美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
对于从 _____________ 到 ______________ 的过渡期
委员会档案编号：
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
（州或其他司法管辖区 公司或组织） |
（美国国税局雇主 |
（主要行政办公室地址） |
（邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号:(
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 |
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☐ |
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加速过滤器 |
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☐ |
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☑ |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是 ☐ 不是
截至 2023 年 8 月 3 日，注册人已经
目录
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页面 |
第一部分 |
财务信息 |
|
第 1 项。 |
财务报表（未经审计） |
1 |
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截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表 |
1 |
|
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表和综合亏损报表 |
2 |
|
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益表 |
3 |
|
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并现金流量表 |
4 |
|
简明合并财务报表附注 |
5 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
21 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
33 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
33 |
第二部分。 |
其他信息 |
|
第 1 项。 |
法律诉讼 |
34 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
34 |
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
34 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
35 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
35 |
第 5 项。 |
其他信息 |
35 |
第 6 项。 |
展品 |
36 |
签名 |
37 |
|
i
第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表。
Erasca, Inc.
简明合并资产负债表
（以千计，股票和面值金额除外）
（未经审计）
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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短期有价证券 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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长期有价证券 |
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财产和设备，净额 |
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经营租赁资产 |
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限制性现金 |
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其他资产 |
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总资产 |
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$ |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付账款 |
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$ |
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$ |
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应计费用和其他流动负债 |
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经营租赁负债 |
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||
流动负债总额 |
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经营租赁负债，扣除流动部分 |
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其他负债 |
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||
负债总额 |
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股东权益： |
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优先股，$ |
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普通股，$ |
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额外的实收资本 |
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累计其他综合亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
累计赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股东权益总额 |
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||
负债和股东权益总额 |
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$ |
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|
$ |
|
||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
1
Erasca, Inc.
简明合并运营报表 和综合损失
（以千计，股票和每股金额除外）
（未经审计）
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
||||||||||
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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||||
运营费用： |
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|||||||||
研究和开发 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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||||
正在进行的研究和开发 |
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— |
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— |
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— |
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一般和行政 |
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运营费用总额 |
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运营损失 |
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( |
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其他收入（支出） |
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利息收入 |
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其他费用 |
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) |
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) |
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( |
) |
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( |
) |
其他收入（支出）总额，净额 |
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净亏损 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的普通股加权平均值 |
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||||
其他综合收益（亏损）： |
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有价证券的未实现收益（亏损），净额 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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综合损失 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
2
Erasca, Inc.
简明合并股票报表持有人权益
（以千计，共享数据除外）
（未经审计）
|
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累积的 |
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额外 |
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其他 |
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总计 |
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普通股 |
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付费 |
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全面 |
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累积的 |
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股东 |
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股份 |
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金额 |
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|
资本 |
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收入（亏损） |
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赤字 |
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公平 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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行使股票期权 |
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归属早期行使的股票期权 |
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股票薪酬支出 |
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净亏损 |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
有价证券的未实现收益，净额 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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截至2023年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
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行使股票期权 |
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根据员工股票购买计划发行普通股 |
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— |
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归属早期行使的股票期权 |
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股票薪酬支出 |
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净亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
有价证券的未实现亏损，净额 |
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— |
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( |
) |
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( |
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截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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) |
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累积的 |
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额外 |
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其他 |
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总计 |
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普通股 |
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付费 |
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全面 |
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累积的 |
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股东 |
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股份 |
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金额 |
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资本 |
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损失 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2021年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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行使股票期权 |
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归属早期行使的股票期权 |
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回购限制性股票 |
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股票薪酬支出 |
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净亏损 |
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( |
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有价证券的未实现亏损，净额 |
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( |
) |
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( |
) |
截至2022年3月31日的余额 |
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$ |
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( |
) |
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行使股票期权 |
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根据员工股票购买计划发行普通股 |
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归属早期行使的股票期权 |
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股票薪酬支出 |
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净亏损 |
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( |
) |
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) |
有价证券的未实现亏损，净额 |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
截至2022年6月30日的余额 |
|
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
Erasca, Inc.
简明合并现金报表流量
（以千计）
（未经审计）
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
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2022 |
|
||
来自经营活动的现金流： |
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净亏损 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
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折旧和摊销 |
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股票薪酬支出 |
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过程中的研发费用 |
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有价证券摊销（增加），净额 |
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( |
) |
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运营资产和负债的变化： |
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预付费用和其他流动和长期资产 |
|
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( |
) |
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应付账款 |
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( |
) |
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|
应计费用和其他流动和长期负债 |
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( |
) |
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|
( |
) |
经营租赁资产和负债，净额 |
|
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|
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||
用于经营活动的净现金 |
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( |
) |
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( |
) |
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来自投资活动的现金流： |
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购买有价证券 |
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( |
) |
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( |
) |
有价证券的到期日 |
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||
正在进行的研究和开发 |
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( |
) |
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( |
) |
为投资股票证券而支付的款项 |
|
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— |
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( |
) |
购买财产和设备 |
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( |
) |
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( |
) |
用于投资活动的净现金 |
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( |
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来自融资活动的现金流： |
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行使股票期权的收益 |
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根据员工股票购买计划发行普通股的收益 |
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融资活动提供的净现金 |
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现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
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( |
) |
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( |
) |
期初的现金、现金等价物和限制性现金 |
|
|
|
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|
|
||
期末现金、现金等价物和限制性现金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
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|
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|
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||
非现金投资和融资活动的补充披露： |
|
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购买财产和设备的应计金额 |
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$ |
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$ |
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归属早期行使的期权 |
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$ |
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$ |
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为换取租赁义务而获得的经营租赁资产 |
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$ |
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$ |
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|
租赁修订导致的经营租赁资产减少 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
Erasca, Inc.
C 的注意事项合并财务报表
（未经审计）
注意事项 1。编排和列报依据
行动的组织和性质
Erasca, Inc.（Erasca或公司）是一家临床阶段的精准肿瘤学公司，专注于发现、开发和商业化RAS/MAPK途径驱动的癌症的疗法。该公司已经组建了一条全资或受控的以RAS/MAPK路径为重点的管道，该管道由与模式无关的计划组成，这与其三种治疗策略一致：（1）靶向RAS/MAPK途径中的关键上游和下游信号节点；（2）直接靶向RAS；（3）瞄准治疗反应中出现的逃生路线。该公司于2018年7月2日根据特拉华州法律注册成立，名为Erasca, Inc.，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。2020年9月，该公司成立了澳大利亚全资子公司Erasca Australia Pty Ltd（Erasca Australia），以便在澳大利亚为其开发候选人开展临床活动。2020年11月，公司与Asana BioSciences, LLC（Asana）和ASN Product Development, Inc.（ASN）签订了合并协议和计划（Asana 合并协议），根据该协议，ASN成为该公司的全资子公司。2021年3月，公司成立了全资子公司Erasca Ventures, LLC（Erasca Ventures），对符合公司使命和战略的早期生物技术公司进行股权投资。
自成立以来，公司将所有精力和资源投入到组织和人员配备、业务规划、筹集资金、确定、收购和许可公司的候选产品、建立其知识产权组合、进行研究、临床前研究和临床试验、与第三方就其候选产品和相关原材料的制造达成安排，以及为这些业务提供一般和行政支持。截至2023年6月30日，该公司已经 $
随着公司的持续扩张，预计将使用其现金、现金等价物和短期有价证券为研发、营运资金和其他一般公司用途提供资金。除非公司成功完成开发并获得监管部门对其任何候选产品的批准，否则公司预计不会从产品销售中获得任何收入，如果有的话，至少在未来几年内不会如此。因此，在公司能够从候选产品的销售中获得可观收入之前（如果有的话），公司希望通过股票发行、债务融资或其他资本来源（包括潜在的合作、许可或其他类似安排）为其现金需求提供资金。但是，如果有的话，公司可能无法获得额外融资或及时或以优惠条件达成此类其他安排。公司未能在需要时筹集资金或达成此类其他安排将对公司的财务状况产生负面影响，并可能迫使公司推迟、限制、减少或终止其研发计划或其他业务，或者授予开发和销售公司本来更愿意开发和推销自己的候选产品的权利。公司认为，截至2023年6月30日，其现金、现金等价物和短期有价证券将足以让公司为自这些简明合并财务报表发布之日起至少一年的运营提供资金。
承销发行
2022年12月，公司完成了2022年发行，公司据此发行和出售
5
列报依据
随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则（US GAAP）以及美国证券交易委员会（SEC）第10-Q表格和S-X法规第10条编制的。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表所需的所有信息和附注。这些附注中任何提及适用指南的内容均指财务会计准则委员会（FASB）颁布的《会计准则编纂法》（ASC）和《会计准则更新》（ASU）中的美国公认会计原则。公司的简明合并财务报表包括公司及其全资子公司Erasca Australia、ASN和Erasca Ventures的账目。所有公司间余额和交易均已清除。
注意事项 2。重要会计政策摘要
估计数的使用
根据美国公认会计原则编制公司的简明合并财务报表要求公司做出估算和假设，以影响简明合并财务报表和随附附注中报告的资产、负债、支出金额以及或有资产和负债的披露。简明合并财务报表中反映的会计估计和管理层判断包括但不限于研发费用的应计费用、普通股的公允价值、股票薪酬支出以及用于确定运营租赁资产和负债的增量借款利率。管理层持续评估其估计数。尽管估计是基于公司的历史经验、对时事的了解以及未来可能采取的行动，但实际业绩最终可能与这些估计和假设存在重大差异。
未经审计的中期财务信息
随附的截至2023年6月30日的简明合并资产负债表、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营和综合亏损报表、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益表以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并现金流量表未经审计。未经审计的简明合并中期财务报表的编制基础与经审计的年度合并财务报表相同，管理层认为，这些调整反映了公司截至2023年6月30日的简明合并财务状况以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营业绩和现金流所必需的所有调整，其中仅包括正常的经常性调整。这些附注中披露的与截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月相关的简明合并财务数据和其他信息未经审计。截至2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度、任何其他过渡期或任何未来年度或时期的预期业绩。这些未经审计的简明合并财务报表应与公司于2023年3月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表一起阅读.
