美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿 哥伦比亚特区 20549
表格 10-Q
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告
截至2023年6月30日的季度期间
或者
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的过渡报告
对于 ,从 _______ 到 ________ 的过渡期。
委员会 文件编号:001-40804
(注册人章程中规定的确切 姓名)
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | (美国国税局雇主 证件号) |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
注册人的 电话号码,包括区号:(702) 514-4174
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 :
每个班级的标题 | 交易品种 | 每个交易所的名称 哪个注册了 | ||
这个 | ||||
这个 |
用勾号指明 在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类报告的较短期限),注册人 (1) 是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否已提交此类申报要求。☒ 是 ☐ 否
用复选标记表示注册人
在过去的 12 个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交和发布的所有交互式数据文件。☒
用勾号指明 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司、 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中对大型加速申报人、加速申报人、小型申报公司和新兴 成长型公司的定义。
大型加速过滤器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |||
☒ | 规模较小的申报公司 | |||||
新兴成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用勾号指明 注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。☐ 是 ☒ 否
截至2023年8月11日 ,注册人的已发行普通股为26,143,407股。
PASITHEA THERAPEUTICS CORP.
表格 10-Q
对于截至 2023 年 6 月 30 日的季度
页面 | ||
第 I 部分. 财务信息 | 1 | |
商品 1. | 财务 报表 | 1 |
截至2023年6月30日(未经审计)和2022年12月31日的简明合并资产负债表 | 1 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表和综合亏损(未经审计) | 2 | |
截至2023年6月30日的三个月和六个月和 2022年的简明股东权益变动合并报表(未经审计) | 3 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并现金流量表(未经审计) | 4 | |
未经审计的简明合并财务报表附注 | 5 | |
商品 2. | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 16 |
商品 3. | 关于市场风险的定量 和定性披露 | 22 |
商品 4. | 控制 和程序 | 22 |
第 第二部分。其他信息 | 23 | |
商品 1. | 法律 诉讼 | 23 |
商品 1A。 | 风险 因素 | 23 |
商品 2. | 未注册 出售股权证券和所得款项的使用 | 23 |
商品 3. | 优先证券的默认值 | 23 |
商品 4. | 我的 安全披露 | 23 |
商品 5. | 其他 信息 | 23 |
商品 6. | 展品 | 23 |
签名 | 24 |
i
第 第一部分。财务信息
物品 1。财务报表
PASITHEA THERAPEUTICS CORP.
简化 合并资产负债表
2023 年 6 月 30 日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
出售资产应付金额 | ||||||||
预付费用 | ||||||||
其他流动资产 | ||||||||
已终止业务的流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
财产和设备,净额 | ||||||||
资产使用权-经营租赁 | ||||||||
无形资产,净值 | ||||||||
善意 | ||||||||
已终止业务的非流动资产 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款和应计负债 | $ | $ | ||||||
应付票据 | ||||||||
租赁负债——短期部分 | ||||||||
已终止业务的流动负债 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
非流动负债 | ||||||||
租赁责任 | ||||||||
认股证负债 | ||||||||
已终止业务的非流动负债 | ||||||||
非流动负债总额 | ||||||||
负债总额 | ||||||||
股东权益: | ||||||||
优先股,面值 $ | ||||||||
普通股,面值 $ | ||||||||
额外的实收资本 | ||||||||
累计其他综合亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
负债和股东权益总额 | $ | $ |
见未经审计的简明合并财务报表的附注。
1
PASITHEA THERAPEUTICS CORP.
简明的 合并运营报表和综合亏损报表
(未经审计)
在截至6月30日的三个月中 | 在截至6月30日的六个月中 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
销售、一般和管理 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究和开发 | - | |||||||||||||||
运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入: | ||||||||||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | ||||||||||||||||
利息和股息,净额 | ||||||||||||||||
其他收入,净额 | ||||||||||||||||
所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税准备金 | ||||||||||||||||
持续经营业务的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
已终止业务的净亏损,扣除税款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
综合损失: | ||||||||||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
外币折算 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
综合损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
见未经审计的简明合并财务报表的附注。
2
PASITHEA THERAPEUTICS CORP.
股东权益变动简明合并报表
(未经审计)
累积的 | ||||||||||||||||||||||||
额外 | 其他 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
普通股 | 付费 | 全面 | 累积的 | 股东 | ||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 资本 | 损失 | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||
2023 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
股票薪酬: | ||||||||||||||||||||||||
-限制性股票单位 | ||||||||||||||||||||||||
-选项 | - | |||||||||||||||||||||||
外币折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
股票薪酬: | ||||||||||||||||||||||||
-限制性股票单位 | ||||||||||||||||||||||||
-选项 | - | |||||||||||||||||||||||
外币折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
2022 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
股票薪酬支出: | ||||||||||||||||||||||||
-限制性股票单位 | - | |||||||||||||||||||||||
-选项 | - | |||||||||||||||||||||||
-限制性股票 | - | |||||||||||||||||||||||
外币折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
截至2022年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
股票薪酬支出: | ||||||||||||||||||||||||
-限制性股票单位 | - | |||||||||||||||||||||||
-选项 | - | |||||||||||||||||||||||
-限制性股票 | ||||||||||||||||||||||||
为收购发的认股权证 | - | |||||||||||||||||||||||
为收购而发行的普通股 | ||||||||||||||||||||||||
外币折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
见未经审计的简明合并财务报表的附注。
3
PASITHEA THERAPEUTICS CORP.
简明的 合并现金流量表
(未经审计)
在截至6月30日的六个月中 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
来自经营活动的现金流: | ||||||||
持续经营业务的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | ||||||||
折旧 | ||||||||
摊销费用 | ||||||||
基于股票的薪酬 | ||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||
非现金租赁费用 | ||||||||
出售资产的收益 | ( | ) | ||||||
运营资产和负债的变化: | ||||||||
预付费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
应付账款和应计负债 | ||||||||
租赁负债 | ||||||||
用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
来自投资活动的现金流: | ||||||||
购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
出售资产所得的净现金收益 | - | |||||||
收购业务,扣除获得的现金 | ||||||||
投资活动提供的(用于)净现金 | ( | ) | ||||||
来自融资活动的现金流量: | ||||||||
应付票据收益 | ||||||||
应付票据的本金付款 | ( | ) | ||||||
融资活动提供的净现金 | ||||||||
外币折算对现金的影响 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于已终止业务经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
已终止业务的投资活动提供的(用于)的净现金 | ( | ) | ||||||
用于为已终止业务活动融资的净现金 | ||||||||
现金净变动 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
现金 — 期初 | ||||||||
现金 — 期末 | $ | $ | ||||||
现金流信息的补充披露: | ||||||||
出售资产应付金额 | $ | $ |
见未经审计的简明合并财务报表的附注。
4
PASITHEA THERAPEUTICS CORP.
