cpix-20230630
2023Q2假的--12-31000108729400010872942023-01-012023-06-3000010872942023-08-07xbrli: 股票00010872942023-06-30iso421:USD00010872942022-12-31iso421:USDxbrli: 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董事会成员2023-01-012023-06-300001087294CPIX：激励股票期权会员2023-01-012023-06-300001087294CPIX：激励股票期权会员2022-01-012022-06-300001087294US-GAAP：循环信贷机制成员CPIX：第六修正案成员CPIX：PinnacBank 会员2021-12-310001087294US-GAAP：循环信贷机制成员CPIX: 第八修正案成员2022-04-012022-09-300001087294US-GAAP：循环信贷机制成员CPIX: 第八修正案成员2022-01-012022-12-310001087294US-GAAP：循环信贷机制成员cpix: Ninthamedment 会员2022-09-29UTRQ:0001087294CPIX：Londondon Interbank offeredrateLibor1 成员美国公认会计准则：信用额度成员US-GAAP：循环信贷机制成员CPIX：PinnacBank 会员SRT: 最低成员2020-08-142020-08-140001087294CPIX：Londondon Interbank offeredrateLibor1 成员美国公认会计准则：信用额度成员US-GAAP：循环信贷机制成员SRT: 最大成员CPIX：PinnacBank 会员2020-08-142020-08-140001087294CPIX：Londondon Interbank offeredrateLibor1 成员2020-08-142020-08-140001087294美国公认会计准则：信用额度成员US-GAAP：循环信贷机制成员CPIX：PinnacBank 会员2023-06-300001087294美国公认会计准则：信用额度成员US-GAAP：循环信贷机制成员CPIX：PinnacBank 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MethotrexateMember2023-01-012023-06-300001087294cpix: MethotrexateMember2020-07-310001087294cpix: MethotrexateMember2021-12-310001087294cpix: Nordic Group BV 成员US-GAAP：限制性股票成员US-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2022-07-120001087294cpix: Nordic Group BV 成员US-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2022-07-12

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549 
表单 10-Q
（Mark One）
☒
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年6月30日
或者
☐
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
适用于从到的过渡期。
委员会文件编号： 001-33637 
坎伯兰制药公司
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
田纳西
62-1765329
（州或其他司法管辖区
公司或组织）
（美国国税局雇主
证件号）
西区大道 1600 号, 1300 套房,
纳什维尔, 田纳西
37203
（主要行政办公室地址）
（邮政编码）
(615) 255-0068
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
班级交易符号注册的交易所名称
普通股，无面值CPIX纳斯达克全球精选市场

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的  ☒没有☐
用勾号指明注册人在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短期限）中是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的  ☒没有☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器
☐
加速过滤器
☐
非加速过滤器
☒
规模较小的申报公司
☒
新兴成长型公司
☐
如果是新兴成长型公司，请用勾号注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐
用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的☐没有☒
注明截至最新可行日期，每类发行人普通股的已发行股票数量： 14,371,214截至2023年8月7日的普通股。



坎伯兰制药公司
索引
第一部分 — 财务信息
1
第 1 项。财务报表（未经审计）
1
简明合并资产负债表
1
简明合并运营报表
2
简明合并现金流量表
3
简明合并权益表
4
未经审计的简明合并财务报表附注
5
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
15
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
31
第 4 项。控制和程序
31
第二部分 — 其他信息
32
第 1 项。法律诉讼
32
第 1A 项。风险因素
32
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
32
第 6 项。展品
33
签名
34



第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表（未经审计）
坎伯兰制药公司和子公司
简明合并资产负债表
（未经审计）
2023年6月30日2022年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物$18,249,086 $19,757,970 
应收账款，净额12,218,756 13,163,681 
库存，净额10,928,406 9,863,581 
预付费和其他流动资产2,277,885 3,084,978 
流动资产总额43,674,133 45,870,210 
非流动库存6,694,452 7,527,167 
财产和设备，净额384,383 284,039 
无形资产，净额28,269,781 30,590,678 
善意914,000 914,000 
经营租赁使用权资产6,831,502 5,218,403 
其他资产2,607,109 2,520,661 
总资产$89,375,360 $92,925,158 
负债和权益
流动负债：
应付账款$10,912,044 $10,819,011 
经营租赁流动负债320,837 172,910 
其他流动负债15,726,206 17,587,911 
流动负债总额26,959,087 28,579,832 
循环信贷额度13,148,125 16,200,000 
经营租赁非流动负债5,477,040 4,586,301 
其他长期负债6,954,206 7,585,019 
负债总额52,538,458 56,951,152 
股权：
股东权益：
普通股—不面值； 100,000,000授权股份； 14,330,990和 14,366,616截至2023年6月30日和2022年12月31日分别已发行和流通的股票
47,303,429 47,474,973 
累计赤字(10,144,457)(11,208,841)
股东权益总额37,158,972 36,266,132 
非控股权益(322,070)(292,126)
权益总额36,836,902 35,974,006 
负债和权益总额$89,375,360 $92,925,158 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
1

坎伯兰制药公司和子公司
简明合并运营报表
（未经审计）



截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2023202220232022
净收入$10,888,877 $10,299,152 $20,113,515 $21,474,197 
成本和支出：
销售产品的成本1,520,774 2,031,884 2,771,038 4,243,769 
销售和营销4,672,075 4,556,685 8,949,393 9,171,114 
研究和开发1,145,038 1,823,693 2,644,708 3,568,829 
一般和行政2,369,883 2,203,975 4,868,876 4,506,324 
摊销1,158,248 1,529,453 2,388,319 3,122,698 
成本和支出总额10,866,018 12,145,690 21,622,334 24,612,734 
营业收入（亏损）22,859 (1,846,538)(1,508,819)(3,138,537)
利息收入57,061 15,066 107,251 31,107 
其他收入981,806 — 2,828,871 — 
其他收入——保险收益收益— 611,330 — 611,330 
利息支出(192,635)(137,624)(378,988)(257,199)
所得税前收入（亏损）869,091 (1,357,766)1,048,315 (2,753,299)
所得税支出(6,937)(6,900)(13,875)(13,800)
净收益（亏损）862,154 (1,364,666)1,034,440 (2,767,099)
归属于非控股权益的子公司净亏损10,046 29,046 29,944 46,226 
归属于普通股股东的净收益（亏损）$872,200 $(1,335,620)$1,064,384 $(2,720,873)
归属于普通股股东的每股收益（亏损）
-基本$0.06 $(0.09)$0.07 $(0.19)
-稀释$0.06 $(0.09)$0.07 $(0.19)
加权平均已发行股数
-基本14,393,711 14,688,505 14,376,260 14,689,798 
-稀释14,554,264 14,688,505 14,570,798 14,689,798 
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

2

坎伯兰制药公司和子公司
简明合并现金流量表
（未经审计）



截至6月30日的六个月
20232022
来自经营活动的现金流：
净收益（亏损）$1,034,440 $(2,767,099)
为将净收益（亏损）与经营活动提供的净现金进行对账而进行的调整：
折旧和摊销费用2,456,590 3,272,085 
基于股份的薪酬188,034 132,148 
非现金或有对价减少(476,606)(68,334)
人寿保险保单的现金退保价值比已支付的保费减少（增加）(95,997)598,355 
非现金利息支出增加7,809 4,791 
人寿保险收益应收收益— (611,330)
影响经营活动的资产和负债的净变动：
应收账款944,925 (5,527,690)
库存(232,110)2,949,443 
其他流动资产和其他资产(804,400)1,227,030 
应付账款和其他流动负债534,541 4,658,782 
其他长期负债259,926 (1,688,143)
经营活动提供的净现金3,817,152 2,180,038 
来自投资活动的现金流：
财产和设备增补(179,453)(164,241)
为收购支付的现金— (13,500,000)
无形资产的增加(91,808)(50,248)
用于投资活动的净现金(271,261)(13,714,489)
来自融资活动的现金流：
信用额度借款16,000,000 39,000,000 
通过信用额度还款(19,051,875)(35,000,000)
以现金支付或有对价(1,652,990)(501,505)
回购普通股(349,910)(788,295)
由（用于）融资活动提供的净现金(5,054,775)2,710,200 
现金和现金等价物的净减少(1,508,884)(8,824,251)
期初的现金和现金等价物$19,757,970 $27,040,816 
期末的现金和现金等价物$18,249,086 $18,216,565 
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。





3



坎伯兰制药公司和子公司
简明合并权益表
（未经审计）



普通股累计赤字非控股权益权益总额
股份金额
余额，2021 年 12 月 31 日14,742,754 $48,452,906 $(5,638,600)$(212,328)$42,601,978 
基于股份的薪酬162,155 159,901 — — 159,901 
回购普通股(174,149)(566,043)— — (566,043)
净亏损— — (1,385,253)(17,180)(1,402,433)
余额，2022 年 3 月 31 日14,730,760 $48,046,764 $(7,023,853)$(229,508)$40,793,403 
余额，2022 年 3 月 31 日14,730,760 $48,046,764 $(7,023,853)$(229,508)$40,793,403 
基于股份的薪酬2,250 (27,753)— — (27,753)
回购普通股(83,317)(196,692)— — (196,692)
净亏损— — (1,335,620)(29,046)(1,364,666)
余额，2022 年 6 月 30 日14,649,693 $47,822,319 $(8,359,473)$(258,554)$39,204,292 
普通股累计赤字非控股权益权益总额
股份金额
余额，2022 年 12 月 31 日14,366,616 $47,474,973 $(11,208,841)$(292,126)$35,974,006 
基于股份的薪酬150,260 90,156 — — 90,156 
回购普通股(86,829)(187,961)— — (187,961)
净收益（亏损）— — 192,184 (19,898)172,286 
余额，2023 年 3 月 31 日14,430,047 $47,377,168 $(11,016,657)$(312,024)$36,048,487 
余额，2023 年 3 月 31 日14,430,047 $47,377,168 $(11,016,657)$(312,024)$36,048,487 
基于股份的薪酬— 97,877 — — 97,877 
回购普通股(99,057)(171,616)— — (171,616)
净收益（亏损）— — 872,200 (10,046)862,154 
余额，2023 年 6 月 30 日14,330,990 $47,303,429 $(10,144,457)$(322,070)$36,836,902 
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