信用风险和资产负债表外风险的集中
可能使公司面临信用风险高度集中的金融工具包括现金和现金等价物以及有价证券。公司在联邦保险的金融机构存入的存款超过了联邦保险限额。公司在这些账户中没有遭受任何损失，管理层认为，由于存放这些存款的存款机构的财务状况，公司不会面临重大的信用风险。公司的投资政策包括相关机构和金融工具的质量指导方针，并定义了公司可以投资的允许投资，公司认为这可以最大限度地减少信用风险集中的敞口。
6
现金、现金等价物和限制性现金
现金和现金等价物包括随时可用的支票和储蓄账户以及货币市场基金中的现金。公司将自购买之日起原始到期日为三个月或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。
该公司存入的现金为 $
下表提供了简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账情况，这些现金与简明合并现金流量表中显示的相同金额的总和（以千计）：
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6月30日 |
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2023 |
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2022 |
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现金和现金等价物 |
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限制性现金 |
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现金、现金等价物和限制性现金总额 |
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有价证券和投资
公司将所有有价证券归类为可供出售，因为可能需要在到期前出售此类证券。管理层在购买时确定其有价证券的适当分类。在购买之日原始到期日超过三个月且在资产负债表之日或其后不到12个月到期的有价证券被归类为短期有价证券。可供出售证券按公允价值记账，在实现之前，未实现的损益作为累计其他综合收益（亏损）列报。可供出售债务证券的摊销成本根据溢价的摊销和到期折扣的增加进行调整。此类摊销和增值包含在利息收入中。公司定期审查其所有有价证券的公允价值下降情况。审查包括考虑减值原因，包括证券发行人的信誉、处于未实现亏损状况的证券数量、未实现亏损的严重程度、公司是否有意出售证券，以及公司是否很有可能在收回摊销成本基础之前被要求出售证券。如果公允价值下降是由于信贷相关因素造成的，则亏损记入净收益；而如果公允价值下降不是由于信贷相关因素造成的，则亏损记入其他综合收益（亏损）。可供出售证券的已实现损益包含在其他收入或支出中。出售证券的成本取决于特定的识别方法。归类为可供出售的证券的利息和股息包含在利息收入中。
该公司还通过其全资子公司Erasca Ventures投资了一家公司的股权证券，该公司的证券未公开交易，公允价值不容易获得（见附注3和14）。该投资的记录方法是成本减去减值，加上或减去由于同一发行人的相同或类似投资的有序交易中可观察到的价格变化而导致的估计公允价值变化。根据定性因素，每季度对公允价值不易确定的股票证券的投资进行潜在减值评估。该投资包含在公司简明合并资产负债表的其他资产中。
公允价值测量
根据美国公认会计原则，某些资产和负债按公允价值记账。公允价值定义为退出价格，表示在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场的衡量标准，应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。按公允价值计入的金融资产和负债按公允价值层次结构的以下三个级别之一进行分类和披露，其中前两个级别被认为是可观察的，最后一个被认为是不可观察的：
Level 1——相同的、不受限制的资产或负债在活跃市场上可获得的未调整报价。
7
第 2 级 — 活跃市场中类似资产和负债的报价、不活跃市场的报价，或者在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察到的投入。
第 3 级 — 需要既对公允价值计量重要又不可观察（即由很少或根本没有市场活动支持）的投入的价格或估值技术。
最近发布的会计公告尚未通过
财务会计准则委员会或其他准则制定机构不时发布新的会计公告，公司在规定的生效日期采用这些公告。根据2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》（JOBS Act）的定义，公司有资格成为 “新兴成长型公司”，并选择不 “选择退出” 与遵守新的或修订的会计准则相关的延期过渡，这意味着当准则发布或修订后，当非上市公司采用新准则或修订后的准则时，公司可以采用新的或修订的准则，以及可以这样做，直到公司 (i) 不可挽回地这样做选择 “选择退出” 这种延长的过渡期，或（ii）不再有资格成为新兴成长型公司。
注意事项 3。公允价值测量
下表汇总了公司定期按公允价值计量的金融资产及其基于公允价值层次结构的相应投入水平（以千计）：
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截至 2023 年 6 月 30 日的公允价值测量，使用 |
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的报价为 |
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意义重大 |
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意义重大 |
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活跃的市场 |
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其他 |
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不可观察 |
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6月30日 |
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换成相同的 |
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可观察 |
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输入 |
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2023 |
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资产（等级 1） |
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输入（级别 2） |
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（第 3 级） |
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资产： |
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货币市场基金(1) |
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美国国库证券(2) |
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美国政府机构证券(2) |
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公司债务证券(2) |
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商业票据(2) |
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美国国库证券(3) |
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美国政府机构证券(3) |
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资产公允价值总额 |
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截至2022年12月31日的公允价值计量方法为 |
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的报价为 |
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意义重大 |
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意义重大 |
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活跃的市场 |
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其他 |
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不可观察 |
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十二月三十一日 |
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换成相同的 |
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可观察 |
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输入 |
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2022 |
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资产（等级 1） |
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输入（级别 2） |
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（第 3 级） |
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资产： |
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货币市场基金(1) |
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美国国库证券(2) |
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美国政府机构证券(2) |
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公司债务证券(2) |
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商业票据(2) |
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超国家债务证券(2) |
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资产公允价值总额 |
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公司金融工具的账面金额，包括现金、预付费用和其他流动资产、应付账款以及应计费用和其他流动负债，由于到期日短，近似公允价值。截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，该公司持有一美元
现金等价物包括货币市场基金，短期有价证券包括美国国债、美国政府机构证券、公司债务证券、商业票据和超国家债务证券，长期有价证券由美国国债和美国政府机构证券组成。公司从其投资经理那里获取定价信息，并通常确定有价证券的公允价值 using 标准可观察的输入，包括报告的交易、经纪商/交易商报价以及买入和/或报价。
注意事项 4。有价证券
下表汇总了公司作为可供出售证券记账的有价证券（以千计，年份除外）：
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2023年6月30日 |
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成熟度 |
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摊销 |
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未实现 |
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未实现 |
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估计的 |
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（以年为单位） |
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成本 |
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收益 |
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损失 |
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公允价值 |
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美国国库证券 |
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美国政府机构证券 |
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公司债务证券 |
