附录 99.1
VBI 疫苗公布2023年第二季度财务业绩
| ● | preHevBrio （乙型肝炎疫苗） [重组]) 从2023年第一季度到第二季度，全球净收入同比增长 48% ——在第二季度末部署了重新定义的、高度针对性的商业现场团队 | |
| ● | Brii Biosciences 于 7 月宣布扩大与 乙型肝炎的合作，预付1500万美元，包括300万美元的股权投资， 和高达4.22亿美元的潜在额外里程碑加上两位数的特许权使用费 | |
| ● | 7月，承销公开发行的总收益增加到资产负债表中 2,050万美元 |
剑桥， 马萨诸塞州。（2023年8月14日）——VBI Vaccines Inc.（纳斯达克股票代码：VBIV）（VBI）是一家以免疫学为动力，追求强有力的疾病预防和治疗的生物制药公司，今天提供了截至2023年6月30日的季度业务最新情况并公布了截至2023年6月30日的季度财务业绩。
VBI总裁兼首席执行官杰夫·巴克斯特说：“第二季度是VBI的过渡时期，因为我们正在努力更有效地将资源部署和员工人数与 创造价值的机会保持一致。”“随着，(i) 我们与 Brii Biosciences 的乙型肝炎合作伙伴关系 的扩大，(ii) 我们的内部裁员已基本完成，(iii) 重新定义的、高度针对性的美国商业领域 部队现已训练和部署，以及 (iv) 我们从扩大与腾盛的合作伙伴关系以及同时的 公开募股中获得的额外现金，我们相信我们已经做好了充分的准备，可以在2023年下半年执行我们的企业战略，推动关键利益相关者（患者、医疗保健提供者和股东）的增长和价值。”
最近的 主要项目成就和预计的即将到来的里程碑
乙型肝炎 (HBV)
preHevBrio [乙型肝炎疫苗（重组）]
| ● | 全球 访问权限继续扩大，包括： |
| ○ | 2023 年 6 月 和 7 月：通过我们与 Valneva （品牌名称 preHevbri®）的营销和分销合作伙伴关系，在英国、荷兰和比利时推出 [乙型肝炎疫苗（重组，吸附型）] | |
| ○ | 2023 年 7 月 ： 宣布与腾盛生物科学（Brii Bio）达成独家许可协议，在亚太地区（APAC）（不包括日本）开发和商业化 preHevBRI |
| ● | 全球 产品净销售额比2023年第一季度增长了48％，2023年第二季度的收入为70万美元 |
| ○ | 产品净销售额扣除折扣、退款、折扣和费用准备金——总的来说，这些折扣使2023年第二季度 的销售额减少了50万美元，从总销售额120万美元降至70万美元的净销售额 |
| ● | 2023 年 6 月 ：PreHevBrio以高达2540万美元的价格获得了CDC 2023年成人疫苗合同的一部分 |
| ○ | CDC 疫苗合同是为地方、州和国家各级的免疫计划购买疫苗而签订的 |
| ● | 通过 我们在美国与 Syneos 的合作伙伴关系，我们一直在努力重新定义美国商业客户定位战略，以更好地利用今天的 preHevBrio 的机会和准入 —— 向这种新模式的过渡始于 2 月 ，并于 6 月完成，训练有素、经验丰富的新团队现已全面部署 | |
| ● | 已改用 preHevBrio 的账户的使用量持续增加 ，这些账户的平均订单量从 第一季度到 2023 年第二季度的平均订单量增长了 46% | |
| ● | 跨多个细分市场的合同 平台持续增长，包括与零售合作伙伴、综合交付网络 (IDN) 和 大型医院系统、军事和联邦设施、监狱、独立和公共卫生诊所的合同 | |
| ● | 美国 医疗保险、商业、 和州医疗补助计划中特定于 Prehevbrio 的当前程序术语 (CPT) 代码的覆盖率继续保持强劲 | |
| ● | 在整个 2023 年下半年： 通过与Valneva的合作，预计将在欧洲推出更多市场 | |
| ● | H1 2024:预计将在加拿大上市，品牌名称为 preHevBrio [3-抗原乙型肝炎疫苗（重组）] |
VBI-2601 (BRII-179)：乙肝免疫疗法候选药物
| ● | 2023 年 7 月 ： 宣布与 Brii Bio 签订独家全球许可协议，开发 VBI-2601 并实现商业化 |
| ○ | 此次 扩大的合作伙伴关系将 VBI-2601 添加到腾盛生物的 HBV 投资组合中，通过一系列战略投资和合作伙伴关系 是慢性 HBV 领域最先进的投资组合之一 | |