4

坎伯兰制药公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
(1) 编排和列报依据
Cumberland Pharmicals Inc.（“坎伯兰”，“公司”，或在 “我们” 或 “我们的” 的上下文中使用）是一家专业制药公司，专注于品牌处方药产品的收购、开发和商业化。该公司的主要目标市场是医院急症护理、胃肠病学和肿瘤学。这些医学专业的特点是处方药基础相对集中，该公司认为，小型、有针对性的销售队伍可以有效地为这些群体提供服务。Cumberland致力于提供创新产品，以提高患者的护理质量，解决未得到满足或未得到满足的医疗需求。该公司通过其在美国的医院、肿瘤和现场销售人员推广其经批准的产品。坎伯兰还建立了国际合作伙伴关系，并继续建立美国以外的公司网络，以注册我们的药物，并将其提供给他们所在国家的患者。
Cumberland将其资源集中在最大限度地发挥其产品的商业潜力以及开发新的候选产品上，并且具有内部开发和商业能力。该公司的产品由第三方制造，由坎伯兰的质量控制和制造专业人员监督。该公司与其医院、现场和肿瘤学销售团队以及第三方分销合作伙伴密切合作，使其产品在美国上市。
管理层认为，随附的未经审计的公司简明合并财务报表是在与2022年12月31日经审计的合并财务报表一致的基础上编制的，其中包括公允列报此处所列信息所必需的所有调整，仅包括正常的经常性调整。在合并过程中，所有重要的公司间账户和交易均已清除。未经审计的简明合并财务报表是根据美国证券交易委员会（“SEC”）的规定编制的，在美国证券交易委员会允许的中期列报范围内，某些信息和披露已精简或省略。这些未经审计的简明合并财务报表应与截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告（“2022年10-K表年度报告”）中包含的经审计的合并财务报表和附注一起阅读。截至2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表整个财年或任何未来时期的预期业绩。
最新会计指南
最近的会计公告
2016年6月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了《会计准则更新》（“ASU”）第2016-13号 “金融工具-信贷损失”，该更新修改了大多数金融资产和某些其他工具的减值模型。对于贸易和其他应收账款、持有至到期的债务证券、贷款和其他工具，公司必须使用新的前瞻性 “预期损失” 模型，该模型通常可以提前确认损失准备金。对于有未实现亏损的可供出售债务证券，公司衡量信贷损失的方式与先前的指导方针类似，唯一的不同是损失被确认为备抵金，而不是证券摊销成本的减少。公司必须披露其他信息，包括他们用来跟踪大多数融资应收账款发放年份的信贷质量的信息。各公司将亚利桑那州立大学的规定作为累积效应调整（如果有的话）适用于自通过该指导方针的第一个报告期开始时的累积赤字。
与上面讨论的亚利桑那州立大学第2016-13号相关的是，财务会计准则委员会于2019年5月发布了ASU 2019-05《金融工具——信贷损失（主题326）：有针对性的过渡救济》，为各实体提供了在采用新的信用损失标准后不可撤销地选择按摊销成本计量的符合条件的金融资产的公允价值期权，从而为亚利桑那州立大学2016-13年度提供过渡救济。必须满足某些资格要求，并且必须逐项进行选举。该选择不适用于可供出售或持有至到期债务证券。 该公司于2023年1月1日同时采用了亚利桑那州立大学2016-13年度和亚利桑那州立大学2019-05。请参阅 贸易和票据应收账款政策 下面。





5

会计政策：
估算值的使用
根据美国公认的会计原则编制简明合并财务报表要求公司管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响合并财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有负债的披露，以及该期间报告的收入和支出金额。在不同的假设和条件下，实际结果可能与这些估计值不同。该公司最重要的估计包括：（1）退款和产品退货的应计准备金，（2）过时或无法销售的库存准备金，（3）与业务合并相关的或有对价负债的估值。
运营部门
该公司有 一运营领域是特种药品。管理层选择根据销售的产品类型来组织公司。运营部门被确定为企业的组成部分，首席运营决策者或决策小组在做出有关资源分配和评估绩效的决策时对单独的离散财务信息进行评估。该公司使用合并财务信息来确定如何分配资源和评估业绩，得出的结论是，我们的特种药品在相似的经济市场和类似环境中竞争。实际上，公司的所有资产都位于美国，总收入主要归因于美国客户。
贸易和票据应收账款政策
管理层进行了范围界定，以确保在包括贸易和票据应收账款在内的各种金融工具中应用当前预期信用损失（CECL）的完整性。CECL 适用于按摊余成本计量的所有金融资产。权威指南要求对所有金融工具进行评估，包括现金等价物，例如3个月期国库券，即使预期损失被确定为零或实质为零。所有银行存款余额均以现金或货币市场基金形式保存。因此，对于公司而言，这主要与贸易应收账款和两张应收票据有关。当存在类似的风险特征时，CECL还要求在集体（池）基础上衡量预期的信用损失。这可能单独或组合地包括以下某些特征 (326-20-55-5)：
a.内部或外部信用评分/评级
b.风险评级或分类
c.金融资产类型
d.大小
e.有效利率
f.任期
g.地理位置
h.历史或预期的信用损失模式
i.合理且可支持的预测周期
该标准要求各实体汇集金融资产，但允许它们选择使用哪种风险特征。根据指导方针的要求，公司需要在每个报告期结束时重新评估资产池是否继续显示出类似的风险特征。
凭借二十年的经验，坎伯兰几乎没有经历过应收账款减记的经历，因为我们的大部分应收账款都来自大型成功的制药、医疗保健或政府客户，他们一直以账户付款。尽管我们所有客户的支付行为始终可靠，但为了透明起见，我们将客户群分为七个独立的池。公司每月对过期的应收账款进行分析，以确定应收账款余额中有多少应作为潜在坏账预留（如果有）。如果有迹象表明应保留余额，例如客户的其他过期余额或破产，以及客户所在行业或地区的任何经济问题，公司会审查所有逾期90天以下的余额，并考虑任何具体因素或信息。会计准则编纂法（“ASC”）326的采用并未对公司产生重大影响。
6

(2) 每股收益（亏损）
下表核对了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中用于计算基本和摊薄后每股收益（亏损）的分子和分母：
截至6月30日的三个月
20232022
分子：
归属于普通股股东的净收益（亏损）$872,200 $(1,335,620)
分母：
加权平均已发行股票——基本14,393,711 14,688,505 
其他证券的摊薄效应160,553 — 
加权平均已发行股票——摊薄14,554,264 14,688,505 
截至6月30日的六个月
20232022
分子：
归属于普通股股东的净收益（亏损）$1,064,384 $(2,720,873)
分母：
加权平均已发行股票——基本14,376,260 14,689,798 
其他证券的摊薄效应194,538 — 
加权平均已发行股票——摊薄14,570,798 14,689,798 
截至2023年6月30日和2022年6月30日，限制性股票奖励和购买期权 413,074和 289,975普通股分别是已发行股份，但未包含在摊薄后每股收益的计算中，因为其影响将具有反稀释作用。


7

(3) 收入
产品收入
公司根据ASC 606核算了与客户签订合同的收入。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，公司的净收入包括以下内容：
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2023202220232022
产品：
Kristalose$4,110,718 $3,570,272 $8,425,846 $7,515,368 
桑库索1,916,966 3,398,548 3,803,759 6,795,758 
Vibativ2,147,826 1,596,821 3,996,013 4,098,255 
Caldolor1,226,314 1,193,916 2,161,356 2,153,546 
醋酸多特150,163 126,789 320,019 237,884 
Vaprisol23,857 (134,621)39,866 (251,623)
Omeclamox-Pak8,062 (26,412)5,544 (3,676)
ReditRex9,493 93,676 (131,552)152,904 
其他收入1,295,478 480,163 1,492,664 775,781 
净收入总额$10,888,877 $10,299,152 $20,113,515 $21,474,197 
2023年第二季度的Omeclamox-Pak净收入受到我们目前该产品的商业库存不足的影响。由于 COVID-19 的影响，我们的 Omeclamox-Pak 产品的包装商遇到了财务困难。它们由新的管理层负责，我们正在等待可能恢复供应。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，所列金额源于渠道合作伙伴的正常调整。
关于Vaprisol，我们正在过渡到一家新的制造商，该制造商于2022年第二季度获得了美国食品药品监督管理局（“FDA”）的483表格。一旦制造商令人满意地解决了这些与 FDA 483 表格相关的问题，我们将重新向美国食品和药物管理局提交设施申请以供批准。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，净收入受到产品回报和应计调整的影响。
其他收入
公司与国际合作伙伴签订了将公司产品的商业化协议，相关款项包含在其他收入中。这些协议规定，每个合作伙伴都有责任为该产品寻求监管部门的批准，获得批准后，每个合作伙伴将负责在相应国际区域的持续分销和销售。公司为产品注册提供档案，并对相关知识产权负责。Cumberland通常有权在每份协议签署时获得一笔不可退还的预付款，作为产品档案和相应国际领土上不同知识产权的权利的对价。这些协议通常还规定，合作伙伴在达到规定的监管批准和销售里程碑后，将获得额外付款。公司还可能有权就产品的未来销售获得特许权使用费和供应的转让价格。与合作伙伴获得监管部门批准、销售里程碑和未来销售特许权使用费相关的合同付款在发生时即被确认为收入，或者在公司对收入在随后的某个时期不会逆转有高度信心时，将其确认为收入。
其他收入还包括来自联邦补助计划的资金，包括从美国食品药品管理局获得的资金以及坎伯兰新兴技术公司（“CET”）通过小型企业管理局获得的资金。这些联邦补助计划的补助金收入总额约为 $0.06百万和美元0.04截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月分别为百万美元，约为美元0.1百万和美元0.08截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，分别为百万美元。
同样在2023年第二季度，该公司收到了美元1.0百万美元与诉讼和解有关，基于 二 $500,000应向我们支付与我们的 Vibativ 产品相关的许可证的里程碑款项。
其他收入中包括CET生命科学中心产生的租赁收入。生命科学中心是一个研究中心，为科学家提供灵活的实验室空间和其他资源来开发生物医学产品。如脚注 5-租赁中所述，租赁收入约为 $0.1百万和美元0.2截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月分别为百万美元，以及美元0.2百万和美元0.3截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，分别为百万美元。
8