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商业票据 |
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美国国库证券 |
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美国政府机构证券 |
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总计 |
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( |
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9
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2022年12月31日 |
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成熟度 |
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摊销 |
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未实现 |
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未实现 |
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估计的 |
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（以年为单位） |
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成本 |
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收益 |
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损失 |
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公允价值 |
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美国国库证券 |
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美国政府机构证券 |
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公司债务证券 |
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商业票据 |
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超国家债务证券 |
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总计 |
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( |
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下表显示了截至目前处于未实现亏损状况的可供出售证券的公允价值和未实现亏损总额 2023年6月30日和2022年12月31日，按类别和证券持续亏损的时间长度汇总（以千计）：
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2023年6月30日 |
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未实现亏损少于 12 个月 |
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12 个月或更长时间的未实现亏损 |
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总计 |
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公允价值 |
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未实现的损失 |
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公允价值 |
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未实现的损失 |
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公允价值 |
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未实现的损失 |
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美国国库证券 |
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美国政府机构证券 |
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公司债务证券 |
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商业票据 |
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总计 |
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( |
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2022年12月31日 |
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未实现亏损少于 12 个月 |
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12 个月或更长时间的未实现亏损 |
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总计 |
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公允价值 |
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未实现的损失 |
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公允价值 |
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未实现的损失 |
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公允价值 |
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未实现的损失 |
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美国国库证券 |
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公司债务证券 |
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超国家债务证券 |
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总计 |
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( |
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截至 2023 年 6 月 30 日，有
截至2023年6月30日和2022年12月31日，可供出售证券的未实现亏损不归因于信用风险。公司认为，没有必要为信贷损失提供备抵金，因为公司某些可供出售证券的未实现亏损是市场因素和利率上涨造成的。此外，公司不打算出售证券，也不太可能要求公司在收回摊销成本基础之前出售这些证券。
公司可供出售证券的应计利息为 $
10
注意事项 5。财产和设备，净额
财产和设备，净额包括以下各项（以千计）：
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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实验室设备 |
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家具和固定装置 |
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租赁权改进 |
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计算机设备和软件 |
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财产和设备 |
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减去累计折旧和摊销 |
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( |
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财产和设备，净额 |
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$ |
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与财产和设备相关的折旧和摊销费用为美元
注意事项 6。应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容（以千计）：
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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应计的研发费用 |
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应计补偿 |
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未归属的提前行使的股票期权负债 |
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应计专业服务 |
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应计财产和设备 |
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其他应计费用 |
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总计 |
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注意事项7。资产收购
以下购买的资产被记为资产收购，因为收购的资产的公允价值几乎都集中在一组类似的资产中，而且收购的资产没有产出或员工。由于这些资产尚未获得监管部门的批准，归属于这些资产的公允价值在公司的简明合并运营和综合亏损报表中记为在过程研发费用。
Asana 生物科学有限责任公司
2020年11月，公司签订了Asana合并协议，根据该协议，ASN成为其全资子公司。Asana 和 ASN 此前曾签订过一项许可协议，该协议在合并交易完成前进行了修改和重申（Asana 许可协议，以及与 Asana 合并协议，Asana 协议），根据该协议，ASN 获得了与 Asana 拥有或控制的 ERK1 和 ERK2 抑制剂相关的某些知识产权的独家全球许可，用于开发和商业化 ERAS-007 和某些其他相关化合物应用程序。
11
根据Asana合并协议，公司在2020年支付了预付款 $
Emerge 生命科学，Pte.有限公司
2021年3月，公司与Emerge Life Sciences, Pte签订了资产购买协议（ELS购买协议）。Ltd.（ELS），该公司购买了针对表皮生长因子结构域II（EGFR-D2）和结构域III（EGFR-D3）的表皮生长因子抗体的所有权利、所有权和权益（包括所有专利和其他知识产权），以及一种双特异性抗体，其中一支针对 EGFR-D2，另一只针对 EGFR-D3（抗体）。根据ELS购买协议的条款，公司在2021年支付了预付款 $
注意事项8。许可协议
诺华制药股份公司
2022年12月，公司与诺华制药股份公司（Novartis）签订了独家许可协议（诺华协议），根据该协议，公司获得了诺华拥有或控制的某些专利和其他知识产权的独家全球性特许权使用许可，用于在所有使用领域开发、制造、使用和商业化纳波拉非尼。根据诺华协议，公司有权（通过多个层级）对其权利进行再许可，但须遵守某些限制和条件，并且必须做出商业上合理的努力，在某些地理市场上将许可产品商业化。根据诺华协议授予的许可受诺华保留权利的约束：(i) 根据许可的专利权和专有技术开发、制造、使用和商业化与那波拉非尼无关的化合物，(ii) 将许可的专利权和专有技术用于非临床研究目的，以及 (iii) 在进行正在进行的临床试验和履行现有合同和诺华规定的义务所必需的范围内使用许可的专利权和专有技术 s 协议。
根据诺华协议，公司向诺华支付了预付现金 $
诺华协议将在最后一个到期的特许权使用费期限到期，该期限是根据许可产品逐个许可产品和逐国确定的，是以下两者中较晚的一个：（i）自许可产品在该国家/地区首次商业销售之日起十年，（ii）涵盖此类许可产品的许可专利权范围内最后一个到期的有效主张，或（iii）该许可产品的所有监管独家经营权到期国家。诺华协议到期后，公司将按许可产品逐个许可产品和逐个国家/地区获得全额付款、永久且不可撤销的许可，用于开发、制造、使用和商业化许可产品。
12
如果另一方出现未得到纠正的重大违约行为，任何一方均可完全终止诺华协议。如果公司陷入特定的破产、破产或类似情况，诺华可以在收到书面通知后终止诺华协议。在事先向诺华发出书面通知后，公司可以随时全部终止诺华协议。诺华协议因任何原因终止后，授予公司的所有权利和许可都将终止。此外，诺华协议因自然到期以外的任何原因终止后，诺华可以选择根据与公司拥有或控制的许可产品有关的任何专利权、专有技术或其他知识产权谈判许可，目的是根据双方谈判的条款开发、制造和商业化许可产品。