未经审计的简明合并财务报表附注
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
注 1 — 组织和业务的性质
Pasithea Therapeutics Corp.(“Pasithea” 或 “公司”)于2020年5月12日在特拉华州注册成立, 于2021年9月17日完成了首次公开募股(“首次公开募股”)。该公司是一家生物技术公司 ,专注于发现、研究和开发针对中枢神经系统 (CNS) 疾病和其他 疾病的创新疗法。该公司正在利用其在神经科学、转化医学和药物开发领域的专业知识来推进 个针对此类疾病背后的病理生理学的新分子实体,目标是为 患者带来改变生活的疗法。
公司的治疗渠道目前由四个项目组成。该公司的主要候选产品 PAS-004 是下一代 大环分裂原活化蛋白激酶或 MEK 抑制剂,该公司认为,它可以解决与靶向类似作用机制的现有药物 相关的局限性和责任。其余三个项目处于发现阶段, 该公司认为这些项目解决了公司计划通过这些项目应对的适应症的治疗模式的局限性, 目前是肌萎缩性侧索硬化症(“ALS”)、多发性硬化症(“MS”)和精神分裂症。
截至 2022年12月31日,该公司经营着一家诊所业务,专注于为英国和美国的抗抑郁症 诊所提供业务支持服务。其在英国的业务包括向注册的医疗保健提供者提供业务支持服务 ,这些提供者对患者进行评估,并在适当时静脉注射氯胺酮。它在美国的业务 包括向向向个人支付服务费用的患者提供类似服务的实体提供业务支持服务。 在英国和美国的运营是通过与医疗保健提供者的合作进行的,该公司不提供 专业医疗服务或精神病学评估。
在截至2023年3月31日的三个月中,我们停止了在纽约州纽约的上门服务以及英国的服务。在截至2023年6月30日的三个月中,我们出售了与加利福尼亚州洛杉矶诊所运营相关的资产,与相关物业 相关的租约由买方在交易中承担。因此,截至本10-Q表季度报告发布之日,我们诊所部门此前停止的 业务已被处置。
在本报告中,“我们的”、“我们” 和 “公司” 等术语指的是 Pasithea Therapeutics Corp. 及其子公司 Pasithea Therapeutics Limited(英国)、Pasithea Therapeutics Portugal、Sociedade Unipessoal Lda、Pasithea Clinics Corp.、Alpha-5 Integrin, LLC 和 AlloMek Therapeutics, LLPasithea Therapeutics Limited(英国)是一家私人有限公司, 在英国(英国)注册。Pasithea Therapeutics Portugal,Sociedade Unipessoal Lda 是一家私人有限公司,在葡萄牙注册 。Pasithea Clinics Corp. 在特拉华州注册成立。Alpha-5 Integrin, LLC 是一家特拉华州的有限责任公司。AlloMek Therapeutics, LLC 是一家特拉华州有限责任公司。
演示文稿的基础
随附的 公司未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则 (“U.S. GAAP”)编制的。
5
新兴 成长型公司
公司是一家 “新兴成长型公司”,定义见经2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》(“JOBS Act”)修订的《证券法》第2(a)条,它可能会利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的某些报告要求豁免,包括但不限于不要求 遵守审计师的要求 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 404 条的证明要求,减少了有关高管的披露义务 定期报告和委托书中的薪酬,以及免除就高管薪酬进行不具约束力的 咨询投票和批准任何先前未批准的解雇协议付款的要求。此外,《乔布斯法》第102 (b) (1) 条规定,在 私营公司(即尚未宣布《证券法》注册声明生效或没有根据《交易法》注册的 类证券的公司)必须遵守新的或修订的财务会计准则之前,新兴成长型公司无需遵守新的或修订的财务会计准则。JOBS 法案规定,公司可以选择退出延长的过渡期,并遵守适用于非新兴 成长型公司的要求,但任何此类选择退出都是不可撤销的。公司选择不选择退出这种延长的过渡期 ,这意味着当标准发布或修订并且上市或私营公司的申请日期不同时, 公司作为新兴成长型公司,可以在私营公司采用新的或修订的 标准时采用新的或修订的标准。这可能会使将公司的简明合并财务报表与另一家上市公司进行比较,后者 既不是新兴成长型公司,也不是选择不使用延长的过渡期的新兴成长型公司 ,因为所使用的会计准则可能存在差异。
流动性 和资本资源
截至2023年6月30日,该公司的持股量约为
$
注 2 — 重要会计政策摘要
整合原则
公司根据会计准则编纂法(“ASC”) 810 “合并”(“ASC 810”)中规定的标准评估合并关联公司的必要性。简明合并财务报表包括 公司及其全资子公司Pasithea Therapeutics Limited(英国)和Pasithea Clinics Corp.(“Pasithea Clinics”)的账目。 所有重要的公司间往来交易和余额均已在合并中清除。
这些 简明合并财务报表以美元列报。
使用估计值的
编制符合美国公认会计原则的财务报表要求公司管理层做出估算和假设 ,以影响财务 报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和支出金额。
做出 估计需要管理层做出重大判断。由于未来发生的一个或多个确认事件,管理层在编制 其估计值时考虑了财务报表发布之日存在的状况、情况或一系列情况,至少有合理的可能性在短期内会发生变化。管理层定期进行与 权证负债的公允价值、长期资产的可收回性、企业合并中收购的无形资产 的公允价值和使用寿命、商誉的潜在减值以及所得税相关的估计。该公司的估算基于历史 经验和被认为合理的各种假设,其结果构成了合并财务报表中记录的金额 的基础。公司酌情从第三方估值专家那里获取报告,为与公允价值计量相关的估计提供信息并支持 。
6
研究 和开发
研究 和开发成本在产生时计入运营费用中,并包含在运营费用中,但与知识产权和专利相关的商誉除外。我们的研发成本主要包括从事公司研究活动的员工和顾问 的薪酬、向第三方支付的临床前、非临床和监管活动的款项、 从合同开发和制造组织以及与化学、 制造和控制(“CMC”)工作相关的第三方承包商购买药品的成本、 支付和维护公司知识产权的费用, 以及相关研发成本加入我们的探索计划。根据向服务提供商付款的时间, 公司确认与这些费用相关的预付费用或应计费用。这些应计或预付费用基于管理层对根据服务协议完成的工作、实现的里程碑和类似合同经验的 估计。公司监控 每个因素,并相应地调整估算值。
销售, 一般和管理
我们的 销售、一般和管理费用主要包括人事和相关费用,包括股票薪酬、与知识产权和公司事务相关的法律 费用、会计和审计相关成本、保险、企业通讯 和上市公司费用、信息技术、办公和设施租金及相关费用,包括折旧、摊销 和维护,以及咨询、业务发展和其他专业服务费用。
现金 和现金等价物
公司在购买时将所有原始到期日为三个月或更短的短期投资视为现金等价物。 截至2023年6月30日,该公司的现金等价物为1,010万美元,截至2022年12月31日,没有任何现金等价物。
属性 和装备