(4) 库存
该公司与第三方密切合作，生产和包装待售成品。 根据与制造商或包装商的安排，公司要么在装运时获得成品的所有权，要么在抵达公司仓库时获得所有权。 然后，公司将此类商品存放在库存中，直到分销和销售。这些制成品库存按成本或可变现净值中的较低者列报，成本采用先进先出的方法确定。
公司通过将销售历史和预测与现有库存进行比较，不断评估库存是否存在因商品过剩、过时或流通缓慢而造成的潜在损失。当证据表明账面价值可能无法收回时，将收取费用以将库存减少到其当前可变现的净价值。截至 2023 年 6 月 30 日，有 不必要的累计报废和停产损失。截至2022年12月31日，公司已确认并维持潜在过时和停产损失的累计可变现净值费用约为美元0.5百万。
公司负责为Kristalose购买活性药物成分（“API”），并维护库存。当该原料药在生产中消耗时，原料药的价值就会从原材料转移到成品。该公司Vaprisol品牌的API也包含在原材料库存中。 寄售库存是指在发货之前存储在我们的合作伙伴处的授权通用库存。
作为收购Vibativ的一部分，该公司收购了API并正在处理的库存为美元15.6百万在收购之日最初都被归类为非流动库存。截至2023年6月30日和2022年12月31日，包括Vibativ和我们的临床试验药物ifetroban在内的非流动库存总额为美元6.7百万和美元7.5分别为百万。该公司的 Vibativ 成品为 $0.9截至2023年6月30日，非流动库存中包含百万美元，以及 不截至2022年12月31日的非流动库存。该公司还有 $0.3截至2023年6月30日和2022年12月31日，与其ifetroban临床计划相关的API非流动库存为百万美元，以及美元0.2百万和美元0.1分别为数百万件制成品。
截至2023年6月30日和2022年12月31日，该公司的净库存包括以下内容：
2023年6月30日2022年12月31日
原材料和在制品$12,859,432 $12,899,659 
委托库存126,753 168,923 
成品4,636,673 4,322,166 
库存总额17,622,858 17,390,748 
减去非流动库存(6,694,452)(7,527,167)
归类为经常存货总额$10,928,406 $9,863,581 
(5) 租赁
2021 年 11 月 15 日，坎伯兰签订了租约（“租约”），根据该租约，公司租赁了大约 16,903位于田纳西州纳什维尔的Broadwest的可出租平方英尺空间（“租赁场所”），拥有1600西区Avenue Partners, LLC（“房东”）。租赁场所是公司的新公司总部。租约的初始期限为一百五十七 (157) 个月，和 二连续续订一段时间 五年每项的开始日期均为2022年10月25日。该租约目前将于 2035 年 11 月到期。
从生效之日起三个月起，公司负责根据租约向房东支付租金。公司支付的基本租金为美元33.06每平方英尺的可出租空间，租金逐渐增加为 2.5此后每年的上一年度基本租金的百分比。除每月基本租金外，公司还负责其在建筑物运营费用中所占的百分比。租约还为该空间提供了租户改善补贴。
此外，该公司的经营租赁还包括大约的租赁 14,200我们的控股子公司CET在田纳西州纳什维尔拥有平方英尺的湿实验室和办公空间，该公司在那里运营着CET生命科学中心。根据2012年7月修订的协议，CET的研究实验室空间租赁期至2028年4月。公司还根据该租约转租了部分空间。
经营租赁负债记为尚未支付的租赁期限的剩余租赁付款的现值，使用与每次租赁相关的增量借款利率进行贴现。经营租赁使用权资产是指根据租赁激励措施和初始直接成本调整后的经营租赁负债。由于公司的租约不包含隐含的内容
9

借款利率，增量借款利率是根据2019年1月1日和2022年10月25日的可用信息计算得出的。增量借款利率反映了公司在类似租赁条款下抵押借款的估计利率。Broadwest和CET租赁的加权平均剩余租赁期限为 10.9截至 2023 年 6 月 30 日的年份。用于折扣剩余租赁付款现值的加权平均增量借款利率为 9.28Broadwest 租约的百分比以及 9.9剩余的 CET 租约为%。ROU 资产中还包括嵌入式租赁 $0.9数百万美元与我们的 Vaprisol 新制造商有关。
租赁状况
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司的租赁资产和负债如下：
使用权资产2023年6月30日2022年12月31日
经营租赁使用权资产$6,831,502 $5,218,403 
租赁负债2023年6月30日2022年12月31日
经营租赁流动负债$320,837 $172,910 
经营租赁非流动负债5,477,040 4,586,301 
总计$5,797,877 $4,759,211 
截至2023年6月30日，不可取消的运营转租下的累计未来最低转租收入总额约为美元1.8百万，将通过2028年4月到期的租约支付。 不可取消的经营租赁（初始或剩余租赁期限超过一年）下的未来最低租赁付款额如下：
租赁负债的到期日为2023年6月30日
经营租赁
2023422,975 
2024863,320 
2025836,100 
2026909,911 
2027934,180 
2027 年之后5,588,192 
租赁付款总额9,554,678 
减去：利息3,756,801 
租赁负债的现值$5,797,877 
租金支出在预期的租赁期限内（包括续订期权期）内以直线法确认，作为一般和管理费用的一部分。 租金支出和转租收入如下：
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2023202220232022
租金支出$226,772 $285,963 $501,029 $574,071 
转租收入$130,842 $161,804 $245,499 $296,237 


10

(6) 股东权益和债务
股票回购
坎伯兰目前有股票回购计划可供回购，最高可回购 $10根据1934年《证券交易法》第10b-18条，其百万股普通股。2019 年 1 月，公司董事会设立了当前的 $10百万回购计划以取代先前的授权。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，公司回购了 185,886股票和 257,466普通股的售价约为 $0.4百万和美元0.8分别为百万。截至 2023 年 6 月 30 日，大约 $3.4根据该计划，有百万美元可用于回购普通股。
股票购买和销售
在公司2023年5月的交易窗口中，坎伯兰董事会几位成员根据1934年《证券交易法》第10b5-1条就购买公司股票的交易计划签订了协议。这些收购旨在增加董事会成员对公司的所有权。通过这些计划购买股票预计将于2023年8月开始。
分享销售
2017年11月，坎伯兰向美国证券交易委员会提交了与出售不超过美元的S-3表有关的上架登记100百万的公司证券。货架注册于 2018 年 1 月宣布生效。它还包括允许公司以市场价格出售普通股的 “在市场”（“ATM”）功能，以及与B. Riley FBR Inc.达成的支持此类股票配售的协议。该公司于2020年12月向美国证券交易委员会提交了更新的S-3表格，该表格于2021年1月宣布生效。2021年12月27日，公司提交了与出售和发行总销售价格不超过美元的股票相关的招股说明书补充文件19百万。该公司打算继续通过B. Riley FBR, Inc.推出自动柜员机功能，允许公司发行普通股。在截至2023年6月30日或2022年6月30日的六个月中，公司没有通过自动柜员机发行任何股票。
限制性股票授予和激励性股票期权
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，公司发行了 34,250股票和 65,225分别向员工、顾问和董事发放限制性股票。向员工和顾问发行的限制性股票通常在授予之日四周年时悬崖背心，而向董事发行的限制性股票通常在授予之日起四周年之际发行 一年授予日期的周年纪念日。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，公司还发行了 184,500和 169,800激励性股票期权分别发放给在授予之日四周年之际悬崖投资的员工，分别定于2033年和2032年到期。
股票薪酬支出在简明合并运营报表中作为一般和管理费用的一部分列报，因为它与这些限制性股票授予和期权有关。在截至2023年6月30日的六个月中，我们记录的信用额度为美元0.04百万美元用于与没收未归属的限制性股票奖励相关的股票补偿费用。
债务协议
2021年12月31日，公司与平博银行签订了循环信用票据第五修正案和循环信用贷款协议第六修正案（“第六修正案”）（“平博协议”）。第六修正案将本金增加了美元5百万到美元20百万。2021年10月28日，公司与Pinnacle Bank签订了循环信用票据第四修正案和循环信贷贷款协议第五修正案。除其他条款外，第四修正案将到期日延长至2024年10月1日，并包括一项具体的财务契约。
2022年，公司和Pinnacle Bank同意修改财务契约，使其与信贷额度的当前使用保持一致。2022年3月31日，公司与Pinnacle Bank签订了循环信用贷款协议的第七修正案，以修改和更新最高融资债务比率财务契约，并从平博协议中删除融资债务与有形资本比率财务契约。做出这些更改是为了更恰当地反映收购Sancuso的影响。2022年6月30日，公司与Pinnacle Bank签订了循环信用贷款协议第八修正案，允许在滚动四季度基础上计算的最大融资债务比率不超过 3.002022 年第二和第三季度为 1.00，以及 2.50此后每季度改为1.00。2022年9月29日，公司与Pinnacle Bank签订了循环信用贷款协议第九修正案（经修订，“平博协议”），将融资债务比率更新为指（i）融资债务减去超过美元的非限制性现金金额的比率8,500,000，至 (ii) 息税折旧摊销前利润，按每份期末确定
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连续四财季 (4) 按季度计算。在截至2023年6月30日的季度中，我们遵守了融资债务比率财务契约。
Pinnacle（平博）协议的利率基于伦敦银行同业拆借利率加上利差。Pinnacle（平博）协议下的定价规定利差为 1.75% 至 2.75% 高于伦敦银行同业拆借利率，最低伦敦银行同业拆借利率为 0.90%。平博协议下的适用利率为 8.0截至2023年6月30日的百分比。此外，费用为 0.25每年按未使用的信用额度收取百分比。利息和未使用的额度费按季度支付。自2023年6月30日起，伦敦银行同业拆借利率不再使用伦敦银行同业拆借利率，当时基准利率已从伦敦银行同业拆借利率改为定期SOFR。
截至2023年6月30日和2022年12月31日，该公司的资金为美元13.1百万和美元16.2其循环信贷额度下的未偿借款分别为百万美元。
信贷额度下的借款几乎由我们所有的资产抵押。
合资协议
2020年8月，坎伯兰与WinHealth Investment（新加坡）有限公司达成协议，创建 WHC Biopharmaceuticals, Pte.有限公司。作为一家有限责任公司，该合资企业将专注于为中国、香港和其他亚洲市场收购、开发、注册和商业化处于开发阶段和商业阶段的生物制药。该协议规定WinHealth以美元的形式进行初始投资0.2百万股权出资和坎伯兰以美元形式进行的初始投资0.2百万可转换票据，于2021年第一季度融资。该合资企业将从更多投资者那里寻求额外的未来资金，并已签订独家期权协议，许可坎伯兰制药公司和坎伯兰新兴技术公司的候选产品。
(7) 所得税
截至2023年6月30日，该公司的资金约为美元53.1百万美元的联邦净营业亏损结转，包括大约美元44.1因行使不合格股票期权而产生的百万净营业亏损结转。从历史上看，它们一直被用来大幅抵消所得税义务。公司预计，在2023年及以后，通过继续使用这些净营业亏损结转，它将继续为我们的运营产生的任何应纳税所得缴纳最低的所得税。
(8) 其他收入
公司实现了 $2.82023年前六个月，先前支付的FDA处方药费用增加了百万美元。2023 年 3 月，美国食品和药物管理局授予该公司在 2022 财年的某些处方药费用的创新壁垒豁免，从而获得了 $ 的退款1.8百万。2023 年 6 月，美国食品和药物管理局再次豁免了 2023 财年的费用，金额为 $1.0百万。这两笔退款均由美国食品和药物管理局在2023年第二季度支付。
(9) 合作协议
坎伯兰是与研究机构达成的多项合作协议的缔约方，旨在寻找和寻找有前途的候选药品。这些计划的资金主要通过联邦小型企业管理局（SBIR/STTR）和其他补助金提供。公司已确定，除收到的与ReditRex相关的合作付款外，这些合作协议不符合ASC Topic 808规定的会计标准， 合作协议。这些协议没有具体规定合作安排下各方相互的权利和义务。除专利辩护费用外，一方发生的费用无需由另一方报销。根据这些合作协议产生的费用包含在研发费用中，从补助金中获得的资金在简明的合并运营报表中记录为净收入。
(10) 承付款和意外开支
该公司参与了正常业务过程中产生的诉讼。公司认为，现有索赔或诉讼的处置或最终解决不会对公司的业务或财务状况产生重大不利影响。

