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目录

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单10-Q

(Mark One)

    根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

截至的季度期间 2023年6月30日

或者

    根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告

在从到的过渡期间

委员会档案编号: 001-39752

Petros Parmicals, Inc

(注册人的确切姓名如其章程所示)

特拉华

   

85-1410058

(公司注册国)

(I. R.S. 雇主识别号)

美洲大道 1185 号, 三楼, 纽约, 纽约

10036

(主要行政办公室地址)

(邮政编码)

(973) 242-0005

(注册人的电话号码,包括区号)

根据该法第12(b)条注册的证券:

每个班级的标题

    

交易品种

    

注册的每个交易所的名称

普通股,面值 0.0001 美元

PTPI

这个 斯达克股票市场有限责任公司

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的 没有

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 没有

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器

加速过滤器

非加速过滤器

规模较小的申报公司

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的没有

截至 2023 年 8 月 14 日,有 2,113,570注册人普通股的已发行股票,面值为每股0.0001美元。

目录

关于前瞻性陈述的警示性声明

这份10-Q表季度报告可能包含或纳入经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条所指的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述基于管理层对未来事件的假设、预期、预测、意图和信念。除历史信息外,使用预测性、未来时态或前瞻性词语,例如 “打算”、“计划”、“预测”、“可能”、“将”、“项目”、“目标”、“战略”、“估计”、“预测”、“相信”、“期望”、“继续”、“潜力”、“预测”、“应该” 以及类似的表达,无论是负面还是肯定的当前对未来事件以及运营、经济和财务表现的看法旨在确定此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述只是预测,由于风险和不确定性,实际业绩以及某些事件和情况的时机可能与前瞻性陈述所描述的存在重大差异,包括但不限于Petros执行其业务战略的能力,包括其开发和商业化Stendra(R)场外交易的计划;Petros履行作为公开报告公司的义务的能力;Petros恢复和维持对纳斯达克股票市场的合规性的能力上市标准;Petros及时有效地实施2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条所要求的控制和程序的能力;导致公司成立的合并交易可能使Petros的财务业绩不如预期的风险;Petros作为新兴成长型公司的地位所产生的风险,包括披露要求的降低可能会降低Petros普通股对投资者的吸引力;Petros继续作为持续经营企业的能力;风险与彼得罗斯发生重大事件的历史有关损失;与Petros依赖单一产品Stendra® 商业化相关的风险;与Petros对其任何产品或候选产品获得监管部门批准或市场接受的能力相关的风险。本10-Q表季度报告、“风险因素摘要” 和Petros截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他报告中描述了可能导致实际业绩与这些前瞻性陈述中预期的业绩存在重大差异的其他因素。我们建议您仔细查看我们不时向美国证券交易委员会提交的报告和文件,尤其是我们关于10-K表的年度报告、10-Q表的季度报告以及我们目前在8-K表上的报告。彼得罗斯提醒读者,本10-Q表季度报告中包含或以引用方式纳入的前瞻性陈述仅代表我们截至本文发布之日的信念、预期、估计和假设,无意为未来的业绩提供任何保证。新的因素不时出现,我们不可能预测所有这些因素。此外,Petros无法评估每个此类因素对我们业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与任何前瞻性陈述中包含的业绩存在重大差异。

提醒读者不要过分依赖前瞻性陈述,因为前瞻性陈述存在与前瞻性陈述和风险因素相关的风险和不确定性。除非联邦证券法另有要求,否则我们不承担任何义务更新本10-Q表季度报告中包含或以引用方式纳入的前瞻性陈述,以反映任何新信息或未来事件或情况或其他情况。

其他信息

本10-Q表季度报告中提及 “Petros”、“公司”、“我们”、“我们” 和 “我们的” 的所有内容均指Petros Pharmicals, Inc.及其子公司。

目录

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页面

第一部分—财务信息

4

第 1 项。未经审计的财务报表

4

截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表

4

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表

5

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的股东权益变动简明合并报表

6

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并现金流量表

7

简明合并财务报表附注

8

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

24

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

41

第 4 项。控制和程序。

41

第二部分——其他信息

42

第 1 项。法律诉讼。

42

第 1A 项。风险因素。

42

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

44

第 3 项。优先证券违约。

44

第 4 项。矿山安全披露。

44

第 5 项。其他信息。

45

第 6 项。展品。

46

签名。

47

目录

第一部分—财务信息

第 1 项。财务报表。

PETROS 制药公司

简明的合并资产负债表

(未经审计)

6月30日

十二月三十一日

    

2023

    

2022

资产

 

  

 

  

流动资产:

 

  

 

  

现金

$

7,384,797

$

9,426,264

应收账款,净额

 

2,576,731

 

2,110,246

库存

 

2,180,005

 

1,815,113

预付费用和其他流动资产

 

1,009,359

 

1,316,282

流动资产总额

 

13,150,892

 

14,667,905

固定资产,净额

 

34,067

 

39,177

无形资产,净额

 

10,596,004

 

12,244,484

API 购买承诺

 

4,651,754

 

5,111,176

其他资产

 

294,391

 

358,472

总资产

$

28,727,108

$

32,421,214

负债和股东权益

 

 

  

流动负债:

 

 

  

期票的当前部分

$

1,122,619

$

1,089,683

应付账款

1,783,731

1,806,399

应计费用

 

4,778,571

 

3,634,662

其他流动负债

 

280,446

 

537,232

流动负债总额

 

7,965,367

 

7,067,976

本票,扣除本期部分

7,634,123

8,388,093

其他长期负债

 

183,329

 

262,678

负债总额

 

15,782,819

 

15,718,747

股东权益:

 

 

  

普通股(面值 $)0.0001每股, 150,000,000授权股份, 2,119,6202,079,387股份 发行的杰出的分别截至2023年6月30日和2022年12月31日)

 

211

 

208

额外的实收资本

 

107,602,301

 

107,428,652

累计赤字

 

(94,658,223)

 

(90,726,393)

股东权益总额

 

12,944,289

 

16,702,467

负债和股东权益总额

$

28,727,108

$

32,421,214

随附的附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。

4

目录

PETROS 制药公司

简明合并运营报表

(未经审计)

在截至6月30日的六个月中

 

在截至6月30日的三个月中,

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

净销售额

$

4,511,983

$

6,651,685

$

1,994,011

$

4,186,516

销售商品的成本

1,064,599

 

1,121,560

513,857

649,220

毛利

 

3,447,384

 

5,530,125

1,480,154

3,537,296

运营费用:

 

 

销售、一般和管理

 

4,380,231

 

7,114,342

2,249,592

3,216,604

与 Vivus 和解的收益

(3,389,941)

研发费用

 

1,185,668

 

826,602

866,575

421,242

折旧和摊销费用

 

1,653,590

 

3,121,740

826,795

1,560,870

运营费用总额

 

7,219,489

7,672,743

3,942,962

5,198,716

运营损失

 

(3,772,105)

 

(2,142,618)

(2,462,808)

(1,661,420)

衍生负债公允价值的变化

 

 

460,000

利息收入

 

119,241

 

52,924

利息支出、期票

 

(278,966)

 

(303,398)

(136,799)

(150,372)

净收益(亏损)

$

(3,931,830)

$

(1,986,016)

$

(2,546,683)

$

(1,811,792)

每股普通股净收益(亏损)

 

 

基础版和稀释版

$

(1.87)

$

(0.96)

$

(1.20)

$

(0.88)

已发行普通股的加权平均值

 

 

基础版和稀释版

 

2,103,220

 

2,068,472

2,117,581

2,068,472

随附的附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。

5

目录

PETROS 制药公司

股东权益变动的简明合并报表

(未经审计)

    

    

首选

    

    

常见

    

额外

    

    

首选

股票

常见

股票

付费

累积的

    

股票

    

金额

    

股票

    

金额

    

资本

    

赤字

    

总计

截至2023年6月30日的三个月

余额,2023 年 3 月 31 日

$

2,088,698

$

209

$

107,558,987

$

(92,111,540)

$

15,447,656

股票薪酬支出

43,316

43,316

为既得的RSU发行的股票

30,922

2

(2)

净亏损

(2,546,683)

(2,546,683)

余额,2023 年 6 月 30 日

$

2,119,620

$

211

$

107,602,301

$

(94,658,223)

$

12,944,289

    

    

首选

    

    

常见

    

额外

    

    

首选

股票

常见

股票

付费

累积的

    

股票

    

金额

    

股票

    

金额

    

资本

    

赤字

    

总计

截至2023年6月30日的六个月

余额,2022 年 12 月 31 日

$

2,079,387

$

208

$

107,428,652

$

(90,726,393)

$

16,702,467

股票薪酬支出

 

173,652

173,652

为既得的 RSU 发行的股票

40,233

3

(3)

净亏损

 

(3,931,830)

(3,931,830)

余额,2023 年 6 月 30 日

 

$

 

2,119,620

$

211

$

107,602,301

$

(94,658,223)

$

12,944,289

    

    

首选

    

    

常见

    

额外

    

    

首选

股票

常见

股票

付费

累积的

    

股票

    

金额

    

股票

    

金额

    

资本

    

赤字

    

总计

截至2022年6月30日的三个月

余额,2022 年 3 月 31 日

$

2,068,472

$

2,068

$

106,587,544

$

(70,863,044)

$

35,726,568

股票薪酬支出

302,265

302,265

净亏损

(1,811,792)

(1,811,792)

余额,2022 年 6 月 30 日

$

2,068,472

$

2,068

$

106,889,809

$

(72,674,836)

$

34,217,041

    

    

首选

    

    

常见

    

额外

    

    

首选

股票

常见

股票

付费

累积的

    

股票

    

金额

    

股票

    

金额

    

资本

    

赤字

    

总计

截至2022年6月30日的六个月

余额,2021 年 12 月 31 日

$

2,068,472

$

2,068

$

106,231,716

$

(70,688,820)

$

35,544,964

股票薪酬支出

658,093

658,093

净亏损

(1,986,016)

(1,986,016)

余额,2022 年 6 月 30 日

$

2,068,472

$

2,068

$

106,889,809

$

(72,674,836)

$

34,217,041

随附的附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。

6

目录

PETROS 制药公司

简明的合并现金流量表

(未经审计)

    

在截至6月30日的六个月中

    

2023

    

2022

来自经营活动的现金流:

 

  

 

  

净收益(亏损)

$

(3,931,830)

$

(1,986,016)

为将净收益(亏损)与经营活动中使用的净现金进行对账而进行的调整:

 

 

折旧和摊销

 

1,653,590

 

3,121,740

坏账支出(回收额)

 

4,499

 

(106,940)

库存和样品库存储备

 

41,195

 

(14,858)

租赁费用

 

64,081

 

56,778

衍生责任

 

 

(460,000)

递延收入

(281,372)

121,146

与 Vivus 和解的收益

(3,389,941)

员工股票薪酬

 

173,652

 

658,093

运营资产和负债的变化:

 

 

应收账款

 

(470,984)

 

(3,185,558)

库存

 

33,266

 

(1,374,350)

预付费用和其他流动资产

 

326,992

 

1,058,333

应付账款

 

(22,668)

 

(2,653,421)

应计费用

 

1,143,909

 

(1,429,156)

其他流动负债

 

24,586

 

177,550

其他长期负债

 

(79,349)

 

(68,909)

用于经营活动的净现金

 

(1,320,433)

 

(9,475,509)

来自融资活动的现金流:

 

  

 

  

期票的支付

(721,034)

(1,076,974)

用于融资活动的净现金

 

(721,034)

 

(1,076,974)

现金净减少

 

(2,041,467)

 

(10,552,483)

现金,期初

 

9,426,264

 

23,847,572

现金,期末

$

7,384,797

$

13,295,089

补充现金流信息:

 

  

 

  

在此期间为利息支付的现金

$

278,966

$

153,026

非现金物品:

与 Vivus 结算相关的应计费用的非现金减少

$

$

(6,520,283)

与 Vivus 结算相关的应计库存采购量的非现金减少

(14,203,905)

与Vivus结算相关的期票的非现金增加

10,024,785

由于API重分类,库存的非现金增加

(439,353)

API 购买承诺的非现金减少

459,422

6,232,489

其他流动资产的非现金减少:API购买承诺

(20,069)

以非现金方式向非雇员发行普通股

3

随附的附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。

7

目录

PETROS 制药公司

合并财务报表附注

(未经审计)

1) 运营性质、列报基础、流动性和持续经营

业务性质和列报依据

Petros 是一家专注于男性健康疗法的制药公司,拥有全方位的商业能力,包括销售、营销、监管和医疗事务、财务、贸易关系、药物警戒、市场准入关系、制造和分销。

Petros由全资子公司、特拉华州有限责任公司Metuchen Pharmicals LLC(“Metuchen”)、内华达州的一家公司Neurotrope, Inc.、Timm Medical Technologies, Inc.(“Timm Medical”)和Pos-T-Vac, LLC(“PTV”)组成。Petros 于 2020 年 5 月 14 日以特拉华州的一家公司形式成立,目的是进行石油公司、Metuchen、Neurotrope 和石油公司的某些子公司之间的某些交易(统称 “合并”)。合并已于 2020 年 12 月 1 日完成。该公司正在进行Stendra® 的商业化和开发,Stendra® 是美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准的用于治疗勃起功能障碍(“ED”)的 PDE-5 抑制剂处方药,我们已获得Vivus, Inc.(“Vivus”)的许可。Petros还通过其子公司Timm Medical和PTV以真空安装设备产品的形式销售自己的ED产品系列。除了 ED 产品外,我们还获得了开发和商业化 H100™ 的全球独家许可,这是一种用于治疗急性佩罗尼氏病的新型专利外用配方候选药物,该公司于 2023 年 5 月 11 日终止了该许可。

该公司通过处方药和医疗器械这两个部门管理其运营,这两个部门都侧重于男性勃起障碍的治疗。处方药领域主要由Stendra® 组成,该产品在美国普遍销售。在2023年5月许可证终止之前,与开发H100™ 相关的费用归类为处方药领域,该产品处于开发的初期阶段,尚未获得美国食品药品管理局的批准才能开始1期临床试验。医疗器械领域主要由真空安装设备组成,这些设备在国内和国际上销售。

该公司的首要任务是能够出售Stendra® Over-The-Counter(“OTC”)。该公司的开发计划继续取得进展。最近,该公司与美国食品药品监督管理局 (FDA) 进行了三次合作,审查了数据并接受了指导,启动了第二项包含FDA反馈的关键标签理解研究,并已开始整合支持性技术,以回应FDA最近的全行业指导方针和拟议规则。

演示基础

随附的未经审计的中期合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的适用于持续经营企业的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的,该原则考虑在正常业务过程中变现资产和偿还负债。管理层认为,随附的未经审计的中期合并财务报表包括所有调整,包括正常的经常性调整,这些调整被认为是公允列报我们的财务状况、经营业绩和现金流所必需的。但是,实际结果可能与这些估计值有所不同。未经审计的中期合并经营业绩不一定代表整个财政年度可能出现的业绩。根据美国证券交易委员会规定的指示、细则和条例,通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露已被省略。本10-Q表季度报告应与之前在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中发布的经审计的财务报表和附注一起阅读。