| ○ | VBI 将继续分享 VBI-2601 的成功，除了 VBI-2601 全球销售的潜在两位数特许权使用费外，还有可能获得监管和商业里程碑式的付款 |
| ● | 腾盛生物预计将于2023年下半年公布中国和亚太地区正在进行的两项第二阶段研究的其他 数据 |
胶质母细胞瘤 (GBM)
VBI-1901： 癌症疫苗免疫治疗候选药物
| ● | Q3 2023:预计将在复发 GBM 患者身上对 VBI-1901（美国食品药品管理局快速通道和孤儿药指定癌症 候选疫苗 疫苗）的 2b 期研究中，首批患者接受剂量 | |
| ● | Q4 2023:作为创新胶质母细胞瘤疗法 疗法 (InSight) 个性化筛查试验的一部分，VBI-1901 研究组预计启动，这是一项2期适应性平台试验，与Agenus的抗 PD-1 balstilimab 联合用于原发性 GBM 患者 |
COVID-19 和冠状病毒
VBI-2901： 多价冠状病毒候选疫苗
| ● | Q3 2023:预计 VBI-2901 第一阶段研究的中期数据读出 — VBI-2901 是一种多价、广谱 eVLP 候选疫苗，它表达 SARS-CoV-2 (COVID-19)、SARS-CoV-1 (SARS) 和中东呼吸综合征冠状病毒 (MERS) 刺突蛋白，旨在提高对 COVID-19 和相关冠状病毒的保护范围。VBI-2901 是与 加拿大国家研究委员会 (NRC) 合作开发的，得到了加拿大政府创新、科学和 经济发展 (ISED) 战略创新基金的资助 |
2023 年第二季度财务业绩
| ● | 现金状况：截至2023年第二季度，VBI的现金为2,080万美元，而截至2022年12月31日，现金为6,260万美元。截至2023年6月 30日的现金状况不包括来自扩大的Brii Bio 合伙企业的1500万美元预付款，包括300万美元的股权投资，也不包括承保公开发行的2,050万美元总收益，两者均发生在2023年7月。 | |
| ● | 净收入：2023年第二季度的净收入为70万美元，而2022年同期为30万美元。收入增长了108％，这是PreHevBrio在美国的产品销量增加的结果，此外PreHevBRI还向我们的合作伙伴Valneva首次在欧洲销售了产品。 | |
| ● | 收入成本：2023年第二季度的收入成本为350万美元，而2022年第二季度的收入成本为250万美元。收入成本的增加是由于公司三抗原乙肝疫苗的产品销售、直接劳动力成本和库存相关成本的增加。 | |
| 研发（R&D）：2023年第二季度的研发 支出为330万美元，而2022年第二季度为560万美元。政府补助 和融资安排在2023年第二季度抵消了研发费用 的230万美元和2022年第二季度的100万美元。 |
| ● | 销售、一般和管理 (SG&A)：2023年第二季度的销售和收购支出为1,090万美元，而2022年同期为1,510万美元。销售和收购支出的减少部分被政府补助金和资金安排所抵消，这主要是由于最近的组织变革减少了我们的内部员工，正如2023年4月宣布的那样，我们的美国商业野战部队和与PreHevBrio相关的活动重新定义了部署战略。 | |
| ● | 用于经营活动的净现金：截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为4,090万美元，而2022年同期为3,740万美元。现金流出的增加主要是由于净亏损的增加，被非现金对账项目（主要是减值费用和未实现的外汇损失）以及运营营运资金的变化，尤其是其他流动资产、应付账款和其他流动负债的变化所抵消。正如2023年4月4日宣布的那样，VBI继续实施成本节约措施，预计2023年下半年将正常业务的运营费用与2022年下半年相比减少30-35％。 | |
| ● | 净亏损和每股净亏损：2023年第二季度的净亏损和每股净亏损分别为4,460万美元和5.18美元，而2022年第二季度的每股净亏损和净亏损分别为4,570万美元和5.31美元。 | |
| ● | 净亏损和每股净亏损，不包括减值费用和外汇亏损：2023年第二季度的净亏损和每股净亏损（不包括非现金减值和外汇损失）分别为1,870万美元和2.17美元，而2022年第二季度分别为2380万美元和2.77美元。有关该非公认会计准则财务指标的更多信息，请参阅下文的 “非公认会计准则财务信息”，有关该非公认会计准则财务指标与每股净亏损和净亏损的对账，请参阅 “GAAP与非公认会计准则对账”。 |