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(11) 产品收购和产品权利归还
Vibativ
2018年11月，公司与Theravance Biopharma（“Theravance”）达成协议，收购Vibativ的全球责任，包括与该品牌相关的营销、分销、制造和监管活动。Vibativ是一种获得美国食品药品管理局批准的专利注射抗感染药，用于治疗某些严重的细菌感染，包括医院获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎以及复杂的皮肤和皮肤结构感染。它针对一系列革兰氏阳性细菌病原体，包括那些被认为难以治疗和耐多药的病原体。
根据ASC 805，坎伯兰已将该交易视为业务合并，产品销售包含在收购之日之后的经营业绩中。该公司预先支付了美元20.0交易结束时的百万美元和一美元5.02019 年 4 月初支付了百万里程碑式的款项。此外，坎伯兰已同意支付高达特许权使用费 20美元之后的产品持续净销售额的百分比2.5达到百万阈值。未来的特许权使用费必须按收购日的公允价值确认为或有对价负债，作为业务合并中转移的或有对价的一部分。坎伯兰利用大量不可观察的投入编制了或有对价负债的估值。因此，该估值被归类为三级公允价值衡量标准。
下表列出了定期重新计量的或有对价负债公允价值的变化。运营费用中赚取和应计的或有对价每季度支付给Theravance。
截至2022年12月31日的余额
$4,154,823 
在此期间以现金支付特许权使用费(245,391)
包含在运营费用中的或有对价公允价值的变化109,185 
在运营费用中赚取和应计的或有对价292,232 
截至 2023 年 6 月 30 日的余额
$4,310,849 
$的或有对价负债4.3百万美元计为美元1.6百万美元的其他流动负债和 $2.7截至2023年6月30日，简明合并资产负债表上的其他长期负债为百万美元。
桑库索
2022年1月3日，坎伯兰从总部位于日本的协和麒麟株式会社的美国子公司协和麒麟公司（“协和麒麟”）手中收购了美国食品药品管理局批准的肿瘤学支持护理药物Sancuso的美国版权。
Sancuso是第一款也是唯一一款经美国食品药品管理局批准的处方贴剂，用于预防接受某些类型化疗的患者出现恶心和呕吐。桑库索中的活性药物granisetron 会慢慢溶解在粘附在患者皮肤上的薄层粘合剂中，并在数天内释放到他们的血液中，持续起到预防化疗引起的恶心和呕吐（“CINV”）的作用。它在接受化疗前24至48小时使用，最多可以连续五天预防CINV。必须多次服用替代口服治疗（白天和晚上）才能提供相同的治疗剂量。
坎伯兰获得了Sancuso的美国版权，并在美国承担了该产品的全部商业责任，包括其营销、促销、分销、制造和医疗支持活动。
根据ASC 805，坎伯兰已将该交易视为业务合并，产品销售包含在收购之日之后的经营业绩中。该公司预先支付了美元13.5交易结束时为百万美元。该协议要求支付高达$的里程碑付款3.5百万基于获得的各种批准和销售业绩。该公司认为 $1.5数百万笔里程碑款将用于赚取和支付。2023 年 3 月，坎伯兰支付了 $1.0百万美元3.5向Kwoya Kirin 支付了百万里程碑式的款项，以获得美国食品药品管理局批准该产品的制造基地。
此外，坎伯兰已同意支付高达特许权使用费 10占产品持续净销售额的百分比。未来的特许权使用费必须按收购日的公允价值确认为或有对价负债，作为业务合并中转移的或有对价的一部分。坎伯兰利用大量不可观察的投入编制了或有对价负债的估值。因此，该估值被归类为三级公允价值衡量标准。
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此次收购由现金和公司的循环信贷额度提供资金。假设资产和负债的公允价值如下：预付费用为美元1.8百万，库存为 $2.6百万，商誉为美元0.03百万，无形资产 $14.1百万，里程碑应付金额为 $1.7百万美元和或有负债3.4百万。
下表列出了定期重新计量的或有对价负债公允价值的变化。
截至2022年12月31日的余额$4,757,000 
在此期间支付里程碑和特许权使用费的现金(1,407,598)
包含在运营费用中的或有对价公允价值的变化(585,792)
在运营费用中赚取和应计的或有对价352,390 
截至 2023 年 6 月 30 日的余额
$3,116,000 
运营费用中赚取和应计的或有对价负债每季度支付给协和麒麟。$的或有对价负债3.1百万美元计为美元1.9百万流动负债和 $1.2截至2023年6月30日，简明合并资产负债表上的其他长期负债为百万美元。
ReditRex
2016年11月，该公司宣布与Nordic Group B.V.（“Nordic”）达成协议，收购Nordic可注射甲氨蝶呤产品系列的美国专有权，该产品线专用于治疗活动性类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、严重银屑病关节炎和严重致残性牛皮癣。
作为许可证的对价，坎伯兰支付了$的押金100,000在闭幕时。该公司提供了 $0.9通过拨款获得百万美元的对价 180,000坎伯兰普通股的限制性股份将在美国食品药品管理局批准第一款北欧产品后归属。坎伯兰还同意向Nordic提供一系列款项，这些款项与该产品的美国食品药品管理局批准、推出和实现某些销售里程碑有关。根据协议条款，Cumberland负责在美国的产品注册和商业化。Nordic负责产品的制造和供应。
2019年11月27日，坎伯兰获得美国食品药品管理局对第一款北欧注射产品的批准，并获准以ReditRex品牌进行销售。该 180,000先前提供给北欧的坎伯兰限制性普通股在获得批准后归属，价值为美元0.9归属日为百万.美国食品药品管理局的批准还带来了 $1.0应付给北欧的百万里程碑款项。2020 年 12 月，坎伯兰推出了 ReditRex，并于 2021 年底推出，结果是 $1.0应向Nordic支付的百万里程碑款项。
自2022年7月12日起，公司对我们与Nordic的协议进行了修订，根据该修正案，他们将负责ReditRex在美国的营销授权，并有机会在2023年6月30日之后在美国进行该产品的商业化。坎伯兰继续分销和支持该产品，直到 2023 年 6 月 30 日。根据修正案的条款，Nordic已退回 180,000我们之前向北欧发行的坎伯兰限制性股票已被取消，向坎伯兰退还了里程碑式的款项1.0我们在该品牌获得美国批准时赚了百万美元，并发行了有利于该公司的信用票据，金额为美元1.0百万美元用于支付我们为推出该产品线而应支付的未付里程碑款项。两家公司将在任何过渡方面进行合作，Cumberland将从北欧销售该产品的长期特许权使用费中获得长期特许权使用费。

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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
有关前瞻性陈述的披露
以下讨论包含某些前瞻性陈述，这些陈述反映了管理层目前对未来事件和运营的看法。这些陈述涉及某些风险和不确定性，实际结果可能与之存在重大差异。前瞻性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的。实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果有很大差异。可能导致业绩与预期不同的一些重要因素包括：额外债务和股权资本的可用性；需要额外资本时的市场状况；我们继续收购品牌产品的能力；产品销售；我们的增长和收购整合的管理，以及国内和国际市场普遍不可预测的情况。尽管前瞻性陈述反映了我们的信念和基于当前信息的最佳判断，但它们并不能保证未来的表现。我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中标题为 “风险因素” 和 “关于前瞻性陈述的特别说明” 的部分讨论了可能导致实际业绩与前瞻性陈述存在重大差异的其他重要因素。 我们不承诺公开更新或修改我们的任何前瞻性陈述，即使经验或未来的变化表明预期结果将无法实现。以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析的陈述应与本10-Q表报告中包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注一起阅读。