财产 和设备按扣除折旧后的成本入账。在 相关资产的估计使用寿命内,使用直线法和加速法计算折旧。延长资产使用寿命的支出被资本化并折旧。 维护和维修按发生费用计费。当房产报废或以其他方式处置时,相关成本和相关的累计 折旧将从账户中扣除。
搜查令 责任
根据ASC 815 “衍生品和套期保值” 中所载的指导方针,公司根据ASC 815 “衍生品和套期保值” 中所载的指导方针 核算了首次公开募股中发行的公开交易认股权证 和在首次公开募股中作为补偿承销商 发行的认股权证(“代表认股权证”,以及公开认股权证) 权益处理标准,必须记作衍生负债。因此,公司将IPO认股权证 归类为按其公允价值计算的负债,并在每个报告期将IPO认股权证调整为公允价值。在IPO认股权证行使或到期之前,该负债需要在每个资产负债表日重新计量 ,公允价值的任何变化均在公司 简明合并运营报表和综合亏损表中确认。首次公开募股权证的公允价值最初是使用 Black Scholes 定价模型来衡量的。目前,公共认股权证的公允价值是使用市场报价来衡量的,代表性认股权证的公允价值 基于对公共认股权证相对公允价值的估计,占行使价的微小差异 。
信用风险的集中度
可能使公司面临信用风险集中的金融 工具包括金融机构的现金账户, 该账户有时可能超过联邦存款保险的25万美元。截至2023年6月30日,公司尚未在该账户上出现 亏损,管理层认为公司不会因此而面临重大风险。
7
金融工具的公平 价值
除下表所述的与IPO认股权证相关的负债 外,根据ASC 820 “公允价值计量和披露”,公司资产和负债 的公允价值近似于随附资产负债表中显示的账面金额 ,这主要是由于其短期性质。
公平 价值测量
Fair 价值定义为在衡量日市场参与者之间的有序交易 中,出售资产或为转移负债而支付的价格。GAAP 建立了三级公允价值层次结构,优先考虑用于衡量公允价值的输入 。该等级制度将活跃市场中相同资产 或负债(一级衡量标准)的未经调整的报价列为最高优先级,将不可观察的输入(第三级衡量标准)的优先级最低。这些等级包括:
● | 水平 1,定义为可观察的输入,例如活跃市场中相同工具的报价(未经调整); |
● | Level 2,定义为活跃市场报价以外的其他可直接或间接观察到的投入,例如活跃市场中类似工具的报价 或非活跃市场中相同或相似工具的报价; 和 |
● | 等级 3,定义为不可观察的输入,其中市场数据很少或根本不存在,因此要求实体制定自己的假设, 例如从估值技术中得出的估值,在这种技术中,一个或多个重要投入或重要价值驱动因素是不可观察的。 |
使用以下方法衡量报告日的公允价值: | ||||||||||||||||
公允价值 | 现行报价 市场 换成相同的 负债 (第 1 级) | 意义重大 其他 可观察 输入 (第 2 级) | 意义重大 不可观察 输入 (第 3 级) | |||||||||||||
资产: | ||||||||||||||||
现金等价物,2023年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
负债: | ||||||||||||||||
公开认股权证,2023年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
代表性认股权证,2023年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
负债: | ||||||||||||||||
公开认股权证,2022年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
代表性认股权证负债,2022年12月31日 | $ | $ | $ | $ |
下表显示了三级代表权证负债的对账情况:
在截至的三个月中 6 月 30 日, |
||||||||
2023 | 2022 | |||||||
期初余额,3 月 31 日 | $ | $ | ||||||
发行 | ||||||||
练习 | ||||||||
公允价值的变化 | ( |
) | ( |
) | ||||
6月30日期末余额 | $ | $ |
在截至的六个月中 6 月 30 日, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
期初余额,12 月 31 日 | $ | $ | ||||||
发行 | ||||||||
练习 | ||||||||
公允价值的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||
6月30日期末余额 | $ | $ |
8
代表 认股权证负债公允价值的变化记录在简明合并运营报表 和综合亏损中权证负债的公允价值变动中。
现金等价物的 公允价值基于投资于美国政府货币市场基金的有价证券的公允价值。
截至2023年6月30日,与公开发行认股权证相关的负债的 公允价值基于纳斯达克 资本市场的报价收盘价,被归类为1级。截至2023年6月30日,与代表认股权证相关的负债的公允价值基于对公共认股权证相对公允价值的估计,占行使价的微小差异, ,被归类为三级。
在 某些情况下,用于衡量公允价值的投入可能被归入公允价值层次结构的不同级别。在 这些情况下,根据对公允价值衡量具有重要意义的最低水平输入 ,将公允价值衡量标准全部归入公允价值层次结构。
每股净亏损
每股净亏损的计算方法是将净亏损除以报告期内已发行普通股的加权平均数。 摊薄后每股收益的计算方式与基本每股收益类似,唯一的不同是增加已发行普通股的加权平均数 ,以包括假设行使股票期权所产生的额外股份(如果是稀释性的)。以下在行使股票期权和认股权证以及归属限制性股票单位时可发行的已发行的 股未计入所列期间摊薄后每股净亏损的计算 ,因为将它们包括在内会产生反稀释作用:
截至2023年6月30日的六个月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
股票期权 | ||||||||
认股证 | ||||||||
限制性库存单位 |
外币 货币翻译
公司的本位币和报告货币是美元。所有以其他货币发起的交易均使用交易当日的现行汇率折算成 美元。以外币计价的货币资产和负债 按资产负债表日的有效汇率折算成美元。此类交易产生的未实现汇兑损益 延期至变现,并作为股东权益 (赤字)的单独组成部分列为综合收益或亏损的一部分。变现后,递延金额在变现时计入收入 。
国外业务翻译
本位币与公司列报货币 不同的外国业务的 财务业绩和状况折算如下:
● | 资产 和负债按该报告日的期末汇率折算; |
● | equity 按历史汇率折算;以及 |
● | 收入 和支出按该期间的平均汇率折算。 |
国外业务折算产生的汇兑差额将直接转入公司在简明合并财务报表中累计的其他综合亏损 。以本位币以外的货币计价的交易 因汇率波动而产生的交易损益包含在简明合并运营报表和 综合亏损中。
9
6/30/2023 | 12/31/2022 | |||||||
期末收盘汇率,英镑(GBP)兑美元 | ||||||||
截至期间的平均汇率,英镑兑美元 | ||||||||
收盘汇率,期末欧元(EUR)兑美元 | ||||||||
截至期间的平均汇率,欧元兑美元 |
全面 收益(亏损)
ASC 220 “综合收益” 制定了在全套通用财务报表中报告和显示综合收益(亏损)及其组成部分 的标准。截至2023年6月30日和2022年12月31日,除外币折算调整外,公司没有 其他综合收益(亏损)的重大项目。
最近的 会计公告
管理层 认为,任何最近发布但尚未生效的会计公告如果目前获得通过,都不会对公司的财务报表产生重大 影响。
最近 采用了会计公告