NiKang Therapeutics, In
2020年2月，公司与NiKang Therapeutics, Inc.（NiKang）签订了许可协议（《尼康协议》），根据该协议，公司获得了尼康拥有或控制的与某些 SHP2 抑制剂相关的某些知识产权的独家全球许可，用于开发和商业化 ERAS-601 和适用于所有应用的某些其他相关化合物。
根据NiKang协议，公司在2020年支付了预付款 $
Katmai 制药公司
2020 年 3 月，公司与 Katmai Pharmicals, Inc. (Katmai) 签订了许可协议（“Katmai 协议”），根据该协议，公司获得了 Katmai 控制的某些专利权和专有技术的独家、全球性特许权使用许可，这些专利权和专有技术涉及开发表皮生长因子，能够识别、诊断、选择、治疗和/或监测患者的神经肿瘤学应用，以开发、制造、制造和/或监测使用 ERAS-801 和某些产品并将其商业化所有使用领域中的其他相关化合物。
根据Katmai协议，公司预付了$
生命弧线
2020年4月，公司与LifeArc签订了许可协议（LifeArc协议），根据该协议，公司获得了LifeArc拥有或控制的某些材料、专有技术和知识产权的全球独家许可，用于开发、制造、使用和商业化适用于所有应用的某些ULK抑制剂。
13
根据LifeArc协议，该公司获得了以下许可证
加州大学旧金山分校
2018年12月，公司与加州大学旧金山分校董事会（以下简称 “摄政者”）签订了经修订的许可协议（《加州大学旧金山分校协议》），根据该协议，公司根据某些专利权获得了独家的、全球性的特许权使用费许可证，用于开发和商业化此类专利权所涵盖的用于预防、治疗和改善人类的产品癌症和其他疾病和病症。加州大学旧金山分校协议于 2021 年 5 月进行了修订。
根据加州大学旧金山分校协议，公司预付了$
此外，公司有义务支付分级再许可费，前两个等级为中低青少年百分比，第三级为
2023 年 8 月 7 日，我们就加州大学旧金山分校协议向摄政官发出了终止协议的通知。加州大学旧金山分校协议的终止，包括终止根据加州大学旧金山分校协议授予我们的独家许可，将于 2023 年 10 月 6 日生效。
14
注意事项 9。股票薪酬
2021年7月，公司董事会通过了公司的2021年激励奖励计划（2021年计划），公司股东批准了该计划，该计划在首次公开募股时生效。2021年计划通过后，公司停止根据其2018年股权激励计划（2018年计划）进行股权补助。根据2021年计划，公司可以向当时担任公司员工、高级职员、董事或非实体顾问的个人授予股票期权、限制性股票、限制性股票单位、股票增值权以及其他股票或现金奖励。总共有
在 2021 年 7 月之后，
授予的期权可在授予时确定的不同日期行使，到期日不超过
股票期权
公司在2021年计划和2018年计划下的股票期权活动摘要如下（以千计，股票和每股数据和年份除外）：
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加权- |
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加权- |
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剩余平均值 |
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聚合 |
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平均的 |
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合同的 |
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固有的 |
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股份 |
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行使价格 |
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期限（年） |
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价值 |
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截至 2022 年 12 月 31 日已发行 |
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已授予 |
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已锻炼 |
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已取消 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 |
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期权可于2023年6月30日行使 |
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截至2023年6月30日的三个月和六个月中，授予的期权的加权平均授予日公允价值为 $
15
在公司首次公开募股之前，某些个人被授予提前行使股票期权的能力。通过提前行使未归属股票期权而发行的普通股受到限制，并将继续按照最初的归属时间表进行归属。在任何自愿或非自愿终止协议后，公司可以选择以原始购买价格回购任何未归属的股票。出于会计目的，员工和非雇员通过提前行使股票期权购买的股票在这些股票归属之前不被视为已发行股份。为换取与授予的股票期权相关的已行使和未归属股份而获得的现金在随附的简明合并资产负债表上记为提前行使股票期权的负债，并将作为股票归属转入普通股和额外实收资本。截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，有
Black-Scholes期权定价模型中用于确定员工和非雇员股票期权授予的公允价值的假设如下：
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
无风险利率 |
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预期波动率 |
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预期期限（以年为单位） |
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预期股息收益率 |
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员工股票购买计划
2021年7月，公司董事会通过了公司2021年员工股票购买计划（ESPP），公司股东批准了该计划，该计划在首次公开募股时生效。ESPP允许参与者在一系列发行期内缴纳不超过其合格薪酬的特定百分比
Black-Scholes期权定价模型中用于确定根据ESPP购买的股票的公允价值的假设如下：
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
无风险利率 |
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预期波动率 |
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预期期限（以年为单位） |
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预期股息收益率 |
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--% |
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--% |
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--% |
16
股票薪酬支出
所有股票奖励的股票薪酬分配如下（以千计）：
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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研究和开发 |
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一般和行政 |
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总计 |
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预留待未来发行的普通股
截至目前为止为未来发行的预留普通股包括以下内容 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日：
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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已发行和未偿还的股票期权 |
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奖励可供将来补助 |
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根据ESPP可供购买的股票 |
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总计 |
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注意事项 10。租赁
经营租赁
公司根据不可取消和可取消的运营租约签订办公空间的设施租约，到期日期各不相同
公司经营租赁的加权平均剩余租赁期限和加权平均折扣率为
17
公司的租赁协议不包含任何重要的剩余价值担保或重大限制性契约。
设施租赁
2020年9月，公司签订了租赁协议
2021年12月，公司签订了租赁协议
截至当前，初始租赁期超过一年的运营租赁下的未来最低租赁还款额 2023 年 6 月 30 日情况如下（以千计）：
截至12月31日的年度 |
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2023 年（剩余六个月） |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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此后 |
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租赁付款总额 |
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减去：代表利息的金额 |
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经营租赁负债 |
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18
注意 11。承付款和意外开支
索赔、评估、诉讼、罚款、罚款和其他来源产生的意外损失负债在可能已产生负债并且可以合理估算金额时入账。目前没有任何未决事项已计入任何此类负债。
注意 12。所得税
注意 13。每股净亏损
下表汇总了公司基本和摊薄后每股净亏损的计算（以千计，股票和每股数据除外）：
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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净亏损 |
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用于计算基本和摊薄后每股净亏损的普通股加权平均值 |
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基本和摊薄后的每股净亏损 |
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) |
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$ |
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公司的潜在稀释性证券，包括购买普通股的期权、根据ESPP可购买的股票以及与未归属的限制性股票相关的需要回购的普通股和提前行使的期权，已被排除在摊薄后的每股净亏损的计算之外，因为这样做的效果是减少每股净亏损。因此，用于计算基本和摊薄后每股净亏损的已发行普通股的加权平均数是相同的。公司在计算所示期间摊薄后每股净亏损时将以下潜在普通股（按每个期末已发行金额列报）排除在外，因为将它们包括在内会产生反稀释作用：
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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购买普通股的期权 |
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限制性股票有待未来归属 |
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提前行使的期权视未来归属情况而定 |
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根据ESPP预计可购买的股票 |
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潜在稀释性股票总数 |
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注意 14。关联方交易
埃拉斯卡基金会
2021 年 5 月，公司成立了 Erasca Foundation，以提供支持，例如直接研究补助金、困难补助金、患者宣传、服务不足人群的患者教育，以及资助其他与公司使命一致的对社会产生积极影响的举措。公司的首席执行官和某些董事会成员担任埃拉斯卡基金会的董事，公司的首席执行官、首席财务官兼首席商务官以及总法律顾问也是埃拉斯卡基金会的官员。 2023年4月，该公司向埃拉斯卡基金会贷款 $