合并后实体之间的所有交易均已在合并中消除。

流动性和持续经营

自成立以来,我们的运营出现了净亏损和负现金流。截至 2023 年 6 月 30 日,我们的现金为 $7.4百万,营运资金为美元5.2百万,累计赤字为美元94.7百万。迄今为止,我们用于为运营提供资金的主要资本来源是产品销售、私募销售、注册发行和私募股权证券的收入。

8

目录

该公司目前没有足够的可用流动性来为其运营提供至少未来12个月的资金。这些情况和事件使人们对公司在这些中期简明合并财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。

为了应对这些条件和事件,公司正在评估各种融资策略,以获得足够的额外流动性,以满足自本季度报告发布之日起未来十二个月的运营、还本付息和资本要求。公司正在评估的潜在融资来源包括有担保或无抵押债务、可转换债务以及公开发行和私募股权的一种或任意组合。该公司还计划用手头现金为短期运营融资,并探索其他筹集资金的方法,包括从总收益中获得的收益152023年7月筹集了百万美元(见附注16),此外还增加了运营现金流。该公司打算使用2023年7月融资的收益为其在2024年之前的场外交易进展提供资金。如果需要,无法保证公司会设法筹集额外资金或以其他方式增加现金流。公司可能获得的上述融资来源以及获得足够资本的时机和可能性在一定程度上取决于扩大Stendra® 的使用范围,以及根据我们与Stendra® 相关的非处方/场外交易策略继续投资研发,我们认为Stendra® 有可能大幅增加未来的产品销量;以及未来的资本市场状况。如果公司目前对这些事件发生时间的假设不正确,或者我们目前的假设有任何其他变化或差异对我们的融资策略产生了负面影响,则公司可能不得不进一步削减支出或大幅推迟、缩减或停止Stendra® OTC的开发或商业化,以扩大其现金资源。合并财务报表不包括任何调整,以反映未来对资产的可收回性和分类或如果公司无法继续作为持续经营企业可能产生的负债金额和分类的影响。

2) 重要会计政策摘要

估算值的使用

根据美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层做出估计和假设,这些估计和假设会影响合并财务报表发布之日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。此类估计包括应收账款准备金、回报准备金、库存储备的充足性、包括无形资产减值在内的长期资产评估以及衍生负债的估值等。实际结果可能与这些估计值有所不同,这些估计值的变化是在知道时记录的。

风险和不确定性

公司面临制药行业公司常见的风险,包括但不限于与竞争对手产品的商业化、监管部门批准、对关键产品的依赖、对主要客户和供应商的依赖、Stendra(R)非处方药批准以及知识产权保护相关的不确定性。

信用风险的集中度

使公司面临信用风险集中的金融工具包括现金。该公司在美国银行存放的存款现金金额有时会超过保险限额。

分部报告

运营部门是公司的组成部分,有单独的财务信息,首席运营决策者在评估业绩和决定如何分配资源时会定期进行评估。该公司的两个部门,处方药和医疗器械,专注于治疗男性勃起功能障碍。处方药部门主要包括与Stendra®(通常在美国销售)和用于治疗佩罗尼氏病的H100™ 相关的业务。医疗器械领域主要包括与真空安装设备相关的业务,这些设备在国内和国际上销售。参见附注 16 分段报告。

9

目录

收入确认

处方药销售

该公司的处方药销售包括在美国销售用于治疗男性勃起功能障碍的Stendra®。根据会计准则编纂(“ASC”)主题606,收入确认(“主题606”),公司在履行对客户的履约义务后确认处方药销售收入。在与客户的合同中,公司确定了一项单一履约义务,即在收到客户订单后向其提供Stendra®。履约义务在公司客户获得Stendra® 控制权的时间点得到履行,而Stendra® 通常是在交付时获得控制权的。公司在 Stendra® 交付后为客户开具发票,发票付款通常应在 3075 天发票日期。

在确定交易价格时,不存在重要的融资部分,因为从公司交付Stendra® 到客户为产品付款的时间通常不到一年。公司记录的处方药销售额扣除任何可变对价,包括但不限于折扣、折扣、退货、退款和分销费。除非合同中规定了条款,否则公司在估算其可变对价时使用预期价值法。在确认Stendra® 销售收入时,已确定的可变对价被记录为收入减少。公司确认收入的前提是未来一段时期可能不会发生重大收入逆转。这些估计可能与收到的实际考虑有所不同。公司在每个报告期内对这些估计值进行评估,以反映已知的变化。

截至2023年6月30日和2022年12月31日,销售扣除准备金为美元3.3百万和美元3.0分别是百万。该储备金中包含的最重要的销售扣除额与退货、合同折扣和分销服务(“DSA”)费用有关。我们的估算基于诸如我们的直接和间接客户的购买模式以及估计的合同扣除率、历史经验、特定的已知市场事件和预计的未来趋势、当前的合同和法定要求、行业数据、估计的客户库存水平、与我们的直接和间接客户的当前合同销售条款以及其他竞争因素等因素。在制定上述假设和其他相关假设时,需要做出重大判断和估计。下文将进一步描述最重要的销售扣除额。

产品退货

根据行业惯例,公司维持退货政策,该政策通常允许其客户退回 Stendra® 并在其内获得产品积分 六个月在到期日之前及之前 一年过期后。退货准备金基于公司对未来Stendra® 回报的估计和历史经验。提供回报是确认收入时记录的可变对价的一部分。截至2023年6月30日、2022年12月31日和2021年12月31日,产品退货储备金为美元2.6百万,美元2.3百万和美元3.8分别为百万美元,并列为应计费用的组成部分。在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,该公司分别录得美元0.8百万和美元4.4数百万的回报,减少了总收入。

合同返利、优惠券赎回和 DSA 费用

公司与批发商、连锁店和间接客户签订合同,提供折扣、销售激励、DSA费用和其他补贴。一些客户在达到既定销售量后会获得折扣。直接回扣通常是向直接购买客户支付的折扣,根据适用于直接客户从我们这里购买的商品的百分比,包括根据我们的 DSA 向批发商支付的费用,如下所述。间接回扣是向根据与我们签订的合同从批发商处购买我们产品的间接客户支付的折扣。

公司已与我们的某些重要批发商客户签订了DSA,要求批发商有义务,以换取我们支付的费用:(i)根据产品需求在规定的范围内管理其购买和库存水平的变异性;(ii)为我们提供特定服务,包括定期提供零售需求信息和我们在其仓库所在地存放的药品的当前库存水平。关于这些储备金的进一步讨论,见附注3 应收账款,净额。应计合约为 $279,018和 $379,242分别是 2022 年 12 月 31 日和 2021 年 12 月 31 日。

10

目录

医疗器械销售

该公司的医疗器械销售包括用于治疗勃起功能障碍的男性保健产品的国内和国际销售。男士健康产品包括真空勃起设备和VenoSeal。根据主题606,公司在履行对客户的履约义务后确认医疗器械销售收入。在与客户的合同中,公司确定了在收到客户订单后提供医疗器械的单一履约义务。履约义务是在公司的客户获得对医疗器械的控制权时履行的,通常是在发货时。公司在医疗器械发货后向客户开具发票,发票款项通常在发货期内到期 30 天国内客户的发票日期以及 90 天适用于国际客户。

在确定交易价格时,意义重大 融资部分不存在,因为从公司交付医疗设备到客户为产品付款的时间通常不到一年。公司记录了扣除任何可变对价的医疗器械销售额,包括但不限于回报。公司在估算其可变对价时使用预期价值法。在确认医疗器械销售收入时,已确定的可变对价被记录为收入的减少。公司确认收入的前提是未来一段时期可能不会发生重大收入逆转。这些估计可能与收到的实际考虑有所不同。公司在每个报告期内对这些估计值进行评估,以反映已知的变化。

产品退货

根据行业惯例,公司维持退货政策,该政策通常允许其客户退回医疗器械并为其中的产品获得积分 90 天的销售额。退货准备金基于公司对未来产品退货的估计和历史经验。截至2023年6月30日、2021年12月31日和2022年12月31日,医疗器械产品退货准备金并不大。

合同成本

关于客户合同,公司为履行合同而产生成本,但不产生获得合同的费用。履行合同的这些成本不符合资本化标准,在发生时记为支出。因此,截至2023年6月30日、2021年12月31日和2022年12月31日,该公司没有任何合同资产。

合同负债

根据会计准则编纂主题606 “收入确认”,公司在履行对客户的履约义务后确认收入。如果未得到满足,公司将在资产负债表上将递延收入记录为负债。截至2023年6月30日、2022年12月31日和2021年12月31日,递延收入为美元0, $281,372和 $70,343分别地。

无形资产

公司按成本核算已确认的无形资产。使用寿命有限的无形资产在使用寿命内摊销,预计这些资产将直接或间接地为未来现金流做出贡献。根据资产的经济效益的消费模式,使用加速方法对无形资产进行摊销。每当事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法收回或应摊销的期限发生变化时,公司就会审查其具有确定寿命的无形资产的账面价值和使用寿命。当存在减值指标时,公司将确定此类资产未来现金流的估计未贴现总额是否低于其账面金额。如果较少,则以此类资产的账面金额超过其各自公允价值的金额(如果有)确认减值损失。公司评估每个报告期内摊销的每项无形资产的剩余使用寿命,以确定事件和情况是否值得修改剩余的摊销期。如果对无形资产剩余使用寿命的估计发生变化,则无形资产的剩余账面金额将在修订后的剩余使用寿命内按预期摊销。

11

目录

每股普通股基本亏损和摊薄后净亏损

公司计算每股普通股的基本净亏损,方法是将适用于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数,不包括股票期权和购买普通股的认股权证的反稀释影响。公司通过将适用于普通股的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数量之和加上其可转换优先股、股票期权和购买普通股的认股权证的潜在稀释效应来计算摊薄后的每只普通股的净亏损,但如果这些项目具有反稀释作用,则将其排除在外。由于这些项目的影响在净亏损期间具有反稀释性,因此截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,公司每股普通股的基本净亏损和摊薄后净亏损没有区别。见附注12 每股普通股基本和摊薄后净亏损。

最近的会计公告

2016年6月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了《会计准则更新》(“ASU”)第2016-13号《金融工具信用损失的衡量》。亚利桑那州立大学2016-13年度以及随后发布的一系列相关华硕已编入主题326。主题326规定了公司在衡量某些金融资产(包括应收账款)时估算预期信用损失的新要求。新指南对2022年12月15日之后开始的财政年度生效。公司采用了新的指导方针,其财政年度从2023年1月1日开始。ASC 326的采用并未对公司的财务报表产生重大影响。

3) 应收账款,净额

应收账款,净额包括以下各项:

6月30日

十二月三十一日

十二月三十一日

    

2023

    

2022

    

2021

应收账款总额

$

3,191,711

$

2,757,839

$

3,363,827

分销服务费

 

(284,285)

(339,094)

 

(371,310)

退款应计金额

 

(2,462)

(1,960)

 

现金折扣补贴

 

(116,866)

(99,671)

 

(159,446)

可疑账款备抵金

 

(211,367)

(206,868)

 

(377,685)

应收账款总额,净额

$

2,576,731

$

2,110,246

$

2,455,386

在截至2023年6月30日的六个月中,向客户支付的账单总额占公司总账单总额的10%或以上 大约代表的客户 23%, 18%, 17% 和 10分别占总账单的百分比。在截至2022年6月30日的六个月中,来自客户的账单总额占公司总账单总额的10%或以上,包括四位客户,约占公司账单总额的10% 26%, 23%, 18%,以及 17分别占总账单的百分比。

截至2023年6月30日,来自占公司应收账款总额10%或以上的客户的应收账款包括三个客户,等于等于 35%, 22%,以及 18分别为%。客户应收账款占公司应收账款总额10%或以上的应收账款包括在内 截至 2022 年 12 月 31 日的客户等于 43% 和 16分别为%。

4) 库存

库存包括以下内容:

    

2023年6月30日

    

2022年12月31日

原材料

$

2,081,089

$

1,574,683

成品

 

98,916

 

240,430

总库存

$

2,180,005

$

1,815,113

制成品不包括美元的估值储备405,495和 $364,300分别截至2023年6月30日和2022年12月31日。原材料扣除估值储备金美元2,872,977截至2023年6月30日和2022年12月31日,这与批量库存有关。

12

目录

5) 预付费用和其他流动资产

预付费用和其他流动资产包括以下内容:

    

2023年6月30日

    

2022年12月31日

预付保险

$

173,511

$

109,414

预付优惠券费用

 

 

71,500

API 购买承诺资产(参见注释 13)

 

684,053

 

663,984

其他预付费用

 

120,052

 

333,158

其他流动资产

 

31,743

 

138,226

预付费用和其他流动资产总额

$

1,009,359

$

1,316,282

6) 无形资产

截至2021年12月31日的余额

    

$

25,293,149

摊销费用

 

(5,588,665)

无形减值

(7,460,000)

截至2022年12月31日的余额

 

12,244,484

摊销费用

(1,648,480)

截至 2023 年 6 月 30 日的余额

$

10,596,004

截至2023年6月30日,与公司无形资产相关的未来年度摊销情况如下:

2023 年(剩余 6 个月)

    

$

1,624,267

2024

 

2,800,623

2025

 

1,754,328

2026

 

1,442,186

2027

1,212,871

此后

 

1,761,729

总计

$

10,596,004

公司持有的无形资产是Stendra® 产品、Timm Medical产品和PTV产品,将在其估计的使用寿命内进行摊销 10 年了, 12 年了,以及 12 年了,分别是。截至2023年6月30日,Stendra® 产品、Timm Medical产品和PTV产品的账面价值为美元6.0百万,美元3.6百万和美元1.0分别为百万。截至2022年12月31日,Stendra® 产品、Timm Medical 产品和 PTV 产品的账面价值为美元7.2百万,美元4.0百万和美元1.1分别为百万。在截至2022年12月31日的年度中,公司确定与Stendra® 产品相关的无形资产减值,导致减值费用约为美元7.5百万。

7) 应计费用

应计费用包括以下内容:

    

2023年6月30日

    

2022年12月31日

应计产品退货

$

2,581,177

$

2,311,647

应计合同返利

 

292,572

 

279,018

归功于 3PL/批发商

 

334,282

 

155,081

应计奖金

711,051

427,500

应计的专业费用

 

82,041

 

51,620

其他应计费用

 

777,448

 

409,796

应计费用总额

$

4,778,571

$

3,634,662

13

目录

8) 债务

本票

在与Vivus签订的和解协议(见附注13)中,Petros签发了一份本金为Vivus的计息期票(“票据”)10,201,758。双方还签订了担保协议,以保障Petros在该票据下的义务。

根据票据的条款,原始本金为美元10,201,758从 2022 年 4 月 1 日到 2027 年 1 月 1 日止,按季度分期支付本金和利息。本金的利息将按以下利率累计 6% 每年。公司可以随时全部或部分预付票据,不收取任何溢价或罚款。如果公司根据担保协议违约,则违约时票据下所有未偿还的本金将按以下利率计息 9每年百分比,直到全额支付票据下的所有本金和利息(无论是否免除或纠正了任何违约行为)。根据2022年1月18日的安全协议,公司向Vivus授予其所有Stendra® API和产品的持续担保权益及其在许可协议下的权利。

期票未来的最低本金支付额如下:

2023 年(剩余 6 个月)

    

$

368,649

2024

1,530,729

2025

2,720,940

2026

3,264,351

2027

872,073

总计

$

8,756,742

减去:当前部分

(1,122,619)

本票,扣除本期部分

$

7,634,123

9) 经营租赁

该公司根据运营租赁承诺提供用于其运营的办公和仓库空间。该公司的租赁剩余租赁期限为 1.2年到 3.5年份。

2021 年 11 月 30 日,公司就其整个总部设施进行了转租。转租人交付了 $14,000在租赁开始之日向公司支付保证金,并同意支付 $7,000从2022年1月10日开始,一直持续到2024年8月30日主租约到期,按月计算。根据ASC 842中的出租人会计指南,公司将此次转租记为经营租赁。

租赁费用的组成部分完全由与经营租赁相关的固定租赁成本组成。这些费用是 $89,623和 $89,623截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别为美元44,812和 $44,812分别为截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月。截至2023年6月30日的六个月的固定租赁成本被转租收入的美元所抵消42,000,以及 $21,000在截至2023年3月31日的三个月中。

与租赁有关的补充资产负债表信息如下:

    

截至2023年6月30日

    

截至2022年12月31日

经营租赁 ROU 资产:

 

  

 

  

其他资产

$

294,391

$

358,471

经营租赁负债:

 

 

其他流动负债

152,780

142,340

其他长期负债

 

183,328

 

262,677

经营租赁负债总额

$

336,108

$

405,017

14

目录

与租赁相关的补充租赁期限和贴现率信息如下:

    

截至2023年6月30日

    

截至2022年12月31日

加权平均剩余租赁期限-经营租赁

 

2.2年份

 

2.7年份

加权平均折扣率——经营租赁

 

12.6

%  

12.6

%

与租赁有关的补充现金流信息如下:

在这三个月里

 

在这六个月里

已于6月30日结束

已于6月30日结束

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

为计量租赁负债所含金额支付的现金:

 

  

 

  

  

 

  

来自经营租赁的运营现金流

$

47,226

$

46,935

$

94,451

$

93,870

截至2023年6月30日,不可取消租赁下的未来最低租赁付款额如下:

租赁负债到期分析

    

经营租赁

2023 年(剩余 6 个月)

 

$

94,922

2024

 

155,242

2025

 

81,107

2026

82,324

此后

 

租赁付款总额

 

413,595

减去:估算利息

 

(77,487)

总计

$

336,108

截至2023年6月30日,不可取消租赁下的未来最低转租收入如下:

转租收入

    

经营租赁

2023 年(剩余 6 个月)

42,000

2024

 

56,000

总计

$

98,000

截至2023年6月30日,该公司已经 尚未开始的经营租赁。

10) 股票期权和限制性股票单位(“RSU”)

公司制定了2020年综合激励薪酬计划(“2020年计划”),规定向我们的董事、高级职员、员工和顾问发放奖励。2020年计划授权授予激励性股票期权、非合格股票期权、股票增值权、股票奖励、股票单位和其他股票奖励以及现金奖励。2021年12月22日,我们的股东批准了2020年计划的第二修正案,将2020年计划下可发行的普通股总数增加到 152,166总份额为 260,000普通股。截至 2023 年 6 月 30 日,有 260,000授权股份和 7,369根据2020年计划可供发行的股票。

15

目录

以下是截至2023年6月30日的六个月和截至2022年12月31日止年度的股票期权摘要:

    

    

加权平均值

    

加权-

剩余的

内在聚合

的数量

平均值

合同的

价值

    

股份

    

行使价格

    

期限(年)

    

(以千美元计)

截至2022年12月31日的未偿期权

 

59,067

$

34.02

 

8.29

$

授予的期权

 

156,000

 

0.99

 

 

162.2

减去:期权被没收

 

 

 

 

减去:期权到期/已取消

 

(5,000)

 

33.40

 

 

减去:行使的期权

截至2023年6月30日的未偿还期权

 

210,067

$

9.51

 

9.24

$

162.2

期权可于2023年6月30日行使

 

54,067

$

34.08

 

7.73

$

以下是截至2023年6月30日的六个月和截至2022年12月31日的年度的RSU摘要:

加权平均值

加权-

剩余的

的数量

平均值

合同的

股份

授予日的公允价值

期限(年)

截至 2022 年 12 月 31 日 RSU 的出色表现

 

40,238

$

16.87

 

9.20

RSU 获准了

 

 

减去:RSU 被没收了

 

 

 

减去:RSU 的过期/已取消

 

(5)

 

11.90

 

减去:RSU 的既得权

 

(40,233)

 

16.88

 

截至 2023 年 6 月 30 日,RSU 的未偿还款项

 

$

 

2022 年 1 月 4 日,根据咨询协议,公司授予了 5,000以行使价购买公司普通股的期权33.40每股。既得期权所依据的普通股 100发行后百分比。2023年4月,由于该咨询协议的取消,这些期权被取消。

2022 年 4 月 7 日,公司授予 董事补助金 24,876股价为 $ 的 RSU 总数11.90每股。RSU 的应归属 100% 在 一年授予之日的周年纪念日。同样在2022年4月7日,根据合同,Juggernaut Capital Partners LLP的雇员塔尼亚·金获得了批准 6,051股价为 $ 的限制性股票11.90每股。RSU 的既得权 100% 在 一年授予之日的周年纪念日。

2023 年 4 月 10 日,公司授予了每项 董事的补助金为 39,000以行使价购买公司普通股的期权0.99每股。期权所依据的普通股将归属 100% 在 一年授予之日的周年纪念日。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,确认的股票薪酬支出为美元173,652和 $658,093, 分别记入合并运营报表中的一般费用和行政费用.

16

目录

11) 普通股认股权证

截至2023年6月30日、2022年12月31日和2021年12月31日,该公司有1,004,115份未偿还的认股权证。

截至2023年6月30日,截至到期日,该公司的认股权证如下:

认股权证数量

    

行使价(美元)

    

到期日期

278

$

16.00

2023年8月23日

2,279

356.50

2024年6月1日

7,492

218.50

2024年6月17日

1,997

312.50

2024年6月19日

2,279

265.50

2024年9月1日

1,050

127.40

2024年9月16日

2,279

43.00

2024年12月1日

2,800

56.50

2025年3月2日

2,800

73.00

2025年6月1日

2,800

55.00

2025年9月1日

2,800

47.05

2025年12月1日

222,189

75.00

2025年12月1日

90,880

175.00

2025年12月1日

62,429

512.50

2025年12月1日

15,856

1,250.00

2025年12月1日

175,132

17.15

2026年10月18日

233,775

35.00

2026年12月12日

175,000

35.00

2026年12月27日

1,004,115

  

  

12) 普通股每股基本和摊薄后净收益(亏损)

以下是计算基本和摊薄后每股净亏损时使用的加权平均已发行普通股数量的对账:

在已结束的三个月中

在已结束的六个月中

6月30日

6月30日

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

分子

 

  

 

  

  

 

  

净收益(亏损)

$

(2,546,683)

$

(1,811,792)

$

(3,931,830)

$

(1,986,016)

分母

 

 

 

 

每股基本净收益(亏损)的加权平均普通股

 

2,117,581

 

2,068,472

 

2,103,220

 

2,068,472

普通股基本和摊薄后的每股净收益(亏损)

$

(1.20)

$

(0.88)

$

(1.87)

$

(0.96)

下表汇总了可转换为普通股的潜在摊薄证券,这些证券被排除在摊薄后的每股净收益(亏损)的计算范围之外,因为纳入这些证券本来会起到反稀释作用:

在已结束的三个月中

在已结束的六个月中

6月30日

6月30日

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

股票期权

 

210,067

 

59,067

210,067

 

59,067

RSU

42,564

42,564

认股证

 

1,004,115

 

1,004,115

1,004,115

 

1,004,115

总计

 

1,214,182

 

1,105,746

1,214,182

 

1,105,746

17

目录

13) 营销、许可和分销协议

(a) Vivus

2016 年 9 月 30 日,公司与 Vivus, Inc(“Vivus”)签订了许可和商业化协议(“许可协议”),以一次性费用购买和获得Stendra® 商业化和开发的许可证70百万。许可协议赋予公司在美国及其领土、加拿大、南美和印度出售 Stendra® 的权利。2000 年 12 月,Vivus 最初获得了三菱田边制药公司(“MTPC”)的许可,用于开发、营销和制造 Stendra®。Stendra® 于2012年4月获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的批准,用于治疗男性勃起功能障碍。

根据许可协议,公司将向MTPC支付特许权使用费 5% 在第一个 $ 上500百万的净销售额和 6此后占净销售额的百分比。作为商标转让和使用与产品和Vivus技术相关的商标的对价,公司应 (a) 在公司领土上的特定国家的特许权使用期到期后的第一年、第二年和第三年内,向Vivus支付等于以下特许权使用费 2该地区产品净销售额的百分比;以及 (b) 在该地区特许权使用期结束后的第四年和第五年后,向Vivus支付等于的特许权使用费 1该地区产品净销售额的百分比。此后,对于Stendra® 在该地区的净销售额,无需再支付特许权使用费。

此外,公司将按比例承担一美元的部分6一次将支付一百万的里程碑付款 $250Stendra® 的独立收入来源的销售额已达到百万美元。$ 应该250达到百万的销售门槛,公司将负责 $3.2里程碑付款的百万美元。

在许可协议方面,公司和Vivus还签订了供应协议。供应协议已终止,生效于 2021 年 9 月 30 日。

2022年1月18日,Petros和Vivus签订了和解协议(“Vivus和解协议”),涉及2018、2019和2020年Vivus供应协议下的最低购买要求,以及第三方零售商就该公司交付给第三方零售商并随后退回的Stendra® 产品数量主张的某些报销权利。在Vivus和解协议中,Petros保留了大约 $7.3Vivus 供应协议下的百万份活性药物成分(“API”)库存。作为交换 API 和预付款 $后流动负债的减少900,000,Petros签发了一份有利于Vivus的计息期票(“票据”),其原始本金为美元10,201,758,该公司认为这是公允价值的近似值(见附注8)。

除了根据票据支付的款项外,公司在Vivus和解协议中还同意(i)授予Vivus在票据全额支付之前优先拒绝提供某些类型的债务和可转换股权(但不包括优先股)的权利,以及(ii)承诺提交某些监管文件,以实现Vivus行使许可协议规定的权利的能力。2022年1月18日,公司预付了票据下的债务,金额为美元900,000,并支付 $1,542,904关于2021年向Vivus下达的采购订单。考虑到这些款项,并在公司对某些监管文件感到满意后,Vivus发布了 100截至 2022 年第一季度末,占散装 Stendra® 片剂数量的百分比。

由于签订了Vivus和解协议,公司将应计费用减少了美元6.5百万美元,应计库存购买量减少了美元14.2百万;这部分被API购买承诺减少的美元所抵消6.2百万美元票据的负债也有所增加10.2百万(扣除美元)0.9票据上的预付款(百万美元)。结果,该公司记录了 $3.4截至2022年12月31日止年度的和解收益为百万美元。

该公司有 $0.7它拥有所有权并被归类为原材料库存的百万份原料药库存。公司没有所有权的额外API库存被归类为其他流动资产或其他资产中的API库存,具体取决于公司是否预计在财务报表发布之日起一年内获得该产品的所有权。截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,有 $0.7百万和美元0.7百万美元分别包含在其他流动资产中(见附注5预付资产和其他流动资产)。截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,有 $4.7百万和美元5.1百万美元作为其他资产分别包含在随附的合并资产负债表中。该公司审查其库存水平和购买承诺,以确定需要购买的多余金额,但预计在产品到期之前将无法出售。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,该公司没有记录任何储备金。

18

目录

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,公司向MTPC支付了Stendra® 的特许权使用费 $124,534和 $242,847,分别是。所产生的特许权使用费包含在合并运营报表中的销售成本中。截至2023年6月30日,公司的应付特许权使用费为18,420美元,这笔费用包含在随附的合并资产负债表中的应计费用中。截至2022年12月31日,该公司的应收特许权使用费为美元106,115,这些资产包含在其他流动资产中。(见附注7应计费用和附注5预付和其他流动资产).

MTPC 与 Vivus 之间的许可协议(“MTPC 许可证”)包含某些终止权,允许MTPC在Vivus违反MTPC许可的任何条款或破产或破产时终止协议。如果MTPC因任何合同违约而终止与Vivus的MTPC许可证,则公司拥有介入MTPC的权利,这将允许公司继续出售 斯坦德拉®.

(b) Patheon

Vivus供应协议终止后,Petros通过其子公司Metuchen于2022年1月20日与Thermo Fisher Scientific(“Patheon”)旗下的Patheon Pharmicals Inc. 签订了技术转让服务协议,根据该协议,该公司和Patheon同意作为战略合作伙伴在俄亥俄州辛辛那提的Patheon工厂进行Stendra® 片剂的商业化生产。根据该协议,Patheon或其关联公司将提供药物开发和技术转让服务,以建立和验证其生产供应公司Stendra® 产品的能力。在协议履行期间生产的产品的任何商业销售都必须遵守双方随后签订的商业制造服务协议(及相关的质量协议),然后才能进行商业销售。

(c) 混合动力

2020年3月,该公司从Hybrid手中获得了H100™ 的独家许可。H100™ 是一种外用候选药物,含有至少一种活性成分,可能是一种有助于改善佩罗尼氏病急性期阴茎曲率的成分组合。

该公司于2023年5月11日终止了Hybrid对H100™ 的独家许可。

14) 承诺和或有开支

(a) 法律诉讼

2020年7月14日,公司首席执行官格雷格·福特被解雇。2020年7月14日,福特先生通过律师声称,在同日解雇后,他有权根据雇佣协议获得遣散费。该索赔目前处于初期阶段,公司无法确定出现任何不利结果的可能性。

管理层认为,公司目前未参与任何其他重大索赔或法律诉讼,这些索赔或法律诉讼将对公司的运营、财务状况或现金流产生重大不利影响。

15) 细分市场信息

公司通过以下方式管理其运营 段。该公司的两个部门,处方药和医疗器械,专注于治疗男性勃起功能障碍。处方药部门主要包括与Stendra® 相关的业务,Stendra® 通常在美国销售。医疗器械领域主要包括与真空安装设备相关的业务,这些设备在国内和国际上销售。公司单独列出了与某些公司职能相关的成本,主要包括未分配的运营支出,包括并非特定细分市场但属于集团一般的成本、行政和会计人员产生的费用、一般责任和其他保险、专业费用和其他类似的公司费用。净利息和其他收入(支出)也未分配给运营部门。

19

目录

截至2023年6月30日的六个月中,公司按应申报分部划分的经营业绩汇总如下:

    

处方

    

医疗

    

    

截至2023年6月30日的六个月中

    

药物

    

设备

    

企业

    

合并

净销售额

$

2,490,686

$

2,021,297

$

$

4,511,983

销售商品的成本

 

257,721

 

806,878

 

 

1,064,599

销售、一般和管理费用

 

754,993

 

905,442

 

2,719,796

 

4,380,231

研究和开发费用

 

1,130,338

 

55,330

 

 

1,185,668

折旧和摊销费用

 

1,150,939

 