2016年6月 ,财务会计准则委员会发布了ASU 2016-13年度的《金融工具——信用损失》,要求各实体根据历史经验、当前状况以及合理且可支持的预测,估算在报告日按摊销成本计量的金融资产(包括贸易应收账款)的所有预期信贷损失 。该公司于 2023 年 3 月 31 日通过了该指南 。该会计准则的采用并未对公司的简明合并 财务报表产生重大影响。
注 3 — 财产和设备,净额
截至
6 月 30 日, 2023 | 截至 12 月 31 日, 2022 | |||||||
租赁权改进 | $ | $ | ||||||
医疗设备 | ||||||||
办公设备 | ||||||||
财产和设备,毛额 | ||||||||
减去:累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
财产和设备,净额 | $ | $ |
注意 4 — 租赁
实验室 租赁 — 加利福尼亚州南旧金山
2022年8月,公司作为承租人签订了修订后的转租协议,转租加利福尼亚州南圣弗朗西斯科的实验室和办公空间。租约于2022年8月15日开始。本次转租的期限为三十九个月零四分之一 (39.25) 个月,自生效之日起至2024年5月15日。该租约的月租总租金为每月16,171美元, 将从2024年1月1日起增加到16,656美元。
根据ASC 842 “租赁”,这份 租约被记为经营租赁,这导致使用权资产(“ROU 资产”)的确认,负债在成立时约为56.9万美元。在公司的合并资产负债表上,ROU资产记录为非流动资产的一部分 ,负债记录为流动和非流动负债的一部分。公司 使用现行抵押贷款利率对本次租赁的未来租赁付款进行贴现,抵押贷款利率将根据公司相对于成立期的信用状况以及从成立之初的租赁期限延伸到公司 。 在计算上面列出的公允价值时使用的利率为7.8%。
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截至6月30日, 2023 | 截至 十二月三十一日 2022 | |||||||
非流动租赁——使用权资产 | $ | $ | ||||||
流动负债——经营租赁负债 | $ | $ | ||||||
非流动负债——经营租赁负债 | $ | $ | ||||||
运营租赁费用 | $ | $ | ||||||
为计量经营租赁负债所含金额支付的现金 | $ | $ |
2023(剩余) | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
未来最低租赁付款总额 | $ | |||
代表利息的金额 | ( | ) | ||
未来最低租赁付款净额的现值 | $ |
注 5 — 无形资产和商誉
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
总承载量 金额 | 累积的 摊销 | 网 | 格罗斯 携带 金额 | 累积的 摊销 | 网 | |||||||||||||||||||
正在进行的研究和开发 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
专利和知识产权 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
无形资产,净额 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ |
2023 | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
此后 | ||||
剩余的未来摊销费用 | $ |
在截至2023年6月30日的六个月中, 的商誉没有变化。
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附注 6 — 股东权益
普通股
该公司有
截至三个月和六个月 个月的普通股发行 6 月 30 日, 2023
在截至2023年6月
30日的三个月和六个月中,公司发行了
截至2023年6月
30日,剩余的未摊销的RSU股票薪酬支出约为美元
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司没有授予任何限制性股票单位或限制性股票 。
注7 — 股票期权
已发行、归属和取消的股票期权
在截至2023年6月30日的三个月中,没有发行股票期权。在结束的三个月中 6 月 30 日,2023,
股票期权合计购买
在截至2023年6月30日的三个月中,购买的股票期权合计为
在截至2023年6月30日的六个月中,
公司根据2021年计划向员工发行了股票期权,共购买了
在截至2023年6月30日的六个月中,购买的股票期权合计为
股票薪酬
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的 三个月中,与公司股票期权相关的股票薪酬支出总额分别约为19.5万美元和约10万美元。在截至2023年6月30日的三个月中,公司确认了大约 13.6万美元的股票薪酬,这些薪酬与其在销售、一般和管理费用中的期权有关,在研发费用中确认了约59,000美元。在截至2022年6月30日的三个月中,所有股票薪酬支出均记录在 销售、一般和管理费用中。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的 六个月中,与公司股票期权相关的股票薪酬支出总额分别约为 34.8万美元和约19.4万美元。在截至2023年6月30日的六个月中,公司在销售、一般和管理费用中确认了与其期权相关的约26.7万美元的股票薪酬,在 研发费用中确认了约81,000美元。在截至2022年6月30日的六个月中,所有股票薪酬支出均记录在卖出、 一般和管理费用中。
以下 表汇总了截至2023年6月30日的六个月中与公司股票期权相关的活动:
期权数量 | 加权 平均的 运动 每人价格 分享 | 加权 平均的 剩余 合同的 期限(年) | 聚合 固有的 价值 (以千计) | |||||||||||||
未支付,2023 年 1 月 1 日 | $ | $ | ||||||||||||||
已授予 | ||||||||||||||||
已过期/已取消 | ( | ) | ||||||||||||||
未付,2023 年 6 月 30 日 | $ | |||||||||||||||
可行使,2023 年 6 月 30 日 | $ | $ |
截至2023年6月
30日,与股票期权相关的剩余未摊销股票薪酬支出约为美元
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注8 — 认股权证
截至2023年6月
30日,公开发行认股权证的公允价值约为美元
行使价格 | 认股权证数量 | 加权- 平均值 剩余 合同条款 (年) | 加权 平均运动量 价格 | |||||||||||
$ | ||||||||||||||
$ | ||||||||||||||
$ | ||||||||||||||
$ | ||||||||||||||
$ |
在截至2023年6月30日的三个月和 六个月中,没有发放任何认股权证。
附注 9 — 承付款和意外开支
法律 和监管环境
医疗保健 行业受联邦、州和地方政府的众多法律和法规的约束。这些法律法规包括但不限于许可、认证、政府医疗保健计划参与要求、 患者服务报销以及医疗保险和医疗补助欺诈和滥用等事项。在调查和指控 有关医疗保健提供者可能违反欺诈和滥用法规和条例的行为方面,政府的活动有所增加。
违反 这些法律和法规可能会导致被开除出政府医疗保健计划,并处以巨额罚款和处罚,并对以前计费的患者服务进行巨额还款。管理层认为,公司 遵守了欺诈和滥用行为法规以及其他适用的政府法律法规。尽管尚未进行任何重大的监管 调查,但此类法律和法规的遵守情况可能会受到未来的政府审查和解释,因为 以及监管行动目前未知或未被断言。