| ○ | 2023年第二季度的减值为2,000万美元，而2022年第二季度的减值为0美元。 | |
| ○ | 2023年第二季度的外汇亏损为590万美元，而2022年第二季度的外汇亏损为2190万美元。公司与其子公司之间的某些公司间贷款以每个实体的本位币以外的货币计价。外汇损失增加的主要驱动因素是美元和加元兑以色列新谢克尔相对走强对这些公司间贷款的影响。 |
使用 的非公认会计准则财务指标
净亏损（不包括外汇损失和减值费用）和每股净亏损（不包括外汇损失和减值费用）是非公认会计准则财务指标，定义为不包括外汇损失和减值费用的净亏损。净亏损和每股净亏损，不包括减值和外汇损失，无意取代根据公认会计原则（GAAP）报告的净亏损或每股净亏损或其他衡量财务业绩的指标 。VBI的管理层认为 ，列报不包括外汇损失和减值费用的净亏损和每股净亏损（不包括外汇 亏损和减值费用）对投资者很有用，因为管理层在评估 VBI的经营业绩时不考虑外汇损失，而外汇损失主要是由与某些公司间贷款相关的汇率变化以及非经常性项目减值费用造成的。非公认会计准则财务指标旨在补充GAAP财务 业绩，并与之一起查看。不应孤立地考虑这些非公认会计准则财务指标的列报，也不应将其作为可比的 GAAP 财务指标的替代品，而应仅与公司根据 GAAP 编制的财务报表一起阅读。公司非公认会计准则指标的对账如下所示。
以下是净亏损与净亏损的对账，不包括减值费用和外汇亏损以及每股 股净亏损（不包括外汇损失）。有关此 非公认会计准则财务指标的更多信息，请参阅下面的 “非公认会计准则财务信息”；有关该非公认会计准则财务指标 与每股净亏损和净亏损的对账，请参阅 “GAAP 与非公认会计准则对账”。
| 截至6月30日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
（未经审计） （在 000 年代中，股票和每股金额除外） | ||||||||
| 净亏损 | $ | (44,628 | ) | $ | (45,699 | ) | ||
| 减值费用 | (20,000 | ) | - | |||||
| 外汇损失 | (5,948 | ) | (21,895 | ) | ||||
| 净亏损，不包括外汇损失和减值费用 | $ | (18,680 | ) | $ | (23,804 | ) | ||
| 加权平均股票数量 | 8,608,539 | 8,608,539 | ||||||
| 每股净亏损，不包括外汇亏损和减值费用 | $ | (2.17 | ) | $ | (2.77 | ) | ||
关于 preHeBrio [乙型肝炎疫苗（重组）]
preHevbrio 是唯一的三抗原乙型肝炎疫苗，由乙型肝炎病毒的三种表面抗原——S、pre-s1 和 pre-s2 组成。 它已获准在美国、欧盟/欧洲经济区、英国、加拿大和以色列使用。这种 疫苗的品牌名称是：preHevBrio®（美国/加拿大）、preHevBRI®（EU/EEA/UK）和 Sci-B-Vac®（以色列）。
请 访问 www.prehevbrio.com 获取 preHevbrio 的美国重要安全信息 [乙型肝炎疫苗（重组）]，或者请参阅 美国完整处方信息。
美国 指示
preHevBrio 适用于预防所有已知的乙型肝炎病毒亚型引起的感染。preHevBrio 获准用于 18 岁及以上的成人。
美国 重要安全信息 (ISI)
请勿对之前接种任何乙型肝炎 疫苗后有严重过敏反应（例如过敏反应）史的人或preHevBrio的任何成分接种preHevBrio。
必须提供适当的 治疗和监督，以控制给药 preHevBrio 后可能出现的过敏反应。
免疫功能低下的 人，包括接受免疫抑制剂治疗的人，可能对preHeVbrio的免疫反应减弱。
preHevBrio 可能无法预防在接种疫苗时未被识别的乙型肝炎感染 的人的乙型肝炎感染，乙型肝炎的潜伏期很长。
在 18-44 岁的成年人、45-64 岁的成年人和 65 岁以上的成年人中， 最常见的副作用（> 10%）是注射 部位疼痛和压痛、肌痛、疲劳和头痛。