502,651

 

 

1,653,590

利息收入

(119,241)

(119,241)

利息支出

 

 

 

278,966

 

278,966

净亏损

$

(803,305)

$

(249,004)

$

(2,879,521)

$

(3,931,830)

截至2022年6月30日的六个月中,公司按应报告分部划分的经营业绩汇总如下:

    

处方

    

医疗

    

    

截至2022年6月30日的六个月

    

药物

    

设备

    

企业

    

合并

净销售额

$

4,856,941

$

1,794,744

$

$

6,651,685

销售商品的成本

 

489,007

 

632,553

 

 

1,121,560

销售、一般和管理费用

 

3,440,168

 

884,538

 

2,789,636

 

7,114,342

与 Vivus 和解的收益

(3,389,941)

(3,389,941)

研究和开发费用

 

750,296

 

76,306

 

 

826,602

折旧和摊销费用

 

2,539,328

 

582,412

 

 

3,121,740

衍生负债公允价值的变化

 

 

 

(460,000)

 

(460,000)

利息支出

 

 

 

303,398

 

303,398

净收益(亏损)

$

1,028,083

$

(381,065)

$

(2,633,034)

$

(1,986,016)

截至2023年6月30日的三个月中,公司按应申报分部划分的经营业绩汇总如下:

    

处方

    

医疗

    

    

截至2023年6月30日的三个月

药物

设备

企业

合并

净销售额

$

984,408

$

1,009,603

$

$

1,994,011

销售商品的成本

 

83,451

 

430,406

 

 

513,857

销售、一般和管理费用

 

258,145

 

481,572

 

1,509,875

 

2,249,592

研究和开发费用

 

865,122

 

1,453

 

 

866,575

折旧和摊销费用

 

575,470

 

251,325

 

 

826,795

利息收入

 

 

 

(52,924)

 

(52,924)

利息支出

 

 

 

136,799

 

136,799

净亏损

$

(797,780)

$

(155,153)

$

(1,593,750)

$

(2,546,683)

截至2022年6月30日的三个月中,公司按应申报分部划分的经营业绩汇总如下:

    

处方

    

医疗

    

    

在截至2022年6月30日的三个月中

药物

设备

企业

合并

净销售额

$

3,332,173

$

854,343

$

$

4,186,516

销售商品的成本

 

350,826

 

298,394

 

 

649,220

销售、一般和管理费用

 

1,729,149

 

220,947

 

1,266,508

 

3,216,604

研究和开发费用

 

344,936

 

76,306

 

 

421,242

折旧和摊销费用

 

1,269,665

 

291,205

 

 

1,560,870

利息支出

 

 

 

150,372

 

150,372

净收益(亏损)

$

(362,403)

$

(32,509)

$

(1,416,880)

$

(1,811,792)

20

目录

下表反映了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月按地理区域划分的净销售额:

在已结束的三个月中

在已结束的六个月中

6月30日

6月30日

净销售额

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

美国

$

1,597,829

$

3,861,915

$

3,756,599

$

5,907,539

国际

396,182

 

324,601

755,384

744,146

$

1,994,011

$

4,186,516

$

4,511,983

$

6,651,685

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,除美国外,没有其他国家占总销售额的10%。

截至2023年6月30日,公司按应申报分部划分的资产以及分部资产与合并资产的对账汇总如下:

处方

    

医疗

    

    

药物

    

设备

    

合并

无形资产,净额

$

6,032,875

$

4,563,129

$

10,596,004

分部资产总额

$

22,218,785

$

6,508,323

$

28,727,108

截至2022年12月31日,公司按应申报分部划分的资产以及分部资产与合并资产的对账汇总如下:

处方

医疗

    

药物

    

设备

    

合并

无形资产,净额

$

7,178,704

$

5,065,780

$

12,244,484

分部资产总额

$

25,831,048

$

6,590,166

$

32,421,214

16) 后续事件

2023 年 7 月 13 日,我们与某些合格投资者(“投资者”)签订了证券购买协议(“购买协议”),根据该协议,我们同意以私募方式向投资者出售 (i) 总计 15,000我们新指定的A系列可转换优先股的股票,面值为$0.0001每股且规定价值为 $1,000每股(“A 系列优先股”),最初最多可转换为 6,666,668公司普通股的股份,面值 $0.0001每股(“普通股”),初始转换价格为 $2.25每股(“A 系列优先股”),以及(ii)收购的认股权证,总额不超过 6,666,668初始行使价为美元的普通股(“认股权证”)2.25每股(统称为 “私募配售”)。根据A系列可转换优先股指定证书(“指定证书”)和认股权证的条款,每种转换价格(定义见下文)、行使价和认股权证所依据的股票数量均需根据股票分红、股票分割、重新分类等进行惯常调整,如果发行任何普通股或可转换证券、可行使或交换证券,则需根据价格进行调整适用于普通股,价格低于当时适用的价格转换价格(某些例外情况除外)。

根据《证券法》第4 (a) (2) 条和《证券法》D条第506条,以及适用州法律规定的类似豁免,对不涉及任何公开发行的发行人的交易的豁免,私募不受证券法的注册要求的约束。私募配售于2023年7月17日结束。私募的总收益总额约为 $15百万。我们打算将私募的净收益用于一般公司用途。

我们聘请了Katalyst Securities LLC(“配售代理”)担任与私募有关的独家配售代理。根据与配售代理人签订的聘书,我们向配售代理人或其指定人支付了相当于 (i) 的现金费 8私募总收益的百分比以及 (ii) 收购认股权证,总额不超过 800,001行使价为美元的普通股2.25每股。

21

目录

A 系列优先股

A系列优先股的条款以指定证书的形式规定。A系列优先股将随时由持有人选择转换为普通股(“转换股”),初始转换价格为$2.25(“转换价格”)。转换价格须根据股票分红、股票分割、重新分类等进行惯常调整,如果发行任何普通股或可转换、可行使或可兑换为普通股的证券,价格低于当时适用的转换价格(某些例外情况除外),则转换价格须根据价格进行调整。公司将被要求赎回A系列优先股 13等额的每月分期付款,从日历月的第一个交易日 (x) 中较早者开始,至少是 25美国证券交易委员会宣布初始注册声明(定义见下文)生效之日后的交易日以及(y)2023年11月1日。此类赎回时到期的摊销款应根据公司的选择以现金支付 107分期赎回金额(定义见指定证书)的百分比,或受某些限制的普通股,其价值为 (i) 当时有效的转换价格和 (ii) (A) 中较高者 80公司普通股在此期间三个最低收盘价的平均值的百分比 三十摊销款到期日之前的交易日期间,或 (B) (x) $ 中较低者0.4484和 (y) 20纳斯达克股东批准之日 “最低价格”(定义见纳斯达克股票市场规则5635)的百分比(定义见下文),或者在任何情况下,纳斯达克股票市场不时允许的较低金额,在每种情况下,均需根据股票分割、股票分红、股票组合、资本重组或其他类似事件进行调整。如果普通股的收盘价超过美元,公司可能会要求持有人将其A系列优先股转换为转换股6.75每股(视股票分割、股票分红、股票组合、资本重组或其他类似事件而进行调整) 20连续交易日,普通股的每日美元交易量超过200万美元 ($2,000,000)在同一时期内的每天,并且符合指定证书中描述的某些股权条件。

A系列优先股的持有人将有权获得以下股息 8每年百分比,每月复利,根据指定证书的条款,公司可以选择以现金或普通股的形式支付,或两者兼而有之。触发事件(定义见指定证书)发生和持续期间,A系列优先股将按以下比率累积股息 15每年百分比。在触发事件方面,A系列优先股的每位持有人将能够要求公司以现金赎回持有人的任何或全部A系列优先股,溢价见指定证书。转换或赎回后,A系列优先股的持有人还有权获得全部股息。除了影响A系列优先股权利的某些事项外,A系列优先股的持有人对A系列优先股没有投票权。

公司将受某些肯定和负面契约的约束,这些契约涉及债务的产生、留置权的存在、债务的偿还、股息的现金(根据指定证书发放的股息除外)、分配或赎回以及资产转让等。

A系列优先股没有成熟的公开交易市场,公司也不打算在任何国家证券交易所或国家认可的交易系统上市。

认股证

认股权证在发行后立即可以行使普通股(“认股权证”),初始行使价为美元2.25每股(“行使价”)和到期 五年自发行之日起。如果以低于当时适用的行使价(某些例外情况除外)发行任何普通股或可转换、可行使或可兑换为普通股的证券,则行使价须按惯例进行股票分红、股票分割、重新分类等的调整,并在 “全额调整” 的基础上进行基于价格的调整。在进行任何此类基于价格的调整后,行使认股权证时可发行的认股权证数量将按比例增加。认股权证没有成熟的公开交易市场,公司也不打算在任何国家证券交易所或国家认可的交易系统上市。

注册权

在私募方面,公司和投资者签订了注册权协议(“注册权协议”),根据该协议,公司必须向美国证券交易委员会提交转售注册声明(“注册声明”)才能注册转售 200收盘后立即获得转换股份和认股权证股份的百分比

22

目录

日期,但无论如何都不得晚于 30自《注册权协议》生效之日起的日历日,并在生效日期(定义见注册权协议)之前宣布该注册声明生效。如果公司未能在需要时提交注册声明,未能在需要时提交注册声明或促使美国证券交易委员会宣布注册声明生效,或者未能根据注册权协议的条款维持注册声明的有效性,则公司有义务向投资者支付某些违约金。

纳斯达克股东批准

我们使用普通股发行转换股票和认股权证的能力受指定证书中规定的某些限制的约束,包括在我们的股东批准发行超过(如果有)之前可以发行的股票数量限制 19.99根据纳斯达克股票市场规则(“纳斯达克股东批准”),占我们已发行普通股的百分比。在收购协议中,我们同意在股东大会上寻求纳斯达克股东的批准。我们的董事和高级职员,他们持有大约 29截至购买协议签订之日,已发行普通股和已发行普通股的百分比是投票协议的当事方,根据该协议,除其他外,双方仅以股东的身份同意对其所有普通股进行投票,赞成批准纳斯达克股东批准,反对任何可能对我们履行购买协议义务的能力产生不利影响的行动。投票协议还对签署方持有的普通股的转让施加了某些限制。

23

目录

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析(“MD&A”)旨在从管理层的角度为石油公司财务报表的读者提供关于公司财务状况、经营业绩、流动性以及可能影响未来业绩的某些其他因素的叙述。在某些情况下,在括号中提到了合并财务报表附注的相关章节,以引导读者进行进一步的详细讨论。本节应与本10-Q表季度报告中包含的合并财务报表和补充数据一起阅读。本MD&A包含前瞻性陈述,反映了Petros当前的预期,其实际结果涉及风险和不确定性。由于多种因素,包括本10-Q表季度报告和截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 和 “关于前瞻性陈述的警示声明” 的章节中讨论的实际业绩和事件发生时间可能与这些前瞻性陈述中陈述或暗示的有重大差异。

概述

Petros Pharmicals, Inc.(“Petros” 或 “公司”)是一家专注于男性健康疗法的制药公司,由全资子公司Metuchen Pharmicals, LLC(“Metuchen”)、Timm Medical Technologies, Inc.(“Timm Medical”)、Neurotrope, Inc.(“Neurotrope”)和Post-T-Vac, LLC(“PTV”)组成。2016年9月30日,公司与Vivus, Inc(“Vivus”)签订了许可和商业化协议(“许可协议”),以7,000万美元的一次性费用购买并获得Stendra® 的商业化和开发许可。许可协议赋予公司在美国及其领土、加拿大、南美和印度出售 Stendra® 的权利。Stendra® 是美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准的用于治疗勃起功能障碍(“ED”)的 PDE-5 抑制剂处方药,也是市场上唯一受专利保护的 PDE-5 抑制剂。作为口服 ED 疗法,Stendra® 为勃起功能障碍治疗提供了宝贵的补充,最早可在性接触前大约 15 分钟服用,在使用 100mg 或 200mg 剂量(不适用于 50mg 剂量)时可与食物一起服用。Petros目前还在进行非临床消费者研究,这些研究涉及考虑争取美国食品药品管理局批准Stendra® 用于治疗勃起障碍的非处方/非处方药(“非处方药”)。

除Stendra® 外,Petros的ED产品组合还包括外部阴茎刚性设备,即真空勃起设备(“VED”),这些设备在国内和国际上销售。除了 ED 产品外,Petros 还致力于识别和开发其他药物,以促进男性健康。该公司终止了对H100的独家许可TM2023 年 5 月 11 日来自 Hybrid。

继续关注

自成立以来,Petros 经历了净亏损和运营现金流为负。截至2023年6月30日,该公司的现金约为740万美元,正营运资金为520万美元,累计赤字约为9,470万美元,在截至2023年6月30日的六个月中,运营中使用的现金约为130万美元。该公司目前没有足够的可用流动性来为其运营提供至少未来12个月的资金。这些情况和事件使人们对公司在这些合并财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。

24

目录

为了应对这些条件和事件,公司正在评估各种融资策略,以获得足够的额外流动性,以满足自本季度报告发布之日起未来十二个月的运营、还本付息和资本要求。公司正在评估的潜在融资来源包括有担保或无抵押债务、可转换债务以及公开发行和私募股权的一种或任意组合。该公司还计划用手头现金为短期运营融资,并探索其他筹集资金的方式,包括2023年7月筹集的1500万美元总收益中的收益(见附注16),此外还要增加运营现金流。该公司打算使用2023年7月融资的收益为其在2024年之前的场外交易进展提供资金。如果需要,无法保证公司会设法筹集额外资金或以其他方式增加现金流。公司可能获得的上述融资来源以及获得足够资本的时机和可能性在一定程度上取决于扩大Stendra® 的使用范围,以及根据我们与Stendra® 相关的非处方/非处方药(“OTC”)策略继续投资研发,我们认为Stendra® 有可能大幅增加未来的产品销量;以及未来的资本市场状况。如果公司目前对这些事件发生时间的假设不正确,或者我们目前的假设有任何其他变化或差异对我们的融资策略产生了负面影响,则公司可能不得不进一步削减支出或大幅推迟、缩减或停止Stendra® OTC的开发或商业化,以扩大其现金资源。合并财务报表不包括任何调整,以反映未来对资产的可收回性和分类或如果公司无法继续作为持续经营企业可能产生的负债金额和分类的影响。

欲了解更多信息,请参阅本10-Q表季度报告中其他地方包含的第二部分第1A项 “风险因素” 和我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告中的第一部分第1A项 “风险因素”。

业务性质和列报依据

Petros 是一家专注于男性健康疗法的制药公司,拥有全方位的商业能力,包括销售、营销、监管和医疗事务、财务、贸易关系、药物警戒、市场准入关系、制造和分销。

Petros由全资子公司组成,特拉华州有限责任公司Metuchen Pharmicals LLC(“Metuchen”)、内华达州的一家公司Neurotrope, Inc.(“Neurotrope”)、Timm Medical Technologies, Inc.(“Timm Medical”)和Pos-T-Vac, LLC(“PTV”)。Petros于2020年5月14日作为特拉华州的一家公司成立,目的是实现Petros、Metuchen、Neurotrope和Petros的某些子公司之间的某些交易(统称为 “合并”)。合并已于 2020 年 12 月 1 日完成。该公司从事Stendra® 的商业化和开发,Stendra® 是美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准的用于治疗勃起功能障碍(“ED”)的 PDE-5 抑制剂处方药,我们已获得Vivus, Inc.(“Vivus”)的许可。Petros还通过其子公司Timm Medical和PTV以真空安装设备产品的形式销售自己的ED产品系列。