附注 10 — 已终止的业务
在截至2023年3月31日的 三个月中,我们停止了在纽约州纽约的上门服务、在加利福尼亚州洛杉矶的诊所业务 以及我们在英国的服务。在截至2023年6月30日的三个月中,我们出售了与位于加利福尼亚州洛杉矶的诊所业务 相关的资产,与相关物业相关的租约由买方在交易中承担。因此,截至 2023 年 6 月 30 日,我们诊所部门此前停止的业务已被处置。
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截至2023年6月30日,与诊所已终止业务相关的
类资产和负债的账面金额为美元
截至 6 月 30 日止的三个月 | 六个月已结束 6 月 30 日, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
服务成本 | ||||||||||||||||
毛利率 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
销售、一般和管理 | ||||||||||||||||
已终止业务造成的亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
免除应付账款后的收益 | ||||||||||||||||
出售资产的收益 | ||||||||||||||||
所得税前已终止业务的亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税支出 | ||||||||||||||||
已终止业务的净亏损,扣除税款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
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截至 6 月 30 日, 2023 | ||||
现金收益 | $ | |||
分期收到的收益 | ||||
总计 | $ | |||
减少交易成本 | ( | ) | ||
减去资产的账面价值 | ( | ) | ||
所得税前销售收益 | $ | |||
所得税支出 | ||||
销售收益,扣除税款 | $ |
六个月已结束 6 月 30 日, 2023 | ||||
来自经营活动的现金流: | ||||
出售资产的收益 | $ | ( | ) | |
现金流信息的补充披露: | ||||
出售资产应付金额 | $ |
附注 11 — 应付票据
董事和官员’s 责任保险
2023 年 1 月 9 日,公司为其董事和高级管理人员责任保险签订了一份为期 9 个月的融资
协议,金额约为 $
注释 12 — 后续事件
2023年7月20日,公司宣布其
董事会通过$批准了回购
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第 2 项。管理层对财务 状况和经营业绩的讨论和分析
您应该阅读以下对财务状况和经营业绩的讨论和 分析,以及我们的财务报表、相关附注和其他财务 信息,以及我们在2023年4月4日修订的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的经审计的合并财务报表和相关 附注。本讨论 包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素,例如本报告标题为 “风险因素” 的 部分和本10-Q表季度报告中其他地方列出的因素,以及我们在10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中列出的风险因素 ,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异 。为便于呈现,下面的 文本中对一些数字进行了四舍五入。
在本报告中,“我们的”、 “我们”、“我们” 和 “公司” 是指 Pasithea Therapeutics Corp. 及其子公司 Pasithea Therapeutics Limited(英国)、Pasithea Clinics Corp.、Pasithea Therapeutics Portugal、Sociedade Unipessoal Lda、Alpha-5 integrin, LLC 和 AlloMek 有限责任公司。Pasithea Clinics Corp. 在葡萄牙特拉华州注册成立 Pasithea Therapeutics,Sociedade Unipessoal Lda 是一家在葡萄牙注册的私人有限公司。Alpha-5 integrin, LLC 和 AlloMek Therapeutics, LLC 都是特拉华州的有限责任公司 。
关于前瞻性陈述的警示性说明
本10-Q表季度报告 包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第 21E 条所指的前瞻性陈述。这些陈述通常通过使用 “可能”、 “可以”、“应该”、“会”、“相信”、“预期”、“预测”、 “估计”、“预期”、“打算”、“计划”、“继续”、“展望”、“展望”、 “将”、“潜在” 等词语来识别,以及具有未来或前瞻性质的类似陈述。这些前瞻性陈述 仅代表截至向美国证券交易委员会提交本季度报告之日,包括但不限于有关以下内容的陈述:
● | 我们缺乏运营历史; |
● | 预计在可预见的将来,我们将蒙受巨额运营亏损,并且需要大量额外资本; |
● | 我们估计现有现金和现金等价物的期限将足以为我们未来的运营费用和资本支出需求提供资金; |
● | 我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计; |
● | 我们开发和商业化候选产品的计划; |
● | 我们向美国食品药品监督管理局提交研究性新药(“IND”)或向外国监管机构提交其他监管申报 的时间;PAS-004 |
● | 我们计划的 PAS-004 临床试验的时机; |
● | 我们的临床试验能够证明我们未来候选产品的安全性和有效性以及其他积极结果; |
● | 由于 COVID-19 的持续传播和由此产生的全球疫情,我们的候选产品的开发受到干扰; |
● | 我们未来临床前研究和临床试验的时间和重点,以及这些研究和试验的数据报告; |
● | 我们未来候选产品的市场机会规模,包括我们对患有我们目标疾病的患者人数的估计; |
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● | 已经或可能推出的竞争疗法的成功; |
● | 我们未来候选产品的有益特性、安全性、疗效和治疗效果; |
● | 我们获得和维持监管部门对未来候选产品的批准的能力; |
● | 我们与进一步开发未来候选产品有关的计划,包括我们可能追求的其他疾病状态或适应症; |
● | 美国和其他司法管辖区的现行法规和监管动态; |
● | 我们对第三方的依赖; |
● | 雇用更多人员的必要性以及我们吸引和留住这些人员的能力; |
● | 我们获得或保护知识产权的计划和能力,包括延长可用的专利条款,以及我们避免侵犯他人知识产权的能力; |
● | 我们的财务表现以及维持普通股和认股权证的活跃交易市场;以及 |
● | 我们有能力重组运营以适应未来政府监管的任何潜在变化。 |