Affini-T Therapeutics, Inc.
该公司持有 $
20
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们在本10-Q表季度报告中其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注以及我们经审计的合并财务报表及其附注以及管理层对截至2022年12月31日止年度财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读，这些讨论和分析包含在我们于3月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中，2023。
关于前瞻性陈述的警示说明
本季度报告包含经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第21E条所指的前瞻性陈述。除本季度报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述，包括关于我们未来的运营业绩和财务状况、业务战略、研发计划、我们正在进行和计划中的临床前研究和计划中的候选产品的临床试验的预期时间、成本、设计和实施、候选产品的监管申请和批准的时间和可能性、我们候选产品商业化的能力（如果获得批准）、全球影响的声明关于我们业务的地缘政治事件、候选产品的定价和报销（如果获得批准）、开发未来候选产品的潜力、当前和未来与第三方的许可、收购和战略安排的潜在好处，以及我们未来达成任何战略安排的意图、成功的时机和可能性、管理层对未来运营的计划和目标以及预期产品开发工作的未来业绩，都是前瞻性陈述。在某些情况下，你可以用 “可能”、“将”、“应该”、“可以”、“期望”、“打算”、“目标”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 等术语或其他类似表达方式的否定词来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述只是预测。这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日，受许多风险、不确定性和假设的影响，包括第二部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险、不确定性和假设。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。除非适用法律要求，否则我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
概述
我们是一家临床阶段的精准肿瘤学公司，专注于为RAS/MAPK途径驱动的癌症患者发现、开发和商业化疗法。RAS（最常见的突变癌基因）和MAPK通路（癌症中最常改变的信号通路之一）的分子改变导致全球每年约有550万新被诊断出患有癌症的患者。我们公司由精准肿瘤学和RAS领域的领先先驱共同创立，旨在创造新的疗法和组合方案，旨在全面关闭治疗癌症的RAS/MAPK途径。我们已经组建了我们认为是业内最深入、全资或控制的以RAS/MAPK路径为重点的管道，包括与模式无关的项目，这些计划符合我们的三种治疗策略：（1）靶向RAS/MAPK途径中的关键上游和下游信号节点；（2）直接靶向RAS；（3）瞄准治疗反应中出现的逃生路线。
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下图显示了RAS/MAPK途径以及上面列出的三种治疗策略如何试图全面和协同地关闭RAS/MAPK途径。
我们产品线中的靶标广度和分子多样性使我们能够进行系统的、以数据为导向的临床开发工作，以确定单一药物和联合方法，目标是延长众多医疗需求未得到满足的患者群体的存活率。我们与模态无关的方法旨在使我们能够使用小分子疗法、大分子疗法和蛋白质降解剂有选择地有效抑制或降解关键信号节点。我们的专用产品线包括四个临床阶段项目（pan-RAF抑制剂、ERK抑制剂、SHP2抑制剂和中枢神经系统（CNS）渗透EGFR抑制剂），以及几个针对其他关键致癌驱动因素的发现阶段项目。我们相信，在包括RAS/MAPK途径领域的世界领先专家在内的科学顾问委员会的进一步指导下，我们世界一流的团队的能力和经验使我们能够实现消灭癌症的大胆使命。
我们的主要候选产品是纳波拉非尼，我们计划于2024年上半年开始一项针对NRAS突变（nRasm）黑色素瘤患者的关键3期试验，此前计划于2023年下半年启动一项针对RAS Q61X实体瘤患者的1b期试验，为进一步的临床开发提供信息。Naporafenib 是一种 pan-RAF 抑制剂，在治疗 nRasm 黑色素瘤患者方面具有同类首创和同类最佳潜力， RAS Q61X 实体瘤以及其他 RAS/MAPK 通路驱动的肿瘤。RAF 蛋白是无处不在的丝氨酸-苏氨酸激酶，是 RAS 下游和 MEK 上游 RAS/MAPK 途径的关键节点。RAF 蛋白家族由 ARAF、BRAF 和 CRAF (RAF1) 组成，它们通过二聚化激活。已在许多癌症中观察到RAF蛋白的突变，例如黑色素瘤、结直肠癌 (CRC)、非小细胞肺癌 (NSCLC) 和甲状腺癌。根据诺华协议，我们于 2022 年 12 月从诺华获得纳波拉非尼的许可。迄今为止，Naporafenib已在500多名患者中给药，因此在单一疗法和单一疗法中均已确定了安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学
22
某些组合，包括NRAS Q61X黑色素瘤患者与曲美替尼（MEKINIST）联合使用的临床概念验证（PoC）数据，包括NRAS Q61X黑色素瘤，以及使用曲美替尼对非小细胞肺癌RAS Q61X患者的初步临床PoC数据。Naporafenib补充了我们认为是业内最深入、全资或控制的以RAS/MAPK路径为重点的管道。
我们正在推行一项广泛的纳波拉非尼开发战略，该战略可以治疗全球多达350万名患者，从而显著扩大我们的可覆盖患者总数。我们计划开发的naporafenib包括一系列SEACRAFT试验，旨在评估纳波拉非尼与其他抗癌疗法相结合的开发机会。在计划中的针对 RAS Q61X 实体瘤患者的 1b 期 SEACRAFT-1 试验和计划的 nrasm 黑色素瘤患者的 3 期 SEACRAFT-2 试验中，我们优先考虑快速开发纳波拉非尼 + 曲美替尼。SEACRAFT-1 得到 NRAS Q61X 黑色素瘤患者的临床 PoC 数据和 KRAS Q61X NSCLC 患者的初步临床 PoC 数据的支持。2023 年 5 月，我们与诺华签订了与 SEACRAFT-1 试验相关的临床试验合作和供应协议 (CTCSA)。根据协议条款，我们将赞助和资助这项临床试验，诺华将免费提供其MEK抑制剂曲美替尼。SEACRAFT-2 的启动得到 nRasm 黑色素瘤患者的临床 PoC 数据的支持，该数据由诺华在 2022 年美国癌症研究协会年会和 2022 年欧洲肿瘤内科学会医学会议上提出，由 de Braud 等人于 2023 年 3 月发表在 临床肿瘤学杂志。我们还在探索naporafenib与我们正在研发的其他专有治疗药物以及其他疗法的其他组合。
我们接下来的两个最先进的候选产品是 ERAS-007（我们的口服 ERK1/2 抑制剂）和 ERAS-601（我们的口服 SHP2 抑制剂），它们分别靶向 RAS/MAPK 途径的下游和上游节点。我们已经针对多种肿瘤类型实施了广泛的临床开发计划，我们称之为我们的 HERKULES 系列临床试验，其中包括单一疗法以及与经批准和研究的药物（例如 RTK、SHP2、RAS 和/或 RAF 抑制剂）的联合用药。ERAS-0072021 年 5 月，我们给第一位患者服用了 HERKULES-1，这是一项 1b/2 期临床试验，旨在评估 ERAS-007 作为单一药物，并与晚期实体瘤中的各种 RAS/MAPK 途径靶向药物联合使用。2022 年 12 月，我们给了第一位在晚期实体瘤中评估 ERAS-007 与 ERAS-601（HERKULES-1 的 MapkLamp 部分）联合使用的患者。2021 年 9 月，我们为第一位患者配药 HERKULES-2，这是一项针对 ERAS-007 和/或 ERAS-601 的 1b/2 期主方案临床试验，与各种药物联合用于非小细胞肺癌患者。2021 年 9 月，我们为 HERKULES-3 的第一位患者配药，这是一项针对 ERAS-007 的 1b/2 期主方案临床试验，与各种药物联合用于胃肠道 (GI) 癌患者。关于我们的 HERKULES-3 试验，我们宣布与辉瑞公司就其 BRAF 抑制剂 encorafenib（BRAFTOVI）、礼来公司（礼来）的表皮生长因子抗体、西妥昔单抗（ERBITUX）和皮埃尔·法布雷在主要国际地区的 BRAF 抑制剂 encorafenib（BRAFTOVI）进行CTCSA。在所有这些情况下，我们都在赞助和资助临床试验，而合作伙伴则免费向我们提供药物。2022 年 6 月，我们宣布了另一项1b 期 poC 临床试验，旨在研究 ERAS-007 与 KRAS G12C 抑制剂联合使用 KRAS G12C 抑制剂在 KRAS G12C 驱动的 NSCLC 和 CRC 中。虽然我们已同意为这项临床试验提供 ERAS-007，但该试验将由主要研究人员从 Stand Up To Cancer 获得的补助金资助。
每项 HERKULES-2 和 -3 期 1b/2 期临床试验的主方案旨在为探索其他组合提供灵活性，并分别扩展到其他 NSCLC 和 GI 癌适应症。2022 年 10 月，我们在 2022 年 EORTC-NCI-AACR 分子靶点和癌症治疗研讨会（2022 年三重会议）上报告了 HERKULES-1 的 1b 期单一疗法数据。这些数据包括初步的单一疗法安全性和支持 ERAS-007 组合剂量选择的 PK。2023 年 5 月，作为我们在 2023 年 6 月的美国临床肿瘤学会年会上发表的两份海报演示的一部分，我们公布了胃肠道恶性肿瘤患者中 ERAS-007 组合的令人鼓舞的初步数据。
2023 年 6 月，我们提供了有关我们的 HERKULES 系列临床试验的最新信息。这些更新包括以下内容：
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关于在 EC-naive BrafM CRC 患者中针对 ERAS-007 plus EC 的 HERKULES-3 1b 期试验，我们预计在 2023 年下半年至 2024 年上半年之间将读出 1b 期剂量扩大数据。
ERAS-601 旨在成为 SHP2 的强效选择性口服抑制剂，SHP2 是上游 RTK 信号的聚合节点，也是激活 RAS-GTP 信号的关键 “开/关开关”。SHP2 的激活还会推动肿瘤细胞的增殖和耐药性的发展。ERAS-601 旨在阻断致癌信号转导并延缓治疗耐药性的发作，从而成为联合治疗的支柱。2020 年 12 月，我们为 FLAGSHP-1 的第一位患者配药，这是一项针对晚期实体瘤患者 ERAS-601 的 1 期临床试验。针对晚期实体瘤患者（包括人乳头瘤病毒 (HPV) 阴性的晚期头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC)）的 FLAGSHP-1 临床试验正在评估 ERAS-601 组合。根据参加 FLAGSHP-1 临床试验的患者的数据，ERAS-601 组合的未来发展可能包括 CRC 和其他类型的肿瘤。2022 年 7 月，我们宣布与礼来公司就 FLAGSHP-1 试验进行第二次 CTCSA。根据协议条款，我们将赞助和资助这项临床试验，礼来公司将免费提供其表皮生长因子抑制剂西妥昔单抗（ERBITUX）。2022 年 10 月，我们在 2022 年三重会议上报告了 FLAGSHP-1 的 1 期单一疗法数据。这些数据包括初步的单一疗法安全性和支持 ERAS-601 组合剂量选择的 PK。2023 年 4 月，我们在美国癌症研究协会年会 2023 年医学会议上宣布了 ERAS-601 联合西妥昔单抗治疗晚期实体瘤患者的令人鼓舞的 1b 期初剂量递增数据。FLAGSHP-1我们预计将在2024年上半年读出晚期实体瘤（包括HPV阴性HNSCC）的1b期组合数据。
2022 年 2 月，我们为复发性多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 患者服用了我们的 CNS-perenant EGFR 抑制剂 ERAS-801 的 THUNDERBBOLT-1 1 期临床试验中的第一位患者。2023 年 5 月，我们宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予 ERAS-801 快速通道称号 (FTD)，用于治疗伴有 EGFR 基因改变的成年 GBM 患者。获得FTD的项目受益于在临床开发过程中与FDA的早期和频繁互动，如果符合相关标准，FDA可能会考虑在发起人提交完整的申请之前审查部分营销申请。2023 年 6 月，我们宣布，美国食品药品管理局授予 ERAS-801 孤儿药称号 (ODD)，用于治疗恶性神经胶质瘤，包括 GBM。ODD使一方有权在批准后获得七年的营销独家经营权，但须遵守某些豁免以及税收优惠和用户费用减免等经济激励措施。
2023 年 6 月，我们宣布取消了我们的 CNS-perenant KRAS G12C 抑制剂 ERAS-3490 的优先级，并且不会积极寻求让患者参加 KRAS G12C 突变实体瘤患者的 AURORAS-1 1 期临床试验。这种取消优先级的做法发生在任何患者加入 AURORAS-1 之前，这是由于中小型生物制药公司在 KRAS G12C 抑制剂市场的竞争日益激烈，尽管我们认为 ERAS-3490 有可能在这个市场上实现差异化。
我们还在推进另外四个已披露的针对RAS/MAPK途径中关键致癌驱动因素的项目，在将这些项目推进到临床开发之前，我们需要通过发现和IND支持活动成功取得进展（如果有的话）。
我们不拥有或经营任何制造设施，目前也没有建立任何制造设施的计划。如果我们的候选产品获得上市批准，我们将依赖第三方来制造我们的候选产品，用于临床前和临床测试，以及商业制造。我们正在与目前的制造商合作，确保我们能够扩大制造能力，以支持我们的临床计划。我们还在寻找和认证其他制造商，以便在我们的供应链中建立冗余空间。此外，我们依靠第三方来包装、贴标签、存储和分销我们的候选产品，如果获得上市许可，我们打算继续依赖第三方来提供我们的商业产品。我们相信，这一战略使我们无需投资自己的制造设施、设备和人员，从而维持更高效的基础设施，同时也使我们能够将专业知识和资源集中在候选产品的设计和开发上。