该公司通过处方药和医疗器械两个部门管理其业务,这两个部门都专注于男性勃起障碍的治疗。处方药细分市场主要由Stendra® 组成,该产品通常在美国销售。与H100™ 的开发相关的费用归类为处方药部分,H100 尚处于开发初期阶段,尚未获得美国食品药品管理局批准以开始第一阶段临床试验。我们在 2023 年 5 月终止了 H100™ 许可证。医疗器械领域主要由真空安装设备组成,这些设备在国内和国际上销售。

许可和分发

该公司于2016年9月30日获得了Stendra® avanafil的权利,当时该公司与Vivus签订了许可协议,以7,000万美元的一次性费用购买和获得Stendra® avanafil商业化和开发的许可证。许可协议赋予公司在美国及其领土以及加拿大、南美和印度销售阿伐那非的专有权利。2000 年 12 月,Vivus 最初获得了田边三菱制药公司(“MTPC”)的开发、销售和制造 Stendra® 的许可。Stendra® 于 2012 年 4 月获得美国食品药品管理局的批准,用于治疗男性勃起障碍。

公司将向MTPC支付前5亿美元净销售额的5%的特许权使用费,此后向MTPC支付净销售额的6%的特许权使用费,直到特定国家的适用专利到期。最后一次计划专利到期时间为2025年4月。作为商标转让和使用与 Stendra® 和 Vivus 技术相关的商标的对价,公司应 (a) 在公司领土内特定国家的特许权使用费到期后的第一、第二和第三年,向 Vivus 支付相当于该地区Stendra® 净销售额的 2% 的特许权使用费;(b) 在终止后的第四年和第五年之后

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目录

在该地区的特许权使用费期间,向Vivus支付相当于该地区Stendra® 净销售额的1%的特许权使用费。特许权使用费期过后,Stendra® 在该地区的净销售额无需再支付特许权使用费。此外,一旦Stendra® 在任何日历年度的独立收入来源达到2.5亿美元的销售额,公司将负责按比例支付一次性600万美元里程碑付款中的一部分。

关于许可协议,公司和Vivus还于2016年9月30日签订了供应协议,该协议已终止,自2021年9月30日起生效。Vivus供应协议终止后,Petros通过其子公司Metuchen于2022年1月20日与Thermo Fisher Scientific(“Patheon”)旗下的Patheon Pharmicals Inc. 签订了技术转让服务协议,根据该协议,该公司和Patheon同意作为战略合作伙伴在俄亥俄州辛辛那提的Patheon工厂进行Stendra® 片剂的商业化生产。根据该协议,Patheon或其附属公司正在提供药物开发和技术转让服务,以建立和验证其生产供应公司Stendra® 产品的能力。在协议履行期间生产的产品的任何商业销售都必须遵守双方随后签订的商业制造服务协议(及相关的质量协议),然后才能进行商业销售。

MTPC 与 Vivus 之间的许可协议包含某些终止权,允许在 Vivus 违反 MTPC 许可的任何条款或破产或破产时终止协议。如果MTPC因任何合同违约而终止与Vivus的MTPC许可证,则公司拥有与MTPC的介入权,这将允许公司继续出售Stendra®。

2018年3月27日,公司与宏碁制药公司(“Acerus”)签订了再许可协议,根据该协议,公司向Acerus授予了加拿大独家再许可,用于Stendra® avanafil的开发和商业化等,一次性费用为100,000美元。如果Stendra® 获得加拿大监管机构的批准,公司有权获得400,000美元的额外费用,以及相当于净销售额12%的商业里程碑付款和特许权使用费。但是,2020年4月,加拿大卫生部针对新药申请发布了缺陷通知(“NOD”)。Metuchen和Acerus目前正在重新谈判分许可协议的修改条款以及解决加拿大卫生部指出的缺陷所需的途径的可行性。这些谈判的结果尚不确定,取决于多种因素,包括Acerus正在进行的解散程序的结果。

2020年3月,我们签订了混合许可证,用于Hybrid的H100™ 的开发和商业化。H100™ 是一种外用候选药物,含有至少一种活性成分,可能是一种有助于改善佩罗尼氏病急性期阴茎曲率的成分组合。

公司于 2023 年 5 月 11 日终止了混合许可证

Vivus 和解协议、本票和担保协议

2022年1月18日,Petros和Vivus签订了和解协议(“Vivus和解协议”),涉及2018、2019和2020年Vivus供应协议下的最低购买要求,以及第三方零售商就该公司交付给第三方零售商并随后退回的Stendra® 产品数量主张的某些报销权利。根据Vivus和解协议,Petros根据Vivus供应协议保留了大约730万美元的API库存。作为API和减少流动负债的交换,Petros签发了一份有利于Vivus的计息期票(“票据”),本金为10,201,758美元,近似公允价值。双方还签订了担保协议,以保障Petros在该票据下的义务。

除了根据票据支付的款项外,公司还在《Vivus和解协议》中同意:(i) 授予Vivus优先拒绝提供由Metuchen(包括任何子公司和中介机构)发行的某些类型的债务和可转换股权(但不是优先股)融资的权利,(ii)承诺提交某些监管文件以实现Vivus的能力行使许可协议规定的权利。2022年1月18日,公司预付了该票据下的90万美元债务,并就2021年向Vivus下达的采购订单支付了1,542,904美元。考虑到这些款项,并在公司满足某些监管申报后,Vivus在2022年第一季度晚些时候根据公司现有的公开采购订单(“公开采购订单”)发布了100%的批量Stendra® 平板电脑。

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目录

签订Vivus和解协议后,公司将其应计费用减少了650万美元,应计库存购买量减少了1,420万美元;这部分被API购买承诺减少620万美元和票据负债增加1,020万美元(扣除票据上的90万美元预付款)所部分抵消。因此,在截至2022年6月30日的六个月中,公司录得340万美元的结算收益。

根据该票据的条款,从2022年4月1日至2027年1月1日,本金为10,201,758美元,应按季度连续分期支付。本金的利息按每年6%的利率累计,直到本金全额偿还,并于每个日历年的1月、4月、7月和10月的第一天到期支付,从2022年4月1日开始。公司可以随时预付全部或部分票据,不收取任何溢价或罚款。如果公司根据担保协议违约,则违约时该票据下的所有未偿还本金将按每年9%的利率支付利息,直到该票据下的所有本金和利息的全额和最后一次支付(无论是否免除或弥补任何违约)。如果票据交给任何律师收款,或者如果票据是通过任何法律程序、衡平法、破产、破产管理或其他法院程序收取的,则公司还必须支付所有收款费用,包括但不限于法庭费用和律师费。根据2022年1月18日的担保协议,公司向Vivus授予其所有Stendra® API和产品的持续担保权益及其在许可协议下的权利。担保协议包含惯常违约事件。在截至2023年6月30日的六个月中,公司已向Vivus支付了721,034美元。截至2023年6月30日,该票据的本金余额为8,756,742美元。

关键会计政策与估计

合并财务报表的编制要求我们做出假设、估计和判断,这些假设、估计和判断会影响报告的资产和负债金额、截至合并财务报表发布之日的或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。我们的某些更重要的会计政策要求管理层在选择计算财务估计的适当假设时做出重大判断。就其性质而言,这些判断存在一定程度的不确定性。我们会持续评估我们的判断,包括但不限于与收入确认、应收账款的可收性、库存估值和报废、无形资产、所得税、诉讼和突发事件有关的判断。我们使用历史经验和其他假设作为判断和做出这些估计的基础。由于无法精确确定未来事件及其影响,因此实际结果可能与这些估计有很大差异。这些估计值的任何变化将在发生时反映在我们的合并财务报表中。而我们的重要会计政策在 “第一部分;第1项” 中有更全面的描述。财务报表和补充数据;合并财务报表附注;附注2。重要会计政策摘要” 在这份10-Q表季度报告中,我们认为以下会计政策和估计对于全面理解和评估我们报告的财务业绩最为重要。下文所述的关键会计政策反映了我们在编制合并财务报表时使用的最重要的判断和估计。我们已经与董事会审计委员会一起审查了这些重要的会计政策。

收入确认

公司在履行对客户的履约义务后确认收入。在与客户的合同中,公司确定了一项单一履约义务,即在收到客户订单后提供处方药或医疗设备。履约义务在公司的客户获得对处方药或医疗器械的控制权时得到履行,而处方药或医疗器械通常是在交付时获得控制权的。

在确定交易价格时,不存在重要的融资部分,因为从公司交付处方药或医疗器械到客户为产品付款的时间通常不到一年。公司记录的销售额不计任何可变对价,包括但不限于折扣、返利、退货、退款和分销费。除非合同中规定了条款,否则公司在估算其可变对价时使用预期价值法。确定的可变对价在确认销售收入时记录为收入减少。公司确认收入的前提是未来一段时间内可能不会出现重大收入逆转。这些估计可能与收到的实际对价不同。公司在每个报告期内对这些估计值进行评估,以反映已知的变化。

最重要的销售扣除额与合同回报、合同回扣和优惠券兑换以及分销服务费(“DSA费用”)有关。我们的估算基于诸如我们的直接和间接客户的购买模式以及由此产生的估计合同扣除率、历史经验、特定的已知市场事件和估计的未来趋势、当前的合同和

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目录

法定要求、行业数据、估计的客户库存水平、与我们的直接和间接客户的当前合同销售条款以及其他竞争因素。在制定上述假设和其他相关假设时,需要作出重要的判断和估计。

根据行业惯例,公司维持退货政策,通常允许其客户在到期日前六个月内和到期日后一年内退回Stendra® 并获得产品积分。退货准备金基于公司对未来Stendra® 回报的估计和历史经验。提供回报是确认收入时记录的可变对价的一部分。截至2023年6月30日、2022年12月31日和2021年12月31日,产品退货准备金分别为260万美元、230万美元和380万美元,并作为应计费用的一部分包括在内。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,由于总收入减少,公司分别录得80万美元和440万美元的回报。

应收账款

自2023年1月1日起,公司根据会计准则编纂主题326 “金融工具信用损失”(ASC 326)报告扣除预期信贷损失备抵后的应收账款和合同资产。ASC 326的采用对公司之前任何时期的财务业绩都没有重大影响,因此没有记录对初始留存收益的累计调整。

库存

库存包括待售制成品和原材料。库存按成本或可变现净值中较低者列报,成本使用先入先出的方法确定。库存根据过剩和过时情况进行调整。过剩库存的评估包括有效期、库存周转率和管理层对当前产品需求的评估等因素。

公允价值测量

根据公认会计原则,某些资产和负债按公允价值计值。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,在资产或负债的主要市场或最有利的市场上为资产或负债转移负债(退出价格)而获得的交易价格,或为转移负债(退出价格)而获得的交易价格。用于衡量公允价值的估值技术必须最大限度地使用可观察的投入,尽量减少不可观察的投入的使用。按公允价值计值的金融资产和负债应按公允价值层次结构的以下三个级别之一进行分类和披露:

级别 1 — 活跃市场中相同资产或负债的报价。

第 2 级 — 可观察的输入(第 1 级报价除外),例如活跃市场中类似资产或负债的报价、相同或相似资产或负债不活跃的市场的报价,或者其他可以观察到或可以被可观察市场证实的输入。

第 3 级 — 由很少或根本没有市场活动支持且对确定资产或负债公允价值具有重要意义的不可观察的输入,包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。

在2020年12月的合并中,Metuchen的每位证券持有人都获得了负债分类收益对价,将以Petros普通股的形式支付。截至2022年6月30日,该公司使用蒙特卡洛模拟方法估算了其公允价值。这种公允价值衡量标准基于市场上无法观察到的重要投入,因此代表了公允价值层次结构中的三级衡量标准。

无形资产

公司按成本核算已确认的无形资产。使用寿命有限的无形资产在使用寿命内摊销,预计这些资产将直接或间接地为未来现金流做出贡献。根据资产的经济效益的消费模式,使用加速方法对无形资产进行摊销。每当事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法收回或应摊销的期限发生变化时,公司就会审查其具有确定寿命的无形资产的账面价值和使用寿命。当存在减值指标时,公司将确定此类资产未来现金流的估计未贴现总额是否低于

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目录

他们的账面金额。如果较少,则以此类资产的账面金额超过其各自公允价值的金额(如果有)确认减值损失。公司评估每个报告期内摊销的每项无形资产的剩余使用寿命,以确定事件和情况是否值得修改剩余的摊销期。如果对无形资产剩余使用寿命的估计发生变化,则无形资产的剩余账面金额将在修订后的剩余使用寿命内按预期摊销。在截至2022年12月31日的年度中,公司注意到存在减值指标,并准备了一份未贴现的现金流分析,该分析显示Stendra® 产品存在减值。然后,公司准备了截至2029年12月的贴现现金流分析,该分析代表了Stendra® 产品的剩余经济使用寿命,减值约为750万美元。

最近的会计公告

有关近期会计公告的讨论,请参阅附注2。合并财务报表附注的重要会计政策摘要,以引用方式纳入此处。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月(未经审计)

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的运营报表:

在截至6月30日的六个月中

    

2023

    

2022

净销售额

$

4,511,983

$

6,651,685

销售成本

 

1,064,599

 

1,121,560

毛利

 

3,447,384

 

5,530,125

运营费用:

 

 

销售、一般和管理

 

4,380,231

 

7,114,342

与 Vivus 和解的收益

(3,389,941)

研究和开发

 

1,185,668

 

826,602

折旧和摊销费用

 

1,653,590

 

3,121,740

运营费用总额

 

7,219,489

 

7,672,743

运营损失

 

(3,772,105)

 

(2,142,618)

衍生负债公允价值的变化

 

 

460,000

利息收入

 

119,241

 

利息支出、期票

 

(278,966)

 

(303,398)

净收益(亏损)

$

(3,931,830)

$

(1,986,016)

净销售额

截至2023年6月30日的六个月中,净销售额为4,511,983美元,其中处方药净销售额为2490,686美元,医疗器械净销售额为2,021,297美元。

截至2022年6月30日的六个月中,净销售额为6,651,685美元,其中处方药净销售额为4,856,941美元,医疗器械净销售额为1794,744美元。

在截至2023年6月30日的六个月中,向客户支付的账单总额占公司总账单总额的10%或以上,包括四个客户,分别占总账单的23%、18%、17%和10%。账单总额是一项非公认会计准则财务指标。有关净销售额与总账单的对账,请参阅下文标题为 “非公认会计准则财务指标对账” 的部分。

在截至2022年6月30日的六个月中,占公司总账单总额10%或以上的客户账单总额包括四个客户,分别占总账单总额的26%、23%、18%和17%。账单总额为

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目录

a 非公认会计准则财务指标。有关净销售额与总账单的对账,请参阅下文标题为 “非公认会计准则财务指标对账” 的部分。

处方药销售包括在美国销售用于治疗男性勃起障碍的Stendra®。如上所述,Stendra® 主要直接销售给四个主要客户,在截至2023年6月30日的六个月中,这些客户合计约占Stendra® 净销售额的92%。在截至2023年6月30日的六个月中,对四个主要客户的销售额分别占Stendra® 总账单的33%、24%、22%和14%。

