frtx-20230630

0000819050Q2假的202312/31.022200008190502023-01-012023-06-3000008190502023-08-03xbrli: 股票00008190502023-06-30iso421:USD00008190502022-12-31iso421:USDxbrli: 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月优惠会员2020-10-310000819050FRTX：普通股认股权证成员2020-10-3100008190502020-10-012020-10-310000819050FRTX：普通股公开发行成员2020-06-300000819050FRTX：普通股公开发行成员FRTX：预先资助的认股权证会员2020-06-300000819050FRTX：普通股公开发行成员FRTX：随行普通认股权证成员2020-06-300000819050FRTX：普通股公开发行成员2020-06-012020-06-300000819050FRTX：a2021 at Marketissuance 销售协议成员2021-03-310000819050FRTX：a2021 at Marketissuance 销售协议成员2023-01-012023-06-300000819050FRTX：a2021 at Marketissuance 销售协议成员2023-04-012023-06-300000819050FRTX：a2021 at Marketissuance 销售协议成员2022-04-012022-06-300000819050FRTX：a2021 at Marketissuance 销售协议成员2022-01-012022-06-300000819050FRTX：a2021 at Marketissuance 销售协议成员2023-06-300000819050FRTX：2020 at Marketissuance 销售协议成员2020-04-300000819050frtx：a2020 at Marketissales销售协议第二场景成员2023-06-300000819050FRTX：2020 at Marketissuance 销售协议成员2023-01-012023-06-300000819050FRTX：2020 at Marketissuance 销售协议成员2022-04-012022-06-300000819050FRTX：2020 at Marketissuance 销售协议成员2023-04-012023-06-300000819050FRTX：2020 at Marketissuance 销售协议成员2022-01-012022-06-300000819050FRTX：私募优惠会员2020-02-290000819050美国通用会计准则：A系列成员FRTX：私募优惠会员2020-02-290000819050US-GAAP：B系列成员FRTX：私募优惠会员2020-02-290000819050FRTX：林肯公园成员FRTX：购买协议会员2020-02-290000819050FRTX：林肯公园成员FRTX：购买协议会员2020-02-012020-02-290000819050FRTX：林肯公园成员FRTX：普通购买会员2020-02-012020-02-290000819050FRTX：林肯公园成员FRTX：普通购买会员2020-02-290000819050FRTX：林肯公园成员2020-02-012020-02-290000819050FRTX：林肯公园成员FRTX：购买协议会员2022-01-012022-06-300000819050FRTX：林肯公园成员FRTX：购买协议会员2023-04-012023-06-300000819050FRTX：林肯公园成员FRTX：购买协议会员2022-04-012022-06-300000819050FRTX：林肯公园成员FRTX：购买协议会员2023-01-012023-06-300000819050FRTX：购买协议会员2023-06-3000008190502022-09-092022-09-0900008190502022-05-2500008190502022-05-252022-05-250000819050US-GAAP：员工股权会员FRTX：2009 年股权激励计划成员2023-06-300000819050US-GAAP：员工股权会员frtx：Vicalstockin激励计划成员2023-06-300000819050frtx：2020 年 Omnibus Plan 会员US-GAAP：员工股权会员2022-05-172022-05-170000819050FRTX：员工股票购买计划成员US-GAAP：员工股票会员2023-01-012023-06-300000819050FRTX：员工股票购买计划成员2021-04-202023-06-300000819050US-GAAP：研发费用会员2023-04-012023-06-300000819050US-GAAP：研发费用会员2022-04-012022-06-300000819050US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-06-300000819050US-GAAP：研发费用会员2022-01-012022-06-300000819050US-GAAP：一般和管理费用会员2023-04-012023-06-300000819050US-GAAP：一般和管理费用会员2022-04-012022-06-300000819050US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-06-300000819050US-GAAP：一般和管理费用会员2022-01-012022-06-30

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 10-Q

（Mark One）


☒			根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告

在截至的季度期间 2023年6月30日

要么


☐			根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告

对于从到的过渡期

委员会档案编号： 000-21088

FRESH TRACKS 疗法有限公司

（注册人的确切姓名如其章程所示）

特拉华

93-0948554

（公司或组织的州或其他司法管辖区）

（美国国税局雇主识别号）

中央大道 5777 号

博尔德，

80301

（主要行政办公室地址）

（邮政编码）

(720) 505-4755

（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）条注册的证券：


每个班级的标题	交易品种	注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.01美元	FRTX	纳斯达克股票市场有限责任公司

用勾号指明注册人是否：（1）在过去的12个月中（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天内是否受到此类申报要求的约束。是的☒没有 ☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的☒没有 ☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。


大型加速过滤器	☐	加速过滤器	☐
非加速过滤器	☒	规模较小的申报公司	☒
		新兴成长型公司	☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐没有 ☒

截至 2023 年 8 月 3 日，有 5,906,475注册人已发行普通股的股份。

前瞻性陈述

本10-Q表季度报告（“季度报告”）包含前瞻性陈述，这些陈述涉及1995年《私人证券诉讼改革法》规定的安全港的重大风险和不确定性。除历史事实陈述外，本季度报告中包含的所有陈述，包括与未来财务、业务、状况、计划、前景、影响、变化、趋势、进展或战略有关的陈述，包括但不限于我们的战略；未来运营；未来潜力；未来财务状况；未来流动性；未来收入；地域重点；预计支出；运营业绩；临床试验的预期时间、范围、设计、结果和监管；知识产权权利，包括此类权利的收购、有效性、期限和可执行性；监管机构提交和批准的预期时间和/或结果；以及Fresh Tracks或第三方对患者进行治疗和商业化（并与之竞争）任何疾病的任何候选产品的前景，或者与其合作伙伴的研究和/或许可合作或行动，包括在美国（“美国”）、日本、韩国或任何其他国家。“可能”、“可以”、“应该”、“可能”、“显示”、“最大化”、“继续”、“额外”、“宣布”、“预测”、“探索”、“反映”、“相信”、“足够”、“转变”、“估计”、“预期”、“打算”、“计划”、“预测”、“潜力”、“将”、“评估”、“目标”、” “帮助”、“进步”、“实现”、“支持”、“向前看”、“发展”、“加强”、“承诺”、“成功”、“积极”、“提供”、“承诺”、“同类首创”、“机会”、“颠覆”、“减少”、“恢复”、“示范”、“建议”、“目标”、“转移”、“抑制” 以及类似的表达及其变体，旨在识别前瞻性陈述。此类陈述基于管理层当前的预期，涉及风险和不确定性。由于许多因素，实际业绩和表现可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。除非另有提及或除非上下文另有要求，否则本季度报告中所有提及 “Fresh Trackell”、“Brickell 子公司”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 或类似参考文献均指Fresh Tracks Therapeutics, Inc. 及其合并子公司。

这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和趋势的预期和预测，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的财务状况、运营业绩、业务战略和业务发展活动、管道开发状况、临床试验、短期和长期业务运营和目标、员工和财务需求。这些前瞻性陈述受多种风险、不确定性和假设的影响，包括第一部分第1A项中描述的风险、不确定性和假设。截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素”， in 第二部分，第 1A 项。截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告中的 “风险因素”，在本季度报告的第二部分第1A项 “风险因素” 中，以及我们未来可能向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的任何其他定期或当前报告中的类似标题下。此外，我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险很快就会出现，而且不时出现。我们的管理层无法预测所有风险，也无法评估所有因素对我们业务和运营的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与我们可能发表的任何前瞻性陈述中包含的业绩存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和假设，本季度报告中讨论的未来事件和趋势可能不会发生，实际业绩可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果存在重大不利差异。除非法律要求，否则我们没有义务修改或公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订的结果。鉴于这些风险和不确定性，提醒读者不要过分依赖此类前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均受本警示性声明的全部限制。

你应该仔细阅读第一部分第 1A 项中描述的因素。我们可能向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告、第二部分第1A项 “风险因素” 以及任何其他定期或当前报告中的类似标题下的 “风险因素”，以更好地了解我们的业务固有的风险和不确定性以及任何前瞻性陈述的基础。建议您查阅我们在未来的公开文件和网站上就相关主题所做的任何进一步披露。

FRESH TRACKS 疗法有限公司

表格 10-Q


前瞻性陈述		2

第一部分财务信息		4
	第 1 项。财务报表	4






	第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析	23
	第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露	39
	第 4 项。控制和程序	39
第二部分。其他信息		41
	第 1 项。法律诉讼	41
	第 1A 项。风险因素	41
	第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用	42
	第 3 项。优先证券违约	42
	第 4 项。矿山安全披露	42
	第 5 项。其他信息	42
	第 6 项。展品	43

第一部分财务信息

第 1 项。财务报表

FRESH TRACKS 疗法有限公司

简明的合并资产负债表

（以千计，股票和每股数据除外）

（未经审计）




	6月30日 2023		十二月三十一日 2022

资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	8,948	$	8,680

预付费用和其他流动资产	761		1,403
流动资产总额	9,709		10,083
财产和设备，净额	55		75
合约资产，扣除流动部分	61		64
经营租赁使用权资产	17		49

总资产	$	9,842	$	10,271
负债和股东’公正
流动负债：
应付账款	$	256	$	571
应计负债	1,575		2,457
租赁责任	19		49





流动负债总额	1,850		3,077








承付款和或有开支（注5）


股东权益：
普通股，$0.01面值， 300,000,000截至2023年6月30日和2022年12月31日的授权股票； 5,906,475和 3,018,940截至2023年6月30日和2022年12月31日分别已发行和流通的股票	59		30
额外的实收资本	180,962		173,633

累计赤字	(173,029)		(166,469)
股东权益总额	7,992		7,194
负债和股东权益总额	$	9,842	$	10,271

见这些简明合并财务报表的附注。

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简明合并运营报表

（以千计，股票和每股数据除外）

（未经审计）


	三个月已结束 6月30日				六个月已结束 6月30日
	2023		2022		2023		2022
收入
合同收入	$	53	$	4,315	$	62	$	4,315
特许权使用费收入	—		—		—		92
总收入	53		4,315		62		4,407

运营费用：
研究和开发	609		1,865		2,545		7,878
一般和行政	1,808		3,908		4,222		7,394
运营费用总额	2,417		5,773		6,767		15,272
运营损失	(2,364)		(1,458)		(6,705)		(10,865)
其他收入	82		313		150		314

利息支出	(2)		(2)		(5)		(6)




归属于普通股股东的净亏损	$	(2,284)	$	(1,147)	$	(6,560)	$	(10,557)




归属于普通股股东的每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后	$	(0.39)	$	(0.43)	$	(1.36)	$	(3.98)

加权平均股用于计算归属于普通股股东的每股普通股净亏损，包括基本和摊薄后	5,906,475		2,655,251		4,837,483		2,654,046

见这些简明合并财务报表的附注。

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简明的股东权益合并报表

（以千计，共享数据除外）

（未经审计）


	A 系列可兑换优先股			普通股			额外实收资本		累积的赤字		总计股东公平
	股份	面值		股份	面值
余额，2021 年 12 月 31 日	—	$	—	2,652,828	$	27	$	170,247	$	(145,367)	$	24,907