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概述
我们的业务
Cumberland Pharmicals Inc.（“Cumberland”，“公司”，或在 “我们” 或 “我们的” 的上下文中使用）是一家专业制药公司，专注于品牌处方药产品的收购、开发和商业化。我们致力于提供创新产品，以提高患者的护理质量并解决未得到满足的医疗需求。
我们的主要目标领域是医院急性护理、胃肠病学和肿瘤学。这些医学专业的特点是处方者基础相对集中，我们认为规模小、有针对性的销售队伍可以有效地满足这些需求。我们通过我们在美国的医院、肿瘤学和现场销售人员推广我们经批准的产品。我们还建立了国际合作伙伴关系，并继续在美国以外建立公司网络，以注册并向他们所在国家的患者提供我们的药物。
我们获得 FDA 批准的品牌组合包括：
•醋酸多特® (乙酰半胱氨酸）注射，用于治疗对乙酰氨基酚中毒;
•Caldolor® (布洛芬）注射，用于治疗疼痛和发烧；
•Kristalose® (乳果糖）口服，处方泻药，用于治疗便秘；
•Omeclamox®-Pak, (奥美拉唑、克拉霉素、阿莫西林）口服，用于治疗幽门螺杆菌（幽门螺杆菌）感染和相关的十二指肠溃疡病；
•桑库索® (granisetron） 透皮，用于预防接受某些类型化疗的患者的恶心和呕吐；
•Vaprisol® (conivaptan) 注射，以提高容量血症和高血容量性低钠血症住院患者的血清钠水平；以及
•Vibativ® (特拉万素) 注射，用于治疗某些严重的细菌感染，包括医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎，以及复杂的皮肤和皮肤结构感染。
除了这些商业品牌外，我们还在进行II期临床项目，评估我们的ifetroban候选产品，用于与1) 杜兴氏肌肉萎缩症（“DMD”）（一种致命的遗传性神经肌肉疾病）和2）系统性硬化症（“ssC”）或硬皮病（一种以皮肤和内脏器官纤维化为特征的使人衰弱的自身免疫性疾病）相关的心肌病患者。2023年6月，我们获得了美国食品药品管理局的许可，可以直接对特发性肺纤维化患者进行II期研究，特发性肺纤维化是最常见的进行性纤维化间质性肺病。
坎伯兰在美国药品的收购、开发和商业化方面建立了核心能力——我们相信我们可以利用现有的基础设施来支持我们在国内和国际上的持续增长。我们的管理团队由制药行业资深人士组成，他们在业务开发、产品开发、监管、制造、销售、营销和财务方面拥有丰富的经验。
我们的业务开发团队负责确定、评估和谈判产品收购、许可和联合推广协议。我们的产品开发团队创建专有配方，管理我们的临床研究，准备我们的FDA申请并为我们的医疗呼叫中心配备人员。我们的质量和制造专业人员监督我们产品的制造、发布和运输。我们的营销和销售组织负责我们的商业活动，我们与分销合作伙伴密切合作，确保产品的可用性和交付。





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增长战略
坎伯兰的增长战略包括最大限度地提高现有品牌的成功，同时继续建立差异化产品组合。我们目前在美国 FDA 批准了七种产品。我们还继续建立国际伙伴关系，为其他国家的患者提供我们的药物。此外，我们还在寻找机会，通过临床试验、新的演示以及我们对研究者发起的精选研究的支持，将我们的产品扩展到更多的患者群体。我们积极寻找机会收购更多已上市产品，以及目标医学专业的后期开发候选产品。我们的临床团队正在开发一系列新候选产品，主要是为了满足未得到充分满足的医疗需求。
我们将通过控股子公司坎伯兰新兴技术公司（“CET”）的早期药物开发来补充这些活动。CET与学术研究机构合作，确定和支持有前途的新候选产品的进展，坎伯兰可以进一步开发和商业化这些候选产品。
具体而言，我们正在通过以下方式寻求长期可持续增长：
•支持和扩大我们已上市产品的使用。 在产品获得美国食品药品管理局批准后，我们将继续对其进行评估，以确定其他临床数据是否可以扩大其市场和用途。例如，我们已经获得了Acetadote和Caldolor的儿科批准，并相应地扩大了这两个品牌的标签。我们还增加了Caldolor的术前剂量，最近还包括了可以从该产品中受益的患者中的新生儿。我们将继续探索这样的机会，将我们的产品推向新的患者群体。
•有选择地添加互补品牌。 除了我们的产品开发活动外，我们还在寻求收购产品或后期开发候选产品，以继续建立互补品牌组合。我们专注于推广不足、经美国食品药品管理局批准的药物以及满足未得到充分满足的医疗需求的后期开发产品。我们将继续瞄准具有竞争差异化、具有宝贵知识产权或其他保护功能并允许我们利用现有基础设施的产品收购候选人。我们对Vibativ和Sancuso的收购就是实施这一战略的例子。
•在 CET 上推进我们的临床产品线并孵化未来的产品机会。我们认为，建立一系列创新的新产品机会非常重要，就像我们在ifetroban第二阶段开发计划中所做的那样。我们还通过CET的早期药物开发活动来补充收购和后期开发活动。
•通过联合推广伙伴关系利用我们的基础设施。 我们相信，我们的商业基础设施可以帮助推动处方量和产品销售。我们寻找能够补充我们的能力并增加我们品牌机会的战略合作伙伴。例如，我们的共同推广合作伙伴关系使我们能够将对Kristalose的支持扩大到美国各地。
•为我们的业务做出国际贡献。我们已经建立了自己的商业能力，包括三个销售部门，以覆盖我们的产品在美国市场。我们还在建立一个由精选国际合作伙伴组成的网络，以注册我们的产品并将其提供给他们所在国家的患者。我们将继续发展和扩大我们的国际合作伙伴网络，同时支持我们的合作伙伴在各自领土上的注册和商业化工作。收购Vibativ带来了几个新的国际合作伙伴和市场机会。
•以财务纪律管理我们的运营。我们不断努力根据收入管理支出，以实现正的运营现金流。我们的财务状况仍然强劲，毛利率良好，资产负债表强劲。

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最近的事态发展
Caldolor 用于治疗婴儿和支持研究出版物
2023 年 5 月，我们宣布，美国食品药品管理局已批准扩大Caldolor（一种静脉注射的布洛芬配方）的标签，现在包括用于婴儿。现在，这种非麻醉剂可用于治疗3至6个月大的患者的疼痛和发烧。
美国食品药品管理局新批准的标签包括有关该产品的适应症和用法、适当的患者群体、临床研究结果、潜在的副作用、患者安全细节以及这些幼儿的使用说明的信息。
有了这个新批准的标签，Caldolor是唯一获准通过注射治疗婴儿疼痛的非阿片类药物。Ketorolac 和 meloxicam 未获准用于儿童，因为这些药物对儿科患者的安全性和有效性尚未确定。对乙酰氨基酚注射液未获准用于治疗2岁以下儿童的疼痛，因为该药物在治疗这些儿科患者疼痛方面的安全性和有效性尚未确定。
2023年6月，我们分享了该期刊上发表的一项调查Caldolor在新生儿身上的安全性和药代动力学的临床研究的积极结果 儿科药物。该临床研究评估了24名年龄在1至6个月之间因疼痛或发烧而需要治疗的住院婴儿中Caldolor的安全性和药物暴露情况。在研究中包括的24名患者中，有3名患者年龄在3个月以下，其余21名患者年龄在3至6个月之间。二十名患者接种了单剂量，四名患者接受了多次剂量。在这项研究中，据报道，单剂和多剂量10 mg/kg的Caldolor是安全的，没有与药物相关的不良事件或肾脏问题。1至6个月大的婴儿服用单剂Caldolor后的药物暴露与以前报告的年龄较大的儿童相似。
这项研究的结果支持了越来越多的证据，这些证据表明，Caldolor是从业者治疗婴儿和儿童发烧和疼痛的安全治疗选择。
联邦 NOPAIN 法案
我们在 2023 年 4 月宣布，我们预计我们的 Caldolor 根据以下规定，注射产品将有资格获得特别医疗保险报销 《国家非阿片类药物预防成瘾法》（“NOPAIN法案”），该法案是作为2023年《合并拨款法》的一部分颁布的。
NOPAIN法案要求Medicare为在门诊医院部门或门诊外科中心进行手术期间用于控制疼痛的非阿片类药物产品提供单独报销。NOPAIN法案在一定程度上适用于在不作用于人体的阿片类药物受体的情况下提供镇痛的产品。因此，我们预计，NOPAIN法案将影响我们的非阿片类镇痛注射产品Caldolor的医疗保险报销。
NOPAIN法案规定的非阿片类止痛替代品报销方法将适用于2025年1月1日至2028年1月1日期间提供的产品。预计在2024年，医疗保险和医疗补助服务中心将发布实施NOPAIN法案的法规，并详细说明单独报销的条件和金额。
Caldolor已获得美国食品药品管理局的批准，用于3个月及以上的成人和儿科患者，作为治疗轻度至中度疼痛的唯一疗法，以及作为阿片类药物的辅助治疗中度至重度疼痛。一系列已发表的临床研究表明，Caldolor可显著减轻患者疼痛，同时也显著减少了患者对阿片类药物的需求。
Ifetroban 临床研究
在一系列临床研究中，我们一直在评估我们的ifetroban候选产品，一种选择性的血栓烷-前列腺素受体拮抗剂。它已在近1400名受试者身上给药，在健康的志愿者和各种患者群体中被发现是安全的，耐受性良好。
公司赞助的两项II期临床项目正在顺利招募患者，以评估系统性硬化症或硬皮病（一种以皮肤和内脏器官弥漫性纤维化为特征的使人衰弱的自身免疫性疾病）和与杜兴氏肌肉萎缩症（“DMD”）相关的心肌病，这是一种罕见而致命的遗传性神经肌肉疾病，会导致骨骼、心脏和肺部肌肉恶化。