医疗器械销售包括用于治疗勃起障碍的男性健康产品的国内和国际销售。男士健康产品不需要处方,包括真空勃起设备(“VED 和相关配件”)。

在截至2023年6月30日的六个月中,净销售额为2,139,702美元,与2022年同期相比下降了32%,其中包括Stendra® 的净销售额减少了2,366,255美元,医疗器械销售额增长了226,553美元。Stendra® 净销售额下降的主要原因是需求减少导致批发商销售额下降,以及促销活动减少导致相关销售补贴减少。医疗器械净销售额的增长包括VED系统的国内销售增长和VED系统的国际销售增长。

销售成本

截至2022年6月30日的六个月中,销售成本为1,064,599美元,其中处方药板块的销售成本为257,721美元,医疗器械板块的销售成本为806,878美元。

截至2022年6月30日的六个月中,销售成本为1,121,560美元,其中处方药板块的销售成本为489,007美元,医疗器械板块的销售成本为632,553美元。

截至2023年6月30日的六个月中,处方药板块的销售成本包括48%的特许权使用费、35%的第三方产品销售成本、16%的库存过时储备以及1%的3PL订单履行和运费。

截至2022年6月30日的六个月中,医疗器械板块的销售成本包括85%的原材料和15%的生产人力。

在截至2023年6月30日的六个月中,销售成本与2022年同期相比下降了56,961美元,下降了5%。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,销售成本占净销售额的百分比分别为24%和17%。销售成本占净销售额百分比的增加是由于在截至2023年6月30日的六个月中,销售订单履行成本(按单位计算)与2022年同期相比有所增加

毛利

截至2023年6月30日的六个月中,毛利为3,447,384美元,占净销售额的76%,其中处方药的毛利为2,232,965美元,医疗器械的毛利为1,214,419美元。截至2022年6月30日的六个月中,毛利为5,530,125美元,占净销售额的83%,其中包括处方药的毛利4,367,934美元和医疗器械的1,162,191美元。毛利增长是由上述因素推动的。

运营费用

销售、一般和管理

截至2023年6月30日的六个月中,销售、一般和管理费用为4,380,231美元,其中包括处方药板块的销售、一般和管理费用754,993美元,医疗器械板块的销售、一般和管理费用905,442美元,一般公司支出2719,796美元。

截至2022年6月30日的六个月中,销售、一般和管理费用为7,114,342美元,其中包括处方药板块的销售、一般和管理费用3,440,168美元,医疗器械板块的销售、一般和管理费用884,538美元,一般公司支出2789,636美元。

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目录

这两个细分市场的销售、一般和管理费用包括销售、营销和监管费用。未分配的一般公司费用包括不特定于特定细分市场但属于集团一般的成本,包括行政和会计人员产生的费用、一般责任和其他保险、专业费用和其他类似的公司费用。

在截至2023年6月30日的六个月中,销售、一般和管理费用与2022年同期相比减少了2734,111美元,下降了38%。销售一般和管理费用减少的主要原因是直销和营销费用减少了666,035美元,美国食品和药物管理局豁免了23财年的PDUFA费用,导致PDUFA支出减少了554,120美元,库存薪酬支出减少了484,441美元,员工人数减少了268,420美元,因为管理层寻求减少支出以提高运营效率,专业服务费减少了201,171美元其他业务费用减少673,329美元,部分由增加额所抵消特许经营税为113,405美元。

与 Vivus 和解的收益

如附注8和附注13所述,由于Vivus本票,公司的总负债减少了3,389,941美元,其形式是优惠客户退货,在截至2022年6月30日的六个月中,这些回报被确认为结算收益。2023年同期没有此类活动。

研究和开发

截至2023年6月30日的六个月中,研发费用为1,185,668美元,其中处方药板块的1,130,338美元和医疗器械板块的55,330美元。

截至2022年6月30日的六个月中,研发费用为826,602美元,其中包括处方药板块的750,296美元和医疗器械板块的76,306美元。

截至2023年6月30日的六个月中,处方药板块的研发费用包括903,225美元与公司与Stendra® 相关的非处方/非处方(“OTC”)策略相关的咨询费;20万美元的预付许可费和与2020年3月获得的H100许可证相关的咨询费24,620美元以及与公司制造工艺技术转让相关的2493美元。截至2022年6月30日的六个月中,处方药板块的研发费用包括与公司与Stendra® 相关的非处方药策略相关的咨询费390,456美元;15万美元的预付许可费、141,515美元的临床开发费用和40,456美元的与公司在2020年3月收购的H100许可证相关的咨询费;以及与公司技术转让相关的27,869美元制造过程。

截至2023年6月30日的六个月中,医疗器械板块的研发费用包括55,330美元,用于与公司组织特异性氧合传感器技术策略相关的许可费。截至2022年6月30日的六个月中,医疗器械板块的研发费用包括76,306美元,用于支付与公司组织特异性氧合传感器技术策略相关的许可费。

在截至2023年6月30日的六个月中,研发费用与2022年同期相比增加了359,066美元,增长了43%。研发费用增加的主要原因是与公司与Stendra® 相关的场外交易策略相关的咨询费增加,以及与2020年3月收购的H100许可证相关的预付许可费增加,部分被与公司组织特异性氧合传感器技术策略相关的许可费减少所抵消。

折旧和摊销

截至2023年6月30日的六个月中,折旧和摊销费用为1,653,590美元,其中包括处方药板块的折旧和摊销费用1,150,939美元,医疗器械板块的折旧和摊销费用为502,651美元。

截至2022年6月30日的六个月中,折旧和摊销费用为3,121,740美元,其中包括处方药板块的折旧和摊销费用2539,328美元,医疗器械板块的折旧和摊销费用582,412美元。

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目录

处方药折旧和摊销主要包括与Stendra® 相关的无形资产在其估计的10年使用寿命内的摊销。医疗器械折旧和摊销主要包括与Timm Medical和PTV相关的无形资产在其估计使用寿命为12年的摊销

衍生负债公允价值的变化

在2020年12月1日完成的合并中,如果Petros的市值(定义见合并协议)或Petros从证券发行中获得的总收益等于或超过合并协议中规定的某些里程碑,则Metuchen的每位证券持有人将获得负债分类收益对价,将以Petros普通股的形式支付。收益或有对价符合归类为衍生品的标准,每个报告期的收益中都记录了公允价值的重新测量。因此,46万美元代表了截至2022年6月30日的六个月中衍生品公允价值的变化,这主要是由于公司股价下跌以及时间的流逝,因为实现收益的可能性越来越小。收益于2022年12月到期,在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,没有记录任何相关金额

利息收入

截至2023年6月30日的六个月中,存入计息货币市场账户的资金的利息收入为119,241美元。截至2022年6月30日的六个月中,没有利息收入。

利息支出、期票

2022年1月,公司签订了与Vivus和解协议有关的本票,本金为10,201,758美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,利息支出、期票分别为278,966美元和303,398美元。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月(未经审计)

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的运营报表:

    

在这三个月里

已于 6 月 30 日结束

2023

2022

净销售额

$

1,994,011

$

4,186,516

销售成本

 

513,857

 

649,220

毛利

 

1,480,154

 

3,537,296

运营费用:

 

  

 

  

销售、一般和管理

 

2,249,592

 

3,216,604

研究和开发

 

866,575

 

421,242

折旧和摊销费用

 

826,795

 

1,560,870

运营费用总额

 

3,942,962

 

5,198,716

运营损失

 

(2,462,808)

 

(1,661,420)

衍生负债公允价值的变化

 

 

利息收入

 

52,924

 

利息支出、期票

 

(136,799)

 

(150,372)

净收益(亏损)

$

(2,546,683)

$

(1,811,792)

净销售额

截至2023年6月30日的三个月中,净销售额为1,994,011美元,其中处方药净销售额为984,408美元,医疗器械净销售额为1,009,603美元。

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目录

截至2022年6月30日的三个月中,净销售额为4,186,516美元,其中处方药净销售额为3,332,173美元,医疗器械净销售额为854,343美元。

在截至2023年6月30日的三个月中,向客户支付的账单总额占公司总账单总额的10%或以上,包括三个客户,分别约占总账单总额的24%、19%和16%。账单总额是一项非公认会计准则财务指标。有关净销售额与总账单的对账,请参阅下文标题为 “非公认会计准则财务指标对账” 的部分。

在截至2022年6月30日的三个月中,向客户支付的账单总额占公司总账单总额的10%或以上,包括四个客户,分别占总账单总额的28%、24%、23%和11%。账单总额是一项非公认会计准则财务指标。有关净销售额与总账单的对账,请参阅下文标题为 “非公认会计准则财务指标对账” 的部分。

处方药销售包括在美国销售用于治疗男性勃起障碍的Stendra®。如上所述,Stendra® 主要直接销售给四个主要客户,在截至2023年6月30日的三个月中,这些客户合计约占Stendra® 净销售额的92%。在截至2023年6月30日的三个月中,对四个主要客户的销售额分别占Stendra® 总账单的33%、26%、23%和10%。

医疗器械销售包括用于治疗勃起障碍的男性健康产品的国内和国际销售。男士健康产品不需要处方,包括真空勃起设备(“VED 和相关配件”)。

在截至2023年6月30日的三个月中,净销售额为2192,505美元,与2022年同期相比下降了52%,其中包括Stendra® 的净销售额减少了2347,765美元,医疗器械销售额增长了155,260美元。Stendra® 净销售额下降的主要原因是需求减少导致批发商销售额下降,以及促销活动减少导致相关销售补贴减少。医疗器械净销售额的增长包括VED系统的国内销售增长和VED系统的国际销售增长。

销售成本

截至2023年6月30日的三个月中,销售成本为513,857美元,其中处方药板块的销售成本为83,451美元,医疗器械板块的销售成本为430,406美元。

截至2022年6月30日的三个月中,销售成本为649,220美元,其中处方药板块的销售成本为350,826美元,医疗器械板块的销售成本为298,394美元。

截至2023年6月30日的三个月中,处方药板块的销售成本包括59%的特许权使用费、40%的第三方产品销售成本、1%的3PL订单履行和运费。

截至2023年6月30日的三个月中,医疗器械板块的销售成本包括86%的原材料和14%的生产劳动力。

在截至2023年6月30日的三个月中,销售成本与2022年同期相比下降了135,363美元,下降了21%。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,销售成本占净销售额的百分比分别为26%和16%。销售成本占净销售额百分比的增加是由于在截至2023年6月30日的三个月中,销售订单履行成本(按单位计算)与2022年同期相比有所增加。

毛利

截至2023年6月30日的三个月,毛利为1,480,154美元,占净销售额的74%,包括处方药毛利900,957美元和医疗器械毛利579,197美元。截至2022年6月30日的三个月,毛利为3537,296美元,占净销售额的84%,其中包括处方药的毛利2,981,347美元和医疗器械的555,949美元。毛利下降是由上述因素推动的。

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目录

运营费用

销售、一般和管理

截至2023年6月30日的三个月,销售、一般和管理费用为2,249,592美元,其中包括处方药板块的销售、一般和管理费用258,145美元,医疗器械板块的销售、一般和管理费用481,572美元,以及1,509,875美元的一般公司费用。

截至2022年6月30日的三个月,销售、一般和管理费用为3,216,604美元,其中包括处方药板块的销售、一般和管理费用1,729,149美元,医疗器械板块的销售、一般和管理费用220,947美元,以及1,266,508美元的一般公司费用。

这两个细分市场的销售、一般和管理费用包括销售、营销和监管费用。未分配的一般公司费用包括不特定于特定细分市场但属于集团一般的成本,包括行政和会计人员产生的费用、一般责任和其他保险、专业费用和其他类似的公司费用。

在截至2023年6月30日的三个月中,销售、一般和管理费用与2022年同期相比减少了967,012美元,下降了30%。销售一般和管理费用减少的主要原因是直销和营销费用减少了365,603美元,美国食品和药物管理局豁免了23财年的PDUFA费用,导致PDUFA支出减少了277,060美元,股票薪酬支出减少了258,951美元,员工人数减少导致的工资支出减少了121,743美元,其他运营费用减少了140,66美元,部分被113,5266美元的特许经营税增加所抵消 85美元,专业服务费增加了83,026美元,因为管理层试图将支出减少到提高运营效率。

研究和开发

截至2023年6月30日的三个月中,研发费用为866,575美元,其中处方药板块的研发费用分别为865,122美元,医疗器械板块的1,453美元。

截至2022年6月30日的三个月中,研发费用为421,242美元,其中包括处方药板块的344,936美元和医疗器械板块的76,306美元。

截至2023年6月30日的三个月中,处方药板块的研发费用包括与公司与Stendra® 相关的非处方/非处方药(“OTC”)策略相关的咨询费650,423美元;20万美元的预付许可费和与2020年3月收购的H100许可证相关的咨询费14,700美元,该许可证后来于2023年5月终止。截至2022年6月30日的三个月,处方药板块的研发费用包括198,891美元与公司与Stendra® 相关的非处方药策略相关的咨询费;108,094美元的临床开发费用和10,081美元的与2020年3月获得的H100许可证相关的咨询费,该许可证后来于2023年5月终止;以及与公司制造过程技术转让相关的27,869美元为过渡到非处方药做准备。

截至2023年6月30日的三个月中,医疗器械板块的研发费用包括与公司组织特异性氧合传感器技术策略相关的许可费1,453美元。截至2022年6月30日的三个月中,医疗器械板块的研发费用包括76,306美元,用于支付与公司组织特异性氧合传感器技术策略相关的许可费。

在截至2023年6月30日的三个月中,研发费用与2022年同期相比增加了445,333美元,增长了106%。研发费用增加的主要原因是与公司与Stendra® 相关的场外交易策略相关的咨询费增加,以及与2020年3月收购的H100许可证相关的预付许可费增加,部分被与公司组织特异性氧合传感器技术策略相关的许可费减少所抵消。

折旧和摊销

截至2023年6月30日的三个月中,折旧和摊销费用为826,795美元,其中包括处方药板块的折旧和摊销费用575,470美元,医疗器械板块的折旧和摊销费用为251,325美元。

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目录

截至2022年6月30日的三个月中,折旧和摊销费用为1,560,870美元,其中包括处方药板块的1,269,665美元的折旧和摊销费用以及医疗器械板块的折旧和摊销费用291,205美元。

处方药折旧和摊销主要包括与Stendra® 相关的无形资产在其估计的10年使用寿命内的摊销。医疗器械折旧和摊销主要包括与Timm Medical和PTV相关的无形资产在其估计使用寿命为12年的摊销

利息收入

截至2023年6月30日的三个月中,存入计息货币市场账户的资金的利息收入为52,924美元。截至2022年6月30日的三个月中,没有利息收入。

利息支出,期票

2022年1月,公司签订了与Vivus和解协议有关的本票,本金为10,201,758美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,利息支出、期票分别为136,799美元和150,372美元。