基于股票的薪酬	—	—		—	—		551		—		551

净亏损	—	—		—	—		—		(9,410)		(9,410)
余额，2022 年 3 月 31 日	—	—		2,652,828	27		170,798		(154,777)		16,048
发行可赎回优先股	1	—		—	—		—		—		—



已发行的普通股，扣除发行成本 $46	—	—		31,557	—		131		—		131

根据员工股票购买计划发行普通股以换取现金	—	—		5,975	—		29		—		29
基于股票的薪酬	—	—		—	—		576		—		576

净亏损	—	—		—	—		—		(1,147)		(1,147)
余额，2022 年 6 月 30 日	1	$	—	2,690,360	$	27	$	171,534	$	(155,924)	$	15,637


	A 系列可兑换优先股			普通股			额外实收资本		累积的赤字		总计股东公平
	股份	面值		股份	面值
余额，2022 年 12 月 31 日	—	$	—	3,018,940	$	30	$	173,633	$	(166,469)	$	7,194



根据自动柜员机协议发行的普通股，扣除发行成本202	—	—		2,887,535	29		6,540		—		6,569


基于股票的薪酬	—	—		—	—		379		—		379

净亏损	—	—		—	—		—		(4,276)		(4,276)
余额，2023 年 3 月 31 日	—	—		5,906,475	59		180,552		(170,745)		9,866







基于股票的薪酬	—	—		—	—		410		—		410

净亏损	—	—		—	—		—		(2,284)		(2,284)
余额，2023 年 6 月 30 日	—	$	—	5,906,475	$	59	$	180,962	$	(173,029)	$	7,992

见这些简明合并财务报表的附注。

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简明的合并现金流量表

（未经审计，以千计）


	六个月已结束 6月30日
	2023		2022
来自经营活动的现金流：
净亏损	$	(6,560)	$	(10,557)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
基于股票的薪酬	789		1,127
非现金运营租赁费用	43		29
折旧	20		13















运营资产和负债的变化：
预付费用和其他流动资产，包括合同资产的非流动部分	645		(1,236)
应付账款	(315)		(342)
应计负债	(882)		(1,510)
经营租赁责任	(41)		(33)




用于经营活动的净现金	(6,301)		(12,509)







来自融资活动的现金流量:


根据自动柜员机协议发行普通股的收益，扣除发行成本	6,569		131
支付与股权奖励的净股份结算相关的税款	—		(55)
根据员工股票购买计划发行普通股的收益	—		29






融资活动提供的净现金	6,569		105

现金和现金等价物的净增加（减少）	268		(12,404)
现金和现金等价物——开始	8,680		26,884
现金和现金等价物——结尾	$	8,948	$	14,480



非现金投资和融资活动的补充披露：
通过租赁负债收购使用权资产	$	11	$	—

见这些简明合并财务报表的附注。

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简明合并财务报表附注

（未经审计）

注意事项 1。业务的组织和性质

Fresh Tracks Therapeutics, Inc.（“公司” 或 “Fresh Tracks”）是一家处于临床阶段的制药公司，致力于通过开发创新和差异化的处方疗法来改变患者的生活。该公司的产品线旨在颠覆现有的治疗模式，并采用几种新的化学实体，这些化学实体可以抑制具有同类首创潜力的自身免疫、炎症和其他使人衰弱的疾病的新靶标。这包括用于治疗某些自身免疫和炎症性疾病的 DYRK1A 抑制剂 FRTX-02；FRTX-10，一种临床前阶段的干扰素基因刺激剂（“STING”）抑制剂，用于潜在治疗自身免疫、炎症和罕见遗传病；以及可以为自身免疫、炎症和其他使人衰弱的疾病提供治疗方法的下一代激酶抑制剂平台。

反向股票分割

2022年7月5日，公司对其普通股的已发行股票进行了1比45的反向股票拆分。简明合并财务报表和附注中列报的截至所有期间的所有普通股和每股金额以及其他相关余额和计算结果均反映了截至2022年7月5日及之后生效的调整后的普通股和每股金额以及其他相关余额和计算。

流动性和资本资源

由于持续努力许可和开发候选产品，包括进行临床前和临床试验以及为这些业务提供一般和管理支持，公司蒙受了巨额的营业亏损和累积赤字。在截至2023年6月30日的六个月中，该公司的净亏损为美元6.6百万美元，用于经营活动的净现金为美元6.3百万。截至2023年6月30日，该公司的现金及现金等价物为美元8.9百万美元，累计赤字为美元173.0百万。该公司认为，截至2023年6月30日，其现金及现金等价物加上美元6.62023年7月收到的净收益为百万美元（详见附注3。”战略协议”），将足以为其至少未来12个月的运营提供资金。

在可预见的将来，公司预计将继续蒙受额外损失。公司董事会（“董事会”）和执行管理团队正在开展一项全面的流程，以探索和评估战略替代方案，目标是最大限度地提高股东价值。正在评估的潜在替代方案包括但不限于融资、合并或反向合并、出售公司的全部或部分股份、资产许可、业务合并和/或其他涉及公司的战略交易或一系列关联交易。为了开始对 FRTX-02 进行更多临床试验，或有意义地推进公司的其他在研资产，公司需要筹集额外资金或与希望继续开发这些资产的合作伙伴达成战略交易。

注意事项 2。重要会计政策摘要

演示基础

随附的简明合并财务报表包括公司及其全资子公司Brickell Subancel, Inc.（“Brickell子公司”）的账目，以美元列报，是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）和美国证券交易委员会中期报告的适用规则和规定编制的。在允许的情况下

根据这些细则和条例，通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的某些脚注或其他财务信息已被精简或省略。这些简明合并财务报表是在与年度财务报表相同的基础上编制的，管理层认为，这些调整反映了所有调整，仅包括正常的经常性调整，这些调整是公允列报公司财务信息所必需的。截至2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的全年、任何其他过渡期或未来任何其他时期的预期业绩。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表源自该日的经审计的财务报表，但不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息。在合并过程中，所有公司间余额和交易均已清除。该公司的运营地址为一此处未披露运营分部，因此，未披露任何分部信息。

重要会计政策

公司的重要会计政策如附注2所述。“重要会计政策摘要”在公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中。在截至2023年6月30日的六个月中，公司没有采取任何其他重要会计政策。

改叙

上年度经营活动内简明合并现金流量表中的某些可比数字已重新分类，以符合本期列报方式。这些重新分类并未影响用于经营活动的净现金总额。

估算值的使用

公司的简明合并财务报表根据美国公认会计原则编制，该原则要求其做出估算和假设，这些估计和假设会影响财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和支出金额。尽管这些估计基于公司对时事和未来可能采取的行动的了解，但实际结果最终可能与这些估计和假设有所不同。

风险和不确定性

公司的业务面临制药行业早期公司常见的重大风险，包括但不限于开发适当配方、扩大规模和生产化合物的能力；对合作方的依赖；与获得和执行专利和其他知识产权相关的不确定性；非临床和临床实施与成功；漫长而昂贵的监管批准程序；遵守监管和其他法律要求；与其他产品的竞争；激烈的竞争；管理第三方制造商、供应商、合同研究组织、业务合作伙伴和其他联盟的能力；以及获得额外资金来资助公司的工作。

该公司预计在可预见的将来将蒙受额外损失，并且需要获得额外的融资才能开发其候选产品。无法保证此类融资会提供或以公司可以接受的条件提供。

现金和现金等价物

公司将所有自收购之日起初到期日不超过三个月的高流动性投资视为现金等价物。现金等价物主要由高评级金融机构的短期货币市场账户中持有的金额组成。

信用风险的集中度

可能使公司面临信用风险集中的金融工具主要包括现金和现金等价物、应收账款和合同资产。公司在两家金融机构的多个账户中维持现金和现金等价物余额，这些余额不时超过联邦保险限额。

第三方单独核算了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的所有收入，以及截至2023年6月30日和2022年12月31日的相关应收账款和合同资产余额。请参阅注释 3。 “战略协议” 详细讨论了与Botanix SB Inc.和Botanix Pharmicals Limited（“Botanix”）的协议。

公允价值测量

公允价值是公司在与主要市场或在没有主市场（资产或负债的最有利市场）进行及时交易时出售资产或为转移负债而支付的费用。三级层次结构区分（1）输入反映了市场参与者在对资产或负债进行定价时将使用的假设，这些假设是根据独立于报告实体的来源获得的市场数据（可观测输入）制定的资产或负债的定价，以及（2）反映报告实体自己对市场参与者根据现有最佳信息（不可观察的输入）制定的资产或负债进行定价的假设的输入。层次结构总结为下面列出的三个主要级别：

第 1 级—相同资产和负债在活跃市场上的报价

第 2 级—其他重要的可观察输入（包括类似资产和负债的报价、利率、信用风险等）

第 3 级—重大不可观察的输入（包括公司自己在确定资产和负债公允价值时的假设）

下表列出了基于三级公允价值层次结构（以千计）定期按公允价值计量的公司金融资产的公允价值：


	第 1 级


	6月30日 2023		十二月三十一日 2022
资产：
货币市场基金	$	6,127	$	7,680

金融工具的公允价值

公司在估算本文披露的每类金融工具的公允价值时使用了以下方法和假设：

货币市场基金—由于其短期性质和市场利率，简明合并资产负债表中以现金和现金等价物报告的账面金额接近其公允价值。

现金等价物、应收账款、应付账款和应计负债的账面价值与这些项目短期到期时的公允价值相似。

收入确认

从历史上看，该公司的确认收入主要来自与专有化合物索吡罗溴铵相关的前期费用、研发里程碑、研究报销和咨询服务费，以及销售索吡罗溴铵凝胶的再许可收入和特许权使用费，5％（ECCLOCK®）在日本。

公司确认向客户转让承诺的商品或服务后的收入，其金额反映了公司期望为换取这些商品或服务而有权获得的对价。在确定应确认的适当收入金额时，公司执行以下五个步骤：（i）确定与客户签订的合同；（ii）确定合同中的履约义务；（iii）确定交易价格，包括对可变对价的限制；（iv）将交易价格分配给合同中的履约义务；（v）在公司履行履约义务时（或作为）确认收入。在合同生效时，公司会评估每份合同中承诺的商品或服务，评估每种承诺的商品或服务是否不同，并确定哪些是履约义务。然后，公司将履约义务履行时（或在）履行履约义务时分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。

公司利用判断来评估绩效义务的性质，以确定绩效义务是随着时间的推移还是某个时间点得到履行，如果随着时间的推移，则确定衡量进展的适当方法。公司在每个报告期内评估进展衡量标准，并在必要时调整绩效和相关收入确认的衡量标准。

合同收入

公司评估其合同，包括涉及公司知识产权的资产出售安排，以确定这些合同是否是公司日常活动的产出以及交易对手是否符合客户的定义。如果该安排被确定为与客户签订的合同，并且所售商品或服务被确定与安排中确定的其他履约义务不同，则公司确认的收入主要来自不可退还的前期费用、里程碑付款、基于销售的付款以及在（或作为）控制权移交给客户时分配给商品或服务的咨询服务费用，客户可以使用这些商品或服务并从中受益。