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2023 年 6 月，我们公布了 FIGHT DMD 的中期分析结果TM在第 29 届年度会议上试用 家长项目肌肉萎缩症会议在德克萨斯州达拉斯。中期分析是根据25名DMD患者的数据进行的，他们完成了总共12个月的治疗和评估中的6个月。据报道，在7岁或以上的DMD参与者中，两剂ifetroban的耐受性良好。腿部肌肉力量也呈现积极趋势，但目前尚未发现统计学上的显著差异。
坎伯兰正在赞助FIGHT DMD™ 试验，这是一项多中心、随机、安慰剂对照的II期研究，评估了两剂口服ifetroban治疗心肌病相关DMD的安全性、药代动力学和疗效。该试验正在评估美国10个专门研究DMD心肌病的中心的24名早期心肌病受试者和24名晚期心脏病受试者服用12个月的ifetroban。安全性和有效性终点包括使用心脏核磁共振成像测量的左心室射血分数、肺功能、定量肌肉力量、日常活动和生活质量测量。
美国食品药品管理局孤儿产品部根据其孤儿产品补助计划向坎伯兰郡提供了100万美元的资金，以支持这项试验。这是第一项获得此类资助的DMD试验。
在五月 2023年，我们宣布，美国食品药品管理局已批准一项针对特发性肺纤维化（“IPF”）患者的II期研究新药申请，特发性肺纤维化（“IPF”）是最常见的进行性纤维化间质性肺病。因此，我们将启动我们的 FIGHTING FIBROSIS 试验，旨在招收全美20多个卓越医疗中心的128名患者。这项II期临床试验将研究口服ifetroban对IPF患者的安全性、耐受性和有效性。最近的研究表明，在多个临床前模型中，ifetroban既可以预防肺纤维化，又可以提高肺纤维化的分辨率。
我们还完成了针对肝肾综合征、门静脉高压和阿司匹林激发性呼吸道疾病患者的依非曲班的II期临床项目。ifetroban的其他临床前和试点临床研究正在进行中，包括几项由研究者发起的试验。
我们未来的计划是完成公司赞助的每一项研究，分析其最终数据，公布主要结果，并决定ifetroban注册的最佳开发路径，我们仍然认为ifetroban有可能使许多医疗需求未得到满足的孤儿病患者受益。
在2023年第二季度，美国食品药品管理局通知我们，它已经批准了两项创新壁垒豁免，这将导致我们之前为处方药计划费用支付的约180万美元和100万美元的退款。
根据与我们的ifetroban临床开发计划相关的创新，美国食品药品管理局在得出结论，坎伯兰符合法定标准后，批准了每项豁免，因为这些资金可以更好地用于推进这些研究，这些研究旨在满足一系列未得到满足的医疗需求。
我们在 2023 年 6 月收到了这两笔退款。
Sancuso 收购和批准新制造工厂
2022年初，坎伯兰从总部位于日本的协和麒麟株式会社的美国子公司协和麒麟公司手中获得了美国食品药品管理局批准的肿瘤支持护理药物Sancuso的美国版权。Sancuso是美国食品药品管理局批准的用于预防接受某些类型化疗治疗的患者恶心和呕吐的处方贴剂。Sancuso中的活性药物granisetron会慢慢溶解在粘在患者皮肤上的薄层粘合剂中，并在几天内释放到他们的血液中，持续起作用以防止化疗引起的恶心和呕吐（“CINV”）。它在接受化疗前 24 至 48 小时使用，最多可以连续五天预防 CINV。必须多次口服替代疗法（白天和晚上）才能提供相同的治疗剂量。
去年年初，我们在美国承担了该产品的商业责任，包括其营销、促销、分销、制造和医疗支持活动，并在今年剩余时间里基本完成了Sancuso向坎伯兰的过渡。2022年底，美国食品和药物管理局批准将该产品的制造商迁至新工厂，这将成为未来产品供应的来源。2023 年 6 月，我们扩大了肿瘤学销售部门，推出该产品。




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国际协议
2022年第三季度，我们与PiSa制药（“PiSA”）签署了一项新协议，在墨西哥独家供应和分销我们的布洛芬注射产品。坎伯兰将负责共享美国档案并提供产品供应，而PiSA将负责获得监管部门的批准，然后在墨西哥将该产品商业化。PiSa预计将以400毫克和800毫克的小瓶提供该产品。
同时，我们继续支持我们的国际合作伙伴努力在其国家注册我们的Vibativ品牌。
2022 年底，我们宣布与总部位于沙特阿拉伯的 Tabuk Pharmaceutical 建立新的合作伙伴关系，将 Vibativ 引入中东。该安排为Tabuk提供了在沙特阿拉伯和约旦分销Vibativ的专有权，并可以选择扩展到该地区其他国家。Tabuk正在使用新的制造信息更新在沙特阿拉伯的Vibativ注册信息，他们也在为在该国推出做准备。
同样在 2022 年，我们与 D.B. Pharm 达成协议，在韩国注册并商业化我们的 Vibativ 产品。D.B. Pharm也在韩国分销我们的Caldolor产品，该公司正在申请Vibativ的批准。
同时，我们在中国市场的Vibativ合作伙伴SciClone Pharmicals在中国的批准申请已于2021年9月接受审查。此后，我们一直支持 SciClone 及其与审查该提交内容相关的请求。他们正在努力获得批准，并认为Vibativ在他们的国家有很大的潜力。
北欧制药安排
2022年7月，我们对与Nordic Pharma（“Nordic”）的协议进行了修订，该修正案涉及有关我们在美国获得Nordic甲氨蝶呤系列产品（“许可证”）的责任和财务安排。我们以前的预装甲氨蝶呤注射器系列在美国以ReditRex品牌销售，受该许可证的保护。
坎伯兰已将与ReditRex产品线相关的营销授权转让给了Nordic。自 2023 年 7 月 1 日起，Nordic 承担了在美国将甲氨蝶呤产品商业化的责任。既然我们已经归还了许可证，Nordic 将在2035年4月之前向我们提供该产品未来销售的特许权使用费。
此外，Nordic还退还了我们向他们发行的与原始许可证相关的18万股股票，并退还了我们在该品牌在美国获得批准后支付的100万美元。Nordic还为坎伯兰出具了100万美元的信用票据，用于支付我们与推出该产品线相关的未付里程碑款项。
梅林塔定居点
2023年6月16日，我们收到了与Melinta Therapeutics, LLC和Targanta Therapeutics Corporation（统称为 “被告”）的违约诉讼有关的对价，该诉讼敲定了公司与被告为结案而签订的和解协议。
2022年2月，公司在美国纽约南区地方法院对被告提起违约诉讼。公司和被告是协议（“协议”）的当事方，根据该协议，被告有权根据公司的某些专利开发和商业化产品，以换取被告向公司支付某些里程碑款项和许可产品净销售额的特许权使用费。
具体而言，该协议要求被告在首次就该产品（定义见协议）提交SNDA后的30天内向公司支付50万美元的款项，并在与该产品相关的第一份SNDA获得批准后向公司支付50万美元。
被告根据法院的要求于2022年10月向公司披露了其有限合伙人的住所后，违约诉讼于2022年11月在纽约州纽约县最高法院重新提起。
投诉称，尽管被告为该产品提交了保密协议和SNDA，并且两项申请都获得了美国食品药品管理局的批准，但被告未能向公司支付所需的总额为100万美元的里程碑款项。该公司要求赔偿不少于100万美元的损失。
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新审计师的任命
我们的董事会完成了对截至2023年12月31日财年坎伯兰独立注册会计师事务所任命的审查。
2023年5月，我们通知Carr、Riggs & Ingram 注册会计师和顾问（“CRI”），他们被选为公司截至2023年12月31日财年的独立注册会计师事务所。截至该日，CRI已获得临时批准，CRI的正式合作取决于CRI完成其最终的客户接受程序。CRI随后完成了最终的客户验收批准程序，我们的审计委员会正式聘请了CRI作为坎伯兰的独立注册会计师事务所。
Vaprisol 供应更新
2020年疫情期间，我们对Vaprisol产品的需求有所增加，在医疗危机期间，我们努力支持扩大该产品在医院和诊所的使用。2021 年，我们发运了该产品的所有剩余库存，并通知了 FDA 该产品的供应目前不可用。此后，我们将产品的生产转移到新工厂。我们的新制造合作伙伴正在与美国食品和药物管理局合作，及时解决多个483表格和警告信问题。同时，我们正在与他们合作，支持为重症患者提供特殊的临时复合产品供应，同时等待美国食品药品管理局批准重新推出Vaprisol所需的设施。
Omeclamox-Pak 补给更新
由于 COVID-19 疫情的影响，Omeclamox-Pak 的包装商在 2020 年遇到了财务困难，他们的运营被暂停。结果，我们耗尽了该产品的库存，并通知美国食品和药物管理局该产品目前不可用。我们正在等待这些业务的上线，同时也在探索其他替代方案来重启产品的包装。
摘要
我们仍然致力于我们的使命，即提供创新产品，以提高患者的护理质量并解决未得到充分满足的医疗需求。我们正在努力通过包括开发新候选产品和收购知名品牌在内的多方面战略来建立创新和差异化产品组合，从而实现这一使命。我们由此产生的多元化产品线使我们能够应对外部挑战，同时我们的团队仍能应对不断变化的医疗市场。我们已经做好了准备，并期待未来有机会在整个下半年执行我们的使命。





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关键会计政策以及重大判断和估计
请参阅本报告所附公司简明合并财务报表附注1以及我们2022年10-K表年度报告中标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的部分中对我们的关键会计政策以及重大判断和估计的讨论。
会计估算和判断
根据美国公认的会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响财务报表发布之日报告的资产和负债数额以及或有负债的披露，以及该期间报告的收入和支出金额。我们的估算基于过去的经验和我们在情况下认为合理的其他因素。过去的业绩构成了我们判断无法从其他来源确定的资产和负债账面价值的基础。实际结果可能与这些估计有所不同。该公司最重要的估计包括：（1）退款和产品退货的应计准备金，（2）过时或无法销售的库存准备金，（3）与业务合并相关的或有对价负债的估值。
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操作结果
截至2023年6月30日的三个月，而截至2022年6月30日的三个月
下表显示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月未经审计的持续经营中期运营报表：
截至6月30日的三个月
20232022改变
净收入$10,888,877 $10,299,152 $589,725 
成本和支出：
销售产品的成本1,520,774 2,031,884 (511,110)
销售和营销4,672,075 4,556,685 115,390 
研究和开发1,145,038 1,823,693 (678,655)
一般和行政2,369,883 2,203,975 165,908 
摊销1,158,248 1,529,453 (371,205)
成本和支出总额10,866,018 12,145,690 (1,279,672)
营业收入（亏损）22,859 (1,846,538)1,869,397 
利息收入57,061 15,066 41,995 
其他收入981,806 — 981,806 
其他收入——保险收益收益— 611,330 (611,330)
利息支出(192,635)(137,624)(55,011)
所得税前收入（亏损）869,091 (1,357,766)2,226,857 
所得税支出(6,937)(6,900)(37)
净收益（亏损）$862,154 $(1,364,666)$2,226,820 
下表汇总了所涉期间按产品分列的净收入：
截至6月30日的三个月
20232022改变
产品：
Kristalose$4,110,718 $3,570,272 $540,446 
桑库索1,916,966 3,398,548 (1,481,582)
Vibativ2,147,826 1,596,821 551,005 
Caldolor1,226,314 1,193,916 32,398 
醋酸多特150,163 126,789 23,374 
Vaprisol23,857 (134,621)158,478 
Omeclamox-Pak8,062 (26,412)34,474 
ReditRex9,493 93,676 (84,183)
其他收入1,295,478 480,163 815,315 
净收入总额$10,888,877 $10,299,152 $589,725 
净收入。截至2023年6月30日的三个月中，净收入为1,090万美元，而截至2022年6月30日的三个月净收入为1,030万美元。如上表所示，我们在本季度销售的四种产品的净收入有所增加：Kristalose、Vibativ、Caldolor和Acetadote。
Kristalose2023年第二季度的收入为410万美元，与去年同期相比增加了50万美元。增长的主要原因是该产品的出货量增加。
Acetadote 的收入包括我们的 Acetadote 品牌的净销售额和我们在授权仿制药净销售额中所占的份额。2023年第二季度，由于该产品的出货量增加，该产品的收入与去年同期相比增加了02万美元。
23

