附录 99.1
Promis Neurosciences 公布2023年第二季度财务业绩和近期亮点
在 AAIC 2023 上展示了令人信服的临床前数据,支持 PMN310 在治疗阿尔茨海默氏病方面的治疗潜力,以及使用计算衍生的阿尔茨海默病候选疫苗预防疾病的希望
安大略省多伦多和马萨诸塞州剑桥,2023年8月14日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于生成和开发针对阿尔茨海默病(AD)、肌萎缩性侧索硬化症(ALS)和多系统萎缩(MSA)等神经退行性疾病中毒错误折叠蛋白的生物技术公司Promis Neurosciences Inc.(纳斯达克股票代码:PMN)今天公布了截至6月30日的第二季度财务业绩,2023 年,并提供了公司最新情况。
Promis Neurosciences首席执行官Gail Farfel博士说:“阿尔茨海默氏病研究的发展和积极进展进一步证实了以β淀粉样蛋白低聚物为重点的抗体,例如我们的主要候选抗体 PMN310,在治疗阿尔茨海默病方面的潜力。”“我们特别高兴在 AAIC23 上公布了差异化的临床前数据,以支持 PMN310 作为治疗AD的潜力。数据表明,毒性β淀粉样蛋白低聚物具有高度的选择性,PMN310 有可能带来更大的治疗益处和更高的安全性。这些结果进一步增强了我们对 PMN310 对 AD 患者治疗潜力的信心,我们很高兴我们的 IND 获得 FDA 的批准。”
近期亮点
阿尔茨海默病计划 (PMN310)
PMN310 是 Promist 的主导化合物,是一种人源化 IgG1 抗体,针对有毒的 β 淀粉样蛋白低聚物 (aβO),据信这些低聚物是 AD 的主要驱动因素。
● | 2023 年 5 月,PMN310 因其用于治疗 AD 的研究性新药 (IND) 申请获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。该公司计划启动一项1a期临床试验,旨在评估健康成年志愿者服用一系列 PMN310 剂量的药代动力学、安全性和耐受性,前提是筹集足够的资金。 |
● | 2023 年 7 月,PROMIS 在 AAIC 2023 上公布了积极的临床前数据,表明 PMN310 对毒性 aβO 低聚物的选择性更高,转化为可能更大的临床益处,改善安全性,降低 Aβ 相关成像异常 (ARIA) 的发生率并保留记忆功能。 |
探索计划
● | Promis继续根据其低聚物靶表位推进其在AD中的β淀粉样蛋白疫苗计划。该公司在AAIC 2023上公布了令人鼓舞的临床前数据,显示了针对致病性β淀粉样蛋白低聚物的强大而持续的抗体反应。这些有希望的数据支持对这种预防AD的方法的进一步评估,与慢性抗体治疗相比,这种方法具有持续的抗病活性和易用性,剂量更少。 |
企业
● | 2023年7月,Promis合并了其股票在纳斯达克资本市场的交易,并完成了其普通股从多伦多证券交易所的自愿退市。 |
● | 2023年6月,公司举行了年度股东大会和股东大会,以非常有利的多数批准了所有拟议决议,包括连任七名董事会成员,以及任命自2022年9月起担任Promis首席执行官的盖尔·法费尔博士为董事会成员。 |
2023 年第二季度财务摘要
● | 截至2023年6月30日,现金及现金等价物为120万美元,而截至2022年12月31日为590万美元。 |
● | 截至2023年6月30日的季度,研发支出为100万美元,而2022年同期为320万美元。下降的主要原因是公司在提交 PMN310 IND 后节省了资源,导致直接研发费用减少。 |
● | 截至2023年6月30日的季度,一般和管理费用增至190万美元,而2022年同期为160万美元,这主要是由于注销了与融资活动有关的一次性成本。 |
● | 截至2023年6月30日的季度净亏损为230万美元,而2022年同期为270万美元。 |
关于 PromiS Neuroscienc
PromiS Neurosciences Inc. 是一家处于开发阶段的生物技术公司,正在过渡到临床阶段的生物技术公司,专注于生成和开发针对阿尔茨海默病(AD)、肌萎缩性侧索硬化症(ALS)和多系统萎缩(MSA)等神经退行性疾病中毒错误折叠蛋白的抗体疗法。该公司专有的目标发现引擎基于两种互补技术的使用。该公司应用其热力学、计算发现平台——PromiS™ 和集体坐标——来预测错误折叠蛋白分子表面被称为疾病特异性表位的新靶标。该公司正在利用这种独特的方法开发针对AD、ALS和MSA的新型抗体疗法。Promis在安大略省多伦多和马萨诸塞州剑桥设有办事处。要了解更多信息,请访问该公司的网站 www.promisneurosciences.com。
前瞻性陈述