知识产权许可

如果确定公司知识产权的许可与安排中确定的其他履约义务不同，则在将功能许可转让给客户时，公司将确认收入，客户可以使用许可证并从中受益。

里程碑

在包括里程碑付款（可变对价）（不包括下文讨论的基于销售的里程碑付款）的每项安排开始时，公司会评估是否认为有可能达到里程碑，并使用最有可能的金额法估算交易价格中包含的金额。最有可能的金额法通常在只有两个可能的结果时使用，该方法代表公司对最有可能实现的单一结果的最佳估计。如果可能不会发生重大收入逆转，则相关里程碑的可变对价将包含在交易价格中。在获得监管部门批准之前，通常认为不可能获得不在公司或公司合作合作伙伴控制范围内的里程碑付款（视情况而定）。在随后的每个报告期结束时，公司会重新评估实现里程碑和任何相关限制的可能性，并在必要时调整公司对可变对价的估计。任何此类调整均按累积追赶制入账，这将影响调整期间的收入。

基于销售的付款

对于包括基于销售的付款（例如基于销售水平的特许权使用费或里程碑付款）且许可证被视为与销售付款相关的主要项目的许可证安排，公司在 (i) 相关销售发生时或 (ii) 部分或全部销售付款所涉及的履约义务得到履行（或部分履行）时确认收入。根据许可协议收到的销售款项在公司简明的合并运营报表中记录为特许权使用费收入。

对于包括基于销售的付款（包括收益支付和基于销售水平的里程碑付款）的非许可安排，公司估算将要实现的基于销售的付款（可变对价），并在确认的累计收入金额可能不会出现重大逆转的情况下确认收入。公司可以根据收到的款项的性质以及结果范围广泛还是只有两种可能的结果，使用最有可能的金额（如上所述）或预期价值法来进行此类估算。预期价值法表示一系列可能的对价金额中概率加权金额的总和。公司使用上述适用方法进行估计，这些因素包括但不限于所需的监管部门批准、历史销售水平、市场事件和预测以及其他适当的因素。公司根据实际业绩和未来预期在每个报告期内根据需要更新其估计。

合约资产

对于涉及公司知识产权的销售和转让的非许可协议，如上所述，公司将估计的可变对价视为客户支付对价之前或到期付款之前的收入。确认的估计收入在公司简明的合并资产负债表上作为合同资产列报。合同资产的流动部分在公司简明合并资产负债表上以预付费用和其他流动资产列报。客户支付或应付的实际金额作为合同资产的减少额入账。根据实际业绩和未来预期对公司估计收入进行的任何修订均被视为合同资产的调整。

研究和开发

研发成本在发生时计入费用，由独立和协作研发活动产生的成本组成。研究的主要组成部分和

开发成本包括配方开发、非临床研究、临床研究、临床制造成本、开发阶段资产的许可费、工资和员工福利以及各种管理费用和占用成本的分配。研究成本通常包括应用研究、临床前和毒理学工作。药品制造开发成本包括产品配方、化学分析以及合同制造商生产的转移和扩展。购置（或经许可）的用于研发且未来没有其他用途的资产在发生时记作支出。与公司收购（或获得许可）的资产相关的里程碑付款在可能且可以合理估算的情况下，记为研发费用。

某些研发活动的成本，例如临床试验费用，是根据对完成特定任务的进展进行评估后确认的，使用的数据包括患者入组、临床站点激活情况以及供应商向公司提供的有关实际成本或所花费的工作量的信息。这些活动的付款以个别安排的条款为基础，可能与产生的成本模式不同，并作为预付费用和其他流动资产或应计费用反映在简明的合并资产负债表上。

当公司签订许可或订阅安排以访问和使用某些技术时，公司会评估许可协议是否导致资产或业务的收购。迄今为止，公司的许可协议均未被视为对企业的收购。对于资产收购，获得此类许可证的预付款，以及在产品批准之前支付的任何不符合衍生品定义的未来里程碑付款，在支付或应付时立即确认为研发费用，前提是将来在其他研发项目中没有其他用途。

每股净亏损

每股基本和摊薄后的净亏损是通过净亏损除以已发行普通股的加权平均数计算得出的。当影响不是反摊薄时，摊薄后每股收益的计算方法是将公司的净收益除以已发行普通股的加权平均数和所有潜在摊薄普通股的影响。摊薄后的每股净亏损与每股基本净亏损相同，因为潜在摊薄证券的影响在所有报告期内都是反摊薄的。

下表列出了被排除在摊薄后每股净亏损计算之外的潜在普通股，因为它们的纳入将具有反摊薄作用：


	三个月零六个月结束了 6月30日
		2023	2022
未兑现的认		621,063	621,063
出色的选择		193,777	232,084
未归属的限制性股票单位		141,250	—


总计		956,090	853,147

租赁

公司在开始时就确定一项安排是否为租赁。期限超过一年的经营租赁在简明合并资产负债表上被确认为使用权资产和租赁负债。该公司目前不持有任何融资租约。公司选择了一种切合实际的权宜之计，即不在简明的合并资产负债表上确认期限为一年或更短的租赁，也不将房地产租赁的租赁部分和非租赁部分分开。租赁负债及其相应的使用权资产根据预期租赁期内租赁付款的现值入账。租赁合同中隐含的利率通常不容易确定。因此，

公司在确定租赁付款的现值时估算了增量借款利率。租赁费用在租赁期内按直线法确认。

新的会计公告

财务会计准则委员会或其他准则制定机构不时发布新的会计公告，公司在规定的生效日期采用这些公告。公司认为，最近发布的准则的采用对公司的简明合并财务报表或披露没有或将产生重大影响。

注意事项 3。战略协议

与 Voronoi 签订的许可和开发协议

2021 年 8 月 27 日，公司与 Voronoi Inc.（“Voronoi”）签订了许可和开发协议（“Voronoi 许可协议”），根据该协议，公司获得了研究、开发和商业化 FRTX-02 和其他下一代激酶抑制剂的全球独家权利。

关于 FRTX-02，沃罗诺伊许可协议规定，公司将向沃罗诺伊支付高达美元的款项211.0总额为百万美元，取决于特定的开发、监管和商业里程碑的实现情况。关于下一代激酶抑制剂平台产生的化合物，该公司将向沃罗诺伊支付高达美元的款项107.5总额为百万美元，取决于特定的开发、监管和商业里程碑的实现情况。此外，Voronoi许可协议规定，公司将向Voronoi支付分级特许权使用费，范围从低个位数到 10占来自 DYRK1A 抑制剂计划和下一代激酶抑制剂平台的产品的净销售额的百分比。除美元外，所有或有付款和特许权使用费均以美元现金支付1.0百万美元的开发和监管里程碑付款，该金额以公司普通股的等值股份支付。根据Voronoi许可协议的条款，公司负责与所有许可化合物有关的所有开发和商业化活动，包括申请专利，并承担未来费用。截至2023年6月30日及截至本季度报告发布之日，根据Voronoi许可协议，公司尚未支付任何款项或记录与特定开发、监管和商业里程碑或净销售额特许权使用费相关的负债。

与 Carna 签订的独家许可和开发协议

2022 年 2 月 2 日，公司签订了独家许可协议（“Carna 许可协议”）与 Carna Biosciences, Inc.（“Carna”），根据该协议，公司获得了研究、开发和商业化Carna新型STING抑制剂产品组合的全球独家权利。根据Carna许可协议的条款，以换取许可证版权所有，公司做了一个一次性现金支付 $2.0百万，在截至2022年6月30日的六个月中，这笔费用在简明合并运营报表中记为研发费用。

Carna许可协议规定，公司将根据成功向Carna支付高达$的款项258.0总额为百万美元，取决于特定的开发、监管和商业里程碑的实现情况。此外，Carna许可协议规定，公司将向Carna支付分级特许权使用费，从中等个位数到不等 10占净销售额的百分比。所有或有付款和特许权使用费均以美元现金支付。根据Carna许可协议的条款，公司负责与所有许可化合物有关的所有开发和商业化活动，包括专利，并承担未来的费用。截至2023年6月30日及截至本季度报告发布之日，公司尚未支付任何款项或记录与指定内容相关的任何负债

根据Carna许可协议，开发、监管和商业里程碑或净销售额的特许权使用费。

与 Botanix 达成的协议

与 Botanix 签订的资产购买协议

2022年5月3日（“生效日期”），公司和Brickell子公司与Botanix签订了资产购买协议（“资产购买协议”），根据该协议，Botanix收购并控制了主要与公司或Brickell子公司拥有和/或许可的专有化合物索吡溴铵相关的资产（“资产”）的所有权利、所有权和权益。在出售资产之前，公司此前已与Bodor Laboratories, Inc.（“Bodor”）签订了日期为2012年12月15日的许可协议（最后一次修订于2020年2月），该协议为公司提供了开发、制造、营销、销售和再许可开发资产所用的含有索非溴铵产品的全球独家许可（“经修订和重述的许可协议”）。根据资产购买协议，Botanix现在负责索非溴铵在全球范围内的所有进一步研究、开发和商业化，并取代公司成为经修订和重订的许可协议下的独家被许可人。

根据经修订和重述的许可协议向公司提供的再许可权，公司此前还与Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.（“Kaken”）签订了截至2015年3月31日的许可、开发和商业化协议（经2018年5月修订，“Kaken协议”），根据该协议，公司授予了Kaken开发、制造和商业化sofpir的专有权日本和某些其他亚洲国家（“领土”）的溴化合物。作为次级许可的交换，公司有权获得高达$的总付款10.0百万美元，前提是实现了特定的发展里程碑，这些里程碑是在 2017 年和 2018 年获得和获得的，最高为 $19.0百万美元，前提是实现了以销售为基础的里程碑，以及根据领土特许产品净销售额的百分比计算的分级特许权使用费。2020年9月，Kaken在日本获得了监管部门的批准，可以生产和销售用于治疗原发性腋窝多汗症的ECCLOCK，因此，该公司开始确认ECCLOCK在日本净销售额的一定百分比获得的特许权使用费收入。根据资产购买协议，Kaken协议被转让给了Botanix，Botanix取代了公司成为Kaken的独家分许可方。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，在签订资产购买协议之前，公司根据Kaken协议确认的特许权使用费收入为美元0和 $0.1分别是百万。

