的文件。公司提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至其发表之日 。Axcella不承担任何义务公开更新或修改任何此类陈述，以反映任何此类陈述可能基于的预期或 事件、条件或情况的任何变化，或者可能影响实际业绩 与前瞻性陈述中规定的结果不同的可能性。本表格8-K中包含的任何前瞻性陈述仅代表 公司截至本文件发布之日的观点，不应依赖它来代表其自之后的任何日期起的观点。 公司明确否认任何更新任何前瞻性陈述的义务。

(d) 展品。

签名

根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由经正式授权的 代表其签署。