纳斯达克尚未对本新闻稿的充分性或准确性进行审查,也不承担任何责任。本新闻稿中的某些信息构成适用的证券法所指的前瞻性陈述和前瞻性信息(统称为 “前瞻性信息”)。在某些情况下,但不一定在所有情况下,前瞻性信息可以通过使用前瞻性术语来识别,例如 “计划”、“目标”、“预期” 或 “不期望”、“预期”、“期望”、“兴奋”、“机会存在”、“估计”、“打算”、“假设”、“预期” 或 “不预期” 或 “相信”,或此类变体单词和短语或陈述某些行动、事件或结果 “可能”、“可能”、“可能”、“将” 或 “将采取”、“发生” 或 “实现”。此外,任何提及对未来事件或情况的预期、预测或其他描述的陈述都包含前瞻性信息。具体而言,本新闻稿包含与靶向神经退行性疾病中毒错误折叠蛋白有关的前瞻性信息,该公司认为这些信息可能直接解决基本的AD病理学(包括相信和理解β淀粉样蛋白的毒性低聚物是AD的主要驱动力),并且由于脱靶活性的减少、公司1a期研究的启动及其招收必要数量的患者、按预期方式给每位患者服药的能力,具有更大的治疗潜力并继续前进研究、与数据呈现和此类数据重要性有关的声明、关于公司对临床前数据重要性的看法的信息、公司的产品线、关于计算衍生的 AD β淀粉样蛋白 (Aβ) 疫苗和公司 PMN310 抗体和候选疫苗的声明、管理层认为其专利平台技术创造了一种针对阿尔茨海默氏病中已知存在的有毒错误折叠低聚物的候选抗体,管理层认为这种特殊性可能表明由于脱靶活性降低,降低了与斑块结合抗体相关的脑水肿和微出血(ARIA)的风险,以及管理层认为 PMN310 可以选择性地与 AD 脑提取物中的毒性 aβO 结合,而单体竞争的影响微乎其微,这要比竞争的 Aβ 导向抗体更好,因此治疗潜力更大。包含前瞻性信息的陈述不是历史事实,而是代表管理层对我们业务未来、未来计划、战略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来状况的当前预期、估计和预测。前瞻性信息必然基于许多观点、假设和估计,这些观点、假设和估计虽然被认为是合理的
截至本新闻稿发布之日,公司受已知和未知的风险、不确定性和假设以及其他因素的影响,这些因素可能导致实际业绩、活动水平、业绩或成就与此类前瞻性信息所表达或暗示的业绩存在重大差异,包括但不限于公司为其运营提供资金和继续经营的能力、累积赤字以及对持续亏损和未来财务业绩的预期。可能导致实际业绩与前瞻性信息中显示的业绩存在重大差异的重要因素包括公司最近在www.sedar.com上提交的年度信息表的 “风险因素” 部分、截至2022年12月31日的10-K表年度报告第1A项以及2023年3月17日提交的S-1表格生效后第1号修正案中标题为 “风险因素” 的部分,以及公司随后的10-Q表季度报告中,每份报告均为已向证券交易委员会提交。除非适用的证券法要求,否则公司没有义务公开更新可能不时发布的任何前瞻性信息,无论是书面还是口头信息,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。
PROMIS 神经科学公司
简明合并资产负债表
(以美元表示,股票金额除外)
(未经审计)
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 | | ||
|
| 2023 |
| 2022 | | ||
资产 | | | | | | | |
流动资产: | | | | | | | |
现金 | | $ | 1,222,660 | | $ | 5,875,796 | |
短期投资 | |
| 31,825 | |
| 31,009 | |
预付费用和其他流动资产 | |
| 224,739 | |
| 996,682 | |
流动资产总额 | |
| 1,479,224 | |
| 6,903,487 | |
财产和设备,净额 | |
| — | |
| 321 | |
无形资产,净额 | |
| 18,844 | |
| 20,838 | |
总资产 | | $ | 1,498,068 | | $ | 6,924,646 | |
负债和股东赤字 | |
|
| |
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| |
流动负债: | |
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| |
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| |
应付账款 | | $ | 7,963,108 | | $ | 2,975,398 | |
应计负债 | |
| 775,852 | |
| 3,437,646 | |
流动负债总额 | |
| 8,738,960 | |
| 6,413,044 | |
认股权证责任 | |
| 1,287,400 | |
| 1,859,374 | |
负债总额 | |
| 10,026,360 | |
| 8,272,418 | |
| | | | | | | |
承付款和意外开支 | |
|
| |
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股东赤字: | |