流动性和资本资源

普通的

截至2023年6月30日,手头现金总额为7,384,797美元,而截至2022年12月31日为9,426,264美元。

自成立以来,我们的运营出现了净亏损和负现金流。截至2023年6月30日,我们的现金为740万美元,营运资金为520万美元,累计赤字为9,470万美元。除了增加运营现金流外,我们的计划还包括或可能包括利用手头现金,以及探索其他筹集资金的方法。2022年1月,公司执行了与Vivus和解协议有关的本票以Vivus为受益人,本金为10,201,758美元,扣除90万美元的预付款。本票的条款在上面标题为 “—Vivus和解协议、本票和担保协议” 的部分中进行了讨论。

迄今为止,我们用于为运营提供资金的主要资本来源是来自产品销售、私人销售、注册发行和私募股权证券的收入。该公司目前没有足够的可用流动性来为其至少未来12个月的运营提供资金。这些情况和事件使人们对公司在这些未经审计的中期合并财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。

为了应对这些条件和事件,公司正在评估各种融资策略,以获得足够的额外流动性,以满足自本季度报告发布之日起未来十二个月的运营、还本付息和资本要求。公司正在评估的潜在融资来源包括有担保或无抵押债务、可转换债务以及公开发行和私募股权的一种或任意组合。该公司还计划用手头现金为短期运营融资,并探索其他筹集资金的方式,包括2023年7月筹集的1500万美元总收益中的收益(见附注16),此外还要增加运营现金流。该公司打算使用2023年7月融资的收益为其在2024年底之前的场外交易进展提供资金。如果需要,无法保证公司会设法筹集额外资金或以其他方式增加现金流。公司可能获得的上述融资来源以及获得足够资本的时机和可能性在一定程度上取决于扩大Stendra® 的使用范围,以及根据我们与Stendra® 相关的非处方/非处方药(“OTC”)策略继续投资研发,我们认为Stendra® 有可能在未来和未来的资本市场条件下大幅增加产品销售额。如果公司目前对这些事件发生时间的假设不正确,或者我们目前的假设有任何其他变化或差异对我们的融资策略产生了负面影响,则公司可能不得不进一步削减支出或大幅推迟、缩减或停止Stendra® OTC的开发或商业化,以扩大其现金资源。到目前为止,公司已采取措施减少全权支出,并为我们的研究计划探索新的资金来源,例如赞助的研究协议和共同开发计划。尽管我们乐观地认为,我们为业务筹措资金的努力将取得成功,但无法保证我们会成功地这样做。合并财务报表没有

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目录

包括任何调整,以反映未来可能对资产的可收回性和分类产生的影响,或者公司无法继续作为持续经营企业可能产生的负债金额和分类。

我们将需要额外的融资,以进一步开发和销售我们的产品、为运营提供资金以及以其他方式实施我们的业务战略,金额与上述支出水平相对一致。我们正在探索其他筹集资金的方法,但我们无法向您保证我们将能够筹集资金。我们未能在需要时筹集资金将对我们的财务状况、履行义务的能力和推行业务战略的能力产生重大不利影响。我们预计将通过各种来源寻求额外资金,其中可能包括额外的公共或私募股权或债务融资、与公司来源的合作或其他安排,或者通过其他融资来源。

我们专注于通过内部开发、合作和战略收购来扩展我们的服务范围。我们正在不断评估潜在的资产收购和业务合并。为了为此类收购提供资金,我们可能会筹集额外的股权资本,承担额外的债务,或者两者兼而有之。

债务

Vivus Note

如上所述,2022年1月,公司签署了一份与Vivus和解协议有关的本票,本金为10,201,758美元。欲了解更多信息,请参阅上面标题为 “—Vivus 和解协议、本票和担保协议” 的部分。

现金流

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的现金流:

在截至6月30日的六个月中

    

2023

    

2022

用于经营活动的净现金

$

(1,320,433)

$

(9,475,509)

用于融资活动的净现金

 

(721,034)

 

(1,076,974)

现金净减少

$

(2,041,467)

$

(10,552,483)

来自经营活动的现金流

截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为1,320,433美元,这主要反映了我们的净亏损3,931,830美元,此外还进行了非现金调整,以调节净亏损与运营活动中使用的净现金1,655,645美元,主要包括折旧和摊销、股票薪酬以及955,752美元的运营资产和负债变化。

截至2022年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为9,475,509美元,这主要反映了我们的净亏损1,986,016美元,此外还进行了非现金调整,以调节净亏损与经营活动中使用的净现金13,982美元,主要包括折旧和摊销、Vivus结算收益、衍生品负债和股票补偿的公允价值变化以及运营资产和负债的变化 7,475,511 美元。

来自融资活动的现金流

截至2023年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金为721,034美元,包括期票的支付。

截至2022年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金为1,076,974美元,其中包括本票的预付额1,076,974美元。

资产负债表外的承诺和安排

我们没有签订任何资产负债表外财务担保或其他资产负债表外承诺来担保任何第三方的付款义务。我们没有签订任何与我们的股票挂钩并归类为的衍生品合约

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目录

股东权益或未反映在本10-Q表中包含的财务报表中的股东权益。此外,在转让给未合并实体的资产中,我们没有任何留存权益或或有权益,这些资产为该实体提供信贷、流动性或市场风险支持。我们在任何向我们提供融资、流动性、市场风险或信贷支持或与我们从事租赁、套期保值或产品开发服务的未合并实体中没有任何可变权益。

突发事件

截至财务报表发布之日,某些情况可能存在,这可能会导致公司蒙受损失,但只有在未来发生或未能发生一个或多个事件时,这些情况才能得到解决。公司管理层酌情与其法律顾问协商,对此类或有负债进行评估,而这种评估本质上涉及判断力。在评估与针对公司的未决法律诉讼或可能导致此类诉讼的未主张索赔相关的突发损失时,公司在与法律顾问协商后,评估了任何法律诉讼或未提出的索赔的感知案情,以及其中寻求或预计寻求的救济金额的感知是非曲直。如果应急评估表明可能发生了重大损失并且负债金额可以估计,则估计的负债将计入公司的财务报表。如果评估表明潜在的重大损失意外情况不太可能,但合理可能,或者是可能的,但无法估计,则将披露该或有负债的性质,以及对可能损失范围的估计(如果可确定且是重大的)。除非涉及担保,否则一般不披露被视为遥不可及的意外损失,在这种情况下,将披露担保。

最近的事态发展

2023 年 7 月私募配售

2023年7月13日,我们与某些合格投资者(“投资者”)签订了证券购买协议(“购买协议”),根据该协议,我们同意以私募方式向投资者出售总共15,000股我们新指定的A系列可转换优先股,面值为每股0.0001美元,规定价值为每股1,000美元(“A系列优先股”),最初可转换分成多达6,666,668股公司普通股,面值为每股0.0001美元(“普通股”)初始转换价格为每股2.25美元(“A系列优先股”),以及(ii)以每股2.25美元的初始行使价收购总额不超过6,666,668股普通股(“认股权证”)的认股权证(统称为 “私募配售”)。根据A系列可转换优先股指定证书(“指定证书”)和认股权证的条款,每种转换价格(定义见下文)、行使价和认股权证所依据的股票数量均需根据股票分红、股票分割、重新分类等进行惯常调整,如果发行任何普通股或可转换证券、可行使或交换证券,则需根据价格进行调整适用于普通股,价格低于当时适用的价格转换价格(某些例外情况除外)。

根据《证券法》第4 (a) (2) 条和《证券法》D条第506条,以及适用州法律规定的类似豁免,对不涉及任何公开发行的发行人的交易的豁免,私募不受证券法的注册要求的约束。私募配售于2023年7月17日结束。私募的总收益总额约为1500万美元。我们打算将私募的净收益用于一般公司用途。

我们聘请了Katalyst Securities LLC(“配售代理”)担任与私募有关的独家配售代理。根据与配售代理人签订的聘书,我们向配售代理人或其指定人(i)支付了相当于私募总收益8%的现金费,以及(ii)以每股2.25美元的行使价收购总额为800,001股普通股的认股权证。

A 系列优先股

A系列优先股的条款以指定证书的形式规定。A系列优先股将随时由持有人选择转换为普通股(“转换股”),初始转换价格为2.25美元(“转换价格”)。转换价格须根据股票分红、股票分割、重新分类等进行惯常调整,如果发行任何普通股或可转换、可行使或可兑换为普通股的证券,价格低于当时适用的转换价格(某些例外情况除外),则转换价格须根据价格进行调整。公司将被要求分13次等额的每月分期赎回A系列优先股,从日历月的第一个交易日(x)中较早者开始,也就是首次注册之日起至少 25 个交易日

37

目录

声明(定义见下文)由美国证券交易委员会宣布生效,(y)于2023年11月1日生效。此类赎回时到期的摊销款应由公司选择,按分期赎回金额的107%(定义见指定证书)的107%以现金支付,或者在某些限制的前提下,以普通股的价值为 (i) 当时有效的转换价格和 (ii) 在第三十个交易日公司普通股三个最低收盘价平均值的80%中较高者中较高者支付摊销款到期日之前的期限或 (B) (x) 0.4484 美元和 (y) 中较低者纳斯达克股东批准之日 “最低价格”(定义见纳斯达克股票市场规则5635)的20%(定义见纳斯达克股票市场规则)(定义见下文),或者在任何情况下,纳斯达克股票市场不时允许的较低金额,在每种情况下,均需根据股票分割、股票分红、股票组合、资本重组或其他类似事件进行调整。如果普通股的收盘价连续20个交易日超过每股6.75美元(须根据股票分割、股票分红、股票合并、资本重组或其他类似事件进行调整),并且普通股的每日美元交易量在同一时期超过每天200万美元(合200万美元),并且指定证书中描述的某些股权状况,公司可能会要求持有人将其A系列优先股转换为转换股很满意。

根据指定证书的条款,A系列优先股的持有人将有权获得每年8%的复利分红,公司可以选择以现金或普通股的形式支付,或两者兼而有之。触发事件(定义见指定证书)发生和持续期间,A系列优先股将按每年15%的比率累积股息。在触发事件方面,A系列优先股的每位持有人将能够要求公司以现金赎回持有人的任何或全部A系列优先股,溢价见指定证书。转换或赎回后,A系列优先股的持有人还有权获得全部股息。除了影响A系列优先股权利的某些事项外,A系列优先股的持有人对A系列优先股没有投票权。

公司将受某些肯定和负面契约的约束,这些契约涉及债务的产生、留置权的存在、债务的偿还、股息的现金(根据指定证书发放的股息除外)、分配或赎回以及资产转让等。

A系列优先股没有成熟的公开交易市场,公司也不打算在任何国家证券交易所或国家认可的交易系统上市。

认股证

认股权证在发行后立即可以行使普通股(“认股权证”),初始行使价为每股2.25美元(“行使价”),自发行之日起五年后到期。如果以低于当时适用的行使价(某些例外情况除外)发行任何普通股或可转换、可行使或可兑换为普通股的证券,则行使价须按惯例进行股票分红、股票分割、重新分类等的调整,并在 “全额调整” 的基础上进行基于价格的调整。在进行任何此类基于价格的调整后,行使认股权证时可发行的认股权证数量将按比例增加。认股权证没有成熟的公开交易市场,公司也不打算在任何国家证券交易所或国家认可的交易系统上市。

注册权

关于私募配售,公司和投资者签订了注册权协议(“注册权协议”),根据该协议,公司必须向美国证券交易委员会提交转售注册声明(“注册声明”),以便在截止日期之后立即注册转售 200% 的转换股份和认股权证股份,但无论如何不得迟于注册权协议生效之日后的30个日历日,并且必须有此类声明注册声明由以下机构宣布生效生效日期(定义见注册权协议)。如果公司未能在需要时提交注册声明,未能在需要时提交注册声明或促使美国证券交易委员会宣布注册声明生效,或者未能根据注册权协议的条款维持注册声明的有效性,则公司有义务向投资者支付某些违约金。

纳斯达克股东批准

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目录

我们使用普通股发行转换股和认股权证的能力受指定证书中规定的某些限制的约束,包括在我们的股东根据纳斯达克股票市场规则(“纳斯达克股东批准”)批准发行超过19.99%的已发行普通股之前,可以发行的股票数量限制。在收购协议中,我们同意在股东大会上寻求纳斯达克股东的批准。截至购买协议签订之日,我们的董事和高级管理人员持有约29%的已发行普通股和已发行普通股,他们是投票协议的当事方,根据该协议,双方仅以股东的身份同意对其所有普通股进行投票,赞成批准纳斯达克股东批准,反对任何可能对我们履行购买协议下义务的能力产生不利影响的行动。投票协议还对签署方持有的普通股的转让施加了某些限制。

非公认会计准则财务指标的对账

调整后 EBITDA

调整后的息税折旧摊销前利润是管理层用来在可比基础上评估公司业绩的非公认会计准则财务指标。公司认为,调整后的息税折旧摊销前利润可以作为评估公司业务持续运营的补充方式,因为调整后的息税折旧摊销前利润可能会增强投资者比较历史时期的能力,因为调整后的息税折旧摊销前利润会根据融资方法、税法和战略变化以及折旧和摊销的影响进行调整,并评估公司的偿债能力。此外,调整后的息税折旧摊销前利润是管理层和公司董事会在财务和运营决策以及确定某些薪酬计划时使用的财务衡量标准。调整后的息税折旧摊销前利润是公司行业中常用的非公认会计准则财务指标,不应将其解释为净收益的替代品,以此作为经营业绩指标(根据公认会计原则确定)。公司公布的调整后息税折旧摊销前利润可能无法与其他公司报告的类似标题的指标相提并论。

调整后的息税折旧摊销前利润已排除某些影响可比性的项目。调整情况逐项列于下表。鼓励您评估这些调整以及公司认为这些调整适合进行补充分析的原因。在评估调整时,您应该意识到,将来公司产生的费用可能与下述某些调整相同或相似。不应将这些调整的列报解释为推断未来的业绩不会受到异常或反复出现的项目的影响。

公司将调整后的息税折旧摊销前利润定义为经调整后的净收益(亏损),不包括(i)利息支出、净额、(ii)折旧和摊销以及(iii)所得税,经进一步调整以消除公司认为不代表其持续经营业绩或本质上属于非经常性质的某些项目的影响。例如,调整后的息税折旧摊销前利润:

不反映公司的资本支出、未来的资本支出要求或合同承诺;
不反映公司营运资金需求的变化或现金需求;
不反映公司债务的巨额利息支出或偿还利息或本金所必需的现金需求;以及
不反映与所得税相关的付款(如果适用)。

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目录

下表显示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的净收益(亏损)与调整后息税折旧摊销前利润的对账情况:

在已结束的三个月中

在截至的六个月中

6月30日

6月30日

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

净收益(亏损)

$

(2,546,683)

$

(1,811,792)

$

(3,931,830)

$

(1,986,016)

利息收入

 

(52,924)

 

(119,241)

利息支出、期票

 

136,799

 

150,372

278,966

303,398

折旧和摊销费用

 

826,795

 

1,560,870

1,653,590

3,121,740

税前利润

 

(1,636,013)

 

(100,550)

(2,118,515)

1,439,122

基于股票的薪酬

43,316

302,267

173,652

658,093

与 Vivus 和解的收益

(3,389,941)

衍生负债公允价值的变化

 