由于前瞻性 陈述本质上受风险和不确定性的影响,其中一些无法预测或量化,有些超出 我们的控制范围,因此您不应依赖这些前瞻性陈述来预测未来事件。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果可能与 前瞻性陈述中的预测存在重大差异。你应该参考”风险因素” 本季度报告的部分,用于讨论 可能导致我们的实际业绩与我们的前瞻性陈述所表达或暗示的业绩存在重大差异的重要因素。 我们在不断变化的环境中运营,新的风险因素和不确定性可能会不时出现。管理层 不可能预测所有风险因素和不确定性。由于这些因素,我们无法向您保证,本季度报告中的前瞻性陈述 将被证明是准确的。除非适用法律要求,否则我们不打算公开更新或修改 此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。 您应查看我们在不时向美国证券交易委员会提交的报告中描述的因素和风险以及其他信息。
公司摘要
我们是一家 生物技术公司,主要专注于发现、研究和开发针对中枢神经 系统 (CNS) 疾病和 rasoPathies 的创新疗法。我们的主要业务(“Therapeutics” 领域)专注于开发 我们的主要候选治疗药物 PAS-004,这是一种大环MEK抑制剂,可能用于一系列中枢神经系统相关适应症, 包括1型神经纤维瘤病(NF1)以及我们于2022年10月从Allomek Therapeutics, LLC获得的努南综合征、lamin A/C心肌病和某些肿瘤适应症。PAS-004 已完成临床前测试和动物毒理学研究 ,以支持研究 PAS-004 治疗1型神经纤维瘤病的监管申请。我们预计在监管机构接受我们的监管报告后,尽快启动我们的首次人体1期临床试验。我们还专注于通过对候选药物进行先导鉴定来开发我们的发现计划,包括靶向 a5b1 整合素的用于治疗肌萎缩性侧索硬化症 (ALS) 的单克隆 抗体 PAS-003、靶向 GlialCam 的用于治疗多发性硬化症 (MS) 的 DNA 疫苗 PAS-002,以及靶向多发性硬化症 (MS) 补充成分 4 (C4) 基因的小分子 PAS-001 治疗精神分裂症。
我们创造 产品收入的能力将取决于我们的一种或多种 候选产品的成功开发、监管批准和最终商业化。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前(如果有的话),我们预计将通过 出售股权、债务融资或其他资本来源(包括与其他公司的潜在合作或其他战略 交易)为我们的运营融资。我们可能无法以可接受的条件获得足够的资金,或者根本无法获得足够的资金。如果我们未能在需要时筹集资金或签订此类的 协议,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止 候选产品的开发和商业化。
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我们预计,在可预见的将来,我们将继续承担巨额开支 和营业亏损,因为我们将候选产品推进到开发和临床试验的各个阶段 ,并最终寻求监管部门的批准。此外,如果我们的任何候选产品获得市场批准,我们预计 将产生与产品制造、营销、销售和分销相关的巨额商业化费用。我们预计,由于我们的持续活动,我们的支出 和资本要求将大幅增加,因为我们:
● | 继续对候选产品进行持续和计划中的研发; |
● | 对我们可能追求的任何其他候选产品启动非临床研究和临床试验; |
● | 扩大外部制造能力,以期确保足够的数量以满足我们的临床试验和潜在商业化的产能需求; |
● | 建立销售、营销和分销基础设施,将任何经批准的候选产品和相关的额外商业制造成本商业化; |
● | 开发、维护、扩大、保护和执行我们的知识产权组合; |
● | 获取或许可候选产品和技术;以及 |
● | 增加临床、运营、财务和管理信息系统和人员,包括支持我们的产品开发和未来计划商业化工作的人员。 |
最近的事态发展
诊所板块
在2023年第一季度,我们停止了在纽约州纽约的上门服务以及我们在英国的服务。在2023年第二季度,我们出售了与加利福尼亚州洛杉矶诊所运营相关的资产 ,与相关物业相关的租约由买方在交易中承担。 因此,截至本10-Q表季度报告发布之日,我们诊所部门此前停止的业务已处置 。
完成符合GMP标准的制造
2023 年 6 月 29 日,我们宣布 我们的主要候选产品 PAS-004 的 活性药物成分(“API”)成功完成了符合 GMP 的 1 期临床用品的生产。在我们的监管申请被接受 后,我们打算将这些 PAS-004 供应用于我们即将进行的 I 期临床试验。
要约回购普通股 股
2023年7月20日,我们宣布,我们的董事会 授权以每股0.70美元的现金收购价格通过400万美元的要约回购多达约570万股已发行的 普通股(“要约”)。我们于2023年8月 9日启动了要约,该要约预计将于2023年9月8日到期,但须遵守要约的条款和条件。
通货膨胀的影响
最近,由于通货膨胀,我们的业务成本增加了 ,包括与员工薪酬和外部服务相关的成本增加。 我们预计通货膨胀将在2023年继续产生负面影响,目前尚不确定我们能否在短期内抵消通胀压力的影响 。
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运营结果
截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日的三个月和六个月的比较
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月 的财务业绩汇总如下:
在截至6月30日的三个 个月中, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 改变 | % 更改 | |||||||||||||
销售、一般和管理 | $ | 1,800,536 | $ | 2,611,559 | $ | (811,023 | ) | (31.1 | )% | |||||||
研究和开发 | 2,028,165 | - | 2,028,165 | 100.0 | % | |||||||||||
运营损失 | (3,828,701 | ) | (2,611,559 | ) | (1,217,142 | ) | (31.8 | )% | ||||||||
其他收入,净额 | 230,617 | 421,700 | (191,083 | ) | 82.9 | % | ||||||||||
持续经营业务的净亏损 | (3,598,084 | ) | (2,189,859 | ) | (1,408,225 | ) | (39.1 | )% | ||||||||
已终止业务的净亏损,扣除税款 | (165,146 | ) | (468,535 | ) | 303,389 | 183.7 | % | |||||||||
净亏损 | $ | (3,763,230 | ) | $ | (2,658,394 | ) | $ | (1,104,836 | ) | (29.4 | )% |
在截至6月30日的六个 个月中, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 改变 | % 更改 | |||||||||||||
销售、一般和管理 | $ | 3,916,802 | $ | 4,690,437 | $ | (773,635 | ) | (16.5 | )% | |||||||
研究和开发 | 3,124,451 | - | 3,124,451 | 100.0 | % | |||||||||||
运营损失 | (7,041,253 | ) | (4,690,437 | ) | (2,350,816 | ) | (33.4 | )% | ||||||||