由于坎伯兰目前该产品的库存不足，2023年第二季度没有Vaprisol的收入。由于对过期产品退货的正常调整，净收入受到积极影响。我们正在等待美国食品药品管理局批准一家新制造商。
2023年第二季度，Caldolor的收入为120万美元，与2022年第二季度相似。
截至2023年6月30日的三个月，Vibativ的收入为210万美元，比去年同期增加了60万美元。该产品净收入的增加是单位出货量增加的结果。
Sancuso2023年第二季度的收入为190万美元，比2022年第二季度减少150万美元。下降的主要原因是与收购产品时获得的库存相关的产品回报增加，以及其他销售扣除额的增加。
Omeclamox-Pak在2023年第二季度没有销售，因为坎伯兰目前没有该产品的商业库存。我们的Omeclamox-Pak产品的包装商在2020年遇到了财务困难。截至2023年6月30日的三个月净收入反映了销售扣除额的调整。
截至2023年6月30日的三个月中，其他收入为130万美元，比上年同期增加80万美元，这是由于确认的里程碑付款增加。
销售产品的成本. 有限公司2023年第二季度和2022年第二季度销售的产品分别为150万美元和200万美元。在截至2023年6月30日的三个月中，产品销售成本占净收入的百分比为14.0％，而在截至2022年6月30日的三个月中，这一比例为19.7％。销售产品成本的提高主要是由于有了新的成本较低的库存和减少的库存减记。
销售和营销。2023年第二季度的销售和营销费用与去年同期相比增加了10万美元。这一增长主要归因于支出时机。
研究和开发。2023年第二季度和2022年第二季度的研发成本分别为110万美元和180万美元。根据试验数量、研究地点、患者数量和每个临床项目中每位患者的成本，我们的部分研发成本是可变的。我们将继续为正在进行的与产品候选产品相关的临床计划提供资金。2023年第二季度成本下降的原因是2023年FDA费用降低。
一般和行政。2023年第二季度的一般和管理费用增至240万美元，而2022年第二季度为220万美元，增加了20万美元。增长主要归因于递延薪酬支出的增加。

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上面讨论的运营报表的组成部分反映了Vibativ的以下影响：
Vibativ 的财务影响
截至6月30日的三个月
20232022
净收入 (1)
$3,147,826 $1,596,821 
销售产品的成本 (2)
270,571 402,320 
特许权使用费和运营费用597,019 (17,957)
Vibativ 的贡献$2,280,236 $1,212,458 
(1)2023年第二季度，净收入包括向坎伯兰支付的100万美元款项，该款项与里程碑付款的和解协议有关。
(2)在此期间销售产品成本中包含的Vibativ库存是Cumberland在2018年收购该品牌时收购并支付的。
上面讨论的运营报表的组成部分反映了桑库索的以下影响：
桑库索的财务影响
截至6月30日的三个月
20232022
净收入$1,916,966 $3,648,548 
销售产品的成本 (1)
281,828 360,572 
特许权使用费和运营费用1,407,097 992,922 
桑库索的贡献$228,041 $2,295,054 
(1)作为2022年收购该品牌的一部分，坎伯兰收购并支付了在此期间销售产品成本中的Sancuso库存。
摊销。摊销费用是指我们资本化无形资产的应计用途，包括产品和许可权、专利、商标和专利辩护成本。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，摊销总额分别约为120万美元和150万美元。摊销费用的下降是由于在2022年12月产品估值期间对Sancuso的使用寿命进行了调整。
所得税。截至2023年6月30日的三个月的所得税支出与截至2022年6月30日的三个月的所得税支出相当。
截至2023年6月30日，我们的联邦净营业亏损结转约为5,310万美元，其中包括由于行使历来用于大幅抵消所得税义务的不合格股票期权而产生的约4,400万美元的净营业亏损结转。我们预计在2023年及以后，通过继续利用这些净营业亏损结转，继续为我们的运营产生的任何应纳税收入缴纳最低所得税。
其他收入。 2023 年第二季度，我们确认了 2023 年 FDA 费用的100万美元退款，用于进一步开展我们的产品研究工作。
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操作结果
截至2023年6月30日的六个月与截至2022年6月30日的六个月相比
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月未经审计的持续经营中期运营报表：
截至6月30日的六个月
20232022改变
净收入$20,113,515 $21,474,197 $(1,360,682)
成本和支出：
销售产品的成本2,771,038 4,243,769 (1,472,731)
销售和营销8,949,393 9,171,114 (221,721)
研究和开发2,644,708 3,568,829 (924,121)
一般和行政4,868,876 4,506,324 362,552 
摊销2,388,319 3,122,698 (734,379)
成本和支出总额21,622,334 24,612,734 (2,990,400)
营业亏损(1,508,819)(3,138,537)1,629,718 
利息收入107,251 31,107 76,144 
其他收入2,828,871 — 2,828,871 
其他收入——保险收益收益— 611,330 (611,330)
利息支出(378,988)(257,199)(121,789)
所得税前收入（亏损）1,048,315 (2,753,299)3,801,614 
所得税支出(13,875)(13,800)(75)
净收益（亏损）$1,034,440 $(2,767,099)$3,801,539 
下表汇总了所涉期间按产品分列的净收入：
截至6月30日的六个月
20232022改变
产品：
Kristalose$8,425,846 $7,515,368 $910,478 
桑库索3,803,759 6,795,758 (2,991,999)
Vibativ3,996,013 4,098,255 (102,242)
Caldolor2,161,356 2,153,546 7,810 
Vaprisol39,866 (251,623)291,489 
醋酸多特320,019 237,884 82,135 
Omeclamox-Pak5,544 (3,676)9,220 
ReditRex(131,552)152,904 (284,456)
其他收入1,492,664 775,781 716,883 
净收入总额$20,113,515 $21,474,197 $(1,360,682)
净收入。截至2023年6月30日的六个月中，净收入为2,010万美元，而截至2022年6月30日的六个月为2150万美元，减少了140万美元。
Kristalose在2023年前六个月的收入为840万美元，而去年同期为750万美元。由于2023年单位总销量的增加，收入有所增加。
截至2023年6月30日的六个月中，Sancuso的收入为380万美元，而去年同期为680万美元。下降的原因是2023年销量减少和销售扣除额增加。

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截至2023年6月30日的六个月中，Vibativ的收入为400万美元，而去年同期为410万美元。净收入下降的原因是该产品在截至2022年6月30日的六个月中销量增加。
由于坎伯兰目前该产品的商业库存不足，Vaprisol在2023年前六个月没有收入。净收入受到各种销售调整的积极影响。
在截至2023年6月30日的六个月中，Omeclamox-Pak没有销售，因为坎伯兰目前没有该产品的商业库存。我们的Omeclamox-Pak产品的包装商遇到了财务困难，目前正在接受新的管理层和重组。我们正在讨论恢复产品包装的问题。
Acetadote 的收入包括我们的 Acetadote 品牌的净销售额和我们在授权仿制药净销售额中所占的份额。在截至2023年6月30日的六个月中，该产品的年初至今收入与去年同期相比增长了10万美元，这是由于我们的授权仿制药的销售增加以及2023年到期产品退货的减少。
2023年前两个季度，Caldolor的收入为220万美元，与2022年的水平持平。
截至2023年6月30日的六个月中，其他收入为150万美元，比2022年同期增加了70万美元，这是由于2023年确认了两笔具有里程碑意义的付款。
销售产品的成本. 有限公司2023年前六个月销售的产品为280万美元，与去年同期相比减少了150万美元，这是由于新的低成本库存的可用性和库存减记的减少。
销售和营销。截至2023年6月30日的六个月中，销售和营销费用与去年同期相比减少了20万美元。这种下降主要归因于支出时机。
研究和开发。2023年前六个月的研发成本为260万美元，而去年同期为360万美元。我们的部分研发成本是可变的，具体取决于试验数量、研究地点、每位患者的研究方案的成本以及参与开发我们新候选产品的患者。我们将继续为正在进行的与产品候选产品相关的临床计划提供资金。此外，由于FDA费用降低，2023年的研发成本下降了90万美元。
一般和行政。截至2023年6月30日的六个月中，一般和管理费用增至490万美元，而截至2022年6月30日的六个月为450万美元。2023 年，我们的递延薪酬和招聘费用有所增加。
上面讨论的运营报表的组成部分反映了Vibativ的以下影响：
Vibativ 的财务影响截至6月30日的六个月
20232022
净收入 (1)
$4,996,013 $4,248,255 
销售产品的成本 (2)
517,313 1,329,480 
特许权使用费和运营费用1,116,627 663,360 
Vibativ 的贡献$3,362,073 $2,255,415 
(1)2023年的净收入包括向坎伯兰支付的100万美元款项，该款项与里程碑付款的和解协议有关。
(2) 在此期间销售产品成本中包含的Vibativ库存是Cumberland在2018年收购该品牌时收购并支付的。
Vibativ 的财务影响自收购以来
净收入 (1)
$48,754,498 
销售产品的成本 (2)
16,242,420 
特许权使用费和运营费用7,653,817 
Vibativ 的贡献$24,858,261 
(1)净收入包括向坎伯兰支付的100万美元款项，该款项与里程碑付款的和解协议有关。
(2) 在此期间销售的产品成本中包含的Vibativ库存由坎伯兰收购并支付，这是2018年收购该品牌的一部分。
27