 

(460,000)

调整后 EBITDA

$

(1,592,697)

$

201,717

$

(1,944,863)

$

(1,752,726)

调整后的息税折旧摊销前利润作为分析工具存在局限性,您不应将其孤立地考虑,也不应将其作为对根据公认会计原则报告的公司业绩的分析的替代品。

总账单

总账单是一项非公认会计准则财务指标,被管理层和公司董事会在财务和运营决策以及编制年度预算时用作关键绩效指标。公司认为,账单总额作为衡量公司销售产品的总需求的替代方法对投资者很有用。总账单是公司行业中常用的非公认会计准则财务指标,不应将其解释为净销售额的替代品,以此作为经营业绩指标(根据公认会计原则确定)。公司的账单总额列报可能无法与其他公司报告的类似标题的指标相提并论。

对账单总额进行了调整,以排除某些影响可比性的项目。调整情况逐项列于下表。鼓励您评估这些调整以及公司认为这些调整适合进行补充分析的原因。在评估调整时,您应该意识到,将来公司产生的费用可能与下述某些调整相同或相似。不应将这些调整的列报解释为推断未来的业绩不会受到异常或反复出现的项目的影响。

公司将账单总额定义为在进行某些调整以减少从客户那里收到的净金额(包括产品退货、某些折扣和优惠券兑换、折扣和费用)之前,按标准价格向客户开具的总销售额。

下表显示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的净销售额与账单总额的对账情况:

在已结束的三个月中

在已结束的六个月中

6 月 30 日

6 月 30 日

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

净销售额

$

1,994,011

$

4,186,516

$

4,511,983

$

6,651,685

产品退货

416,254

 

3,620,326

774,025

4,364,079

合同返利

483,702

 

308,208

812,186

758,439

退款

35,900

 

33,321

76,300

69,594

现金折扣

42,675

 

159,170

89,414

227,403

分销服务费

175,115

 

907,351

462,622

1,304,288

优惠券兑换

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总账单作为分析工具存在局限性,您不应将其孤立地考虑,也不应将其作为对根据公认会计原则报告的公司业绩的分析的替代品。

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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

根据《交易法》第12b-2条的定义,我们是一家规模较小的申报公司,无需提供本项所要求的信息。

第 4 项。控制和程序。

评估披露控制和程序

我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,对截至本报告所涉期内的披露控制和程序(定义见经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)的交易法规则13a-15(e)和15d-15(e))的有效性进行了评估。根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至本10-Q表季度报告所涉期末,我们的披露控制和程序未能有效确保我们在根据《交易法》提交的报告中要求披露的信息在规定的时间段内记录、处理、汇总和报告,并酌情累积和传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官允许及时就所需的披露做出决定。

重大弱点是控制缺陷(根据上市公司会计监督委员会(PCAOB)第5号审计准则的含义)或控制缺陷组合,导致年度或中期财务报表的重大错报可能性很小,无法及时预防或发现。正如我们在截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中第二部分第9A项控制和程序中所披露的那样,我们发现内部控制存在重大弱点,涉及(1)Petros的监控和监督控制水平不足,没有强制实施反映在其内部控制流程矩阵中的关键控制措施;(2)Petros会计和信息技术部门的规模使得实现适当的职责分离变得不可行;而且 (3) Petros 没有相应的 IT 访问权限控制。

管理层计划在合并层面扩大对财务报告内部控制的补救范围,并已制定一项计划,以纠正上述缺陷。公司继续聘请外部顾问协助修复缺陷。

我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,并不期望我们的披露控制和程序或内部控制能够防止所有错误或欺诈。控制系统,无论构思和操作多么完善,都只能为实现控制系统的目标提供合理而非绝对的保证。此外,控制系统的设计必须反映出存在资源限制的事实,必须将控制的好处与成本相比考虑在内。由于所有控制系统的固有局限性,任何控制评估都无法绝对保证所有控制问题和欺诈事件(如果有的话)都已被发现。管理层认为,本10-Q表季度报告中包含的财务报表在所有重大方面都公允地反映了我们在所报告期间的财务状况、经营业绩和现金流。

财务报告内部控制的变化

除上述情况外,在截至2023年6月30日的季度中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响,或者有理由可能产生重大影响。

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第二部分——其他信息

第 1 项。法律诉讼。

我们可能会不时参与法律诉讼或受到我们正常业务过程中产生的索赔。

本10-Q表季度报告合并财务报表附注附注14中规定的承诺和或有事项中规定的信息以引用方式纳入此处。

第 1A 项。风险因素。

以下风险因素描述包括对先前在 “第 1A 项” 中披露的与我们的业务、财务状况和经营业绩相关的风险因素的任何重大变化,并取代了对这些风险因素的描述。2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告的风险因素”。我们的业务、财务状况和经营业绩可能受到多种因素的影响,无论是目前已知的还是未知的,包括但不限于我们的年度报告中描述的因素,其中任何一个或多个因素都可能直接或间接地导致我们的实际财务状况和经营业绩与过去或预期的未来财务状况和经营业绩存在重大差异。这些因素中的任何一个,无论是全部还是部分,都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和股价产生重大和不利影响。

以下对风险因素的讨论包含前瞻性陈述。这些风险因素对于理解该表格10-Q中的其他陈述可能很重要。以下信息应与本表格10-Q第一部分第1项 “财务报表” 和第一部分第2项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中的简明合并财务报表和相关附注一起阅读。

与我们的A系列优先股相关的风险

根据指定证书,我们的A系列优先股(2023年7月发行)的持有人有权根据指定证书获得某些款项,这些款项可以现金或普通股支付,视情况而定。如果我们以现金支付这些款项,我们可能需要花费很大一部分现金资源。如果我们以普通股支付这些款项,可能会导致普通股持有人大幅稀释。

根据我们的A系列优先股指定证书,我们必须按月分期赎回A系列优先股,从日历月的第一个交易日(x)中较早者开始,也就是美国证券交易委员会宣布注册转换股份和认股权证股份的初始注册声明生效之日起至少25个交易日和(y)2023年11月1日。A系列优先股的持有人还有权获得每月拖欠的股息,分期付款日应支付的股息应作为适用的分期付款金额的一部分支付。分期付款可根据公司选择以普通股形式支付,或者在某些限制的前提下以现金支付。以现金支付的分期付款必须按到期的适用付款金额的107%支付。对于以普通股支付的分期付款金额,普通股的数量应通过将适用的到期付款金额除以 “分期付款转换价格” 来计算。分期付款转换价格应等于 (i) 截至适用付款之日有效的转换价格(定义见指定证书)以及(ii)(A)在付款到期前三十个交易日期间普通股三个最低收盘价平均值的80% 或(B)(x)(x)0.4484美元和(y)“的20%,中较低者纳斯达克股东批准之日的最低价格”(定义见纳斯达克股票市场规则第5635条)(视纳斯达克股票市场规则第5635条而定)股票分割、股票分红、股票组合、资本重组或其他类似事件的调整),或者在任何情况下,纳斯达克股票市场不时允许的较低金额。

我们使用普通股向A系列优先股持有人支付应得款项的能力受指定证书中规定的某些限制的约束,包括在我们的股东根据纳斯达克股票市场规则(“纳斯达克股东批准”)批准发行超过19.99%的已发行普通股之前,可以发行的股票数量限制。如果我们无法以普通股分期付款,我们可能会被迫以现金支付此类款项。如果我们没有足够的现金资源来支付这些款项,我们可能需要筹集额外的股权或债务资本,而我们无法保证我们将成功这样做。如果无法筹集足够的资金来履行我们的付款义务,我们可能需要推迟、减少或取消某些研发计划或其他业务,出售部分或全部资产,或者与其他实体合并。

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我们使用现金向A系列优先股持有人支付应得款项的能力也受到到期时我们手头的现金数量以及《特拉华州通用公司法》的某些条款的限制。此外,我们打算在指定证书和适用法律允许的范围内,以普通股的形式向A系列优先股持有人支付应付的分期付款,以保护我们的现金资源。向我们的A系列优先股持有人发行普通股,增加已发行普通股的数量,并可能导致普通股的现有持有人大幅稀释。

A系列优先股的指定证书和同时发行的认股权证包含反稀释条款,这些条款可能会导致A系列优先股的转换价格或此类认股权证的行使价在未来下降。这些特征可能会增加A系列优先股转换或行使认股权证后可发行的普通股数量。

认股权证指定证书包含反稀释条款,这些条款要求将适用的转换价格或行使权降至当时任何后续发行中发行的股票或股票挂钩证券的购买价格。如果将来,在A系列优先股或认股权证的任何已发行股份期间,我们以低于A系列优先股的转换价格或认股权证的行使价的每股普通股对价(“新发行价格”)发行证券,则在指定证书或认股权证中规定的某些限制和调整的前提下,我们将被要求降低转换价格或行权价格等于新发行价格,这将导致转换A系列优先股和行使认股权证后,可发行的普通股数量会增加,这反过来又会增加此类转换或行使对普通股现有持有人的稀释效应。如果我们未来进行降低适用的转换价格或行使价的交易,我们可能没有足够数量的股票来满足A系列优先股的转换或认股权证的行使。如果我们没有足够数量的可用股票来进行任何A系列优先股转换或认股权证行使,我们可能需要寻求股东的批准才能增加普通股的授权股数,这可能是不可能的,而且既耗时又昂贵。无论我们的业务表现如何,此类额外发行的可能性都可能压低普通股的价格,并可能使我们在任何A系列优先股或认股权证未发行期间难以筹集额外的股权资本。

根据购买协议,我们受某些限制性契约的约束,这可能会使我们难以获得额外的融资。

我们发行A系列优先股(“购买协议”)所依据的证券购买协议(“购买协议”)包含以下限制性契约:(i)在没有已发行A系列优先股之前,我们同意不进行任何浮动利率交易;(ii)根据美国证券交易委员会宣布生效的注册声明或《证券法》第144条,在转换股份和认股权证股份有资格出售之日起大约六个月内,我们同意不发行或出售任何东西股权证券或可转换证券,但某些例外情况除外;以及 (iii) 在没有已发行A系列优先股和A系列优先股到期日之前,我们同意向购买协议的投资者提供参与我们后续任何证券发行的机会。如果我们在这些限制性契约仍然有效期间需要额外资金,则我们可能无法在遵守购买协议条款的同时进行融资交易,或者我们可能被迫向购买协议的投资者寻求豁免。

如果我们没有获得股东的批准,我们将无法支付应付给A系列优先股持有人的普通股款项,我们将被要求以现金支付此类款项,这可能会迫使我们将现金从其他用途转移出去。

根据购买协议,我们必须举行股东大会,根据纳斯达克股票市场第5635(d)条,寻求批准我们出售、发行或可能发行超过422,495股的普通股(或可转换为普通股或可行使的证券),占购买协议执行前已发行普通股的19.99%。截至收购协议签订之日,我们的董事和高级管理人员持有约29%的已发行普通股和已发行普通股,他们是投票协议的当事方,根据该协议,每位此类股东仅以股东的身份同意将其所有普通股投票赞成批准,如果剩余的股东人数不足,我们将无法发行普通股用于向持有人支付指定证书规定的应付款项的股票A系列普通股优先股。如果我们无法在普通股到期时支付此类款项,则必须通过以下方式履行付款义务

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目录

现金支付方式。如果我们没有足够的现金资源来支付这些款项,我们可能需要推迟、减少或取消某些研发计划或其他业务,出售部分或全部资产,或者与其他实体合并。

一般风险因素

我们预计在可预见的将来不会为普通股支付股息。

我们目前计划将所有可用资金和未来收益(如果有)投资于业务的发展和增长。我们目前预计在可预见的将来不会为普通股支付任何现金分红。只要A系列优先股的任何股票像目前一样在流通,未经所需持有人(定义见指定证书)的事先书面同意,我们就无法申报或支付任何现金股息或分配任何股本(指定证书要求除外)。此外,我们现有和未来任何债务协议的条款都可能使我们无法支付股息。因此,在可预见的将来,我们的普通股市场价格上涨既不确定又不可预测,将是我们股东潜在收益的唯一来源,我们的股东不应依靠对普通股的投资来获得股息收入。

出售大量普通股,或者认为可能发生此类出售,可能会对我们的普通股价格产生不利影响

根据《证券法》第144条或有效的注册声明,我们几乎所有已发行普通股以及大量普通股标的未偿还期权和认股权证都可以在公开市场上出售。除购买协议中另有规定外,我们通常不受发行额外普通股的限制,包括任何可转换为普通股或可兑换普通股的证券,或者代表获得普通股的权利的证券。根据2021年1月29日提交的S-3表格上的上架注册声明,我们可能在未来几年内出售多达1亿美元的股权证券,根据该注册声明,我们约有82,540,022美元的股权证券可供出售。在公开市场上出售大量普通股可能会压低我们普通股的市场价格,削弱我们通过出售额外股票证券筹集资金的能力。

此外,如果后续发行中的有效普通股购买价格低于当时的A系列优先股转换价格,则我们可能需要在A系列优先股转换后向A系列优先股的持有人发行普通股,并向其持有人支付普通股的股息,这是指定证书中全面的反稀释价格保护的结果,这反过来又会增加股票数量的普通股可供出售。根据注册权协议,我们已同意提交一份涵盖此类股票转售的注册声明。请参阅 “风险因素——与我们的A系列优先股相关的风险——A系列优先股及其同时发行的认股权证的指定证书包含反稀释条款,这些条款可能会导致A系列优先股的转换价格或此类认股权证的行使价在未来下降。这些特征可能会增加A系列优先股转换或行使认股权证后可发行的普通股数量。”我们无法预测未来普通股的销售会对普通股的市场价格产生什么影响。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

发行未注册证券

没有。

第 3 项。优先证券违约。

没有。

第 4 项。矿山安全披露。

不适用。

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目录

第 5 项。其他信息。

没有。

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目录

第 6 项。展品。

展品编号

   

描述

3.1

A系列可转换优先股指定证书(参照公司于2023年7月13日提交的8-K表最新报告附录3.1纳入)。

4.1

认股权证表格(参照公司于2023年7月13日提交的8-K表最新报告附录4.1纳入)。

10.1

证券购买协议(参照公司于2023年7月13日提交的8-K表最新报告附录10.1纳入)。

10.2

注册权协议(参照公司于2023年7月13日提交的8-K表最新报告附录10.2纳入)。

31.1*

规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 认证 — 首席执行官。

31.2*

规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 认证 — 首席财务官。

32**

第 1350 节认证 — 首席执行官兼首席财务官。

101

以下材料来自Petros Pharmicals, Inc.截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告,格式为ixBRL(内联可扩展业务报告语言):(i)合并资产负债表;(ii)合并运营报表;(iii)股东权益/成员资本的合并变动;(iv)合并现金流量表;以及(v)合并财务报表附注。

104

封面交互式数据文件,以 ixBRL 格式化并包含在附录 101 中。

*

随函提交。

**

随函提供。

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目录

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

Petros Parmicals, Inc

日期:2023 年 8 月 14 日

来自:

//Fady Boctor

Fady Boctor

首席商务官兼首席执行官

日期:2023 年 8 月 14 日

来自:

/s/ 米切尔·阿诺德

米切尔·阿诺德

财务副总裁兼首席财务官

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