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截至2023年6月30日和2022年12月31日,第一系列可转换优先股,无面值,已授权7,000万股,已发行和流通7000万股 | | | — | | | — | |
截至2023年6月30日和2022年12月31日,普通股,无面值,已发行和流通8,579,284股 | |
| — | |
| — | |
额外的实收资本 | |
| 79,367,762 | |
| 79,101,061 | |
累计其他综合亏损 | |
| (371,185) | |
| (195,369) | |
累计赤字 | |
| (87,524,869) | |
| (80,253,464) | |
股东赤字总额 | |
| (8,528,292) | |
| (1,347,772) | |
负债总额和股东赤字 | | $ | 1,498,068 | | $ | 6,924,646 | |
PROMIS 神经科学公司
简明合并运营报表和综合亏损报表
(以美元表示,股票金额除外)
(未经审计)
| | 对于 | | 对于 | | 对于 | | 对于 | | ||||
| | 三个月已结束 | | 三个月已结束 | | 六个月已结束 | | 六个月已结束 | | ||||
| | 6月30日 | | 6月30日 | | 6月30日 | | 6月30日 | | ||||
|
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | | ||||
运营费用: | | | | | | | | | | | | | |
研究和开发 | | $ | 1,005,715 | | $ | 3,229,584 | | $ | 4,515,967 | | $ | 5,132,416 | |
一般和行政 | |
| 1,894,169 | |
| 1,635,065 | |
| 3,354,588 | |
| 3,670,751 | |
运营费用总额 | |
| 2,899,884 | |
| 4,864,649 | |
| 7,870,555 | |
| 8,803,167 | |
运营损失 | |
| (2,899,884) | |
| (4,864,649) | |
| (7,870,555) | |
| (8,803,167) | |
| | | | | | | | | | | | | |
其他收入(支出): | | | | | | | | | | | | | |
金融工具公允价值的变化 | |
| 606,214 | |
| 930,193 | |
| 564,549 | |
| 2,910,865 | |
其他利息支出 | | | (49,182) | | | — | | | (49,182) | | | — | |
可转换债务的利息支出 | |
| — | |
| (134,291) | |
| — | |
| (282,064) | |
清偿可转换债务和衍生品负债的收益 | | | — | | | 1,307,421 | | | — | | | 1,307,421 | |
其他收入 | |
| 30,878 | |
| 16,288 | |
| 83,783 | |
| 27,062 | |
其他收入(支出)总额,净额 | | | 587,910 | | | 2,119,611 | | | 599,150 | | | 3,963,284 | |
| | | | | | | | | | | | | |
净亏损 | |
| (2,311,974) | |
| (2,745,038) | |
| (7,271,405) | |
| (4,839,883) | |
其他综合损失 | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
外币折算调整 | |
| (171,462) | |
| 1,636 | |
| (175,816) | |
| 49,477 | |
综合损失 | | $ | (2,483,436) | | $ | (2,743,402) | | $ | (7,447,221) | | $ | (4,790,406) | |
| | | | | | | | | | | | | |
基本和摊薄后的每股净亏损 | | $ | (0.27) | | $ | (0.38) | | $ | (0.85) | | $ | (0.67) | |
| | | | | | | | | | | | | |
普通股的加权平均已发行股数,基本和摊薄 | |
| 8,579,284 | |
| 7,195,529 | |
| 8,579,284 | |
| 7,195,529 | |
如需投资者关系,请联系:
斯特恩投资者关系
安妮·玛丽·菲尔兹董事经理
annemarie.fields@sternir.com