2022年12月，我们完成了2022年的发行，并以每股6.50美元的价格向公众发行了15,384,616股普通股。2022年发行的收益为9,490万美元，扣除承销折扣和佣金以及510万美元的发行成本。
24
2022年8月，我们与Jefferies LLC（代理人）签订了公开市场销售协议（销售协议），根据该协议，我们可以通过代理人 “在市场上” 发行，不时发行和出售总发行价不超过2亿美元的普通股。普通股的出售（如果有）将按出售时的现行市场价格或与代理人另行商定的方式进行。代理人将从我们那里获得高达根据销售协议出售的任何普通股总收益的3.0％的佣金。截至2023年6月30日，我们的普通股尚未根据销售协议出售。
2021年7月，我们完成了首次公开募股，发行了21,562,500股普通股，包括承销商以每股16.00美元的价格全额行使购买2812,500股普通股的选择权。本次发行的总净收益为3.17亿美元，扣除2420万美元的承保折扣和佣金以及380万美元的发行成本。
自2018年成立以来，我们已将几乎所有资源用于组织和配备公司、业务规划、筹集资金、识别、收购和许可我们的候选产品、建立我们的知识产权组合、进行研究、临床前研究和临床试验、与第三方就我们的候选产品和相关原材料的制造达成安排，以及为这些业务提供一般和行政支持。我们没有任何获准销售的产品，也没有产生任何收入。截至2023年6月30日，我们共筹集了7.654亿美元的资金，为我们的运营提供资金，主要包括首次公开募股和2022年发行以及出售和发行可转换优先股的总收益。截至2023年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券为3.653亿美元。
自成立以来，我们蒙受了巨额的营业损失。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，我们的净亏损分别为3180万美元和3560万美元，在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们的净亏损分别为6,500万美元和7,210万美元。截至2023年6月30日，我们的累计赤字为5.46亿美元。我们预计，在可预见的将来，我们的支出和营业亏损将大幅增加，尤其是在我们进行正在进行和计划中的临床试验和临床前研究；继续我们的研发活动；利用第三方制造我们的候选产品和相关原材料；雇用额外人员；收购、许可或开发其他候选产品；扩大和保护我们的知识产权；以及与上市公司相关的额外成本的情况下。如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准，我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。此外，随着我们的候选产品在开发和商业化方面取得进展，我们将需要向许可方和其他我们已获得许可或收购候选产品的第三方支付里程碑式的款项。我们的净亏损可能因季度和逐年而大幅波动，这取决于我们的临床试验和临床前研究的时间以及我们在其他研发活动上的支出。
根据我们目前的运营计划，我们认为，截至2023年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券将足以为我们2025年下半年的运营提供资金。在我们成功完成开发并获得监管部门对一个或多个候选产品的批准之前，我们预计不会从产品销售中获得任何收入，我们预计这将需要数年时间，而且可能永远不会发生。因此，在我们能够从候选产品的销售中获得可观收入之前（如果有的话），我们希望通过股票发行、债务融资或其他资本来源（包括潜在的合作、许可和其他类似安排）为我们的现金需求提供资金。但是，我们可能无法在需要时以优惠条件筹集额外资金或达成此类其他安排。我们未能在需要时筹集资金或达成此类其他安排将对我们的财务状况产生负面影响，并可能迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的研发计划或其他业务，或者授予开发和销售我们本来希望自己开发和推销的候选产品的权利。
我们的财务状况和经营业绩也可能受到我们可能无法控制的其他因素的影响，例如地缘政治和经济事件。在截至2023年6月30日的三个月中，我们认为这些因素不会对我们的经营业绩产生重大不利影响。
我们的收购和许可协议
我们已经签订了许可和收购协议，根据这些协议，我们许可或获得了与我们的候选产品和开发计划相关的某些知识产权。
25
有关这些协议的更多信息，请参阅2023年3月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中标题为 “业务——我们的收购和许可协议” 的部分。
运营结果的组成部分
收入
除非我们的候选产品通过临床开发取得进展并获得监管部门的批准（如果有的话），否则我们预计不会从产品的销售中获得任何收入。如果我们未能完成候选产品的临床前和临床开发或获得监管部门的批准，我们创造未来收入的能力以及我们的经营业绩和财务状况将受到不利影响。
运营费用
研究和开发
研发费用包括与我们的研发活动相关的外部和内部成本，包括我们的发现和研究工作以及候选产品的临床前和临床开发。研发费用在发生时记作支出。我们的研发费用包括：
外部成本，包括根据与第三方的安排产生的费用，例如合同研究组织 (CRO)、合同制造组织 (CMO)、顾问和我们的科学顾问；以及
内部成本，包括：
与员工相关的费用，包括参与研发工作的个人的工资、福利和股票薪酬；
实验室用品以及获取、开发和制造临床前研究材料的成本；以及
设施和折旧，包括设施租金和折旧的直接和分配费用。
下表汇总了我们在以下时期产生的研发费用（以千计）：
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|
截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
|
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2022 |
|
||||
纳波拉非尼(1) |
|
$ |
7,092 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
11,291 |
|
|
$ |
— |
|
ERAS-007 |
|
|
5,847 |
|
|
|
9,098 |
|
|
|
12,960 |
|
|
|
17,920 |
|
ERAS-601 |
|
|
3,602 |
|
|
|
5,404 |
|
|
|
8,101 |
|
|
|
9,935 |
|
其他临床项目 |
|
|
3,573 |
|
|
|
2,030 |
|
|
|
6,982 |
|
|
|
4,570 |
|
其他发现和临床前项目 |
|
|
6,104 |
|
|
|
10,956 |
|
|
|
14,469 |
|
|
|
22,492 |
|
研发费用总额 |
|
$ |
26,218 |
|
|
$ |
27,488 |
|
|
$ |
53,803 |
|
|
$ |
54,917 |
|
(1) 我们于 2022 年 12 月对纳波拉非尼进行了许可。
我们预计，在可预见的将来，我们的研发费用将大幅增加，因为我们继续开展持续的研发活动，进行临床试验，并将临床前研究计划推向临床开发，尤其是随着越来越多的候选产品进入开发的后期阶段，成本通常更高。进行获得监管部门批准所必需的临床试验和临床前研究的过程既昂贵又耗时。我们可能永远无法成功获得任何候选产品的上市许可。
26
研发活动的时间表和成本不确定，每个候选产品和项目可能会有很大差异，而且难以预测。我们预计，我们将根据临床前和临床结果、监管发展、对每种候选产品和项目的持续评估，以及我们确定第三方的资源或专业知识将有利于给定的候选产品或项目签订合作、许可或其他类似协议的能力，决定要追求哪些候选产品和项目，以及向每种候选产品和项目提供多少资金。未来我们将需要筹集大量额外资金。此外，我们无法预测哪些候选产品和计划可能受到未来合作、许可或其他协议的约束，此类安排何时会得到保障（如果有的话），也无法预测此类安排将在多大程度上影响我们的开发计划和资本要求。
我们的开发成本可能会因以下因素而有很大差异：
临床前和支持IND的研究和临床试验的数量和范围；
每位患者的试验费用；
批准所需的试验次数；
试验所包括的地点数目；
进行试验的国家；
登记符合条件的患者所需的时间；
参与试验的患者人数；
患者接受的剂量数量；
患者的退学率或停药率；
监管机构要求的潜在额外安全监测；
患者参与试验和随访的持续时间；
制造我们的候选产品的成本和时间；
我们候选产品的开发阶段；
我们候选产品的功效和安全性；
相关监管机构批准的时间、收据和条款；
在获得批准后，保持我们产品的持续可接受的安全状况（如果有）；
重要且不断变化的政府监管和监管指导；
由于地缘政治和经济事件，我们的运营或与我们合作的第三方的运营中断所产生的影响；以及
我们在多大程度上建立了额外的合作、许可或其他安排。
27
正在进行的研究和开发
过程中的研发费用包括作为资产收购的一部分获得的权利或候选产品的开发和商业化的许可证。与收购新候选产品相关的预付款，以及商业前里程碑付款，在发生期间立即记作正在进行的研发费用，前提是新候选产品不包括构成美国公认会计原则（US GAAP）所定义的 “业务” 的流程或活动，候选产品尚未获得监管部门的营销批准，也没有获得此类批准，也没有成立另类的未来使用。
过程中的研发费用主要包括我们的预付款、里程碑付款以及与收购和许可协议相关的股票发行。
一般和行政
一般和管理费用主要包括与员工相关的费用，包括我们财务、会计、法律、信息技术、业务发展和支持职能部门员工的工资、福利和股票薪酬。其他一般和管理费用包括未包含在研发费用中的分配设施和折旧相关成本，以及审计、税务、知识产权和法律服务的专业费用。由于无法确定此类支出的可收回性，因此与提交和申请专利申请相关的费用被确认为产生的一般和管理费用。
我们预计，在可预见的将来，我们的一般和管理费用将大幅增加，因为我们将继续增加一般和管理员工，以支持我们持续的研发活动，如果有候选产品获得营销批准，则支持我们的商业化活动，并支持我们的总体运营。
其他收入（支出），净额
利息收入
利息收入主要包括我们的现金、现金等价物和有价证券所赚取的利息。
操作结果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的比较
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的经营业绩（以千计）：
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|
截至6月30日的三个月 |
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||||||
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|
2023 |
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2022 |
|
|
改变 |
|
|||
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和开发 |
|
$ |
26,218 |
|
|
$ |
27,488 |
|
|
$ |
(1,270 |
) |
正在进行的研究和开发 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
一般和行政 |
|
|
9,752 |
|
|
|
8,417 |
|
|
|
1,335 |
|
运营费用总额 |
|
|
35,970 |
|
|
|
35,905 |
|
|
|
65 |
|
运营损失 |
|
|
(35,970 |
) |
|
|
(35,905 |
) |
|
|
(65 |
) |
其他收入（支出）总额，净额 |
|
|
4,189 |
|
|
|
297 |
|
|
|
3,892 |
|
净亏损 |
|
$ |
(31,781 |
) |
|
$ |
(35,608 |
) |
|
$ |
3,827 |
|
28
研究和开发费用
截至2023年6月30日的三个月，研发费用为2620万美元，而截至2022年6月30日的三个月为2750万美元。减少130万美元的主要原因是与临床试验、临床前研究和发现活动相关的费用减少了320万美元，外包服务和咨询费用减少了150万美元，部分被设施相关费用和折旧的180万美元增加所抵消，这主要是由于我们在2022年第二和第三季度迁入了新的圣地亚哥和南旧金山工厂，股票薪酬增加了90万美元开支，还有70万美元人事费用增加。
过程中的研发费用
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，在过程研发费用为0美元。
一般和管理费用
截至2023年6月30日的三个月，一般和管理费用为980万美元，而截至2022年6月30日的三个月为840万美元。增加130万美元的主要原因是股票薪酬支出增加了110万美元，人事费用增加了20万美元。
其他收入（支出），净额
截至2023年6月30日的三个月，其他收入（支出）净额为420万美元，而截至2022年6月30日的三个月为30万美元。390万美元的增加主要与截至2023年6月30日的三个月中，我们的现金、现金等价物和有价证券的利息收入增加有关。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的比较
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的经营业绩（以千计）：
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截至6月30日的六个月 |
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||||||
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2023 |
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2022 |
|
|
改变 |
|
|||
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和开发 |
|
$ |
53,803 |
|
|
$ |
54,917 |
|
|
$ |
(1,114 |
) |
正在进行的研究和开发 |
|
|
— |
|
|
|
2,000 |
|
|
|
(2,000 |
) |
一般和行政 |
|
|
19,192 |
|
|
|
15,493 |
|
|
|
3,699 |
|
运营费用总额 |
|
|
72,995 |
|
|
|
72,410 |
|
|
|
585 |
|