公司确定，资产权利的开发以及最终出售和转让是公司日常活动的产出，而Botanix是与资产出售和相关活动有关的客户。

根据资产购买协议的条款，作为资产的交换，公司（i）在收盘时收到了一笔金额为美元的预付款3.0百万，（ii）已偿还了最近为预付资产而产生的某些开发支出，（iii）收到了一笔里程碑式的付款2.0美国食品药品监督管理局（“FDA”）于2022年12月接受索非吡溴铵凝胶的新药申请（“NDA”）提交后，100% 和（iv）本来有资格获得美元或有里程碑补助金4.0如果在2023年9月30日当天或之前获得索非溴铵凝胶在美国的上市许可，则为百万美元，为15％，或美元2.5如果在 2023 年 9 月 30 日之后但在 2024 年 2 月 17 日当天或之前获得此类上市许可，则为百万美元。2022年9月，Botanix向美国食品药品管理局提交了15％的索非溴铵凝胶的保密协议，该协议于2022年12月被美国食品药品管理局接受。根据资产购买协议，公司还有资格获得额外的基于成功的监管和销售里程碑付款，最高可达 $168.0百万。此外，该公司本来有资格获得从高个位数到十几位数不等的索非溴铵凝胶净销售额（“Earnout Payments”）的分级收益补助。

资产购买协议还规定，Botanix将向公司支付Botanix根据分配的Kaken协议从Kaken获得的基于销售的里程碑付款和特许权使用费（合称 “分许可收入”）的一部分。分许可证收入是公司对公司在适用时期内从Kaken收到的基于销售的里程碑付款和特许权使用费中获得的付款的估计，前提是确认的累计收入金额可能不会发生重大逆转。特许权使用费因受各种市场和其他因素影响的净销售额而异，因此，公司使用了预期价值方法，公司认为这种方法最能预测其有权获得的对价金额。关于Botanix未来可能从Kaken获得的基于销售的里程碑付款，该公司使用了最有可能的金额方法，并确定公司还不太可能从Botanix收到与此类里程碑付款有关的任何付款。因此，公司确定，截至2023年6月30日，此类里程碑付款受到全面限制，因此尚未确认合同收入等金额。关于根据Kaken将向Botanix支付的未来特许权使用费确认分许可证收入的合同收入，Botanix尚未支付某些款项。因此，公司记录的合同资产等于与分许可收入相关的确认收入金额，减去Botanix收到或应付的与分许可收入相关的付款金额。

资产购买协议下应付的所有其他对价都取决于监管部门批准后的某些监管部门批准和未来的出售，或者基于公司认为不可能的未来销售，因为此类收入极易受到公司影响之外的因素的影响，以及此类对价金额的不确定性，而这些对价金额在很长一段时间内无法解决。因此，公司确定，截至2023年6月30日，此类可变对价金额受到全面限制，因此未将此类金额记为合同收入。

资产购买协议第1号修正案

2023年7月21日，公司和Brickell子公司与Botanix签订了资产购买协议（“资产购买协议修正案”）的第1号修正案。《资产购买协议修正案》规定，Botanix将支付$，代替Botanix根据资产购买协议（统称为 “收盘后付款义务”）可能向公司支付的任何剩余款项6.6百万美元给公司，$1.65代表公司向博多尔支付了百万美元，这笔款项已于2023年7月26日支付。《资产购买协议修正案》还规定，Botanix根据该修正案支付款项后，资产购买协议下的所有收盘后付款义务均已终止，不再具有任何效力或效力。

与 Botanix 签订的过渡服务协议

关于资产的出售，自生效之日，公司与Botanix签订了过渡服务协议（“TSA”），根据该协议，公司作为独立承包商向Botanix提供咨询服务，以支持并通过提交和可能批准美国索非吡溴铵凝胶的保密协议（15％）。根据 TSA 的条款，作为提供这些服务的交换 (i) 在 FDA 于 2022 年 12 月接受此类保密协议提交之前，公司每月从 Botanix 那里收到固定金额为 $71千，以及 (ii) 在2022年12月接受申请后，公司从Botanix那里获得一笔可变金额，具体取决于实际工作时间，每种情况均加上公司顾问的相关费用和开支（外加 a 5% 管理费）和公司的自付费用。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司确认了 $0和 $9与根据TSA提供的咨询服务相关的合同收入分别为千美元。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司确认了 $0.4与根据TSA提供的咨询服务相关的合同收入为百万美元。

Botanix 协议下的合同资产

下表显示了以下时期与分许可收入相关的公司合同资产价值的变化（以千计）：


截至2023年1月1日的合同资产	$	318
分许可证收入已确认	53
已收或应收款项	(65)
截至2023年6月30日的合约资产	$	306
合同资产，包含在预付费用和其他流动资产中	$	245
合约资产，扣除流动部分	$	61


截至2022年1月1日的合约资产	$	—
分许可证收入已确认	333

截至2022年6月30日的合约资产	$	333
合同资产，包含在预付费用和其他流动资产中	$	152
合约资产，扣除流动部分	$	181

2023年7月，在签订《资产购买协议修正案》后，公司截至2023年6月30日的合同资产余额已全部结清。

与博多尔签订的协议

关于出售资产，在生效之日，公司、Brickell子公司和Bodor签订了一项协议（“权利协议”），以澄清根据修订和重述的许可协议，公司和Brickell子公司拥有签订资产购买协议和TSA的权力和权力，Botanix将根据资产购买协议承担经修订和重述的许可协议。权利协议包括全面解除索赔，不承认双方之间的责任。根据随后于2022年11月10日修订的此类权利协议，公司同意向Bodor (i) 付款 20Botanix应向公司支付的每笔预付款和里程碑款项的百分比，但须根据资产购买协议适用的扣除额、抵免额或抵消，以及 (ii) 某些分级付款，按中位数到十位数不等，占根据资产购买协议扣除、抵免额或抵消后Botanix应向公司支付的每笔适用盈亏款金额的百分比。

根据资产购买协议的条款，公司保留了经修订和重述的许可协议规定的发行 $ 的义务1.0在美国食品药品管理局接受索非溴铵凝胶的保密协议申请后，向博多尔出售了百万股普通股，占15％。2022 年 11 月 10 日，公司与 Brickell 子公司、Botanix 和 Bodor 签订了与资产购买协议以及经修订和重述的许可协议（“确认书”）相关的确认和协议。根据确认书，公司支付了 $1.0向Bodor提供百万美元现金，以完全履行公司在FDA接受保密协议后发行股票的义务。

关于资产购买协议修正案，公司、Brickell子公司和Bodor于2023年7月21日签订了权利协议第二修正案（“RA修正案”）。RA修正案规定，作为一次性付款的交换1.65百万，由 Botanix 代表

公司对Bodor而言，根据权利协议或经修订和重述的许可协议，公司对Bodor没有进一步的付款义务。

在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，不支出在简明合并运营报表中作为一般和管理费用发生或报告，这些费用与已实现的里程碑或应向Bodor支付的与sofpironium gel相关的款项有关，为15％。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，$0.5百万美元的一般和管理费用与实现的里程碑或应付给Bodor的与sofpironium brodor凝胶相关的款项有关，占15％。在权利协议执行之前，公司向Bodor支付了与在此期间在日本销售ECCLOCK的公司从Kaken获得的特许权使用费有关的微不足道的金额。

注意事项 4。详细账户余额

预付费用和其他流动资产包括以下内容（以千计）：




	6月30日 2023		十二月三十一日 2022
预付保险	$	419	$	521
合约资产	245		254

预付研发费用	24		254
应收账款	—		250

其他	73		124
总计	$	761	$	1,403

应计负债包括以下各项（以千计）：




	6月30日 2023		十二月三十一日 2022
应计补偿	$	920	$	1,320
应计的专业费用	494		705
应计的研发费用	161		432




总计	$	1,575	$	2,457

注意事项 5。承付款和意外开支

经营租赁

2016年8月，公司为其位于科罗拉多州的办公空间签订了为期多年、不可取消的租约，该租约于2022年12月29日进行了修订，除其他外，将租赁期延长至2025年12月31日，取消了公司先前可用的延长租约的选项，并规定如果在2023年4月30日之前发出通知，公司可以终止租约，自2023年6月30日起生效（经修订的 “博尔德租约”）。Boulder Lease下的最低基本租赁付款在租赁期内按直线法确认。除了下文合同义务表中包含的基本租金外，公司还负责按比例分摊的建筑物运营费用，其中包括公共区域维护、公用事业、财产税和保险。

2022年12月修改博尔德租赁后，公司重新评估了租约的分类，并确定该租约仍符合归类为经营租赁的标准。此外，公司通过计算新租赁付款的现值（按公司的增量借款利率进行折扣）在租赁期限内重新衡量了截至生效之日的租赁负债六个月。这个

租赁期限包括公司合理确定要行使的终止租约的期限所涵盖的期限。运营费用是可变的，不包括在租赁负债的现值确定中。

2023年5月4日，公司签订了博尔德租赁修正案，该修正案将终止博尔德租约，自2023年8月31日起生效，并规定公司支付约为美元的终止费52023 年 5 月为一千人。

2023年5月修改博尔德租赁后，公司重新评估了租约的分类，并确定该租约仍符合归类为经营租赁的标准。此外，公司通过计算新租赁付款的现值，在剩余的四个月租赁期内，按公司的增量借款利率进行折扣，重新衡量了截至生效之日的租赁负债。运营费用是可变的，不包括在租赁负债的现值确定中。

以下是截至2023年6月30日与经营租赁承诺相关的合同义务摘要（以千计）：





截至2023年12月31日的总到期日	$	19

租赁负债的现值	$	19

许可和其他协议

请参阅注释 3。”战略协议” 了解有关公司在许可和其他协议下的义务的更多信息。

注意事项 6。资本存量

普通股

根据公司的重订公司注册证书，公司董事会有权签发 300,000,000面值为 $ 的普通股0.01每股。公司普通股的每股都有权获得一投票，公司普通股的持有人有权在董事会宣布或支付时获得股息。截至2023年6月30日，公司已预留授权普通股供未来发行，具体如下：


			6月30日 2023
普通股认股权证			621,063
未平仓普通股期权			193,777
未归属的限制性股票单位			141,250
员工股票购买计划下可供授予的股份			42,728
2020年综合长期激励计划下可供授予的股份			22,132
总计			1,020,950

根据下文所述的购买协议或自动柜员机协议，公司出售一定数量的普通股的能力可能会受到限制，具体取决于在任何给定时间内授权和可用普通股的供应情况。

普通股和认股权证的公开发行

2020 年 10 月，公司完成了以下产品的出售 422,300其普通股，对某些投资者来说，还有预先筹集的购买认股权证 40,663其普通股以及随附的购买普通股认股权证，总额不超过 462,979其普通股（“2020年10月发行”）。每股普通股和预先投入资金的购买认股权证一公司普通股的股份与普通购买权证一起出售一公司普通股的份额。普通股和预先注资的认股权证以及随附的普通认股权证是分开发行的，发行后可立即分离。普通认股权证可以 $ 的价格行使32.40每股公司普通股并将到期五年自发行之日起。预先注资的认股权证于2020年10月行使。在截至2023年6月30日、2023年6月30日或2022年6月30日的三个月和六个月中，没有行使与2020年10月发行相关的认股权证。