其他收入,净额 | 177,359 | 1,206,997 | (1,029,638 | ) | 580.5 | % | ||||||||||
持续经营业务的净亏损 | (6,863,894 | ) | (3,483,440 | ) | (3,380,454 | ) | (49.2 | )% | ||||||||
已终止业务的净亏损,扣除税款 | (437,015 | ) | (749,194 | ) | 312,179 | 71.4 | % | |||||||||
净亏损 | $ | (7,300,909 | ) | $ | (4,232,634 | ) | $ | (3,068,275 | ) | (42.0 | )% |
销售、一般和管理
销售、一般和管理费用主要包括 高管、财务和会计、法律、运营支持、信息技术和人力资源职能的员工和顾问的人事开支,包括工资、福利和股票薪酬支出。销售、一般和 管理费用还包括研发费用中未包含的公司设施成本,包括租金、 公用事业、折旧、摊销和维护,以及与知识产权和公司事务相关的律师费以及 会计和咨询服务费。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中, 的销售、一般和管理费用分别约为180万美元和390万美元。与截至2022年6月30日的三个月和六个月相比,截至2023年6月30日的三个月和六个月的销售、一般和管理费用 有所下降,这主要是由于诊所于2023年停止运营。
我们预计,在整个 2023 年,销售、一般和管理开支 将保持相对平稳。
研究和开发
研发 费用与我们的治疗部门开展的活动有关,这些活动主要集中在开发我们的 主要候选产品 PAS-004 和我们最先进的候选发现 PAS-003。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月 中,研发费用分别约为200万美元和310万美元。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中, 没有研发费用。这一增长是由于我们的药物研发活动的开始和扩大 ,主要与 PAS-004 和 PAS-003 有关。
我们预计,在整个 2023 年,研究和 开发费用将增加,主要与 PAS-004 的制造、监管和临床开发有关。
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其他收入,净额
在截至2023年6月30日的三个月中 ,与截至2022年6月30日的三个月相比,其他净收入减少了约19.1万美元。下降的主要原因是 在截至2022年6月30日的三个月中,在我们的首次公开募股(“公开 认股权证”)中发行的公开交易认股权证(“公开 认股权证”)和作为补偿承销商发行的认股权证(“代表 认股权证”)的公允价值下降幅度更大,而截至2023年6月30日的三个月 的下降幅度更大。
在截至2023年6月30日的六个月中,其他净收入与截至2022年6月30日的六个月相比减少了约100万美元。下降 的主要原因是 在截至2022年6月30日的六个月中,我们的公开发行认股权证和代表权证的公允价值减少了140万美元,而截至2023年6月30日的六个月中,我们的公允价值下降了约67,000美元。
营运资金
截至 6 月 30 日, 2023 |
截至
12 月 31 日, 2022 |
|||||||
流动资产 | $ | 28,036,901 | $ | 33,913,231 | ||||
流动负债 | 2,229,058 | 1,641,755 | ||||||
营运资金 | $ | 25,807,843 | $ | 32,271,476 |
2022年12月31日至2023年6月30日期间,营运资金减少了约650万美元,这主要是由于在截至2023年6月30日的六个月中,现金用于为运营提供资金。
流动性和财务状况
六个月已结束 6月30日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
持续经营业务的净亏损 | $ | (6,863,894 | ) | $ | (3,483,440 | ) | ||
用于经营活动的净现金 | $ | (6,281,944 | ) | $ | (4,087,585 | ) | ||
用于(由)投资活动提供的净现金 | (29,496 | ) | 68,170 | |||||
融资活动提供的净现金 | 133,335 | - | ||||||
外币折算的影响 | (2,800 | ) | (47,006 | ) | ||||
用于已终止业务的净现金 | (259,326 | ) | (939,389 | ) | ||||
现金和现金等价物减少 | $ | (6,440,231 | ) | $ | (5,005,810 | ) |
在截至2023年6月30日的六个月中,现金及现金等价物减少了约640万美元,这主要归因于在此期间用于为运营提供资金和购买设备的现金 。
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流动性和资本资源展望
截至2023年6月30日,我们的运营银行账户和货币市场基金约为2660万美元,营运资金约为2580万美元。我们依赖通过出售股权和/或债务证券获得 额外的营运资金来继续执行我们的发展计划 并继续运营。首次公开募股完成后,我们的流动性过去和将来都将通过首次公开募股、2021年11月的私募配售的净收益以及之前行使未偿还认股权证时收到的现金来满足 。基于上述情况,管理层认为,自本季度报告所含财务报表发布之日起十二个月内,我们将有足够的营运资金来满足 我们的需求。
流动性和资本资源展望
我们使用现金的主要用途是为运营支出提供资金, 主要用于销售、一般和行政以及研发支出。用于为运营支出提供资金的现金受到我们支付这些费用的时间的影响 ,这反映在我们的未付应付账款、应计费用和预付 支出的变化中。
由于与药品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性 ,我们无法估计 运营资本需求的确切金额。我们未来的资金需求将取决于许多因素,包括但不限于:
● | 我们的候选产品的发现、临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、时间、进展和结果; |
● | 生产用于临床试验的候选产品以及为上市批准和商业化做准备的成本; |
● | 我们在多大程度上与第三方达成合作或其他安排,以进一步开发我们的候选产品; |
● | 准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为知识产权相关索赔进行辩护的费用; |
● | 与发现、收购或许可其他候选产品或技术相关的成本和费用; |
● | 吸引和留住熟练人员所需的费用; |
● | 扩大我们的临床、监管和制造能力所需的成本; |
● | 我们获得营销批准的任何候选产品的未来商业化活动成本(如果有),包括建立销售、营销、制造和分销能力;以及 |
● | 如果我们的任何候选产品获得营销批准,则从我们的候选产品的商业销售中获得的收入(如果有)。 |
我们将需要大量额外资金来满足临床试验、其他研发支出和业务开发活动的 运营需求和资本要求。我们目前没有信贷额度或承诺资本来源。由于 与我们的候选产品的开发和商业化相关的众多风险和不确定性,我们无法估计与当前和预期的临床研究相关的资本支出增加额 和运营支出。