运营损失 |
|
|
(72,995 |
) |
|
|
(72,410 |
) |
|
|
(585 |
) |
其他收入（支出）总额，净额 |
|
|
8,015 |
|
|
|
344 |
|
|
|
7,671 |
|
净亏损 |
|
$ |
(64,980 |
) |
|
$ |
(72,066 |
) |
|
$ |
7,086 |
|
研究和开发费用
截至2023年6月30日的六个月中，研发费用为5,380万美元，而截至2022年6月30日的六个月为5,490万美元。减少110万美元的主要原因是与临床试验、临床前研究和发现活动相关的费用减少了630万美元，外包服务和咨询费用减少了230万美元，部分被设施相关费用和折旧所增加的420万美元所抵消，这主要是由于我们在2022年第二和第三季度迁入了新的圣地亚哥和南旧金山工厂，股票薪酬增加了200万美元开支，还有140万美元人事费用增加。
过程中的研发费用
截至2023年6月30日的六个月中，在过程研发费用为0美元，而截至2022年6月30日的六个月为200万美元。截至2022年6月30日的六个月中，正在进行的研发费用与我们与Katmai Pharmicals, Inc.的许可协议相关的200万美元开发里程碑款项有关。
29
一般和管理费用
截至2023年6月30日的六个月中，一般和管理费用为1,920万美元，而截至2022年6月30日的六个月为1,550万美元。增加370万美元的主要原因是股票薪酬支出增加了230万美元，人事费用增加了80万美元，设施和办公相关费用增加了30万美元。
其他收入（支出），净额
截至2023年6月30日的六个月中，其他收入（支出）净额为800万美元，而截至2022年6月30日的六个月为30万美元。770万美元的增长主要与截至2023年6月30日的六个月中我们的现金、现金等价物和有价证券的利息收入增加有关。
流动性和资本资源
流动性来源
2021年7月，我们完成了首次公开募股，发行了21,562,500股普通股，包括承销商以每股16.00美元的价格全额行使购买2812,500股普通股的选择权。本次发行的总净收益为3.17亿美元，扣除2420万美元的承保折扣和佣金以及380万美元的发行成本。在首次公开募股之前，我们通过出售可转换优先股获得了3.204亿美元的总收益。
2022年8月，我们与代理人签订了销售协议，根据该协议，我们可以通过代理人在 “市场上” 发行，不时发行和出售总发行价不超过2亿美元的普通股。普通股的出售（如果有）将按出售时的现行市场价格或与代理人另行商定的方式进行。代理人将从我们那里获得高达根据销售协议出售的任何普通股总收益的3.0％的佣金。截至2023年6月30日，我们的普通股尚未根据销售协议出售。
2022年12月，我们完成了2022年的发行，并以每股6.50美元的价格向公众发行了15,384,616股普通股。2022年发行的收益为9,490万美元，扣除承销折扣和佣金以及510万美元的发行成本。
未来的资本需求
截至2023年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券为3.653亿美元。根据我们目前的运营计划，我们认为我们的现金、现金等价物和有价证券将足以为2025年下半年的运营提供资金。但是，我们对财务资源将足以支持运营的时间段的预测是一项前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，实际业绩可能会有重大差异。我们的这一估计是基于可能被证明是错误的假设，我们可能会比预期的更快地耗尽资本资源。此外，在临床试验中进行临床前研究和测试候选产品的过程非常昂贵，而且这些研究和试验的进展时间和费用尚不确定。
我们未来的资本需求难以预测，将取决于许多因素，包括但不限于：
我们正在进行或将来可能选择进行的候选产品的类型、数量、范围、进展、扩展、结果、成本和发现、临床前研究和临床试验的时机，包括我们的组合临床试验中使用的任何第三方产品的成本，这些产品不在第三方或其他来源的承保范围内；
如果任何候选产品获得批准，我们与CMO合作的候选产品的制造成本和时间，包括商业制造；
对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果；
获取、维护和执行我们的专利和其他知识产权的成本；
30
我们努力加强运营系统和雇用更多人员来履行我们作为上市公司的义务，包括加强对财务报告的内部控制；
随着我们的临床前和临床活动的增加，与雇用额外人员、顾问和CRO相关的成本；
里程碑的时间和金额，或者我们必须向许可方和其他第三方支付的其他款项，我们从中获得许可或收购了我们的候选产品或技术；
如果任何候选产品获得批准，建立或确保销售和营销能力的成本和时间；
我们有能力获得足够的市场接受度、覆盖范围和第三方付款人的充足报销，以及任何经批准的产品获得足够的市场份额和收入；
在没有保险和/或第三方付款人提供足够报销的情况下，患者愿意为任何经批准的产品自付费用；
建立和维持合作、许可证和其他类似安排的条款和时间；
地缘政治和经济事件导致的任何延误和成本增加；以及
与我们可能许可或收购的任何产品或技术相关的成本。
我们没有其他承诺的资金来源。在我们能够产生足够数量的产品收入来满足现金需求之前（如果有的话），我们预计将主要通过股票发行（包括通过销售协议）、债务融资或其他资本来源（包括潜在的合作、许可和其他类似安排）来为未来的现金需求提供资金。但是，我们可能无法在需要时以优惠条件筹集额外资金或达成此类其他安排。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，则股东的所有权权益将被或可能被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资（如果有）可能涉及协议，其中包含限制或限制我们采取具体行动能力的契约，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。如果我们通过与第三方的合作、许可或其他类似安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条件授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的研发计划或其他业务，或者向第三方授予开发和销售我们本来更愿意自己开发和推销的候选产品的权利。
现金流
下表汇总了我们在报告所述期间的现金流（以千计）：
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
|
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2022 |
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||
提供的净现金（用于）： |
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|
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|
||
运营活动 |
|
$ |
(52,309 |
) |
|
$ |
(52,947 |
) |
投资活动 |
|
|
(93,953 |
) |
|
|
(10,985 |
) |
筹资活动 |
|
|
832 |
|
|
|
1,452 |
|
现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
|
$ |
(145,430 |
) |
|
$ |
(62,480 |
) |
31
经营活动
在截至2023年6月30日的六个月中，运营活动中使用的现金为5,230万美元，这主要是由于净亏损6,500万美元，有价证券增加240万美元，运营资产和负债变动60万美元，部分原因是股票薪酬支出为1,390万美元，折旧和摊销费用为180万美元。运营资产和负债变动产生的净现金主要包括应付账款、应计费用和其他流动和长期负债减少590万美元，部分被运营租赁资产和负债的增加所抵消，净额为350万美元，这主要是由于房东收到了230万美元的租户改善补偿，以及预付费用和其他流动和长期资产增加了180万美元。
在截至2022年6月30日的六个月中，用于经营活动的现金为5,290万美元，这主要是由于净亏损7,210万美元，部分原因是950万美元的股票薪酬支出、670万美元的运营资产和负债变动、200万美元的在建研发费用（反映在投资活动中）以及90万美元的折旧和摊销费用。运营资产和负债变动提供的净现金主要包括经营租赁资产和负债的增加，净额为1190万美元，这主要是由于房东收到了1,030万美元的租户改善补偿，但部分被预付费用和其他流动和长期资产的增加460万美元以及应计费用和其他流动和长期负债减少60万美元所抵消。
投资活动
在截至2023年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为9,400万美元，而截至2022年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为1,100万美元。用于投资活动的现金增加8,300万美元，主要是由于有价证券的购买量增加了1.772亿美元，正在进行的研发增加了1,800万美元，但被有价证券到期日增加9,980万美元、购买财产和设备减少1,040万美元以及股权证券投资支付款减少200万美元所抵消。
筹资活动
截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为80万美元，而截至2022年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为150万美元。在截至2023年6月30日的六个月中，我们从根据员工股票购买计划（ESPP）发行普通股中获得了50万美元，从行使股票期权中获得了30万美元。在截至2022年6月30日的六个月中，我们从行使股票期权中获得了80万美元，从根据ESPP发行普通股中获得了60万美元。
合同义务和承诺
截至2023年6月30日，我们在2023年3月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中报告的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——合同义务和其他承诺产生的现金需求” 中报告的合同义务没有发生任何重大变化。
关键会计政策和估计
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表，这些报表是根据美国公认会计原则编制的。这些简明合并财务报表的编制要求我们做出影响报告的资产、负债、收入和支出金额的估算和判断。我们会持续评估这些估计和判断。我们的估计基于历史经验以及我们认为在这种情况下合理的各种假设。这些估计和假设构成了对资产和负债账面价值以及收入和支出记录做出判断的基础，而这些判断从其他来源不容易看出。实际结果可能与这些估计值存在重大差异。截至2023年6月30日，我们的关键会计政策和估计与2023年3月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——关键会计政策和估计” 中披露的内容没有重大变化。
32
最近发布和通过的会计公告
有关最近发布和通过的会计公告，请参阅本10-Q表季度报告中其他地方的简明合并财务报表附注2。
新兴成长型公司和小型申报公司状况
根据2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》（JOBS Act），作为一家新兴成长型公司，我们可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。这允许新兴成长型公司推迟某些会计准则的采用，直到这些准则本来适用于私营公司。我们选择利用新会计准则或修订后的会计准则的豁免，因此，我们的简明合并财务报表可能无法与截至上市公司生效之日遵守新的或修订的会计公告的公司相提并论。我们还打算依赖《乔布斯法案》规定的其他豁免，包括但不限于不要求遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》（Sarbanes-Oxley）第404（b）条的审计师认证要求。
我们将一直是一家新兴成长型公司，直到 (i) 首次公开募股完成五周年之后的本财年的最后一天；(ii) 我们的年总收入至少为12.35亿美元的财政年度的最后一天；(iii) 我们被视为《交易法》第12b-2条所定义的 “大型加速申报人” 的财政年度的最后一天如果截至第二财年的最后一个工作日，非关联公司持有的普通股的市值超过7亿美元，则会发生该年度的季度；或 (iv) 我们在前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务证券的日期。
根据《交易法》的定义，我们也是一家规模较小的申报公司。即使我们不再是一家新兴的成长型公司，我们仍可能继续是一家规模较小的报告公司。我们可能会利用小型申报公司可获得的某些按比例披露，只要我们在第二财季的最后一个工作日持有的有表决权和无表决权的普通股低于2.5亿美元，或者在最近结束的财年中，我们的年收入低于1亿美元，并且非关联公司持有的有表决权和无表决权的普通股低于在我们第二个工作日的最后一个工作日测得的7亿美元财政季度。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
截至2023年6月30日，根据我们于2023年3月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析——市场风险的定量和定性披露” 中提供的讨论，围绕我们的市场风险，包括利率风险、外币汇率风险和通货膨胀风险，没有发生任何重大变化。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
我们维持披露控制和程序，旨在确保我们在向美国证券交易委员会提交的定期和最新报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告，并收集此类信息并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就要求的披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理而非绝对的保证。为了达到合理的保证水平，管理层必须运用自己的判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。此外，任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设，无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标；随着时间的推移，由于条件的变化，控制可能会变得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统存在固有的局限性，因错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。