2020年6月，公司完成了以下产品的出售 328,669其普通股，对某些投资者来说，还有预先筹集的购买认股权证 60,220其普通股以及随附的购买普通股认股权证，总额不超过 388,920其普通股（“2020年6月发行”）。每股普通股和预先投入资金的购买认股权证一普通股与普通购买权证一起出售一普通股份额。普通股和预先注资的认股权证以及随附的普通认股权证是分开发行的，发行后可立即分离。预先筹集的认股权证在2020年第三季度行使。普通认股权证可以立即行使，价格为美元56.25每股普通股，即将到期五年自发行之日起。在截至2023年6月30日、2023年6月30日或2022年6月30日的三个月和六个月中，没有行使与2020年6月发行相关的认股权证。

在市场发行时销售协议

2021年3月，公司与奥本海默公司签订了市场发行销售协议（“2021年自动柜员机协议”）。Inc.（“奥本海默”）和 William Blair & Company, L.L.C. 作为公司的销售代理（“代理商”）。根据2021年《自动柜员机协议》的条款，公司可以不时通过代理人出售其总发行价不超过美元的普通股50.0百万。此类股票是根据公司在S-3表格（注册号333-254037）上的上架注册声明发行的。股票的出售是通过普通经纪人在纳斯达克资本市场上以市场价格或公司与代理商另行商定的方式进行的。根据2021年自动柜员机协议的条款，公司还可以不时向代理人出售股份，作为其自有账户的委托人，价格将在出售时商定。向作为委托人的代理人出售股票将遵守公司与该代理人之间的单独配售通知的条款。在截至2023年6月30日的六个月中，该公司出售了 2,887,5352021年自动柜员机协议下的普通股，加权平均价格为美元2.34每股，总净收益为美元6.6百万，生效后 3代理佣金百分比。在截至2023年6月30日的三个月中，不根据2021年自动柜员机协议出售了普通股。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司出售了 31,5572021年自动柜员机协议下的普通股，加权平均价格为美元5.61每股，总净收益为美元0.2百万，生效后 3代理佣金百分比。截至 2023 年 6 月 30 日，大约 $38.0剩余百万股普通股，但公司尚未根据2021年自动柜员机协议出售。

2020年4月，公司签订了市场发行销售协议（“2020年自动柜员机协议”，连同2021年自动柜员机协议，“自动柜员机协议”），奥本海默是公司的销售代理。根据2020年自动柜员机协议的条款，公司可以不时通过奥本海默出售其总发行价不超过美元的普通股8.0百万。截至 2023 年 6 月 30 日，大约 $2.6剩余百万股普通股，但公司尚未根据2020年自动柜员机协议出售。但是，根据2020年自动柜员机协议可能出售的股票目前尚未根据经修订的1933年《证券法》进行注册。在此期间

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月，不根据2020年《自动柜员机协议》出售了普通股。

该公司受美国证券交易委员会的 “新货架规则” 的约束，该规则禁止公开上市量低于7500万美元的公司在12个月内根据上架注册声明发行超过该公司公开持股量三分之一的证券。这些规定目前限制了公司未来根据自动柜员机协议或其他普通股发行股票。

私募发行

2020年2月，公司与林肯公园资本基金有限责任公司（“林肯公园”）签订了（i）证券购买协议（“证券购买协议”）；（ii）购买协议（“购买协议”）；以及（iii）注册权协议（“注册权协议”）。根据证券购买协议，林肯公园购买并出售了（i）共计 21,111普通股（“普通股”）；（ii）首次购买最多总额的认股权证 13,476普通股，行使价为 $0.45每股（“A系列认股权证”）；以及（iii）首次购买最多总额的认股权证 34,588普通股，行使价为 $52.20每股（“B系列认股权证” 以及连同A系列认股权证的 “认股权证”）。在截至2023年6月30日、2023年6月30日或2022年6月30日的三个月和六个月中，没有行使与证券购买协议相关的认股权证。

根据购买协议的条款和条件，公司有权但没有义务向林肯公园出售，林肯公园有义务购买，最高为美元28.0普通股总额为百万股。为了保持最大灵活性，可以发行和出售，最高限额为美元28.0公司根据收购协议持有的百万股普通股，根据纳斯达克上市规则第5635（d）条，寻求并在2021年4月19日的年会上获得股东批准出售和发行与购买协议相关的普通股。公司出售普通股将受到某些限制，并且可能不时由公司自行决定 36-自2020年8月14日（“生效日期”）开始的月期。

生效日期之后，根据收购协议，在公司选择的任何工作日，公司可以指示林肯公园进行收购 2,222但是，该工作日的普通股（均为 “定期购买”），前提是（i）常规购买量可以增加到 2,777股票，前提是普通股的收盘销售价格不低于美元3.00在购买当天；以及（ii）常规购买可以增加到最多 3,333股票，前提是普通股的收盘销售价格不低于美元5.00在购买之日。在每种情况下, 林肯公园在任何单次定期购买中的最高承诺额不得超过 $1,000,000。每次此类定期收购的每股购买价格将基于出售前普通股的现行市场价格。除常规收购外，如果普通股的收盘销售价格超过收购协议中规定的某些门槛价格，公司可能会指示林肯公园以加速购买或额外加速购买的形式购买其他金额。在任何情况下，如果这将导致林肯公园的实益持股超过林肯公园，则公司不得根据收购协议将其普通股出售给林肯公园 9.99普通股已发行股份的百分比。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，不根据购买协议出售了普通股。截至 2023 年 6 月 30 日，大约 $26.9还剩下百万股普通股，但公司尚未根据收购协议出售。

2022 年 9 月 9 日，一份注册声明宣布生效，涵盖多达 1,750,000公司根据收购协议（注册声明编号333-267254）预留给林肯公园发行和出售的公司普通股的额外股份。

公司有权随时终止购买协议，不收取任何费用或罚款。

证券购买协议、购买协议和注册权协议包含完成未来销售交易的惯常陈述、担保、协议和条件，以及双方的赔偿权和义务。

优先股

根据公司的重订公司注册证书，公司董事会有权签发 5,000,000面值为 $ 的优先股股票0.01自行决定在一个或多个类别或系列中每股股份，并确定权力、优先权和权利及其资格、限制或限制，包括股息权、转换权、投票权、赎回条款和清算偏好，无需公司股东进一步投票或采取行动。

2022年5月25日，公司发行并出售一公司优先股，被指定为A系列优先股（“A系列优先股”），名义金额。在A系列优先股发行期间，它有 80,000,000对任何修改公司重述公司注册证书以实现公司普通股反向股票拆分的提案进行独家投票。A系列优先股的条款规定，将对任何此类提案进行表决，无需持有人采取行动，其比例与公司普通股的投票比例相同。除特拉华州《通用公司法》另有要求外，A系列优先股没有投票权。A系列优先股不可转换为公司任何其他类别或系列的股票或其他证券，也不能兑换成公司任何其他类别或系列的股票或其他证券，也无权进行公司资产的任何分配，包括公司清算、破产、重组、合并、收购、出售、解散或清盘，无论是自愿还是非自愿的。A系列优先股的持有人无权获得任何形式的股息。在实施反向股票拆分的重述公司注册证书修正案生效后，A系列优先股于2022年7月5日全部兑换。截至 2023 年 6 月 30 日，有不已发行优先股的股份。

注意事项 7。股票薪酬

股权激励计划

2020年4月20日，公司股东批准了2020年综合长期激励计划（“综合计划”），在新的奖励补助方面，该计划取代了公司经修订和重述的2009年股权激励计划（“2009年计划”）和先前生效的Vical股权激励计划（“Vical计划”）（统称为 “先前计划”）。在综合计划于2020年4月20日获得批准后，根据先前的计划，没有进一步的奖励可供发放，但根据其条款，截至该日，这些计划下未付的奖励仍未偿还。截至2023年6月30日， 24,769和 1,672根据2009年计划和维卡尔计划，股票将分别获得未付奖励。

2022 年 5 月 17 日，公司股东批准通过以下方式增加根据综合计划获准发行的普通股数量 119,377股份。截至2023年6月30日， 323,364股票已获得授权，并且 335,027根据综合计划，股票将获得未偿还的奖励。截至2023年6月30日， 22,132根据综合计划，股票仍可供授予。

员工股票购买计划

2021年4月19日，公司股东批准了Fresh Tracks Therapeutics, Inc.员工股票购买计划（“ESPP”），该计划的第一个合格购买期从2021年7月1日开始。ESPP 允许符合条件的员工以每股等于的价格购买公司普通股

85以下两项中较低者的百分比：（i）适用购买期第一个交易日公司普通股的收盘价或（ii）适用购买期最后一个交易日公司普通股的收盘价。全新六个月购买期从每年 1 月 1 日和 7 月 1 日开始。截至2023年6月30日，该公司已经 42,728可供发行的股票和 15,049累积股票是在ESPP下发行的。

股票薪酬支出

简明合并运营报表中报告的股票薪酬支出总额分配如下（以千计）：


	三个月已结束 6月30日				六个月已结束 6月30日
	2023		2022		2023		2022
研究和开发	$	103	$	113	$	195	$	216
一般和行政	307		463		594		911
股票薪酬支出总额	$	410	$	576	$	789	$	1,127

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

概述

我们是一家处于临床阶段的制药公司，致力于通过开发创新和差异化的处方疗法来改变患者的生活。我们的产品线旨在颠覆现有的治疗模式，并采用几种新的化学实体，这些化学实体可以抑制具有自身免疫性、炎症性和其他使人衰弱的疾病的同类首创潜力的新靶标。我们的执行管理团队和董事会（我们的 “董事会”）在早期研究、产品开发和全球商业化方面有着良好的领导记录。我们的策略是将这种经验和清晰的愿景结合起来，通过识别、追求和开发下一代疗法，探索超越当前疗法的局限性，这些疗法在帮助数百万患有自身免疫、炎症和其他使人衰弱的疾病方面具有开创性的能力。

探索战略选择

我们的董事会和执行管理团队正在开展全面的流程，以探索和评估战略替代方案，目标是最大限度地提高股东价值。正在评估的潜在替代方案包括但不限于融资、合并或反向合并、出售公司的全部或部分股份、资产许可、业务合并和/或其他涉及我们公司的战略交易或一系列关联交易。MTS Health Partners, LP已被聘为我们的独家财务顾问，以协助本次审查过程。

2023 年第二季度，我们基本上暂停了所有研发活动，包括不继续进行先前计划的 FRTX-02 第 1 期第 2 部分临床试验，以便在我们对潜在战略选择的持续评估中节省资本资源，根据我们的首次人体第 1 期临床试验的结果确定适当的下一步开发步骤。我们的战略期权计划的结果将决定公司的未来发展方向，包括当前渠道在多大程度上继续开发。

研究与开发项目

下图总结了我们当前的产品线、相应的开发计划以及每个计划的潜在治疗领域：

FRTX-02：一种潜在的同类首创口服 DYRK1A 抑制剂，用于治疗自身免疫和炎症性疾病

FRTX-02 是一种新型、强效、高选择性、口服生物利用度的潜在同类首创小分子 DYRK1A 抑制剂，旨在恢复免疫系统失调患者的免疫平衡。我们相信，FRTX-02 有可能成为治疗各种使人衰弱的自身免疫和炎症性疾病的同类首创疗法。