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回购普通股的要约收购要约
2023年7月20日,我们宣布董事会授权 要约以每股 0.70美元的现金购买价格回购约570万股已发行普通股,总额为400万美元。我们于 2023 年 8 月 9 日启动了要约,预计将于 2023 年 9 月 8 日到期,受 要约条款和条件的约束。在实现要约的形式上,管理层认为,自 本季度报告中包含的财务报表发布之日起十二个月内,我们 将有足够的营运资金来满足我们的需求。
合同义务
有关我们的合同义务摘要,请参阅本表格10-Q第一部分第1项未经审计的简明合并财务报表附注中的附注9——承诺和意外开支 。
资产负债表外安排
在本报告所述期间,我们没有根据《交易法》颁布的S-K条例第303 (a) (4) (ii) 项所定义的 任何资产负债表外安排。
关键会计政策与估计
我们的关键会计政策和估计, 包括(1)收入确认、(2)股票薪酬和(3)公允价值衡量标准,在截至2022年12月31日财年的10-K表中包含的合并财务报表附注 中进行了更全面的描述,该附注已于2023年4月4日修订。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们的关键会计政策和估计 与10-K表格中描述的内容相比没有重大变化。
我们认为,以下关键会计 估计特别受管理层的判断,可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响。
● | Black-Scholes定价模型中用于股票期权奖励估值的假设,例如预期波动率、无风险利率、预期期限和预期股息。 |
● | 根据公共认股权证报价的相对公允价值,对没有活跃市场的代表性认股权证的负债进行估值,占行使价的微小差异。 |
最近的会计公告
有关适用于我们财务报表的近期会计声明 的描述,请参阅本表格10-Q第一部分未经审计的简明合并财务报表附注中的附注2——重要会计 政策摘要。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
不适用。作为一家规模较小的申报公司,我们不要求 提供本项目所需的信息。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的首席执行官兼首席财务官 已经评估了公司的披露控制和程序,并根据他们对本报告所涉期末的评估,得出结论,我们的披露控制和程序,根据1934年《证券交易法》, (《交易法》)第13a-15(e)条的定义,是有效的,可以确保报告中要求披露的信息 公司根据《交易法》(i) 提交或提交的材料经过记录、处理、汇总和报告在美国证券交易委员会规则和表格中规定的时间内 ,以及 (ii) 酌情累积并传达给公司管理层, ,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。
评估 财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的三个月中,公司 对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对公司对财务报告的内部控制产生重大影响,或者合理 可能产生重大影响。
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第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们目前没有受到任何实质性的法律诉讼。
第 1A 项。风险因素
经2023年4月4日修订,截至2022年12月 31日止年度的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中列出的风险 因素没有重大变化。我们的业务涉及重大风险。您应仔细考虑我们的10-K表格中描述的风险和不确定性 ,以及本10-Q表季度报告中的所有其他信息,以及我们在10-K表格中披露的经审计的合并 财务报表和相关附注。我们的10-K表格中描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们没有意识到或我们认为无关紧要的额外风险和不确定性也可能成为对我们的业务产生不利影响的重要因素 。这些风险和不确定性的实现都可能对我们的 声誉、业务、财务状况、经营业绩、增长和未来前景以及我们实现 战略目标的能力产生重大不利影响。在这种情况下,我们的普通股和公共认股权证的市场价格可能会下跌,您可能会损失部分或 全部投资。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
没有。
第 6 项。展品
展览 没有。 |
描述 | |
10.1*+# | 截至2022年6月21日,Pasithea Therapeutics Corp. 和格雷姆·柯里博士之间的录用通知书,日期为2022年6月21日。 | |
31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。 | |
31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。 | |
32.1** | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证。 | |
32.2** | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证。 | |
101.INS* | 内联 XBRL 实例文档。 | |
101.SCH* | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
101.CAL* | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
101.LAB* | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
101.PRE* | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | |
101.DEF* | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
104 | 封面交互式数据文件(格式为行内 XBRL,包含在附录 101 中) |
* | 随函提交。 |
** | 已提供,未归档。 |
+ | 表示管理合同或任何补偿计划、合同或安排。 |
# | 根据美国证券交易委员会的规定,某些 已识别的信息(用星号表示)被排除在本附录之外,因为这些信息既不是实质性信息,也是 公司将其视为私密或机密的信息。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求 ,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得 的正式授权。
PASITHEA THERAPEUTICS COR | ||
来自: | /s/ Tiago Reis Marques | |
蒂亚戈·雷斯·马克斯 | ||
首席执行官 | ||
(首席执行官) | ||
日期:2023 年 8 月 11 日 |
来自: | /s/ 丹尼尔·施耐德曼 | |
丹尼尔·施耐德曼 | ||
首席财务官 | ||
(首席财务官和 首席会计官) |
||
日期:2023 年 8 月 11 日 |
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