33
截至本10-Q表季度报告所涉期末，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2023年6月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生重大影响，或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们目前不是任何重大诉讼的当事方。我们可能会不时卷入法律诉讼，或者在正常业务过程中受到索赔。无论结果如何，由于辩护和和解成本、资源转移和其他因素，此类诉讼或索赔都可能对我们产生不利影响，而且无法保证会获得有利的结果。
第 1A 项。风险因素。
我们于2023年3月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告第一部分第1A项中列出的风险因素没有重大变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
股权证券的未注册销售
没有。
所得款项的用途
2021年7月15日，美国证券交易委员会宣布我们在与我们的首次公开募股有关的经修订的S-1表格（文件编号333-257436）上的注册声明生效。我们的首次公开募股于2021年7月20日结束，我们以每股16.00美元的价格向公众发行和出售了21,562,500股普通股，其中包括承销商购买额外股票的全部选择权。我们从首次公开募股中获得的总收益为3.45亿美元，扣除2420万美元的承保折扣和佣金以及380万美元的发行成本。本次发行的管理承销商为摩根大通证券有限责任公司、摩根士丹利公司。有限责任公司、美银证券公司、Evercore Group L.L.C. 和 Guggenheim Securities, LLC.没有向我们的董事或高级管理人员、拥有我们任何类别股权证券10％或以上的个人或我们的任何关联公司支付或直接或间接支付发行费用。
截至2023年6月30日，我们已将首次公开募股收益中的约2.421亿美元用于一般公司用途，包括为ERAS-007、ERAS-601 和其他以RAS/MAPK路径为重点的管道计划的研发提供资金。与我们的首次公开募股招股说明书中描述的此类收益的计划用途没有实质性变化。
34
第 3 项。优先证券违约。
不适用。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
2023 年 7 月 19 日，董事会（董事会）设立了首席独立董事一职，并修订了我们的《公司治理指南》，规定了该职位的职责和责任。首席独立董事的主要职责和责任包括主持董事会主席不在场的所有董事会会议，包括独立董事的任何执行会议；必要时单独召开独立董事会议；就董事会会议日程和议程提供反馈；担任独立董事与首席执行官兼董事会主席之间的联络人；向董事会主席提供有关主席的反馈和建议与董事会的互动；向董事会主席和管理层提供有关向董事会提供的信息的质量、数量和及时性的反馈；回答向首席独立董事或独立董事作为一个整体提出的股东问题；以及董事会不时要求的其他职能和职责。James A. Bristol博士被董事会独立董事一致选为公司的第一位首席独立董事，最初的任期将在2025年年会上届满，此后可能会考虑重新任命布里斯托尔博士。布里斯托尔博士将继续担任董事会薪酬委员会及提名和治理委员会的成员。根据10-Q表格第5 (a) 项，无需进行此项披露。
2023 年 8 月 7 日，陈碧华向我们通报了她辞去董事会职务的决定，立即生效。陈女士告知董事会，她于2021年3月加入董事会的辞职是由陈女士创立并担任投资组合经理的投资基金的合规政策引发的，并不是因为在与我们的运营、政策或实践有关的任何问题上存在分歧。我们非常感谢陈女士在董事会任职期间所做的贡献。
2023 年 8 月 7 日，我们向加州大学董事会（以下简称 “摄政者”）发出了终止我们与 2018 年 12 月 21 日签订的独家许可协议（加州大学旧金山分校许可协议）的通知。终止协议将于 2023 年 10 月 6 日起生效。加州大学旧金山分校许可协议规定了全球独家许可，其特定专利权由摄政者控制，涉及靶向RAS上一个名为 “switch II groove”（S-IIG）的新区域的GTP和GDP结合的RAS蛋白的特定共价抑制剂。正如之前在2023年6月披露的那样，作为我们ERAS-2/3研究计划的一部分，我们已经取消了瞄准S-IIG的优先级。终止后，根据加州大学旧金山分校许可协议授予我们的独家许可将于 2023 年 10 月 6 日终止。
35
第 6 项。展品。
展览 数字 |
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展品描述 |
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以引用方式纳入 |
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随函提交 |
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表单 |
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日期 |
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数字 |
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3.1 |
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Erasca, Inc. 经修订和重述的公司注册证书 |
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8-K |
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7/20/2021 |
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3.1 |
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3.2 |
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Erasca, Inc. 的章程修订和重述 |
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8-K |
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7/20/2021 |
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3.2 |
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4.1 |
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证明普通股的股票证书样本 |
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S-1 |
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6/25/2021 |
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4.1 |
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4.2 |
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注册人及其某些股东之间于 2020 年 4 月 15 日签订的经修订和重述的股东协议 |
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S-1 |
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6/25/2021 |
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4.2 |
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10.1 |
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医学博士 Shannon R. Morris 博士与 Erasca, Inc. 于 2023 年 4 月 10 日签订的经修订和重述的雇佣信协议 |
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X |
31.1 |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14 (a) 条或第15d-14 (a) 条的要求，对Erasca, Inc. 首席执行官进行认证 |
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X |
31.2 |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14 (a) 条或第15d-14 (a) 条的要求，对Erasca, Inc. 的首席财务官进行认证 |
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X |
32.1* |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证 |
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X |
32.2* |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证 |
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X |
101.INS |
|
行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中，因为 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
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X |
101.SCH |
|
内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
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X |
101.CAL |
|
内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
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X |
101.DEF |
|
内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
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|
X |
101.LAB |
|
内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
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X |
101.PRE |
|
内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
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X |
104 |
|
封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中） |
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X |
* 本认证不被视为为《交易法》第18条的目的而提交，也不得被视为以提及方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。
36
SIG本质
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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Erasca, Inc. |
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日期：2023 年 8 月 10 日 |
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来自： |
/s/ Jonathan E. Lim 医学博士 |
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Jonathan E. Lim，医学博士 |
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董事长、首席执行官兼联合创始人 |
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（首席执行官） |
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日期：2023 年 8 月 10 日 |
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来自： |
/s/ David M. Chacko，医学博士 |
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David M. Chacko，医学博士 |
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首席财务官 |
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（首席财务和会计主任） |
37