FRTX-02 是我们的主要开发阶段项目，已在包括特应性皮炎（“AD”）和类风湿关节炎在内的各种临床前模型中显示出令人鼓舞的结果。在这些模型中，与目前的标准治疗药物（例如Janus激酶（JAK）抑制剂和抗肿瘤坏死因子（“TNF”）生物制剂相比，FRTX-02 显示出令人鼓舞的疾病严重程度下降和促炎细胞因子的减少。值得注意的是，当前的许多自身免疫性疾病疗法都具有广泛的免疫抑制作用，这可能会导致严重的副作用，例如增加感染风险。临床前数据显示，FRTX-02 可推动调节性 T 细胞分化，同时抑制促炎 TH17 个细胞和 myd88/IRAK4 相关的信号通路。调节性 T 细胞用于维持耐受性并控制自身反应性、促炎 T 细胞，从而抑制自身免疫性疾病并限制慢性炎症。骨髓分化原发反应 88（“myd88”）蛋白通常拼接成长型和短型。长型 myd88 通过与 IRAK4 相关的途径驱动炎症，是一种参与 toll 样受体的免疫反应信号的蛋白激酶，而短型 myd88 则限制 IRAK4 的磷酸化及其相应的下游信号通路。DYRK1A 抑制会改变平衡，产生更多的 myd88 短形式，从而导致某些促炎细胞因子的下游释放失活。根据目前的理解，可以通过重新确立 myd88 短形式作为该途径的负调节剂的作用来抑制多余细胞因子的释放。与许多现有疗法以及目前正在研究的疗法不同，FRTX-02 可能具有同时靶向适应性和先天免疫失衡的能力，有可能导致或实质性地恢复免疫稳态，如果得到证实，将代表某些自身免疫和炎症性疾病治疗的范式转变。

2022 年 5 月，我们在加拿大启动了 FRTX-02 (FRTX-02-101) 的首次人体 1 期临床试验，这标志着首次在人体中使用用于自身免疫性疾病患者的口服 DYRK1A 抑制剂。FRTX-02-101 是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估 FRTX-02 胶囊在健康受试者和 AD 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。1期临床试验的1A和1B部分已于2022年第四季度完成，2023年3月，我们报告了积极的顶线结果，详情如下。该研究的第 2 部分最初旨在将中度至重度 AD 受试者的每日口服剂量 FRTX-02 与安慰剂进行比较，并包括对疗效的探索性评估。

截至本季度报告发布之日，FRTX-02 由美国、日本、中国和其他主要国家颁发的物质组合专利所涵盖，专利期限可能延期和调整，具体取决于该早期资产的开发方式，以及待处理的《专利合作条约》(“PCT”) 申请以及其他外国和美国对 FRTX-02 的申请。

FRTX-10：一种干扰素基因 (STING) 抑制剂的共价刺激剂，用于潜在治疗自身免疫、炎症和罕见遗传病

2022 年 2 月，我们获得了研究、开发和商业化新型、临床前阶段的干扰素基因（“STING”）抑制剂产品组合的全球独家权利。STING 是众所周知的先天免疫反应介质。通过STING传导的过度信号传导与许多高需求未得到满足的疾病有关，从自身免疫性疾病，例如系统性红斑狼疮，到干扰素病，干扰素病是一组以干扰素过剩产生为特征的罕见遗传病，可能具有孤儿药的潜力。

STING 是循环 GMP-AMP 合酶 (“cGA”)-STING 途径的关键组成部分，在激活先天免疫中起着重要作用。cGA 充当 DNA 传感器，检测来自入侵细菌、病毒和细胞碎片等来源的 DNA，这些来源可能因衰老和组织损伤而产生。DNA 结合后，cGA 会产生与 STING 结合的次要信使分子 GMP-AMP（“cGamP”）。然后，STING 会经历称为棕榈酰化的翻译后修饰，这是激活 STING 的必要步骤。然后，激活 STING 反过来会激活磷酸化 IRF3 和 IμBα 的激酶的招募。磷酸化的 IRF3 会激活 I 型干扰素反应，而磷酸化 IμBα 会激活 NFμB 并增加 IL-6 和 TNFα 等促炎细胞因子的分泌，从而导致炎症。虽然先天免疫反应是一种重要的防御机制，但失调的 I 型干扰素反应和促炎细胞因子的过量产生也是多种自身免疫和炎症性疾病的驱动原因。因此，通过STING抑制靶向CGAS-sting途径可能是治疗这些疾病的新方法。

FRTX-10 是我们的主要早期 STING 抑制剂候选药物，是一种新型、强效且口服生物可利用的共价 STING 抑制剂，专门靶向 STING 的棕榈酰化位点。这使它能够在不与CGamp结合竞争的情况下抑制野生型STING和功能增益突变体，从而通过IRF3和IμBα失活下游信号传导，最终抑制炎症。FRTX-10 在最初的药代动力学、毒理学和安全药理学研究中表现出强大的证明机制和前景广阔。此外，体外研究表明，与其他已知的 STING 棕榈酰化抑制剂相比，FRTX-10 更有效地阻断 STING 途径，而且接受了 FRTX-10 治疗的小鼠在

活的表现出 STING 刺激后，关键促炎细胞因子的产生显著减少。

对于 FRTX-10，截至本季度报告发布之日，我们目前在美国、日本、欧洲和其他主要国家有两份待处理的 PCT 申请和待处理的申请。我们拥有针对靶向/抑制STING的化合物库、含有该化合物的药物组合物及其使用方法的独家许可，这些化合物正在评估中。

下一代激酶抑制剂：一个有可能为自身免疫、炎症和其他使人衰弱的疾病提供治疗的尖端平台

2021 年 8 月，我们获得了下一代激酶抑制剂尖端平台的全球独家版权。这个新的化学实体库包括下一代 DYRK1 抑制剂，以及其他特异性抑制富含亮氨酸的重复激酶 2 (“LRRK2”)、cdc2 样激酶 (“CLK”) 和 TTK 蛋白激酶 (“TTK”) 的分子，也称为单极纺锤体 1 (Mps1) 激酶。这些候选药物中有许多有可能穿透血脑屏障，为治疗需求未得到满足的神经炎症性疾病提供了机会，例如唐氏综合症、阿尔茨海默氏病和帕金森氏病，而其他外周作用的新型 LRRK2、TTK 和 CLK 激酶抑制剂可以在自身免疫、炎症和肿瘤学等其他治疗领域开发。

来自下一代激酶抑制剂平台的化合物受美国和国外物质成分专利申请以及其他申请的保护，这些申请目前正在全球起诉中。

FRTX-02 1 期临床试验的头条结果

研究设计

FRTX-02 的 1 期临床试验是一项由两部分组成的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估 FRTX-02 胶囊在健康受试者和 AD 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该研究的第1A部分是单次递增剂量（“SAD”）评估，该评估共招收了七个群组（单次口服剂量为10至600 mg FRTX-02 或安慰剂）的56名健康受试者。该研究的第1B部分是一项多重递增剂量（“MAD”）评估，该评估共招收了三个群组（75、150 和 300 毫克 FRTX-02 或安慰剂，每天一次，持续 14 天）的 33 名健康受试者。该研究的第 2 部分先前旨在将中度至重度 AD 受试者每天口服一次剂量的 FRTX-02 与安慰剂进行比较，并包括对疗效的探索性评估。2023 年第二季度，我们基本上暂停了所有研发活动，包括先前计划的 FRTX-02 第 1 期第 2 部分临床试验，以便在我们持续评估潜在战略选择时节省资本资源，以确定该计划的适当下一步开发步骤。

安全

FRTX-02 在所有七个 SAD 队列以及 75 mg 和 150 mg 的 MAD 队列中总体上安全且耐受性良好，没有因治疗紧急不良事件（“TEAE”）而停药。未报告与药物相关的严重不良事件。除两例TEAE外，其他所有TEAE均被归类为轻度，在SAD队列中只有一次中度背部疼痛（评估为不太可能与治疗有关），在MAD队列中出现中度头痛（评估为可能与治疗有关）。未观察到 TEAE 的频率或严重程度存在剂量依赖性趋势。在任何SAD队列以及75 mg和150 mg MAD队列中，均没有与临床相关的心电图或实验室发现。在 300 mg MAD 队列中，分别在第 8 天和第 9 天观察到两名受试者的 qTc 延长。两名受试者均无症状，停止给药后，他们的qtC间隔恢复到基线水平并保持在正常范围内。所有受试者都完成了预定的学习评估。

药代动力学（“PK”）

在所有 SAD 和 MAD 队列中观察到暴露量呈剂量成比例的增加。来自 75 mg 和 150 mg MAD 队列的 PK 数据使最大血浆浓度 (Cmax) 和浓度时间曲线 (AUC) 值等于或高于在多个非临床自身免疫和炎症性疾病模型中观察到的药理学活性暴露水平。PK 数据支持每天口服 FRTX-02 一次。最大血浆 FRTX-02 浓度 (Tmax) 的时间发生在给药后 2.65 至 3.25 小时之间，在 75 mg 和 150 mg 的 MAD 队列中，在第 14 天观察到的血浆半衰期分别为大约 16.0 至 28.0 小时。观察到，在 14 天内每天口服 75 mg 和 150 mg FRTX-02 后，血浆浓度降至最低至中度，血浆浓度在第 14 天之前达到了稳定状态。

药效学（“PD”）

作为探索性 PD 评估的一部分，活体外进行了脂多糖 (LPS) 刺激的细胞因子检测。FRTX-02 显示全血中与疾病相关的促炎细胞因子减少，这表明 FRTX-02 的作用机制得到了初步支持。对于IFNγ、IL-23、IL-10、IL-6和肿瘤坏死因子α，与安慰剂相比，每天一次 75 毫克或 150 毫克 FRTX-02 治疗 14 天后，平均细胞因子比基线降低的百分比在大约 66% 至 20% 之间。此外，事实证明，IFNγ的最大个体受试者细胞因子降幅大于90％，IL-23、IL-10 和肿瘤坏死因子α的最大个体受试者细胞因子降幅大于50％，IL-6的降幅约为40％。

战略、许可和其他安排

与 Voronoi 签订的许可和开发协议

2021 年 8 月，我们进入了许可和开发协议（“Voronoi 许可协议”）和 Voronoi Inc.（“Voronoi”），根据该协议，我们获得了研究、开发和商业化 FRTX-02 和其他下一代激酶抑制剂的全球独家权利。

关于 FRTX-02，Voronoi 许可协议规定，我们将向 Voronoi 支付总额不超过 2.110 亿美元的款项，具体取决于特定的开发、监管和商业里程碑的实现。关于下一代激酶抑制剂平台产生的化合物，我们将向Voronoi支付总额高达1.075亿美元的款项，具体取决于特定的开发、监管和商业里程碑的实现。此外，Voronoi 许可协议规定，我们将支付 Voronoi 分级特许权使用费，从低个位数到来自 DYRK1A 抑制剂计划和下一代激酶抑制剂平台的产品净销售额的 10% 不等。所有或有付款和特许权使用费均以美元现金支付，但100万美元的开发和监管里程碑付款除外，这笔款项以等值的普通股支付。根据Voronoi许可协议的条款，我们负责与所有许可化合物有关的所有开发和商业化活动，包括申请专利，并承担未来的费用。截至2023年6月30日以及截至本季度报告发布之日，根据Voronoi许可协议，我们尚未支付任何款项或记录与特定开发、监管和商业里程碑或净销售额特许权使用费相关的负债。

与 Carna 签订的独家许可和开发协议

2022 年 2 月，我们进入了独家许可协议（“Carna 许可协议”）和 Carna Biosciences, Inc.（“Carna”），根据该协议，我们获得了研究、开发和商业化Carna新型STING抑制剂产品组合的全球独家权利。根据 Carna 许可协议的条款，为了换取许可权利，我们一次性支付了 2.0 美元的现金

百万，这笔款项在截至六个月的简明合并运营报表中记为研发费用2022年6月30日.