上面讨论的运营报表的组成部分反映了桑库索的以下影响：
桑库索的财务影响截至6月30日的六个月
20232022
净收入$3,803,759 $7,045,758 
销售产品的成本 (1)
571,306 748,836 
特许权使用费和运营费用1,822,804 1,903,022 
桑库索的贡献$1,409,649 $4,393,900 
(1)作为2022年收购该品牌的一部分，坎伯兰收购并支付了在此期间销售产品成本中的Sancuso库存。
桑库索的财务影响自收购以来
净收入$17,359,362 
销售产品的成本 (1)
2,114,906 
特许权使用费和运营费用6,024,830 
桑库索的贡献$9,219,626 
(1)作为2022年收购该品牌的一部分，坎伯兰收购并支付了在此期间销售产品成本中的Sancuso库存。
摊销。摊销费用是指我们资本化无形资产的应计用途，包括产品和许可权、专利、商标和专利辩护成本。截至2023年6月30日的六个月和截至2022年6月30日的六个月的摊销总额分别约为240万美元和310万美元。下降归因于对Sancuso的收购于2022年12月完成的估值。
所得税。截至2023年6月30日的六个月中，所得税支出占所得税前收入（亏损）的百分比为1.3％，而截至2022年6月30日的六个月中，这一比例为（0.5）％。
其他收入。 2023年，我们确认了2022年和2023年期间的280万美元FDA费用退款，用于进一步开展我们的产品研究工作。

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流动性和资本资源
营运资金
我们的主要流动性来源是现金等价物、运营现金流和信贷额度下的借款额。我们认为，在可预见的将来，我们内部产生的现金流、现有营运资金和信贷额度将足以为内部增长提供资金，为业务发展计划提供资金，并为资本支出提供资金。
下表汇总了我们截至2023年6月30日和2022年12月31日的流动性和营运资金：
2023年6月30日2022年12月31日
现金和现金等价物$18,249,086 $19,757,970 
营运资金（流动资产减去流动负债）$16,715,046 $17,290,378 
流动比率（流动资产与流动负债的倍数）1.6 1.6 
循环信贷额度可用性$6,851,875 $3,800,000 
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们的现金及现金等价物净变动：
截至6月30日的六个月
20232022
提供的净现金（用于）：
经营活动$3,817,152 $2,180,038 
投资活动(271,261)(13,714,489)
筹资活动(5,054,775)2,710,200 
现金和现金等价物的净增加（减少）$(1,508,884)$(8,824,251)
截至2023年6月30日的六个月中，现金及现金等价物净减少150万美元，主要归因于投资和融资活动中使用的现金。经营活动提供的现金增加了380万美元，主要是由于库存增加了20万美元，以及应收账款减少90万美元、应付账款和其他流动负债增加50万美元、长期债务增加30万美元以及折旧、摊销和基于股份的薪酬支出等非现金支出总额为260万美元所产生的抵消性积极影响。投资活动中使用的现金为30万美元，是增加不动产、设备和无形资产的结果。融资活动使用现金为510万美元，其中包括310万美元的信贷额度还款、用于回购普通股的30万美元现金以及用于支付Sancuso里程碑的170万美元，以及Vibativ和Sancuso销售的特许权使用费。
截至2022年6月30日的六个月中，现金及现金等价物净减少880万美元，这主要归因于投资使用的现金，部分被运营和融资活动提供的现金所抵消。经营活动提供的现金为220万美元，主要是由于库存减少了290万美元，其他资产减少了120万美元，应付账款和其他负债增加了470万美元，以及折旧、摊销和基于股份的薪酬支出等非现金支出总额为340万美元。这部分被应收账款增加550万美元所抵消，这主要是由于增加了Sancuso的销售额和减少了170万美元的长期负债。投资活动中使用的现金是收购Sancuso的结果。我们的融资活动包括增加400万美元的信贷额度，部分被用于回购普通股的80万美元现金以及用于支付出售Vibativ的特许权使用费的50万美元所抵消。
29

债务协议
2022年9月29日，公司与Pinnacle Bank签订了循环信贷贷款协议第九修正案（经修订后的 “Pinnacle 协议”），更新了融资债务比率，即每个财政季度末按滚动四（4）个季度计算的（i）融资债务减去超过850万美元的无限制现金金额与（ii）息税折旧摊销前利润的比率。在截至2023年6月30日的季度中，我们遵守了融资债务比率财务契约。
2022年6月30日，公司与Pinnacle Bank签订了循环信用贷款协议第八修正案，允许在滚动的四季度基础上计算的最大融资债务比率在2022年第二和第三季度不超过3.00至1.00，此后每季度不超过2.50至1.00。
2022年3月31日，公司与Pinnacle Bank签订了循环信用贷款协议的第七修正案，以修改和更新最高融资债务比率财务契约，并从平博协议中删除融资债务与有形资本比率财务契约。做出这些更改是为了更恰当地反映收购Sancuso的影响。
2021年12月31日，公司与Pinnacle Bank签订了循环信用票据第五修正案和循环信用贷款协议第六修正案，以将票据的本金从1500万美元增加到2000万美元。2021年10月28日，公司与Pinnacle Bank签订了循环信用票据第四修正案和循环信用贷款协议第五修正案。除其他条款外，第四修正案将到期日延长至2024年10月1日。

30

资产负债表外的安排
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们没有进行任何资产负债表外安排。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
我们面临着与高流动性货币市场账户中的存款现金利率变化和循环信贷额度相关的市场风险。我们不使用衍生金融工具或其他市场风险敏感工具来管理利率变动的风险。我们现金投资活动的主要目标是通过低风险投资保持本金，同时最大限度地提高利息收入。
我们认为，我们与现金和现金等价物相关的利率风险并不大。如果市场利率下降，与这些账户的利率相关的风险产生的收入将低于预期。根据目前的利率，我们认为我们不会面临与2023年6月30日货币市场账户利息变化相关的重大下行风险。
与我们的信贷额度下的借款相关的利率风险基于伦敦银行同业拆借利率加上利差。平博协议下的定价规定利差比伦敦银行同业拆借利率高出1.75％至2.75％，最低伦敦银行同业拆借利率为0.90％。自2023年6月30日起，伦敦银行同业拆借利率将不再使用伦敦银行同业拆借利率，届时基准利率已从伦敦银行同业拆借利率改为SOFR。截至2023年6月30日，《平博协议》下的适用利率为8.0％。截至2023年6月30日，我们的循环信贷额度下有1,310万美元的未偿借款。
汇率风险
虽然我们主要在美国开展业务，但我们面临外汇风险。目前，我们不使用金融工具来对冲外汇波动的风险敞口。我们认为，我们承受外币波动的风险很小，因为根据发票条款，我们的外币购买的最大风险敞口为90天，根据发票的到期日，部分风险敞口限制在30天以内。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，外汇收益和损失并不重要。与当前汇率相比上涨或下降5％都不会对我们的经营业绩或财务状况产生重大影响。
第 4 项。控制和程序
截至本10-Q表季度报告所涉期末，公司管理层在公司首席执行官兼首席财务官的参与下，评估了公司披露控制和程序（该术语的定义见经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。根据此类评估，公司首席执行官兼首席财务官得出结论，截至该期限结束时，公司的披露控制和程序有效为公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告，并累积并传达给包括其在内的公司管理层首席执行官高级管理人员兼首席财务官，以便及时就要求的披露做出决定。
在截至2023年6月30日的三个月中，我们对财务报告的内部控制没有任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
请看讨论 梅林塔定居点 在第一部分第 2 项中。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析，以引用方式纳入此处。
此外，本项目所要求的信息以引用方式纳入了第一部分第1项。财务报表，未经审计的简明合并财务报表附注，附注10。
第 1A 项。风险因素
除了本季度报告中列出的其他信息外，投资者还应考虑公司截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的风险因素。
我们的业务受到通货膨胀率上升的影响。
通货膨胀率最近已上升到几十年来从未见过的水平。如果我们的成本，特别是与临床试验费用和/或员工相关费用相关的成本，受到巨大的通货膨胀压力的影响，可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。此外，美国联邦储备委员会提高了利率，预计将继续提高利率，以应对对通货膨胀的担忧。利率上升，尤其是加上政府支出减少和金融市场波动，可能会进一步增加经济的不确定性并加剧这些风险。 尽管我们认为通货膨胀迄今为止没有对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响，但由于供应链限制、与 COVID-19 相关的后果、俄罗斯和乌克兰之间的持续冲突以及员工可用性和工资的增加，我们的运营成本，包括劳动力成本和研发成本，在不久的将来（尤其是在通货膨胀率继续上升的情况下）可能会增加。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
购买股票证券
根据《交易法》第10b-18条，我们目前有一项股票回购计划，可购买不超过1000万美元的普通股。2019年1月，我们的董事会制定了目前的1000万美元回购计划，以取代先前对我们已发行普通股的回购授权。
下表汇总了截至2023年6月30日的三个月中按月分列的活动：
 
时期
的总数
股份或单位
已购买，这也是公开宣布的计划或计划的一部分
平均值
已支付的价格
每股
（或单位）
最大数量
（或近似值
的美元价值)
可能还会成为的股票
在下方购买
计划或
程式
四月15,270$1.96 $3,535,851 
五月32,4271.73 3,479,730 
六月51,3601.66 3,394,220 
总计99,057

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第 6 项。展品
没有。描述
10.1
经修订和重述的2007年长期激励薪酬计划的第3号修正案，参照公司附表14A（文件编号：001-33637）附录A纳入此处，该修正案于2023年3月15日向美国证券交易委员会提交，并于2023年4月25日获得公司股东的批准。
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13-14（a）条对首席财务官进行认证。
32.1**
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证。
101.INS*内联 XBRL 实例文档-实例文档不出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中。
101.SCH*内联 XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL*INLINE XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF*INLINE XBRL 分类扩展定义链接库文档
101.LAB*INLINE XBRL 分类扩展标签 LINKBASE 文档
101.PRE*INLINE XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档
104封面交互式数据文件（格式化为内联 XBRL 并包含在附录 101 中）
*随函提交。
**随函提供。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
 
坎伯兰制药公司
日期：2023年8月11日来自：/s/ 约翰·哈姆
 约翰·哈姆
首席财务官兼正式授权官员

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