有一个妊娠暴露登记处，用于监测在怀孕期间接受preHevBrio的女性的妊娠结局。鼓励在怀孕期间接受 preHevBrio 的女性联系 1-888-421-8808（免费电话）。
要 报告疑似不良反应，请致电 1-888-421-8808（免费电话）与 VBI 疫苗联系，或致电 1-800-822-7967 或 www.vaers.hhs.gov 与 VAERS 联系。
请 查看完整处方信息。
关于 VBI 疫苗公司
VBI Vaccines Inc.（“VBI”）是一家由免疫学驱动的生物制药公司，致力于强有力的疾病预防和治疗 。通过其针对病毒样颗粒（“VLP”）的创新方法，包括专有的包膜VLP（“eVLP”） 平台技术，VBI 开发了模仿病毒自然表现的候选疫苗，旨在激发人类免疫系统的先天力量 。VBI 致力于靶向和克服重大传染病，包括乙型肝炎、冠状病毒、 和巨细胞病毒 (CMV)，以及包括胶质母细胞瘤 (GBM) 在内的侵袭性癌症。VBI 总部位于马萨诸塞州剑桥， 在加拿大渥太华设有研究业务，在以色列雷霍沃特设有研究和制造基地。
网站 主页：http://www.vbivaccines.com/
新闻 和资源：http://www.vbivaccines.com/news-and-resources/
投资者： http://www.vbivaccines.com/investors/
关于前瞻性信息的警告 声明
本新闻稿中的某些 前瞻性陈述而不是历史事实陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》安全港条款所指的前瞻性陈述 ，是加拿大证券法所指的前瞻性信息 （统称为 “前瞻性陈述”）。公司警告说，这种 前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能会对公司的经营业绩产生重大影响。这种 前瞻性陈述基于管理层的信念以及管理层做出的假设和目前向管理层提供的信息。由于某些 因素，包括但不限于美国或国际总体经济、工业或政治状况的影响； COVID-19 疫情的影响以及 COVID-19 疫情对我们的临床研究、制造业、商业 计划和全球经济的持续影响；成功制造和商业化 preHevBRIO/prebrio/prebrio/preme 的能力，实际结果可能与前瞻性陈述所设想的结果存在重大差异 Hevbri；建立 这种潜力的能力产品在临床前或临床试验中有效或安全；能够在开发候选药物和prehevbrio/preHevBRI的商业化方面建立或维持合作 ；能够获得适当或必要的 监管批准以推销潜在产品；能够为开发产品和营运资金 获得未来资金并以商业上合理的条件获得此类资金；公司有能力以商业上合理的条件生产候选产品商用 规模或合作中与第三方的关系；竞争对手规模和性质的变化；留住关键高管和 科学家的能力；以及保护和执行与公司产品相关的合法权利的能力。对这些因素和其他 因素，包括与公司有关的风险和不确定性的讨论，载于公司向美国证券交易委员会和 加拿大证券管理机构提交的文件，包括其于2023年3月13日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告，并于2023年3月13日在sedar.com上提交给加拿大安全机构，该报告可能会由公司的季度报告补充或修改 在 10-Q 表格上。鉴于这些风险、不确定性和因素，提醒您不要过分依赖此类前瞻性陈述， 这些陈述完全受本警示声明的限制。此处作出的所有此类前瞻性陈述均基于我们当前的 预期，除了 法律要求外，我们没有义务或义务以任何原因更新或修改任何前瞻性陈述。
VBI 疫苗公司和子公司
精选 简明合并资产负债表
（以 千计）
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 现金 | $ | 20,840 | $ | 62,629 | ||||
| 应收账款，净额 | 79 | 94 | ||||||
| 库存，净额 | 6,861 | 6,599 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 4,111 | 8,368 | ||||||
| 流动资产总额 | 31,891 | 77,690 | ||||||
| 财产和设备，净额 | 10,104 | 12,253 | ||||||