Carna许可协议规定，我们将根据成功向Carna支付总额高达2.58亿美元的款项，具体取决于特定的开发、监管和商业里程碑的实现。此外，Carna许可协议规定，我们将支付Carna分级特许权使用费，从中个位数到净销售额的10％不等。所有或有付款和特许权使用费均以美元现金支付。根据Carna许可协议的条款，我们负责与所有许可化合物相关的所有开发和商业化活动，包括申请专利，并承担未来的费用。截至2023年6月30日和本季度报告发布之日，根据Carna许可协议，我们尚未支付任何款项或记录与特定开发、监管和商业里程碑或净销售额特许权使用费相关的负债。

与 Botanix 达成的协议

与 Botanix 签订的资产购买协议

2022 年 5 月 3 日（“生效日期”），我们和 Brickell 子公司与 Botanix SB, Inc. 和 Botanix Pharmicals Limited（“Botanix”）签订了资产购买协议（“资产购买协议”），根据该协议，Botanix 收购并接管了主要与我们或 Brickell 子公司拥有和/或许可的专有化合物索吡罗溴铵相关的资产的所有权利、所有权和权益（“资产”）。在出售资产之前，我们之前与博多尔实验室公司（“Bodor”）签订了日期为 2012 年 12 月 15 日的许可协议（最后一次修订于 2020 年 2 月），该协议为我们提供了开发、制造、营销、销售和再许可用于开发资产的含有索非溴铵产品的全球独家许可（“经修订和重述的许可协议”）。根据资产购买协议，Botanix现在负责索非溴铵在全球范围内的所有进一步研究、开发和商业化，并取代我们成为经修订和重订的许可协议下的独家被许可人。

根据经修订和重述的许可协议向我们提供的再许可权，我们之前还与化研制药株式会社（“Kaken”）签订了自2015年3月31日起的许可、开发和商业化协议（经2018年5月修订的 “Kaken协议”），根据该协议，我们授予了Kaken开发、制造和商业化索非溴铵的专有权日本和某些其他亚洲国家（“领土”）的大院。作为再许可的交换，我们有权在实现特定的开发里程碑后获得高达1,000万美元的总付款，这些里程碑是在2017年和2018年获得和收到的，在实现基于销售的里程碑后，我们有权获得最高1,900万美元的付款，以及根据领土许可产品净销售额的百分比计算的分级特许权使用费。2020年9月，Kaken在日本获得了监管部门的批准，可以生产和销售用于治疗原发性腋窝多汗症的5％索吡溴铵凝胶（“ECCLOCK”），因此，我们开始确认ECCLOCK在日本净销售额的一定百分比获得的特许权使用费收入。根据资产购买协议，Kaken协议被转让给了Botanix，Botanix取代了我们成为Kaken的独家分许可人。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，在签订资产购买协议之前，我们根据Kaken协议确认的特许权使用费收入分别为0万美元和10万美元。

我们确定，资产权利的开发以及最终出售和转让是我们日常活动的产出，而Botanix是与资产出售和相关活动有关的客户。

根据资产购买协议的条款，作为资产的交换，我们（i）在收盘时收到了300万美元的预付款，（ii）最近在资产推进方面的某些开发支出获得了补偿，（iii）在2022年12月美国食品药品监督管理局（“FDA”）接受新药申请后收到了200万美元的里程碑式付款

如果在2023年9月30日当天或之前在美国获得索非溴铵凝胶15％的上市批准，则索非溴铵凝胶的申请（“NDA”）有资格获得400万美元的或有里程碑补助金，如果在2023年9月30日之后但在2024年2月17日当天或之前获得此类上市许可，则为250万美元。2022年9月，Botanix向美国食品药品管理局提交了15％的索非溴铵凝胶的保密协议，该协议于2022年12月被美国食品药品管理局接受。根据资产购买协议，我们还将有资格获得额外的基于成功的监管和销售里程碑付款，最高为1.680亿美元。此外，我们本来有资格获得从高个位数到十几位数不等的索非溴铵凝胶净销售额（“Earnout Payments”）的分级收益补助金。

资产购买协议还规定，Botanix将向我们支付Botanix根据分配的Kaken协议从Kaken获得的基于销售的里程碑付款和特许权使用费（合称 “分许可收入”）的一部分。分许可证收入是我们对我们在适用时期内从基于销售的里程碑付款和Kaken将获得的特许权使用费中获得的付款的估计，前提是确认的累计收入金额可能不会发生重大逆转。特许权使用费因受各种市场和其他因素影响的净销售额而异。我们记录的合同资产等于与分许可收入相关的确认收入金额，减去Botanix收到或应付的与分许可收入相关的付款金额。

资产购买协议下到期的所有其他对价都取决于监管部门批准后的某些监管部门批准和未来的出售，或者基于我们确定不可能的未来出售，因为此类收入极易受到我们影响之外的因素的影响，以及此类对价金额的不确定性，而这些对价金额在很长一段时间内无法解决。因此，我们确定，截至2023年6月30日，此类可变对价金额受到全面限制，因此未将此类金额记为合同收入。

资产购买协议第1号修正案

2023年7月21日，我们和Brickell子公司与Botanix签订了资产购买协议（“资产购买协议修正案”）的第1号修正案。《资产购买协议修正案》规定，作为Botanix根据资产购买协议（统称为 “收盘后付款义务”）可能向我们支付的任何剩余款项，Botanix将向我们支付660万美元，代表我们向Bodor支付165万美元，这笔款项已于2023年7月26日支付。《资产购买协议修正案》还规定，Botanix根据该修正案支付款项后，资产购买协议下的所有收盘后付款义务均已终止，不再具有任何效力或效力。除非《资产购买协议修正案》明确修订，否则资产购买协议仍然完全有效。

与 Botanix 签订的过渡服务协议

关于资产的出售，在生效之日，我们和Botanix签订了过渡服务协议（“TSA”），根据该协议，我们作为独立承包商向Botanix提供咨询服务，以支持并通过提交和可能批准的美国索非吡溴铵凝胶的保密协议，15％。根据 TSA 的条款，作为提供这些服务的交换：(i) 在 FDA 于 2022 年 12 月接受此类保密协议申请之前，我们将从 Botanix 那里收到每月7.1万美元的固定金额；(ii) 在 2022 年 12 月申请被接受后，我们从 Botanix 获得基于实际工作时数的可变金额，在每种情况下，再加上顾问的相关费用和开支（外加 5% 管理费）和我们的自付费用。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们确认了与根据TSA提供的咨询服务相关的合同收入分别为0美元和9,000美元。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，我们确认了与根据TSA提供的咨询服务相关的40万美元合同收入。

与博多尔签订的协议

关于资产的出售，在生效之日，我们、Brickell子公司和Bodor签订了一项协议（“权利协议”），以澄清根据修订和重述的许可协议，我们和Brickell子公司拥有签订资产购买协议和TSA的权力和权力，Botanix将根据资产购买协议承担经修订和重述的许可协议。权利协议包括全面解除索赔，不承认双方之间的责任。根据随后于2022年11月10日修订的此类权利协议，我们同意向Botanix支付Botanix应向我们支付的每笔款项的20％，用于预付和里程碑付款，但须根据资产购买协议适用的扣除额、抵免额或抵消，以及（ii）某些分级付款，其百分比从中个位数到十几位数不等根据资产购买协议扣除额、抵免额或抵消额后，Botanix 应向我们支付的款项。

根据资产购买协议的条款，我们保留了经修订和重述的许可协议规定的义务，即在美国食品药品管理局接受索非溴铵凝胶的保密协议申请后，向博多发行100万美元的普通股，占15％。2022 年 11 月 10 日，我们与 Brickell 子公司、Botanix 和 Bodor 签订了与资产购买协议以及经修订和重述的许可协议（“确认书”）相关的确认和协议。根据确认书，我们向博多支付了100万美元的现金，以完全履行我们在美国食品药品管理局接受保密协议后发行股票的义务。我们决定以现金预付这笔债务，以避免如果我们发行经修订和重述的许可协议中最初规定的普通股，就会对股东造成大幅稀释。

关于资产购买协议修正案，我们、Brickell子公司和Bodor于2023年7月21日签订了权利协议第二修正案（“RA修正案”）。RA修正案规定，作为Botanix代表我们向Bodor一次性支付165万美元的交换，根据权利协议或经修订和重述的许可协议，我们没有向Bodor支付进一步的付款义务。除非经《RA修正案》明确修订，否则权利协议仍然完全有效。

在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，与sofpironium broment凝胶相关的里程碑相关的简明合并运营报表中，没有发生任何费用或将其列为一般和管理费用，为15％。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，50万美元的一般和管理费用与已实现的里程碑或应向Bodor支付的与sofpironium brogel相关的款项有关，占15％。在权利协议执行之前，我们向Bodor支付了与在此期间在日本销售ECCLOCK时从Kaken获得的特许权使用费有关的微不足道的金额。

反向股票分割

2022年6月30日，我们的股东批准了对我们的已发行普通股进行反向股票拆分，该拆分比率为1比45生效，当天在反向股票拆分前夕发行和流通的每四十五（45）股普通股被自动重新分类、合并并转换为一（1）股有效发行、全额支付和不可评估的普通股，但须视处理情况而定部分股份权益。

截至本管理层的《财务状况和经营业绩讨论与分析》中列报的截至所有时期的所有普通股和每股金额，以及其他相关余额和计算结果，均使2022年7月5日我们已发行普通股的1比45的反向股票拆分生效。

重大融资安排

本节介绍了我们最近和正在进行的融资安排，所有这些安排都涉及我们的普通股。

普通股和认股权证的公开发行

2020年10月，我们完成了对422,300股普通股的出售，并向某些投资者出售了购买40,663股普通股的预先注资的认股权证，以及购买总共不超过462,979股普通股的附带普通股认股权证（“2020年10月发行”）。2020年10月的发行在扣除承销佣金和折扣以及我们应支付的其他发行费用130万美元后，净收益约为1,370万美元，不包括行使认股权证的收益。在截至2023年6月30日、2023年6月30日或2022年6月30日的三个月和六个月中，没有行使与2020年10月发行相关的认股权证。

2020年6月，我们完成了328,669股普通股的出售，以及向某些投资者出售购买60,220股普通股的预先注资的认股权证，以及购买总共不超过388,920股普通股的附带普通股认股权证（“2020年6月发行”）。2020年6月的发行在扣除承销佣金和折扣以及我们应支付的其他发行费用140万美元后，净收益约为1,870万美元，不包括行使认股权证的收益。在截至2023年6月30日、2023年6月30日或2022年6月30日的三个月和六个月中，没有行使与2020年6月发行相关的认股权证。

有关上述产品的更多信息，请参阅注释 6。”资本存量” 本季度报告中包含的我们的简明合并财务报表附注。

在市场发行时销售协议

2021 年 3 月，我们与 Oppenheimer & Co. 签订了 At Market 发行销售协议（“2021 年自动柜员机协议”）。Inc.（“Oppenheimer”）和 William Blair & Company, L.L.C. 作为我们的销售代理（“代理商”）。根据2021年自动柜员机协议的条款，我们可能会不时通过代理出售总发行价不超过5000万美元的普通股。此类股票是根据我们在S-3表格（注册号333-254037）上的上架注册声明发行的。股票的销售是通过普通经纪人在纳斯达克资本市场上以市场价格或我们和代理商另行商定的方式进行的。根据2021年自动柜员机协议的条款，我们还可能不时将股票出售给代理人作为其自有账户的委托人，价格将在出售时商定。将股票出售给作为委托人的代理人将遵守我们与该代理人之间的单独配售通知的条款。在截至2023年6月30日的六个月中，我们根据2021年自动柜员机协议以每股2.34美元的加权平均价格出售了2887,535股普通股，总净收益为660万美元，此前向代理人收取了3％的佣金。在截至2023年6月30日的三个月中，没有根据2021年自动柜员机协议出售普通股。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，我们根据2021年自动柜员机协议以每股5.61美元的加权平均价格出售了31,557股普通股，总净收益为20万美元，此前向代理人收取了3％的佣金。截至2023年6月30日，剩余约3,800万美元的普通股，但尚未根据2021年自动柜员机协议出售。

2020年4月，我们与作为销售代理的奥本海默签订了市场发行销售协议（“2020年自动柜员机协议”，以及2021年自动柜员机协议，“自动柜员机协议”）。根据2020年自动柜员机协议的条款，我们可能会不时通过奥本海默出售总发行价不超过800万美元的普通股。截至2023年6月30日，剩余约260万美元的普通股，但尚未根据2020年自动柜员机协议出售，但是，根据2020年自动柜员机协议可能出售的股票并未出售

目前根据经修订的1933年《证券法》注册。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，没有根据2020年自动柜员机协议出售普通股。

我们受美国证券交易委员会的 “新货架规则” 的约束，该规则禁止公开上市量低于7500万美元的公司在12个月内根据上架注册声明发行超过该公司公开持股量三分之一的证券。这些规定目前限制了我们未来根据自动柜员机协议或其他普通股发行股票。

私募发行

2020年2月，我们与林肯公园资本基金有限责任公司（“林肯公园”）签订了（i）证券购买协议（“证券购买协议”）；（ii）购买协议（“购买协议”）；以及（iii）注册权协议（“注册权协议”）。根据证券购买协议，林肯公园购买并出售了（i）总共21,111股普通股（“普通股”）；（ii）最初以每股0.45美元的行使价购买总共不超过13,476股普通股的认股权证（“A系列认股权证”）；以及（iii）最初购买总共不超过34,588股普通股的认股权证行使价为每股52.20美元的股票（“B系列认股权证” 以及连同A系列认股权证的 “认股权证”）。普通股和认股权证的总购买价格为200万美元。在截至2023年6月30日、2023年6月30日或2022年6月30日的三个月和六个月中，没有行使与证券购买协议相关的认股权证。

根据收购协议的条款和条件，我们有权但没有义务向林肯公园出售普通股，林肯公园有义务购买总额不超过2,800万美元的普通股。为了保持根据购买协议发行和出售不超过2,800万美元普通股的最大灵活性，我们在2021年4月19日的年会上寻求并在2021年4月19日的年会上获得了股东对根据纳斯达克上市规则第5635（d）条出售和发行与购买协议相关的普通股的批准。在自2020年8月14日开始的36个月期间（“生效日期”），我们出售普通股将受到某些限制，并且可能由我们自行决定不时发生。

在开始日期之后，根据购买协议，在我们选择的任何工作日，我们可以指示林肯公园在该工作日购买最多2,222股普通股（每股均为 “定期购买”），但是，前提是 (i) 普通股的收盘价在收购之日不低于3.00美元，前提是普通股的收盘价不低于3.00美元；以及 (ii) 定期购买量最多可以增加到3,333股，前提是普通股的收盘价不低于5.00美元购买日期。在每种情况下，林肯公园在任何单次定期购买中的最高承诺额不得超过1,000,000美元。每次此类定期购买的每股购买价格将基于出售前夕普通股的现行市场价格。除了定期购买外，如果普通股的收盘价超过购买协议中规定的某些门槛价格，我们可能会指示林肯公园以加速购买或额外的加速购买方式购买其他金额。在任何情况下，如果收购协议导致林肯公园实益拥有超过9.99％的普通股已发行股份，我们不得根据收购协议向林肯公园出售普通股。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，没有根据购买协议出售普通股。截至2023年6月30日，剩余约2690万美元的普通股，但尚未根据购买协议出售。

2022 年 9 月 9 日，一份注册声明宣布生效，涵盖我们根据购买协议（注册声明编号 333-267254）向林肯公园预留的额外多达 1750,000 股普通股的转售。

我们有权随时终止购买协议，不收取任何费用或罚款。

财务概览

迄今为止，我们的业务仅限于业务规划、筹集资金、为我们的管道资产发展和建立战略合作伙伴关系、确定和许可候选产品、进行临床试验以及其他研发活动。

迄今为止，我们主要通过出售普通股和认股权证、可转换优先股、债务和可转换票据以及根据许可、合作和其他协议收到的付款为运营提供资金。除了通过与在日本销售ECCLOCK相关的安排外，我们的候选产品均未获准销售，也没有实现任何产品的销售。自成立以来，我们蒙受了营业损失。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们分别录得660万美元和1,060万美元的净亏损。截至2023年6月30日，我们的累计赤字为1.73亿美元。在可预见的将来，我们预计将继续产生费用和营业损失。除非我们单独或与第三方合作，成功完成候选产品的开发、获得上市批准和商业化，否则我们将无法创造可观的产品收入。

我们的董事会和执行管理团队正在开展全面的流程，以探索和评估战略替代方案，目标是最大限度地提高股东价值。正在评估的潜在替代方案包括但不限于融资、合并或反向合并、出售公司的全部或部分股份、资产许可、业务合并和/或其他涉及我们公司的战略交易或一系列关联交易。

2023 年第二季度，我们基本上暂停了所有研发活动，包括不继续进行先前计划的 FRTX-02 第 1 期第 2 部分临床试验，以便在我们对潜在战略选择的持续评估中节省资本资源，并根据我们的首次人体第 1 期临床试验的结果确定适当的下一步开发步骤。我们的战略期权计划的结果将决定公司的未来发展方向，包括当前渠道在多大程度上继续开发。为了开始对 FRTX-02 进行更多临床试验，或者有意义地推进我们的其他在研资产，我们需要筹集额外资金或与希望继续开发这些资产的合作伙伴达成战略交易。

运营的关键组成部分

收入

收入通常包括根据我们的战略协议确认的收入，用于开发和商业化我们的候选产品。我们的战略协议通常概述总体发展计划，包括我们在签署时收到的付款、为实现某些里程碑而支付的款项、再许可收入、产品净销售额的收入以及产品净销售的特许权使用费。对于这些活动和付款，我们利用判断来评估履约义务的性质，以确定履约义务是随着时间的推移还是在某个时间点得到履行，如果随着时间的推移，则确定衡量进展的适当方法，以确认收入。在签订资产购买协议之前，我们确认了ECCLOCK在日本净销售额的一定百分比获得的特许权使用费收入。从 2022 年第二季度开始，我们开始根据资产购买协议的条款确认合同收入。在2023年7月签订资产购买协议修正案并于2023年7月27日从Botanix获得660万美元之后，除非我们获得监管部门的批准并将我们的产品商业化或与第三方签订其他合作协议，否则我们预计不会从我们开发或开发的任何候选产品中产生任何可观的收入。

研究和开发费用

研发费用主要包括向被称为临床研究组织（“CRO”）的第三方支付的款项以及开发阶段资产的预付许可费。CRO 在我们的指导下帮助规划、组织和开展临床和非临床研究。还包括与支持产品开发活动的研发人员相关的人事成本，包括工资、福利和基于股份的薪酬，以及供应、临床和非临床研究、咨询以及设施和相关管理费用所产生的成本。

一般和管理费用

一般和管理费用主要包括人事成本，包括与我们的高管、销售、营销、财务和人力资源人员相关的工资、福利和基于股份的薪酬，以及包括法律、会计和分许可费在内的专业费用。

其他收入总额，净额

其他净收入主要包括利息收入、利息支出以及各种非经常性收入或支出项目。我们从货币市场基金和计息账户中获得了利息收入。我们的利息收入在每个报告期都有所不同，具体取决于我们在该期间的平均现金余额和市场利率。我们预计，未来利息收入将随着平均现金余额和市场利率的变化而波动。

关键会计估计

我们根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制了简明的合并财务报表。这些简明合并财务报表的编制要求我们做出估计、假设和判断，这些估计、假设和判断会影响简明合并财务报表发布之日报告的资产、负债和相关披露金额，以及报告期内报告的收入和支出金额。管理层持续评估其关键估算，包括与收入确认和应计研发费用有关的估算。我们的估算基于我们的历史经验和我们认为合理的假设；但是，在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计存在重大差异。

截至2023年6月30日的六个月中，我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的关键会计估算没有变化。有关我们的重要会计政策的信息，请参阅本季度报告其他地方包含的简明合并财务报表附注的附注2。


	三个月已结束 6月30日
	2023		2022		改变

	（以千计）




与之相关的直接计划费用

DYRK1A 抑制剂计划 (FRTX-02)	153		958		(805)
STING 抑制剂计划 (FRTX-10)	5		28		(23)






人事和其他未分配开支	451		879		(428)
研发费用总额	$	609	$	1,865	$	(1,256)


	六个月已结束 6月30日
		2023		2022		改变

		（以千计）




与之相关的直接计划费用
索吡溴铵		$	—	$	2,090	$	(2,090)
DYRK1A 抑制剂计划 (FRTX-02)		1,089		1,686		(597)
STING 抑制剂计划 (FRTX-10)		107		2,038		(1,931)






人事和其他未分配开支		1,349		2,064		(715)
研发费用总额		$	2,545	$	7,878	$	(5,333)





*			本认证是根据《美国法典》第 18 条第 1350 条提供的，不是为了《交易法》第 18 条的目的而提交的，也不得以提及方式纳入注册人的任何文件，无论是在本文件发布之日之前还是之后提交的。