| 无形资产，净额 | 40,339 | 58,345 | ||||||
| 善意 | 2,175 | 2,127 | ||||||
| 其他非流动资产 | 3,813 | 4,671 | ||||||
| 总资产 | $ | 88,322 | $ | 155,086 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 应付账款 | $ | 7,353 | $ | 12,973 | ||||
| 其他流动负债 | 20,321 | 23,969 | ||||||
| 流动负债总额 | 27,674 | 36,942 | ||||||
| 非流动负债总额 | 51,910 | 53,981 | ||||||
| 负债总额 | 79,584 | 90,923 | ||||||
| 股东权益总额 | 8,738 | 64,163 | ||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 88,322 | $ | 155,086 | ||||
VBI 疫苗公司和子公司
简明的 合并运营报表和综合亏损表
（以 千计，股票和每股金额除外）
| 截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| （未经审计） | ||||||||||||||||
| 收入，净额 | $ | 720 | $ | 346 | $ | 1,205 | $ | 472 | ||||||||
| 运营费用 | ||||||||||||||||
| 收入成本 | 3,483 | 2,522 | 7,039 | 5,276 | ||||||||||||
| 研究和开发 | 3,292 | 5,643 | 6,446 | 8,005 | ||||||||||||
| 销售、一般和管理 | 10,917 | 15,084 | 24,201 | 26,014 | ||||||||||||
| 减值费用 | 20,000 | - | 20,000 | - | ||||||||||||
| 运营费用总额 | 36,579 | 23,249 | 57,686 | 37,692 | ||||||||||||
| 运营损失 | (36,972 | ) | (22,903 | ) | (56,481 | ) | (38,823 | ) | ||||||||
| 利息收入（支出），净额 | (1,708 | ) | (901 | ) | (3,137 | ) | (1,841 | ) | ||||||||
| 外汇收益（亏损） | (5,948 | ) | (21,895 | ) | (12,761 | ) | (26,289 | ) | ||||||||
| 所得税前亏损 | (44,628 | ) | (45,699 | ) | (72,379 | ) | (66,953 | ) | ||||||||
| 所得税优惠 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (44,628 | ) | $ | (45,699 | ) | $ | (72,379 | ) | $ | (66,953 | ) | ||||
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (5.05 | ) | $ | (5.31 | ) | $ | (8.41 | ) | $ | (5.18 | ) | ||||
| 用于计算每股基本和摊薄后净亏损的加权平均股数 | 8,608,539 | 8,608,539 | 8,608,539 | 8,608,526 | ||||||||||||
| 其他综合收益（亏损）——货币折算调整 | 6,670 | 19,236 | 13,269 | 24,339 | ||||||||||||
| 综合损失 | $ | (37,958 | ) | $ | (26,463 | ) | $ | (59,110 | ) | $ | (42,614 | ) | ||||
VBI 联系人
妮可 安德森
企业传播与投资者关系总监
电话： (617) 830-3031 x124
电子邮件： IR@vbivaccines.com